авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 || 10 | 11 |   ...   | 13 |

«Утверждаю Председатель Технологической платформы «Медицина будущего» «_» 2014 ...»

-- [ Страница 9 ] --

генов, кодирующие белки WhiB типа, которые (не более 0,5 являются регуляторами транскрипции, вовлеченными в адаптацию стр) клеток бифидобактерий к стрессовым условиям. Эти адаптивные гены ранее практически не изучались, экспериментальных данных об их структуре и функциях в мировой литературе нет. Исследуются также гены, непосредственно вовлеченные в проявление бифидобактериями и лактобациллами пробиотических свойств: гены утилизации сахаров, гены синтеза бактериоцинов, гены синтеза экзополисахаридов, гены устойчивости к антибиотикам, а также гены коммуникации с клетками кишечника человека. В лаборатории проводится биоинформационный анализ геномов бифидобактерий и лактобацилл. Составлены генетические паспорта на ключевые гены.

Разработаны методы для быстрого скрининга бифидобактерий и лактобацилл с использованием современных молекулярно генетических подходов, которые позволяют идентифицировать бактерии до уровня вида. Собрана коллекция пробиотических штаммов лактобацилл и бифидобактерий (более 200 штаммов).

Разработана новая концепция создания фармпрепаратов на основе пробиотических бактерий. На базе ИОГен РАН, в первую очередь отдела генетических основ биотехнологий и отдела вычислительной системной биологии создана кафедра Биоинформатики МФТИ.

Конкурентные Предлагается новый методический подход на основе преимущества штаммоспецифической экспресс-диагностики ключевых результатов пробиотических бактерий для отслеживания динамики проекта (не пробиотического биоценоза у людей. Будут разработаны новые более 0,5 стр) биомаркеры генетической адаптации бифидобактерий и лактобацилл на основе стресс-адаптивных генов системы токсин-антитоксин, в первую очередь MazE/F и RelB/E типов, изменения сигнатуры этих генов до и после возникновения патологий. Будут разработаны новые наборы реагентов для диагностики нарушений в микробиоте различной локализации (кишечник, вагина), в состав которых будут входить уникальные праймеры и флуоресцентно-меченные (ФМ) гибридизационные зонды для определения штаммового и видового, разнообразия бактерий в норме и патологии, что позволит проводить раннюю диагностику заболеваний. Впервые реализован новый подход создания фармакопробиотиков, включающий полногеномное секвенирование и аннотацию входящих в состав препаратов штаммов, полный спектр иммуномодулирующей активности штаммов.

Формирование Создание банка референтных российских штаммов лактобацилл и образа будущего бифидобактерий с полномасштабным геномным и метаболомным (не более 0,5 анализом, а также создание паспортизированного банка стр) индивидуальных образцов микробиоты здоровых людей и с патологиями, что послужит основой для разработок научного подхода в создании новых методов диагностики различных заболеваний.

Разработка нового метода диагностики позволит осуществлять гибкий подход к каждому пациенту, обеспечивая возможность выбора тех микроорганизмов, которые имеют отношения к развитию клинической картины у конкретного человека.

Потенциальный Проект соответствует приоритетному направлению развития науки, рынок технологий и техники в Российской Федерации «Медицина и результатов фармацевтика». В проекте будут реализованы следующие проекта (не критические технологии: Биомедицинские и ветеринарные более 0,5 стр) технологии;

Геномные, протеомные и постгеномные технологии;

Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний.

Молекулярная диагностика для предиктивной и персонализированной медицины. Сфера применения: предиктивная и персонализированная медицина, фармацевтика, основа для формирования персонализированного криобанка микробиоты человека Оценка Основным эффектом от реализации КППЦ будет ускорение социально- определения различных заболеваний человека: иммунных, экономических онкогенных и других. Ряд заболеваний, таких как синдром эффектов, воспаленного кишечника, неспецифический язвенный колит, которые будут некротизирующий энтероколит, диабет II типа, ожирение, аллергия и получены в др., коррелируют с иммунными нарушениями, опосредованными результате изменениями в составе микробиоты кишечника человека. Создание реализации иммунобиологических препаратов - фармакобиотиков, созданных на КППЦ. основе пробиотических штаммов в комплексной терапии с уже (не более 0,5 существующими препаратами позволяет подавить воспалительные стр) процессы посредством изменения профиля цитокинов (ингибирование провоспалительных, индукция противовоспалительных цитокинов).

Меры Предполагается получить госзаказ, который предоставит регулирования, возможность для дальнейшего успешного развития. Так же которые планируется провести подготовку кадров для достижения наиболее должны быть высоких конечных результатов и для обеспечения эффективной реализованы для работы. Необходимо получить поддержку Правительства на создание внедрения Центр Биоресурсов Человека (ЦБЧ). В настоящее время головная разработки организация подготовила проект доклинических исследований (продуктов) «Доклинические исследования отечественных инновационных (законодательн лекарственных препаратов».

ое, техническое, госзаказ, подготовка кадров, другие) (не более 0, стр) Организация, ФГБУН Институт общей генетики имени Н.И.Вавилова РАН (ИОГен должность, РАН), профессор, д.б.н, зав. отделом ИОГен РАН Даниленко ФИО, тел., эл. Валерий Николаевич, danilenk@rutenia.ru адрес контактного лица Разработка препаратов для доставки к клеткам-мишеням диагностических и терапевтических средств с использованием технологии на основе рН чувствительных пептидов Период 2013-2020 гг.

исполнения проекта Цель и задачи Цель: Создание линейки инновационных лекарственных средств на проекта (с основе стратегии целенаправленной доставки биологически декомпозицией активных соединений, необходимых для диагностики и терапии на ближне-, опухолей, с использованием рН-чувствительных пептидов.

средне- и Задачи на ближнюю перспективу – 2-3 года.

долгосрочную Разработка линейки технологических процессов получения перспективу) лекарственных средств на основе рН-чувствительных пептидов для диагностики и терапии опухолей, отработка методов контроля качества препаратов, доклинические испытания препаратов: оценка специфической активности и токсичности препаратов (mini-toxi).

Задачи на среднюю перспективу – 4-7 лет.

Полный комплекс доклинических испытаний препаратов;

получение фармакокинетических характеристик препаратов у животных;

масштабирование производства препаратов до опытно промышленных партий с формированием регламента производства препаратов и наработка препаратов для клинических испытаний, формирование досье на препараты, проведение 1, 2 и 3 фаз клинических испытаний препаратов.

Задачи на долгосрочную перспективу – 8- 20 лет Масштабирование производства препаратов до промышленных партий, регистрация препаратов для клинического применения, промышленный выпуск препаратов для распространения и продажи на территории Российской Федерации, проведение пострегистрационных испытаний препаратов, широкое внедрение в клиническую практику учреждений онкологического профиля.

Финансирование Общее финансирование на весь период проекта -400 млн. рублей, проекта в том числе:

(млн.руб.) на 2013 год – на 2014 год – на 2015 год – Основания для Целенаправленная доставка лекарственных средств к клеткам инициации мишеням играет принципиальную роль в повышении точности проекта, диагностики и в обеспечении эффективности терапии во многих актуальность областях медицины, в первую очередь – в онкологии. Это проекта. обусловливает развитие различных систем доставки, среди которых – (не более 1 стр) липосомы, полимеры и другие виды наночастиц. Однако эти системы доставки в большинстве своем действуют по принципу пассивного переноса током крови или лимфы, поступление препаратов в клетки происходит за счет повышенной проницаемости клеточных мембран, и, соответственно, эти системы оказываются мало эффективными в случае слабой васкуляризации опухолей или их некротизации.

Поэтому были разработаны стратегии, направленные на специфическое связывание с определенными сайтами на опухолевых клетках. Многие виды опухолевых клеток экспрессируют на своей поверхности специфические молекулы – опухолевые биомаркеры (ферменты, рецепторы), однако основным препятствием для эффективной работы сайт-специфических систем доставки является высокая гетерогенность опухолей. Это приводит к тому, что только часть опухолевых клеток оказывается уничтоженной, а остальные продолжают пролиферировать, то есть эффективность терапии оказывается очень низкой.

Таким образом, проблема целенаправленной доставки лекарственных средств к опухолевым клеткам остается нерешенной, а разработка способов специфического связывания диагностических и терапевтических препаратов селективно с опухолевыми клетками крайне актуальной.

Известно, что быстро пролиферирующие клетки обладают особыми потребностями в питательных веществах и особыми путями метаболизма. Это приводит к более низким значениям рН в межклеточном пространстве в опухолевой ткани по сравнению с таковым в нормальной ткани (рН 6,0-7,0 и 7,2-7,4, соответственно).

Наблюдаемые различия в рН нормальной и опухолевой ткани могут служить основой для разработки рН-чувствительных систем доставки биологически активных веществ, предназначенных для последующего выявления (диагностика) или уничтожения (терапия) опухолей. Действительно, были синтезированы рН-чувствительные пептиды (рНЧП), которые состоят из 30-40 аминокислот, растворимы в воде и связываются с поверхностной клеточной мембраной при нейтральных значениях рН в виде неструктурированного мономера.

