авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 || 3 | 4 |

«WHO/PHI/10.1 900 800 700 600 500 400 300 200 100 00 ...»

-- [ Страница 2 ] --

Финансирование научных исследований и разработок Если знания не существуют, то возможный вариант – дифференцированное патентование1 с учетом гибкой интерпретации положений Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС). По существу фирмы принимают предварительное лицензирование своих технологий для бедных стран, сохраняя при этом обычные права собственности в развитых странах. Данное предложение было выдвинуто для решения проблем доступа к лекарственным препаратам, но может применяться и к другим видам инноваций. Его можно осуществить в рамках действующей системы защиты прав интеллектуальной собственности, если фирмы будут подавать заявления на получение зарубежных лицензии одновременно с подачей заявления на получение патента.

Как было отмечено выше, квадрант 4, возможно, является самым уязвимым.

Предложенные варианты показывают, как можно мобилизовать научный потенциал и технологические возможности частных и государственных организаций в развитых странах для концентрации внимания на решении проблем бедных стран. Данные варианты не рассматривают долгосрочную задачу создания внутреннего потенциала, чтобы бедные страны могли стать полноправными активными участниками экономики знаний. Были рассмотрены несколько вариантов для решения этих задач. Один из них – предварительные рыночные обязательства развитых стран по покупке вакцин против забытых болезней, что уже обсуждалось выше.

Фундаментальные исследования и усилия по получению новых фундаментальных научных результатов, на основании которых возможны дальнейшие технологические разработки, требуют различных стимулов. Возможно, наиболее эффективными для этой цели будут стимулы "подталкивания". Одна из возможностей, основанная на научном потенциале частного сектора в развитых странах, - предложить налоговые кредиты на затраты, связанные с научными исследования и разработками, ориентированными на болезни, которые в основном воздействуют на развивающиеся страны;

такое законодательство было предложено в Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах. Другая возможность заключается в предложении налоговых кредитов фармацевтическим фирмам в развитых странах на продажи новых вакцин против условий, присущих развивающимся странам, что дает стимул не только для открытия новых вакцин, но и для их распространения и продажи тем, кто в них нуждается.

Фармацевтическая фирма в богатой стране может получить 1 долл. США налоговых кредитов на каждый доллар продаж в бедной стране, что приблизительно равно половине затрат, которые берет на себя государство. Данное предложение может действовать не только в случае открытия вакцины, но и в случае ее продажи, что в принципе возможно только в ситуации ее эффективного использования. Более подробное обсуждение представлено в работе Attaran et al.2.

Естественно стимулы, например обязательства по заказам, не оплачивают затраты упущенной выгоды. Почему фирма с ограниченными ресурсами и временем должна заниматься разработкой вакцин даже при наличии обязательств по заказам, когда она может инвестировать средства в более выгодные проекты? Размер обязательств по заказам может быть важен для покрытия затрат упущенной выгоды, но также нужны гранты на клинические испытания или даже на научные исследования и разработки. "Закон о лекарствах для лечения Lanjouw JO. Intellectual property and the availability of pharmaceuticals in poor countries. Washington DC, Center for Global Development, 2002 (Рабочий документ № 5).

Attaran A et al. A tax credit for sales of HIV, tuberculosis, and malaria vaccines. Cambridge, Massachusetts, Harvard University, Center for International Development, 2000.

Доклад Рабочей группы экспертов редких болезней" объединяет маркетинговую эксклюзивность с грантами на клинические испытания. Следовательно, государственное финансирование (через прямые гранты или налоговые кредиты) научных исследований и разработок часто будет необходимо в качестве механизма "подталкивания".

Другая возможность для частных фирм заключается в выходе закона о лекарствах для лечения редких болезней на международный уровень. Национальный закон о лекарствах для лечения редких болезней дает доступ к целевым государственным фондам на исследования болезней, которые оказывают влияние на небольшую группу населения, с особым правовым режимов утверждения лекарств и другими преимуществами при наличии лекарственного препарата. Применение тех же принципов к болезням, которые являются забытыми в развивающихся странах, даст дополнительный стимул к проведению исследований в этой области.

Еще одна возможность – использование научного потенциала национальных лабораторий и университетов для создания на международном уровне аналога Совета по медицинским исследованиям в Соединенном Королевстве или Национальных институтов здоровья в США.

Возможно, самый многообещающий подход к использованию потенциала государственного и частного секторов для решения проблем, перечисленных в квадранте 4, это партнерства по разработке продуктов.

Партнерства по разработке продуктов 2. Партнерства по разработке продуктов являются разновидностью государственно-частных партнерств, в которых государственная служба или частное предприятие финансируются и работают через партнерство между государственным и частным секторами. Как правило, они заключаются на основе контракта между органами государственной власти и частным предприятием, когда частное предприятие предоставляет общественную услугу или проект и берет на себя значительную часть финансирования, технический и операционный риск по проекту с гарантией адекватного возврата вложенных средств.

К успешным партнерствам по разработке продуктов относятся компания «Лекарства по борьбе с малярией», швейцарский фонд с задачей объединения государственного, частного и благотворительного секторов для финансирования и управления открытием, разработкой и поставкой новых лекарственных препаратов для лечения и профилактики малярии в эндемичных странах. Другой пример – Международная инициатива по разработке вакцин, амбициозная непрофессиональная организация с истинно глобальным размахом, которая работает над ускорением разработки вакцины против СПИДа в дополнение к расширению глобального доступа к профилактике, лечению и поддержке лечения при ВИЧ-инфекции.

Инициатива реализует большую часть своих научно-исследовательских, политических и пропагандистских программ в развивающихся странах, где сосредоточены 95% новых ВИЧ-больных1.

Другой пример партнерства по разработке продуктов – Донорская координационная группа, в состав которой входят Департамент здравоохранения Ирландии, Министерство международного развития Великобритании, "Велком Траст", Всемирный банк, Главное www.iavi.org/about-IAVI/PAGES/what-we-do.aspx/. По состоянию на 2 октября 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок управление международного сотрудничества Нидерландов, Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Швейцарское управление развития и сотрудничества, Фонд Рокфеллера, Агентство международного развития Канады, управление развития сотрудничества Норвегии, Агентство США по международному развитию и Национальные институты здоровья США, была создана в апреле 2004 г. для оказания помощи донорам в поддержке и мониторинге результатов работы партнерств по разработке продуктов через обмен информацией, анализ политик и пропаганду.

Другая причина создания Донорской координационной группы заключалась в том, что доноры и представители партнерств могут снизить издержки на мониторинг и участие с обеих сторон через координированные инициативы. Три года спустя Департамент здравоохранения Ирландии отметил, в чем он видит преимущества Донорской координационной группы:

(i) совершенствование процесса принятия решений, (ii) влияние на политику в рамках крупной группы доноров, (iii) снижение транзакционных издержек и (iv) повышение потенциала по контролю и надзору в области партнерств по разработке продуктов. При этом Департамент здравоохранения Ирландии также отметил, что до настоящего времени не были выработаны критерии для доноров или даны пояснения, как они могут оценивать и выбирать между различными вариантами партнерств. Они считают, что ВОЗ и другие соответствующие многосторонние регулирующие органы должны входить в состав партнерств по разработке продуктов на правах полноправных партнеров, чтобы избежать вертикального "сверху – вниз" взаимодействия по каждому продукту или только по индивидуальным партнерствам с риском конкретной вертикализации продукта или болезни1.

КООРДИНАЦИЯ ФИНАНСИРОВАНИЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И 3.

РАЗРАБОТОК В настоящее время нет хороших источников информации об инвестициях в научные исследования и разработки по инфекционным и неинфекционным болезням2. Совокупное глобальное финансирование научных исследований и разработок в области здравоохранения превысило 160 млрд. долл. США в 2005 г., доля частного коммерческого сектора составила 51% от этой суммы, доля государственного сектора – 41%, а доля частного некоммерческого сектора – 8%3. Отсутствие механизмов отчетности, несопоставимые данные, отсутствие общедоступной информации и отсутствие ресурсов для анализа отчетов на других языках порождает проблемы со сбором данных. Были выдвинуты предложения по классификации инвестиций по категориям болезней и по регионам, например, работа по проекту G-Finder по забытым болезням4 и Группы по отслеживанию ресурсов по вакцинам ВИЧ и бактерицидным средствам5. Тем не менее, нет глобального понимания сущности инвестиций в инфекционные Irish Aid. Strategy for supporting global health partnerships 2006–2010. Dublin, 2007.

www.irishaid.gov.ie/hivandaids/downloads/Irish_Aid_GHP_Strategy.doc. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Большая часть данных в этом разделе была подобрана Marta Feletto как часть доклада Рабочей группе экспертов по финансированию научных исследований и разработок. Feletto М., Matlin S. Global R&D financing for communicable and noncomminicable diseases.

