авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 | 2 ||

««Современная лабораторная диагностика» № 4 (8) 2012 профессиональное издание для медицинских лабораторий ...»

-- [ Страница 3 ] --

Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, времени свертывания и уровня фибриногена. Кол-во определений 50- без учета Стандарт ООО 22-99- 100/125-250 НДС тромборель с- человеческий тромбопластин OuHP 49 /10х10 мл/ (1000 Компания ВитаЛаб, (812) 64,73 € Германия, Dade Behring тестов) набор для опред. ПВ (ПТИ), МНО, фибриногена и факторов II, V, VII, X ООО 740-7104(05) тромбо-тест (400-800 опр.) определение тромбинового времени. В комплекте 1418,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, - стандарт-плазма. учета НДС Стандарт ООО 22-99- тромбо-тест (50-100 опр.). Определение тромбинового времени (не требует 311/ 218 р.

Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, подгонки активности тромбина). В комплекте - 4фл. с тромбином по 6-8 ед.NIH без учета Стандарт ООО 22-99- и стандарт-плазма./Стандарт-плазма в состав не входит. НДС тромбо-тест (400-800 опр). Опред. тромбинового времени. В комплекте - Компания ВитаЛаб, (812) 1 573 р. Россия стандарт-плазма ООО 740-7104(05) тромбоцитин. Корригирующие фосфолипиды из тромбоцитов человека для 161,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, определения волчаночного антикоагулянта. учета НДС Стандарт ООО 22-99- тромбоциты человека (формалинизированные). Диагностика болезни 340,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, Виллебранда. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Фактор V-Рс - тест. Определение резистентности фактора V к 1457,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, активированному протеину С. В комплекте - стандарт-плазма. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Фибриноген - калибратор (10 опр.). Для получения калибровочных значений 2500,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, времени свертывания при определении концентрации фибриногена набором учета НДС Стандарт ООО 22-99- "МультиТех - Фибриноген" Фибриноген человека. Лиофилизированный фибриноген человека (на 2.0 мл 460,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, 0.25% р-ра во флаконе). учета НДС Стандарт ООО 22-99- Фибринолиз-тест. Определение XIIа-калликреин-зависимого, спонтанного и 2180,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, индуцированного эуглобулинового фибринолиза. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Хлорид кальция (5,54% р-р, конц. 20:1). На 200 мл рабочего раствора 135,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, (0.277%) для выполнения АПТВ и других методик. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Хромотех-Антитромбин. Определение антитромбина III на основе гидролиза 1313,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, хромогенного субстрата. В комплекте - стандарт-плазма. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Хромотех-плазминоген (на 60-120 опр.). Определение плазминогена на 1399,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, основе гидролиза хромогенного субстрата. В комплекте - стандарт-плазма. учета НДС Стандарт ООО 22-99- цитрат натрия (трехзамещенный). На 50 мл 3,8% раствора для стабилизации 67,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, крови. учета НДС Стандарт ООО 22-99- Экспресс-люпус-тест. Экспресс-определение волчаночного антикоагулянта 909,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, (ВА). В комплекте - контрольная плазма. учета НДС Стандарт ООО 22-99- 182,00 р. без Россия, Технология- Технология-Стандарт, (3852) 22-99-37, Эхитокс. Реагент из яда эфы многочешуйчатой - эхитоксовый тест.

учета НДС Стандарт ООО 22-99- информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru Современная лабораторная диагноСтика стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика стандартные образцы, контрольные материалы и калибраторы Компания ВитаЛаб, (812) Humatrol N (норма), лиоф. 6х5 мл 34,10 € Германия, Human ООО 740-71-04(05) БМ-контроль – ПГК Набор контрольных растворов белка мочи (4 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО концентрации)- 4 х 2,0мл С.-П." (812) 702-70- БМ-контроль – пГк + глюкоза и рн Набор контрольных растворов белка Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО мочи (4 уровня концентрации)- 4 х 2,0мл С.-П." (812) 702-70- БМ-контроль – сск Набор контрольных растворов белка мочи (2 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО концентрации)- 8 х 10,0мл С.-П." (812) 702-70- БМ-контроль – сск + глюкоза и рн Набор контрольных растворов белка Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО мочи (2 уровня концентрации)- 8 х 10,0мл С.-П." (812) 702-70- БМ-контроль – сск + глюкоза и рн с калибратором Набор контрольных Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО растворов белка мочи (2 уровня концентрации)- 8 х 10,0мл С.-П." (812) 702-70- БМ-контроль – сск с калибратором Набор контрольных растворов белка Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО мочи (2 уровня концентрации)- 8 х 10,0мл С.-П." (812) 702-70- Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- Гематологический контроль 14-8 – (на 8 параметров) – 4 х 2,5мл по запросу Медлакор С.-П., ООО С.-П." (812) 702-70- Гематологический контроль 14-8 – (на 14 параметров с дифференциацией Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО лейкоцитов на 3 популяции)- 4 х 2,5мл С.-П." (812) 702-70- ГеМОкОнт - Набор контрольных растворов гемоглобина (2 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО концентрации) – 10 х 2,5мл С.-П." (812) 702-70- Жсв- контроль – Набор жидких контрольных сывороток на Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО воспроизводимость 10 х 3,0мл С.-П." (812) 702-70- ЖсГ-контроль Набор контрольных сывороток для контроля глюкозы (2 Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО уровня концентрации) 4х3,0мл С.-П." (812) 702-70- Жсп- контроль – Набор жидких контрольных сывороток на правильность 5 Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО х 3,0мл С.-П." (812) 702-70- Германия, БСТ Био Компания ВитаЛаб, (812) калибровочный р-р Экосоло II, 10х2 мл 51,99 € Сенсор Технолоджи ООО 740-71-04(05) Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- кМ- контроль-БХ – Набор образцов контрольной мочи 4х10,0мл по запросу Медлакор С.-П., ООО С.-П." (812) 702-70- кМ- контроль-тп – Набор образцов контрольной мочи для тест полосок 2 х Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО 5,0 мл С.-П." (812) 702-70- Германия, BST Bio Sensor Компания ВитаЛаб, (812) контрольный р-р для глюкозы I ур/II ур., 1 мл, 1 шт/уп 4,91 € Technologie ООО 740-7104(05) Компания ВитаЛаб, (812) кровь контрольная CBC-3d (норма) 2 мл 39,60 € США, R&D Systems ООО 740-7104(05) л-кОнтРОль – Набор контрольных суспензий лейкоцитов(2 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО концентрации)- 10 х 2,5мл С.-П." (812) 702-70- набор калибраторов для определения гемоглобина - калибровочные Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО растворы гемиглобинцианида 3 х 4,0мл С.-П." (812) 702-70- Германия, BST Bio Sensor Компания ВитаЛаб, (812) стандарт глюкозы Экотвенти, 50 мл 6,03 € Technologie ООО 740-7104(05) тр-кОнтРОль – Набор контрольных суспензий тромбоцитов (2 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.

