авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 5 | 6 || 8 | 9 |

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Северо-Западный ...»

-- [ Страница 7 ] --

2007 1,01 +0,03 0,63 +0,03 0,60 +0,02 1,17 +0,14 0,33 +0, 2008 1,02 +0,08 0,65 +0,05 0,70 +0,07 1,20 +0,09 0,39 +0, 2009 1,02 +0,05 0,69 +0,07 0,70 +0,06 1,19 +0,08 0,36 +0, Среднее +0,01 +0,01 +0,07 +0,02 +0, 1,02 0,64 0,65 1,19 0, 2010 1,01 +0,08 0,84 +0,08 0,89 +0,06 0,91 +0,06 0,86 +0, 2011 0,97 +0,03 0,91 +0,04 0,91 +0,02 0,89 +0,1 0,90 +0, 2012 0,98 +0,02 0,92 +0,03 0,92 +0,03 0,90 +0,1 0,90 +0, Среднее +0,03 +0,03 +0,01 +0,02 +0, 0,99 0,90* 0,91* 0,90* 0,89* * р0, Произошло статистически значимое увеличение значения среднего коэффициента социальной удовлетворённости потребителей медицинских услуг с Кс = 0,65 + 0,07 (2007 – 2009 гг.). до Кс, = 0,91+0,01 (2010 – 2012 гг.) (р0,05).

В 2010 г. с момента внедрения в работу стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 была осуществлена реорганизация основных и некоторых обеспечивающих процессов, касающихся в основном деятельности регистратуры и маркетингового отдела.

Оптимизированы организация потока пациентов, оборудование в регистратуре и бухгалтерии заменено на новое с высокими скоростными характеристиками, полностью обновлена информация на сайте, с добавлением разделов отзывов клиентов и обратной связи. Проведено обучение и тренинги персонала, что повлияло на положительную динамику коэффициента удовлетворенности. Далее изменилась и структура жалоб (рисунок 37).

Рис. 37. Анализ жалоб и претензий (анкетирования в 2010 – 2012 гг.) Претензий и пожеланий пациентов со смещением в сторону повышения сервисных характеристик, по работе регистратуры и бухгалтерии, таких как возможность оплаты кредитной картой, а также через интернет сайт, значительно повысилась оперативность работы регистратуры и бухгалтерии, качество обслуживания по телефону и общая удовлетворённость клиентов. По итогам работы, по мере внедрения элементов СМК, прослеживается увеличение степени удовлетворенности потребителей качеством новых медицинских услуг.

С 2007 по 2012 годы Кс, имел тенденцию к росту, средний темп прироста за шесть лет составил 3,61%. Ошибка абсолютной аппроксимации данного коэффициента составила 5,54% (рисунок 38).

1, 0, 0, 0, 0, коэфициент социальной удовлетворённости Линейная (коэфициент социальной удовлетворённости) Рис. 38. Динамика среднегодового и выровненного коэффициента социальной удовлетворенности за период 2007 – 2012 гг.

Статистически значимо изменился в сторону увеличения средний коэффициент качества медицинских услуг с Кк = 0,64 + 0,01 (2007 – 2009 гг.).

до Кк = 0,90 + 0,03, (2010 – 2012 гг.) (р0,05) за счёт снижения процента несоответствующей продукции и внедрения экономических методов стимулирования сотрудников, средний темп прироста за шесть лет составил 3,46%. Ошибка абсолютной аппроксимации данного коэффициента – 6,09%.

Динамика среднегодового и выровненного коэффициента качества за 2007 – годы представлена на рисунке 39.

1, 0, 0, 0, 0, коэффициент качества Линейная (коэффициент качества) Рис. 39. Динамика среднегодового и выровненного коэффициента качества за период 2007 – 2012 гг.

Коэффициент экономичности зависит от фактических затрат на выполнение медицинских услуг и во многом определяется уровнем квалификации врачей, их стремлением к выбору оптимальных ресурсов для медицинских технологий. Внедрение разработанной нами системы материального стимулирования в определенной степени позволило ориентировать врачей на использование в работе ресурсосберегающих технологий. Это, в свою очередь, дало возможность экономить финансовые ресурсы учреждения и часть из них направлять на развитие информационной инфраструктуры, обновление оборудования и т.д. Сравнительный анализ коэффициента экономичности позволил сделать вывод о том, что внедрение разработанной нами модели управления но основе принципов менеджмента качества положительным образом сказалось на его динамике: в Центре произошло снижение коэффициента экономичности с Кэ = 1,19 + 0,02 в 2007 – 2009 гг. до Кэ = 0,9 + 0,02 (р0,05) в 2010 – 2012 гг. В среднем каждый период коэффициент экономичности сокращался на 2,64%. Точность аппроксимации данного коэффициента составила 6,57 %, что свидетельствует о достоверности расчетов. Данная динамика свидетельствует о произошедшем снижении фактических затрат на инновации (рисунок 40).

1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, коэффициент экономичности Линейная (коэффициент экономичности) Рис. 40. Динамика среднегодового и выровненного коэффициента экономичности за период 2007 – 2012 гг.

Среднее значение коэффициента объёма новых технологий за 2010 – 2012 гг.

Ко = 0,99 + 0,03, статистически не отличается от предыдущего периода.

По результатам оценки коэффициента эффективности внедрения инноваций за 2010 – 2012 гг. наблюдается положительный тренд с момента внедрения интегрированной модели системы управления на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Мы построили интервальный динамический ряд. На (рисунке 41) наглядно видно, что коэффициент эффективности меняется из квартала в квартал от 0,3 до 0,89, для расчёта показателей динамического ряда мы применили способ выравнивания методом наименьших квадратов.

1, 0, 0, 0, 0, коэффициент эффективности Линейная (коэффициент эффективности) Рис. 41. Динамика среднегодового и выровненного коэффициента эффективности внедрения новаций (2010 – 2012 гг.) Линейное уравнение тренда имеет вид y = at + b 1. Находим параметры уравнения методом наименьших квадратов.

Система уравнений МНК:

a0n + a1t = ya0t + a1t2 = y•t 8a0 + 36a1 = 6.8336a0 + 204a1 = 32. Из первого уравнения выражаем а0 и подставим во второе уравнение Получаем a0 = 0.04, a1 = 0.68 Уравнение тренда y = 0.04 t + 0. Оценим качество уравнения тренда с помощью ошибки абсолютной аппроксимации.

|yt - yi| : yi 0. A= 100% A = 8 100% = 11.21% n Поскольку ошибка меньше 15%, то данное уравнение можно использовать в качестве тренда. Далее мы рассчитали стандартные показатели выровненного динамического ряда: темп прироста, темп роста, абсолютное значение 1% прироста, темп наращения.

Расчет средних характеристик рядов.

Средний уровень ряда y динамики характеризует типическую величину абсолютных уровней. Средний уровень ряда динамики:

6. y = 8 = 0. Среднее значение коэффициент эффективности составило 0,85.

Средний темп роста:

n-1 yn 7 0. Tp = y1 Tp = 0.71 = 1. В среднем за весь период средний темп роста коэффициента эффективности составил 1.0486.

Средний темп прироста:

Tnp = Tp - 1 Tnp = 1.0486 - 1 = 0. В среднем каждый период коэффициент эффективности увеличивался на 4.86%.

Средний абсолютный прирост представляет собой обобщенную характеристику индивидуальных абсолютных приростов ряда динамики.

Средний абсолютный прирост:

yn-y1 0.99 - 0. dy = n - 1 dy = = 0. В среднем за весь период коэффициент эффективности увеличивался на 0,04 ед. с каждым периодом.

Таким образом, при оценке показателя эффективности внедрения новаций с 2007 – 2012 гг. с использованием статистического метода анализа динамического ряда было определено значение среднего темпа прироста коэффициента эффективности 4,86%, среднее значение коэффициента эффективности за 6 лет: Кэф = 0,85 + 0,02.

В 2011 году при социологическом опросе сотрудников Центра получен успешный результат по каждому из шестнадцати вопросов анкеты (таблица 25).

Таблица 25. Результаты опроса сотрудников Центра в 2011 г. сравнении с 2009 г.

Атрибут Средний балл по категориям Положение на карте Важность Исполнен 2009 2011 2009 2011 2009 1.Быть лидером в своей 3,54 3,7 3,11 3,4 УР УР группе (М) 2. Делать стоящую, 4,6 4,7 4,17 УР УР 4, интересную и качественную работу (М) 3. Иметь больше свободы 3,34 3,4 3,37 3,5 УР УР на работе 4. Достигать личных 4,08 4 3,7 3,8 УР УР целей, относящихся к работе (М) 5. Иметь хорошие 4,68 4,6 4,4 УР УР 4, отношения с руководителем и сослуживцами 6. Иметь возможности для 4,28 4,3 2,7 3,9 УР СР профессионального роста 7. Получать новые навыки 4,54 4,6 3,85 УР УР 4, и знания (М) 8. Иметь хорошие рабочие 4,48 4,6 4,05 4,2 УР УР условия 9. Получать хорошую 4,54 4,7 3,71 4 УР УР зарплату 10. Быть по достоинству 4,42 4,6 4,11 4,1 УР УР оцененным своим руководителем (М) 11. Помогать своей фирме 4,42 4,7 4,11 4,1 УР УР в достижении Целей 12. Иметь продвижение по 4,02 4 2,8 3,56 УР СР службе 13. Быть частью своей 4,45 4,46 4,14 УР УР 4, рабочей группы 14. Иметь стабильную и 4,8 4,96 2,7 4,16 УР СР надежную работу 15. Быть 4,42 4,63 4,05 4,03 УР УР информированным о результатах своей работы 16. Участвовать в 4,14 4,2 2,9 3,4 УР СР принятии решений (М) М - факторы мотивации по Ф.Герцбергу, остальные — факторы гигиены.

