авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 | 6 |   ...   | 19 |

«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ ...»

-- [ Страница 4 ] --

трудности в плане их оптимального дозирования и В сфере лекарственного обеспечения населения рационального использования у детей. произошла смена приоритетов: от определения и удов Основным ограничивающим фактором прогресса летворения потребности населения и лечебно-про в эффективной борьбе с туберкулезом в КР остается филактических учреждений в лекарственных средс ее недостаточное финансирование. Выполнение про- твах к эффективному использованию их в условиях граммы DOTS в КР осуществляется путем кредитного ограниченного бюджетного финансирования здраво выделения средств Всемирного банка на закупку и охранения, уменьшения реальных доходов населения поставку ПТП для категории впервые выявленных [Kennedy D., 1983;

Wilson-Davis K., 2000;

ВОЗ, 2004].

больных ТБ. Благодаря кредиту Всемирного банка и Эффективный лекарственный менеджмент как гранта Германского банка развития 100% снабжение часть секторального подхода создает возможность для лечебно-профилактических учреждений химиопре- построения устойчивой системы реализации противо паратами осуществляется согласно стратегии ДОТС, туберкулезной программы в Кыргызской Республике.

рекомендуемой ВОЗ. С 1998 г. основным источни- Для этого рекомендуется проводить отбор ПТП в ком финансирования для закупки ПТП является СОЛС в соответствии с изменениями стандартов лече Германский банк развития, обеспечивающий ПТП ния, режимов дозирования на основе доказательных всех больных, получающих лечение в рамках страте- данных клинической фармакологии, клинико-фарма гии ДОТС. Первая поставка комбинированных препа- кологическими характеристиками ПТТ, соответствен ратов с фиксированными дозами была осуществлена но возрастным и весовым категориям больных, что Глобальным лекарственным фондом – Global Drug обеспечит физическую и экономическую доступность Fasility в декабре 2004 г. Данные анализа соответствия ПТП и повысит приверженность больных к лечению.

параметров ПТП, рекомендуемых ВОЗ, поступающих Данные сравнительного анализа следует учесть в даль по гранту, показали, что из представленного спис- нейшем для рекомендаций при формировании заявок ка два ПТП не соответствуют дозировкам руководс- и проведении закупок ПТП.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств средств, установление способов распространения и Н.Ф. Файзрахманов носителей ложной информации, разработка рекомен Выявление и документирование ложной даций по совершенствованию деятельности компетен тных государственных органов.

информации о лекарственных средствах Методологическую основу исследования составляет при расследовании преступлений, диалектическая методология, предполагающая иссле совершаемых на фармацевтическом рынке дование отдельных явлений и процессов в их взаимо Российской Федерации связи и взаимообусловленности, а также общенауч ные и частно-научные методы познания: логический, Академия управления МВД России, кафедра управления исторический, системный анализ изучаемых явлений органами расследования преступлений, Москва (Россия) и синтез полученных результатов, гипотеза, обобще Анализ криминогенной обстановки в нашей стра- ние, абстракция, формализация, аналогия.

не свидетельствует о распространении на фармацев- Современные достижения человечества в области тическом рынке ложной информации о лекарствен- медицины и фармакологии значительно расширили ных средствах, их производителях и дистрибьюторах. уровень знаний о заболеваниях, а также способах Причиной этому негативному явлению служат пре- и средствах их излечения. Стремительное развитие ступные действия, направленные на получение неза- биомедицинских технологий на рубеже веков способс конной прибыли от производства и сбыта фальсифи- твовало открытию и выводу на мировой фармацевти цированных и недоброкачественных лекарственных ческий рынок высокотехнологичных лекарственных средств. средств, позволивших эффективно противостоять Носителями ложной информации может высту- тяжелым заболеваниям.

пать как сам фальсифицированный фармацевтичес- Однако использование возможностей научно-тех кий препарат, так и различные документы: лицензии нического прогресса в преступных целях и растущая на право осуществления фармацевтической деятель- криминализация фармацевтической отрасли не толь ности, сертификаты качества лекарственных средств, ко сделали сомнительными уникальные открытия приходные товарные накладные, паспорта фирм-изго- человечества в сфере здравоохранения, но и постави товителей, договора и лицензии поставщиков, акты об ли под угрозу основные ценности – жизнь и здоровье уничтожении лекарственных средств и др. людей. Прежде всего это связано с феноменом фаль Основным субъектом борьбы с правонарушениями сификации лекарственных средств, превратившейся на фармацевтическом рынке являются правоохрани- в ведущую отрасль теневой индустрии, глобальную тельные органы, в первую очередь органы внутрен- социально-экономическую проблему XXI в.

них дел. Однако следует признать их деятельность По прибыльности в международном масштабе в данном направлении в настоящее время малоэф- теневой фармацевтический рынок занимает третье фективной. Это обусловлено прежде всего отсутстви- место после рынка оружия и наркотиков. По мнению ем необходимой теоретической базы и практических некоторых экспертов, его объем в настоящее время навыков расследования преступлений данного вида, превышает 350 млрд долл., что делает его особенно аппетитным для криминального бизнеса1.

наличием проблем в получении образцов фальси фицированных лекарственных средств, активным и В декабре 2009 г. Всемирной организацией здра профессионально-грамотным противодействием рас- воохранения (ВОЗ) были обнародованы сведения о следованию. Явно недостаточное внимание уделя- коррумпированности фармацевтической отрасли, ется процессу сбора и обработки сведений о самих обусловливающей сокращение доступа граждан к фальсифицированных лекарственных средствах и их лекарственным средствам в медицинских учреждени производителях. Серьезные трудности отмечаются ях, а также поступление на рынок небезопасных или неэффективных препаратов2.

при производстве следственных действий по изъятию и осмотру документации и медицинского сырья, по Эти обстоятельства на фармацевтическом рынке производству соответствующих предварительных и вызвали серьезную озабоченность мирового сооб экспертных исследований. щества, которое было вынуждено сконцентрировать Актуальность обусловлена острой криминогенной усилия всех цивилизованных стран в лице их право ситуацией на российском фармацевтическом рынке, охранительных органов и общественных объедине связанной с распространением ложной информации ний, производителей и дистрибьюторов лекарств, а о лекарственных средствах, их производителях и дис- также широкой общественности на проблеме обеспе трибьюторах, а также необходимостью принятия мер чения безопасности и эффективности лекарственных по ее разрешению. средств, пресечении деятельности транснациональ Цель – выявление основных проблем борьбы с пре- ных преступных групп.

ступностью в сфере производства и сбыта фальсифи- К числу государств с высоким уровнем преступ цированных и недоброкачественных лекарственных ности в сфере фальсификации лекарственных средств 1 Фальсификация лекарственных средств в России / Под ред. С.В. Максимова. – М., 2008. – С. 7.

2Лекарства: коррупция в фармацевтической отрасли // Информационный бюллетень Всемирной организации здравоохра нения. 2009. Декабрь. № 335. // http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs335/ru/index.html.

46 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств относится и Российская Федерация. Данный факт сификаты поступают в Россию в виде контрабандного подтверждается в том числе официальными заявле- груза, замаскированными, под видом других препара ниями других стран о поступлении к ним фальси- тов и веществ.

фицированных препаратов из России напрямую либо В этой связи вопросы, посвященные обеспечению транзитом из других государств. населения доступными, безопасными и качественны В настоящее время среди экспертов нет единого ми лекарственными средствами в нашей стране рас мнения о доле фальсифицированных лекарственных сматриваются в качестве приоритетных. В последнее средств в общем объеме фармацевтического рынка время указанная сфера жизни стала объектом вни Российской Федерации3. Это свидетельствует о высо- мания высших государственных органов и должнос кой латентности данной преступности, чрезмерной тных лиц. Так, в очередном послании Федеральному сложности выявления указанных деяний и привлече- Собранию Российской Федерации от 13.11. ния виновных к уголовной ответственности. Несмотря Президент Российской Федерации Д.А. Медведев на прослеживающуюся тенденцию к снижению уров- заявил: «Важнейшее для наших граждан направление ня фальсификации лекарственных средств в России, работы – развитие медицинской техники, технологий данная проблема не перестает быть актуальной, так и фармацевтики… Мы обязаны оградить людей от поддельных и фальшивых лекарств»5.

как даже небольшое количество поддельных или недоброкачественных препаратов способно привести В последние годы фармацевтическая отрасль к человеческим жертвам. Российской Федерации подверглась форсированно Как правило, фальсификации подвергаются попу- му реформированию, взятому под личный контроль лярные, широко применяемые лекарственные средс- Президентом РФ Д.А. Медведевым и Председателем тва, приносящие высокую прибыль от продажи, име- Правительства РФ В.В. Путиным. Эксперты отме ющие доверие со стороны врачей и потребителей, чают стремительный рост фармрынка, вызван произведенные фирмами с многолетней репутацией ный увеличением количества зарегистрированных достойного производителя. Фальсификация таких лекарственных средств и развитием масштабных препаратов обладает высокой рентабельностью, государственных программ в области лекарственного обеспечения 6. В течение относительно короткого гарантирует мгновенный сбыт и рост преступных доходов. промежутка времени были приняты важнейшие Наиболее часто в числе фальсифицированных нормативные акты, такие как Федеральный закон значатся препараты для лечения сердечно-сосудистой РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарс системы, нарушений мозгового кровообращения, забо- твенных средств», Распоряжение Правительства РФ леваний желудочно-кишечного тракта, антибактери- от 30.12.2009 № 2135-р «Об утверждении Перечня альные средства, антигистаминные (противоаллерги- жизненно необходимых и важнейших лекарс ческие), противовоспалительные препараты. Большую твенных средств», Приказ Минпромторга России опасность несут продажи лекарственных средств и от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии раз биологически активных добавок через Интернет, при- вития фармацевтической промышленности Российс влекающий преступников возможностью действовать кой Федерации на период до 2020 года», многочислен анонимно. Уровень фальсификации в этом сегменте ные акты Минздравсоцразвития РФ и др.

