авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:   || 2 | 3 |
-- [ Страница 1 ] --

«Современная лабораторная

диагностика» № 4 (8) 2012

профессиональное издание для медицинских лабораторий

Удобный и простой поиск по базе медтехники и

Учредитель — ЗАО «ОтРАслевые спРАвОчники»

торгующих фирм на

Адрес: 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 31/1

www.mEdREEstR.Ru Издание «Современная лабораторная диагностика»

зарегистрировано Государственным комитетом Российской Федерации по печати (г. С.-Петербург) Свидетельство о регистрации ПИ № ТУ 78-00829 от 14.03.2011 г.

События иЗдАтель, РедАкция — ЗАО фармацевтическое издательство «Фарос-Плюс» новоСти лабораторной медицины Лицензия — ЛР № 065484 от 31 окт. 1997 г.

(c. 8-10) Адрес: 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д.31/ Тел./факс: (812) 320-06-23, 320-06-22, 320-06-24, 324-73- почтовый адрес: ЗАО «Фарос Плюс», 190103, Санкт-Петербург–103, а/я 168.

События E-mail: info@farosplus.ru Internet: www.medreestr.ru, www.farosplus.ru XVi форум «национальные дни лабораторной ГенеРАльный диРектОР, медицины роССии – 2012»

главный редактор — Зелик Н.Н.

Тел. (812) 320-31- (c. 12) E-mail: zelyk@farosplus.ru Руководитель отдела продаж — Алабышева В.А.

E-mail: reklama2@farosplus.ru Тел./факс: (812) 320-06- Отдел пО РАБОте с выстАвкАМи Статьи PR-менеджер — Фролова Т.Е.

Шепелин А.П. новые питательные Среды Тел./факс: (812) 320-06- E-mail: expo@farosplus.ru для бактериологичеСких иССледований (c. 22) Отдел РеклАМы — Байкова с.в., тел./факс (812) 320-06- E-mail: reklama@farosplus.ru Грибач н.в., тел./факс (812) 320-06- E-mail: reklama3@farosplus.ru Статьи савватина е.с., тел./факс (812) 322-65- E-mail: reklama4@farosplus.ru Шуляк Б.Ф. СовершенСтвование диагноСтики инфекции helicobacter Отдел пОдписки и РАспРОстРАнения — Тел. (812) 320-31- pylori: аналитичеСкий обзор E-mail: dmail@farosplus.ru (c. 24) диЗАйн-центР – База данных по ассортименту медизделий — Болдырева Е.В.

верстка — Болдырева Е.В.

дизайн — Пермовский С.О.

Товары и услуги, подлежащие обязательному лицензированию и сертификации, должны иметь необходимые документы.

Отпечатано в типографии ООО «АКРОС».

Ответственность за содержание рекламных материалов несет рекламодатель.

Адрес: 192102, Санкт-Петербург, ул.Самойловой, д. Мнение редакции не всегда совпадает с мнением авторов.

Перепечатка материалов только с согласия редакции.

Заказ № 3308-12.

Подписано в печать 16.11.2012 г.

Распространение Время сдачи по графику 16 часов 00 минут.

Издание распространяется по собственной базе данных и на специализированных Сдано фактически 16 часов 00 минут.

выставках по всем регионам России.

Современная лабораторная диагноСтика Содержание алфавитный указатель........................................................................................................................................................................................ новости лабораторной медицины................................................................................................................................................................ Стандарты лабораторной диагностики.................................................................................................................................................. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Лабораторная медицина и медицинские изделия для диагностики in vitro)........................................................................................................... XVI форум «национальные дни лабораторной медицины россии – 2012»..................................................................... Пост-релиз. Фотоочет..................................................................................................................................................... Решение Общероссийской научно-практической конференции «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соответствия стандартам лабораторной медицины, качество, себестоимость и цена»....................... Материалы пресс-конференции «Актуальные вопросы централизации лабораторной службы».......................... Статьи.............................................................................................................................................................................................................................. Смирнова В.Н. Инновационные возможности использования микроскопов Микромед в подготовке студентов по специальности «медицинский технолог»........................................................................ Шепелин А.П. Новые питательные среды для бактериологических исследований................................................. Шуляк Б.Ф. Совершенствование диагностики инфекции helicobacter pylori: аналитический обзор....................... Боксы микробиологической безопасности. Основы эксплуатации и обслуживания................................................. адресный реестр компаний-рекламодателей номера.......................................................................................... Модульная реклама компаний..................................................................................................................................... Сводный прайс-лист производителей и поставщиков............................................................................................................... красители, реагенты и тест-системы.............................................................................................................................. Наборы для радиоиммунной диагностики.................................................................................................................... Прочие реагенты и тест-системы.................................................................................................................................. Реагенты и тест-системы для биохимических исследований..................................................................................... Реагенты и тест-системы для гематологических исследований................................................................................ Реагенты и тест-системы для иммунологических исследований............................................................................... Реагенты и тест-системы для исследования параметров системы гемостаза......................................................... Стандартные образцы, контрольные материалы и калибраторы.............................................................................. лабораторная мебель и сейфы........................................................................................................................................ Общелабораторное оборудование.................................................................................................................................. Вспомогательное общелабораторное оборудование................................................................................................. Ламинарные камеры и ПЦР-боксы............................................................................................................................... Оборудование для термостатирования и инкубации.................................................................................................. Оборудование холодильное (специальное)................................................................................................................. Устройства дозирующие................................................................................................................................................ принадлежности для лабораторной диагностики........................................................................................................ Посуда лабораторная..................................................................................................................................................... Принадлежности для забора и транспортировки проб................................................................................................ Принадлежности и средства для дезинфекции и стерилизации................................................................................ специальное лабораторное оборудование................................................................................................................... Анализаторы биохимические......................................................................................................................................... Анализаторы гематологические.................................................................................................................................... Анализаторы иммунохимические.................................................................................................................................. Анализаторы мочи.......................................................................................................................................................... Анализаторы параметров системы гемостаза............................................................................................................. Анализаторы электролитов и газов крови.................................................................................................................... доклады....................................................................................................................................................................................................................... А.А. Кишкун, С.Л. Арсенин. Обеспечение метрологических требований в клинической лабораторной диагностике:

