авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 13 | 14 || 16 | 17 |   ...   | 19 |

«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ ...»

-- [ Страница 15 ] --

лекарственных средств, особенно в условиях дефицита VEN анализ за 2003–2008 гг. показал, что с средств [7, 8]. по 2005 г. удалось достичь показателей, близких к АВС/VEN – анализ представляет собой методоло- идеальным. Так, в 2003 г. на закупку ЛС группы V гию оценки рациональности использования денежных было потрачено 49,6%, в 2004 г. – 58,6%, в 2005 – 63,5% средств на лекарственное обеспечение, признанную бюджетных средств, израсходованных на закупку эффективной в мировой практике лекарствоведения ЛС. На закупку второстепенных препаратов в 2003 г.

и рекомендованную Всемирной организацией здраво- было израсходовано 13,4%, в 2004 г. – 8%, в 2005 г. – охранения к повсеместному применению. АВС/VEN 7,4% от лекарственного бюджета.

анализ является обязательной формой отчетности по Но, к сожалению, достигнутых результатов не службе клинической фармакологии [6, 7, 9, 10]. удалось сохранить после 2005 г. Так, в 2006 г. на Применение двух методов анализа (АВС и VEN закупку жизненноважных препаратов израсходовано анализ) позволяет получить информацию о недоста- только 55% от лекарственного бюджета, в 2007 г. – точном или чрезмерном использовании лекарственных 56,9%, в 2008 г. – 58,8%. На закупку второстепенных средств, можно ответить на вопрос о целесообразности препаратов израсходовано в 2006 г. 7%, в 2007 г. – 7,7%, расходования финансовых средств на лекарства в кон- в 2008 г. – 8,8% от лекарственного бюджета.

кретном ЛПУ;

какие меры необходимо предпринять В 2009 г. впервые после 2003 г. произошло увели для рационализации закупки лекарственных средств чение затрат на закупку второстепенных препаратов и использования лекарственных средств, какие препа- на 1,6% (до 10,4% в 2009 г., в 2008 г. этот показатель раты в первую очередь следует рассмотреть на предмет составил 8,8%). Состояние этого показателя может включения в формуляр (обычно класс A);

соответству- быть связано с агрессивным натиском фармацевти ют ли финансовые затраты данным анализа структуры ческих компаний по продвижению новых лекарствен заболеваемости [9, 10, 12]. ных средств. Необходимы специальные мероприятия Цель – изучение расходов на закупку лекарствен- и усилия, чтобы удержать показатели VEN анализа на ных средств и оценка рациональности использования уровне, рекомендованном ВОЗ.

бюджетных средств на лекарственное обеспечение в Наиболее затратная группа препаратов – класс А, медицинских учреждениях РТ за период с 2003 по которая составляет 80% от всех затрат на медика 2009 г. менты.

Материал и методы. В основу изучения был поло- В класс А в 2009 г. вошли 130 лекарственных препа жен АВС/VEN анализ медицинских учреждений ратов по МНН. Из них жизненно важными оказались Республики Татарстан за 2003–2009 гг. большинство препаратов – 66 лекарственных средств, Результат и обсуждение. За 2009 г. медицинские что составляет около 51% от препаратов класса А. 37% учреждения РТ израсходовали на лекарственное обес- препаратов принадлежали подгруппе E (необходимых) печение 1 млрд 574 млн рублей. Было использовано и около 12% (всего 15 международных непатентован 1790 торговых марок, или 920 международных непа- ных наименований) – это препараты подгруппы N тентованных наименований. (второстепенных).

440 торговых наименований (333 международных В десятку наиболее затратных лекарственных непатентованных наименования), использованных средств в 2009 г. вошли следующие препараты под в 2009 г., не входили в Республиканский Формуляр международными непатентованными наименова лекарственных средств 2009 г.. Это составляет 24,5% ниями: цефтриаксон, цефотаксим, глюкоза, меропе от всего числа торговых наименований и 36,2% от нем, ламивудин+зидовудин, лопинавир+ритонавир, числа всех международных непатентованных наиме- цефазолин, ги дроксиэти лированный крах ма л, нований. апротинин, альбумин. Наиболее затратными ока VEN анализ при ранжировании препаратов по зались противомикробные лекарственные средства генерическим (международным непатентованным) (код J01 по Анатомической – Терапевтической – наименованиям, показал, что только 55,6% денежных Химической классификации), составившие 42% от средств, израсходованных в 2009 г. на лекарства, были затрат на препараты класса А, и инфузионные средст использованы для закупки лекарственных препаратов ва (код В05 по АТХ) – 13% от затрат на класс А.

группы жизненно важных (Vital), 34% – для закупки Лекарственные средства, влияющие на свертываю КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике щую систему крови (антитромботические – код В01 В 2009 г. отмечается уменьшение затрат на закупку и антигеморрагические – код В02) составили 11% раствора натрия хлорида и декстрана по сравнению с от затрат на класс А, лекарственные средства для 2008 г., что, возможно, связано с пересмотром тактики лечения злокачественных новообразований – 10%, и практики, и рационализации назначения инфузион около 9% затрачено на лекарственные средства, ной терапии в медицинских учреждениях. Так, в 2009 г.

применяемые при заболеваниях нервной системы уменьшились затраты на закупку натрия хлорида (код N01-07). с 38 190 890 руб. (3,5% от всех затрат на ЛС) в 2008 г.

Противомикробные лекарственные средства – до 18 579 736 (1,2% от всех затрат на ЛС) в 2009 г.;

декст наиболее затратная группа за все годы наблюдения. рана – с 34 803 515 руб. (3,4% от всех затрат на ЛС) В 2008 г. расходы на противомикробные лекарствен- в 2008 г. до 13738841 (0,88% от всех затрат на ЛС) ные средства составили 38%, в 2007 г. – 40%, в 2006 г. – в 2009 г. В 2009 г. наиболее затратными инфузион 49%, в 2005 г. – 58%, в 2004 г. – 32%, в 2003 г. – 23% от ными средствами оказались раствор глюкозы (2% от всех затрат на лекарственные средства. В динамике за всех расходов на лекарственные средства) и гидрок годы наблюдения наблюдается рост расходов на анти- сиэтилированный крахмал (1,4% от всех расходов на бактериальные препараты из класса карбапенемов, лекарственные средства, это составило 14% затрат фторхинолонов, комбинированных бета – лактамных на инфузионные средства). Для сравнения в 2008 г.

средств с ингибиторами бета – лактамаз, гликопеп- на закупку гидроксиэтилированного крахмала было тидов. израсходовано 11 817 341 руб. (1,09% от всех расходов Наиболее затратный препарат в 2006–2009 гг. – на лекарственные средства, что составило 8% от затрат цефтриаксон. В 2009 г. на закупку цефтриаксона на инфузионные средства).

израсходовано 6,2% от всех затрат на лекарственные Анализ затрат на лекарственные средства, не при средства. Для сравнения в 2007–2008 гг. – около 8% надлежащие Формулярному списку РТ, показал, что от всех затрат на лекарственные средства. с 2003 по 2005 гг. удалось достичь уменьшения затрат Анализ затрат на торговые наименования цефтри- на неформулярные лекарственные средства, как в аксона, использованных в ЛПУ РТ в 2009 г., позво- суммовом выражении, так и в доле от общих затрат.

лил выявить положительную тенденцию в закупках Но, к сожалению, с 2006 г. затраты на неформуляр генерических препаратов. В 2009 г. использовались ные лекарственные средства неуклонно растут. Так, 18 торговых наименований цефтриаксона, треть всех в 2009 г. на лекарственные средства, не принадлежащие затрат на цефтриаксон приходится на генерический Формулярному списку Республики Татарстан, было «цефтриаксон», по 11% от всех затрат на цефтриаксон израсходовано 11,4% от общих расходов на медикамен приходится на «цефсон» – один из самых дорогих ты, что составило около 180 млн. рублей, в 2008 г. – 5% генериков (1 г – 370 руб.) и на «цефаксон» (1 г – 172 от общих расходов, что составило более 56 миллионов руб.). Для сравнения в 2007 и 2008 гг. около 30% от рублей. Для сравнения, в 2005 г. на закупку нефор всех затрат на цефтриаксон приходилась на «цефсон». мулярных лекарственных средств было израсходовано Закупка брендов и наиболее дорогостоящих генери- 2,5% затрат от общих расходов на закупку лекарствен ческих препаратов можно объяснить визитами торго- ных средств по РТ, в 2006 и 2007 гг. – по 3%.

Выводы. Результаты АВС/VEN анализа свиде вых представителей к врачам и заведующим аптеками с целью убедить в их большей эффективности, тогда тельствуют о необходимости соблюдения принципов как все препараты, содержащие одно и то же действу- формулярного регулирования как в лечебно-профи ющее вещество в равной дозировке, считаются равно- лактических учреждениях, так и в целом по респуб эффективными. лике, крайне необходимо внедрение системы регу Анализ торговых наименований цефотаксима лярного предоставления независимой, объективной (по объему и доле расходов занимает 2-ю пози- достоверной доказательной информации о лекарс цию), использованных в ЛПУ РТ в 2009 г., пока- твенных средствах для специалистов здравоохране зал, что половина всех затрат на цефотаксим ния. Сохраняется потребность в обучении принципам приходится на генерический «цефотаксим», 20% – формулярного регулирования руководителей ЛПУ и на «цефабол» (1 г – 118 руб.), 15% – на «цефантрал» врачей. Необходимо рационализировать лекарствен (1 г – 104 руб.). ные закупки, оптимизировать распределение финан Второй группой по затратам за все годы проведения совых средств на лекарственные средства в каждом АВС/VEN-анализа являются инфузионные средства. ЛПУ, развивать службу клинической фармакологии Среди инфузионных средств самым затратным средс- во всех ЛПУ, консультативную, экспертную и контро твом за период с 2003 по 2008 г. явился раствор натрия лирующую роль врачей клинических фармакологов, хлорида. Раствор натрия хлорида является дешевым наделять службу клинической фармакологии адми препаратом, однако при ранжировании по международ- нистративными полномочиями в соответствии с рес ным непатентованным наименованиям он оказывался публиканскими нормативными документами.

