авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:   || 2 |
-- [ Страница 1 ] --

CODEX ALIMENTARIUS

www.codexalimentarius.net Совместная программа ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продукты

Кодекс Алиментариус – это свод международных пищевых стандартов, принятых Между-

народной комиссией ФАО/ВОЗ по внедрению кодекса стандартов и правил по пищевым

продуктам (Комиссией «Кодекс Алиментариус»). Стандарты Кодекса охватывают основные продукты питания – как обработанные и полуфабрикаты, так и необработанные. Кроме того, в той мере, в какой это необходимо для достижения принципиальных целей Кодекса – охраны здоровья потребителей и содействия добросовестной торговле пищевыми про дуктами, – представлены материалы, используемые при последующей переработке пи щевых продуктов.

МЕТОДЫ АНАЛИЗА И ОТБОРА ПРОБ Положения Кодекса касаются: гигиенических требований и пищевой ценности продуктов питания, включая микробиологические критерии, требования по пищевым добавкам, сле дам пестицидов и ветеринарных лекарственных препаратов, загрязняющим веществам, маркировке и внешнему виду, а также к методам отбора проб и оценки риска.

Кодекс Алиментариус с полным основанием может рассматриваться как важнейший меж дународный справочник в области качества пищевых продуктов. В нем учтены новейшие достижения научных исследований в области питания. Кодекс значительно повысил ин формированность мирового сообщества по таким жизненно важным вопросам, как качест во продуктов питания, продовольственная безопасность и деятельность общественного здравоохранения.

В данном издании содержится ряд стандартов по методам анализа и отбора проб пищевых продуктов.

www.vesmirbooks.ru Дополнительную информацию о работе Комиссии «Кодекс Алиментариус» можно получить по следующему адресу:

Secretariat of the Codex Alimentarius Commission Joint FAO/WHO Food Standards Programme Food and Agriculture Organization of the United Nations Viale delle Terme di Caracalla 00153 Rome, Italy Телефон: (39) 06 Факс: (39) 06 Эл. почта: Codex@fao.org Телекс: 625852 or 625853 FAO I Публикации Кодекса можно приобрести в издательстве «Весь Мир», являющемся официальным дистрибьютором ФАО в Российской Федерации:

Адрес: 101000, Москва, Колпачный пер., 9А Эл. почта: orders@vesmirbooks.ru Совместная программа ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продукты МЕТОДЫ АНАЛИЗА И ОТБОРА ПРОБ ВСЕ­МИР­НАЯ ОР­ГАНИЗАЦИЯ ЗДР­АВООХР­АНЕ­НИЯ ПР­ОДОВОЛЬ­СТ­ВЕ­ННАЯ И СЕ­ЛЬ­СКОХОЗЯЙ­СТ­ВЕ­ННАЯ ОР­ГАНИЗАЦИЯ ООН Издательство «Весь Мир»

Москва СОДЕРЖАНИЕ УДК 614.3.006. ББК 51.23ц К ПРЕДИСЛОВИЕ ОБЩИЕ МЕТОДЫ КОДЕКСА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЛУЧЕННЫХ Научный редактор: cт. преподаватель кафедры товароведения ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ (CODEX STAN 231-2001, REV.1 2003) и товарной экспертизы РЭА им. Г.В. Плеханова, зав. лабораторией, РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ КОМПЕТЕНТНОСТИ к. т. н. Гончаров А. И.

ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, РАБОТАЮЩИХ В ОБЛАСТИ КОНТРОЛЯ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ ПРИ ИМПОРТЕ И ЭКСПОРТЕ. (CAC/GL 27-1997) Первоначально опубликовано РАЗДЕЛ 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН РАЗДЕЛ 2. ТРЕБОВАНИЯ на английском языке как «Сodex Alimentarius. Methods of analysis and sampling».

УПРАВЛЕНИЕ ЛАБОРАТОРИЯМИ, ЗАНИМАЮЩИМИСЯ КОНТРОЛЕМ ПРОДУКТОВ Переведено и издано на русском языке по поручению ПИТАНИЯ: РЕКОМЕНДАЦИИ (CAC/GL 28-1995, Rev. 1-1997) Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО) Издательством «Весь Мир», ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ИЮПАК ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ которое несет ответственность за перевод текста на русский язык.

ИНФОРМАЦИИ О ДАННЫХ ПО «ИЗВЛЕЧЕНИЮ» ПРИ АНАЛИТИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЯХ (CAC/GL 37-2001) Translated into Russian and published by arrangements with the Food and Agriculture Organization of the United Nations by Isdatelstvo VES MIR. The Copublisher is responsible for ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ИЮПАК ПО the translation of the text into Russian.

ОДНОЛАБОРАТОРНОЙ АТТЕСТАЦИИ МЕТОДОВ АНАЛИЗА (CAC/GL 49-2003) ОБЩИЕ РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ Используемые обозначения и представление материала в настоящем информацион (CAC/GL 50-2004) ном продукте не являются выражением какого бы то ни было мнения со стороны ПРЕАМБУЛА какоголибо подразделения Продовольственной и сельскохозяйственной организа РАЗДЕЛ 1. ЦЕЛИ РУКОВОДЯЩИХ УКАЗАНИЙ КОДЕКСА ПО ВЫБОРОЧНОМУ ции ООН или Всемирной организации здравоохранения относительно правового статуса какойлибо страны, территории, города или области и их полномочий, либо КОНТРОЛЮ ОТБОРУ ПРОБ относительно установления их границ или пограничных знаков. Термины «разви- РАЗДЕЛ 2:ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ О ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ тые» и «развивающиеся» экономики используются исключительно в статистических РАЗДЕЛ 3. ВЫБОР ПЛАНА ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ ОДИНОЧНЫХ целях и не являются выражением оценки уровня, достигнутого конкретной страной ИЛИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ЛОТОВ, УЧАСТВУЮЩИХ В МЕЖДУНАРОДНОЙ или территорией или уровня ее развития.

ТОРГОВЛЕ.

РАЗДЕЛ 4. ВЫБОР ПЛАНА КОНТРОЛЯ ДЛЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ СЕРИЙ Все права защищены. Перепечатка и распространение материала этого информационного ИЗ ОДНОГО ИСТОЧНИКА продукта в образовательных или других некоммерческих целях допускаются без какого РАЗДЕЛ 5. ВЫБОР ПЛАНА ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ НЕФАСОВАННЫХ либо предварительного письменного разрешения обладателей авторских прав при условии (СЫПУЧИХ, ЖИДКИХ И Т.Д.) ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ полного указания источника. Перепечатка материала этого информационного продукта ПО КОЛИЧЕСТВЕННОМУ ПРИЗНАКУ: ИЗВЕСТНОЕ СТАНДАРТНОЕ для перепродажи или в других коммерческих целях без письменного разрешения облада ОТКЛОНЕНИЕ.

телей авторских прав запрещена. Запросы на такое разрешение следует направлять по сле РАЗДЕЛ 6. БИБЛИОГРАФИЯ дующему почтовому адресу: the Chief, Publishing Management Service, Information Division, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00153 Rome, Italy или по адресу электронной почты:

РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ, СВЯЗАННЫЕ С НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬЮ copyright@fao.org.

ИЗМЕРЕНИЯ (CAC/GL 54-2004) РАЗДЕЛ 1. ВВЕДЕНИЕ Отпечатано в России РАЗДЕЛ 2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗДЕЛ 3. РЕКОМЕНДАЦИИ БИБЛИОГРАФИЯ ФАО и ВОЗ, ISBN 978-5-7777-0420-  ПРЕДИСЛОВИЕ Комиссия «Кодекс Алиментариус» и Программа ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продукты Комиссия «Кодекс Алиментариус» занимается осуществлением Совместной программы ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продук ты, цель которой состоит в охране здоровья потребителей и обеспече нии добросовестных методов торговли пищевыми продуктами. Codex Alimentarius (на латыни означает «пищевое законодательство» или «пи щевой кодекс») представляет собой сборник принятых на международ ном уровне пищевых стандартов, изложенных в единообразной форме.

Он также включает нормы и правила, руководящие принципы и другие рекомендуемые меры, направленные на оказание содействия в дости жении целей свода стандартов «Кодекс Алиментариус». Публикация сборника «Кодекс Алиментариус» имеет целью обеспечить руководство и содействие в деле разработки и принятия определений пищевых про дуктов и предъявляемых к ним требований и оказать помощь в их согла совании и, как следствие, в упрощении международной торговли.

Методы анализа и отбора проб В данный сборник включены руководящие принципы методов анализа остаточного содержания пестицидов в пищевых продуктах.

Дополнительную информацию по этим текстам или по любому иному аспекту работы Комиссии «Кодекс Алиментариус» можно получить у секретаря Комиссии «Кодекс Алиментариус» по следующему адресу:

The Secretary, Codex Alimentarius Commission, Joint FAO/WHO Food Standards Programme, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00153, Rome Italy Факс: +39(06)57.05.45. Эл. почта: codex@fao.org  ОБЩИЕ МЕТОДЫ КОДЕКСА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Условия Товар Метод Принцип Тип ОБЛУЧЕННЫХ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ Определение Травы, EN Определение Тип III облученных специи, 13783:2001 облученных про продуктов сырое NMKL 137 дуктов с исполь (CODEX STAN 231-2001, REV.1 2003) питания рубленое (2002) зованием Техники мясо прямого флуорес центного филь Условия Товар Метод Принцип Тип тра/аэробный Определение Пища, EN Анализ углево- Тип II чашечный под облученной содержащая 1784:1996 дородов методом счет (DEFT/APC).

