авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 3 | 4 ||

«Цены на лекарственные средства Новый подход к измерению Издание 2004 г. Рабочий ...»

-- [ Страница 5 ] --

World Health Organization (1998) Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multi-source (Generic) Products, WHO/DMP/RGS/98.5. WHO, Geneva.

World Health Organization (1999) Globalization and Access to Drugs: Perspectives on the WTO/TRIPS Agreement, WHO/DAP/98.9 revised, 1999. WHO, Geneva.

http://www.who.int/medicines/library/dap/who-dap-98-9-rev/who-dap-98-9.htm World Health Organization (2000) Core Indicators on Country Pharmaceutical Situation. Draft October 2000. WHO, Geneva.

World Health Organization Regional Office for Africa (2000) Essential Drugs Price Indicator (2nd edn), December 2000. WHO-AFRO.

World Health Organization (2001) How to Develop and Implement a National Drug Policy (2nd edn). WHO, Geneva.

http://www.who.int/medicines/library/par/ndp http://www.who.int/medicines/library/par/ndp-english.pdf_english.pdf World Health Organization/World Trade Organization (2001) Background Paper for the WHO WTO Secretariat Workshop on Differential Pricing and Financing of Essential Drugs. Hosbjor, Norway, 8–11 April 2001. http://www.who.int/medicines/docs/pagespublications/doclist.htm World Health Organization/World Trade Organization Secretariats (2001) Report of the Workshop on Differential Pricing and Financing of Essential Drugs. Norwegian Foreign Affairs Ministry, Global Health Council. 8–11 April 2001, Hsbjr, Norway.

http://www.who.int/medicines/library/edm_general/who-wto-hosbjor/ wholereporthosbjorworkshop-fin-eng. pdf World Health Organization (2002) WHO Model List of Essential Medicines (12th ed.). WHO, Geneva.

http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/edl2002core.pdf World Health Organization (2002) Network for Monitoring the Impact of Globalization and TRIPS on Access to Medicines, WHO/EDM/PAR/2002.1. WHO, Geneva.

http://www.who.int/medicines/library/par/who-edm-par-2001-1/networktrips.pdf World Health Organization (2003) International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances, WHO/EDM/QSM/2003.1. WHO, Geneva.

Веб-реестры ip-health: подписка: http://lists.essential.org/mailman/listinfo/ip-health e-drug: подписка: http://www.essentialdrugs.org/edrug/subscribe.php либо направить электронное сообщение по адресу: majordomo@usa.healthnet.org и в тексте сообщения напечатать: подписка на e-drug Приложения 1. Пример рекомендательного письма 2. Анкета «Национальный фармацевтический сектор»

3. Анкета «Сбор данных по ценам на лекарственные средства»

4. Пример сопроводительного письма руководителя исследования 5. Пример отчета о результатах исследования Приложение Пример рекомендательного письма По месту требования Исследование цен на лекарственные средства Г-н/г-жа/д-р...................... (звание и ФИО руководителя исследования).........................

(название организации) планирует проведение исследования цен на лекарственные средства в...................... (зона или районы) в.................... (месяц, на который планируется проведения исследования). Исследование предполагает сбор информации о ценах на лекарственные средства в выборке розничных аптек и других предприятий розничной торговли лекарственными средствами, а также сбор информации, касающейся ценовой структуры на различных участках ценовой цепочки, от производителя до потребителя.

Исследование проводится по методике, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения и организацией Международные действия на благо здоровья и направлено на повышение уровня экономической доступности лекарственных средств в.................... (название страны)................................................................................ (ФИО руководителя исследования) оказывают поддержку................................................ (ФИО, звания и должности членов консультативной группы).

Результаты исследования будут опубликованы к............................ (планируемая дата завершения отчета);

при этом аптекам и предприятиям розничной торговли лекарственными средствами гарантируется полная анонимность. С каждой аптекой будет заранее оговариваться дата и время посещения, наиболее удобное для сотрудников аптеки.

От имени................................. (Министерство здравоохранения или Ассоциация аптек) я был бы чрезвычайно признателен, если бы Вы предоставили полный доступ к информации, необходимой для целей указанного исследования.

Подпись Звание, должность Место Дата Приложение Анкета «Национальный фармацевтический сектор»

Дата _ Население _ Дневная заработная плата самого низкооплачиваемого рабочего государственного предприятия Курс обмена (коммерческий курс покупки) доллара США на первый день сбора данных _ Источник информации _ Общая информация по фармацевтическому сектору Существует ли официальный документ «Национальная лекарственная политика», Да Нет охватывающий как государственный, так и частный сектор?

Существует ли доступный Перечень жизненно важных лекарственных средств? Да Нет Если да, указать общее количество лекарственных средств в Перечне: _ Если да, указать год последней редакции: Если да, является ли Перечень (отметьте нужное):

Национальным Региональным Только для государственного сектора Для государственного и частного сектора Другое (пожалуйста, уточните) Если да, используется ли Перечень (отметьте все нужное):

Для национальной регистрации ЛС Исключительно для закупок государственного сектора В страховых и/или компенсационных планах В частном секторе В государственном секторе Существует ли политика по назначению непатентованных аналогов или замещению Да Нет непатентованными аналогами?

Стимулируется ли назначение непатентованных аналогов или замещение Да Нет непатентованными аналогами?

Государственные закупки Ограничены ли закупки в государственном секторе только жизненно важными Да Нет лекарственными средствами?

Если нет, указать, действуют ли иные ограничения: Вид закупки, осуществляемой государственным сектором (отметьте все нужное):

Международная, конкурентный тендер Открытый Закрытый (ограниченный) Национальная, конкурентный тендер При существовании национальной закупочной системы обычно закупки осуществляются согласно ограниченному перечню позиций. Иногда лекарственные средства, закупаемые на международных тендерах, зарегистрированы в стране-покупателе только под непатентованными названиями. Разрешения на импорт перечисленных лекарственных средств выдаются на основании утвержденного перечня заказов тендера. Открытым тендером называется публично объявленный тендер.

Закрытым тендером называется тендер, ограниченный участием утвержденных поставщиков.

Открытый Закрытый (ограниченный) Переговоры/прямая закупка Зарегистрированы ли все закупаемые лекарственные средства? Да Нет Существует ли приоритет местных производителей?2 Да Нет Существуют ли программы здравоохранения, полностью реализуемые благодаря Да Нет донорской помощи, предусматривающие поставки лекарственные средства (например, программы по туберкулезу, планированию семьи и т. д.)?

Если да, пожалуйста, уточните:

Распространение Существует ли в государственном секторе центр распространения/база/склад? Да Нет Если да, уточните уровни: _ Существуют ли частные некоммерческие центры распространения, например, Да Нет миссии/неправительственные организации?