-П., ООО концентрации)- 10 х 2,5мл С.-П." (812) 702-70- Эр-кОнтРОль - Набор контрольный суспензий эритроцитов(2 уровня Россия, ООО "Медлакор (812) 556-19- по запросу Медлакор С.-П., ООО концентрации)- 10 х 2,5мл С.-П." (812) 702-70- лабораторная мебель и сейфы стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,0-«ламинар-с» ШхГхВ с подставкой 1020х600х1920 Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия (код 520.100) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,0-«ламинар-с» ШхГхВ с подставкой 1020х600х1920 Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия (код 530.100) с лампой УФО ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,3-«ламинар-с» ШхГхВ с подставкой 1315х600х1920 Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия (код 530.130) с лампой УФО ЗАО 54-47-99, 54-45- www.farosplus.ru информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru № 3 (7) • стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,5-«ламинар-с» ШхГхВ с подставкой 1470х685х1785 Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия (код 510.150) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,5-«ламинар-с» ШхГхВ с подставкой 14705х685х1785 Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия (код 530.150) с лампой УФО ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,6-«ламинар-с» «All-Химик» ШхГхВ с подставкой Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия 1600х825х2330 (код 560.160) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, вытяжной шкаф Шв-1,8-«ламинар-с» «All-Химик» ШхГхВ с подставкой Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия 1800х825х2330 (код 560.180) ЗАО 54-47-99, 54-45- Общелабораторное оборудование стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика вспомогательное общелабораторное оборудование Германия, CARE Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор глюкозы "Eco" модель Ecotwenty (Care diagnostica) 6 750 € nostica ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор глюкозы и лактата super GL "Easy" 2 750 € Германия, Dr.Muller ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор глюкозы и лактата BIOsEN C-line модель GP, до 60 проб/час 3 550 € Германия, EKF-Diagnostik ООО (499) 173-52- ламинарные камеры и пцР-боксы (3513) 54-47-44, Бокс БАв-пцР-«ламинар-с» ШхГхВ с опорами 1020х600х800 (код 620.100) Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия с проточным УФ-рециркулятором ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Ламинарные системы, 54-47-55, Бокс БАв-пцР-«ламинар-с» ШхГхВ с опорами 1020х600х800 (код 610.100) по запросу Россия ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,2 (защита продукта) ШхГхВ с Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия подставкой 1770х705х1140 (код 461.120) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,2 «vis-a-vis» (защита продукта) Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия ШхГхВ с опорами 1190х680х1805 (код 420.120) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,5 (защита продукта) ШхГхВ с Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия подставкой 1470х685х1835 (код 410.150) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,5 «vis-a-vis» (защита продукта) Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия ШхГхВ с подставкой 1490х680х1865 (код 420.150) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,8 (защита продукта) ШхГхВ с Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия подставкой 1770х685х1775 (код 410.180) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс ламинарный БАвнп-0I-«ламинар-с»-1,8 «vis-a-vis» (защита продукта) Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия ШхГхВ с подставкой 1790х680х1805 (код 420.180) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности I класса БАв-«ламинар-с» -1, Ламинарные системы, 54-47-55, (защита оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1470х685х1865 (код по запросу Россия ЗАО 54-47-99, 110.150) 54-45- информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru Современная лабораторная диагноСтика стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности I класса БАв-«ламинар-с»-1, Ламинарные системы, 54-47-55, (защита оператора и окр. среды) ШхГхВ с опорами 1170х685х1185 (код по запросу Россия ЗАО 54-47-99, 110.120) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности I класса для косметологических Ламинарные системы, 54-47-55, манипуляций БАв-«ламинар-с»-«Phytolam» (защита оператора и окр. по запросу Россия ЗАО 54-47-99, среды) ШхГхВ с подставкой 665х490х1605 (код 120.060) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса БАвп-0I-«ламинар-с»

Ламинарные системы, 54-47-55, исполнение «vis-a-vis» (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 1255х750х1865 (код 240.120) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАвп Ламинарные системы, 54-47-55, 0I-«ламинар-с»-0,9 (защита продукта, оператора, окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 970х755х1935 (код 220.090) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАвп Ламинарные системы, 54-47-55, 0I-«ламинар-с»-1,2 (защита продукта, оператора, окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 1170х755х1935 (код 220.120) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАвп-0I Ламинарные системы, 54-47-55, «ламинар-с»-1,5 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 1470х755х1995 (код 220.150) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАвп-0I Ламинарные системы, 54-47-55, «ламинар-с»-1,8 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 1770х755х1935 (код 220.180) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности II класса /тип в2/ БАвп-0I Ламинарные системы, 54-47-55, «ламинар-с»-1,2 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с по запросу Россия ЗАО 54-47-99, подставкой 1170х755х2010 (код 230.120) 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности III класса БАв-«ламинар-с»- Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия "Protect" ШхГхВ с опорами 1690х850х1795 (код 321.120) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности III класса БАв-«ламинар-с»- Ламинарные системы, 54-47-55, по запросу Россия "Protect" ШхГхВ с опорами 2290х850х1795 (код 321.180) ЗАО 54-47-99, 54-45- (3513) 54-47-44, Бокс микробиологической безопасности III класса БАв-«ламинар-с» Ламинарные системы, 54-47-55, "Protect" исполнение «vis-a-vis» ШхГхВ с опорами 2640х790х1825 (код по запросу Россия ЗАО 54-47-99, 330.180) 54-45- Оборудование для термостатирования и инкубации (3513) 54-47-44, Ламинарные системы, 54-47-55, инкубатор сО2 илМ-170 ШхГхВ 600х600х990 по запросу Россия ЗАО 54-47-99, 54-45- Оборудование холодильное (специальное) Журнал регистрации движения медицинских иммунобиологических Компания ВитаЛаб, (812) 76,00 р. Россия препаратов (МиБп) ООО 740-7104(05) Компания ВитаЛаб, (812) Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 230 р. Россия ООО 740-7104(05) Компания ВитаЛаб, (812) термоиндикатор капиллярный, реагирующий на понижение температуры 300 р. США, ShockWatch Inc.

ООО 740-7104(05) Компания ВитаЛаб, (812) термоиндикатор химический, реагирующий на повышение температуры 200 р. США, ShockWatch Inc.

