авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 || 3 | 4 |

«Министерство образования и науки Республики Казахстан АО «Национальный центр государственной научно-технической экспертизы» Сценарий развития ...»

-- [ Страница 2 ] --

В России также прослеживается тенденция к масштабному развертыванию в медучреждениях комплексных информационно-аналитических систем. Государственные мероприятия по модернизации здравоохранения не ограничивается только автоматизацией рабочих мест лечебно-диагностических учреждений. Целевыми задачами также являются внедрение электронных амбулаторных карт и электронной записи пациентов на прием к врачу.

Крупные медицинские центры Москвы, например, ФГУ «Клиническая больница» Управления делами президента Российской Федерации подтвердили на практике эффект от перехода к цифровым технологиям более чем двукратным ростом количества обслуженных пациентов и значительным увеличением доходов медучреждения.

Как уже было отмечено, другим вектором глобального тренда в технологическом сценарии является постепенный переход к превентивной медицине. Подмечено, что потребители на предупредительной стадии способны нести меньшие издержки, чем на этапе, когда человек уже заболел. На уровне государства, затраты на здравоохранение также снижаются за счет борьбы с появлением хронических заболеваний. По некоторым оценкам порядка 60%-80% расходов связано с финансированием непосредственно процессов лечения. Соответственно, например, в США только на лечение хронических заболеваний вызванных избыточным весом ежегодно тратится порядка 147 млрд долл. США, что составляет около десятой части всех расходов на национальную медицину. Каждое дополнительное хроническое заболевание человека в разы увеличивает расходы на оказание медицинской помощи такому пациенту.

С точки зрения перспективных медицинских расходов в рассматриваемом тренде, большое влияние на них оказывает совершенствование методов и средств ранней диагностики. Тенденция внедрения неинвазивных методик ранней диагностики и лечения заболеваний, при одновременном удешевлении и миниатюризации медицинских приборов, позволяют «упаковать» их в простые и доступные для самостоятельного применения технические средства: сканеры ЭКГ, тепловизоры, средства компьютерной диагностики, датчики биологически активных точек, компактные физиотерапевтические аппараты. Таким образом, через экономические стимулы в процесс превентивной медицины все больше вовлекается сам пациент, у которого снижается необходимость постоянных посещений клиник, а появляется возможность проведения несложных манипуляций самостоятельно и регулярно, тем самым обеспечивая врача нужной информацией еще задолго до приема в медицинском учреждении. Соответственно врач производительнее работает, концентрируя свою деятельность на интерпретации параметров исследований и определении терапевтических методик и коррекций здоровья пациента. Пациент же экономит свое время и деньги.

В сочетании с методами ранней диагностики в превентивной медицине особую значимость приобретает тенденция к управлению здоровым образом жизни человека и его средой обитания. В данном направлении потенциал перспективного снижения расходов на здравоохранение в рассматриваемом тренде оценивается достаточно большим. Обеспечение правильного образа активной жизни, рационального питания, снижения табакокурения может существенно снизить затратную нагрузку на медицину. Примером экономического стимулирования здорового образа жизни может быть Швейцарская система здравоохранения, где в рамках всеобщей обязанности приобретения медицинских страховых полисов предоставляется скидка застрахованным, которые не курят. По нашим оценкам, снижение табакозависимости с помощью экономических стимулов поможет Швейцарской экономике в потенциале снизить расходы до 1,2-1,5 млрд долл. США за счет соответствующего снижения страховых взносов.

Внедрение ранних методов диагностики, совместно с задачами своевременной коррекции здоровья человека, способствует развитию системы точного прогнозирования заболеваемости, когда оценка состояния здоровья может осуществляться для всех людей на протяжении всей жизни человека. Для чего требуется постоянно актуализируемая карта заболеваемости территории, в динамике отражающая состояние здоровья и предрасположенность различных возрастных групп к различным болезням.

Репрезентативность и частота такой выборки может быть обеспечена регулярной и самостоятельной регистрацией пациентом нужныхбиопараметров. Например, при помощи методов дистанционного скрининга на основе известных клинических методов акупунктурной диагностики с использованием портативных приборов, в том числе и интегрированных с мобильным телефоном диагностируются риски возникновения заболеваний и формируется статистика без непосредственного посещения клиник и медицинских кабинетов. Врач включается в процесс на стадии интерпретации данных и выработки клинических решений.

С точки зрения вектора развития медицинских рынков внедрение такого дистанционного скрининга решает несколько задач: быстро и с относительно низкими затратами формируется и регулярно актуализируется персональная и территориальная карта заболеваемости, своевременно обеспечивая пациента врачебными рекомендациями. Для государства такой подход ускоряет выработку решений в сфере здравоохранения и территориального развития, обеспечения населенных районов лекарственными препаратами;

оперативно и с минимальным участием врачебного персонала накапливается важнейшая маркетинговая информация и статистическая отчетность для оценки эффективности принятых государственных инициатив в сфере здравоохранения;

формируются правильные сигналы для государственной политики в области условий проживания населения и реализации стандартных улучшений, качество питьевой воды, развитие центров физкультуры и спорта, профилакториев и санаторно-курортных учреждений;

в совокупности с телемедицинскими технологиями достигается больший охват населения диагностической и превентивной медицинской помощью.

Несомненно, важнейшей тенденцией рассматриваемого тренда является внедрение персонализированной медицины, уникальных методов лечения и разработки фармпрепаратов, учитывающих особенности каждого организма. Персонализированная медицина – это объединение геномики, постгеномных технологий, терапевтического лекарственного мониторинга и молекулярной фармакологии. Персонализированную медицину определяют как быстро развивающуюся область здравоохранения, основанную на интегрированном, координированном и индивидуальном для каждого пациента подходе к анализу возникновения и течения заболеваний, или интегральную медицину, которая включает разработку персонализированных средств лечения на основе геномики, тестирование на предрасположенность к болезням, профилактику, объединение диагностики с лечением и мониторинг лечения. Цель персонализированной медицины состоит в том, чтобы «найти наиболее соответствующий клинический подход для конкретного больного и в некоторых случаях даже разработать схему лечения пациента в соответствии с его индивидуальными параметрами». Необходимость этого обусловлена тем, что традиционные созданные для лечения конкретного заболевания лекарственные средства оказываются неэффективными для 30–60% пациентов, наряду с высокой частотой возникновения побочных эффектов.

Несомненно, персонализированная медицина требует внедрения дополнительных высокотехнологичных методов анализа состояния пациента, что, казалось бы, приводит к удорожанию медицинских услуг. Тем не менее, отмечается, что в конечном счете персонализированный подход ведет к существенной экономии расходов на медицину: при правильно поставленном диагнозе и тактике лечения соответствующие затраты резко сокращаются. Более того, применение персонализированных методов существенно сократит смертность от ряда заболеваний, в том числе за счет индивидуального эффекта назначенных лекарственных препаратов. Перспективность этого направления очевидна, в особенности по отношению к онкологическим, сердечно-сосудистым и неврологическим заболеваниям.

Персонализированная медицина – сравнительно новое направление, подразумевающая использование методов направленного пациентоориентированного лечебно-диагностического воздействия. Их реализация становится возможной благодаря научному прогрессу в области генной инженерии. Другими словами, это целевая диагностика и лечение больного в соответствии с результатами исследования его генетического профиля. Для экономических показателей здравоохранения это будет означать расширение классификации перечня болезней, так как будет учитываться индивидуальная особенность организма каждого человека. С другой стороны, это позволит перейти на более конкурентное ценообразование. Высокая стандартизация медицинских услуг сделает калькуляцию стоимости лечебно-диагностических процедур более прозрачной и предсказуемой. Для медицинских страховых организаций это откроет возможность проводить более точный сравнительный анализ стоимости услуг между различными клиниками и соответственно точнее управлять страховыми рисками. Для населения оптимизировать свои затраты по медицинской страховке. Медучреждения и врачи смогут проводить бенчмаркинг своих затрат по каждой медицинской услуге для выявления области возможного повышения эффективности лечения.

Ожидается, что имплементация этих подходов в долгосрочной перспективе будет способствовать значительной экономии средств, однако на первом этапе внедрения персонализированной медицины существенно увеличатся затраты на здравоохранение, что и является главным барьером для ее реализации.

Протеомика – еще одно направление биомедицины, активно развивающееся в последние десятилетия и связанное с изучением белков. Старая парадигма биологии «один ген - одна полипептидная цепь» не отражает реальной картины. Комплект из 25-30 тыс. генов каждого человека обеспечивает синтез примерно 1 млн. структурно различающихся белков. Поскольку белки динамичны по своей природе, их можно использовать для выявления изменений в состоянии организма с течением времени. Протеомика, таким образом, служит поставщиком биомаркеров, позволяющих диагностировать онкологические и другие заболевания путем одновременного анализа различий у множества белковых молекул из здоровой и поврежденной ткани. Так, при сердечнососудистых заболеваниях выявлено не менее 177 различных белковых маркеров, что обеспечивает более точную и эффективную диагностику. Кроме того, протеомный анализ позволяет вести направленный поиск средств воздействия на конкретную мишень.

