авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 12 | 13 || 15 | 16 |   ...   | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 14 ] --

ющих нимесулид, симптомов, указы, вающих на повреждение печени (на, ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы для пример анорексия, тошнота, рвота, приготовления суспензии для приема боль в животе, повышенная утомляе, внутрь, 100 мг. В ламинированных па, мость, темная моча), или повышении кетиках из трехслойной фольги (ПЭ, уровня печеночных трансаминаз пре, алюминий, бумага) по 2 г. 2, 4, 6, 10, парат следует отменить. Таким боль, или 30 пакетиков в пачке картонной.

ным не рекомендуется назначать ни, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

месулид и в дальнейшем.

По рецепту.

Желудочно кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или ® ® НИВАЛИН (NIVALIN ) двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при при Галантамин*................. менении препарата и не сопровожда Sopharma AD (Болгария) ться клинически выраженными сим птомами (в т.ч. болевым синдромом).

При возникновении желудочно ки шечного кровотечения или язвы пре парат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных с циррозом печени или по, чечной недостаточностью с гипоальбу, минемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста при приеме препарата наиболее часто раз, виваются побочные эффекты, в т.ч.

желудочно кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому ре, комендуется регулярный клиниче, ский контроль состояния больных.

СОСТАВ Применение нимесулида может от, Раствор для инъекций...... 1 мл рицательно влиять на фертильность активное вещество:

у женщин, поэтому препарат не реко, галантамина гидробро, мендуется женщинам, планирующим мид......................... 1 мг беременность.

2,5 мг Влияние на способность управлять 5 мг транспортными средствами и рабо, тать с механизмами. В случае, если 10 мг 332 ® Нивалин Глава тамина — эпигалантамин и галанта, вспомогательные вещества: на, минон — обнаруживаются в плазме и трия хлорид — 8,4 мг;

вода для моче.

инъекций — до 1 мл Выводится в основном путем гломе, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ рулярной фильтрации. Почечный ФОРМЫ. Прозрачная жидкость от клиренс галантамина составляет 1, бесцветного до светло желтого цвета.

мл/мин/кг. Не конъюгируется в пече, ФАРМАКОДИНАМИКА. Ингиби, ни и его билиарная экскреция слабо тор холинэстеразы обратимого дейст, выражена — (0,2±0.1%) за 24 ч. Галан, вия. Облегчает проведение нервных тамин в неизмененном виде и его ме, импульсов в области нервно мышеч, таболиты (галантаминон, эпигаланта, ных синапсов;

усиливает процессы мин) выводятся с мочой в 89% после возбуждения в рефлекторных зонах п/к введения. Установлено, что по, спинного и головного мозга, хорошо чечный клиренс галантамина состав, проникает через ГЭБ. Повышает то, ляет около 100 мл/мин, что близко к нус и стимулирует сокращение глад, клиренсу инулина. При почечной не, кой и скелетной мускулатуры, секре, достаточности клиренс снижается.

цию пищеварительных и потовых же, ПОКАЗАНИЯ. В неврологии:

лез, восстанавливает нервно мышеч • заболевания периферической нер ную проводимость, блокированную вной системы (полирадикулонев миорелаксантами недеполяризующе рит, радикулоневрит, неврит, поли го типа. Вызывает миоз, спазм акко модации, снижает внутриглазное дав неврит, полиневропатии);

• состояния, связанные с повреждени ление при закрытоугольной глаукоме.

ями передних рогов спинного мозга ФАРМАКОКИНЕТИКА. После п/к (после полиомиелита, миелита, спи введения галантамин быстро всасыва нальной мышечной атрофии);

ется. Терапевтическая концентрация в • церебральный паралич (состояния плазме крови достигается в течении после инсульта мозга, детского це мин. Не обнаружено статистически зна ребрального паралича);

чимой разницы величины AUC после • нарушения нервно мышечного си однократного применения дозы 10 мг, напса (миастения гравис, мышеч, введенной внутрь или парентерально.

ная дистрофия).

Cmax в плазме крови после однократ, В анестезиологии и хирургии:

ного применения дозы 10 мг, введен, • снятие действия недеполяризую, ной внутрь или парентерально, равна щих нервно мышечных блокаторов 1,2 мг/мл и достигается в течении 2 ч.

и лечение послеоперационных па, Время выведения — 5 ч.

резов тонкого кишечника и мочево, Период полураспределения галанта, го пузыря.

мина — 10 мин — более длительный в В физиотерапии:

сравнении с временем полураспреде, • ионофорез — при неврологических ления неостигмина метилсульфата и поражениях периферической нер, пиридостигмина бромида (0,54–3,5 и вной системы, ночном недержании 5–6,6 мин соответственно). T1/2 также мочи.

более продолжителен, что указывает В токсикологии:

на то, что галантамин является препа, • интоксикация антихолинергиче, ратом с «мягким», но стабильным скими ЛС.

действием. Галантамин слабо связы, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ вается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ. • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

Метаболизируется путем деметили, рования (5–6%). Метаболиты галан, • бронхиальная астма;

® Нивалин ности приема препарата внутрь. При • выраженная сердечная недостаточ, первой возможности переходят на пе, ность, брадикардия, стенокардия, роральный прием препарата.

атриовентрикулярная блокада;

Взрослые. Обычно раствор для инъек, • артериальная гипертензия;

ций назначают в дозе 0,03–0,28 мг/кг.

• эпилепсия;

Рекомендуется начальная доза — 2, • гиперкинезы;

мг в день. Суточную дозу постепенно • тяжелая печеночная недостаточ, увеличивают через 3–4 дня на 2,5 мг, ность;

в 2–3 приема в равных дозах. Макси, • механическая кишечная непрохо, мальная однократная доза для взрос, димость;

лых составляет 10 мг п/к, а максима, • тяжелая почечная недостаточность;

льная суточная доза — 20 мг.

• механические нарушения проходи, Дети. Дозы устанавливаются врачом мости мочевыводящих путей;

согласно расчету на 1 кг массы тела • беременность;

ребенка, в зависимости от тяжести • период лактации;

симптомов и индивидуальной пере, • детский возраст до 1 года.

носимости. Применяется п/к в следу, С осторожностью: почечная недоста, ющих суточных дозах: дети от 1– точность, нарушение мочеиспуска, лет — 0,25–1 мг (0,02–0,08 мг/кг).

ния, недавно перенесенное оператив У детей старше 3 лет раствор для инъ ное вмешательство на предстательной екций применяется в дозе 0,03–0, железе, оперативные вмешательства с мг/кг или от 3 до 5 лет — 0,5–5 мг;

от применением общей анестезии (нар до 8 лет — 0,75–7,5 мг;

от 9 до 11 лет — коза).

1–10 мг;

от 12 до 15 лет — 1,25–12, Когда лечение ингибиторами холинэ мг;

старше 15 лет — 1,25–15 мг.

стеразы, включая галантамин, связано Анестезиология, хирургия и токсико со снижением массы тела, необходимо логия следить за массой тела пациентов.

В качестве антикурарного средства и ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН антидота при передозировке перифе НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ рическими недеполяризующими ДЬЮ. Противопоказано при беремен, нервно мышечными блокаторами ности. ® Нивалин вводится в/в в дозе 10– Так как данных по проникновению в мг в день.

грудное молоко нет, то данный препа, При послеоперационных парезах рат противопоказан при грудном ЖКТ и мочевого пузыря вводится вскармливании. При необходимости п/к, в/м или в/в в дозах, согласно ® применения препарата Нивалин в возрасту, разделенных на 2–3 приема период грудного вскармливания, кор, в день.

мление грудью следует прекратить. Дети. Дозы устанавливаются врачом СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ и применяются согласно расчету на ЗЫ. Парентерально: п/к, в/м или в/в. кг массы тела ребенка, в зависимости Доза и курс лечения препаратом Ни, от тяжести симптомов и индивидуа, ® валин устанавливаются врачем в за, льной переносимости.

висимости от степени выраженности Вводится в/в в следующих дозах:

симптомов заболевания и индивиду, дети от 1 года до 2 лет — 0,25–1 мг альной реакции больного к проводи, (0,03–0,08 мг/кг).

У детей старше 3 летнего возраста мому лечению.

Неврология раствор дня инъекций назначается в Нивалин® в форме раствора для инъ, дозе 0,03–0,28 мг/кг или от 3 до екций используется для непродолжи, лет — 0,5–5 мг;

от 6 до 8 лет — 0,75–7, тельного лечения в случае невозмож, мг;

от 9 до 11 лет — 1–10 мг;

от 12 до 334 ® Нивалин Глава лет — 1,25–12,5 мг;

старше 15 лет и (бензогексония бензосульфонат, аза, взрослые — 1,25–15 мг. метония бромид, пахикарпина гидро, йодид), недеполяризующими миоре, Физиотерапия лаксантами (в т.ч. тубокурарина хло, При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг га, рид), хинином и прокаинамидом воз, лантамина (при величине электриче, можен антагонизм.

ского тока от 1 до 2 mA) в течение мин на протяжении 10–15 дней. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут сни, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож, жать терапевтический эффект препа, ны гиперчувствительность к галанта, ® рата Нивалин.

мину и выраженные никотиновые или Усиливает действие деполяризую, мускариновые (в более низкой степе, щих миорелаксантов (в т.ч. суксаме, ни) эффекты, характерные для данно, тоний).

