авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||

«Федеральное агентство по образованию Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Владимирский государственный университет ...»

-- [ Страница 4 ] --

Наиболее заметно отставание проявилось в отношении изобретений в такой быстро развивающейся отрасли биотехнологии, как генетиче ская инженерия. В упомянутых странах уже с 80-х годов прошлого столетия можно было получить патенты на весь спектр генетически модифицированного биологического материала, в том числе на транс генные растения и животные. Законодательством СССР с 1985 году в качестве охраноспособных изобретений были признаны лишь моле кулярные продукты генетической инженерии (последовательности нуклеиновых кислот, плазмиды и векторы), на которые могло быть выдано только авторское свидетельство, а также индивидуальные штаммы конкретных видов генетически модифицированных микро организмов, на которые можно было подавать заявку или на получе ние авторского свидетельства, или патента.

В отличие от однозначной позиции американского патентного ведомства в Европе биологический материал, включая трансгенных животных, непатентоспособен, когда изменение генетической иден тичности животного причиняет им страдания без пользы для челове ка. Введенные в законодательство понятия "общественная мораль" и "этические соображения" запутывают вопрос, создавая юридическую неопределенность. Существует и множество других вопросов депо нирование образцов, насколько полно изложен в формуле изобрете ния объем притязаний на биотехнологический объект, можно ли па тентовать цепочки ДНК с неизученными функциями, распространяет ся ли действие патента на потомство трансгенных животных и т.д.

В странах с развитой биотехнологической промышленностью законодательные нормы, регулирующие правовую охрану изобрете ний в области биотехнологий, принимались и продолжают прини маться в основном под давлением активно развивающихся частных биотехнологических фирм. В России развитие законодательной базы в данной области инициируется государством, причем преимущест венно под давлением внешних факторов, таких как необходимость международной гармонизации национальных законодательств.

Биотехнологическая революция оказала большое воздействие на законодательную систему, потребовав ее перестройки. В первую оче редь это относится к патентной системе, поскольку биотехнологиче ские продукты имеют свою специфику. Во многих странах вводятся специальные законодательные нормы, относящиеся к патентоспособ ности биотехнологических изобретений. Примером воздействия био технологий на патентное законодательство является внесение измене ний в Европейскую патентную конвенцию (ЕПК): в 1999 году в часть II Инструкции по применению ЕПК была введена новая глава VI «Биотехнологические изобретения», содержащая правила 23b-23e, в которых приведены основные определения, касающиеся биотехноло гических изобретений, упомянуты виды таких изобретений и др. Од нако воздействие биотехнологий на законодательство, в том числе на патентное, обусловливается не только тем, что они являются объек том конкуренции между разработчиками. Использование биотехноло гий для удовлетворения жизненных потребностей человека поставило на повестку дня вопрос о влиянии их на жизнь всей планеты.

Соглашение по Торговым аспектам прав интеллектуальной соб ственности (ТРИПС), заключенное в Марракеше (Марокко) 15 апреля 1994 года как приложение к Соглашению об образовании ВТО, стало одним из важнейших соглашений в области интеллектуальной собст венности, попыткой привести системы охраны прав интеллектуаль ной собственности в рамки общих международных правил. Вступле ние любой страны в ВТО уже невозможно без урегулирования прав на интеллектуальную собственность в качестве универсального кри терия. Среди целей Соглашения - осуществление эффективной и дос таточной защиты прав на интеллектуальную собственность, стимули рование международного трансферта новых технологий, облегчение пользователям доступа к технологическим знаниям и ноу-хау. ТРИПС предусматривает санкции против нарушителей прав на интеллекту альную собственность.

Комплексный подход к защите интеллектуальной собственности предполагает разноплановые мероприятия в сферах экономики, юриспруденции и организации производственного процесса, а их применение может по-разному влиять на развивающиеся страны и на страны с переходной экономикой, что необходимо учитывать при разработке международных соглашений в данной области.

Эксперты ВОИС во Всемирной декларации по интеллектуаль ной собственности (от 26.06.2000) подчеркнули, что интеллектуаль ная собственность была и остается одним из основных и необходи мых элементов прогресса и развития всего человечества.