Если да, пожалуйста, уточните: _ Количество лицензированных оптовых поставщиков:

Розница Городские Сельские Всего Количество жителей на одну аптеку (приблизительно) Количество жителей на одного квалифицированного фармацевта (приблизительно) Количество аптек, в которых работают квалифицированные фармацевты Количество предприятий розничной продажи лекарственных средств, в которых работает младший фармацевтический персонал Количество других лицензированных предприятий розничной продажи лекарственных средств Частный сектор Имеются ли в наличии независимые аптеки? Да Нет Количество:_ Имеются ли в наличии сеть аптек одной фирмы? Да Нет Количество:_ Отпускают ли врачи лекарственные средства? Да Нет Если да, процент врачей, отпускающих лекарственные средства:

-------------------- Имеются ли аптеки или предприятия розничной торговли Да Нет лекарственными средствами в учреждениях здравоохранения?

Приоритет местных производителей означает, что местные компании пользуются приоритетом, даже если они предлагают не самые низкие цены. Обычно приоритет местных производителей составляет 10–20%.

В государственном секторе обычно существует центр хранения и распространения, имеющий как минимум один подуровень.

Для частного некоммерческого сектора этой деятельностью может заниматься один вид НПО (например, церковные миссии), но, кроме того, хранение и распространение лекарственных средств может осуществляться в рамках каких-либо проектов, типа «Инициативы Бамако» или Обществом Красного Креста и Красного Полумесяца, организацией «Врачи без границ».

Предприятия розничной продажи лекарственных средств могут называться аптеками, аптечными киосками, аптечными пунктами и т. д. Ими может владеть/управлять квалифицированный провизор (имеет диплом о высшем образовании) или специалист другой категории, например, фармацевт (диплом о среднем специальном образовании).

Во многих странах врачам разрешается заниматься реализацией лекарственных средств.

Финансирование (Привести приблизительные цифры, конвертированные в доллары США по текущему обменному курсу: коммерческий курс покупки на первый день сбора данных) Вид расходов Приблизительный годовой бюджет (в долларах США) Общенациональные государственные расходы на лекарственные средства, включая государственную страховку, вооруженные силы, местные закупки в прошлом году Оцениваемые общие расходы частного сектора в прошлом году (фактические расходы, частное страхование, НПО/миссии) Общий объем международной лекарственной помощи или благотворительной помощи в прошлом году Какой процент от общего объема лекарственных средств импортируется из-за рубежа? _ % Государственная ценовая политика Существуют ли органы, регулирующие вопросы, связанные с лекарственными Да Нет средствами?

Регулируются ли цены? Да Нет Является ли ценообразование частью разрешения на продажу/регистрации? Да Нет Различается ли стоимость регистрации:

Оригинальных лекарственные средства и непатентованных аналогов Да Нет Импортных лекарственных средств и лекарственных средств местного Да Нет производства Государственный сектор Имеются ли наценки (надбавки) в цепи реализации? Да Нет Центральные базы _ % Региональная база _ % Другая база (уточните) % Государственное предприятие розничной торговли лекарственными средствами _ % Существуют ли другие сборы или налоги? Да Нет Если да, пожалуйста, опишите: Частный розничный сектор Существует ли максимальный размер прибыли?

Если да (если этот показатель варьируется, укажите максимальное и Да Нет минимальное значение):

Оптовая торговля _ % Розничная торговля _ % Существует ли максимальная розничная (отпускная) цена? Да Нет (Если варьируется, укажите максимум и минимум.) Максимум Минимум _ Взимается ли с пациентов гонорар специалиста (например, сбор за отпуск Да Нет лекарственного средства по рецепту)?

Если да, пожалуйста, опишите: «Другой» сектор Существует ли максимальный размер прибыли? Да Нет Если да (если этот показатель варьируется, укажите максимальное и минимальное значение):

Оптовая торговля _ % Розничная торговля _ % Существует ли максимальная отпускная цена? Да Нет Страхование, распределение рисков или схемы предоплаты Существуют ли страхование здоровья, распределение рисков или схемы Да Нет предоплаты или возобновляемые фонды лекарственных расходов?

Если да, пожалуйста, опишите: Покрываются ли все лекарственные средства? Да Нет Если нет, укажите, какие лекарственные средства покрываются (например, включенные в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств, в государственные программы здравоохранения):

_ Освобождены ли от оплаты за лекарственные средства отдельные Да Нет пациенты/группы пациентов, независимо от наличия страховки? (например, дети моложе 10 лет, ветераны войны) Если да, пожалуйста, уточните: Оцениваемый процент населения, пользующегося льготами _ % Существует ли официальная политика бесплатного обеспечения всеми Да Нет лекарственными средствами на уровне оказания первой помощи?

Если нет, предоставляются бесплатно какие-либо из лекарственные Да Нет средства?

Если да, отметьте, в каких случаях:

Туберкулез Малярия* Соли для пероральной регидратации* Планирование семьи Другие, пожалуйста, уточните: _ Существуют ли официальные сборы с потребителей/участие пациентов в Да Нет оплате/комиссионные сборы?

Все ли лекарственные средства предоставляются бесплатно в больницах? Да Нет Если нет, предоставляются бесплатно какие-либо из лекарственных Да Нет средств?

Если да, пожалуйста, уточните: * Примеры не типичны для нашего региона (прим. ред.) Приложение Анкета «Сбор данных по ценам на лекарственные средства»

Используйте одну анкету для каждого учреждения здравоохранения и аптеки Дата Номер зоны Название города/деревни/района Название учреждения здравоохранения/аптеки (желательно) _ Идентификационный код/номер учреждения здравоохранения/аптеки (обязательно) _ Расстояние в км до ближайшего города (с населением более 50 000 чел.) Вид учреждения здравоохранения:

Государственное Частная розничная аптека Другое (пожалуйста, уточните): Вид цены в государственном и частном некоммерческом секторе:

Закупочная цена Цена, которую платят пациенты ФИО руководителя учреждения _ ФИО лиц(а), предоставивших информацию о ценах и наличии лекарственных средств (если предоставлена разными лицами) _ Специалисты по сбору данных _ Проверка Заполняется зональным инспектором в конце дня Подпись _ Дата _ АНКЕТА «СБОР ДАННЫХ ПО ЦЕНАМ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА»

Наиболее продаваемые: установлено в национальном масштабе Наиболее дешевые: установлено в учреждении A B C D E F G H I Непатентованное наименование, лекарственная форма, Торговое Производитель Наличие (если Рекомендованный Имеющийся в Цена за имеющийся в Цена за единицу Комментарии дозировка/концентрация наименование(я) да, поставьте размер упаковки наличии размер наличии размер (4 знака после,) ) упаковки упаковки Триптизол MSD 100 /табл.

Амитриптилин таблетки 25 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Амоксил SKB (GSK) 21 /табл.

Амоксициллин капсулы/таблетки 250 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 21 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 21 /табл.

Арсумакс Sanofi /табл.

Артесунат таблетки 100 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 20* /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 20* /табл.

Тенормин AstraZeneca 60 /табл.

Атенолол таблетки 50 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Зовиракс GSK 25 /табл.

Ацикловикр таблетки 200 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 25 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 25 /табл.

Бекотид GSK 1 ингалятор: 200 доз /доза Беклометазон для ингаляций 50 мкг/доза Наиболее продаваемый непатентованный аналог 1 ингалятор: 200 доз /доза Наиболее дешевый непатентованный аналог 1 ингалятор: 200 доз /доза Дихлотрид MSD 30 /табл.

Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 30 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 30 /табл.

Даонил HMR 60 /табл.

Глибенкламид таблетки 5 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Валиум Roche 100 /табл.

Диазепам таблетки 5 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

На основе терапии малярии у взрослого с массой тела примерно 70 кг с применением артесуната в качестве единственного лекарственного средства: 4 мг/кг в течение 7 дней (Типичный формуляр ВОЗ, 2002 г., WHO Model Formulary, 2002). (Артесунат не зарегистрирован в РФ. Прим. ред.) A B C D E F G H I Непатентованное наименование, лекарственная форма, Торговое Производитель Наличие (если Рекомендованный Имеющийся в Цена за имеющийся в Цена за единицу Комментарии дозировка/концентрация наименование(я) да, поставьте размер упаковки наличии размер наличии размер (4 знака после,) ) упаковки упаковки Вольтарол Novartis 100 /табл.

Диклофенак таблетки 25 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Ретровир GSK 100 /капс.

Зидовудин капсулы 100 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /капс.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /капс.

Криксиван MSD 180 /капс.

Индинавир капсулы 400 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 180 /капс.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 180 /капс.

Капотен BMS 60 /табл.

Каптоприл таблетки 25 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Тегретол Novartis 100 /табл.

Карбамазепин таблетки 200 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Бактрим Roche 100 мл /мл Котримаксазол педиатрическая суспензия (8+40) мг/мл Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 мл /мл Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 мл /мл Козаар MSD 30 /табл.

Лосартан таблетки 50 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 30 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 30 /табл.

Мевакор MSD 60 /табл.

Ловастатин таблетки 20 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Глюкофаж Merck 100 /табл.

Метформин таблетки 500 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Вирамун Boehringer I 60 /табл.

Невирапин таблетки 200 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Адалат ретард Bayer 100 /табл.

Нифедипин ретард таблетки 20 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Лосек AstraZeneca 30 /капс.

Омепразол капсулы 20 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 30 /капс.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 30 /капс.

A B C D E F G H I Непатентованное наименование, лекарственная форма, Торговое Производитель Наличие (если Рекомендованный Имеющийся в Цена за имеющийся в Цена за единицу Комментарии дозировка/концентрация наименование(я) да, поставьте размер упаковки наличии размер наличии размер (4 знака после,) ) упаковки упаковки Фансидар Roche 3 /табл.

Пириметамин с сульфадоксином таблетки (25+500) мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 3 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 3 /табл.

Зантак GSK 60 /табл.

Ранитидин таблетки 150 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 60 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 60 /табл.

Вентолин GSK 1 ингалятор: 200 доз /доза Сальбутамол для ингаляций 0,1 мг/доза Наиболее продаваемый непатентованный аналог 1 ингалятор: 200 доз /доза Наиболее дешевый непатентованный аналог 1 ингалятор: 200 доз /доза Эпанутин Pfizer 100 /табл.

Фенитоин капсулы/таблетки 100 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 100 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 100 /табл.

Дифлюкан Pfizer 30 /табл.

Флуконазол капсулы/таблетки 200 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 30 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 30 /табл.

Прозак Lilly 30 /табл.

Флуоксетин капсулы/таблетки 20 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 30 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 30 /табл.

Модекат Sanofi- 1 ампула /мл Флуфеназина деканоат раствор для инъекций 25 мг/мл Winthrop/BMS Наиболее продаваемый непатентованный аналог 1 ампула /мл Наиболее дешевый непатентованный аналог 1 ампула /мл Роцефин Roche 1 флакон /флакон Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г Наиболее продаваемый непатентованный аналог 1 флакон /флакон Наиболее дешевый непатентованный аналог 1 флакон /флакон Ципроксин Bayer 1 /табл.

Ципрофлоксацин таблетки 500 мг Наиболее продаваемый непатентованный аналог 1 /табл.

Наиболее дешевый непатентованный аналог 1 /табл.

Приложение Пример сопроводительного письма руководителя исследования По месту требования Исследование цен на лекарственные средства (место и даты проведения) Настоящим письмом я бы хотел представить Вам _ (ФИО зонального инспектора) и его/ее группу (подробности прилагаются), которые приступают к сбору информации в зарегистрированных аптеках и из других источников о ценах на выборочные лекарственные средства в Вашем регионе.

Указанная работа проводится в соответствии с методикой, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения и организацией Международные действия на благо здоровья. Работа одобрена........................................... (Министерство здравоохранения и/или Ассоциация аптек). Результаты будут опубликованы;

при этом аптекам и частным респондентам гарантируется полная анонимность.

Указанная работа направлена на повышение уровня знаний относительно различий в розничных ценах, как внутри страны, так и между странами. Кроме того, она поможет понять, каким образом определяются цены на лекарственные средства и каким образом можно обеспечить более четкий контроль цен. Как Вы понимаете, цены на лекарственные средства имеют огромное значение для всего населения.

Работа группы исследователей представляет собой проведение интервью с сотрудниками заранее отобранных аптек относительно цен и наличия 30–50 наиболее важных лекарственных средств. Посещение каждой аптеки займет примерно около двух часов. Мы постараемся сделать так, чтобы время посещения было наиболее удобным для Вас и Ваших сотрудников. Интервьюеры специально проинструктированы не планировать посещения на наиболее напряженные часы работы аптеки.

В случае необходимости получения более подробной информации либо возникновения вопросов относительно исследования, просьба обращаться лично ко мне. Я был(а) бы чрезвычайно признателен(а) за любую помощь и поддержку, которую Вы окажете _ (ФИО зонального инспектора) и его/ее группе в выполнении возложенного на них задания.

Подпись Звание, должность Место Дата Приложения:

Полная контактная информация о руководителе исследования и организации, проводящей исследование ФИО всех специалистов по сбору данных в зоне исследования График дней и времени посещения аптек Полная контактная информация о руководителе исследования ФИО, должности членов консультативной группы Копия рекомендательного письма (писем) Приложение Пример отчета о результатах исследования Цены, по которым вынуждено покупать лекарственные средства население Утопии Сеть «Лекарственные средства в Утопии»

Ноябрь 2002 г.

Содержание Благодарности Рабочее резюме 1. Введение и исходные данные 2. Методы 3. Сбор данных 4. Результаты и обсуждение 5. Рекомендации Приложения I. Опросный лист по фармацевтическому сектору Утопии II. Перечень исследуемых лекарственных средств III. Анализ данных по ценам IV. Экономическая доступность 10 курсов лечения V. Ценовые компоненты трех лекарственных средств Благодарности Настоящее исследование проводилось с разрешения Министерства здравоохранения и Ассоциации аптек Утопии. Для сохранения анонимности каждому учреждению и аптеке был присвоен номер.

Мы хотели бы выразить благодарность всем, кто потратил свое драгоценное время на предоставление данных, а также зональных инспекторов и специалистов по сбору данных. Мы также хотели бы поблагодарить членов консультативной группы, в которую входили:

Д-р Лембу Калала (Lembu Kalala), главный фармацевт, Министерство здравоохранения Д-р Талия Тумун (Talia Tumun), Медицинская ассоциация Утопии Г-жа Хени Суроно (Heni Surono), Фармацевтическая ассоциация Утопии Г-н Овиа Таборо (Ovia Taboro), директор центрального хранилища лекарственных средств Д-р Субардан Азиз (Subardan Aziz), районный медицинский инспектор Г-жа Маи Оуино (Mai Owino), зональный инспектор исследования, район Айра Г-н Джеймс Мпенда (James Mpenda), аналитик данных исследования.

