авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 ||

«CODEX ALIMENTARIUS ...»

-- [ Страница 2 ] --

Ответ ДА Ответ НЕТ 100, 95,00 Например: Содержание натрия в сы Например Контроль внешнего вида 90,00 ре, содержание воды в масле, жир фруктов путем подсчета количества 85,00 план по альтернативному признаку ность сыра видимых дефектов на них Вероятность принятия лота (%) 80, (-метод), n=5, K=1,39, LQ=21% 75, 70, 65,00 Выберите план контроля по альтер- Ответьте на вопрос 2 перед выбором 60, нативному признаку, так как конт 55, ролируемый параметр качественный 50, 45,00 (дефект фруктов) 40,00 план по количественному признаку 35, (s-метод), n=5, K=1,24, LQ=37% 30, Вопрос 25, 20, Соответствует ли распределение значений измеряемых переменных (или мо 15, 10,00 жет быть преобразовано к ) распределению Лапласа–Гаусса, так называемому 5, нормальному распределению? (Рекомендуется обратиться к ISO/CD 5479, в 0, котором описана нормальность распределения) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 Процентное содержание дефектных единиц в серии (%) Ответ ДА Ответ «Нет» или «не уверен»

Например, жирность сыра, так как пе Выберите план контроля по коли ременная «жирность сыра» выражает чественному признаку, так как при ся содержанием жира в сухом вещест той же эффективности, он требует ве, а также, так как неизвестно, следует отбора и исследования меньшего ли диапазон двух нормально распре количества единиц, чем план кон деленных переменных нормальному троля по альтернативному призна распределению ку13 необходимо привести распреде ление величин к нормальному, если Выберите план контроля по альтер- нет письменных указаний исполь нативному признаку, так как он не зовать исходное.

задает свойства закона распределе ния контролируемых величин 13 Необходимопривести распределение величин к нормальному распределению, если нет письменных указаний использовать исходное.

4 4 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле Размеры проб, необходимые при контроле по альтернативному или ко 2.5.1.5. Сравнительные преимущества и недостатки планов контроля по личественному признаку сравниваются в таблице 7.

альтернативному и количественному признаку Если возможен выбор между планом контроля по альтернативному или Таблица 7 Сравнение размеров проб для планов контроля по альтернативному и по количественному признаку, например при контроле содержания на- количественному признаку (нормальный уровень контроля) по размеру пробы и ее трия в диетическом сыре, его необходимо проводить после обращения буквенному обозначению.

к таблице 6, описывающей сравнительные преимущества и недостатки Буквенное обозначение этих планов 14. Размеры проб размера пробыа Контроль по Контроль по Таблица 6. Сравнение планов контроля альтернативному количественному по альтернативному и количественному признаку признаку признаку ПРЕИМУЩЕСТВА НЕДОСТАТКИ C 5 Нет ограничений по ма- Менее эффективен, чем ПЛАН КОНТРОЛЯ ПО F 20 тематическому закону план контроля по коли АЛЬТЕРНАТИВНОМУ распределения контроли- чественному признаку ПРИЗНАКУ H 50 руемой величины при том же размере пробы в n инкрементов (ПК K 125 Легче обрабатывать выше) результаты контроля N 500 Большая цена чем у пла нов контроля по количес а твенному признаку, так Из таблицы 1 стандарта ISO TR 8550, буквы означают комбинацию как необходима проба из размеров серии и «уровней контроля» (раздел 2.2.12) большего количества инк рементов для достижения 2.5.1.6. Рекомендованная ситуация для использования планов выборочного аналогичной эффектив ности контроля по альтернативному признаку Более эффективен чем Не может быть исполь ПЛАН КОНТРОЛЯ ПО Планы контроля по альтернативному признаку более трудоемки, чем план контроля по альтер- зован во всех случаях, КОЛИЧЕСТВЕННОМУ планы контроля по количественному признаку (но не зависимы от фор нативному признаку при так как для проведения ПРИЗНАКУ мы распределения), но более просты в применении. Контроль по аль том же размере пробы в n достоверных расчетов тернативному признаку рекомендован при приемке изолированных ло инкрементов (ПК ниже). обязательно, чтобы рас При равном ДУК дешевле пределение значений тов. При необходимости, измерения (переменные) можно преобразовать в плана контроля по альтер- измеряемых переменных признаки для проведения контроля по альтернативному признаку.

нативному признаку, так следовало закону нор как в пробе содержится мального распределения 2.5.1.7. Ситуация, в которой рекомендовано использование плана контроля по меньшеинкрементов, чем полностью или с неболь необходимо для дости- шой погрешностью. количественному признаку.

жения такой же эффек тивности плана контроля Для контроля по количественному признаку требуется меньший размер по альтернативному при пробы, чем для контроля по альтернативному признаку чтобы достиг знаку нуть заданной степени защиты от неправильного решения. Это важная особенность при разрушающем контроле. Однако, если решение по каж 14Если проводится контроль двух характеристик, например содержания жира и натрия дому показателю качества принимается отдельно, метод контроля по ко в диетическом сыре, требующих применения плана контроля по альтернативному личественному признаку подходит меньше, так как возрастает количест признаку (для содержания жира) и количественному признаку (для содержания натрия), во измерений, проводимых на одной единице.

рекомендуется, только по практическим соображениям, выбирать план контроля по альтернативному признаку для обеих характеристик.

4 4 Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 2. Общие замечания о приемочном контроле 2.5.2. Планы контроля с нулевым приемочным числом p, максимальное процентное содержание критически несоот ветствующих единиц, равно 0,2% (см. стандарт ISO/DIS 14 560) максимально допустимый риск приемки не выявленного де Стандарт описывает требования к планам контроля, основанным на нулевом приемочном числе, характеризующем уровень качества (не- фектного изделия, равен 0,1% соответствий) в отдельном лоте в частях на миллион (ppm или мг/кг).

Стандарт не описывает мелкие несоответствия. c, приемочный критерий лота, равен 0 (нет несоответствующих единиц в пробе) Планы контроля с нулевым приемочным числом в ISO/DIS 14 560 при меняются при контроле (а) конечных изделий и (б) составляющих и Re, браковочный критерий лота;

равен 1 (как минимум одна сырья, не ограничиваясь этим. Выбор соответствующего плана зависит несоответствующая единица в пробе).

от желаемого уровня защиты потребителя, желаемого для выбранного уровня (в мг/кг) качества продукта и размера лота Расчет d: d = Np = 3454 x 0,002 = 6,908, округленное до ближай шего целого = 2.5.3. Планы контроля критических несоответствий Расчет n: n = (N - d/2) (1 - 1/(d + 1)) = 2165.

Критические несоответствия делают продовольственный товар опасным или потенциально опасным и могут привести к болезням или смерти. Данное очень большое значение показывает большую сложность прак тического использования разрушающего контроля при малых p и.Цена данного контроля будет велика. Однако, данный пример иллюстрирует 2.5.3.1. Действия по стандарту ИСО 2859- значимость применения простых, неразрушающих, но информативных Следующий метод позволяет установить соответствующий размер про- методов контроля к каждой единице в лоте, например, визуальный кон бы (см. ИСО 2859-0). Используется формула, которая связывает: троль вогнутости торцов банки, что показывает ее герметичность.

2.6. Цена выборочного контроля а) максимальное количество d критических несоответствий / несоответствующих единиц влоте.

б) N – размер лота;

Пользователи обращают внимание на связь между эффективностью в) n – размер пробы;

контроля и размером пробы. Для заданного допустимого уровня качес г) риск не определить несоответствие /несоответствующую единицу, тва (ДУК) при уменьшении размера пробы уменьшается цена контроля, т. е. вероятность не определить как минимум одно критическое но падает эффективность, то есть возрастает риск неверной приемки несоответствие (обычно выбирают меньше или равной 0,1 %);

серии и убытков в торговле (особенно, большие финансовые убытки для p д) вероятность наличия максимального количества производителя, если лот признан несоответствующим) несоответствующих изделий в контролируемом лоте (p обычно принимают меньше или равной 0,2 %) Например, для плана контроля по альтернативному признаку, предло p = d/N, d = Np округленное до ближайшего целого;

женного в 4.2.2.3 (таблица 13, ПЗК = 6,5 %) риск потребителя (P10) воз • размер пробы n получают из следующего выражения, округляя до растает с 40,6 % (n = 8) до 68,4 % (n = 2).

ближайшего целого:

n = (N - d/2) (1 - 1/(d + 1)) Также пользователи обращают внимание на связь ДУК и эффективнос • лот принимается, если в пробе нет критических несоответствий.

ти. Для заданного размера пробы при снижении ДУК возрастает эффек Пример: Определение неправильно запечатанных банок тивность.

Определение размера пробы для контроля критически несоот- Например, для пробы в 20 единиц, при переходе между планами контро ветствующих единиц (неправильно запечатанных банок) в се- ля по альтернативному признаку, описанными в пункте 4.2.2.1 (таблица рии из N = 3454 банок, где: 11, ДУК = 0,65 %) и в пункте 4.2.2.3 (Таблица 13, ДУК = 6,5 %), риск потребителя (P10) возрастает с 10,9 % до 30,4 %.

0  Раздел 3. Выбор плана выборочного контроля Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) для одиночных или изолированных лотов, участвующих в международной 4. Анализ Раздел торговле.

Таким образом, для заданного размера пробы, полученного исходя из используют предельное качество (ПК, параграф 2.2.5) как индикатор фак требований к цене контроля, необходимость увеличить эффективность тического процентного содержания несоответствующих единиц в приня плана контроля приводит к выбору планов с низкими ДУК, в зависи- том лоте. Объединенный риск потребителя (вероятность приемки лота мости от продуктов. с предельным уровнем качества) обычно меньше 10%, всегда ниже 13%.

Процедура А используется, если и производитель и потребитель считают Другую возможность для снижения цены контроля предоставляет ис пользование последовательных или составных планов контроля, что лот изолированным, также она используется как процедура по умолчанию дает возможность при уменьшенном размере пробы отсеивать лоты (т.е. используется если нет особых указаний применять процедуру Б).

очень низкого качества. Эти планы не входят в область действия данных Процедура А включает планы с нулевым приемочным числом и размерами рекомендаций (см. соответствующие стандарты ИСО). проб, основанными на гипергеометрическом распределении результатов контроля. Процедура Б используется, если производитель считает лот частью последовательности, но потребитель принимает решение об отде РАЗДЕЛ 3. ВЫБОР ПЛАНА ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ льном лоте. Такой подход позволяет производителю использовать согла сованные методы производства для разных потребителей, если каждый ДЛЯ ОДИНОЧНЫХ ИЛИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ЛОТОВ, конкретный потребитель имеет отношение к одному конкретному лоту.

