авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 8 | 9 ||

«Исследования и разработки для удовлетворения медико-санитарных потребностей в развивающихся странах: Укрепление глобального финансирования и ...»

-- [ Страница 10 ] --

Укрепление глобального финансирования и координации • зависимости вознаграждения или ваучера, например, от лицензирования продукта в нескольких развивающихся странах;

• требования неисключительной лицензии или полного отказа от прав интеллектуальной собственности на этот продукт.

Воздействие на общественное здравоохранение Потенциальное воздействие на общественное здравоохранение будет зависеть, как и в случае ваучера на приоритетное рассмотрение, от эффективности стимулирования при помощи данной схемы дополнительных НИОКР в области забытых болезней и от того, до какой степени продукты, получившие вознаграждение, станут действительно доступны в развивающихся странах.

Однако, в отличие от ваучера на приоритетное рассмотрение, задачей которого является ускорение выпуска продуктов на рынок развитых стран, действие ИСПП заключается в продлении рыночной эксклюзивности для наиболее ходовых продуктов на рынках развитых стран. Это отодвинет срок, спустя который на рынок смогут выйти компании – производители генериков, и, соответственно, повысит расходы на здравоохранение.

Техническая осуществимость Предложение в своей самой простой форме, предполагающей выдачу ваучера на  лицензирование соответствующего требованиям продукта, технически осуществимо, что было продемонстрировано на примере ваучеров на приоритетное рассмотрение.

Преимущество ИСПП как механизма стимулирования по сравнению с ваучером на приоритетное рассмотрение заключается в том, что стоимость ваучера, которым можно торговать, потенциально более надежна. Такой механизм можно применить, например, к продлению патента на ходовое лекарство на рынке, и его рыночная стоимость должна это отражать. В случае ваучеров на приоритетное рассмотрение, напротив, есть две области неопределенности – продолжительность дополнительного времени на  маркетинг, полученного за счет приоритетного рассмотрения, и необходимость выбирать продукт для приоритетного рассмотрения, не зная, насколько успешным он окажется на рынке.

Еще один аспект – это величина вознаграждения, необходимая для стимулирования дополнительных НИОКР. Она зависит от предположений относительно стоимости НИОКР и прибыльности существующих продаж. По одной из оценок, в Европе необходимый срок дополнительных исключительных прав должен составлять от до 6 лет (1) на основе примерной стоимости ИСПП в диапазоне от 350 млн. евро до 1130 млн. евро.

Как отмечалось выше, на техническую осуществимость могут повлиять в других отношениях желательные меры по уточнению характеристик продукта и увеличению его воздействия, которые значительно повысят сложность схемы.

Финансовая осуществимость Предложение финансово осуществимо в своей простейшей форме, поскольку, как и ваучер на приоритетное рассмотрение, оно не требует значительных прямых расхо дов от государства. Однако расходы на дополнительные исключительные права на 244 Исследования и разработки для удовлетворения медико-санитарных потребностей в развивающихся странах:

рынке приведут к существенной нагрузке на стоимость услуг здравоохранения, кото рую придется нести пациентам, страховщикам и/или государству. Это одна из причин, по которой некоторые возражают против ИСПП из-за нарушения справедливости. Такое воздействие можно смягчить, если бюджет здравоохранения субсидируется, напри мер, за счет бюджета государственного агентства по развитию. Однако тогда возникнет вопрос о том, почему не предложить компании прямое денежное вознаграждение вме сто введения более сложного режима ИСПП, влекущего дополнительные расходы.

Операционная осуществимость Это предложение пока не получило значительной поддержки. Потребуется дополнительная работа по уточнению деталей данной схемы, в особенности:

• суммы необходимого стимула, возможно, дифференцированной в соответствии с ценностью продукта для здравоохранения;

• дополнительных критериев и условий, которые могут оказаться необходимы для содействия соответствующим инновациям и доступу к продуктам в развивающихся странах;

• подходящих способов решения вопроса о справедливости на рынке, возникающего в связи с воздействием продления исключительных прав на рынке в развитых странах.

В Таблице 15 приводится обобщенная оценка предложения.

Таблица 15.   Обобщенная оценка КРГЭ прав интеллектуальной собственности с правом переуступки Критерии Примечания Воздействие на общественное Нет данных о воздействии здравоохранение Эффективность/ рентабельность Зависит от данных о воздействии Техническая осуществимость Осуществимо Финансовая осуществимость Низкие прямые расходы, но высокие косвенные расходы в развитых странах Интеллектуальная собственность Продлевает период действия исключительных прав на ходовой продукт, и бенефициар получает возможность приобрести и использовать права интеллектуальной собственности в развивающихся странах Устранение увязки Не влияет Доступ Не содействует доступу Управление и подотчетность Потребует управления в соответствии с установленными законом процедурами Наращивание потенциала Не рассматривается Источники 1. Towse A. A review of IP and nonIP incentives for R&D for diseases of poverty.

