авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 || 9 | 10 |   ...   | 19 |

«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ ...»

-- [ Страница 8 ] --

• Опыт народной медицины и исторические све- Например, побочный эффект пероральных гипог дения. ликемизирующих средств — гипогликемия, в том 102 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Качество медицинской информации для повышения квалификации медицинских работников Этапы подготовки справочника числе ночная, имеет следующие проявления: тревога, состояние, подобное опьянению, затуманенное зре- Разработка Большого справочника лекарственных ние, сонливость, кошмарные сновидения, нарушен- средств проводилась по следующим этапам: создание ный сон, смазанная речь, дрожь, спутанность созна- группы разработчиков, поиск литературы, составление ния, необычная усталость, холодный пот, бледность структурированных научных обзоров — лекарственных кожных покровов, чувство голода, учащенное сердце- монографий, ранжирование показаний к применению биение, головная боль, тошнота. лекарственных средств по уровням достоверности, При наличии информации в клинических испыта- экспертиза и научное редактирование, независимое ниях и систематических обзорах побочные эффекты рецензирование, редакционно-издательская подго ранжировались по уровню достоверности. Например, товка и публикация, внедрение, получение обратной побочным эффектом метформина является молоч- связи, обновление и дальнейшее улучшение.

нокислый ацидоз. Систематический обзор показал, что риск развития молочнокислого ацидоза при Разработчики применении метформина в терапевтических дозах не отличается от риска при использовании других Лекарственные монографии (клинико-фармако сахароснижающих средств, что соответствует уровню логические статьи) разрабатывались фармаколога достоверности А. ми и клиническими фармакологами. Специалисты, Частота побочных эффектов и результатов неже- участвующие в разработке, отвечали следующим тре лательных лекарственных взаимодействий, т.е. сведе- бованиям: высшее медицинское образование, допол ния о безопасности, если их можно было извлечь из нительное профессиональное образование в области клинических испытаний и систематических обзоров, клинической фармакологии или наличие сертифика представлены в процентах или в виде показателя NNH та специалиста-клинического фармаколога, клини (от англ. number needed to harm) — числа больных, при ческий опыт не менее 3 лет, владение методологией лечении которых у одного из них проявится побочный доказательной медицины, методами поиска литера эффект. туры, владение английским языком и современными В справочнике приведена информация об исполь- информационными и коммуникационными техно зовании лекарственных средств у беременных и кор- логиями.

мящих. Риск для плода при применении лекарствен ных средств беременными условно разделяют на 5 Поиск литературы уровней (категории Администрации США по пище вым продуктам и лекарственным средствам, Food and Разработчики клинико-фармакологических ста Drug Administration, FDA;

не путать с уровнями досто- тей использовали в работе и проводили поиск дока верности!). зательств и анализ следующих источников инфор А — риск для плода в I триместре беременности в мации.

контролируемых клинических испытаниях не выяв лен, какие-либо свидетельства о риске в более поздние Экспертиза и научное редактирование сроки беременности отсутствуют;

В — риск для плода в экспериментах на животных Экспертиза проводилась специалистами ведущих не выявлен, контролируемые испытания у беремен- научно-исследовательских учреждений, кафедр меди ных женщин не проводились;

цинских вузов. В качестве клинических экспертов С — выявлено отрицательное влияние на плод в привлекались ведущие клиницисты, занимающиеся экспериментах на животных, контролируемые испы- данной проблемой.

тания у беременных женщин не проводились, но потенциальная польза может оправдывать примене- Редакционно-издательская подготовка ние лекарственного средства у беременных несмотря на возможный риск;

Редактирование справочника осуществлялось D — имеются свидетельства риска для плода, кото- издательскими редакторами, удовлетворяющие сле рые основаны на сведениях о побочных реакциях, дующим требованиям: высшее медицинское образо полученных в клинических испытаниях и начальном вание, опыт клинической работы, знание английско периоде широкого использования, но потенциальная го языка, владение компьютерными технологиями, польза может оправдывать назначение лекарствен- опыт редактирования медицинской литературы не ного средства беременным женщинам, несмотря на менее 3 лет.

возможный риск (при угрозе для лечения иди для лечения серьезного заболевания, когда безопасные Независимое рецензирование лекарства не могут быть использованы или неэффек тивны);

Каж дая к линико-фармакологическая ста X — выявлены аномалии плода в исследованиях на тья проходила этап независимого рецензирования.

животных и у человека;

риск, связанный с использо- Рецензирование осуществляют специалисты, не отно ванием лекарства у беременных женщин, превышает сящиеся к учреждению, в котором была разработана потенциальную пользу. клинико-фармакологическая статья.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Качество медицинской информации для повышения квалификации медицинских работников Источник информации Краткое описание Адрес в интернет Доступ Официальная клинико-фармакологическая информация Государственный реестр лекарствен- Официальный ресурс, публикующий www.regmed.ru Свободный ных средств Российской Федерации информацию о зарегистрированных в РФ лекарственных средствах Формуляры лекарственных средств Модельный формуляр лекарствен- Адаптированная к России версия http://mednet3.who.int/EMLib/ Свободный ных средств Всемирной организации модельного формуляра ВОЗ издана на (оригинальная версия) здравоохранения русском языке в виде «Руководства по http://www.formular.ru – адаптированная (WHO Model Formulary) рациональному использованию лекарст- версия венных средств»

Британский национальна формуляр Достоверная и практическая инфор- www.bnf.org По подписке мация по выбору и клиническому применению лекарственных средств (Великобритания) Британский национальный педи- Совместное издание Британской меди- www.bnfc.org По подписке атрический формуляр ЛС (BNF цинской ассоциации, Королевского for children) фармацевтического общества Великобритании и Королевского обще ства по педиатрии и здоровью детей Доказательные базы знаний Clinical Evidence Регулярно обновляемое издание, в www.clinicalevidence.com По подписке котором применительно к самым распространенным заболеваниям рас смотрены основные лечебные и профи лактические вмешательства, приведе ны сведения об их эффективности The Cochrane Database of Systematic База данных мета-анализов и система- www.cochrane.org По подписке Reviews тических обзоров Database of Abstracts of Reviews of База данных рефератов систематичес- www.cochrane.org По подписке Effects ких обзоров эффективности вмеша тельств CENTRAL База данных клинических испытаний, www.cochrane.org По подписке публикуемая в составе кокрановской библиотеки Библиографические базы данных Medline Крупнейшая реферативная база меди- www.pubmed.gov Общедоступно ко-биологических публикаций Мировые фармакопеи Фармакопея США-Национальный Сборник стандартов, нормирующих www.usp.org По подписке формуляр (USP-NF) качество субстанций рецептурных Информация о переводе USP на русский и безрецептурных лекарственных язык — http://usp.geotar.ru средств. Готовых лекарственных форм, вспомогательных веществ, биологи чески активных и пищевых добавок, растительных лекарственных пре паратов, витаминов и минеральных веществ. Стандарты Фармакопеи США признаны и используются более чем в 130 странах мира. Фармакопея США доступна на русском языке Публикация средств содержит активационный код для доступа к Клинико-фармакологические статьи публикуются онлайн-версии справочника. Инструкция по акти в составе справочника, а также в виде электронной вации доступа приведена вместе с активационным базы клинических знаний, доступной в электрон- кодом на форзаце справочника.

ной медицинской библиотеке «Консультант врача» по адресу www.rosmedlib.ru. Онлайн-версия справочника Обновление удобна в использовании, позволяет быстро находить любое лекарственное средство, как по международ- Справочник пересматривается и обновляется в ному, так и по торговому наименованию. Онлайн- зависимости от содержания Государственного реестра версия справочника постоянно обновляется. Каждый лекарственных средств и появления новой информации экземпляр Большого справочника лекарственных о лекарственных средствах. Обновление справочника 104 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Качество медицинской информации для повышения квалификации медицинских работников осуществляется на основе непрерывно дополняемой тень», разработанное совместно ISDB и ВОЗ, предо и обновляемой компьютеризированной фармаколо- ставляет мало полезной информации по раскрытию гической базы данных. Онлайн-версия справочника КИ. В результате этой двусмысленности участники обновляется непрерывно. ISDB были вынуждены разработать собственную политику участия, что привело к мозаичной палитре решений. Кристоф Копп (Prescrire, Франция) провел Обратная связь предварительный опрос в 2008 г., чтобы оценить, как Разработчики и издатели Большого справочника члены ISDB управляют возможными конкурирующи лекарственных средств приглашают практикующих ми интересами в своих бюллетенях. 33% участников врачей, фельдшеров, медсестер, организаторов здра- опроса указали на возрастание озабоченности членов воохранения, клинических эпидемиологов, фар- общества по вопросу о КИ и отсутствие единообраз макологов, производителей лекарственных средств, ных подходов к идентификации проблемы или управ представителей страховых компаний, пациентов, лению проблемой.

Цель. Во время Генеральной ассамблеи ISDB в представлять свои замечания и комментарии по содержанию и структуре справочника. Все замеча- конце 2008 г. было принято решение о том, что собст ния и предложения анализируются и при необходи- венные методы ISDB в этой области должны быть мости учитываются при переиздании справочника, а прозрачными, единообразными и строгими. Рабочая также при обновлении статей в онлайн-версии спра- группа ISDB по КИ была создана, чтобы исследо вочника. Электронный адрес для обратной связи — вать проблему, провести опрос по существующим info@rosmedlib.ru. методам и разработать рекомендации по политике организации.

Методы. Мы разработали анкету-опросник и при Удобство в использовании административной поддержке администрации органи Справочник удобен в использовании, позволяет зации «Международное движение за здоровье» (Health находить по торговому наименованию междуна- Action International) в Амстердаме разослали его по родное непатентованное наименование и наоборот. электронной почте всем полным и ассоциированным Справочник содержит удобную систему поиска инфор- членам ISDB (перечислены на сайте www.isdbweb.org).

Результаты. Ответы были получены от 28/68 (41%) мации (оглавление, предметный указатель и т.д.).