УЧАСТВУЮЩИХ В МЕЖДУНАРОДНОЙ ТОРГОВЛЕ.

Процедура Б не включает в себя планы с нулевым приемочным числом, В данном разделе описано обоснование для выбора плана выборочного заменяя их 100% контролем.

контроля по альтернативному признаку для одиночных или изолиро ванных лотов, участвующих в международной торговле. Раздел устанав- Процедуры А и Б можно сравнить следующим образом:

ливает правила для:

Процедура А Процедура Б • контроля по альтернативному признаку, ориентированному на (процедура по умолчанию) предельный уровень качества (ПК) (раздел 3.1).

Производитель и потребитель Производитель считает лот частью • контроля по альтернативному признаку (2 или 3 типа) для микро рассматривают отдельный лот последовательности. Потребитель биологических оценок (раздел 3.2).

рассматривает лот отдельно.

3.1. Процедуры контроля по альтернативному признаку Идентифицируется по размеру Идентифицируется по размеру Планы выборочного контроля с указанием предельных уровней лота и ПК лота, ПК и уровню контроля.

качества (ПК) для контроля отдельных партий.

Планы с нулевым приемочным Включает планы с нулевым при (см. ISO 2859/2-1985 (E)) числом не включены емочным числом Предварительные замечания15: Планы данного раздела, в связи с указанием Двух- и многоступенчатые планы Двух- и многоступенчатые планы могут быть использованы вместо могут быть использованы вместо вероятностей, связанных с контролем по альтернативному признаку, дают планов с нулевым приемочным одноступенчатых планов.

возможность рационального выбора между известными планами по их числом ДУК, как определено в разделе 4.2. В целях обеспечения их совместимос ти, аналогичные правила для принятия / отклонения, а также категорий 3.1.1. Процедура А: производитель и потребитель размер партии были выбраны в этом разделе и разделе 4.2. Одинаковые рассматривают лот как отдельный правила для приемки/браковки, категории размера лота даны в данном разделе и разделе 4.2 для подтверждения их взаимного соответствия. Применение процедуры А может быть проиллюстрировано:

Краткое содержание плана контроля В данном стандарте ISO указаны планы контроля, применимые к отде Установить ПК льным лотам (процедура А, 3.1.1), или партиям, выделенным из лота (про- цедура Б, 3.1.2), правила переключения (см. параграф 2.2.16). Оба метода Выбрать размер пробы (n) и приемочное число (c) (таблица А из ISO 2859/2 1985 (E)) и произвести отбор 15 В соответствие с 7.1 стандарта ISO 2859-2.

2  Раздел 3. Выбор плана выборочного контроля Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) для одиночных или изолированных лотов, участвующих в международной торговле.

Исследовать каждую единицу в пробе, где:

Принять лот, если количество несоответствующих единиц c PA = вероятность приемки лота p = уровень дефектов в лоте, т. е. лоте, в котором концентрация микроорганизмов больше m 3.1.2 Процедура Б: Производитель считает лот частью i и x – целые дискретные переменные, значение которых колеблется последовательности. Потребитель рассматривает лот отдельно между 0 и c Алгоритм процедуры Б:

Краткое содержание плана контроля Алгоритм применения плана контроля по альтернативному признаку с двумя параметрами:

Установить ПК Установите значения m, n и c Выбрать уровень контроля (таблица I в ISO 2859-1: 1989 (E) и таблица B6 в ISO 2859/2-1985(E)) Отберите пробу из n единиц Выбрать размер пробы (n) и приемочное число (c) Исследовать каждую единицу в пробе (таблица B1-B10, ISO 2859/2-1985(E)) Принять лот, если количество несоответствующих единиц c Произвести отбор Исследовать каждую единицу в пробе Пример: Контроль наличия Salmonella в свежих овощах Принять лот, если количество несоответствующих единиц c – Описание плана ICMSF n = 5 – количество элементов в 25 г. в пробе 3.2. Планы контроля по альтернативному признаку в двух или трех m = максимальное содержание Salmonella на элемент = 0 коло состояниях для микробиологических оценок (см. ссылку 6.1) ниеобразующих единиц в 25 г c = 0 = максимальное количество элементов в пробе, где концен 3.2.1. План контроля по альтернативному признаку с двумя параметрами трация x Salmonella выше чем m (т. е. Salmonella определена).

План контроля по альтернативному признаку с двумя параметрами яв ляется простым средством контроля, когда план контроля определяется Серия принимается, если Salmonella не обнаружена ни в одной двумя значениями, n и c. Значение n определяет размер пробы в терми- порции пробы. В другом случае серия бракуется.

нах количества единиц;

значение c определяет максимальное количест во несоответствующих единиц, допустимых в пробе. При исследовании – Результаты контроля:

микробиологических свойств, максимальная концентрация микроорга низмов в принятой единице обозначается m, любая единица зараженная Результаты исследования пробы таковы:

в концентрации больше m считается несоответствующей. x1 = Salmonella обнаружена x2 = Для заданного значения c, строгость (вероятность браковки) плана кон- x3 = троля возрастает при возрастании n. Схожим образом, для заданного x4 = значения n строгость возрастает при снижении c. Кривая РХ таких пла- x5 = 0 В одной порции обнаружена Salmonella (т. е. концентра нов описывается следующим выражением: ция Salmonella больше m), серия бракуется.

4  Раздел 3. Выбор плана выборочного контроля Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) для одиночных или изолированных лотов, участвующих в международной торговле.

3.2.2. Планы контроля по альтернативному признаку с тремя параметрами16 Если концентрация микроорганизмов в любой порции пробы больше M, партия сразу бракуется.

Планы контроля по альтернативному признаку с тремя параметрами оп ределяются значениями n, c, m и M (см. ниже) и применяются в ситу- Кривая РХ таких планов описывается следующим выражением:

ациях, когда качество продукта может быть разделено на три группы в зависимости от концентрации микроорганизмов в пробе.

• неприемлемое качество, когда концентрация микроорганизмов где:

превышает M (чего не должно быть ни в одной порции пробы).

• хорошее качество, когда концентрация не превышает m. Pa – вероятность приемки лота, содержащего:

• предельное приемлемое качество Концентрация микроорганиз- – заданное процентное соотношение дефектных единиц (Pd) (в дефект мов в пробах придельного приемлемого качества превышает m, ном элементе пробы концентрация микроорганизмов больше M), т. е.

но меньше M (такая концентрация нежелательна, но некоторая лота, в котором концентрация микроорганизмов больше M), и часть, ограниченная значением c, принимается). – заданное процентное соотношение единиц приемочного качества (Pm) (в элементе пробы предельного (приемочного) качества кон Значение m – концентрация микроорганизмов, допустимая для при- центрация микроорганизмов находится между m и M);

нимаемых пищевых продуктов, что отражено в Надлежащей Практике n – количество единиц в пробе Торговли (НПТ). Для планов с тремя параметрами m не равно нулю. c – максимальное количество единиц приемочного качества в приня том лоте.

Значение M — опасный или неприемлемый уровень загрязнения из-за плохой санитарии, включая неправильное хранение. Существует не Алгоритм применения плана контроля по альтернативному признаку сколько подходов для выбора значения M:

с тремя параметрами:

а) как «пользовательский» индекс (порчи или срока хранения), со Установите значения m, n и c ответствующий уровням загрязнения при явных повреждениях (вкус, запах) или неприемлемо короткому сроку хранения;

Отберите пробу из n единиц б) как общий индикатор гигиеничности, связывающий уровни ис следуемого контаминанта с явно неприемлемыми гигиенически- Исследовать каждую единицу в пробе ми условиями;

в) как угроза здоровью, связывающая уровни загрязнения с болез- Принять серию если количество единиц приемочного качества (т. е. С концент нью. Для этих целей могут быть использованы различные данные, рацией микроорганизмов между m и M) c например, эпидемиологические, эксперименты по питанию жи- Забраковать серию, если концентрация микроорганизмов в любой единице пре вышает M и/или количество единиц приемочного качества превышает c.

вотных и людей.

Значения m и M могут быть взаимно независимыми.

Пример: Контроль содержания мезофильных аэробных микроорганиз Выбор значений n и c зависит от желаемой строгости (вероятности бра ковки). Для строгих случаев, n велико и c мало;

для более мягких – n ма- мов в свежих овощах.

ло, и c велико. Выбранное значение n обычно является компромиссом – Описание плана ICMSF между идеальной вероятностью гарантирования безопасности потреби- n = 5 – количество единиц в пробе теля и возможной максимальной загрузкой лаборатории. m = 106 колониеобразующих единиц/г M = 5 107 колониеобразующих единиц/г c = 2 = максимальное допустимое количество единиц в пробе, для которых концентрация мезофильных аэробных микроор 16Для неоднородных серий (особенно для таких, распределение характеристики которых ганизмов располагается между m и M имеет несколько пиков), необходимо применять план стратометрического контроля.

  Раздел 3. Выбор плана выборочного контроля Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) для одиночных или изолированных лотов, участвующих в международной торговле.

Серия принимается если ни в одной единице нет концентра- 4 в таблице 10 и рекомендованный план контроля – план кон ции больше M, и если максимальное количество единиц в про- троля по альтернативному признаку с тремя переменными, где бе, концентрация микроорганизмов в которых располагается n = 5 и c = 3. (Значения m и M также будут указаны.) между m и M меньше или равна c. б) Заражение готового крабового мяса Staphylococcus aureus счи тается (1) средней прямой угрозой здоровью (ограниченно – Результаты контроля: распространенной), увеличивающейся при обработке (вид 9).

Результаты исследования концентрации в пробе таковы: Соответственно, подходящим планом для контроля содержа x1 = 2,107 ния S. aureus в готовом крабовом мясе является план контроля x2 = 2,106 по альтернативному признаку с тремя переменными, где n = x3 = 2,107 и c = 1. (Значения m и M также будут указаны.) x4 = 2,106 в) Заражение замороженной готовой выпечки (с начинками или x5 = 2,106 подливками и высокой активностью воды или низким содер жанием кислоты) Salmonella считается средней прямой угрозой В пробе 5 единиц, в которых концентрация мезофильных аэ- здоровью, быстро распространяющейся в продуктах питания, робных микроорганизмов располагается между m и M, что возрастающей при обработке (вид 12). В данном примере под больше, следовательно партия бракуется. ходящий план контроля – план с двумя переменными при n = 20 и c = Применение планов контроля по альтернативному признаку с двумя и тремя параметрами.