Global Forum for Health Research. Monitoring financial flows for health research 2008. Prioritizing health research for health equity. Washinton DC, 2009. Available from www.globalforumhealth.org/layout/set/print/Media Publications/Publications/Monitoring-Financial-Flows-for-Health-Research-2008-Prioritizing-research-for-health-equity.

Moran M et al. Neglected disease research and development: How much are we really spending? PLoS Medicine, 2009, 6:e1000030.

HIV Vaccines and Microbicides Resource Tracking Group. Report archive, 2009. Available from:

www.hivresourcetracking.org/resources/report_archive. Доступно с 14 сентября 2009.

Доклад Рабочей группы экспертов и неинфекционные болезни. Кроме того, научные исследования и разработки должны быть координированы для решения проблем, с которыми сталкиваются многие развивающиеся страны при достижении Целей тысячелетия в области развития.

Основные источники финансирования 3. Рабочая группа подготовила обзор крупнейших государственных, фармацевтических и некоммерческих источников финансирования научных исследований и разработок инфекционных и неинфекционных болезней в мире в течение 2008 г. на основе информации из общедоступных источников. Источники финансирования были выявлены в следующих странах: Франция, Германия, Япония, Соединенное Королевство и США, совокупная доля которых составила 80% от общемировых государственных расходов на научные исследования и разработки;

10 фармацевтических компаний с самыми высокими доходами, совокупная доля которых составила свыше 60% от всех отраслевых затрат на исследования и разработки;

и крупнейшие частные международные фонды и благотворительные организации в перечисленных выше пяти странах с самым высоким уровнем дохода. Включение других исследовательских портфелей внесет свой вклад в общий обзор глобальных исследований по инфекционным и неинфекционным заболеваниям, например, важный растущий вклад исследований частного сектора в передовые развивающиеся страны;

однако не представилось возможным получить эти данные в короткий период времени и с имеющимися ресурсами.

Дальнейшие исследования расширят границы этого обзора.

Хотя ни одно из инфекционных заболеваний не было исключено из анализа, акцент был сделан на те неинфекционные заболевания, на долю которых приходится самый высокий уровень смертности в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода: сердечно сосудистые заболевания, рак, хронические респираторные болезни и диабет. Эти болезни имеют общие характеристики: в основном их можно предотвратить за счет эффективного лечения против общих факторов риска1. Психические и неврологические расстройства, важные хронические состояния с уникальным набором характеристик, диагностика которых с прочими состояниями здоровья оценивается неадекватно, также были включены в анализ2. Таким образом, исследование было сконцентрировано на сердечно-сосудистых болезнях, хронических респираторных болезнях, раке, диабете и психических расстройствах, и полученные цифры относятся только к этим категориям болезней.

Все финансовые показатели выражены в международных долларах США 2008 года3.

Абсолютные цифры по научным исследованиям и разработкам и относительные пропорции исследований и разработок по конкретным болезням готовятся для государственного и Taskforce on Innovative International Financing for Health Systems. Constraints to scaling up and costs, Working Group 1 Report. Geneva, World Health Organization, 2009.

Rezaie R et al. Brazilian health biotechnology—fostering crosstalk between public and private sectors. Nature Biotechnology, 2008, 26:627–644. www.nature.com/nbt/journal/v26/n6/pdf/nbt0608-627.pdf.

Так как маловероятно, что последние тенденции в курсах обмена доллара сильно напоминают тенденции в ценах на проведение исследований и разработок, мы использовали ставки паритета покупательской способности против доллара США, так как они корректируют общие уровни внутренних цен между странами и отражают стоимость упущенной выгоды от выделения средств на исследования и разработки. Цифры сначала пересчитываются из национальных валют в постоянные значения 2008 г. (KumaranayakeL. The real and the nominal?

Making inflationary adjustments to cost and other economic data. Health policy and Planning, 2000 г.;

15:230–234 и www.imf.org/external/pubs/ft/weo/2009/01/weodata/weoselgr.aspx) и затем в международные доллары путем применения ставок паритета покупательской способности (www.oecd.org/dataoecd/61/54/18598754.pdf).

Финансирование научных исследований и разработок некоммерческого секторов. Эти цифры следует интерпретировать с осторожностью, так как только доля совокупных государственных и частных некоммерческих затрат на исследования по инфекционным и неинфекционным болезням могут быть получены из общедоступных источников. Что более важно, размер этой доли варьируется в зависимости от страны, и неизвестно, как распределяются на различные категории болезней неотслеженные фонды.

Абсолютные цифры не покрывают всех национальных государственных и частных некоммерческих затрат, и относительная доля, выделенная на исследования по конкретным болезням, может измениться существенно, если бы можно было отследить совокупные затраты в этих секторах.

3.1.1 Государственное финансирование Для оценки масштабов исследований, финансируемых государственным сектором, Комитет проанализировал данные по пяти странам с высоким уровнем дохода – Франция, Германия, Япония, Соединенное Королевство и США – на долю которых приходится 80% от глобальных государственных затрат на исследования и разработки в области здравоохранения, согласно последней информации ОЭСР1. Были определены крупнейшие государственные доноры научных исследований и разработок в области здравоохранения в каждой из пяти стран. Чтобы не допустить ограниченности или предвзятости проводимого анализа, бюджеты и отчеты оценивались на языке оригинала на общедоступных порталах. Отсутствие гармонизации в отчетах по исследованиям и разработкам как между, так и внутри стран, и отсутствие классификации исследовательской информации по категориям болезней существенно осложнило работу.

Диапазон данных по общему бюджету государственных затрат на исследования и разработки был представлен каждой стране, по мере готовности, а также доля, которую можно было классифицировать, как выделенную на исследования по инфекционным и неинфекционным болезням. Детальный обзор способа определения и классификации финансирования был сделан для США в качестве примера. Суммы даны в цифрах, пересчитанных на основе паритета покупательной способности (международные долл. США 2008 г.).

Финансовые показатели по научным исследованиям и разработкам приведены в Таблице 1. США являются крупнейшим государственным спонсором. Абсолютные показатели по Германии и Японии занижены, так как это две страны, по которым удалось отследить наименьшую долю государственного финансирования. Кроме того, данные по Соединенному Королевству включают смету затрат на научные исследования и разработки трех самых важных благотворительных организаций, и государственное финансирование в Соединенном Королевстве было бы значительно ниже, если вычесть относительный вклад некоммерческих организаций (по оценкам их годовых бюджетов на исследования и разработки).

Государственные учреждения во Франции получают смешанные фонды от государственных и частных доноров, и государственное финансирование было бы ниже, если бы оценивалась только доля, выделяемая государственным сектором.

Burke MA, Matlin SA, eds. Monitoring financial flows for health research, 2008: prioritizing research for health equity. Geneva, Global Forum for Health Research. Available from www.globalforumhealth.org/layout/set/print/Media Publications/Publications/Monitoring-Financial-Flows-for-Health-Research-2008-Prioritizing-research-for-health-equity.

Доклад Рабочей группы экспертов 3.1.2 Промышленное финансирование Для расширения объема исследований по неинфекционным и инфекционным заболеваниям, финансируемым частным сектором, Комитет проанализировал данные по 10 фармацевтическим компаниям с самым высоким уровнем доходов в 2008 году1.

Совокупные инвестиции этих компаний в научные исследования и разработки составили 62,4% от всех инвестиций фармацевтической отрасли за 2008 г. (90,5 млрд. долл. США)2. Доля каждой фирмы была взята с веб-сайта компании, и составные компоненты, находящиеся в активных разработках, или в клинических испытаниях, либо на стадии регистрации были сгруппированы по лекарствам от инфекционных или неинфекционных болезней на основе первичных терапевтических назначений продукта3. Составные компоненты, тестируемые в многочисленных клинических испытаниях одной фазы, были учтены как один продукт.

Из лекарств на стадии разработки 10 фирм 72,6% были учтены как отвечающие терапевтическим интересам проекта. Финансовые затраты, понесенные в 2008 г. на разработку лекарств от неинфекционных и инфекционных болезней, были оценены с применением корреляционного анализа.

Число лекарственных препаратов на каждом этапе клинических испытаний было подсчитано на веб-сайтах компаний, как показано в Таблице 2, при этом годовая смета расходов на исследования и разработки каждой компании в 2008 г. была пересчитана в международные долл. США 2008 года. Хотя эти компании показали свои сметы затрат на исследования и разработки за последний финансовый год, они не дали указания на долю затрат на исследования и разработки, выделенных на разработку лекарственных препаратов от неинфекционных и инфекционных болезней. Следовательно, затраты за 2008 г. были оценены.

Pfizer, Novartis, GlaxoSmithKline, Sanofi–Aventis, Johnson & Johnson, Roche, Merck, AstraZeneca, Amgen, Eli Lilly.

Европейская Федерация фармацевтических отраслей и ассоциаций. The pharmaceutical industry in figures: key data. 2009 uptake. Доступно на сайте www.efpia.eu/content/default.asp?pageid=559&docid=4883.