При попадании рН-чувствительных пептидов в кислое микроокружение запускается процесс внедрения этих пептидов в клеточную мембрану, при котором один специфический конец пептида проходит в цитоплазму, тогда как другой конец остается во внеклеточном пространстве. То есть, такие пептиды занимают трансмембранное положение и оказываются прочно связанным с опухолевой клеткой. Если пептид с такой структурой нагрузить предварительно различными соединениями, необходимыми для целей диагностики и терапии, он может сыграть роль «повозки», которая доставит требуемые соединения точно по назначению.

Таким образом, актуальной является разработка способов конъюгации рН-чувствительных пептидов с диагностически и терапевтически перспективными соединениями для создания линейки лекарственных средств, целенаправленно доставляемых к опухолевым клеткам.

В настоящее время в мировой фармацевтической промышленности отсутствует производственная технология получения лекарственных средств на основе рН-чувствительных пептидов. Поскольку такие лекарственные средства будут востребованы в онкологической клинической практике, создание производственной линии для получения препаратов на основе рН-чувствительных пептидов является актуальным.

Ожидаемый Будут разработаны лекарственные средства на основе рН результат (не чувствительных пептидов для целенаправленной доставки активных более 3 абзацев) соединений к опухолевым клеткам различного генеза, перспективные для диагностики и терапии опухолей:

Агенты для позитрон-эмиссионной томографии (ПЭТ) и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) на основе изотопов (99mTc, 18F и т.д.).

Препараты фотосенсибилизаторов для флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии опухолей.

Радиомодификаторы и термосенсибилизаторы на основе золотых и ферро-магнитных наночастиц.

Генно-терапевтические препараты на основе невирусных систем доставки.

Организации- ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, ФГУП «НПЦ участники «Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и проекта и красителей» (НИОПИК), ФГБУН Институт биологии гена РАН (ИБГ управление РАН), Институт биоорганической химии им. академиков М.М.

проектом Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (ИБХ РАН), ФГУЗ «Московский государственный университет тонких химических технологий им.М.В.Ломоносова» (МГУТХТ им. М.В.Ломоносова), The University of Rhode Island, USA Наличие Имеется проект соглашения о Консорциуме Соглашения о Консорциуме Общий план Ближняя перспектива – 2-3 года.

Разработка схем конъюгации рН-чувствительных пептидов с реализации проекта, этапы диагностически и терапевтически активными компонентами, проекта экспериментальная оценка специфической активности (не более 1,5 субстанций конъюгатов для диагностики и терапии опухолей и стр) оценка безопасности субстанций конъюгатов по программе «мини-токси».

Разработка лекарственных форм препаратов на основе конъюгатов рН-чувствительных пептидов с активными компонентами: отработка методов контроля качества препаратов, оценка стабильности при хранении. Доклинические испытания препаратов: оценка безопасности препаратов («острой», «хронической» и специфической токсичности, канцерогенности), фармакодинамики и фармакокинетики препаратов. Создание опытных линий производства препаратов на основе конъюгатов рН-чувствительных пептидов с диагностически и терапевтически активными компонентами.

Средняя перспектива – 4-7 лет.

Оформление Фармакопейных статей предприятия на препараты.

Оформление досье на препараты и подача их в Минздрав России.

Масштабирование производства препаратов до наработки опытно промышленных партий для клинических испытаний. Клинические испытания препаратов (1-3 фазы). Регистрация препаратов.

Долгосрочная перспектива – 8-20 лет Масштабирование производства препаратов до наработки промышленных партий для реализации. Проведение пострегистрационных испытаний препаратов.

Базовые Настоящий Проект состоит из четырех крупных фрагментов по инновации созданию различных препаратов для диагностики и терапии проекта - опухолей, объединенных единой идеей использования рН описание чувствительных пептидов для целенаправленной доставки активных конкретных компонентов лекарственных средств к опухолевой клетке. В продуктов, результате реализации КППЦ будут разработаны:

Препарат для радионуклидной диагностики опухолей.

которые будут получены в Препарат для флуоресцентной диагностики и результате фотодинамической терапии злокачественных новообразований.

Препарат для гипертермии опухолей.

реализации КППЦ Препарат для генной терапии рака.

(не более 0, стр) Конкурентные В результате реализации проекта буду созданы препараты, которые преимущества обеспечат более высокую эффективность методов диагностики и результатов терапии в онкологии за счет использования конъюгатов проекта (не биологически активных соединений с рН-чувствительными более 0,5 стр) пептидами. Эти пептиды способствуют целенаправленной доставке диагностических и терапевтических агентов к опухолевой клетке за счет физиологически обусловленной разницы рН нормальной и опухолевой ткани, активации в кислой среде и прочному связыванию с опухолевыми клетками.

Формирование Проект направлен на создание новых препаратов для лечения образа будущего больных онкологическими заболеваниями. Востребованность (не более 0,5 исследований по созданию инновационных противоопухолевых стр) препаратов постоянно увеличивается, что обусловлено возрастанием заболеваемости и смертности от ряда злокачественных новообразований.

Важнейшую роль в борьбе со злокачественными процессами играют профилактика, ранняя диагностика и радикализм лечения на возможно более ранних стадиях процесса. Поэтому развитие высоко чувствительных методов диагностики является необходимым звеном в онкологии. К ним относятся методы позитрон-эмиссионной томографии (РЕТ) и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT). Это - методы ядерной медицины, в которых используют радиофармпрепараты для визуализации различных органов, и которые помимо изображения определенной области организма позволяют также получить определенную информацию о процессах метаболизма в этом органе (области). Эти методы будут развиваться в ближайшие десятилетия, и для них необходимы контрастные вещества, специфически накапливающиеся в опухолевой ткани.

Физические методы терапии достигли больших успехов к настоящему времени, однако сейчас видны пути их совершенствования. Это – создание новых модификаторов для лучевой терапии, сенсибилизаторов – для гипертермии и фотосенсибилизаторов, поглощающих в длинноволновой области, и обеспечивающих терапевтический эффект при глубоко залегающих новообразованиях, для фотодинамической терапии. Особую роль, как для диагностики, так и для терапии будут играть препараты с большей тропностью к опухолевой ткани. Во всех этих направлениях создания инновационных препаратов могут сыграть важную роль рН-чувствительные пептиды как векторные средства доставки диагностически и терапевтически активных соединений.

Потенциальный Медицинские учреждения онкологического профиля, рынок диагностические центры.

результатов В результате выполнения запланированных работ по проекту проекта (не предполагается разработать 4 инновационных лекарственных более 0,5 стр) средства – 2 для диагностики и 2 – для терапии рака. В соответствии с календарным планом работ выполнение проекта должно завершиться регистрацией этих препаратов, но до 2020 года не планируется начать их розничную продажу, поэтому в настоящий момент не представляется возможным оценить количество реализованной продукции и ее стоимости. Предварительные данные о возможном объеме продаж можно делать только на основании имеющихся сведений о числе диагностируемых онкологических заболеваний, их структуре и методах лечения.

Оценка Проект направлен на расширение ассортимента лекарственных социально- средств для диагностики и терапии злокачественных экономических новообразований. В результате реализации Проекта будет создана эффектов, линейка оригинальных препаратов на основе рН-чувствительных которые будут пептидов, которые обеспечат важное свойство препаратов:

получены в способность к селективному связыванию с опухолевыми клетками.

результате Уникальная способность доставки диагностически и терапевтически реализации активных компонентов к зоне опухоли значительно повысит КППЦ. эффективность диагностики и терапии. Это, в свою очередь, (не более 0,5 положительно скажется на экономических показателях лечения.

стр) Меры Для внедрения разработки должны быть применены методы, регулирования, используемые при внедрении любых лекарственных препаратов.

которые Оптимальный вариант – госзаказ на производство разработанных должны быть препаратов с последующей реализацией в лечебных учреждениях реализованы для онкологического профиля.

внедрения разработки (продуктов) (законодательн ое, техническое, госзаказ, подготовка кадров, другие) (не более 0, стр) Организация, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Московский должность, научно-исследовательский онкологический институт имени П.А.

ФИО, тел., эл. Герцена» Минздрава России, заместитель директора по науке адрес Бутенко Алексей Владимирович, mnioi.boutenko@mail.ru контактного лица Митохондриальные технологии Период 2013-2020 гг.

исполнения проекта Основания для Известно, что развитие многих возрастных заболеваний сопряжено с инициации образованием митохондриями активных форм кислорода (АФК).

проекта, Например, показана связь АФК с такими глазными заболеваниями, актуальность как катаракта, глаукома и дегенерация сетчатки. Терапия и проекта. профилактика развивающихся с возрастом заболеваний (не более 1 стр) представляют собой очень важную медицинскую и социальную задачу. В рамках комплексного проекта «Митохонадриальные технологии» будут реализовываться отдельные подпроекты. Для демонстрации значимости решаемых задач подробнее расскажем о двух из тех заболеваний, для борьбы с которыми планируется разрабатывать лекарственные препараты – это возрастная макулодистрофия и острый пиелонефрит.