го фармакологического класса.

Циметидин может повышать биодос, Со стороны ССС: брадикардия, AV тупность галантамина.

блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия. В метаболизме галантамина прини, Со стороны нервной системы: голово, мают участие изоферменты CYP2D кружение, головная боль, бессонница. и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, Со стороны органов зрения: сужение флуоксетин подавляют активность зрачков, увеличение слезной секреции. CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, Респираторные, грудные и медиасти эритромицин подавляют активность нальные нарушения: тахипноэ, брон CYP3D4, т.о. они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, хоспазм, увеличение назальной и что может привести к повышению его бронхиальной секреции.

концентрации в сыворотке.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделе ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

ние, усиление кишечной перисталь тошнота, рвота, коликообразные боли тики, боли в животе. в животе, диарея, снижение АД, бра Со стороны иммунной системы: зуд, дикардия, спазм бронхов, а в более тя высыпания, крапивница, ринит;

в желых случаях — судороги и кома.

единичных случаях наблюдаются Лечение: симптоматическая терапия, острые реакции гиперчувствительно, контроль функции дыхательной сис, сти, включая анафилактический шок темы и ССС.

с потерей сознания.

В качестве антидота — в/в введение При усиленных парасимпатикомиме, атропина в дозе 0,5–1 мг;

дозу можно тических реакциях суточную дозу ввести повторно, в зависимости от следует уменьшить или лечение пре, клинической картины.

кратить на 2–3 дня и после этого про, должить более низкими дозами. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение Прочие: потеря аппетита, потеря мас, надо проводить в комплексе с физио, сы тела, повышенное потение, мы, терапевтическими процедурами (мас, шечные спазмы. саж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1–2 ч после ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Является введения препарата.

слабым антагонистом морфина и его Во время лечения недопустимо при, структурных аналогов в отношении менение этанола и седативных ЛС.

угнетающего действия на дыхатель, ный центр. В период лечения необходимо воз, Между галантамином и м холиноб, держиваться от управления автомо, локаторами (атропин, гоматропина билем или работы со сложными меха, метилбромид), ганглиоблокаторами низмами, т.к. препарат может вызы, ® Нивалин вать нарушение зрения, головокру, дигидрат (в таблетках 5 мг) — жение и сонливость. мг;

МКЦ (тип101) — 40/27 мг ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ инъекций, 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, ФОРМЫ. Таблетки плоские круглой 10 мг/мл. В ампулах бесцветного стек, формы, белого цвета, с двусторонней ла 1 го гидролитического класса с фаской и риской с одной стороны.

маркировками для вскрытия (цветная ФАРМАКОДИНАМИКА. Селек, точка/кольцо), по 1 мл;

в блистерах из тивный, конкурентный и обратимый ПВХ по 10 амп.;

в пачке картонной 1 ингибитор ацетилхолинэстеразы.

блистер;

в коробке картонной 10 блис, Стимулирует никотиновые рецепто, теров (для стационаров). ры и повышает чувствительность по, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. стсинаптической мембраны к ацетил, По рецепту. холину. Облегчает проведение воз, буждения в нервно мышечном си, ® ® НИВАЛИН (NIVALIN ) напсе и восстанавливает нервно мы, шечную проводимость в случаях ее Галантамин*................. блокады миорелаксантами недеполя, Sopharma AD (Болгария) ризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усили вает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Повышая активность холинергиче ской системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная био, доступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после прие, ма. Cmax в плазме после приема в дозе 10 мг наблюдается на 2 м ч и составля, ет 1,2 мг/мл.

T1/2 — 5 ч. После многократного прие, ма устанавливается равновесное со, стояние плазменной концентрации СОСТАВ галантамина.

Таблетки............... 1 табл. В незначительной степени связыва, активное вещество: ется с белками крови. Легко проходит галантамина гидробро, через ГЭБ. В незначительной степени мид......................... 5 мг (около 10%) метаболизируется в пе, 10 мг чени путем деметилирования.

вспомогательные вещества: лак, Выводится (в неизмененном виде и тозы моногидрат — 4/50 мг;

крах, виде метаболитов), в основном, с мо, мал пшеничный — 4/10 мг;

чой (до 74%). Почечный клиренс со, тальк — 2/2 мг;

магния стеарат — ставляет приблизительно 100 мл/мин.

У пациентов с болезнью Альцгеймера 1/1 мг;

кальция гидрофосфата 336 ® Нивалин Глава плазменная концентрация галантами, печени;

синдром слабости синусного на может повыситься. При умеренном узла и другие суправентрикулярные и тяжелом нарушении функции пече, нарушения проводимости;

одновре, ни и почек плазменные концентрации менный прием препаратов, замедляю, щих ЧСС (дигоксин, адреноблоко, галантамина повышаются.

ПОКАЗАНИЯ торы);

общая анестезия;

язвенная бо, лезнь желудка и двенадцатиперстной • деменция альцгеймеровского типа кишки, повышенный риск развития легкой или умеренной степени;

эрозивно язвенного поражения ЖКТ;

• полиомиелит (непосредственно по, глютеновая энтеропатия (в связи с на, сле прекращения фебрильного пе, личием в препарате пшеничного крах, риода, а также в восстановительном мала);

недостаточность лактозы, га, периоде и периоде остаточных яв, лактоземия, синдром мальабсорбции лений);

глюкозы галактозы (в состав препара, • myasthenia gravis, прогрессирующая та входит лактоза).

мышечная дистрофия, миопатия;

• детский церебральный паралич;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• неврит;

Внутрь.

• радикулит. Принимать во время еды, запивая во, дой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Суточная доза для взрослых состав • гиперчувствительность к любому ляет 10–40 мг в 2–4 приема.

из компонентов препарата;

При Myasthenia gravis суточная доза • бронхиальная астма;

разделяется на 3 приема.

• брадикардия;

При болезни Альцгеймера лечение ре • атриовентрикулярная блокада;

комендуется начинать с приема таб • артериальная гипертензия, стено леток по 5 мг 2 раза в сутки. В течении кардия;

4 нед суточную дозу постепенно мож • хроническая сердечная недостаточ но повысить до 20 мг — по 1 табл. по ность;

10 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.

• эпилепсия;

• гиперкинезы;

• тяжелые почечные (Cl креатинина 9 мл/мин) и печеночные (более баллов по шкале Чайлд Пью) нару, шения;

• механическая кишечная непрохо, димость;

• хроническая обструктивная бо, лезнь легких;

• обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ;

• обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы;

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст до 9 лет.

С осторожностью: легкие и умерен, ные нарушения функции почек или ® Нивалин Во время лечения препаратом необ, Со стороны мочевыделительной сис, ходимо обеспечить прием достаточ, темы: недержание мочи, гематурия, ного количества жидкости. Если во учащенное мочеиспускание, инфек, время лечения потребуется прекра, ции мочевыводящих путей, задержка щение приема препарата, то восста, мочи, калькулез, почечная колика.

новление лечения необходимо начи, Со стороны нервной системы: часто — нать с наиболее низкой дозы и посте, тремор, синкопе, заторможенность, пенно ее повышать. извращение вкуса, зрительные и слу, Пациенты с умеренно выраженным ховые галлюцинации, поведенческие нарушением функции печени и почек. реакции, включая возбуждение/аг, Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, рессию;

преходящее нарушение моз, утром, в течение не менее 1 нед, после гового кровообращения или инсульт;

чего дозу увеличивают до 5 мг 2 раза в головная боль, головокружение, су, сутки и принимают в течение 4 нед. дороги, мышечные спазмы, паресте, зия, атаксия, гипо или гиперкинезы, Общая суточная доза не должна пре, вышать 15 мг. апраксия, афазия, анорексия, сонли, вость, бессонница.

Лечение полиомиелита, детского це, ребрального паралича у детей с 9 лет. Со стороны органов чувств: ринит, С 9 до 11 лет суточная доза — 5–15 мг, носовое кровотечение, нарушение в 2–3 приема;

с 12 до 15 лет суточная зрения, спазм аккомодации, нечасто доза — 5–20 мг, в 2–4 приема. — шум в ушах.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сторо Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, ны ССС: снижение или повышение АД, параноидные реакции, повышение ортостатический коллапс, сердечная либидо, делирий.

недостаточность, отеки, AV блокада, Общие: боль в груди, повышенная по трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT интервала, вентрику тливость, уменьшение массы тела, лярная и суправентрикулярная тахи чувство усталости, дегидратация (в кардия, наджелудочковая экстрасисто редких случаях — с развитием почеч лия, приливы крови к лицу, брадикар, ной недостаточности), бронхоспазм.

дия, ишемия или инфаркт миокарда.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомен, Со стороны пищеварительной систе, дуется комбинировать с другими хо, мы: вздутие живота, диспепсия, желу, линомиметиками.

дочно кишечный дискомфорт, анорек, Является антагонистом опиоидов по сия, диарея, абдоминальная боль, тош, действию на дыхательный центр.

нота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость Проявляет фармакодинамический во рту, повышенное выделение слюны, антагонизм к м холинолитикам (в дивертикулит, гастроэнтерит, дуоде, т.ч. атропин, гоматропина метилбро, нит, гепатит, перфорация слизистой мид), ганглиоблокаторам, недеполя, оболочки пищевода, кровотечение из ризующим миорелаксантам, хинину, верхних и нижних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно двигательного ап, прокаинамиду.