в числе препаратов – лидеров. Так, в 2008 г. на закупку Изменение структуры расходов на антимикробные раствора натрия хлорида медицинскими учреждени- средства, вероятно, несет опасность развития резис ями РТ потрачено 3,5% от всех расходов на лекарст- тентности микроорганизмов, диктует необходимость венные средства, в 2007 г. – 4,6%, в 2006 г. – 10,7%, дальнейших исследований по анализу обоснованности в 2005 г. – 4,7%, в 2004 г. – 4,9%, в 2003 г. – 3,8%. назначений, рациональности выбора и разработки про 200 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике грамм по улучшению качества использования анти- фекционной эпидемией. Ежегодно около 3,8 млн смер микробных средств в медицинских учреждениях. тельных исходов связано с СД, большинство пациен Заявление о конфликте интересов. Авторы деклари- тов погибает от сердечно-сосудистых осложнений на руют отсутствие какого-либо финансового интереса фоне нарушений липидного обмена и артериальной в отношении предмета и результатов исследования. гипертонии. Коррекция дислипидемий занимает важ Все авторы являются сотрудниками Отдела монито- нейшее место в профилактике сердечно-сосудистых ринга качества и безопасности лекарственной терапии осложнений (ССО) при СД. Исследования показы Министерства здравоохранения Республики Татарстан. вают, что нарушения липидного обмена у данной АЭГ, АТР, БИС, КАВ, ТАФ., ХВН и ЗЛЕ являются группы пациентов, обусловленные сопутствующими сотрудниками кафедры клинической фармакологии СД II типа ожирением и гиперинсулинемией, сохраня и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава. РСВ ются и после нормализации показателей гликемии.

является заместителем главного врача по лечебной Учитывая вышесказанное, для данной категории работе городской поликлиники №9 г. Казани. пациентов принципиальным является вопрос о тера пии эффективными и безопасными оригинальными 1. Managing drug supply. The selection, procurement, distribution and use of phar и дженериковыми гиполипидемическими лекарствен maceuticals. 2nd ed, revised an expanded. Management sciences for health in ными препаратами (ЛП).

collaboration with the World Health Organisation action programme on essential drugs.

В России уже много лет назад была разработана и 2. WHO Collaborating Centre for drug Statistics Methodology – htpp://www.whocc.

принята федеральная целевая программа «Сахарный no/atcdd/ 3. Guidelines for ATC classification and DDD addignment. 7th ed. Norwegian Institute диабет» для оказания медицинской и фармацевти of Public Health. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.

ческой помощи пациентам с таким диагнозом, но, не Norway.

Ziganshina L.E., Chaziachmetova V.N., Abakumova T.R. et al. Clinical Pharmacology 4.

смотря на все усилия и инновации, профилактика и in the Republic of Tatarstan (Russian Federation). Basic and Clinical Pharmacology лечение СД остаются серьезной проблемой, как для and Toxicology.

Abstract

book. Proceeding of the 7th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. June 25–29, 2005. – медицины, так и для экономики.

Poznan, 2005. – P. 128–129.

Цель. Целями нашей работы являются 1) изуче 5. К вопросу об использовании АВС и VEN анализов в научных исследова ниях и практическом здравоохранении / Т.С. Нургожин, О.О. Ведерникова, ние имеющихся нарушений липидного обмена и их А.В. Кучаева и др. // Клин. фармакол. и тер. – 2004. – № 5. – С. 27–29.

коррекции у больных СД типа 2 с точки зрения фар Зиганшина Л.Е., Ниязов Р.Р., Титаренко А.Ф. Методические рекомендации по 6.

проведению клинико-фармакологического анализа (АВС-анализ, VEN макоэпидемиологии и фармакоэкономики;

2) фар анализ, фармако-эпидемиологический метод, дополнительное лекарствен макоэкономическая оценка отечественного рынка ное обеспечение, частотный анализ): Учеб. пособие для врачей. – Казань:

Медок, 2008. – 34 с.

оригинальных и дженериковых гиполипидемических Зиганшина Л.Е., Ниязов Р.Р., Титаренко А.Ф. Клинико-фармакологичес 7.

средств (преимущественно группы статинов) и анализ кий анализ (АВС-/VEN-анализ, фармако-эпидемиологический метод, Дополнительное лекарственное обеспечение, частотный анализ): Учеб.

их использования с целью профилактики и коррекции пособие для врачей. – Казань: Медок, 2007. -40с.

ССО у больных СД типа 2.

Воробьев П.А. АВС-, VEN- и частотный анализы в здравоохранении // Пробл.

8.

стандартизации в здравоохранении. – 2004. – № 3. – С. 3–5.

Материал и методы. Объектами нашего иссле 9. Концепция основных лекарственных средств. Формулярная система.

дования послужили истории болезней пациентов с Методическое руководство по разработке, внедрению и поддержанию / Под ред. Н.И. Галиуллина, Р.С. Сафиуллина, Л.Е. Зиганшиной и др. – Казань, СД типа 2, находящихся на лечении в стационар 2005. – 44 с.

ном лечебно – профилактическом учреждения (ЛПУ) 10. Аналитический обзор по результатам оценки рациональности использова ния лекарственных средств и расходу бюджетных средств на лекарственное г. Москвы в 2004–2009 гг.;

ассортимент аптечных орга обеспечение в медицинских учреждениях Республики Татарстан, прове низаций оптового и розничного звена.

денной по методологии АВС-/VEN-анализа. Учеб. пособие для врачей / Л.Е. Зиганшина, Ф.Ф. Яркаева, Р.К. Голубева и др. – Казань, 2008. – 23 с.

В ходе работы были проанализированы 3000 исто 11. Республиканский формулярный справочник. Торговые наименования, рий болезни, из которых 264 (8,8%) соответствовало лекарственные формы и групповая принадлежность лекарственных средств / Ф.Ф. Яркаева, Л.Е. Зиганшина, Р.К. Голубева и др.;

под ред. Ф. Ф. Яркаевой.

поставленным критериям (главный критерий – нали 5-е изд., перераб. и доп. – Казань: Медицина, 2009. – 328 с.

чие СД) и было включено в наше исследование. Все 12. Рациона льное использование лекарственных средств – качествен ному оказанию медицинской помощи населению / Н.И. Галиуллин, данные из историй болезни об основных факторах Р.С. Сафиуллин, Л.Е. Зиганшина и др. // Мед.-фарм. вестн. Татарстана. – риска, частоте использования основных методов диа 2005. – № 35 (77). – С. 8–9.

13. ATC-/DDD-классификационная система в фармакоэпидемиологических гностики и используемой медикаментозной терапии исследованиях / Л.Е. Зиганшина [и др.] // Качественная клин. практи использовались нами для дальнейшего анализа.

ка. – 2004. – № 1. – С. 28–33.

Источниками информации являлись данные кли нических и эпидемиологических исследований СД;

данные из историй болезни пациентов о проводимой И.С. Аносов гиполипидемической терапии;

данные о стоимос Фармакоэпидемиологический анализ ти ЛП (прайс-листы, базы данных);

Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации;

нарушений липидного обмена и возможности Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарс их коррекции у больных сахарным диабетом твенных средств (ЖНВЛС). Все данные из историй типа болезни о показателях уровня липидов, назначаемых гиполипидемических ЛП, частоте их назначения и ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская дозах использовались нами для дальнейшего анализа.

академия им Н.Н. Бурденко Росздрава» (Россия) Результаты. У пациентов с СД типа 2 выраженная Актуальность. Сегодня в мире сахарный диабет гиперлипидемия является основанием для длительной (СД) типа 2 полноправно считается глобальной неин- терапии гиполипидемическими средствами.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике Ключевой показатель липидного обмена – общий лика и, как во всем мире, наблюдается тенденция холестерин (ОХС) крови у больных сахарным диабетом широкого использования дженериков.

в норме должен находиться в пределах 4,5 ммоль/л, Гиполипидемическая терапия является пожизнен в противном случае необходимо исследование разверну- ной, по данным клинических исследований, только того липидного спектра, решающее значение в котором длительное и стабильное снижение уровня холесте имеет уровень триглицеридов низкой плотности. рина способствует снижению риска сердечно-сосудис В изучаемой популяции при поступлении в ЛПУ тых осложнений. Наибольший интерес представляют анализ на ОХС был взят у 236 (89,4%) пациентов. ЛП группы статинов – ЛП первого выбора при завы Согласно полученным результатам ОХС оказался завы- шенном уровне холестерина у больных СД II типа.

шен у 231 (97,8%) пациента, однако на необходимое в На российском фармацевтическом рынке представле таких случаях исследование развернутого липидно- ны шесть групп статинов: аторвастатин, правастатин, го спектра были направлены лишь 23% пациентов. розувастатин, симвастатин, флувастатин, ловастатин.

Диагноз дислипидемия был официально поставлен Установлено, что на уровне стационара наиболее часто 10 пациентам (4,3%). На уровне стационара гиполи- используемыми являлись аторвастатин и симваста пидемические ЛП были назначены 46,2% пациентам. тин.

Уровень ОХС при выписке был изучен только у 35% При анализе назначения аторвастатина с учетом пациентов. В ходе лечения дислипидемии уровень торговых названий выявлено, что наиболее часто ОХС снижался приблизительно на 10%, однако целе- пациентам назначались дженериковые ЛП аторис вых значений ключевых показателей липидного обме- (17,0%), липтонорм (58,3%), торвакард (12,2%), ориги на удалось достигнуть лишь у единиц. нальный ЛП липримар назначался в 12,5% случаев.

Несмотря на большое количество пациентов, Средняя стоимость 4-недельной монотерапии дан имеющих явно выраженные отклонения в липидной ными ЛП составляет 337,5;

282,0;

376,3 и 655,0 руб.