необходимость и реальность. Доклад на Научно-практической конференции «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соответствия стандартам лабораторной медицины, качество, себестоимость и цена»... Выставки...................................................................................................................................................................................................................... www.farosplus.ru № 4 (8) • Алфавитный указатель п Калибровочный р-р ЭкоСоло II......................................... H Каолин (легкая фракция)...................................................44 Пакет с растворами Na/K// Solution pack Na/K................. Helena D-dimer................................................................... Капилляры ЭкоСоло II.......................................................39 Парус-тест.......................................................................... Humatrol N.......................................................................... Кефалин. Реагент для определения АПТВ и ЧТВ.......... m Патромтин SL OQGS 29.................................................... КМ- контроль-БХ................................................................46 Плазма-контроль............................................................... Microvette®......................................................................... КМ- контроль-ТП................................................................ А Плазма контрольная.......................................................... Коагулометр.......................................................................51 Плазма-РНП....................................................................... Автоматическая мойка микропланшетная....................... Коллаген.............................................................................44 Плазма, содержащая ВА................................................... Авто Синий D-dimer 400.................................................... Контрольная плазма N норма...........................................44 Плазма стандартная человеческая ORKL....................... Агрескрин-тест................................................................... Контрольные растворы глюкозы и лактата для Промывающий раствор..................................................... Адреналин.......................................................................... Р анализаторов глюкозы...................................................... «Азопирам-Комплект»....................................................... Контрольный р-р для глюкозы I ур/II ур...........................46 Разбавитель изотонический............................................. «Азопирам СК».................................................................. Концентрат сист/р-ра глюкозы ЭкоТвенти.......................39 Разбавитель крови - дилюент........................................... АлАТ-11-ВИТАЛ................................................................. Кровь контрольная CBC-3D (норма)................................46 Раствор глюкоза/лактат системный................................. Анализатор биохимический.............................................. л Реагент со сливной емкостью для ЭкоСоло II................. Анализатор биохимический автоматический.................. Лебетокс. Реагент из яда гюрзы.......................................44 Ренампластин МИЧ 1.1-1.2............................................... Анализатор биохимический полуавтоматический.......... Лизирующий раствор (Dialyse-NK-Diff).............................41 Ристомицин. Диагностика болезни Виллебранда........... Анализатор газов и электролитов крови.......................... Л-КОНТРОЛЬ – набор контрольных суспензий РНП-плазма........................................................................ Анализатор газов крови.................................................... лейкоцитов.........................................................................46 РФМК-тест.......................................................................... Анализатор гематологический автоматический........49, с Люпус-тест.......................................................................... Анализатор гематологический полуавтоматический...... М Салфетка безворсовая для гематологическая и Анализатор глюкозы "Eco"................................................ Мембрана -ЭкоСолоII кер/для изм. глюкозы...................39 биохимических исследований.......................................... Анализатор глюкозы и лактата......................................... Мембрана -ЭкоТвенти кер/для изм. глюкозы..................39 Силикон.............................................................................. Анализатор иммуноферментный планшетный............... Методические указания МУ 3.3.2.2437-09.......................48 Системный гемолизирующий раствор/ Системный Анализатор иммуноферментный стриповый.................. Микропробирка типа эппендорф......................................49 раствор в микропробирках/ Системный раствор Анализатор иммуноферментный автоматический......... МультиТех - Фибриноген для коагулометров..................44 глюкозы и лактата для анализаторов глюкозы............... Анализатор мочи............................................................... н Системы забора капиллярной крови с ЭДТА.................. Анализатор электролитов................................................. Набор калибраторов для определения гемоглобина.....46 Стандарт глюкозы ЭкоТвенти........................................... Анцистрон........................................................................... Набор контрольной крови Para 12....................................50 Стрептокиназа (5000 МЕ).................................................. АПТВ/АЧТВ-тест................................................................ Набор реагентов для определения активности АЛТ......39 Счетчик форменных элементов крови СФК-"МИНИЛАБ"... АПТВ-Эл-тест..................................................................... т Набор реагентов для определения активности АЛТ АЧТВ/АПТВ-тест................................................................ по Райтману-Френкелю..................................................... Б Термоиндикатор капиллярный, химический, Набор реагентов для определения активности электронный....................................................................... Биостер воздух 180/60...................................................... альфа-амилазы..................................................................39 Термо-шейкер ImmunoChem 2200-2................................ Биостер пар 132/60............................................................ Тест-полоски Aution Sticks, Combina, Combur, БМ-контроль – ПГК............................................................46 Набор реагентов для определения активности DIRUI URIstik, LabStrip, Multistix, UrineRS, URISCAN, БМ-контроль – ССК...........................................................46 альфа-амилазы по Каравею............................................. URS-10................................................................................ БМ-набор-ПГК....................................................................39 Набор реагентов для определения активности АСТ...... Тех-Антитромбин - тест..................................................... БМ-набор-ССК...................................................................39 Набор реагентов для определения активности АСТ Техпластин -тест..........................................................44, Бокс БАВ-ПЦР-«Ламинар-С»............................................47 по Райтману-Френкелю..................................................... Тех-Полимер™ - тест........................................................ Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»......................47 Набор реагентов для определения активности Тех-фактор IX - тест........................................................... Бокс микробиологической безопасности III класса щелочной фосфатазы....................................................... Тех-Фактор VIII - тест......................................................... БАВ-«Ламинар-С»-"Protect"..............................................48 Набор реагентов для определения альбумина............... Тех-Фибриноген - тест....................................................... Бокс микробиологической безопасности II класса Набор реагентов для определения белка в моче........... Трис-буфер (рН 7.4, конц. 20:1)........................................ БАВп-0I-«Ламинар-С».......................................................48 Набор реагентов для определения белковых фракций Трис-буфер с гепарином................................................... Бокс микробиологической безопасности I класса сыворотки крови «КлиниТест-ЭФ»................................... Тр-КОНТРОЛЬ.................................................................... БАВ-«Ламинар-С»........................................................47, 48 Набор реагентов для определения гемоглобина Тромбин.............................................................................. Буферная смесь для анализаторов глюкозы «Эксан»........39 гемиглобинцианидным методом...................................... Тромбопластин с кальцием растворимый....................... «Буфер-Цитохим»..............................................................41 Набор реагентов для определения глюкозы в Тромборель С- человеческий тромбопластин OUHP 49.... глюкозооксидазным методом........................................... Тромбо-тест........................................................................ Вытяжной шкаф ШВ-1,0/1,3/1,5/1,6/1,8 Набор реагентов для определения железа с Тромбоцитин...................................................................... «Ламинар-С»................................................................46, 47 феррозином.............................................................

.......... Г Тромбоциты человека (формалинизированные)............ Набор реагентов для определения кальция................... Тропонин I.......................................................................... ГБ-набор набор реагентов для определения Набор реагентов для определения креатинина Трубка для пер/насоса для ЭкоТвенти............................ гемоглобина.......................................................................39 по Яффе............................................................................. Ф Гематологический контроль 14-8.....................................46 Набор реагентов для определения мочевины................ Фактор V-РС - тест............................................................. Гемоглобинометр МиниГЕМ.............................................50 Набор реагентов для определения мочевой кислоты.... Фенолфталеиновая проба для контроля качества Гемоконт - набор контрольных растворов Набор реагентов для определения ненасыщенной отмывки мед. инструментария......................................... гемоглобина.......................................................................46 железосвязывающей способности с феррозином.......... Фибриноген - Калибратор................................................. Гемолизин-2 – реагент.....................................................41 Набор реагентов для определения неорганического Фибриноген человека........................................................ Гепарин-тест......................................................................41 фосфора............................................................................. Фибринолиз-тест................................................................ Гепасорб-1..........................................................................44 Набор реагентов для определения общего белка.......... Х Глюкоза 10х50 мл для анализаторов А25/А15................39 Набор реагентов для определения общего и связанного д Хлорид кальция................................................................. билирубина по Йендрашеку.............................................. ХромоТех-Антитромбин.................................................... Д-Димер..............................................................................44 Набор реагентов для определения общего холестерина ХромоТех-Плазминоген.................................................... Дефицитная плазма по фактору IX плазма.....................44 ферментативным методом............................................... ц Дефицитная плазма по фактору VIII плазма...................44 Набор реагентов для определения сиаловых кислот.... Цитрат натрия.................................................................... ЖСВ- контроль, набор жидких контрольных Набор реагентов для определения скрытой крови......... ч сывороток...........................................................................46 Набор реагентов для определения триглицеридов........ ЖСГ-контроль, набор контрольных сывороток...............46 Набор реагентов для определения хлоридов.................40 Чашечки для образцов для ЭкоТвенти............................ Ж Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП.....40 Чистящий раствор (Diaterg-NK)........................................ Журнал регистрации движения медицинских Наборы биохимических реагентов DiaSys Diagnostic Э иммунобиологических препаратов (МИБП).....................48 Systems GmbH (ДиаСис), и ДИАКОН-ДиаСис (ДДС)......49 Экспресс-Люпус-тест......................................................... и Наконечник универсал 1-кан.............................................48 Эпштейна-Барр вирус профиль 2..................................... О Инкубатор СО2 ИЛМ-170..................................................48 Эр-КОНТРОЛЬ................................................................... к Одиночные кюветы для коагулометра.............................44 Эхитокс. Реагент из яда эфы многочешуйчатой Калибровочный раствор глюкозы и лактата....................39 Очищающий раствор.........................................................41 эхитоксовый тест............................................................... новости лабораторной медицины Современная лабораторная диагноСтика разработан новый тип Результаты исследования были опубликова- Ричард Морган и его коллеги из националь ны в журнале «The Journal of Neuroscience». ного института рака (NCI), национального ин клеток для возможного Для создания новых клеток Монуки и его ститута здоровья (NIH), Bethesda, д.м.н., и из лечения болезни коллеги смогли дифференцировать эмбрио- медицинского центра университета Дьюка, Дю альцгеймера и других нальные стволовые клетки в незрелые нервные рам, Северная Каролина, воспользовались син заболеваний головного стволовые клетки. Затем они преобразовали тезированными Т-клетками для атаки на глиому незрелые клетки в CPEC, которые могут быть до- стволовых клеток, которые являются одним из мозга ставлены в сосудистое сплетение пациента. типов клеток, присутствующих при глиобластоме, Исследователи из Калифорнийского уни- – Эти клетки могут быть частью лечения агрессивном и смертельном типе рака мозга.

