авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 | 2 || 4 | 5 |   ...   | 19 |

«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ ...»

-- [ Страница 3 ] --

продвигаемым в виде монопрепарата, был наиболее Со стороны Дели это было инициировано неправи дорогостоящий индапамид. Ни в одной из реклам не тельственной организацией Delhi Society for Promotion упоминалось о том, что тиазиды являются препарата- of Rational Use of Drugs, на которую была возложена ми терапии первой линии. Статистические показатели ответственность за приобретение лекарств. С другой чаще выражались в относительных, а не в абсолют- стороны Тамил Наду сформировал правительственное ных величинах. Часто упоминались сведения о цене, учреждение, Tamil Nadu Medical Services Corporations но без сравнительного анализа. Побочные эффекты Limited, для обеспечения лекарствами и распреде обычно были представлены только в качестве неболь- ления их по различным медицинским учреждениям ших вставок. Кроме упоминания о лекарственном через хорошо организованные склады, расположенные взаимодействии с алкоголем и потреблением соли, в каждом районе. Эти модели были хорошо изучены и других рекомендаций по изменению образа жизни не модель Тамил Наду стала образцом для других штатов давалось. Лишь 2,7% рекламных материалов пропа- и даже небольших других государств при приобрете гандировали необходимость оценки риска со стороны нии, распределении и использовании лекарств.

сердечно-сосудистой системы. Чтобы улучшить доступность лекарственных Выводы. В Австралии в печатных рекламных мате- средств, правительство Индии организовало сеть аптек риалах по антигипертензивным лекарственным средс- «People’s Generic Store» (народные аптеки по продаже твам представлены некоторые (но далеко не все) клю- непатентованных лекарств), по крайней мере, по одной чевые сведения, требуемые руководствами по лечению в каждом регионе. В соответствии с этой инноваци артериальной гипертензии. Эти результаты должны онной схемой в аптеках продавали только лекарст учитываться при регулировании фармацевтической ва-генерики, и цены на них были значительно ниже, рекламы и непрерывном обучении врачей. чем цены на оригинальные препараты, продаваемые в открытой сети. До настоящего времени аптеки управ Montgomery B.D., Mansfield P.R., Spurling G.K., Ward A.M. // BMC Public ляются общественными группами, и правительство Health. – 2008, May. – Vol. 20, N 8. – P. 167;

http://www.biomedcentral.com/1471 предоставляет бюджет для открытия таких аптек.

2458/8/167.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Штаты Тамил Наду, Раджастан и Харьяна выпус- в медицинских учреждениях, которое демонстрирует тили проспекты для врачей, призывающие выписы- отсутствие недостатка лекарств, способствует назначе вать лекарства только по генерическому названию, и, ниям по непатентованным наименованиям, улучше конечно, такие лекарства стали доступны в государс- нию рационального назначения антибактериальных твенных медицинских учреждениях. Правительство препаратов и т.д. Прогресс и воздействие всех этих Раджастана пошло дальше, обязав хранить копии инициатив будут обсуждаться.

рецептов на лекарства для отчета, косвенно вынуж дая врачей выписывать только непатентованные Перевод на русский язык: А.Т. Валиахметов, средства. Л.Е. Зиганшина.

Постепенно сеялись семена для взращивания врачей, фармацевтов, медсестер и руководства боль ницы для правильного использования лекарств. Н.Е. Ноздрякова Ориентационные и обучающие программы настойчи Опыт формулярной системы во продвигались при поддержке со стороны Всемирной организации здравоохранения. Стандарты протоколов в Забайкальском крае лечения, Больничный/государственный формуляр, Список жизненно важных лекарств активно создава- Министерство здравоохранения Забайкальского края;

Центр ли, не забывая об учебных материалах по лекарствен- мониторинга безопасности лекарственных препаратов (Россия) ному обеспечению. Штат Тамил Наду пересматривал Актуальность. В последнее время в связи с кризисом Список жизненно важных лекарств каждые 2 года начиная с 1994 г., с момента первого издания списка. экономики в России лечебные учреждения вынуждены Были организованы курсы по лекарственным средс- вновь и вновь задумываться о рациональности исполь твам и терапии, которые помогли увеличить количес- зования лекарственных препаратов, продуманности в тво единомышленников, способствующие их обуче- осуществлении закупок медикаментов, на чашу весов нию. Общество Дели по продвижению рационального положено здоровье пациентов и экономика бюджета.

использования принимало самое активное участие в Все эти компоненты составляют основу формулярной этой деятельности. системы, отсчитывающей свои вехи еще с середины Чтобы улучшить работу медицинских учреждений прошлого века. Будучи главным клиническим фарма в глубинках Индии, правительство Индии сформи- кологом Забайкальского края, я стояла у истоков раз ровало Национальную сельскую медицинскую мис- вития формулярной системы в Забайкальском крае.

сию. Впервые правительство установило Стандарты Много лет прошло с тех пор, но время показывает, здравоохранения, под которыми подразумевался что механизм продолжает работать и приносить свои Список жизненно важных лекарственных средств, положительные результаты во благо пациентам, вра разработанный для различных категорий медицинс- чам, оказывающим медицинскую помощь, и бюджету ких учреждений: от сельской поликлиники до уни- лечебного учреждения. Настоящее сообщение позво верситетской образовательной клиники. Стандарт лит многим лечебным учреждениям познакомиться с здравоохранения гласит: «…такие лекарства должны практическим опытом нашего региона.

Цели – обмен опытом, показать организацию рабо быть постоянно в свободном доступе во всех меди цинских учреждениях». ты формулярной системы в отдельно взятом лечебно Поскольку пациенты – ключевые потребители профилактическом учреждении (ЛПУ).

Материал и методы. За последние годы проведен всех этих нововведений, их обучали рациональному использованию лекарственных средств, особенно для анализ оказания бесплатной лекарственной помощи увеличения их приверженности к лечению. Первый пациентам по программе Государственной гаран автор этих тезисов содействовал появлению образо- тии, проведен анализ закупаемых медикаментов.

вательной рубрики «Знайте вашу медицину» в одной Сравнительный анализ сделан по результатам фарма из ведущих английских ежедневных газет – «The New коэкономического анализа ABC/VEN, анализа дан Indian Express». Помимо информационных листовок ных журналов формулярной комиссии и результатов для пациента, развивалось Руководство для паци- фармакоконтрольных проверок листов назначения и ентов по общим лекарствам, которые теперь явля- историй болезни пациентов в Краевой клинической ются общественным достоянием. Инновационные больнице г. Читы.

Результаты. На основании многолетнего опыта подходы используются в государственных програм мах здравоохранения, таких как «Программа ВИЧ», работы по формулярной системе в Краевой клини чтобы повысить приверженность/согласие пациентов ческой больнице г. Чита были получены следующие к лекарствам. результаты: снижение финансовых затрат на закупку Все эти инициативы улучшили доступность, при- медикаментов на 26,4% в год. Закупается только выве емлемость и продвижение назначений генериков и ренный ассортимент медикаментов входящий в пере рациональное использование лекарств. Но еще много чень ЖНВЛС и Государственной гарантии на оказание нужно сделать, чтобы достичь более существенных бесплатной медицинской помощи пациентам нашего изменений. Авторы экстенсивно изучили модель края. Определены позиции медикаментов закупаемые Тамил Наду по закупкам лекарств для использования за счет других источников финансирования кроме 32 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств ОМС – ДМС, бюджетных средств, целевых краевых формой выпуска и примечанием к использованию.

программ, а также за счет собственных средств граж- Все лекарственные препараты в Формуляре были рас дан. На сегодняшний день в крае создана форму- пределены на два ранга: препараты свободной выдачи лярная комиссия Министерства здравоохранения. из аптеки в отделения «по требованию» и препараты Большинство лечебных учреждений города вводят в дорогостоящие, альтернативные и.т.д., отпускаемые свои штаты клинических фармакологов и создают по решению формулярной комиссии. Различие между формуляры и формулярные комиссии для рациональ- рангами препаратов были указаны в примечании фор ного подхода к вопросу качественного лекарственного муляра в виде «*» и «**».

обеспечения. Вместе с подготовкой этого документа были под Выводы. Четкий механизм организации лекарс- готовлены и Положение о Формуляре, введено поня твенного обеспечения с помощью формулярной систе- тие «Формуляр лекарственных препаратов» определен мы с годами подтверждает высокий уровень качества порядок формирования Формуляра лекарственных оказания медицинской помощи, повышает значимость препаратов и формирования запаса лекарственных и роль врачей клинических фармакологов, обеспе- препаратов в аптеке больницы. Подготовлен порядок чивает порядок контроля за исполнением приказа о назначения и использования формулярных и нефор рациональном назначении лекарственных препаратов, мулярных лекарственных препаратов. Оговорены позволяет осуществлять контроль за расходованием моменты выдачи лекарственных препаратов из аптеки.

и закупом лекарственных препаратов в соответствии С помощью формулярного лекарственного перечня с программой государственных гарантий оказания создана определенная база, «стандарт» препаратов, пациентам бесплатной медицинской помощи. необходимых для постоянного закупа для обеспече Отсчет направления работы по формулярной ния бесплатного оказания лекарственной помощи по системе в Забайкальском крае начинается с 2000 г. программе госгарантии.