картине крови, соответствующая терапия на уров- соответственно. Средняя стоимость месячного курса не амбулатории назначалась редко (3,3%). На уровне терапии ЛП аторвастатина составляет 396,6 руб.

стационара можно отметить более высокую частоту Вышеупомянутые ЛП входят в список ЖНВЛС и назначения гиполипидемических лекарственных пре- составляют лишь 31% от зарегистрированных в России паратов (ЛП) (46,2%). Чаще всего на уровне стационара ЛП аторвастатина. Всего на российском фармацевти назначались ЛП из группы статинов (20,1%). В 17,8% ческом рынке представлены 13 ЛП данной группы, случаев пациентам назначались ЛП тиоктовой кис- из них 23,0% принадлежат отечественным произво лоты, не только нормализующие уровень липидов в дителям. Наиболее дешевым является курс терапии крови, но и обладающие гепатопротекторным и анти- индийским дженериком атомаксом (297 руб. в месяц), оксидантным действием. наиболее дорогостоящим – курс оригинальным ЛП Следует отметить низкую частоту назначения ЛП липримар, произведенным в Германии.

из группы фибратов, как на уровне поликлиники, так В группе симвастатина по частоте назначения и в стационаре, несмотря на эффективность их в лече- также лидируют дженериковые ЛП: вазилип (10,8%), нии смешенных дислипидемий и снижении сердечно- симвакард (45,0%), симгал (10,2%). Оригинальный сосудистой смертности у больных с СД типа 2. препарат зокор назначался в 34% случаев. Средняя В рамках проводимого нами маркетингового иссле- стоимость 4-недельной монотерапии данными ЛП дования было выявлено, что на российском фарма- составляет 301,3 руб., 264,5 руб., 281,3 руб. и 472,0 руб.

цевтическом рынке представлены четыре основные соответственно. Назначаемые препараты входят в спи группы ЛП для профилактики и коррекции дислипи- сок ЖНВЛС и составляют 19,0% зарегистрирован демий: статины, фибраты, производные никотиновой ных в России ЛП симвастатина. На сегодняшний кислоты, другие ЛП (производные тиоктовой кисло- день в России зарегистрирован 21 препарат данной ты, эзетимиб и др.). группы, из которых 29,0% выпускается российски Для проведения рациональной лекарственной ми производителями. Средняя стоимость месячного терапии необходимо, чтобы на фармацевтическом курса терапии ЛП симвастатина составляет 293,2 руб.

рынке страны присутствовал необходимый ассорти- Наиболее дешевым ЛП из группы симвастатина мент ЛП. При этом имеющийся ассортимент должны является российский дженерик – атеростат (80 руб.

быть достаточно широким, полным и доступным за в месяц), наиболее дорогостоящим – оригинальный счет: а) современных ЛП, обладающих высокой эффек- ЛП зокор (Нидерланды).

тивностью и минимальными побочными эффектами;

Несмотря на доказанную эффективность, ЛП б) наличия ЛП, подходящих для комбинированной групп правастатина, розувастатина, флувастати терапии в сочетании с другими группами ЛП (саха- на, ловастатина в нашей популяции не назначались.

роснижающие, антигипертензивные), необходимых Вероятнее всего это обусловлено высокой стоимостью для данной категории пациентов в) дженериковых данных ЛП и недостаточной осведомленностью врачей ЛП, одним из главных преимуществ которых, явля- относительно использования и эффективности новых ется сравнительно небольшая стоимость при хорошем гиполилипидемических ЛП.

Выводы. Согласно результатам нашего исследова терапевтическом эффекте, близком или идентичном оригинальному препарату. На российском фармацев- ния, у больных СД с неудовлетворительными показате тическом рынке доля гиполипидемических ЛП неве- лями уровня ОХС недостаточно часто анализировался 202 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике полный липидный спектр, что является обязательным кой обоснованности расходов на медикаментозную у данной категории больных. Фармакологическая кор- терапию (Воробьев П.А., 2004). Комбинированное рекция нарушений уровня липидов крови на уров- использование АВС-анализа и унифицированной не поликлиники проводилась в недостаточной мере, АТС/DDD-методологии, рекомендованной Всемирной в отличие от стационара, где, соответственно, доля организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве меж затрат на данный вид терапии значительно выше. дународного стандарта, дает дополнительную инфор Согласно результатам нашего исследования во избе- мацию об обращении ЛС (Зиганшина Л.Е и соавт., жание развития ССО у пациентов с СД, рекомендуется 2004). При проведении данного вида анализа расчет направить усилия на достижение не только компен- ная единица измерения DDD (defined daily dose) позво сации углеводного обмена, но и оптимального уровня ляет учитывать количество приобретенного препарата показателей обмена липидов. (упак., форма выпуска), использованного в стацио Согласно проведенному маркетинговому анализу, наре, а возможность сравнения полученных данных на российском фармацевтическом рынке представлен между различными ЛПУ обеспечивается на основе широкий ассортимент ЛП группы статинов, необ- расчетного показателя DDD/s на 100 койко-дней.

ходимых для проведения адекватной гиполипиде- Учитывая широкое использование АМП в клини мической терапии, в т.ч. дженериковых ЛП. Можно ческой практике, актуальное значение имеет комплек предположить, что причинами ограниченного назна- сный клинико-экономический и фармакоэпидемио чения липидоснижающих ЛП и редкого достижения логический анализ назначения брендов и дженериков.

целевых уровней липидов крови на фоне проводимой При этом применение АТС/DDD-методологии обес терапии является недостаточная осведомленность вра- печивает получение данных о частоте использования чей о доказанной эффективности проведения такой препаратов различных производителей и открывает терапии у больных СД типа 2, а также относительно перспективу выделения проблемных групп АМП, для высокая стоимость данных ЛП. Таким образом, для которых в условиях частого применения возрастает более эффективной коррекции дислипидемий у боль- риск формирования антибиотикорезистентности.

Цель – обосновать пути оптимизации рациональ ных СД типа 2 следует проводить просветительскую работу среди врачей амбулаторно-стационарного звена ного использования антимикробных препаратов в с целью ознакомления их с современными рекомен- стационаре с применением комплексного клинико дациями по профилактики ССО, а также возможно экономического и фармакоэпидемиологического ана использование дженериковых ЛП, как более эконо- лиза.

Материал и методы. Исследование проводили в мичных аналогов, для проведения гиполипидемичес кой терапии. многопрофильном стационаре негосударственно го учреждения здравоохранения «Дорожная клини ческая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД» на 610 коек.

С.А. Батищев, Ю.Н. Чернов, В.П. Логунов, Г.А. Батищева, Н.Ю. Гончарова Структурный состав лечебного учреждения пред ставлен отделениями хирургического профиля (уро Мониторинг использования брендов логическое, колопроктологическое, гинекологическое, нейрохирургическое, онкологическое, оториноларин и дженериков для антибактериальной терапии гологическое, офтальмологическое, отделение сосу в многопрофильном стационаре дистой хирургии, травматологическое, отделение хирургической инфекции), терапевтического профиля ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская (гастроэнтерологическое, кардиологическое, невроло академия им Н.Н. Бурденко Росздрава» (Россия) гическое, пульмонологическое, ревматологическое, Актуальность. Ведущее положение по затратам в терапевтическое) и отделение реанимации для хирур большинстве многопрофильных лечебно-профилак- гических больных.

тических учреждений (ЛПУ) занимают антимикроб- Ретроспективное фармакоэпидемиологическое ные препараты (АМП), на которые расходуется до и клинико-экономическое исследование проведе 30% бюджета (Колбин А.С. и соавт., 2008). Внедрение но за четыре последовательных года (2006–2009 гг.).

в клиническую практику новых технологий, включая Количество койко-дней в НУЗ ДКБ в 2006, 2007, методы фармакоэпидемиологического и клинико-эко- и 2009 гг. составило 204472, 195017, 206912, номического анализа, дает возможность для оценки дней соответственно. Данные по использованию ЛС использования лекарственных средств (ЛС) и качества получены из компьютерной базы аптеки больницы, проводимого лечебного процесса (Габбасова Л.А. и в которой показатели применения препаратов пред соавт., 2008, Карабельская И.В. и соавт., 2008). ставлены в виде количества использованных упако Стандартной процедурой определения затрат явля- вок, формы выпуска, стоимости одной упаковки.

ется АВС-анализ (Activity Based Costing). Выделение Технология выполнения АВС-анализа состоя в ЛПУ трех групп препаратов в соответствии с ла в ранжировании выбранных позиций в зависи фактическим применением финансовых средств за мости от уровня затрат от наибольших к наимень определенный период времени позволяет выявлять шим. Стоимость ЛС определялась по ценам на наиболее затратные группы ЛС с последующей оцен- момент их приобретения, после чего рассчитыва КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике лась сумма затрат за каждый анализируемый год. затрат на препараты этой группы. В 2008 и 2009 г.

Для выполнения АВС-анализа применяли создан- расходы на приобретение препаратов I-II поколений ную на кафедре клинической фармакологии ВГМА снизились до 35% от всей суммы затрат на цефа программу «Фармакоэкономический анализ движе- лоспорины, и в структуре закупок стали преобладать ния лекарственных средств в ЛПУ» (свидетельство препараты III поколения, на которые приходилось до № 2006613701). 57–64% затрат в группе цефалоспоринов.

Для измерения частоты и количества назначе- Приобретение цефалоспоринов IV поколения за ния АМП использовали АТС/DDD методологию. период 2006–2009 гг. в НУЗ ДКБ имело ограничен Лекарственные средства классифицировались соглас- ный характер – всего 7–8% от всех затрат на данную но анатомо-терапевтически-химической системе группу.