Планы контроля по альтернативному признаку с двумя и тремя парамет- Таблица 8. Классификация планов контроля рами идеально подходят для ситуаций, ориентированных на потребите- в соответствии с природой и степенью угрозы ля (законодательных, при ввозе), когда информации о микробиологи Вид Уменьшенная Обычная Повышенная ческой истории лота немного. Планы нечувствительны к размеру лота угрозы угроза угроза угроза если лот велик по сравнению с размером пробы. Соотношение между размером пробы и размером лота становится важным, когда размер про Нет прямой угрозы n = 5, c= 3 n = 5, c= 2 n = 5, c= бы достигает 1/10 размера лота, что редко встречается при бактериоло- здоровью (порча и срок гическом контроле продуктов питания. хранения) Низкая косвенная n = 5, c= 3 n = 5, c= 2 n = 5, c= При выборе плана необходимо установить: а) тип и серьезность рис угроза здоровью ков от микроорганизмов, и б) условия хранения и обращения с продук (микроорганизмы – том питания после контроля. Таблица 8 (после таблицы 10 публикации индикаторы) ICMSF) описывает 15 различных видов планов контроля, принимая во внимание данные факторы. Строгость планов возрастает с возрастанием Средняя прямая угроза n = 5, c= 2 n = 5, c= 1 n = 10, c= типа и степени угрозы. Вид 1 требует наиболее мягкого плана, вид 15 здоровью (ограниченно распространенная) представляет наиболее строгие требования. В таблице 8 план контроля рекомендован для каждого из 15 видов.

Средняя прямая угроза n = 5, c= 0 n = 10, c= 0 n = 20, c= здоровью, быстро Примеры:

распространяющаяся а) необходим план выборочного контроля для проверки свежей в продуктах питания или замороженной рыбы на содержание бактерий Escherichia coli. Заражение рыбы E. Coli считается (1) низкой косвенной уг- Серьезная прямая n = 15, c= 0 n = 30, c= 0 n = 60, c= розой здоровью, уменьшающейся в процессе обработки рыбы. угроза здоровью Обычно рыбу готовят перед употреблением. Следовательно, заражение рыбы E. coli может быть классифицировано как вид   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 3.3. Одноступенчатые планы контроля для контроля средних Количество t-критерий t-критерий значений (стандартное отклонение неизвестно) единиц ( = 5%) ( = 0,5%) 5 2,13 4, Такой контроль осуществляется путем испытаний, цель которых – удос 10 1,83 3, товерится в том, что в среднем, значение контролируемой характерис тики по меньшей мере равно либо значению, указанному на этикетке, 15 1,76 2, либо значению, зафиксированному в стандарте или своде практик (на- 20 1,73 2, пример, вес нетто, объем нетто, …).

25 1,71 2, 30 1,70 2, Описание испытаний.

35 1,69 2, n – размер пробы (количество элементов) используемое для испытаний.

40 1,68 2, 45 1,68 2, 50 1,68 2, РАЗДЕЛ 4. ВЫБОР ПЛАНА КОНТРОЛЯ ДЛЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ СЕРИЙ ИЗ ОДНОГО ИСТОЧНИКА 4.1. КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАЗДЕЛА – среднее значение для n элементов пробы.

х s – стандартное отклонение значений контролируемых характеристик Обычно, планы контроля, описанные в подразделах 4.2 и 4.3 применя элементов в пробе. ются только к последовательности лотов из одного источника. Однако, – уровень значимости для испытания, т. е. вероятность ложного ре- нижеописанные планы (включая правила переключения) могут быть ис шения о том, что среднее значение контролируемой характеристики пользованы, если были собраны данные о качестве изолированных ло меньше заданного, когда оно больше или равно заданному. тов из одного источника за большой промежуток времени.

t – значение t-критерия t-распределения Стьюдента при n-1 степени свободы, соответствующее уровню значимости 17. В разделе описан выбор одноступенчатого плана контроля процентного M – установленное значение среднего в лоте. содержания несоответствующих изделий в последовательности серий из одного источника.

Правила принятия решения Описаны одноступенчатые планы выборочного контроля по альтерна Серия принимается при: тивному признаку (подраздел 4.2) и по количественному (подраздел 4.3) и их характеристики.

Этот раздел описывает выбор одноступенчатых планов выборочного и бракуется в другом случае. контроля для проверки процентного несоответствия для продолжаю щихся серий лота из одного источника.

В следующей таблице представлены значения t-критерия для распреде- Рекомендованы одноступенчатые планы выборочного контроля по аль ления Стьюдента для отдельных размеров проб и уровней значимости тернативному (подраздел 4.2), количественному (подраздел 4.3)18 и их = 5 % и 0,5 % характеристики:

17 Альфа () 18 Планы параграфа 4.3.2 могут быть использованы для изолированных лотов.

обычно принимается 5%, или 0,5%.

0  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника • Количество единиц в пробе. характеристик (рисунок 5) для одноступенчатых планов выборочного • Приемлемый уровень качества (ДУК). контроля по альтернативному признаку с ДУК = 6,5 %, n= 2, c = 0 и n = • Для планов контроля по альтернативному признаку: приемочное 50, c = число c, т. е. максимальное количество несоответствующих еди ниц в пробе. Таблица 9. Вероятность приемки лота, • Для планов контроля по количественному признаку: приемочная планы контроля по альтернативному признаку, ДУК = 6,5 % константа K, включаемая в формулу приемки серии.

Процент Вероятность приемки серии • Кривая рабочей характеристики.

дефект- n = 2, c= 0 n = 8, c= 1 n = 13, c= 2 n = 20, c= 3 n = 5, c= 3 n = 50, c= ных Для придания документу большей читабельности и достижения мини- P95 = 2,53% P95 = 2,64% P95 = 6,63% P95 = 7,13% P95 = 8,5% P95 = 8,2% изделий P50 = 29,3% P50 = 20% P50 = 20% P50 = 18,1% P50 = 17,5% P50 = 15,2% мальных неудобств при применении планов и минимальной цены конт в серии P10 = 68,4% P10 = 40,6% P10 = 36% P10 = 30,4% P10 =27,1% P10 = 22,4% роля, планы ограничены по следующим характеристикам:

0% 100% 100% 100% 100% 100% 100% • ДУК= 0,65%, 2.5%,, 6.5% 5% 90,3% 94,3% 97,5% 98,4% 99 % 99,7% • n, количество единиц в пробе, от 2 до 50, включая крайние значе 6,5% 87,4% 90,9% 95,2% 96,3% 98,4% 98,5% ния.

• P10 = содержание несоответствующих единиц при приемке в 10% 10% 81% 81,3% 86,6% 86,7% 90,6% 87,8% случаев= ПК 20% 64% 50% 50% 41,1% 36% 19% • P50 = содержание несоответствующих единиц при приемке в 50% 30% 49% 25,5% 20,2% 10,7% 5,1% 0,7% случаев.

• P95 = содержание несоответствующих единиц при приемке в 95% 40% 36% 10,6% 5,8% 1,6% 0,3% 0% случаев. 50% 25% 3,5% 1,1% 0,1% 0% 0% 60% 16% 0,9% 0,1% 0% 0% 0% Выбор планов проводится из предложенных на основе собственно ручно установленных целей качества Комитетами Кодекса или, где 80% 4,0% 0% 0% 0% 0% 0% необходимо, правительствами. Выбранный уровень качества призна- 90% 1% 0% 0% 0% 0% 0% ется Допустимым Уровнем Качества.

100% 0% 0% 0% 0% 0% 0% Нижний уровень качества или ПК получают из выбранного значения n и ДУК. На рисунке 5 представлены кривые рабочих характеристик данных пла нов контроля по альтернативному признаку, регламентированные стан Каждый одноступенчатый план контроля, рекомендованный в разделе дартом ISO 2859-1.

4, сопровождается таблицей, в которой указаны характеристики плана (ДУК, n = размер пробы, c = приемочное число лота при плане конт- Кривая на рисунке 5, содержащая точку А, соответствует серии, контро роля по альтернативному признаку, K = приемочная константа в случае лируемой с пробой из 50 единиц. Серия принимается, если в пробе мень плана контроля по количественному признаку) и вероятность приемки ше 7 дефектных единиц. Абсцисса точки А (15%) соответствует серии, лота, как функция от количества несоответствующих единиц в данных содержащей 15% дефектных единиц, ее ордината (50%) соответствует лотах, ПК или количества несоответствующих единиц в лотах, принятых вероятности принять эти серии, содержащие 15% дефектных единиц.

в 10% случаев. Все планы, рекомендованные по ДУК и размеру пробы n, сгруппированы по ДУК в график, аналогичный рисунку 5, кривой ра- Кривая на рисунке 5, содержащая точку B, соответствует серии, кон бочей характеристики (РХ), которая связывает уровень несоответствую- тролируемой с пробой из 2 единиц. Серия принимается, если в пробе щих единиц в контролируемом лоте и вероятность приемки лота. не больше 0 дефектных единиц. Абсцисса точки B (30 %) соответствует серии, содержащей 30% дефектных единиц, ее ордината (50%) соответс Следующий пример показывает принципы представления рекомендо- твует вероятности принять эти серии, содержащие 30 % дефектных еди ванных планов с таблицами (таблица 9) и графиками кривых рабочих ниц.

2  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.2. Одноступенчатый план контроля процентного содержания График показывает, то для постоянного ПЗК при увеличении размера дефектных изделий по альтернативному признаку пробы падает риск потребителя принять серии с высоким уровнем де (по ISO 2859-1: 1989) фектов.

4.2.1. Общие положения Примеры планов контроля для различных случаев при ПЗК = 0,65%, 2,5%, 6,5% представлены в пунктах 4.2.2.1–4.2.2.3. Принципы построения таких планов контроля представлены в разделе 2.5.1.1.

Алгоритм применения плана контроля по альтернативному признаку по ISO 2859-1:

Задайте уровень контроля Рисунок 5. Кривые рабочих характеристик для плана контроля (нормальный19, усиленный или ослабленный) по альтернативному признаку, ДУК = 6,5%, Величина несоответствующих элементов в лоте Задайте ДУК Выберите размер пробы n, приемочное число c, отберите пробу Кривые рабочих характеристик для плана контроля по альтернативному признаку Исследуйте каждую единицу в пробе ДУК=6,5%, n =(от 2 до 50) и пронумеруйте несоответствующие единицы в пробе Одноступенчатый план выборочного контроля по альтернативному признаку ДУК =6,5% n — число элементов в пробе Примите лот, если количество несоответствующих единиц c c — приемочное число лота ПК = уровень предельного качества = величина несоответствующих элементов, при кото рых лот будет принят в 10% случаев 100 4.2.2. Рекомендованные планы контроля по альтернативному признаку.

n = 50 c = ПК = 22,4% При различных ситуациях контроля в данном стандарте рекомендованы следующие простые планы контроля. Они взяты из стандарта ISO 2859 Вероятность приемки лота (%) 75 n = 32 c = 5 1 и характеризуются их ДУК (ДУК = 0,65%, 2,5%, и 6,5% описывают ПК = 27% 70 большинство случаев), размером пробы n, приемочным критерием c, Точка А который определяет максимальное количество дефектных изделий, до 60 n = 20 c = пустимое в принятой серии. Каждый план сопровождается таблицей, Точка Б 55 ПК = 30,4% в которой показана вероятность принятия лота как функция от уровня дефектных единиц в этих лотах. Для каждого ДУК представлена кривая РХ 45 n = 13 c = 40 соответствующих рекомендованных планов.