с введением должности клинического фармаколога Были введены в формуляр препараты, которые при Областной клинической больнице. В этот период ранее не использовались, но являются очень качест остро впервые встал вопрос об фармакоэкономических венными и необходимыми.

и рациональных аспектах закупок и использования В каждом отделении имеется лекарственный пере лекарственных препаратов в современных условиях. чень, по которому лечащий врач узнает о доступнос Была создана инициативная группа, состоящая из ти препарата и возможности его назначения, знает, заместителей главного врача, заведующих клиничес- какие препараты он может назначить самостоятельно, ких отделений больницы, заведующей аптекой, кли- а какие только после согласования с формулярной нического фармаколога с целью создания лекарствен- комиссией.

ного формулярного перечня Областной клинической Постоянная работа по разъяснению фармаколо больницы (далее – Формуляр) и разработки основных гической неэффективности некоторых препаратов механизмов регламентирующих деятельность работы позволило сформировать положительные результаты по Формуляру. Провели анализ наличия лекарствен- среди врачей, убедить их в использовании новых пре ных средств аптеки ОКБ, для определения ассорти- паратов и отказаться от старых малоэффективных или мента, групповой принадлежности, а также с целью препаратов с недоказанной эффективностью.

выявления препаратов «мертвого запаса». К числу Благодаря проведенной реформе с внедрением последнего относятся лекарственные препараты, уста- лекарственного формуляра удалось практически иско ревшие, забытые или симптоматически малоэффек- ренить полипрогмазию в необоснованных случаях, тивные. В результате проведенной работы, а именно: когда качество лечения отождествлялось с объемом • разграничения препаратов по группам;

лекарственной терапии.

• анализа показаний и противопоказаний лекарс- Одновременно с положением о формуляре в боль твенных препаратов;

нице создается формулярная комиссия, функции кото • рекомендаций по использованию препаратов;

рой регламентируются Письмом МЗРФ от 18.02. • ротации и перераспределения препаратов по № 2510/1684-32 «О примерном положении, о форму отделениям согласно профильности;

лярной комиссии». Комиссия заседает 2 раза в год и • отбора лекарственных препаратов соответству- решает основные вопросы лекарственного обеспече ющих стандартам лечения и исключения препа- ния:

ратов «мертвого запаса», – появился соответс- • разработка и решения вопросов по обновлению твующий перечень – Формулярный перечень формулярного перечня препаратов стационар Областной клинической больницы. ного типа;

Формулярный перечень был создан по образу и • распределению препаратов гуманитарной помощи;

подобию действующего перечня жизненно необходи- • внесение предложений по улучшению лекарс мых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) твенного обеспечения;

с добавлением основных наименований групп препа- • санкционирование использования неформуляр ратов, необходимых при работе в отделениях. Всего ных препаратов с обоснованием каждого случая;

в Формуляр входило 550 международных непатен- • контроль сроков использования препаратов и тованных наименований (далее – МНН), Формуляр осуществляет перераспределение последних при включал подразделы с торговыми наименованиями, необходимости;

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств • санкционирует выдачу и расход дорогостоящих Подобный механизм работы формулярной системы препаратов и расходных материалов;

на протяжении 10 лет показал свою необходимость и • контролирует объем проводимой терапии и ее значимость.

Вывод. На протяжении всего периода работы фор обоснованность;

• изучает спрос на интересующие препараты;

мулярной комиссии существенно изменилось лекарст • проводит контроль и анализ статистических венное обеспечение в стационарах Забайкальского данных по заболеваемости, спектра закупаемых края и отношение врачей к работе по формуляру учреждением лекарственных препаратов. и деятельности формулярной комиссии.

Для текущих регулярных активных действий работы комиссий была создана рабочая группа фор- 1. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.02. № 2510/1684-32 «О примерном положении оформулярной комиссии».

мулярной комиссии. В составе рабочей группы замес- 2. Письмо МЗ РФ от 28.12.2000 № 2510/14329-32 «О мерах по усилению кон титель главного врача по лечебной работе и 2 врача троля за назначением лекарств» // Мед. информ. вестн. – 2001. – № 9. – С. 15–19.

клинических фармаколога. Основная функция рабо- 3. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.12.2009 № чей группы формулярной комиссии заключается в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

Мыльникова И.С. Подходы к улучшению качества медицинской помощи // 4.

регулярных, 3 раза в неделю, заседаниях в установ- Качество мед. помощи. – 1997. – № 2. – С. 4–6.

ленное время с целью анализа врачебных назначений Авксентьева М.В. Разработка протоколов ведения больных на основе при 5.

нципов доказательной медицины // Пробл. стандартизации в здравоохра в истории болезни и листах назначения, полипрагма- нении. – 2005. – № 10. – С. 37.

зии, консультации врачей по назначению препара- 6. Формулярная система. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. Вып. IV / Под ред. А.Г. Чучалина, А.И. Вялкова, тов в сложных клинических случаях, рекомендации Ю.Б. Белоусова, В.В. Яснецова. – М., 2003.

антибактериальной терапии с учетом микробного 7. Формулярная система. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. Вып. V / Под ред. А.Г. Чучалина, А.И. Вялкова, пейзажа отделений и бактериологических посевов Ю.Б. Белоусова, В.В. Яснецова. – М., 2004.

биоматериала, полиморбидности, функционально- Сулейманов C.Ш., Дьяченко С.В., Шишкина Т.Н. Создание лекарственного фор 8.

муляра – первый этап по рациональному использованию лекарственных го состояния печени и почек, выдачи разрешения средств // Материалы Российской научно-практической конференции на дорогостоящие лекарственные препараты и т.д. «Рациональное использование лекарств». – Пермь, 2000. – С. 11–12.

Ушкалова Е.А. Роль формулярной системы в решении проблем рациональ 9.

По результатам заседания комиссии на руки врачу ного использования лекарств // Клин. фармакол. и тер. – 1998. – № 4. – выдается Протокол формулярной комиссии (далее – С. 80–81.

Абдусалямов А.А., Ахтамов Дж.А., Шавази Н.М. Формуляр? Формуляр… 10.

протокол Ф.К.). Одновременно с выпиской протоко- Формуляр! // Вестн. врача общей практики. – 2000. – № 3.

ла Ф.К. запись дублируется в журнале формулярной Павлович С. Больницы станут «жить» по формуляру // Еженедельник 11.

АПТЕКА. – 2000. – № 28 (249).

комиссии. Протокол Ф.К. имеет свой порядковый Аляутдин Р.Н., Романов Б.К., Давыдова О.Н., Чубарев В.Н. Мультимедийный 12.

номер, название отделения, Ф.И.О. пациента, № контент «Формулярная система». – 2006.

Шильникова Н.Ф. Научное обоснование эффективности использования ресур 13.

истории болезни и решение комиссии о разреше- сов здравоохранения на региональном уровне, обеспечивающих качество и нии выдачи из аптеки дорогостоящих препаратов доступность медицинской помощи населению: Автореф. дис. … д-ра мед.

наук. – М., 2008. – 49 с.

с указанием дозы, кратности введения, количества Зарьялова М.В. Формулярная система в стационаре // Фармацевт. ведомос 14.

на курс лечения пациента. Фармацевт или провизор ти. – 2004. – № 5.

Власов В.В. Введение в доказательную медицину. – М.: Медиа-Cфера, 2001. – 15.

при выдаче препарата из аптеки фиксирует своей 392 с.

подписью в протоколе количество выданного препа- Хвещук П.Ф., Рудакова А.В. Основы доказательной фармакотерапии. – СПб.:

16.

Воен.-мед. акад., 2000. – 235 с.

рата. Выписанный протокол Ф.К. приклеивается на Гаевый М.Д., Галенко-Ярошевский П.А., Петров В.И. Фармакология с рецепту 17.

лист назначения пациента. Как правило, протокол рой. – Волгоград. – 1994. – 336 с.

Тернавский А.П. Нужен ли больнице клинический фармаколог? / А.П. Тер 18.

на листе назначения является четким обоснованием навский // Гл. врач. – 2001. – №3. – 52–57.

объема терапии и назначения тех или иных препа- Кукес Г., Чернов Ю.Н., Батищева Г.А. и др. Организация службы клинической 19.

фармакологии.

ратов для проверяющих историю болезни экспертов 20. Основы клинической фармакологии / Под ред. Н.Б. Сидоренковой. – Изд-во разного уровня. Алтайского государственного университета, 2003. – 336 с.

21. Справочник доказательной медицины / Под ред. В. Борисенко, А.И. Во На заседании формулярной комиссии всегда име- робьева, А.И. Вялкова и др. – М.: Ньюамед, 2008. – Т. 1. – 778 с.

ются данные о наличии лекарственных препаратов 22. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / Под ред.

Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. – Смоленск: Макмах, в аптеке. Клинические фармакологи четко ориен- 2007.

тируются в показаниях медикаментов и выбирают 23. Клиническая фармакология в пульмонологии / Под ред. Н.Б. Сидарен ковой. – Барнаул, 2005.

из ассортимента необходимый препарат, а в случае 24. Клиническая фармакология: Антимикробные лекарственные средства и отсутствия, но острой необходимости данного пре- принципы их рационального использования / Под ред. Н.Б. Сидаренковой. – Барнаул, 2002.