верситета в Ирвине создали новый тип клеток, нейродегенеративных заболеваний, по крайней Еще не существует способов лечения лечения полученных из стволовых клеток с уникальной мере, тремя способами, – сказал Монуки. Во- глиобластомы, а пациенты обычно живут менее перспективой возможности лечения нейроде- первых, они в состоянии увеличить выделение двух лет с момента постановки диагноза.

генеративных заболеваний, таких как болезнь CSF, чтобы помочь избавиться от бляшек и В статье «Распознавание стволовых кле Альцгеймера. Доктор Эдвин Монуки из центра белков из тканей головного мозга и ограни- ток глиомы генетически модифицированными исследования стволовых клеток Сью и Билла чить прогрессирование болезни. Во-вторых, Т-клетками, нацеленными на EGFRvIII и разра Гросса, аспирант биологии развития и клетки CPEC «сверхнасосы» могут быть предназна- ботка адаптивной клеточной терапии для лечения Момоко Ватанабе и коллеги разработали эти чены для транспортировки больших количеств глиомы» авторы описывают, как таргетирование клетки под названием «сосудистые сплетения терапевтических соединений к CSF, головному опухолевых стволовых клеток в сочетании с тра эпителиальных клеток», из групп эмбриональ- и спинному мозгу. В-третьих, эти клетки мо- диционной терапии, направленной на уничтоже ных стволовых клеток мыши и человека. CPEC гут быть использованы для классификации и ние других типов клеток опухоли глиомы, может имеют решающее значение для надлежащего оптимизации препаратов, которые улучшают повысить эффективность лечения и снизить ве функционирования сосудистого сплетения, ткани функцию сосудистого сплетения. роятность рецидива опухоли. В сопутствующей в мозге, которая выделяет спинномозговую Монуки сказал, что следующими шагами статье Карен Калузы и соавторов, клиника Мейо, жидкость. Среди их различных ролей CPEC в разработке эффективной системы отбора Рочестер, Миннесота, описываются проведенные синтезируют CSF и удаляют отходы метабо- препаратов и проведения исследований для исследования с использованием Т-клеток, способ лизма и чужеродных веществ из жидкости и доказательства правильности концепции иссле- ных распознавать одновременно два различных головного мозга. дования, чтобы увидеть, как эти CPEC влияют антигена. Эти исследования показали, что двой При нейродегенеративных заболеваниях со- на мозг у подопытных мышей при болезнях Хан- ная стратегия таргетирования может быть более судистые сплетения и CPEC преждевременно тингтона, Альцгеймера и детских болезнях. эффективна при очистке опухолевых клеток и стареют, что приводит к снижению образования снижении риска «побега опухоли» и рецидива спинномозговой жидкости и снижению способ- рака. В статье «Адаптивная передача цитоток Mednovelty.ru ности избавиться от таких отходов, как бляшкоо- сических Т-лимфоцитов, направленных на два бразующие белки, которые являются признаком различных антигена, ограничивает потери анти новые стратегии болезни Альцгеймера. Пересадка и исследования генов и побег опухоли» авторы приходят к выводу, противоопухолевой предоставили доказательства концепции CPEC- что Т-клеточная терапия, направленная на два клеточной терапии терапий. Однако такая терапия была затруднена или более антигенов будет более эффективной невозможностью увеличения численности клеток в сравнении с моноантигенной терапией.

наиболее эффективны или создания CPEC в виде культуры клеток. «Эти исследования представляют собой «Наш метод является перспективным, по- Специфические T-клетки могут искать и важные достижения в разработке новых методов тому что в первый раз мы можем использовать уничтожать опухолевые клетки, содержащие лечения рака, которые сочетают возможности пере стволовые клетки для создания большого коли- те или иные маркеры антигенов. Два новых дачи генов и клеточной трансплантации», – говорит чества этих клеток эпителия, которые могут быть противоопухолевых метода лечения, в которых Джеймс М. Уилсон, доктор медицинских наук, глав использованы в различных методах лечения используется эта реакция Т-клеток, описаны в ный редактор и директор программы генной терапии нейродегенеративных заболеваний», – сказал статьях, опубликованных в журнале «Human в отделении патологии и лабораторной медицины Монуки, старший доцент кафедры патологии и Gene Therapy», рецензируемом научном из- высшей медицинской школы Перельмана при уни лабораторной медицины и развития и клеточной дании Mary Ann Liebert, Inc. Статьи доступны верситете Пенсильвании в Филадельфии.

биологии в университете. бесплатно на одноименном веб-сайте. Mednovelty.ru www.farosplus.ru новости лабораторной медицины № 4 (8) • 68% ошибок в анализах нов считает: «Статистики лабораторных ошибок Татьяна Ивановна Долгих, профессор кафе в России попросту нет, т.к. она возможна только дры эпидемиологии Государственного бюджетного происходит еще на этапе в том случае, если введена автоматизированная образовательного учреждения высшего профес забора крови система взятия и обработки образцов – лабо- сионального образования «Омская государствен В начале октября в рамках XVI Форума раторная информационная система (ЛИС).

В ная медицинская академия»: «Перед нами стоит «Национальные дни лабораторной медицины этом случае известно, кто персонально несет задача повышения качества лабораторной диа России – 2012» состоялась пресс-конференция ответственность за каждый этап: кто назначил гностической информации для ее эффективного «Актуальные вопросы централизации лабора- анализ, кто подготовил пациента, кто взял кровь. использования в лечебном процессе, что невоз торной службы». Потом, когда результат получается в готовом можно без стандартизации работы лабораторной Спикеры охарактеризовали централизацию виде, можно проследить всю цепочку. Эта си- службы. Лечащий врач должен получить диагно лабораторной службы как один из методов по- стема сейчас распространена только в крупных стически значимую информацию о составе или вышения эффективности здравоохранения в централизованных лабораториях, потому что свойствах биологического образца. Ошибки в общем. Для этого планируется сконцентриро- внедрять ее можно только в том случае, когда выполнении процедуры забора могут существенно вать лабораторные исследования в крупных, количество проб превысит 600-800 в день, иначе исказить состав или свойства биологического хорошо оснащенных лабораториях. Именно туда это попросту нецелеобразно». материала и снизить диагностическую ценность из небольших лабораторий или станций пере- За рубежом были разработаны закрытые лабораторного исследования. Использование ливания крови будут выводить биоматериалы или вакуумные системы забора крови, использо- на преаналитическом этапе вакуумных систем для дальнейших исследований. Эксперты убеж- вание которых обеспечивает высокое качество и забора крови позволяет обеспечить единообразие дены, что это приведет к большей доступности максимальную сохранность образцов. При этом и высокое качество образцов».