Накоплены огромные массивы данных для отбора биомаркеров, которые могут быть использованы в фармацевтических и диагностических разработках, упрощая и ускоряя диагностику заболеваний и разработку новых лекарственных средств. Это настоящий прорыв по сравнению с догеномной эрой, когда открытие нового маркера было относительно редким событием. Объем мирового рынка биомаркеров в 2010 г. составил 13,5 млрд. долл. США, а к г. ожидается рост почти до 33,3 млрд. долл. США. С появлением высокопроизводительных методов анализа генома и транскриптома в самое ближайшее время ожидается прорыв в области персонализации диагностики и разработки персонализированных средств лечения пациента с учетом особенностей его генома, транскриптома, протеома и метаболома. Ожидается, что не менее половины новых лекарств, выводимых на мировой рынок к 2015 году, будут иметь фармакогенетические характеристики.

Сравнительно новой областью биомедицины являются нанотехнологии, которые пронизывают буквально все отрасли медицинской промышленности, включая биоматериалы, устройства, электронику, контрастирующие агенты для магнитно-ядерной томографии. Как ожидается, рынок нанотехнологических продуктов к 2015 году достигнет 1 триллиона долларов.

В приложении к биомедицине нанотехнологии позволяют определять низкие концентрации биологических веществ более дешевым, быстрым и специфичным способом. Надежды в разработке новых подходов к лечению рака и нейродегенеративных заболеваний напрямую связаны с нанотехнологиями. Не меньше сулит применение нанотехнологических разработок в области диагностики. На этой основе создаются быстрые и дешевые методы анализа ДНК, новые технологии формирования изображения при диагностике рака и других заболеваний, сенсорные системы для выявления патогенов, устройства для мониторинга за уровнем глюкозы с подачей в нужный момент инсулина. Нанотехнологии могут стать ключом к революционным стандартам медицинской помощи, основанным на направленной доставке лекарственных средств и методах коррекции мутаций в отдельных геномах с использованием нанороботов.

В настоящее время в мире наметилась тенденция к развитию и широкому внедрению новых информативных неинвазивных диагностических технологий, позволяющих осуществлять с помощью современных лучевых, радионуклидных, эндоваскулярных и новейших лабораторных методик раннюю прижизненную морфофункциональную диагностику органов и тканей при различных патологических состояниях.

Развитие иммуногистохимических и электронномикроскопических методов исследования позволило углубленно изучать микроструктуру органов на клеточном уровне, а также патофизиологические и патогенетические механизмы различных заболеваний как врожденной, так и приобретенной этиологии, а появление генных и клеточных технологий – применять их в комплексном лечении ряда заболеваний.

Прорывные технологии часто возникают на стыке многих дисциплин. Одним из первых продуктов такой конвергенции стали стенты с лекарственным покрытием. Сюда же относятся разработанные в последнее время методы трансдермальной доставки лекарств и имплантируемых устройств доставки лекарственных средств. Но самым перспективным результатом сближения разных дисциплин, бесспорно, является молекулярная визуализация, которая выходит за рамки традиционной функциональной визуализации общих метаболических процессов. Молекулярная визуализация направлена на гораздо более мелкие мишени внутри клетки или даже на отдельные молекулы. Главным элементом метода является получение и применение специальных инертных контрастных веществ, которые не нарушают процессов клетки. Вторым важным элементом является способ введения таких веществ в живой организм. Третьим – аппаратура для визуализации процессов в клетках после введения таких препаратов. Молекулярная визуализация основана на самых разных методах построения изображения и будет все больше использоваться при диагностике сердечно-сосудистых, неврологических, онкологических и других заболеваний. В онкологии она может обеспечить раннее обнаружение и контроль за опухолью в режиме реального времени на беспрецедентном уровне детализации.

Ни одна инновационная область медицинской науки не привлекает такое внимание, как клеточная терапия. Несмотря на возникающие этические проблемы, потенциал этого направления таков, что способен полностью преобразить методологию лечения болезни. На стволовые клетки возлагают большие надежды при поиске новых путей лечения заболеваний сердца. Не менее перспективными видятся подходы к использованию нейронов в лечении нейродегенеративных заболеваний, нейротравм, последствий инсультов. Другим потенциальным направлением для терапевтического применения стволовых клеток является лечение инсулин-зависимого сахарного диабета.

Разработка подходов к перепрограммированию постнатальных клеток и получения плюрипотентных клеток индивидуально для каждого пациента открывает уникальные возможности для иммуносовместимых трансплантаций клеточных продуктов, необходимых для заместительной терапии социально значимых заболеваний.

Обнадеживающими представляются исследования иммуномодулирующих и противовоспалительных свойств некоторых стволовых клеток, которые в перспективе могут быть использованы для лечения ишемий тканей, коррекции аутоиммунных заболеваний, как средство обеспечения иммуносовместимости при трансплантации органов.

Технологии клеточной и тканевой инженерии могут уже в ближайшие 5 – 10 лет представить клинически приемлемые подходы к восстановлению жизненно важных тканей и органов: сердечной мышцы, печени, инсулин-продуцирующих клеток поджелудочной железы, нервных клеток и др.

Уже сегодня в технологически развитых странах (США, Англия, Германия, Швеция и др.) значительно снижена летальность от критических ожогов за счет широкого применения технологий выращивания клеток кожи и использования живого эквивалента кожи. Клеточные препараты входят в практику лечения поражений роговицы, костного мозга, костей, хряща. Ряд клеточных технологий и препаратов в передовых странах проходят клинические испытания.

Создается система банков тканей и органов на случай чрезвычайных ситуаций.

Перспективные возможности открываются в лечении неврологических расстройств.

Исследования показали, что эмбриональные стволовые клетки после введения в мозг мышей дифференцируются в дофаминергические нейроны, восстанавливающие на 80% функции у крыс и мышей в условиях смоделированной болезни Паркинсона. Похожие, хотя и предварительные, результаты были получены и на животных моделях повреждений спинного мозга.

Чрезвычайно важными представляются исследования механизмов формирования клеточного ответа. В центре внимания – структурно-функциональная организация клеточных белков, взаимодействие клетки с пептидными и непептидными регуляторами, анализ их рецепции, путей трансдукции сигнала, эффекторных звеньев: фосфорилирования белков-мишеней, изменений генной экспрессии. Данное направление наиболее продуктивно для создания новых лекарств.

Прогресс биомедицинских исследований обеспечивается, с одной стороны, созданием трансляционных экспериментальных моделей с использованием направленных мутаций, селекционных методов, фармакологических анализаторов, а с другой – развитием новых подходов к оценке патофизиологических процессов, фармакодинамики и фармакокинетики лекарств у человека, важнейшим из которых являются методы визуализации.

Весьма многообещающим направлением биомедицины является генная терапия. Если на заре развития этого направления предпринимались попытки добавить к геному нормальную копию отсутствующего или дефектного гена, то в настоящее время методы доставки генов используются для того, чтобы: заменить дефектный ген его нормальной копией;

доставить гены, обеспечивающие деструкцию опухолевых клеток или их реверсию, в нормальные клетки;

доставить вирусные или бактериальные гены для вакцинации;

доставить гены, которые способствуют росту новых тканей или стимулируют регенерацию поврежденных тканей. Эти результаты с течением времени должны позволить генной терапии занять подобающее место в лечении онкологических заболеваний, атеросклероза, диабета 1 типа и др.

Фармакогеномика и персонализированная медицина наиболее часто ассоциируются с самыми передовыми тенденциями в развитии биомедицины последних лет. Под фармакогенетикой обычно подразумевают использование достижений генетики для разработки новых лекарственных средств, в частности «индивидуальных» препаратов, позволяющих лечить конкретный недуг конкретного человека средствами персонализированной медицины.

После расшифровки генома человека появилась возможность установить связь полиморфизмов с предрасположенностью к заболеваниям и с эффективностью фармакотерапии.

Однако к 2006 – 2007 гг. стало ясным, что методология генов-кандидатов, полногеномногоанализаопределяет лишь вероятностные ассоциации при мультифакториальном контроле. Успешные решения возникают только при выявлении строгих соотношений генной экспрессии и фенотипа, что установлено и приобрело прикладное значение для моногенных состояний.

Фармакогеномика стремится найти и охарактеризовать корреляции между генотипом пациента (генетическим профилем) и его терапевтической реакцией с целью разработки индивидуальных лекарственных средств. За последние годы геномные и протеомные методы вывели развитие этой области на новый уровень, но она продолжает пополняться современным инструментарием. В частности, мощным оружием для лечения и профилактики заболеваний становится технология малых интерферирующих РНК (РНКи) – фундаментально новый метод посттранскрипционного выключения генов, который может быть использован для терапевтической регуляции экспрессии генов. РНКи представляют собой «умные пули», которые циркулируют по всему телу, чтобы выключить отдельные гены, которые вызывают болезнь. Эта технология опирается на двухцепочечные РНК для активации белков, которые либо связывают, либо вырезают матричную РНК. РНКи-терапия в конечном итоге дополнит современные методы лечения заболеваний там, где обычные методы лечения оказываются неэффективными. Основным препятствием для использования РНКи-терапии является то, что молекулы РНК, как правило, быстро разрушаются в кровотоке. Разработаны способы химической модификации молекул РНК, позволившие увеличить их стабильность при сохранении активности. Это позволяет надеяться, что РНКи-терапия найдет свое место в медицинской практике.