ПК = 36% Данные кривые построены по точкам по следующей формуле:

n=8c= ПК = 40,6% n=2c= ПК = 68,4% где:

0 PA = вероятность приемки лота 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 p = уровень дефектных единиц в лоте Величина несоответствующих элементов в лоте (%) 19Любые инспекционные уровня кроме нормального контроля должны быть обоснованы пользователями планов выборочного контроля 4  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника i и x – целые дискретные переменные, значение которых колеблется между Размер серии Уровень контроля (количество 0иc Ослаб- Нормаль- Усилен единиц) ленный ный ный 281–500 8 50 n c при ДУК = 0,65 0 1 В таблице 10 ( из NMKL Procedure N° 12, см. ссылку 5) указаны количест- c при ДУК = 2,5 0 3 во элементов (единиц) в пробе на разных уровнях контроля, размеры лотов c при ДУК = 6,5 1 7 и приемочные числа при ДУК = 0,65%, 2,5% и 6,5% соответственно. Таблица 501–1200 13 80 n является упрощенным планом контроля по альтернативному признаку c при ДУК = 0,65 0 1 из ISO 2859-1. Данная таблица включает 3 уровня контроля: усиленный, c при ДУК = 2,5 1 5 нормальный и ослабленный (см. 2.2.16). c при ДУК = 6,5 2 10 1201–1320 20 125 n Таблица 10. План контроля по альтернативному признаку. c при ДУК = 0,65 1 2 c при ДУК = 2,5 1 7 Размер серии Уровень контроля c при ДУК = 6,5 3 14 (количество Ослаб- Нормаль- Усилен- 1321–10 000 32 200 n единиц) ленный ный ный c при ДУК = 0,65 0 3 c при ДУК = 2,5 2 10 2–8 n 2 2 c при ДУК = 6,5 5 21 c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 0 0 10 001–35 000 50 315 n c при ДУК = 6,5 0 0 0 c при ДУК = 0,65 1 5 c при ДУК = 2,5 3 14 9–15 n 2 3 c при ДУК = 6,5 7 21 c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 0 0 35 001–150 000 80 500 n c при ДУК = 6,5 0 0 0 c при ДУК = 0,65 1 7 c при ДУК = 2,5 5 21 16–25 n 2 5 c при ДУК = 6,5 10 21 c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 0 0 150 001–500 000 125 800 1 n c при ДУК = 6,5 0 1 10 c при ДУК = 0,65 2 10 c при ДУК = 2,5 7 21 8 26–50 n c при ДУК = 6,5 12 21 c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 0 1 500 001 и больше 200 1250 n c при ДУК = 6,5 0 1 1 c при ДУК = 0,65 3 14 c при ДУК = 2,5 10 21 51–90 2 13 n c при ДУК = 6,5 12 21 c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 1 c при ДУК = 6,5 0 2 91–150 3 20 n c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 1 c при ДУК = 6,5 0 3 151–280 5 32 n c при ДУК = 0,65 0 0 c при ДУК = 2,5 0 2 c при ДУК = 6,5 1 5   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.2.2.1. Планы с ДУК = 0,65% (см. таблицу 11 и рисунок 6) Рисунок 6. Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля Таблица 11. Вероятность приемки серии, планы контроля по альтернативному по альтернативному признаку, ДУК = 0,65% признаку, ДУК = 0,65% Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля по альтернативному признаку Процент Вероятность приемки серии ДУК = 0,%, n= дефектных изделий Нормальный план контроля в серии Буквенное обозначение F, ПЗК = 0,65%, n= 20, c =0 Одноступенчатый план n = номер элементов в пробе= 0% 100% с = приемочное число лота= ПК = уровень несоответствующих элементов в лоте, при которых он принимается в 10% 0,05% 99% случаев =10,9% 0,25% 95% 0,525% 90% 0,65% 87,8% 1,43% 75% Вероятность приемки лота (%) 3,41% 50% 5% 35,8% 6,7% 25% 10% 12,2% 10,9% 10% 13,9% 5% 15% 3,9% 20% 1,2% 20,6% 1% 30% 0,1% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 35% 0% Величина несоответствующих элементов в лоте (%) 100% 0%   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.2.2.2. Планы с ДУК = 2,5% Рисунок 7. Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля по альтернативному признаку, ДУК = 2,5 % (см. таблицу 12 и рисунок 7) Вероятность приемки серии для ДУК = 2,5% Таблица 12: Вероятность приемки лота для ДУК = 2,5% Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля по альтернативному признаку ДУК = 2,5%, n = (от 5 до 50) Содержание Вероятность приемки лота несоответ- Нормальный инспекционный план Рабочие характеристики кривой одноступенчатого плана соотносятся с ДУК=2,5%, n = (от ствующих Буквенный Буквенный Буквенный Буквенный 5 до 50) число элементов в пробе, c = приемочное число, установленное планом элементов код C код F код G код H ПК = уровень предельного качества = уровень несоответствующих элементов, при котором в лотах ДУК=2,5% ДУК=2,5% ДУК=2,5% ДУК=2,5% лот принимается в 10% случаев n=5, c=0 n=20, c=1 n=5, c=0 n=5, c=0 P95=1,02% P95=1,8% P95=2,59% P95=2,77% P50=12,2% P50=8,25% P50=8,25% P50=7,29% n = 50 c = P10=36,9% P10=18,1% P10=15,8% P10=12,9% ПК = 12,9% 0% 100% 100% 100% 100% Вероятность приемки лота (%) 1% 95% 98,3% 99,6% 99,8% n = 32 c = 60 ПК = 15,8% 2,5% 88,1% 91,2% 95,5% 96,4% 5% 77,4% 73,6% 78,6% 76% 10% 59% 39,2% 36,7% 25% n = 20 c = 15% 44,4% 17,6% 12,2% 4,6% ПК = 18,1% 20% 32,8% 6,9% 3,2% 0,6% 30% 16,8% 0,8% 0,1% 0% 15 n=5c= 10 ПК = 36,9% 40% 7,8% 0,1% 0% 0% 50% 3,1% 0% 0% 0% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 І100% 0% 0% 0% 0% Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 0  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника ДУК=6,5% Рисунок 8. Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля Буквенный по альтернативному признаку, ДУК =6,5% P10 = 22,4% P 50 =15,2% n= 50, c = P95 =8,2% код H Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля по альтернативному признаку, 98,5% 87,8% 99,7% 100% ДУК = 6,5%, n = (от 2 до 50) 0,7% 19% 0% 0% 0% 0% 0% 0% Одноступенчатый план выборочного контроля по альтернативному признаку ДУК=6,5;

ДУК=6,5% ДУК=6,5% ДУК=6,5% ДУК=6,5% n = (от 2 до 50) = число элементов в пробе, Буквенный P10 = 27,1% n= 32, c = P50 =17,5% c = число лота, P95 = 8,5% код G ПК = уровень предельного качества = содержание несоответствующих элементов, при которых лот будет принят в 10% случаев 98,4% 90,6% 99,1% 100% 0,3% 5,1% 36% 0% 0% 0% 0% 0% Нормальный инспекционный план n = 50 c = Таблица 13. Вероятность приемки лота при ДУК=6,5% ПК = 22,4% Буквенный Вероятность приемки лота P95 = 7,13% P10= 30,4% n= 20, c = P50=18,1% код F Вероятность приемки лота (%) 75 n = 32 c = ПК = 27% 96,3% 98,4% 86,7% 10,7% 41,1% 100% 1,6% 0,1% 0% 0% 0% 0% 60 n = 20 c = 55 ПК = 30,4% Буквенный P95 = 6,63% n= 13, c = 45 n = 13 c = P10 = 36% код E P50 =20% 40 ПК = 36% 20 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 95% случаев.

21 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 50% случаев.

22 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 10% случаев 95,2% 20,2% 97,5% 86,6% 100% 5,8% 0,1% 1,1% 50% n = 8 c = 0% 0% 0% ПК = 40,6% n=2c= Буквенный P95 = 2,64% P10 = 40,6% ПК = 68,4% n= 8, c = код D P50 =20% 90,9% 25,5% 94,3% 81,3% 10,6% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100% 3,5% 0,9% 50% 0% 0% 0% Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 4.2.2.4. Правила и методы переключения Буквенный P9520= 2,53% P1022 =68,4% P5021=29,3% ДУК=6,5% (см. пункт 9.3 ISO 2859-1:1989(Е)) код A n= 2, c = 4.2.2.3. Планы с ДУК = 6,5% (см. таблицу 13 и рисунок 8) Усиленный контроль 87,4% 90,3% 100% 4,0% 25% 64% 49% 36% 81% 16% 0% 1% Если в ходе нормального контроля две из пяти последовательных партий будут забракованы, переходят на усиленный контроль. Партии, возвра Уровень дефек щенные для контроля после их забракования при первом предъявлении, не учитывают. Переход на нормальный контроль возможен лишь тогда, тов в лоте когда при усиленном контроле пять очередных партий будет принято.

100% 6,5% 30 % 60 % 10 % 20% 40% 50% 80% 90% При использовании усиленного контроля соответствующий план конт 5% 0% роля выбирают в соответствии с методом, указанным в разделе 4.1, кро 2  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника ме таблицы 2-B в ISO 2859-1: 1989 (E) используемой при выборе n и Ac. вышению качества данного продукта. Усиленный контроль использует В общем, усиленный план контроля характеризуется тем же размером ся как указано выше.

пробы, что и соответствующий нормальный, но меньшим приемочным 4.3. Одноступенчатые планы выборочного контроля процентного числом. Однако, если приемочное число нормального уровня контроля содержания несоответствующих изделий по количественному 1 или 0, ужесточение достигается сохранением приемочного числа при признаку увеличении размера пробы.

Ослабленный контроль (см. ISO 3951: 1989(E)) 4.3.1. Общие положения С нормального контроля на ослабленный контроль переходят, если вы полнены следующие условия:

Принципы построения таких планов контроля представлены в пункте а) при нормальном контроле не менее десяти последовательных пар- 2.5.1.2.