пищи, содер- жир газовой хроматог- Скрининговый жащей жир рафии метод Определение Пища, EN Анализ 2-алкил- Тип III Определение Пища, EN «Кометный ана- Тип III облученной содержащая 1785:1996 циклобутанона облученных содержащая 13784:2001 лиз» (оценка пищи, содер- жир методами газовой продуктов ДНК повреждения жащей жир хроматографии/ питания ДНК) для обна спектрофотомет- ружения облучен рии ных продуктов.

Скрининговый Определение Пища, EN Спектроскопия Тип II метод.

облученной содержащая 1786:1996 электронно пищи, содер- кости парамагнитного жащей кости резонанса Определение Пища, EN Спектроскопия Тип II облученной содержащая 1787:2000 электронно пищи, содер- целлюлозу парамагнитного жащей целлю- резонанса лозу Определение Пища, EN Термолюмини- Тип II облученной содержащая 1788:2001 сценция пищи, содер- соединения жащей соеди- кремния нения кремния Определение Пища, EN Фотостимулиро- Тип III облученных содержащая 13751:2002 ванная продуктов пи- соединения люминесценция тания кремния Определение Пища, EN Спектроскопия Тип II облученной содержащая 13708:2001 электронно пищи, содер- кристалли- парамагнитного жащей крис- ческий резонанса таллический сахар сахар   Раздел 2. Требования РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ • Использование внутренних процедур контроля качества, таких ОЦЕНКИ КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ как указанные в «Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories» (Pure & Appl. Chem, 67 (1995) ЛАБОРАТОРИЙ, РАБОТАЮЩИХ В ОБЛАСТИ 649–666).

КОНТРОЛЯ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ ПРИ ИМПОРТЕ И ЭКСПОРТЕ. 4. Оценка лабораторий на соответствие указанным выше требованиям должна соответствовать общим критериям для аккредитации лаборато рий, таким, как указано в Руководстве ISO/IEC 58:1993: «Системы ак (CAC/GL 27-1997)1 кредитации поверочных и испытательных лабораторий. Общие требо вания к деятельности и идентификации».

РАЗДЕЛ 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1. В данных руководящих принципах представлена основа для обеспе чения проведения мероприятий, гарантирующих компетентности ис пытательных лабораторий, работающих в области контроля продуктов питания при импорте и экспорте.

2. Руководящие принципы предназначены для помощи странам в при менении требований к торговле продуктами питания для защиты потре бителей и облегчения справедливой торговли.

РАЗДЕЛ 2. ТРЕБОВАНИЯ 3. Следующие критерии качества доолжны быть приняты лаборатория ми, работающими в области контроля продуктов питания при импорте и экспорте.

• Соответствие общим критериям для испытательных лабораторий, указанных в Руководстве ISO/IEC 25:1990 «General requirements for the competence of calibration and testing laboratories»;

• Участие в соответствующих схемах оценки квалификации для анализа продуктов питания, которые соответствуют требовани ям, указанным в «The international Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories» (Pure & Appl. Chem. 65 (1993) 2132–2144);

• Где возможно, использовать методы анализа, одобренные в со ответствии с принципами, указанными Комиссией «Кодекс Алиментариус»;

1 «Руководящие принципы оценки компетентности испытательных лабораторий, работающих в области контроля продуктов питания при импорте и экспорте» были приняты Комиссией «Кодекс Алиментариус» на 22й сессий в 1997 г. Они разосланы всем странам-участницам и ассоциированным участицам ФАО и ВОЗ как рекомендательный текст для использования правительствами в качестве Руководства.

  УПРАВЛЕНИЕ ЛАБОРАТОРИЯМИ, ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ИЮПАК ЗАНИМАЮЩИМИСЯ КОНТРОЛЕМ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПИТАНИЯ: РЕКОМЕНДАЦИИ О ДАННЫХ ПО «ИЗВЛЕЧЕНИЮ»

ПРИ АНАЛИТИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЯХ (CAC/GL 28-1995, REV. 1-1997) (CAC/GL 37-2001) Следующие протоколы и руководящие принципы были признанны Гармонизированные рекомендации ИЮПАК1 для использования ин Комиссией «Кодекс Алиментариус» эталонными для гарантирования качества лабораторий, проводящих проверку продуктов питания: формации о данных по «извлечению» («recovery») при аналитических измерениях были приняты как эталонные для целей Кодекса, за исклю чением первых двух предложений Рекомендации 12.

• «International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories», Pure & Appl. Chem., 65 (1993) 2132-2144 и J. AOAC International, 76 (1993) 926-940;

Для целей Кодекса Рекомендация 1 Рекомендаций ИЮПАК читается следующим образом:

• «Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method Performance Studies», Pure & Appl. Chem., 67 (1995) 331-343;

Крайне важно при составлении отчета указать (а) проводи лась ли коррекция данных с использованием информации по • «Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in Analytical «извлечению» и (б) если коррекция проводилась, то ее объем Chemistry Laboratories», Pure & Appl. Chem., 67 (1995) 649-666. и метод проведения. Это будет способствовать возможнос ти прямо сравнить наборы данных. Методы коррекции долж ны быть утверждены на базе соответствующего статисти ческого анализа, задокументированы, заархивированны и до ступны клиенту.

Ссылка: «Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement» (Pure Appl. Chem., Vol. 71, pp. 337– 348, 1999).

1 Международный союз теоретической и прикладной химии.

2 «Количественные результаты должны быть откорректированы по данным о «извлечения»

если нет особых причин этого не делать. Причины для отсутствия оценок или использования корректирующих факторов включают в себя: (а) аналитический метод признан эмпирическим;

(б)установленный договорм предел достигнут при использовании некорректированных данных или (в)случаи коррекции единичны. Однако,…..»

10 ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ОБЩИЕ РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ИЮПАК ПО ОДНО-ЛАБОРАТОРНОЙ АТТЕСТАЦИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ МЕТОДОВ АНАЛИЗА (CAC/GL 50-2004) (CAC/GL 49-2003) ПРЕАМБУЛА ВВЕДЕНИЕ «Гармонизированные рекомендации ИЮПАК по одно-лабораторной аттестации методов анализа» были признаны эталонными для целей Кодекса со следующим замечанием к заголовку. Стандарты Кодекса на продукты питания предназначены для защиты здоровья потребителей и использования правильных методов в торговле Замечание: Определения используются только в данных Руководящих продуктами питания.

указаниях, но не применимы в общих целях Кодекса.

Методы Кодекса для выборочного контроля созданы для подтвержде M. Thompson, S.L.R. Ellison and R. Wood.

Ссылка: ния того, что при проверке продовольственных товаров на соответс «Harmonized Guidelines For Single-Laboratory твие требованиям стандартов Кодекса на отдельные продукты питания Validation Of Methods Of Analysis» Pure Appl. Chem., 74, использованы ясные и правомерные методы выборочного контроля.

(5) 835–855 (2002). Методы выборочного контроля отбора проб созданы для международ ного использования для уменьшения или исключения трудностей от расхождения законодательных, административных и технических под ходов к выборочному контролю и расхождения методов интерпретации результатов анализа лотов или партий продуктов питания в свете соот ветствующих положений применяемых стандартов Кодекса.

Данные руководящие принципы были разработаны для облегчения осу ществления этих задач Товарными Комитетами Кодекса по отдельным видам товаров, правительствами и другими лицами, их использующими.

ОСНОВНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ ПЛАНА ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КОДЕКСА Данный пункте представляет предпосылку к использованию этих Руководящих принципов для облегчения выбора рекомендуемого Кодексом плана выборочного контроля и для осуществления системно го подхода к такому выбору.

Ниже перечислены основные позиции, на которые нужно обратить вни мание Комитетам Кодекса по отдельным видам товаров, правительствам и другим пользователям при установлении требований к плану контроля1.

1См. также « Принципы определения или выбора процедур отбора проб Кодекса: обшие инструкции по выбору методов отбора проб», Руководство по Процедуре.

12 1 Преамбула Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) 1) Наличие (или отсутствие) международных документов по осущест- На двух блок-схемах, расположенных на следующих страницах, изло влению выборочного контроля данного вида продукции жен систематизированный подход к выбору плана выборочного конт роля и даны ссылки к соответствующим разделам данного документа, 2) Ввид контроля который не охватывает осуществление выборочного контроля из лотов • Хартеристики каждой конкретной единицы лота.

неоднородных нерасфасованных продуктов.

• Характеристики лота в целом (статистический подход).

3) Природа контролируемых характеристик • Качественная характеристика (характеристика, измеряемая как да/нет или подобным способом, например, наличие пато БЛОК-СХЕМА ДЛЯ ФИЗИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК генных микроорганизмов).

• Количественная характеристика (характеристика, измеряемая Качественные характеристики (например, дефекты товара) на непрерывной шкале, например, показатели качества).

4) Выбор уровня качества (ДУК или ПК) • В соответствии с принципами, установленными в Руководстве Проверка постоянно поступающих партий Контроль отдельных лотов.

Кодекса по Процедурам и видам риска: критические/некрити- в лоте.

Например, контроль свойств кусочков ческие несоответствия. Например контроль свойств кусочков фруктов или жестяных банок отдельных фруктов или жестянных банок в продолжа лотов.

5) Теп лота ющемся лоте.