На рубеже двух тысячелетий медицинская наука вступила в период взрывного роста.

Особенно большие успехи были достигнуты в лечении заболеваний, ранее считавшихся неизлечимыми. Этому способствовали политические и демографические вызовы, такие как глобализация экономики, прирост населения и его старение в развитых странах, а также открытия конца 1990-х – начала 2000-х годов в области исследования генома.

Отличительной чертой современной медицинской науки является ее «биологизация», широкое применение подходов, базирующихся на методах молекулярной и клеточной биологии.

Клеточные технологии, в том числе клеточная и тканевая инженерия, представляют собой базу регенеративной медицины, предполагающую использование продуктов на основе выращенных вне организма или модифицированных клеток человека. Имеются обоснованные прогнозы о том, что достижения молекулярной медицины смогут полноценно сформировать базис персонализированной медицины будущего, основанной на прогностическом и профилактическом принципах, что позволит раскрыть потенциальные и адаптационные возможности организма и увеличить продолжительность активной жизни населения. Все это потребует создания новых и усовершенствования существующих социальных и правовых норм.

Еще одной тенденцией в развитии медицинской науки является постоянно усиливающееся взаимопроникновение смежных, ранее развивавшихся отдельно, специальностей. Это взаимопроникновение настолько сильно, что можно говорить о появлении новой когнитивной дисциплины – биомедицины, науки о жизни.

Тенденцией, наметившейся в последние десятилетия в развитых странах, является фактическое стирание временной грани между фундаментальными и прикладными исследованиями. Путь от открытия до практики становится предельно коротким, что стало основой для появления еще одного нового направления в медицине – трансляционная медицина.

Биомедицина включает в себя семь основных сегментов, долгое время развивавшихся самостоятельно, но в последние годы все более и более сливающихся и взаимопроникающих:

фармацевтическую промышленность – наиболее разветвленный и сформировавшийся сегмент;

парамедицинский сегмент – БАДы, лечебное питание и пр.;

биотехнологический сегмент, возникший более 30 лет назад благодаря разработке технологии рекомбинантной ДНК и ставший в настоящее время одной из технологических основ инноваций;

сегмент медицинских приборов и устройств, растущий на основе инженерных «ноу-хау» и биомедицинской науки;

сегмент диагностических систем, который стал активно развиваться после совершения открытий в области геномики и протеомики;

продукты для клеточной терапии и регенеративной медицины – новый класс препаратов, стремительно развивающийся в последние годы;

нейрокомпьютерные технологии.

Биомедицина постоянно генерирует новые технологии. Только за последние 30 лет произошло несколько технологических скачков: от парадигм медицинской химии и фармакологии 1960 – 1970-х годов, следствием которых стало производство антибиотиков и химических лекарственных средств, через достижения биохимии, молекулярной биологии и генной инженерии 1980-х годов, приведших к созданию технологии рекомбинантных ДНК, генетически модифицированных организмов и целой серии терапевтических биопрепаратов, к геномике 2000-х годов, которая может в скором времени привести к персонализированной медицине или к медицине трех «П» (предсказательной, профилактической, персонализированной).

В целом, прогнозируется значительный рост рынка биофармацевтических препаратов – до 264 млрд. долл. США к 2015 г. (в 2010 г. около 161 млрд. долл. США). Наиболее быстрый рост ожидается для препаратов моноклональных антител и вакцин. Например, в настоящее время в клинических исследованиях находится 140 противораковых вакцин. Общий объем продаж онковакцин к 2015 г. может составить более 25 млрд. долл. США.

Считается, что фундаментальные исследования проводятся ради получения новых знаний, а не как ответ на запросы рынка. Однако в последнее время результаты фундаментальных исследований становятся все более востребованы практикой. Так, фундаментальному проекту по расшифровке генома человека потребовалось всего десятилетие для того, чтобы выйти на рынок.

В настоящее время в США Национальным институтом здоровья инициирован масштабный фундаментальный научный проект «микробиом человека» (HumanMicrobiomeProject), который объединяет разработки ученых ведущих мировых университетов и научных учреждений Австралии (CSIRO), Канады (CIHR, Геном Канада), Китая (MOST), стран Европейского союза (EuropeanCommission), Сингапура и Соединенных Штатов Америки (theNIH). В рамках проекта проводятся исследования организма человека и населяющей его микробиоты, как единой симбиотической системы, находящейся в тесных метаболических взаимосвязях. Для интернациональной координации консорциума создана интерактивная база (http://commonfund.nih.gov/HMP/), широко доступная для научного сообщества, с целью обобщения полученных данных и формирования единого представления о микробиоте человека (дыхательных путей, кожи, желудочно-кишечный тракта и др.) и ее взаимодействии с организмом человека.

Приоритетными направлениями разрабатываемой проблемы являются исследования генома, метаболома и протеома микроорганизмов, имеющих значение при формировании здоровья/патологии человека с последующей перспективой разработки индивидуальных препаратов и лекарств, учитывающих индивидуальные генетические особенности организма человека.

Новые биомедицинские продукты, появившиеся в результате реализации проекта по исследованию генома, позволяют более точно определять и контролировать предрасположенность к заболеваниям, назначать более адекватные способы лечения и профилактики. Сюда относятся секвенирование ДНК, протеомный анализ, микрочипы и достижения в области оптики и технологий визуализации. Эти достижения находятся на переднем крае создающейся персонализированной медицины.

Технология секвенирования ДНК становится рутинной операцией, более быстрой и более дешевой. В ближайшие 15 – 20 лет она будет стремительно развиваться, и в скором времени каждый человек за сравнительно небольшую плату сможет узнать свой собственный «генетический код», что позволит ему получить от врача, имеющего соответствующее образование, конкретные рекомендации по самым эффективным лекарственным средствам и их возможным побочным эффектам.Быстроесеквенирование поможет выявить взаимосвязь генотипа и фенотипа и направленно подобрать лекарственные средства для определенных мишеней. В онкологии эта технология даст возможность установить подтипы опухолей, расшифровать комбинации мутаций, приводящие к опухолевой трансформации. Обнаружение с помощью секвенированияоднонуклеотидного полиморфизма (ОНП) генов необходимо для идентификации множественных генов, ассоциированных с такими комплексными заболеваниями, как рак и диабет, с тем, чтобы проводить у соответствующих пациентов профилактические мероприятия и заместительную терапию.

На рубеже 10-15 лет мировой рынок здравоохранения в случае реализации модели технологического взрыва с одновременным повышением значимости предсказательной и превентивной медицины, модели интегрированного профессионализма и активным участием самих пациентов в клинико-диагностическом процессе, модели мотивированного пациента обозначенные факторы будут оказывать сдерживающее влияние на расходы в здравоохранении.

В сочетании с переходом к модели управляемой конкуренции реализация технологичного сценария развития медицины обеспечит рынок здравоохранения правильными ориентирами:

медицинское обслуживание станет более доступным благодаря формирующимся в таких условиях стимулам к совершенствованию и постоянному улучшению собственной деятельности как для лечебно-профилактических учреждениях, так и для медицинских страховых компаний. Отрасль станет привлекательной для инвестиций частного капитала.

Многие элементы модели управляемой конкуренции можно найти уже и сейчас в некоторых странах, например, Швейцария и Нидерланды. Предложение на таких рынках формируют частный сектор, клиники и врачи, однако, оно находится под жестким контролем и регулированием государства. Обязанность приобретения базового страхового покрытия каждому гражданину предписывается законом, но при этом страховые компании могут конкурировать друг с другом, управляя рисками. Формирование страховых программ по объему и стоимости будет происходить исходя из особенностей здоровья каждого человека, что, в конечном счете, принесет экономическую пользу и пациенту, и врачу.

Если говорить об изменениях рынка здравоохранения Казахстана, то на него могут повлиять такие факторы как, например, старение населения, уровень доходов населения, численность пациентов в стране, даже изменение вкусов населения (мода на пластические операции привела к большому спросу на них). С увеличением доходов населения, увеличиваются возможности получать медицинские услуги и, соответственно вырастет спрос на медицинские услуги. Такой тренд как старение населения, увеличивает спрос на медикаменты и медицинское обслуживание.

Для будущего рынка медицинских услуг Казахстана можно предвидеть увеличение роли посредников между производителями и покупателями медицинских услуг, то есть можно с уверенностью говорить о мощном развитии страховой медицины в Казахстане, то есть то, что наблюдается в развитых странах на сегодняшний день.

Фрагментированность казахстанского рынка, приводящая к нерациональным затратам в сфере здравоохранения, будет способствовать развитию транспортной медицины.