тий были приняты;

и б) общее число дефектных изделий, выявленных при контроле пос- Алгоритм применения плана контроля по количественному признаку по ледних десяти партий (или того количества, которое было исполь- ISO 3951:

зовано в условии (а)), не превышает предельное число дефектных изделий, указанное в таблице 8 стандарта ISO 289-1: 1989(E);

Выберите s-метод (среднеквадратическое отклонение неизвестно) или в) выпускаемая продукция в «установившемся состоянии» (т. е. не -метод (среднеквадратическое отклонение известно и стабильно) было перерывов в производстве, которые могли бы лишить закон ной силы аргумент, что существующее качество хорошее, потому Задайте уровень контроля что все предшествуюшее качество, судя по официальным данным, (нормальный, усиленный или ослабленный) тоже было хорошим, и все факторы, влияющие на качество про- дукции, не менялись);

Задайте ДУК г) ослабленный контроль считается предпочтительным ответствен- ными органами. Выберите размер пробы (n) и приемочную константу (k) и отберите пробу Измерьте контролируемый параметр «х» в каждом элементе пробы В данных условиях, цена контроля может быть уменьшена путем ис пользования ослабленных планов контроля, в которых обычно размер пробы составляет 2/5 от соответствующего для нормального уровня контроля. При использовании ослабленного контроля соответствую- 4.3.1.1. Правила принятия решения для s-метода щий план контроля выбирают в соответствии с методом, указанным (см. таблицу 4).

в подразделе 4.1, кроме таблицы 2-C в ISO 2859-1: 1989 (E) используе a) рассчитайте среднее значение –, и мой при выборе n и Ac. х (xi–x) i=n К нормальному контролю возвращаются если серия не принята на ос- б) рассчитайте оценку стандартного отклонения s = n- лабленном контроле, выпуск продукции прервался или стал неритмич- i= ным, нарушилась его стабильность. в) см. таблицу 4.3.1.2. Правила принятия решения для -метода Прекращение приемки (см. таблицу 3).

Если пять или более лотов подряд не приняты на усиленном контроле, приемка по ISO 2859 прекращается и все продукты из этого источника (Метод можно использовать только при существовании убедительных бракуются. Импорт и контроль не должны возобновляться пока ответс- свидетельств того, что стандартное отклонение процесса может счи таться постоянным и равным. В этом случае приемочная организация твенные органы не удостоверятся, что производитель принял меры к по 4  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Таблица 14 План контроля по количественному признаку должна проверить соответствующими средствами соответствие значе с неизвестным среднеквадратическим отклонением ния выбранному экспертами.) Размер серии Уровень контроля a) рассчитать среднее значение –х– (количество) nиk ослабленный Нормальный Усиленный б) см. таблицу 3. единиц) при ДУК (%) 3 3 2–8 n 4.3.2. Рекомендованные планы выборочного контроля k при 0,65 1,45 1,65 1, по количественному признаку: s-метод k при 2,5 0,958 1,12 1, k при 6,5 0,566 0,765 1, 4.3.2.1. Общие положения 3 3 9–15 n k при 0,65 1,45 1,65 1, Этот раздел рекомендует простые планы выборочного контроля, описы k при 2,5 0,958 1,12 1, вающие наиболее часты встречаемые инспекционные ситуации. Они взя k при 6,5 0,566 0,765 1, ты из стандарта ISO 3951 и характеризуются их ДУК (ДУК = 0,65%, 2,5%, 3 4 16–25 n и 6,5% описывают большинство случаев), размером пробы n и приемоч k при 0,65 1,45 1,65 1, ной константой K. Каждый план сопровождается таблицей, в которой k при 2,5 0,958 1,17 1, показана вероятность принятия лотов как функция от уровня дефектных k при 6,5 0,566 0,814 1, элементов в этих лотах. Для каждого ДУК представлена кривая рабочей 3 5 26–50 n характеристики (РХ) соответствующих рекомендованных планов.

k при 0,65 1,45 1,65 1, k при 2,5 0,958 1,24 1, Данные кривые построены по точкам по следующей формуле: k при 6,5 0,566 0,874 1, где:

3 7 51–90 n uPA квантиль уровня PA закона нормального распределения, k при 0,65 1,45 1,75 2, k при 2,5 0,958 1,33 1, k при 6,5 0,566 0,955 1, 3 10 91–150 n k при 0,65 1,45 1,84 2, k при 2,5 0,958 1,41 1, PA вероятность приемки лота с уровнем дефектов p, k при 6,5 0,566 1,03 1, K приемочная константа, 4 15 151–280 n uPA квантиль уровня 1-p закона нормального распределения, k при 0,65 1,45 1,91 2, n – размер пробы;

k при 2,5 1,01 1,47 1, k при 6,5 0,617 1,09 1, В таблице 14 (из NMKL процедура N°12, см. ссылку 5) представлен раз 5 20 281–500 n мер пробы при разных размерах лота и уровнях контроля (нормальный, k при 0,65 1,53 1,96 2, усиленный, ослабленный). Также здесь представлена приемочная конс- k при 2,5 1,07 1,51 1, танта, K, при ДУК = 0,65%, 2,5% и 6,5% соответственно. Низкий ДУК k при 6,5 0,675 1,12 1, (0,65%) используется для критических дефектов, более высокий ДУК – 7 35 501–1200 n для показателей состава. В таблице 14 представлен упрощенный вариант k при 0,65 1,62 2,03 2, s-метода из ISO 3951:1989. k при 2,5 1,15 1,57 1, k при 6,5 0,755 1,18 1, 10 50 1201–1320 n k при 0,65 1,72 2,08 2, k при 2,5 1,23 1,61 1, k при 6,5 0,828 1,21 1,   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Размер серии Уровень контроля 4.3.2.2. Планы выборочного контроля (количество) по количественному признаку (s-метод), ДУК = 0,65% nиk ослабленный Нормальный Усиленный единиц) (см. таблицу 15 и рисунки 9 и 10) при ДУК (%) 15 75 1321–10 000 n Таблица 15. Вероятность приемки серии при ПЗК = 0,65%, план контроля по k при 0,65 1,79 2,12 2,29 количественному признаку (s-метод) k при 2,5 1,30 1,65 1, k при 6,5 0,886 1,24 1,48 Дефект- Вероятность приемки серии 20 100 10 001–35 000 n ных Нормальный план контроля k при 0,65 1,82 2,14 2,33 изделий Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное k при 2,5 1,33 1,67 1,89 в серии обозначение D, обозначение E, обозначение F, обозначение G, k при 6,5 0,917 1,26 1,51 (%) ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, 25 150 35 001–150 n n= 5, K =1,65 n= 7, K =1,75 n= 10, K =1,84 n= 15, K =1, 000 k при 0,65 1,85 2,18 2,33 P95 23= 0,28% P95 = 0,32% P95 = 0,36% P95 = 0,45% k при 2,5 1,35 1,70 1,89 P50 24= 6,34% P50 =4,83% P50 =3,77% P50 =3,09% k при 6,5 0,936 1,29 1,51 P1025 = 25,9% P10 = 18,6% P10 = 13,2% P10 = 9,4% 35 200 150 001–500 n 0% 100% 100% 100% 100% 000 k при 0,65 1,89 2,18 2, k при 2,5 1,39 1,70 1,89 1% 96% 96% 97,5% 98% k при 6,5 0,969 1,29 1, 2% 94% 94% 92,5% 95% 50 200 500 001 и бо- n 3% 86% 86% 86% 86% лее k при 0,65 1,93 2,18 2, k при 2,5 1,42 1,70 1,89 4% 82% 82% 80% 78% k при 6,5 1,00 1,29 1, 5% 78% 76% 73% 70% 6% 74% 70% 66% 62% 7% 69% 66% 59% 54% 8% 66% 60% 54% 46% 9% 61% 56% 48% 39% 10% 58% 52% 42% 34% 15% 42% 34% 23% 14% 20% 30% 21% 12% 5% 25% 23% 13% 6% 1,5% 30% 15% 8% 2% 0% 35% 10% 5% 1% 0% 40% 6% 2% 0% 0% 45% 4% 1% 0% 0% 50% 2% 0% 0% 0% 100% 0% 0% 0% 0% 23 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 95% случаев.

24 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 50% случаев.

25 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 10% случаев   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Таблица 15. (продолжение) Рисунок 9. Кривая рабочей характеристики плана выборочного контроля Дефект- Вероятность приемки серии по количественному признаку, s-метод, ДУК =0,65;

n = от 5 до ных Нормальный план контроля изделий Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное в серии –– n = 5, K = 1,65, ПК = 25,9;

обозначение D, обозначение E, обозначение F, обозначение G, (%) –– n = 7;

K = 1,75, ПК = 18,6%;

ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, Вероятность приемки лота (%) – – n = 10;

K = 1,84;

ПК = 13,2%;

n= 5, K =1,65 n= 7, K =1,75 n= 10, K =1,84 n= 15, K =1, –– n = 15;

K = 1,91;

ПК = 9,4% P95 23= 0,28% P95 = 0,32% P95 = 0,36% P95 = 0,45% P50 24= 6,34% P50 =4,83% P50 =3,77% P50 =3,09% P1025 = 25,9% P10 = 18,6% P10 = 13,2% P10 = 9,4% 0% 100% 100% 100% 100% 1% 84% 84% 84% 84% 2% 63% 62% 56% 48% 3% 44% 40% 32% 22% 4% 32% 28% 19% 10% 5% 24% 18% 4% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 6% 16% 12% 6% Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 7% 12% 8% 3,5% 1% 8% 8% 6% 2% 0,5% Рисунок 10. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному 9% 6% 4% 1% признаку, s-метод, ПЗК = 0,65 %, n = 20– 10% 4% 2% 0% 0% 15% 0% 0% 0% 0% –– n = 20;

K = 1,96;

ПК = 7,48%;

–– n = 25;

K = 1,98;

ПК = 6,5%;

– – n = 35;

K = 2,03;

ПК = 5,1%;

–– n = 50;

K = 2,08;

LQ = 4,5% Вероятность приемки лота (%) 26 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 95% случаев. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 27 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 50% случаев.

Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 28 P = содержание несоответствующих единиц при приемке в 10% случаев.