Наибольшая удовлетворенность персонала отмечается в таких аспектах работы, как возможность делать стоящую, интересную и качественную работу, получать новые знания и умения, быть частью своей рабочей группы, участвовать в принятии решений, иметь хорошие отношения с сослуживцами, помогать своей фирме в достижении целей, иметь хорошие рабочие условия и стабильную работу. Эти данные говорят о положительной динамике с 2009 по 2011 годы, о достижении цели децентрализации системы управления, персонал Центра удовлетворен содержанием работы, условиями труда, отношениями в коллективе, работой в команде, участием в управлении и воспринимает место работы как стабильное и надежное (рисунок 42).

Рис. 42. Карта «важность-исполнение» для сотрудников Центра (2011 г.) Таким образом, внедрение интегрированной модели системы управления на основе стандарта менеджмента качества и матрично-штабной организационной структуры позволило в значительной степени улучшить все показатели (Кс, Кк, Кэ, Кэф). Достаточно наглядным является увеличение интегрального Кэф, как обобщающей характеристики эффективности внедрения новаций, с 0,36 + 0,04 в 2007 – 2009 гг. до 0,89 + 0,03 (р0,05) в 2010 – 2012 гг.

Апробация интегрированной модели системы управления с целью повышения удовлетворённости потребителей качеством новых медицинских услуг прошла успешно, показав эффективность управления инновационным процессом внедрения новых клеточных и лабораторных технологий. Созданный публичный банк ПК и регистр доноров кроветворных клеток в 2010 г. первым в РФ вошёл в международный регистр (BMDW, NetСord). В РФ проведены трансплантации 25 образцов ПК с клинической эффективностью – 56%, трансплантации ПК из Российского банка состоялись в Нидерландах, Австрии, Дании, Польше, Англии, Израиле. Иммунологическая лаборатория Центра в 2011г. первая в РФ получила международную аккредитацию (EFI) по генетическому типированию высоким разрешением. Результатом внедрения интегрированной модели системы управления стало получение в 2011 г.

сертификата соответствия системы менеджмента требованиям стандарта ISO 9001:2008 международного органа по сертификации (TUV) и международной награды «Европейское качество» (2010).

ГЛАВА 8. АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ ОПТИМИЗАЦИИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ КЛЕТОЧНЫХ И ЛАБОРАТОРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ 8.1. Разработка и внедрение автоматизированной информационной системы для банков пуповинной крови и создания электронного регистра Внедрение автоматизированных информационных систем является одним из приоритетных направлений реализации программ модернизации здравоохранения РФ в 2011 – 2013 гг.. Поэтому перед руководством всех медицинских организаций стоит задача разработки и внедрения медицинских информационных систем, перехода на электронные формы медицинской документации для обеспечения конкурентоспособности, эффективности работы и развития электронного информационного взаимодействия, в том числе и для внедрения новых медицинских технологий.

С 2008 г. в Центре разрабатывалась полнофункциональная медицинская информационная система, внедрённая поэтапно. В процессе разработки и в текущем режиме работы вносились коррективы, дополнительные условия и задания, справочные данные. Система непрерывно расширялась и дорабатывалась. Ее можно разделить на две составляющие:

• компьютерная сеть (организация подключения каждого рабочего места врача к единой информационной сети);

• программное обеспечение (создание электронной базы данных о заготовленных образцах пуповинной крови, электронного регистра типированных добровольных доноров кроветворных клеток и образцов ПК, электронной регистратуры, электронной карты пациента, электронной базы системы менеджменты качества).

Компьютерная сеть позволяет быстро настраивать, управлять и поддерживать работу автоматизированных рабочих мест медицинского и обслуживающего персонала. Медицинские аппараты подключены к компьютерной сети. Наличие единого информационного поля дает возможность эффективно решать проблемы хранения, обработки данных и оптимизации документооборота как внутреннего, так и за пределами учреждения. Внутренняя сеть надежно защищается от несанкционированного доступа, что позволяет соблюдать конфиденциальность информации и права пациентов. Разработана система резервного копирования всех электронных баз данных на несколько жестких диском, находящихся в специально оборудованном, защищённом помещении.

Программный модуль «Cordbank», как универсальная информационная система для банков пуповинной крови (авторское свидетельство о регистрации объекта интеллектуальной собственности № 113 от 23.07.2010), был разработан и внедрён для повышения эффективности управления медицинской технологией «Заготовка, обработка и хранение пуповинной/плацентарной крови» по техническому заданию руководства и специалистов Центра. Данная программа представляет собой автоматизированную систему учета образцов пуповинной крови, обеспечивает упорядоченное хранение всех необходимых данных о поступающих образцах ПК. Реализовано строгое следование организационным процессам при внесении информации путем автоматической постановки задач ответственным лицам за тот или иной этап бизнес-процесса в сочетании с распределением ролей и авторизацией при входе в систему. Программа позволяет распечатывать необходимую информацию в установленной форме на бумажных носителях. Все данные хранятся на сервере, что позволяет одновременно работать с ними нескольким пользователям и обеспечить достаточную степень безопасности хранения данных. Также реализована система управления пользователями, система построения отчетов, журнал изменений по каждому образцу пуповинной крови, система редактирования печатных форм, взаимодейст вие со сканерами штрих-кодов и специализированными принтерами для распечатки наклеек. Вся информация об образцах ПК вносится в программу в анонимном виде под индивидуальным штрих-кодом. Персональная информация о донорах ПК хранится на бумажных носителях в специально защищённом архиве.

Для обеспечения надёжности и прослеживаемости всех этапов обработки образцов ПК был разработан модуль, состоящий из бизнес-процессов, каждый из которых идентифицирован по исполнителю и результатам, без окончания предыдущего этапа не существует возможности начать следующий процесс.

В программный модуль внесены разработанные критерии качества к готовому продукту – концентрату ГСК, благодаря которым происходит отсле живание и контроль правильности выполнения медицинской технологии. Все действия, происходящие с образцом ПК, регистрируются в программе, включая применяемые методы обработки, расходные материалы, персонал, данные лабо раторных анализов, место криохранения. Одним из ключевых моментов в работе информационной системы является возможность проведения экспертизы качества образцов заведующим отделением и заместителем контроля по качеству (1-ый и 2 ой уровень экспертизы) посредством электронных таблиц и сводных отчётов по заданным критериям качества. При отклонении от которых информационная система присваивает образцам ПК статус «утилизация» и предлагает оператору на выбор совершить определённые действия: подтвердить статус «утилизация»

или отклонить данное действие, поставив пометку «особое внимание».

Апробация новой АИС «Cordbank» проходила в Центре с 2007 – 2012 гг., за время работы было обработано и получено 200 000 различных отчётов, в электронном реестре находятся данные о 10648 образцах ПК, составлено отчётов об утилизации единиц ПК, объём хранящейся информации в базе состав ляет 168,7 мегабайта. За время апробации программы сбоя в системе не было.

Электронный регистр позволяет получить отчёты в различных форматах о храня щихся и утилизированных образцах ПК за любой календарный период, а также объединить данную информацию при взаимодействии с другими публичными банками ПК для создания объединённого регистра. При создании единого элек тронного регистра образцов ПК в РФ нужно определить его необходимый объём.

8.1.2. Фармакоэкономическое обоснование необходимого объема публичного регистра образцов пуповинной крови для населения Российской Федерации Заготовка, обработка и криохранение пуповинной крови (ПК) – дорогостоящая процедура, чем больше образцов ПК в регистре, тем выше вероятность найти подходящий по генотипу образец ПК для кандидата на трансплантацию [Тюмина ФИ]. Фармакоэкономическую оценку выгоды, получаемой от создания и увеличения регистра публичных образцов ПК, следует сравнить с затратами на содержание публичного банка ПК, стоимостью лечебных расходов на трансплантацию пуповинной крови и эффективностью технологии трансплантации, выраженной в увеличении стоимости года сохраненной жизни.

Создание национальной программы заготовки и криохранения образцов ПК частично мотивировано желанием внедрить эффективные клеточные технологии в практику здравоохранения РФ, а также увеличить доступность публичного регистра ПК для расовых меньшинств и малых этнических групп. Мы провели анализ экономической выгоды, получаемой от увеличения национального регистра публичных образцов ПК в условиях здравоохранения Российской Федерации [Тюмина О.В., 2011].

Анализ вероятности подбора образцов ПК. Количество образцов ПК в регистре банка влияет на выживаемость пациентов, так как вероятность нахождения подходящего трансплантата среди хранящихся образцов ПК тем выше, чем их больше. Первым шагом для оценки выгоды, ассоциированной с количеством образцов в регистре, является моделирование вероятности подбора образцов пуповинной крови с помощью различных уровней, степеней подбора совместимости (6 из 6, 5 из 6 или 4 из 6 человеческих лейкоцитарных антигенов – HLA). Прежде всего, мы оценили и сравнили популяционную частоту HLA, основываясь на данных Карельского регистра потенциальных доноров костного мозга (2000 доноров), Самарского регистра потенциальных доноров костного мозга (1000 типированных доноров). Типирование проводилось молекулярно генетическим методом среднего разрешения по локусам A, B, DRB1. Далее подсчитали отдельно для каждого HLA-генотипа вероятность подбора неродственного образца ПК, основываясь на том, что HLA-генотип одинаков в регистре доноров костного мозга, регистре ПК и генеральной популяции людей.

Совместимость определялась по антигенному уровню для HLA-A и HLA-B и аллельному уровню для HLA-DRB1. Мы проанализировали собственные данные и оценили вероятность нахождения подходящих образцов ПК в регистре в зависимости от возраста пациентов (старше или младше 20 лет), клеточности образца ПК и объема регистра. В изучаемой модели использовались образцы ПК с количеством ядросодержащих клеток (ЯСК) более 2,5 107 на кг массы реципиента, эмпирический вес которого рассчитывали исходя из среднего веса кандидатов на трансплантацию, обратившихся в Самарский регистр. Вероятность подбора образцов ПК была основана на данных международного донорского регистра костного мозга [Kollman С., 2004], а также данных [Howard D., 2005].