рынка доходит до 50%. При этом объем электронной На государственном уровне предпринимаются торговли медикаментами, в том числе трансгранич- активные меры, носящие, как правило, экономичес ной, возрастает. До 70% продающихся через Интернет кий и социальный характер, к примеру регулирование стероидных гормонов и средств для похудения – фаль- цен на лекарственные средства и порядок регистра сифицированные препараты4. ции лекарственных средств, организация производс Фальсифицированные лекарственные средства тва импортозамещающих фармацевтических препа могут изготавливаться примитивным кустарным спо- ратов и поддержка отечественных производителей собом, на подпольных мини-предприятиях, а также лекарственных средств, строительство в регионах в условиях высокотехнологичного производства на РФ фармацевтических кластеров, реализация при официально действующих заводах. Кроме того, фаль- оритетного национа льного проекта «Здоровье»

3 По различным экспертным оценкам доля фальсифицированных лекарственных средств в России составляет от 1 до 40%.

См. например: Невинная И. Уголовная боль: За фальшивые лекарства предложено сажать // Российская газета (Федеральный выпуск) 2008. 16 мая. № 4661. – С. 10;

Мазеин В.Т., Елисов П.П. Фальсифицированные лекарства: проблему можно решить // Российские аптеки. – 2008. – № 7. – С. 35. Лашкевич Н. Как нам уберечься от лекарств, которые не лечат, а калечат? // Парламентская газета. Интернет-издание Федерального собрания РФ. 2008. 14 октября. № 064(2316). // http://old.pnp.ru/chapters/ society/society_7599.html.

4 Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Фальсифицированные лекарства – глобальная проблема // Вестн. Росздравнадзора. – 2009. – № 3. – С. 14.

5 Послание Президента Д.А. Медведева Федеральному Собранию Российской Федерации от 13.11.2009 г. // Рос. газета. – 2009.

13 ноября. – № 5038.

6 См.: Руководство по рациональному использованию лекарственных средств / Под ред. А.Г. Чучалина, Ю.Б. Белоусова, Р.У. Хабриева, Л.Е. Зиганшиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. – С. 3.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств и др. Так, выступая 27.01.2010 на «Правительственном этом лицо, проводящее расследование, должно обла часе» в Государственной Думе РФ, министр про- дать специальными знаниями в области фармации, мышленности и торговли Российской Федерации В. а также активно использовать помощь сведущих лиц Христенко заявил, что общий объем инвестиций в (экспертов Росздравнадзора, химиков, провизоров, реализацию Стратегии развития фармацевтической фармацевтов и др.).

промышленности до 2020 г. оценивается в 177 млрд Так, в соответствии с Федеральным законом РФ рублей. от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарствен ных средств», фальсифицированным лекарственным средс Вместе с тем нельзя не отметить, что государс твом считается лекарственное средство, сопровож твенные органы явно затягивают процесс принятия мер по совершенствованию механизма привлечения даемое ложной информацией о его составе и (или) производителе, а под недоброкачественным понимается лиц, виновных в совершении производства и сбыта фальсифицированной фармацевтической продукции, лекарственное средство, не соответствующее требова к уголовной и административной ответственности. ниям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутс А ведь отсутствие четкой правовой и практической твия требованиям нормативной документации или базы в этой сфере развязывает руки преступникам, нормативного документа. Однако ряд определений, которые знают, что останутся безнаказанными за закрепленных в новом законе, с нашей точки зрения, совершенные деяния. Уголовная ответственность, не совсем удачен. К примеру, определение недобро соответствующая тяжести и общественной опаснос- качественных лекарственных средств, представлен ти совершенного преступления, всегда признавалась ное в ныне утратившем силу Федеральном законе от действенной мерой превентивного характера. Однако 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», нам представляется более верным, а именно: недоброкачес по неизвестным причинам с 2007 г. до настоящего вре твенное лекарственное средство – лекарственное средс мени Государственной Думой Российской Федерации не принят законопроект о внесении изменений в УК тво, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное РФ, УПК РФ и КоАП РФ, предусматривающий конк- средство с истекшим сроком годности. Вместе с тем ретизацию правовых норм и ужесточение санкций за очень узкую грань различий несут в себе понятия «фальсифицированное лекарственное средство» и «контра производство и сбыт фальсифицированных лекарс фактное лекарственное средство».

твенных средств.

Кроме того, анализ специальной юридической Таким образом, носителем ложной информации литературы показал, что на сегодняшний день право- может выступать сам фальсифицированный фарма охранительные органы не располагают необходимой цевтический препарат, состоящий из внешнего ком частной криминалистической методикой расследо- понента, т.е. упаковки, и внутреннего – действующего вания производства и сбыта фальсифицированных вещества, представленного в той или иной лекарс и недоброкачественных лекарственных средств, био- твенной форме (таблетки, порошки, мази, суспензии, логически активных добавок, позволяющей эффек- инъекции и др.).

тивно расследовать преступления данного вида. Для выявления и идентификации ложной инфор Фундаментальных научных исследований по ука- мации, сопровождаемой такие препараты, в зависи занной тематике не проводилось. В этой связи нами мости от сложности их фальсификации могут приме на основе анализа судебно-следственной практики няться различные технические средства и методы.

предпринята попытка разработки такой кримина- Фальсифицированные лекарственные средс листической методики. В частности установлено, что тва могут выявляться без применения специальных поводом к производству предварительной проверки средств обнаружения: 1) при осмотре у испытуемого и последующему возбуждению уголовного дела по образца известных отличительных признаков фаль фактам производства и сбыта фальсифицированных сификата;

2) путем сличения испытуемого образца с и недоброкачественных лекарственных средств, как оригиналом.

правило, являются заявления граждан, сообщения В большинстве случаев выявление фальсифици должностных лиц и организаций, материалы средств рованных лекарственных средств осуществляется с массовой информации. Довольно часто уголовные применением специальных средств обнаружения – дела данной категории возбуждаются по результа- верификаторов, специальных микроскопов, люминес там оперативно-профилактических мероприятий центного облучателя, дифракционных пленок и др.

«Фармаколог» и «Контрафакт», проводимых с учас- При определенных условиях и в случае идентифи тием представителей Росздравнадзора и других госу- кации определенной группы лекарственных средств дарственных органов. возможно применение системы экспресс-идентифи На первоначальном этапе расследования устанав- кации, наличие которой, как правило, обеспечивается ливается и документируется информация о времени производителем соответствующего препарата.

и месте сбыта фальсифицированных лекарственных Тем не менее наиболее полную информацию о средств, лицах его совершивших либо причастных фальсифицированном лекарственном средстве, его к данному преступлению, объеме и наименовании составе и отличительных признаках можно получить произведенных и сбытых фальсификатов, способе лишь после производства специальных экспертных фальсификации, оборудовании, на котором изготав- исследований, т.е. в результате проведения судебно ливались ингредиенты и упаковочный материал. При криминалистических, судебно-фармацевтических или 48 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств судебно-химических экспертиз7. Указанные исследо- паратов. В настоящее время накопление и обработка вания проводятся на основании постановления лица, такой информации осуществляется Росздравнадзором осуществляющего предварительное следствие, при и доступна в сети Интернет. Однако как показывает наличии изъятых веществ и сравнительных матери- практика, не отлажен механизм использования дан алов. ной информации и контроля изъятия фальсификатов Носителями ложной информации о лекарственных из оборота.

средствах, их производителях и продавцах также могут В заключение отметим, что стремительно разви выступать различные документы: лицензии на право вающемуся фармацевтическому рынку Российской осуществления фармацевтической деятельности, сер- Федерации характерны большие потоки информа тификаты качества лекарственных средств, приходные ции. От пристального контроля ее источников, кор товарные накладные, паспорта фирм-изготовителей, ректностью обработки и распространения напря договора и лицензии поставщиков, акты об уничто- мую зависит благополучие населения нашей страны.

жении лекарственных средств и другие. Большинство Ложная информация о лекарственных средствах, их преступных фирм-однодневок для осуществления производителях и дистрибьюторах распространяется, деятельности используют именно поддельные доку- как правило, в целях сбыта фальсифицированных менты, чаще в виде ксерокопий, содержащих заве- и недоброкачественных лекарственных средств. Для домо ложную информацию. Такие документы явля- эффективной борьбы с указанными преступлениями ются важными вещественными доказательствами по требуется активизация совместных усилий государс уголовным делам, более того, зачастую они служат твенных органов, всех участников фармацевтического основаниями для возбуждения уголовного дела и про- рынка и широкой общественности.

ведения расследования.