0  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.3.2.3. Планы контроля по количественному признаку (s-метод), ДУК = 2,5% Таблица 16. (Продолжение) (см. таблицу 16 и рисунки 11 и 12) Процент Вероятность приемки серии дефектных Нормальный план контроля Таблица 16. Вероятность приемки лота при ДУК = 2,5%, изделий Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное план контроля по количественному признаку (s-метод) в серии обозначение H, обозначение I, обозначение J, обозначение K, ПЗК = 2,5%, ПЗК = 2,5%, ПЗК = 2,5%, ПЗК = 2,5%, Процент Вероятность приемки серии n= 20, K =1,51 n= 25, K =1,53 n= 35, K =1,57 n= 50, K =1, дефек- Нормальный план контроля P95 = 2,07% P95 = 2,23% P95 = 2,38% P95 = 2,51% тных P 50 = 6,85% P 50 = 6,54% P 50 = 6 % P 50 =5,48% Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное изделий P10 = 14,2% P10 = 12,8% P10 = 10,9% P10 = 8,7% обозначение D, обозначение E, обозначение F, обозначение G, в серии ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, 0% 100% 100% 100% 100% n= 5, K =1,24 n= 7, K =1,33 n= 10, K =1,41 n= 15, K =1, P95 = 1,38% P95 = 1,5% P95 = 1,61% P95 = 1,91% 1% 99% 99% 99% 99% P 50 = 12,47% P 50 = 10,28% P 50 = 8,62% P 50 = 7,5% 2% 95% 94% 94% 98% P10 = 35% P10 = 27,4% P10 = 21,4% P10 = 16,8% 3% 88% 88% 90% 90% 0% 100% 100% 100% 100% 4% 78% 78% 75% 75% 1% 96% 96% 97,5% 99% 5% 68% 66% 62% 58% 2% 94% 94% 92,5% 95% 6% 58% 56% 50% 40% 3% 86% 86% 86% 86% 7% 49% 44% 38% 28% 4% 82% 82% 80% 78% 8% 40% 36% 25,5% 18% 5% 78% 76% 73% 70% 9% 32% 28% 20% 11% 6% 74% 70% 66% 62% 10% 26% 22,5% 14% 8% 7% 69% 66% 59% 54% 12% 17% 12% 6% 2% 8% 66% 60% 54% 46% 13% 13% 10% 4% 1% 9% 61% 56% 48% 39% 14% 10% 7% 3% 0% 10% 58% 52% 42% 34% 15% 8% 5% 0% 0% 15% 42% 34% 23% 14% 20% 2% 1% 0% 0% 20% 30% 21% 12% 5% 25% 0% 0% 0% 0% 25% 23% 13% 6% 1,5% 30% 15% 8% 2% 0% 40% 6% 2% 0% 0% 45% 4% 1% 0% 0% 50% 2% 0% 0% 0% 60% 0,5% 0% 0% 0% 2  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Рисунок 11. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному Рисунок 12. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному признаку, s-метод, ДУК = 2,5 %, n = от 5 до 15 признаку, s-метод, ДУК = 2,5 %, n = от 20 до –– n = 20, K = 1,51, ПК = 14,2%;

–– n = 5, K = 1,24, ПК = 35%;

90 –– n = 25, K = 1,53, ПК = 12,8%;

–– n=7, K = 1,33, ПК = 27,4%;

– – n = 35, K = 1,57, ПК = 10,9%;

– – n = 10, K = 1,41, ПК = 21,4%;

–– n = 50, K= 1,61 ПК = 8,7% –– n = 15, K = 1,47%, ПК = 16,8% Вероятность приемки лота (%) Вероятность приемки лота (%) 50 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 4.3.3. Рекомендованные планы контроля по количественному признаку:

-метод :

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 4.3.3.1. Общие положения Этот раздел рекомендует простые планы выборочного контроля, описы- В таблице 17 (из NMKL процедура № 12, ссылка 5 и ISO 3951) пред вающие наиболее часты встречаемые инспекционные ситуации. Они взя- ставлено, для нормальной инспекции по количественному признаку ( ты из стандарта ISO 3951 и характеризуются их ДУК (ДУК = 0,65%, 2,5%, метод) соответствие, предпочитаемое для лучшей защиты потребителей и 6,5% описывают большинство случаев), размером пробы n и приемоч- (см. параграф 2.2.18) между размером лота или партии, буквенным обоз ной константой K. Каждый план сопровождается таблицей, в которой начением размера пробы, размером пробы n и приемочной константой показана вероятность принятия лотов как функция от уровня дефектных К для заданных ДУК.

элементов в этих лотах. Для каждого ДУК представлена кривая рабочей характеристики (РХ) соответствующих рекомендованных планов.

Данные кривые построены по точкам по следующей формуле:

, где:

uPA квантиль уровня PA закона нормального распределения, PA вероятность приемки лота с уровнем дефектов p, u1-p квантиль уровня 1-p закона нормального распределения, p уровень дефектов, при котором серия принимается с вероятностью PA.

4  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Таблица 17. Планы контроля по количественному признаку 4.3.3.2. Планы контроля по количественному признаку (-метод), ДУК = 0,65% и известным среднеквадратическим отклонением. (см. таблицу 18 и рисунки 13 и 14) Уровень контроля Размер серии Таблица 18. Вероятность приемки серии при ДУК = 0,65 % %, (количество ПЗК ослабленный Нормальный Усиленный план контроля по количественному признаку (-метод) единиц) (%) n/K n/K n/K 2 / 1,36 2 / 1,58 2 / 1, 2–8 0, Процент Вероятность приемки серии 2/ 0,936 2/ 1,09 2 / 1, 2, 3/ 0,573 3/ 0,755 2 / 0, 6,5 дефек- Нормальный план контроля тных 2 / 1, 9–15 0, Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное изделий 2/ 1, 2,5 ----||---- ----||--- обозначение E, обозначение F, обозначение G, обозначение H, 3/ 1, 6,5 в серии ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, ДУК = 0,65%, 2/ 1, 16–25 0, n= 3, K =1,69 n= 4, K =1,80 n= 5, K =1,88 n= 7, K =1, 3/ 1, 2,5 ----||---- ----||--- P95 = 0,32% P95 =.0,36% P95 = 0,45% P95 = 0,49% 4/ 1, 6, P 50 =4,55% P 50 =3,6% P 50 =3% P 50 =2,56% 2/ 1,58 3/ 1, 26–50 0, P10 = 18,6% P10 = 13,2% P10 = 9,41% P10 = 7,46% 3/ 1,17 4/ 1, 2,5 ----||--- 3 / 0,825 5/ 1, 6, 0% 100% 100% 100% 100% 3/ 1,69 5/ 2, 51–90 0, 0,65% 91,5% 91,4% 91,2% 92,1% 4/ 1,28 6/ 1, 2,5 ----||--- 5/ 0,919 8 / 1, 6,5 1% 86,5% 85,4% 84% 84,1% 4/ 1,80 6 / 2, 91–150 0, 2% 73,5% 69,4% 65,1% 60,8% 5/ 1,39 8 / 1, 2,5 ----||--- 6/ 0,991 10 / 1, 6,5 3% 62,9% 56,4% 50% 42,7% 5 / 1,88 8 / 2, 151–280 0,65 ----||--- 4% 54,2% 46,1% 38,6% 29,9% 7 / 1,45 10 / 1, 2, 9 / 1,07 13 / 1, 6,5 5% 46,9% 37,8% 29,9% 20,9% 2/ 1,42 7 / 1,95 10 / 2, 281–500 0, 6% 40,7% 31,2% 23,3% 14,7% 3/ 1,01 9 / 1,49 14 / 1, 2, 4/ 0,641 12 / 1,11 18 / 1, 6,5 7% 35,5% 25,8% 18,3% 10,4% 3/ 1,69 8 / 1,96 14 / 2, 501–1200 0,65 8% 31,1% 21,5% 14,4% 7,4% 4/ 1,11 11 / 1,51 19 / 1, 2, 5/ 0,728 15 / 1,13 25 / 1, 6,5 9% 27,3% 17,9% 11,4% 5,3% 4/ 1,69 11 / 2,01 21 / 2, 1201–3200 0,65 10% 24% 15% 9% 3,8% 5/ 1,20 15 / 1,56 28 / 1, 2, 15% 12,9% 15% 2,9% 0,8% 7 / 0,797 20 / 1,17 36 / 1, 6, 6 / 1,78 16 / 2,07 27 / 2, 1320–10 000 0,65 17 % 10% 4,5% 1,9% 0,4% 8 / 1,28 22 / 1,61 36 / 1, 2, 20% 7,1% 2,8% 1% 0% 11 / 0,877 29 / 1,21 48 / 1, 6, 7 / 1,80 23 / 2,12 40 / 2, 10 001–35 000 0,65 25% 3,9% 1,2% 0,3% 0% 10 / 1,31 32 / 1,65 54 / 1, 2, 30% 2,2% 0,5% 0% 0% 14 / 0,906 42 / 1,24 70 / 1, 6, 9 / 1,83 30 / 2,14 54 / 2,34 35% 1,2% 0,2% 0% 0% 35 001–150 000 0, 13 / 1,34 42 / 1,67 71 / 1, 2, 40% 0,6% 0,1% 0% 0% 17 / 0,924 55 / 1,26 93 / 1, 6, 45% 0,3% 0% 0% 0% 12 / 1,88 44 / 2,17 54 / 2, 150 001–500 000 0, 18 / 1,38 61 / 1,69 71 / 1, 2,5 50% 0,2% 0% 0% 0% 24 / 0,964 82 / 1,29 93 / 1, 6, 60% 0% 0% 0% 0% 17 / 1,93 59 / 2,18 54 / 2, 500 001 и более 0, 25 / 1,42 81 / 1,70 71 / 1, 2, 33/ 0,995 109 / 1,29 93 / 1, 6,   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Таблица 18. (продолжение) Рисунок 13. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному признаку, -метод, ДУК = 0,65 %, n = от 3 до Процент Вероятность приемки серии дефектных Нормальный план контроля изделий Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное –– n = 3, K = 1,69;

в серии обозначение обозначение обозначение обозначение обозначение –– n =4, K = 1,8;

J, K, L, M, N, 80 – – n = 5, K = 1,88;

Вероятность приемки лота (%) ДУК ДУК ДУК ДУК ДУК –– n = 7, K = 1, = 0,65% = 0,65%, = 0,65%, = 0,65%, = 0,65%, – – n = 11, K = 2, n = 11, n= 16, n= 23, n= 30, n= 44, K =2,01 K =2,07 K =2,12 K =2,14 K =2,17 P95 = 0,36% P95 = 0,64% P95 = 0,7% P95 = 0,74% P95 = 0,77% P 50 =2,22% P 50 =1,92% P 50 =1,7% P 50 =1,6% P 50 =1,5% P10 = 5,1% P10 = 4,03% P10 = 3,24% P10 = 2,88% P10 = 2,36% 0% 100% 100% 100% 100% 100% 0,65% 94,2% 95,1% 95,6% 97% 98,1% 1% 85,3% 84,7% 83,4% 84,6% 85% 2% 55,8% 47,4% 37,8% 31,8% 22% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 3% 33,4% 22,5% 13% 7,8% 2,8% Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) 4% 19,5% 10% 4,1% 1,6% 0,3% 5% 11,3% 4,5% 1,3% 0,3% 0% Рисунок 14. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному признаку, -метод, ДУК = 0,65 %, n = от 16 до 6% 6,5% 2% 0,4% 0,1% 0% 7% 3,8% 0,9% 0,1% 0% 0% 8% 2,2% 0,4% 0% 0% 0% –– n = 16, K = 2,07, ПК = 4,03%;