В настоящем примере Приложения перечисляются, но не прилагаются.

Рабочее резюме Сеть «Лекарственные средства в Утопии» провела исследование по измерению цен на лекарственные средства (ЛС) в Утопии с применением международной стандартизированной методики. Данные по ценам на 35 ЛС были собраны в государственном и частном коммерческом секторе в столице Утопии г. Тата, а также в трех районах: Айра, Байя и Нона. Был измерен уровень наличия ЛС. По десяти ЛС была подсчитана стоимость курса лечения, а затем проведен сравнительный анализ полученной стоимости и дневной заработной платы самого низкооплачиваемого рабочего государственного предприятия. Кроме того, были определены ценовые компоненты ЛС.

Результаты исследования показали, что в Утопии, где 80% населения живет менее чем на один доллар США в день, цены на ЛС высокие, поэтому для многих ЛС первой необходимости недоступны. Даже в государственном секторе за ЛС взимается сбор, составляющий около 30%. Тем не менее, поскольку государство закупает ЛС по разумным ценам, в этом секторе цены, по которым ЛС реализуются пациентам, намного ниже цен частного сектора. Цены частного сектора значительно выше;

при этом врачи частного сектора, возможно, более широко назначают пациентам оригинальные ЛС, что приводит к тому, что лечение становится экономически недоступным для большинства населения. Цены на оригинальные ЛС значительно выше цен на непатентованные аналоги. Цены на непатентованные аналоги также различаются, и наиболее дешевый аналог не всегда наиболее продаваемый.

Цена, к примеру, основного месячного курса лечения диабета оригинальным ЛС доходит до 7,4 дневных заработных плат. Частично проблема высоких цен заключается в относительно высоких пошлинах, тарифах и надбавках.

Краткие рекомендации 1. Государство должно тщательно продумать политику поддержки непатентованных аналогов путем стимулирования их назначения, повышения уровня информированности потребителей и признания ими непатентованных аналогов, а также поощряя провизоров и фармацевтов, поддерживающих политику поддержки непатентованных аналогов.

2. Государство должно предпринять шаги по снижению пошлин, налогов и надбавок.

Одним из вариантов может стать замена неконтролируемой процентной надбавки фиксированным сбором за отпуск ЛС по рецептам и фиксированной, более низкой надбавкой. Следующим шагом должно стать введение и контроль за соблюдением уровня максимальной надбавки в частном секторе.

3. Центральные медицинские склады необходимо сделать оптовыми поставщиками основных ЛС частному сектору, например, путем их трансформации в автономного государственного оптового поставщика.

4. Правительству необходимо использовать результаты настоящего исследования для более глубокого изучения возможных изменений политики в области ЛС.

1. Введение и исходные данные В течение октября и ноября 2002 г. в Утопии проводилось исследование по измерению цен на ЛС. Исследование ставило своей целью определить и сравнить цены на ЛС в разных частях сектора здравоохранения, а также провести сравнительный анализ цен с ценами других стран.

Работа на местах опиралась на методику, разработанную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и организацией Международные действия на благо здоровья (Health Action Intarnational, HAI). Для сравнения цен на ЛС в различных секторах здравоохранения был использован краткий перечень ЛС. Методика, описанная в руководстве «Цены на лекарственные средства: новый подход к измерению» (Medicine Prices: A new approach to measurement, WHO/HAI, 2003), позволяет проводить стандартизированный сбор, анализ и интерпретацию цен на ЛС. Кроме этого, используя указанную методику, можно изучить ценовую структуру ЛС.

Задачами исследования являлся поиск ответов на следующие вопросы:

• Каким образом образуются цены на ЛС в Утопии?

• Какова разница в ценах на оригинальные ЛС и непатентованные аналоги?

• Какие налоги и пошлины взимаются с ЛС, а также, каков уровень различных надбавок, оказывающих влияние на розничную цену ЛС?

• Насколько доступны ЛС жителям Утопии с низким уровнем доходов?

Исследование проведено сетью «Лекарственные средства в Утопии» с разрешения Министерства здравоохранения. Отчет о результатах исследования представлен в Министерство здравоохранения и Министерство финансов, Ассоциацию аптек Утопии и Медицинскую ассоциацию Утопии.

Данные по стране Население Утопии составляет 20 миллионов человек, 65% которых живет за чертой бедности. ВНП составляет 200 долларов США на душу населения. Государственное здравоохранение охватывает приблизительно 80% населения, однако услуги не являются полностью бесплатными: например, с пациентов взимается сбор за рецепт, который поступает в оборотный фонд ЛС. Государственного страхования нет, однако лица старше 65 лет и дети до 5 лет пользуются медицинскими услугами бесплатно.

В стране насчитывается примерно 500 частных аптек, расположенных, в основном, в крупных городах. Врачам разрешается заниматься реализацией ЛС, однако размер этого «рынка» точно неизвестен. В секторе здравоохранения действует несколько небольших неправительственных организаций. В государственном секторе существует Перечень ЛС первой необходимости, а ЛС закупаются по международному тендеру. В настоящее время в стране не действует патентное право. Национальная лекарственная политика находится на уровне проекта. Информация, собранная в ходе исследования в фармацевтическом секторе и секторе здравоохранения, представлена в Приложении I.

2. Методы Сеть «Лекарственные средства в Утопии» приняла решение изучить цены на ряд ЛС первой необходимости в государственном секторе и частных аптеках. Всего в исследование было включено 35 позиций ЛС;

при этом 30 из них были предварительно отобраны в качестве основных ЛС для проведения международного сравнительного анализа, а пять было добавлено нами в виде дополнительного перечня. Перечень представлен в Приложении II.

Исследовали три вида каждого ЛС, а именно:

• Оригинальное ЛС • Наиболее продаваемый непатентованный аналог • Наиболее дешевый непатентованный аналог.

Цены измеряли централизованно и в отдельных учреждениях здравоохранения и аптеках столицы (г. Тата), а также трех районов, отобранных методом случайной выборки (Айра, Байя и Нона). Кроме того, изучали два вида цен в государственном секторе:

• Закупочные цены • Цены, взимаемые с пациентов.

Во всех секторах был измерен уровень наличия ЛС на момент сбора данных. В разделе «Результаты» объясняется использование международных справочных цен для стандартизированного международного сравнительного анализа. Все цены были конвертированы в доллары США по обменному курсу (курсу покупки) на 1 ноября 2002 г.

— первый день исследования.

Мы также определяли ценовые компоненты ЛС для оценки цены производителя.

Наконец, для того чтобы выяснить, какое значение имеют цены на ЛС для простых граждан, мы определили стоимость некоторых распространенных курсов лечения и сравнили ее с дневной заработной платой наиболее низкооплачиваемого рабочего государственного предприятия.