опрошенных респондентов, имеющих то или иное отношение к бюллетеням. Низкий уровень часто ты ответов был немногим увеличен с помощью двух Д.Б. Менкес напоминаний и обусловлен нефункционирующими Конкурирующие интересы и информация адресами электронной почты в некоторых случаях.

Ответы с большей вероятностью, пришли из бюл о лекарствах летеней-членов, базирующихся в развитых странах.

Например, ответы из стран – членов ОЭСР (22/46, Университет Окленда, Клинический факультет Вайкато, 48%) были более частыми, чем из других стран (6/22, Гамильтон (Новая Зеландия) 27%). Это различие не было статистически достовер Введение. Международное общество лекарственных ным (2=2,60, p=0,11). Примечательно, что частота бюллетеней (The International Society of Drug Bulletins, ответов из развитых стран G8 (10/20, 50%) превысила ISDB) – независимое объединение (сеть), созданное для частоту ответов из других стран (18/48, 38%).

предоставления экспертной информации о лекарст- Из 28 ответивших бюллетеней 6 имели политику вах и терапевтических средствах. Основанное в 1986 г. КИ с момента своего основания, один начиная с 1981 г., при поддержке Всемирной организации здравоохра- 9 бюллетеней разработали политику по мере своего нения (ВОЗ), общество к настоящему времени имеет развития. 5 бюллетеней намереваются внедрять поли разнообразное членство из более 80 бюллетеней на тику, начиная с ответов на анкетный опрос, осталь 6 континентах по всему миру. Ключевая роль ISDB – ным 8 еще только предстоит стать приверженцами идентификация вводящей в заблуждение информации такой политики. 4 бюллетеня отказываются прини по лекарственным средствам и предоставление соот- мать КИ от любых авторов, редакторов или рецен ветствующего опровержения. Основным источником зентов, и у 4 бюллетеней внедрена четкая политика смещения информации является то, что фармацевти- удаления редакторов при обнаружении КИ, причем ческие и медицинские компании имеют конкуриру- 2 из них уделяют особое внимание публикации этой ющие интересы (КИ) в предоставлении информации информации. 14 бюллетеней были готовы рассматри для врачей – лиц, определяющих политику здраво- вать материалы для публикации при известном КИ охранения, и для потребителей. Поэтому для членов при условии, что они упомянуты в публикации. Не все ISDB важно определить и эффективно управлять КИ. бюллетени используют внешних авторов, а те, которые Несколько удивительно, что относительно немногие используют, в основном требуют декларации любого члены имеют собственную формальную политику по конкурирующего интереса;

12 бюллетеней осуществ управлению КИ для своих публикаций, а руководс- ляют независимые проверки других публикаций авто тво «Как начать и развивать лекарственный бюлле- ров и веб-сайтов, чтобы проверить эти декларации.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Качество медицинской информации для повышения квалификации медицинских работников К любому искажению или обману относительно КИ а в некоторых случаях может даже усилить его [Cain, относятся очень серьезно. Detsky // JAMA. – 2008. – Vol. 299. – P. 2893–2895]. Самая 7 бюллетеней нанимают только таких редакторов, строгая политика, принятая 4 бюллетенями, состояла в которые не имеют никакого КИ, в то время как еще том, чтобы избегать КИ вообще, либо принимая рабо 11 требуют, чтобы редакторы декларировали свои ты только от авторов, не имеющих никакого КИ, либо КИ, в 3 из них необходимо ежегодное обновление путем подготовки материалов для публикации в своем декларации. По крайней мере 8 редакционных команд коллективе, то есть сотрудникам, которым доверяют, дублирую функции – выступают и как рецензенты. которые проработали в связке много лет. В любом случае 8 бюллетеней просят рецензентов делать декларацию применение политики КИ привело ко многим положи о КИ, 4 бюллетеня планируют вводить эту политику. тельным результатам, в том числе:

Один респондент утверждал, что публикации статей 1) улучшился критический анализ информации по авторов с известными КИ могут быть приемлемы, лекарственным средствам;

если это имеет отношение к интерпретации данных, 2) улучшилось принятие клинических решений;

и отметил, что исключение на основе потенциального 3) потребности здоровья пациентов и семей стали КИ было бы чрезмерным ограничением ввиду нехват- удовлетворяться полнее;

ки доступных рецензентов. 4) уменьшилось количество отклонений (введения Заключение. Опрос членов ISDB был неутешителен в заблуждение) и увеличилась прозрачность;

по частоте ответов (41%), но тем не менее высокоинфор- 5) улучшилось качество публикаций в целом.

мативен. В целом, ответившие бюллетени подтверди- Кроме того, процесс проведения этого опроса ли важность раскрытия КИ для авторов, редакторов и вызвал стратегическое развитие политики КИ во мно рецензентов, но имелись различия по тому, что предпри- гих бюллетенях, ряд бюллетеней ожидает результатов нималось при выявлении КИ. Эти различия могут быть опроса, перед тем как действовать далее. Становится частично поняты как отражение различных контекстов ясно, что единообразная и строгая политика желатель и ресурсов, доступных для бюллетеней в разных уголках на, но трудно достижима, особенно для бюллетеней мира. Обсуждение, должны ли бюллетени избегать или в развивающихся странах, сталкивающихся с финан управлять КИ, стимулировано результатами исследо- совыми и другими проблемами.

вания, показавшими, что только раскрытие КИ не в состоянии надежно уменьшать число источников, вво- Перевод на русский язык: А.Т. Валиахметов, дящих в заблуждение, и отклонение от достоверности, Л.Е. Зиганшина.

106 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ИНФОРМАЦИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ В настоящее время, к сожалению, проводится лече О.Ю. Аникеева ние только клинических форм ДПН. Известно, что Клинико-фармакологические аспекты в отличие от аксонов в ЦНС, периферические нервы при благоприятных условиях могут регенерировать.

применения препарата тиоктовая кислота Регенерация начинается при условии устранения при у больных с субклинической диабетической чины нейропатии, т.е. при достижении нормоглике полинейропатией мии, инактивации полиолового пути и восстановлении внутриаксонального транспорта. Поэтому необходимо ГОУ ВПО «Пермская государственная медицинская академия как можно раньше начинать лечение и другие корриги им. ак. Е.А. Вагнера Росздрава», кафедра эндокринологии и клинической фармакологии (Россия) рующие мероприятия. Наибольший эффект в лечении ДПН достигается еще до манифестации неврологичес Состояние здоровья работоспособного населения кой симптоматики. К методам ранней диагностики Российской Федерации, и в частности Пермского доклинической стадии ДПН относится количественное края, требует принятия мероприятий по улучшению сенсорное тестирование на нейросенсорном анализато качества жизни населения, в первую очередь ранней ре (TSA-II), которое позволяет выявить субклинические диагностики, а также лечению и реабилитации людей, изменения. Метод основывается на определении темпе страдающих сахарным диабетом, осложненным диа- ратурной чувствительности, для которого используется бетической полинейропатией нижних конечностей, небольшое устройство, называемое Термод, которое приводящей к синдрому диабетической стопы (СДС) и прикладывают к участку кожи пациента. Термод обла инвалидизации. Наиболее драматичные последствия дает способностью нагревать или охлаждать участок СДС – ампутация (малая – в пределах стопы либо кожи. Для измерения порогов устройство подает коли большая, высокая – на уровне голени или бедра), а чественно измеренный температурный стимул. Ответ также гибель пациента от осложнений гнойно-некро- пациента в виде простого нажатия кнопки записывает тического процесса (сепсис и др.). По мнению боль- ся компьютером и завершает каждую фазу исследова шинства экспертов [Международная рабочая группа ния. В конце генерируется печатный отчет с результата по диабетической стопе, 2000], в развитых странах ми теста. Опция виброанализатора позволяет измерять ежегодно производится 6–8 ампутаций (на разных пороги вибрационного стимула между значениями от уровнях) на каждые 1000 больных СД. 0,1 до 130 микрон/с.

Цель нашей работы – оценка эффективности тера Еще одно драматичное последствие СДС – сниже ние качества жизни при длительном течении трофи- пии доклинической стадии ДПН отечественным пре ческой язвы на фоне неадекватного (неэффективного) паратом альфалипоевой кислоты (АЛК) (тиоктовая лечения. кислота, Октолипен).

По критериям Международного соглашения по диа- Работа выполнена на базе Пермского центра бетической стопе синдром диабетической нейропатии «Философия красоты и здоровья». Объектом исследо диагностируется у 4–10% всех больных диабетом (еже- вания явились пациенты с СД типа 2 без клинических годно новые случаи составляют 2,2–5,9% «диабетичес- проявлений диабетической нейропатии (n=60), сред кой популяции») [Международная рабочая группа по ний возраст которых составил 56±13 лет.

диабетической стопе, 2000]. Иными словами, в Москве, Для диагностики ДПН была проведена стандарт где на 2001 г. официально зарегистрировано 163 тыс. ная процедура выявления ДПН. Также проводилось больных сахарным диабетом, синдром диабетической обследование на аппарате TSA-II до лечения тиок стопы имеет место у 6,5–16 тыс. пациентов [5]. товой кислотой и через 3 мес терапии. Для исклю В связи с этим возникла необходимость более глу- чения энцефалопатии и возможности включения в бокого изучения причин возникновения диабетичес- исследование, пациенты проходили тестирование кой полинейропатии (ДПН), раннего предотвращения по опроснику MMSE. Пациенты, набравшие менее возможных ее последствий и разработки мер, направ- 28 баллов, в исследование не включались. Также исполь ленных на улучшение здоровья таких больных. зовалась шкала нейропатического счета (НДСм).

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике Лабораторные исследования включали гликеми- ТБ = 48,9 °С (СКО = 4,9);

ВЧ = 9,7 °С (СКО = 7,1) ческую триаду (глюкоза крови натощак, постпранди- (р0,05);

после лечения: ХЧ = 25,2 °С (СКО = 5,1);

альную гликемию, гликированный гемоглобин), опре- ХБ = 17,0 °С (СКО = 8,6);

ТЧ = 42,6 °С (СКО = 7,0);

деление липидного спектра, С-пептида, инсулина, ТБ = 48,8 °С (СКО = 4,9);

ВЧ = 6,3 °С (СКО = 4,8) С-реактивный белок. Больные с СД типа 2 получали (р0,05).