новых видов диагностики и тестов, большей процедура будет безопасной и для пациента, На XVI Форуме «Национальные дни лабора нагрузке на медперсонал и на эксплуатацию и для медика – пусть даже тактильный контакт торной медицины России – 2012» участниками приборов и расходных материалов, а значит и с иглой возможен, но существуют инженерные был разработан ряд рекомендаций относительно к оптимизации финансирования лабораторий. средства защиты от травм: например, когда по- стандартов преаналитического этапа.

Спикеры также уделили особое внимание про- сле взятия крови игла закрывается специальным Iaplanet.com блеме стандартизации преаналитического этапа колпачком или при нажатии на иглу срабатывает (или долабораторной подготовки), оценив его специальный пружинный механизм, который новая лаборатория как одну из самых важных составных частей в убирает иглу внутрь инструмента и т.п. Кроме в тюмени будет диагностическом процессе. этого, подобные системы соответствуют требо диагностировать Здесь на первое место выступает безопас- ваниям стандартов преаналитического этапа, ность не только пациента, но и медперсонала, значитально снижая вероятность ошибочного рак крови ведь в 2/3 российских медучреждений (включая результата. Да и сама процедура безболезненна и коммерческие) забор крови осуществляется с для пациента и занимает всего 30 секунд. В Тюмени на базе Областной клинической использованием «открытых» систем, т.е. когда Алексей Владимирович Бобрик, Глава пред- больницы №1 будет создана централизован кровь забирают с помощью шприца или иглы ставительства компании BD (Becton Dickinson) ная лабораторная служба. В 2013 году она непосредственно в пробирку. Никто не может в России и СНГ: «В развитых индустриальных станет центром проведения исследований гарантировать, что не произойдет заражение странах стандартом является использование крови для 15 поликлиник Тюмени и 9 районных пациентов и медперсонала такими гемокон- так называемых «закрытых систем», когда кровь больниц.

тактными заболеваниями, как СПИД, гепатиты пациента поступает в вакуумную пробирку без Преимущества создания централизиро и т.д. При этом гепатит В намного опаснее, чем контакта с воздухом, что гарантирует высо- ванной лабораторной службы в том, что она тот же СПИД, т.к. этот вирус гораздо более чайшее качество лабораторной диагностики. позволит значительно увеличить объем ис гемоконтактен, к тому им инфицировано более Первая система «Вакутейнер» была создана следований. Если сейчас лаборатории за год в 5% жителей России. нашей компанией в США еще в сороковых годах среднем проводят до двух миллионов исследо Кроме этого, качество забора материала ХХ века. Помимо этого, современные версии ваний, то объединенная лаборатория позволит зависит от квалификации медсестры. Ведь закрытых систем забора крови оснащаются брать до 8 миллионов анализов крови.

может возникнуть тромбирование крови не- инженерной защитой иглы для предотвращения Процесс забора крови будет осуществлять посредственно в игле, а из-за того, что кровь случайной травмы и инфицирования медработ- ся по-прежнему на базе поликлиник, сама же 2 раза проходит через иглу, иногда возникает ника и пациента. В настоящее время подобные клиническая лаборатория будет заниматься гемолиз (разрушение эритроцитов). А проблема системы широко используются во всем мире и исследованиями. Для этого здесь заменили доставки стеклянных пробирок в лабораторию давно являются доступными по цене». оборудование, благодаря чему медики теперь понятна даже неспециалистам – стекло легко Известно, что в лабораториях стран Евросою- могут выполнить дифференциальную диа бьется, образцы крови могут расплескаться за и в Америке использование закрытых систем гностику онкозаболеваний крови (подобные и т.д. Доказано, что использование открытых забора крови – обязательное условие. В России исследования ранее проводились за пределами систем забора крови приводит к частым диа- только треть лабораторий пользуются подобными Тюменской области), остеопороза, тромозабо гностическим ошибам. На этап внелабораторной системами. Нетрудно догадаться, что это прежде леваний, исследования по предупреждению преаналитической подготовки приходится 68% всего крупные клиники и коммерческие больницы. сердечно-сосудистой патологии.

лабораторных ошибок. Пусть сотрудники лабо- К сожалению, у нас отсутствует нормативная база Подобные модели лабораторной службы ратории прекрасно выполнят свои обязанности, и технические методы контроля за работой лабо- работают в Москве и Германии, сообщает пресс но результат будет искажен, т.к. материал туда раторий. Пока единственный выход в решении служба губернатора Тюменской области. Цен попадает уже измененный. этой проблемы эксперты видят в разработке ряда трализация позволит пациенту вне зависимости Вице-президент Российской ассоциации ме- рекомендаций, которые помогут сориентироваться от проживания получать точный результат, ко дицинской лабораторной диагностики (РАМЛД), лабораторным службам в вопросах выбора тех торый не нужно перепроверять.

д. м. н., профессор Александр Жанович Гильма- или иных систем забора биометариалов. Tumix.ru новости лабораторной медицины Современная лабораторная диагноСтика назначение заставляет поток заряженных частиц проходить Технология еще будет совершенствоваться, через узкий канал. Новые насосы могут раз- прежде чем станет доступной всем желающим.

На основании приказа № 444 от 25 октя- вивать даже еще более высокое давление, – Основные затруднения связаны не столько с бря 2012 года «О главных внештатных спе- сообщают ученые. медицинскими, сколько с юридическими и эти циалистах Министерства здравоохранения Авторы выражают огромную благодарность ческими аспектами.

Российской Федерации» главным внештатным за финансирование, осуществляемое департа- Другой проблемой остается низкий уровень специалистом по клинической лабораторной ментом энергетики США и центром штата Оклахо- осведомленности населения о наследственных диагностике назначен профессор кафедры Рос- ма по содействию развитию науки и техники. заболеваниях и роли медико-генетических кон сийского университета дружбы народов кочетов Американское химическое общество являет- сультаций. Отдельные люди даже выражают Анатолий Глебович. ся некоммерческой организацией, учрежденной резкое неприятие подобного вмешательства Конгрессом США. Насчитывающее более чем из-за иррациональных страхов и мистических 164 000 членов, общество ACS является круп- соображений.

Ramld.ru нейшим в мире научным обществом и мировым По оценкам авторов исследования, в за лидером в области обеспечения химических рубежных центрах репродуктивной медицины исследований, связанные через несколько баз отработанная и доступная методика замены новые микронасосы данных, рецензируемые научные журналы и митохондриальной ДНК матери появится при научные конференции. Его главный офис на- мерно через три года.

для ручных медицинских ходится в Вашингтоне, федеральный округ лабораторий создают Колумбия, и Колумбусе, штат Огайо. Blogs.computerra.ru давление в 500 раз выше, чем в автомобильных Mednovelty.ru шинах два крупнейших биомедицинских исследовательских центра В исследованиях, предусматривающих в медицинской анализ крови и мочи непосредственно у по- берлина объединятся лаборатории впервые стели больного, не дожидаясь результатов из получен ребенок от трех центральной лаборатории, ученые сообщают о разработке нового микронасоса, который может Два крупнейших биомедицинских исследова родителей создавать давление почти в 500 раз выше, чем тельских центра Берлина – Центр молекулярной давление в автомобильной шине. медицины имени Макса Дельбрюка (MDC) и Описанные в журнале «Analytical Chemistry» Человеческий эмбрион с использованием университетская клиника Шарите, являющаяся насосы больше пригодны для футуристических генетического материала двух женщин и одного учебной и научной базой университета имени «лабораторий-на-кристалле микросхемы», ко- мужчины был успешно выращен в Орегонском Гумбольдта и Свободного университета – объе торые позволят уменьшить всю лабораторию, университете науки и здоровья. Работа выполне- диняются для создания Берлинского института сделав ее размером с почтовую марку. на командой ученых, занимающихся вопросами здоровья (BIH).