Выборка Чтобы получить необходимые данные, мы использовали метод выборки, описанный в руководстве ВОЗ/HAI, для отбора представительного числа государственных учреждений здравоохранения и аптек. Всего в исследование было включено 20 учреждений здравоохранения государственного сектора и 20 аптек, расположенных в г. Тата и в трех случайно выбранных районах. Указанная выборка аптек и учреждений здравоохранения при наличии в них отобранных для исследования ЛС должна была обеспечить возможность проведения качественного статистического анализа.

Методика, описанная в руководстве, позволяет включать в исследование больше секторов, например, частный некоммерческий сектор (НПО). Однако мы решили не включать в свое исследование данный сектор, поскольку в Утопии он слишком мал и разрознен.

Составление окончательного перечня лекарственных средств Основной перечень, в который включено 30 ЛС, не в полной мере соответствует Перечню ЛС первой необходимости Утопии, иногда рекомендующего другие фармацевтические эквиваленты, другую дозировку или концентрацию. По этой причине, а также в соответствии с нашим желанием изучить некоторые лекарства, применяющиеся для лечения паразитарных инфекций, мы добавили в перечень следующие ЛС:

• Амоксициллин таблетки 500 мг (дозировка отличается от указанной в основном перечне).

• Амоксициллин-клавулановая кислота таблетки 250+125 мг (используется более широко, чем амоксициллин).

• Эналаприл таблетки 20 мг (вместо каптоприла в Перечне ЛС первой необходимости Утопии).

• Албендазол таблетки 400 мг.

• Метронидазол таблетки 250 мг.

3. Сбор данных Мы получили данные по государственным закупочным ценам (аукционным) и о наличии ЛС на центральном медицинском складе. В государственных учреждениях здравоохранения нами было проверено наличие ЛС и цены, которые платят за ЛС пациенты. Цены в частных аптеках были получены в результате посещений аптек, включенных в выборку. Ценовые компоненты были установлены в результате интервьюирования сотрудников соответствующих органов. Для обеспечения достоверности и воспроизводимости исследования использовали стандартную анкету, а для обучения сборщиков данных проведен двухдневный рабочий семинар. Кроме того, было проведено небольшое опытное исследование.

Исследование проводила группа представителей, связанных с вопросами здравоохранения, из столицы и трех районов, включенных в исследование. У каждой группы (одна группа на район) был один инспектор. Сбор данных проходил в течение трех недель.

4. Результаты Будут представлены следующие аналитические материалы:

4.1. Коэффициенты медианных цен на оригинальные ЛС и непатентованные аналоги в частном коммерческом секторе в сравнении с международными справочными ценами.

4.2. Коэффициенты медианных цен на ЛС в государственном секторе в сравнении с международными справочными ценами.

4.3. Сравнительные коэффициенты медианных цен в государственном и частном коммерческом секторе.

4.4. Колебания цен в Утопии.

4.5. Наличие ЛС на день сбора данных.

4.6. Экономическая доступность для людей с низкими доходами курсов лечения выборочных распространенных заболеваний оригинальными ЛС, наиболее продаваемыми и наиболее дешевыми непатентованными аналогами в государственном и частном коммерческом секторе.

4.7. Кумулятивный уровень внутренних пошлин, налогов и надбавок, прибавляемых к цене производителя, вместе с которой они составляют окончательную розничную цену ЛС, по которой оно реализуется населению.

4.8. Цены на ЛС в Утопии в международном контексте.

Большая часть результатов будет представлена в сравнении с международными справочными ценами (МСЦ). Будет составлена сводка коэффициентов медианных цен всех исследуемых ЛС (медиана коэффициентов медианных цен), а также определена величина колебания в зависимости от учреждения. Величина разницы между ценой, составляющей 25% медианной цены, и ценой, составляющей 75% медианной цены, будет указывать на колебания цен по учреждениям.

Используемые в исследовании МСЦ представляют собой медианные цены непатентованных аналогов, предлагаемые одним или несколькими международными некоммерческими оптовыми поставщиками государственным или некоммерческим закупочным агентствам. Источником справочных цен послужила база данных организации Науки управления для здравоохранения (Management Sciences for Health, MSH). Цены даны на условиях ФОБ (франко-борт). При эффективной государственной закупке коэффициенты государственных цен нетто (без надбавок для пациентов) должны приближаться к единице, т. е. цены должны быть примерно равны МСЦ.

В отчете также будут отражены некоторые результаты, касающиеся цен на отдельные ЛС в различных исследуемых секторах, а также различия в ценах на оригинальное ЛС, наиболее продаваемый и наиболее дешевый непатентованный аналог в исследуемых учреждениях. Измерение цен на оба вида непатентованных аналогов (наиболее продаваемый и наиболее дешевый) даст возможность выявить разницу в цене, которую должен заплатить пациент, если ему назначают наиболее дешевый непатентованный аналог или тот непатентованный аналог, который назначают чаще всего (наиболее продаваемый). В государственном секторе в большинстве случаев была найдена цена лишь на один вид каждого ЛС.

4.1. Цены на лекарственные средства в частном коммерческом секторе (частные аптеки) Таблица 1. Сводка коэффициентов медианных цен всех 35 лекарственных средств в частном коммерческом секторе При сравнении цен на ЛС в частном коммерческом секторе и МСЦ на непатентованные аналоги, цены на все 35 оригинальных ЛС оказались в 16 раз выше МСЦ. Цены на пятьдесят процентов оригинальных ЛС оказались в 8,2–36,3 раза выше МСЦ.

Число ЛС, Коэффициент 25-й 75-й имеющихся в медианной процентиль процентиль продаже (наличие) цены Оригинальное ЛС 30 (85%) 15,90 8,22 36, Наиболее продаваемый 25 (71%) 3,65 1,48 6, непатентованный аналог Наиболее дешевый 22 (63%) 1,63 1,39 3, непатентованный аналог Разница цен на наиболее продаваемый и наиболее дешевый непатентованный аналог оказалась не так велика. Некоторые ЛС были представлены лишь одним непатентованным аналогом, который, в соответствии с целями исследования, был указан и как наиболее продаваемый и как наиболее дешевый непатентованный аналог.


Медианная цена наиболее продаваемого непатентованного аналога оказалась в 3,7 раза выше МСЦ;

при этом 50% ЛС реализовывались по ценам, превышающим МСЦ в 1,5–6, раза. Медиана коэффициента медианной цены наиболее дешевых непатентованных аналогов превышала МСЦ в 1,6 раза;

при этом 50% ЛС реализовывались по ценам, превышающим справочные цены в 1,4–3,6 раза.