(АТС) в разделе J01 – антимикробные препараты для Анализ количества закупаемых брендов и дженери системного применения. Количество АМП было пере- ков показал, что общая сумма затрат на АМП группы ведено из грамм в единицы, согласно рекомендациям цефалоспорины за четыре года снизилась на 18–22% ВОЗ, которая установила и регулярно пересматрива- за счет приобретения преимущественно дженериков.

ет показатели средней поддерживающей дозы (DDD) С 2006 по 2009 г. отмечено уменьшение расходов на в зависимости от пути введения препарата (per os, цефотаксим в 2 раза, цефазолин – в 4 раза, цефтазидим – парентерально). в 1,9 раза. С другой стороны, фармакоэпидемиологи В исследовании использована классификация ческий анализ выявил увеличение показателей пот АТС/DDD, версия 2009 г. Расчет показателя DDD/s ребления препаратов в НУЗ ДКБ. Величина DDD/s на 100 койко-дней выполнен для каждого препарата на 100 койко-дней цефазолина возросла с 0,8 до 1,48, по международному непатентованному наименова- цефтазидима – с 0,02 до 0,05, цефотаксима – с 2, нию (МНН), а также отдельно для брендов и дженери- до 2,88.

ков препаратов группы цефалоспоринов (цефазолин, Несмотря на сохранение на стабильном уровне цефотаксим, цефтазидим, цефепим), пенициллинов общей суммы закупок препарата цефепим, его пока (сультасин), фторхинолонов (ципрофлоксацин), мак- затель DDD/s на 100 койко-дней за четыре года повы ролидов (азитромицин). При расчете показателя DDD/s сился с 0,01 до 0,04, что также связано приобретением на 100 койко-дней использована MS Windows (пакет исключительно дженериков.

программы MS Excel). В 2007 г. оригинальный препарат цефотаксим (кла форан) имел показатель DDD/s на 100 койко-дней – 0,96. В 2008–2009 гг. цефотаксим приобретались Результаты исключительно в виде дженериков российских про Клинико-экономический анализ за период с 2006 изводителей, что позволило повысить DDD/s на по 2009 гг. показал увеличение расходов на все кате- койко-дней до 2,35, тогда как финансовые затраты на гории лекарственных препаратов на 20–32%. Это цефотаксим снизились в 1,8 раза.

обусловлено появлением в 2006–2007 гг. в НУЗ ДКБ Цефтазидим в 2007–2008 гг. поступал в ЛПУ только новых отделений хирургического профиля (нейрохи- в форме бренда – препарат «фортум», его показатель рургическое, колопроктологическое, гинекологичес- DDD/s на 100 койко-дней составил 0,02. В 2009 г.

кое), ростом оперативной активности и увеличением цефтазидим закупался в виде дженериков с увеличе использования АМП. нием DDD/s на 100 койко-дней до 0,04, при сохране В абсолютных величинах затраты на антибакте- нии затрат на препарат на прежнем уровне.

риальную терапию за четыре года также увеличились Выявленная в НУЗ ДКБ в ходе клинико-экономи в 1,3–1,6 раза, составив значительную часть расходов ческого и фармакоэпидемиологического анализа стра на ЛС в стационаре. В 2006 г. на антибактериальные тегия преимущественного приобретения дженериков препараты использовано 23% бюджета ЛПУ, в 2007 г. – сохранялась при проведении антибактериальной тера 24,2%, в 2008 г. – 19,1% и 2009 г. – 19,4%, что указывает пии препаратами других фармакологических групп.

на значительную финансовую емкость антимикроб- В структуре расходов на антибактериальную тера ной терапии. пию вторую позицию занимали пенициллины, затраты Частотный анализ закупок позволил выделить на которые за четыре года выросли в 7,9 раз. Так, в 2006 г.

наиболее затратные группы АМП. В «группу А», кото- расходы на пенициллины составили 8,6% от всей суммы рая по расходам составила около 70% бюджета на затрат на АМП. В 2009 г. затраты на препараты данной антибактериальные препараты, в 2006 г. вошли цефа- группы возросли до 34,5%, преимущественно за счет лоспорины и пенициллины, в 2007 г. – цефалоспори- приобретения ингибиторзащищенных пенициллинов.

ны и карбапенемы, в 2008 и 2009 г. цефлоспорины и При этом в 2008 г. отмечено полное прекращение исполь пенициллины. зования ампициллина и существенное сокращение рас Лидирующие позиции в структуре затрат все годы ходов на амоксициллин – 1% от всего объема затрат на занимали цефалоспорины, однако на протяжении пенициллиновые антибиотики. Напротив, расходы на исследуемого периода происходило изменение ассор- приобретение ингибиторзащищенных пенициллинов с тимента препаратов данной группы. В 2006 и 2007 г. 2006 по 2009 г. возросли в 3,5 раза.

в НУЗ ДКБ преобладали закупки цефалоспоринов I–II На протяжении всего анализируемого перио поколения, которые составили 64–71% от всей суммы да препарат ампициллин/сульбактам приобретался 204 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике исключительно в виде дженерика сультасина (Синтез (4,7%), гемифлоксацин (3,3%) и спарфлоксацин (1,3%) АКО), количество единиц DDD/s на 100 койко-дней объяснялись их ограниченным применением.

для которого за четыре года увеличилось с 0,15 до 12. За анализируемый период в НУЗ ДКБ изменилось Это объясняется широким использованием АМП в потребление АМП группы макролидов. Если в 2006 г.

отделениях хирургического (колопроктологическое, структура закупок была представлена препаратами гинекологическое, оториноларингологическое, трав- всех трех поколений (эритромицин, джозамицин, кла матологическое, отделение хирургической инфекции) ритромицин, азитромицин), то в 2009 г. приобрете и терапевтического (пульмонологическое) профиля, ние макролидов было представлено преимуществен его умеренной стоимостью, наличием препарата оте- но антибиотиком III поколения (азитромицин), доля чественного производителя. которого в группе макролидов составила 96%, а вели Другой ингибиторзащищенный пенициллин (амок- чина показателя DDD/s на 100 койко-дней выросла в сициллин/клавулановая кислота) также приобретался 1,87 раза за счет использования дженериков (зитролид, в НУЗ ДКБ в виде дженерика – препарат амоксиклав азитрокс, азитромицин, хемомицин).

(Lek), однако величина DDD/s на 100 койко-дней оста- Клинико-экономический анализ антибактериаль валась уровне – 0,02–0,04. Низкие показатели потреб- ной терапии в НУЗ ДКБ также выявил рост закупок ления препарата объясняются высокой стоимостью и ванкомицина в 4,6 раз, что объясняется широким его поступлением от зарубежных производителей. внедрением клиническую практику гликопептидов, Клинико-экономический анализ закупок анти- обладающих активностью по отношению к MRSA.

биотиков группы карбапенемов показал увеличе- С другой стороны, за четыре года установлено сни ние расходов на их приобретение с 2006 по 2009 г. жение расходов на тетрациклины до 0,02–0,05%, в в 3 раза. Данная группа АМП вошла в состав высоко с вязи с ограниченным их применением в условиях затратной «группы А» только в 2007 г., что объяс- стационара.

няется их ограниченным использованием в качестве Выделение на основе АТС/DDD-методологии АМП «антибиотиков резерва» преимущественно у тяжелых с высоким уровнем потребления дало основания для пациентов отделения реанимации. Кроме того, высо- целенаправленного анализа состояния чувствитель кая стоимость карбапенемов, а также их приобрете- ности госпитальной микрофлоры. При этом в 2009 г.

ние в НУЗ ДКБ исключительно в виде оригинальных в НУЗ ДКБ отмечено повышение резистентности препаратов (тиенам, меронем) определили необходи- Pseudomonas aeruginosa к используемым АМП при мость согласования назначения АМП с клиническим сохранении чувствительности данного возбудителя к фармакологом для отпуска из аптеки больницы, что ципрофлоксацину у 42,9% штаммов, к цефоперазону – также обеспечило строгий контроль использования у 70% штаммов и к цефтазидиму – у 86% штаммов.

ЛС данной группы. Среди высеваемых в хирургических отделениях За анализируемый период значительно изменил- штаммов энтеробактерий к препарату ампициллин/ ся качественный и количественный состав группы сульбактам чувствительность имели 59% штаммов, к фторхинолонов, на которые приходилось 5–9% всех амоксициллину/клавулановой кислоте – 55% штам расходов на антибактериальную терапию. Наиболее мов, к цефтазидиму – 58% штаммов, к цефоперазону – широко в больнице использовался фторхинолон II 59% штаммов.

Среди госпитальных штаммов Staphylococcus aureus поколения ципрофлоксацин, на долю которого в структуре закупаемых фторхинолонов приходилось в 2009г. чувствительность к цефазолину установлена от 40,6 до 53,6% всех затрат. Показатель DDD/s на у 90% штаммов, ципрофлоксацину – 90,8% штаммов, 100 койко-дней ципрофлоксацина для перорального при чувствительности к ванкомицину у 100% госпи приема увеличился за четыре года с 3,9 до 5,8, для тальных штаммов возбудителя.

парентерального введения – с 1,2 до 2,7, что связано Комплексный клинико-экономический и фарма со значительным увеличением потребления препара- коэпидемиологический анализ в многопрофильном та в отделениях хирургического профиля. При этом стационаре позволяет выявлять качественные харак на протяжении всего анализируемого периода в НУЗ теристики назначения АМП с оценкой динамики ДКБ ципрофлоксацин приобретался исключительно в потребления препаратов. При этом применение АТС/ виде дженериков, что обеспечило возможность сущес- DDD-методологии обеспечивает получение данных о твенного повышения частоты его использования при частоте использования оригинальных препаратов и умеренных расходах на препарат. дженериков, а также соотношении между расходами Второе место в структуре затрат на фторхинолоны на приобретение АМП и частотой их применения.