9.2. Законодательство Российской Федерации по интеллектуальной собственности В 1991-1992 годах Российская Федерация объявила себя пра вопреемницей в отношении всех международных договоров и согла шений по интеллектуальной собственности, участником которых яв лялся СССР. С начала 90-х годов в РФ были предприняты шаги по кардинальной перестройке правовых норм, регулирующих защиту интеллектуальной собственности. Законодательство в этой сфере бы ло в значительной мере приближено к международным стандартам.

В России федеральным органом исполнительной власти являет ся Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патен там и товарным знакам (Роспатент). Роспатент осуществляет функ ции по контролю и надзору в сфере правовой охраны и использова нию объектов интеллектуальной собственности патентов, товарных знаков и результатов интеллектуальной деятельности, вовлекаемых в экономический и гражданско-правовой оборот. Кроме того, он со блюдает интересы Российской Федерации, российских физических и юридических лиц при распределении прав на результаты интеллек туальной деятельности, в том числе создаваемые в рамках междуна родного научно-технического сотрудничества. В выполнении ука занных функций принимают участие подведомственные Роспатенту организации:

1. Федеральное государственное учреждение "Федеральный инсти тут промышленной собственности Федеральной службы по интеллекту альной собственности, патентам и товарным знакам" (ФГУ ФИПС).

2. Федеральное государственное учреждение «Палата по па тентным спорам Федеральной службы по интеллектуальной собст венности, патентам и товарным знакам» (ФГУ Палата по патентным спорам).

3. Российский государственный институт интеллектуальной собственности (РГИИС).

Законодательство Российской Федерации об интеллектуальной собственности можно условно разделить на две группы: законода тельство об авторском праве и смежных правах;

законодательство об объектах промышленной собственности: патентах и товарных знаках.

Законодательство об авторском праве в Российской Федерации регу лируется нормативными правовыми документами трех уровней: меж дународными соглашениями;

федеральным законодательством;

под законными актами.

В Российской Федерации ответы на вопросы, касающиеся био объектов, можно найти в Патентом законе № 3517-I от 23 сентября 1992 года, который провозгласил предоставление единой формы пра вовой охраны - патента - всем видам изобретений, однако круг патен тоспособных изобретений на биологический материал так и не был расширен. В ст. 4 Закона прямо указывались виды изобретений, кото рым могла быть предоставлена патентная охрана. Сорта растений и породы животных («селекционные достижения») были исключены из числа патентоспособных изобретений в связи с тем, что их правовая охрана в соответствии с общемировой тенденцией должна была пре дусматриваться отдельным законодательством (Закон «О селекцион ных достижениях в РФ» был принят в 1993 г.).

Ограниченный перечень патентоспособных изобретений был отменен в 2003 году путем внесения изменений в Патентный закон, и патент стало возможно получить на продукт, созданный в любой от расли промышленности, следовательно, и на такие биотехнологиче ские продукты, как генетически модифицированный макробиологи ческий материал - трансгенные растения и животные, не относящиеся к конкретным сортам и породам, а также на микробиологический ма териал (трансформированные клетки) как таковой. Федеральный закон № 231-ФЗ о введении в действие четвертой части Гражданского кодек са РФ вступил в силу со дня официального опубликования (18.12.06) за исключением отдельных положений, которые приняли силу закона с 01.01.08, когда была введена в действие четвертая часть Гражданского кодекса РФ (ГК РФ), регламентирующая отношения в сфере интеллек туальной собственности. С момента введения новой части ГК РФ при знаются утратившими силу целый ряд нормативных актов, которыми ранее регулировались отношения в данной области: Гражданский ко декс РСФСР, Законы РФ "Об авторском праве и смежных правах", "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест про исхождения товаров", "О правовой охране программ для электронных вычислительных машин и баз данных", "О правовой охране топологий интегральных микросхем", "О селекционных достижениях", «Патент ный закон РФ» и другие нормативные акты.

Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности в области биотехнологий является необходимым условием дальнейшего эффективного развития многих сфер деятельности человека (медицина, сельское хозяйство, охрана окружающей среды, легкая, пищевая, фар мацевтическая и другие отрасли промышленности). Из нескольких форм правовой охраны результатов творчества мировая практика пошла по пути охраны новых биотехнологических продуктов, выдавая патенты на изобретение, хотя некоторые категории таких продуктов лишь ус ловно вписываются в понятие изобретения. Основным аргументом в пользу выбранной формы охраны послужило то, что по сравнению с другими формами охрана патентом на изобретение является наиболее «сильной» и надежной в условиях жесткой конкуренции.