ООО 740-7104(05) термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи от +2 до + 8С Компания ВитаЛаб, (812) «Термотест» одновременный контроль 5-ти режимов - замораживание, норма 1 320 р. Россия ООО 740-7104(05) и перегрев. Соответствие всем требованиям Роспотребнадзора.

Устройства дозирующие Финляндия, Termo Fisher Компания ВитаЛаб, (812) наконечник универсал 1-кан /1000 шт/упак/ 0.

5-250 мкл 10,56 € Scientific ООО 740-71-04(05) Компания ВитаЛаб, (812) наконечник универсал для дозаторов 0,5-10 мкл (1000 шт/упак) 542,60 р. США, Axygen ООО 740-71-04(05) www.farosplus.ru информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru № 3 (7) • принадлежности для лабораторной диагностики стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика посуда лабораторная Микропробирка 1,5 мл, типа эппендорф 72.690.001, 39х10,8 мм, РР, град, Компания ВитаЛаб, (812) 11,55 € Германия, Sarstedt нейтр, с "SAFETY CAP" (500 шт) ООО 740-71-04(05) принадлежности для забора и транспортировки проб Компания ВитаЛаб, (812) microvette® 200, ЭдтА 20.1288 для взятия кап. крови (100 шт) 768,80 р. Германия, Sarstedt ООО 740-71-04(05) принадлежности и средства для дезинфекции и стерилизации Биостер воздух 180/60 (1600С, 150 мин, 1800С, 60 мин) /5 тестов/ контроль Компания ВитаЛаб, (812) 550 р. Россия воздушной стерилизации ООО 740-71-04(05) Биостер пар 132/60 (1320С, 45 мин, 1320С, 60 мин, 1320С, 90 мин) /20 Компания ВитаЛаб, (812) 1 180 р. Россия тестов/ ООО 740-71-04(05) специальное лабораторное оборудование стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика Анализаторы биохимические Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический BioChem sA проточная кювета 4 000 $ США, HTI ООО (499) 173-52- Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический mini screen P полуавтомат 2 200 € nostics ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический REFLOtRON Plus (биохимический анализ Швейцария, Roche Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 6 500 € крови с использованием тест-полосок) Diagnostics ООО (499) 173-52- Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический screen master полуавтомат 3 450 € nostics ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-200 открытая Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 22 000 $ США, HTI система, 150 анализов в час ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-360 в комплекте Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 40 000 $ США, HTI компьютер и монитор. ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический автоматический EOs-Bravo, 120 кинетических Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 15 900 € тестов/час nostics ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический автоматический сHEm wELL 2900 (т), США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 15 700 $ открытая система, до 100 тестов в час ogy ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический автоматический сHEm wELL 2902 (+) Chemis- США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 23 000 $ try Only (до 270 тестов/час) ogy ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический полуавтомат CLImA Plus (RAL) 3 600 € Испания, RAL ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический полуавтомат Bs3000P проточная и наливная Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 2 200 $ КНР, Sinnowa кюветы ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический полуавтомат HumALLYZER 2000 6 300 € Германия, HUMAN ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический полуавтомат HumALLYZER 2000 5 400 € Германия, Human ООО (499) 173-52- США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический полуавтомат stAt FAX 1904+ 2 850 $ ogy ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический полуавтомат stAt FAX 3300 встроенная США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 4 850 $ проточная кювета ogy ООО (499) 173-52- Анализатор биохимический полуавтомат stAt FAX 4500, США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- жидкокристаллический дисплей,встроенный принтер, встроенный термостат 3 700 $ ogy ООО (499) 173-52- на 12 пробирок Анализатор биохимический полуавтомат stAt FAX 4500 Plus, встроенная США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- проточная кювета, жидкокристаллический дисплей, встроенный принтер, 4 300 $ ogy ООО (499) 173-52- встроенный термостат на 12 пробирок Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор биохимический полуавтоматоматический CLImA Мс-15 7 900 € Испания, RAL ООО (499) 173-52- наборы биохимических реагентов DiaSys Diagnostic Systems GmbH в Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Россия-Германия (ДиаСис), и ДИАКОН-ДиаСис (ДДС) ассортименте ООО (499) 173-52- Анализаторы гематологические Анализатор гематологический автоматический ABACus JuNIOR B VEt Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- по запросу Австрия, Diatron (dIAtRON), 12 параметров, ВЕТЕРИНАРНЫЙ ООО (499) 173-52- информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru Современная лабораторная диагноСтика стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика Анализатор гематологический автоматический ABX micros Es60 (18 Франция, HORIBA ABX Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 12 500 € параметров, 60 проб/час) Diagnostics ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический ABACus JuNIOR B 12 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 5 990 € Австрия, Diatron параметров, встроенный принтер, 25 тестов/час ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический ABACus JuNIOR в 12 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 7 890 € Австрия, Diatron параметров, встроенный принтер, 25 тестов/час ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический ABX micros 60 18 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 12 900 € Франция, ABX параметров ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический BC 2300 (mindray) (19 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 6 500 $ КНР, Mindray параметров + 3 гистограммы, 30 проб/час, большой ЖК-дисплей) ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический Hema-screen 18 18 Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 10 600 € параметров nostics ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический microCC-18 18 параметров, Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 11 500 $ США, HTI построение 3-х гистограмм, 60 тестов в час ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический microCC-20Plus на Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- параметров, с дифференцировкой лейкоцитов по 3-м субпопуляциям и 10 500 $ США, HTI ООО (499) 173-52- построением 3-х гистограмм, 60 тестов/час (HTI) Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор гематологический автоматический PCE-210 18 параметров 11 500 $ Япония, ERMA ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический автоматический PCE-90 Vet HtI (18 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 7 990 $ США, HTI параметров) ВЕТЕРИНАРНЫЙ ООО (499) 173-52- Анализатор гематологический полуавтоматический двухканальный Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 8 400 € Hema-screen 13,16 параметров, HOSPITEX DIAGNOSTICS nostics ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Гемоглобинометр МиниГеМ-523 26 400 р. Россия ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Гемоглобинометр МиниГеМ-540 26 400 р. Россия ООО (499) 173-52- набор контрольной крови Para 12 Extend, 3 фл х 2,5 мл ( норма, патология высокая и низкая) для гематологических анализаторов ERMA PCE-210, Nihon Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 180 $ США, Streck Laboratories MEK-6400, Mindray BC-3200, MicroCC-20Plus, ABX Micros 60, Diatron Abacus, ООО (499) 173-52- AcT/diff, Coulter T Series, Abbot CELL-DYN Германия, SC-Sanguis системы забора капиллярной крови с ЭдтА 200 мкл для проведения Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 12,00 € Counting Kotrollblutherstel анализов на гематологических анализаторах (аналог Microvette 200), 50 шт/уп. ООО (499) 173-52- lungs-und Ve счетчик форменных элементов крови сФк-"МинилАБ" (на дисплей Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 4 990 р.