Фирма Novartis раскрыла данные только по 50 из 152 проектов в разработке, а фирма Johnson & Johnson раскрыла только некоторое число продуктов на последних стадиях разработки.

Финансирование научных исследований и разработок Таблица 1. Расходы государственного сектора на научные исследования и разработки в области здравоохранения в разбивке по категориям болезней и по странам (в международных долл. США, 2008 г.) Заболевания Франция Германия Япония Соединенное США Итого Королевство Неинфекционные Рак 211,4 21,5 50,8 324,1 4 573,8 5 181, Сердечно- 110,1 6,2 18,7 159,1 1 538,4 1 832, сосудистые заболевания Хронические Отсут.

110,1 2,2 23,6 587,8 723, респираторные заболевания Диабетa Отсут. 8,2 47,1 613,9 669, Психические 103,6 30,2 23,1 259,3 3 864,1 4 280, расстройства Все 535,1 57,9 103,0 813,1 11 178,0 12 687, Инфекционные ВИЧ/СПИД 11,1 2 905,0 2 916, Прочие 40,7 2 809,4 2 850, Все 110,6 23,1 51,8 147,3 5 714,4 7 042, Итого 645,8 81,0 154,8 960,6 16 892,4 18 734, a Исследования по диабету включены в раздел исследований по сердечно-сосудистым заболеваниям.

b Отсут.: отсутствуют.

Доклад Рабочей группы экспертов Таблица 2. Количество лекарственных препаратов в активной разработке с разбивкой по категориям болезней и этапам (международные долл. США, 2008 г.) Компания Бюджет Инфекционные Неинфекционные Прочие Итого (этап) на заболевания (этап) заболевания (этап) болезни исследо (итого) Итого I Итого Итого вания I II III II III I II III (млрд.

долл.

США) Johnson & 8,4 8 11 Johnsona Pfizer 7,9 3 5 3 11 31 21 8 60 29 40 33 27 b Novartis 6,1 5 1 11 17 0 9 20 29 4 5 16 25 GlaxoSmithKline 5,6 4 4 0 8 20 15 16 51 77 41 45 46 Astra Zeneca 5,2 7 2 1 10 23 22 8 53 13 38 25 9 Sanofi–Aventis 5,0 4 7 8 19 10 5 16 31 14 17 16 31 Merck 4,8 1 3 1 5 21 11 7 35 3 22 16 9 Eli Lilly 3,8 0 0 0 0 32 14 7 53 13 39 15 8 Amgen 2,9 0 0 0 0 7 10 7 24 16 13 13 14 Roche 2,6 2 1 1 4 32 20 17 69 13 42 23 21 Итого 43,9 26 23 25 74 176 127 117 409 182 257 214 213 a Компания Johnson & Johnson отразила в отчете только некоторые лекарственные препараты на поздних стадиях разработки (этап III или регистрация), а не все препараты, находящиеся в разработке;

поэтому эти цифры были исключены из анализа.

b Компания Novartis отразила в отчете только 50 из 152 своих проектов.

3.1.3 Финансирование со стороны благотворительных организаций и частных фондов По оценкам Глобального форума по научным исследованиям в области здравоохранения, в 2005 г. 12,2 млрд. долл. США были инвестированы в научные исследования и разработки в области здравоохранения частным некоммерческим сектором, в состав которого входят благотворительные организации, фонды и высшие учебные заведения1. Доля частных университетов в этой сумме составила 3,1 млрд. долл. США. Данное исследование не учитывает частное финансирование от университетов, так как они систематически не готовят отчеты о финансировании научных исследований и разработок с разбивкой по категориям болезней.

Global Forum for Health Research. Monitoring financial flows for health research 2008. Prioritizing health research for health equity. Geneva, 2008. Available from www.globalforumhealth.org/layout/set/print/media publications/publications/monitoring-financial-flows-for-health-research-2008-prioritizing-research-for-health-equity.

Финансирование научных исследований и разработок Фонды были определены на основе обзоров донорского финансирования научных исследований и разработок в области здравоохранения, как сделал Shiffman1, и были классифицированы в зависимости от размера целевого капитала. В дальнейшем Рабочая группа определила, какая информация была доступна для крупнейших 40 европейских и 50 американских фондов: по инвестициям в научные исследования и разработки в области здравоохранения, по инвестициям в научные исследования и разработки в области здравоохранения по категориям болезней и по инвестициям свыше 5 млн. долл. США. Только пять фондов отвечали этим критериям и были включены в исследование. Это сложный сектор для изучения, так как в отличие от благотворительных организаций очень небольшое число фондов раскрывают информацию о своих инвестициях в научные исследования и разработки.

Хотя благотворительные организации обычно представляют отчет о целевом выделении средств на научные исследования и разработки, их огромное число также осложняет работу по представлению отчета об этой группе. Согласно данным Национального центра статистики по благотворительным организациям, в 2008 г. в США был 1 536 134 зарегистрированных некоммерческих организаций, из них 974 337 были государственными благотворительными организациями и 115 340 – частными фондами2. Обзор 372 американских благотворительных организаций, выявленных с помощью фонда "Charity Navigator", позволил исключить те организации, чьи вклады в научные исследования и разработки нельзя было отнести к конкретным болезням. В итоге в исследование были включены 34 благотворительные организации. Оставшиеся благотворительные организации либо не имеют четкой связи с изучаемой группой болезней, либо ориентированы на пропаганду и поддержку, а не на научные исследования. Все определенные благотворительные организации отражают в своих финансовых отчетах инвестиции в научные исследования и разработки по программным видам деятельности.

Рабочая группа также постаралась представить большинство благотворительных организаций, расположенных во Франции, Германии, Японии и Соединенном Королевстве.

Были включены благотворительные организации Франции с годовым показателем по научным исследованиям свыше 33 млн. евро. Поиск благотворительных организаций в Германии и Японии на основе тех же критериев не дал определенных результатов. В Соединенном Королевстве работу благотворительных организаций регулирует Комиссия по благотворительной деятельности, государственный орган, обеспечивающий прозрачность и подотчетность благотворительных организаций донорам. В стране действуют порядка 166 807 зарегистрированных благотворительных организаций с совокупным годовым доходом в размере 51,1 млрд. ф. ст. Хотя Комиссия по благотворительным организациям не ведет реестра благотворительных организаций по секторам, некоторые их них можно было изучить, используя ключевые слова в области целей и видов деятельности. Был проведен поиск по ключевым словам "здравоохранение", "медицинский" и "исследования", при этом выборка была ограничена благотворительными организациями с совокупным доходом свыше 10 млн. ф. ст., что позволило выбрать 256 благотворительных организаций. Было оставлено 14 благотворительных организаций, представляющих информацию по научным исследованиям и разработкам с разбивкой по категориям болезней.

Shiffman J. Donor funding priorities for communicable disease control in the developing world. Health Policy and Planning, 2006, 21:411–420.

National Center for Charitable Statistics. Number of nonprofit organizations in the United States, 1998–2008.

Washington DC, 2009. Available from: nccsdataweb.urban.org/PubApps/profile1.php?state=US. По состоянию на октября 2009 г.

Доклад Рабочей группы экспертов Результаты по благотворительным организациям и фондам в Соединенном Королевстве и США (Таблица 3) представляют наибольший интерес в частном некоммерческом секторе, так как они были четко определены и активно регулируются государственными органами и заинтересованными группами. Из общей суммы вкладов, предоставленной частными фондами и благотворительными организациями и включенной в наше исследование (2 473,3 млн. долл. США), 66,7% (1 650,4 млн. долл. США) было распределено на неинфекционные заболевания и 33,3% (822,9 млн. долл. США) – на инфекционные заболевания. Доля, выделенная на исследование раковых болезней, была самой высокой в общей сумме инвестиций на неинфекционные заболевания и составила 44,2% (1 092,7 млн. долл. США), на втором месте – сердечно-сосудистые болезни, их доля составила 12,7% (313,5 млн. долл. США), а доля инвестиций на исследования диабета составила 9,3% (230,8 млн. долл. США). Доля хронических респираторных болезней и психических расстройств составила менее 1% инвестиций каждая.

Таблица 3. Инвестиции частного некоммерческого сектора в научные исследования и разработки (НИОКР) по категориям болезней (международные долл. США, 2008 г.) Категории болезней Затраты на НИОКР млн. долл. США В % от общей суммы Неинфекционные заболевания Рак 1 092,7 44, Сердечно-сосудистые 313,5 12, болезни Хронические 12,9 0, респираторные болезни Диабет 230,8 9, Психические расстройства 0,4 0, Итого 1 650,4 66, Инфекционные заболевания Инфекционные болезни 822,9 33, Итого 822,9 33, Итого 2 473,3 100, Благотворительные организации и частные фонды в США потратили в совокупности 1 537,6 млн. долл. США на соответствующие исследования в 2008 г. (Таблица 4), из них: 61,1% (939,3 млн. долл. США) были потрачены на исследования неинфекционных заболеваний и 38,9% (598,3 млн. долл. США) – на исследования инфекционных заболеваний. Большая часть средств на исследования инфекционных заболеваний поступила от частных фондов, таких как:

Фонд Билла и Мелинды Гейтс, тогда как средства на исследования неинфекционных заболеваний поступили в основном от благотворительных организаций. Инвестиции на исследования неинфекционных заболеваний включали 508,1 млн. долл. США на онкологические заболевания, 223 млн. долл. США на диабет и 199,78 млн. долл. США на сердечно-сосудистые заболевания;

меньше средств было выделено на хронические Финансирование научных исследований и разработок респираторные болезни (8 млн. долл. США) и психические болезни (0,4 млн. долл. США).