Коммуникационные ограничения и отсутствие единой информационной платформы требуют развития единой информационной платформы, что в свою очередь, позволит снизить затраты на исследования и сроки лечения.

Рост расходов на медицинское обеспечение в Казахстане неизбежен, впрочем как и во всем мире, так как увеличивается средняя продолжительность жизни. Обеспечить более сдержанный рост расходов на медицинское обеспечение позволит внедрение прогрессивных технологий, развитие превентивной медицины, скрининга, персонализированной медицины.

Потенциалом перспективного источника снижения расходов на здравоохранение несомненно являются повышение среди населения значимости здорового образа жизни, а также внедрение персонализированной медицины, уникальных методов лечения и разработки фармацевтических препаратов, учитывающих особенности индивидуального организма.

Таким образом, темп изменений рынка здравоохранения под воздействием технологического развития вряд ли замедлится в ближайшее время. Технологии останутся ключевой движущей силой в развитии здравоохранения и будут вдохновлять на создание новых бизнес-моделей, которые в будущем изменят способы взаимодействия работников с пациентами и предоставления услуг. Технологии, обеспечивающие при сопоставимых затратах лучшее качество медицинского обслуживания, или при требуемой результативности являющиеся более экономичными, могут сформировать пул экспортноориентированных продуктов.

Согласно исследованию под названием «Взаимодействие людей и машин», проведенному аналитическим отделом журнала Economist и спонсируемому компанией Ricoh, более 92,5% специалистов в сфере здравоохранения заявляют, что в последние три года стали больше доверять технологиям.

Проблемы:

Остаются еще проблемы в интеграции технологии для улучшения ухода за пациентами, сервиса и администрирования. Специалисты в сфере здравоохранения, биотехнологий и фармацевтики заявляют, что в отношении технологий существует две основные проблемы:

1. Технологии развиваются быстрее, чем внутренние процессы, которые их поддерживают 2. Системы не связаны друг с другом в сфере бизнеса.

Но изменения под воздействием технологического развития вовсе не означают, что в будущем роботы и компьютеры заменят человека в сфере ухода за пациентами. Опрошенные считают, что человеческая интуиция наиболее необходима при постановке диагноза (36%) и для разработки новых видов лечения и лекарств (32%).

Технологии же могут улучшить основные методы оказания медицинской помощи. Лишь 8% считают, что человеческое воображение или интуиция необходимы для ведения карт больных.

Преимущества:

1. Большинство специалистов в области здравоохранения (70%) согласны с тем, что благодаря технологиям сотрудники стали более изобретательными в плане разработки новых медицинских услуг, лекарств и продуктов.

2. Благодаря введению в больницах систем управления информацией медицинскому персоналу легче получить доступ к картам больных, результатам анализов, они могут отправлять рецепты фармацевтам напрямую, что ускоряет и улучшает предоставление медицинских услуг.

3. Инновационные процессы помогут собирать и объединять информацию внутри организации, а также обеспечат к ней постоянный доступ.

4. Автоматизированные процессы буду способствовать стандартизации документов, улучшат процессы обмена информацией, снизят расходы на администрирование и улучшат сохранение врачебной тайны.

Резюмируя вышесказанное хотелось бы сформировать таблицу основных факторов, способных повлиять на будущее развитие здравоохранения в Казахстане и мире в целом:

№ Наименование фактора Влияние фактора на развитие здравоохранения в будущем 1 Старение населения 1. Увеличение спроса на медицинские услуги.

2. Увеличение спроса на медикаменты.

2 Увеличение затрат на финан- 1. Улучшение качества медицинских услуг.

сирование здравоохранения 3 Фрагментированность 1. Неравномерность рынков, приводящая к нерациональным рынков затратам отрасли, требует развития транспортной медицины.

4 Коммуникационные 1. Развитие единой информационной платформы, которая ограничения способна привести к снижению затрат на исследования и уменьшению сроков лечения.

5 Развитие и внедрение 1. Улучшение качества медицинских услуг.

прогрессивных технологий 2. Обеспечение более сдержанного роста расходов на медицинское обеспечение.

6 Развитие превентивной 1. Повышение значимости здорового образа жизни.

медицины 2. Потенциал перспективного снижения расходов на здравоохранение.

7 Развитие регенеративной 1. Лечение возрастных заболеваний.

медицины 2. Регенерация как альтернатива протезированию.

3. Развитие использования имплантатов.

8 Развитие 1. Разработка уникальных методов лечения и персонализированной фармацевтических препаратов, учитывающих особенности медицины индивидуального организма.

2. Исследование и превентивное лечение рака;

профилактика генетических расстройств.

3. Потенциал перспективного снижения расходов на здравоохранение.

Технологии будущего Бурное развитие цифровых технологий во всех странах происходит на фоне удорожания медицинских услуг и недостаточного доступа к ним стареющего населения планеты, дефицита врачей вообще и способных работать по-новому медиков — в частности. Качество коммуникаций между врачами, между докторами и пациентами, а также разными областями медицины оставляет желать лучшего. Ведение 70% медицинских карт пациента на бумаге, избыточное количество назначаемых ему обследований оборачивается тем, что гигантские средства тратятся впустую: в США 800 млн долл. ежегодно расходуется на медпомощь, которая не является необходимой пациентам.

Практически все экспоненциально растущие сегодня технологии можно использовать для ускорения развития медицины и сохранения здоровья человека.

Технология здравоохранения (HealthcareTechnology) – это инновационная технология, созданная для облегчения жизни каждого в цепочке системы здравоохранения – от пациентов до практикующих врачей и медицинских страховых агентов.

Среди технологий будущего немаловажную роль занимают информационные технологии в здравоохранении (HealthcareInformationTechnology) – жизненно важная отрасль, которая должна обеспечить эффективную, безопасную и надежную медицинскую помощь.

В настоящее время информационные технологии в здравоохранении (HealthcareInformationTechnology) являются наиболее динамично развивающимся направлением.

По прогнозам агентства IntelligenceCompass к концу 2013 года рынок IT-технологий в здравоохранении составит $78 млрд и обеспечит среднегодовой 5% темп роста в течение ближайших пяти лет, до 2016 года он достигнет $ 92 млрд.

Электронные медицинские карты внедряют по всему миру. Описание цифровых медицинских карт стало запутанным и сложным, особенно если учитывать пользователей, учреждения, данные и технологические модели. Но все три термина обычно используют для электронных медицинских карт, электронных здравоохранительных карт и личных медицинских карт для описания электронных записей о здоровье пациента.

Правительство Соединенных Штатов представило программу для "Разумного использования" аттестации электронных медицинских карт (ЭМК). Программа "Разумного использования" будет реализоваться в несколько этапов, второй из которых должен быть выполнен в 2014 году. От организаций, предоставляющих медицинские услуги, требуют внедрения компьютеризированного врачебного ордера (заказа-рецепта) на заказ медикаментов (CPOE) и электронный рецепт (ERX) для предоставления пациентам онлайн-доступа к медицинским картам. Хотя значительная их часть будет касаться изменения сертифицированных электронных медицинских карт (EHR), поставщикам, больницам и провайдерам все равно нужно будет получить законный статус и соответствовать этим новым требованиям. Таким образом, облегчается онлайн-доступ третьих лиц к электронным медицинским картам пациентов, но при этом выполняются требования Акта об обеспечении медицинского страхования и Закона об ответственности (HIPAA) о безопасной передаче данных.

В Соединенных Штатах медики смогут выбирать более чем из 600 сертифицированных систем электронных медицинских карт при финансовой поддержке программы "Разумное использование". Вполне вероятно, что с 2013 по 2014 годы многие из поставщиков этих систем обанкротятся по нескольким причинам. Некоторые небольшие компании выскочили на рынок слишком быстро в надежде получить быструю прибыль, не делая больших инвестиций с самого начала.

Еще одно важное направление в области здравоохранения, которое, несомненно, приведет к некоторым радикальным изменениям – это контроль, осуществляемый пациентами. Технология удаленного контроля, предоставленного пациентам, перейдет от стадии экспериментов и тестирования к стадии воплощения в жизнь. В основном, это позволит больницам оказывать помощь, уменьшая расходы на повторную госпитализацию, которая часто возникает при хронических заболеваниях.

Приложения, которые обеспечивают беспрепятственный обмен информацией между пациентами и врачами будут реализованы в 2013–2014 годах в США. Это значимое событие в создании целостной системы здравоохранения.

Для iPad обязательно будет создано множество медицинских приложений для обеспечения беспрепятственного доступа к данным электронным медицинских карт. С помощью iPad можно будет получить доступ к целому ряду данных, которые раньше были доступны только в больницах или офисах.

IPadMini, Nexus 7 и другие планшеты средних размеров идеально подходят по размеру для загрузки электронных медицинских карт.

Широкое распространение планшетов будет зависеть от ряда факторов и удобства в использовании.

Мобильные диагностические устройства – это другое эволюционное направление, которое призвано сбалансировать соотношение числа врачей и числа пациентов, особенно в регионах, где есть недостаток медицинских учреждений.