парата: мышечные спазмы, мышеч, Аминогликозидные антибиотики мо, ная слабость, лихорадка. гут снижать терапевтическое дейст, вие галантамина.

Лабораторные показатели: повыше, Галантамин усиливает нервно мы, ние активности печеночных фермен, тов, анемия, гипокалиемия, повыше, шечную блокаду во время общей ане, ние уровня сахара или ЩФ в крови. стезии (в т.ч. при использовании в ка, честве периферического миорелак, Гематологические: тромбоцитопения, пурпура. санта суксаметония).

338 ® Нивалин Глава ЛС, снижающие ЧСС (дигоксин, нием массы тела. Особенно это необ, адреноблокаторы), — риск усугуб, ходимо иметь в виду при лечении па, циентов с болезнью Альцгеймера, у ления брадикардии.

которых обычно наблюдается похуда, Циметидин может увеличить биодос, ние. В связи с этим необходимо сле, тупность галантамина.

дить за массой тела у таких больных.

Все препараты, которые ингибируют В период лечения необходимо обес, изоферменты системы цитохрома печить достаточное потребление Р450 CYP2D6 и CYP3A4, могут по, жидкости.

высить плазменные концентрации Как и другие холиномиметики, пре, галантамина при одновременном их парат может вызвать ваготонические применении, в результатате чего мо, эффекты со стороны ССС (в т.ч. бра, жет повышаться частота холинерги, дикардия), что необходимо учиты, ческих побочных эффектов (главным вать у пациентов с синдромом слабо, образом тошнота и рвота). В этом сти синусового узла и другими нару, случае, в зависимости от переносимо, шениями проводимости, а также при сти терапии конкретным пациентом, одновременном применении с ЛС, может понадобиться снижение под, снижающими ЧСС (дигоксин или держивающей дозы галантамина.

адреноблокаторы).

Ингибиторы изофермента CYP2D При лечении препаратом Нивалин® су (амитриптилин, флуоксетин, флувок самин, пароксетин, хинидин) снижа ществует риск появления синкопе, в связи с чем необходимо чаще контро ют клиренс галантамина на 25–30%.

По этой причине не рекомендуется на лировать АД, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (в су значать одновременно с кетоконазо точной дозе 40 мг). С целью предотвра лом, зидовудином, эритромицином.

щения подобных побочных эффектов Усиливает угнетающее действие на необходимо внимательно подбирать ЦНС этанола и седативных средств.

дозу препарата в начале лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: угне Эффективность препарата у пациен тение сознания (вплоть до комы), судо тов с другими типами деменции и на роги, усиление степени выраженности рушения памяти не установлена.

побочных эффектов, выраженная мы, Препарат не предназначен для лече, шечная слабость в сочетании с гиперсек, ния пациентов со слабым когнитив, рецией желез слизистой оболочки тра, ным нарушением, т.е. с изолирован, хеи и бронхоспазмом может привести к ным нарушением памяти, превышаю, летальной блокаде дыхательных путей.

щим ожидаемый уровень для их воз, Лечение: промывание желудка, симп, раста и образования, но не удовлетво, томатическая терапия. В качестве ан, ряющим критериям болезни Аль, тидота — в/в введение атропина в до, цгеймера.

зах 0,5–1 мг. Последующие дозы ат, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 5 мг.

ропина определяются в зависимости В блистерах из ПВХ пленки и фольги от терапевтического ответа и состоя, алюминиевой по 10 или 20 шт.;

в пачке ния пациента.

картонной 1 блистер по 10 шт. или ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В период ле, или 3 блистера по 20 шт.

чения следует воздержаться от выпол, Таблетки, 10 мг. В блистерах из ПВХ нения работ, требующих повышенной пленки и фольги алюминиевой по концентрации внимания и быстроты шт;

в пачке картонной 1 или 2 блис, психомоторных реакций, в т.ч. управ, тера.

ления автомобилем.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Лечение ингибиторами ацетилхоли, По рецепту.

нэстеразы сопровождается уменьше, Нимулид фосфорная кислота — 4,37 мг;

Нимесулид* (Nimesulide*) ароматизатор MSC 03 — 0,805 мг;

ароматизатор 0106 G — 0,805 мг Синонимы ® Найз : гель д/наружн. ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ прим., табл. (Dr. Reddy’s ФОРМЫ. Однородный полупрозрач, Laboratories Ltd.)................... 301 ный гель желтоватого цвета.

® Немулекс : гран. д/сусп. ФАРМАКОДИНАМИКА. Актив, для приема внутрь (Сотекс ным компонентом препарата Нимулид ФармФирма)..................... 328 является нимесулид — НПВС, облада, Нимулид3: гель д/наружн. ющее свойствами селективного инги, битора ЦОГ 2. Нимесулид снижает прим., табл., табл. д/рас, сас. (Корал Мед).................. 339 концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для НИМУЛИД (NIMULID) кининстимулированного синтеза ПГЕ в очаге воспаления. Снижение концен, Нимесулид*................... трации ПГЕ2 (медиатора воспаления и Корал Мед (Россия) боли) уменьшает активацию простано, идных рецепторов ЕР типа, что прояв ляется анальгетическим и противовос палительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При нане сении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекар, ственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4 гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

СОСТАВ ПОКАЗАНИЯ 8Гель для наружного • местное симптоматическое лечение применения................. 1 г заболеваний опорно двигательной активное вещество: системы (суставной синдром при нимесулид................ 10 мг обострении подагры, ревматоид, вспомогательные вещества: гип, ный артрит, псориатический арт, ролоза — 16,67 мг;

карбомер — 5 рит, анкилозирующий спондилоар, мг;

этанол 95% (очищенный) — трит, остеоартроз, остеохондроз с 667 мг (эквивалентно абсолютно, корешковым синдромом, радику, му спирту — 634 мг);

вода очи, лит, воспалительное поражение щенная — 75,33 мг;

триацетин — связок, сухожилий, бурсит;

ишиас, 70 мг;

диметилацетамид — 150 мг;

люмбаго);

340 Нимулид Глава цвета кожи (не требующее отмены • мышечные боли ревматического и препарата).

неревматического происхождения;

При появлении каких либо побоч, • посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно двигатель, ных реакций следует прекратить при, ного аппарата (повреждения и раз, менение препарата и проконсульти, рывы связок, ушибы). роваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном • повышенная чувствительность к ни, использовании не исключено разви, месулиду и компонентам препарата;

• эрозивно язвенные тие системных побочных реакций — поражения изжога, тошнота, рвота, диарея, гаст, ЖКТ в стадии обострения;

ралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, • кровотечения из ЖКТ;

повышение активности печеночных • дерматозы, повреждения эпидер, трансаминаз;

головная боль, голово, миса и инфекции кожных покровов кружение;

задержка жидкости, гема, в области применения;

турия;

аллергические реакции (ана, • выраженная почечная (Cl креати, филактический шок, кожная сыпь);

нина 30 мл/мин) или печеночная тромбоцитопения, лейкопения, ане, недостаточность;

мия, агранулоцитоз, удлинение вре • указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с приме мени кровотечения.

нением ацетилсалициловой кисло ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не исключе но фармакокинетическое взаимодей ты или иного НПВС;

ствие с препаратами, конкурирующи • беременность;

• период лактации;

ми за связь с белками плазмы крови.

• детский возраст до 7 лет. Следует соблюдать осторожность С осторожностью: печеночная недо при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, статочность;

почечная недостаточность;

выраженная сердечная недостаточ препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, дру ность;

артериальная гипертензия;

са гими НПВС, гипотензивными и ги харный диабет типа 2;

нарушения коа, погликемическими средствами.

гуляции;

пожилой и детский возраст.

Перед использованием геля следует СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ проконсультироваться с врачом, если ЗЫ. Нимулид гель предназначен иск, вы применяете указанные средства лючительно для наружного примене, или находитесь под наблюдением ния 3–4 раза в сутки. На область мак, врача.

симальной болезненности следует на, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, нести примерно 3 см столбик геля Ни, зировки препарата не описаны. Одна, мулид и легкими движениями паль, ко при нанесении больших количеств цев руки распределить равномерно геля (превышающих 50 г) на обшир, ровным слоем, не втирая. После испо, ные участки кожи не исключено раз, льзования вымыть руки с мылом. Ко, витие передозировки. Специфическо, личество геля и частота применения го антидота не существует. Необходи, (не более 4 раз в сутки) может варьи, мо обратиться к врачу.

ровать в зависимости от величины об, рабатываемого участка и реакции па, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нимулид циента. Не применять гель более 10 нельзя наносить на слизистые оболоч, дней без консультации врача. ки, включая конъюнктиву, а также на ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Мест, участки кожи, пораженные дермато, ные реакции — зуд, крапивница, ше, зами или инфекциями. Не рекоменду, лушение, транзиторное изменение ется наносить на открытые раны и по, Нимулид вреждения кожи. Нимулид не следует Таблетки для рассасыва/ сильно втирать в кожу. Обработанные ния.................... 1 табл.