Источниками распространения ложной инфор мации могут быть средства массовой информации, Р.Х. Хафизьянова, И.М. Бурыкин, Г.Н. Алеева Интернет, криминализированные рекламные агент Оптимизация стоимости стандартов ства и фармацевтические организации, а также сами сбытчики поддельных лекарств. медицинской помощи при рациональном Важным аспектом эффективности выявления и выборе генерических препаратов документирования ложной информации о лекарствен ных средствах является системное взаимодействие ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский правоохранительных органов как между собой, так и университет Росздрава», кафедра фармакологии (Россия) с другими федеральными органами исполнительной Введение. На рынке современных лекарственных власти, общественными организациями и объедине ниями8. В настоящее время взаимодействие между препаратов представлено большое количество как компетентными органами носит ситуативный харак- оригинальных препаратов, так и генерических или тер, в связи с чем характеризуется низкой резуль- воспроизведенных. Лекарственная терапия составля тативностью. Возможность его совершенствования, ет значительную часть стоимости лечения больно по нашему мнению, лежит в плоскости создания и го в стационаре, поэтому внедрение эффективного обеспечения функционирования межведомственных менеджмента воспроизведенных лекарственных пре следственно-оперативных групп с включением в их паратов может составить основу построения систе состав представителей МВД РФ, Прокуратуры РФ, мы рациональной фармакотерапии. Принято считать, Росздравнадзора, ФАС РФ, ФСКН РФ, ФТС РФ и что одним из основных подходов к оценке стоимос других. ти терапии пациентов с различными заболеваниями В целях совершенствования борьбы с производс- по законченному случаю является создание и рас чет медико-экономических стандартов (МЭС). Цель твом и сбытом фальсифицированных лекарственных настоящего исследования – оценка стоимости лечения средств считаем целесообразным создание единой межведомственной информационной базы фальсифи- артериальной гипертензии с позиции использования цированных и недоброкачественных лекарственных воспроизведенных препаратов, имеющих различную средств, в том числе похищенных и уничтоженных пре- стоимость.

7 Указанные экспертные исследования различаются в зависимости от применяемых методов познания. См. например:

Чубенко В.А. Определение природы фармацевтических препаратов при судебно-химическом исследовании. – Киев, РИО МВД СССР, 1975;

Белкин Р.С. Криминалистическая энциклопедия. – М., 1997. – С. 241;

Криминалистика: учебник для студентов вузов / Под ред. А.Ф. Волынского, В.П. Лаврова. 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА;

Закон и право, 2009. – С. 279.

8 Правовой основой взаимодействия выступают такие нормативные акты как Постановление Правительства РФ от 19.01.2005 г.

№ 30 «О типовом регламенте взаимодействия федеральных органов исполнительной власти»;

Приказ МВД России и Минздравсоцразвития России от 03.11.2006 г. № 879/746 «Об утверждении Регламента взаимодействия органов внутренних дел и территориальных органов Роспотребнадзора при выявлении и пресечении административных правонарушений на потре бительском рынке Российской Федерации»;

Приказ Минздравсоцразвития России и МВД России от 08.02.2007 г. № 102А/ «О создании межведомственной рабочей группы»;

Письмо Минздравсоцразвития России и МВД России от 05.03.2005 г.

№ 100-МЗ/1/1255 «Об организации совместных мероприятий» и др.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Материал и методы. Для анализа был исполь- количество генериков связано со снижением цен на зован стандарт лечения артериальной гипертензии лекарственные препараты. В связи с большой вариа Российской Федерации (приказ Министерства здра- цией препаратов стоимость стандарта лечения арте воохранения и социального развития от 13.06.2009 риальной гипертензии значительно варьируется при № 419). Цены были получены из базы данных заре- использовании различных препаратов. Замещение гистрированных лекарственных препаратов на сайте оригинальных препаратов генерическими позволяет www.drugreg.ru (дата поиска 25.11.2009). Проводили снизить стоимость лекарственной терапии и сделать расчет стоимости одного миллиграмма препарата для качественную терапию более доступной. Наиболее каждого генерического препарата. Среди ряда пред- актуально внедрение недорогих генериков для лече ставленных на сайте лекарств, принадлежащих к пре- ния хронических заболеваний, в частности артериаль парату с одним международным непатентованным ной гипертензии, для которой показано увеличение наименованием (МНН), определяли препарат с мак- комплайентности при снижении стоимости лекарс симальной (1-я группа) и минимальной стоимостью твенной терапии.

(2-я группа). Результаты расчетов использовали для Таким образом, результаты настоящего исследо подсчета стоимости лекарственной терапии по стан- вания свидетельствуют о необходимости внедрения дарту. Данные, полученные для каждого генерика, системы менеджмента воспроизведенных препаратов суммировали и с учетом частоты их применения по во врачебную практику и разработку нормативных стандарту рассчитывали общую стоимость лекарс- документов, регулирующих процесс обращения пре твенной терапии. паратов, используемых для лечения пациентов, полу Результаты. В указанной базе данных были пред- чающих медицинскую помощь в рамках программы ставлены сведения более чем о 20 различных генери- государственных гарантий. С учетом сложной эконо ков. Количество предложений цен по каждому лекарс- мической ситуации в Российской Федерации было бы твенному препарату было различным. Наибольшее оптимально цены производителей, располагающихся число предложений производителей выявлялось на территории Российской Федерации, размещать на по препаратам, которые более длительно фигури- сайте, уполномоченном на размещение заказов для ровали на российском рынке. Фармацевтические оценки эффективности проводимых тендеров, с одной предприятия, выпускающие генерики, отличались стороны, и расчета программ государственных гаран для каждого из них, и стоимость препаратов была тий – с другой.

различной. Наибольшее количество предложений в базе данных было зарегистрировано для атенолола, Л.Я. Шайдуллина3, Л.Е. Зиганшина1, И.Г. Низамов эналаприла и амлодипина, тогда как периндоприл и бетаксолол были представлены одним произво Роль службы клинической фармакологии дителем.

Анализ указанной базы данных показал, что среди в лечении больных в терапевтических лекарственных препаратов обеих групп были пред- отделениях городских больниц ставители как отечественных, так и зарубежных про изводителей. К группе наиболее дорогостоящих пре- 1 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская паратов относились: индапамид (Лаборатория Сервье академия Росздрава», кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии (Россия) Индастри), таллитон (ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»). Более низкие цены были представлены 2 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия такими производителями, как ОАО «Синтез АКО» Росздрава», кафедра общественного здоровья, экономики и управления здравоохранением (Россия) (Ведикардол), ОАО «Биохимик» (индапамид).

Стоимость лекарственной фармакотерапии по 3 Министерство здравохранения Республики Татарстан (Россия) стандарту с использованием наиболее дорогостоящих Актуальность. Лекарственная терапия являет препаратов составила 3303,65 руб. При использовании наиболее дешевых генериков стоимость фармакотера- ся одной из самых эффективных медицинских мер.

пии была на 84,3% меньше и составила 517,41 руб. Правительства от 10 до 40% бюджета здравоохранения По указанной базе данных вариация цен на лекарс- используют на закупку лекарственных средств для твенные препараты была значительной. Минимальная населения своих стран (ВОЗ, ЕВ120/7, 7 декабря 2006 г.;

цена колебалась от 2,8 до 71,1% от максимальной и http://apps.who.int/gb/r/r_eb120.html).

в среднем составляла 19,9%. При этом наблюдалась В Российской Федерации в 2007 г. объем закупок зависимость между числом производителей и степе- ЛС в госпитальном секторе составил 40,9 млрд рублей, нью разброса цен: чем больше производителей, тем в 2009 г. – 41,3 млрд рублей. За 1997–2007 гг. коли больший размах вариации цен имели препараты. чество зарегистрированных лекарственных средств в Лекарства, производимые более восьми компаниями, РФ увеличилось с 8722 до 12 794 наименований и к имели генерики, стоимость которых была дешевле сегодняшнему дню составляет около 20 тыс. наиме наиболее дорогих более чем в 10 раз. нований, как и в других индустриальных странах Полученные факты свидетельствуют о значитель- (Pharmexpert).

ной вариации стоимости лекарственных препаратов, Но возрастающие объемы расходов и количество представленных на современном рынке. Значительное зарегистрированных лекарственных средств не реша 50 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств ют проблемы эффективного безопасного лечения больного с диагнозом «стенокардия напряжения».

пациентов и их доступности для каждого больного. Медицинские карты пациентов медицинского учреж Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дения, где действовала служба клинической фарма проводит глобальную политику, направленную на кологии, составили 1-ю (опытную) группу (n=74), во терапевтически обоснованное и затратно-эффектив- 2-ю (контрольную) группу (n=70) вошли медицинс ное использование лекарственных средств специа- кие карты пациентов медицинского учреждения, где листами здравоохранения. Одним из первых шагов отсутствовала служба клинической фармакологии.

ВОЗ в области рационального использования лекарс- С целью изучения врачебных назначений были запол твенных средств во всем мире было создание в 1969 г. нены карты на каждую историю болезни, включаю Исследовательской группы по клинической фармако- щие следующие данные о пациентах: номер истории логии, а в 1970 г. выделение ее как самостоятельной болезни;

адрес проживания;

дата госпитализации;

научной дисциплины. Тогда же были определены зада- диагноз;

пол, возраст;

количество койко-дней;

пере чи клинической фармакологии: «Улучшать здоровье чень лекарственных средств, назначенных больному;

больных путем повышения безопасности и эффек- доза, длительность приема препарата, путь введе тивности использования лекарственных препаратов» ния;

случай назначения лекарственного средства, не (Clinical pharmacology. Scope, organization, training. входящего в республиканский формулярный спи Report of a WHO Study Group. – Geneva, World Health сок лекарственных средств;

рекомендованные дозы Organization, 1970. – WHO Technical Report Series, лекарственных средств при выписке пациента из ста No. 446). ционара.