Шао Лон Лю и его коллеги объясняют, что репродуктивной биологии. Возглавляет группу Об этом, сообщает Science Now, объявил мощные насосы имеют важное значение для профессор Шухрат Миталипов. Он защитил мэр Берлина Клаус Воверайт (Klaus Wowereit) на высокоэффективной жидкостной хроматографии докторскую диссертацию в 1995 году в России, состоявшейся 6 ноября пресс-конференции.

(ВЭЖХ), ведущей технологии для аналитических после чего эмигрировал в США. Как подчеркнул Воверайт, создание единого лабораторий, используемых в медицинской Помимо ДНК, содержащейся в клеточном крупного биомедицинского исследовательского диагностике, отборе лекарственных средств ядре, важную роль в наследственности играет центра позволит привлечь в Берлин ведущих и многих других направлениях. ВЭЖХ может и собственная ДНК энергетических органелл мировых специалистов и желающих получить анализировать 80% всех известных химических клеток – митохондрий. Ребенок получает этот наилучшее медицинское образование студентов соединений. генетический материал только от матери. из разных стран.

Ученые пытаются миниатюризовать ВЭЖХ Дефекты митохондриальной ДНК встре- По мнению немецкого министра образова для устройств, умещающихся в руке, которые чаются с частотой 1:4000. Они способствуют ния Аннетт Шаван (Annette Schavan), особенно позволят устранить необходимость отправки развитию многих наследственных заболева- привлекательной работа на базе BIH станет образцов в центральные лаборатории и ждать ний, таких как рассеянный склероз, болезнь для молодых ученых, которые смогут учиться результатов. Одним камнем преткновения, Паркинсона и первичный системный дефицит совмещать фундаментальные и клинические однако, является отсутствие подходящих не- карнитина. Возможность получить от здоровой исследования больших, мощных насосов, которые могли женщины отдельно митохондриальную ДНК Ожидается, что процесс создания BIH займет бы прокачивать образцы через устройства и затем использовать ее при выращивании несколько лет. Организационные, научные и ВЭЖХ. эмбриона других родителей является важным многие другие проблемы, могущие возникнуть Разработчики описывают изобретение шагом на пути к снижению числа наследствен- при объединении MDC и Шарите, будут решаться устройства в 6 раз более мощного, чем наи- ных заболеваний. международной командой специалистов.

лучшие существующие насосы такого рода. Лабораторные исследования возможности Бюджет BIH в ближайшие пять лет составит Соединенные последовательно, изобретенные замены митохондриальной ДНК в яйцеклетках почти 320 миллионов евро, которые будут вы ими электроосмотические насосы смогут раз- приматов были выполнены группой Миталипова делены федеральным правительством, городом вивать давление более 1,2 кг на квадратный тремя годами раньше. Сейчас ученые провели Берлином и частными фондами.

сантиметр. Насосы используют электроосмо- первые успешные клинические испытания дан тический поток, в котором электрический ток ной процедуры с яйцеклетками человека. Ria-ami.ru www.farosplus.ru официальная информация № 4 (8) • Стандарты лабораторной диагноСтики нАциОнАльные стАндАРты РОссийскОй ФедеРАции (лабораторная медицина и медицинские изделия для диагностики in vitro) № пп Обозначение и наименование национального стандарта ГОст Р исО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

1.

ГОст Р исО 15195-2006 Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений.

2.

ГОст Р исО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость 3.

значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам.

ГОст Р исО 18153-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость 4.

значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам.

ГОст Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности.

5.

ГОст Р исО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание 6.

стандартных образцов.

ГОст Р исО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание 7.

референтных методик выполнения измерений.

ГОст Р 53022.1-2008 Технологии лабораторные клинические – Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила 8.

менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

ГОст Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические – Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка 9.

аналитической надежности методов исследования.

ГОст Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические – Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки 10.

клинической информативности лабораторных тестов.

ГОст Р 53022.4-2008 Технологии лабораторные клинические – Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила 11.

разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

ГОст Р 53079.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Описание 12.

методов исследования ГОст Р 53079.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по 13.

качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель.

ГОст Р 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила 14.

взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований.

ГОст Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения 15.

преаналитического этапа.

ГОст Р 53133.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы 16.

допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях.

ГОст Р 53133.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения 17.

внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

ГОст Р 53133.3-2008 Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание 18.

материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

ГОст Р 53133.4-2008 Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения 19.

клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций.

ГОст Р исО 6710-2009 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний.

20.

ГОст Р исО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

21.

ГОст Р исО/тО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003.

22.

ГОст Р исО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности.

23.

ГОст Р исО15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для 24.

самоконтроля при лечении сахарного диабета.

ГОст Р исО 17593-2009 Исследования лабораторные клинические и изделия медицинские in vitro. Изделия медицинские для диагностики in vitro, применяемые для самотестирования пероральной терапии антикоагулянтами.

ГОст Р исО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, 26.

рекомендуемых производителями пользователям.

ГОст Р ен 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования.

27.

ГОст Р ен12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик 28.

для питательных сред.

ГОст Р ен 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.

29.

ГОст Р ен 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro.

30.

ГОст Р ен 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro.

31.

ГОст Р ен 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro.

32.

ГОст Р ен 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови).

33.

ГОст Р исО 20776.1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности 34.

инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средства.

Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни.


ГОст Р исО 20776.2 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных 35.

агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам.

Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности.

Источник: Labmedicina.ru выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика XVi форум «национальные дни лабораторной медицины роССии – 2012»

2–4 октября 2012 г. в Москве в СК «Олимпийский» состоялся XVI форум «Национальные дни лабораторной медицины России – 2012», организованный Научно-практическим обществом специалистов лабораторной медицины и Медицинским маркетинговым агентством «ММА-ЭКСПО» при поддержке Российской академии медицинских наук.

Программа Форума включала научно-практическую конференцию «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соответствия современным стандартам лабораторной медицины, качество, себестоимость и цена» и специализированную выставку «Интер лабдиагностика-2012».

В мероприятиях форума приняли участие 2258 специалистов лабораторной медицины, клинических дисциплин, организаторы здравоохра нения, представители научных и образовательных учреждений, медицинских страховых организаций, медицинской промышленности, а также других государственных и негосударственных учреждений, работающих в сфере лабораторной медицины, том числе 2178 специалистов из 72 регионов России и 19 стран ближнего и дальнего зарубежья. Лабораторные сообщества стран ближнего и дальнего зарубежья представ ляли 80 участников из 19 стран, в том числе: 23 из Казахстана, 15 из Украины, 14 из Беларуси, 5 из Германии, 3 из США, по 1-2 специалиста представляли Азербайджан, Бельгию, Великобританию, Венгрию, Италию, Мексику, Нидерланды, ОАЭ, Таджикистан, Финляндию, Францию, Чехию, Швейцарию и Швецию.

Кроме того, 736 специалистов представляли 101 профильную медицинскую компанию на стендах специализированной выставки «Интерлабдиагностика-2012». Большое внимание и профессиональный интерес участников вызвали продемонстрированное на выставке современное лабораторное оборудование, изделия, материалы и прогрессивные технологии. Многие компании-экспоненты приняли ак тивное участие в научной программе Форума, где их представители выступили с докладами или провели самостоятельные симпозиумы, посвященные новым клинико-лабораторным технологиям и средствам лабораторного анализа. Также в работе выставки приняли участие представители 14 профессиональных медицинских издательств.

В научную программу конференции было включено свыше 140 докладов, представленных на 34 заседаниях различной тематики и формата, проводившихся параллельно в трех конференц-залах. Доклады были представлены коллегами из 21 региона России и 8 зарубежных стран.