препараты метформина и сульфонмочевины. В качес- Следует отметить, что при оценке динамики мета тве патогенетической терапии использовался препа- болических показателей за 3 мес лечения тиоктовой рат АЛК (тиоктовая кислота, «Фармстандарт») в дозе кислотой стало очевидно, что у пациентов с СД типа 600 мг/сут натощак, в течение 3 мес. 2 снизилась инсулинорезистентность. Уровень инсу Для анализа данных использованы программы лина уменьшился на 14%, С-пептида – на 12%.

Microsoft Excel, описательная и непараметрическая Показатели гликированного гемоглобина также улуч статистика – Statistiсa 6,0 (StatSoft Inс.). В работе были шились на 11% (р0,05).

применены следующие методы обработки данных: Динамика метаболических показателей до лече расчет среднеарифметического показателя данных ния у пациентов с СД типа 2: инсулин (пмоль/л) – пациентов до и после лечения;

среднеквадратичного 96,46 (СКО = 61,03);

С-пептид (нмоль/л) – 1, отклонения (СКО)1, U-критерий Манна–Уитни. (СКО = 0,52);

НВА1С (%) – 7,62 (СКО = 3,15) (р0,05).

Через 3 мес лечения АЛК: инсулин (пмоль/л) – 82,62 (СКО = 49,06);

С-пептид (нмоль/л) – 1, Собственные данные (СКО = 0,41);

НВА1С (%) – 6,8 (СКО = 2,07) (р0,05).

Пациенты были разделены на 2 группы – основ- Необходимо отметить, что уровень СРБ (мг/л) сни ная, 50 чел. получали лечение АЛК, и группа сравне- зился в среднем на 32%: до лечения – 5,44 (СКО = 6,52), ния – 10 чел., без применения АЛК. По возрасту, полу, через 3 мес лечения – 3,72 (СКО = 3,13) (р0,05).

индексу массы тела группы были сопоставимы. При оценке показателей липидного спектра При анализе жалоб исходно и после лечения пре- можно видеть улучшение липидограммы, т.е. пере паратом АЛК пациенты отмечали значительное улуч- ход более атерогенного класса IIб в менее атероген шение общего самочувствия: исчезновение головных ные классы. Динамика показателей липидного спек болей, головокружений, бессонницы, стабилизацию тра была следующей: до лечения ОХС(ммоль/л) – 5, артериального давления в нормальных пределах. Также (СКО = 2,22), ЛПВП (ммоль/л) – 1,41 (СКО = 0,42), отмечали исчезновение ощущения тяжести в области ЛПНП (ммоль/л) – 3,6 (СКО = 2,23), ЛПОНП (ммоль/л) – правого подреберья, улучшение памяти, повышение 1,18 (СКО = 1,28), ТГ (ммоль/л) 2,32 (СКО = 1,82). Через эмоционального тонуса. При объективном осмотре 3 мес лечения: ОХС (ммоль/л) – 5,64 (СКО = 2,27), и измерении весоростовых показателей, отмечалось ЛПВП (ммоль/л) – 1,32 (СКО = 0,41), ЛПНП (ммоль/л) – снижение индекса массы тела (ИМТ). 3,31 (СКО = 2,29), ЛПОНП (ммоль/л) – 1,04 (СКО = 1,05), При оценке шкалы нейропатического счета (НДСм) ТГ (ммоль/л) – 2,28 (СКО = 1,98) (р0,05).

у пациентов с СД типа 2 не выявлено нарушений так- С учетом современных представлений о механиз тильной и вибрационной чувствительности. По шкале мах поражения нервов разработан ряд патогенети НДСм при подсчете баллов полинейропатия не была чески обоснованных методик лечения диабетичес обнаружена у 37 пациентов с СД типа 2. кой невропатии. На настоящий момент предложено При статистической оценке показателей TSA-II множество моделей патогенетического лечения ДПН, было зафиксировано изменение среднеквадратич- но некоторые препараты, давшие хорошие результаты ного отклонения показателей чувствительности на при лечении экспериментального диабета у животных фоне лечения тиоктовой кислотой по отношению к (миоинозитол, ингибиторы альдозредуктазы, амино параметрам здоровых лиц. В результате лечения СКО гуанидин), при клинических испытаниях оказались уменьшилось, т.е. значения чувствительности прибли- несостоятельными или даже токсичными. Исключение зились к показателям здоровых лиц. У пациентов с СД составляют только жирорастворимые формы витами типа 2 без лечения АЛК показатели чувствительности нов группы В и антиоксиданты.

Клиническое применение тиоктовой кислоты для остались без изменения или ухудшились, по срав нению с исходным уровнем: холодовая чувствитель- лечения диабетической периферической нейропатии ность (ХЧ) = 21,3 °С (СКО = 7,9);

холодовая боль началось после 1950 г. Применялись дозы от 30 до 300 мг (ХБ) = 13,3 °С (СКО = 10,7);

тепловая чувствительность (как внутривенно, так и перорально), проводилась (ТЧ) = 45,6 °С (СКО = 9,1);

тепловая боль (ТБ) = 49,5 °С оценка влияния на боль, рефлексы, чувствительность, (СКО = 5,1);

вибрационная чувствительность (ВЧ) = 8,2 скорость проведения по нерву. Согласно полученным (СКО = 7,8) (р0,05). результатам, дозы препарата были постепенно увели Динамика показателей чувствительности у боль- чены до 400–600 мг. Назначение проводилось эмпи ных с СД типа 2 до лечения: ХЧ = 23,3 °С (СКО = 6,5);

рически. В проводимых исследованиях различались ХБ = 14,9 °С (СКО = 11,2);

ТЧ = 43,9 °С (СКО = 7,8);

сроки лечения, критерии оценки, что затрудняло ана 1 Среднеквадратичное отклонение (Standart diviation) (СКО) – это квадратный корень из показателя дисперсии выборки.

Таким образом, стандартное отклонение измеряется в тех же единицах, что и сами данные, но не может быть отрицательным.

Этот показатель необходим для количественного описания разброса вероятностной величины вокруг среднего значения.

108 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике лиз получения данных. В 1995 г. было проведено пер- курсом терапии, так как уменьшался неврологический вое исследование эффективности тиоктовой кислоты дефицит, уменьшались дозы сахароснижающих препа для лечения клинической формы ДПН, выполненное с ратов. Таким образом, при назначении тиоктовой кис соблюдением требований доказательной медицины – лоты должен быть тщательно собран анамнез в плане рандомизированное двойное слепое плацебо-контор- заболеваний пищеварительной системы. По нашему лируемое – ALADIN (Alpha-Lipoic-Acid-in Diabetic мнению, данные проявления могут быть связаны с neuropathy) с применением оригинального препара- несовершенной для АЛК формой выпуска препарата – та тиоктовой кислоты – трометамоловая соль АЛК. желатиновая капсула, но, с другой стороны, перораль Оценка эффективности и безопасности препарата ный прием имеет больше преимуществ.

проводилась на основании данных обследования и Исследования, проводившиеся целым рядом уче приема препарата/плацебо у 328 пациентов в течение ных (Эккерт, Линдвальд и др.) показали, что кап 3 нед. Исследование позволило установить эффек- сулы зачастую быстрее распадаются, чем таблетки тивность и безопасность внутривенного введения или драже, а их жидкое или неспрессованное твердое АЛК, дозозависимую эффективность – оптимальной содержимое быстрее и легче абсорбируется в орга терапевтической дозы было признано использование низме человека, благодаря чему у лиц с замедленной суточной дозы в 600 мг, так как увеличение дозы до перистальтикой за счет активного всасывания препа 1200 мг не приводило к увеличения эффективнос- рата возникают побочные явления, описанные выше ти, но сопровождалось значительным количеством (тошнота, рвота, головные боли). Однако при при побочных эффектов. Исследование продемонстриро- еме препаратов АЛК других фирм в таблетированной вало, что использование 600 мг АЛК внутривенно в форме этими же пациентами побочных эффектов не течение 3 нед (14 инъекций) приводит к достоверному наблюдалось. Очевидно, что при производстве таб снижению симптомов ДПН по сравнению с плацебо. летки возросла бы и стоимость препарата. А тиокто Недостатком проведенного исследования можно отме- вая кислота по-прежнему остается самым дешевым и тить оценку эффективности лечения только на осно- доступным препаратом АЛК.

вании анализа выраженности симптомов (шкала TSS) На основании всего вышеперечисленного можно и полуколичественных методов клинического осмотра сделать следующие выводы:

(шкала NDS), без проведения объективного тестиро- 1. Нейросенсорный анализатор TSA-II может быть вания функции нерва (электронейромиография). использован в качестве метода диагностики субкли В дальнейшем был проведен целый ряд иссле- нической ДПН и мониторирования лечения, так как дований, выполненных с соблюдением требований стандартные методы поздно выявляют нейропатию.

доказательной медицины с использованием электро- 2. Комплексная терапия сахарного диабета с вклю нейромиографии как наиболее объективного метода чением препарата альфалипоевой кислоты (тиоктовая оценки состояния периферических нервов и контроля кислота) 600 мг/сут в течение 3 мес приводила к улуч за эффективностью лечения. шению общего самочувствия пациентов, показателей Предварительный анализ результатов недавно чувствительности, снижению инсулинорезистентнос закончившегося, в 2008 г., исследования NATAN I ти и общего воспалительного фона.

(Neurological Assessment of Thioctic Acid I), в котором 3. Необходимо избегать назначения тиоктовой кис изучали динамику клинической оценки неврологи- лоты лицам с обострением заболеваний желудочно ческого дефицита и 7 электрофизиологических тестов кишечного тракта (язвенная болезнь, эрозивный гас у больных с клинической стадией ДПН, получавших трит).