В таблице 26 представлены данные о вероятности подбора образцов ПК для пациентов старше 20 лет и младше 20 лет при увеличении регистра от 2000 до 200000 единиц ПК.

Отличие в вероятности подбора между взрослыми и юными пациентами заключается в разном весовом распределении, поэтому более высокая вероятность подбора образца ПК существует для пациентов с малым весом. Увеличение регистра до 200 000 единиц ПК увеличивает для взрослых вероятность подбора подходящего образца ПК в регистре (6/6 антигенов) до 14%, вероятность подбора 5/6 антигенов – с 10 до 59 и для 4/6 антигенов – с 40 до 94%. Для пациентов моложе 20 лет вероятность нахождения подходящего образца ПК в регистре (6/ антигенов) увеличивается с 0,005% до 37%, вероятность подбора 5/6 антигенов – с 50% до 89% и для 4/6 антигенов остается неизменной – 99%.

Таблица 26. Модель вероятности подбора образцов ПК в зависимости от объема регистра ПК Регистр образцов пуповинной крови Степень гистосовмес тимости ПК 2000 4000 6000 12 500 25 000 50 000 100 000 200 Вероятность подбора образцов ПК для пациентов старше 20 лет 6/6 0 0,001 0,01 0,02 0,04 0,07 0,10 0, 5/6 0,10 0,13 0,15 0,20 0,30 0,4 0,49 0, 4/6 0,40 0,45 0,50 0,60 0,70 0,84 0,90 0, Вероятность подбора образцов ПК для пациентов моложе 20 лет 6/6 0,005 0,11 0,14 0,15 0,20 0,23 0,29 0, 5/6 0,50 0,63 0,68 0,70 0,74 0,76 0,83 0, 4/6 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0, Анализ потребности в трансплантациях ГСК Используя вышеуказанную модель вероятности подбора образцов ПК, мы построили математическую модель для оценки влияния количества образцов в регистре на количество реципиентов, которые будут получать трансплантат соответствующего уровня (степени) подбора по HLA-совместимости. Существует несколько подходов к оценке количества потенциальных кандидатов на трансплантацию. Первый подход – оценка количества пациентов, которые начали поиск в регистре доноров КМ. Однако этот подход не все исследователи считают адекватным, так как многие пациенты обращаются для поиска в регистр заблаговременно для возможного будущего этапа лечения. Второй метод оценки кандидатов на трансплантацию основывается на количестве взрослых родственных доноров. По данным литературы, взрослые родственные доноры составляют лишь 30% от всего количества необходимых доноров. Таким образом, высчитывается количество потенциальных кандидатов на ТГСК. В США ежегодно проводится 3500 родственных ТКМ, соответственно общее количество кандидатов на трансплантацию – 8200 (3500 0,70 : 0,30). По данным зарубежных авторов, потребность в проведении аллогенной трансплантации в Европе составляет 200 на 10 млн населения в год, что для России составляет 2838 необходимых ТГСК в год.

Официально публикуемой статистики о количестве ежегодно проведенных в РФ ТГСК нет. Поэтому в своих расчетах мы опирались на данные Федеральной государственной службы статистики о заболеваемости злокачественными новообразованиями лимфатической и кроветворной ткани, а также статистические данные [Чисова В. И., 2010]. В 2009 году впервые зарегистрировано 23 больных с заболеваниями злокачественными новообразованиями лимфатической и кроветворной ткани (из них 11 600 мужчин и 12 000 женщин), из них моложе лет – 3946 человек (от 0 до 14 лет – 2706, 15–19 лет – 1240). Общая численность больных, состоящих на диспансерном учете с диагнозом злокачественное новообразование лимфатической и кроветворной ткани – 146 916 человек (из них 25 979 – моложе 20 лет) [Чисов В.И. и др. 2010 г.].

ТГСК проводится при наличии строгих медицинских показаний, например пациентам высокой группы риска, а также в случае второго или третьего рецидива онкогематологического заболевания;

такие состояния встречаются у 10% пациентов с диагнозом злокачественное новообразование лимфатической и кроветворной ткани. Таким образом, опираясь на данные медицинской статистики, в РФ показания к ТГСК возникают у 14 696 пациентов в год (из них 12 093 – старше 20 лет и 2598 – моложе 20 лет). По данным Международного регистра доноров КМ (2004 год), 25% кандидатов на ТГСК – ургентные. Таким образом, для РФ ежегодно срочные показания к ТГСК возникают у 3023 человек старше 20 лет и у 649 человек младше 20 лет;

для них наиболее доступный источник – ПК, так как нет времени на поиск неродственного аллогенного донора.

Многим пациентам подбирают оба источника стволовых клеток – аллогенного донора (КМ) и ПК. На принятие решения о выборе источника стволовых клеток влияют возраст пациентов и ургентность трансплантации. По данным [Barker J., 2001], время поиска необходимого трансплантата для ПК на 1 месяц короче, чем для доноров КМ. В действительности же поиск для срочных пациентов ведут среди всех источников (КМ и ПК). Однако в связи с отсутствием регистра доноров КМ в России мы представили количественную модель вероятности подбора образцов ПК в публичном регистре банка ПК для взрослой и педиатрической группы отдельно в зависимости от объема регистра, исходя из гипотетического (основанного на данных медицинской статистики) количества запросов на подбор для ургентных кандидатов на трансплантацию: 3023 – для пациентов старше лет и 649 – для пациентов младше 20 лет (таблица 27) [Тюмина О.В., 2011].

Таблица 27. Количественная модель вероятности подбора подходящих образцов ПК в зависимости от объема регистра ПК Количество образцов пуповинной крови в регистре Степень гистосов местимости 2000 4000 6000 12 500 25 000 50 000 100 000 200 Количество подходящих образцов ПК для пациентов старше 20 лет 6/6 0 0 30 60 120 210 300 5/6 300 390 420 540 790 1000 1180 4/6 910 970 1060 1210 1210 1330 1240 Итого 1210 1360 1510 1810 2120 2540 2720 Количество подходящих образцов ПК для пациентов моложе 20 лет 6/6 3 71 91 97 130 149 188 5/6 321 338 350 357 350 344 350 4/6 318 233 201 188 162 149 104 Итого 642 642 642 642 642 642 642 Не все кандидаты для ТГСК, которые теоретически имеют подходящего по гистосовместимости донора КМ или ПК, подвергаются трансплантации:

некоторые умирают, не дождавшись трансплантации, другие выбирают альтернативную терапию. Поэтому мы основывались на данных [Howard D. et al., 2005], который исходил в своих расчетах из того, что только 10% из всех совпадений с образцами ПК заканчиваются трансплантацией для взрослых и 20% – трансплантацией для педиатрических пациентов.

В таблице 28 представлен расчет вероятного количества ежегодных трансплантаций образцов ПК в зависимости от степени гистосовместимости и объема регистра. С увеличением регистра банков пуповинной крови с единиц до 200 000 единиц увеличивается количество возможных трансплантаций ПК с 250 до 413 и степень HLA-совместимости образцов ПК.

Годы сохраненной жизни: мы использовали модель, в которой уровень выживаемости после трансплантации ПК зависит от уровня подбора по степени гистосовместимости. Основываясь на данных [Rocha V. et al., 2004], мы оценили 5-летний уровень выживаемости после трансплантации ПК при гистосовместимости 6/6 или 5/6 антигенов: 36 и 25% у взрослых и 49 и 41% – у детей, уровень 5-летней выживаемости при гистосовместимости 4/6 антигенов составляет 20% у взрослых и 33% у детей. Для пациентов, проживших после проведенной ТГСК более 5 лет, мы подсчитали ожидаемую продолжительность жизни, основываясь на данных таблиц 2008 года Федеральной службы государственной статистики ожидаемой продолжительности жизни для лиц, достигших определенного возраста. Основываясь на данных Международного регистра доноров костного мозга, средний возраст пациентов, подвергшихся трансплантации, – 40 лет для взрослых и 5 лет для детей;

для данных пациентов риск смертности в 5 раз выше, чем в общей популяции людей в период с 5-го года до 20-го года после проведенной трансплантации, далее с 20-го года после проведенной трансплантации ГСК ожидаемая продолжительность жизни не отличается от общепопуляционной. Поэтому, если для здорового человека в условиях РФ в 45 лет ожидаемая продолжительность жизни – 28,03 года, то для пациента через 5 лет после трансплантации ГСК, то есть в 45 лет, ожидаемая продолжительность жизни составляет в 5 раз меньше – 5,6 лет (28,03 года : 5), в 60 лет ожидаемая продолжительность жизни пациентов, подвергшихся ТГСК лет назад, выравнивается с общепопуляционной и равна 17,44 года.