Контрольные вопросы 1. Что такое патент и его роль в развитии биотехнологии?

2. Что такое ВОИС и какова история ее создания?

3. Какова роль правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности в области биотехнологиии?

4. Что предполагает комплексный подход к защите интеллекту альной собственности?

5. Чем регулируется законодательство об авторском праве в РФ?

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Биотехнология вносит весомый вклад в повышение уровня жиз ни человека, решая такие проблемы, как загрязнение окружающей среды, нехватка продовольствия, регулирование репродукции живого мира, профилактика и лечение инфекционных и неинфекционных бо лезней, поиск альтернативных источников энергии и др.

Биотехнология по прошествии более 20 лет с того момента, ко гда она была признана ЮНЕСКО (UNESCO), стала одним из важ нейших направлений международного сотрудничества в области нау ки и техники, превратившись в биоиндустрию. Долгосрочные разра ботки современных направлений молекулярной биологии, генетиче ской и клеточной инженерии крепко связали эту индустрию с биотех нологическими исследованиями.

Развитие всех современных направлений биотехнологии происхо дит настолько быстро, что точные прогнозные оценки в этой области весьма затруднительны. Биологические технологии целиком базируются на достижениях науки. При этом то, что лишь недавно было предметом лабораторных исследований, сегодня активно внедряется в производство.

В настоящее время многие фарм- и биопрепараты производятся современными методами с использованием генетической и клеточной инженерии, а не только путем микробной ферментации. Получение многих необходимых человеку белков в трансгенных животных в ближайшие годы станет реальностью.

В последние годы многочисленные исследования показали пер спективность ряда методов (ПЦР, секвенирование и др.) для решения не только фундаментальных, но и прикладных задач благодаря их вы сокой чувствительности и специфичности.

Из других достижений биотехнологии, использумых в различ ных областях деятельности человека, следует отметить моноклональ ные антитела, биосенсоры, биочипы, наноконструкции, созданные в результате успешной работы нанотехнологов. Несомненно, огромным успехом биотехнологии в медицине является терапия генов. Однако при реализации этого направления возникает ряд нерешенных вопро сов этического характера. В связи с достижениями в области клони рования живых существ государства - члены ЮНЕСКО приняли в 1997 году Всеобщую декларацию о геноме человека и правах челове ка – первый международный документ, связанный с этикой генетиче ских исследований. Декларация устанавливает всеобщие этические стандарты исследований в этой области и осуществления их на прак тике, которые создают равновесие между свободой ученых на про должение их деятельности и необходимостью охраны прав человека и защиты человечества от потенциального попрания этих прав.

Увеличивающееся число биотехнологических предприятий созда ет потребность в биотехнологах. Многие университеты в мире разрабо тали программы обучения в области биотехнологии в виде независимых программ или программ в рамках существующих специальностей.

С целью решения этой задачи в Российской Федерации организо ван Национальный центр подготовки кадров биотехнологов как ключе вое звено системы подготовки биотехнологов. Новая система подготовки кадров высшей квалификации в биотехнологии включает практическое обучение по новейшим экспериментальным методам;

осуществление инновационной деятельности в научной и образовательной сферах;

вне дрение телекоммуникационных и информатизационных систем с целью интеграции Национального научно-образовательного биотехнологиче ского центра с НИИ и вузами биотехнологического профиля. В рамках Программы «Развитие биотехнологии в России на 2006 – 2015 годы» бу дут созданы региональные центры подготовки кадров для отечественной биотехнологии и разработана система дистанционного обучения для подготовки, переподготовки и повышения квалификации специалистов биотехнологов в различных регионах РФ.

Список сокращений Вирус ОВ — вирус обезьяний вакуолизирующий.

ВИЧ — вирус иммунодефицита человека.

ГМО — генетически модифицированный организм.

Да — дальтон.

ПАВ — поверхностно-активные вещества.

ПХБ — полихлорированные бифенилы.

CMV — цитомегаловирус.

ЕЭК — Европейская экономическая комиссия при ООН.

ЕС — Европейское сообщество.

СБСЕ — Совещание по безопасности и сотрудничеству в Евро пе (с 01.01.1995 – ОБСЕ).

UNESCO (ЮНЕСКО) — United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (Отдел Организации Объединённых Наций по вопросам образования, науки и культуры).