Наиболее успешно клиническая фармакология как Средний возраст больных, включенных в исследо научная и практикующая специальность развивалась вание, составил в 1-й группе 65 лет, во 2-й – 70 лет.

в Великобритании и в 1970-х гг. была предметом завис- Сопутствующие заболевания имели 100% пациентов ти большинства других стран. в обеих группах. Большинство пациентов в обеих В нашей стране кафедры клинической фармаколо- группах составили больные стенокардией напряжения гии медицинских вузов были открыты в 1970–1980-х гг. III ФК (МКБ-10 I20): в 1-й группе – 83%, во 2-й – В 1997 г., основываясь на накопленном отечественном 93% (p0,05).

опыте и опыте ряда зарубежных стран, в практическое На 1-м этапе, используя данные заполненных здравоохранение была введена специальность врача – карт, мы провели ретроспективный анализ врачеб клинического фармаколога (приказ МЗ РФ № 131 ных назначений больным стенокардией напряжения.

«О введении специальности «клиническая фармако- С этой целью применяли частотный (количественный логия»). анализ), VEN- и АТС/DDD-анализ.

В 2008 г. в медицинских учреждениях Республики На 2-м этапе исследования мы проследили судь Татарстан работали 35 клинических фармакологов. бу больных в течение одного года. В обеих группах По мнению профессора Colin Dollery, «клини- путем мониторинга проводили регистрацию пов ческая фармакология – это не просто лаборатория, торных сердечно-сосудистых событий по твердым изучающая биомаркеры, фармакокинетику, метабо- (сердечно-сосудистая смертность) и промежуточ лизм лекарств;

не просто проектирование и оцен- ным (повторная госпитализация, инфаркт миокарда, ка клинических испытаний;

отбор препаратов для острое нарушение мозгового кровообращения) точ использования на местном и национальном уровнях кам. Итоговая база данных для анализа составила и составление клинических руководств по исполь- 91 наблюдение.

зованию лекарственных средств;

не просто монито- При статистической обработке использованы опи ринг безопасности лекарственных средств и «рука сательная статистика и оценка значимости различий.

Результаты и обсуждение. Изучение структуры помощи» для врачей других специальностей;

изучение новых и старых лекарственных средств;

исследования назначенных лекарственных средств показало, что взаимодействия лекарственных средств в организме всего больным 1-й группы было назначено 68, а 2-й человека. Она сочетает в себе все это». Клинические группы – 67 международных непатентованных наиме фармакологи имеют строгую медицинскую и научную нований (МНН) лекарственных средств. Первую пози подготовку, выступают в качестве мощного сторонни- цию по частоте назначения в обеих группах занимает ка доказательной медицины. глюкозокалиевая смесь. Доля больных, получавших Цель – изучить влияние службы клинической фар- ее, составила: в 1-й группе – 86%, во 2-й группе – 97%.

макологии больницы на рациональное использова- Выявлено, что к наиболее часто назначаемым лекарс ние лекарственных средств на примере мониторинга твенным средствам относятся ацетилсалициловая использования -адреноблокаторов в терапевтических кислота – 77 и 89%, изосорбида динитрат – 58 и 36%, эналаприл – 56 и 44%, -адреноблокаторы – 69 и 54% отделениях.

Материал и методы. Исследование проводилось (доля больных соответственно в 1-й и во 2-й группах).

на базе терапевтических отделений двух город- Во 2-й группе (контрольной) в число часто назначае ских больниц – опытная больница имела службу мых препаратов вошли рибоксин (13%) и никотиновая клинической фармакологии, контрольная больни- кислота (26%). В 1-й группе (опытной) рибоксин и ца такой службы не имела. В исследование было никотиновая кислота больным стенокардией напря включено всего 144 медицинских карт стационарного жения не назначались.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Количество жизненно важных (V, vital) лекарс- Таким образом, измерение использования метоп твенных средств, назначенных пациентам 1-й груп- ролола по АТС/DDD методологии показало, что в тера пы, составило 23 (39%), 2-й группы – 12 (18%) МНН певтическом отделении ЛПУ с действующей службой лекарственных средств. Количество второстепенных клинической фармакологии интенсивность исполь (N, non-essential) лекарственных средств в 1-й группе зования метопролола в 2 раза выше. Интенсивность составило 12 (17%), во 2-й – 25 (37%) наименований. использования атенолола в двух исследуемых отделе Остальные лекарственные средства составили группу ниях практически одинакова – 61 и 59 DDD на необходимых (E, essential) – 33 (42%) и 30 (45%) наиме- койко-дней.

нований соответственно. Также было проведено измерение рекомендован ных доз -адреноблокаторов (в DDD) при выписке из Среднее количество лекарственных средств, назна ченных одному больному в 1-й группе, составило 7,3, стационара, в 1-й группе при выписке рекомендовано во 2-й группе – 8,5 МНН лекарственных средств. 0,58 DDD метопролола, во 2-й группе 0,25 DDD, ате Таким образом, структура лекарственных средств, нолол по 1 DDD в обеих группах.

Анализ исходов болезни в течение года после выпис назначенных врачами исследуемых терапевтических ки. Общая смертность (смертность от всех причин) отделений, отличается: в терапевтическом отделении с действующей службой клинической фармакологии в течение года в обеих группах составила 9,9% (9 чел.):

в 2 раза выше частота назначения жизненно важ- в 1-й группе умерло 7,5% (4 чел.), во 2-й группе – 13,1% ных лекарственных средств, в 2 раза меньше частота (5 чел.) пациентов (р0,05). От сердечно-сосудистых назначения второстепенных лекарственных средств, в причин за данный период умерло 8 больных (8,8%), из 1,4 раза выше частота назначения адреноблокаторов них в 1-й группе – 7,5% (4 чел.), во 2-й группе 10,5% больным стенокардией напряжения. (4 чел.) (р0,05). От других причин (онкологические В 1-й группе -адреноблокторы получали 69% заболевания) умер 1 (1,1%) больной во 2-й группе, (53 чел.) больных, во 2-й группе – 54% (38 чел.) (р=0,04) что составляет 2,6% в структуре причин смерти во больных стенокардией напряжения. 2-й группе. Определить долю ишемической болез С целью получения результатов исследования в ни сердца и острого нарушения мозгового кровооб наиболее однородных группах пациентов в дальнейшем ращения в структуре причин смерти от фатальных мы изучали врачебные назначения и исходы заболева- кардиоваскулярных событий не представилось воз ния в подгруппах пациентов с диагнозом стенокардии можным, так как случаи смерти больного дома зафик напряжения, получавших -адреноблокаторы. В обеих сированы как смерть от острой сердечно-сосудис выборках вычислили количество потребленных DDD той недостаточности. В целом, на долю ишемической -адреноблокаторов по АТС/DDD-методологии. болезни сердца (ИБС), острого нарушения мозгового В 1-й группе метопролол получали 40% больных, кровообращения (ОНМК), острой сердечно-сосудис во 2-й – 84% (р=0,0001), атенолол – в 1-й группе 30% той недостаточности (ОССН) приходилось 100% всех больных, во 2-й – 4% (р=0,04), бисопролол – в 1-й смертельных исходов в 1-й и 97,4% смертельных исхо группе 15% больных, во 2-й – 2% (р=0,17). дов во 2-й группе пациентов. Нефатальные события Для сравнения (измерения) интенсивности исполь- у больных стенокардией напряжения, получавших зования -адреноблокаторов в 1-й и во 2-й группах мы -адреноблокаторы, за годичный период наблюдения:

использовали АТС/DDD-анализ. Анализировалось сердечно-сосудистые события нефатальные (инфаркт, назначение метопролола и атенолола. Используя уста- инсульт) в 1-й группе 7,5% (4), во 2-й 7,9% (3) (p=0,95).

новленные значения – DDD метопролола 150 мг, DDD Повторная госпитализация в течение года в 1-й группе атенолола 75 мг, были рассчитаны DDD на 100 койко- 30,2% (16), во 2-й – 36,7% (14) (p=0,5).

дней метопролола и атенолола в обеих группах. Для представления эффекта внедрения службы В 1-й (опытной) DDD/100 койко-дней метопро- клинической фармакологии мы выбрали следующие лола – 50, во 2-й (контрольной) DDD/100 койко-дней показатели: относительное снижение частоты неблаго метопролола – 25. приятных исходов – снижение относительного риска Полученная в 1-й группе 50 DDD метопроло- (СОР);

абсолютное снижение частоты неблагоприят ла на 100 койко-дней показывает, что 50% больных ных исходов – снижение абсолютного риска (САР);

1-й группы получают одну DDD метопролола. число больных, которых нужно лечить в течение опре Во 2-й группе 25 DDD метопролола на 100 койко- деленного времени, чтобы предотвратить один небла дней показывает, что 25% больных 2-й группы полу- гоприятный исход (ЧБНЛ).