Россия выводится полная лейкоцитарная формула) ООО (499) 173-52- Анализаторы иммунохимические Автоматическая мойка микропланшетная ImmunoChem 2600 для Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 3 750 $ США, HTI проведения ИФА-анализов ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный ImmunoChem 2100 планшетный 3 950 $ США, HTI ООО (499) 173-52- США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный stat Fax 303+ стриповый 2 720 $ ogy ООО (499) 173-52- США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный автоматический, сHEm wELL 2910 (E) 27 000 $ ogy ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный планшетный HumAREAdER HC 6 300 € Германия, Human ООО (499) 173-52- Анализатор иммуноферментный планшетный Plate screen встроенный Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- программируемый встряхиватель, сенсорный экран, встроенный 4 300 € nostics ООО (499) 173-52- термопринтер США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный планшетный stAt FAX 2100 3 750 $ ogy ООО (499) 173-52- США, Awareness Technol- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный планшетный stAt FAX 3200 4 990 $ ogy ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор иммуноферментный стриповый HumAREAdER single Plus 3 400 € Германия, Human ООО (499) 173-52- термо-шейкер ImmunoChem 2200-2, на 2 планшеты, диапазон Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 1 550 $ США, HTI регулирования температур 25°С - 60°С ООО (499) 173-52- Анализаторы мочи Анализатор мочи H-100 (dirui), 11 параметров, производительность 120 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 990 $ КНР, DIRUI тестов/час, клавиатура, термопринтер, вес 3,5 кг ООО (499) 173-52- Анализатор мочи uRIsCAN OPtImA (от 36 до 600 тест/час, 13 показателей) Южная Корея, YD Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 1 800 $ YD Diagnostics nostics ООО (499) 173-52- www.farosplus.ru информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru № 3 (7) • стоимость, координаты Ассортимент, описание страна, производитель поставщик валюта поставщика Анализатор мочи uRIsCAN PRO (до 720 тест/час, 13 показателей) YD Южная Корея, YD Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 3 500 $ Diagnostics nostics ООО (499) 173-52- Анализатор мочи CL-50 50 10 параметров, 120 тестов/час, память 1000 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 850 $ США, HTI анализов, термопринтер ООО (499) 173-52- Анализатор мочи CL-500 11 параметров, 514 тестов/час память 1000 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 3 000 $ США, HTI анализов ООО (499) 173-52- Анализатор мочи Clinitek Advantus (12 параметров, до 500 образцов в час, Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- не требует калибровки, встроенный принтер) (Siemens Healthcare Diagnostics / 6 500 € Великобритания, Siemens ООО (499) 173-52- ранее BAYER Diagnostics) Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор мочи Clinitek status 10 параметров, 40 анализов в час 1 200 € Великобритания, Siemens ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор мочи Combilyzer 13, 13 параметров, 60/120 тестов/час 1 100 € Германия, HUMAN ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор мочи docuReader 11 параметров, 40-60 тестов/час 590 € Венгрия, 77 Elektronika ООО (499) 173-52- Анализатор мочи HanduReader, 11 параметров, 50-60 тестов/час, память Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 750 € Венгрия, 77 Elektronika 200 анализов (77 Elektronika) ООО (499) 173-52- Германия, Roche Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор мочи uRIsYs 1100 Roche diagnostics (10 параметров) 1 300 € nostics ООО (499) 173-52- Анализатор мочи H-300 (dirui), производительность 514 тестов/час, память Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 3 200 $ КНР, DIRUI 2000 анализов ООО (499) 173-52- Анализатор мочи LabuReader, 11 параметров, 500 тестов/час, память 1000 Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 2 120 € Венгрия, 77 Elektronika анализов ООО (499) 173-52- Анализаторы параметров системы гемостаза коагулометр CL 4 (четырехканальный, с микропроцессорным управлением, Германия, Behnk Electron- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- для исследований в плазме и цельной крови;

со встроенной системой 11 200 € ics ООО (499) 173-52- пробоподготовки, калькулятором и принтером Италия, Hospitex Diag- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- коагулометр Clot 1-канальный 2 150 € nostics ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- коагулометр HumACLOt duO Plus (2х-канальный) 4 900 € Германия, Human ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- коагулометр HumACLOt Junior (1-канальный) 2 400 € Германия, Human ООО (499) 173-52- коагулометр tHROmBOstAt 1 для исследований в плазме и цельной крови Германия, Behnk Elekc- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 2 400 € 1 канальный tronics ООО (499) 173-52- Германия, Behnk Elekc- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- коагулометр thrombotimer 1 для исследований в плазме 1 канальный 3 500 € tronics ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- коагулометр ts 4000 4-х канальный, встроенный принтер, открытая система 3 400 $ США, HTI ООО (499) 173-52- Анализаторы электролитов и газов крови Анализатор газов и электролитов крови Easystat (рН, рО2, рСО2, Na+, K+, Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 14 950 $ США, Medica Ca+, Hct) ООО (499) 173-52- Анализатор газов и электролитов крови Эц-60Э (pH, CO2, O2, K, Na, Ca) Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 298 000 р. Россия со стартовым набором реагентов ООО (499) 173-52- Анализатор газов и электролитов крови Opti CCA CCA (управление с Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 10 500 $ США, Opti Medical клавиатуры, одноразовые кассеты) ООО (499) 173-52- Анализатор газов крови Эц-60 (рН, рО2, рСО2) со стартовым набором Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 232 000 р. Россия реагентов ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор газов крови EasyBloodGas (рН, рО2, рСО2) 11 500 $ США, Medica ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор электролитов EasyLyte Na/K 4 700 $ США, Medica ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl 3 200 $ США, HTI ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl/са/рн 3 700 $ США, HTI ООО (499) 173-52- Анализатор электролитов OPtI LION Na/K/Cl/Ca/pH с сенсорным дисплеем, Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- 5 900 $ США, Opti Medical на одноразовых кассетах (Opti Medical) ООО (499) 173-52- Альфа-Медтехника М, (495) 232-12- Анализатор электролитов АЭк-01(Na,K) со стартовым набором реагентов 93 500 р. Россия ООО (499) 173-52- доклады Современная лабораторная диагноСтика обеСпечение метрологичеСких требований в клиничеСкой лабораторной диагноСтике:

необходимоСть и реальноСть А.А. кишкун, с.л. Арсенин.

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами президента Российской Федерации.

доклад на научно-практической конференции «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соответствия стандартам лабораторной медицины, качество, себестоимость и цена». 2-4 октября 2012г., Москва • Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия характеристик средства измерения установленным требованиям.