Таблица 2. Примеры коэффициентов цен на лекарственные средства Международное Коэффициент 25-й 75-й непатентованное медианной процентиль процентиль наименование цены Амитриптилин 250 мг Оригинальное ЛС 14,11 13,63 16, Наиболее продаваемый непатентованный 2,02 1,95 2, аналог Наиболее дешевый непатентованный 1,72 1,53 2, аналог Амоксициллин 250 мг Оригинальное ЛС 22,38 22,35 22, Наиболее продаваемый непатентованный 10,78 10,78 10, аналог Наиболее дешевый непатентованный 9,92 9,91 10, аналог Глибенкламид 5 мг Оригинальное ЛС 38,79 11,61 46, Наиболее продаваемый непатентованный 6,39 5,32 7, аналог Наиболее дешевый непатентованный 6,39 5,32 7, аналог Диклофенак 25 мг Оригинальное ЛС 48,56 44,64 53, Наиболее продаваемый непатентованный 7,83 6,27 7, аналог Наиболее дешевый непатентованный 7,83 6,27 7, аналог По ряду ЛС при сравнении наиболее дешевого и наиболее продаваемого непатентованного аналога наблюдалось очень небольшое расхождение в ценах. При этом, в общем, цена на оригинальное ЛС оказалась в 2–4, а в некоторых случаях и в 10 раз выше цены на наиболее продаваемый непатентованный аналог.

При сравнении цен на все ЛС (Приложение III) цены на наиболее дешевые и наиболее дорогие позиции оказались соответственно в 2,3 и 126 раза выше МСЦ. Цена на имеющийся в наличии наиболее дешевый непатентованный аналог превышала МСЦ в 1,5 раза, в то время как цена наиболее дорогого непатентованного аналога превышала справочную цену в 8 раз.

4.2. Цены на лекарственные средства в государственном секторе Таблица 3. Примеры ценовых коэффициентов и итоговых ценовых коэффициентов в государственном секторе (закупочные цены и цены учреждения для пациентов) Коэффициент Коэффициент В Перечне Наличие в цен для закупочной цены основных ЛС учреждениях пациентов Амоксициллин 250 мг 1,54 да 1,31 90% Глибенкламид 5 мг 4,84 да 5,19 90% Цефтриаксон для инъекций 1 г 3,37 нет 1,72 35% Итоговый ценовой коэффициент/ 1,29 55% 1,64 38% средний уровень наличия Итоговый коэффициент 1,29 по закупочным ценам государственного сектора (т. е. на 29% выше СМЦ ФОБ) является обнадеживающим показателем для должностных лиц государственных закупочных органов, поскольку сравнение проводилось между ценой ФОБ и ценой СИФ, включающей стоимость, страхование и фрахт.

Медиана итоговых коэффициентов цен, взимаемых с пациентов (1,64) в сравнении с итоговыми коэффициентами аукционных цен (1,29) указывает на то, что средний уровень надбавок и налогов в государственном секторе составляет примерно 30%.

4.3 Сопоставление медианных коэффициентов цен на лекарственные средства в государственном и частном секторах Таблица 4. Сводные данные Медианный коэффициент Медианный коэффициент В сравнении с цен на ЛС в цен на ЛС в частном государственным государственном секторе коммерческом секторе сектором 3, Оригинальное ЛС 15, (1 наименование) Наиболее продаваемый 1,64 4,65 283,8% непатентованный аналог Наиболее дешевый 1,64 2,63 99,0% непатентованный аналог Поскольку в государственном секторе было обнаружено всего одно оригинальное ЛС, сопоставление оригинальных ЛС, реализуемых в данных секторах, представляется нецелесообразным, поэтому мы ограничились проведением сравнительного анализа цен на непатентованные аналоги.

В государственном секторе общая цена на непатентованные аналоги, изучавшиеся в рамках исследования, оказалась на 29% выше МСЦ. В то же время медиана цен на оригинальные ЛС в государственном секторе в 16 раз превышала МСЦ. Цены на наиболее продаваемые непатентованные аналоги, реализуемые в частном секторе, почти в три раза превышали цены государственного сектора;

при этом цены на наиболее дешевые непатентованные аналоги оказались менее чем в два раза выше цен государственного сектора.

Сопоставив розничные цены двух указанных секторов, можно сделать вывод, что наиболее низкие цены предлагаются государственным сектором. Что касается частного сектора, то здесь даже самый дешевый непатентованный аналог стоит на 60% дороже, чем в государственном секторе. В задачи данного исследования не входило изучение вопроса, оригинальные ЛС или наиболее продаваемые непатентованные аналоги являются препаратами, наиболее широко представленными и продаваемыми в частном секторе.

Примеры, представленные в таблицах 5 и 6, иллюстрируют ситуацию на примере данных по отдельным ЛС. В таблице 5 представлены ценовые коэффициенты. В таблице реальные цены выражены в рирах (Р), а ЛС перечислены по названиям, под которыми они поступают в широкую продажу. В данном случае представленные данные также отражают существенную разницу как между двумя секторами, так и между оригинальными ЛС и непатентованными аналогами, реализуемыми в частных аптеках.

Таблица 5. Сравнительный анализ ценовых коэффициентов для отдельных лекарственных средств в двух секторах Международное Частный Государственный непатентованное Вид сектор сектор наименование Глибенкламид 5 мг Оригинальное ЛС 38,70 НП Наиболее продаваемый непатентованный 6,39 5, аналог Наиболее дешевый непатентованный аналог 6,39 5, Диклофенак 25 мг Оригинальное ЛС 48,56 НП Наиболее продаваемый непатентованный 7,83 4, аналог Наиболее дешевый непатентованный аналог 3,15 4, 4.4. Наличие в продаже Средний уровень наличия ЛС составил 38% в государственном секторе и 85% для оригинальных ЛС и 71% для наиболее продаваемых непатентованных аналогов в частном секторе. Одной из причин низкого уровня наличия ЛС в государственном секторе является то, что действующий в Утопии Перечень жизненно необходимых ЛС не в полной мере соответствует перечню основных ЛС, использовавшемуся в ходе исследования.

Несмотря на то, что некоторые важные ЛС были добавлены в виде дополнительного перечня, средний уровень наличия ЛС в продаже остается низким. Другой возможной причиной возникновения дефицита является недостаточно точный подсчет уровня потребления, а также проблемы финансового характера, однако здесь необходимо иметь в виду, что наш подсчет базируется на исследовании, проводимом в определенный период времени.

Таблица 6. Сравнительный анализ фактических цен на 100 единиц отдельных лекарственных средств в двух секторах Международное Частный Государственный непатентованное Вид Торговая марка Торговая марка сектор сектор наименование Глибенкламид 5 мг Оригинальное ЛС Даонил 3870,00 НП Наиболее продаваемый Глибенкламид Глибенкламид 639,00 519, непатентованный Celsius Medifarm аналог Наиболее дешевый Глибенкламид Глибенкламид непатентованный 639,00 519, Celsius Medifarm аналог Диклофенак 25 мг Оригинальное ЛС Вольтарен 6347,00 НП Наиболее продаваемый Диклофенак непатентованный Диклорен 1021,00 555, Pharma аналог Наиболее дешевый Диклофенак Диклофенак непатентованный 957,50 555, Ratio Pharma аналог По имеющимся официальным данным, государственный сектор охватывает 80% населения, однако исследование выявило проблемы наличия ЛС. Это означает, что многие граждане вынуждены либо отказываться от лечения, либо приобретать ЛС в частном секторе по значительно более высоким ценам.