чают одну DDD метопролола. СОРсерд.-сосуд. соб. (снижение относительного риска) – В 1-й (опытной) DDD/100 койко-дней атенолола – относительное уменьшение частоты сердечно-сосу 61, во 2-й (контрольной) DDD/100 койко-дней атено- дистых событий у больных в 1-й группе по сравнению лола – 59. со 2-й группой больных: СОРсерд.-сосуд. соб = 0,13 (13%).

1-я группа: 61 DDD атенолола на 100 койко-дней ЧБНЛсерд.-сосуд. соб. – число больных, которых необ показывает, что 61% больных 1-й группы получают ходимо лечить в условиях терапевтического отделе одну DDD атенолола. ния с функционированием службы клинической 2-я группа: 59 DDD атенолола на 100 койко-дней фармакологии, чтобы предотвратить нефатальные показывает, что 59% больных 2-й группы получают сердечно-сосудистые события у одного больного:

одну DDD атенолола. ЧБНЛсерд.-сосуд. соб. = 76,7 (77 больных).

52 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств СОР госп. (снижение относительного риска) – отно- ленную модель, которая обеспечит комплексный под сительное уменьшение частоты повторной госпитали- ход для принятия информированных рациональных зации в течение года у больных в 1-й группе по сравне- решений и улучшения качества лечения.

Цель – на основании фармакоэпидемиологического нию со 2-й группой больных: СОР госп= 0,26 (26%).

ЧБНЛ госп. – число больных, которых необходимо и клинико-лабораторного исследования разработать лечить в условиях терапевтического отделения с функ- фармакоэпидемиологическую модель рациональной ционированием службы клинической фармакологии, антибактериальной терапии инфекций мочевой сис чтобы предотвратить повторную госпитализацию темы у детей.

Материал и методы. Проведен проспектив в течение года у одного больного: ЧБНЛ госп. = 9, (9 чел). но-ретроспективный анализ 750 случаев лече Заключение. Проведенное исследование показало, ния ИМС у детей в условиях профильных детских что в терапевтических отделениях практика врачеб- городских стационаров (г. Казань) в 2005–2008 гг., ных назначений отличается в зависимости от наличия источником информации служили медицинские службы клинической фармакологии. Это подтверж- карты стационарного и амбулаторного больного.

дается уменьшением полипрагмазии, рациональным В исследование были включены дети от 1 мес до выбором лекарственного средства и дозы препарата, 18 лет в остром периоде заболевания, с диагнозами приверженностью к клиническим рекомендациям. Не «острый пиелонефрит» – 222, «хронический пиело выявлено достоверного влияния службы клинической нефрит» – 339, «острый цистит» – 33, «хронический фармакологии медицинского учреждения в отдельно цистит» – 32, «инфекция мочевыводящих путей без взятом терапевтическом отделении на исходы течения уточненной локализации» – 124. Фармакоэпидемио заболевания: сердечно-сосудистую смерть, нефаталь- логический анализ включал в себя оценку рацио ные сердечно-сосудистые события, повторную госпи- нальности выбора, пути введения и режима дозирова тализацию. Выявлено снижение относительного риска ния антибактериальных средств. Выбор антибиотика сердечно-сосудистых событий на 13%, снижение отно- считали рациональным при соблюдении следующих сительного риска повторных госпитализаций на 26%. условий: спектр активности охватывает наиболее значимые уропатогены (эмпирический выбор);

чувстви тельность к антибиотику подтверждена результата Е.В. Юдина1,2, А.И. Сафина 3, Л.Е. Зиганшина2 ми микробиологического исследования (этиотропный выбор);

обеспечение достаточных концентраций в Антибактериальная терапия инфекций месте локализации инфекции;

соблюдение принципа минимальной достаточности (назначение антибио мочевой системы у детей Казани: результаты тиков с менее широким спектром действия и мень фармакоэпидемиологического исследования шим риском индукции резистентности при равной чувствительности и потенциальной эффективности 1 Городская детская больница № 1, Казань (Россия) с антибиотиками более широкого спектра);

эффек 2 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия тивность доказана в рандомизированных контроли Росздрава», кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии (Россия) руемых исследованиях, соответствующих критериям качества;

при потенциально равной эффективности и 3 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия безопасности – выбор наименее затратного антибак Росздрава», кафедра педиатрии и неонатологии (Россия) териального средства. Парентеральный путь введения Актуальность. Устойчивость к антибиотикам – антибиотиков считали обоснованным при наличии одна из основных проблем здравоохранения, поэтому диспептических явлений, аллергических реакций вопросы рационального использования антибакте- или непереносимости пероральных антибиотиков в риальных средств являются национальным приори- анамнезе, тяжелом состоянии пациента, невозмож тетом и ключевым звеном в глобальной стратегии ности обеспечить прием внутрь, возрасте ребенка ВОЗ по сдерживанию антибиотикорезистентности до 3-х мес. Адекватность режима дозирования оценива [1]. Согласно эпидемиологическим и популяционным ли в соответствии с рекомендациями Государственного данным, инфекции мочевой системы (ИМС) занима- реестра лекарственных средств и Британского нацио ют ведущее место среди инфекций детского возраста нального формуляра для детей. Для сравнительной после острых респираторных инфекций и требуют оценки клинико-лабораторной эффективности раз обязательного назначения антибактериальной тера- личных режимов антибактериальной терапии актив пии [3–6]. Существующие клинические рекомендации ной стадии пиелонефрита проанализировали и протоколы лечения ИМС у детей пока не позволяют назначений антибиотиков у 397 пациентов. В качестве принять правильные решения в выборе режима лече- клинических исходов использовали полную и час ния в каждом конкретном случае, и реальная прак- тичную клинико-лабораторную ремиссию, а также тика назначения антибиотиков по-прежнему не отве- отсутствие эффекта от лечения, которые оценивали чает принципам рациональной антибактериальной на 7–10-й день антибактериальной терапии. Полную терапии [7]. Для улучшения практики применения клинико-лабораторную ремиссию регистрировали антибиотиков необходимо сформировать и внедрить в при исчезновении клинических симптомов (нормали практическую деятельность здравоохранения опреде- зация температуры, исчезновение признаков интокси КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств кации, болевого синдрома и дизурических явлений), в 9% случаев, при цистите – в 7%, при инфекциях «воспалительной активности» крови (нормализация мочевыводящих путей без уточненной локализации – количества лейкоцитов и лейкоформулы) и мочево- в 12% случаев.

го синдрома (исчезновение протеинурии, лейкоци Сравнение клинико-лабораторной эффективности турии, бактериурии), частичную – при уменьшении различных режимов антибактериальной терапии выраженности мочевого синдрома и «воспалитель активной стадии пиелонефрита ных» изменений в общем анализе крови, исчезновении клинической симптоматики. При сохранении исход- Используя вышеперечисленные клинико-лабора ной «воспалительной активности» крови и мочевого торные исходы, мы провели сравнительный анализ синдрома и/или сохранении клинических симптомов эффективности следующих групп антибактериальных регистрировали отсутствие эффекта от лечения. средств:

Статистическую обработку результатов проводили 1) аминопенициллины (включая ингибиторзащи с использованием программы Revman 5.00.11 (Cochrane щенные) (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, collaboration) (рассчитывали показатели отношения ампициллин/сульбактам;

n=75) vs цефалоспорины III рисков (ОР) с 95%-ным доверительным интервалом) и поколения (цефоперазон, цефотаксим, цефтриаксон;

n=366);

специализированного пакета прикладных программ 2) аминогликозиды (амикацин, гентамицин;

n=36) для обработки статистических данных SPSS 11.5.

vs цефалоспорины III поколения (цефоперазон, цефо таксим, цефтриаксон;

n=366);

Результаты 3) ингибиторзащищенные аминопенициллины Фармакоэпидемиологический анализ (амоксициллин/клавуланат, ампициллин/сульбактам;

антибактериальной терапии ИМС у детей n=57) vs аминогликозиды (амикацин, гентамицин;

n=36);

В структуре назначений антибиотиков, использу емых в качестве стартовой терапии ИМС у детей в 4) ингибиторзащищенные аминопенициллины 2005–2008 гг., лидирующие позиции занимали цефа- (амоксициллин/клавуланат, ампициллин/сульбактам;

n=57) vs цефалоспорины III поколения (цефоперазон, лоспорины III поколения (цефтриаксон, цефотаксим, цефотаксим, цефтриаксон;

n=64);

цефоперазон, цефиксим): 73% назначений – при пие лонефрите, 35% – при цистите, 36% – при инфекциях 5) пероральные (амоксициллин, амоксициллин/ мочевыводящих путей без уточненной локализации. Из клавуланат, ампициллин/сульбактам, цефиксим, цефтибутен, цефуроксим;

n=95) vs парентеральные цефалоспоринов III поколения наиболее часто назнача ли цефтриаксон (60%), что можно объяснить удобством антибиотики (амикацин, гентамицин, цефоперазон, цефотаксим, цефтриаксон;

n=402);

однократного введения суточной дозы и сохраняющей ся приверженностью медицинского персонала к парен- Время исчезновения острых симптомов забо теральному назначению антибиотиков. левания (лихорадка, дизурические явления, боле В соответствии с клинико-фармакологически- вой синдром) было одинаковым при назначении ми критериями рациональности эмпирический выбор всех представленных антибиотиков и занимало антибиотиков при пиелонефрите был рационален в среднем от 1 до 3 дней. Статистический ана в 30% случаев (n=74), а этиотропный выбор – в 48% лиз показал отсутствие достоверных разли случаев (n=123). Среди выявленных нерациональ- чий в частоте положительных исходов лечения – ных назначений антибиотиков при ИМС у детей: полной и частичной клинико-лабораторной ремис назначение в активной стадии пиелонефрита анти- сии между аминопенициллинами (включая ингиби бактериальных средств, которые не создают тера- торзащищенные) и цефалоспоринами III поколения (66/75 vs 336/366;