Используют планы пробоотбора по альтер • Нерасфасованные (наливные или рассыпные) или расфасован- Используют планы пробоотбора по альтер нативному признаку для отдельных лотов, ные товары нативному признаку для продолжающегося см. раздел 3. • Размер, однородность и распределение контролируемой характе- лота, см раздел 4. ристики.

Количественные характеристики (например, показатели 6) Структура пробы • Проба составлена из одной пробной единицы.

• Проба составлена из более чем одной единицы (включая состав ные пробы) проверка отдельных лотов Проверка партий продолжающегося лота 7) Выбор типа плана выборочного контроля • Принятие плана выборочного контроля для статистического Единичная про Нерасфасованная Единичная Нерасфасованная контроля качества. дукция.

продукция продукция продукция • для контроля средних значений характеристик. Используют Например: жир- Например: содер- Например: жир • для контроля процентного содержания несоответствующих планы пробоо ность молока жание натрия ность молока в продуктов в лоте. тбора по харак в баке. в диетическом баке.

• Определение и перечисление несоответствующих элемен- терному признаку Используют сыре. Используют тов (единиц) в пробе (планы контроля по альтернативному для продолжа различные планы Контроль по различные планы признаку) ющихся партий пробоотбора для характерному пробоотбора для • Сравнение средних значений характеристик элементов, об- лота, см. Раздел продолжающихся признаку продолжающихся разующих пробу, с математической зависимостью (планы 2.5.1.1. и 4.2, или партий лота, см. См. Раздел партий лота, см.

контроля по количественному признаку). для количествен раздел 5.1 2.5.1.1 и 3.1 раздел 5. • Удобные (прагматические, эмпирические) планы выборочного ного показателя* контроля2. см. раздел 4. * при нормальном распределении.

2 Не описаны этими Руководящими принципами. Такое прагматическое осуществление пробоотбора были использованы в Кодексе, например, для определения соответствия с предельнодопустимыми концентрациями для пестицидов и ветеринарных лекарств.

14 1 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 1. Цели руководящих указаний кодекса по выборочному контролю отбору проб Блок-схема для микробиологических характеристик Данные рекомендации содержат основные принципы статистического пробоотбора, дополняющие базовые рекомендации в предисловии.

Малоопасные или безопасные для здоровья 1.2. ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ РУКОВОДЯЩИХ ПРИНЦИПОВ Опасные микроорганизмы или микроорга микроорганизмы (порча, срок хранения, или низмы средней опасности, легко размно микроорганизмы – индикаторы);

микроор жающиеся в продуктах питания Данные Руководящие принципы предназначены, в первую очередь, ганизмы представляющие среднюю прямую Например, патогенные Комитетам Кодекса по отдельным видам товаров, которые, на момент опасность для здоровья (ограниченно раз E. coli, Salmonella spp, создания стандарта на товар, выбирают такой план выборочного контро множающиеся).

Shigella, Clostridium botulinum, Listeria ля, из предложенных в разделе 3, 4, или 5, который, на их взгляд, лучше Например, аэробные микроорганизмы, monocytogenes (группы риска) всего подойдет для проверки данного продукта. Данные Руководящие психротрофные микроорганизмы, молочно принципы также могут быть использованы правительствами в случае кислые бактерии, дрожжи, плесень (кроме международных торговых споров.

микотоксинов), колиформные бактерии, теплостойкие колиформные бактерии Комитеты Кодекса по отдельным видам товаров, правительства и другие пользователи данных рекомендаций должны обращаться к компетент ным экспертам для правильного использования Руководящих принци выборочный контроль по плану проверки выборочный контроль по плану проверки пов, включая выбор подходящего плана выборочного контроля.

альтернативных признаков для двух клас- альтернативных признаков для трех клас сов, см. раздел 3.2.1 сов см. раздел 3.2. 1.3. ЛИЦА, КОТОРЫМ РУКОВОДЯЩИМИ ПРИНЦИПАМИ РЕКОМЕНДОВАНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННЫЕ ПЛАНЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ.

8) Принятие решения о приемке/браковке серии Планы выборочного контроля, описанные в данных Руководящих при См. Соответствующие ссылки в разделах 3, 4 или 5. нципах, могут использоваться как государственными организациями по контролю продуктов питания, так и специалистами самостоятельно (самоконтроль производителями и/или продавцами). Во втором случае, РАЗДЕЛ 1. ЦЕЛИ РУКОВОДЯЩИХ УКАЗАНИЙ КОДЕКСА правительственным организациям необходимо, в соответствии с данны ми рекомендациями, проверить приемлемость выбранных специалиста ПО ВЫБОРОЧНОМУ КОНТРОЛЮ ОТБОРУ ПРОБ ми планов выборочного контроля.

1.1. ЦЕЛИ Рекомендуется, чтобы все стороны, задействованные в пробоотборе, Планы по выборочному контролю требуются для подтверждения того, пришли к соглашению по применению одного и того же плана выбороч что использованы ясные и правомерные методы при контроле продук- ного контроля для соответствующего контроля.

тов питания на соответствие требованиям стандартов Кодекса на отде 1.4. ГРАНИЦЫ ДАННЫХ РУКОВОДЯЩИХ ПРИНЦИПОВ льные продукты питания.

Так как существует множество, зачастую сложных, планов выборочного В разделе 2 данных Руководящих принципов сначала описаны общие контроля, цель данных рекомендаций – помочь ответственным органам положения выборочного контроля продуктов питания, применяемые во выбрать план выборочного контроля, подходящий для статистической всех ситуациях. В разделах 3–5 описаны отдельные ситуации статисти проверки требований, указанных в стандартах Кодекса. ческого контроля продуктов питания, для которых выбирают конкрет ные планы выборочного контроля.

Ни один план выборочного контроля не даст гарантии, что все единицы в лоте соответствуют требованиям. Данные планы выборочного контро- Описаны следующие ситуации выборочного контроля: для контроля ля способны гарантировать приемлемый уровень качества. только однородных товаров:

1 1 1 товаров;

• неоднородных товаров;

• контроль средних значений.

контроля в процессе производства.

товаров или отдельных изделий.

В данных Руководящих принципах описан контроль:

туаций, не регламентируемых данными рекомендациями.

Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) новлены Комитетами Кодекса по отдельным видам товаров.

сложными в рамках данных Руководящих принципов.

роля и могут быть неприменимыми для контроля готовой продукции и Детальное описание процедур контроля не описано в данных общих нативному или количественному признаку для нерасфасованных где необходимо, полезные ссылки на международные документы для си мые данными Руководящими принципами Кодекса. Также там указаны, В таблице 1 описаны ситуации, регламентируемые и не регламентируе Данные Руководящие принципы применяются для приемочного конт Руководящих принципов. При необходимости, они должны быть уста вательных планов выборочного контроля, признанных слишком • использование двухступенчатых, многоступенчатых и последо незначимой по сравнению с ошибкой пробоотбора (см. 2.4), а так же при контроле качественных характеристик нерасфасованных • однородных товаров, если погрешность измерений не является • Контроль процентного содержания дефектных изделий по альтер Таблица 1. Руководство по выбору плана пробоотбора для лотов однородных Лоты, состоящие из неделимых Лоты, состоящие из отдельных4 элементов нерасфасованных материалов Количественные измерения Качественные измерения5 Качественные измерения Контроль процентного Контроль процентного содер- Контроль процентного содер- Среднее содержание – содержания несоответствий жания несоответствий по аль- жания несоответствий по Разделы 3.3 и 4.4.

по количественному призна- тернативному признаку. пункт количественному признаку. Пример: контроль соответс ку в нерасфасованных мате- 2.5.1.1. Раздел 4.3.2 (s-метод). твия среднего веса единиц риалах, подраздел 5.1. Пример: контроль кусочков Пример: Контроль соответс- в серии указанному на этикет Пример: Контроль бака фруктов на дефекты. твия жирности сухого снятого ке (см. также ИСО 2854-1976, Микробиологический контроль молока на разбавление молока требованиям Кодекса 3494-1976) продуктов. пункт 3.1, 3.2.

водой.

Пример: Контроль сырых ово Отдельный лот щей на мезофильные аэроб ные микроорганизмы (см. Стандарты ICMSF).

Контроль процентного Контроль процентного содер- Контроль процентного содер- Среднее содержание – содержания несоответствий жания несоответствий по жания несоответствий по Разделы 3.3 и 4.4.

по количественному при- альтернативному признаку. количественному признаку. Пример: контроль содержания знаку в нерасфасованных Раздел 2.5.1.1. Раздел 4.3.3 ( -метод). натрия в диетических про материалах. Раздел 5.1. Пример: контроль кусочков Пример: Контроль соответс- дуктах, которое не должно Пример: Контроль бака фруктов на дефекты. твия жирности сухого снятого превышать заданный уровень Микробиологический контроль молока на разбавление молока требованиям Кодекса (см. также ISO 2854-1974, Партия продуктов. Раздел 3.1, 3.2.

водой. 3494-1976).

Пример: Контроль сырых ово щей на мезофильные аэроб продолжающегося лота ные микроорганизмы (см. Стандарты ICMSF).

3 Считается, что для количественных измерений погрешность измерения много меньше погрешности изменения контролируемой величины (см. раздел 2.4).

4 Или индивидуализируемых.

5 Качественные данные включают количественные, классифицируемые как альтенативные свойства, например, в отношении предельного 1 содержания.

Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 1.5. СВЯЗЬ МЕЖДУ ДАННЫМИ РУКОВОДЯЩИМИ ISO/TR 8550:1994(E)): Guide for the selection of an acceptance sampling ПРИНЦИПАМИ И ОБЩИМИ СТАНДАРТАМИ ИСО system, scheme or plan for inspection of discrete items in lots.