Только благотворительные организации инвестировали 88,1% (907,5 млн. долл. США) в исследования неинфекционных заболеваний и 11,9% (113,6 млн. долл. США) в исследования инфекционных заболеваний.

Таблица 4. Инвестиции частного некоммерческого сектора США в научные исследования и разработки в области здравоохранения (НИОКР) по категориям болезней (международные долл. США, 2008 г.) Категории болезней Затраты на НИОКР млн. долларов США в % от общей суммы Неинфекционные заболевания Рак 508,1 33, Сердечно-сосудистые 199,8 13, болезни Хронические 8,0 0, респираторные болезни Диабет 223,0 14, Психическое здоровье 0,4 0, Итого 939,3 61, Инфекционные заболевания Инфекционные болезни 598,3 38, Итого 598,3 38, Итого 1 537,6 100, Выводы 3. Были проанализированы оценки общемировых затрат на научные исследования и разработки в 2008 г. в области неинфекционных и инфекционных заболеваний. Из-за ограниченного времени и нехватки ресурсов, выделенных на эту работу, удалось проанализировать только крупнейшие источники, на долю которых пришлась большая часть глобального финансирования. Более того, исследование было ограничено данными, которые находятся в общем доступе в отношении того, что и в какой форме отражают в отчетах страны, организации и отрасли промышленности. В целях избежания ограниченности или предвзятости исследования бюджеты и отчеты изучались только на языках оригинала на общедоступных порталах. Тем не менее, институты государственного финансирования по разному готовят отчеты о смете расходов на НИОКР в целях здоровья. Кроме того, как правило, ни частные фонды, ни частные университеты не готовят отчетов о финансировании научных исследований по конкретным болезням. Отрасли раскрывают информацию о своих проектах в работе (в некоторых случаях только в качестве подвыборки) и информацию о терапевтической значимости лекарственных препаратов в разработке, но не дают информацию по научным исследованиям и разработкам лекарственных препаратов для лечения конкретных болезней. Рабочей группе удалось классифицировать долю инвестиций в научные исследования Доклад Рабочей группы экспертов и разработки по конкретным болезням от менее половины (в Германии) до 95% (в США) государственного финансирования. Они также смогли классифицировать свыше 70% отраслевых инвестиций и крупнейшие инвестиции частных фондов и благотворительных организаций, хотя и без учета большей части затрат некоммерческих организаций из-за огромного числа таких организаций с более чем скромной сметой затрат.

Другая проблема заключалась в отсутствии стандартизации в системах отчетности и классификации между странами и внутри стран. Государственные организации могут готовить отчет на основе бюджетных ассигнований, запросов или обязательств. Затраты на НИОКР могут объединяться по категориям болезней, определяемых различными методами.

Лекарственные препараты в разработке могут быть классифицированы в разбивке по первичным показаниям к применению, которые также определяются по-разному. Источники финансирования могут быть неявными. Хотя результаты и являются относительными, и не было возможности обобщить относительную долю финансирования на НИОКР по категориям болезней, эти результаты показывают отношение 2:1 в распределении финансирования на НИОКР между неинфекционными и инфекционными заболеваниями в разбивке по секторам (Таблица 5). Размеры государственного финансирования НИОКР по неинфекционным и инфекционным заболеваниям существенно различаются в странах, которые были включены в анализ, доля затрат на неинфекционные заболевания из национальных государственных бюджетов составляет от 65% до 80% и выше. Во всех странах доля инвестиций только в исследования по раку равна или превышает долю инвестиций, выделяемых на исследования по всем инфекционным болезням.

Таблица 5. Общая сумма инвестиций сектора в НИОКР в области здравоохранения с разбивкой по категориям болезней (международные долл. США, 2008 г.) Категории Государственный Частный сектор Некоммерческие Итого болезней сектор организации млн. долл. % от млн. долл. % от млн. долл. % от млн. долл. % от США общей США общей США общей США общей суммы суммы суммы суммы Неинфекционные 12 168,7 67,8 29 390,0 68,4 1 650,4 66.7 43 209,1 68, заболевания Инфекционные 5 766,2 32,2 13 590,0 31,6 822,9 33.3 20 179,1 31, заболевания Итого 17 934,9 100,0 42 980,0 100,0 2 473,3 100.0 63 388,2 100, Хотя Рабочая группа оценила стоимость разрабатываемых лекарственных препаратов по общим классам неинфекционных и инфекционных заболеваний, выборка не была достаточно большой для оценки стоимости разработки препаратов по конкретным болезням.

Распределение активных проектов по категориям болезней, тем не менее, может дать представление об отраслевых научных исследованиях и разработках применительно к конкретным болезням. Из всех проектов, разрабатываемых 10 фармацевтическими компаниями с самым высоким уровнем доходов (см. Таблицу 2) в 2008 г., 84% относились к неинфекционным и 15,3% к инфекционным заболеваниям. Распределение разрабатываемых лекарственных препаратов по разным видам неинфекционных заболеваний соответствует распределению научных исследований, финансируемых государственным сектором: лекарства Финансирование научных исследований и разработок для лечения рака составляют 31,5% от общего числа разрабатываемых лекарств (независимо от стадии разработки);

лекарства для лечения психических заболеваний и сердечно-сосудистых болезней составляют 22,4% и 11% от общего числа проектов соответственно. Хотя анализ был ограничен 10 фармацевтическими компаниями с самым высоким уровнем дохода, анализ соответствует результатам, предоставленным FierceBiotech1: 2 900 лекарственных препаратов, разрабатываемых в США в 2008 г., 750 (25%) были предназначены для лечения рака, 312 (10%) - для лечения болезней сердца и инсульта и 109 (3,7%) – для лечения ВИЧ/СПИДа.

В частном некоммерческом секторе финансирование исследований инфекционных болезней в основном идет от частных фондов (63,3%), при этом благотворительные организации в основном осуществляют финансирование исследований по неинфекционным заболеваниям (98,1%). Из общей суммы некоммерческого финансирования НИОКР 44% идет на исследования раковых заболеваний. Что интересно, психическое здоровье, которому уделяют внимание государственный и частный сектора, игнорируется некоммерческим сектором даже в странах, где этот вопрос стоит на повестке дня государственных научных исследований, например в Соединенном Королевсте и США.

Увязка научных исследований и разработок с бременем болезней выходит за рамки настоящего исследования. По данным Британского сотрудничества по клиническим исследованиям, однако, общее распределение государственного и некоммерческого финансирования по категориям болезней в Соединенном Королевсте в целом следует схеме бремени болезней по годам жизни с поправкой на инвалидность, рассчитанным для страны в 2006 году2. Аналогично, Manton et al.3 установили последовательное продольное соотношение между уровнем инвестиций в научные исследования американскими национальными институтами здоровья и движением населения применительно к рискам в отношении сердечно сосудистых заболеваний, инсульта, рака и диабета за последние пятьдесят лет.

Степень, до которой такие исследования могут изменить риск или бремя этих болезней в странах с низким и средним уровнем дохода, остается неизвестной. Данное исследование показало, что расходы американских Национальных институтов здоровья на исследования по ВИЧ/СПИДу составили почти 3 млрд. долл. США, и, по оценкам Ravishankar et al.4, общая сумма инвестиций на исследования Фонда содействия развитию здравоохранения в борьбе с ВИЧ/СПИДом в США в 2007 г. составила 5,1 млрд. долл. США. По данным Moran et al.5, однако инвестиции Национальных институтов здоровья для конкретных предложений по забытым болезням в развивающихся странах (включая ВИЧ/СПИД) составили порядка 1,06 млрд. долл. США в 2007 году. Данный разрыв показывает, насколько недостаточно FierceBiotech. R&D spending by US biopharmaceutical companies reaches record levels in 2008 despite economic challenges. Posted 10 March 2009;

retrieved 30 September 2009. www.fiercebiotech.com/press-releases/r-d-spending-u-s biopharmaceutical-companies-reaches-record-levels-2008-despite-econo.

United Kingdom Clinical Research Collaboration. UK health research analysis, United Kingdom. London, 2006.

Available from www.ukcrc.org/PDF/UKCRC_Health_Research_Analysis_Report.pdf. Accessed 28 September 2009.

Manton KG et al. NIH funding trajectories and their correlations with US health dynamics from 1950 to 2004.

Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA, 2009, 106:10981–10986. Available from www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/pnas.0905104106.

Ravishankar N et al. Financing of global health: tracking development assistance for health from 1990 to 2007.

Lancet, 2009, 373:2113–2124.

Moran M et al. Neglected disease research and development: How much are we really spending? PLoS Medicine, 2009, 6:e1000030.

Доклад Рабочей группы экспертов финансирование исследований в области здравоохранения, относящихся к странам с низким и средним уровнями дохода. Аналогичный вывод можно сделать, если сравнить финансирование научных исследований по инфекционным болезням в разрезе секторов. Например, по оценкам проекта G-Finder, 2,5 млрд. долл. США были потрачены на исследования и разработки по забытым болезням в странах с низким и средним уровнем дохода, при этом порядка 20,2 млрд. долл. США (Таблица 5) были выделены на исследования всех видов инфекционных заболеваний в неполной выборке стран с высоким уровнем дохода. Разрыв между исследованиями и разработками для стран с низким и средним уровнем дохода и всеми исследованиями и разработками в целях здоровья является значительным.

КООРДИНАЦИЯ РАБОТ ПО НАУЧНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ И 4.

РАЗРАБОТКАМ ПО ИНФЕКЦИОННЫМ И НЕИНФЕКЦИОННЫМ ЗАБОЛЕВАНИЯМ Факты 4. В основном в данной оценке применялись качественные исследовательские методы, включая фондовый анализ, обзор опубликованной и «серой» литературы и интервью.

В качестве первого шага был составлен перечень инициатив по финансированию НИОКР на основе информации, взятой из трех источников: перечень инициатив в проекте доклада, подготовленного секретариатом Рабочей группы экспертов по финансированию научных исследований и разработок в первом квартале 2009 г.2;

каталог инициатив в документе, подготовленном Комиссией ВОЗ по правам интеллектуальной собственности и здравоохранению3;

и перечень отраслевых партнерств в базах данных партнерств в области здравоохранения, подготовленный Международной федерацией фармацевтических компаний и ассоциаций4. Данный перечень был дополнен результатами дополнительного поиска по опубликованным источникам и веб-сайтам. В тех случаях, когда информация была неполной, за более подробной информацией обращались к инициативам. Внутренний документ ВОЗ, озаглавленный "Женевский кластер в области исследований в целях здоровья: в поиске согласия и синергий", который был подготовлен для обсуждения 15-16 декабря 2009 г., дал бесценную информацию по сметам расходов и основным фактам по основным механизмам ООН координации научных исследований в целях здоровья. Некоторые инициативы, по которым были направлены запросы на получение более подробной информации, дали ссылки на другие аналогичные инициативы, которые также были включены в окончательный перечень.

Полный перечень проанализированных инициатив представлен в справочном документе.

Материал для этой секции был взят из двух документов, подготовленных для Рабочей группы экспертов по финансированию НИОКР: S. Nishtar. Coordinating arrangements for R&D, and Matlin, S.A. Existing or potential mechanisms for coordination of financial flows for R&D for both communicable and non-communicable diseases.

McCabe A. Survey of R&D coordination and financing mechanisms for type II and type III diseases. Geneva, World Health Organization, 2009.

Ziemba E. Public–private partnerships for product development: financial, scientific and managerial issues as challenges to ensure success. Geneva, World Health Organization, 2005.

www.ifpma.org/healthpartnerships/. По состоянию на 1 июня 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок Общая информация 4. Понятию "координация", которая предполагает несколько более активный подход, чем сотрудничество, можно дать следующее определение: "синхронизация и интеграция действий, обязанностей и структур руководства и управления с целью обеспечения наиболее эффективного использования ресурсов для достижения конкретных целей"1. Десятилетиями поиск сотрудничества и координации в области научных исследований и разработок рассматривался как заветная цель, подобно поиску Святого Грааля. Общепринято, что исследования порождают знания, что является общественным благом, и, следовательно, должно быть общим достоянием. Средства генерирования таких знаний и владение ими давали власть того или иного рода, и это только осложняло проблему сотрудничества. Только при наличии четко выраженного взаимного интереса те, кто владеет средствами генерирования знаний, будут готовы делиться этими знаниями. Одной из прерогатив таких организаций, как ВОЗ, с конституционной обязанностью обеспечения координации усилий, является именно демонстрация взаимозависимости интересов и обеспечение нейтрального форума для обмена информацией или действия в качестве независимого посредника или проводника для обмена необходимой информацией. Другим средством обеспечения генерирования или передачи знаний является директивное указание финансирующей организации.

Основная цель координации в данном контексте заключается в обеспечении того, чтобы велась разработка новых лекарственных препаратов, вакцин и диагностических средств, необходимых для лечения болезней, преобладающих в странах с низким и средним уровнем дохода, и чтобы они были безопасными, эффективными, доступными и отвечали условиям, в которых будут использоваться, тем самым, содействуя улучшению здоровья и равенства в целях здоровья во всем мире. Дополнительные цели могут включать следующее: не допустить ненужного дублирования усилий и напрасной траты средств. Также важно обеспечить, чтобы неотложные или забытые области стали приоритетными за счет оказания содействия лицам, ответственным за разработку политики, и донорам в постановке своих приоритетов, в управлении ими и в выборе самых полезных областей в инновационных проектах. Во многих случаях имеет место недостаточная приоритезация определенных областей фундаментальной науки;

неадекватное финансирование предусматривается для внедрения и разработки продуктов;

отсутствует финансирование или возможности для проведения клинических испытаний в предназначенных местах;

и необходимо сделать выбор среди болезней по конкурирующим проектам по разработке продуктов. Другие цели включают следующее:

содействие сотрудничеству между государственным и частным секторами и включение более широкого круга лиц в процесс научных исследований и разработок, например, обеспечение участия научных работников в странах с низким и средним уровнем дохода в поиске решений соответствующих проблем и содействие созданию научного потенциала в этих странах.

Сложности в обеспечении координации усилий описаны в документе "Приоритеты в борьбе с болезнями в развивающихся странах"2, где подчеркивается актуальность www.businessdictionary.com/definition/coordination.html. По состоянию на 3 июня 2009 г.

Bloom BR et al. Priorities for global research and development of interventions. In: Jamison DT et al., eds. Disease control priorities in developing countries. Oxford, Oxford University Press;

Washington DC, The World Bank, 2006. Блум Б.Р. и др. Приоритеты глобальных научных исследований и разработок методов лечения. В: Джеймисон Д.Т. и др., eds. Приоритеты в борьбе с болезнями в развивающихся странах. Oxford, Oxford University Press;

Washington DC, The World Bank, 2006.

Доклад Рабочей группы экспертов исследований, особенно популяционных, и, где отмечено, что исследования в целях здоровья являются продуктом индивидуальных или институциональных, а не государственных усилий:

"Нет простых ответов на вопрос в отношении оптимальных методов обеспечения эффективного сотрудничества в области глобального здравоохранения. Обеспечение глобальных совместных усилий может оказаться сложным делом, такие усилия стоят не дешево, и их успех численно ограничен. Один цикл уроков, который еще предстоит освоить, заключается в том, какие формы сотрудничества являются оптимальными:

отдельные ученые, институциональные, транснациональные или многонациональные".

Возможно, ответ заложен в сути проблемы, которую предстоит решить. В то время как все 4 формы сотрудничества могут использоваться на этапе открытий, этап разработки, скорее всего, может полагаться на одну или другую или три последние формы сотрудничества.

Документ "Бамакский призыв к действиям: научные исследования в целях здравоохранения"1 стал краеугольным камнем в стимулировании глобальных действий в области научных исследований в сфере охраны здоровья. Применительно к идее сотрудничества данный документ гласит: "исследовательская деятельность частного и государственного секторов, включая международные партнерства по разработке продуктов, вместе с более активным участием гражданского общества может быть взаимно поддерживающей и дополняющей в продвижении и обеспечении развития и безопасности здоровья во всем мире". Более того, документ признает необходимость "мобилизации всех партнеров и участников (государственный и частный секторы, гражданское общество) для совместной работы в форме эффективного и равного партнерства в деле поиска необходимых решений".

Отслеживание и координация ресурсов 4. Координация научных исследований и разработок в области здравоохранения включает не только вопросы финансирования, она также должна основываться на понимании ресурсов, необходимых для решения намеченных проблем в области охраны здоровья, на том, какие ресурсы уже есть в наличии, и как они используются. Таким образом, координация в целом требует отслеживания ресурсов для формулирования проблем, установки приоритетов, планирования программ и контроля их выполнения.