парата после заседания комиссии сообщают апте- 25. Основы клинической фармакологии / Под ред. Н.Б. Сидаренковой. – ке о необходимости пополнить запас необходимого Барнаул, 2003.

26. Клиническая фармакология и фармакотерапия / Под ред. Ю.Б. Белоусова, препарата. При возникновении объективных про- В.С. Моисеева, В.К. Лепахина. – М.: Универсум паблишинг, 2000.

блем с поставками лекарственных препаратов или их 27. Клиническая фармакология и фармакотерапия / Под ред. В.Г. Кукеса, А.К. Стародубцева. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006.

сертификацией формулярная комиссия мгновенно 28. Рациональная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии / Под ред.

реагирует на эти изменения и принимает решение В.И. Кулакова, В.Н. Серова. – М.: Литтерра, 2005.

29. Риск применения лекарственных препаратов при беременности и лактации / об ограничении, приостановки использования пре- Под ред. О.И. Карпова, А.А. Зайцева. – М.;

СПб.: Диля, 2003.

парата или замене позиции на альтернативный пре- 30. Алгоритмы и организация антибиотикотерапии / Под ред. М.Б. Богданова, Т.В. Черненькой. – М., 2004.

парат. Данное решение оформляется документально, 31. Современные клинические рекомендации по антимикробной терапии / заверяется печатью председателя Ф.К. и передается Под ред. Л.С. Страчунского, А.В. Дехнича. – Смоленск: Макмах, 2004. – Вып. 1.

в аптеку и отделения больницы до особого распоря- 32. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности / жения. Под ред. А.В. Астахова, В.К. Лепахина. – М.: Эксмо, 2008.

34 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств практике в службу клинической фармакологии. Эта 33. Медикаментозные осложнения / Под ред. Е.И. Змушко, Е.С. Белозерова. – СПб., 2001.

служба определяет ряд позиций, от которых зависит 34. Кровезаменители, компоненты крови / Под ред. Б.А. Барышева. – СПб.:

медицинская и экономическая состоятельность сис Человек, 2005.

35. Терапия критических состояний. Стратегия и тактика / Под ред. В.П. Сав темы здравоохранения:

ченко, Т.В. Савченко. – М., 2004.

• рациональность применения лекарств;

36. Фармакотерапия неотложных состояний / Под ред. Г.М. Сусла, Г. Мазур, Р.Е. Кунньон и др. – М.: Бином, 2002.

• соответствие лечебного процесса современным 37. Клиническая фармакология антибиотиков / Под ред. Л.С. Страчунского, стандартам лечения (актуализация и монито С.Н. Козлова, А.В. Дехнича. – Смоленск: СГМА, 2004.

38. Доказательная медицина: Ежегодный справочник. Первый выпуск. – 2002.

ринг внедрения стандартов и протоколов);

39. Доказательная медицина: Ежегодный справочник. Третий выпуск. – 2004.

• безопасность лекарственного лечения (реаль 40. Лекарственные средства / Под ред. Р.У. Хабриева, А.Г. Чучалина. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

ный мониторинг нежелательных лекарственных 41. Лекарственные средства / Под ред. Р.У. Хабриева, А.Г. Чучалина. – реакций и их предупреждение);

М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006.

42. Видаль специалист. Онкология: Справочник. – М.: АстраФармСервис, • адекватность лекарственных закупок на всех 2006.

уровнях системы здравоохранения (прозрачная 43. Нормативное регулирование и официальные стандарты лекарственной помощи. – М.: Грантъ, 1999.

тендерная система по единым правилам, с уче 44. Организация рациональной антибиотикотерапии / Под ред. И.С. Мыльни том доказательной базы и данных о биоэквива ковой. – М.: Грантъ, 2001.

45. Новейшие лекарственные средства-1 / Под ред. В. Гриффита. – М.: Крон лентности лекарств);

Пресс, 1998.

• экономию средств на лечение на всех уровнях 46. Новейшие лекарственные средства-2 / Под ред. В. Гриффита. – М.: Крон Пресс, 1998.

системы здравоохранения.

47. Хаджидис А.К. Проблемы лекарственной терапии и клиническая фармако Из вышеизложенного вытекают задачи, стоящие логия на современном этапе // Материалы Клинической конференции по клинической фармакологии. Совещание «Актуальные вопросы клинической перед каждым клиническим фармакологом.

фармакологии и лекарственного обеспечения» в рамках заседания профильной 1. Выполняя задачи консультанта и эксперта, кли комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития РФ по клинической фармакологии. – Волгоград, май 2010.

нический фармаколог должен обеспечить рациональ ность фармакотерапии в лечебном учреждении (или регионе, если это главный специалист). Это может быть обеспечено уровнем образованности и опыта спе В.И. Петров циалистов, адекватностью стандартов и протоколов, Информационное обеспечение лечебного качеством взаимодействия в организационной и кли нической работе заместителей главного врача, заведу процесса – историческая миссия клинической ющих отделениями и клинического фармаколога.

фармакологии При этом рациональность фармакотерапии в целом обеспечивается:

ГОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский • соответствием назначений стандартам лечения университет Росздрава» (Россия) (если ситуации стандартны);

Возникновение клинической фармакологии в XX в. • индивидуализацией лечения сложных пациен ознаменовало новую эру развития медицины. По мере тов.

того как медицина становилась наукой, информация 2. Следующий важный момент – лекарствен о все возрастающем количестве лекарств стала мно- ная политика. По сути своей она должна опреде житься в геометрической прогрессии. Требуя адекват- ляться лекарственным формуляром – от локального ной оценки для применимости в лечебном процессе, до Федерального. Лекарственный формуляр вкупе с стали накапливаться данные клинических исследо- финансированием определяет закупки, для которых ваний. Появление новых технологий в диагностичес- также должны быть прописаны правила и протокол.

ком и лечебном процессе, связанных с применением Участие клинического фармаколога в этом процессе лекарственных препаратов, необходимости измене- необходимо, поскольку только он обладает необходи ния лечения вследствие уточнения информации об мыми в этой области компетенциями.

индивидуальных вариациях концентраций лекарств 3. Обеспечение безопасного лечения обеспечивает в органах и тканях пациента – все это потребовало ся, с одной стороны, системой мониторинга нежела выделения отдельной специальности – клинической тельных лекарственных реакций (эта система, не буду фармакологии. чи финансируема, никак не может прижиться в нашей Таким образом, клиническая фармакология, буду- стране уже много лет). С другой стороны, безопасное чи наукой о выборе и применении лекарственных лечение опирается на информирование врачей и дру методов лечения в конкретных (а в последствии и гие образовательные мероприятия. Это ежедневная стандартных) клинических ситуациях, с момента работа, важность которой невозможно переоценить.

своего возникновения занималась информационным 4. Фармакоэкономика и доказательная медицина обеспечением лечебного процесса, создавая предпо- применительно к конкретному лечебному учрежде сылки как для принятия клинического решения по нию – это, конечно, тоже обязанности клинического отдельно взятому пациенту, так и системных решений фармаколога. И опираться в своих рекомендациях на уровне больницы, региона или страны. клинический фармаколог должен на международный Являясь изначально прикладной наукой, клини- и национальный опыт работы, руководства и стан ческая фармакология естественным образом инте- дарты, данные качественных клинических исследо грируется в систему здравоохранения, реализуясь на ваний.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Как же не ошибиться, принимая решения в таких В обучении студентов всех специальностей:

значимых областях? Как опереться на значимую • дать понятие доказательной медицины, в том информацию, отбросив все, что не подходит для осно- числе применительно к лекарственным средс ваний учитываться при принятии клинического или твам;

организаторского решения? Согласно современным • объяснить, как создаются и получаются доказа квалификационным характеристикам, правильно тельства эффективности и безопасности меди обученный врач обязан уметь отличить доказательную цинских технологий;

информацию от информации некачественной, бездо- • дать понимание уровней доказательности и кли казательной, описательной или попросту рекламной. нической значимости новых данных для клини Он должен использовать в своей повседневной прак- ческой практики;

тике только те медицинские вмешательства, которые • утвердить понимание факта, что доказательная имеют хорошую доказательную базу. медицина есть базис имеющихся знаний, осталь Современная информатика определяет сущность ное – чьи-то мнения и привычки;

сегодняшних информационных изменений в обществе • научить студента проводить поиск информации как единство трех процессов: изменение информацион- и оценивать найденное.

ных технологий, изменение объема (количества) инфор- Заметим, что с поиском некачественной инфор мации и изменение содержания (качества) информа- мации студенты сейчас справляются хорошо. Однако ции. До сегодняшнего дня, в течение последних 60 лет, для адекватной оценки знаний и терпения явно не информационная революция была сосредоточена на тех- хватает.

нологиях получения, хранения, передачи и анализа дан- В обучении врачей-интернов и клинических орди ных. Сегодняшний этап информационной революции наторов задачи дополняются:

задает иные вопросы: «Является ли данная информация • формированием клинико-фармакологического качественной? Каков ее смысл и назначение? Какова ее мышления при выборе объема фармакотерапии;

применимость?» Сегодняшние многообразие и доступ- • идеей короткой жизни клинических рекоменда ность информации несут в себе новую опасность. Поиск ций и фактов, лежащих в их основе;

данных может завершиться получением необъективных, • сохранением лучших традиций отечественной тенденциозных или конфликтных данных, что лишает медицины в условиях интернациональности смысла всю проделанную работу. подходов к лечению;

Искажение информации может быть связано с объ- • в итоге мы должны готовить врачей, готовых ективными и субъективными факторами: работать на своих рабочих местах по современ • низким методическим уровнем значительного ным клинико-фармакологическим стандартам.