Недавние исследования, проведенные компанией Vitera Healthcare Solutions, показали, что 91% врачей заинтересованы в применении электронных медицинских карт (ЭМК). В будущем, как медицинские работники, так и пациенты смогут использовать диагностические устройства в смартфонах и планшетах. Врачи смогут предоставлять медицинские услуги, используя свои планшеты и смартфоны, просматривать кардио- и энцефалограммы пациента, результаты лабораторных исследований, принимать документы пациента и заказывать необходимые лекарства по электронному рецепту - ePrescription. Пациенты при желании смогут снова заказать эти медикаменты на дом в любой аптеке. В этом случае не будет необходимости показывать рецепт от врача, потому что аптеки будут иметь доступ к ePrescription.

Медицинские данные жизненно важны и всегда должны быть защищены любыми способами, обеспечивающими максимальную конфиденциальность. Именно по этой причине многие больницы решили пойти по пути внедрения технологии iCloud для хранения самых важных данных, касающихся, в основном, пациентов. При этом высокая цена на защиту данных снизится, в то время как эффективность удвоится.

Информационная безопасность здравоохранения Наблюдается увеличение киберугроз системам безопасности медицинской информации.

Нарушение информационной безопасности, взлом и DDoS-атаки уже стали серьезной проблемой для информационно-телекоммуникационных систем во всем мире. Исследование, проведенное PonemonInstitute показало, что 94% больниц, медицинских клиник и медицинских страховых фирм сталкивались хотя бы с одним случаем взлома системы информационной безопасности.

Возможно, медицинские службы будут становиться целью киберпреступников все чаще, в связи с ростом ценности частной информации.

К 2017 году в США рынок мобильных диагностических устройств, электронных медицинских карт, рецептов и других приложений достигнет стоимости в 5,9 млрд долларов.

Предполагается, что эти тенденции на рынке здравоохранения позволят не только изменить существующие медицинские IТ-модели, но и создать новые, приносящие прибыль.

Технологии био- и микрочипов Это одно из наиболее важных внедрений медицинской промышленности. Технология биочипов является весьма ценной для выявления различных заболеваний, а также позволяет обнаруживать причину их возникновения в кратчайшие сроки. При такой технологии процесс лечения будет проходить быстрее, а также позволит пациентам, принимающим лекарственные препараты, следить за реакцией на них. Для этой технологии будут использовать молекулярные биомаркеры в лабораторной диагностике.

Микрочипы – основной инструмент исследования экспрессии генов, который помогает выявить взаимосвязь между многими генами. В настоящее время микрочипы позволяют одновременно определить до 100 000 профилей ОНП. Главная проблема, которая еще остается актуальной при использовании микрочипов, – это необходимость быстрого анализа данных и их интерпретации. Однако микрочипы уже сейчас используются для исследования профиля экспрессии генов, идентификации патогенов в биоматериале, генотипирования и ресеквинирования (секвенирования фрагментов ДНК, обобщенная последовательность которых уже известна, с целью обнаружения индивидуальных отличий конкретного образца).

Отдельную группу микрочипов составляют микрофлюидные устройства, размер которых не превышает 1 мм. Они используются для изучения свойств жидкостей в малых объемах и применяются при постановке капиллярного электрофореза, иммуноанализа, ПЦР и в проточной цитометрии.

Портативная медицинская электроника Многие медицинские электронные устройства являются достаточно статичными, - им не хватает мобильных качеств, что имеет большое значение в опасных для жизни ситуациях.

Вероятно, уже в этом году изменятся некоторые медицинские приборы, которые можно будет легко сгибать и растягивать. Возможно также, что некоторые из этих изменений биомедицинской системы коснутся портативных датчиков здоровья и продвинутых хирургических инструментов.

Электронные имплантанты Электронные имплантанты существовали и раньше, но в будущем они получат широкое распространение благодаря использованию высокотехнологичных инструментов с лучшими техническими характеристиками. Другим обсуждаемым технологическим нововведением является обмен информацией между пациентами и врачами посредством мобильных устройств, что станет возможным благодаря встроенным датчикам.

Медицинские материалы Улучшение и развитие разнообразия и качества материалов, используемых в медицине, всегда было актуальным. Эволюция медицинских материалов заключалась в уходе от использования поливинилхлорида и придания этим материалам антибактериальных свойств.

С 2013 по 2016 год такие технологии как IT в здравоохранении, медицина и материаловедение будут развиваться и играть ведущую роль в новых медицинских услугах и видах доставки. Информационные технологии в здравоохранении с электронными медицинскими картами, мобильными диагностическими устройствами и удаленным контролем пациентов будут стремиться к повсеместному внедрению. Биочипы, гибкая (растягиваемая) электроника, электронные импланты, нано-лекарственные средства, целевые системы доставки лекарств и другие инновации в медицине и материалах не только дадут массу преимуществ пациентам, но и предоставят широкие возможности индустрии медицинских технологий.

Таким образом, медицина будущего станет предсказывающей, профилактической, персонализированной и предполагающей личное участие пациента. Врачи получат возможность предотвращать заболевания, а у пациентов появятся инструменты контроля своего состояния.

Наибольшее влияние на будущее здравоохранения окажут, междисциплинарные технологии, дешевизна генетического анализа, мощная биоинформатика, а также Интернет и социальные сети.

Анализ собственной ДНК сегодня можно заказать примерно за 200 долл. Скорость расшифровки генома стремительно растет, а стоимость снижается такими же темпами.

Анонсирован прибор Exome 80x, выполняющий секвестирование генома за восемь часов при стоимости 1 тыс. долл. Не за горами время, когда цена снизится до 100 долл. и станет возможен выпуск персонализированных лекарств.

Зарождаются новые области медицины и фармации: фармакогеномика, способная выбирать лекарство и дозировку исходя из конкретного генотипа;

геомедицина, учитывающая при назначениях место жительства пациента и даже то, каким воздухом он дышит;

системная биология, изучающая сложные взаимодействия в живых системах, для чего предстоит агрегировать и обрабатывать всю накопленную о человеке информацию.

Современные приборы работают все быстрее, и это касается не только компьютеров, подчиняющихся закону Мура. Медицинское оборудование тоже становится мощнее, компактнее и генерирует все большие объемы данных.

Производительность и высокое разрешение обеспечивают поразительные возможности визуализации. Благодаря им позитронно-эмиссионая томография позволяет изучать биохимические процессы на молекулярном уровне.

Если пару лет назад обсчет данных для трехмерной реконструкции мозга на базе магнитно резонансной томографии занимал две недели, то сегодня его можно выполнить в семь раз быстрее, обнаруживая при этом очаги заболеваний и источники хронических болей. Более того, теперь можно проводить исследование в момент приема лекарства, чтобы увидеть, какие зоны мозга, нервы и рецепторы реагируют на препарат и как. Есть приложения для просмотра результатов сканирования даже на мобильном телефоне врача.

Биопечать InSitu Впечатляющие достижения в области визуализации вскоре дополнятся не менее удивительными технологиями печати. Удешевление трехмерных биопринтеров в будущем позволит «распечатывать» на них протезы, «заплатки» для оказания помощи при черепно мозговых травмах и даже органы на замену поврежденных. Компания Organovo в партнерстве с Invetech уже выпустила серийный 3D-биопринтер, использующий аутологичные клетки пациента в качестве «чернил».

Вышеупомянутый научный прогресс со временем позволит получать в лабораториях органы с помощью биопринтеров из собственных клеток пациента, что может привести к революции в медицине. Тем не менее, другие исследователи пытались пойти дальше и разработать методы, позволяющие распечатать новую ткань или орган непосредственно на теле. В следующем десятилетии врачи получат возможность просканировать раны и нанести слои клеток для их быстрого заживления.

В настоящее время команда исследователей биопечати под руководством Энтони Алата (AnthonyAlata) в WakeForrestSchoolofMedicine разработала принтер, создающий кожу. Частичное финансирование проекта создания кожи с помощью биопринтера осуществляется американскими военными, которые добиваются развития биопечатиinsitu, чтобы лечить раны прямо в боевых условиях. В настоящее время работа все еще находится в фазе доклинических испытаний. Тем не менее, испытания на людях, пострадавших от ожогов, могут быть осуществлены в течение ближайших пяти лет.

Потенциал для использования биопринтеров для восстановления поврежденных тканей и органов нашего тела insitu просто колоссальный. Возможно уже в следующем десятилетии станет возможным создание роботизированной хирургической руки с наконечником в виде головки биопринтера, которая будет проникать в тело и осуществлять восстановление повреждений на клеточном уровне. Пациентам по-прежнему нужно будет отдыхать и восстанавливать силы в течение нескольких дней, пока созданный биопринтером материал полностью станет зрелой живой тканью. Тем не менее, большинство пациентов в перспективе смогут реабилитироваться после очень серьезной операции менее, чем за неделю.


Многие технологии будущего доступны и сегодня, дело за их интеграцией.

Только для iPhone написано уже более 20 тыс. медицинских приложений. С их помощью можно проверить, например, не является ли купленное лекарство поддельным.