ОР 0,96, 95%-ный ДИ [от 0,88 до певтических концентраций в крови и почечной паренхиме (нитрофураны, хинолоны, фосфомицин;

1,05]);

аминогликозидами и цефалоспоринами III поколения (32/36 vs 336/366;

ОР 0,97, 95%-ный ДИ [от 8%);

использование антибактериальных средств с недоказанной эффективностью (макролиды, нит- 0,86 до 1,09]);

ингибиторзащищенными аминопени циллинами и аминогликозидами (51/57 vs 32/36;

ОР роксолин, фуразидин, фуразолидон, линкомицин;

28%);

необоснованное назначение антибиотиков, не 1,01, 95%-ный ДИ [от 0,87 до 1,16]);

ингибиторзащи разрешенных для применения у детей (фторхиноло- щенными аминопенициллинами и цефалоспоринами III поколения (51/57 vs 58/64;

ОР 0,99, 95%-ный ДИ ны;

50%). Выбор парентерального режима антибак териальной терапии был клинически не обоснован [от 0,88 до 1,11]);

пероральными и парентеральными антибиотиками (84/95 vs 368/402;

ОР 0,97, 95%-ный ДИ в 29% случаев. Длительность использования парен терального режима терапии в большинстве случаев [от 0,89 до 1,04]).

(97%) была избыточной (в среднем – 7–10 дней) Отсутствие статистически значимых различий в при доказанной равной эффективности короткого частоте достижения клинико-лабораторной ремиссии курса парентеральной терапии (2–4 дня) с пере- при использовании аминопенициллинов (включая ходом на пероральный режим. Режим дозирова- ингибиторозащищенные), цефалоспоринов III поко ния антибактериальных средств не соответствовал ления и аминогликозидов, а также пероральной и существующим рекомендациям при пиелонефрите – парентеральной антибактериальной терапии, говорит 54 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств о равной эффективности их использования в активной ниями антибиотикорезистентности ведущих возбудите стадии пиелонефрита. лей для построения оптимальной модели рационального Изменение структуры и резистентности возбудите- использования антибиотиков. Разработка модели осно лей ИМС у детей Казани на фоне изменений клиничес- вана на концепции основных лекарственных средств кой практики назначения антибиотиков ВОЗ, согласно которой рациональный выбор лекарс Сравнение тактики антибактериальной терапии твенных средств для клинической практики должен пиелонефрита у детей Казани в условиях стационара быть основан на доказательствах эффективности и безо в 2005–2008 гг. с данными 2001–2003 гг. (Сафина А.И.) пасности [12–13]. В результате на основе независимых позволило выявить значительное снижение использо- доказательных исследований – клинических испытаний вания аминопенициллинов (с 13–22 до 0,4%, p0,05) и и фармакоэпидемиологических исследований, которые 4-кратное увеличение использования цефалоспоринов показывают, какие антибиотики реально используют III поколения (с 21–27 до 82%, p0,05). ся и с каким результатом, разрабатываются клиничес На фоне изменений в тактике антибактериальной кие руководства, стандарты, протоколы и алгоритмы терапии за 7-летний период (2002–2008 гг.) произош- лечения. Выбор наиболее эффективных и безопасных ло изменение структуры возбудителей пиелонефрита антибиотиков для лечения ИМС у детей позволяет фор у детей Казани в сторону двукратного увеличения мировать перечень антибактериальных средств, который грамположительных возбудителей, в основном за счет в дальнейшем может быть использован при разработке значительного роста E. faecalis (с 2 до 20%), уменьше- больничного формуляра.

ния этиологической роли K. pneumoniae (с 8 до 1%), Фармакоэпидемиологические исследования, про Ps. aeruginosae (с 4 до 1%). За анализируемый период веденные ранее на кафедре клинической фарма времени также произошли изменения в показателях кологии КГМА (зав. кафедрой – Л.Е. Зиганшина), антибиотикорезистентности ведущего уропатогена – показали эффективность обучающих меропри E. coli: статистически значимо увеличилась резистент- ятий по рациональному использованию лекарс ность к цефалоспоринам II–IV поколения (в 1,5–6 раз), твенных средств для улучшения клинической снизилась резистентность к амикацину ( в 3 раза), практики при различных нозологиях. Среди них:

появились устойчивые и умеренно-устойчивые штам- острые респираторные заболевания [Магсумова мы к фторхинолонам и значительно выросла резис- Д.Р., Пикуза О.И., Зиганшина Л.Е., 2003], брон тентность к уросептикам (нитрофуранам, хинолонам хиальная астма [Кораблева А.А., Пикуза О.И., и нитроксолину – в 1,7–7 раз). Можно предположить, Зиганшина Л.Е., 2004], железодефицитная анемия что под воздействием селективного давления антиби- [Прохорова И.В., Пикуза О.И., Зиганшина Л.Е., 2006] отиков, имеющих сходный спектр активности, «выжи- у детей. После проведения обучающих мероприятий ли» и получили селективное преимущество возбуди- осуществляется применение клинических рекоменда тели, обладающие природными или приобретенными ций, протоколов и алгоритмов лечения в клинической механизмами устойчивости. практике, разработанных на основе результатов фар Обсуждение. Отечественные фармакоэпидеми- макоэпидемиологического мониторинга и РКИ.

ологические исследования, проведенные за послед- Важной особенностью предлагаемой фармакоэпи нее десятилетие, оценивали рациональность выбора демиологической модели является то, что фармако антибиотика при инфекциях мочевыводящих путей у эпидемиологический мониторинг антибактериаль взрослых и детей с позиций доказательной эффектив- ной терапии ИМС у детей не заканчивается на этапе ности (данных рандомизированных контролируемых разработки клинических рекомендаций и алгоритмов исследований) и микробиологической активности in лечения, а проводится непрерывно, создавая систе vitro [8–11]. В отличие от предыдущих исследований в му постоянного получения объективных данных для нашем исследовании впервые была изучена реальная своевременной коррекции используемых рекоменда эффективность антибактериальных средств, исполь- ций. Предложенная система поможет врачам прини зуемых для лечения ИМС. мать правильные решения, невзирая на все виды дав Сравнительный фармакоэпидемиологический ления и факторы нерационального назначения.

Выводы. 1. Аминопенициллины (включая инги мониторинг позволил выявить, что значительное уве личение использования цефалоспоринов III поколе- биторзащищенные), цефалоспорины III поколения ния для стартовой терапии ИМС у детей за 7-летний и аминогликозиды, парентеральная и пероральная период было не рационально: отсутствовали преиму- антибактериальная терапия равноэффективны при щества в клинико-лабораторной эффективности по лечении активной стадии пиелонефрита у детей.

сравнению с аминопенициллинами (включая ингиби- 2. Снижение использования аминопеницилли торзащищенные) и аминогликозидами, и произошла нов и увеличение использования цефалоспоринов III индукция антибиотикорезистентности E. coli и изме- поколения при лечении инфекций мочевой системы у нение структуры возбудителей. детей в Казани в 2002–2008 гг. сопровождалось ростом резистентности E. coli к цефалоспоринам II–IV поко Результаты проведенного исследования показали, что фармакоэпидемиологический мониторинг – важное ления, фторхинолонам, уросептикам и изменением и необходимое связующее звено между рандомизирован- структуры уропатогенов с увеличением доли грампо ными контролируемыми исследованиями и исследова- ложительных возбудителей.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Результаты и их обсуждение. По результатам наших 3. Необходимо внедрять в практику лечебных учреждений фармакоэпидемиологическую модель исследований рост продаж иммуномодуляторов только рациональной антибактериальной терапии ИМС у в Пермском крае в среднем за год возрастает в 2–3 раза.

детей, которая включает в себя регулярное проведение Лидирующие позиции занимают арбидол (в 3 раза), фармакоэпидемиологического мониторинга с оценкой изопринозин (в 2,9 раза), препараты эхинацеи и цик клинических исходов. лоферон (в одинаковой мере, т.е. в 1,8 раза).

По уровню потребления иммуномодуляторов для профилактики и лечения при заболеваниях верхних 1. WHO Global strategy for containment of antimicrobial resistance. WHO/CDS/ CSR/DRS/2001.2. World Health Organization. Geneva, Switzerland, 2001.

дыхательных путей у детей выходят ИРС-19 (83,3%), 2. Прикладная фармакоэпидемиология: Учебник для вузов / Под ред. В.И. Пет бронхо-мунал (58,3%) и препараты эхинацеи (55,3%).

рова – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 384 с.

Паунова С.С. Инфекция мочевой системы у детей (этиология, патогенез, 3.

На основании анализа установлено, что в клиника) // Мед. науч. и учеб.-метод. журн. – 2002. – № 9. – С. 56–72.


Федеральном руководстве по использованию лекарс Цыгин А.Н., Комарова О.В., Сергеева Т.В. и др. Инфекция мочевыводящих путей:

4.

методическое письмо. – М., 2007. – 12 с.