Таблица 28. Вероятное количество ежегодных трансплантаций ПК Количество образцов пуповинной крови в регистре Степень гистосов местимости 2000 4000 6000 12 500 25 000 50 000 100 000 200 ПК Количество вероятных трансплантаций образцов ПК для пациентов старше 20 лет 6/6 0 0 3 6 12 21 30 5/6 30 39 42 54 79 100 118 4/6 91 97 106 121 121 133 124 Итого 121 136 151 181 212 254 272 Количество вероятных трансплантаций образцов ПК для пациентов моложе 20 лет 6/6 0 14 18 20 26 30 38 5/6 65 68 70 71 70 69 70 4/6 64 47 41 38 33 30 21 Итого 129 129 129 129 129 129 129 Все 250 265 280 310 341 383 401 пациенты Таким образом, рассчитывается общая ожидаемая продолжительность жизни для пациентов после ТГСК, через 5 лет после трансплантации она составит 23 года (5,6+17,44 года). Аналогично рассчитывается ожидаемая продолжительность жизни для детей, подвергшихся трансплантации в 5 лет, которая составит в условиях РФ 56 лет. По данным Международного регистра доноров костного мозга, среднее время жизни взрослых пациентов, подвергшихся трансплантации ПК и умерших в течение первых 5 лет, – 4 месяца, для пациентов моложе 20 лет среднее время жизни пациентов, подвергшихся трансплантации образцов ПК с подбором 6/6 или 5/6 и умерших в течение первых 5 лет, составило 7,2 месяца;

после трансплантации образцов ПК с подбором 4/6 и умерших в течение первых 5 лет – 4,8 месяца. Если пациенты переживут рубеж в 5 лет, то ожидаемая продолжительность их жизни в условиях РФ составит 23 года для взрослых и 56 лет для пациентов младше 20 лет. Итак, используя эти данные, мы подсчитали количество сохраненных лет жизни пациентов по формуле: (1 – 36%) 0,3 + 36% 23,0 = 8,5 лет (при трансплантации взрослым пациентам образца ПК с подбором 6/6). В таблице 29 представлены суммарные данные о годах сохраненной жизни пациентов двух возрастных групп после трансплантации образцов ПК с различной степенью гистосовместимости 6/6 или 5/6 антигенов из большего по объему регистра, но получили бы недостаточное совпадение – 4/ антигенов при низком объеме регистра.

Таблица 29. Общие годы сохраненной жизни после трансплантации ПК Степень Уровень Ожидаемая Ожидаемая Общие годы совместимости 5-летней продолжительность продолжительность сохраненной образца выживае- жизни жизни жизни пуповинной мости менее 5 лет более 5 лет крови (%) (годы) (годы) Для пациентов старше 20 лет 6/6 36 0,3 23 8, 5/6 25 0,3 23 4/6 20 0,3 23 4, Для пациентов моложе 20 лет 6/6 49 0,6 56 27, 5/6 41 0,6 56 23, 4/6 33 0,4 56 18, Далее мы подсчитали общие годы сохраненной жизни при проведении расчетного количества возможных трансплантаций ПК, указанных в таблице 10, в зависимости от степени подбора образцов ПК для пациентов двух возрастных групп (рисунок 43). Увеличение регистра ПК с 2000 до 200 000 единиц тесно связано с увеличением лет сохраненной жизни с 3900 до 5498, таким образом, увеличение составит 1598 лет при условии проведения трансплантации ПК.

Преимущество в годах жизни при увеличении регистра ПК в первую очередь отражает большее число возможных Рис. 43. Общие годы сохраненной жизни для 3672 кандидатов на трансплантацию ПК как функция от объема регистра ПК трансплантаций среди неотложных пациентов, увеличивается долгожительство среди пациентов, которые получат пуповинную кровь с совпадением 6/6.

Анализ затрат Для проведения анализа затрат при увеличении регистра образцов ПК нами была построена модель, позволяющая определить удаленный во времени экономический эффект трансплантаций образцов ПК в зависимости от объема регистра. Построение модели осуществлялось посредством программы MS-Exсel.

Модель включала в себя калькуляторы для расчета стоимости начальных расходов на создание банка ПК (С0), ежегодных затрат банка (С) и лечебных расходов на трансплантацию (СТ) в зависимости от объема регистра и количества проводимых трансплантаций.

При проведении анализа затрат были применены формулы, используемые [Howard D. et al., 2005] в исследовании по анализу затрат при увеличении национального регистра публичных образцов ПК в США. Банк пуповинной крови имеет затраты при заготовке и обработке новых образцов ПК, хранении существующих единиц ПК, а также несет административные расходы. Каждый год банк должен заготавливать образцы ПК взамен трансплантированным образцам (Т). Часть собранных единиц () бракуется перед заморозкой, так как не соответствуют минимальным стандартам (критериям пригодности), и после заморозки – по инфекционной опасности. Общее количество образцов ПК, которые должны быть собраны (U), чтобы гарантировать стабильный размер хранилища (N), рассчитывается по формуле:

N+T U = ------------ (1) 1– Количество трансплантированных единиц (Т) – самостоятельная функция от объема регистра, как показано в таблице 12.

СPS – стоимость процессинга (обработки) образца ПК с типированием;

СPD – стоимость брака (включает стоимость заготовки образцов ПК, которые забраковываются перед обработкой, а также стоимость образцов, забракованных после обработки и заморозки, но до типирования);

СS – годовая стоимость хранения образца ПК;

А – ежегодные дополнительные административные расходы.

Итого ежегодные затраты банка пуповинной крови составляют:

С = [(1– ) СPS + СPD] U + СSN + A. (2) Банк должен единично потратить средства для заготовки ПК, чтобы уровень текущего хранилища (регистра) (N0) достиг уровня целевого (N).

С0 = [(1 – ) СPS + СPD] N – N0. (3) 1– Другая величина – это стоимость единицы ПК (f), устанавливаемая банком, которая определяется по формуле:

f = (C0 + C r + E r)/T. (4) Стоимость образца ПК зависит от размера регистра через Т, С0 и С. E – сумма капитальных вложений государства в создание банка ПК.

Показатели затрат на заготовку, обработку и криохранение единиц ПК суммированы в таблице 30 и приведены ниже в целях описания модели.

Уровень образцов ненадлежащего качества () По данным [Howard D. et al., 2005], в банках пуповинной крови уровень образцов ненадлежащего качества колеблется от 50 до 90%. В нашем исследовании, основываясь на собственных данных, мы принимаем уровень образцов ненадлежащего качества 50%.

Стоимость сбора и хранения Основываясь на собственных экономических расчетах Самарского публичного банка пуповинной крови, мы оценили стоимость исходного процесса заготовки и обработки (СPS) для хранящихся образцов – 34 768,00 руб., стоимость брака (СPD) для образцов ненадлежащего качества – 7390,00 руб. (включает стоимость заготовки образцов ПК, которые забраковываются перед обработкой, а также стоимость образцов, забракованных после обработки и заморозки, но до типирования) и годовую стоимость хранения (СS) – 1450,00 руб. В экономические расчеты были включены все статьи затрат.

Таблица 30. Ценовые параметры модели Параметр Описание Значение Единица Параметры хранилища N0 Начальное хранилище 2000 Единица пуповинной крови Уровень брака (образцы 0,50 Процент ненадлежащего качества) Параметры стоимости СPS Стоимость исходного процесса 34 768,00 Руб.

для хранящихся образцов СPD Стоимость брака для образцов 7390,00 Руб.

ненадлежащего качества СS Годовая стоимость хранения 1450,00 Руб.

СТ Стоимость трансплантации 1787 834,50 Руб.

R Процент выгоды 0,03 Процент (рентабельности) Стоимость медицинской технологии трансплантации ГСК Стоимость трансплантации (СТ) включает в себя прямые и непрямые затраты. К прямым затратам на медицинскую технологию трансплантации ГСК относятся: 1) затраты на лечебно-диагностическую процедуру трансплантации ГСК (Сt);

2) затраты на фармакотерапию после проведения трансплантации иммунодепрессантами в течение 8 месяцев (Сс). Стоимость трансплантации ГСК (Сt) в 2011 году в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12. года № 1248н – 808,5 тыс. руб. Для расчета затрат на последующую фармакотерапию иммунодепрессантами мы определили среднюю стоимость единицы действующего вещества. В соответствии с перечнем предельных оптовых и предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Самарской области (по состоянию на 01.03.2011), мы определили средневзвешенную цену (розничную) 1 мг действующего вещества циклоспорина по формуле:

C (ед) = DxN/C (уп.), (5) n где С (ед) – стоимость единицы действующего вещества (мг) в руб.;

D – дозировка – количество действующего вещества в единице ЛС (в капсуле);

N – количество единиц ЛС (таблеток) в упаковке (шт.);

С (уп) – цена упаковки ЛС (использовались розничные цены);

n – количество представленных на рынке дозировок ЛС.

Средняя цена за 1 мг действующего вещества циклоспорин составила:

(2,74 + 2,87 + 3,01 + 2,15 + 2,65 + 2,79 + 1,49+ 2,7+ 2,85) : 9 = 2,59 руб.

Стоимость 8-месячного курса циклоспорином рассчитывалась по формуле:

Cс = Priceс 240 Dosed, (6) где Сс – затраты на 8-месячный курс Циклоспорина, руб.;

Priceс – цена за 1 мг Циклоспорина, руб.;

240 – продолжительность курса, в днях;

Dosed – средняя суточная доза Циклоспорина, мг.

Суммарные затраты на фармакотерапию с назначением Циклоспорина на месяцев последующего лечения (240 дней) составили 372 960,00 руб.:

Cс = 2,59 (руб.) 240 (дн.) 600 (мг) = 372 960 руб.

Затраты на лечение возможных осложнений трансплантации ГСК в данной модели не учитывались. Суммарные прямые затраты на технологию трансплантации ГСК (Сt + Cс) составили за год на пациента 1 181 460,00 руб.:

808 500,0 + 372 960,00 = 1 181 460,00 руб.

Непрямые затраты складываются из затрат от потери ВВП в результате временной нетрудоспособности и затрат на выплату по листам ВУТ. Для определения потерь ВВП от временной нетрудоспособности по причине БП вначале рассчитывался подушевой годовой ВВП, а затем ВВП на душу населения в день по данным Федеральной службы государственной статистики за 2009 год:

Среднедушевой ВВП в год: ВВПг = ВВП : П, где ВВП – совокупный ВВП, руб.;

ВВПг – ВВП на душу населения в год, руб.;

П – численность трудоспособного населения, чел.