Согласно последним данным, возрастной дистрофией макулярной области сетчатки (ВМД) страдают около 20 % людей старше 65 лет.

Из них у 80-90 % больных определяется сухая форма заболевания, у остальных - влажная, сопровождающаяся неоваскуляризацией, экссудацией и фиброзом тканей. В последнее 10-летие сухая форма ВМД "помолодела". При диспансерных осмотрах ее нередко обнаруживают у 40-летних. На IV Международной конференции "Пролиферативный синдром в офтальмологии" (2006) М.Р. Гусева, Л.А. Дубовская и И.Ю. Маркова предоставили данные об обнаружении сухой формы макулодистрофии у детей младшего школьного возраста. По данным ВОЗ, в наступившем столетии дистрофические поражения сетчатки, наряду с онкологическими заболеваниями, окажутся ведущей причиной, приводящей к инвалидности. Макулодистрофия, связанная с возрастными атеросклеротическими изменениями сосудов сетчатки, после 50 лет развивается более чем у 30% пациентов. Развитие болезни длительное время протекает без всяких ощущений для больного, но при этом неуклонно прогрессирует. К сожалению, в настоящее время нет способа вернуть человеку зрение, потерянное в результате ВМД.

Поэтому необходимо как можно раньше сделать все возможное, чтобы остановить патологический процесс. Одним из главных повреждающих факторов для сетчатки при ВМД являются свободные радикалы. Число больных сухой формой ВМД составляет 4,8 млн. человек. Ёмкость (максимальный объём) рынка в 2010 году составлял около $200 млн.

Пиелонефрит – неспецифическое инфекционно-воспалительное заболевание почек бактериальной этиологии, характеризующееся поражением слизистой оболочки мочевых путей и паренхимы почек.

По своей частоте и склонности к хроническому течению занимает ведущее место среди патологий мочевыводящей системы, как у взрослых, так и у детей. У подавляющего большинства больных пиелонефрит развивается при инфицировании мочевыводящих путей грамотрицательными бактериями, в частности, Escherichia coli, а также стафилококками и др. Длительное и рецидивирующее течение этого заболевания может приводить к развитию хронической почечной недостаточности. Эффективность терапии пиелонефрита, как правило, невысока и приводит лишь к более или менее длительной ремиссии, не избавляя пациента от болезни и опасности ухудшения функции почек. Даже при устранении фактора, индуцировавшего развитие пиелонефрита, это заболевание может прогрессировать, несмотря на проводимую противовоспалительную терапию, становясь основным патологическим процессом, вызывающим ухудшение функции почек. Основной лечебной мерой в настоящее время является воздействие на возбудителя заболевания антибиотиками и химическими антибактериальными препаратами в соответствии с данными антибиограммы, дезинтоксикационная и иммуностимулирующая терапия при наличии иммунодефицита.

Современные методы терапии данного заболевания, основанные, прежде всего, на применении антибиотиков, часто оказываются малоэффективными, поэтому интенсивно ведутся исследования альтернативных методов лечения. Одним из современных направлений в таких исследованиях является антиоксидантная терапия. Ключевыми рынками для продукта являются рынок острой почечной недостаточности и рынок инфекций мочевыводящих путей.

Объём мирового рынка почечной недостаточности в 2009 году составил около $28 млрд. Ожидается, что в течение следующих 5 лет объем рынка достигнет $33.5 млрд.

Поскольку показано, что самые разные патологии напрямую связаны с окислительным стрессом, а существующие антиоксиданты широко применяются в медицине, хотя не всегда достаточно успешно, то, в соответствии с современными представлениями о роли окислительного повреждения и потенциале антиоксидантной терапии, представляется перспективным разрабатывать и использовать в клинической практике инновационные «суперантиоксиданты» - с антиоксидантной эффективностью, на порядки превышающую таковую у существующих аналогов, и адресно направленные в места наиболее активной продукции АФК (в митохондрии).

Ожидаемый Комплексный проект «Митохондриальные технологии» направлен на результат (не разработку и внедрение инновационных технологий, в первую более 3 абзацев) очередь нацеленных на борьбу с возрастными патологиями и процессом старения организма. В рамках проекта будут создаваться лекарственные препараты, несущие в себе комбинацию двух типов действующих факторов – 1) прерывающих деструктивные клеточные программы и 2) замедляющих возрастные нарушения работы систем, осуществляющих контроль качества клеточных механизмов (quality control machinery). На 2013 год ядром комплексного проекта «Митохондриальные технологии» является входящий в него проект «Разработка инновационных лекарственных средств на основе митохондриально-направленных антиоксидантов для терапии и профилактики широкого ряда заболеваний, связанных с возрастными изменениями». Комплексный проект «Митохондриальные технологии» осуществляется в тематических областях «Поиск, разработка и исследования новых фармакологических мишеней и разработка мишень-направленных биологически активных молекул»

и «Системная биомедицина».

Организации- Как соисполнители в проект вовлечены десятки научных участники организаций в РФ и других странах (в том числе и члены ТП проекта и «Медицина будущего»): Федеральное государственное бюджетное управление учреждение науки Институт цитологии и генетики Сибирского проектом отделения Российской академии наук (ИЦиГ СО РАН, Новосибирск), Южный федеральный университет (Ростов-на-Дону), Санкт Петербургский институт биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН (Москва), Оснабрюккский университет (Германия), Каролинский институт (Швеция), ФГУ НИИ Урологии Росмедтехнологий (Москва), Институт нейрохирургии имени академика Н.Н.Бурденко (Москва), ГУ НИИ мозга РАМН (Москва), НИИ Глазных болезней РАМН (Москва), Санкт-Петербургская Государственная медицинская академии им. И.М. Мечникова, Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии им. К. И.

Скрябина, Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца, и др.

Головными организациями выполнения комплексного проекта являются МГУ им. М.В.Ломоносова (НИИ физико-химической биологии им. А.Н.Белозерского, Факультет биоинженерии и биоинформатики), ООО «Митотех», ООО «НИИ Митоинженерии МГУ». Научный руководитель комплексного проекта «Митоинженерные технологии» и Московского центра компетенции по наномедицинским технологиям – академик РАН В.П.Скулачев.

Созданное при МГУ им. М.В.Ломоносова ООО «Митотех»

занимается разработкой и регистрацией лекарственных препаратов, заключает договора на проведение доклинических и клинических исследований со специализированными организациями – участниками проекта.

Финансирование Общее финансирование на весь период проекта – 3 миллиарда проекта рублей, в том числе:

(млн.руб.) на 2013 год – на 2014 год – на 2015 год - Общий план В ближней перспективе (2013-2014 годы) планируется:

Проведение клинических исследований глазных капель реализации проекта, этапы «Визомитин» по показаниям катаракта и глаукома в России проекта (исследования начались, стоимость проектов около 50 млн.

(не более 1,5 рублей каждый, финансируются РОСНАНО и частными стр) инвесторами), международного расширенного клинического исследования на больных синдромом сухого глаза (стоимость проекта около 60 млн. рублей, финансируется РОСНАНО и частными инвесторами), клинических исследований глазных капель «Визомитин» на больных возрастной макулодистрофией (стоимость проекта около 60 млн. рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма-2020» и Сколково).

Проведение доклинических исследований глазных капель «Визомитин» в США (исследования начались, стоимость проекта около 50 млн. рублей, финансируются РОСНАНО и частными инвесторами).

Проведение доклинических исследований перорального лекарственного препарата на основе митохондриально направленных антиоксидантов (стоимость проекта около 40 млн.

рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма 2020» и Сколково).

Разработка инъекционной лекарственной формы препарата для терапии и профилактики острого пиелонефрита, лекарственной нефропатии, травм мозга, ишемии мозга, проведение доклинических исследований (стоимость проекта около 40 млн. рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма-2020» и Фонд Сколково).

Внедрение глазных капель «Визомитин» в клиническую практику для лечения больных синдромом сухого глаза (стоимость проекта около 30 млн. руб., финансируется РОСНАНО и частным инвестором).

Создание GMP производства линейки лекарственных препаратов на основе митохондриально-направленных антиоксидантов (стоимость проекта около 100 млн. руб., частично финансируется РОСНАНО и частным инвестором).

В среднесрочной перспективе (2014-2016 годы) планируется:

Внедрение глазных капель «Визомитин» в клиническую практику для лечения больных катарактой, глаукомой, возрастной макулодистрофией (стоимость проекта около 30 млн. руб., частично финансируется РОСНАНО и частным инвестором).

Проведение первых фаз клинических исследований глазных капель «Визомитин» в США (стоимость проекта около 250 млн.

рублей, возможные источники финансирования РОСНАНО и частные инвесторы).

Проведение клинических исследований перорального лекарственного препарата на основе митохондриально направленных антиоксидантов (стоимость проекта около 70 млн.

рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма 2020», РОСНАНО и Сколково).

Проведение клинических исследований инъекционной лекарственной формы препарата (стоимость проекта около млн. рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма-2020», РОСНАНО и Сколково).