В тех случаях, когда процесс контроля регламентируется данными ISO 10725:2000(E): Acceptance sampling plans and procedures for the Руководящими принципами, выборочный контроль ведется только по inspection of bulk material.

планам, указанным в данном документе, даже если в тексте есть ссылки ISO/FDIS 11 648-1 : Statistical aspects of sampling from bulk materials на следующие стандарты ИСО для уточнения научных и статистических – Part 1 : General principles.

предпосылок. ISO/DIS 14 560 : Acceptance sampling procedures by attributes – Specified quality levels in nonconforming items per В случаях, когда контроль с заданными свойствами не регламентируется million.

данными рекомендациями, но регламентируется общими стандартами ИСО, указанными ниже, Комитет по данному виду товара или правитель- Вышеуказанные стандарты действовали на момент публикации данных ство должно сослаться на них и определить метод их использования6. рекомендаций. Однако, так как все стандарты регулярно пересматрива ются, стороны, для достижения согласия на основе данных рекоменда Список стандартов ИСО:

ций, должны удостовериться, что применяются наиболее поздние изда ISO 2854 : 1976(E) : Statistical interpretation of data – Techniques ния стандартов.

of estimation and tests relating to means and variances.

РАЗДЕЛ 2: ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ ISO 2859-0:1995(E): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute О ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ sampling system.

2.1. ВВЕДЕНИЕ ISO 2859-1:1999(E): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling plans indexed by acceptable 2.1.1. Краткое содержание раздела quality level (AQL) for lot-by-lot inspection.

ISO 2859-2-1985(E): Sampling procedures for inspection by attributes В данном разделе содержится:

Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection.

• обоснование и процедура, которой необходимо следовать перед ISO 3494:1976 : Statistical interpretation of data – Power of tests relating to means and variances. проведением выборочного контроля лота и выбором плана выбо ISO 3951:1989(E): Sampling procedures and charts for inspection by рочного контроля (раздел 2.1.2);

• термины и главные замечания, используемые в выборочном конт variables for percent nonconforming.

ISO 5725-1:1994 (E): Application of statistics – Accuracy (trueness and роле, (раздел 2.2), особенно о принципе кривых рабочих характе precision) of measurement methods and results ристик плана выборочного контроля (раздел 2.2.12) и связанные с – Part 1: General principles and definitions. ними понятия допустимого уровня качества (ДУК) и предельного ISO 7002:1986 (E) : Agricultural food products - Layout for a standard уровня качества (ПК) (раздел 2.2.14). Эти понятия являются ос method of sampling a lot. новными для оценки рисков перед выбором плана;

• техника выборочного контроля, т. е. методы комплектования и ISO 8423:1991(E): Sequential sampling plans for inspection by variables for percent nonconforming (known формирования пробы, которая будет проанализирована (раздел standard deviation). 2.3);

• различные виды ошибок для каждого плана выборочного контро ISO 8422:1991(E): Sequential sampling plans for inspection by attributes. ля (раздел 2.4);

• типы планов выборочного контроля, определяющие правила при нятия решения на основе результатов экспертизы образцов, отоб 6Рекомендуется, чтобы комитеты Кодекса по отдельным видам товаров также ссылались ранных из инспектируемого лота, другими словами, приемка или на существующие отраслевые стандарты ИСО на отдельные виды продуктов питания (на браковка лота после контроля (раздел 2.5);

данный момент порядка 20).

20 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле • принципы контроля по одноступенчатым планам выборочного В инструкции по выполнению плана выборочного контроля должно контроля по альтернативному признаку ( раздел 2.5.1.1) и одно- быть указано следующее:

ступенчатым планам выборочного контроля по количественному • Измерения, необходимые для подтверждения того, что проба реп признаку процента несоответствий, представленных и проиллюс трированных соответствующими и сравниваемыми кривыми ра- резентативна для партии или лота;

(Если партия состоит из не бочих характеристик, (раздел 2.5.1.3);

скольких лотов, необходимо комплектовать пробы так, чтобы они • выбор плана контроля по альтернативному признаку или плана были репрезентативные для каждого лота).

• Образцы должны быть отобраны случайно, так как они лучше от контроля по количественному признаку, проиллюстрированный диаграммой принятия решения, описанной в терминах возмож- ражают качество лота, хотя информация от пробы все же может не ных ситуаций контроля (раздел 2.5.1.4);

соответствовать качеству всего лота из-за ошибок выборки.

• Размер и количество отдельных предметов, составляющих пробу, • сводная таблица сравнительных преимуществ и недостатков пла на по альтернативному признаку и плана по количественному взятую из лота или партии.

• Процедуры, которые будут приняты для сбора, обработки и регис признаку.

трации данных о пробах.

2.1.2. Основные замечания Во вступлении при выборе плана выборочного контроля отбора проб Большинство процедур выборочного контроля включают в себя выбор должны быть учтены следующие вопросы:

пробы (или проб) из лота, контроль или анализ проб, классифицирова • Распределение характеристик(и) в группе, из которой ведется от ние лота (как «соответствующей» или «несоответствующей») на основе результатов анализа пробы. бор проб, • Цена плана выборочного контроля, • Оценки рисков (см. раздел 2.2.11 и 2.2.14): Системы контроля, Принятие плана выборочного контроля – установление набор правил, по которым лот будет исследован и классифицирован. План оговарива- включающие в себя соответствующие планы выборочного кон ет количество предметов, которые должны быть случайно отобранны из троля и предназначенные для проверки безопасности продуктов инспектируемого лота, из которых состоит проба. Процедура выбороч- питания должны действовать на основе объективных оценок рис ного контроля, включающая в себя «переключение» (см. 2.2.16) от од- ков в соответствии с обстоятельствами. Где возможно, методика ного плана выборочного контроля к другому, называется «схемой выбо- оценки рисков не должна противоречить международным подхо рочного контроля». Совокупность планов выборочного контроля и схем дам и должна быть основана на известных в данный момент науч выборочного контроля составляет «систему выборочного контроля». ных данных.

Перед разработкой плана выборочного контроля или перед тем, как Точное определение процедуры выборочного контроля включает в себя Комиссия Кодекса по методам анализа и выборочного контроля утвер- выбор или назначение:

дит такой план, Комиссия по данному товару должна указать следую • измеряемых характеристик, щее:

• Размера лота • Объект, к которому применяются критерии стандартов Кодекса • Ведется ли контроль по альтернативному или количественному на отдельные товары, например: признаку • Значение предельного качества (ПК) для отдельных лотов, или • определенное большое количество элементов (единиц) в лоте должно соответствовать требованиям стандарта, или ДУК (допустимый уровень качества) для товара, производимого • среднее значение для набора проб, взятых из лота, должно со- серийно.

• Уровень контроля ответствовать заданному, и если это так, должны быть указаны • Размер пробы нижняя и верхняя границы допуска • Существует ли разница в относительной важности критериев в стан- • Критерий для приемки или браковки лота • Должны быть установлены процедуры в тех случаях, когда возни дарте. Если она существует, должен быть указан соответствующий каждому критерию статистический вес. кают разногласия.

22 2 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 2.2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ной пробы, когда у каждого элемента или части вещества есть равная вероятность попасть в пробу.

Определения большинства терминов по выборочному контролю, ис- Примечание: В разделах А11 – А17 приложения А стандарта ИСО 7002 определены пользуемых в данных рекомендациях, даны в ИСО 7002. Некоторые на- смешанная проба, контрольная проба, общая проба, тестовая проба, лабораторная проба, иболее часто используемые в выборочном контроле термины описаны первичная проба и сокращенная проба.

в данном разделе.

2.2.4. Отбор проб 2.2.1. Лот Процедура по выделению или составлению пробы.

Лот – определенное количество товара, произведенного при условиях, считающихся одинаковыми в целях данных Руководящих указаний. Эмпирический или точечный отбор проб – не основанные на статисти ке процедуры отбора проб, используемые для принятия решения о инс Для товаров, признанных неоднородными, выборочный контроль проб пектируемом лоте.

проводят отдельно для каждой однородной части неоднородного лота.

2.2.5. Оценка суммарной погрешности В этом случае готовая проба называется «стратифицированная проба»

(см. 2.3.3).

При оценке параметра, оценка суммарной погрешности – разность меж Примечание: Продолжающаяся партия лота — это партия товара лота, производимого ду расчетным значением параметра и его действительным значением.

непрерывно при условиях, признанных одинаковыми. Экспертиза товара, производимого серийно, проводится только на стадии производства или обработки.

Оценка суммарной погрешности зависит от:

2.2.2. Партия • ошибки пробоотбора • ошибки измерения • ошибки округления или разделения на группы Партия – количество товара, доставленного одновременно. Она может • смещения оценки.

состоять из части лота или из наборов нескольких лотов.

2.2.6. Ошибка пробоотбора Однако, в случае статистического контроля для истолкования результа тов партия считается новым лотом.

Часть оценки суммарной погрешности из-за одного или нескольких из • Если партия является частью лота, каждая часть считается отде- нижеописанных параметров:

• неоднородности контролируемых характеристик;

льным лотом для контроля.

• Если партия состоит из нескольких лотов, необходимо обратить • случайного метода отбора проб;

• известных и приемлемых характеристик планов выборочного внимание на ее однородность перед проведением любого вида контроля. Если партия неоднородна, может быть использован контроля.

стратифицированный отбор проб.

