авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 15 | 16 || 18 | 19 |   ...   | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 17 ] --

При лечении пациентов бисфосфона ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед ин тами, включая золедроновую кисло фузией следует исключить наличие ту, иногда отмечались случаи разви дегидратации у пациента. При необхо тия остеонекроза челюсти (обычно димости рекомендуется введение фи после экстракции зуба или другого зиологического раствора перед, во стоматологического вмешательства). время или после инфузии золедроно, В очень редких случаях снижение АД вой кислоты. Следует избегать гипер, на фоне терапии золедроновой кис, гидратации пациента из за риска воз, лотой приводило к обмороку или никновения осложнений со стороны циркуляторному коллапсу. сердечно сосудистой системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В качестве При решении вопроса о применении растворителей нельзя использовать Резокластина ФС у больных с гипер, растворы, содержащие кальций или кальциемией, обусловленной злока, любые двухвалентные катионы, в ча, чественной опухолью, на фоне нару, стности раствор Рингера лактата. шения функции почек, необходимо При одновременном применении с оценить состояние больного и сделать противоопухолевыми лекарственны, вывод о соотношении потенциальной ми средствами, диуретиками, антиби, пользы и возможного риска лечения.

отиками, анальгетиками клинически После введения препарата необходим значимых взаимодействий не отмече, постоянный контроль за концентра, но. цией кальция, магния, фосфора и кре, атинина в сыворотке крови.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влия, На фоне терапии золедроновой кис, ние на концентрацию кальция в сы, лотой следует тщательно следить за воротке крови, поэтому при их одно, функцией почек. К факторам риска временном назначении повышается возникновения нарушения функции 410 Ренагель Глава почек относятся дегидратация, пред, РЕНАГЕЛЬ (RENAGEL) шествующая почечная недостаточ, Севеламер*.................... ность, многократное введение золед, роновой кислоты или других бисфос, Представительство Акционерного фонатов, а также применение нефро, общества «Санофи авентис груп»

токсичных лекарственных средств, и (Франция) слишком быстрое введение препарата.

Следует иметь в виду, что при назна, чении других бисфосфонатов паци, ентам с бронхиальной астмой, гипер, чувствительным к ацетилсалицило, вой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при примене, нии золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

У онкологических больных, на фоне ле, чения бисфосфонатами, включая золед, роновую кислоту, описаны случаи раз, вития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо пре дусмотреть стоматологическое обследо вание и в случае наличия факторов рис ка (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний поло сти рта, сопутствующей химио или лу чевой терапии, лечении кортикостерои дами) провести соответствующие про филактические процедуры. На фоне ле СОСТАВ чения золедроновой кислотой больным Таблетки, покрытые пле с факторами риска, по возможности, ночной оболочкой........ 1 табл.

следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для сниже, активное вещество:

севеламер................ 800 мг ния частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокласти, вспомогательные вещества:

на ФС, пациентам необходимо назна, кремния диоксид коллоидный;

чить парацетамол или ибупрофен сразу стеариновая кислота;

вода очи, после введения препарата. щенная Влияние на способность управлять оболочка пленочная: гипромелло, транспортными средствами и други, за низкомолекулярная Е5;

гипро, ми механизмами. Необходимо соблю, меллоза высокомолекулярная дать осторожность при управлении Е15;

диацетилированные моно, транспортными средствами и други, глицериды;

вода очищенная ми механизмами. состав краски надписи: железа ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах оксид черный (Е172);

гипромел, темного стекла по 5 мл (содержит 4 мг лоза (Е464);

изопропиловый золедроновой кислоты) или 6,25 мг спирт;

пропиленгликоль и вода (содержит 5 мг золедроновой кисло, очищенная ты);

в пачках картонных 1 флакон.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. ФОРМЫ. Овальные таблетки, покры, По рецепту. тые пленочной оболочкой, почти бело, Ренагель го цвета, на одной стороне напечатано ческих эффектов севеламера. Ренагель черными чернилами — «Renagel 800». следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае ФАРМАКОДИНАМИКА. Севела, явной необходимости после тщатель, мер — не всасывающийся в ЖКТ поли, ного анализа соотношения ожидаемого мер поли(аллиламина гидрохлорид).

положительного эффекта для матери и Связывая фосфаты в пищеварительном риска для плода или ребенка.

тракте, снижает концентрацию фосфа, тов в сыворотке крови. Севеламер не со, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ держит кальций, поэтому при примене, ЗЫ. Внутрь, во время еды, придержи, нии данного препарата частота эпизодов ваться при этом установленной диеты.