занимал левофлоксацин – до 35% от всей суммы рас- В ходе настоящего исследования установлено, что ходов на АМП данной группы. Анализ антимикробной в период с 2006–2009 гг. в многопрофильном стацио терапии показал, что левофлоксацин использовался в наре сформирована стратегия закупок и назначения НУЗ ДКБ в качестве «препарата резерва» в случаях АМП с сокращением использования устаревших пре тяжелых внебольничных и госпитальных пневмоний, паратов (эритромицин, тетрациклин, ампициллин) и а также при наличии в анамнезе аллергических реак- увеличением использования ингибиторзащищенных ций на -лактамные антибиотики. пенициллинов, макролидов III поколения, карбапе Минимальные расходы на другие АМП группы немов, гликопептидов. Наряду с позитивными изме фторхинолонов – пефлоксацин (4,8%), норфлоксацин нениями в структуре потребления АМП выявлена КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике Эльгаров А.А., Муртазов А.М., Шогенов А.Г. Медицина труда лиц опасных про 2.

четкая тенденция к ограничению потребления ори- фессий // Медицина труда и пром. экол. – 2007. – № 5. – С. 1–6.

Атьков О.Ю. Медицинское обеспечение безопасности движения поездов – 3.

гинальных препаратов с повышением закупок менее современное состояние вопроса // Железнодорож. медицина. – 2005. – дорогостоящих дженериков. Так, в 2008–2009 гг. в № 2. – С. 15–20.

4. Краевой С.А., Голдобин В.А., Быстров В.В. Медикаментозная терапия и безопас больнице отмечено сокращение доли оригинальных ность движения поездов: проблема, подходы к решению // Железнодорож.

препаратов в структуре закупок АМП до 12–15%, тогда медицина. – 2007. – № 11. – С. 15–16.

5. Цфасман А.З., Гутникова О.В., Атькова Е.О. Антигипертензивные препара как показатель DDD/s на 100 койко-дней для многих ты и психофизиологические качества водителей. – М.: МЦНМО, 2005. – АМП группы цефалоспоринов, ингибиторзащищен- 170 с.

6. Кабурова Г.А. Динамика среднего времени реакции у машинистов локомо ных пенициллинов, макролидов, фторхинолонов уве тивов на фоне приема периндоприла // Актуальные вопросы клиничес личился в несколько раз. кой железнодорожной медицины: науч. тр. сотрудников ЦКБ МПС РФ. – М., 2000. – Т. 5. – С. 71–76.

Высокий уровень потребления АМП способствует 7. Воронков Ю.И., Колесниченко О.Ю., Анитов Ю.М. Новые подходы к диагнос повышению резистентности микроорганизмов, осо- тике и коррекции артериальной гипертензии у пилотов и космонавтов // Авиакосмич. и экол. медицина. – 2002. – Т. 36, № 2. – С. 45–49.

бенно госпитальных штаммов Pseudomonas aeruginosa, 8. Довлетова Л.С., Хохлов А.Л., Долгова Л.Н., Егорова О.М. Нарушение психофи Escherichia coli, Staphylococcus aureus (Рачина С.А. и зиологической адаптации у машинистов локомотивов с гипертонической болезнью (по данным автоматизированной системы предрейсового меди соавт., 2005). На основе АТС/DDD-методологии в НУЗ цинского осмотра), принимающих небиволол и атенолол // Железнодорож.

ДКБ в разряд проблемных препаратов выделены цефа- медицина. – 2007. – № 11. – С. 56–65.

9. Гутникова О.В. Динамика психофизиологических функций водителей под лоспорины (цефазолин, цефтазидим, цефотаксима, влиянием антигипертензивных препаратов // Железнодорож. медицина. – цефепим), ингибиторзащищенные пенициллины 2005. – № 9–10. – С. 3–19.

10. Батищева Г.А., Чернов Ю.Н., Митичкин А.В. и др. Проблема артериальной (сультасин), фторхинолоны (ципрофлоксацин), мак гипертензии у работников железнодорожного транспорта и особенности ролиды (азитромицин). Дополнительный риск форми- фармакологической коррекции. – Воронеж: Издательско-полиграфический центр ВГУ, 2008. – 266 с.

рования антибиотикорезистентности для вышепере 11. Задионченко В.С., Адашева Т.В., Мациевич М.В. Ингибиторы ангио численных препаратов обусловлен их использованием тензинпревращающего фермента в терапии артериальной гиперто нии: зофеноприл – класс специфические эффекты и дополнительные преимущественно в виде дженериков.

преимущества // Кардиоваскуляр. тер. и профилактика. – 2007. – Т. 6, № 2. – Как известно, фармакокинетические показатели С. 85–92.

дженериков и брендов не являются абсолютно иден тичными, поэтому мониторинг антибиотикорезистен тности особенно актуален для препаратов с высокими показателями потребления. Стратегическая програм- Р.Ш. Валиев, Д.Х. Шакирова, И.М. Хаертынова, М.В. Кулькова, Н.Р. Валиев ма назначения АМП в многопрофильном стациона ре невозможна без тесного взаимодействия клини Автоматизация фармакоэкономической оценки ческого фармаколога, микробиолога, эпидемиолога.

Перспектива рационального назначения АМП в ЛПУ лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных предполагает тройной мониторинг, включая эконо- больных туберкулезом мические показатели (АВС-анализ), фармакоэпиде миологические показатели (АТС/DDD) и регулярный ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия контроль антибитикорезистентности. Это особенно Росздрава» (Россия) важно для «проблемных» АМП с высоким уровнем ГУЗ «Республиканский клинический противотуберкулезный потребления и значительным риском формирования диспансер МЗ РТ» (Россия) устойчивости микрофлоры.

Актуальность. В настоящее время эпидемия ВИЧ-инфекции рассматривается специалистами как Выводы одна из ведущих причин, способствующих росту забо 1. Программа антимикробной терапии за период леваемости населения туберкулезом. Поражая иммун 2006-2009 гг. характеризовалась сокращением закупок ную систему, ВИЧ-инфекция создает условия для раз устаревших препаратов (тетрациклины, ампициллин) вития туберкулеза и перехода его в активную форму.

и применением современных антимикробных средств, Именно поэтому туберкуле з является в настоящее включая ингибиторзащищенные пенициллины, мак- время одной из главных оппортунистических инфек ролиды III поколения, карбапенемы и гликопептиды. ций у ВИЧ-инфицированных лиц и причиной госпи 2. Оценка потребления брендов и дженериков с тализации более 60% таких больных.

помощью АТС/DDD-методологии дает возможность Туберкулез стал наиболее показательным отра оценить стратегию использовании антимикробных жением ВИЧ-инфекции во многих странах мира. По препаратов в многопрофильном стационаре. данным Европейского респираторного бюро ВОЗ РФ 3. Комплексный клинико-экономический и фар- в настоящее время относится к числу стран Европы, макоэпидемиологический анализ позволяет формиро- в которых проблема туберкулеза и ВИЧ-инфекции вать группу проблемных антимикробных препаратов с стоит наиболее остро.

высоким уровнем потребления, для которых необходим В Республике Татарстан уровень заболеваемости регулярный мониторинг антибиотикорезистентности. туберкулезом среди ВИЧ-инфицированных являет ся одним из самых высоких по ПФО и увеличился Крапивницкая Т.А., Онищенко П.И., Разсолов Н.А. Человеческий фактор и 1.

с 2006 г. практически в 2 раза (от 551 чел. в 2006 г. до безопасность полетов // Железнодорож. медицина. – 2004. – № 6–7. – 1071 в 2009 г.).

С. 69–71.

206 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике Сочетание ВИЧ-инфекции с туберкулезом ока- ность», где введены основные схемы лекарственной зывает существенное влияние на стоимость лечения терапии противотуберкулезными и антиретровирус больных, получающих наряду с противотуберкулез- ными препаратами, включенные в стандарты лечения.

ными препаратами и антиретровирусную терапию. В данном окне также указана рассчитанная раннее Возможность применения различных комбинаций эффективность лекарственной терапии, необходимо антиретровирусных и противотуберкулезных препа- ввести продолжительность лечения, разовую дозу пре ратов обуславливает необходимость своевременной паратов индивидуально для каждого пациента, так же и достоверной оценки эффективности назначенного можно самостоятельно менять стоимость лекарствен лечения, а также определения фармакоэкономической ных средств. После ввода данных и запуска программа целесообразности применения той или иной схемы делает расчет «затраты–эффективность» по каждой лекарственной терапии больных сочетанной патоло- схеме лечения.

гией ВИЧ+туберкулез. Необходимо отметить, что при использовании Автоматизация фармакоэкономической оценки данного компьютерного модуля возможно любое лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных боль- сочетание схем лечения антиретровирусными и про ных туберкулезом с использованием современных тивотуберкулезными препаратами в зависимости от информационных технологий способствует повыше- чувствительности микобактерий туберкулеза к лекарс нию ее точности и оперативности. твенным препаратам и индивидуальных особенностей Так как сравниваемые схемы лекарственной тера- течения заболевания, а также имеется возможность пии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом самостоятельно ввести любые другие лекарственные имеют различную эффективность, в качестве фарма- препараты.

коэкономического метода, требующего автоматиза- Для оценки эффективности проводимой лекарс ции, нами был выбран анализ «затраты—эффектив- твенной терапии противотуберкулезными и антирет ность». ровирусными препаратами необходимо было опре Цель – автоматизация фармакоэкономической делить соответствующие критерии эффективности, оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицирован- необходимые для дальнейшего их включения в ком ных больных туберкулезом. пьютерный модуль.