пероральное лечение АЛК (тиоктовая кислота) в тече ние 4 лет. Показал безопасность длительного приема Банержи А. Медицинская статистика понятным языком: Вводный курс / 1.

препарата, уменьшение неврологического дефицита и Пер. с англ. под ред. В.П. Леонова. – М.: Практическая медицина, 2007. – 287 с.

улучшение физиологических свойств нервных воло 2. Кукес В., Ших Е., Махова А. Распространенность диабетической полиней кон [3]. ропатии при впервые выявленном сахарном диабете типа 2 // Врач. – 1990. – №4.

Побочными действиями отечественного препарата 3. Храмилин В., Демидова И. Распространенность диабетической полинейро АЛК в 50% случаев явилась изжога разной степени патии при впервые выявленном сахарном диабете типа 2 // Врач. –2009. – № 5.

выраженности, причем более интенсивной она была 4. Гурьева И.В., Комелягина Е.Ю., Кузина И.В. и др. Диабетическая периферичес у женщин и сопровождалась болями в эпигастраль- кая сенсомоторная нейропатия: Методические рекомендации. – М., 2008.

5. Гороховская Г.Н., Чернецова Е.В., Петина М.М. Принципы диагностики и лече ной области. 3 пациентки закончили прием препарата ния метаболического синдрома. – М., 2008.

в течение первой недели приема. Все они страдали 6. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Фадеев В.В. Эндокринология. – М.: Медицина, 2000. – 632 с.

язвенной болезнью ДПК в стадии неполной ремиссии.

7. Строков И.А.и др. Лечение диабетической полиневропатии // Лечащий врач. – При приеме возникала изжога, переходящая в жгучие 2009. – № 5.

8. Афорнина Ж.А., Строков И.А., Аметов А.С. и др. Лечение тоннельных невропа боли в эпигастрии, после чего была рвота и головные тий рук у больных сахарным диабетом // Русский медицинский журнал. – боли ноющего характера. В течение дня пациентки 2008. – Т. 16, № 12.

9. Анциферов М.Б., Волкова А.К. Диагностика и лечение диабетической дисталь были нетрудоспособны. Остальные пациенты, у кото ной полинейропатии у больных сахарным диабетом в амбулаторной прак рых наблюдались побочные действия тиоктовой кис- тике // Русский медицинский журнал. – 2008. – Т. 16, № 15. – С. 994–999.

10. Кузина И.В. и др. Диабетическая невропатия. Современные тенденции анти лоты, продолжали прием препарата, но отказались его оксидантной терапии // Трудный пациент. – 2008. – Т. 6, № 5–6.

повторить вновь через 3 мес. Остальные пациенты (без 11. Ходос Х.-Б.Г. Нервные болезни. – М.: Медицинское информационное агент ство, 1999. – 512 с.

побочных реакций) были удовлетворены проведенным КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике 12. Данилов А.Б. Что такое нейропатическая боль? Материал для компании препаратов различных производителей и открывает «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи».

13. Подачина С.В. Диабетическая периферическая полинейропатия // перспективу выделения «проблемных» групп АМП, Эффективная фармакотерапия в эндокринологии. – 2009. – № 5. С. 21–24.

для которых в условиях частого применения возраста 14. Claus D., Hilz M.J., Neundorfer B. Thermal discrimination thresholds: a comparison of different methods // Acta Neurol. Scand. – 1990. – Vol. 81. – P. 533–540. ет риск формирования антибиотикорезистентности.

15. Yarnitsky D., Fowler C.J. Quantitative sensory testing // Clinical Neurophysiology. – Цель – обосновать пути оптимизации рационально London: Butterworth, 1995. – Р. 253–270.

го использования антимикробных препаратов в стаци * По просьбе редакционной коллегии автором предо- онаре с применением комплексного клинико-экономи ставлена информация о конфликте интересов: «Препарат ческого и фармакоэпидемиологического анализа.

Материал и методы – исследование проводилось тиоктовой кислоты (Октолипен) был предоставлен ком панией «Фармстандарт» для проведения клинических в многопрофильном стационаре негосударственно исследований и написания статьи. В остальном иссле- го учреждения здравоохранения «Дорожная кли дование можно считать независимым». ническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

на 610 коек.

Структурный состав лечебного учреждения пред ставлен отделениями хирургического профиля (уро С.А. Батищев, Ю.Н. Чернов, В.П. Логунов, Г.А. Батищева, Н.Ю. Гончарова логическое, колопроктологическое, гинекологическое, нейрохирургическое, онкологическое, оториноларин Мониторинг использования брендов гологическое, офтальмологическое, отделение сосу дистой хирургии, травматологическое, отделение и дженериков для антибактериальной хирургической инфекции), терапевтического профиля терапии в многопрофильном стационаре (гастроэнтерологическое, кардиологическое, невроло гическое, пульмонологическое, ревматологическое, ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская терапевтическое) и отделение реанимации для хирурги академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава» (Россия) ческих больных.

Актуальность. Ведущее положение по затратам в Ретроспективное фармакоэпидемиологическое большинстве многопрофильных лечебно-профилак- и клинико-экономическое исследование проведе тических учреждений (ЛПУ) занимают антимикроб- но за четыре последовательных года (2006–2009 гг.).

ные препараты (АМП), на которые расходуется до Количество койко-дней в НУЗ ДКБ в 2006, 2007, 30% бюджета [1]. Внедрение в клиническую практику и 2009 гг. составило 204472, 195017, 206912, 212341 дней новых технологий, включая методы фармакоэпиде- соответственно. Данные по использованию ЛС полу миологического и клинико-экономического анализа, чены из компьютерной базы аптеки больницы, в кото дает возможность для оценки использования лекарст- рой показатели применения препаратов представлены венных средств (ЛС) и качества проводимого лечебного в виде количества использованных упаковок, формы процесса [2, 3]. выпуска, стоимости одной упаковки.

Стандартной процедурой определения затрат Технология выполнения АВС-анализа состояла в является АВС-ана лиз (Activity Based Costing). ранжировании выбранных позиций в зависимости от Выделение в ЛПУ трех групп препаратов в соот- уровня затрат от наибольших к наименьшим. Стоимость ветствии с фактическим применением финансовых ЛС определялась по ценам на момент их приобретения, средств за определенный период времени позво- после чего рассчитывалась сумма затрат за каждый ана ляет выявлять наиболее затратные группы ЛС с лизируемый год. Для выполнения АВС-анализа приме последующей оценкой обоснованности расходов на няли созданную на кафедре клинической фармаколо медикаментозную терапию [4]. Комбинированное гии ВГМА программу «Фармакоэкономический анализ использование АВС-ана лиза и унифицирован- движения лекарственных средств в ЛПУ» (свидетельство ной АТС/DDD-методологии, рекомендованной № 2006613701).

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в Для измерения частоты и количества назначе качестве международного стандарта, дает допол- ния АМП использовали АТС/DDD методологию.

нительную информацию об обращении ЛС [5]. При Лекарственные средства классифицировались соглас проведении данного вида анализа расчетная еди- но анатомо-терапевтически-химической системе ница измерения DDD (defined daily dose) позволяет (АТС) в разделе J01 – антимикробные препараты для учитывать количество приобретенного препарата системного применения. Количество АМП было пере (упак., форма выпуска), использованного в стацио- ведено из грамм в единицы, согласно рекомендациям наре, а возможность сравнения полученных данных ВОЗ, которая установила и регулярно пересматрива между различными ЛПУ обеспечивается на основе ет показатели средней поддерживающей дозы (DDD) в зависимости от пути введения препарата (per os, расчетного показателя DDD/s на 100 койко-дней.

Учитывая широкое использование АМП в клини- парентерально).

ческой практике, актуальное значение имеет комплек- В исследовании использована классификация сный клинико-экономический и фармакоэпидемио- АТС/DDD, версия 2009 г. Расчет показателя DDD/s логический анализ назначения брендов и дженериков. на 100 койко-дней выполнен для каждого препарата При этом применение АТС/DDD-методологии обес- по международному непатентованному наименова печивает получение данных о частоте использования нию (МНН), а также отдельно для брендов и дженери 110 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике ков препаратов группы цефалоспоринов (цефазолин, сился с 0,01 до 0,04, что также связано приобретением цефотаксим, цефтазидим, цефепим), пенициллинов исключительно дженериков.

(сультасин), фторхинолонов (ципрофлоксацин), мак- В 2007 г. оригинальный препарат цефотаксим (кла ролидов (азитромицин). При расчете показателя DDD/s форан) имел показатель DDD/s на 100 койко-дней – на 100 койко-дней использована MS Windows (пакет 0,96. В 2008–2009 гг. цефотаксим приобретались программы MS Excel). исключительно в виде дженериков российских про Результаты. Клинико-экономический анализ за изводителей, что позволило повысить DDD/s на период с 2006 по 2009 гг. показал увеличение расхо- 100 койко-дней до 2,35, тогда как финансовые затраты дов на все категории лекарственных препаратов на на цефотаксим снизились в 1,8 раза.

20–32%. Это обусловлено появлением в 2006–2007 гг. Цефтазидим в 2007–2008 гг. поступал в ЛПУ только в НУЗ ДКБ новых отделений хирургического профиля в форме бренда – препарат «фортум», его показатель (нейрохирургическое, колопроктологическое, гинеко- DDD/s на 100 койко-дней составил 0,02. В 2009 г.

логическое), ростом оперативной активности и увели- цефтазидим закупался в виде дженериков с увеличе чением использования АМП. нием DDD/s на 100 койко-дней до 0,04, при сохране В абсолютных величинах затраты на антибакте- нии затрат на препарат на прежнем уровне.

риальную терапию за 4 года также увеличились в Выявленная в НУЗ ДКБ в ходе клинико-экономи 1,3–1,6 раза, составив значительную часть расходов ческого и фармакоэпидемиологического анализа стра на ЛС в стационаре. В 2006 г. на антибактериальные тегия преимущественного приобретения дженериков препараты использовано 23% бюджета ЛПУ, в 2007 г. – сохранялась при проведении антибактериальной тера 24,2%, в 2008 г. – 19,1% и 2009 г. – 19,4%, что указывает пии препаратами других фармакологических групп.