числа проводимых исследований;

Когда же мы учим врачей – клинических фарма • невысоким требованием к публикуемой инфор- кологов, помимо вышесказанного:

мации со стороны ряда издательств, журналов и • утверждаем как руководство к действию «един медицинских интернет-ресурсов;

ство и борьбу» 2 начал – стандарта лечения • заинтересованностью компаний-спонсоров и (с основой в доказательной медицине) и инди сокрытием данных об источниках финансиро- видуальности каждой клинической ситуации вания исследований;

(основа которой – уникальность случая);

• публикацией преимущественно положительных • формируем клинико-фармакологическое мыш результатов клинических исследований, сокры- ление при выборе объема фармакотерапии;

тием нежелательных лекарственных реакций;

• учим адаптировать клинические рекомендации к • желанием исследователя иметь большое число реальной клинической практике своих лечебных публикаций и публиковать незавершенные учреждениях.

исследования;

В заключение, говоря об исторической миссии кли • отсутствием практики отзыва статей, содержащих нической фармакологии и компетенциях специалистов, ложную или некачественную информацию;

хотелось бы обратить внимание на несколько подмен, • ограниченным доступом большинства практи- которые встречаются в отечественной практике:

кующих врачей к медицинской информации, • клинический фармаколог не может быть заменен изданной на иностранных языках. на клинического фармацевта;

Поэтому сегодня мы должны уделять большое • главный клинический фармаколог управле внимание оценке адекватности получаемых данных. ния здравоохранением субъекта Российской Изучение основ доказательной медицины, подходов Федерации не может быть заменен на эксперта – к систематизации данных, принципов планирования клинического фармаколога;

клинических исследований в рамках преподавания • клинический фармаколог – врач со специальной клинических дисциплин позволяет в значительной подготовкой, клиническим опытом и сформи степени решить эту проблему. рованным клиническим мышлением, его подго Каким же образом, обучая студентов и врачей, товка – длительный процесс, и он не может быть научить их находить и применять качественную заменен заведующим аптекой и заместителем информацию о лекарственных методах лечения? На главного врача по лечебной части, даже очень что непременно надо обратить внимание? опытными;

36 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств • кафедра клинической фармакологии медицин- ровали население по специально разработанной анке ского вуза, даже самая современная и эффек- те с целью выяснения возможности использования тивная, не заменит службы клинической фар- АМП для лечения обострения ХОБЛ (n=1098), на вто макологии города и региона, которую мудрый ром этапе проводился опрос врачей (n=276), провизо руководитель здравоохранения обязательно ров и фармацевтов (n=123) на предмет выяснения их будет создавать и развивать. предпочтений в назначении препаратов, для лечения данной патологии и на третьем этапе оценивалась реальная практика применения АМП для лечения обострения ХОБЛ по амбулаторным картам (n = 854) Е.В. Слободенюк, С.В. Дьяченко в Хабаровском крае. За критерии обострения ХОБЛ Анализ выбора антимикробных препаратов были взяты усиление одышки, изменение объема и качества мокроты.

при обострении хронической обструктивной Результаты. При опросе респондентов по поводу болезни легких на амбулаторном этапе использования АМП для лечения обострения ХОБЛ оказания медицинской помощи в Хабаровском было выяснено, что 19,3±1,2% опрошенного населения крае с позиций доказательной медицины и 16,3±3,3% работников аптек, негативно относят ся к назначению антибиотиков. Затрудняются судить ГОУ ВПО «Дальневосточный государственный медицинский о необходимости назначения АМП 42,6±1,5% среди университет Росздрава», кафедра фармакологии и клинической фармакологии, Хабаровск (Россия) опрошенных в группе не имеющих медицинское обра зование, 58,7±3,0% среди врачей и 30,1±4,1% в группе Актуальность. Хроническая обструктивная болезнь провизоров и фармацевтов. Данный факт косвенно легких (ХОБЛ) – одна из основных причин заболе- свидетельствует о благоприятной настороженности ваемости и смертности среди взрослого населения. среди населения и медицинских работников в отно По официальным данным, в России зарегистрировано шении использования АМП при обострениях ХОБЛ, 2,4 млн пациентов. Однако данные небольших эпи- так как частота бактериального обострения данного демиологических исследований позволяют предполо- заболевания колеблется в пределах от 50 до 80%, а у жить, что их число составляет около 16 млн [1]. Каждый пациентов с легкими формами в 60–85% может спон пациент с обострением ХОБЛ в среднем переносит танно наступать разрешение процесса [5].

0,34 обострения в год. Применение антимикробных Проведенный анализ опроса респондентов о выбо препаратов (АМП) при обострении ХОБЛ является ре АМП для лечения обострения ХОБЛ показал, что сложной задачей современной медицины, не нашед- первое место во всех группах опрошенных занимает шей своего окончательного решения. Согласно совре- амоксициллин/клавулановая кислота, на втором месте менным рекомендациям, назначение АМП показано располагается ципрофлоксацин, на третьем – лево у больных с ХОБЛ I и II типом гнойного обострения флоксацин, причем наибольшие предпочтения в отно по N. Anthonisen, где главными критериями являются шении данного препарата демонстрируют провизоры и усиление одышки, изменение объема и качества мок- фармацевты 19,7±4,9%, по-видимому, это объясняется роты [3]. Спектр активности АМП должен включать его высокой стоимостью. В то же время, учитывая H. influenzae, M. catarrhalis и S. pneumoniae с учетом дан- перекрестную резистентность микроорганизмов между ных локальной резистентности микроорганизмов. респираторными и грамотрицательными фторхиноло Использование международных и национальных нами, необоснованно частый выбор левофлоксацина рекомендации рассматривается в качестве важного этапа будет способствовать росту резистентности у грамотри на пути повышения качества фармакотерапии обостре- цательных возбудителей. По частоте назначения врача ния ХОБЛ, так как следование им позволяет достигать ми на третьем месте находится азитромицин, который оптимального результата лечения при наименьших вообще не был упомянут работниками аптек.

затратах. Однако наличие самых современных реко- Настораживает все еще сохраняющийся интерес мендаций не гарантирует их практического использо- среди населения к применению котримоксазола при вания. В этой связи возникает необходимость в про- лечении данной нозологии, который наряду с высокой ведении фармакоэпидемиологических исследований, резистентностью основных возбудителей обладает и которые позволяют получить представление о реальной значительным числом тяжелых побочных эффектов.

практике применения АМП при данной патологии, Образовательные программы, проводимые в регионе оценить их соответствие современным стандартам, а среди врачей и фармацевтив, достигли своей цели, и также изучить факторы, которые оказывают влияние ни один из профессиональных медиков не предложил на выбор той или иной тактики лечения [2]. данный препарат.

Цели – изучить существующую практику назначе- Несмотря на проводимую работу, определенный ния АМП и оценить представления населения и меди- процент врачей продолжает рекомендовать гентами цинских работников о возможности использования цин амбулаторным пациентам, да и сами пациенты АМП у больных с обострением ХОБЛ на амбулаторном склонны к возможному использованию этого лекарс этапе. твенного средства.

Материал и методы. Фармакоэпидемиологический Обращает на себя внимание и ответы респондентов анализ состоял из 3 этапов: на первом этапе анкети- врачей по выбору АМП – цефалоспорины – 12,2±1,4%, КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств обобщение всех цефалоспоринов врачами под один замечаний при оказании медицинской помощи боль гриф может говорить только об одном: о незнании ным с обострением ХОБЛ было выявлено в 58,6±3,0% спектров и показаний к назначению отдельных пред- случаев.

ставителей этой группы.

Согласно современным руководствам, при обостре- Выводы нии ХОБЛ адекватными считаются препараты, актив ные против H. influenzae, M. catarrhalis и Str. pneumoniae. Реальная к линическая практика применения Для амбулаторных пациентов предлагается использо- АМП при обострении ХОБЛ в Хабаровском крае вание защищенных аминопенициллинов, цефалоспо- значительно отличается от федеральных и регио ринов II–III поколений, макролидов и доксициклин. нальных стандартов. Основными замечаниями при Показанием к применению респираторных фторхино- проведении антибиотикотерапии является исполь лонов является проведение антимикробной терапии в зование антибиотиков без учета спектра основных предшествующие 2–3 мес, а также неэффективность возбудителей, профиля безопасности, данных о защищенных аминопенициллинов [4]. резистентности микроорганизмов, что объясняется Удельный вес неадекватно выбранных АМП (ципро- невысоким уровнем знаний врачей в отношении флоксацин, ампициллин, гентамицин, цефазолин) в этиологии и тактики антибактериальной терапии качестве стартовой терапии на амбулаторном этапе обострения ХОБЛ.

среди опрощенного населения составил 42,1±2,9%, Гучев И.А., Рафальский В.В., Мелехина Е.В. Роль цефиксима в терапии обост 1.