4.5. Экономическая доступность лечения Полный перечень заболеваний, для которых определялся уровень экономической доступности лечения, приведен в Приложении IV. Месячная заработная плата самого низкооплачиваемого рабочего государственного предприятия составила 8000 рир, т. е.

дневная заработная плата составила 267 рир. Таблица 7 иллюстрирует уровень доступности лечения одного острого и одного хронического заболевания в государственном и частном секторе.

Таблица 7. Стоимость лечения пневмонии и диабета Лечение Вид ЛС Государственный сектор Частные аптеки Число Число Медианная дневных Медианная дневных цена цена заработных заработных плат плат Пневмония:

Амоксициллин Оригинальное ЛС НП 2510,00 9, 250 мг х 3 х 7 дней Наиболее продаваемый 106,80 0,4 1201,00 4, непатентованный аналог Наиболее дешевый 106,80 0,4 1121,00 4, непатентованный аналог Диабет:

Оригинальное лекарственное Глибенкламид НП 2322,00 8, средство 5 мг х 2 х 30 дней Наиболее продаваемый 311,40 1,2 383,40 1, непатентованный аналог Наиболее дешевый 311,40 1,2 383,40 1, непатентованный аналог За покупку оригинального амоксициллина в учреждениях здравоохранения государственного сектора на курс лечения пневмонии пациент должен заплатить сумму, равную 0,4 дневной заработной платы наиболее низкооплачиваемого рабочего государственного предприятия. В частном секторе стоимость, выраженная в дневных заработных платах, составит 9,4 при покупке оригинального средства и 4,5 или 4,2 при покупке одного из двух типов непатентованных аналогов. Следует иметь в виду, что указанная стоимость относится только к стоимости ЛС, являющегося лишь частью курса лечения. Оплата за консультацию или диагностику значительно повысит стоимость курса.

За покупку оригинального глибенкламида в учреждениях здравоохранения государственного сектора для проведения месячного курса лечения диабета пациент должен заплатить сумму, равную 1,2 дневной заработной платы. В частном секторе стоимость, выраженная в дневных заработных платах, составит 8,7 при покупке оригинального средства и 1,4 при покупке непатентованного аналога.

4.6. Ценовые компоненты и кумулятивная надбавка Мы измерили ценовые компоненты импортных ЛС и ЛС местного производства в государственном и частном секторе с целью изучения различий в надбавках и определения влияния тарифов, налогов и надбавок на цену, по которой ЛС реализуются пациентам. В таблице 8 представлены ценовые компоненты импортного ЛС в частном секторе и непатентованного аналога, закупленного по государственной заявке.

Результаты представлены как в виде процентов, так и кумулятивно. В Приложении V показаны ценовые компоненты трех ЛС.

Таблица 8. Ценовые компоненты и кумулятивная надбавка для импортного лекарственного средства и лекарственного средства местного производства Непатентованный аналог местного Импортное ЛС, Компонент производства, государственный частный сектор тендер % % Импортная цена 100,00 100, (индексированная цена) Импортная пошлина 10% 110, Портовые сборы 1% 111, Таможенная очистка и фрахт 2% 113, Инспекция перед отгрузкой 1,2% 114,68 1,2% 101, Сбор Управления аптек 2% 116,97 2% 103, Оптовая надбавка 22% 137,22 5% 108, Розничная надбавка 35% 185,25 15% 124, НДС 3% 198,43 3% 128, Отпускная цена 198,43 128, Всего добавлено: 98,43 28, Ценовые компоненты оригинальных ЛС и непатентованных аналогов оказались одинаковыми. Сумма, добавленная к импортной цене (на условиях ФОБ), почти удвоила цену. Первые три сбора (13%) не были включены в цену непатентованных аналогов местного производства, реализуемых в частном секторе (не показано в таблице), однако цена все равно увеличилась на 75%. В государственном секторе надбавки ниже, поэтому общая добавленная сумма составляет менее 30% конечной цены. На ЛС распространяется НДС, однако он не оказывает особого влияния на цену, поскольку составляет всего 3%. Для оптовых и розничных надбавок не установлен потолок. Цифры 22% и 35%, отражающие соответственно величину оптовой и розничной надбавок, получены на основе интервью и данных по отдельным ЛС.

Согласно ответам на вопросник относительно национального фармацевтического сектора, ни в государственном, ни в частном секторе не проводится политики освобождения основных ЛС от уплаты налогов. Главным различием между двумя секторами является размер надбавок. Оплата за реализацию в государственном секторе составляет 5% на центральном уровне и 15% на местном уровне.

4.7. Национальные цены в международном контексте Таблица 9. Сравнительный анализ ценового коэффициента ацикловира в частном секторе Утопии, в трех сопоставимых развивающихся странах и одной промышленно развитой стране Ацикловир Фаропия Утопия Дистопия Майопия Ксенопия Коэффициент медианной цены (ОЭСР) Оригинальное ЛС 53,05 42,70 42,00 42,10 31, Наиболее продаваемый НП 6,30 7,85 12,30 21, непатентованный аналог В Утопии продается только оригинальное ЛС. Исходя из таблицы 9, его цена в Утопии несколько выше, чем в странах с тем же уровнем НВП на душу населения, но в которых существует конкуренция, поскольку в продаже имеются непатентованные аналоги. В промышленно развитой стране (Фаропии) относительно низкая цена объясняется наличием механизмов ценового регулирования, а также наличием конкуренции непатентованных аналогов. При учете покупательной способности населения разница возрастает более чем в 10 раз.

В таблице 10 представлены цены на два ЛС в частном секторе, реальные цены которых для проведения сравнительного анализа конвертированы в доллары США. Если по ценам на глибенкламид Утопия и другие сравниваемые страны выглядят относительно ровно, то цены на диклофенак значительно выше, чем в промышленно развитой стране. При учете покупательной способности населения разница, как и в предыдущем примере, возрастает более чем в 10 раз.

Таблица 10. Сравнительный анализ цен (в долларах США) за 100 единиц глибенкламида и диклофенака в частном секторе Утопии, в трех сопоставимых развивающихся странах и одной промышленно развитой стране Международное непатентованное Фаропия Утопия Дистопия Майопия Ксенопия наименование/вид ЛС (ОЭСР) Глибенкламид Даонил 12,72 11,63 11,35 10,30 14, Наиболее продаваемый непатентованный 2,11 5,12 3,72 3,17 6, аналог Диклофенак Вольтарен 20,88 18,05 17,81 19,52 7, Наиболее продаваемый непатентованный 3,36 3,60 3,82 2,95 4, аналог Обсуждение Результаты проведенного нами исследования цен на ЛС в Утопии показывают большую разницу в ценах на некоторые ЛС между государственным и частным коммерческим сектором, а также между оригинальными ЛС и непатентованными аналогами. Такие результаты характерны для бедных стран с нерегулируемым или плохо регулируемым государственным сектором. Цены на оригинальные ЛС и непатентованные аналоги различаются в 10 раз. Цена на одну позицию оказалась в 126 раз выше МСЦ. Цены в государственном секторе всегда ниже, чем в частном секторе, однако уровень наличия низок, что заставляет пациентов приобретать более дорогие ЛС в частном секторе.