Область глобального отслеживания ресурсов для научных исследований и разработок в области здравоохранения является относительно новой темой. Первая оценка общемировых затрат на научные исследования и разработки в области здравоохранения была проведена Комиссией по научным исследования и разработкам в области здравоохранения2, которая определила, что в 2006 г. мир потратил 30 млрд. долл. США на НИОКР в области охраны здоровья, из этой суммы около 5% были потрачены на проблемы здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода, где было зарегистрировано 93% предотвратимых случаев смерти от общемирового показателя. С 2001 г. Глобальный форум по исследованиям в области The Bamako call to action on research for health. Geneva, World Health Organization.

www.who.int/rpc/news/BAMAKOCALLTOACTIONFinalNov24.pdf.

Commission on Health Research for Development. Health research: essential link to equity in development. New York, Oxford University Press, 1990. www.cohred.org/node/311?DocumentId=2834. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок здравоохранения регулярно и систематически отслеживает и отражает в отчетности глобальные финансовые потоки на научные исследования и разработки в области здравоохранения, готовит итоговые показатели за полугодие, проводит исследования ресурсных потоков по конкретным заболеваниям, условиям, участникам и местам расположения, а с 2008 г. публикует годовые "отчетные таблицы" по результатам деятельности доноров в достижении целей и выполнении обязательств1.


За последнее десятилетие значительно вырос интерес к мониторингу финансовых потоков на конкретные темы научных исследований и разработок в области здравоохранения:

• группы, которые рассматривают вопросы по конкретным видам заболеваний, например ВИЧ/СПИД2, туберкулез3 и малярия4, провели оценку финансовых потоков и потребностей в финансировании • страны провели оценку финансирования научных исследований в комплексе для определения контрольных показателей деятельности и сравнения финансирования с бременем болезней5,6, в качестве инструмента пропаганды для лиц, определяющих политику7 или как часть регулярной ежегодной работы по установке приоритетов в области национального финансирования научных исследований в области здравоохранения • Фонд Билла и Мелинды Гейтс финансировал проект G-Finder в Институте международного здравоохранения имени короля Георга в Сиднее, Австралия, для отслеживания глобальных ресурсов для ряда забытых болезней в течение пяти лет9.

Landriault E, Monot JJ, Matlin SA, eds. Monitoring financial flows for health research 2009. Geneva, Global Forum for Health Research, 2009, in press.

HIV Vaccines and Microbicides Resource Tracking Working Group. Geneva, UNAIDS, 2009.

www.hivresourcetracking.org. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Agarwal N. TB research & development: a critical analysis of funding trends 2005–7, an update. New York, Treatment Action Group, 2009.

www.treatmentactiongroup.org/uploadedfiles/about/publications/tag_publications/2009/tag%20tb%202009%20web version2.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Malaria R&D Alliance. Malaria research and development: an assessment of global investment. Stockholm, 2005.

www.malariaalliance.org/PDFs/RD_Report_complete.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Jones CI, Williams JC. Too much of a good thing? The economics of investment in R&D. Journal of Economic Growth, 2000, 5:65–85.

Families USA Foundation. The world can’t wait: more funding needed for research on neglected infectious diseases. Washington DC, 2008. www.familiesusa.org/assets/pdfs/global-health/the-world-cant-wait.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Research! United States of America. Alexandria, Virginia, 2009. www.researchamerica.org. По состоянию на 18 октября 2009 г.

de Azevedo Gesteira AS. Flows of financial resources for health research and development in Brazil 2000–2002.

Geneva, Global Forum for Health Research, 2006. www.globalforumhealth.org/Media-Publications/Publications/Flows-of Financial-Resources-for-Health-Research-and-Development-in-Brazil-2000-2002. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Moran M et al. Neglected disease research and development: How much are we really spending? PLoS Medicine, 2009, 6:e1000030. www.thegeorgeinstitute.org/shadomx/apps/fms/fmsdownload.cfm?file_uuid=409D1EFD-BF15-8C94 E71C-288DE35DD0B2&siteName=iih. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Доклад Рабочей группы экспертов • частный сектор представил доклад о своем вкладе в здравоохранение в странах с низким и средним уровнем дохода и оценил совокупную стоимость своих взносов в программы обеспечения доступа к лекарствам (исключая научные исследования и разработки по забытым болезням), которая составила около 4,4 млрд. долл. США1,2.

Текущие договоренности 4. В настоящее время не существует глобальной координации работ по научным исследованиям и разработкам по инфекционным и неинфекционным болезням, и маловероятно, что когда-либо будет общий план координации исследований в целях здоровья в общемировом масштабе. Данная область сильно фрагментирована, большая часть организаций работают либо в изоляции, либо в рамках небольших групп или сетей ограниченных подгрупп компаний с общими целями. Таким образом, частичные усилия были предприняты для координации отобранных аспектов общей системы, часто задействуя только часть инновационного проекта.

Новый подход к сотрудничеству среди национальных управлений, занятых фундаментальными исследованиями, возник в середине 2009 г. с созданием Глобального альянса по борьбе с хроническими болезнями. В его состав вошли шесть мировых ведущих организаций здравоохранения: национальный австралийский совет по исследованиям в области здравоохранения, канадские институты по исследованиям проблем здравоохранения, китайская академия медицинских наук, британский совет по медицинским исследованиям и американские национальные институты здоровья (в частности, Национальный институт сердца, легких и крови и Международный центр Фогарти). Эти организации коллективно управляют около 80% всего государственного финансирования исследований в целях здоровья, сотрудничая в области исследований по неинфекционным заболеваниям для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в основном, болезни сердца и инсульты), несколькими видами рака, хроническими респираторными болезнями и диабетом 2 типа. Альянс сконцентрирует усилия, в частности, на потребностях стран с низким и средним уровнем дохода и на бедных группах населения в более развитых странах. Индийский совет по медицинским исследованиям будет приглашен для участия в работе Альянса в качестве его члена. Исследовательские организации в других странах и частные доноры могут быть приглашены для участия в работе во время второй волны, и ВОЗ присоединится к Альянсу в качестве наблюдателя. Этот новый подход должен получить хороший прием. Предлагаемые приоритеты были определены Daar et al.3.

Сотрудничество в области координации научных исследований и разработок можно проанализировать разными способами, хотя все они могут быть классифицированы как вертикальные: по категориям болезней, по областям здравоохранения и по видам продуктов.

Альтернативно, сотрудничество или координацию можно разделить на то, что происходит на национальном и международном уровне. Координация научных исследований и разработок или International Federation for Pharmaceutical Manufacturers and Associations. Partnerships to build healthier societies in the developing world. Geneva, 2006, www.ifpma.org/pdf/IFPMA_Building_Partnerships_Eng_18Jul06.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Kanavos P. The IFPMA health partnerships survey: a critical appraisal. Geneva, International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, 2006.

www.ifpma.org/documents/NR4467/IFPMArelease_partnerships_LSE_08Mar06.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Daar AS et al. Grand challenges in chronic non-communicable diseases. Nature, 2007, 450:494–496.

www.nature.com/nature/journal/v450/n7169/pdf/450494a.pdf. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок управление научными исследованиями также необходимы внутри организаций, таких как ВОЗ, что будет рассмотрено далее в разделе 4.8.

Так как составление перечня всех возможных инициатив выходит за рамки настоящего анализа, далее приведены примеры координации научных исследований по каждой категории.

Координация работ по темам 4. 4.5.1 По видам болезней: малярия Европейская инициатива по вакцине против малярии была учреждена в 1998 г.

Европейской Комиссией и заинтересованными странами-членами Европейского Союза с целью рассмотрения структурных недостатков в разработке вакцины против малярии, финансируемой государственным сектором. Инициатива предлагает механизм ускорения разработки экспериментальной вакцины против малярии внутри Европы и в развивающихся странах. Она ищет способы "соединения концептуальных и операционных пробелов между составом продукта, т.е. моделями молекул и дальнейшей авторизацией, ограниченным производством и клиническими испытаниями, обеспечивая, тем самым, обоснование для дальнейшей промышленной разработки и производства". Инициатива оказывает содействие и вносит финансовый и технический вклад в научные исследования и разработки вакцины против малярии на национальных и международном уровнях и осуществляет контроль за моделями молекул до этапа ограниченного промышленного производства и клинических испытаний в тесном сотрудничестве с африканским сетевым фондом по борьбе с малярией. Инициатива также предоставит форум для ученых и политиков, занятых в научных исследованиях и разработке вакцины против малярии. По существу это не научно-исследовательский институт:

базовые исследования по моделям молекул проводятся на национальном и международном уровнях.

Один из принципов управления - координация, и инициатива является центром для европейских разработок вакцины против малярии. Она координирует научные исследования по вакцине против малярии, финансируемые либо на национальном уровне, либо Европейской Комиссией. Инициатива имеет правление, независимый научный консультативный комитет и секретариат со специальными полномочиями на обеспечение международного сотрудничества с основными участниками1.

4.5.2 По областям здравоохранения: репродуктивное здоровье Программа "Исследования и разработки средств контрацепции" была учреждена в 1986 г.