Элемент или инкремент (малая часть) индивидуализируемого товара 2.2.3. Проба (репрезентативная проба) а) Индивидуализируемые товары: Товары, которые могут быть ин Она состоит из одной или нескольких единиц (или объемов вещества), отоб- дивидуализируемы, как элемент (см. б) или инкременты (см. в), ранных различными способами из совокупности (или из большого количес- например:

• упаковка товара, тва вещества). Исследуя пробу, получают информацию о заданной характе • колба или ложка, содержащая заданное планом выборочного ристике изучаемой совокупности (или вещества) и формируют основу для решения о совокупности, веществе или процессе их производства. контроля количество товара, выбранное из партии, например:

• некоторый объем молока или вина из бака, Репрезентативная проба – проба, сохраняющая характеристики лота, из • некоторое количество товаров, взятых с конвейера,… которого была выбрана. Она является частным случаем простой случай 24 2 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле б) Элемент: Актуальный или обычный объект, на котором может Тип характеристики Тип плана выборочного контроля быть выполнено необходимое исследование и который был отоб Особые планы выборочного контроля, исполь Свойства, связанные со здоровьем (например, ран для формирования пробы.

зуемые в каждой ситуации индивидуально при оценке микробиологического заражения, Примечание: Термины «образец» и «единица» являются синонимами термина (например, для микробиологического контро микробных угроз, нерегулярно появляющихся «элемент». ля см. раздел 3.2). Могут быть использованы химических загрязнителей, и. т. д.) планы для определения роста заболеваемости в) Инкремент: Некоторое количество материала, отобранное одно- в популяции.

временно из большого общего объема для формирования пробы.

2.2.10. Однородность 2.2.8. План выборочного контроля Лот однороден по заданной характеристике, если значение характерис Запланированная процедура, которая позволяет выбрать, или привлечь тики однородно распределено по лоту в соответствии с заданным веро ятностным законом8.

отдельные образцы из лота, с тем чтобы получить необходимую инфор мацию для решение о соответствии статуса лота.

Примечание: Если лот однороден по заданной характеристике, это не Более точно, план выборочного контроля – схема, определяющая необ- означает, что значение характеристики неизменно для всего лота.

ходимое количество элементов, формирующих пробу и количество в ней Лот неоднороден по заданной характеристике, если характеристика рас несоответствующих элементов, необходимых для оценки статуса лота пределена по лоту неоднородно. Единицы в лоте могут быть однородны 2.2.9. Характеристика ми по одной характеристике и неоднородными по другой.

2.2.11. Дефекты (несоответствия) и критические несоответствия Характеристика – свойство, помогающее идентифицировать или разли чить элементы в составе лота. Характеристика может быть количествен ной ( измеряемое значение, описывается переменными) или качествен- Дефект (несоответствие) появляется у объекта, если один или несколь ной (может иметь или не иметь определения, описывается свойствами). ко показателей качества не соответствуют установленным требованиям Данные типы характеристик и соответствующие им типы планов выбо- к качеству. Дефектная единица содержит один или более дефектов ( для рочного контроля сгруппированы в табл. 2. отдельных примеров см. 3.2.3).

Таблица 2. Планы выборочного контроля и соответствующие им типы характеристик Качество лота может быть описано в терминах допустимого процента Тип характеристики Тип плана выборочного контроля дефектных единиц или максимального количества дефектов (несоот Планы выборочного контроля по альтерна Дефекты товаров – характеристика, которая ветствий) на сто единиц вне зависимости от вида дефектов (см. также тивному признаку (например, как в Планах может быть выражена двумя взаимоисклю- раздел 2.2.7для определения единицы).

выборочного контроля для расфасованной чающими ситуациями, такими как прошел/не продукции CAC/RM 42-19697) прошел, да/нет, целый/ не целый, выпачкан Бол ьшинство планов выборочного контроля включают оценку более ный/чистый (например, для видимых дефек чем одного показателя качества, что может меняться в зависимости от тов, таких как обесцвечивание, неверная клас важности качества и/или экономических соображений.

сификация, посторонние включения, и т. д.) Планы выборочного контроля по количествен Непрерывные характеристики, описываемые Следовательно, рекомендуется классифицировать несоответствия как ному признаку при неизвестном стандартном непрерывным рядом переменных. Они могут указано ниже, в соответствии с их серьезностью (см. также раздел 2.2. отклонении для характеристик с нормальным быть распределены нормально (например, для определения характеристики).

распределением, и планы выборочного конт большинство расчетных непрерывных харак роля по альтернативному признаку для харак теристик, таких, как влажность), или по дру- 8 После проверки, при необходимости соответствующим статистическим критерием для теристик, распределение которых отличается гому закону.

сравнения 2 проб, т.е. параметрическим критерием среднего/дисперсии (например, кри от нормального.

терий Аспина-Уэлча [Aspin-Welch]) или непараметрическим критерием для соотношений 7 Комиссия «Кодекс Алиментариус» отменила систему нумерации CAC/RM на 22-й сессии (например, критерий хи-квадрат или критерий Колмогорова – Смирнова). (см. ссылки 2, (июнь 1997). 3, и 4).

2 2 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле Разница рисков (РР) • Класс А Наиболее серьезные несоответствия с точки зрения ка чества и/или безопасности товара (такие, как свойства, связанные со здоровьем, см. таблицу 2);

Разница рисков (РР) – разность между риском производителя (РПр) и • Класс Б: Данные несоответствия считаются менее серьезными риском потребителя (РП). Она указывается отдельно, принимая во вни чем несоответствия класса А (такие как дефекты товара или пара- мание уровни стандартных отклонений при отборе проб и измерениях метры состава, см. таблицу 2). для совокупности.

Классификация определяется Комиссиями Кодекса по отдельным ви- РР=РП-РПр дам товаров.

Отношение рисков (ОР) 2.2.12. Кривая рабочих характеристик.

Отношение рисков (ОР) – отношение между риском потребителя (РП) Для данного плана выборочного контроля кривая рабочих характерис- и риском производителя (РПр). Обычно оно считается как отношение тик (РХ) описывает вероятность приемки лота как функцию ее качества. между P10 and P95.

Она связывает количество дефектных единиц в лоте (ось Х, ось абсцисс) Р c вероятностью приемки лота в результате экспертизы (ось У, ось орди ОР = нат). В разделе 4.1описаны принципы построения данной кривой и про- Р иллюстрированы примером.

Это отношение позволяет также оценить эффективность плана при емочного контроля. Отношение ниже 359 характеризует план приемоч 2.2.13. Риски производителя и риски потребителя ного контроля с чрезвычайно низкой эффективностью.

Риск производителя (РПр) 2.2.14. Допустимый (или приемлемый) уровень качества (ДУК ) и предельный уровень качества (ПК) На кривой РХ плана выборочного контроля риск производителя связан с вероятностью не принять серию, содержащую P1 дефектных единиц (обычно немного), зафиксированную в плане приемочного контроля. Контроль лота с использованием плана выборочного контроля по аль По мнению производителя, такая серия должна быть принята. тернативному признаку или план выборочного контроля по количест венному признаку дает возможность принять решение исходя из качес Другими словами, РПр – вероятность ошибочно отклонить серию. тва лота.

Обычно РПр выражается значением, обозначенным P95, соответствую- Допустимый (приемлемый) уровень качества (ДУК) для данного плана вы щим количеству дефектных единиц, при которых серия принимается в борочного контроля – количество несоответствующих единиц, при кото 95% случаев (отклоняется в 5% случаев). ром лот не будет принят с низкой вероятностью, обычно 5 %.

Риск потребителя (РП) Допустимый уровень качества (ДУК) используется как шкалированный критерий, применимый к последовательности партий, который соот На кривой РХ плана выборочного контроля риск потребителя связан с носится с максимальным количеством дефектных единиц в принятой вероятностью принять лот, содержащий P2 дефектных единиц (обычно партии (или максимальным количеством дефектных единиц на сто еди немного), зафиксированную в плане приемочного контроля. По мне ниц). Это декларируемый показатель качества. Это не означает, что все нию потребителя, такая серия не должна быть принята.

лоты с количеством дефектных единиц большим чем ДУК не пройдут приемочный контроль, но это означает, что чем сильнее количество де Другими словами, РП – вероятность ошибочно принять серию.

Обычно РП выражается значением, обозначенным P10, соответствую 9ОР плана выборочного контроля по альтернативному признаку (n=2, c=0) равно 27, ОР щим количеству дефектных единиц, при которых серия принимается плана выборочного контроля по альтернативному признаку (n=3, c=0) равно 32, ОР плана в 10 % случаев (отклоняется в 90 % случаев).

выборочного контроля по альтернативному признаку (n=5, c=0) равно 36.

2 2 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле фектных единиц превышает ДУК, тем больше вероятность, что лот не ПК – риск только потребителя, соотносимый с P10 (см. 2.2.13).

будет принят. Для любого заданного размера пробы понижение ДУК означает увеличение защиты потребителя от приемки лотов с большим Использующие планы выборочного контроля вынуждены обязательно количеством дефектов и увеличение требований к производителю, что- соглашаются с выбором ДУК или ПК, если это план контроля качества бы его товары в достаточной мере соответствовали требованиям к качес- лота.

тву. Любой уровень ДУК должен быть реалистичным и экономически оправданным. При необходимости, при назначении ДУК принимают во Для заданного продукта необходимо назначить отдельный ДУК (или ПК) внимание аспекты безопасности. для каждого вида несоответствий, указанных в разделе 2.2.11. Низкий ДУК (например 0,65%) назначают несоответствиям класса А ( напри Стоит признать, что выбор ДУК зависит от выбранных специфических мер, содержанию пестицидов в молоке для младенцев) и более высокий признаков и их важности для стандарта в целом. Необходимо провести ДУК (например, 6,5%) назначают несоответствиям класса Б (например, анализ рисков для оценки вероятности и тяжести негативных воздейс- содержанию белка в молоке для младенцев).