на значительную финансовую емкость антимикроб- В структуре расходов на антибактериальную тера ной терапии. пию вторую позицию занимали пенициллины, затра Частотный анализ закупок позволил выделить ты на которые за четыре года выросли в 7,9 раз. Так, наиболее затратные группы АМП. В «группу А», кото- в 2006 г. расходы на пенициллины составили 8,6% от рая по расходам составила около 70% бюджета на всей суммы затрат на АМП. В 2009 г. затраты на пре антибактериальные препараты, в 2006 г. вошли цефа- параты данной группы возросли до 34,5%, преимущес лоспорины и пенициллины, в 2007 г. – цефалоспори- твенно за счет приобретения ингибиторзащищенных ны и карбапенемы, в 2008 и 2009 гг. цефлоспорины и пенициллинов. При этом в 2008 г. отмечено полное пенициллины. прекращение использования ампициллина и сущест Лидирующие позиции в структуре затрат все годы венное сокращение расходов на амоксициллин – 1% от занимали цефалоспорины, однако на протяжении всего объема затрат на пенициллиновые антибиотики.

исследуемого периода происходило изменение ассор- Напротив, расходы на приобретение ингибиторзащи тимента препаратов данной группы. В 2006 г и 2007 г. щенных пенициллинов с 2006 по 2009 г. возросли в НУЗ ДКБ преобладали закупки цефалоспоринов I–II в 3,5 раз.

поколения, которые составили 64–71% от всей суммы На протяжении всего анализируемого перио затрат на препараты этой группы. В 2008 и 2009 г. да препарат ампициллин/сульбактам приобретался расходы на приобретение препаратов I–II поколений исключительно в виде дженерика сультасина (Синтез снизились до 35% от всей суммы затрат на цефа- АКО), количество единиц DDD/s на 100 койко-дней лоспорины, и в структуре закупок стали преобладать для которого за четыре года увеличилось с 0,15 до 12.

препараты III поколения, на которые приходилось до Это объясняется широким использованием АМП в 57–64% затрат в группе цефалоспоринов. отделениях хирургического (колопроктологическое, Приобретение цефалоспоринов IV поколения за гинекологическое, оториноларингологическое, трав период 2006–2009 гг. в НУЗ ДКБ имело ограничен- матологическое, отделение хирургической инфекции) ный характер – всего 7–8% от всех затрат на данную и терапевтического (пульмонологическое) профиля, группу. его умеренной стоимостью, наличием препарата оте Анализ количества закупаемых брендов и дже- чественного производителя.

нериков показал, что общая сумма затрат на АМП Другой ингибиторзащищенный пенициллин (амок группы цефалоспорины за 4 года снизилась на 18–22% сициллин/клавулановая кислота) также приобретался за счет приобретения преимущественно дженериков. в НУЗ ДКБ в виде дженерика – препарат амоксиклав С 2006 по 2009 г. отмечено уменьшение расходов на (Lek), однако величина DDD/s на 100 койко-дней оста цефотаксим в 2 раза, цефазолин – в 4 раза, цефтазидим – валась уровне – 0,02–0,04. Низкие показатели потреб в 1,9 раза. С другой стороны, фармакоэпидемиологи- ления препарата объясняются высокой стоимостью и ческий анализ выявил увеличение показателей пот- его поступлением от зарубежных производителей.

ребления препаратов в НУЗ ДКБ. Величина DDD/s Клинико-экономический анализ закупок анти на 100 койко-дней цефазолина возросла с 0,8 до 1,48, биотиков группы карбапенемов показал увеличе цефтазидима – с 0,02 до 0,05, цефотаксима с 2,35 до ние расходов на их приобретение с 2006 по 2009 г.

2,88. в 3 раза. Данная группа АМП вошла в состав высо Несмотря на сохранение на стабильном уровне ко- затратной «группы А» только в 2007 г., что объяс общей суммы закупок препарата цефепим, его пока- няется их ограниченным использованием в качестве затель DDD/s на 100 койко-дней за четыре года повы- «антибиотиков резерва» преимущественно у тяжелых КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике пациентов отделения реанимации. Кроме того, высо- ности госпитальной микрофлоры. При этом в 2009 г.

кая стоимость карбапенемов, а также их приобрете- в НУЗ ДКБ отмечено повышение резистентности ние в НУЗ ДКБ исключительно в виде оригинальных Pseudomonas aeruginosa к используемым АМП при препаратов (тиенам, меронем) определили необходи- сохранении чувствительности данного возбудителя к мость согласования назначения АМП с клиническим ципрофлоксацину у 42,9% штаммов, к цефоперазону – фармакологом для отпуска из аптеки больницы, что у 70% штаммов и цефтазидиму – у 86% штаммов.

также обеспечило строгий контроль использования Среди высеваемых в хирургических отделени ях штаммов E.coli отмечена высокая устойчивость ЛС данной группы.

За анализируемый период значительно изменил- к ампициллин-сульбактаму (41%), к амоксицилли ся качественный и количественный состав группы ну/клавулановой кислоте (45%), цефтазидиму – фторхинолонов, на которые приходилось 5–9% всех 42%, цефоперазону – 41%.

Среди госпитальных штаммов Staphylococcus aureus расходов на антибактериальную терапию. Наиболее широко в больнице использовался фторхинолон в 2009 г. чувствительность к цефазолину установлена II поколения ципрофлоксацин, на долю которого в у 90% штаммов, ципрофлоксацину – 90,8% штаммов, структуре закупаемых фторхинолонов приходилось при чувствительности к ванкомицину у 100% госпи от 40,6 до 53,6% всех затрат. Показатель DDD/s на тальных штаммов.

100 койко-дней ципрофлоксацина для перорального Комплексный клинико-экономический и фар приема увеличился за четыре года с 3,9 до 5,8, для макоэпидемиологический анализ в многопрофиль парентерального введения – с 1,2 до 2,7, что связано ном стационаре позволяет выявлять качественные со значительным увеличением потребления препара- характеристики назначения АМП с оценкой дина та в отделениях хирургического профиля. При этом мики потребления препаратов. При этом применение на протяжении всего анализируемого периода в НУЗ АТС/DDD-методологии обеспечивает получение дан ДКБ ципрофлоксацин приобретался исключительно в ных о частоте использования оригинальных препаратов виде дженериков, что обеспечило возможность сущес- и дженериков, а также соотношении между расходами твенного повышения частоты его использования при на приобретение АМП и частотой их применения.

умеренных расходах на препарат. В ходе настоящего исследования установлено, что 2-е место в структуре затрат на фторхинолоны в период с 2006–2009 гг. в многопрофильном стацио занимал левофлоксацин – до 35% от всей суммы рас- наре сформирована стратегия закупок и назначения ходов на АМП данной группы. Анализ антимикробной АМП с сокращением использования устаревших пре терапии показал, что левофлоксацин использовался в паратов (эритромицин, тетрациклин, ампициллин) и НУЗ ДКБ в качестве препарата резерва в случаях увеличением использования ингибиторзащищенных тяжелых внебольничных и госпитальных пневмоний, пенициллинов, макролидов III поколения, карбапе а также при наличии в анамнезе аллергических реак- немов, гликопептидов. Наряду с позитивными изме ций на -лактамные антибиотики. нениями в структуре потребления АМП выявлена Минимальные расходы на другие АМП группы четкая тенденция к ограничению потребления ори фторхинолонов – пефлоксацин (4,8%), норфлоксацин гинальных препаратов с повышением закупок менее (4,7%), гемифлоксацин (3,3%) и спарфлоксацин (1,3%) дорогостоящих дженериков. Так, в 2008–2009 гг.

объяснялись их ограниченным применением. в больнице отмечено сокращение доли оригинальных За анализируемый период в НУЗ ДКБ изменилось препаратов в структуре закупок АМП до 12–15%, тогда потребление АМП группы макролидов. Если в 2006 г. как показатель DDD/s на 100 койко-дней для многих структура закупок была представлена препаратами АМП группы цефалоспоринов, ингибиторзащищен всех трех поколений (эритромицин, джозамицин, кла- ных пенициллинов, макролидов, фторхинолонов уве ритромицин, азитромицин), то в 2009 г. приобрете- личился в несколько раз.

ние макролидов было представлено преимуществен- Высокий уровень потребления АМП способствует но антибиотиком III поколения (азитромицин), доля повышению резистентности микроорганизмов, осо бенно госпитальных штаммов Pseudomonas aeruginosa, которого в группе макролидов составила 96%, а вели Escherichia coli, Staphylococcus aureus [6]. На основе чина показателя DDD/s на 100 койко-дней выросла в 1,87 раза за счет использования дженериков (зитролид, АТС/DDD-методологии в НУЗ ДКБ в разряд «про азитрокс, азитромицин, хемомицин). блемных» препаратов выделены цефалоспорины Клинико-экономический анализ антибактериаль- (цефазолин, цефтазидим, цефотаксима, цефепим), ной терапии в НУЗ ДКБ также выявил рост закупок ингибиторзащищенные пенициллины (сультасин), ванкомицина в 4,6 раз, что объясняется широким внед- фторхинолоны (ципрофлоксацин), макролиды (азит рением клиническую практику гликопептидов, облада- ромицин). Дополнительный риск формирования ющих активностью по отношению к MRSA. С другой антибиотикорезистентности для вышеперечисленных стороны, за четыре года установлено снижение расхо- препаратов обусловлен их использованием преиму дов на тетрациклины до 0,02–0,05%, в с вязи с ограни- щественно в виде генериков.

ченным их применением в условиях стационара. Как известно, фармакокинетические показатели Выделение на основе АТС/DDD-методологии АМП дженериков и брендов не являются абсолютно иден с высоким уровнем потребления дало основания для тичными, поэтому мониторинг антибиотикорезистен целенаправленного анализа состояния чувствитель- тности особенно актуален для препаратов с высокими 112 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике показателями потребления. Стратегическая програм- ми нарушениями должна учитывать Международную ма назначения АМП в многопрофильном стациона- классификацию функционирования, ограничений ре невозможна без тесного взаимодействия клини- жизнедеятельности и здоровья – (МКФ), заменившую ческого фармаколога, микробиолога, эпидемиолога. МКН (ВОЗ, 2001).