Разработка лекарственных гелей и пластырей на основе митохондриально-направленных антиоксидантов для нанесения на кожу для лечения диабетических и иных язв и/или обеспечения постепенного введения препаратов, проведение доклинических исследований (стоимость проекта около 30 млн. рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма-2020» и Сколково).

Разработка лекарственных аэрозолей на основе митохондриально-направленных антиоксидантов, проведение доклинических исследований (стоимость проекта около 30 млн.

рублей, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма 2020» и Сколково).

В долгосрочной перспективе (2017-2020 годы и далее) планируется:

Вывод глазных капель «Визомитин» на международные ранки (США, страны ЕС) через проведение заключительных фаз клинических исследований зарубежом и создании там производства препарата или через лицензирование технологии крупным фармацевтическим компаниям.

Регистрация, создание производства, внедрение в клиническую практику пероральной и инъекционной лекарственных форм препаратов на основе митохондриально направленных антиоксидантов (возможные лечебные показания диабет, ревматоидный артрит, острый пиелонефрит, лекарственная нефропатия, травмы мозга, ишемия мозга, стоимость проекта около 80 млн. рублей, возможные источники финансирования РОСНАНО, Сколково и частные инвесторы).

Проведение клинических исследований лекарственных гелей, пластырей, аэрозолей на основе митохондриально-направленных антиоксидантов (стоимость проектов около 60 млн. рублей каждый, возможные источники финансирования ФЦП «Фарма 2020» и Сколково).

Базовые Создание инновационного перорального лекарственного препарата инновации на основе митохондриально-направленных антиоксидантов, проекта - направленного на борьбу с широким спектром паталогий, связанных описание с возрастом. Создание производства лекарственных гелей, пластырей конкретных и аэрозолей на основе митохондриально-направленных продуктов, антиоксидантов.

которые будут получены в результате реализации КППЦ (не более 0, стр) Конкурентные В настоящее время единственным аналогом продуктов проекта преимущества можно считать технологии новозеландской биотехнологической результатов компанией Antipodean Pharmaceuticals, находящиеся на 2-й стадии проекта (не клинических испытаний по нескольким направлениям (болезнь более 0,5 стр) Паркинсона, гепатит С) и на стадии доклинических испытаний по остальным. В «пайплайне» этой компании есть несколько митохондриально-адресованных антиоксидантов, существенно уступающих по своим фармакологическим характеристикам веществам, разработанным проектом «Ионы Скулачева». Лучшим веществом-кандидатом Antipodean Pharmaceuticals является антиоксидант MitoQ на основе убихинона (он же является единственным рециркулирующим антиоксидантом в «пайплайне»

компании). Согласно результатам прямых сравнительных экспериментов на нескольких моделях (бесклеточных, культурах клетках, животных моделях), MitoQ существенно менее эффективен как антиоксидант, по сравнению с SkQ – веществами, разработанными проектом. По заказу ООО «Митотех» в Институте Цитологии и генетики СО РАН (Новосибирск) было проведено прямое сравнение препаратов SkQ1 и MitoQ по эффективности предотвращения заболеваемости крыс катарактой и дистрофией стетчатки. Результаты убедительно показывают практическое отсутствие эффективности MitoQ при выраженном эффекте действия SkQ1. Также MitoQ не оказал никакого положительного действия на пациентов с болезнью Паркинсона в клинических испытаниях, хотя и проявил некоторую противовоспалительную активность в клинических испытания по гепатиту С (фаза 2). Однако этой активности оказалось недостаточно для продолжения испытаний фазы 3.

Формирование Окислительный стресс и повреждение биомолекул, вызываемое образа будущего свободными радикалами (СР) и активными формами кислорода (не более 0,5 (АФК), играют существенную роль в патогенезе многих заболеваний, стр) считающихся на данный момент неизлечимыми. Несмотря на существование большого количества природных и синтетических антиоксидантов, призванных нейтрализовать АФК, клиническое применение антиоксидантов крайне ограничено из-за небольшой неэффективности. Митохондрии, общепризнано, играют основную роль в генерации СР и АФК, и, одновременно, являются основной мишенью для поражения этими соединениями. Таким образом возможно формирование своеобразного «порочного круга» АФК, связанного с митохондриями (ROS-induced ROS release, Zorov et al.

(2000) J. Exp. Med. 192:1001-14). Применение нанотехнологических подходов позволяет конструировать антиоксиданты нового поколения – адресно доставляемые во внутреннюю мембрану митохондрий и рециркулируемые электрон-транспортной цепью, располагающейся в этой мембране. Эксперименты с такими митохондриально-адресованными антиоксидантами показали, что их эффективность в тысячи и, иногда, миллионы раз превышает эффективность традиционных, ненаправленных антиоксидантов. Эти предпосылки вкупе с ранее полученными экспериментальными данными позволяют предположить, что на основе митохондриально адресованных антиоксидантов возможна разработка линейки лекарственных препаратов, способных помочь в борьбе с целым набором опаснейших заболеваний, ассоциированных с окислительным стрессом, таких как: офтальмологические заболевания (дистрофия сетчатки, глаукома, катаракта), сердечно сосудистые заболевания (ИБС, аритмия, инсульт, инфаркт почки), хронические воспалительные и аутоиммунные заболевания (ревматоидный артрит, рассеянный склероз), последствия метаболических патологий (последствия диабета, остеопороз).

Предполагается, что в течение ближайших 5-6 лет будут разработаны, выведены на российский фармацевтический рынок и внедрены в клиническую практику новые лекарственные препараты на оснвое митохондриально-направленных антиоксидантов.

В течение ближайших 15-20 лет планируется вывод этих лекарственных препаратов на международные рынки.

Возможно появление иных способов направленной доставки активных веществ в митохондрии и ещё более эффективных антиоксидантов нового поколения. В этом случае проект может быть скорректирован в соответствующем направлении.

Потенциальный Поскольку разрабатываемые на основе митохондриально рынок направленных антиоксидантов лекарственные препараты результатов предназначены для борьбы с широким кругом различных, связанных проекта (не с возрастом паталогий, в каждом конкретном случае надо более 0,5 стр) рассматривать соответствующие конкретные рынки лекарственных препаратов. Например, объём мирового рынка фармацевтических препаратов составлял около $710 млрд. на 2008 год, при этом темпы роста мирового рынка фармацевтических препаратов составляют 5 6% в год. На основании результатов исследования, проведённого Aston Consulting, общий объем мирового офтальмологического рынка (на который планируется выводить первый из разрабатываемых лекарственных препаратов – глазные капли «Визомитин») в 2007 году оценивался в $27,4 млрд. При этом фармацевтический сегмент занимает 42% от общего офтальмологического рынка и составляет $11,52 млрд. По прогнозу тех же консультантов, в следующие 5 лет (до 2012 года) ожидается стабильный рост рынка (CAGR(2005-2012) =11% и CAGR(2007-2012) =12%), и его объём предположительно составит более $19 млрд. Как следует из анализа рыночной ситуации на мировом рынке офтальмологических препаратов, наибольшая доля рынка – 39% приходится на долю противоглаукомных препаратов. Другие наиболее значимых сегментов имеют примерно равные доли 10% 12% (синдром сухого глаза 12%, аллергия 11%, возрастная макулодистрофия 10%, инфекции 10%,.другие 8%).

Оценка Комплексный проект «Митохондриальные технологии» направлен на социально- разработку и внедрение инновационных технологий, в первую экономических очередь нацеленных на борьбу с возрастными патологиями и эффектов, процессом старения организма. В рамках проекта будут создаваться которые будут лекарственные препараты, несущие в себе комбинацию двух типов получены в действующих факторов – 1) прерывающих деструктивные клеточные результате программы и 2) замедляющих возрастные нарушения работы систем, реализации осуществляющих контроль качества клеточных механизмов (quality КППЦ. control machinery).

(не более 0, стр) Меры Для разработки и внедрения продуктов КППЦ «Митохондриальные регулирования, технологии» желательно обеспечить соответствующее которые финансирование отдельных проектов, входящих в комплексный должны быть проект полного цикла.

реализованы для внедрения разработки (продуктов) (законодательн ое, техническое, госзаказ, подготовка кадров, другие) (не более 0, стр) Организация, НИИ физико-химической биологии им. А.Н.Белозерского, МГУ им.

должность, М.В.Ломоносова, вед. научн. сотрудник, ученый секретарь НТС ФИО, тел., эл. «Наномедицинские технологии» ТП «Медицина будущего».

адрес Федоркин Олег Николаевич, ofedorkin@gmail.com контактного лица Разработка вирусных онколитических препаратов, их оценка, проведение доклинических и клинических испытаний и внедрение в производство Период 2013-2030 гг.

исполнения проекта Цель и задачи Цели на 2-3 года: получение и оценка 5-7 кандидатных вирусных проекта (с онколитиков – представителей как минимум трех вирусных декомпозицией семейств, их оценка на панели ранее охарактеризованных раковых на ближне-, клеточных культур, проведение доклинических испытаний 2- средне- и препаратов с подготовкой отчетной документации и ее долгосрочную утверждением, проектирование и устройство первого опытно перспективу) экспериментального участка для мелкосерийного производства вирусных онколитиков и вакцин, подготовка документации для получения разрешения на проведение клинических испытаний первой фазы одного препарата. Ориентировочная стоимость этапа – 700 млн. руб.