• В России поверочная деятельность в отношении подпадающих под Государственный Метрологический Надзор средств измерения регламентирована Законом Правительства Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства изме рений».

• «Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям» и далее «Правительством Российской Федерации устанавливается перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредито ванными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии».

• Постановление Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. N 250 «О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии».

средства измерений в области Здравоохранения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерения 1. Средства измерений температуры тела человека.

2. Средства измерений массы человека.

3. Средства измерений силы, мощности, применяемые при диагностике работоспособности групп мышц человека.

4. Средства измерений длины, применяемые при определении роста человека.

5. Средства измерений артериального давления крови.

6. Средства измерений объема, скорости потока, концентрации газов (кислорода, углекислого газа, паров этанола) вдыхаемого (вы дыхаемого) воздуха.

7. Средства измерений оптической силы и иных метрологических характеристик пробных очковых линз.

8. Средства измерений интенсивности звуковых сигналов, применяемые при диагностике органов слуха.

9. Средства измерений поглощенной дозы фотонного и электронного излучения клинические.

10. Средства измерений дозы рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических исследованиях.

11. Средства измерений поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, применяемые для радиационного контроля на рабочих местах персонала.

12. Средства измерений активности радионуклидов, применяемые при медико-биологических исследованиях, диагностике и лечении заболеваний.

13. Средства измерений оптической плотности биологических проб.

Определение понятий согласно ст. 2 закона № 102-ФЗ • «средство измерений» – техническое средство, предназначенное для измерений (п. 21);

• «технические системы и устройства с измерительными функциями» – технические системы и устройства, которые наряду с их основными функциями выполняют измерительные функции (п. 23).

Регистрация средств измерений • Приказом Минпромторга РФ от 15 февраля 2010 г. N 122 (зарегистрирован в Минюсте РФ 22 марта 2010 г. N 16674) утвержден Адми нистративный регламент исполнения Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по отнесению технических средств к средствам измерений.

www.farosplus.ru доклады № 4 (8) • в соответствии с п. 4 указанного Регламента • принятие решения (в форме приказа) Федеральным агентством об отнесении технического средства к средствам измерений либо за ключение об отсутствии оснований для отнесения его к средствам измерений;

• размещение результатов исполнения государственной функции по отнесению технических средств к средствам измерений в соответ ствующей информационной базе данных Федерального агентства;

• по результатам проведенной экспертизы Федеральным агентством в обязательном порядке должны быть подготовлены приказ об от несении технического средства к средствам измерений либо заключение об отсутствии оснований для отнесения его к средствам измерений, которые размещаются на Интернет-сайте Федерального агентства.

в соответствии с п. 16 Административного регламента по отнесению технических средств к средствам измерений предметом экспертизы по отнесению технического средства к «средству измерений»

является комплект документов, включающий в себя:

• описание технического средства и эксплуатационную документацию;

• описание области применения, конкретного назначения и способа использования средства;

• пояснительную записку с изложением причин возникновения необходимости рассмотрения вопроса об отнесении технического средства к средствам измерений;

• согласно п. 3.1.1 ГОСТ 2.601-2006, «эксплуатационный документ» – это конструкторский документ, который в отдельности или в сово купности с другими документами определяет правила эксплуатации изделия и (или) отражает сведения, удостоверяющие гарантированные изготовителем значения основных параметров и характеристик (свойств) изделия, гарантии и сведения по его эксплуатации в течение уста новленного срока службы.

проблемы • Ненормативные правовые акты, незаконные решения и действия государственных организаций Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, не соответствующие № 102-ФЗ «Об обеспечении единства средств измерений» и нарушающие права и законные интересы КДЛ, стали обычным явлением;

• незаконно возлагают на КДЛ дополнительные обязанности, создают препятствия для выполнения клинически значимых лабораторных исследований, ограничивают их экономическую деятельность.

суть нарушений 1. Лабораторные анализаторы, которые по своим функциональным и производственным характеристикам (предназначены для автомати зации производства анализов) относятся к «техническим системам и устройствам с измерительными функциями», Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии без каких-либо оснований относятся к «средствам измерения».

сХеМА АнАлиЗА иММУнОХиМия Отмывка в Отбор чтобы Добавление Инкубация, магнитном поле, образца, обеспечить регента для обеспечивающая Определение чтобы удалить частиц и связывание светового генерацию сигнала несвязанный реагентов компонентов сигнала сигнала материал доклады Современная лабораторная диагноСтика чУвствительнОсть МетОдА пРи испОльЗОвАнии МетОк РАЗличныХ типОв Р.А. Bonini et al. «Immunoassay systems»

- 125I 5x10- 1.5x10- 3x10- 5x10- / 5.6 x 10-16 / / 10- / 10- (III) 2x10- 10- АнАлиЗАтОР для ОпРеделения ГликОЗилиРОвАннОГО ГеМОГлОБинА www.farosplus.ru доклады № 4 (8) • Руководителю отдела МинистеРствО диагностического подразделения ЗдРАвООХРАнения ООО «Эбботт Лэбораториз»

и сОциАльнОГО РАЗвития Т.А. Лабинской РОссийскОй ФедеРАции ул. Ленинрадская, владение 39, стр. 5, (Минздравсоцразвития России) г. Химки, Московская область, Рахмановский пер, д. 3, г. Москва, ГСП-4, Тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50- 12.09.2011 № 278859-25- На № _ от _ Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоц развития России рассмотрел Ваше обращение от 30.08.2011 № 30-08/11 по вопросу о средствах измерений оптической плотности биологических проб и сообщает.

В предусмотренный пунктом 2 статьи 27 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обе спечении единства измерений» и определенный Минздравсоцразвития России перечень измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения (далее – Перечень измерений), включены прямые измерения оптической плотности биологических проб, основанные на использовании фотометрических методов измерений, с представлением результатов измерений в единицах оптической плотности.

К средствам измерений, предназначенным для измерения оптической плотности биологиче ских проб, отнесены следующие, перечисленные в Перечне измерений изделия медицинского назначения:

– фотометры, – спектрофотометры;

– фотоколориметры.

Одновременно информируем, что измерения оптической плотности биологических проб осу ществляются в соответствии с порядком передачи размера единицы оптической плотности, уста новленным положениями национального стандарта ГОСТ 8.588-2006 «Государственная поверочная схема средств измерений оптической плотности материалов».

Директор Департамента Д.О. Михайлова 2. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии не установлены согласно № 102-ФЗ обязательные метроло гические требования к лабораторным анализаторам, не разработаны и не утверждены Методические рекомендации по проведению самой процедуры поверки, отсутствуют эталонные материалы для поверки измерительных блоков анализаторов.