Перспектива рационального назначения АМП в ЛПУ При заболеваниях и травмах ЦНС нарушаются предполагает тройной мониторинг, включая эконо- следующие функции организма: функции нервов, мические показатели (АВС-анализ), фармакоэпиде- мышц, движений, приема пищи, иммунной систе миологические показатели (АТС/DDD) и регулярный мы, сердечно-сосудистой системы, мочевыделения, контроль антибитикорезистентности. Это особенно сексуальные функции, дефекации. При этом ограни важно для «проблемных» АМП с высоким уровнем чиваются выполнение общих заданий и требований потребления и значительным риском формирования (выполнение повседневного распорядка), мобильность устойчивости микрофлоры. (перемена и сохранение положения тела, пользование предметами, перемещение и их передвижения, выпол нения точных движений кистью, ходьба и передвиже Выводы ния, передвижения с использованием транспортных 1. Программа антимикробной терапии за период средств), самообслуживание (мытье, уход за частями 2006–2009 гг. характеризовалась сокращением закупок тела, физиологические отправления, одевания, прием «устаревших» препаратов (тетрациклины, ампициллин) и приготовления пищи, питье, забота о своем здоро и применением современных антимикробных средств, вье), бытовой жизни (приобретение предметов первой включая ингибиторзащищенные пенициллины, мак- необходимости, ведение домашнего хозяйства, уход ролиды III поколения, карбапенемы и гликопептиды. за предметами и помощь окружающим). Кроме того, 2. Оценка потребления брендов и дженериков с ограничивается участие в межличностных взаимо помощью АТС/DDD-методологии дает возможность действиях и общении (отношения с посторонними оценить стратегию использовании антимикробных людьми, семейные отношения, интимные отноше препаратов в многопрофильном стационаре. ния), в главных сферах жизни (образование, трудовая 3. Комплексный клинико-экономический и фарма- деятельность, экономическая жизнь), в жизни в сооб коэпидемиологический анализ позволяет формировать ществах, общественная и гражданская жизнь (обще группу «проблемных» антимикробных препаратов с ственная жизнь, права человека).

высоким уровнем потребления, для которых необходим Учитывая особенности больных с двигательны регулярный мониторинг антибиотикорезистентности. ми нарушениями, программа реабилитации включает мероприятия, направленные на создание максималь ных условий для регенеративных процессов в ЦНС и 1. Анализ централизованной заявки на лекарственные средства лечебно – на предупреждение и лечение осложнений.

профилактических учреждений Санкт-Петербурга / А.С. Колбин и др. // II конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономи В условиях отделения восстановительного лече ки и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»: Сб. науч. ст. – ния Госпиталя ветеранов войн применяют следующие М., 2008. – С. 71–72.

Габбасова Л.А., Шаповалова Ю.С. Роль АТС/DDD-методологии в оптимизации 2.

методы восстановительного лечения и реабилитации:

практики применения антибактериальных препаратов в условиях мно медикаментозные средства (полинейропептиды – кор гопрофильного лечебно-профилактического учреждения // Качественная клин. практика. – 2008. – № 2. – С. 39–46.

тексин, актовегин;

иммунокорректоры – ксимедон, Карабельская И.В., Колбин А.С., Климко Н.Н. Фармакоэпидемиология антими 3.

димефосфон;

вазоактивные, метаболические препа котиков в многопрофильном стационаре // Качественная клин. практика. – 2008. – № 3. – С. 60–65.

раты, витамины и др.);

немедикаментозные факторы:

Воробьев П.А. АВС-, VEN- и частотный анализы в здравоохранении // Пробл.

4.

физиотерапию (функциональную электростимуля стандартизации в здравоохранении. – 2004. – № 3. – С. 3–5.

Зиганшина Л.Е., Магсумова Д.Р., Кучаева А.В. и др. АТС-/DDD-классификацион 5.

цию, чрескожную электронейростимуляцию различ ная система в фармакоэпидемиологических исследованиях // Качественная ными видами токов, прессотерапию, криотерапию, клин. практика. – 2004. – № 1. – С. 28–33.

Рачина С.А., Фокин А.А., Ишмухаметова А.А. и др. Анализ наиболее употреб 6.

гидрокинезиотерапию);

биологическую обратную ляемых антибактериальных препаратов для системного применения в РФ связь (БОС) для коррекции двигательных расстройств;

в 2001–2003 гг. // Пробл. стандартизации в здравоохранении. – 2005. – № 12. – С. 136.

эрготерапию;

психотерапию.

Эффективность комплексной терапии оценивает Р.А. Бодрова1, Р.Ф. Шавалиев2 ся с помощью клинических методов (шкалы оценки двигательной активности, Бартела, Ривермид);

лабо Инновационные технологии системной раторных показателей (ОАК, ОАМ, биохимическое исследование крови и др.);

инструментальных данных комплексной реабилитация больных (микроскопии, электромиографии, РЭГ, УЗДГ и др.).

с двигательным дефицитом Применение индивидуальной программы комп лексного восстановительного лечения и реабилита 1 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия ции больных с двигательными нарушениями поз Росздрава», кафедра реабилитологии и спортивной медицины (Россия) воляет повысить индекс активности повседневной жизни у 68% больных, индекс Бартела до 37%, улуч 2 Госпиталь для ветеранов войн, Казань (Россия) шить общее состояние у 84% больных, сократить Организация и проведение комплексных реабили- сроки пребывания в стационаре и уменьшить эконо тационных мероприятий у больных с двигательны- мические затраты.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике в 44,0 и 55,7% соответственно, и гликлазиду (41, Л.Г. Витько, С.Ш. Сулейманов и 30,5% соответственно). Назначая эти препараты, Практика сахароснижающей терапии в Амурском районе чаще использовали таблетки с максимальной дозировкой действующего вещества – при сахарном диабете типа глибенкламид 5 мг, который получали 47,0% боль в Хабаровском крае ных, и гликлазид 80 мг, который принимали 41,4% пациентов. В Хабаровске аналогичные показатели ГОУ ДПО «Институт повышения квалификации сотрудников составили 4,9 и 30,5%;

разница с Амурским районом здравоохранения МЗ Хабаровского края», кафедра внутренних болезней (Россия) по обоим показателям статистически достоверна ( р0,001 и р0,05 соответственно).

Актуальность. Эпидемиологические прогнозы по Выводы. В Хабаровском крае часто назначают темпам заболеваемости сахарным диабетом 2 типа только производные сульфонилмочевины, причем в (СД 2 типа) неутешительны. Серьезность этой про- Амурском районе это основная схема лечения. В то же блемы связана с высокой степенью инвалидиза- время согласно консенсусу эти препараты ни на одном ции и смертности от поздних сосудистых осложне- этапе лечения не должны использоваться в виде моно ний СД. Для снижения риска их развития в 2008 г. терапии. Выявленные обстоятельства требуют разра А мериканской диабетической ассоциацией и ботки практических рекомендаций на региональном Европейской ассоциацией по изучению сахарного уровне и обязательного включения в образовательные диабета был принят совместный консенсус, содер- программы для терапевтов и врачей общей практики жащий алгоритм инициации и этапного подбора вопросов, посвященных лечению СД типа 2.

эффективной сахароснижающей терапии у больных СД 2 типа.

Цель – оценить сахароснижающую терапию у Д.С. Вундервальд1, А.Л. Хохлов1, Л.А. Лисенкова2, О.В. Трофимова больных СД 2 типа в Хабаровском крае в соответствии с требованиями консенсуса для дальнейшей разра Оценка влияния бисопролола и ивабрадина ботки практических рекомендаций на региональном уровне. на частоту сердечных сокращений и липидный Материал и методы. Используя сплошное еди- спектр у пациентов с ишемической болезнью новременное наблюдение, проанализирована саха- сердца роснижающая терапия у 2042 больных СД 2 типа г. Хабаровска и 185 – Амурского муниципального 1 ГОУВПО «Ярославская государственная медицинская района по данным Государственного регистра боль- академия Росздрава» (Россия) ных СД 2 типа Хабаровского края за 2009 г. Для оцен- 2 МУЗ «Клиническая больница № 2», Ярославль (Россия) ки полученных результатов использовали параметри Актуальность. В течение многих лет ишемическая ческий критерий Стьюдента (t) и непараметрический критерий Пирсона (2), болезнь сердца (ИБС) является одной из главных при Результаты. Согласно полученным данным в чин смертности населения во многих экономически г. Хабаровске чаще использовали комбинированную развитых странах. В настоящее время сердечно-сосу сахароснижающую терапию метформином и произ- дистые заболевания (ССЗ) играют решающую роль водными сульфонилмочевины, которая была назна- в эволюции общей смертности в России. В 2006 г. в чена 36,4% больным. Но также достаточно часто Российской Федерации в структуре смертности от производные сульфонилмочевины использовали и ССЗ смертность от ИБС составила 56,5%. Из этого в качестве монотерапии (26,0%). Только метфор- числа на долю ИБС приходится около половины всех мин был назначен 19,5% больных, а 11,5% пациен- смертей. Одновременно в странах Западной Европы, тов лечились только инсулином. Другие варианты США, Канаде, Австралии в течение последних деся сахароснижающей терапии, в том числе комбина- тилетий наметилась устойчивая тенденция к сниже цию инсулина с таблетированными препаратами, нию смертности от ИБС. В России показатели смер использовали редко. В Амурском районе предпочи- тности от ССЗ значительно превышает аналогичные тали лечить только производными сульфонилмо- показатели в Европе.


чевины (37,8% случаев), что достоверно чаще, чем ИБС может дебютировать остро возникновением в г. Хабаровске ( р0,05), а комбинацию производ- инфаркта миокарда или даже внезапной смерти, но ных сульфонилмочевины и метформина, напротив, нередко она сразу переходит в хроническую форму.