твий на здоровье населения, например, из-за наличия в продуктах пита ния добавок, контаминантов, остаточных содержаний вредных веществ, Следовательно, существуют отдельные планы контроля для каждого токсинов или патогенных микроорганизмов. ДУК (ПК) и лот принимают, только если он принят по результатам каж дого плана. Для обоих классов может быть использована одна и та же Характеристикам, которые могут быть связаны с критическими дефек- проба, если исследование не уничтожает более чем один тип несоответс тами (например, гигиенические риски), должен соответствовать низкий твий. Если необходим отбор двух проб, по практическим соображениям ДУК (т.е. 0,1% – 0,65%), при этом характеристикам состава, таким как их отбирают одновременно.


содержание жира или воды, и т. д. может соответствовать больший ДУК 2.2.15. Ответственные органы (например, 2,5% – 6,5% –– уровни, часто используемые для молочных продуктов). ДУК используется как индексное поле в таблицах стандар тов ИСО 2859-1, ИСО 3951 и некоторых таблицах ИСО 8422 и ИСО 8423 Ответственные органы обычно назначаются импортирующим государс (см. раздел 1). твом и обычно отвечают, например, за назначение «уровня контроля» и введении «правил переключения» (см. 2.2.16).

ДУК – только риск потребителя, обычно отличающийся от Р95 (см. 2.2.13) 2.2.16. Уровни контроля и правила переключения Предельное качество (ПК) для данного плана выборочного контроля – Уровень контроля – отношение размера пробы к размеру лота, следова количество несоответству-ющих единиц, при котором лот не будет при нят с низкой вероятностью, обычно 10 %. тельно допустимое различие между « хорошим» и « плохим» качеством.

Например, таблицы 1 и 1А стандартов ИСО 2859-1:1989 (Е) и ИСО Предельное качество (ПК) используют при приемке отдельного лота. Это 3951:1989 (E) допускают семь и пять уровней контроля соответственно.

уровень качества (выраженный, например, в процентах несоответствую- Для заданного ДУК, чем ниже значение уровня контроля, тем выше риск щих единиц в лоте), связанный с определенной и относительно низкой приемки лота низкого качества.

вероятностью приемки лота с уровнем дефектных единиц, равным ПК.

В общем, ПК соответствует количеству дефектных единиц в лоте, при- Уровень контроля назначается ответственными органами. Необходимо нятому по результатам контроля в 10% случаев. ПК является индексным использовать нормальный (II) уровень контроля, если другое не указано от полем в ИСО 2859-2 (где рекомендуется назначение уровня ПК в три дельно. Уменьшенный (1) или увеличенный (3) уровни контроля исполь раза большим, чем желаемый ДУК для подтверждения того, что лоты зуются, соответственно, если необходимо меньшее или большее разгра приемлемого качества будут приняты с достаточной вероятностью). ничение. На уровне 2 размер пробы увеличивается примерно вдвое от носительно размера пробы на уровне 1, на уровне 3 размер пробы увели Уровень ПК обычно низок, если цель плана – контроль критериев безо- чивается примерно в полтора раза относительно уровня 2. Специальные пасности пищи. Обычно оно повышается, если цель плана – контроль уровни (С1 – С4) когда необходимы относительно маленькие образцы показателей качества. проб, и могут или обязаны быть допущены высокие риски отбора проб.

0  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле Могут быть использованы два разных плана:

Схема отбора проб включает в себя «переключение» между нормальным, план 1 (n = 5, c = 0, ПК = 36,9 %) и уменьшенным и увеличенным планами инспекционного выборочного план 2 (n = 50, c = 3, ПК = 12,9 %).

контроля. Всем комитетам Кодекса по отдельным видам товаров реко При использовании значения ПК плана 1 лоты с несоответс мендовано включать правила переключения в планы выборочного кон твующим значением 36,9% (3136 несоответствующих единиц) троля последовательностей партий.

будут приняты в 10 % случаев.

Нормальный уровень контроля создан для защиты производителя от При использовании значения ПК плана 2 лоты с несоответс большого числа отказов в приемке лотов с качеством выше ДУК. Однако, твующим значением 12,9 % (1069 несоответствующих единиц) если две из любых пяти (или меньше) последовательных лотов не приня- будут приняты в 10 % случаев.

ты, необходимо использовать увеличенный уровень контроля. С другой Выбор плана 2 дает возможность избежать 10%-го риска по стороны, если качество товара стабильно лучше ДУК, стоимость выбо- падания на рынок (3136-1069) = 2067 несоответствующих еди рочного контроля может быть уменьшена путем введения сокращенных ниц.

(уменьшенных) планов выборочного контроля (по усмотрению ответс твенных органов). Если соотношение f = n/N (где n размер пробы и N размер лота) меньше или равно 10% и лот считаются однородными, абсолютный размер про Правила переключения для последовательностей партий детально опи бы более важен, чем его связь с размером лота.

саны в разделах 4.2.2.4 и 4.3.4.

Однако, для уменьшения риска приемки большого количества дефект 2.2.17. Приемочное число ных изделий, обычно увеличивают размер пробы с увеличением размера Для заданного плана контроля по альтернативному признаку приемочное лота, особенно если допускают, что лот неоднороден.

число – максимальное количество несоответствующих единиц или макси При больших лотах возможно и экономически оправданно использовать мальное количество несоответствий, допустимых в пробе принятого лота.

Планы с нулевым приемочным числом описаны в разделе 2.5.2. большие размеры проб при поддержании большого соотношения лота к пробе, тем самым обеспечивая большее различие (между принимае мым и бракуемым лотом). К тому же, для заданного набора критериев Размер лота и размер пробы эффективности выборочного контроля размер пробы не возрастает так Для товаров, продаваемых по всему миру, размер лота обычно указан же быстро как размер лота и не возрастает вообще после определенного в грузовом манифесте. Если для выборочного контроля используется размера лота. Тем не менее, есть ряд причин ограничить размеры лота:

другой размер лота, это должно быть явно оговорено в стандарте соот • в больших лотах качество варьируется сильнее ветствующим Комитетом по данному виду товара.

• нормы производства или поставки могут быть слишком низкими Математического соотношения между размеров пробы (n) и размером для создания больших лотов • большие лоты хранить и обрабатывать сложнее лота (N) нет. Следовательно, нет математических возражений против ис • в больших лотах сложнее выбрать случайные единицы пользования пробы маленького размера для контроля однородного лота • велики экономические затраты при браковке большого лота.

большого размера. Однако, разработчики планов в стандартах ИСО и дру гих справочных документах сознательно ввели данное соотношение для уменьшения риска принятия неправильного заключения для больших ло- В таблицах стандартов ИСО 2859 и ИСО 3951 даны соотношения между тов. Соотношение f = n/N влияет на ошибку выборки только при неболь- размером пробы и размером лота.

шом размере лота. Кроме того, в целях защиты потребителя (в особен 2.3. Процедура выборочного контроля ности, его здоровья) рекомендовано, что проиллюстрировано примером ниже, выбирать большие размеры проб при больших размерах лота.

2.3.1. Общие положения Пример: Контроль содержания жира в 8500 единицах цельного молока Выборочный контроль проводится в соответствии с подходящим стан с использованием плана выборочного контроля по альтерна- дартом ИСО, имеющим отношение к данному продукту (например, тивному признаку с ПЗК=2,5%. ИСО 707 для контроля молока и молочных продуктов).

2  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 2.3.2. Требования к работникам службы выборочного контроля Если лот неоднороден, случайная проба может быть нерепрезентативна для всего лота. В таких случаях решением может быть стратометричес Выборочный контроль проводится людьми, знающими методы отбора кий отбор. Стратометрический отбор состоит в разделении лота на от проб и прошедшими обучение в стране-импортере. дельные страты или области, каждая из которых более однородна, чем исходный лот. Затем от каждой из этих страт берется случайная проба 2.3.3. Отбираемый материал по специальным правилам, представлены Комитетами Кодекса по от дельным видам товаров. Размер пробы, выделяемой таким способом из Параметры каждого исследуемого лота должны быть тщательно опреде- отдельной страты, составляет от 2 до 20 единиц или инкрементов. (см.

лены. Соответствующий Комитет Кодекса по данному виду товара дол- планы выборочного контроля ISO 2859-1 обозначенные буквами A–F жен оговорить особо то, как необходимо обращаться с партией там, где на 2 уровне контроля). Перед отбором проб, при необходимости обра нет фиксации данных лота. щаются к специальным инструкциям Комитетов Кодекса по отдельным видам товаров.

Репрезентативный отбор проб При невозможности случайной выборки11, например в очень большом Репрезентативный отбор проб – процедура выемки или формирования складе с плохой системой учета или при наличии периодичности в про репрезентативной пробы10. изводстве продукции (например, контаминант, расположенный в опре деленной части силоса или регулятор, теряющий настройку каждые k се Требования к данному пункту должны, при необходимости, допол- кунд, так что продукты, упакованные данным регулятором оказываются няться методами (такими, как формирование и подготовки пробы). с недостатками), обязательно:

Методы описываются теми, кто их использует, особенно важно мнение Комитетов Кодекса по отдельным видам товаров. 1. Избегать предпочтительного отбора легко достижимых единиц, или тех, которых можно отличить по видимым признакам.