твенных средств (формулярная система) 2010 г. вклю 5. American academy of pediatrics. Practice Parameter: The Diagnosis, Treatment, чено 63 иммуномодулятора – продукта органического and Evaluation of the Initial Urinary Tract Infection in Febrile Infants and Young Children // Pediatrics. – 1999. – Vol. 103, N 4. – P. 843–852.

синтеза и природного происхождения.

Watson A.R. Management of urinary tract infection in children // BMJ. – 2007. – 6.

В соответствии с первым постулатом определения Vol. 335. – P. 356–357.

7. Богданов М.Б., Черненькая Т.В. Алгоритмы и организация антибиотикоте концепции рационального использования лекарств рапии: Руководство для врачей. – М.: Видар-М, 2004. – 223 с.

иммуномодуляторы, как и другие лекарственные Рафальский В.В. Обоснование выбора антимикробных препаратов при амбу 8.

латорных инфекциях мочевыводящих путей: Автореф. дис. … -д-ра мед.

средства, должны применяться в клинической прак наук. – Смоленск, 2004. – 35 с.

тике для иммунофармакотерапии адекватно клини Рохликов И.М. Клинико-микробиологическая и фармакоэпидемиологи 9.

ческая характеристика внебольничных инфекций мочевыводящих путей ческому состоянию пациента.

в г. Москве: Автореф. дис. …канд. мед. наук. – Смоленск, 2006. – 24 с.

К основным показаниям примения иммуномоду Хайкина Е.В. Оптимизация антибактериальной терапии инфекций мочевы 10.

водящих путей у пациентов с сахарным диабетом: Автореф. дис. … канд. мед.

ляторов относятся вторичные иммунодефициты или наук. – Смоленск, 2006. – 22 с.

состояния, клиническим проявлением которых явля Шевелев А.Н. Оптимизация антибактериальной терапии внебольничных 11.

инфекций мочевыводящих путей у детей: Автореф. дис. … канд. мед. наук. – ется инфекционная патология, различная по этиоло Смоленск, 2005. – 22 с.

гии, манифестации симптоматики, течению и тяжес 12. WHO. The selection of essential drugs: report of a WHO expert committee. (Tech Rep Ser WHO no 615). – Geneva: World Health Organization, 1977.

ти, направленность и выраженность которых зависит Laing R., Waning B., Gray A. et al. 25 years of the WHO essential medicines lists:

13.

от направленности и степени выраженности дефекта в progress and challenges // Lancet – 2003. – Vol. 361, N 17. – P. 1723–1729.

иммунной системе. Следует отметить, что критериями выбора у 60 из 63 иммуномодуляторов, которые вклю чены в Федеральное руководство по использованию В.В. Юшков, Т.А. Юшкова лекарственных средств 2010 г., действительно является Анализ официальной информации инфекционная патология. Вместе с тем в существую щих стандартах лечения заболеваний инфекционной по иммуномодуляторам на соответствие природы в качестве препаратов выбора обоснованно требованиям концепции рационального указаны этиотропные средства (антибиотики, проти использования лекарственных средств вовирусные препараты и др.). Следовательно, имму номодуляторы как препараты, восстанавливающие ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая механизмы иммунорегуляторной защиты организма академия Росздрава» (Россия) от инфекции, не могут быть альтернативными средс Актуальность. Иммуномодуляторы относятся к твами целевой фармакотерапии, а являются препара лекарственнным средствам, фармацевтический рынок тами второй линии, обеспечивающими повышение которых развивается быстрыми темпами. В России эффективности препаратов выбора, т.е. этиотропных зарегистрировано более 500 препаратов данной фарма- средств.

кологической группы, а в постоянном обращении на В связи с этим возникает вопрос, почему, к сожа фармацевтическом рынке находится около 100 имму- лению, в клинической практике, как для лечения, так нофармакологических средств. Несомненно, это свя- и для профилактики заболеваний, где этиологическим зано с широким внедрением иммуномодуляторов в фактором выступает инфекция, иммуномодуляторы клиническую практику. Естественно, назрела необхо- становятся препаратами первого выбора и использу димость анализа качества информации и рациональ- ются в виде монотерапии. В частности для профилак ного использования иммуномодуляторов во врачебной тики и лечения простудных заболеваний рекоменду практике. ются препараты эхинацеи, анаферон и другие.

Цель – провести анализ качества информации и В Федеральном руководстве по использованию рационального использования иммуномодуляторов во лекарственных средств 2010 г. практически у всех врачебной практике. включенных в национальный формуляр иммуномо Материал и методы. Анализу были подвергнуты офи- дуляторов указана доказательность их эффективности циальные источники информации РФ [2, 3], а также про- преимущественно В и С. Доказательность клиничес изведена оценка рационального использования имму- кой эффективности отсутствует у имуноикса, стемо номодуляторов в клинической практике, в частности в кина, рибонуклеата натрия, суперлимфа, тубосана, одном из педиатрических стационаров г. Перми. стимфорта.

56 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств Вместе с тем в Федеральном руководстве по исполь- усредненным описанием иммунофармакологических зованию лекарственных средств 2010 г. нет указа- свойств иммунокорректоров, без учета профиля сдви ний на источники метаанализа, поэтому невозможно гов в иммунной системе, соответствующих клиничес получить точные представления по доказательности кой патологии и целевой иммунофармакотерапии. Это клинической эффективности иммуномодуляторов, свидетельствует о том, что в официальных источниках причем нет указаний и на конкретные нозологии, и на информации отсутствуют и лабораторные критерии категории пациентов. Следует отметить, что у одних выбора иммуномодуляторов у конкретных пациентов и тех же иммуномодуляторов, оцененных с позиции при конкретном вторичном иммунодефиците, прояв доказательной медицины в нашей стране и за рубежом, ляющемся инфекционной патологией.

показана разная доказательность иммунофармаколо- В анализируемых источниках официальной гических средств. Это касается препаратов интерфе- информации отсутствуют понятные сведения о меха ронов, эхинацеи, тимомодуллинов (естественные пеп- низмах иммуномодулирующего (препаратов эхина тиды гормонов тимуса). Особый резонанс в этом плане цеи, гриппферона, амиксина, циклоферона, дерината, получили данные по исследованию профилактической ингавирина), противовирусного (гриппферона, цик эффективности ряда иммуномодуляторов при бронхо- лоферона, дерината), противовоспалительного (препа легочных инфекциях у детей. Показано, что с позиции ратов эхинацеи, гриппферона, циклоферона, дерина доказательной медицины лишь иммуномодуляторы та) действия иммуномодуляторов. Следует отметить, бактериального происхождения уменьшают частоту что в разделе «фармакодинамика» типовых клини развития острых инфекций дыхательных путей у детей ко-фармакологических статей иммуномодуляторов из на 40%, тогда как тимомодуллины, препараты эхина- их иммунофармакологических свойств представлены цеи и чеснока, а также рекомбинантного интерферона частные эффекты реагирования иммунной ситсемы не дают преимуществ перед плацебо [4]. на соответствующий препарат, но при этом отстутс Сложность выбора иммуномодуляторов заключает- твуют механизмы их развития и механизмы реализа ся в том, что при одной нозологии показаны несколь- ции клинико-фармакологических целевых эффектов ко иммунофармакологических средств, а критерии препаратов данной фармакологической группы. Это в выбора и сравнительная характеристика преимуществ определенной мере препятствует определению четких и недостатков данных препаратов отсутствуют. Это критериев выбора иммуномодуляторов, адекватных ставит врача в затруднительное положение при назна- клиническому состоянию пациента, т.е. критериев, чении иммуномодулятора конкретному пациенту. Так, соответствующих стандартизации фармакотерапевти при анализе типовых клинико-фармакологических ческой помощи пациента со вторичным иммуноде статей препаратов эхинацеи, гриппферона, амиксина, фицитами, проявляющимися инфекционной патоло циклоферона, дерината и ингавирина, показанных гией.

для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа, т.е. Кроме того, к дискуссионным аспектам относится иммунодефицитов, проявляющихся заболеваниями и то, что в качестве критерия выбора иммуномодуля вирусной этиологии, установлено, что лишь у ингави- торов при вторичных иммунодефицитах, обусловлен рина указаны критерии клинической эффективности ных вирусной этиологией, является их способность данного иммуномодулятора. Она проявляется уко- (препаратов эхинацеи, гриппферона, циклоферона, ингавирина) индуцировать интерфероны, причем -, рочением периода лихорадки, уменьшением инток - и - интерферон, имеющих различное иммуно сикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижением числа осложнений физиологическое значение в поддержании иммунно и продолжительности заболевания в целом. Вместе го гомеостаза. Фирмы-разработчики клиническую с тем аргументированные с позиции доказательной эффективность иммуномодуляторов (препаратов медицины критерии выбора иммуномодуляторов при эхинацеи, гриппферона, циклоферона, ингавирина) связывают с влиянием - и -интерферонов на реп иммунодефицитах вирусной этиологии в официаль ных источниках отсутствуют. ликацию вирусов. Подобное действие у интерферонов Если в типовых клинико-фармакологических стать- обычно проявляется в очень высоких дозах, что чаще ях обозначено, какие лабораторные показатели состоя- всего модулирует не целевой эффект противовирусной ния иммунной системы изменяются, то в Федеральном защиты, а побочные эффекты, проявление которых руководстве по использованию лекарственных средств является показанием к отмене препаратов интерфе эти сведения отсутствуют. К сожалению, анализ пока- ронов. Вместе с тем интерфероны являются медиато зал, что ряд показателей функционального состоя- рами иммунитета, следовательно, по-видимому, они ния иммунной системы уже не соответствуют сов- первично оказывают иммуномодулирующее действие, ременным достижениям иммунологии, в частности т.е. адаптируют иммунитет к создавшейся в организме Т-хелперы и Т-супрессоры, соотношение Т-супрес- ситуации, гармонизируя все звенья и составляющие соров и Т-хелперов и др. Более того, при этом абсо- (клетки, цитокины и т.д.) на обеспечения иммунного лютно не обозначены показатели, направленность и гомеостаза, а при вторичном иммунодефиците вирус выраженность изменений которых имеет непосредс- ной этиологии – включение всех иммунных меха твенное отношение к противовирусному иммуните- низмов обеспечения противовирусного иммунитета.