врачей – 27,8±2,1%, провизоров – 31,8±5,7%. рения хронической обструктивной болезни легких // Клин. микробиология При анализе фармакотерапии обострений ХОБЛ и антимикроб. химиотер. – 2008. – Т. 10, № 3. – С. 270–282.

2. Прикладная фармакоэпидемиология: Учебник / Под ред. В.И. Петрова. – по данным амбулаторных карт АМП назначались М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 384 с.

только в 32,6±1,6% случаев. Среди использованных Anthonisen N.R., Manfreda J., Warren C.P. et al. Antibiotic therapy in exacerba 3.

tions of chronic obstructive pulmonary disease // Ann. Intern. Med. – 1987. – препаратов 1-е место занимает ципрофлоксацин, Vol. 106. – P. 196–204.

который назначался в 29,2±2,7%, 2-е место занимает Celli B.R., MacNee W. Standards for the diagnosis and treatment of patients with 4.

COPD: a summary of the ATS/ERS position paper // Eur. Respir. J. – 2004. – амоксициллин/клавулановая кислота, назнаемый в Vol. 23. – P. 932–946.

15,7±2,2% случаев, далее располагается амоксициллин Roede B.M., Bindels P.J., Brouwer H.J. et al. Antibiotics and steroids for exacerba 5.

tions of COPD in primary care: compliance with Dutch guidelines // Br. J. Gen.

15,3±2,2%. Pract. – 2006. – Vol. 56. – Р. 662–665.

Суммарно достаточно высокий результат занимает группа макролидных антибиотиков, больший процент назначений приходится на азитромицин (11,0%), что логично исходя из эффективности и кратковремен- Б. Снелл ности курса терапии, далее – мидекамицина ацетат Качественное использование лекарств:

(7,5%) и кларитромицин (1,4%).

Несмотря на то что при ответах на вопросы анкеты связь со стандартами/протоколами лечения врачи не упоминали котримоксазол, анализ реальной и организацией лекарственного обеспечения ситуации показал, что в 4,3% просмотренных амбула торных карт фигурировал комбинированный сульфа- Центр международного здравоохранения, Институт ниламидный препарат. медицинских исследований и общественного здоровья Макфарлан Бернет (Австралия) На амбулаторном этапе оказания медицинской помощи врачи продолжают назначать инъекцион ные препараты: гентамицин (3,6%), цефазолин (5,0%), Рождение Концепции основных лекарств и важные исходы (для здоровья) цефтриаксон (2,1%).

Удельный вес неадекватно назначенных АМП составил 42,4±3,0%, лидирующие позиции среди них До 1960-х гг. лекарства, которыми пользовались занимает ципрофлоксацин, который в настоящее для лечения проблем со здоровьем, главным образом время не рекомендуется для использования в амбу- получали из растений, или они представляли собой латорной практике, как не соответствующий этио- соли – калия йодид, калия бромид или калия цит логическому спектру заболевания, цефазолин кото- рат. Вскоре после Второй мировой войны ситуация рый используется парентерально и имеет пробелы в начала меняться: были разработаны сульфаниламиды спектре активности в отношении H. influenzae, тради- и пенициллины, серьезное развитие получили новые ционно используемые котримоксазол и гентамицин, современные лекарства многих классов.

к которым микроорганизмы сформировали высокий В течение следующих 20 лет огромное число мощ уровень резистентности. Прочими ошибками в фар- ных веществ стало доступным на нерегулируемых макотерапии явились назначение совместно с АМП рынках для любого, кто мог позволить себе заплатить антигистаминных средств – 7,6±1,6%, несоблюдение за них. Необученные продавцы лекарств получили сроков антибиотикотерапии – 1,8±0,8%, использо- статус, почти равный докторам. Новые лекарства, вание препаратов, не входящих в стандарты меди- предписываемые медицинскими работниками и про цинской помощи, – 4,7±1,3%, назначение препаратов даваемые торговцами лекарств, часто воспринимались с недоказанной эффективностью – 2,2±0,9%. Всего как магическая панацея.

38 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Преимущества списка основных лекарств, Из-за доступности многих продуктов в 1960-х гг.

основанного на стандартах/протоколах лечения огромная доля ресурсов семей и бюджетов здравоох ранения многих стран тратилась на лекарства. Более Разрабатывая список основных лекарств на основе богатые люди в менее развитых странах тратили много стандартов / протоколов лечения, необходимо соблю средств на самолечение неконтролируемыми безре дать следующие условия:

цептурными лекарствами для лечения реальных и вымышленных проблем, включая проблемы совре- • продукты, которые не были должным образом менного образа жизни. В то же время у более бедных оценены, или известно, что они достаточно опас людей в городах и большинства людей в сельских и ны, или которые не имеют никакого отноше отдаленных районах не было доступа к даже самым ния к потребностям населения, должны быть основным лекарствам. исключены. (Это также основание для исключе К 1970-м гг. было признано, что необходимо решать ния несоответствующих лекарств, которые могут причины слабого здоровья в менее развитых странах, попасть путем пожертвований.);

такие как несоответствующее или плохое питание, • избегать растраты денег на ненужные лекарства плохое жилье и санитарные условия, и несоответству- или лекарства, которые более дорогие, чем оди ющее водоснабжение. Но в то же время было признано, наково эффективные;

что правильные современные лекарства очень важны • ведение документации, хранение, распределение и для здравоохранения и что тщательно отобранные обслуживание запаса основных лекарств намного правильные лекарства будут иметь большое значе- легче, так как использование лекарств предсказу ние для улучшения здоровья людей. Так зародилась емо и фокус на меньшем числе лекарств;

концепция основных лекарств. Всемирная организа- • использование такого списка для закупок ция здравоохранения начала продвигать концепцию лекарств может гарантировать, что самые необ основных лекарств в 1975 г., и это было утверждено ходимые лекарства в соответствующих количес Декларацией о первичной медицинской помощи в твах доступны для лечения, и это самый эффек 1978 г. тивный способ использовать деньги, которые Понятие списка основных лекарств было принято доступны;

с публикации первого списка основных лекарств ВОЗ • использование стандартов/протоколов лечения, в 1977 г. которые формируют список, может гарантиро Теперь мы знаем, что использование списка основ- вать рациональное использование лекарств и ных лекарств прочно вплетено в стандарты/протоко- облегчить прогноз и определение потребности, лы лечения и в организацию надежного лекарствен- делая лекарственное обеспечение надежным.

ного обеспечения для качественного использования лекарств. Кто готовит стандарты/протоколы лечения и список?

Разработка списка основных лекарств основана Разработка стандартов/протоколов лечения, оцен на стандартах/протоколах лечения ка и отбор соответствующих лекарств, является Процесс разработки стандартного списка, осно- самой важной функция Терапевтического комитета ванного на стандартах/протоколах лечения, зависит [Формулярно-терапевтического комитета, примечание от анализа заболеваемости в соответствующем реги- переводчиков]. Оценка лекарств требует существенной оне (учреждении) и рассмотрения того, как надлежит экспертизы (подготовки и опыта) и выделения для лечить распространенные заболевания. Так опреде- этого соответствующего рабочего времени. Оценка ляется лучшее лечение для большинства людей, и лекарств требует тщательного и полностью прозрач выбираются соответствующие лекарства. ного подхода к процессу отбора лекарств. Поэтому Можно начать разработку путем инициации про- важно, чтобы группа, разрабатывающая стандарты/ цесса управления болезнью от базового уровня ока- протоколы лечения и список лекарств, включала круг зания медицинской помощи и далее через различные людей, представляющих различные интересы. Среди уровни направления больных. Например, можно рас- них должны быть лица, назначающие лекарства, смотреть, пошаговое управление хронической болез- (врачи), врачи-специалисты, фармацевты, представи нью, такой как гипертония, для пациента, изначаль- тели правительства, и, возможно, потребители. У чле но с отдаленного уровня службы здравоохранения нов группы могут быть индивидуальные интересы, и и затем переведенного, по мере необходимости, на может потребоваться время, для их урегулирования.

более высокие уровни. Согласие может быть достиг- Публикация ВОЗ «Лекарственные терапевтичес кие комитеты – практическое руководство» (Drugs нуто относительно лекарств, которые должны быть and Therapeutics Committees – a practical guide) является доступными на каждом уровне оказания медицинской помощи и критериев направления пациента на следу- практическим путеводителем по организации работы ющие уровни. терапевтического комитета.[1] У каждой страны будут свои собственные системы Это руководство рекомендует, чтобы членство для определения разных уровней здравоохранения. включало:

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств • представителей клинических специальностей, димости продолжать расширять список, чтобы вклю включая инфекционные заболевания, хирургию, чать большое число новых лекарств. Лекарств, кото акушерство и гинекологию, внутренние болезни, рые необходимы для лечения самых распространенных педиатрию, и общую практику (чтобы предста- заболеваний, относительно мало [2].

вить сообщество);

Позже Джоэл Лексчин (Joel Lexchin) рассматривал • клинического фармаколога, где таковой имеется;

«новые» лекарства» на этот предмет, и он пришел к тем • медсестру, обычно старшую медсестру, ответс- же заключениям [3].