Конференцию приветствовал член совета Европейской федерации клинической химии и лабораторной медицины профессор П. Шуфф-Вернер, выступивший с докладом о положении дел с возмещением расходов на лабораторные анализы в Германии и других странах Европы.

На конференции были обсуждены многие актуальные вопросы организации, экономики, контроля качества, кадрового обеспечения лабораторной службы медицинских организаций, что позволило выработать и согласовать ряд конкретных предложений, включенных в ре золюцию конференции. Эти предложения будут направлены от имени Общества в федеральные органы исполнительной власти – Минздрав, Минобрнауки, Минпромторг, Минюст, Росстандарт.

Важным направлением работы конференции была забота о совершенствовании диагностической эффективности лабораторий в сферах кардиологии, онкологии, ревматологии, критических состояний, в том числе путем более содержательного лабораторного обеспечения стан дартов медицинской помощи и обеспечения активного взаимодействия с руководителями медицинских организаций и Территориальными фондами обязательного медицинского страхования.

Большое внимание было уделено вопросам совершенствования лабораторной аналитики, как через представление новых технологий и конкретных методик исследований, так и через стандартизацию применяемых лабораторных технологий.

В серии заседаний под общим названием «День гемостаза» были обсуждены актуальные аспекты исследований системы свертывания крови и фибринолиза. Заседания в рамках «Дня микробиологии» позволили участникам форума познакомиться с рядом новых возможностей совершенствования методов идентификации и определения антибиотикочувствительности микроорганизмов. Участникам конференции был представлен сборник стандартизованных технологий общеклинических, гематологических, цитологических исследований, одобренных на предшествующем форуме, и были обсуждены новые проекты стандартизованных технологий в 5 областях лабораторной медицины. Стан дартизованные технологии «Иммунофенотипирование лимфоцитов методом проточной цитометрии» и «Бактериологический анализ мочи»

были рекомендованы к предпочтительному применению.

XVI форум «Национальные дни лабораторной медицины России» стал знаковым событием для всего лабораторного сообщества, от разив как общее стремление найти пути решения накопившихся проблем, так и продемонстрировав реальный действенный потенциал для дальнейшего развития и совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи.

С текстом итоговых документов, презентациями докладов, каталогом участников выставки и фотоальбом XVI Форума возможно ознакомиться на сайте ММА-ЭКСПО (www.mma-expo.ru) и сайте Научно-практического общества специалистов лабораторной медицины (www.labmedicina.ru).

Конференция приняла решение поручить Правлению Общества и постоянно действующему Организационному комитету форума «Нацио нальные дни лабораторной медицины России» приступить к подготовке очередного XVII форума «Национальные дни лабораторной медицины России – 2013» и специализированной выставки «Интерлабдиагностика-2013», проведение которых намечено на 1 – 3 октября 2013 года в Москве в СК «Олимпийский».

www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) • выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) • издательство «Фарос плюс»

На выставке «иНтерлабдиагНостика-2012»

Завершил работу XVI форум «Национальные дни лабораторной медицины России – 2012», организо ванный Научно-практическим обще ством специалистов лабораторной медицины и Медицинским маркетин говым агентством «ММА-ЭКСПО»

при поддержке Российской академии медицинских наук.

Программа Форума включала научно-практическую конференцию «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соот ветствия современным стандартам лабораторной медицины, качество, себестоимость и цена» и специали зированную выставку «Интерлабдиагностика-2012»

Издательство «Фарос плюс» при нимало участие в выставке. Как плани ровалось, нами были выпущен в свет «Каталог производителей и поставщи ков медизделий Санкт-Петербурга».

Более 700 экземпляров было бесплат но распространено среди посетите лей и участников выставки.

Приглашаем к сотрудничеству!

выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика Общероссийская общественная организация НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЕ ОБЩЕСТВО СПЕЦИАЛИСТОВ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ XVI Форум «национальные дни лабораторной медицины России-2012»

решение общероССийСкой научно-практичеСкой конференции «реальные клинико-диагноСтичеСкие лабораторные уСлуги:

Степень СоответСтвия Стандартам лабораторной медицины, качеСтво, СебеСтоимоСть и цена»

(москва, 2-4 октября 2012 г.) В целях повышения эффективности применения современных аналитических и диагностических возможностей лабораторной медицины для совершенствования охраны здоровья граждан Российской Федерации, участники общероссийской научно-практической конференции считают необходимым:

1. Одобрить стандартизованные технологии выполнения следующих видов диагностических лабораторных исследований и рекомен довать их для предпочтительного применения в клинико-диагностических лабораториях:

а) иммунофенотипирование лимфоцитов с помощью метода проточной цитометрии;

б) бактериологический анализ мочи 2. Одобрить проект стандартизованной технологии «Метод жидкостной цитологии» и поручить разработчикам представить его после доработки на рассмотрение Правления Общества.

3. Одобрить предложение участников симпозиального заседания «Стандартизация методов исследования системы гемостаза» о создании рабочей группы по подготовке проекта «Стандартизованные технологии коагулологических анализов» и публикации проекта в журнале «Клиническая лабораторная диагностика» для широкого общественного обсуждения.

4. Одобрить предложение участников симпозиального заседания «Стандартизация молекулярнобиологических методов диагностики инфекций, передаваемых половым путем» о создании под руководством академика РАМН В.И. Покровского рабочей группы по разра ботке стандартизированной технологии лабораторного анализа вирусной нагрузки ВИЧ и вирусных гепатитов В, С и D с использованием молекулярно-биологических технологий, в составе, предложенном участниками заседания 5. Поручить Правлению Общества продолжить работу по организации разработки стандартизованных и гармонизированных методик клинических лабораторных исследований, включая сотрудничество с рабочими группами Международной Федерации клинической химии и лабораторной медицины.

6. Одобрить проект методических рекомендаций по ведению преаналитического этапа лабораторных исследований в условиях цен трализованного их выполнения. Направить проект на рассмотрение в Министерство здравоохранения РФ с просьбой ввести в действие данные рекомендации как ведомственный нормативный документ.


7. Принимая во внимание повышение сложности современных методов лабораторных исследований и требований к условиям их вы полнения, а также возросшее клинико-диагностическое значение правильного использования лабораторной информации:

а) просить Министерство здравоохранения РФ разработать и утвердить «Порядок безопасного лабораторного обеспечения медицин ской помощи», определяющий требования к ведению и обеспечению качества преаналитического, аналитического и постаналитического этапов лабораторных исследований и обязательный для выполнения медицинскими организациями всех форм собственности во всех регионах страны;

б) в связи с подготовкой проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» обратиться (совместно с Ассоциацией российских производителей средств лабораторного анализа) в Минпромторг РФ с предложением содействия в неотложной разработке требований к конструированию, изготовлению и техническому обслуживанию медицинских изделий для диагностики in vitro, обеспечивающих минимальный риск получения недостоверных результатов при их применении;

в) просить Технический комитет по стандартизации № 380 и Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) рассмотреть проект ГОСТ Р ИСО/МЭК 17043 «Оценка соответствия – Общие требования к испытаниям профессиональных умений (внешней оценке качества)» для регламентации проведения на современном уровне внешней оценки качества выполнения раз личных видов лабораторных исследований в интересах повышения надежности их результатов и безопасности клинического применения лабораторной информации;

г) просить Росстандарт сосредоточить основное внимание служб метрологического контроля на стадии разработки и разрешения к применению оборудования для клинико-диагностических лабораторий, поскольку основные вопросы, связанные с обеспечением точности лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях, решаются применением стандартизованных аналитических технологий и осуществлением повседневного внутрилабораторного контроля качества и систематической внешней оценки качества исследований.

www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) • 8. В связи с тем, что в ряде утвержденных стандартов и протоколов ведения пациентов по отдельным видам патологии клинические лабораторные исследования представлены недостаточно адекватно (по сравнению с рекомендациями ведущих международных профес сиональных организаций):

а) просить Министерство здравоохранения РФ максимально ускорить решение вопроса о восстановлении должности главного (внеш татного) специалиста Министерства здравоохранения РФ по клинической лабораторной диагностике и деятельности координационной комиссии по клинической лабораторной диагностике;

б) просить Министерство здравоохранения РФ ввести специалистов лабораторной медицины в состав экспертных советов по разработке и пересмотру стандартов и протоколов ведения больных с различными видами патологии;

в) рекомендовать региональным отделениям Научно-практического общества специалистов лабораторной медицины тесно сотрудничать с территориальными органами Фонда обязательного медицинского страхования в отношении коррекции применения стандартов и прото колов ведения пациентов по отдельным видам патологии, имея в виду обеспечение адекватной роли и места клинических лабораторных исследований;

г) обратиться в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования с предложением о разработке (с привлечением лаборатор ных специалистов) тарифов по возмещению расходов на медицинские лабораторный услуги с учетом свойств и требований применяемых аналитических технологий.