Цели на 5-7 лет: получение и оценка еще 5-7 кандидатных вирусных онколитиков, проведение полного цикла доклинических испытаний еще 2-3 препаратов, разработка технологии и утверждение документации на опытное производство вирусных онколитиков, проектирование и устройство второго опытно-экспериментального участка для мелкосерийного производства вирусных онколитиков и вакцин, подготовка и организация опытно-экспериментального производства 2-3 кандидатных препаратов для испытаний, разработка и утверждение документации на проведение клинических испытаний вирусных онколитиков, проведение клинических испытаний фазы для 1-3 кандидатных препаратов.

I Ориентировочная стоимость этапа – 600 млн. руб.

Цели на 15-20 лет: получение и оценка 10-15 кандидатных вирусных онколитиков, проведение полного цикла доклинических испытаний еще 7-10 препаратов, разработка и утверждение документации на опытное производство вирусных онколитиков, организация опытно экспериментального производств 5-7 кандидатных препаратов для испытаний на двух опытно-экспериментальных участках, проведение клинических испытаний II фазы для 2-3 кандидатных препаратов и I фазы для 5-6 препаратов;

разработка и утверждение документации на применение разработанных и прошедших клинические исследования вирусных онколитиков. Ориентировочная стоимость этапа – 700 млн.

руб., остальное – из выручки от продажи препаратов.

Финансирование Общее финансирование на весь период проекта – 2,1 млрд. руб., в проекта том числе:

(млн.руб.) на 2013 год – на 2014 год – на 2015 год – Основания для Согласно официальной информации Госстата России от инициации онкозаболеваний в России ежегодно происходит 300 тысяч смертей в проекта, год, и онкозаболевания - это вторая по значимости причина актуальность смертности в нашей стране и большой вызов российскому проекта. здравоохранению, принимая во внимание, что большинство больных (не более 1 стр) – это лица трудоспособного или близкого к нему возраста.

Уменьшение их числа возможно только с появлением принципиально нового класса препаратов и новых методов лечения.

Онколитические вирусы – именно тот тип препаратов, которые могут кардинально изменить ситуацию.

Новый тип противораковых препаратов, основанный на способности специально сконструированных вирусов «различать» или, вернее, избирательно лизировать раковые клетки – именно то, что может принципиально изменить ситуацию в борьбе с раковыми заболеваниями, поскольку возможности генной инженерии позволяют практически конструировать высокоспециализированные лечебные наномашины. Поэтому в том или ином виде противораковая терапия на основе вирусов или им подобных частиц машин будет бурно развиваться в последующие 15-20 лет. В США ежегодно проводится до 40 клинических испытаний противораковых препаратов на основе вирусов. В России имеется только три лаборатории, развивающих это направление в последние годы:

лаборатория профессора В.В.Кешелавы в отделении онкопатологии ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Росздрава, г.

Москва;

Лаборатория микробиологии и вирусологии НИЧ НГУ и Отдел молекулярной вирусологии ФБУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора». С началом же выполнения Договора НГУ с Министерством образования и науки № 11.G34.31.0034 «Новые подходы к разработке лекарств: поиск, отбор и конструирование непатогенных для человека штаммов вирусов, перспективных для использования в качестве онколитических препаратов» разработки в России получили очень мощный импульс. В результате за 2, 5 года получен ряд новых вирусных штаммов, показавших свою перспективность в экспериментах на панели культур различных раковых клеток онколитических препаратов на основе вирусов осповакцины, энтеро и аденовирусов. На основе полученных результатов поданы две заявки на патент, но разработки при этом продолжаются в НГУ и ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», что создает основу для перехода к масштабным прикладным исследованиям этих препаратов с явной перспективой проведения с некоторыми из них клинических испытаний с последующим внедрением наиболее эффективных из них в клиническую практику.

Ожидаемый Будут получены новые потенциально онколитические результат (не рекомбинантные или селектированные после мутагенеза вирусные более 3 абзацев) штаммы на основе ортопоксвирусов, парамиксовирусов, энтеровирусов и аденовирусов. Наиболее перспективные из них будут пропущены через доклинические испытания, для показавших хороший эффект штаммов будут разработаны опытно экспериментальные регламенты и далее с ними будут проведены клинические испытания на реальных больных. В случае успешных результатов этих испытаний будет организовано коммерческое производство данных препаратов.

Организации- Головная организация: Федеральное государственное бюджетное участники образовательное учреждение высшего профессионального проекта и образования "Новосибирский национальный исследовательский управление государственный университет" (НГУ), как обладатель основной проектом информации и набора перспективных штаммов вирусов для онколитической терапии и головная организация Договора с Минобрнауки России №11.G34.31.0034, в рамках которого проведены ключевые исследования в данном направлении.

Основная субподрядная и производственная организация:

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Далее – ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор».

Другие субподрядные организации:

Лаборатория пролиферации клеток ФБУН Института молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН.

Лаборатория молекулярной микробиологии ФБУН Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.

НИИ фармакологии СО РАМН.

Лаборатория молекулярной и клеточной биологии ФГБУН Института цитологии и генетики СО РАН.

Лаборатории цитометрии и биокинетики ФБУН Института химической кинетики и горения СО РАН.

Клиника НИИ онкологии СО РАМН.

Центр ангионеврологии и нейрохирургии ФГУ ННИИПК им.

Мешалкина.

Наличие Соглашение о Консорциуме предполагается заключить к концу Соглашения о года Консорциуме Общий план Онколитические препараты на основе вирусов.

реализации Создание рекомбинантных векторных систем на основе не проекта, этапы патогенных для человека штаммов аденовируса (5, 2 и проекта серотипов), ортопоксвирусов и конструирование штаммов, (не более 1, экспрессирующих белок апоптин вируса лейкоза птиц и другие стр) вызывающие апоптоз белки, а также штаммов, экспрессирующих белки 7,5К и 11К парвовируса В19. 2012-2016 гг.

Скрининг коллекции непатогенных для человека неполиомиелитных энтеровирусов человека и парамиксовирусов на онколитическую активность. 2012-2015 гг.

Проведение доклинических новых перспективных онколитических препаратов направленного действия на основе непатогенных для человека вирусных векторов (ортопоксвирусы, аденовирусы, парамиксовирусы, энтеровирусы), экспрессирующих белки – индукторы апоптоза. 2014-2018 гг.

Проведение клинических испытаний новых перспективных онколитических препаратов направленного действия на основе непатогенных для человека вирусных штаммов (ортопоксвирусы, аденовирусы, парамиксовирусы, энтеровирусы), экспрессирующих белки – индукторы апоптоза. 2017 -2025 гг.

Разработка технических регламентов и внедрение полученных и успешно испытанных онколитических вирусов в производство и в практику здравоохранения. 2020- 2030 гг.

Базовые Конкретные продукты, которые будут получены в результате инновации реализации КППЦ:

Рекомбинантные онколитические штаммы на основе вируса проекта описание осповакцины, содержащие вставки как минимум двух генов, конкретных придающих вирусу усиленные онколитические свойства, продуктов, успешно прошедшие доклинические и клинические испытания.

которые будут Рекомбинантные онколитические штаммы на основе получены в аденовирусов, содержащие вставки генов, вызывающих и результате усиливающих апоптоз, успешно прошедшие доклинические и реализации клинические испытания.

КППЦ Селектированные после мутагенеза штаммы энтеровирусов с (не более 0,5 онколитическими свойствами, успешно прошедшие стр) доклинические и клинические испытания.

Селектированные штаммы парамиксовирусов с онколитическими свойствами, успешно прошедшие доклинические и клинические испытания и лечебные противораковые препараты на их основе.

Конкурентные Существующие методы лечения рака на основе хирургических преимущества методов, а также химио- и радиотерапии практически во многом результатов исчерпали свои возможности. Действие онколитических вирусов проекта (не основано на избирательном лизисе раковых клеток. Таких более 0,5 стр) онколитических препаратов на рынках России и стран ЕС не имеется.

В США проводится до 40 разных клинических испытаний перспективных онколитических препаратов на основе вирусов.

Таким образом, в России начинает развиваться новое, весьма перспективное направление разработок онколитических препаратов на основе селективных к раковым клеткам непатогенных для человека вирусов, которое может применяться как вместе с химио- и радиотерапией, так и после них и отдельно от них. По оценкам первых успешных онколитических препаратов в США ожидается, что после их внедрения в практику процент выздоровления может вырасти в 2-3 раза, особенно если они будут применяться на ранних стадиях выявления рака.

Формирование В настоящее время уже несколько фармацевтических компаний образа будущего разработчиков заявили о том, что их препараты на основе (не более 0,5 онколитических вирусов находятся на II и III фазе клинических стр) испытаний, и они надеются на их успешное прохождение, а на официальном американском сайте клинических испытаний в настоящее время (на 1 марта 2013 года) имеются сведения уже о более чем 1000 начавшихся или начинающихся в ближайшее время клинических испытаний противораковых препаратов на основе вирусов. В Китае несколько вирусных онколитических препаратов уже успешно применяются для лечения, начиная с 2007 года, в широкой клинической практике. И сейчас даже предполагается, что в будущем будут разработаны специальные онколитические вирусы чистильщики организма, которые периодически будут «запускаться»

в организм и «чистить» его от дефектных клеток, а, возможно, и от вредных бактерий и микоплазм.