3. Процедура метрологической поверки средства измерения самопроизвольно подменяется процедурой внешнего контроля качества.

4. Наборы реактивов (тест-системы) для определения любого аналита приравниваются к средствам измерения;

как следствие 1 анализатор становится 20–80-ю средствами измерения (в зависимости от того какое число аналитов можно измерить на данном типе анализатора).

доклады Современная лабораторная диагноСтика Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Федеральное государственное учреждение «Нижегородский центр стандартизации, метрологии и сертификации»

свидетельствО о контроле технического/ метрологического состояния оборудования/ устройства (КТС/КМС) (лицензия № 99-08-000476 от 18 марта 2009 г.) № 009/ Оборудование/ устройство (нужное подчеркнуть) Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики «ARCHItECt i2000sr»

наименование, тип заводской № isr принадлежащее ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед»

наименование юридического (физического) лица ИНН прошло контроль технического/ метрологического состояния (нужное подчеркнуть) в соответствии с требования ми нормативных и (или) эксплуатационно-технических документов: Руководство по эксплуатации «анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики «ARCHITECT i2000sr»

обозначение и наименование документа на методику КТС/ КМС Рекомендуемая периодичность КТС/ КМС – 1 раз в год.

Результаты измерений приведены в выписке из протокола КТС/ КМС.

выпискА из протокола КТС/ КМС № 009/ 2600 от «П» февраля 2010 г.

на устройство/ оборудование – Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики «ARCHItECt i2000sr»

наименование, тип Завод. № – isr Используемые средства измерений: Контрольные материалы Lyphochek Immunoassay Plus Conlrol завод. № Ref 370 LOT 40241, 40242, тип Результаты измерений контролируемых характеристик Значение метрологической Значение погрешности (sd) наименование метрологической характеристики № характеристики единицы п.п. намеренное, физической величины допустимое измеренное допустимое ср. значение 1 2 3 4 5 Level 1. ТЗ free, pmol/L, N=7 3,07 3,45 (2,76 – 4,14) 0,16 0, 2. Т4 free, pmol/L, N=7 11,73 11,6 (9,31 – 14,0) 0,50 1, 3. TSH, mlUL, N=7 0,40 0,395 (0,316 – 0,474) 0,02 0, Level 4. ТЗ free, pmol/L, N=7 9,37 10,3 (8,24 – 12,4) 0,38 1, 5. Т4 free, pmol/L, N=7 29,66 29,7 (23,8 – 35,6) 0,79 2, 6. TSH, mlU/L, N=7 4,28 4,36 (3,49 – 5,24) 0,25 0, Level 7. ТЗ free, pmol/L, N=7 17,09 19,0 (15,2 – 22,9) 1,08 1, 8. Т4 free, pmol/L, N=7 56,29 56,5 (45,2 – 67,8) 3,80 5, 9. TSH, mlU/L, N=7 29,05 29,2 (23,4 – 35,1) 1,33 2, www.farosplus.ru доклады № 4 (8) • Основные причины 1. Процедура отнесения различных технических средств используемых в медицине к средствам измерения в № 102-ФЗ четко не про писана (инициация процедуры регистрации средств измерения может регулироваться только Законом, а не организациями Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, которые должны его выполнять);

следствием этого является произвол чиновников Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии любого уровня в вопросе регистрации средств измерений в стране, что мы и наблюдаем.

2. Корыстные интересы чиновников Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (если принять за средство измерения каждый набор для определения отдельного показателя, то 1 анализатор превращается в 20–80 средств измерений, и каждое не обходимо поверять и оплачивать поверку, сущность которой состоит в исследовании 1-й пробы контрольного материала.

Исполнительному директору ассоциации МинистеРствО международных производителей ЗдРАвООХРАнения медицинских изделий и сОциАльнОГО РАЗвития A.M. Третьяковой РОссийскОй ФедеРАции ул. Сущевская, д. 21, офис 23, (Минздравсоцразвития России) Москва, Рахмановский пер, д. 3, г. Москва, ГСП-4, 127994 Генеральному секретарю Российской Тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58 ассоциации медицинской лабораторной 05.08.2011 № 1065-25-4 диагностики На № _ от _ А.Н. Шибанову а/я 117, Москва, Президенту ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, академику РАМН A.M. Егорову Ленинские Горы, д. 1, стр. 11А, МГУ им. М.В. Ломоносова, Москва, Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России рассмотрел Ваше обращение на имя Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина от 04.07.2011 № ИВ-4/07-07.11 по вопросу гармонизации требований к средствам измерений в сфере здравоохранения с международными нормами и сообщает следующее.

Департамент разделяет Ваше мнение о том, что Закон позволяет решить вопрос об исключении современного высокотехнологичного ла бораторного медицинского оборудования, применяемого в клинико-диагностических лабораториях (далее – КДЛ), из сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения.

В соответствии с Законом Минздравсоцразвития России выполняет следующие работы:

1) создает в установленном порядке метрологическую службу Минздравсоцразвития России и (или) определяет должностных лиц в целях организации деятельности по обеспечению единства измерений в пределах своей компетенции (п. 1 статьи 22);

2) по согласованию с Минпромторгом России:

– определяет в пределах своей компетенции перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (п. 2 статьи 27);

– определяет измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в сфере здравоохране ния, и устанавливает к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений (п. 5 статьи 5 Закона).

Во исполнение указанных положений Закона приказом Минздравсоцразвития России от 16.08.2010 № 669 «О внесении изменений в по ложение о Департаменте развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» организация деятельности по обеспечению единства измерений в сфере здравоохранения поручена Де партаменту развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России.

Минздравсоцразвития России определил и представил в Минпромторг России (письмо от 21.08.2009 № 25-4/10/1-4996) перечень измерений, выполняемых в области здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 № 250 «О перечне средств измерений, отнесенных к сфере госу дарственного регулирования обеспечения единства измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке государственными региональными центрами метрологии» в разделе «Осуществление деятельности в области здравоохранения»

утвержден перечень средств измерений, предназначенных для выполнения измерений, которые определены Минздравсоцразвития России.

доклады Современная лабораторная диагноСтика В то же время, для измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в сфере здраво охранения, не установлены предусмотренные Законом обязательные метрологические требования.

Установление обязательных метрологических требований для измерений, выполняемых в области здравоохранения, требует серьезной метрологической, научно-технической и методической проработки. Минпромторг России проинформировал Минздравсоцразвития России о том, что с целью оказания методической помощи метрологическим службам федеральных органов исполнительной власти Минпромторгом России готовятся к утверждению «Методические рекомендации по определению федеральными органами исполнительной власти перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (письмо от 22.06.2010 № ВС-6729/10).