9. Считать недопустимой сложившуюся в последнее время практику правовой, образовательной и материальной дискриминации сотруд ников клинико-диагностических лабораторий с высшим немедицинским образованием, которые в настоящее время составляют большинство среди всех сотрудников КДЛ с высшим образованием. Просить Министерство здравоохранения РФ издать документ, восстанавливающий возможность аттестации специалистов с высшим немедицинским образованием на квалификационную категорию, утраченную после вы хода в свет приказа Минздравсоцразвития РФ № 808н от 23.09.2011 г.

10. С целью прекращения дискриминации опытных специалистов, просить Министерство здравоохранения РФ дополнить содержащие ся в приказе Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010 г.положения о сохранении должности «врач-лаборант» для специалистов с высшим немедицинским образованием, принятых на эту должность до 1 октября 1999 г., пунктом о сохранении за ними всех обязанностей и прав врача клинической лабораторной диагностики, включая продление имеющегося сертификата.

11. Обратиться в Министерство образования и науки РФ и Министерство здравоохранения РФ с рекомендациями:

а) ввести в подготовку в университетах биологов, микробиологов, биохимиков, биофизиков и генетиков медико-биологическое на правление, имея в виду последующую работу выпускников в сфере лабораторной медицины при соответствующей профессиональной переподготовке в медицинских образовательных учреждениях;

б) ввести в программу подготовки специалистов лабораторной медицины в образовательных медицинских учреждениях аспекты клинико-экономического анализа.

12. Просить Министерство юстиции РФ зарегистрировать создание в составе Общества 11 новых региональных отделений – в респу бликах Алтай, Дагестан, Калмыкия, Марий-Эл, Саха, Северная Осетия-Алания, г. Сургут Ханты-Мансийского автономного округа, Иркутской, Ленинградской, Смоленской областях, а также Ассоциации специалистов лабораторной медицины Омской области.

13. Поручить Правлению Общества и постоянно действующему Организационному Комитету Форума «Национальные дни лаборатор ной медицины России» приступить к подготовке очередного XVII Форума «Национальные дни лабораторной медицины России-2013» и специализированной выставки «ИНТЕРЛАБДИАГНОСТИКА-2013» (01-03 октября 2013 года, Москва, СК «Олимпийский»).

Председатель Правления Научно-практического общества специалистов лабораторной медицины профессор В.В. Меньшиков Секретарь редакционной комиссии научно-практической конференции Л.М. Пименова 04 октября 2012 г.

выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика материалы преСС-конференции «актуальные вопроСы централизации лабораторной СлуЖбы»

4 октября 2012г., Москва инФОРМАциОннАя спРАвкА централизация лабораторной службы – процесс укрупнения лабораторий с целью повышения уровня их финансирования, оснащен ности, увеличения спектра выполняемых исследований и стандартизации качества лабораторной диагностики.

В настоящее время существует множество мелких лабораторий при поликлиниках и других медицинских учреждениях, где проведение сложных анализов недоступно. Централизация, т.е. перевод потока таких анализов в более крупные лабораторные центры, позволит оказывать более качественную диагностическую помощь пациентам. Вместе с этим появляется ряд проблем с доставкой качественных образцов крови и т.д.

стандартизация лабораторной диагностики Идеальной является ситуация, когда лаборатории получают сертификат качества выполняемых анализов при получении допуска по точности выдаваемых результатов, уровню ошибок, повторных сдач анализа и др. В настоящее время государственная сертификация лабораторий не проводится. Лишь частные лаборатории получают международные сертификаты для систем управления качеством исследований.

Соблюдение всех методик и руководств по забору венозной и капиллярной крови влияет на точность выдаваемого результата. Сни жение до минимума возможных ошибок и обеспечение высокого качества лабораторных исследований возможно при стандартизации преаналитического и аналитического этапа работы.

Стандартизация преаналитического этапа за счет использования стандартизированных коммерческих расходных материалов и методик для взятия, хранения и транспортировки биопроб, стандартных реактивов и диагностических систем позволяет существенно повысить достоверность и точность исследования.

Открытые/Закрытые системы Принципиально существует два способа забора венозной крови для проведения анализа. Открытые системы (полая игла, стеклянная пробирка) используются с незапамятных времен. Такой способ предполагает контакт крови с воздухом, в случае закрытого способа контакт с воздухом отсутствует, сбор крови проводится в закрытом режиме.

В настоящее время в 65% случаев кровь берется из вены открытым способом, т.е. либо шприцом, либо с помощью полой иглы, в пробирку – самотеком. При заборе крови таким способом часто случается целый ряд сложностей: это и тромбирование крови в игле, и гемолиз, вызванный двукратным прохождением крови через иглу, так как в ходе шприцевого набора клетки крови дважды травмируются за счет выдавливания через узкую иглу шприца, рвутся клеточные стенки, что сильно снижает точность результатов за счет перемешивания с клеточным содержимым. При необходимости заполнить кровью несколько пробирок увеличивается длительность забора крови. Различные сложности случаются также и при доставке стеклянных пробирок с кровью в лабораторию: пробирки разбиваются, образцы крови могут разлиться, часть крови впиталась в ватный тампон, которым закрыта пробирка и т.п.

Эти и многие другие проблемы легко решаются при использовании так называемых «закрытых» или вакуумных систем для взятия крови.

Первая «закрытая» система (Vacutainer) была изобретена в 1947 году Джозефом Клейнером и выпущена на рынок в 1949 году. В со временном виде (пластиковая небьющаяся пробирка) система «Вакутейнер» пережила второе «рождение» в 1991 году. Работает система по такому принципу: в пробирке создается вакуум определенной силы, при заполнении пробирки он позволяет крови поступать в пробирку до тех пор, пока она не заполнится до нужного объема. Помимо более точного дозирования объема крови, современные пробирки по зволяют повысить точность содержания нужного реагента в пробирке, в сравнении со стеклянными многоразовыми пробирками, реагент в которые добавлен не на производстве, а вручную. Также современные закрытые вакуумные системы позволяют полностью исключить риск разбрызгивания крови и случайного укола иглой, что делает их более безопасным решением.

Безопасные системы взятия крови – даже без учета высокого уровня носительства различных инфекций в России, и исключая си туации, когда у пациента берут кровь при подозрении на носительство, до выставления диагноза любой пациент должен считаться условно зараженным инфекциями, передающимися через кровь даже без учета ситуаций повышенного риска (асоциальные пациенты, психически неуравновешенные, «тяжелые» пациенты с нарушениями сознаниями).