Но самая интересная область — интеграция телекоммуникационных устройств с привычными медицинскими приборами. Например, глюкометр, подключенный к iPhone, сослужит службу диабетикам. Компания CellScope выпускает устройства, интегрированные с мобильным телефоном, которые позволяют посветить в ухо или горло больному ребенку и отправить врачу электронный результат осмотра. Подобные приборы созданы для удаленной первичной диагностики офтальмологических и дерматологических заболеваний, в частности меланомы.

Сочетание информационных и медицинских технологий способно порадовать как врача, так и пациента новым качеством жизни и работы. Роботизированные столы RoboticSurgery повышают точность манипуляций хирурга и позволяют ему прибегать к дистанционному консультированию по ходу операции. А виртуальная колоноскопия дает возможность заменить малоприятную реальную процедуру компьютерной реконструкцией.

Компьютерные симуляции, дающие возможность попробовать множество разнообразных операций, незаменимы в обучении практикующих хирургов и младшего медперсонала. Кроме того, соединяя игровые технологии с медицинской информацией, онкологи оказывают психологическую помощь пациентам, которые в специальных играх «расстреливают»

злокачественные клетки.

Ученые настойчиво работают над интерфейсами «мозг–компьютер», вживленный в мозг чип позволит обеспечивать управление искуственными роботизированными конечностями посредством мозговых импульсов. Когда существующие прототипы таких интерфейсов будут отлажены, управляемые ими экзоскелеты получат применение в реабилитации людей с парализованными конечностями или потерявшими их.

Помимо возвращения утраченных возможностей, технологии способны подарить людям новые. Среди таких экспериментальных технологий — виртуальные линзы, которые не только возвращают зрение, но и доставляют в контактную линзу или очки дополнительную информацию, выводя ее слоями. Например, глядя на блюдо в ресторане, обладатель таких линз сможет увидеть, сколько в нем калорий.

Миниатюризация роботизированных устройств делает возможной их доставку в организм через желудочно-кишечный тракт. Одно из таких устройств — «умная" пилюля iPill — применяется для диагностики, прецезионной доставки лекарств и колоноскопии.

Исследования в области наномедицины обещают еще более фантастичные результаты. К примеру, ряд компаний разрабатывает наноботы, которые будут двигаться по артериям с целью уничтожения вирусов и даже редизайна клеток.

Технологии должны помогать не только выздоравливать, но и оставаться здоровым. В здравоохранении, ориентированном на профилактику заболеваний, найдут применение виртуальные технологии «дополненной реальности», способные влиять на поведение пациента и используемые сейчас в симуляторах. То же зеркало покажет, как человек будет выглядеть через несколько лет в результате занятий спортом или злоупотребления табаком и алкоголем.

Таким образом, обзор мирового рынка здравоохранения и рынка здравоохранения Казахстана позволяет констатировать предвестники технологий будущего и выявить перспективы развития, что подводит к логичному продолжению анализа, но уже с рассмотрением очевидных стратегий развития сектора биомедицинских исследований и выявления приоритетных областей для фокусировки, что и представлено в следующей главе.

VI.АНАЛИЗ СТРАТЕГИЙ РАЗВИТИЯ СЕКТОРА В МИРЕ Глобальные вызовы современного мира, такие как старение человечества, растущая заболеваемость и смертность от болезней, обусловленных стилем жизни, влиянием ухудшающей окружающей среды, необходимостью обеспечения качественного и активного долголетия обуславливают активное внимание к биомедицинским исследованиям. Анализ мирового рынка здравоохранения показывает, что несомненным лидером в области инноваций, занимающих доминирующий сегмент рынка являются США, ряд европейских стран, такие как Великобритания, а также страны Азии – Китай, Япония. В тоже время наблюдается растущее смещение рынка в сторону стран БРИК. Успехи в области биомедицины, как и в в любой другой отрасли, в первую очередь обусловлены планомерными действиями правительства стран и четкой стратегией развития.

Правительство США в области науки и инноваций выделяет 2 приоритетных направления – исследования в оборонной отрасли и исследования в области обеспечения здоровья нации. Тем самым, правительство США определяет своей миссией обеспечение национальной безопасности и здоровья нации[1]. Именно в эти приоритеты вкладывается большая часть федеральных средств (рисунок 1).

Рисунок 6.1. Объемы финансирования различных научных агентств в зависимости от областей исследования.

В тоже время в Европейских странах, объемы финансирования исследований в медицине не превышают 50% от объемов финансирования отрасли в США [2].

Анализ объемов финансирования различных направлений показывает, что из различных состояний и заболеваний более 1 млрд. долларов NIH вкладывает в 31. Среди них проект «Геном человека», кардиоваскулярные, нейродегенартивные, опухолевые заболевания, женское здоровье, болезни детского возраста, старение, генетика, стволовые клетки [3].Определяя приоритеты, NIH руководствуется частотой и распространенностью заболеваний (диабет, рак, ожирение и т.д.), существующими мировыми трендами (старение, развитие технологий секвенирования ДНК, регенеративная медицина), а также потенциальными экономическими выгодами. Так инвестиции в 1990-2003 году 3,8 млрд. долларов в проект «Геном человека» дали экономическое воздействие в период 1998-2010 в 796 мдрд.долларов[4].

Di abe t es Dr ug Ab us e Hema t ol og y Heart Di sea ses Heal th Serv is es Lun g St em C el l Re sea rch Nu t rit i on Di g es ti ve Di sease s Imm u n iz ati on Bio de fen ce Car di ov asc u l ar Emer g in g Inf ec t io s D is eases M en ta l Hea l th Hu m an Geno me Ag i n g Heal th Di spa r ti es HI V/ AID S Cli ni cal T r ial s Bio en g en ee r in g Bas ic Ped ia t ric Beha vi or a l an d S oci al Sci en ce Wo m en's H ealt h In fec ti os D i sease s Brain D iso r d er s Neu r os ci enc e Can c er Pr ev e nt io n Bio te chn ol o gy Gen e ti cs Cli ni cal R esear ch (NIHCategoricalSpending. Estimates of Funding for Various Research, Condition, and Diseases Categories. http:report.nih. gov/categorical_spending.aspx) Рисунок 6.2. Прогноз финансирования (млн.долларов США) некоторых направлений исследований в здравоохранении в США в 2014 году Если сравнивать системы исследований в США и странах Евросоюза, то следует отметить, что в США более развитая инфраструктура исследований, представленная мультидсициплинарными университетами, тогда как в странах Евросоюза научные организации ориентированы на определенную область [5].

ФинансированиеисследованийвСШАосуществляетсяизразличныхисточников, включая государственное и частное финансирование. Национальный институт здоровья (NIH) является основным грантодателем, 60% выделяемого федерального бюджета отводит на фундаментальные исследования и 40% на трансляционные и клинические исследования. Исследователи в США более независимы и мобильны, уровень оплаты их труда в 3 раза превышает заработную плату исследователей в Европе. Уникальная система патентования в США способствует быстрому внедрению результатов исследования в промышленность. Следует отметить, что население США можно отнести к научно ориентированной нации. Все это позволяет добиться высоких результатов в области биомедицины.

Европейская комиссия для усиления исследований в области здравоохранения определила свои основные стратегические цели и пути их достижения[6]:

- усиление фундаментальных исследований - усиления клинических исследований - усиление трансляционных исследований.

Достижение этих целей Еврокомиссия считает возможным путем:

- создание частных фондов и развитие системы пожертвований.

• разработка системы мероприятий предупреждения утечки мозгов.

• развитие частного сектора, сфокусированного на производство и инновации.

• увеличение числа PhD студентов и обучающихся в постдокторантуре.

• создание региональной сети центров научного превосходства (Biomedicalresearchcentresofexcellence) • внедрение экономических биомедицинских кластеров в западную Европу.

• развитие национальных исследовательских стратегий для формирования Общества знания.

Несмотря на то, что Россия в настоящее время не входит в число конкурирующих стран в области медицинских исследований, правительство Российской Федерации разработало Стратегический план развития медицинской науки до 2025 года [7]. Целью этих действий является «…возвращение России в число ведущих мировых научных держав, создание отрасли генерации медицинских знаний, способной проводить по актуальным для мировой экономики и науки и приоритетным для России направлениям медицины прорывные фундаментальные и прикладные исследования, востребованные и российскими, и международными компаниями». Стратегия будет осуществляться путем формирования научных платформ, призванных решить задачи по различным направлениям медицинской науки. Большое внимание уделяется приоритетному развитию биомедицинских исследований как технологической базы развития современной медицинской науки и здравоохранения;

развитию междисциплинарной научной кооперации, создание единого поля биомедицины с развитием межведомственной координации;

развитие механизмов трансляционной медицины, направленной на создание единой инновационной цепочки «идея – лаборатория – производство – клиника».