твенную за инфекционный контроль, или глав ную медсестру;

Важен регулярный пересмотр • фармацевта (обычно руководителя аптеки или заместителя руководителя), или исполняющего Стандарты/протоколы лечения и списки основных его обязанности, где нет в штате фармацевта;

лекарственных средств – это «живые инструменты»

• администратора, представляющего руководство для улучшения здоровья людей. Они нуждаются в больницы и отдел финансов;

регулярной оценке и пересмотре при необходимости.

• клинического микробиолога, или лаборанта, где Важно регулярно пересматривать принципы лечения нет штатного микробиолога;

и рассматривать новые лекарства, которые действи • сотрудника регистратуры стационара (системы тельно имеют важные преимущества перед более ста регистрации – [отдела автоматизированных сис- рыми методами лечения, чтобы увидеть, могли ли бы тем управления]). они стать подходящими для дополнения или замены Другие участники могут также быть включены в стандартах/протоколах лечения.

для учета их особой экспертной оценки, например Регулярные семинары по пересмотру (вероятно, специалист по лекарственной информации [клини- один раз в два года – оптимальный срок) предостав ческий фармаколог], специалист по гарантии качества ляют возможности для обеспечения соответствую или представитель потребительской группы. Комитет щей документации, чтобы рекомендовать изменения составляется из соответствующих людей по вопросам в стандартах/протоколах и списке лекарств, и для их регулирования. использования.

Приверженный и преданный председатель и Информированные решения могут быть приняты секретарь должны быть решительно настроены на во время семинаров. Вместо того чтобы разрабаты успех и эффективность работы комитета по терапии. вать совершенно новые стандарты/протоколы каждые В большинстве случаев главного специалиста в облас- два года, возможно, было бы легче разрабатывать и ти лекарственных средств, известного и уважаемого, распространять поправки. Способы распространения назначают председателем, и главного фармацевта – изменений и способы контроля их обновления долж секретарем. Фармацевт чаще всего побуждает комитет ны быть заранее разработаны.

обратиться к литературе и доказательствам, чтобы облегчить решения. Что делать, если нет никакого комитета?

Возможно, терапевтический комитет еще не был Требования по различным лекарствам клинических сформирован. К сожалению, не всегда легко вовлечь или приглашенных специалистов в процесс разработки всех необходимых («правиль Если клиническому специалисту или специалис- ных») людей и выкроить время для подготовки стан там будет необходим доступ к различным лекарствам дартов/протоколов лечения. Поэтому стандартный для их пациентов, они должны будут обратиться в список лекарств мог бы быть подготовлен небольшой комитет за разрешением. Это обеспечивает прозрач- группой людей, прежде чем стандарты/протоколы ность в тактике лечения и в Национальной лекарс- будут подготовлены. Если это происходит, ненужные твенной политике. лекарства могли бы быть исключены, в то время как Иногда клиницисты стремятся добавить новое другие необходимые лекарства могли бы быть включе лекарственное средство в стандарты/протоколы лече- ны. Возможно противодействие исполнению списка.

ния в период между созывами регулярных собра- Возможно, решением является подготовка проекта ний. Промежуточные запросы могут быть одобрены, стандартов/протоколов как основы для списка, за чем если они отвечают соответствующим требованиям. может следовать создание терапевтического (форму Заявление может быть рассмотрено и лекарство исполь- лярного) комитета, и пересмотр стандартов и списка.

зовано, а также комитет может отклонить запрос, если члены комитета не убеждены в его аргументации. Использование стандартных руководящих Новые лекарства не всегда обладают преимущества- принципов обращения ми перед старыми. В 1985 г. Баррелем E. (Barrel E.) была разработана классификация, которая показала, что из Важно вовлекать врачей и медико-санитарный 508 так называемых новых лекарств только 35 пред- персонал, работников всех уровней в разработку ставляли собой новые химические структуры и новые стандартов/протоколов лечения, даже если процесс возможности для повышения эффективности терапии. становится медленным;

иначе документ не будет пол Этот результат поддерживает принцип, что нет необхо- ностью принят местной медицинской обществен 40 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств ностью. Активное участие необходимо в подготовке Если лекарства назначаются согласно стандартам, стандартов, чтобы поощрять интеллектуальную собс- их использование может быть предсказуемо. Пока хра твенность и интерес к их использованию. Если имена нятся записи о лечении больных [медицинские доку всех разработчиков включены в книгу, это помогает менты – карты больных], количество использованных им ощутить принадлежность (собственность), и они, лекарств может быть подсчитано, и будущее потребности вероятно, будут использовать и продвигать такие стан- легко предсказаны. (Могут быть организованы системы дарты. для решения проблем на случай вспышек заболеваний Стандарты или протоколы обеспечивают ценный или возможных серьезных изменений потребности.) стандарт не только для проведения соответствующего Надежная поставка основных лекарственных средств лечения, но и для его контроля и мониторинга исполь- делает потребителей и медико-санитарных работников зования лекарств. Они – доказанный инструмент, счастливыми и спасает системных администраторов от чтобы способствовать рациональному использованию злоупотребления, от СМИ и политических деятелей.

лекарств, если они: Регулярное оповещение сотрудников центральных • разработаны коллегиально с вовлечением конеч- медицинских складов лекарств позволит приобретать ных пользователей;

и распределять лекарства на основе реалистических • легко читаются и современны;

потребностей. Излишний запас, так же как и недоста • представлены в удобном формате, например, в ток, будут формироваться реже, и деньги, вероятно, виде карманной книги, а не папки размера A4;

пойдут дальше – снова оставляя политиков, так же • введены в действие официальным запуском, с как и менеджеров счастливыми.

обучением, руководством и широким распро- Кроме того, если надежная поставка основных лекарс странением;

твенных средств будет всегда доступна, меньше вероят • распространены и доступны для всех штатных ности, что врачи будут назначать другие лекарства. Важно, сотрудников на всех уровнях оказания медицин- чтобы у каждого врача была своя собственная копия стан ской помощи. дартов/протоколов лечения и списка лекарств.

Проведение эффективных вмешательств, чтобы Проблемы, связанные со стратегией выбора улучшить использование лекарств лекарств Терапевтический комитет – основной орган в боль- Работать со стандартами/протоколами лечения и нице или в группе медицинских учреждений, который национальным списком основных лекарств через все отвечает за обеспечение информацией о лекарствах сектора легче в небольших странах, чем в странах с и предоставление ее работникам здравоохранения, а большим населением и огромным конкурентоспособ также за проведение мониторинга и вмешательств или ным частным сектором.

кампаний, направленных на рациональное использо- Частный сектор и промышленность могут поду вание лекарств. Нет смысла в комитете, собирающем мать, что выполнение программ основных лекарс информацию относительно проблем использования твенных средств через все сектора будет угрожать лекарств, если ничего не сделано для исправления их коммерческим интересам. Они могут давлить на существующих проблем. Комитет может разрабаты- правительства, чтобы применять эти программы толь вать и руководить просветительными кампаниями. ко в государственном секторе в интересах частного предпринимательства, но это всегда происходит за счет здоровья общества.

Качественное использование лекарств (КИЛ) Иностранные неправительственные организации зависит от доступности лекарств и основанные на вере программы должны видеть себя КИЛ невозможно, если лекарства не доступны. вне национальной политики.

Ценность превосходных стандартов/протоколов, Логично, чтобы одинаковая политика применялась основанных на списках основных лекарственных ко всем – общественным, частным, основанным на вере средств, подрывается, если поставка лекарств нена- и неправительственным организациям. Эти факторы дежна. Когда имеет место дефицит основных лекарств, можно рассматривать и принимать соответствующие первыми, кто должны взять вину на себя, являются решения при разработке национальной лекарствен представители правительства, которое не обеспечило ной политики. Национальная лекарственная политика достаточно денег или в том, что медленно реализует может ясно обозначить, что все вышеупомянутые сек бюджет. Вдобавок поставщики могут быть обвинены тора охвачены этой политикой и рациональное исполь в том, что они затянули с поставками. В то время как зование лекарств гарантируется по всей стране.

эти факторы могут играть важную роль, часто более 1. WHO. Drugs and Therapeutics Committees – a practical guide. WHO/EDM/ вероятно, что отсутствие лекарств объясняется други- PAR/2004. ми причинами. Barral E. // Prospective et Sante 36. – Winter 1985. – Vol. 6. – P. 80.

2.

Lexchin J. Are new drugs as good as they claim to be? // Aust. Prescr. – 2004. – 3.

Стандарты/протоколы лечения не только оказыва- Vol. 27. – P. 2–3.

ют положительное влияние на назначение и исполь зование лекарств, а также помогают в поддержании Перевод на русский язык: А.Т. Валиахметов, надежного лекарственного обеспечения! Л.Е. Зиганшина.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств обеспечение качества информации о лекарственных С.Ш. Сулейманов средствах, разрешенных к медицинскому применению Информация о лекарственных средствах: в Российской Федерации.