Однако несмотря на обращение Минздравсоцразвития России (письмо от 21.07.2010 № 25-4/10/2-6139), до настоящего времени указанные рекомендации в Минздравсоцразвития России не поступали.

Необходимо отметить, что в определенный Минздравсоцразвития России перечень измерений не включены исследования биологических проб, осуществляемые в КДЛ с применением: современного высокотехнологичного медицинского лабораторного оборудования (за исключением измерений оптической плотности биологических проб), так как согласно пункту 1 статьи 5 Закона измерения, относящиеся к сфере государ ственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться с применением средств измерений, прошедших поверку.

Однако мировой практикой доказано, что независимая (отдельная) поверка в качестве средств измерений современного высокотехноло гичного медицинского лабораторного оборудования не эффективна и не может прояснить результаты лабораторных исследований, поскольку любое измерение, произведенное КДЛ, напрямую зависит не только от применяемых технических средств, но и от применяемых химических, биологических материалов, а также от методов лабораторных исследований. Только на основании результатов поверки измерительного процесса в целом может быть сделано заключение о приемлемости лабораторного измерительного процесса, выполняемого лабораторией.

Поэтому рассматриваемое лабораторное медицинское оборудование зарубежного производства в странах-производителях к средствам измерений не относится.

Задача обеспечения воспроизводимости и сопоставимости результатов лабораторных исследований, выполняемых в КДЛ, в странах Европы, Америки и других континентов решается не проведением поверки средств измерений, а совершенно иными методами.

Для контроля воспроизводимости результатов лабораторных исследований КДЛ ежедневно в каждой серии исследований выполняется измерение характеристик контрольных образцов и на основании этого с применением определенных статистических правил делается вы вод о том, изменились точностные характеристики аналитической системы или нет. Тем самым, поверка измерительных процессов в КДЛ фактически проводится ежедневно.

Для обеспечения сопоставимости результатов лабораторных исследований, выполненных в разных КДЛ, применяется метод внешней оценки качества лабораторных исследований – каждая лаборатория выполняет измерение одного и того же образца и сравнение полученных результатов позволяет выявить те лаборатории, которые имеют недопустимые отклонения результатов от среднего по всем лабораториям. Во всем мире данный метод признан как единственный, приемлемый по эффективности и затратам для обеспечения сопоставимости результатов лабораторных исследований.

В настоящее время в Российской Федерации в целях обеспечения аналитической надежности результатов клинических лабораторных исследований, выполняемых в учреждениях здравоохранения, и совершенствования деятельности по внутрилабораторному и внешнему контролю качества, КДЛ руководствуются следующими документами:

– приказ Минздравмсдпрома России от 03.05.1995 № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»;

– приказ Минздравмедпрома России от 18.02.1996 № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»;

– приказ Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»;

– приказ Минздрава России от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

По мнению Минздравсоцразвития России, возникновение спорных ситуаций обусловлено отсутствием нормативного правового акта, определяющего перечень изделий медицинского назначения, подлежащих отнесению к средствам измерений.

Учитывая изложенное, в целях гармонизации требований к средствам измерений в сфере здравоохранения с международными нормами Минздравсоцразвития России считает необходимым совместно с Минпромторгом России подготовить и в установленном порядке утвердить перечень изделий медицинского назначения, подлежащих регистрации в качестве средств измерений. Принятие такого перечня не предусмо трено Законом, однако не противоречит законодательству Российской Федерации об обеспечении единства измерений и предусмотрено документами Международной организации законодательной метрологии, членом которой является Российская Федерация.

Установление «Перечня изделий медицинского назначения, подлежащих регистрации в качестве средств измерений, поверке и государ ственному метрологическому надзору» позволит организовать эффективное метрологическое обеспечение здравоохранения, обеспечить надлежащее планирование и контроль обоснованного расходования финансовых средств федерального, регионального и муниципального бюджетов, выделяемых учреждениям здравоохранения для целей поверки средств измерений и предотвратит несогласованное с Минздрав соцразвития России расширение перечня средств измерений, применяемых в области здравоохранении.

Позиция Минздравсоцразвития России по указанным вопросам доведена до сведения Минпромторга России и Росстандарта (письмо от 11.10.2010 №25-4/10/2-9061).

Директор Департамента Д.О. Михайлова www.farosplus.ru доклады № 4 (8) • Генеральному директору МинистеРствО ЗдРАвООХРАнения ООО «Эко-мед-с М»

и сОциАльнОГО РАЗвития Н.А. Ворошилову РОссийскОй ФедеРАции Петровско-Разумовский пр., д. 29, стр. 2, Москва, (Минздравсоцразвития России) Рахмановский пер, д. 3, г. Москва, ГСП-4, Тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50- 29.04.2011 № 225568-25- На № _ от _ Уважаемый Николай Алексеевич!

Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России рассмотрел Ваше обраще ние от 11.03.2011 № 08-10/2018-ДП по вопросу об отнесении изделий медицинской техники – автоматических анализаторов для клинической лабораторной диагностики к средствам измерений и сообщает следующее.

В соответствии со статьей 12 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее – Федеральный закон № 102-ФЗ) обязательному утверждению подлежит тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обе спечения единства измерений. При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений. Решение об утверждении типа средств измерений принимается Госстандартом на основании положительных результатов испытаний средств измерений в целях утверждения типа.

В настоящее время сфера государственною регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения не установлена.

Во исполнение п. 3 статьи 13 Федерального закона № 102-ФЗ постановлением Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 № утвержден перечень средств измерений, отнесенных к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке государственными региональными центрами метрологии. В раздел «Осуществление деятельности в области здравоохранения» указанного перечня анализаторы автоматические для клинической лабораторной диагностики не включены. Какой-либо другой перечень медицинской техники, подлежащей отнесению к средствам измерений, применяемым при осуществлении деятельности в области здравоохранения, нормативными правовыми актами не установлен.

В целях реализации в сфере здравоохранения Федерального закона № 102-ФЗ, в том числе установления перечня изделий медицинского назначения, подлежащих отнесению к средствам измерений и утверждению типа средств измерений, в настоящее время Минздравсоцразвития России совместно с Минпромторгом России и Росстандартом проводит работы по созданию метрологической службы Минздравсоцразвития России и межведомственной комиссии по вопросам государственного регулирования обеспечения единства измерений в сфере здравоох ранения.

Директор Департамента Д.О. Михайлова следствия подмены процедуры поверки, разовой процедурой внешнего контроля качества (лжеповеркой):

1. Может быть расценена в ряде КДЛ, как получение индульгенции на выдачу некачественных результатов анализов.