DARPA — Defense Advanced Research Projects Agency (Управление перспективного планирования оборонных научно-исследовательских ра бот).

EFSA — European Food Safety Authority (Европейская служба безопасности продовольствия).

FAO — Food and Agricultural Organization UN (Организация продовольствия и сельского хозяйства при ООН).

UIBPIP (БИРПИ) — United International Bureau for the Protection of Intellectual Property (Международное бюро по защите прав интел лектуальной собственности).

UNCTAD — United Nations Conference on Trade and Development (Конференция ООН по торговле и развитию).

UNIDO — Центр промышленного развития при ООН.

WIPO — World Intellectual Property Organisation (Всемирная ор ганизация интеллектуальной собственности).

WTO — World Trade Organization (Всемирная торговая органи зация).

Список терминов Аквакультура — контролируемое производство живых орга низмов, обитающих в воде.

Ангиогенез — процесс образования новых кровеносных сосу дов в органе или ткани.

Биоконверсия энергии — способы трансформации одних форм энергии в другие на основе биологических принципов и материалов.

Биомагнификация — это увеличение концентрации токсичных химических веществ, например пестицидов, при прохождении через продовольственную цепочку.

Вектор — молекула ДНК, способная к включению чужеродной ДНК и к автономной репликации, служащая инструментом для введе ния генетической информации в клетку.

Гаплоидный — организм или клетка с одинарным (гаплоид ным) набором хромосом.

Гликопротеин — белок, соединенный с молекулой сахара.

Геномика — структурная геномика – содержание и организация геномной информации;

функциональная геномика – реализация ин формации, записанной в геноме.

Гидробионт — организм, постоянно обитающий в водной среде или живущий в воде часть своего жизненного цикла.

Диазотрофность — способность некоторых бактерий фиксиро вать атмосферный азот.

Зоонозы – группа инфекционных болезней животных, передаю щихся человеку.

Интерлейкины — факторы межклеточного взаимодействия в иммунном ответе, являющиеся медиаторами иммунитета.

Конъюгация — способ обмена генетической информацией у бактерий, при котором вследствие физического контакта между клет ками происходит перенос клеточной, плазмидной или транспозонной ДНК от клетки-донора реципиенту.

Меласса — патока кормовая, отход свеклосахарного производства.


Микориза — симбиотическое обитание грибов на корнях выс ших растений.

Плазмиды — дополнительные факторы наследственности, рас положенные в прокариотах клетках вне хромосом и представляющие собой кольцевые или линейные молекулы ДНК.

Пробиотики — бактерийные препараты из живых микробных культур, предназначенные для коррекции микрофлоры хозяина и ле чения ряда заболеваний.

Протеомика —наука, изучающая белки и их взаимодействия в живых организмах.

Реактогенность — связанные с вакциной побочные эффекты.

Реколцинтранты — трудно разрушаемые вещества.

Рециклизация — повторное использование какого-либо материала.

Секвенирование — определение первичной аминокислотной или нуклеотидной последовательности биополимеров (белков и нук леиновых кислот, ДНК и РНК).

Солюбилизация — образование микроэмульсий из мицелл ПАВ или глобул макромолекул и не растворимых в них низкомолеку лярных веществ.

Трансдукция — перенос фрагментов ДНК с помощью бакте риофага.

Трансплантат — любой орган, ткань или часть тела, исполь зуемые для трансплантации (пересадки) с целью их замены в повреж денном организме.

Транспозоны — один из классов мобильных элементов генома, которые, встраиваясь в геном, могут вызывать мутации.

Трансформация — изменение наследственных свойств клетки, вызванное поглощенной ДНК.

in silico — термин, обозначающий компьютерное моделирова ние эксперимента, чаще биологического. Он был создан по аналогии с терминами in vivo и in vitro.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. Волова, Т. Г. Биотехнология / Т.Г. Волова. – Новосибирск:

Изд-во Сибирского отделения РАН, 1999. – 252 с. – ISBN 5-7692-0204-1.

2. Егорова, Т. А. Основы биотехнологии : учеб. пособие для ву зов. / Т. А. Егорова, С. М. Клунова, Е. А. Живухина. – М. : Academia, 2003. – 208 с. – ISBN 5-7695-1022-6.