В этом контексте все колющие предметы должны оснащаться инженерными приспособлениями для укрытия потенциально инфициро ванной иглы, чтобы не поранить ею врача, медсестру (в ходе процедуры), санитарок (во время уборки), других пациентов. Сейчас доступны устройства для взятия крови, игла которых прячется в корпус устройства или в специальный защитный чехол сразу после взятия образца. В настоящее время в 90% случаев в России используются небезопасные способы забора крови. В развитых странах (США, ЕС) использование таких устройств является обязательным.

www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) • Основные преимущества вакуумных систем для забора крови Вакуумная система обеспечивает полную безопасность медицинского персонала при работе в момент взятия крови, так как полностью исключается контакт крови пациента с окружающей средой. Процедура взятия крови занимает всего 30 секунд и безболезненна для паци ента. Система обеспечивает максимально точное соблюдение правил преаналитического этапа лабораторных исследований, существенно сокращая вероятность выдачи ошибочного результата.

Некоторые преимущества вакуумных систем для забора крови для медперсонала:

• Полная гарантия защиты от профессионального инфицирования.

• Невозможность применения для инъекций и для повторного применения наркоманами.

• Экономия времени персонала ЛПУ на процесс забора крови, мойку и стерилизацию пробирок.

• Единственный способ полностью герметичной транспортировки проб крови.

Некоторые преимущества вакуумных систем для забора крови для лаборатории:

• Максимальное сохранение исходного состояния образца крови и др.

• Стандартизация условий забора крови и количества реагента для повышения качества исследований.

• Для всех видов анализов используется венозная кровь, что повышает точность и сопоставимость исследований в 5 раз.

• В пробирки набирается точно дозированный объем крови.

• Пробирки не бьются во время центрифугирования и при перевозке.

• Исключается использование ватно-марлевых тампонов для закупоривания пробирок и дополнительных крышек.

• Возможность длительной транспортировки и глубокого замораживания проб крови.

Некоторые преимущества вакуумных систем для забора крови для администрации:

• Повышение статуса лечебного учреждения.

• Простая методика обучения персонала.

• Сокращение затрат на мойку, дезинфекцию и стерилизацию пробирок.

• Оптимизация использования рабочего времени персонала.

• Возможны все виды разрешенной утилизации.

• Экономия на снижении количества исследований капиллярной крови.

• Низкая себестоимость забора крови.

Некоторые преимущества вакуумных систем для забора крови для пациента:

• Высокая точность диагностики.

• Больший комфорт – закрытые системы гораздо более эстетичны в сравнении с «открытыми» способами взятия крови.

• Меньше вероятность повторного тестирования.

пРесс-РелиЗ стАндАРтиЗАция лАБОРАтОРнОй слУЖБы – неОБХОдиМый ЭтАп пОвыШения кАчествА МедицинскОГО ОБслУЖивАния Москва, 4 октября 2012 года – в рамках XVI Форума «национальные дни лабораторной медицины России – 2012»

состоялась пресс-конференция «АктУАльные вОпРОсы центРАлиЗАции лАБОРАтОРнОй слУЖБы», в ходе которой ведущие российские эксперты по лабораторной диагностике обсудили вопросы централизации лабораторной службы и стандартизации ее преаналитического этапа.

Одним из методов повышения эффективности лабораторной службы здравоохранения является концентрация исследований в крупных и хорошо оснащенных лабораториях. В совокупности с современными медицинскими и информационными технологиями централизация позволяет максимально эффективно решить основные задачи: повышение качества исследований и снижение затрат на лабораторную службу.

Процедура лабораторного исследования подразделяется на преаналитический, аналитический и постаналитический этапы. К сожа лению, большая часть усилий по стандартизации сосредоточена на аналитическом этапе. При этом значительная часть ошибок связана с отсутствием стандартов на выполнение операций преаналитического этапа. В ЛПУ применяются различные методики взятия биома териала, причем влияние способа взятия биоматериала на результат игнорируется. До сих пор во многих учреждениях взятие венозной крови осуществляется одноразовым шприцем или толстой иглой в стеклянную или пластиковую пробирку. Качество забора материала в таком случае зависит от квалификации персонала и не может быть стандартизировано. Использование так называемых «открытых»

устаревших систем забора крови, которые до сих пор распространены в 2/3 всех клиник страны, приводит к высокому уровню отбраковки образцов, повышает частоту диагностических ошибок, а задействованные в цепочке медицинские работники подвергаются повышенному риску инфицирования вследствие случайных травм колющими предметами и контакта с кровью.

выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика Централизация лабораторных исследований требует очень серьезной работы по организации преаналитического этапа – взятия проб и приготовления аналитических препаратов. Отсутствие стандартизации на преаналитическом этапе снижает эффективность внедрения новых лабораторных технологий и клинической оценки результатов анализов, что в дальнейшем может привести к постановке неправильного диа гноза и неадекватной терапии. Сегодня на долю преаналитического этапа приходится до 70% ошибок всей лабораторной диагностики!

Для решения проблемы необходим комплексный подход, включающий в себя разработку стандартов каждого этапа, а также внедрение современных медицинских технологий. Системы вакуумного забора материала имеют значительные преимущества перед устаревшей систе мой забора в многоразовые стеклянные пробирки с последующим распределением по другим емкостям. Закрытые вакуумные пластиковые пробирки более безопасны для персонала и позволяют максимально сохранить оригинальное состояние образца биоматериала.

«Перед нами стоит задача повышения качества лабораторной диагностической информации для ее эффективного использования в лечебном процессе, что невозможно без стандартизации работы лабораторной службы. Лечащий врач должен получить диагностически значимую информацию о составе или свойствах биологического образца. Ошибки в выполнении процедуры забора могут существенно ис казить состав или свойства биологического материала и снизить диагностическую ценность лабораторного исследования. Использование на преаналитическом этапе вакуумных систем забора крови позволяет обеспечить единообразие и высокое качество образцов», – сказала в своем выступлении Татьяна Ивановна Долгих, профессор кафедры эпидемиологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Омская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, д.м.н., профессор.

«Понятие качества преаналитического этапа активно обсуждается в последние годы, однако из-за отсутствия нормативной базы и технических методов контроля реальные меры к обеспечению качества не применяются. В то же время зарубежная практика показывает, что именно стандартизация преаналического этапа обеспечивает резкое снижение лабораторных ошибок. Основой для принятия таких стандартов могут стать современные системы взятия биоматериала», – отметил Александр Жанович Гильманов, вице-президент Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики (РАМЛД), заведующий кафедрой лабораторной диагностики Института последиплом ного образования Башкирского государственного медицинского университета, д.м.н., профессор.

«В России крайне высок уровень так называемых «открытых способов» забора венозной крови в многоразовые стеклянные пробирки с помощью шприца или «самотеком» из вены, через иглу в пробирку. В развитых индустриальных странах подобные методики являются, простите за откровенность, анахронизмом – в настоящее время стандартом является использование так называемых «закрытых систем», когда кровь пациента поступает в вакуумную пробирку без контакта с воздухом, что гарантирует высочайшее качество лабораторной диа гностики. Первая система «Вакутейнер» была создана нашей компанией в США еще в сороковых годах ХХ века. Помимо этого, современные версии закрытых систем забора крови оснащаются инженерной защитой иглы для предотвращения случайной травмы и инфицирования медработника и пациента. В настоящее время подобные системы широко используются во всем мире и давно являются доступными по цене», – прокомментировал Алексей Владимирович Бобрик, глава представительства компании BD (Бектон, Дикинсон энд Компани) в России и СНГ, к.м.н.

ОдОБРены МетОдические РекОМендАции пО ОРГАниЗАции пРеАнАлитическОГО ЭтАпА лАБОРАтОРнОй диАГнОстики В рамках XVI Форума «Национальные дни лабораторной медицины России – 2012» были впервые представлены и одобрены специали стами Методические рекомендации «Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований».



Pages:   || 2 | 3 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.