Случайный отбор проб означает выбор n единиц из лота в N единиц, так 2. В случае периодичности избегать отбора каждые k секунд или чтобы была равная возможность выбрать любые комбинации n единиц. каждой k-й упаковки, каждого k-го сантиметра, единицы из каж Случайность может быть достигнута использованием таблицы случай- дой k-й паллеты, упаковки, и т. д.


ных чисел (возможно, созданной на ЭВМ).

2.3.5. Подготовка проб Для предотвращения сомнений в репрезентативности пробы, случайный отбор проб должен применяться каждый раз, отдельно или совместно с 2.3.5.1. Первичные пробы другими методами отбора проб.

Первичная проба – порция продукта, отобранная из лота на первом эта Предполагая, что все единицы можно пронумеровать или расположить пе выборочного контроля, обычно являющаяся единицей (если выбрана по порядку, даже если нельзя выделить отдельные единицы (например, из лота расфасованных товаров) или инкрементом (если выбрана из лота в случае бака с молоком или бункера с зерном), выбор единиц или инк- сыпучего материала). (Однако, «инкремент» может считаться единицей, рементов (порций), составляющих пробу должен проводится так: если измерения проводятся над отдельными инкрементами). Пока это остается практичным, первичные пробы необходимо отбирать из все 1. Пронумеровать все единицы или инкременты лота (фактически го лота и фиксировать несоблюдение данного требования. Необходимо или виртуально) объединять первичные пробы достаточных размеров для упрощения эк 2. Номера отбираемых единиц или инкрементов определяются слу- спертизы. При отборе первичных проб и всех последующих действиях чайно, используя таблицу 3 стандарта ISO 2859-0:1995 или любую необходимо обратить внимание на поддержание чистоты пробы (т. е.

утвержденную таблицу случайных чисел. отсутствие загрязнения проб или других воздействий, которые серьезно повлияют на остаточные содержания загрязняющих веществ или анали Сбор образцов проводится случайным способом при первой возмож ности в процессе выгрузки или погрузки лота.

11 Можно оценить наличие периодичности, изучив контрольные карты процесса, 10 Смотри определение репрезентативной пробы в 2.2.3 условия хранения, данные от складских работников, лабораторий, профессиональных 4  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле тические определения, или сделают лабораторную пробу нерепрезента- проб, происхождение пробы, метод отбора проб, место и время отбора тивной по отношению к составной пробе лота). проб, и любые дополнительные данные, могущие помочь эксперту такие как время и условия транспортировки. Пробы, в особенности лабора 2.3.5.2. Составная проба торные, должны быть точно идентифицированы.

Если это задано планом выборочного контроля, составную пробу созда- В случае отклонения от рекомендованной процедуры отбора проб (ког ют, аккуратно смешивая первичные пробы (элементы) из лота расфасо- да было необходимо, по любым причинам, отклониться от рекомендо ванных продуктов или аккуратно смешивая первичные пробы (инкре- ванной процедуры) необходимо прикрепить к отчету другой детализи менты) из лота сыпучего или разливного материала (не расфасованного). рованный отчет о фактически проведенных действиях. Однако, в таком случае в процессе приемочного контроля решение не принимается, оно Данный метод, при котором теряется информация о варьировании па- принимается только ответственными органами.

раметра от пробы к пробе из-за смешивания первичных проб, рекомен 2.4. Погрешности оценки дуется применять только по экономическим причинам.

Количественные результаты имеют ограниченную ценность, если они не 2.3.5.3. Конечная проба сопровождаются оценкой случайной (непрогнозируемой) и систематичес Насыпная проба должна, по возможности, составлять конечную про- кой (прогнозируемой) погрешности. (Случайные погрешности влияют на бу и передаваться в лабораторию на экспертизу. Если насыпная проба прецизионность результата, а систематические – на точность).

слишком велика, конечную пробу подготавливают из нее, используя со ответствующий метод сокращения. В процессе сокращения нельзя разде- Планы выборочного контроля связаны с двумя типами погрешностей:

лять или разрезать отдельные единицы.

• погрешность выборки (появляется из-за того, что проба нерепре Государственное законодательство может требовать разделения конеч- зентативна для совокупности, из которой ее отобрали) и • погрешность измерения (появляется из-за несоответствия измерен ной пробы на две или более частей для последующего раздельного ана лиза. Каждая часть должна быть репрезентативна к конечной пробе. ного значения характеристики его действительному значению в пробе).

Упаковка и пересылка лабораторных проб Желательно измерить и минимизировать как погрешности выборки, Лабораторная проба – конечная проба или репрезентативная часть ко связанные с планом выборочного контроля, так и погрешности измере нечной пробы, доставленная в лабораторию.

ния, связанные с анализом.

Лабораторную пробу необходимо хранить так, чтобы не изменять изме ряемую характеристику (например, для микробиологического анализа Суммарное стандартное отклонение рассчитывается по формуле:

обязательно использовать стерильный охлаждаемый контейнер). Кроме того, лабораторную пробу необходимо держать в чистом инертном = 2+m s контейнере, создающем достаточную защиту от внешних загрязнений где s – стандартное отклонение выборки, m стандартное отклонение и повреждений в процессе транспортировки. Контейнер необходимо за- измерений.

печатать так, чтобы нерегламентированное вскрытие легко определялось и передать в лабораторию максимально быстро, приняв необходимые Первый случай (наиболее частый): погрешность расчетов мала по срав меры против протекания или повреждения (например, замороженные нению с погрешностью выборки, т. е. погрешность расчетов составляет продукты пересылают в замороженном виде, скоропортящиеся образцы примерно треть от погрешности выборки.

охлаждают или замораживают.

В данном случае, m s /3, и 2(1+1/9) = 1,05 s s 2.3.7. Отчет об отборе проб Каждый отбор проб предполагает составление отчета, как описано Реально наблюдаемое стандартное отклонение будет не более чем на 5% в пункте 4.16 стандарта ИСО 7002. В него включают: причину отбора больше, чем стандартное отклонение, полученное при расчетах.

  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле Второй случай: погрешность расчетов больше трети погрешности вы- Рисунок 1. Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля борки. по альтернативному признаку.

КРИВАЯ РАБОЧЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ Этот случай не регламентируется данными рекомендациями.

Одноступенчатый план выборочного контроля с ДУК=2,%.

n =  – количество единиц в пробе 2.5. Типы одноступенчатых планов выборочного контроля c = 0 – приемочное число серии ПК – Предельный уровень качества – содержание несоответствующих единиц в 2.5.1. Одноступенчатый план выборочного контроля для контроля серии, принятой в 10% случаев = ,% процентного содержания несоответствующих единиц.

2.5.1.1. Принципы контроля по альтернативному признаку процента несоответствующих единиц. Вероятность приемки (%) Следующие текст и графики представляют как эффективные простые принципы одноступенчатых планов выборочного контроля процентно- го содержания несоответствующих изделий как по альтернативному, так и по количественному признаку. План выборочного контроля по альтернативному признаку – метод оцен ки качества лота путем классифицирования каждого инкремента образ- ца как имеющего или не имеющего соответствующие характеристики в зависимости от того, соблюдаются ли при этом требования стандарта Кодекса. Характеристика может быть качественной (например, нали чие повреждений на фруктах) или количественной (например, содер- 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 жание натрия в диетических продуктах питания, классифицируется как Содержание несоответствующих единиц в серии (%) соответствующее или несоответствующее в зависимости от указанного Пример 2: Одноступенчатый план выборочного контроля по альтерна предела). Далее считают количество инкрементов с несоответствующей характеристикой. Если она не превышает приемочного числа плана, лот тивному признаку, ДУК=6,5% для контроля качества расфа принимают, иначе – бракуют. сованного быстрозамороженного горошка.

Свойства плана:

Пример 1: Одноступенчатый план выборочного контроля по альтерна- Критерий несоответствия: упаковка содержит более чем 15% тивному признаку с ДУК=2,5% для контроля содержания (по массе) дефектных горошин (блеклых горошин, поврежден натрия в серии низко натриевого сыра, в котором максималь- ных горошин, и т. д.) ное содержание натрия задано стандартом Кодекса 53-1981 Количество единиц в пробе: n= и составляет 120мг/100г товара. (известное U=120мг/100г). ДУК = 6,5% Приемочное число: с = 2 – максимальное число дефектных Решение, принимаемое в соответствии с этим планом: упаковок в пробе (приемочный критерий лота) Серию принимают, если среди каждых 5 порций (n=5) нет ни Браковочное число: Re = 3 – минимальное количество дефек одной несоответствующей (c=0). Несоответствующая пор- тных упаковок в пробе, что подразумевает браковку лота (бра ция – такая, где содержание натрия, с учетом погрешности ковочный критерий лота) расчета, выше чем значение принятое для натрия в диетичес Решение, принимаемое в соответствии с этим планом:

ких сырах, т. е. 120 мг.

Лот принимается, если в пробе из 13 упаковок не более 2 де На рисунке 1 показана кривая рабочих характеристик данного плана. По ней фектных видно, что в 50% случаев серия с 13% дефектных единиц будет принята.

  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 2.5.1.2.2. Стандартное отклонение известно ( – метод) 2.5.1.2. Принципы контроля по количественному признаку процента несоответствующих единиц – метод (см. 2.2.19) используется, например, в случае проведения кон 2.5.1.2.1. Общие положения троля опытными экспертами, которые на основе проведения большого количества процедур, знают стандартное отклонение достаточно точно, План выборочного контроля по количественному признаку – метод чтобы считать его известным. В таблице 3 указаны правила приемки / оценки качества лота путем измерения значимой характеристики каж- браковки лотов.