развития гиперкальциемии ниже по Таблетки следует проглатывать цели, сравнению с таковой у пациентов, при, ком, не разжевывая.

меняющих кальцийсодержащие препа, Для больных, не получающих средст, раты, связывающие фосфаты. В ходе ва, связывающие фосфаты, дозиров, клинических исследований доказано, ку следует подбирать индивидуально что воздействие на уровень фосфора и на основании измерения концентра, кальция в крови сохраняется при прие, ции фосфатов в сыворотке крови, как ме препарата в течение одного года. показано ниже.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Не всасы Начальная доза таблеток Ренагель — вается в ЖКТ. 800 мг.

ПОКАЗАНИЯ При уровне фосфатов сыворотки • профилактика гиперфосфатемии у крови у больных, не получающих взрослых больных с почечной недо средства, связывающие фосфаты, статочностью, находящихся на ге 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/дл) модиализе;

препарат следует применять 3 раза в • как часть комплексной терапии, на день по 1 табл.;

при 2,42 ммоль/л правленной на предупреждение по (7,5 мг/дл) — 3 раза в день по 2 табл.

ражения костей в связи с заболева Если Ренагель назначен в качестве нием почек и включающей в себя до альтернативного препарата, связыва бавки кальция, 1,25 дигидроксиви, ющего фосфаты, его следует назна, тамин D3 или один из его аналогов.

чать приблизительно в эквивалент, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ных дозах в пересчете 1 мг на 1 мг в • гиперчувствительность к севеламе, сравнении с кальциевыми препарата, ру или любому другому из компо, ми, связывающими фосфаты, которые нентов препарата;

больной принимал до этого. Следует • гипофосфатемия;

тщательно следить за концентрацией • кишечная непроходимость;

фосфатов в сыворотке крови и подби, • детский возраст (до 18 лет). рать дозу препарата Ренагель таким С осторожностью: воспалительные образом, чтобы уровень фосфатов в заболевания кишечника, нарушения сыворотке крови снижался до 1, моторики ЖКТ (в т. ч. запор), обшир, ммоль/л (5,5 мг/дл) или ниже. До до, ные хирургические операции на ЖКТ стижения стабильного уровня фосфа, в анамнезе. тов в сыворотке крови последний сле, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ дует контролировать каждые 2 или НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. нед, после чего также необходимо осу, Безопасность препарата Ренагель у ществлять регулярный контроль это, женщин во время беременности и кор, го показателя. Дозировка может варь, мления грудью не установлена. В ис, ировать от 1 до 5 табл. по 800 мг при следованиях на животных не обнаруже, каждом приеме пищи. Средняя суточ, но эмбриотоксических или фетотокси, ная доза составляет 7 г севеламера.

412 ® Ронколейкин Глава ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела, парат должен применяться не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема тельные эффекты, отмеченные в ходе препарата Ренагель, или врач должен клинических исследований и расценен, учитывать уровень препаратов в крови.

ные как вероятно связанные с примене, нием препарата Ренагель, классифици, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаев пере, рованы по степени частоты: очень часто дозировки не описано.

(1/10) и часто (1/100, 1/10). При приеме здоровыми добровольца, Со стороны органов ЖКТ: очень час, ми препарата в суточной дозе до 14 г то — тошнота, рвота, боль в брюшной (эквивалентно 17 табл. по 800 мг) в полости, запор, диарея, диспепсия;

течение восьми дней, нежелательных часто — метеоризм. эффектов не отмечено.

Со стороны ЦНС: очень часто — го, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Безопас, ловная боль. ность и эффективность данного пре, Со стороны ССС: очень часто — гипо, парата при лечении больных в возрас, тензия, гипертензия. те до 18 лет не установлена.

Общие расстройства: очень часто — У пациентов, которым проводится боль различной локализации. перитонеальный диализ, эффектив, Кожные изменения: очень часто — ность и безопасность препарата не зуд;

часто — сыпь. изучалась.

Поскольку данные о применении се Инфекционные осложнения: часто — фарингит. веламера в течение более одного года Большинство этих случаев часто на пока отсутствуют, нельзя полностью блюдается у пациентов в 5 й стадии исключить его возможную абсорбцию хронической почечной недостаточно и накопление при длительном приеме.

сти и не обязательно связано с приме Влияние на способность управлять нением препарата Ренагель. автомобилем или выполнять работы, При применении препарата в клини требующие повышенной скорости ческой практике в очень редких слу физических и психических реакций. Не чаях наблюдалась кишечная непро выявлено.

ходимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Исследова, крытые пленочной оболочкой, 800 мг.