3. Елдышев, Ю. Н. Современная биотехнология: мифы и реаль ность / Ю.Н. Елдышев. – М. : Тайдекс Ко, 2004. – 196 с. – ISBN 5 94702-028-9.

4. Елинов, Н. П. Основы биотехнологии : учеб. пособие / Н.П. Ели нов. – СПб. : Наука, 1995. – 600 с. – ISBN 5-02-026027-4.

5. Никульников, В. С. Биотехнология в животноводстве / В.С. Ни кульников, В.К. Кретинин. – М. : Колос, 2007. – 544 с. – ISBN: 978-5-10 003966-2.

6. Попова, Т. Е. Биотехнология и социум : монография / Т. Е. По пова, Е. В. Попова. – М. : Наука, 2000. – 108 с. – ISBN 5-02-008418-2.

7. Рогов, И. А. Пищевая биотехнология : учебник для вузов : в 4 кн. / И. А. Рогов, Л. В. Антипова, Г. П. Шуваева. – М. : Колос, 2004 -. Кн. 1 :

Основы пищевой биотехнологии, 2004. – 440 с. – ISBN 5-9532-0104-4.

8. Spada S., Walsh G. Directory of Approved Biopharmaceutical Prod ucts University of Limerick, Ireland, 2004. – 336 p. ISBN: 9780415263689.

9. Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru 10. Официальный сайт ВОИС http://www.wipo.int 11. Веб-сайт американского патентного ведомства. http:// www.uspto.org, http:// www.uspto.gov ОГЛАВЛЕНИЕ Введение…………………………………………………………………. Лекция 1. Биотехнология в медицине……………………………......... 1.1. Фармацевтические и биофармацевтические препараты....... 1.2. Использование трансгенных растений и животных в медицине............................................................................... 1.3. Генотерапия………………………………………………...... Лекция 2. Биотехнология в сельском хозяйстве…………………........ 2.1. Биотехнология в животноводстве…………………………... 2.2. Биотехнология в растениеводстве.………………………..... Лекция 3. Биотехнология и получение химических веществ……….. 3.1. Органические кислоты……………………………………..... 3.2. Аминокислоты …………………………………………..…... 3.3. Биополимеры……………………………………………….... 3.4. Антибиотики и ферменты………………………………….... 3.5. Биогидрометаллургия……………………………………….. Лекция 4. Биотехнология и окружающая среда…………………….... 4.1. Утилизация отходов……………………………………….... 4.2. Утилизация твердых отходов……………………...……...... 4.3. Очистка сточных вод……………………………………...... 4.4. Борьба с загрязнением воздушного бассейна.…………….. Лекция 5. Биотехнология в пищевой промышленности…………….. 5.1. Получение продуктов питания и напитков путем ферментации............................................................................ 5.2. Пищевой белок………………………………………………. 5.3. Продукты из генетически модифицированных организмов (ГМО)................................................................... Лекция 6. Биотехнология и получение энергии…………………….... 6.1. Субстраты для получения энергии………….………..... 6.2. Получение этанола, метана и водорода………….......... 6.3. Дизельное топливо из рапсового масла……………..... 6.4. Микробное превращение нефти……………………..... Лекция 7. Биологическое оружие и биотерроризм……………...….... 7.1. Патогены для биологического оружия……………….…..... 7.2. История применения биологического оружия…………..... 7.3. Средства и методы защиты от биологического оружия...... Лекция 8. Безопасность биотехнологических производств и продуктов..........……………………………………………………… 8.1. Безопасность биотехнологических производств...……..… 8.2. Безопасность полученных продуктов…………………..… Лекция 9. Патентование биотехнологических изобретений……….. 9.1. Краткая стория развития патентной службы…………....... 9.2. Законодательство Российской Федерации по интеллектуальной собственности………………….….. Заключение…………………………………………………………...... Список сокращений……………………………………………............ Список терминов……………………………………………………..... Библиографический список…………………………………………... Учебное издание РЫБАКОВ Сергей Сергеевич КУРС ЛЕКЦИЙ ПО ОСНОВАМ БИОТЕХНОЛОГИИ В двух частях Ч.1. Применение биотехнологии Подписано в печать 22.04.10.

Формат 60х84/16. Усл. печ. л. 7,44. Тираж 70 экз.

Заказ Издательство Владимирского государственного университета 600000, Владимир, ул. Горького, 87.



Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.