дой единицы исследуемого товара.

Таблица 3 Критерии приемки/браковки лота для -метода.

Примеры (Пример с максимальным содержанием натрия в диетическом Контроль Контроль Контроль диапазона сыре использован в плане контроля по количественному при- минимального максимального значений знаку для иллюстрации различий между планами выборочного значения L значения U x L x U L x U контроля по альтернативном и количественному признаку):

x L + K x U - K L + K x U - K партия • Максимальное содержание натрия U в низко натриевом принимается диетическом сыре, установленное стандартом Кодекса 53 партия x L + K x U - K x L + K, 1981 на уровне 120 мг/100г продукта. бракуется или x U - K • Минимальное содержание жира в цельном молоке (L).

• Диапазон значений, такой как содержание витамина А Пример: Контроль максимального содержания натрия U в низко в молочных смесях для младенцев, между L и U.

натриевом диетическом сыре, установленного стандартом Процесс контроля состоит в измерении переменных характе- Кодекса 53-1981 на уровне 120 мг/100г продукта.

ристик контролируемых товаров для каждых n единиц состав ляющих пробу, затем в расчете среднего значения x для данных Контролируемый параметр U=120 мг натрия на 100г диетичес n единиц в пробе. кого сыра.

Решение по поводу приемки или браковки серии принимается Параметры выбранного плана контроля по стандарту ИСО по результатам сравнения среднего значения x с числовым ре- 3951 (см. таблицу 19) зультатом алгебраического выражения, включающего:

– n = 5 – количество единиц в пробе • U – максимальное значение контролируемой характе- – К=1,39, приемочная константа ристики (в случае контроля максимального значения), L – ДУК = 2,5 % = 3,5 мг – известное стандартное отклонение по резуль – минимальное значение контролируемой характеристики – (в случае контроля минимального значения), U и L (в слу- татам экспериментов, проведенных профессионалами на чае контроля диапазона значений);

большом объеме продукции.

• стандартное отклонение значения контролируемых пере менных (характеристик) в лоте;

Результаты измерений:

• приемочную константу K, которая определена планом вы борочного контроля и зависит от закона распределения • x1 означает содержание натрия в первой единице = 118 мг ;

ДУК для измеряемой величины. • x2 означает содержание натрия во второй единице, = 123 мг ;

• x3 означает содержание натрия в третьей единице = 117 мг ;

Выражение также зависит от того, известно ли стандартное отклонение. • x4 означает содержание натрия в четвертой единице = 121 мг ;

Формула для расчета дана в пунктах 2.5.1.2.2 и 2.5.1.2.3. • x5 означает содержание натрия в пятой единице = 111 мг ;

x означает среднее значение содержания натрия в пробе из • единиц 40 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле x1 +x2 +x3 +x4 + x5 В таблице 4 указаны правила приемки /браковки лота.

x= =118 мг • Заключение: известно, что Таблица 4. Критерий приемки/браковки для s-метода U– K = 120– (1,39 3,5) = 115,1 мг, Контроль Контроль Контроль диапазона – тогда x U - K и лот бракуют.. минимального максимального значений между L и U • Кривая рабочей характеристики плана контроля по количес- значения L значения U твенному признаку представлена на рисунке 2. - - xL x U L x U - - x L + Ks x U – Ks L + K s x U – Ks Рисунок 2. Кривая РХ, одноступенчатый план выборочного контроля партия принимается по количественному признаку, известное стандартное отклонение - - партия x L + Ks x U – Ks x L + Ks, n =  – количество единиц в пробе бракуется or x U – Ks К =1, – приемочная константа, установленная планом ПК = 20,% – содержание несоответствующих единиц при приемке в 10% случаев.

Пример: Контроль максимального содержания натрия U в низко 100 натриевом диетическом сыре, установленного стандартом Кодекса 53-1981 на уровне 120 мг/100г продукта.

Контролируемый параметр U=120 мг натрия на 100г диетичес Вероятность приемки (%) кого сыра.

Параметры выбранного плана контроля по стандарту ИСО 3951 (см. таблицу 16) – n = 5 – количество единиц в пробе 35 – К=1,24, приемочная константа – ДУК = 2,5 % Результаты измерений12 :

• x1 означает содержание натрия в первой единице = 118 мг 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 ;

Процент несоответствующих единиц (%) • x2 означает содержание натрия во второй единице = 123 мг ;

2.5.1.2.3. Стандартное отклонение неизвестно (s метод) • x3 означает содержание натрия в третьей единице = 117 мг ;

• x4 означает содержание натрия в четвертой единице = 121 мг ;

Если стандартное отклонение распределения значений неизвестно • x5 означает содержание натрия в пятой единице = 111 мг ;

(например, в случая контроля официальным контролирующим органом, • x означает среднее значение содержания натрия в пробе из который из-за недостаточного количества проведенных инспекций не 5 единиц знает значение стандартного отклонения достаточно точно, чтобы счи- x +x +x +x + x x= 1 2 3 4 =118 мг тать его известным), метод называется «s – метод», так как стандартное отклонение оценивается как • s означает оценку стандартного отклонения, рассчитанную (xi–x)2 на основе пробы:

i=n s=, называемое оценкой стандартного отклонения (см. 2.2.20).

n-1 (xi–x) i=n i= s= =4,6 мг n- В этом случае, распределение средних значений, рассчитанное на осно- i= ве пробы, следует распределению Стьюдента с (n-1) степенью свободы.

42 4 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле Заключение: зная, что U – Ks = 120 – (1,24 4,6) = 114,3 мг, тогда x U – Ks Таблица 5. Вероятность приемки серии и серия бракуется (см. таблицу 3). на основе процента дефектных изделий и метода контроля (s-метод, -метод) 2.5.1.2.4. Сравнение - и s- методов Процент дефектных Вероятность приемки лота изделий в серии В большинстве случаев используется s–метод, так как стандартное от- -метод s-метод клонение неизвестно. В случае хорошо известного и хорошо контроли 0% 100% 100% руемого процесса может быть использован -метод (см. 2.5.1.2.2).

0,4% 99,8% 99% Разница между этими двумя методами заключается в значении ПК (уро 1,38% 96,5% 95% вень дефектов в лоте, принимаемой в 10% случаев), что видно из приме ров 2.5.1.2.2 и 2.5.1.2.3. В данных примерах: 2,48% 90% 90% -метод : ПК= 20,7 %, как результат характеристик плана 5,78% 65,9% 75% (ДУК = 2,5 %, n = 5, К =1,39).

12,47% 29,7% 50% s-метод : ПК= 35 %, как результат характеристик плана (ДУК = 2,5 %, n = 5, К =1,24). 22,88% 7,4% 25% 34,98% 1,2% 10% В следующих таблице 5 и рисунке 3 сравнивается эффективность данных 2 планов, и показывается, что -метод более эффективен чем s-метод, так 42,97% 0,3% 5% как -метод обеспечивает большее различие между продуктами хорошего 58,11% 0% 1% и плохого качества, т.е. кривая РХ убывает более круто.

100% 0% 0% Рисунок 3. Сравнение кривых РХ планов контроля по количественному признаку:

s-метод и -метод, одинаковый ДУК (2,5 %) и одинаковый размер пробы (5 единиц)* 2.5.1.3. Сравнительная эффективность контроля уровня дефектных изделий по альтернативному и количественному признаку Сравнение показывает, что план с -методом более эффективен, чем план с s-методом, так как ПК в первом случае = 21,4%, а во втором – 35% Если контролируемая характеристика количественная и имеет нормаль ное распределение (например, контроль содержания натрия в диетичес ком сыре), можно использовать как план контроля по количественному, 80 так и по альтернативному признаку. Так как эффективность плана кон Вероятность принятия лота (%) троля по альтернативному признаку ниже (см. дальше), рекомендуется в данном случае использовать план контроля по количественному при знаку (см. 2.5.1.4).

На рисунке 4 в результате сравнения эффективности плана контроля по количественному признаку (-метод) и плана контроля по альтернатив s-метод, n=5, K=1,24, LQ=35% ному признаку (s-метод) при одинаковом значении ДУК=2,5% и одина ковом размере пробы в 5 единиц видно, что план контроля по количес -метод, n=5, твенному признаку более эффективен, чем план контроля по альтерна K=1,39, LQ=21% тивному признаку, так как ПК серий, принимаемых в 10% случаев ниже 0 в плане контроля по количественному признаку (21,4%), по сравнению 0 10 20 30 40 50 Процентное содержание дефектных единиц в серии (%) с альтернативным (36,9%).

44 4 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 2.5.1.4. Дерево принятия решения о выборе между планом контроля по Рисунок 4. Сравнение кривых РХ планов контроля по количественному альтернативному и количественному признаку.

и альтернативному признаку Сравнение кривых РХ планов контроля дефективных изделий на основе одного коли Выбор между планом контроля по альтернативному и количественному чественного признака по количественному методу имеет тот ДУК (2,%) и одинако признаку проводится по следующей схеме вый размер пробы ( единиц) что и по альтернативному признаку.

Вопрос Сравнение показывает, что план контроля по количественному признаку более эффективен, так как ПК (норма для несоответствующих единиц в принятом лоте Контролируемый параметр измерим?

в 10% случаев) в первом случае 21% и во втором случае %.



Pages:   || 2 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.