Заслуживают особого внимания общие требования требования законов и реальная практика информационного стандарта:


«– ГИСЛС устанавливает требования к инфор ГОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов мации, содержащейся в его структурных эле здравоохранения МЗ Хабаровского края», кафедра клинической фармакологии и патофизиологии (Россия) ментах: фармакопейной статье, формулярной статье, клинико-фармакологической статье и Актуальность. Одним из важнейших условий раци- паспорте лекарственного средства;

ональной фармакотерапии является доступность для – ГИСЛС является официальным первоисточни специалистов доброкачественных источников инфор- ком информации о лекарственном средстве и мации по лекарственным средствам. лекарственном препарате в сфере обращения Значимость независимой и объективной информа- лекарственных средств;

ции, позволяющей медицинским и фармацевтическим – иные источники информации о лекарственном работникам принимать правильные решения, возрас- средстве не должны противоречить данным, тает в связи с особенностями российского фармацев- содержащимся в ГИСЛС;

информация о ЛС тического рынка. осуществляется в соответствии с требованиями Это наличие в России большого числа лекарств ГИСЛС;

с недоказанной эффективностью и безопасностью, – каждый структурный элемент ГИСЛС регулиру неограниченная доступность лекарственных средств, ется соответствующим нормативным докумен неприемлемые методы продвижения лекарств, чрез- том;

все нормативные документы оформляются в мерная загруженность медицинского и фармацевти- соответствии с требованиями системы стандар ческого персонала, недостаточные знания и навыки тизации в здравоохранении».

у специалистов по выбору лекарств с учетом клини- В стандарте прописаны его структурные элементы ческой и экономической эффективности препаратов и нормативные документы, разрабатывающиеся на и их безопасности, недостаточное развитие службы основе информации, содержащейся в ГИСЛС.

клинической фармакологии. Среди указанных документов для специалистов Многие недостатки системы здравоохранения в и медицинского и фармацевтического профиля осо части применения лекарственных средств специалис- бое значение имеют те, которые содержат достаточ тами в лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) ную информацию о препарате. Это Государственный и населением в рамках ответственного самолечения реестр лекарственных средств, инструкции по приме заложены в несовершенстве российского законода- нению лекарственного препарата, Федеральное руко тельства и недостатках подготовки медицинских и водство для врачей по использованию лекарственных фармацевтических работников на до- и постдиплом- средств. Исходя из указанных документов логично ном уровнях. предположить, что именно они являются для специ Однако следует отметить, что на федеральном алистов основными информационными источниками уровне предпринимались попытки решить вопросы сведений о лекарствах.

Материал и методы. В институте повышения ква обеспечения специалистов объективной информацией о лекарственных средствах. Так, в Федеральном законе лификации специалистов здравоохранения был про «О лекарственных средствах» в ст. 43 «Информация о веден анализ использования различных источников лекарственных средствах» содержатся требования к информации о лекарствах слушателями, работающи размещению информации о лекарственных средствах ми в ЛПУ и аптечных организациях дальневосточного в зависимости от их принадлежности к категории региона.

Результаты. Подавляющее большинство опрошен рецептурных или безрецептурных препаратов, а также записано, что «информация о лекарственных средс- ных назвали справочник «Видаль», 2-томное издание твах осуществляется в соответствии с требованиями «Лекарственные средства» М.Д. Машковского и незна государственного информационного стандарта». чительное число сослались на Госреестр, Федеральное Указанные положения данного закона были кон- руководство для врачей по использованию лекарс кретизированы Министерством здравоохранения РФ твенных средств, справочник лекарственных средств в приказе от 26.03.2001 № 88 «О введении в действие под редакцией Р.У. Хабриева и А.Г. Чучалина.

отраслевого стандарта «Государственный информаци- Среди ссылавшихся на инструкцию по примене онный стандарт лекарственного средства. Основные нию лекарственных средств абсолютное большинство положения» (далее – ОСТ ГИСЛС). имело в виду не «Инструкцию по применению лекарс В преамбуле этого документа сформулировано, твенного препарата для специалистов», а «Инструкцию что он вводится «в целях развития системы стан- по применению лекарственного препарата для потре дартизации в здравоохранении и совершенствования бителей (листок-вкладыш)».

информационного обеспечения в сфере обращения Анализ соответствия информации в различных лекарственных средств». Далее в тексте записано, что справочниках свидетельствует о том, что в нарушение целью разработки и внедрения данного ОСТа является требований стандарта информационные материалы, 42 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств размещенные в них, нередко противоречат данным, 2002]. Одной из причин сложившегося положения содержащимся в ГИСЛС. При этом чаще всего умень- в нашей стране является пересмотр приоритетов на шается объем информации по нежелательным побоч- фоне отсутствия навыков управления и дефицита ным эффектам. кадрового ресурса, что внесло свое негативное влия Выводы. Таким образом, информация о лекарс- ние и требует внесения корректив в организационные твенных средствах, используемая медицинскими и формы процесса лекарственного обеспечения и их фармацевтическими работниками, зачастую не отве- рациональное использование. Специалисты здравоох чает современным требованиям. ранения констатируют, что «проблема рационального К сожалению, в Федеральном законе «Об обраще- использования лекарственных препаратов является не нии лекарственных средств», введенном в действие с только актуальной и острой, но и требующей незамед 01.09.2010, в главе 14 «Информация о лекарственных лительного и комплексного решения в методологичес препаратах» положение о государственном информа- ком и законодательном, а также в научном обоснова ционном стандарте на информацию о лекарственных нии основных принципов ее реализации» [Савелли Э., средствах отсутствует. Шварц Г., Загорский А., 1997].

Учитывая сложившуюся практику использования На сегодняшний день одним из эффективных информации о лекарствах российскими специалис- методов оптимизации фармакотерапии ТБ является тами, отсутствие требований о соответствии такой повышение эффективности и безопасности всех когда информации положениям государственного стандарта либо применяемых ПТП, что возможно при использо может создать дополнительные трудности в обеспе- вании комбинированных многокомпонентных ПТП с чении участников обращения лекарственных средств фиксированными дозами, изменении состава комби объективными качественными информационными наций ПТП. При этом обязательным условием явля источниками. ется учет эпидемиологической ситуации, региональ ной чувствительности и устойчивости микобактерий туберкулеза к ПТП, возраста, категории пациента, цели медикаментозной терапии, наличия сопутс У.М. Тилекеева1, А.А. Зурдинова твующих заболеваний. Для оптимизации исполь Список основных лекарственных средств зования лекарственных средств ВОЗ разработала и успешно внедряет Концепцию основных лекарствен Кыргызской Республики, его роль в реализации ных средств, направленную на сосредоточение имею национальных программ (анализ ситуации щихся ресурсов на жизненно важных лекарственных на примере противотуберкулезных препаратов) средствах, как наиболее эффективных, безопасных и экономически выгодных. Программа реализации 1 Кыргызская государственная медицинская академия этой концепции предполагает поэтапное выполнение им. И.К. Ахунбаева, кафедра базисной и клинической фармакологии, Бишкек (Кыргызская Республика) определенных мероприятий [ВОЗ, 1997].

Первым этапом ее успешной реализации являет 2 Кыргызско-Российский (Славянский) университет ся создание Списка основных лекарственных средств им. Б.Н. Ельцина, кафедра базисной и клинической фармакологии, Бишкек (Кыргызская Республика) (СОЛС). Согласно документу ВОЗ: «Список основных лекарственных средств – это перечень минимальных Актуальность. В 1999 г. ВОЗ обобщила достижения потребностей базовой системы здравоохранения, в в области здравоохранения во всем мире и предста- который включены наиболее эффективные, безопас вила стратегию глобального развития на ближайшие ные, с точки зрения затрат, лекарственные средства, 10 лет, обозначив один из основных приоритетов на предназначенные для приоритетных патологических XXI в. повышение эффективности борьбы с заболе- состояний» [ВОЗ, 1998]. Мировой опыт свидетельству ваниями, несущими тяжелое бремя болезни, к числу ет, что внедрение широкомасштабных программ и его которых относится туберкулез (ТБ). Наряду с такими жизнеспособность определяется целым комплексом ключевыми вопросами стратегии борьбы с ТБ, как условий, обусловленных климато-географическими, политическая поддержка, эпидемиологический над- политическими, экономическими, социокультураль зор, клиническая эффективность и т.д., ВОЗ опре- ными, этническими, демографическими и другими делила ключевую позицию рациональному исполь- особенностями каждого государства, а его успешная зованию противотуберкулезных препаратов (ПТП). реализация осуществляется путем адаптирования Проблема нерационального использования лекарс- программы к местным условиям и требует больших твенных средств в настоящее время актуальна для всех организационных усилий и решение ряда проблем.

стран независимо от уровня их развития, но особенно В этом контексте грамотно выстроенный фарма остро она обозначилась для новых независимых госу- цевтический менеджмент, как показывает практика, дарств. Известно, что нерациональное использование является одним из оправданных тактических под лекарств ведет к серьезным последствиям в здраво- ходов.

охранении, экономике, затрагивает интересы обще- Несмотря на универсальность фундаментальных ства, а также препятствует осуществлению нацио- положений лекарственного менеджмента, отдельные нальной политики в области лекарственных средств составляющие в случае ПТП имеют свою специфику, [Лепахин В.К., 2000;

Boxtel Van C.J., Santoso B. et al., определенную значимость, и их следует рассматривать КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств с позиций многоуровневого подхода: государственно- которая предусматривает использование препаратов го, регионального, учрежденческого и даже личност- резервного ряда. Для эффективного внедрения стра ного. тегии DOTS PLUS, по лечению больных мультирезис Стартовым механизмом цикла лекарственного тентной формой ТБ, четвертый СОЛС был расширен менеджмента является отбор лекарственных средств. качественно и количественно за счет включения пре Цель правильного отбора ПТП – облегчение назна- паратов резервного ряда (ципрофлоксацин, капреоми чения стандартной противотуберкулезной специфи- цин, циклосерин, этионамид, офлоксацин, канами ческой химиотерапии, обеспечение более выгодных цин, амикацин, парааминосалициловая кислота).