Во флаконе из ПЭ высокой плотности ний по взаимодействию у больных на с полипропиленовой крышкой, с за, гемодиализе не проводилось.

щитой от детей и запечатанным по, В исследованиях лекарственного крытием, разрушающимся при пер, взаимодействия на здоровых доброво, вом вскрытии, 180 табл. 1 флакон по, льцах Ренагель не оказывал влияния мещен в картонную пачку.

на биодоступность дигоксина, варфа, рина, эналаприла и метопролола. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Биодоступность ципрофлоксацина По рецепту.

уменьшалась примерно на 50% при ® РОНКОЛЕЙКИН совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэто, ® (RONCOLEUKINUM ) му Ренагель не должен приниматься Интерлейкин 2 человека одновременно с ципрофлоксацином.

рекомбинантный.............. Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других ЛС. При введе, ООО «БИОТЕХ» (Россия) нии любого ЛС, для которого уменьше, СОСТАВ ние биодоступности может иметь кли, Раствор для внутривенно/ нически значимый эффект на безопас, го и подкожного введения... 1 амп.

ность или эффективность, данный пре, ® Ронколейкин активное вещество:

интерлейкин 2 челове, ка рекомбинантный....... 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг 1 мг соответствует 100000/250000/ 500000/1000000 МЕ вспомогательные вещества: на, трия лаурилсульфат — 1/2,5/5/10 мг, маннитол — 5/12/25/50 мг, дитиотреитол — 0,08 мг, аммония гидрокарбо, нат — 0,79 мг;

вода для инъек, ций — до 1 мл ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Препарат представляет со, бой прозрачную бесцветную или свет ло желтого цвета жидкость. При хра нении при температуре 2 до 8 °C воз ИЛ 2 направленно влияет на рост, можно выпадение кристаллов натрия дифференцировку и активацию Т и лаурилсульфата, которые должны В лимфоцитов, моноцитов, макрофа растворяться при комнатной темпера гов, олигодендроглиальных клеток, туре в течение 30 мин. Для ускорения клеток Лангерганса. От его присутст растворения можно наклонять ампу вия зависит развитие цитолитиче лу, избегая резкого перемешивания ской активности натуральных килле жидкости и пенообразования.

ров и цитотоксических Т лимфоци ХАРАКТЕРИСТИКА. Активный тов. ИЛ 2 вызывает образование компонент препарата — рекомбинант лимфокинактивированных киллеров ный ИЛ 2 человека (рИЛ 2) — явля, и активирует опухольинфильтриру, ется полным структурным и функци, ющие клетки.

ональным аналогом эндогенного ИЛ 2, выделен из клеток рекомбинан, Расширение спектра лизирующего тного штамма дрожжей Saccharomyces действия эффекторных клеток обу, cerevisiae;

представлен восстановлен, словливает элиминацию разнообраз, ных патогенных микроорганизмов, ной формой молекулы.

инфицированных и малигнизирован, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (ИМ/ ных клеток, что обеспечивает иммун, МУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙ/ ную защиту, направленную против СТВА. ИЛ 2 продуцируется субпопу, опухолевых клеток, а также возбуди, ляцией Т лимфоцитов (Т хелперы I) в телей вирусной, бактериальной и ответ на антигенную стимуляцию. грибковой инфекции.

Синтезированный ИЛ 2 воздействует на Т лимфоциты, усиливая их проли, ПОКАЗАНИЯ. В составе комплекс, ферацию и последующий синтез ИЛ 2. ной терапии у взрослых:

Биологические эффекты ИЛ 2 опо, • обычный вариабельный иммуноде, фицит;

средуются его связыванием со специ, фическими рецепторами, представ, • комбинированный иммунодефицит;

ленными на различных клеточных • острый перитонит;

мишенях. • острый панкреатит;

414 ® Ронколейкин Глава дения препарат из ампулы переносят остеомиелит;

• в 400 мл изотонического раствора на, эндометрит;

• трия хлорида для инъекций. Инфузия тяжелая пневмония;

• всего объема раствора осуществляет, сепсис;

• ся капельно в течение 4–6 ч. Раствор послеродовый сепсис;

• препарата должен быть прозрачным, туберкулез легких;

• бесцветным и не содержать посторон, генерализованные и тяжелые лока, • них включений.

лизованные инфекции;

® Иммунотерапию Ронколейкином • инфицированные термические и проводят после завершения неотлож, химические ожоги;

ных и срочных вмешательств, направ, • диссеминированные и местнорасп, ленных на устранение жизнеугрожаю, ространенные формы почечнокле, щих последствий основного заболева, точного рака.