What type of innovation is required and how can we incentivise the private sector to deliver it? Final report for the WHO Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health. London, Office of Health Economics, 2005 (http://www.

who.int/intellectualproperty/studies/A.Towse.pdf, по состоянию на 28 июля 2011 г.).

Укрепление глобального финансирования и координации Приложение 4:

Региональные консультации В соответствии с резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63. мы провели ряд региональных консультаций. Консультации проводились с целью определить целесообразность различных подходов к финансированию НИОКР, находившихся у нас на рассмотрении, и изучить операционную осуществимость этих подходов в каждом из шести регионов ВОЗ. Региональные консультации служили также для ознакомления государств-членов с нашей работой в контексте глобальной стратегии и плана действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности и для получения отзывов о нашей работе от государств-членов в каждом из шести регионов ВОЗ.

В регионах поднимались различные вопросы, отражавшие многообразие обстоятельств в разных странах и различный состав участников консультаций. Мы учли эти вопросы при подготовке своих окончательных заключений.

Региональные консультации прошли 27 августа 2011  года в Абиджане, Кот д’Ивуар, для региона Африки;

7 октября 2011 года в Нью-Дели, Индия, для региона Юго-Восточной Азии;

и 13 октября 2011 года в Маниле, Филиппины, для региона Западной части Тихого океана. Виртуальная конференция для региона Америки прошла 7 ноября 2011 года.

В Европейском регионе ВОЗ специальная региональная консультация не проводилась. Однако работа группы была представлена и обсуждена 5  октября 2011  года на  7-м  Европейском конгрессе по тропической медицине и международному здравоохранению, проходившему с 3 по 6 октября 2011 года в Барселоне, Испания.

В регионе Восточного Средиземноморья региональная консультация не состоялась.

Попытки организовать эту консультацию не удались в связи с ограниченными временными рамками и большой занятостью региональных членов.

С отчетами обо всех консультациях можно ознакомиться на сайте: http://www.who.

int/phi/news/cewg_regional_consultations/en/index.html.

Выражение признательности Этот доклад подготовлен по результатам трех интенсивных совещаний, последующих обсуждений и информации, полученной от разных групп заинтересованных лиц. Его требовалось подготовить в кратчайшие сроки, чтобы он мог быть представлен на Шестьдесят пятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2012 года. Это стало возможным благодаря усилиям многих людей. Помимо тех, кто уже был упомянут в предисловии к этому докладу, мы выражаем благодарность также Miriam Clado и Sara Faroni, оказавшим нам большую помощь в осуществлении этого проекта. Особую признательность за их вклад в работу мы выражаем Christine rdal из Норвегии и Julia Fan Li из Канады. На разных этапах этой работы нам также помогали интерны. Мы выражаем благодарность всем им, включая Lucy Hoppe и Lois Murray из Соединенного Королевства, Poornima Bedi и Kirby Erlandson из США, а также Huang Xian Fan Linda из Австралии.

Различного рода содействие в работе оказали следующие сотрудники Департамента ВОЗ по общественному здравоохранению, инновациям и интеллектуальной собственности: Robert Terry, Peter Beyer, Chandrika Rahini John, Maria Monica Lamonge и Hassan Kurdi. Выражаем признательность также многим сотрудникам ВОЗ из Департамента руководящих органов и внешних связей и Бюро юрисконсульта, а также многим редакторам и графическим дизайнерам из Inis Communication. Мы искренне благодарим всех Вас.

Консультативная рабочая группа экспертов по научным исследованиям и разработкам:

финансированиеикоординация(КРГЭ)быласозданаВсемирнойассамблеейздравоохранения в 2010 г. Ее основной задачей является углубление анализа и работы, проведенной предыдущей Рабочей группой экспертов по научным исследованиям и разработкам:

координация и финансирование (РГЭ), которая представила свой доклад в 2010  году. В основе работы обеих групп экспертов лежала цель, изложенная в Глобальной стратегии и плане действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности:

«… изучение существующей ситуации в отношении финансирования и координации научных исследований и разработок, а также предложений в отношении новых и инновационных источников финансирования для стимулирования научных исследований и разработок, связанных с болезнями Типа  II и Типа  III и с конкретными потребностями развивающихся стран в области научных исследований и разработок, связанных с болезнями Типа  I”.

ISBN 978 92 4

Pages:     | 1 |   ...   | 8 | 9 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.