по соглашению о совместной деятельности между Медицинской школой в Восточной Виржинии (США) и Агентством международного развития США, но также получает средства по межведомственным соглашениям от Национального института детского здравоохранения и развития человека, центров контроля и профилактики заболеваний и национального института по изучению аллергических и инфекционных заболеваний. Для реализации конкретных проектов были учреждены партнерства при участии различных коммерческих структур, включая Personal Products (J&J), Polydex, ReProtect, Biosyn, Schering AG (сейчас Bayer Schering www.emvi.org/. По состоянию на 27 мая 2009 г.


Доклад Рабочей группы экспертов Pharma), Laboratorios Silesia (сейчас входит в состав Andromaco Group), Gedeon Richter, Aplicaciones Farmaceuticas и Integra LifeSciences.

Общая цель организации заключается в улучшении репродуктивного здоровья, особенно, в развивающихся странах. Ее основная цель – оказывать содействие в разработке безопасных, доступных и приемлемых продуктов и методов, которые обеспечивают противозачаточные средства или предотвращают передачу ВИЧ и других инфекций половым путем.

Соответственно, организация работает посредством оказания содействия перспективным проектам в организациях всего мира, принимая участие в доклинических исследованиях, проведении клинических испытаний, образовании партнерств с частным сектором по выводу новых продуктов на рынок, сотрудничает с другими организациями, фондами и неправительственными организациями и учебными исследовательскими центрами по всему миру в области методов доклинических и клинических испытаний1.

В 1995 г. программа "Исследования и разработки средств контрацепции" создала Консорциум по отраслевому сотрудничеству в области научных исследований методов контрацепции с целью стимулирования обязательств фармацевтической отрасли по разработке новых методов контрацепции. Консорциум поддерживает научные исследования и разработки по методам для рассмотрения потребностей и перспектив женщин на основе трех приоритетов:

методы контрацепции для мужчин, ежемесячные методы контрацепции для женщин и вагинальные методы контрацепции, которые предотвращают беременность и передачу инфекций половым путем.

Механизм координации работ является внутренним и состоит из оценки технического контроля и встреч с различными тематическими рабочими группами. Внешний мониторинг обеспечивает научный консультативный комитет, в состав которого входят независимые эксперты от соответствующих дисциплин, который обеспечивает руководство, мониторинг выполнения, содействие в принятии важнейших решений о разработке продуктов и консультирование доноров.

4.5.3 По видам продуктов Вакцины Цель Инициативы ВОЗ по исследованию вакцин - осуществлять руководство, разрабатывать концепцию, обеспечивать возможности, поддержку и содействие в разработке, клинической оценке и всемирном доступе к безопасным, эффективным и доступным вакцинам против инфекционных заболеваний, имеющим значение для общественного здравоохранения, особенно в развивающихся странах. Роль Инициативы заключается в обеспечении руководства и концепции глобальных научных исследований и разработок вакцин, оказании содействия и координации клинических испытаний, обеспечении надлежащих научных и этических стандартов, обеспечении нормативной базы, стандартов и реагентов, создании потенциала, организации обучения и содействии в передаче технологий;

рассмотрении вопросов доступа и вывода на рынок новых вакцин;

и стимулировании создания партнерств2. Инициатива будет обращать особое внимание на наиболее важные этапы, поддерживая существующие www.conrad.org/. По состоянию на 30 мая 2009 г.

www.who.int/vaccine_research/en/. По состоянию на 21 мая 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок исследования и разработки и возможности управления, и поддерживать и пропагандировать цели для каждого этапа разработки в целях формирования глобального портфеля.

Одним из основных видов деятельности Инициативы является организация Глобального форума по исследованию вакцин1. Данная ассоциация была созвана в г. Морж, Швейцария, в июне 1996 года. Тогда она называлась Совещание по техническому рассмотрению вопросов научных исследований и разработок вакцин. С тех пор численность ассоциации выросла, укрепилась ее репутация, и на первом заседании в новом веке она стала называться Глобальный форум по исследованию вакцин. Ассоциация ежегодно собирает на своих заседаниях лучших мировых исследователей и ученых и служит в качестве форума для партнеров Глобального альянса по вакцинам и иммунизации (ГАВИ) для обсуждения исследований и разработок вакцин и обновления информации об исследованиях. Заседания Форума обеспечивают обмен информацией по существующим инициативам и перспективам будущих разработок. Несмотря на пафос и ряд инициатив, нет доказательств структурированного подхода к реальной координации работ по НИОКР в этой области. Некоторый контроль имеет место благодаря требованию соблюдения глобальных норм и стандартов через программу ВОЗ по обеспечению качества и безопасности биологических препаратов.

Комментарии, сделанные ЮНИСЕФ и ВОЗ 14 лет назад в The state of the world’s vaccines and immunization2, все еще актуальны: "Мир привык к неверному постулату о том, что антибиотики могут быть дорогостоящими, а вакцины должны быть дешевыми, но сегодня ситуация меняется.

Сегодня вакцины принадлежат, как решительно заявлял Салк, не "людям", а сложной сети биотехнологических компаний, университетов, научно-исследовательским институтам государственного и частного секторов и фармацевтическим компаниям".

Координация политики 4. Как было отмечено выше, характер научных исследований и разработок делает координацию реально сложной. В последнее время, однако, наблюдалось некоторое движение вперед в этой области с выдвижением инициатив по координации политик между донорами и различными инициативами. Например, в 2008 г. Шведское агентство по международному сотрудничеству в целях развития провело заседание по созданию потенциала для научных исследований в целях здоровья3 для обсуждения путей совершенствования в области согласования и гармонизации политики. Были созданы различные форумы для того, чтобы международные финансовые организации и агентства по оказанию помощи могли координировать и гармонизировать свои усилия и политики. Ниже даны примеры существующих программ по координации научных исследований в указанных областях.

Альянс по исследованиям в области политики и систем здравоохранения осуществляет международное сотрудничество на базе Кластера ВОЗ по системам и службам www.who.int/vaccine_research/about/gvrf/en/. По состоянию на 2 октября 2009 г.

United Nations Children’s Fund. State of the world’s vaccine and immunization, Geneva, World Health Organization, 1996.

Заседание по созданию потенциала для научных исследований в области здравоохранения, Стокгольм, 3– 4 апреля 2008 г. 31 представитель финансирующих организаций и африканские партнеры собрались для обсуждения путей улучшения в области создания потенциала для научных исследований в странах с ограниченными ресурсами.

Доклад Рабочей группы экспертов здравоохранения, который содействует проведению и использованию результатов исследований в области политики и систем здравоохранения в качестве инструмента для улучшения систем здравоохранения в развивающихся странах. Его структура управления включает совет (максимум 8 членов, заседания проводятся один раз в год), научно-технический консультационный комитет (8 членов) и Консультативный комитет ВОЗ по исследованиям в области здравоохранения, который наблюдает за работой совета1.

Укрепление поддержки для повышения эффективности усилий по созданию национального потенциала (ESSENCE) – это механизм взаимодействия финансирующих организаций для обеспечения синергии при рассмотрении потребностей в области создания потенциала научных исследований. Ее цель заключается в улучшении воздействия инвестиций в организациях и обеспечения механизмов по рассмотрению потребностей и приоритетов в рамках национальных стратегий по научным исследованиям в целях здоровья. Секретариат располагается в TDR, и первичная руководящая группа включает организации международного развития – Департамент международного развития Соединенного Королевства, Центр исследований международного развития, министерство иностранных дел Нидерландов, норвежское агентство международного сотрудничества и шведское агентство по международному сотрудничеству в целях развития – а также Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Траст "Веллком" и Новое партнерство в области науки, технологий и инноваций для развития стран Африки2.

Специальная программа ПРООН/ЮНФПА/ВОЗ/Всемирного банка по научным исследованиям, развитию и образованию в области репродуктивного здоровья (HRP) помогает ученым всего мира проводить исследования, направляемые и контролируемые экспертами, во многих странах. Наращивание потенциала обеспечивает участие организаций из развивающихся стран в поиске решений на местные проблемы. HRP имеет сильные связи в странах через свою сеть консультантов по вопросам сексуального, репродуктивного здоровья и ВИЧ/СПИДа, тем самым объединяя политиков, менеджеров программ, поставщиков услуг, потребителей и ученых в развивающихся странах с целью выработки исследовательских и технических видов деятельности, которые отвечают интересам бедных и неимущих слоев населения. Он также обеспечивает эффективные партнерства с глобальной сетью ученых и работников здравоохранения в университетах, профессиональных и других неправительственных организаций, частного сектора и государственных организаций, а также частных фондов и международных агентств по развитию. В рамках HRP несколько дополнительных контрольных и консультационных органов обеспечивают учет и отчетность:

Комитет по политике и координации, научно-техническая консультационная группа, консультативная группа по вопросам женщин и прав, региональные консультационные группы и комиссия группы по обзору научных и этических вопросов3.