им участки кожи нельзя закрывать ок, активное вещество:

клюзионными повязками. Плотно за, нимесулид............... 100 мг крывать тубу после использования. вспомогательные вещества: ман, ФОРМА ВЫПУСКА. Гель для на, нитол;

аспартам;

карбоксиметил, ружного применения, 1%. По 10, 20 и крахмал натрия;

метилпарагид, 30 г в тубах алюминиевых или пласти, роксибензоат натрия;

пропилпа, ковых;

по 1 тубе в пачке картонной. рагидроксибензоат натрия;

калия УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. сорбат;

кроскармеллоза натрия;

Без рецепта. кремния диоксид коллоидный;

магния стеарат;

ароматизатор НИМУЛИД (NIMULID) апельсиновый Нимесулид*................... ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ Корал Мед (Россия) ФОРМЫ. Таблетки: круглые, двоя, ковыпуклые, светло желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, бледно желтого двояковыпуклые, цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Нимулид является НПВС из класса сульфона нилидов. Оказывает противовоспали тельное, обезболивающее и жаропо нижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС, меха низм действия которого связан с се лективным ингибированием ЦОГ 2 и воздействием на ряд других факто, ров — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опу, холей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ 2, снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выра, СОСТАВ женное угнетающее влияние на Таблетки............... 1 табл.

ЦОГ 1 (реже вызывает побочные эф, активное вещество:

фекты, связанные с угнетением син, нимесулид............... 100 мг теза ПГ в здоровых тканях).

вспомогательные вещества: лак, тоза;

кроскармеллоза натрия;

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб, кремния диоксид коллоидный;

ция при приеме внутрь — высокая крахмал кукурузный;

повидон;

(прием пищи снижает скорость абсор, бции, не влияя на ее степень). Связь с докузат натрия;

полисорбат;

маг, белками плазмы — 95%, с эритроцита, ния стеарат;

кислота хлористово, ми — 2%, с липопротеинами — 1%, с дородная*;

вода очищенная* (* кислыми альфа 1 гликопротеидами — удаляются в процессе производ, 1%. Изменение дозы не влияет на сте, ства) 342 Нимулид Глава пень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. • воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое Vd — 0,19–0,35 л/кг.

воспаление мягких тканей;

Проникает в ткани женских половых • болевой синдром различного генеза органов, где после однократного при, (в т.ч. в послеоперационном перио, ема его концентрация составляет око, де, при травмах;

альгодисменорея, ло 40% от концентрации в плазме.

зубная боль, головная боль, артрал, Хорошо проникает в кислую среду гия, люмбоишалгия).

очага воспаления (40%), синовиаль, Препарат предназначен для симпто, ную жидкость (43%). Легко проника, матической терапии, уменьшения ет через гистогематические барьеры.

боли и воспаления на момент исполь, Метаболизируется в печени тканевы, зования, на прогрессирование заболе, ми монооксигеназами. Основной ме, вания не влияет.

таболит — 4 гидроксинимесулид ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Таблетки (25%) — обладает сходной фармако, • гиперчувствительность к нимесу, логической активностью, но вследст, лиду и компонентам препарата;

вие уменьшения размера молекул • эрозивно язвенные изменения сли, способен быстро диффундировать по зистой желудка и двенадцатиперст гидрофобному каналу ЦОГ 2 к ак тивному центру связывания метиль ной кишки;

• воспалительные заболевания ки ной группы. 4 Гидроксинимесулид является водорастворимым соедине шечника в фазе обострения;

желудочно кишечное нием, для выведения которого не тре • активное буются глутатион и реакции конъю кровотечение;

• выраженные нарушения функции гации II фазы метаболизма (включая печени и/или почек, тяжелая по сульфатирование, глюкуронирова чечная недостаточность (Cl креати ние).

нина 30 мл/мин);

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, • прогрессирующее заболевание по 4 гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч.

4 Гидроксинимесулид чек;

выводится • тяжелая печеночная недостаточность почками (65%) и с желчью (35%), или активное заболевание печени;

подвергается энтерогепатической ре, • тяжелая сердечная недостаточ, циркуляции.

ность;

У больных с почечной недостаточно, • выраженные нарушения свертыва, стью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или ния крови;

30–80 мл/мин), а также у детей и лиц • подтвержденная гиперкалиемия;

пожилого возраста фармакокинети, • период после проведения аортоко, ческий профиль нимесулида сущест, ронарного шунтирования;

венно не меняется.

• анамнестические данные о присту, ПОКАЗАНИЯ пе бронхообструкции, ринита, кра, • ревматоидный артрит;

пивницы после приема ацетилсали, • суставной синдром при обострении циловой кислоты или иного НПВС подагры;

(полный или неполный синдром • псориатический артрит;

непереносимости ацетилсалицило, • анкилозирующий спондилоартрит;

вой кислоты — риносинусит, кра, • остеохондроз с корешковым синд, пивница, полипы слизистой носа, ромом;

астма);

• остеоартроз;

• беременность и период грудного вскармливания;

• миалгия ревматического и неревма, тического генеза;

• детский возраст до 12 лет.

Нимулид Анамнестические данные о развитии Таблетки для рассасывания язвенного поражения ЖКТ, наличие • гиперчувствительность к активно, инфекции Helicobacter pylori, пожилой му веществу или вспомогательным возраст, длительное использование компонентам;

НПВС, частое употребление алкого, • полное или неполное сочетание ля, тяжелые соматические заболева, бронхиальной астмы, рецидивиру, ния, сопутствующая терапия следую, ющего полипоза носа или околоно, щими препаратами — антикоагулянты совых пазух и непереносимости (например варфарин), антиагреганты ацетилсалициловой кислоты и дру, (например ацетилсалициловая кисло, гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

• эрозивно язвенные изменения сли, та, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС зистой желудка или двенадцатипер, (например циталопрам, флуоксетин, стной кишки, активное желудоч, но кишечное кровотечение;

церебро, пароксетин, сертралин).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ васкулярное или иное кровотечение;

ЗЫ. Таблетки • воспалительные заболевания ки, Внутрь. Взрослым и детям старше шечника (неспецифический язвен, лет (масса тела 40 кг) — по 1 табл. ный колит, болезнь Крона) в фазе раза в день. Таблетки принимают по обострения;

сле еды с достаточным количеством • гемофилия и другие нарушения жидкости. Максимальная суточная свертываемости крови;

• декомпенсированная сердечная не доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной достаточность;

недостаточностью требуется сниже • печеночная недостаточность или ние суточной дозы до 100 мг.

любое активное заболевание печени;

• выраженная почечная недостаточ Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания ность (Cl креатинина 30 мл/мин);

Следует использовать минимальную • прогрессирующие заболевания почек;

эффективную дозу минимально воз • подтвержденная гиперкалиемия;

можным коротким курсом.

• период после проведения аортоко, Взрослым и детям старше 12 лет ронарного шунтирования;

(масса тела 40 кг) — обычно в дозе • анамнестические данные о разви, 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце тии гепатотоксических реакций при или после приема пищи. Таблетку использовании препаратов нимесу, следует положить на язык, где она лида;

сразу же начинает растворяться. Про, • сопутствующее применение потен, глотить слюну, в которой раствори, циально гепатотоксичных веществ;

лась таблетка.

• алкоголизм, наркомания;

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота • беременность, период грудного классифицируется в зависимости от вскармливания;

встречаемости — очень часто (10);

• детский возраст до 12 лет.

часто (10–100);

нечасто С осторожностью (таблетки, таб, (100–1000);

редко (1000–10000);

летки для рассасывания): ишемиче, очень редко (10000).

ская болезнь сердца, цереброваскуляр, Со стороны ЖКТ: часто — диарея, ные заболевания, застойная сердечная тошнота, рвота;

нечасто — запор, ме, недостаточность, дислипидемия/ги, теоризм, гастрит;

очень редко — перлипидемия, сахарный диабет, забо, боли в животе, стоматит, дегтеоб, разный стул, желудочно кишечное левания периферических артерий, ку, рение, Cl креатинина 60 мл/мин. кровотечение, язва и/или перфора, 344 Нимулид Глава ция желудка или двенадцатиперст, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Действие ме, ной кишки. дикаментов, уменьшающих свертыва, Со стороны ЦНС: нечасто — голово, емость крови, усиливается при их од, кружение;

редко — ощущение страха, новременном применении с нимесу, нервозность, кошмарные сновиде, лидом.

ния;

очень редко — головная боль, Нимесулид может снижать действие сонливость, энцефалопатия (синд, фуросемида. Уменьшает терапевти, ром Рейе). ческий эффект антигипертензивных Со стороны органов дыхания: нечас, препаратов. Нимесулид может уве, то — одышка;

очень редко — бронхос, личивать возможность наступления пазм;

возможно обострение бронхиа, побочных действий при одновремен, льной астмы. ном приеме метотрексата.

Со стороны ССС: нечасто — артериа, Уровень лития в плазме повышается льная гипертензия;

редко — тахикар, при одновременном приеме препара, дия, геморрагии, приливы. тов лития и нимесулида.

Из за высокой степени связывания Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения. нимесулида с белками плазмы паци, Кожные и слизистые покровы: нечас, енты, которых одновременно лечат то — зуд, сыпь, усиление потоотделе гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдени ния;

редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: ем врача, проходя обследование через часто — повышение активности пече короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать дейст ночных трансаминаз;

очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, жел вие циклоспорина на почки.

туха, холестаз. Использование с ГКС, ингибиторами Почки и мочевыводящая система: не обратного захвата серотонина увели часто — отеки;

редко — дизурия, гема чивает риск развития кровотечений турия, задержка мочи, гиперкалие из ЖКТ.