назначали достоверно реже (24,9% случаев;

р0,05). В этих случаях одно из главных проявлений ИБС — Только метформин принимали 16,7% и только инсу- стенокардия напряжения. Так, согласно результатам лин – 11,4% больных Амурского района;

достовер- Фремингемского исследования, стенокардия служит ных различий с Хабаровском по этим показателям первым симптомом ИБС у мужчин в 40,7% случаев, не получено. Из производных сульфонимочевины у женщин – в 56,5% случаев и является наиболее и в Амурском районе, и в г. Хабаровске предпочте- распространенной формой ИБС. Ежегодная смерт ние отдавали глибенкламиду, который был назначен ность больных стабильной стенокардией напряже 114 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике ния составляет 2% и у 2–3% возникает нефатальный Использова лись параметрические (t-критерий инфаркт миокарда (ИМ). Стьюдента) и непараметрические методы статистики К настоящему времени накоплен большой фак- (критерий Вилкоксона). Различия считали достовер ными при р0,05.

тический материал, свидетельствующий о ведущей Результаты и обсуждение. Согласно итогам первого роли уровня частоты сердечных сокращений (ЧСС) в патогенезе стабильной стенокардии. Повышение этапа исследования получено, что приверженность к ЧСС неблагоприятно влияет на кислородный баланс лечению при индивидуальной работе с каждым паци миокарда. У больных со стабильной ИБС в большинс- ентом (активные вызовы, консультации по телефону) тве случаев повышение ЧСС предшествует возникно- составила 98,75%. Наблюдение проводилось в течение вению ишемии миокарда во время ходьбы или при 6 мес с проведением контрольных визитов для тит физической нагрузке. Снижение ЧСС на фоне приема рования доз препаратов. Средние дозы, достигнутые бета-блокаторов и/или ивабрадина сопровождается в период исследования, составили 5,26±1,3 мг для дополнительным улучшением коронарного кровотока бисопролола и 10,19±2,59 мг для ивабрадина;

что соот за счет удлинения периода эффективной диастолы. ветствует средним терапевтическим дозам, указанным Цель – провести оценку влияния препаратов бисо- в инструкциях по применению данных лекарственных пролол (конкор) и ивабрадин (кораксан) на частоту средств.

сердечных сокращений и липидный спектр у паци- На первом этапе оценили динамику средней и мак ентов с ИБС. симальной ЧСС по данным суточного мониторирова Материал и методы. В исследование был включен ния ЭКГ, как наиболее значимый прогностический 61 человек с диагнозом ИБС: стенокардия напряже- фактор для пациентов с ИБС.

ния, функциональный класс 1–3. Средний возраст Получили следующие предварительные данные:

пациентов составил 62,4±7,36 года. Пациенты были Группа А (бисопролол) снижение средней ЧСС сопоставимы по наличию факторов риска развития на 12,13% (р=0,0005), максимальной ЧСС на 12,78% сердечно-сосудистых осложнений, имели сходную (р=0,001).

сопутствующую патологию (артериальная гиперто- Группа Б (ивабрадин) снижение средней ЧСС ния, гиперхолестеринемия, хроническая сердечная на 12,49% (р=0,007), максимальной ЧСС на 17,60% недостаточность низких классов). Критерием исклю- (р=0,002).

чения считали инфаркт миокарда в анамнезе, стойкие Таким образом, на фоне регулярного приема пре нарушения ритма сердца, острое нарушение мозгового паратов в обеих группах отмечаются выраженное сни кровообращения в анамнезе. жение ЧСС, положительная динамика в виде улуч Перед включением в исследование пациенты под- шения самочувствия, уменьшения числа приступов писывали информированное согласие на проведение стенокардии, увеличение переносимости физической лабораторных и функциональных исследований, при- нагрузки.

менение назначенных препаратов. Далее оценивали влияние препаратов на показа Пациенты случайным образом были разделены на тели липидного спектра как наиболее значимого для 2 сопоставимые группы: прогноза пациентов с ИБС.

– группа А – принимающие бисопролол (34 чело- Группа А (бисопролол) снижение общего холес века);

терина на 12,44% (р=0,009), холестерина ЛПНП на – группа Б – принимающие ивабрадин (27 чело- 15,59% (р=0,009), коэффициента атерогенности на век). 8,50% (р=0,36).

Группа Б (ивабрадин) снижение общего холес терина на 16,62% (р=0,004), холестерина ЛПНП на Характеристика групп 22,37% (р=0,005), коэффициента атерогенности на 19% Группа А (бисопролол) – 34 человека, средний (р=0,017).

возраст – 62,3±8,14 года;

из них мужчин 9 человек (средний возраст – 59,44±8,2), женщин 25 (средний Выводы возраст – 63,36±8,03);

Группа Б (ивабрадин) – 27 человек, средний воз- 1. На фоне индивидуальной работы с каждым раст – 62,6±6,27 года;

из них мужчин 5 человек (сред- пациентом, включенным в исследование, отмечается ний возраст – 61±5,26), женщин 20 (средний возраст – высокая (98,75%) приверженность к лечению.

63,15±6,62). 2. При применении бисопролола и ивабрадина в У пациентов проводились стандартные лаборатор- течение 6 мес отмечается достоверное снижение как ные исследования (включая липидный спектр), фун- средней, так и максимальной ЧСС, что позволяет кциональные исследования (включая суточное мони- улучшить прогноз у пациентов с ИБС.

торирование ЭКГ). 3. Оба препарата оказывают положительное вли Все вычисления производились на персональ- яние на основные показатели липидного спектра:

ном компьютере с использованием пакета про- получено достоверное снижение общего холестери грамм Statistica 8.0 в Windows ХР. Оценивали харак- на, холестерина ЛПНП, коэффициента атерогенности тер распределения по W критерию Шапиро–Уилка. (последний – для ивабрадина).

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике курса было более выраженным, чем после I курса.

Р.М. Газизов1, Г.М. Ильина2, Э.Р. Нургатина2, А.К. Садыкова2 Остаточный иммунокорригирующий эффект ксиме дона через 6 мес после повторного курса практически Изучение отдаленных результатов по всем параметрам был несколько выше остаточного эффекта комплексной терапии с включением ксиме применения лекарственного средства дона.

с иммуномодулирующей активностью ксимедона в комплексном лечении больных хронической ревматической болезнью сердца Р.М. Газизов, А.П. Цибулькин, Л.Р. Газизова 1 ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Оценка эффективности комплексного лечения Росздрава», кафедра терапии и семейной медицины (Россия) с включением лекарственного средства 2 Отделенческая клиническая больница ОАО «РЖД», Казань (Россия) с иммуномодулирующей активностью димефосфона у больных хронической Актуальность. По данным многих исследователей ревматической болезнью сердца при лечении больных хронической ревматической болезни сердца (ХРБС) отмечается высокая эффек- ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия тивность препаратов, обладающих иммунокорригиру- Росздрава» (Россия) ющим действием (Гриневич Ю.А., 1989;

Передерин В.Г.

Актуальность. Концепция лекарственной терапии и соавт., 1989;

Караулов А.В., 1999;

Земсков А.М. и соавт. 2008).В доступной литературе мы не обнаружи- острой ревматической лихорадки (ОРЛ) и хронической ли исследований, отражающих отдаленные результаты ревматической болезни сердца (ХРБС) хорошо сфор применения лекарственных средств с иммуномодули- мулирована в работах отечественных и зарубежных рующей активностью у больных хронической ревма- исследователей (Ермолина Л.М., 2004;

Насонов Е.Л., тической болезнью сердца. В связи с этим представля- ред., 2008;

Белов Б.С., Насонова В.А., Кузьмина Н.Н., ет интерес изучение динамики показателей состояния 2008;

Насонов Е.Л., Насонова В.А., ред., 2008;

Белов Б.С., иммунитета у больных ХРБС после первоначального и Кузьмина Н.Н., 2009;

Meador R.J., Russel I.J. 2009).

повторного курсов лечения отечественным иммуно- Основной целью патогенетической (противовоспа модулирующим лекарственным средством ксимедон. лительной) терапии является подавление активности Материал и методы. 22 больным ХРБС через 6 мес ревматического процесса, предупреждение прогресси после окончания курса комплексного противоревма- рования имеющихся пороков сердца. По данным многих тического лечения с включением ксимедона проведен исследователей при лечении больных ОРЛ и ХРБС отме повторный 3-недельный курс лечения ксимедоном. чается высокая эффективность препаратов, обладаю После окончания повторного курса лечения и через щих иммунокорригирующем действием (Гриневич Ю.А., 6 мес определялись количество CD3+-Т-лимфоцитов, 1989;

Передерин В.Г. и соавт., 1989;

Караулов А.В., их субпопуляций CD4+- и CD8+-Т-лимфоцитов мето- 1999;

Земсков А.М. и соавт., 2008). Поиски и кли дом непрямого иммунофлюоресцентного анализа с нические исследования новых иммунокорреги использованием моноклональных антител;

функцио- рующих препаратов, сочетающих в себе высокую нальная активность лимфоцитов в тесте РБТЛ на ФГА эффективность с низкой токсичностью, являются и в тесте КонА индуцированной супрессии;

уровень актуальной задачей медицины. У оригинального оте сывороточных иммуноглобулинов А, М, G. чественного препарата димефосфона, синтезирован Результаты. По всем исследуемым показателям ного в институте органической и физической химии результаты повторного курса лечения ксимедоном им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН превышали результаты I курса. Через 6 мес после пов- (Арбузов Б.А. и соавт., 1967;

Гараев Р.С., Студенцова И.А., торного курса лечения ксимедоном количество CD3+-, 1968;

Заиконникова И.В. и соавт., 1996) обна CD4+- и CD8+-Т-лимфоцитов у больных ХРБС досто- ружена способность стимулировать показатели верно превышало показатели до начала I курса лече- иммунной системы. В экспериментальных и кли ния и недостоверно превышало показатели через 6 мес нических исследованиях различных авторов была пока после I курса лечения. Индекс супрессии и индекс заны противовоспалительный и иммуномодулирую стимуляции через 6 мес после повторного курса лече- щий и др. эффекты димефосфона (Царегородцев А.Д., ния были достоверно выше показателей до начала 1983;

Пикуза О.И. и соавт., 1989;

Поздняк А.О., 1989;

I курса лечения и через 6 мес после I курса лечения. Фазылов В.Х., 1990;

Зиганшина Л.Е. и соавт., 1990, Уровни IgA и IgM через 6 мес после повторного курса 1991, 1992, 1997;

Куликова Н.Н. и соавт., 2001;

Шмырева лечения оставались достоверно ниже показателей до Н.В., 2001;

Столярова В.В. и соавт., 2002;

Анчикова Л.И.