Таким образом, исследования в области здравоохранения фокусируются в трех областях:

1. Медицинская биотехнология, генетические методы и медицинские технологии для здоровья человека 2. Трансляция исследований для здоровья человека а) интеграция биологических данных и процессов б) исследования мозга и связанных заболеваний, развитие человека и старение в) исследования инфекционных болезней г) исследования основных заболеваний: онкология, кардиоваскулярные заболевания, диабет, ожирение, редкие заболевания, другие хронические болезни 3. Совершенствование оказания медицинских услуг населению а) трансляция клинических результатов в практику, включая лучшее использование лекарственных препаратов б) качество, эффективность и солидарность системы здравоохранения в) усиление укрепления здоровья и профилактики заболеваний VII. Анализ стратегий развития направления в Казахстане К основным стратегическим и программным документам государственного регулирования отрасли здравоохранения Казахстана, утвержденные Президентом и Правительством РК, относятся следующие:

- Стратегия развития Республики Казахстан до 2050 года;

- Стратегия развития Республики Казахстан до 2030 года;

- Стратегический план развития Республики Казахстан до 2020 года;

- Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты азастан» на 2011-2015 годы - Стратегический план Министерства здравоохранения до 2015 года В части улучшения качества медицинских услуг и развития высокотехнологичной системы здравоохранения Стратегия 2030 предлагает разработать программы для повышения средней продолжительности жизни, снижения показателей детской и материнской смертности, уровня заболеваемости туберкулезом и темпов роста заболеваемости ВИЧ/СПИДом.

В связи с этим должны быть предприняты ряд мер, включающие совершенствование современной профилактики, диагностики, лечения и реабилитации социально значимых заболеваний, создание высокотехнологичных медицинских центров раннего обнаружения и предупреждения заболеваний, развитие конкурентного рынка медицинских услуг, повышение уровня знаний и информированности населения по вопросам здорового образа жизни.

Целью Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты азастан» на 2011-2015 годы является укрепление здоровья казахстанцев путем достижения согласованности усилий всего общества в вопросах охраны здоровья и формирование конкурентноспособной системы здравоохранения.

Целевые индикаторы:

- увеличение ожидаемой продолжительности жизни населения к году до 69,5 лет, к 2015 году – 70 лет;

- снижение материнской смертности к 2013 году до 28,1, к 2015 году – до 24, 5 на 100 тысяч родившихся живыми;

- снижение младенческой смертности к 2013 году до 14,1, к 2015 году – до 12,3 на 1000 родившихся живыми;

- снижение общей смертности к 2013 году до 8,14, к 2015 году – до 7, на 1000 населения;

- снижение заболеваемости туберкулезом к 2013 году до 98,1, к году – до 94,7 на 1000 населения;

- удержание распространенности ВИЧ-инфекции в возрастной группе 15-49 лет в пределах 0,2 – 0,6%.

Задачи программы:

- усиление межсекторального и межведомственного взаимодействия по вопросам охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия;

- развитие и совершенствование Единой национальной системы здравоохранения;

- совершенствование медицинского и фармацевтического образования, развитие медицинской науки и фармацевтической деятельности.

Ключевые стратегии в направлении «Здоровье нации»

Анализ существующих трендов в отрасли позволяет выделить ряд стратегических направлений, инвестиции в которые обещают существенно улучшить технологии оказания медицинской помощи:

- геномика, протеомика и постгеномные технологии, в том числе фармакогеномика;

- регенеративная медицина;

- развитие био- и нанотехнологий;

- исследования в области общественного здравоохранения.

С учетом государственных целей в области здравоохранения и имеющихся тенденций по заболеваемости и смертности в Республике, развитие перечисленных технологий следует сконцентрировать на таких заболеваниях и состояниях как рак, кардиоваскулярные заболевания, травмы, здоровье матери и ребенка, репродуктивное здоровье, метаболический синдром, инфекции и лекарственная (антибактериальная) резистентность.

Увеличение конкурентноспособности медицинской науки и достижение высоких результатов на данном этапе требует увеличения финансирования исследований в области биомедицины, реализации междисциплинарного подхода путем создания научных платформ, объединяющих исследователей различных отраслей, изменения парадигмы медицинского образования, позволяющей готовить научные кадры новой формации, а также развитие биомедицинской индустрии.

Опыт стран OECD показывает, что успех в области биомедицинских исследований лежит не только в сфере фундаментальных исследований, но в не меньшей степени в области производства новых продуктов, технологий, услуг, коммерциализация которых может привести к росту национальной экономики.

VIII.АНАЛИЗ R&D (направления, структура финансирования) В МИРЕ, ВЫЯВЛЕНИЕ СТРАН- ЛИДЕРОВ Результативность научных исследований и наличие эффективных механизмов трансферта разработок ученых напрямую определяют уровень инновационной активности национальной экономики.

В глобальном индексе инновационности (Global Innovation Index - GII), ежегодно составляемом одной из лидирующих в мире бизнес-школой INSEAD, в 2013 году первую десятку лидеров составили Швейцария (первое место также в прошлом году), Швеция, Великобритания, Нидерланды, США, Финляндия, Гонконг, Сингапур, Дания, Ирландия.

Оценка GII за 2013 год показывает, что наука и инновации развиваются вне зависимости от экономического кризиса. Такие страны, как Китай, Индия, Сенегал, Коста-Рика и другие со средним или даже низким уровнем дохода, смогли опередить более стабильные государства и партнеров в группах по регионам. При этом в разрезе регионов лидерами являются: в Центральной и Южной Азии - Индия и Казахстан, в Странах Африки и к югу от Сахары Маврикий и ЮАР, в Европе - Швейцария и Швеция, в Юго-Восточной Азии Гонконг и Сингапур, в странах Латинской Америки - Коста-Рика и Чили, в Северной Африке - Израиль, Кипр, в Северной Америке - США и Канада (рисунок 8.1).

Рисунок 8.1. Лидеры Глобального индекса инновационности по регионам (по данным World Intellectual Property Organization (WIPO), 2013, globalinnovationindex.org) Анализ динамики показателей, формирующих GII, показывает в последние годы рост расходов на НИОКР в большинстве стран в среднем на - 10% ежегодно. При этом, наибольший рост масштабов НИОКР отмечается в странах с формирующейся рыночной экономикой - Китае, Аргентине, Бразилии, Польше, Индии, России, Турции и Южной Африке (в таком порядке) и др. Для этих же стран, особенно Китая, отмечается существенный рост числа поданных заявок на патенты.

Вместе с тем, в лидерство в сфере НИОКР в области здравоохранения продолжают занимать такие страны как США, Япония, Германия, Швейцария, Корея (рисунок 8.2).

Рисунок 8.2. Страны-лидеры по количеству поданных заявок на патенты в сфере медицинских технологий в 2006-2010 гг. (по данным WIPO, 2012) 8.1. Основные направления развития R&D в мире Характерной чертой современной медицинской науки является ее «биологизация», широкое применение подходов, базирующихся на методах молекулярной и клеточной биологии. Достижения молекулярной медицины формируют базис персонализированной медицины будущего, основанной на прогностическом и профилактическом принципах, что позволяет раскрыть потенциальные и адаптационные возможности организма и увеличить продолжительность активной жизни населения.

В результате постоянно усиливающегося взаимопроникновения смежных, ранее развивавшихся отдельно, специальностей, сформировалось и активно развивается новое направление в науке - «науки о жизни» или биомедицина. При этом происходит фактическое стирание временной грани между фундаментальными и прикладными исследованиями. Путь от открытия до практики становится предельно коротким, что стало основой для появления еще одного нового направления в медицине – трансляционная медицина.

Безусловными лидерами в сфере проведения биомедицинских исследований являются США, Великобритания, Германия, Китай, Япония – именно исследователями из данных стран публикуется наибольшее количество статей в научных изданиях в области здравоохранения и биомедицины (Рисунок 8.3). При этом наибольший объем публикаций приходится на работы, посвященные исследованиям диабета, рака и сердечно сосудистых заболеваний.

Рисунок 8.3. Страны-лидеры по количеству научных публикаций (по данным: SCImago Journal & Country Rank, 2013) Основные направления, в которых развивается биомедицина в последние годы, включают фармацевтическую промышленность, парамедицину (БАДы, лечебное питание и пр.), биотехнологии, диагностические системы, клеточная терапия и регенеративная медицина, нейрокомпьютерные технологии.

Инновации в области биомедицины преимущественно создаются на стыке разных областей науки (биологии, компьютерных технологий, машиностроения и материаловедения), что позволяет резко повысить эффективность научных разработок и технологий. За последние 30 лет произошло несколько технологических скачков: от парадигм медицинской химии и фармакологии 1960 – 1970-х годов, следствием которых стало производство антибиотиков и химических лекарственных средств, через достижения биохимии, молекулярной биологии и генной инженерии 1980-х годов, приведших к созданию технологии рекомбинантных ДНК, генетически модифицированных организмов и целой серии терапевтических биопрепаратов, к геномике 2000-х годов, которая может в настоящее время привела к персонализированной медицине или к медицине четырех «П»

(предсказательной, профилактической, персонализированной, партисипативной).