–– n = 23, K = 2,12, ПК = 3,24%;

9% 1,3% 0,2% 0% 0% 0% – – n = 30, K = 2,14, ПК = 2,88%;

10% 0,8% 0,1% 0% 0% 0% –– n = 44, K= 2,17 ПК = 2,36% Вероятность приемки лота (%) 15% 0,1% 0% 0% 0% 0% 16% 0% 0% 0% 0% 0% 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Уровень несоответствующих элементов в лоте (%)   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.3.3.3. Планы контроля по количественному признаку (s-метод), ДУК = 2,5% Таблица 19. (продолжение) (см. таблицу 19 и рисунки 15 & 16) Процент Вероятность приемки серии дефек- Нормальный план контроля Таблица 19. Вероятность приемки лота при ДУК = 2,5 % %, тных план контроля по количественному признаку ( -метод) Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное изделий обозначение обозначение обозначение обозначение обозначение в серии Про- Вероятность приемки лота I, J, K, L, M, цент Нормальный план контроля ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, ДУК = 2,5%, дефек- n=11, n= 15, n= 22 n= 32 n= Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное Буквенное тных K =1,51 K =1,56 K =1,61 K =1,65 K =1, обозначение обозначение обозначение обозначение обозначение изделий P95 = 2,23% P95 = 2,38% P95 = 2,51% P95 = 2,62% P95 = 2,73% D, E, F, G, H, в лоте P 50 =6,55% P 50 =5,94% P 50 =5,37% P 50 =5% P 50 =4,75% ДУК= 2,5%, ДУК= 2,5%, ДУК= 2,5%, ДУК= 2,5%, ДУК= 2,5%, P10 = 12,8% P10 = 10,8% P10 = 9,23% P10 = 7,82% P10 = 7,11% n= 3, K =1,17 n= 4, K =1,28 n= 5, K =1,39 n= 7, K =1,45 n= 9, K =1, P95 = 1,38% P95 = 1,5% P95 = 1,65% P95 = 1,91% P95 = 2,07% 0% 100% 100% 100% 100% 100% P 50 =12,1% P 50 =10% P 50 =8,23% P 50 =7,35% P 50 =6,81% 1% 99,7% 99,9% 99,9% 99,9% 99,9% P10 = 35% P10 = 27,4% P10 = 21,4% P10 = 16,8% P10 = 14,2% 2% 96,4% 97,2% 98,1% 98,3% 99,4% 0% 100% 100% 100% 100% 100% 3% 89,1% 89,3% 89,8% 90,4% 91,4% 1% 97,7% 98,2% 98,2% 99% 99,4% 4% 78,8% 77% 74,5% 71,6% 69,9% 2% 73,5% 93,9% 93,1% 94,5% 95,5% 5% 67,3% 62,9% 56,5% 50% 43,5% 3% 93,7% 88,5% 86,4% 87,3% 87,9% 6% 55,9% 49,2% 39,8% 29,5% 22,8% 4% 84,3% 82,7% 79% 78,7% 78,3% 7% 45% 37,2% 26,5% 16,2% 10% 5% 79,5% 76,7% 71,6% 69,7% 67,9% 8% 36,4% 27,4% 16,8% 8,3% 4,3% 6% 74,7% 70,9% 64,4% 60,9% 57,7% 7% 70,2% 65,2% 57,6% 52,7% 48,3% 9% 28,7% 19,8% 10,3% 4% 1,6% 8% 65,8% 59,9% 51,3% 45,3% 39,9% 10% 22,4% 14% 6,2% 1,9% 0,6% 10% 57,7% 50% 40,4% 32,8% 26,6% 11% 17,4% 10% 3,6% 0,8% 0,2% 15% 40,9% 31,3% 21,5% 13,7% 8,7% 13% 10% 4,7% 1,2% 0,2% 0% 20% 28,5% 19% 10% 5,4% 2,6% 15% 5,8% 2,1% 0,4% 0% 0% 25% 19,5% 11,3% 5,5% 2% 0,7% 20% 1,3% 0,3% 0% 0% 0% 30% 13,2% 6,5% 2,6% 0,7% 0,2% 25% 0,3% 0% 0% 0% 0% 35% 8,7% 3,7% 1,2% 0,2% 0% 30% 0,1% 0% 0% 0% 0% 40% 5,6% 2% 0,6% 0,1% 0% 31% 0% 0% 0% 0% 0% 45% 3,5% 1% 0,2% 0% 0% 50% 2,1% 0,5% 0,1% 0% 0% 60% 0,7% 0,1% 0% 0% 0% 65% 0,4% 0% 0% 0% 0% 70% 0,2% 0% 0% 0% 0% 75% 0,1% 0% 0% 0% 0% 80% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника 4.3.4. Правила и методы переключения между уровнями контроля Рисунок 15. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному признаку, -метод, ДУК= 2,5 %, n = от 3 до (см. пункт 19 стандарта ISO 3951) 100, 95, 90,0 –– n = 3, K = 1,69;


При необходимости, переключение на усиленный контроль, ведущее 85,0 –– n =4, K = 1,8;

к браковке проверяемых лотов, проводится в обязательном порядке.

80, Вероятность приемки лота (%) – – n = 5, K = 1,88;

75,0 Однако, переключение на ослабленный уровень контроля, если сред –– n = 7, K = 1, 70, нее качество процесса стабильно на уровне ниже ДУК, проводится на 65,0 – – n = 11, K = 2, усмотрение ответственных органов. Если есть достаточные доказатель 60, 55,0 ства, что, исходя из контрольных таблиц, нестабильность соответствует 50, статистическим критериям, возможно переключение от s к – методу, 45, используя значения вместо s (см. детали в пункте 2.2 и приложении А 40, 35,0 ISO 3951).

30, 25, Переключение между уровнями контроля также предполагает измене 20, 15,0 ние плана контроля (размера пробы, приемочного числа).

10, 5, Нормальный уровень контроля (применяемый с начала приемки, если 0, 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 не указано другое) используется до появления необходимости в усилен Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) ном или возможности применения ослабленного уровня контроля.

Усиленный контроль применяется, если 2 из 5 серий, подвергнутых нормальному контролю, не приняты. Обратно на нормальный уровень переходят, если 5 последовательных серий приняты при усиленном кон Рисунок 16. Кривая рабочей характеристики, план контроля по количественному признаку, -метод, ДУК = 2,5 %, n = от 11 до 42 троле.

Возможен переход на ослабленный контроль при последовательной 95 приемке подряд 10 лотов на нормальном уровне и соблюдении следую 90 —— n = 11, K = 1,51, щих условий:

Вероятность приемки лота (%) –– n = 15, K = 1,56;

75 –– n = 22, K = 1,61;

а) данные 10 лотов были бы приняты, если значение их ДУК было бы 70 –– n = 32, K = 1,65;

установлено ниже указанного в плане (см. таблицы 2 и 3 стандарта –– n = 42, K= 1, 55 ISO 3951: 1989);

б) продукция подвергается статистическому контролю;

40 в) ослабленный контроль предпочтителен для всех сторон.

25 Обязателен переход с ослабленного контроля обратно на нормальный, если при первом предъявлении выполнены следующие условия:

0 а) лот не принят;

0,0 2,5 5,0 7,5 10,0 12,5 15,0 17,5 20,0 22,5 25, б) продукция задерживается или нестабильна;

Уровень несоответствующих элементов в лоте (%) в) другие условия (изменения поставщиков, рабочих, станков, … ) требуют возврата к нормальному уровню контроля.

2  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 4. Выбор плана контроля для последовательности серий из одного источника Количество t-критерий t-критерий 4.4. Одноступенчатые планы выборочного контроля единиц ( = 5%) ( = 0,5%) средних значений 35 1,69 2, 4.4.1. Стандартное отклонение неизвестно 40 1,68 2, 45 1,68 2, Такой контроль осуществляется путем испытаний, цель которых – удос 50 1,68 2, товерится в том, что в среднем, значение контролируемой характерис тики по меньшей мере равно либо значению, указанному на этикетке, либо значению, зафиксированному в стандарте или своде практик (на- Правила принятия решения пример, вес нетто, объем нетто, …).

M – рассматривается техническими требованиями Кодекса как мини Описание испытаний. мальное значение для среднего.

Пример: Жирность цельного молока.

n– размер пробы (количество элементов), используемой для испыта ний. Серия принимается при :

– среднее значение контролируемой характеристи ки для n-элементов пробы. и бракуется в другом случае.

В таблице 20 представлены значения t-критерия для распределения Стьюдента для отдельных размеров проб и уровней значимости = 5 % — стандартное отклонение значений контролируе- и 0,5 %.

мой характеристики в n элементах пробы.

M – рассматривается техническими требованиями Кодекса как макси – уровень значимости для испытания, т. е. вероятность ложного ре- мальное значение для среднего.

шения о том, что среднее значение контролируемой характерис Пример: содержание натрия в диетических сухарях.

тики меньше заданного, когда оно больше или равно заданному.

t – значение распределения Стьюдента при n-1 степени свободы, со- Лот принимают, если:

ответствующее уровню значимости 29.

M – установленное значение среднего в лоте.

и бракуется в противном случае.

Таблица 20. Некоторые значения t-критерия для распределения Стьюдента Количество t-критерий t-критерий M – не рассматривается техническими требованиями Кодекса ни как ми единиц ( = 5%) ( = 0,5%) нимальное, ни как максимальное значение среднего.

5 2,13 4, Пример: содержание витамина C молочной смеси для детей.

10 1,83 3, Серия принимается, если:

15 1,76 2, 20 1,73 2, 25 1,71 2, 30 1,70 2,76 и бракуется в противном случае.

29 обычно принимается 5%, или 0,5%.

4  Раздел 5. Выбор плана выборочного контроля нерасфасованных (сыпучих, жидких и т.д.) Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) продовольственных товаров по количественному признаку: известное стандартное отклонение Пример: Содержание витамина C молочной смеси для детей.

4.4.2. Стандартное отклонение известно Лот принимают, если:

Описание испытаний n – размер пробы (количество элементов) используемой для испыта ний. и бракуют в противном случае.

РАЗДЕЛ 5. ВЫБОР ПЛАНА ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ – среднее значение контролируемой характеристики для n элементов пробы. НЕФАСОВАННЫХ (СЫПУЧИХ, ЖИДКИХ И Т.Д.) – известное стандартное отклонение. ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ ПО КОЛИЧЕСТВЕННОМУ – уровень значимости для испытания, т. е. вероятность ложного ре ПРИЗНАКУ: ИЗВЕСТНОЕ СТАНДАРТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ.