2. Имея такой сертификат поверки анализатора, можно не обращать внимания на результаты участия в системе внешнего контроля качества, основная цель которого состоит в оценке степени сопоставимости результатов исследований, выполняемых в различных КДЛ, и соответствия их установленным нормам аналитической точности.

3. Процедура внешнего контроля качества позволяет нам проверить данный анализатор в отношении того, не завышает (не занижает) ли он систематически результаты исследований.

4. Проблема сложившейся системы лжеповерки лабораторных анализаторов КДЛ стала проблемой защиты прав каждого пациента, каждого специалиста лаборатории.

Единственным практическим способом решения проблемы ненормативных правовых актов, незаконных решений и действий государ ственных организаций Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в отношении КДЛ, который ей предоставляет № 102-ФЗ, является обращение в Арбитражный суд.

Источник: Labmedicina.ru выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика МОО «ЧЕЛОВЕК И ЕГО ЗДОРОВЬЕ» (812) 380-3152, 380-3153, (812) 380-3154, 380-3155, NGO «PEOPLE & HEALTH» ph@peterlink.ru www.congress-ph.ru ПЛАН КОНФЕРЕНЦИЙ И ВЫСТАВОК НА 2013 ГОД МЕСТО www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru ДАТА МЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ ПРОВЕДЕНИЯ 2-9 Всемирный конгресс ISPO ВОО «Гильдия протезистов-ортопедов» Хайдерабад-Дели, февраля и ортопедическая выставка МОО «Человек и его здоровье» Индия в Хайдерабаде, Индия 21-22 VI Российская конференция Комитет по здравоохранению Санкт-Петербург, февраля «Глаукома: теория и практика» Санкт-Петербурга отель Российское глаукомное общество Парк Инн Пулковская МОО «Ассоциация врачей-офтальмологов» (пл. Победы, 1) СЗГМУ им.И.И. Мечникова МОО «Человек и его здоровье»

24-27 XII Всероссийская научно- РНХИ им проф. АЛ. Поленова Санкт-Петербург, апреля практическая конференция ВМедА им. С.М. Кирова «Crown Plaza «Поленовские чтения» СЗГМУ им. И.И. Мечникова аэропорт»

18th EMN Congress Ассоциация нейрохирургов России and Training Course МОО «Человек и его здоровье»

15-17 1-й национальный конгресс РАН Санкт-Петербург, мая с международным участием СЗО РАМН отель «Профилактика, диагностика Национальное общество по изучению Парк Инн Пулковская и лечение атеросклероза» атеросклероза (пл. Победы, 1) к 100-летию холестериновой НИИЭМ РАМН теории Н.Н. Аничкова Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова СЗГМУ им. И.И. Мечникова МОО «Человек и его здоровье»

13-15 X Юбилейный конгресс РАО, Российская Ассоциация Москва, мая посвященный 100-летию травматологов-ортопедов гостиница профессора З.С. Миронова Российское артроскопическое общество Рэдиссон Славянская ЦИТО им. Н.Н. Приорова МОО «Человек и его здоровье»

июнь Обучающий курс EASL Международная ассоциация EASL Санкт-Петербург «Белые ночи гепатологии 2013» МОО «Человек и его здоровье»

3-4 Балтийский конгресс СПбГПМУ Минздрава России Санкт-Петербург, июня по детской неврологии Европейская Ассоциация детских неврологов гостиница МОО «Человек и его здоровье» «Санкт-Петербург»

(Пироговская наб., 5/2) ПРИГЛАШАЕМ КОМПАНИИ К УЧАСТИЮ!

www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) • МОО «ЧЕЛОВЕК И ЕГО ЗДОРОВЬЕ» (812) 380-3152, 380-3153, (812) 380-3154, 380-3155, NGO «PEOPLE & HEALTH» ph@peterlink.ru www.congress-ph.ru МЕСТО www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru www.congress-ph.ru ДАТА МЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ ПРОВЕДЕНИЯ 11-12 V Юбилейные Международная Академия Санкт-Петербург, сентября Плужниковские чтения Оториноларингологии-Хирургии гостиница Головы и Шеи (IAO-HNS) «Санкт-Петербург»

СПб ГМУ им. И.П. Павлова (Пироговская наб., МОО «Человек и его здоровье» 5/2) 24 - 25 Научно-практическая Ассоциация неврологов Санкт-Петербурга Санкт-Петербург, сентября конференция Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга гостиница «Давиденковские чтения» СЗГМУ им. И..И. Мечникова «Санкт-Петербург»

ВМедА им. С.М. Кирова (Пироговская наб., МОО «Человек и его здоровье» 5/2) 23-29 Rehacare International 2013 ВОО «Гильдия протезистов-ортопедов» Германия, сентября Международная выставка МОО «Человек и его здоровье» Дюссельдорф оборудования для людей с ограниченными физическими возможностями Дюссельдорф, Германия 3-4 Обучающий курс Европей ская ассоциация Санкт-Петербург, октября «Пробиотики, пребиотики: гастроэнтерологов отель функциональные продукты Парк Инн Пулковская для здорового и больного человека» (пл. Победы, 1) 16–18 XVIII Российский Министерство здравоохранения России Санкт-Петербург, октября национальный конгресс Минтруда России Ленэкспо «Человек и его здоровье» Правительство Санкт-Петербурга (ортопедия, травматология, ВОО «Гильдия протезистов-ортопедов»

протезирование, реабилитация) Дюссельдорф Мессе совместно с Дюссельдорф Мессе Лейпцигер Мессе МОО «Человек и его здоровье»

октябрь Российский конгресс Министерство здравоохранения Санкт-Петербург, «Инфекционные болезни и социального развития Российской гостиница у детей: диагностика, Федерации «Санкт-Петербург»

лечение и профилактика» Федеральное медико-биологическое (Пироговская наб., агентство России 5/2) Северо-Западное отделение РАМН ФГУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций»

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Ассоциация врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области Центр изучения клещевых, новых и возвращающихся инфекций МОО «Человек и его здоровье»

октябрь VII Российская Санкт-Петербургское научное общество Санкт-Петербург, научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов отель с международным участием им. В.М. Тарновского Парк Инн «Санкт-Петербургские (отделение Российского общества) Прибалтийская дерматологические чтения» МОО «Человек и его здоровье» (ул. Кораблестроителей, 14) План мероприятий на 2013 год будет дополняться и уточняться.

Следите, пожалуйста, за информацией на нашем сайте www.congress-ph.ru ПРИГЛАШАЕМ КОМПАНИИ К УЧАСТИЮ!

выставки, конференции, семинары Современная лабораторная диагноСтика www.farosplus.ru выставки, конференции, семинары № 4 (8) •

Pages:     | 1 | 2 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.