39 101 000 000 : 88 400 000 = 442 319 руб. в год на трудоспособного человека.

Среднедушевой ВВП в день: ВВПД = ВВПг : 365, где ВВПД – ВВП на душу трудоспособного населения в день, руб.;

ВВПГ – ВВП на душу трудоспособного населения в год, руб.;

365 – количество дней в году.

442 319 : 365 = 1211,83 руб. в день на трудоспособного человека.

Следующим этапом расчета непрямых затрат являлся расчет подушевого дохода в день и выплаты по ВУТ: ДД = ДМ : 30, где ДД – доход в день на душу населения, руб.;

ДМ – месячный доход на душу населения, руб.;

30 – количество дней в месяце.

16 856,9 : 30 = 561,89 руб. в месяц на пациента.

Выплата по ВУТ рассчитывалась по формуле:

ВУТ = ДД (80 : 100), где ВУТ – выплата по листам ВУТ, руб.;

ДД – доход в день на душу населения, руб.

561,89 (80/100) = 449,5 руб. в день на пациента.

Непрямые затраты при проведении трансплантации ГСК определялись по формуле:

IC = (ВУТ + ВВПД) N, где IC – непрямые затраты, руб.;

ВУТ – выплата по листам ВУТ, руб.;

ВВПД – ВВП на душу населения в день, руб.;

N – количество пропущенных по причине болезни рабочих дней в год.

IC = (449,5+ 1211,83) 365= 606 374,5 руб.

Таким образом суммарные затраты на технологию трансплантации ГСК были равны:

СТ = Сt + Cc + IC.

808 500,0 + 372 960,00+ 606 374,5 = 1 787 834,5 руб.

Административные расходы По данным Howard D. (et al., 2005), стоимость сбора и хранения устанавливается исходя из отчета банка пуповинной крови как средняя стоимость и включает накладные расходы. Тем не менее авторы предполагают, что национальный банк пуповинной крови США будет нести дополнительные административные расходы на контроль, исследования, дополнительные анализы до 1 млн долларов США в год. В нашем исследовании дополнительных административных расходов включено не было, то есть А = 0.

Коэффициент выгоды (рентабельность): r = 0,03, исходя из рекомендаций группы специалистов по подсчету эффективности затрат в медицине и здравоохранении.

Начальные капитальные вложения: E – сумма капитальных вложений государства в создание банка ПК, на создание Самарского государственного банка публичных образцов ПК было затрачено 241 млн руб. из бюджета Самарской области на строительство и оснащение нового здания площадью 1200 м 2 для данных целей.

Оценка финансовых вложений: мы оценили изменение суммы финансовых вложений в банк пуповинной крови в зависимости от объема регистра образцов ПК (N). По указанным выше формулам проведены расчеты ежегодных затрат банка пуповинной крови (С), лечебных расходов (СТ N), начальных затрат на создание банка ПК (С0), общей стоимости финансовых вложений (ТС) банка ПК и стоимости единицы ПК в зависимости от объема регистра от 2000 до 200 образцов (таблица 31).

Количество возможных трансплантаций было оценено на основе модели, описанной выше. С увеличением регистра с 2000 единиц в 100 раз до 200 000 цена за единицу ПК возрастает с 93 тыс. руб. до 1,4 млн руб., ежегодные расходы банка увеличиваются с 13,4 млн руб. до 307 млн руб., и начальная цена вложений увеличивается с 84,3 млн руб. в 100 раз до 8,4 млрд руб. Лечебные затраты составляют до 70% в структуре общих финансовых вложений (TC) при объеме регистра до 100 000 единиц ПК.

Таблица 31. Оценка финансовых затрат технологии трансплантации ПК в зависимости от увеличения регистра ПК Количество образцов в регистре ПК Показатель 2000 4000 6000 12500 25000 50000 100000 Количество возможных 250 265 280 310 341 383 401 трансплантаций ПК Объем ежегодной заготовки ПК (U) 500 530 560 620 682 766 802 Финансовые затраты, млн руб.

Ежегодные расходы банка (C) 13,4 16,9 20,5 31 50,6 88,6 161,9 307, Начальная цена вложений в банк (С0) 84 168 253 527 1054 2108 4216 Лечебные расходы (СТN) 447 474 500 554 609,6 684,7 716,9 738, Общие финансовые вложения (TC) 463 496 528,6 601 691,8 836,6 1005 1298, Цена за образец ПК, тыс. руб. 93 110 126 175 262 416 737 Анализ «затраты-эффективность»

При проведении анализа «затраты-эффективность» с помощью построенной модели мы определили удаленный во времени эффект проведения трансплантации ПК, выраженный в увеличении лет сохраненной жизни (LYG), в зависимости от объема регистра. В целях подсчета увеличения стоимости года человеческой жизни, сохраненной благодаря банку ПК, мы подсчитали общую стоимость финансовых вложений (ТС) как сумму ежегодных затрат банка (С), начальных расходов на создание банка ПК (С0) и стоимости трансплантации (СТ).

ТС(N) = C + r С0+ СТT, (7) где r – коэффициент рентабельности. Приращение показателя «затраты эффективность» (ICER) мы оценивали по увеличению стоимости года сохраненной жизни. Этот показатель (ICER) тесно связан с увеличением хранилища с N до N’:

ICER (N, N’) = TC(N’) – TC (N), (8) LYG(N’) – LYG(N) где ICER (incremental cost-effectiveness ratio) – показатель «затраты– эффективность»;

LYG представляет годы сохраненной жизни как функция от объема регистра образцов ПК.

Данные об изменении инкрементального показателя соотношения затрат и эффективности (ICER), выраженные в увеличении стоимости года сохраненной жизни (LYG) в зависимости от объема регистра, представлены в таблице 32. С увеличением объема регистра от 2000 до 200 000 единиц ПК происходит как увеличение затрат – суммы общих финансовых вложений (ТС) с 463 млн руб. до 1,3 млрд руб., так и увеличение эффективности, выраженное в годах сохраненной жизни с 3900 до 5498. Инкрементальный показатель «затраты–эффективность»

(ICER) увеличивается от 132 тыс. руб. до 1,3 млн руб. на год сохраненной жизни.

Таблица 32. Увеличение стоимости года сохраненной жизни Количество образцов в регистре ПК Показатель 2000 4000 6000 12500 25000 50000 100000 200 Общие финансовые вложения (TC), 463 495,8 528,6 601 691,8 836,6 1005 1298, млн руб.

Увеличение, млн руб. 32,9 32,9 72,5 90,6 144,7 168,7 293, Годы сохраненной жизни (LYG), 3900 4150 4294 4487 4745 5043 5276 годы Увеличение, годы 250 144 337 258 298 233 Увеличение стоимости года сохраненной 132 228 215 351 486 724 жизни (ICER), тыс. руб.

При увеличении объема регистра с 50 000 до 100 000 единиц ПК необходимы добавочные финансовые вложения в объеме 168,7 млн руб. для дополнительного сохранения 233 лет жизни, показатель ICER равен 724 тыс. руб.

(168,7 млн руб./233).

Решение о том, какое количество образцов ПК оптимально для национального государственного публичного регистра с точки зрения «затраты эффективности», является социально и экономически важным для органов управления здравоохранением РФ. В исследовании [Howard D.et al., 2005] показано, что при увеличении объема регистра публичных образцов ПК в США от 50 000 до 100 000 единиц стоимость года сохраненной жизни равна 37 тыс.

долларов США, при увеличении регистра от 100 000 до 200 000 единиц стоимость года сохраненной жизни равна 64 тыс. долларов США, что является экономически выгодным для экономики страны, так как это ниже границы в 100 тыс. долларов в год, используемой для оценки выгоды в США.

В европейских странах принята подобная градация приемлемости технологий с точки зрения экономики: если стоимость лечения, единица эффективности (ICER;

QALY;

DALY) менее 20 000 долларов, то это является экономически эффективной (рентабельной) технологией, если стоимость от 20 000$ до 40 000$ – приемлемой (большинство методов лечения имеют именно такую стоимость), от 40 000$ до 60 000$ – пограничной, от 60 000$ до 100 000$ – дорогой. Стоимость лечения более 100 000$ считается неприемлемой (NICE, 2004).

Однако эти данные нельзя зеркально перенести в условия здравоохранения РФ. Для оценки полученных в результате фармакоэкономического анализа данных мы проводим сравнительный анализ с затратами на другие технологии в РФ.

Например, по данным фармакоэкономического анализа [Ягудиной Р. И. c соавт.

2010;

2011], затраты на одного пациента с неходжкинской лимфомой в год на диагностику, ведение и лечение составляют 1 698 512 руб./год, показатель «затраты – эффективность» лечения хронического миелолейкоза иматинибом – 410 евро/ICER.

В приведенных примерах разброс цифр очень большой, поэтому для оценки экономической целесообразности увеличения регистра образцов ПК мы будем основываться на показателе фармакоэкономической целесообразности – «порог готовности платить» (ПГП), отражающий сумму, которую общество готово потратить на достижение определенного терапевтического эффекта. Согласно рекомендациям комиссии ВОЗ по фармакоэкономике ПГП рассчитывается, как три ВВП страны на душу населения [Ягудина Р.И. c соавт. 2010;

2011). Для России, на основании данных Федеральной службы государственной статистики о ВВП на душу населения за 2012 г. – 14037 долларов США, таким образом ПГП составляет 1,3 млн руб. (42 тыс. долларов США).

В ходе проведенного исследования было установлено, что фармакоэкономические показатели для условий здравоохранения РФ оказались ниже, чем в США. Это связано с тем, что затраты на заготовку, обработку и криохранение образцов ПК, а также лечебные расходы на трансплантацию в условиях здравоохранения РФ значительно меньше. Значение показателя ICER, укладывающееся в ПГП для РФ (за 2012 г.), составляет 1,3 млн руб. (42 тыс.