мия;

очень редко — почечная недоста ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

точность, олигурия, интерстициаль апатия, сонливость, тошнота, рвота.

ный нефрит.

Может возникнуть желудочно ки, Со стороны органов кроветворения:

шечное кровотечение, артериальная редко — анемия, эозинофилия;

очень гипертензия, острая почечная недо, редко — тромбоцитопения, панцито, статочность, угнетение дыхания.

пения, пурпура, удлинение времени Лечение: требуется симптоматиче, кровотечения.

ское лечение пациента и поддержива, Аллергические реакции: редко — реак, ющий уход за ним. Специфического ции гиперчувствительности;

очень антидота нет. В случае если передози, редко — анафилактоидные реакции, ровка произошла в течение послед, крапивница, ангионевротический них 4 ч, необходимо вызвать рвоту, отек, отечность лица, мультиформ, обеспечить прием активированного ная экссудативная эритема, в т.ч. син, угля (60–100 г на взрослого челове, дром Стивенса Джонсона, токсичес, ка), осмотические слабительные.

кий эпидермальный некролиз (синд, Форсированный диурез, гемодиализ ром Лайелла).

неэффективны из за высокой связи Общие реакции: редко — общая сла, препарата с белками.

бость;

очень редко — гипотермия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нимулид В случае появления других, не упомя, нутых выше, побочных действий или следует применять с осторожностью ухудшения самочувствия следует об, пациентам, у которых наблюдалась ратиться незамедлительно к врачу. склонность к кровотечениям, пациен, ® Новиган там с заболеваниями верхних отделов ® НОВИГАН (NOVIGAN) ЖКТ или пациентам, получающим Ибупрофен* + Питофенон* антикоагулянты. Поскольку Ниму, + Фенпивериния бромид*..... лид частично выводится почками, до, зировку его для пациентов с наруше, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия) ниями функции почек следует умень, шать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появ, ляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациен, там с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторож ностью.

Для снижения риска развития неже лательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально воз можным коротким курсом.

Влияние на способность управлять СОСТАВ автомобилем или выполнять работы, 8Таблетки, покрытые требующие повышенной скорости пленочной оболочкой..... 1 табл.

физических и психических реакций.

активные вещества:

Пациентам, у которых выражены по, ибупрофен............... 400 мг бочные эффекты: головокружение, питофенона гидрохло, сонливость, нечеткость зрения, необ, рид.......................... 5 мг ходимо соблюдать осторожность при фенпивериния бромид..... 0,1 мг вождении автотранспорта и занятии вспомогательные вещества:

другими потенциально опасными ви, МКЦ — 55 мг;

крахмал кукуруз, дами деятельности, требующими по, ный — 76 мг;

глицерол — 2,9 мг;

вышенной концентрации внимания и кремния диоксид коллоидный — быстроты психомоторных реакций.

5 мг;

тальк — 12 мг;

магния стеа, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100 рат — 4 мг мг. По 10 табл. в блистере из оболочка пленочная: гипромелло, ПВХ/алюминиевой фольги;

по 3 или за 6 cps — 5,686 мг;

макрогол 10 блистеров в пачке картонной.

6000 — 1,124 мг;

тальк — 1,957 мг;

Таблетки для рассасывания, 100 мг. титана диоксид — 1,059 мг;

поли, По 10 табл. в блистере из ПВХ/алю, сорбат 80 — 0,058 мг;

сорбиновая миниевой фольги;

по 1 или 2 блисте, кислота — 0,058 мг;

диметикон — ра в пачке картонной.

0,058 мг УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ По рецепту. ФОРМЫ. Таблетки: круглые, двоя, 346 ® Новиган Глава ковыпуклые, покрытые пленочной ливаться в синовиальной жидкости, оболочкой белого цвета, с тиснением метаболизируется в печени и выво, «NOVIGAN» на одной стороне. дится на 90% с мочой в виде метаболи, тов и конъюгатов. Небольшая часть На поперечном срезе: от белого до препарата экскретируется с желчью.

почти белого цвета.

T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби, ПОКАЗАНИЯ нированный препарат, оказывает ана, • слабо или умеренно выраженный льгезирующее, противовоспалитель, болевой синдром при спазмах глад, ное и спазмолитическое действие. По, кой мускулатуры внутренних орга, давляет синтез ПГ. В состав препарата нов — почечная и желчная колика, входит НПВС ибупрофен, миотроп, дискинезия желчевыводящих пу, ное спазмолитическое средство пито, фенона гидрохлорид и м холинобло, тей, кишечная колика;

• гинекологические заболевания — кирующее средство центрального и дисменорея;

периферического действия фенпиве, • головная боль, в т.ч. мигренозного риния бромид.

характера;

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обла • кратковременное симптоматиче, дает болеутоляющим, противовоспа ское лечение при болях в суставах, лительным и жаропонижающим дей невралгии, ишиалгии, миалгии.

ствием. Основной механизм дейст ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ вия — угнетение биосинтеза ПГ, мо • гиперчувствительность к любому дуляторов болевой чувствительно из ингредиентов, входящих в состав сти, терморегуляции и воспаления в препарата;

• эрозивно язвенные изменения сли ЦНС и периферических тканях. У зистой оболочки желудка или две женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в надцатиперстной кишки, активное желудочно кишечное кровотечение;

миометрии, за счет чего уменьшает • воспалительные заболевания ки внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. шечника в фазе обострения, в т.ч.

Питофенона гидрохлорид, подобно язвенный колит;

папаверину, оказывает прямое миот, • анамнестические данные о присту, ропное действие на гладкую мускула, пе бронхообструкции, ринита, кра, туру внутренних органов и вызывает пивницы после приема ацетилсали, ее расслабление. циловой кислоты или иного НПВС Фенпивериния бромид за счет м холи, (полный или неполный синдром ноблокирующего действия оказывает непереносимости ацетилсалицило, дополнительное расслабляющее воз, вой кислоты — риносинусит, кра, действие на гладкую мускулатуру. пивница, полипы слизистой обо, Сочетание трех компонентов препара, лочки носа, бронхиальная астма);

та приводит к взаимному усилению их • печеночная недостаточность или фармакологического действия. активное заболевание печени;

• почечная недостаточность (Cl креа, ФАРМАКОКИНЕТИКА. Компо, тинина менее 30 мл/мин), прогрес, ® ненты препарата Новиган хорошо сирующее заболевание почек;

всасываются в ЖКТ. Пик концентра, • подтвержденная гиперкалиемия;

ции в плазме крови достигается при, • гемофилия и другие нарушения мерно через 1–2 ч после приема пре, свертываемости крови (в т.ч. гипо, парата. Основной компонент препара, та ибупрофен на 99% связывается с коагуляция), геморрагические диа, белками плазмы крови, может накап, тезы;

® Новиган табл. до 3 раз в день. Максимальная • период после проведения аортоко, суточная доза — 3 табл.

ронарного шунтирования;

Курс лечения препаратом Новиган® • острая перемежающаяся порфирия;

без консультации врача не должен • гранулоцитопения;

превышать 5 дней. Более длительное • нарушения кроветворения;

• дефицит глюкозо 6 фосфатдегид, применение возможно под наблюде, нием врача с контролем показателей рогеназы;

периферической крови и функциона, • тахиаритмия;

льного состояния печени.

• закрытоугольная глаукома;

• заболевания зрительного нерва;

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В реко, • гиперплазия предстательной же, ® мендуемых дозах препарат Новиган лезы;

не вызывает побочных эффектов.

Со стороны ЖКТ: НПВС гастропа, • кишечная непроходимость;

• беременность и период грудного тия (абдоминальные боли, тошнота, вскармливания;

рвота, изжога, снижение аппетита, • возраст до 16 лет. диарея, метеоризм, запор), изъязвле, ния слизистой оболочки ЖКТ, кото, С осторожностью: пожилой возраст;

рые в ряде случаев осложняются пер застойная сердечная недостаточность;

форацией и кровотечениями, раздра цереброваскулярные заболевания;

ар жение или сухость слизистой оболоч териальная гипертензия;

ишемическая ки ротовой полости, боль во рту, изъ болезнь сердца;

дислипидемия/гипер липидемия;

сахарный диабет;

заболе язвление слизистой оболочки десен, вания периферических артерий;

неф афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной систе ротический синдром;

Cl креатинина мы: гепатит.

30–60 мл/мин;

гипербилирубинемия;

язвенная болезнь желудка и двенадца Со стороны дыхательной системы:

типерстной кишки (в анамнезе);

нали одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: наруше чие инфекции Helicobacter pylori;

гаст рит;

энтерит;

колит;

длительное испо ния слуха — снижение слуха, звон или льзование НПВС;

заболевания крови шум в ушах, нарушение зрения — ток, неясной этиологии (лейкопения, ане, сическое поражение зрительного нер, мия);

курение;

частое употребление ал, ва, нечеткость зрительного восприя, коголя (алкоголизм);


тяжелые сомати, тия, скотома, сухость и раздражение ческие заболевания;

сопутствующая глаз, отек конъюнктивы и век (аллер, терапия следующими препаратами: ан, гического генеза), парез аккомодации.