закупочных цен путем сокращения числа выбранных Установлено, что эффективность лечения ТБ лекарственных форм, упрощение процедуры управле- напрямую зависит от соблюдения правил отбора ПТП, ния поставками и запасами, облегчение проведения а это соответствие стандартам схем лечения ТБ, наци контроля качества лекарственных средств. ональным противотуберкулезным программам, пред Отбор ПТП в СОЛС должен соответствовать стан- почтение комбинированным ПТП с фиксированными дартам схем лечения ТБ, проводиться по международ- дозами, достоверная и объективная информация о ным непатентованным наименованиям, предпочтение ПТП. Для изучения соответствия реальной ситуации отдается комбинированным ПТП с фиксированны- вышеназванным параметрам нами проведен сравни ми дозами, информация о лекарственных средствах тельный анализ клинико-фармакологических харак должна опираться на достоверную и объективную теристик ПТП, используемых для лечения впервые информацию, а также данные резистентности возбу- выявленных больных.

дителя к ПТП. В СОЛС КР 2004 г. включены следующие моно В соответствии с законом Кыргызской Республики препараты в соответствующих дозах: пиразина (КР) «О лекарственных средствах», наличие лекарс- мид 500 мг, 750 мг, изониазид 50 мг, 100 мг, 150 мг, твенных средств СОЛС гарантирует их физическую, 200 мг, 300 мг, 100 мг/мл, 5 мл, этамбутол 100 мг, экономическую и географическую доступность. 400 мг, 250 мг, стрептомицин 0,5 г, 1 г и рифампицин Исходя из этого цели исследования – оценка отбо- 100 мг 150 мг, 300 мг, 450 мг, 600 мг, 100 мг/5мл.

ра ПТП в СОЛС КР и поиск путей оптимизации. Из комбинированных ПТП с фиксированными дозами Материал и методы. Нами использовался обзор в список вошли: рифампицин+изониазид 150 мг+75 мг;

потребления ПТП на примере компонента «отбор» 150 мг+100 мг, 300 мг+150 мг, 450 мг+300 мг;

рифам цикла фармацевтического менеджмента на основе пицин+изониазид+пиразинамид 450 мг+300 мг+750 мг, анализа клинико-фармакологических характеристик 150 мг+400 мг+75 мг, рифампицин+изониазид+пира зинамид+этамбутол 450 мг+300 мг+750 мг 2 + 800 мг, и его роль для эффективной реализации противоту беркулезных программ КР. 150 мг+400 мг+75 мг+275 мг.

Результаты. Для успешной реализации стратегии Как рекомендует ВОЗ, препараты с низким уров DOTS в первый СОЛС КР (1996 г.) были включены нем безопасности должны использоваться в специ изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол и ализированных лечебных учреждениях, что предус стрептомицин, т.е. все ПТП, необходимые для лече- матривает определенный профессиональный уровень ния впервые выявленных больных ТВ, что обеспечило кадрового потенциала, наличие ресурсов, гарантиру своевременное ее выполнение. Согласно рекоменда- ющих эффективность и безопасность медикаментоз циям ВОЗ, при отборе препаратов приоритет должен ного лечения.

быть отдан комбинированным ПТП с фиксированны- Проведенный в нашем исследовании сравнитель ми дозами, что позволяет усилить контроль приема ный анализ выявил несоответствие их характеристик туберкулостатиков, повысить приверженность боль- с нормативными документами по трем позициям: мар ных к лечению, предотвратить кражу лекарств и т.д. кировка ПТП в СОЛС, касающаяся использования их В связи с этим было инициировано дополнение СОЛС в специализированных лечебных учреждениях;

дози 2-компонентным препаратом – рифампицин+изони- ровка сравнительно с дозами, рекомендуемыми ВОЗ азид (1998). Третий СОЛС (2001) был расширен за счет, для лечения туберкулеза, и формат дозировок.

комбинированных ПТП: 3-компонентного – рифамп Установлено, что только 2 препарата из 8 отобран ицин+изониазид+пиразинамид и 4-компонентного – ных в СОЛС ПТП – стрептомицин и рифампицин – рифампицин+изониазид+пиразинамид+этамбутол. имеют указание об использовании их в специализиро Однако значительную угрозу для всего общества ванных лечебных учреждениях. В ситуации с другими сейчас представляет мультирезистентная форма тубер- ПТП соответствующая маркировка отсутствует, что кулеза, в связи с чем дальнейшая стратегия борьбы с может повлечь за собой неблагоприятные последс туберкулезом в КР предусматривает осуществление твия.

второго ее этапа: реализацию национальных про- Сравнительный анализ данных по второй позиции – грамм по борьбе с туберкулезом – «Туберкулез-2» и соответствие дозировок стандарту доз, рекомен «Туберкулез-3», т.е. лечение больных хроническими и дуемых ВОЗ, выявил расхождение по 11 из мультирезистентными формами ТВ. Первым шагом в дозировок монокомпонентных ПТП. Из числа выполнении вышеуказанных национальных програм- многокомпонентных ПТП с фиксированны мных документов было освоение гранта по лечению ми дозами 4 из 8 соответствуют этому стандарту.

больных этой категории по программе DOTS PLUS, Сопоставление формата дозировок ПТП показал, 44 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств что 2 многокомпонентных препарата с фиксирован- тва ВОЗ: это монокомпонентный препарат – пира ными дозами: рифампицин+изониазид+пиразина- зинамид в дозе 500 мг и 2-компонентный препарат мид (150 мг+400 мг+75 мг), рифампицин+изониа- изониазид+рифампицин в дозах 100 мг+150 мг.

зид+пиразинамид+этамбутол (150 мг+400 мг+75 Однако несмотря на выявленные разногласия, сле мг+275 мг), вошедших в СОЛС, не отформатированы дует признать, что конечным результатом проведенной по содержанию активных ингредиентов, причем работы является своевременно сформированная реаль были зарегистрированы расхождения составляющих ная правовая база обеспечения физической и экономи комбинацию компонентов как в сторону увеличения, ческой доступности ПТП, а также определение эффек так и в сторону уменьшения. тивного рычага реализации новых технологий борьбы Выявленные в ходе исследования ошибки и погреш- с туберкулезом – DOTS, DOTS PLUS в Кыргызстане, ности в отборе ПТП создают определенные неудобс- которое имеет решающее прикладное значение для тва, затрудняют соблюдение краткосрочной комби- повышения качества медицинской помощи.

нированной контролируемой режима химиотерапии, Согласно ВОЗ, «ни одна государственная или час так как низкое содержание активного ингредиента, тная система медико-санитарного обслуживания в входящего в комбинацию, вынуждает дополнительно мире не может позволить себе в рамках своего выде принимать монокомпонентный ПТП для доведения ленного бюджета закупить все ЛС, обращающиеся на дозы ПТП до стандартной. Кроме того, это усложняет рынке. Средства ограничены, и это заставляет делать и приводит к ошибкам в расчете доз препаратов при выбор» [ВОЗ, 2002].

раздаче ПТП, значительно снижает комплайентность Будучи профессионально адаптированной облас больного к приему ПТП и сказывается на конечном тью знаний и управленческого опыта, логистика результате фармакотерапии ТБ. Еще хуже дело обсто- лекарственного менеджмента направлена на обеспе ит, когда фиксированные дозы компонентов комбини- чение максимальной доступности и эффективнос рованных туберкулостатиков превышают требуемые. ти лекарственных средств, в настоящее время она Такая заведомая передозировка ПТП влечет за собой является одной из актуальных проблем здравоохра катастрофические последствия в виде снижения безо- нения, особенно для новых независимых государств пасности ЛС. [Нурпеисов Т.Н., Бейсенбекова Г.К., 2001;

Нагор Далее в процессе изучения было установлено ная И.Н., Шкарев О.В., 2005].

Выводы. Нерациональное использование лекарс отсутствие в СОЛС КР указаний педиатрических дозировок ПТП, на чем следует особо акцентировать твенных средств коренится в сложных взаимодействиях, внимание, так как особенности отбора ПТП отно- существующих между пациентом, врачом, производите сительно эффективности и безопасности сопряжены лем лекарств и правительством. Рациональное исполь не только с учетом возраста, массы тела, но и с воз- зование не является конечным результатом. Важные можностями оценки параметров безопасности ПТП. цели для достижения – здоровье и справедливость.

Это положение усугубляется отсутствием в настоящее Рациональное использование лекарств – это разумный время в нашей стране таких детских лекарственных баланс затрат и пользы, медицина на базе научно дока форм ПТП, как сироп, пастилки, шипучие таблетки занных фактов, участие населения и т.д.;

все вышепере и др. Выявленные недостатки создают определенные численное способствует достижению этих целей.



Pages:     | 1 | 2 || 4 | 5 |   ...   | 19 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.