Низкий уровень наличия ЛС в государственном секторе нередко наблюдается в развивающихся странах, однако такая ситуация недопустима, поскольку это тот сектор, в котором, как надеется необеспеченная часть населения, расходы на приобретение ЛС должны полностью или хотя бы частично покрываться. Необходимо выявить причину низкого уровня наличия. Можно ли объяснить низкий уровень наличия использованием в Утопии различных ЛС, аналогичных по своему терапевтическому действию? Необходимо рассмотреть и другие возможные причины, поскольку низкий уровень наличия наблюдался также в отношении ЛС, включенных в дополнительный перечень, в который входили некоторые ЛС из Перечня жизненно необходимых ЛС, действующего в Утопии.

Возможными объяснениями могут быть неэффективная работа государственного сектора или недостаточное финансирование.

При измерении цен в показателях экономической доступности для пациентов также наблюдались большие различия: например, 20-кратная разница между ценой оригинального антибиотика амоксициллина в частном секторе и его наиболее продаваемого непатентованного аналога в государственном секторе, или 8-кратная разница для противодиабетического средства глибенкламида.

Как отмечалось выше, цены в значительной степени различаются между государственным и частным сектором, а также между оригинальным ЛС и непатентованным аналогами. Кроме того, результаты исследования показали, что, согласно 25-му и 75-му процентилю, цены также существенно различаются между частными аптеками.

Сравнительный анализ с другими странами показывает, что цены на ЛС в Утопии являются высокими даже по сравнению со странами с низким уровнем доходов. Кроме того, сравнительный анализ, проведенный нами и в других странах, показал, что производители не дифференцируют отпускные цены в соответствии с покупательной способностью той или иной страны и не рассматривают страны с низким уровнем доходов как интересные рынки сбыта, где они могут повысить уровень продаж за счет низких цен.

Низкий уровень наличия ЛС, включенных в настоящее исследование, особенно в государственном секторе, но также и в некоторых аптеках частного сектора, влияет на достоверность данных. В связи с этим можно предположить, что исследование не отражает точную ситуацию в Утопии. Однако колебания цен настолько сильны, что указанные причины не оказывают заметного влияния на основные выводы.

В Утопии существует небольшой и разрозненный частный некоммерческий сектор, который мы решили не исследовать. Мы убеждены, что это могло бы лишь в самой незначительной степени повлиять на результаты. Кроме того, следует также упомянуть о врачах, реализующих ЛС в частном секторе. Размер этого сектора и цены неизвестны и подлежат изучению путем интервьюирования пациентов сразу после посещения врача или на дому.

Одним из ограничений при проведении исследований цен на ЛС, в том числе и настоящего исследования, является качество ЛС. ЛС, изучавшиеся в ходе настоящего исследования, зарегистрированы в Утопии, что дает право предполагать их приемлемое качество. Однако, поскольку контроля качества не проводилось, мы не можем с полной уверенностью сказать, что все ЛС соответствуют стандартам. Если одной из возможных проблем будет признано качество ЛС, изучению этой темы можно будет посвятить следующее исследование.

Во многих странах фармацевтический сектор считается наиболее трудно контролируемым. Отличием от других рынков является то, что лицо, назначающее ЛС, не является плательщиком. Таким образом, плательщик, которым в развивающихся странах часто является сам пациент, зависит от решений, принимаемых людьми, которых либо не интересует вопрос цен, либо интересует, каким образом получить как можно больше денег. Именно по этой причине многие страны регулируют этот сектор путем принятия соответствующих законов и распоряжений и следят за их выполнением с помощью таких механизмов, как инспекции.

5. Выводы и рекомендации По результатам исследования можно сделать следующие основные выводы:

• Государственный сектор Утопии осуществляет сравнительно эффективные закупки и реализует ЛС пациентам по разумным ценам.

• Однако уровень наличия ЛС в государственном секторе далек от оптимального, поэтому многие граждане вынуждены либо приобретать ЛС по более высоким ценам в частном секторе, либо отказываться от лечения.

• В частном секторе цены значительно выше;

при этом здесь шире применяются оригинальные ЛС, поскольку не существует стимулов назначения и реализации непатентованных аналогов, что приводит к тому, что лечение становится экономически недоступным для большинства населения.

• Цены на оригинальные ЛС значительно выше цен на непатентованные аналоги.

• Цены на непатентованные аналоги также различаются;

при этом наиболее дешевый непатентованный аналог не всегда является наиболее продаваемым.

• Текущая лекарственная политика включает взимание налогов с необеспеченной части населения. Налоги, тарифы и надбавки относительно высоки и делают многие ЛС экономически недоступными для большинства населения.

На основе результатов исследования правительству Утопии можно дать следующие рекомендации:

1. Результаты исследования должны учитываться при разработке государственной лекарственной политики.

2. Необходимо провести расширенное исследование для установления точных причин низкого уровня наличия ЛС в государственном секторе.

3. Необходимо провести более глубокое исследование частного сектора с целью изучения:

• Практики назначения ЛС, включая вопрос, назначаются ли оригинальные ЛС чаще, чем наиболее дешевые непатентованные аналоги.

• Различий между розничными ценами частного сектора, измерявшимися в ходе настоящего исследования на основе информации, полученной от фармацевтов, и ценами, по которым население в действительности приобретает ЛС, о которых можно узнать у пациентов путем интервьюирования сразу после посещения врача или на дому.

• Размеры сектора врачей, реализующих ЛС.

4. Необходимо предпринять шаги по снижению пошлин, налогов и надбавок на ЛС.

Возможные варианты политики включают:

• Замену нерегулируемой процентной надбавки фиксированным сбором за отпуск ЛС по рецептам и фиксированной более низкой надбавкой.

• Введение и контроль максимально допустимых надбавок в частном секторе, как оптовых, так и розничных.

5. Необходимо проведение политики, стимулирующей использование непатентованных аналогов. Возможные варианты включают:

• Пропаганду назначения непатентованных аналогов.

• Введение поощрений фармацевтов за проведение политики в поддержку непатентованных аналогов путем замены процентной надбавки сбором за отпуск ЛС по рецепту.

• Введение механизмов ценового регулирования с целью снижения колебаний цен в аптеках.

• Повышение информированности потребителей о наличии непатентованных аналогов, поскольку рецептурные ЛС часто также отпускаются без рецепта.

6. Высокие цены на ЛС, предлагаемые производителем, в частном секторе должны быть снижены. Варианты политики в этом направлении включают предоставление центральному медицинскому складу прав оптового поставщика основных ЛС для частного сектора так же, как это происходит в отношении государственного сектора, например, путем его трансформации в автономного государственного поставщика.

7. Воздействие изменений политики необходимо оценивать путем регулярного проведения исследований цен на ЛС.

Подобное исследование, использующее основные индикаторы, не может дать полной картины фармацевтического сектора Утопии. Однако сеть «Лекарственные средства в Утопии» надеется, что результаты и рекомендации, представленные в настоящем отчете, будет изучены и лягут в основу более глубокого исследования фармацевтического сектора Утопии, направленного на то, чтобы сделать ЛС доступными для всех жителей страны.



Pages:     | 1 |   ...   | 3 | 4 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.