долларов/ICER) при увеличении национального публичного регистра образцов ПК объемом до 200 000 единиц.

Таким образом, с учетом ПГП в РФ экономически целесообразны разработка и внедрение новации «Заготовка, обработка и хранение пуповинной/плацентарной крови» с целью создания национального публичного регистра образцов ПК до 200 000 единиц.

8.2. Разработка и внедрение автоматизированной информационной системы для учета и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови для информационного взаимодействия внутри России и с международным регистром Одним из главных элементов функционирования электронного регистра образцов пуповинной крови является автоматический отбор единиц ПК пригодных для HLA-типирования. Было разработано техническое задание и определены критерии данного отбора: инфекционная безопасность крови, отсутствие в анамнезе онкогематологической патологии у донора и его родственников первой линии, минимальное количество стволовых клеток в образце – 1,5 млн. Из массива электронной базы формируется реестр образцов ПК полностью отвечающих всем установленным критериям качества, данные образцы направляются на HLA-типирование и в дальнейшем включаются в электронный регистр типированных образцов ПК. Электронная база результатов HLA-типирования формируется в лабораторном модуле программы, состоит из электронного регистра типированных доноров кроветворных клеток, образцов ПК и результатов HLA-типирования пациентов.

Для автоматизации системы сбора, учета, классификации, хранения, подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови, а также для информационного взаимодействия внутри России и с международным регистром была разработана «Автоматизированная информационная система учёта и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови» (авторское свидетельство о регистрации объекта интеллектуальной собственности № 127-Э от 12.08.2011). Программа обеспечивает загрузку всех необходимых данных о поступающих образцах из внешних файлов заданного формата, а также методом ручного ввода. Реализованы известные методы преобразования и выдачи информации. Организовано тесное взаимодействие с международным донорским регистром BMDW. Разработаны и реализованы уникальные методы подбора доноров из имеющегося хранилища данных по заданным критериям поиска (HLA генотип). Программа позволяет распечатывать необходимую информацию в установленной форме на бумажных носителях. Все данные хранятся в базе данных на сервере, что позволяет обеспечить достаточную степень безопасности хранения данных. Имеется авторизация пользователей при входе в систему.


Для повышения эффективности работы с пациентами и в том числе с потенциальными донорами кроветворных клеток внедрена электронная регистратура. Разработана «Автоматизированная информационная система учёта персональных данных клиентов» для отдельного хранения медицинской и персональной информации потребителей медицинских услуг (авторское свидетельство о регистрации объекта интеллектуальной собственности №128 от 28.08.2011). Программа обеспечивает разделение персональной и медицинской информации клиентов на уровне структуры базы данных. Персональная и медицинская информация хранится в разных таблицах, идентификаторы записей различны. Прямая связь между таблицами отсутствует. Для осуществления связи необходимо ввести два цифровых кода. Каждый клиент имеет уникальные коды доступа и кодовое слово, которое служит ключом подтверждения успешной связи персональной и медицинской информации. Ввод ключей осуществляется тремя способами: напрямую с клавиатуры, при помощи считывателя штрих-кодов, при помощи сканера персональной mifare-карты. Персональная Mifare-карта программируется при помощи сканера из программы и хранит коды доступа. На карте печатаются штрих-коды доступа, Ф.И.О. клиента, фотография клиента, кодовое слово. Возможна повторная выдача карт при утере. По окончании работ с картой клиента происходит закрытие карты клиента, вследствие чего связь персональной и медицинской информации вновь теряется. При регистрации нового клиента создаются записи в таблице персональных данных и в таблице медицинской информации. После регистрации осуществляется выдача Mifare карты клиента, при этом связь персональной и медицинской информации теряется, дальнейший доступ – только после введения личных кодов. Таким образом, далее без карты невозможно идентифицировать медицинскую информацию, которая хранится в электронной базе данных, что является хорошей защитой медицинских персональных данных, в том числе данных HLA типирования. Электронная карта пациента решает все вопросы, связанные с обслуживанием пациентов, начиная от предварительной записи (включая интернет-запись) на любой вид исследования и заканчивая выдачей результатов обследования. Наличие данной информационной системы позволяет:

• сократить время и повысить качество вводимой информации, так как данные заносятся не в рукописном виде, то значительно снижаются время ввода, вероятность ошибочного прочтения и дублирования информации;

• работать в соответствии с утвержденными постановлениями – соблюдать временные и финансовые квоты при записи на исследования, своевременно вносить изменения, создавать всевозможные отчеты;

• долгосрочно и надежно сохранять и накапливать базы данных пациентов и исследований, врачебные заключения, медицинская информация, административные документы, которые хранятся на серверах, где периодически создаются резервные копии;

ускорить поиск и обработку информации, централизованная выдача результатов в требуемом виде;

• обеспечить совместный доступ к базам данных с одной и той же информацией могут одновременно работать медицинские регистраторы, врачи, статистики, методисты и др., что не вызывает конфликтов и замедления обработки данных;

• анализировать результаты и корректировать стратегию работы организации, выяснять востребованность разных видов исследований, степень загруженности медицинского персонала и оборудования.

В основу отчетной документации, получаемой из программы, заложены основные нормативные документы, приказы, инструкции по учету и отчетности в лечебно-профилактических учреждениях.

В 2010 г. Центр вошёл в международный регистр банков пуповинной крови Netcord. Благодаря созданной электронной базе данных типированных образцов ПК и доноров в соответствии с международными стандартами и разработанному специальному электронному алгоритму подбора стало возможно проведение поиска подходящих по генотипу образцов для трансплантационных центров России и зарубежных стран. Всего с 2008 – 2012 гг. поступило 519 запросов на подбор, которые были успешно и оперативно обработаны. С 2010 г. в созданный электронный регистр типированных доноров была интегрирована информация о 2748 типированных донорах Карельского регистра, 2289 донорах Самарский и Оренбургской станции переливания крови, и 200 образцах пуповинной крови Покровского банка стволовых клеток (г. Санкт-Петербург). В 2011 г. Центр стал учредителем некоммерческого партнёрства «Регистр доноров кроветворных клеток и банков пуповинной крови» для дальнейшей работы по координации, Российскому и международному информационному взаимодействию и интеграции в международное сообщество. Из регистра активировано 45 образцов ПК.

ГЛАВА 9. ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ И МЕДИКО СОЦИАЛЬНОЕ ОБОСНОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ НА АДМИНИСТРАТИВНЫХ ТЕРРИТОРИЯХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 9.1. Оценка целевых показателей эффективности инновационного развития здравоохранения региона с 2007 – 2012 гг.

В 2013 г. проведена оценка динамики целевых показателей эффективности инновационного развития здравоохранения Самарской области в период организационно – клинического эксперимента с 2007 – 2012 гг. по установленным ранее показателям эффективности: медико-демографическим и показателям инновационного роста (объёмным, ресурсно-технологическим, экономическим) (таблица 33). Данный перечень показателей эффективности является открытым и может расширяться, дополняться в зависимости от приоритетов административных территорий РФ.

С 2007 – 2012 год было направлено 709 млн. руб. из регионального бюджета на развитие Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения новых клеточных и лабораторных технологий, оказано 36 818 инновационных медицинских услуг.

При наличии в регионе нескольких Региональных специализированных центров медицинских инноваций, наделённых государственным заданием на разработку и внедрение новых медицинских технологий, расчёт ресурсно технологических и экономических показателей проводится для каждого центра в отдельности, затем суммируются данные и определяются средние показатели инновационного роста здравоохранения региона.

Таблица 33. Динамика целевых показателей эффективности инновационного развития здравоохранения Самарской области 2007 г. 2012 г.

Наименование показателя Медико-демографические показатели 1.Смертность от всех причин на 1000 населения 15,1 13,9 -1, 2.Рождаемость на 1000 населения 10,5 12,1 +1, 3.Материнская смертность на 100 000 родившихся живыми 15 7,7 -7, 4.Младенческая смертность на 1000 родившихся живыми 7,0 7,1 +0, 5.Смертность от болезней системы кровообращения на 100 000 населен. 790 750 - 6.Смертность от дорожно-транспортных происшествий на 100 000 нас. 200 29 - 7.Смертность от новообразований на 100 000 населения 184,4 200,2 +5, 8.Обеспеченность врачами на 10 000 населения 41,4 39,7 -1, 9.Одногодичная летальность больных со злокачественными 29,9 28,4 -1, новообразованиями на 100 000 населения 10.Увеличение ожидаемой продолжительности жизни (в годах) 66,6 69,7 +2, Показатели инновационного роста Объёмные показатели (количество единиц):

11.Количество модернизированных лабораторий, соответствующих 0 1 + требованиям GLP 12.Количество модернизированных клинических подразделений, 0 1 + соответствующих требованиям GCP 13.Количество модернизированных лабораторий, соответствующих 0 1 + требованиям GMP 14.Количество инновационных препаратов, защищённых патентами 0 1 + 15.Количество разработанных новых диагностических тест-систем 0 2 + 16.Количество новых лекарств. средств, доведённых до клин.испытаний 0 1 + 17.Количество клеточных продуктов 0 2 + 18.Количество реализованных международных проектов в здравоохран. 0 1 + 19.Количество малых инновационных медицинских предприятий 0 16 + 20.Количество высокотехнолог. операций в кардиохирургии 1840 3890 + 21.Количество высокотехнолог. операций в офтальмологии 15113 21113 + 22.Количество высокотехнолог. операций в онкологии 786 2692 + 23.Количество высокотехнолог. вмешательств в акушерстве (ЭКО) 0 1000 + 24.Количество высокотехнолог. опер. при трансплантац. органов,тканей 400 650 + 25.Количество разработанных и внедрённых АИС 2 3 Ресурсно-технологические коэффициенты (макимум-1) 26.Коэффициент обеспеченности интеллектуальной собственностью 0 0,005 +0, 27.Коэффициент инновационной подготовки персонала 0 0,9 +0, 28.Коэффициент инновационного уровня оборудования 0 0,8 +0, 29.Коэффициент технологичности инновационных услуг 0 0,9 +0, 30.Коэффициент инновационного роста 0 0,9 +0, Экономические показатели:

31.Показатель отдачи затрат на инновации 0 0,76 +0, 32.Показатель эффективности конкретного инновацион. направления 0 1,2 +1, 33.Показатель эффективности инновационных проектов в медицине 0 2,52 +2, 34.Показатель комплексного воздействия инновационных проектов в 0 5,58 +5, медицинской сфере на уровень социального развития общества В период организационно-клинического эксперимента с 2007 – 2012 гг.