тикоагулянты (например варфарин), Со стороны ЦНС и периферической антиагреганты (например ацетилсали, нервной системы: головная боль, го, циловая кислота, клопидогрел), перо, ловокружение, бессонница, тревож, ральные ГКС (например преднизо, ность, нервозность и раздражитель, лон), СИОЗС (например циталопрам, ность, психомоторное возбуждение, флуоксетин, пароксетин, сертралин). сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептиче, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ский менингит (чаще у пациентов с ЗЫ. Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч по, аутоиммунными заболеваниями).

сле еды. Во избежание раздражающе, Со стороны ССС: сердечная недоста, го действия на желудок можно прини, точность, тахикардия, повышение АД.

мать препарат сразу после еды или за, пивать молоком. Со стороны мочевыделительной систе, При отсутствии особых предписаний мы: острая почечная недостаточность, врача рекомендуется принимать Но, аллергический нефрит, нефротиче, ® виган при спастических болях по 1 ский синдром (отеки), олигурия, ану, 348 ® Новиган Глава рия, полиурия, протеинурия, цистит, Снижает гипотензивную активность окрашивание мочи в красный цвет. вазодилататоров и натрийуретиче, ский эффект фуросемида и гидрохло, Аллергические реакции: кожная сыпь ротиазида.

(обычно эритематозная или крапив, Снижает эффективность урикозури, ница), кожный зуд, отек Квинке, ана, ческих препаратов.

филактоидные реакции, анафилакти, Усиливает действие непрямых анти, ческий шок, бронхоспазм или дисп, коагулянтов, антиагрегантов, фибри, ноэ, лихорадка, многоформная экссу, нолитиков (что повышает риск раз, дативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса Джонсона), токсический вития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты мине, эпидермальный некролиз (синдром ралокортикостероидов, ГКС (повы, Лайелла), эозинофилия, аллергиче, шается опасность желудочно кишеч, ский ринит.

ного кровотечения), эстрогенов, эта, Со стороны органов кроветворения:

нола;

усиливает гипогликемический анемия (в т.ч. гемолитическая, апла, эффект производных сульфонилмо, стическая), тромбоцитопения и чевины.

тромбоцитопеническая пурпура, аг, Антациды и колестирамин снижают ранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение по абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови тоотделения.

дигоксина, препаратов лития и ме Лабораторные показатели: время тотрексата.

кровотечения может увеличиваться, Усиливает действие м холиноблока концентрация глюкозы в сыворотке торов, блокаторов H1 гистаминовых может снижаться, клиренс креатини рецепторов, бутирофенонов, феноти на может уменьшаться, гематокрит азинов, амантадина и хинидина.

или гемоглобин могут уменьшаться, Одновременное назначение других сывороточная концентрация креати НПВС повышает частоту побочных нина может увеличиваться, актив эффектов.

ность печеночных трансаминаз мо Кофеин усиливает анальгезирующий жет повышаться.

(обезболивающий) эффект.

Если при приеме препарата возникло При одновременном назначении сни, изменение обычного состояния, сле, жает противовоспалительное и анти, дует прекратить прием и немедленно агрегантное действие ацетилсалици, обратиться к врачу.

ловой кислоты (возможно повыше, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В терапевти, ние частоты развития острой коро, ® ческих дозах препарат Новиган не нарной недостаточности у больных, вступает в значимые взаимодействия с получающих в качестве антиагреган, широко применяемыми препаратами. тного средства малые дозы ацетилса, Индукторы ферментов микросомаль, лициловой кислоты, после начала ного окисления в печени (фенитоин, приема препарата Новиган®).

этанол, барбитураты, флумецинол, Цефамандол, цефоперазон, цефоте, рифампицин, фенилбутазон, трицик, тан, вальпроевая кислота, пликами, лические антидепрессанты) увеличи, цин увеличивают частоту развития вают продукцию гидроксилирован, гипопротромбинемии при одновре, ных активных метаболитов, повышая менном назначении.

риск развития тяжелых интоксика, Миелотоксические ЛС усиливают ций. проявления гематотоксичности пре, парата.

Ингибиторы микросомального окис, Циклоспорин и препараты золота ления снижают риск развития гепа, усиливают влияние ибупрофена на тотоксического действия.

Нолтрекс™ синтез ПГ в почках, что проявляется В период лечения следует воздержа, повышением нефротоксичности. ться от приема алкоголя.

Ибупрофен повышает плазменную Влияние на способность управлять концентрацию циклоспорина и веро, транспортными средствами или вы, ятность развития его гепатотоксиче, полнять работы, требующие повы, ских эффектов. шенной скорости физических и психи, ческих реакций. В период лечения па, ЛС, блокирующие канальцевую сек, циент должен воздерживаться от за, рецию, снижают выведение и повы, нятий потенциально опасными вида, шают плазменную концентрацию ми деятельности, требующих повы, ибупрофена.

шенной концентрации внимания и ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

быстроты психомоторных реакций.

боль в животе, тошнота, рвота, затор, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, моженность, сонливость, депрессия, крытые пленочной оболочкой. В головная боль, шум в ушах, метаболи, ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт.

ческий ацидоз, кома, острая почечная 1 или 2 блистера в пачке картонной.

недостаточность, снижение АД, бра, дикардия, тахикардия, фибрилляция УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

предсердий, остановка дыхания. Без рецепта.

Лечение: промывание желудка (толь ко в течение часа после приема), на ® НОЛТРЕКС™ (NOLTREX ) значение активированного угля, ще лочное питье, форсированный диу ЗАО “Научный центр «Биоформ»” рез, симптоматическая терапия (кор (Россия) рекция кислотно основного состоя ния, АД). Специфический антидот препарата не существует.

Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендо ванных доз следует немедленно обра титься к врачу или в ближайшее ме, дицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При длите, льном применении необходим конт, роль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития неже, лательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тща, тельный контроль, включающий про, ведение эзофагогастродуоденоско, СОСТАВ пии, анализ крови с определением ге, Материал биополимер моглобина и гематокрита, анализ водосодержащий с иона/ кала на скрытую кровь.

ми серебра «Аргиформ»

При необходимости определения (ТУ 9398 002 17 кетостероидов препарат следует 2008).................. 1 шприц отменить за 48 часов до исследования.

350 Нолтрекс™ Глава трехмерный полиакри, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ ламидный сетчатый по, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ лимер................ (4,5±1,5)% ДЬЮ. Испытания на животных пока, вода очищенная..... (95,5±1,5)% зали сохранность репродуктивной ионы серебра........ 0,01–0,02% функции вследствие применения ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ Нолтрекс™;

влияние материала на эм, ФОРМЫ. Высоковязкий студенисто, бриогенез, лактацию не исследовано.

образный полимер, от прозрачного до Адекватные и строго контролируемые светло желтого цвета, стерильный. исследования у беременных и кормя, ХАРАКТЕРИСТИКА. Нолтрекс™ — щих женщин не проводились. Приме, синтетический материал для эндопро, нение при беременности и кормлении тезирования и коррекции вязкоэла, грудью не рекомендовано.

стических свойств синовиальной СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ жидкости сустава. Не содержит ве, ЗЫ. Для внутрисуставных инъекций.

ществ животного происхождения.

Процедура введения материала в сус, ФАРМАКОДИНАМИКА. Способ, тавную полость производится квали, ствует восстановлению вязкости си, фицированным медицинским персо, новиальной жидкости в суставах, по, налом в условиях чистой перевязоч раженных остеоартрозом.

ной или операционной с соблюдени В результате этого уменьшаются ем всех правил асептики и антисепти боли и улучшается подвижность сус тава. Особенностью материала явля ки, как при операции.

Вводить Нолтрекс™ следует с испо ется большая длительность действия льзованием игл 18G или 21G, находя в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиа щихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс™ вводится только в по льной жидкости.

ПОКАЗАНИЯ. Лечение остеоартро лость сустава. При наличии свобод за (остеоартрита) всех крупных суста ной жидкости в суставе желательно вов любой стадии. добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч по, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ сле ликвидации выпота. Вводить ма, • воспалительные состояния кожных териал в сустав без эвакуации из него покровов в области предполагаемо, свободной жидкости нецелесообраз, го введения материала;

но. Случайное введение в мягкие тка, • введение материала в инфициро, ни не приводит к осложнениям.

ванный или воспаленный сустав;

• после артроскопических операций В коленный сустав материал вводит, (в течение 1 нед после вмешательст, ся в количестве от 2,5 до 10 мл от од, ва);

ной до четырех инъекций по 2,5 мл с • введение материала в железистую интервалом в 1 нед. Рекомендован, ная методика: 1 я инъекция — 2,5 или ткань;

5 мл, 2 я — 5 или 2,5 мл, в зависимо, • диабет является относительным противопоказанием — принимая во сти от стадии и по усмотрению врача.

внимание легкую уязвимость тка, Вводить материал следует в верхний ней при диабете, необходимо вни, заворот, предпочтительно с наруж, мательнее относиться к использо, ной стороны (пациент находится в ванию материала у этой категории положении лежа). Неоднократное пациентов;

введение материала пациенту в поло, • беременность и период грудного жении сидя через переднемедиаль, вскармливания (нет информации о ный доступ создает вероятность по, применении). вреждения иглой большого диаметра Нолтрекс™ хрящевого покрова суставных повер, О реакциях гиперчувствительности к хностей и менисков. материалу до настоящего времени не сообщалось.


Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Возможно од, В другие суставы материал вводится новременное применение Нолтрекс™ по 2,5 мл и менее, в зависимости от с препаратами Diprospan, Traumeel S размера сустава. или Zeel T. В комбинации с другими Для уменьшения болевых ощущений ЛС и изделиями не исследовалось.

непосредственно при инъекции реко, Не следует смешивать с другими мендуется обезболивание новокаи, средствами, предназначенными для ном или лидокаином (по усмотрению восстановления вязкости синовиаль, врача) как внутри сустава, так и непо, ной жидкости.

средственно в месте введения.

Возможно последовательное введение В связи с высокой плотностью геле, материала с местным анестетиком.

образного биополимера при чрезмер, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

ном нажатии и скорости введения Процедура лечения, связанная с вве, возможно выдавливание материала в дением материала Нолтрекс™, несет обратную сторону через поршень.

минимальный риск осложнений (вос Введение материала через иглу 21G паление, внутреннее кровотечение уменьшает болезненность инъекции, при травмировании кровеносных со но требует большего давления на по ршень и увеличения времени введе судов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Дол ния. Среднее рекомендуемое время жны соблюдаться обычные предосто введения — 3–5 мин на инъекцию.

рожности, как при других внутрисус При хорошем клиническом результа тавных инъекциях, а именно: введе те после 1 й или 2 й инъекции курс ние материала возможно только в лечения рекомендуется прекратить.

При остеоартрозе III–IV стадии воз условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным можно продолжить курс лечения.

В течение суток после процедуры на медицинским персоналом.

грузки на сустав, в который был вве, Нолтрекс™ не должен применяться, ден Нолтрекс™, следует ограничить. если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клиниче, Нолтрекс™ не должен применяться ских проявлений. непосредственно после артроскопи, ческих операций. Активное серебро Следует помнить, что правильная оказывает сильное воздействие на по, техника введения — важнейшее усло, врежденные ткани и вызывает боле, вие результата лечения.

вой сидром в виде жжения внутри су, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. После става. Рекомендовано применение введения материала Нолтрекс™ сооб, материала не ранее чем через неделю щалось о редких случаях жжения в су, после проведения операции.

ставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выражен, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нолтрекс™ ности болевого синдрома со средней предназначен только для введения продолжительностью 12–24 ч. Ника, уполномоченным персоналом в соот, кие болевые симптомы не продолжа, ветствии с законодательством. Шприц, лись более 3 сут. игла и любой неиспользованный мате, риал должны быть уничтожены непо, Болевой синдром купируется прие, средственно после сеанса лечения со, мом НПВП (курс назначается инди, гласно законодательству страны.

видуально лечащим врачом).

352 Оксикамокс Глава Если упаковка повреждена, материал ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ использовать не следует. ФОРМЫ. Круглые плоские таблетки от светло желтого до светло желтого Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию со слабым зеленоватым оттенком цве, по применению. та, с риской на одной стороне и фас, кой.

Материал предназначен для одно, кратного использования.

ФАРМАКОДИНАМИКА. НПВС, Не подвергать препарат прямому воз, обладающее обезболивающим, проти, действию солнечного света, не замо, вовоспалительным и жаропонижаю, раживать, хранить при температуре щим действием. Механизм выражен, от +1 до +30 °C.

ного противовоспалительного дейст, Повторная стерилизация материала вия мелоксикама связан с избиратель, может привести к нарушению физи, ным подавлением фермента ЦОГ 2, ческого состояния и химических свя, который участвует в биосинтезе ПГ в зей в продукте. области воспаления.

О неблагоприятных реакциях следу, Ex vivo установлено, что мелоксикам ет сообщать представителю ЗАО (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингиби, «Научный центр «Биоформ».

ровал ЦОГ 2, оказывая большее инги Матери ФОРМА ВЫПУСКА. бирующее влияние на продукцию ал биополимер водосодержащий с ПГЕ2 (реакция, контролируемая ионами серебра «Аргиформ» (ТУ ЦОГ 2), чем на продукцию Тх, участ 9398 002 52820385 2008). В пласт вующего в процессе свертывания кро массовом шприце «Луер Лок» емко ви (реакция, контролируемая ЦОГ 1).

стью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелокси комплекте с иглой стерильной 18G 1 1 кам в рекомендуемых дозах не влиял и 21G1 );

в упаковке 1 шт.

2 2 на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индомета УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

цина, диклофенака, ибупрофена и на По рецепту.

ОКСИКАМОКС (OXICAMOX) Мелоксикам*.................. Сандоз ЗАО (Россия) СОСТАВ Таблетки............... 1 табл.

активное вещество:

мелоксикам............... 7,5 мг 15 мг вспомогательные вещества: крах, мал кукурузный — 22/44 мг;

крахмал прежелатинизирован, ный — 9,5/19 мг;

кремний диок, сид коллоидный безводный — 0,8/1,6 мг;

натрия цитрата дигид, рат — 10/20 мг;

лактозы моногид, рат — 43/86 мг;

МКЦ — 66,4/132,8 мг, магния стеарат — 0,8/1,6 мг Оксикамокс проксена, которые значительно по, vitro показали, что в данном метабо, лическом превращении важную роль давляли агрегацию тромбоцитов и играет изофермент CYP2С9, допол, увеличивали время кровотечения.

нительное значение имеет изофер, При назначении в высоких дозах, дли, мент CYP3А4. В образовании двух тельном применении и индивидуаль, ных особенностях ЦОГ 2 селектив, других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины ность снижается. Подавляет синтез дозы препарата) принимает участие ПГ в области воспаления в большей пероксидаза, активность которой, ве, степени, чем в слизистой оболочке же, роятно, индивидуально варьирует.

лудка или почках, что связано с отно, сительно избирательным ингибирова, Выводится через кишечник и почки в нием ЦОГ 2. Реже вызывает эрозив, равных пропорциях, преимуществен, но язвенные поражения ЖКТ. В ме, но в виде метаболитов. 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде ньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ 1, участвующую в синтезе ПГ, через кишечник;

в моче в неизменен, ном виде препарат обнаруживается защищающих слизистую оболочку только в следовых количествах. T1/ ЖКТ и принимающих участие в регу, мелоксикама — 15–20 ч.

ляции кровотока в почках.

Плазменный клиренс в среднем со ФАРМАКОКИНЕТИКА. Мелокси ставляет 8 мл/мин (снижается в по кам хорошо всасывается из ЖКТ, при жилом возрасте). Vd низкий и состав приеме внутрь биодоступность 89%, ляет в среднем 11 л. Печеночная и по прием пищи не влияет на абсорбцию.

чечная недостаточность легкой и Css в плазме достигается через 3–5 сут средней степени тяжести существен от начала приема препарата. При при но не влияют на фармакокинетиче еме внутрь Cmax достигается через 5– ские параметры мелоксикама. При ч. Не кумулирует.

тяжелой степени почечной недоста Связывание с беками плазмы состав точности из за снижения выведения ляет более 99%. Диапазон различий препарата суточная доза не должна между максимальными и базальны превышать 7,5 мг.

ми концентрациями мелоксикама ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическая при приеме 1 раз/сут относительно терапия следующих заболеваний:

невелик и находится в пределах 0,4– • остеоартроз;

мкг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8– • острый и хронический ревматоид, мкг/мл для дозы 15 мг (приведены ный артрит;

соответственно значения Cmin и Cmax).

• анкилозирующий спондилит;

Мелоксикам проникает через гисто, • подагра и другие воспалительные и гематические барьеры, концентрация дегенеративные заболевания суста, в синовиальной жидкости достигает вов, сопровождающиеся болевым 50% от Cmax препарата в плазме. Почти синдромом.

полностью метаболизируется в пече, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ни с образованием четырех неактив, • повышенная чувствительность к ме, ных в фармакологическом отноше, локсикаму или любому другому ком, нии производных. Основной метабо, лит — 5' карбоксимелоксикам (60% поненту препарата и другим НПВС;

• непереносимость лактозы, дефицит от величины дозы) — образуется пу, лактазы или глюкозо галактозная тем окисления промежуточного ме, таболита — 5' гидроксикарбоксиме, мальабсорбция;

локсикама, — который также экскре, • полное или неполное сочетание тируется, но в меньшей степени (9% бронхиальной астмы, рецидивиру, ющего полипоза носа и околоносо, от величины дозы). Исследования in 354 Оксикамокс Глава роксетин, сертралин). Для снижения вых пазух и непереносимости аце, риска развития нежелательных явле, тилсалициловой кислоты или дру, ний следует использовать минималь, гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

• эрозивно язвенные изменения сли, ную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

зистой оболочки желудка или две, надцатиперстной кишки;

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ • желудочно кишечные, цереброва, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

скулярные и другие кровотечения, В I и II триместрах беременности назна, в т.ч. в анамнезе (или подозрение на чение препарата возможно только в том кровотечение);

случае, если предполагаемая польза для • воспалительные заболевания ки, матери превышает потенциальный шечника (язвенный колит, болезнь риск для плода. При необходимости на, Крона);

значения препарата при лактации необ, • выраженная печеночная недоста, ходимо решить вопрос о прекращении точность или активное заболевание грудного вскармливания.

печени;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• хроническая почечная недостаточ, Внутрь, во время или после еды, запи, ность у больных, не находящихся на вая водой или молоком (объем жидко, диализе (Cl креатинина 30 сти не менее 100 мл), в суточной дозе мл/мин), прогрессирующие заболе 7,5–15 мг. Рекомендуемая суточная вания почек (в т.ч. подтвержденная доза — 7,5 мг;

максимальная — 15 мг.