начала I курса лечения и недостоверно ниже показате- и соавт., 2005 и др., Суровикина М.М. и соавт., 2008).

Цель – изучение эффективности димефосфона в лей через 6 мес после I курса лечения, а уровень IgG – недостоверно выше показателя до начала I курса лече- комплексном лечении больных хронической ревмати ния и через 6 мес после I курса лечения. ческой болезнью сердца.

Заключение. Влияние ксимедона на состоя- Материал и методы. Под нашим наблюдением ние иммунитета больных ХРБС после повторного находился 151 больной ХРБС, из них женщин – 104, 116 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике мужчин – 47. В возрасте 20–29 лет – 29 человек, ния самочувствия больных во II группе достоверно 30–39 лет – 36, 40–49 лет – 41, 50–59 лет – 31, превышали показатели I группы, начиная со 2-й нед 60–69 лет – 14. У всех больных диагностированы раз- лечения (р0,05). При изучении данных ЭКГ при личные пороки сердца: изолированный митральный знаки положительной динамики у больных, полу стеноз – у 7 человек, недостаточность митрально- чавших димефосфон, были отмечены у на 2-й и 3-й го клапана – у 14, комбинированный митральный нед лечения, при этом отличия в данном показателе порок – у 106, сочетанный митрально-аортальный между I и II группами были недостоверными (р0,05).

порок – у 24. ХСН I стадии была у 79 больных, ХСН Комплексная терапия с включением димефосфона IIА стадии – у 47, ХСН IIБ стадии – у 25. приводила к более ранней (на одну-две недели), чем Всем больным с первого дня лечения назначалась при традиционной терапии нормализации СОЭ, сиа ловых кислот, 1 -, 2 -, – глобулинов. Динамика общепринятая схема лечения, обозначаемая как тра диционная терапия (ТТ): противомикробные средс- уровня фибриногена у больных II группы к концу 1-й, тва: бензилпеницилин в/м в течение 10 дней;

несте- 2-й и 3-й нед наблюдения была аналогичной данным роидные противовоспалительные препарат (НПВП): I группы.

диклофенак или ибупрофен в течение 3 нед внутрь;

При изучении динамики показателей иммунной по показаниям иАПФ, мочегонные средства, сердеч- системы на фоне комплексной терапии больных ХРБС ные гликозиды, препараты калия, антиаритмические с включением димефосфона получены следующие препараты. Из схем лечения больных исключались результаты. Применение димефосфона на фоне ТТ у лекарственные препараты, оказывающие активные больных II группы способствовало увеличению сни действия на иммунную систему (кортикостероиды, женного количества CD3+- и CD4+-Т-лимфоцитов в витамины, биологически активные препараты). 1,3 раза, а CD8+-Т-лимфоцитов – в 1,6 раза;

таким Больные были разделены на 2 группы: образом, происходило восстановление уровня CD4+ • 59 больных I группы получали в течение 3 нед Т-лимфоцитов до нормы и нормализация иммуноре традиционную терапию (ТТ). гуляторного индекса CD4+-/CD8+-. При сравнении с • 92 больных II группы на фоне традиционной показателями I группы наблюдалось достоверное раз терапии (ТТ) получали димефосфон в течение личие в CD3+-, CD4+ и CD8+-Т-лимфоцитах с конца 21 дня в общепринятой дозе: внутрь по 50 мг/кг 2-й нед, при этом в I группе имелась отрицатель в виде 15% раствора по 10–15 мл 3 раза в день на ная динамика показателей. Принципиально важным фоне применения ТТ(III группа). в действии димефосфона является его способность Сроки лечения и дозы взяты из литературных увеличивать сниженное количество CD8+-Т-лимфо источников (Мирошник О.А., Редькин Ю.В., 2004;

цитов, содержащих преимущественно супрессорные Лесков В.П. и соавт., 2005;

Чучалин А.Г., ред., 2006). лимфоциты, и, соответственно, приводить к нормали Результаты клинико-лабораторного исследования зации соотношение хелперных и супрессорных субпо больных сравнивались с результатами исследования пуляций Т-лимфоцитов.

группы доноров из 70 человек. Исследование супрессорной активности лим Для оценки эффективности лечения у больных фоцитов в тесте КонА индуцированной супрессии в динамике исследовались: ежедневно самочувствие показало, что применение димефосфона на фоне ТТ больных (фиксировались уменьшения болей в сердце, приводило к нормализации не только количества суп болей в суставах, уменьшение одышки, перифери- рессорных клеток, но и стимулировало их функцио ческаих отеков, перебоев в работе сердца, слабости). нальную активность. Индекс супрессии во II группе Еженедельно проводились клинический и биохи- увеличивался до уровня доноров к 3-й нед лечения, мический анализ крови, ЭКГ, Эхо-КГ. Еженедельно достоверно превышая показатель I группы уже с 1-й в динамике проводилось исследование показателей нед наблюдения (р0,05).

иммунной системы: определялись количество CD3+- Результаты исследования функциональной актив Т-лимфоцитов, их субпопуляций CD4+- и CD8+-Т- ности лимфоцитов в тесте РБТЛ с ФГА обнаружили лимфоцитов и их соотношение методом непрямого активное стимулирующее действие димефосфона на иммунофлюоресцентного анализа с использованием угнетенные показатели иммунитета. Индекс стимуля моноклональных антител серии ИКО (ВОНЦ, Россия) ции во II группе больных достоверно увеличивается на и серии ЛТ (Сорбент, Россия);

функциональная актив- 1-й нед лечения, превышая исходные данные к концу ность лимфоцитов в тесте РБТЛ на ФГА и в тесте лечения на 3-й нед в 2,4 раза, оставаясь, однако, ниже КонА индуцированной супрессии;

бактерицидная уровня доноров.

и цитотоксическая активность нейтрофилов в НСТ- При изучении бактерицидной и цитотоксичес тесте (Park B.H., 1971) в модификации Виксмана М.Е. и кой активности нейтрофилов в НСТ-тесте у больных Маянского А.Н. (1979);

уровень сывороточных имму- ХРБС на фоне комплексной терапии с применением ноглобулинов А, М, G (Mancini G., 1964). димефосфона к концу 3-й нед выявлено недостоверное Результаты. Комплексная терапия больных ХРБС с снижение по сравнению с исходными данными пока включением димефосфона оказывала положительное зателя спонтанного НСТ-теста (сНСТ-тест) (р0,05) и влияние на самочувствие больных, что выражалось в достоверное повышение показателя индуцированного более раннем появлении положительной динамики, НСТ-теста (иНСТ-тест) (р0,05). Показатели сНСТ чем при традиционной терапии. Показатели улучше- теста и иНСТ-теста во II группе к концу 3-й нед не КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, 2010, Лекарственная информация в клинической практике Зиганшина Л.Е., Студенцова И.А., Заиконникова И.В. и др. Влияние димефосфона 7.

отличались от данных больных I группы. При этом на процессы экссудации и пролиферации // Фармакол. и токсикол. – 1990. – № 1. – С. 57–59.

показатель сНСТ-теста к концу 3-й нед достиг кон Зиганшина Л.Е., Студенцова И.А., Зиганшин А.У. и др. Механизм дейс 8.

троля (р0,05), а показатель иНСТ-теста оставался твия димефосфона // Экспер. и клин. фармакол. – 1992. – № 2. – С. 43–45.

ниже контроля (р0,05). К концу 3-й нед во II группе Зиганшина Л.Е., Студенцова И.А., Зиганшин А.У. Экспериментальное обоснова 9.

отмечено повышение в 1,5 раза коэффициента функ- ние комбинированного применения димефосфона с нестероидными проти вовоспалительными средствами // Экспер. и клин. фармакол. – 1992. – № циональной активности нейтрофилов (КАН) (р0,05) 3. – С. 44–46.

и индекса стимуляции нейтрофилов (ИС) (р0,05), Земсков А.М., Земсков В.М., Есауленко И.Э. и др. Новые принципы оценки и 10.

коррекции иммунологических расстройств. – М.: Триада-Х, 2008. – 336 с.

при этом показатели оставались достоверно ниже кон 11. Иммунокоррекция в пульмонологии / Под ред. А.Г. Чучалина. – трольных. М.: Медицина, 1989. – 256 с.

12. Клиническая иммунология / Под ред. А.В. Караулова. – М.: МИА, 1999. – Сравнительный анализ влияния димефосфона на 604 с.

фоне ТТ на уровень сывороточных иммуноглобулинов 13. Клинические рекомендации. Ревматология / Под ред. Е.Л. Насонова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 288 с.

выявил следующие изменения: применение димефос Мирошник О.А., Редькин Ю.В. Иммуномодуляторы в России: Справочник. – 14.

фона способствовало быстрому снижению повышен- Омск: Полиграфический центр, 2004. – 342 с.

Передерин В.Г., Земсков А.М., Провотворов В.М. и др. Комбинированная иммуно 15.

ных титров IgA и IgМ;

во II группе количество этих коррекция – перспективный метод лечения вторичного иммунодефицита // иммуноглобулинов достоверно ниже чем в I группе Врач. дело. – 1989. – № 1. – С. 96–98.

Пикуза О.И., Заиконникова И.В., Студенцова И.А. Опыт применения диме 16.



Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 || 9 | 10 |   ...   | 19 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.