произошли положительные изменения по 31 из 34 показателей: уменьшение (-1,2) смертности от всех причин (13,9 на 1000 населения);

увеличение (+1,6) рождаемости (12,1 на 1000 населения);

уменьшение (-7,3) материнской смертности (7,7 на 100 000, родившихся живыми);

уменьшение (-40) смертности от болезней системы кровообращения (750 на 100 000 населения);

уменьшение (-171) смертности от дорожно-транспортных происшествий (29 на 100 населения);

уменьшение (-1,5) одногодичной летальности больных со злокачественными новообразованиями (28,4);

увеличение (+2,8 года) ожидаемой продолжительности жизни до 69,7 лет;

увеличение количества высокотехнологичных операций в онкологии, кардиохирургии, офтальмологии, акушерству и гинекологии, травматологии более чем в 2 раза;

создание в регионе модернизированной лаборатории, соответствующих международным требованиям GLP, GCP, GMP;


разработка и внедрение новых медицинских технологий, лекарственных препаратов, клеточных продуктов, изделий медицинского назначения;

создание 16 малых медицинских инновационных предприятий, а также положительная динамика ресурсно-технологических и экономических показателей инновационной деятельности.

Ресурсно-технологические коэффициенты рассчитывались по методике Полянской С.В. для Регионального специализированного центра медицинских инноваций – ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий».

1. Коэффициент обеспеченности интеллектуальной собственностью:

Кис = Си/Ау = 3 млн. руб. / 629 млн. руб. = 0,005, (1) где Си – стоимость объектов интеллектуальной собственности, Ау – общая стоимость активов учреждения здравоохранения.

2. Коэффициент подготовки персонала: Кпп= Чпп/Чр = 0,9, (2) где Чпп – число работников, прошедших соответствующую подготовку, переподготовку или повышение квалификации, способных к оказанию инновационных услуг;

Чр – средняя численность работников учреждения здравоохранения.

3. Коэффициент инновационного уровня оборудования:

Киид= Опр/Ооб= 190 млн. руб./230 млн. руб. млн. руб. = 0,8, (3) где Опр – стоимость прогрессивных образцов медицинского оборудования, Ооб – общая стоимость оборудования.

4. Коэффициент технологичности инновационных услуг:

Кти = Свму/Сму = 630 млн. руб./676 млн. руб. = 0,9, (4) где Свму – стоимость высокотехнологичных медицинских услуг, Сму – общая стоимость медицинских услуг, оказанных учреждением здравоохранения (2007 – 2012 гг.).

5. Коэффициент инновационного роста:

Кир= Иин/Иоб = 890/ 928 млн. руб. = 0,95, (5) где Иин – сумма инвестиций в инновационную деятельность, Иоб – общая сумма всех инвестиций бюджетных и внебюджетных (2007 – 2012 гг.).

Анализ экономических показателей эффективности инновационной деятельности проводился по методике Денисовой И.В. 2010.

6. Показатель отдачи затрат на инновации:

Кзи = Свму2/Зин2 –Свму1/Зин1, (6) где Свму2, Свму1 – стоимость высокотехнологичных медицинских услуг и передовых методов лечения и диагностики соответственно на конец и начало анализируемого периода, Зин2,Зин1 – затраты на инновации соответственно на конец и начало анализируемого периода, Кзи = 180 млн.руб./187 млн. руб. (данные 2012 г.) – 70 млн. руб. /332 млн.

руб. (данные 2007 г.) = 0,96 – 0,2 = 0, 7. Показатель эффективности конкретного инновационного направления К1j (в нашем случае это направление – критические клеточные, лабораторные (геномные), репродуктивные технологии) определялось по следующей формуле:

[ P j ]1 T1 j = 1,2, (7) К1 j C 1j где Р1j – показатель функциональной эффективности инновационного направления, определяемый из соотношения:

P fj P min = 1,3, (8) Р1 j 1 1j Pbj P min 1 1j – фактическое значение функциональной эффективности по j-му инновационному направлению;

– базовое значение функциональной эффективности по j-му инновационному направлению;

– минимально допустимое значение функциональной эффективности по j-му инновационному направлению;

Т1j – показатель временной эффективности инновационного направления, определяемый из соотношения T1bj = 1,2, (9) T1 j T1 fj – базовое время реализации предлагаемой функции по j-му инновационному направлению;

– фактическое время реализации предлагаемой функции по j-му инновационному направлению;

С1j – показатель инвестиционных затрат на инновационное направление, определяемый из соотношения С1bj = 0,97, (10) С1 j С1fj – базовые инвестиционные затраты на реализацию предлагаемой функции по j-му инновационному направлению;

– фактические инвестиционные затраты на реализацию предлагаемой функции по j-му инновационному направлению.

– весовые коэффициенты показателей функциональной, временной эффективности и показателя инвестиционных затрат определяемые из условия 1 2 3 1. (таблица 34).

Таблица 34. Расчёты критерия эффективности инновационного направления критические клеточные, геномные, репродуктивные технологии Показатели P1 fj К1 j С1bj С1fj С1 j P bj P min P j T1bj T1 fj T1 j 1 1j Значения 0,89 0,80 0,50 1,30 6 5 1,2 900 928 0,97 1, Примечание - 1 0,5;

2 0,3;

3 0,2.

9. Показатель оценки комплексного воздействия инновационного проекта в медицинской сфере на уровень социального развития общества, в нашей работе это оценка комплексного воздействия организационно-клинического эксперимента по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения новых клеточных и лабораторных технологий на уровень социального развития общества, использовался интегральный критерий (К0) вида K0 К1 K 2 K3 K4 K5, (11) К 0 = 2,52 + 0 +0,9x1,2 + 0,9x1,1 +0,9x1,1 = 5, где К1 – непосредственная оценка эффективности инновационного проекта в медицинской сфере;

К2 – потенциальное приращение уровня формирования здорового образа жизни при реализации инновационного проекта в медицинской сфере;

К3 – потенциальное приращение гарантированного обеспечения населения качественной медицинской помощью при реализации инновационного проекта в медицинской сфере;

К4 – потенциальное приращение уровня развития здравоохранения в РФ при реализации инновационного проекта в медицинской сфере;

К5 – потенциальное приращение уровня реализации системных преобразований в РФ, связанных с развитием человеческого потенциала, при реализации инновационного проекта в медицинской сфере;

– весовые коэффициенты критериев оценки эффективности К2,…,К5, определяемые масштабами и направленностью исполнения проектов: при соответствии инноваций региональному уровню (0,5), при соответствии инноваций государственному уровню (0,8), при соответствии инноваций мировому уровню (0,0), при превышении инновациями мирового уровня (1).

8. Оценка эффективности инновационного проекта в медицинской сфере (К1) в работе использовался критерий вида (12) К1 1 К11 2 К12 3 К13 4 К14 5 К К1= 0,9 x 0,8 +0,9 x 1 +0,9 x 1+ 0 = 2, где К11 – критерий оценки эффективности реализации маркетинговых инноваций в рамках проекта;

К12 – критерий оценки эффективности реализации продуктовых инноваций в рамках проекта;

К13 – критерий оценки эффективности реализации технологических инноваций в рамках проекта;

К14 – критерий оценки эффективности реализации организационных инноваций в рамках проекта;

К15 – критерий оценки эффективности реализации рыночных инноваций в рамках проекта;

– весовые коэффициенты оценки эффективности реализации маркетинговых, продуктовых, технологических, организационных и рыночных инноваций соответственно исходя из обеспечиваемого уровня: при соответствии инноваций региональному уровню (0,5);

при соответствии инноваций государственному уровню (0,8);

при соответствии инноваций мировому уровню (0,9);

при превышении инновациями мирового уровня (1).

Таким образом, анализ показывает, что наблюдается положительная динамика основных медико-демографических показателей, ресурсно технологические коэффициенты близки к максимуму – 1, а экономические показатели значительно превышают 1, что доказывает эффективность проведённого организационно-клинического эксперимента и положительную динамику инновационного развития здравоохранения Самарской области.

9.2. Рентабельность вложений в инновации Из бюджета Самарской области в период эксперимента с 2007 – 2012 гг.

было выделено 709 млн руб. на развитие Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения новых клеточных и лабораторных технологий, в том числе 250 млн руб. – сумма первоначальный инвестиций в строительство и оснащение здания для центра (таблица 35). По результатам деятельности (представлены в главе 5,6,7,8) оказано 36 инновационных медицинских услуг в области критических технологий (клеточные, геномные, репродуктивные).

Таблица 35. Объёмы государственного финансирования в период организационно-клинического эксперимента (2007 - 2012 гг.) Показатель Начальные 2007 г. 2008 г. 2009 г. 2010 г. 2011 г. 2012 г. Итого вложения Государственное 250 60 70,5 81,4 50,2 59,7 137,6 709, финансирование, млн руб.