гиперкалиемия);

У пожилых пациентов и пациентов с • состояние после проведения аорто тяжелой почечной недостаточно коронарного шунтирования;

стью, находящихся на гемодиализе, • декомпенсированная сердечная не суточная доза не должна превышать 7,5 мг. При умеренной почечной не достаточность;

• беременность;

достаточности (Cl креатинина более 25 мл/мин), а также при умеренной • период грудного вскармливания;

печеночной недостаточности коррек • детский возраст (до 15 лет).

ция дозы не требуется.

С осторожностью: ишемическая бо, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота лезнь сердца;

цереброваскулярные за, возникновения побочных эффектов болевания;

застойная сердечная недо, характеризуется как часто (1/10);

статочность;

дислипидемия/гиперли, нечасто (1/1000, 1/10);

редко пидемия;

сахарный диабет;

заболева, (1/1000).

ния периферических артерий;

куре, Со стороны пищеварительной систе, ние;

хроническая почечная недоста, мы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, точность (Cl креатинина 30– абдоминальные боли, запор, метео, мл/мин);

анамнестические данные о ризм, диарея;

нечасто — желудоч, развитии язвенного поражения ЖКТ;

но кишечные кровотечения (в т.ч.

наличие инфекции Helicobacter pylori, скрытые), пептические язвы, гастроду, пожилой возраст, длительное исполь, оденальная язва, эзофагит, стоматит, зование НПВС, частое употребление преходящее повышение активности алкоголя, тяжелые соматические за, печеночных трансаминаз, гипербили, болевания, сопутствующая терапия рубинемия, отрыжка;

редко — перфо, такими препаратами, как антикоагу, рация ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

лянты (например варфарин), антиаг, реганты (ацетилсалициловая кислота, Со стороны ЦНС: часто — головокру, клопидогрел), пероральные ГКС (на, жение, головная боль;

нечасто — шум пример преднизолон), СИОЗС (на, в ушах, сонливость;

редко — спутан, пример циталопрам, флуоксетин, па, ность сознания, дезориентация, бес, Оксикамокс сонница, эмоциональная лабиль, водить к повышению концентрации ность. данных препаратов в сыворотке.

НПВС могут ослаблять эффект диу, Со стороны органов кроветворения:

ретиков и антигипертензивных пре, часто — анемия;

нечасто — изменение паратов.

формулы крови, лейкоцитопения, тромбоцитопения;

редко — агрануло, У пациентов с нарушением почечной цитоз. функции (например обезвоженные или пожилые пациенты) совместный Аллергические реакции: редко — анги, прием ингибиторов АПФ или антаго, оневротический отек, анафилактоид, нистов рецепторов ангиотензина II с ные/анафилактические реакции.

препаратами, ингибирующими ЦОГ, Со стороны ССС: часто — перифери, может приводить к дальнейшему ческие отеки;

нечасто — повышение ухудшению почечной функции, АД, ощущение сердцебиения, прили, включая возможное развитие острой вы крови к коже лица.

почечной недостаточности, которая в Со стороны дыхательной системы:

большинстве случаев обратима.

редко — бронхоспазм.

При совместном применении мелок, Со стороны кожных покровов: часто — сикама и ГКС, СИОЗС (циталопрам, зуд, кожная сыпь;

нечасто — крапив флуоксетин, пароксетин, сертралин) ница;

редко — буллезные высыпания, увеличивается риск развития язв в т.ч. синдром Стивенса Джонсона, ЖКТ и серьезных желудочно кишеч токсический эпидермальный некро ных кровотечений.

лиз, мультиформная эритема, фото Совместное применение мелоксика сенсибилизация.

ма с метотрексатом может привести к Со стороны органов чувств: редко — повышению концентрации последне конъюнктивит, нарушения зрения, в го в сыворотке крови и усилению его т.ч. нечеткость зрения.

токсического воздействия (опасность Со стороны мочевыделительной сис возникновения анемии и лейкопе темы: нечасто — гиперкреатинине нии, рекомендуется периодическое мия и/или повышение мочевины в проведение общего анализа крови).

сыворотке крови, задержка натрия и Риск нефротоксического воздейст, воды, гиперкалиемия;

редко — острая вия, связанный с приемом циклоспо, почечная недостаточность у пациен, рина, препаратов золота, повышается тов с повышенным риском;

связь с при совместном применении с мелок, приемом мелоксикама не установле, сикамом. При совместном примене, на — интерстициальный нефрит, аль, нии также повышается гепатотоксич, буминурия, гематурия.

ность циклоспорина.

Если любые из указанных в описании При совместном применении мелок, побочных эффектов усугубляются сикама и антикоагулянтов (варфа, или замечены любые другие побоч, рин) или тромболитиков (алтеплаза, ные эффекты, не указанные в описа, стрептокиназа, урокиназа) повыша, нии, следует сообщить об этом врачу.

ется риск развития кровотечений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомен, Индукторы микросомального окис, дуется совместное применение мелок, ления (фенитоин, этанол, барбитура, сикама и других НПВС или ацетилса, ты, рифампицин, фенилбутазон, три, лициловой кислоты, поскольку может циклические антидепрессанты) уве, увеличиться риск развития изъязвле, личивают продукцию гидроксилиро, ния ЖКТ и кровотечения. ванных активных метаболитов, повы, Совместное применение мелоксика, шая риск развития тяжелой интокси, ма с препаратами лития может при, кации. Ингибиторы микросомально, 356 Оксикамокс Глава го окисления снижают риск гепато, Для предупреждения развития гаст, токсического действия мелоксикама. ропатии рекомендуется комбиниро, вать с гастропротективными препара, При одновременном применении с тами, например мизопростолом или внутриматочными контрацептивны, ингибиторами протонной помпы.

ми средствами возможно снижение эффективности действия последних. Длительный прием Оксикамокса па, Кофеин усиливает анальгезирующий циентами с неконтролируемым высо, эффект мелоксикама. ким АД, сердечной недостаточно, стью, сопутствующей ишемической Колестирамин снижает абсорбцию болезнью сердца, окклюзионными мелоксикама.

поражениями периферических арте, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го, рий и/или цереброваскулярными за, ловокружение, тошнота, рвота, боли в болеваниями, факторами риска раз, области эпигастрия. Возможно крово, вития сердечно сосудистых заболе, течение из ЖКТ, острая почечная недо, ваний (например высокое АД, гипер, статочность, острая печеночная недо, липидемия, сахарный диабет, куре, статочность, остановка дыхания, асис, ние) должен осуществляться лишь толия.

после тщательного обследования.

Лечение: промывание желудка не позд При необходимости определения нее чем через 6 ч после приема, форси 17 кетостероидов препарат следует рованный диурез, симптоматическая отменить за 48 ч до исследования.

терапия. Специфического антидота Пациенты, принимающие одновре нет. Гемодиализ малоэффективен.

менно мочегонные средства и мелок ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Во время сикам, должны принимать достаточ длительного лечения необходим конт ное количество жидкости.

роль картины периферической крови, У пациентов с незначительным или электролитного баланса, свертываю умеренным снижением функции по щей системы крови и функциональ чек (Cl креатинина более 30 мл/мин) ного состояния печени и почек. При не требуется коррекция режима дози применении препарата может наблю рования.

даться повышение концентрации пе, Мелоксикам, также как и другие ченочных ферментов и мочевины в НПВС, может маскировать симпто, сыворотке крови. Эти изменения сла, мы инфекционных заболеваний.

бо выражены и являются преходящи, Если в процессе лечения возникли ми. В случае сильно выраженных из, аллергические реакции (зуд, кожная менений прием препарата необходимо сыпь, крапивница, фотосенсибилиза, отменить. Следует соблюдать осто, ция), необходимо обратиться к врачу рожность при применении препарата с целью решения вопроса о прекра, у пациентов, в анамнезе у которых яз, щении приема препарата. У больных венная болезнь желудка и двенадца, с повышенным риском развития по, типерстной кишки, а также у пациен, бочных эффектов лечение начинают тов, находящихся на антикоагулянт, с дозы 7,5 мг.

ной терапии. У таких пациентов повы, шен риск возникновения эрозив, У пациентов с дегидратацией различ, но язвенных поражений ЖКТ. ной этиологии, хронической сердеч, ной недостаточностью, циррозом пе, При появлении симптомов гастропа, чени, нефротическим синдромом, тии показан тщательный контроль, принимающих диуретики, клиниче, включающий проведение эзофагога, ски выраженными заболеваниями стродуоденоскопии, анализ крови с почек следует мониторировать суточ, определением гемоглобина, гематок, ный диурез и функцию почек.

рита, анализ кала на скрытую кровь.

® Остенил Плюс Применение мелоксикама, как и дру, вспомогательные вещества: на, гих препаратов, блокирующих синтез трия хлорид;

натрия гидрофос, ПГ, может влиять на фертильность, фат;

натрия дигидрофосфат поэтому он не рекомендуется женщи, ХАРАКТЕРИСТИКА. Прозрачный нам, планирующим беременность. В раствор нативного высокоочищенно, период лечения не рекомендуется го гиалуроната натрия, полученного прием этанола.

путем бактериальной ферментации.



Pages:     | 1 |   ...   | 12 | 13 || 15 | 16 |   ...   | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.