шения о том, что среднее значение контролируемой характерис тики меньше заданного, когда оно больше или равно заданному. (см. ISO/FDIS 10725 и ISO 11 648-1) ua – начение стандартного нормального распределения, соответству 5.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ющее уровню значимости a30 (u0,05 = 1,645, u0,005 = 2,576).

M – установленное значение среднего в лоте.

Обычно планы выборочного контроля, описанные в разделах 5,1 приме няются только к последовательности лотов из одного источника. Однако Правила принятия решения нижеописанные планы могут быть использованы, если были собраны данные о качестве изолированных лотов из одного источника за боль M – рассматривается техническими требованиями Кодекса как мини шой промежуток времени.

мальное значение для среднего.

Пример: Жирность цельного молока. Этот стандарт плана выборочного контроля по количественному при Лот принимается, если: знаку применяют тогда, когда для определения годности лота использу ется оценка одного принципиально важного показателя качества. Планы выборочного контроля данного стандарта используют, если показате ли качества распределены по нормальному закону. Однако, не следует и бракуется в противном случае. слишком беспокоится об отличии распределения от нормального, так как обычно распределение для достаточных размеров проб приближает ся к нормальному достаточно близко.

M – рассматривается техническими требованиями Кодекса как макси мальное значение для среднего.

Данный раздел стандарта может использоваться при:

Пример: содержание натрия в диетических сухарях.

• контроле последовательности партий лота;

Лот принимают, если:

• контроля отдельных лотов (когда значение стандартного отклонения каждого показателя качества известно и постоянно). Например, когда отдельный лот, поставляемый покупателю, является частью последовательности, производимой производителем.

• когда заданный показатель качества является непрерывной из и бракуют в противном случае.

меримой величиной;

• когда показатель качества стабилен и известно его стандартное от M – не рассматривается техническими требованиями Кодекса ни как ми клонение;

нимальное, ни как максимальное значение среднего.

• для различных насыпных и наливных материалов, включая жидкос ти, твердые материалы (порошки и гранулы), эмульсии и суспензии;

обычно принимается 5%, или 0,5%.

  Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) Раздел 6. Библиография • когда задан один предел для параметра (однако, при определен- • Подготовка одной или нескольких составных проб ных условиях стандарт применяется, если заданы два предела).

n инкрементов собирают для компоновки nc смешанных проб 5.2. СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ (Рекомендованной экономически выгодной процедурой является подго ОТДЕЛЬНЫХ ЛОТОВ товка двойных проб: выбор всех порций с четными номерами для первой смешанной пробы и всех с нечетными – для второй смешанной пробы.) Процедуры, включаемые в каждый шаг, могут быть вкратце описаны • Подготовка лабораторных проб следующим образом:

• Выбор плана контроля nt лабораторных проб заданной массы и размера частиц отбирают из каждой смешанной пробы используя помол и смешивание.

Выбор плана контроля включает следующие шаги, особенно для конт • Изъятие контрольных порций для измерений роля насыпных материалов:

• установление стандартного отклонений, цен, качества риска пот- nm контрольных порций заданной массы изымают из каждой лаборатор ной пробы.

ребителя, качества риска производителя, разницы рисков (см. опре деления в 2.2.12).

• Измерение заданных показателей качества контрольных порций Если на контрольных картах совокупного стандартного отклонения про бы (SC) и стандартного отклонения исследуемых единиц (ST) нет точек, Каждая контрольная порция измеряется один раз для получения nc.nt.nm выходящих за контрольные границы и нет других данных, позволяющих измерений на лот.

усомниться их стабильности, полагают, что все среднеквадратичные от • Определение того, будет ли серия принята клонения постоянны. Методы подтверждения и перерасчета стандарт ных отклонений, включая использование контрольных карт, представ Среднее для пробы (x ) считается из nc средних значений составных проб лены в пункте 12 ISO/CD 10725-2.3.

(которые считаются из nT средних значений лабораторных проб, кото спецификация приемочного уровня (уровней): рые, в свою очередь, считаются из nM результатов измерений.) Приемочный уровень • Если задан только нижний контрольный предел:

- Принять серию если x x L - Забраковать серию если x x L Если задан нижний предел, нижний приемочный уровень задается вы ражением: • Если задан только верхний контрольный предел:

- - Принять серию если x x U xL= mA– 0,562D - Забраковать серию если x x U Если задан верхний предел, верхний приемочный уровень задается вы- • Если заданы оба контрольных предела:

- - Принять серию если x L x x U ражением:

- -- - Забраковать серию если x x L и л и x x U xU= mA+ 0,562D где:

mA – риск производителя РАЗДЕЛ 6. БИБЛИОГРАФИЯ D – разница рисков.

• Изъятие инкрементов из лота 1. Micro-organisms in Foods. 2. Sampling for microbiological analysis: Principles Для осуществления репрезентативного пробоотбора должно быть ис- and specific applications;

International Commission on Microbiological пользовано соответствующее устройство, позволяющее отобрать ni ин- Specifications for Foods, ICMSF, 1986, ISBN 0-632-015 67-5.

крементов (i есть номер инкремента)   Общие руководящие принципы выборочного контроля (CAC/GL 50-2004) РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ, СВЯЗАННЫЕ 2. Cochran, WG: Sampling Techniques, 3rd Edition, Wiley, New York, 1977.

С НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬЮ ИЗМЕРЕНИЯ 3. Ducan, AJ: Quality Control and Industrial Statistics, 5th Edition, Irwin, Homewood, IL, 1986.

(CAC/GL 54-2004) 4th 4. Montgomery, DC: Introduction to Statistical Quality Control, Edition, Wiley, New York, 2000.

РАЗДЕЛ 1. ВВЕДЕНИЕ 5. NMKL Procedure № 12: Guide on Sampling for Analysis of Foods, 2002.

Следует обратить особое внимание, что в соответствии с требовани ями ISO/IEC 17025:1999 аналитики должны знать как неопределен ность каждого результата измерений, так и необходимость ее оценки.

Неопределенность измерений может быть определена различными ме тодами. Лаборатории анализа продуктов питания должны, в соответс твии с целями Кодекса, контролировать1 использование совместно проверенных или утвержденных методов, когда это возможно, и прове рять их применение перед принятием их в практическое использование.

Поэтому такие лаборатории имеют доступный им диапазон аналитичес ких данных, которые могут быть использованы, чтобы оценить неопре деленность измерения.

Данные рекомендации применяются только к количественному анализу.

Большинство количественных результатов представлены в виде “a ± 2u или a ± U” где “a” – лучшая оценка истинного значения измеряемой ве личины (аналитический результат), “u” есть стандартная неопределен ность и “U“ (равное 2u) есть расширенная неопределенность. Интервал “a ± 2u” — это тот интервал, в который истинное значение попадает с уровнем 95% -ой уверенности. Значение “U“ или “2u” – это величина, которую обычно используют и записывают аналитики, которая называ ется «неопределенность измерения», и оценивается разными способами.

РАЗДЕЛ 2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Международное определение неопределенности измерений таково:

«Параметр, связанный с результатом измерения, который характеризует дисперсию значений и который может быть разумно приписан измеря емой величине» 1 Как указано в GL 27-1997 «Рекомендации по оценке компетентности испытательных лабораторий, задействованных в контроле продуктов питания при импорте и экспорте».

2 International vocabulary of basic and general terms in metrology, ISO 1993, 2nd Edition.

100 Руководящие принципы, связанные с неопределенностью измерения (CAC/GL 54-2004) Библиография БИБЛИОГРАФИЯ ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Параметром может быть, например, стандартное отклонение (или кратное ему) или половина ширины доверительного интервала 1. «Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement», ISO, при заданной вероятности. Geneva, 2. Неопределенность измерений состоит, в основном, из нескольких компонентов. Часть из них может быть рассчитана из статистичес- 2. EURACHEM/CITAC Guide Quantifying Uncertainty In Analytical кого распределения результатов серии измерений и может быть ха- Measurement (Second Edition), EURACHEM Secretariat, BAM, рактеризованиа экспериментальным стандартным отклонением. Berlin, 2000. В свободном доступе по адресу: http://www.eurachem.

Другие компоненты, которые также могут быть охарактеризованы ul.pt/ стандартным отклонением, рассчитываются из предполагаемого распределения вероятностей на основе опыта или других данных. 3. «Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method 3. Понятно, что результаты измерений – лучшая оценка значения Performance Studies», ed. W.

измеряемой величины, и что все компоненты неопределеннос- Horwitz, Pure Appl. Chem., 1995, 67, 331- тей, включая те, которые возникают от систематических состав ляющих, и такие, как составляющие, связанные с поправками и 4. «Precision of Test Methods», Geneva, 1994, ISO 5725, Previous editions стандартами, вносят свой вклад в дисперсию. were issued in 1981 and 1986.

РАЗДЕЛ 3. РЕКОМЕНДАЦИИ 1. Неопределенность измерения, связанная со всеми аналитически ми результатами должна быть оценена.

2. Неопределенность измерения аналитического результата может быть оценена множеством процедур, в особенности тех, кото рые описанны в ISO (1) и EURACHEM (2). Эти документы ре комендуют процедуры, основанные на итерационном подходе (“component-by-component”), данными проверки правильности метода, внутренними данными контроля качества и результатами квалификационных испытаний. Потребность предпринять оцен ку использования погрешности измерения с помощью подхода ISO итерационного подхода не необходим, если другие формы данных доступны и обычно использовались для оценки неопреде ленности. В многих случаях полная неопределенность может быть определена межлабораторным изучением несколькими лаборато риями и с использованием разнообразных матриц в соответствии с IUPAC/ISO/AOAC (3) INTERNATIONAL (3) или Протоколов ISO 5725 (4) или в соответствии с ISO 5725, протокол (4) 3. Неопределенность измерения и ее доверительная вероятность, по запросу, должны быть доступны пользователю (клиенту) ре зультатов.

102 10 К 57 Кодекс Алиментариус. Методы анализа и отбора проб / Пер. с англ. — М.: Издательство «Весь Мир», 2007. — 104 с.

ISBN 978-5-7777-0420- Codex Alimentarius (лат. «Продовольственный кодекс») – свод принятых международным сообществом стандартов на пищевые продукты. Данное издание содержит ряд документов, освещающих методы анализа и отбора проб пищевых продуктов. Издание адресовано широкому кругу специа листов, а также всем заинтересованным лицам.

УДК 614.3.006. ББК 51.23ц Переводчик: О.Л. Шестова Редактор: Т.В.Кирсанова Руководитель производственного отдела: Н.А. Кузнецова Верстка: С.А.Голодко Подписано в печать Печать офсетная. Формат 60881/16 Печ. л. 6, Изд. № 45/ Заказ № ООО Издательство «Весь Мир»

101000, Москва, Колпачный пер., 9а Отпечатано в полном соответствии с качеством предоставленных диапозитивов в ISBN 0420   0420 

Pages:     | 1 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.