Для расчёта рентабельности бюджетных инвестиций в инновационную деятельность в нашем случае невозможно использовать критерий уменьшении длительности дней нетрудоспособности, сокращение сроков госпитализации, уменьшение затрат по выплатам по инвалидности и другим. Мы применили метод фармакоэкономического анализа затраты-эффективность. При этом эффективность вложений в критические технологии мы оценили следующим методом.

В результате применения трансплантации пуповинной крови 16 пациентам (данные в главе 5), 8 детей живы и здоровы. В результате применения репродуктивных технологий (ЭКО) родилось 719 детей (не включены платные циклы ЭКО). Предполагаемая продолжительность трудоспособного периода жизни 25 лет, ВВП на душу населения в 2012 г составляет 433 тыс. руб., рассчитываем экономическую эффективность жизни 719+8 детей = 727 детей в течение 25 лет полноценной трудоспособной жизни, их вклад в ВВП страны:

727 x 25 (лет) x 443 тыс. руб. = 7 869 775 000,00 руб.

Рентабельность вложений в инвестиций в инновации рассчитываем по формуле:

7 869 775 000,00 руб. / 709 000 000,00 руб. (бюджетные инвестиции) = 11, 09 руб.

Таким образом, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 11 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. бюджетных инвестиций, что подтверждает экономическую рентабельность и возможность использования представленной организационно-управленческой модели для внедрения медицинских инноваций на административных территориях Российской Федерации.

Для расчёта рентабельности внебюджетных инвестиций был проведён анализ бухгалтерской отчётности за исследуемый период времени, общий объём полученных финансовых средств от платных медицинских услуг составил млн руб., средняя рентабельность 15% (32,9 млн руб.) (таблица 36).

Таблица 36. Объёмы негосударственного финансирования в период организационно-клинического эксперимента (2007 - 2012 гг.) Показатель 2007 г. 2008 г. 2009 г. 2010 г. 2011 г. 2012 г. Итого Платные медицинские 12 27,2 41,6 44,5 43,7 50 услуги (ЭКО, геномные, клеточные технологии) млн руб.

В результате применения репродуктивных технологий (ЭКО) родилось детей (только платные циклы ЭКО). Предполагаемая продолжительность трудоспособного периода жизни 25 лет, ВВП на душу населения в 2012 г.

составляет 433 тыс. руб., рассчитываем экономическую эффективность жизни детей в течение 25 лет полноценной трудоспособной жизни, их вклад в ВВП страны: 285 x 25 (лет) x 443 тыс. руб. = 3 085 125 000,00 руб.

Рентабельность внебюджетных инвестиций в инновации рассчитываем по формуле: 3, 09 млн руб. / 219 млн руб. (внебюджетные инвестиции) = 14, 09 руб.

Таким образом, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 14 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. внебюджетных инвестиций.

Кроме указанных двух основных источников финансирования в период эксперимента Региональным специализированным центром медицинских инноваций для разработки и внедрения новых клеточных и лабораторных технологий были созданы два малых инновационных предприятия (ООО «Гентехнология» и ООО «ФармБиолаб»), получивших финансирование через инновационно-инвестиционый фонд Самарской области по программе «Старт», для разработки диагностических молекулярно-генетических тест-систем (глава 7), общий объём финансирования научно-исследовательских разработок составил млн руб. Совместная работа с СамГМУ проводилась совместно с новыми малыми инновационными организациями, Центр выполнял работу по клеточных, лабораторных (геномным) исследованиям на основании заключенных договоров о совместных научных исследованиях.

Анализ показал, что бюджетные и внебюджетные инвестиции, а также привлечение финансирования через инновационно-инвестиционные фонды, использование механизмов государственно-частного партнёрства для реализации инновационных проектов в медицине являются экономически рентабельными.

Таким образом, представленная региональная организационная инфраструктура управления инновационной деятельностью в здравоохранении, а также инновационно-управленческий алгоритм, интегрированная модель системы управления процессом разработки и внедрения новаций для учреждений здравоохранения являются экономически эффективными и могут быть использованы для внедрения медицинских инноваций на административных территориях Российской Федерации.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ В аспекте масштабных изменений в сфере здравоохранения: изменений законодательства и реализации программы модернизации здравоохранения, разработка и внедрение инноваций являются приоритетными направлениями развития. В связи с этим возникли проблемы организационно-экономического характера, одной из которых является планирование и управление процессом разработки и внедрения новаций с целью удовлетворения потребителей качеством новых медицинских услуг и повышения эффективности деятельности медицинских организаций. Современные тенденции в реформировании отечественного здравоохранения предполагают рационализацию использования имеющихся ресурсов при ориентации на оптимальные конечные результаты.

Достижение этой цели возможно при максимальной ориентации на качество разработанных и внедрённых новых медицинских услуг. Качество в настоящее время должно становиться сутью управления при разработке любой новой технологии, в том числе и медицинской, при этом вся система управления данным процессом рассматривается как один большой инновационный цикл. В связи с этим возникает необходимость разработки практических рекомендаций для руководства медицинских организаций по современным инновационным технологиям управления по разработке и внедрению новаций в свою деятельность.

Анализ нормативно-правовых актов РФ показал, что в настоящее время отсутствует законодательное регулирование вопроса разработки, внедрения и оценки инновационных методов диагностики и лечения. После существовавшей с 2007 – 2012 гг. процедуры обязательной государственной регистрации новых ме дицинских технологий – происходит полная отмена действовавшего регламента, сняты существовавшие административные барьеры для внедрения инноваций в здравоохранении.

Во времена меняющегося законодательства, когда старые законодательные акты уже утратили свою силу, а новые ещё не вступили в действие, необходим чёткий и научно-обоснованный алгоритм действий по разработке и внедрению новаций для повышения качества медицинской помощи и эффективности деятельности медицинских организаций. Сложность разработки таких мероприятий обусловлена отсутствием рекомендаций общего характера по отношению к конкретным технологиям управления данным процессом, наиболее ценными из которых являются внедренные на практике и доказавшие свою высокую результативность.

В работе проведено комплексное исследование системы управления инновационной деятельностью в здравоохранении на региональном уровне в современных условиях, определены методические основы её совершенствования для решения концептуальной проблемы эффективного внедрения новаций в учреждениях здравоохранения. Впервые проведено исследование потребности здравоохранения крупного промышленного региона - Самарской области в инновациях с учетом характеристики медико-демографической ситуации, показателей здоровья населения, оценки уровня инновационного развития учреждений здравоохранения региона, ресурсной базы и региональных особенностей экономики.

Впервые исследована система управления инновационной деятельностью в здравоохранении на примере Самарской области, разработаны и научно обоснованы методические основы совершенствования системы управления на региональном уровне:

разработаны оптимальная организационная инфраструктура, алгоритм разработки и внедрения новаций для учреждений здравоохранения с учётом отраслевой и нормативно-правовой специфики, комплекс показателей оценки эффективности;

создан региональный специализированный центр замкнутого цикла для разработки и внедрения (критических) клеточных, лабораторных (геномных) и репродуктивных медицинских технологий.

Новым является и результат, полученный при подготовки учебных пособий, синтезирован алгоритм «Разработки и внедрения новаций», автором предложена и доказана эффективность функционирования интегрированной модели системы управления процесса разработки и внедрения новаций на основе системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры, представлен метод оценки количественных критериев эффективности функционирования данной системы.

Впервые на основе предложенного алгоритма, а также интегрированной модели системы управления разработаны инновационные технологии профилактики, оказания медицинской помощи в различных областях медицины (трансфузиология, клиническая лабораторная диагностика, хирургия, акушерство и гинекология);

эффективно внедрены в клиническую практику:

1) «Заготовка, обработка и хранение плацентарной/пуповинной крови»

(разрешение на применение Росздравнадзора от 16.04.2009 г. ФС № 2009/082);

2) «Генетическое типирование HLA системы методом SSO с использованием хMAP технологии» (разрешение на применение Росздравнадзора от 16.02.2009 г. ФС № 2009/026);

3) «Применение аутологичных прогениторных клеток костного мозга у больных облитерирующим атеросклерозом артерий при бедренно-подколенно берцовом поражении» (рационализаторское предложение №76 от 24.02.2010);

4) «Молекулярно-генетическая диагностика резус-фактора плода по крови беременной женщины» (разрешение на применение Росздравнадзора от 18.11.2011 г. ФС № 2011/368);

5) «Молекулярно-генетическая диагностика пола плода по крови беременной женщины» (разрешение на применение Росздравнадзора от 18.11.2011 г. ФС № 2011/369);

6) «Метод лечения бактериального вагиноза пребиотиком из растительных моносахаридов» (патент РФ на изобретение № 2444370 от 10.03.2012).

Проведён фармакоэкономический анализ затраты-эффективность разработанных новых медицинских услуг, представлено обоснование необходимого объёма публичного регистра образцов пуповинной крови для Российской Федерации.

Впервые учреждение здравоохранения Российской Федерации (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий»), внедрив инновации, интегрировалось в международную поисково-информационную систему оказания медицинской помощи, представляя интересы страны в международном сообществе.

Впервые разработаны и внедрены в практику информационные системы для эффективного внедрения новых медицинских технологий: программный модуль «Cordbank», «Автоматизированная информационная система учёта и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови»

«Автоматизированная информационная система учёта персональных данных клиентов».

Практическая значимость работы обусловлена результатами исследования, позволившими создать методическую основу для решения концептуальной проблемы совершенствования системы управления инновационной деятельностью в здравоохранении для эффективного внедрения новаций в клиническую практику. Разработанные методические подходы оптимизации системы управления инновационной деятельностью в здравоохранении могут быть использованы в практической деятельности органами исполнительной власти в регионах РФ: организационная инфраструктура системы управления, алгоритм разработки и внедрения новаций для учреждений здравоохранения, организационная модель регионального специализированого центра медицинских инноваций, метод комплексной оценки эффективности.



Pages:     | 1 |   ...   | 5 | 6 || 8 | 9 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.