ту, а значит к фармакодинамике иммуномодуляторов. Вероятно, закономерно, что элиминация/инактива Следовательно, существующая информация является ция вирусов осуществляется при неосложненных фор КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств мах вирусной инфекции на 7–8-й день после манифес- Анализ официальных источников показал, что в тации заболевания. них отсутствуют аргументированные сроки назначе Следует признать, что у 2 из 6 рассматриваемых ния препаратов, влияющих на иммунную систему.

иммуномодулятров (амиксина и ингавирина) четко Так, в Федеральном руководстве по использованию описаны механизмы противовирусного действия, лекарственных средств для профилактики гриппа и благодаря которым подавляется репродукция вирусов ОРВИ более 14 дней назначаются следующие иммуно гриппа А и В (ингавирин) и репродукция РНК- и модуляторы: рибомунил (3-месячные профилактичес ДНК-геномных вирусов (амиксин). кие курсы 2 р/год, 6-месячные – 1 р/год), препараты Проведенная нами ретроспективная оценка эхинацеи (1–4 нед), имунорикс (15–90 сут), амик использования иммуномодуляторов при лечении син (4–6 нед). Нет сведений о том, что происходит воспалительных заболеваний верхних дыхательных с иммунной системой при длительном применении путей у детей в лечебно-профилактическом учреж- иммунокорректоров. В официальных источниках дении Перми показала, что препаратами выбора из отсутствуют критерии мониторинга иммунной систе иммуномодуляторов являлись лекарственные средс- мы, определяющие обоснованную продолжительность тва -интерферона: виферон (удельный вес которо- использования иммунокорректоров в клинической го в 2006–2007 гг. составлял соответственно 78,2 и практике.

75,9%), интерферон лейкоцитарный человеческий Согласно четвертому положению концепции раци сухой (удельный вес которого в 2006–2007 гг. состав- онального использования иммунокорректоров пре лял соответственно 14,5 и 19,2%), гриппферон (удель- параты данной группы должны быть доступными по ный вес которого в 2006–2007 гг. составлял соответс- цене пациентам, однако 89% врачей и провизоров твенно 1,2 и 1,0%), интраль и реаферон (удельный относят данную группу препаратов к лекарственным вес которого в 2006–2007 гг. составлял соответствен- средствам, имеющим высокую цену.

но 4,5 и 2,7%), циклоферон (удельный вес которого Очень важно в реализации концепции рациональ в 2006–2007 гг. составлял соответственно 1,6 и 1,2%). ного использования консультирование. По нашим Вряд ли такой выбор иммуномодуляторов можно данным, лишь 20% пациентов и клиентов аптек могут отнести к адекватной иммунофармакотерапии из-за воспроизвести консультацию врача или провизора.

необоснованного использования реаферона и инте- Известно, что качественная консультация позволяет раля, отсутствия лабораторного мониторирования уменьшить на 30% количество осложнений на лекарс эффективности иммунофармакотерапии. В качестве тва [1]. К сожалению, провизоры выделяют фарма критерия эффективности нами использовался показа- цевтическое консультирование, однако правильнее тель длительности ремиссии. К сожалению, не выяв- определять консультирование как фармакотерапевти лено увеличения длительности ремиссии у пациентов, ческое, а по иммунокорректорам как иммунофармате получавших иммуномодуляторы, по сравнению с груп- рапевтическое. Основные критерии консультирования пой сравнения, т.е. пациентов, у которых проводилась разработаны экспертами ВОЗ, где обязательным явля терапия согласно стандартам оказания медицинской ется представление пациенту информации:

помощи детям с воспалительными заболеваниями вер- • какие симптомы исчезнут, когда, почему столь хних дыхательных путей (без иммуномодуляторов). важно принимать это лекарство. Что произойдет В соответствии со вторым постулатом опреде- в случае неприема?

ления концепции рационального использования • каковы возможные побочные эффекты, как их лекарств иммуномодуляторы, как и другие лекарс- распознать, как долго они будут продолжаться и твенные средства, должны применяться в клиничес- что делать в случае их появления?

кой практике для иммунофармакотерапии в дозах, • когда и как принимать, как хранить? Как долго соответствующих индивидуальным особенностям продолжать курс фармакотерапии? Как посту пациента. Наши исследования показали, что данный пить в затруднительных ситуациях?

принцип не всегда соблюдается. Так, в частности, • чем нельзя заниматься. Максимальная доза.

в педиатрическом стационаре было выявлено, что Необходимость продолжения фармакотерапии.

циклоферон был назначен ребенку 3 лет (показан с К сожалению, в официальных источниках инфор 4 лет), реаферон назначен ребенку с 6,5 мес (показан мации на большую часть вопросов ответов нет. Это с 3 лет). свидетельствует об отсутствии должной информации, Третье положение концепции рационального необходимой для качественной консультации паци использования лекарств утверждает, что проведе- ентов.

ние фармакотерапии/иммунофармакотерапии долж- Консультирование врачом и провизором осущест но осуществляться в течение должного времени. вляется по одним официальным источникам, сущест Проведенная нами ретроспективная оценка использо- вующим в России, следовательно, консультация врача вания иммуномодуляторов при лечении воспалитель- и провизора по лекарственному средству должна ных заболеваний верхних дыхательных путей у детей в содержать одинаковую информацию. Существенно лечебно-профилактическом учреждении Перми пока- возрастает роль провизора при консультации безрецеп зала, что не соблюдаются сроки курса иммунофарма- турных препаратов, которые применяются для ответс котерапии. Чаще всего они сокращены в 2 раза. твенного самолечения, особенно в период сезонных 58 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в государственной политике и регуляции лекарственных средств эпидемий, преимущественно вирусной этиологии. А.Н. Яворский В этот период возрастает потребление иммуномоду Новые знания о лекарственных средствах ляторов. Вместе с тем безрецептурные иммуномоду ляторы отличаются от препаратов других фармаколо- и информационное обеспечение регуляторного гических групп. Если безрецептурные лекарственные процесса средства являются симптоматическими, то иммуно модуляторы – патогенетическими. Если основным ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского критерием берзрецептурных лекарственных средств применения Росздравнадзора», Москва (Россия) является эффективность, отсутствие серьезных побочных эффектов, доказанные не только клини- В число наиболее значимых медико-социальных ческим исследованиями, но и многолетним опытом проблем современной России, несомненно, входит и применения, то с позиции доказательной медицины проблема лекарственного обеспечения организаций клиническая эффективность за рубежом и в России здравоохранения и населения. Предпринятая в пос установлена для иммуномодуляторов бактериального ледние годы попытка ee решения путем замены госу происхождения. Что же касается безопасности, то в дарственной системы лекарственного обеспечения на формулярной системе она представлена как несерьез- свободный фармацевтический рынок позволила лик ная. Вместе с тем о безапасности иммуномодуляторов видировать дефицит лекарств. Но на смену дефициту можно было бы получить более точные сведения, если пришли новые проблемы экономической доступности (высокая стоимость лекарств), качества (брак и фальси бы врачами и провизорами регистрировались случаи фикации лекарств) и, главное, объективной информа неблагоприятных побочных реакций у данной группы фармакологических средств. К сожалению, этого не ции о лекарственных средствах.

осуществляется. Действительно, начиная с 1992 г. в России ежегод но регистрировалось и поступало в обращение более 1000 ранее не известных медицинским и фармацев Выводы тическим работникам и населению страны наимено 1. Официальные источники не содержат информа- ваний лекарств. Сегодня на фармацевтическом рынке ции об иммуномодуляторах, отвечающей требованиям страны более 1500 фармацевтических предприятий и доказательной медицины и концепции ВОЗ рацио- фирм предлагают потребителю более 15 тысяч лекарс нального использования лекарств. твенных препаратов. В результате ни врачи, ни тем 2. Проведенный анализ практики использования более потребители уже не в состоянии разобраться в иммуномодуляторов показал, что имеет место нера- бесчисленных и быстро меняющихся наименованиях ционального использования иммуномодуляторов, в лекарств и вынуждены ориентироваться на доступные частности в педиатрии. им источники информации. Для удовлетворения этой 3. Наличие существующих проблем в отношении потребности появились десятки новых печатающихся обращения иммуномодуляторов связано с несовер- огромными тиражами изданий: энциклопедий, спра шенством существующей системы регистрации лекарс- вочников, журналов, газет и рекламных приложений, твенных средств, требованиям к официальным источ- содержащих информацию.



Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 | 6 |   ...   | 19 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.