Потенциальный Что касается ожидаемого рынка препаратов, то его можно оценить рынок следующим образом. Ежегодно от рака в России умирает около результатов тыс. человек или более 200 смертей на 100 тысяч населения, по проекта (не информации Госстата. Не менее чем в половине этих случаев более 0,5 стр) применение вирусных онколитиков по данным американских исследователей могло бы существенно снизить смертность ввиду ликвидации метастаз и повышения эффективности химио- и радиотерапии. Поскольку применяться должны 6-8 доз вирусного онколитика для больного, то потребность в препаратах только в России достигает примерно 2,5 миллиона доз препаратов в год. При начальной стоимости одного препарата как минимум 3-5 тысяч рублей за дозу общий объем производства составляет 8-15 млрд.


рублей в год. В перспективе же расширяемый спектр применения и эффективность препаратов предполагают доведение производства до 25-35 млрд. рублей даже без учета предполагаемого экспорта в страны СНГ, при котором это производство может удвоиться.

На экспорт в развитые страны со временем также можно рассчитывать, если клинические испытания препаратов проводить согласно требованиям GCP, а планировать производство сразу же по правилам GMP и международной фармакопеи.

Оценка В России не производятся онколитические препараты на основе социально- вирусов. Вместе с тем в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» имеется экономических аттестованный маломасштабный лабораторно-экспериментальный эффектов, участок для наработки и фасовки вирусного онколитического которые будут препарата «Канцеролизин» для проведения клинических испытаний.

получены в Следует отметить, что и в мире нет пока что промышленного результате производства таких препаратов. Однако, их производство в принципе реализации сходно с производством живых или инактивированных очищенных КППЦ. противовирусных вакцин – в части наработки и очистки вируса. В (не более 0,5 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» имеется производство таких вакцин: живая стр) вакцина против кори и инактивированная очищенная вакцина против гепатита А. Таким образом, у участников проекта в России имеется опыт в организации сходных производств, даже принимая во внимание то, что имеющиеся технологии надо будет существенно модифицировать, так как производиться будут вирусы других семейств, да и степень очистки онколитических вирусов нужна гораздо более высокая, потому что вводиться больным они должны в виде концентратов.

Что касается ожидаемого рынка препаратов, то его можно оценить следующим образом. Ежегодно от рака в России умирает около тыс. человек или более 200 смертей на 100 тысяч населения, по информации Госстата. Не менее чем в половине этих случаев применение вирусных онколитиков по данным американских исследователей могло бы весьма значительно снизить смертность ввиду ликвидации или снижения доли метастаз и повышения эффективности химио- и радиотерапии. Поскольку применяться должны 6-8 доз вирусных онколитиков на одного больного, то потребность в препаратах только в России достигает примерно 2, миллиона доз препаратов в год. При начальной стоимости одного препарата как минимум 3-5 тысяч рублей за дозу общий объем производства составляет 8-15 млрд. рублей в год. В перспективе же расширяемый спектр применения и эффективность препаратов предполагают доведение производства до 25-35 млрд. рублей даже без учета предполагаемого экспорта в страны СНГ, при котором это производство может удвоиться. Таким образом, в России будет создана целая отрасль производства онколитических препаратов на основе вирусов, произойдет снижение закупок импортных противораковых препаратов и появятся новые рабочие места для высококвалифицированных биотехнологов, причем не только для производства таких препаратов, но и вообще для производства наукоемких биотехнологических продуктов – как лечебных, так и применяемых в промышленной и сельскохозяйственной отраслях.

На экспорт в развитые страны со временем также можно рассчитывать, если клинические испытания препаратов проводить согласно требованиям GCP, а планировать производство сразу же по правилам GMP и международной фармакопеи.

Меры Для продолжения разработок, проведения доклинических и регулирования, клинических испытаний и внедрение в практику онколитических которые препаратов на основе вирусов должен быть объявлен госзаказ на эти должны быть разработки, испытания и внедрение в практику.

реализованы для На основе данных клинических испытаний и разработок внедрения онколитических штаммов вирусов должна быть разработана и разработки реализована программа повышения квалификации медицинских (продуктов) кадров по применению онколитических вирусов в онкологических (законодательн клиниках.

ое, техническое, госзаказ, подготовка кадров, другие) (не более 0, стр) Организация, Федеральное государственное бюджетное образовательное должность, учреждение высшего профессионального образования ФИО, тел., эл. "Новосибирский национальный исследовательский государственный адрес университет" (НГУ), проректор по научной работе и зав. лаб.

контактного Бионанотехнологий, член-корр. РАН, д.б.н., проф. Сергей лица Викторович Нетёсов, nauka@nsu.ru Разработка технологий и организация производств многофункциональных биоактивных раневых покрытий и санитарно-гигиенических средств нового поколения 2014-2030 гг.

Период исполнения проекта Цель проекта: разработка технологий для высокотехнологичных Цель и задачи производств многофункциональных ранозаживляющих композитных проекта (с декомпозицией материалов и санитарно-гигиенических средств нового поколения, на ближне-, пригодных для ускоренного лечения сложных ран и устойчивых средне- и госпитальных раневых инфекций в регенеративной медицине и в долгосрочную онкологии.

перспективу) Проект имеет модульно-блочную структуру, которая позволяет достичь нескольких целей:

Объединить на определенный срок предприятия и организации различных форм собственности и ведомственной принадлежности для выполнения ресурсоемкого проекта.

Согласовать совместное использование людских и материально технических ресурсов заинтересованных организаций.

Разработать общую стратегию коммерциализации результатов научно-технической деятельности (РНТД), используемых в проекте.

Создать новое поколение раневых покрытий и санитарно гигиенических средств, и вытеснить с рынка устаревшую продукцию.

Задачи проекта: Все исследования материалов и сырья, равно как и готовых медицинских изделий (раневых покрытий и санитарно гигиенических средств) должны сопровождаться испытаниями в аккредитованных лабораториях, в том числе, соответствующих стандарту GLP, а производства - создаваться в соответствии со стандартом GMP.

Запланированные в рамках КППЦ работы соответствуют Перечню Финансирование приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в РФ проекта (п. 4. «Науки о жизни»), а также – Перечню критических технологий (п. (млн.руб.) «Биомедицинские и ветеринарные технологии», п.6 «Клеточные технологии», п. 10 «Технологии биоинженерии» и п. 22 «Технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний»).

Работы на этапе НИР предполагается профинансировать в рамках мероприятий ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014—2020 годы» (зонтичные лоты, инициированные ТП «Медицина будущего»), конкурсов РФФИ-офи. Планируется, что проекты на выполнение НИОКТР получат финансовую поддержку со стороны ФЦП «ФАРМА-2020», госпрограммы РФ «Развитие науки и технологий» на 2013-2020 годы, Российского фонда технического развития, Фонда содействия развитию малых форм предприятий, а также за счет средств привлеченных инвесторов. Площадками для планируемых опытных производств могут стать места размещения создаваемых в регионах инновационных территориальных кластеров. На этапе подготовки и организации производства возможными источниками финансирования могут стать профильные министерства, промышленные партнеры, инвесторы, банки. На всех этапах планируется использовать возможности ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России»

для повышения квалификации научно-технического персонала (научных сотрудников, менеджеров, патентоведов, юристов, маркетологов и т.д.).

Общее финансирование на весь период проекта –880 млн.руб.

бюджетных и 920 млн.руб. привлеченных средств, в том числе по годам (бюдж./привл.):

на 2014 год – 100,0/30, на 2015 год – 125,0/45, на 2016 год – 150,0/60, Основания для Инициация проекта связана с созданием принципиально новых инициации кристаллических антисептиков, не обладающих кумулятивной проекта, токсичностью и не вызывающих резистентность патогенных актуальность микроорганизмов и клеток, а также - с разработкой большого количества проекта.

биодеградируемых гелей и биосовместимых подложек из сырья природного происхождения, в том числе, на основе рекомбинантных (не более 1 стр) белков паутины. Формированием технического задания для разработки нового класса раневых и санитарно-гигиенических средств занимались медики-клиницисты (хирурги, онкологи, травматологи). Оценка потенциальных результатов проекта выполнена экспертным советом ТП «Медицина будущего», который присвоил проекту высокий рейтинг.

Актуальность проекта обоснована следующими вызовами современности:

Антибиотикорезистентностью, которая стала основной темой для обсуждения на Всемирном дне здоровья 2011 года, проводимом ВОЗ.

Устойчивость к антибиотикам многих современных патогенов является глобальной проблемой, связанной с необходимостью сохранения антибиотиков для будущих поколений.

Отсутствием среди более двух тысяч представленных на российском рынке раневых покрытий универсальных, комплексно воздействующих на основные фазы патогенеза раневого процесса, поскольку только около 200 повязок, в основном иностранного производства, можно отнести к высокотехнологичным изделиям.