Материал и методы. В результате проведенных Общепринятыми основными критериями эффек исследований был разработан и внедрен в практику тивности лекарственной терапии туберкулеза явля ГУЗ «Республиканский клинический противотубер- ется прекращение бактериовыделения и закрытие кулезный диспансер МЗ РТ» компьютерный модуль полостей распада. Однако учитывая, что у больных фармакоэкономической оценки лекарственной тера- ВИЧ-инфекцией, особенно на более поздних ста пии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом диях заболевания, из-за иммунодефицита структура методом «затраты-эффективность», позволяющий форм туберкулеза и клиникоморфологическая карти оценить эффективность проводимой лекарственной на начинают существенно изменяться – повышается терапии индивидуально для каждого больного с соче- частота внелегочных и диссеминированных пораже танной патологией ВИЧ+туберкулез в сопоставлении ний, имеет место абациллярность мокроты;

кожные с затратами на нее. реакции на туберкулин могут быть отрицательны Алгоритм работы данного программного продукта ми, на рентгенограммах легких отмечаются атипич представляет собой следующие основные операции: ные изменения и относительно редко формируются 1. Сбор анамнеза. характерны для туберкулеза каверны, применение 2. Оценка побочного действия препаратов. указанных классических критериев эффективнос 3. Расчет прогнозируемой эффективности назнача- ти лекарственной терапии туберкулеза не может емой лекарственной терапии для каждого больного. быть достоверным. Поэтому на основании изучен 4. Расчет «затраты–эффективность» проводимого ных литературных данных и компетентного мнения лечения. ведущих специалистов нашего региона для оценки Работа модуля осуществляется с помощью про- эффективности проводимой лекарственной терапии граммы MS Excel 2000, язык программирования Visual ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом нами Basic for Applications. были отобраны и включены в компьютерный модуль В первом окне программы предлагается ввести следующие критерии эффективности антиретрови данные больного, полученные в ходе обследования. русной терапии:

В программу введены основные параметры, характе- 1. Уровень CD4 лимфоцитов: количественная ризующие состояние пациента, что свидетельствует о характеристика CD4 лимфоцитов является одним из высокой специфичности разработанного компьютер- основных показателей диагностики степени разви ного продукта. После ввода необходимых сведений тия иммунодефицита, снижение их числа является программа автоматически рассчитывает эффектив- классическим признаком прогрессирования ВИЧ ность проводимого лечения. инфекции;

После расчета прогнозируемой эффективности 2. Стадия ВИЧ-инфекции: определяется согласно назначаемого лечения программа переходит во вто- общепринятой клинической классификации, в кото рое окно по расчету показателя «затраты–эффектив- рой выделяют 5 стадий ВИЧ-инфекции;

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике 3. Уровень вирусной нагрузки: подавление репро- граммы после оценки прогнозируемой эффективности дукции ВИЧ позволяет уменьшить не только содержа- лекарственной терапии. Для анализа использовались ние вирусных частиц в организме, т.е. остановить про- лекарственные препараты, входящие в схемы лекарс грессирование инфекции. Таким образом, снижение твенной терапии ВИЧ-инфицированных больных уровня РНК ВИЧ в плазме крови свидетельствует об туберкулезом, применяемые на территории респуб эффективности проводимой лекарственной терапии. лики.

4. Общее состояние больного до начала лечения: Для проведения анализа «затраты–эффектив оценка общего состояния больного производится в соот- ность» необходимо определить разовые дозы лекарс ветствии с международной шкалой системы ECOG. твенных препаратов, входящих в схемы лечения, и 5. Выраженность побочного действия препарата: так их стоимость. Автоматически, подставляя ранее най как большинство противотуберкулезных и антиретро- денную прогнозируемую эффективность лекарствен вирусных препаратов являются гепатотоксичными пре- ной терапии ВИЧ-инфицированных больных тубер паратами, оценка побочного действия производится в кулезом, с помощью разработанного компьютерного соответствии с международной шкалой нежелательных модуля рассчитывают показатель «затраты–эффек явлений печени в зависиомтси от уровня печеночных тивность».

Результаты. Преимуществом данного модуля явля трансаминаз, являющихся самыми достоверными мар керами повреждения и некроза печени. ется возможность самостоятельной смены врачом дан Для расчета прогнозируемой эффективности лече- ные о стоимости препаратов и продолжительности ния были приняты определенные коэффициенты, курсов лечения, поставлять эффективность лечения адекватно характеризующие каждый из указанных индивидуально для каждого больного. При этом критериев. необязательно использовать прогнозируемую эффек Все коэффициенты определяются на этапе диа- тивность, врач может провести анализ «затраты– гностики, степень побочного действия препарата эффективность» по результатам проведенного лече определяется после непродолжительного лечения. ния.

Совокупность данных коэффициентов определяет При проведении фармакоэкономического ана эффективность планируемой лекарственной терапии. лиза нельзя использовать средние значения, полу Прогнозируемая эффективность лекарственной тера- ченные для других пациентов, поскольку реакция пии противотуберкулезнми и антиретровирусными у каждого больного на проводимое лечение и пока препаратами с помощью разработанного компьютер- зания к назначению определенного лечения инди ного модуля рассчитывается по формуле: видуальны.

Для примера вводим в компьютерный модуль лабо Прогнозируемая эффективность (%) = раторно-диагностические данные, которые указаны в (((К1)+(К2)+(К3)+(К4)+(К5))/5)100%. амбулаторной карточке больного N:

1. уровень CD4 лимфоцитов: от 100–200 кл/мкл;

Исходя из значений подобранных коэффициентов 2. уровень вирусной нагрузки: от 500–5000 копий/мл;

максимальная эффективность планируемого лечения 3. стадия заболевания: 2В;

по данному компьютерному модулю может составлять 4. общее состояние больного до начала лечения:

91%, минимальная – 0, т.е. назначение данного вида Степень 1;

лекарственной терапии является нецелесообразным. 5. выраженность побочного действия препарата:

В модуле предусмотрены сигнальные окна, указы- Степень 0.

вающие на нецелесообразность терапии или замену Вес больного – более 60 кг, курс противотубер назначенного препарата при определенных диагнос- кулезной терапии в сочетании с антиретровирусной тических параметрах. составляет 526 дней в соответствии со следующей Разработанный компьютерный модуль позволяет схемой лечения: Комбивир (2 таб. в сут) и Стокрин учесть многофакторную зависимость исхода лекарс- (600 мг в сут) +Авелокс (400 мг в сут), Капреомицин твенной терапии ВИЧ-инфицированных больных (1,0 г в сут), ПАСК-натрий (12,0 г в сут) и Циклосерин туберкулезом и позволяет спрогнозировать эффек- (750 мг в сут).

тивность планируемой лекарственной терапии путем После ввода всех данных программа делает расчет.

комплексной оценки основных клинических крите- Для данного больного, прогнозируемая эффектив риев эффективности и индивидуальных особенностей ность назначенной лекарственной терапии составит организма больного. При этом проведение фармако- 76%.

экномического анализа лекарственной терапии ВИЧ- Первые четыре параметра у больного N для всех инфицированных больных туберкулезом в неавтомати- препаратов будут одинаковы, различия будут толь зированном режиме является достаточно трудоемким ко в выраженности побочного действия лекарствен и длительным процессом. В случае же использования ных препаратов, что в свою очередь является одним разработанного нами компьютерного модуля времен- из факторов, определяющих назначение, замену или ные затраты составляют не более 10 мин. отмену препарата.

Анализ «затраты–эффективность» также имеет Выбираем длительность курса лечения и дозы пре свои особенности: он проводится во втором окне про- паратов.

208 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике В результате расчетов получается, что для больного Р.Ф. Гайфуллин, Р.В. Давлетшина, С.И. Клюшкин, А.А. Кораблева, А.В. Максимов, Д.К. Хусаинова, N с фармакоэкономической точки зрения целесооб Е.В. Юдина разным является лечение с использованием двух анти ретровирусных препаратов (Комбивир и Стокрин), Улучшение практики назначения антибиотиков:

чем, например, применение более дорогостоящего комбинированного препарата Тризивир. При исполь- внедрение методики периоперационной зовании схемы лекарственной терапии, состоящей из антибактериальной профилактики Комбивира и Стокрина затраты на единицу эффек- в хирургических отделениях стационара тивности составят порядка 1383 рублей, при выборе же Тризивира – 7058 руб. и т.д. ГУЗ «Республиканская клиническая больница № Впервые с использованием современных информа- Министерства здравоохранения Республики Татарстан»

(Россия) ционно-компьютерных технологий автоматизирована фармакоэкономическая оценка лекарственной тера Актуальность. В мировой хирургической практи пии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом методом «затраты–эффективность». ке вопрос о необходимости проведения антибактери Выводы. Таким образом, результаты проведенных альной профилактики (АБП) при операциях, сопро исследований доказывают возможность автоматиза- вождающихся формированием условно-чистых или ции оценки рациональности назначения и прогноза контаминированных ран, был решен положительно в эффективности лекарственной терапии ВИЧ-инфи- конце 1970-х гг. Однако реальная врачебная тактика цированных больных туберкулезом. При этом в ком- в стационарах не всегда соответствует современным пьютерный модуль были включены разработанные рекомендациям по АБП.

Цель – оценить эффекты мероприятий по внедре коэффициенты, адекватно характеризующие каждый критерий эффективности проводимой лекарственной нию периоперационной антибактериальной профи терапии (уровень CD4-лимфоцитов, уровень вирусной лактики в хирургических отделениях стационара Методы. В период с 2007 по 2009 г. были проведе нагрузки, стадия заболевания, выраженность побоч ного действия лекарственного препарата, общее состо- ны следующие мероприятия: 1) разработаны прото яние больного до начала лечения). колы периоперационной антибиотикопрофилактики Включение указанных коэффициентов в компью- для хирургических отделений различного профиля и терный модуль позволит провести комплексную фарма- проведены семинары с врачами отделений (12.2007);

2) коэкономическую оценку рациональности назначения издан приказ о выполнении АБП (08.2008);

3) внесены лекарственных препаратов данной категории больных изменения в лист назначений для регистрации первой персонифицировано, учитывая все необходимые крите- дооперационной дозы (08.2008);

4) организован аудит рии эффективности терапии, а также спрогнозировать и предоставление «обратной связи» (с 07.2008). Оценку эффективность планируемой лекарственной терапии изменений в тактике применения антибактериальных для каждого больного. В перспективе автоматизация средств проводили на основании изменения объемов указанных процессов будет способствовать проведению потребления антибиотиков в отделениях (по данным консультаций ведущих специалистов, а также тоталь- из аптеки) с использованием АТХ/DDD-системы.