TDR – это независимая глобальная программа научного сотрудничества, которая координирует, поддерживает и оказывает влияние на глобальные усилия по борьбе с основными болезнями бедных и неимущих слоев населения. Учрежденная в 1975 г., TDR спонсируется ЮНИСЕФ, ПРООН, Всемирным банком и ВОЗ. Руководство программой осуществляет уникальный совет, в состав которого входят представители правительств стран, www.who.int/alliance-hpsr/en/. По состоянию на 25 мая 2009 г.

apps.who.int/tdr/news-events/news/pdf/essence.pdf. По состоянию на 2 июня 2009 г.

www.who.int/reproductive-health/hrp/publications/hrp_brochure.pdf. По состоянию на 20 мая 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок оказывающих и получающих финансирование, с равными правами независимо от экономического уровня развития. Кроме того, TDR имеет научно-технический наблюдательный комитет, который контролирует комплекс научных приоритетов;

он имеет дополнительные комитеты по конкретным темам исследований, в состав которых входят научные эксперты со всего мира1.

Международный форум для доноров научных исследований и разработок – это сеть доноров научных исследований и разработок, где осуществляется неформальный обмен информацией, и создаются партнерства по исследованиям для целей международного развития.

В его задачи входит содействие сотрудничеству и обмену информацией среди лиц, ответственных за определение политики, из организаций, которые поддерживают научные исследования и разработки в странах с низким и средним уровнем дохода.

Институциональный центр по сотрудничеству Юг – Юг в области науки, технологий и инноваций был открыт в марте 2009 года. Его программа на 2009–2010 гг. охватывает вопросы научно-технической политики и создание человеческого потенциала против инфекций, передаваемых половым путем, в рамках программы ЮНЕСКО по естественным наукам.

Плановые мероприятия включают программу управления научными исследованиями и разработками для политиков высокого уровня2.

Главы международных исследовательских организаций – это неформальная политическая организация, которая объединяет в своих рядах государственные и благотворительные организации, финансирующие биомедицинские исследования, которые на ежегодных встречах обмениваются информацией и взглядами, обсуждают возможные совместные действия и насущные вопросы. В 2008 г. на заседании обсуждались вопросы пандемий, обмена всемирными базами данных (например, по тестированию генома), международного финансирования, обзор результатов деятельности коллег, образование в области клинических исследований, общедоступные публикации, биобезопасность и биозащита3.

Инициативы по "картированию" 4. Ряд организаций пытаются обеспечить последовательность существующих инициатив и оказывать содействие координации посредством обмена информацией.

Совет по научным исследованиям в целях здоровья для целей развития создал "веб-сайт по исследованиям в области здравоохранения", интерактивный источник информации по структуре и организации исследований в области здравоохранения в странах с низким и средним уровнями дохода. Его цель – максимизировать влияние научных исследований на здоровье, равенство и развитие в этих странах и улучшить условия жизни обделенных слоев населения во всем мире. Данный сайт является ответом на проблему отсутствия единого источника информации об исследованиях с позиции стран с низким и средним уровнем дохода и организован для предоставления интегрированной информации по исследованиям в области здоровья на уровне страны и на региональном уровне для укрепления национального apps.who.int/tdr/. По состоянию на 27 мая 2009 г.

istic-unesco.org/. По состоянию на 20 мая 2009 г.

Заседание глав международных исследовательских организаций (HIRO), Оттава, Canadian Institutes of Health Research, 2003 г. www.cihr-irsc.gc.ca/e/18769.html. По состоянию на 18 октября 2009 г.

Доклад Рабочей группы экспертов потенциала в области медицинских исследований. Пользователи могут, среди прочего, искать информацию по странам о проводимых исследованиях в целях здоровья, о приоритетах в области исследований в целях здоровья, ключевых организациях, финансировании и партнерствах, ресурсах и исходной информации о стране1.

Цель Глобальной инициативы по развитию здравоохранения заключается в объединении исследовательских биофармацевтических компаний и мировых лидеров в области здравоохранения для улучшения систем здравоохранения в развивающихся странах. Поиск в ее базе данных по программам и инициативам может осуществляться с помощью ключевых слов и ниспадающего меню, что позволяет пользователям вести поиск по видам болезней, по исходной информации (включая географию) и по названиям глобальных сообществ в целях здоровья и партнеров2.

HRP публикует в сети Интернет Библиотеку ВОЗ по репродуктивному здоровью и также выпускает ее на диске CD-ROM, включая регулярные обзоры научных исследований3.

Международная федерация фармацевтических компаний и ассоциаций имеет базу данных партнерств в целях здоровья, поиск которых можно вести по странам, видам программ, категориям болезней и партнерам, что дает краткий обзор программ и ссылки на соответствующие веб-сайты. Тот же сайт предлагает доступ к порталу клинических испытаний, который является бесплатным и удобным в использовании и содержит исчерпывающую информацию по проводимым клиническим испытаниям, результатам клинических испытаний и дополнительную информацию по связанным вопросам. Ресурсы подобно этому служат для повышения отраслевой прозрачности и сокращения дублирования усилий4.

TDR создала TropIKA.net, глобальный электронный портал по управлению знаниями для обмена важнейшей информацией и содействия в определении приоритетов и пробелов в исследованиях в области инфекционных болезней для бедного населения. Несмотря на огромный научный прогресс, исследователи и политики сталкиваются с беспорядочным потоком научной информации, для просмотра которой у них нет ни времени, ни понимания того, что является актуальным и важным в их области, и какие виды деятельности и навыки важны для интерпретации и применения этих знаний в лечении болезней. В 2004 г. TDR провела обзор и консультации для развития данной платформы управления знаниями. Портал TropIKA.net спроектирован для улучшения доступа и обмена важнейшими знаниями между учеными-медиками и политиками5.

Совместные меры по глобальным исследованиям в области здравоохранения 4. ВОЗ и многие другие глобальные заинтересованные лица в области здравоохранения провели ряд обсуждений и аналитических обзоров по улучшению сотрудничества среди www.cohred.org/HRWeb/. По состоянию на 29 мая 2009 г.

www.globalhealthprogress.org/programs/search.php?first=yes&parent=programs. По состоянию на 1 июня 2009 г.

www.who.int/reproductive-health/hrp/publications/hrp_brochure.pdf. По состоянию на 1 июня 2009 г.

www.ifpma.org/Healthpartnerships/. По состоянию на 29 мая 2009 г.

www.tropika.net/. По состоянию на 29 мая 2009 г.

Финансирование научных исследований и разработок партнерств и глобальных инициатив в области здравоохранения в области медицинских научных исследований. Делаются попытки по определению возможностей, задач и методов успешного сотрудничества. Представляется логичным, что первый уровень рационализации, сотрудничества и синергии должен быть достигнут там, где есть единый орган управления – ВОЗ – и, в качестве следующего шага, в группе организаций ООН. После серии обсуждений вопросов о необходимости развития сотрудничества ВОЗ поручила консультантам по изучению общественного воздействия из FSG проанализировать потенциальное сотрудничество восьми исследовательских организаций и инициатив в целях здоровья, которые играют определенную роль в осуществлении глобального контроля и составлении отчетов по исследованиям, хотя эти организации не принимают непосредственного участия в проведении научных исследований и разработок. Были отобраны следующие восемь исследовательских организаций: Планирование и координация НИОКР, Альянс по вопросам политики в области здравоохранения и разработке систем, Совет по НИОКР в области здравоохранения для целей развития, Глобальный форум по научным исследованиям и разработкам в целях здоровья, HRP, Инициатива по исследованию вакцин, Секретариат ВОЗ по вопросам общественного здравоохранения, инновациям и интеллектуальной собственности (Межправительственная рабочая группа) и TDR. Предположительно, анализ будет включать такие области, как например, укрепление потенциала и мобилизация ресурсов, где взаимодействие и координированное техническое сотрудничество принесут максимальную пользу.

В последнем документе1 ВОЗ поставила на обсуждение идею создания эффективной глобальной структуры управления здравоохранением – многоуровневое, многостороннее и многоцелевое партнерство для глобального управления здравоохранением, платформа, координируемая ВОЗ и характеризуемая политической ответственностью на высшем уровне и последовательностью политики. Предусматривается, что платформа может действовать через эффективное использование глобальных сетей действий. Другие идеи по созданию новых договоренностей касались независимых и страновых экспертов2.

ВОЗ имеет конституционное обязательство по обеспечению координации, который может включать научные исследования и разработки на глобальном, региональном и национальном уровнях. Данное положение полностью реализовано в стратегии ВОЗ по научным исследованиям и разработкам. Некоторые работы по координации может выполнять непосредственно ВОЗ, но эту роль можно оптимизировать за счет укрепления национального и регионального потенциала. В текстовом окне ниже приведен пример региональной сети.

Sridhar D, Khangram S, Pang T. Are existing structures equipped to deal with today’s global health challenges— towards systemic coherence in scale up. Global Health Governance, 2. www.ghgj.org.

Rttingen JA et al. Global-health research architecture—time for mergers? Lancet, 2009, 373:193–195.



Pages:     | 1 || 3 | 4 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.