Старением населения развитых стран и России, которое приводит к росту потребности в лечении ряда осложнений при заболевании диабетом, при нейропатологиях, пролежнях, ожирении, венозной недостаточности, онкологии и пр.


Трендами научно-технического развития, позволяющими дать ответ на данные вызовы, являются:

Развитие клеточных технологий (технологии выращивания кожи из аутоклеток или донорских клеток на разных подложках), которые пока остаются продолжительными, дорогими и сложно воспроизводимыми, что затрудняет их применение в регенеративной медицине.

Разработка новых средств, оказывающих «местное»

биофизическое воздействие на рану, а не химическое или лекарственное воздействие, как сейчас.

Создание материалов «выборочного действия», которые воздействуют только на патогенные клетки (в том числе на онкогенные или на микроорганизмы).

На основании результатов предварительных патентных и маркетинговых исследований в настоящее время можно сделать однозначный вывод:

практически все производители в России и за рубежом ведут поиски новых классов недорогих материалов нехимического воздействия, не содержащих антибиотики.

Все предложения организаций-участников данного проекта отвечают вышеназванным тенденциям и основаны практически полностью на использовании физических (эффект электроположительной сорбции, адсорбции и абсорбции), а не химических (токсическое действие антибиотиков, химиопрепаратов и солей серебра) методов воздействия на рану. Это в перспективе позволит минимизировать количество осложнений при лечении ран и раневых инфекций, а также существенно сократит сроки и стоимость лечения. Для повышения надежности раневых покрытий необходимо также разработать методы контроля 3D структуры материалов с помощью оборудования нанотомографии. Такие работы предусмотрены в рамках заданий КППЦ.

Разрабатываемые раневые покрытия можно будет эффективно применять Ожидаемый результат (не с минимальным токсическим воздействием на организм пациента в более 3 абзацев) целом. Даже в случае возникновения реакции индивидуальной непереносимости существенного влияния на организм пациента в целом покрытия не окажут. Новый класс раневых покрытий и санитарно гигиенических средств на основе новых кристаллических антисептиков, должен вытеснить с рынка морально устаревшие, основанные на химических антисептиках или антибиотиках средства, по причине отсутствия к их действующим компонентам резистентности госпитальных патогенных микроорганизмов и клеток. Ожидаемый социально-экономический эффект с каждым годом будет только возрастать по причинам старения населения, возрастания антибиотикоустойчивости микроорганизмов, роста числа травмирующих факторов и частоты заболеваемости «болезнями городов», связанных с системными изменениями в обмене веществ и с гиподинамией (урбанизация населения РФ к 2030 г. достигнет 80%). Следовательно, потребность в разработанной продукции будет расти в той же пропорции.

В работах по данному проекту будут участвовать 27 организаций, из Организации участники которых 19 уже подписали Соглашение об образовании Консорциума.

проекта и Все участники разбиты на отдельные группы или модули (табл.1):

управление Табл. 1. Состав участников Консорциума проектом Организации-участники Название модуля Институт физики прочности и материаловедения Томский СО РАН;

ООО «Завод «Эластик», Республика Татарстан, г. Нижнекамск-4;

ООО «Аквелит»;

ООО «Передовые порошковые технологии»;

НИИ онкологии СО РАМН Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Санкт Петербургский МО РФ;

Институт высокомолекулярных соединений РАН;

Институт цитологии РАН;

ООО «Инмед»

Институт химии растворов им. Г.А. Крестова РАН;

Ивановский Ивановская государственная медицинская академия МЗ РФ;

ООО «НПО Текстильпрогресс Инженерной Академии», г. Москва;

«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» МЗ РФ, г.Москва;

ОАО «Научно-исследовательский институт нетканых материалов», Московская обл., г. Серпухов;

ОАО «ЛенОм», г.Омск НИИ генетики и селекции промышленных Московский микроорганизмов (Госниигенетика);

ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. ак. В.И. Шумакова МЗ РФ;

Биологический факультет МГУ им.

М.В. Ломоносова;

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ФГБУ «ВНИИИМТ»);

НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского;

ООО «Биоматериал Инжиниринг»

Институт проблем химико-энергетических Бийский технологий СО РАН;

ОАО «ФНПЦ «Алтай»;

НИИ фармакологии СО РАМН, г. Томск;

Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск;

НП «Алтайский биофармацевтический кластер»

(НП «АБФК»);

ЗАО «Эвалар»;

ЗАО «Алтайвитамины»

Исследования, проводимые организациями-участниками модулей, находятся на разных стадиях коммерциализации РНТД. На базе уже созданных технологий, сырья или продукции медицинского назначения существует возможность разработки уникальной продукции, не имеющей аналогов на отечественном и зарубежном рынках (Объединенный модуль).

Блоки – отдельные задачи проекта (исследовательские, технологические, доклинические, клинические, патентные, маркетинговые, опытно производственные и производственные), реализуемые отдельно организациями-участницами или совместно группой организаций КППЦ, с помощью ресурсов (центров коллективного пользования;

оборудования общего пользования, вивариев и пр.) всех заинтересованных соисполнителей. Все модули, в силу близости тематики исследований, имеют «точки пересечения» в этих блоках, реализуя задачу оптимального использования ресурсов всех организаций-участниц.

Планируется разделить организационно-техническую работу между организациями – координаторами модулей (КМ): ИФПМ СО РАН, ВМедА им. С.М. Кирова, ИХР РАН им. Г.А. Крестова, Госниигенетика, ИПХЭТ СО РАН. Каждый из КМ является равноправным участником Консорциума. КМ назначены на основании решения общего собрания Консорциума. Все координаторы несут одинаковую ответственность за успешность проекта. Мониторинг выполнения работ и управление проектом будет осуществляться силами организаций – координаторов модулей и обсуждаться на общем собрании Консорциума.

Соглашение о создании Консорциума по реализации КППЦ «Разработка Наличие о технологий и организация производств многофункциональных Соглашения Консорциуме биоактивных раневых покрытий и санитарно-гигиенических средств нового поколения» подписано 20 декабря 2012 года.

Финансирование работ, запланированных в рамках данного Общий план реализации комплексного проекта полного цикла, предполагается осуществлять из проекта, этапы различных источников, а именно:

проекта Проведение фундаментальных и ориентированных НИР предполагается финансировать из средств федерального бюджета, (не более 1, выделяемых на реализацию государственных и федеральных целевых стр.) программ поддержки научных исследований в РФ (реализуемых Министерством образования и науки РФ, Российским фондом фундаментальных исследований и др.). Обязательным условием проведения работ будет являться привлечение софинансирования (до 50% от общей стоимости проекта).

Проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ предполагается финансировать как из средств федерального бюджета, предоставленных для реализации государственных и федеральных целевых программ поддержки исследований в РФ (реализуемых Министерством образования и науки, Минпромторгом и др.), так и за счет привлечения внебюджетных средств исполнителей (в пределах до 100% от запрашиваемой суммы бюджетной поддержки).

Проведение доклинических исследований и проведение работ по апробации разрабатываемых медицинских изделий предполагается финансировать из средств федерального бюджета, предоставленных для реализации государственных программ поддержки исследований РФ (реализуемых Министерством промышленности и торговли РФ и др.).

Подготовка и создание производств будет финансироваться за счет средств промышленных партнеров и средств федерального бюджета, предоставленных для реализации госпрограмм поддержки развития промышленности РФ (реализуемых Министерством промышленности и торговли РФ и иных профильных министерств, Российским фондом технологического развития и др.).

Подготовка технических заданий для конкурсных лотов будет координироваться Научно-техническим советом «Многокомпонентные биокомпозиционные медицинские материалы» Технологической платформы «Медицина будущего».

Описание продуктов, которые будут разработаны в результате Базовые инновации реализации КППЦ:

проекта Раневые покрытия, одежда и санитарно-гигиенические средства на основе кристаллических сорбентов, биополимеров с антимикробными описание компонентами.

конкретных Раневые покрытия на основе акрил-амидного гидрогеля, нано-гель продуктов, которые будут пленок бактериальной целлюлозы с нанопрепаратами фуллерена и получены в антисептиками.

результате Моно- и бислойные нетканые раневые покрытия на основе реализации природных и синтетических биосовместимых нановолокон (хитозан, КППЦ полиамиды), обладающие полифункциональными свойствами.

Комплекс нетканых раневых покрытий для асептического заживления ран на основе хитозана, совмещенный с дермальным эквивалентом, содержащим культивируемые дермальные фибробласты человека.

Раневые покрытия, одежда и санитарно-гигиенические средства из льна, полисахаридов, пектинов, сорбентов, покрытые или импрегнированные нановолокнами, биологически-активными веществами или природными антисептиками.

Гидрогелевые и пленочные раневые покрытия на основе рекомбинантных белков паутины и бактериальной целлюлозы для хирургии и скорой помощи, в качестве подложки для выращивания ауто- и донорских тканей.

Полифункциональные раневые покрытия на основе гель-пленки бактериальной целлюлозы с анестетиками, антисептиками, кровеостанавливающими и другими препаратами.