ного или выборочного мониторинга за использованием Объем применения антибиотиков (АТХ J01) измеря лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфици- ли как количество установленных дневных доз на рованных больных туберкулезом дистанционно по всем 100 койко-дней (DDD/100 койко-дней). С целью выяв районам Республики Татарстан. ления изменений выбраны два отделения: сосудистой хирургии и травматологии. Для оценки достоверности Бородулина Е.А., Бородулин Б.Е. Туберкулез при ВИЧ-инфекции: Учеб.

1.

различия относительных показателей за годы наблю пособие – Самара: СамГМУ, 2004. – С. 88.

дения использовали аналог критерия Стьюдента для Валиев Р.Ш., Хамзина Р.В., Сиразиева Ф.К. Анализ новых случаев туберкулеза, 2.

сочетанного с ВИЧ-инфекцией, в 2008 году в РТ // Пробл. туберкулеза у долей (Z-критерий).

больных ВИЧ-инфекцией. – 2009. – № 7. – С. 23–24.

Результаты. В 2009 г. по сравнению с 2007 г. объем 3. Зимина В.Н., Васильева И.А., Батыров Ф.А. Особенности диагностики и тече ния туберкулеза органов дыхания на поздних стадиях ВИЧ-инфекции // потребления антибиотиков в отделении сосудис Пробл. туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией. – 2009. – № 7. – С. 87–88.

той хирургии уменьшился на 13 DDD/100 койко-дней, 4. Кобзарь Л.В., Алещенкова Е.Г. Современная концепция фармакоэкономичес ких исследований // Фармация. – 2000. – № 5–6. – С. 10–12.

в отделении травматологии – на 8 DDD/100 койко-дней и 5. Кравченко А.В. Особенности антиретровирусной терапии у больных тубер составил, соответственно, 14 и 11 DDD/100 койко-дней.

кулезом // Пробл. туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией. – 2009. – № 8. – С. 20–24.

Существенно изменилась структура назначаемых анти 6. Никифиорова Ю.А. Особенности течения туберкулеза и эффективность его биотиков.

лечения у больных ВИЧ-инфекцией // Пробл. туберкулеза у больных ВИЧ инфекцией. – 2009. – № 7. – С. 75–76.

Количество цефалоспоринов I–II поколения, кото 7. Новожилова Е.Б., Васнецова О.А. Современые методы фармакоэкономического рые являются препаратами выбора для АБП, в 2007 г. по анализа // Фармация. – 2003. – № 7. – С. 44–46.

8. Пилипчук Д.Б. Фармакоэкономический анализ – основа рациональ сравнению с 2009 г. увеличилось в отделении сосудис ной фармакотерапии // Материалы научно-практической конференции той хирургии с 7% до 57% (р0,05), в отделении трав (10–12 марта 2004 г., Пермь). – Пермь, 2004. – С. 161–162.

9. Рыжкова М.И., Константинова М.М., Синотова С.В. Фармакоэкономика и матологии с 28% до 64% (р0,05). Значительно умень участники рынка // Новая аптека. – 2000. – № 11. – С. 22–27.

шилось назначение цефалоспоринов III поколения, 10. Хаертынова И.М. Совершенствование ранней диагностики туберкулеза и особенности его течения у больных ВИЧ-инфекцией: Автореф. дис. … широкое применение которых способствует форми д-ра мед. наук. – М., 2008. – 44 с.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике рованию резистентных штаммов микроорганизмов. первичной медицинской документации были состав Несмотря на то, что врачи чаще стали применять более лены индивидуальные регистрационные карты, в дорогие антибиотики (цефуроксим), общие затраты которых учитывали анамнез, наследственность, забо на антибактериальные средства в этих отделениях не левание, при котором были назначен антигистамин изменились за счет уменьшения объемов использова- ный препарат, дозы и длительность курса лечения, ния антибиотиков. комбинацию с другими лекарственными средствами.

Выводы. Проведение мероприятий, направленных Также было проведено анкетирование родителей, на преодоление разных препятствий к изменениям приобретающих АГС для ребенка в аптеках Казани с клинической практики, привели к положительным целью анализа потребления данной группы лекарств, результатам (уменьшение количества и изменение так как они являются средствами безрецептурного структуры потребления антибиотиков). отпуска, и на выбор препарата могут влиять не только предписания лечащего врача. Вопросы анкеты вклю чали паспортные данные ребенка, его диагноз, жало бы, длительность заболевания, выбранный антигис Л.Р. Гиниятова, Л.Е. Зиганшина, О.И Пикуза таминный препарат, форму его выпуска, побочные Фармакоэпидемиологическая оценка эффекты, кем был назначен препарат. Было проана лизировано 219 анкет. В группу вошли дети от 2 мес применения антигистаминных лекарственных до 15 лет.

средств в педиатрической практике С учетом того, что до настоящего времени потреби тель часто ориентируется на рекомендации фармацев ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский та, было также проведено анкетирование провизоров университет Росздрава», кафедра пропедевтики детских болезней и факультетской педиатрии с курсом детских и фармацевтов нескольких городских аптек. Они были болезней лечебного факультета (Россия) опрошены в отношении предпочтений того или иного АГС, различий в отношении оригинальных и воспро Актуальность. Антигистаминные лекарственные изведенных препаратов, средств первого и второго средства (АГС) относятся к одной из наиболее распро- поколений. Всего проанкетировано 42 фармацевта.

страненных групп лекарственных средств, применяе- Кроме этого, был проведен ретроспективный ана мых в педиатрической практике [1]. Они используются лиз медицинских карт стационарных больных (форма не только при аллергических заболеваниях, но и ряде 003/у) в возрасте от 2 мес до 15 лет, получавших АГС.

других нозологических групп, что представляет акту- Наиболее часто их назначали детям с аллергичес альную проблему в области рационального использо- кой патологией, а также при заболеваниях органов вания лекарств. До настоящего времени сохраняют- дыхания. По медицинским картам детей с клиничес ся устаревшие стереотипы врачебных предписаний кими диагнозами острый обструктивный бронхит и противоаллергической терапии и тактики лечения, острая пневмония, которым наряду с противовирус не учитывающей позиций доказательной медицины. ной, антибактериальной, муколитической, бронхоли В частности это касается инфекционно-воспалитель- тической терапией, было назначено АГС, составили ных заболеваниях верхних и нижних дыхательных 368 индивидуальных карт. 236 карт детей в возрас путей у детей, заболеваний уха, горла и носа, некото- те от 4 мес до 17 лет с аналогичными диагнозами, рых заболеваний аллергической природы. Достаточно фармакотерапия которых не включала АГС, пред часто применение АГС приводит к полипрагма- ставляли контрольную группу. Оценивали эффектив зии, нерациональным комбинациям лекарственных ность АГС в терапии бронхолегочных заболеваний средств, либо их используют не в соответствие с инс- и их влияние на общее состояние ребенка, продол трукцией по применению, известное как «off label», жительность обструктивного и респираторного син что может приводить к неэффективности терапии, дрома, динамику физикальных и лабораторных дан высокой частоте неблагоприятных реакций и необос- ных. Статистическую обработку данных выполняли с нованным экономическим затратам. использованием компьютерной программы Excel 2007.

Цель – изучение реальной практики применения Фармакоэпидемиологический анализ проводился с АГС в условиях детского амбулаторно-поликлини- расчетом относительных величин. Для оценки сте ческого и стационарного лечебно-профилактичес- пени достоверности разности показателей сроков ких учреждений, практики потребления в аптечных выздоровления с применением и в отсутствие АГС, учреждениях, а также оценка их эффективности у определяли уровень статистической значимости – детей с инфекционно-воспалительными заболевани- р путем вычисления средних ошибок среднего ариф ями нижних дыхательных путей. метического с использованием фактора Молденгауэра Материал и методы. Фармакоэпидемиологическое (константная формула) и критерия Стьюдента.

Результаты. Было установлено, что АГС назначают исследование проводилось на базе 3-х детских поли клиник г. Казани. В ретроспективном исследова- чаще всего участковые педиатры (58,2%), аллергологи нии были изучены амбулаторные карты 294 детей (23,5%), оториноларингологии (15,3%), и редко (3%) (форма 112/у «История развития ребенка») от 1 мес до врачи других специальностей (иммунолог, инфек 12 лет, наблюдавшихся по поводу различных заболе- ционист, хирург). Врачи детской амбулаторной сети ваний и получавших антигистаминный препарат. По назначают антигистаминные средства при таких забо 210 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике леваниях, как острая респираторная вирусная инфек- Анализ медицинских карт стационарных больных ция (27,6%), атопический дерматит (20,4%), острый показал, что АГС назначались в комплексной тера средний отит (10,2%), острый ларинготрахеит без и со пии острой генерализованной крапивницы, отека стенозом гортани, трахеит (6,8%), острая крапивни- Квинке, атопического дерматита, острого пиело ца (6,5%), обструктивный бронхит (6,1%), синуситы нефрита, бронхиальной астмы, реактивного артрита, (5,1%), ветряная оспа (4,8%), острый бронхит (4,4%), острого обструктивного бронхита и острой пневмо лекарственная и поствакцинальная реакции (3,1% нии. Учитывая, что наиболее частые назначения АГС и 2,7% соответственно), аллергический ринит (2%), отмечались при обструктивном бронхите и пневмо стрептодермия (0,3%). Было отмечено, что только в нии, мы оценивали их роль в фармакотерапии этих 49% у детей отмечался отягощенный аллергологичес- заболеваний. Выбор АГС ограничивался наличием кий анамнез, и только 8% детей проводилось аллер- препаратов в отделениях стационара.