8.1.1. Фармацевтическая наука Согласно международной статистике, фармацевтическая промышленность является наиболее наукоемким и инновационным сектором мировой экономики: здесь самые высокие показатель условно-чистой продукции на одного занятого и отношение затрат на НИОКР к объемам продаж. В биомедицинской промышленности наметился взрывной рост производства лекарственных препаратов. При этом, несмотря на сохраняющиеся лидирующие позиции по экспорту фармацевтической продукции (согласно статистическим данным Всемирного банка за 2012 год) для ряда Европейских стран – Германия (1-е место), Швейцария (2), Бельгия (3), Франция (5), Великобритания (6) и др., роль лидера в сфере создания и производства фармацевтической продукции принадлежит США. Так, по данным World Intellectual Property Indicators за 2010 г., в США в 2008–2010 гг.

было зарегистрировано 118 774 фармацевтических патента, это почти в 3 раза больше, чем у ближайшего конкурента – Китая (43967). В числе лидеров также находятся Германия, Япония, Швейцария, Франция, Великобритания, Корея, Швеция (Рисунок 8.4).

Рисунок 8.4. Страны-лидеры по количеству поданных заявок на фармацевтические патенты в 2006-2010 гг. (по данным WIPO, 2012) В последние годы в биофармацевтической промышленности наметился взрывной рост производства препаратов, предназначенных для лечения как острых, так и хронических заболеваний. Преобладающую часть современного фармацевтического рынка составляют антибиотики, полученные из природных веществ путем полусинтетических модификаций, и синтетические аналоги природных антибиотиков. Это является свидетельством крайней важности развития исследований по поиску, изучению и полусинтетической или биотехнологической модификации природных антибиотиков и перспективности создания на их основе новых эффективных лекарственных препаратов.

Прогнозируется рост рынка биофармацевтических препаратов в мире составляет 264 млрд. долл. США к 2015 г. (в 2010 г. около 161 млрд. долл.

США). При этом наиболее быстрый рост ожидается для препаратов моноклональных антител и вакцин. Например, в настоящее время в клинических исследованиях находится 140 противораковых вакцин. Общий объем продаж онковакцин к 2015 г. может составить более 25 млрд. долл.

США. В США, Канаде и Западной Европе интенсивно развиваются технологии комплексного фармакокинетико-фармакодинамического моделирования при лечении инфекционных и неинфекционных заболеваний, что позволяет прогнозировать фармакотерапевтическую эффективность, а также разрабатывать оптимальные схемы лечения.

8.1.2. Фундаментальные исследования в сфере молекулярной биологии и генетики Безусловными лидерами научных исследований в сфере молекулярной медицины и генетики являются США, Китай, Япония, Великобритания, Германия – именно на данные страны приходится наибольшее количество научных публикаций в данной сфере (рисунок 8.5).

Рисунок 8.5. Страны-лидеры по количеству публикаций в сфере молекулярной медицины и генетики (по данным: SCImago Journal & Country Rank, 2013) Результаты исследований в сфере молекулярной медицины и генетики становятся все более востребованы практикой. Так, фундаментальному проекту по расшифровке генома человека потребовалось всего десятилетие для того, чтобы выйти на рынок. В настоящее время в США Национальным институтом здоровья инициирован масштабный фундаментальный научный проект «микробиомчеловека» (HumanMicrobiomeProject), который объединяет разработки ученых ведущих мировых университетов и научных учреждений Австралии (CSIRO), Канады (CIHR, Геном Канада), Китая (MOST), стран Европейского союза (EuropeanCommission), Сингапура и Соединенных Штатов Америки (theNIH). В рамках проекта проводятся исследования организма человека и населяющей его микробиоты, как единой симбиотической системы, находящейся в тесных метаболических взаимосвязях. Приоритетными направлениями разрабатываемой проблемы являются исследования генома, метаболома и протеома микроорганизмов, имеющих значение при формировании здоровья/патологии человека с последующей перспективой разработки индивидуальных препаратов и лекарств, учитывающих индивидуальные генетические особенности организма человека.

Новые биомедицинские продукты, появившиеся в результате реализации проекта по исследованию генома, позволяют более точно определять и контролировать предрасположенность к заболеваниям, назначать более адекватные способы лечения и профилактики. Сюда относятся секвенирование ДНК, протеомный анализ, микрочипы и достижения в области оптики и технологий визуализации. Эти достижения находятся на переднем крае создающейся персонализированной медицины.

Технология секвенирования ДНК становится рутинной операцией, более быстрой и более дешевой. В ближайшие 15 – 20 лет она будет стремительно развиваться, и в скором времени каждый человек за сравнительно небольшую плату сможет узнать свой собственный «генетический код», что позволит ему получить от врача, имеющего соответствующее образование, конкретные рекомендации по самым эффективным лекарственным средствам и их возможным побочным Микрочипы – основной инструмент исследования экспрессии генов, который помогает выявить взаимосвязь между многими генами. Микрочипы используются для исследования профиля экспрессии генов, идентификации патогенов в биоматериале, генотипирования и ресеквинирования (секвенирования фрагментов ДНК, обобщенная последовательность которых уже известна, с целью обнаружения индивидуальных отличий конкретного образца).

Отдельную группу микрочипов составляют микрофлюидные устройства, размер которых не превышает 1 мм. Они используются для изучения свойств жидкостей в малых объемах и применяются при постановке капиллярного электрофореза, иммуноанализа, ПЦР и в проточной цитометрии.

Протеомика – еще одно направление биомедицины, активно развивающееся в последние десятилетия и связанное с изучением белков.

Протеомика служит поставщиком биомаркеров, позволяющих диагностировать онкологические и другие заболевания путем одновременного анализа различий у множества белковых молекул из здоровой и поврежденной ткани. Так, при сердечнососудистых заболеваниях выявлено не менее различных белковых маркеров, что обеспечивает более точную и эффективную диагностику. Кроме того, протеомный анализ позволяет вести направленный поиск средств воздействия на конкретную мишень. Накоплены огромные массивы данных для отбора биомаркеров, которые могут быть использованы в фармацевтических и диагностических разработках, упрощая и ускоряя диагностику заболеваний и разработку новых лекарственных средств.

Это настоящий прорыв по сравнению с догеномной эрой, когда открытие нового маркера было относительно редким событием. Объем мирового рынка биомаркеров в 2010 г. составил 13,5 млрд. долл. США, а к 2015 г. ожидается рост почти до 33,3 млрд. долл. США. С появлением высокопроизводительных методов анализа генома и транскриптома в самое ближайшее время ожидается прорыв в области персонализации диагностики и разработки персонализированных средств лечения пациента с учетом особенностей его генома, транскриптома, протеома и метаболома. Ожидается, что не менее половины новых лекарств, выводимых на мировой рынок к 2015 году, будут иметь фармакогенетические характеристики.

8.1.3. Нано- и биотехнологии в медицине Сравнительно новой областью биомедицины являются нанотехнологии, которые пронизывают буквально все отрасли медицинской промышленности, включая биоматериалы, устройства, электронику, контрастирующие агенты для магнитно-ядерной томографии. Как ожидается, рынок нанотехнологических продуктов к 2015 году достигнет 1 триллиона долларов.

В приложении к биомедицине нанотехнологии позволяют разрабатывать новые подходы к лечению рака и нейродегенеративных заболеваний создавать быстрые и дешевые методы анализа ДНК, новые технологии формирования изображения при диагностике рака и других заболеваний, сенсорные системы для выявления патогенов, устройства для мониторинга за уровнем глюкозы с подачей в нужный момент инсулина. Нанотехнологии могут стать ключом к революционным стандартам медицинской помощи, основанным на направленной доставке лекарственных средств и методах коррекции мутаций в отдельных геномах с использованием нанороботов.

В настоящее время в мире наметилась тенденция к развитию и широкому внедрению новых информативных неинвазивных диагностических технологий, позволяющих осуществлять с помощью современных лучевых, радионуклидных, эндоваскулярных и новейших лабораторных методик раннюю прижизненную морфофункциональную диагностику органов и тканей при различных патологических состояниях.

Прорывные технологии часто возникают на стыке многих дисциплин.

Одним из первых продуктов такой конвергенции стали стенты с лекарственным покрытием. Сюда же относятся разработанные в последнее время методы трансдермальной доставки лекарств и имплантируемых устройств доставки лекарственных средств.

Ни одна инновационная область медицинской науки не привлекает такое внимание, как клеточная терапия. Несмотря на возникающие этические проблемы, потенциал этого направления таков, что способен полностью преобразить методологию лечения болезни. На стволовые клетки возлагают большие надежды при поиске новых путей лечения заболеваний сердца, нейродегенеративных заболеваний, нейротравм, последствий инсультов, инсулин-зависимого сахарного диабета, ишемий тканей, коррекции аутоиммунных заболеваний.

Сегодня в США более 500, а в Европе свыше 400 компаний работают в области биомедицинских клеточных технологий, создавая новые средства и методы клеточной терапии заболеваний. Мировой рынок биомедицинских клеточных технологий сейчас оценивается в 2,5 млрд долларов США и, по прогнозам, через 10-15 лет вырастет до 15-30 миллиардов.



Pages:     | 1 || 3 | 4 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.