Универсальные недорогие раневые покрытия и санитарно гигиенические средства, пригодные к применению на всех фазах раневого процесса и воздействующие только на патогенные ткани или микроорганизмы.

Применение в практической медицине нового класса раневых покрытий Конкурентные и санитарно-гигиенических средств позволит решить большое преимущества количество клинических задач, существенно сократит время лечения результатов проекта хирургических больных и их последующую реабилитацию, уменьшит инвалидизацию населения. Все это приведет к улучшению качества жизни людей и значительному социально-экономическому эффекту в ближайшие 5-10 лет.

В долгосрочной перспективе многие ткани человека можно будет Формирование замещать выращенными тканевыми аналогами, кожей или образа будущего напечатанными методом 3D-прототипирования органами. В настоящее время уровень медицины не позволяет этого делать. Поэтому, чтобы очистить и залечить раны, ускорить регенерацию тканей всех видов, избежать вторичного заражения ран госпитальными инфекциями и выработки резистентных по отношению к действующим агентам патогенных микроорганизмов, необходимо разработать эффективные недорогие антисептики и компоненты, воздействующие на все основные звенья патогенеза раневых процессов и не оказывающие влияния на организм пациента в целом. На это направлены все подпроекты данного КППЦ, планируемые к применению в медицине.

Отечественному рынку нужны универсальные недорогие Потенциальный антисептические биокомпозиционные материалы, изготовленные рынок преимущественно из местного сырья (например, льна, бактериальной результатов проекта целлюлозы, хитина и хитозана из панцирей ракообразных, добываемых в северном регионе и на Дальнем Востоке России), синтетических биополимеров в виде волокон, гелей или других сорбентов, нетканых материалов на основе хитозановых и полиамидных нановолокон, а также рекомбинантных белков паутины, покрытые или импрегнированные нановолокнами, биологически-активными веществами или природными антисептиками. Организация отечественного производства нового класса высокоэффективных инновационных антисептических средств и изделий усилит конкурентные позиции российских производителей, приведет к снижению доли импорта продукции для лечения ран и повышению объемов экспорта высокотехнологичной продукции (за рубежом будет востребована только уникальная продукция, не имеющая близких аналогов).

Потенциальными потребителями данной продукции в России являются специализированные ЛПУ (ожоговые, онкологические, дерматовенерологические - при осложненных вторично инфицированных дерматитах, отделения гериатрии и педиатрии, родильные и гинекологические отделения, отделения ухода за лежачими больными, отделения пластической и реконструктивной хирургии, отделения травматологии и т.д.), производители аптечек первой помощи и домохозяйства со средним уровнем доходов.

Для экспорта продукции, в связи с кардинальным различием систем государственного здравоохранения и соцстрахования со странами ВТО, потребуется проведение GLP-доклинических и GCP-клинических испытаний, создание производств с ISO и GMP-сертификацией, создание зарубежных филиалов производств или продажа лицензий некоторым зарубежным производителям, серьезная подготовка рынка и потребителей с помощью сети медицинских представителей, создание онлайн-магазинов, web-представительств и т.д.

Разрабатываемые изделия предназначены для оказания первой Оценка медицинской само- и взаимопомощи (в случае бытовых, социально производственных и автодорожных травм), а также для лечения ран экономических различной этиологии в поликлиниках, больницах, госпиталях. Они эффектов, которые будут обладают высокой сорбционной способностью, не прилипают к раневой получены в поверхности, безболезненно удаляются при перевязках, обеспечивают результате нормальный парообмен в ране, создают условия, необходимые для реализации профилактики осложнений первичных травм, не вызывают КППЦ.

аллергических и местно-раздражающих эффектов, хорошо моделируются на раневых поверхностях, а самое главное – практически предотвращают вторичное инфицирование ран и формирование устойчивых штаммов.

Социально-экономический эффект только от снижения потерь трудоспособности пациентами травматологических, ожоговых и хирургических отделений ЛПУ, благодаря ускорению заживления ран, и от экономии на оплату койко-дней, можно оценить в миллиарды рублей ежегодно. Кроме того, следует ожидать роста качества жизни пациентов с ранами сложной этиологии, более ранней выписки детей и рожениц из роддомов, улучшения показателей формирования меньших объемов рубцовой ткани, что очень важно для донорских отделений, отделений пластической и реконструктивной хирургии и т.д. Эти показатели нельзя оценить в денежном эквиваленте, но они крайне важны в социальном плане.

Сейчас большинство российских предприятий производят продукцию Меры «на уровне имеющейся на рынке» с целью импортозамещения, а не регулирования, опережающую лучшие зарубежные аналоги. Необходима адресная которые должны быть поддержка новых конкурентоспособных производств, направленных на реализованы для создание высокотехнологичных изделий медицинского назначения внедрения (например, с помощью ГП «Развитие науки и технологий» на 2013- разработки годы), а также - изменение политики государства на рынке госпитальных (продуктов) закупок в сторону предпочтительного приобретения изделий из (законодательно материалов нового поколения. Такая продукция будет востребована не е, техническое, только в РФ, но и за ее пределами.

госзаказ, подготовка кадров, другие) ИФПМ СО РАН, главный специалист Отдела инновационного развития, Организация, ученый секретарь НТС «Многокомпонентные биокомпозиционные должность, ФИО, тел., эл. медицинские материалы», Колоколова Ольга Васильевна, адрес o.kolokolova@bk.ru контактного лица Создание нового типа мультипараметрических мультиплексных биосенсоров на основе аптамер-связывающей неорганической детектирующей подложки Период исполнения 2013-2018 гг.

проекта для Актуальной проблемой в лабораторной диагностике является Основания инициации проекта разработка технологической платформы для качественного и количественного определения всех биомаркеров для данной нозологии за один аналитический процесс. Применяемые сегодня технологические решения, разграничены по молекулярной природе аналитов, т.е. структура и количество нуклеиновых кислот определяется с использованием молекулярно-генетических методов, биомаркеры пептидной природы с применением различных технологий аффинной детекции, а низкомолекулярные метаболиты – с применением биохимических методов. Платформа, позволяющая универсализировать аналитические процессы для всех типов биомаркеров будет способствовать преодолению многих ограничений, включая:

Скорость аналитического процесса (ожидаемое сокращение времени, в 3 раза).

Задаваемая чувствительность для каждого аналита.

Каждое заболевание характеризуется определенным динамическим диапазоном количественных характеристик, определенных биомаркеров. При формировании и/или производстве аналитической кассеты, будут задаваться конкретные возможности ее чувствительности.

Вариабельная специфичность. Данный показатель базируется на широких характеристиках специфичности аптамеров. В зависимости от требований, может осуществляться как высокоспецифичная детекция конкретного аналита или заданной группы аналитов, объеденных какими-либо структурными особенностями.

Производительность. Теоретически, разрабатываемая платформа не имеет технологического ограничения по производительности в аспекте количества анализируемых аналитов за один аналитический процесс. Однако, увеличение показателя производительности, свыше аналитов, потребует увеличения площади детектирующего чипа аналитической кассеты, что скажется на себестоимости анализа.

Аналитическая платформа, включающая систему для Ожидаемый мультипараметрическойдетекции сигнала (потенциометрия, результат поверхностный плазмонный резонанс), реакционную кассету, включающую многослойный микрофлуидный чип, программное обеспечение для обработки данных.

Разработка чипа – БФУ им. И. Канта;

ЗАО «Синтол».

Организации Разработка системы для мультипараметрическойдетекции – исполнители проекта, ключевые ИАП РАН.

Разработка программного обеспечения – идет поиск персоналии исполнителя.

630 млн. рублей Общее финансирование проекта (до разработки экспериментального образа) Разработка Общий план принципиальной схемы (эскиза) аналитической платформы – декабрь 2013.

реализации проекта НИР – разработка аптамер-связывающей поверхностно – сроки реализации.

структурированной неорганической подложки - декабрь 2013.

НИОКР– разработка аппаратно- программного комплекса для мультипараметрическойдетекции сигнала – декабрь 2015.

НИР – разработка системы микрофлуидного распределения жидкостей в многослойном чипе - декабрь 2015.

НИР – разработка мультиплексного микрофлуидного чипа на основе аптамер-связывающей поверхностно структурированной неорганической подложки, для детекции 67 аналитов, включающих нуклеиновые кислоты, белки, пептиды и низкомолекулярные метаболиты – декабрь 2016.

ОТР – разработка программного обеспечения для обработки и сведения мультипараметрических сигналов потенциометрии и поверхностного плазмонного резонанса декабрь 2017.

ОКР – разработка аппаратно-программного комплекса (аналитической платформы) для мултипараметрического анализа биомаркеров – декабрь Чип для мультиплексной детекциианалитов разного типа.

Базовые инновации Неорганическая структурированная подложка для проекта (по число связывания аптамеров.

ОИС) Принцип сэндвич-чипа для одновременной мультипараметрическойдетекции.

Система мультипараметрическойдетекции.

Программное обеспечение.



Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 || 10 | 11 |   ...   | 13 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.