гологическое обследование (определение IgE, кожно- Было выявлено, что при включении в терапию скарификационные пробы, риноцитограмма и т.д.). АГС (хлоропирамин, клемастин, цетиризин, лората При выборе АГС врачи предпочитали назначать дин, хифенадин) при остром обструктивном бронхите хлоропирамин (Супрастин) – 39,8%, в меньшей сте- не было достоверного различия в динамике обще пени цетиризин (Зиртек, Парлазин, Зодак, Цетрин, го состояния. Положительная динамика в состоя Цетиризин) – 23,8%, дезлоратадин (Эриус) – 14,9%, и нии ребенка с острым обструктивным бронхитом кетотифен (Кетотифен) – 6,1%. Реже были назначены наступала в среднем на 5-й день госпитализации.

демитинден (Фенистил) – 5,1%, лоратадин (Ломилан) – Респираторный синдром, однако, полностью купиро 4,2%, хифенадин (Фенкарол) – 3,1%, клемастин вался на 6,56±0,16 день при включении АГС в терапию (Тавегил) 1,0%), левоцетиризин (Ксизал) – 2,0%. и на 7,86±0,22 день, когда фармакотерапия не вклю Практически все препараты были назначены перо- чала АГС (р0,001). Подобная картина отмечалась и в рально, Длительность терапии находилась в пределах отношении физикальных изменений. Хрипы исчезали от 1 дня до 3 мес. В 1/3 случаев отмечались нарушения на 6,14±0,19 день, а в группе контроля на 7,05±0,25 день дозирования препаратов. В 1/8 случаев дозы лекарст- (р0,05). При острой пневмонии отмечалось достовер венного средства оказались превышенными, а в но более продолжительное нарушение общего состоя 5 случаях встречалось назначение препарата ребенку, ния. Регресс клинической симптоматики наступал в не достигшего возраста, указанного в инструкции по среднем на 10-й день при наличии АГС в терапии и применению. на 6-й день при их отсутствии. Купирование респи В результате исследования было отмечено, что раторного синдрома и исчезновение хрипов в легких cреди выбранных родителями АГC в аптечных учреж- достоверно не отличались: 8,84±0,17 и 8,71±0,23 дни дениях лидирующее место занимал так же хлоропира- и 7,94±0,19 и 8,05±0,19 дни соответственно в иссле мин – 54,8%, следующими по частоте были цетиризин дуемой и контрольной группах. Что касается лабора 13,7% и лоратадин – 9,59%, клемастин – 6,85 и дез- торных данных, было отмечено, что уровни лейкоци лоратадин – 6,84%. В меньшей степени приобретали тов и скорость оседания эритроцитов снижались при демитинден – 4,11%, кетотифен – 2,74%, мебгидролин обструктивном бронхите и острой пневмонии при (Диазолин) – 1,37%. Обоснованием к назначению АГС включении в терапию АГС достоверно медленнее, чем являлись чаще всего обструктивный бронхит, острая в контрольной группе (р0,05).

Обсуждение. Несмотря на наличие клинических крапивница, атопический дерматит, профилактика и лечение поставакцинальных реакций, острая респи- рекомендаций по диагностике и лечению аллерги раторная вирусная инфекция. Как правило, родители ческих заболеваний у детей, позиций доказательной ориентировались на назначения педиатров и аллерго- медицины, до настоящего времени сохраняются сте логов, самостоятельным был выбор АГС у 8,6% опро- реотипы врачебных предписаний противоаллергичес шенных и 2,8% приобрели препарат по рекомендации кой терапии и тактики лечения больных. Основными фармацевта, фармацевтического представителя или проблемами в педиатрической практике являются ориентируясь на рекламу в СМИ. необоснованное назначение лекарственных средств, Из анкет фармацевтов было выяснено, что наиболь- в частности, их использование по неодобренным шим спросом пользуются у потребителей в настоя- показаниям к применению [2]. Большое количество щее время препараты Супрастин, Зиртек, Фенистил, побочных эффектов АГС как I, так и II поколе Эриус, Кларитин. В большей степени сами фармацев- ний со стороны различных органов и систем должно ты рекомендуют оригинальные препараты, и дорогос- делать подходы к их использованию очень обосно тоящий препарат более эффективным считают 67% ванными, применение их по строгим показаниям.

опрошенных. Показаниями к назначению АГС были Есть сведения, что даже при атопическом дерматите названы следующие состояния и заболевания: аллер- АГС не способны облегчать зуд, являющийся основ гия, простуда и грипп, применение антибактериаль- ным симптомом, побуждающим к их назначению. В ных средств, поствакцинальный период. Отличиями двойном слепом, рандомизированном исследовании препаратов II поколения считают удобство приема, эффективности клемастина, терфенадина и плацебо отсутствие сонливости и проницаемости через гемато- было показано, что в течение 3 дней терапии интен энцефалический барьер, безопасность, наличие про- сивность зуда не отличалась от плацебо [3]. Из этого тивовоспалительного эффекта. следует предположение, что гистамин не является КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике важным медиатором в патогенезе зуда при атопичес- тывая антигистаминную активность фенспирида – ком дерматите. с потенцированием эффектов, что может при В результате наших исследований отмечались вести к повышенной сухости слизистых верхних назначения кетотифена при затянувшемся трахе- дыхательных путей и бронхиального дерева. Еще обронхите, обструктивном бронхите. Длительность одним нежелательным взаимодействием являет курса составляла 1–3 мес. Основным показанием к ся комбинация деконгестантов, уже содержащих в назначению кетотифена является профилактика при- своем составе антигистаминное средство, с АГС ступов бронхиальной астмы и полный эффект разви- для приема внутрь, которая может усиливать дейс вается при приеме его не менее 3 мес [4]. Однако число твие лекарства и стать причиной передозировки, исследований с отсутствием эффекта кетотифена при что особенно актуально в детской практике. Так, бронхиальной астме не менее числа с положительным например, комбинированный препарат Риностоп результатом, и в ряде исследований эффективность уже содержит в своем составе АГС хлорфенамина этого лекарства сравнима с плацебо. Стоит отметить малеат.

такие побочные эффекты кетотифена, как увеличение Одной из частых проблем в амбулаторной практике веса, сонливость, возбуждение. В связи с этим при- педиатров и детских отоларингологов, при котором менение этого препарата в качестве профилактики очень широко применяются АГС является острый бронхиальной астмы сомнительно. Такие пародок- средний отит, острое воспаление среднего уха вирус сальные реакции как повышенная возбудимость, раз- ной и/или бактериальной природы. Деконгестанты дражительность, нарушение сна обычно встречаются и антигистаминные средства, наряду с антибактери именно у детей [5]. альными до настоящего времени часто назначаются К побочным реакциям со стороны респиратор- детям с целью уменьшения отечности и воспаления ной системы, что в большей степени характерно для в среднем ухе. Согласно систематическим обзорам, препаратов I поколения, относятся сгущение брон- проведенным рядом авторов, не обнаружено статис хиального секрета и затруднение отхождения мокро- тической достоверности и доказанной эффективности ты, нарушение дыхания, чувство давления в грудной этих препаратов для лечения отита [8].

клетке, заложенность носа. Их антихолинергическое В практическом здравоохранении, как мы отмети действие используют у пациентов с ринитами при ли и в нашем исследовании, АГС часто включаются в риновирусных инфекциях, для уменьшения выделе- обычные схемы лечения пневмонии, что может при ние слизи, заложенность носа, подавление рефлекса водить к полипрагмазии [9, 10]. В детской практике чихания. Возможно, именно эти цели преследовали они особенно часто назначаются в качестве терапии врачи, назначая детям с респираторными инфекци- прикрытия с целью предупреждения нежелательной ями АГС. Однако прямым показанием для назна- реакции на фоне основного лечения. Однако убе чения АГС на сегодняшний день является аллер- дительно доказана неспособность препаратов этой гический ринит. Назначение антигистаминных группы предотвращать развитие IgE-обусловленных средств для лечения вирусной инфекции и гриппа аллергических реакций при использовании других не оправдано, так как их эффективность не под- лекарственных средств, в частности, антибиотиков.

тверждена в исследованиях [6]. В одном из система- При таком введении они только маскируют слабую тических обзоров, включавших рандомизированные реакцию, но не ограничивают и не предупреждают плацебо-контролируемые исследования по исполь- тяжелые и неконтролируемые проявления лекарствен зованию АГС как в качестве монотерапии, так и ной аллергии [11]. Необходимо отметить, что АГС, в комбинации с другими препаратами для лечении обладающие щелочными свойствами, фармацевти простудных заболеваний у взрослых и детей, было чески несовместимы c антибиотиками, имеющими в своем составе -лактамное кольцо (пенициллины, выяснено, что при использовании антигистаминных средств отсутствует какой-либо клинически значи- цефалоспорины), что приводит к его разрушению и мый эффект в отношении выздоровления [7]. Кроме инактивации антибиотика [12].

того, комбинация антигистаминных препаратов и Мы также наблюдали, что АГС довольно широко деконгестантов не эффективна при использовании у назначаются педиатрами в профилактике поствак детей раннего возраста. Поэтому их применение при цинальных реакций. Эти назначения не учитывались респираторной патологии, так широко встречающее- нами, так как были в амбулаторных картах практи ся в амбулаторно-поликлинической и госпитальной чески каждого ребенка. Общая продолжительность практике, должно быть ограничено. Из неблагопри- приема препаратов находилась в пределах 2-10 дней.

ятных взаимодействий в наших наблюдениях наибо- АГС были рекомендованы всем детям, независимо от лее часто встречались комбинации с муколитичес- реактогенности вакцин, аллергологического анамнеза кими лекарственными средствами и фенспиридом ребенка, предыдущих реакций на введение имму (Эреспал) АГС I поколения, обладающих м-холи- нобиологических препаратов, что является нерацио номиметической активностью и подсушивающим нальным.



Pages:     | 1 |   ...   | 13 | 14 || 16 | 17 |   ...   | 19 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.