ния/травмы, санации и адекватного У детей с рождения:

дренирования инфекционного очага.

• обычный вариабельный иммуноде, фицит;

При лечении тяжелого сепсиса прово, • комбинированный иммунодефи, дят от 1 до 3 курсов Ронколейкина®.

цит;

Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для на • острый перитонит;

значения второго и третьего курсов • острый панкреатит;

Ронколейкина является сохраняю ® • остеомиелит;

щаяся в ходе лечения лимфопения • тяжелая пневмония;

• бактериальный сепсис новорож (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтра денных;

• сепсис;

тивном деструктивном туберкулезе • генерализованные и тяжелые лока легких — 3 в/в инфузии Ронколейки лизованные инфекции. на® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиоте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ рапии.

• повышенная чувствительность к ИЛ 2 или любому компоненту пре, Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно каверноз, парата в анамнезе;

• аллергия к дрожжам;

ном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне • беременность;

специфической полихимиотерапии:

• аутоиммунные заболевания;

, при одностороннем ФКТ — 3 в/в вве, • сердечная недостаточность III сте, дения Ронколейкина® по 1 мг с интер, пени;

валом 48 ч;

• легочно сердечная недостаточ,, при распространенном ФКТ легких с ность III степени;

двусторонней очаговой диссемина, • метастатическое поражение голов, цией — 7 в/в введений Ронколейки, на®: 3 введения в течение 1 й нед по ного мозга;

• терминальная стадия почечнокле, мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг точного рака. раза в неделю в течение 2 нед. Реко, мендуемый курс иммунотерапии С осторожностью: хроническая по, должен быть завершен за 7–10 дней чечная недостаточность, декомпенси, до оперативного вмешательства.

рованная печеночная недостаточ, ность. Назначение Ронколейкина® при ту, беркулезе легких нецелесообразно СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ при дефиците массы тела более 30%.

ЗЫ. П/к или в/в, капельно. 1 раз в сут, Курс лечения Ронколейкином® диссе, ки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в вве, минированных и местнораспростра, Севеламер* ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: на, ненных форм почечноклеточного рака включает: блюдались при разовой дозе Ронко, лейкина® выше 7 мг в виде лихорадки,, однократное п/к или в/в введение нарушения ритма сердца, гипотонии, препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до опе, кожных аллергических реакций.

рации;

, в составе 8 недельного курса иммуно, Лечение: данные побочные явления химиотерапии по 2 мг в/в через день в проходят после отмены препарата, течение первых 4 нед лечения. Повтор, при необходимости проводится сим, ные курсы проводят через 1–2 мес. птоматическая терапия.

У детей Ронколейкин® применяют ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на в/в капельно. Схемы применения со, способность управлять автомобилем ответствуют таковым у взрослых. или выполнять работы, требующие Препарат разводят в изотоническом повышенной скорости физических и 0,9% растворе натрия хлорида для психических реакций. Специальных инъекций. Разовая доза препарата и исследований влияния препарата на объем изотонического раствора у де, способность управлять транспортны, тей зависит от возраста: ми средствами и использовать слож,, с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 ное оборудование не проводилось. В мл раствора;

случае развития нежелательных реак, от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл ций со стороны органа зрения и/или раствора;

снижения способности к концентра, от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл ции внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержа раствора;

, старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл рас ться от управления транспортными твора;

средствами или работы со сложным, старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл рас оборудованием до разрешения ука твора. занных нежелательных реакций.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В отде ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для льных случаях в процессе введения инфузий и подкожного введения в ам Ронколейкина® возможно появление пулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ кратковременного озноба и повыше, (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ 2 ( ние температуры тела, что купируется ME), 0,25 мг рИЛ 2 (250000 ME) или обычными терапевтическими средст, 0,1 мг рИЛ 2 (100000 ME) по 3 или вами и не является основанием для ампул в пачке, в которую вложен ам, прерывания введения препарата, а пульный нож или скарификатор. В также курса лечения. случае использования ампул с коль, При п/к введении возможны мест, цом излома или с надрезом и точкой, ные реакции — болезненность, уплот, нож ампульный или скарификатор нение, покраснение в месте инъек, ампульный не вкладывают.

ции.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лечение пре, По рецепту.

® паратом Ронколейкин можно соче, тать с лечением всеми другими ЛС.

® При применении Ронколейкина на Севеламер* (Sevelamer*) фоне длительной терапии препарата, ми ГКС активность препарата может Синонимы ® снижаться. Ронколейкин нельзя сме, Ренагель4: табл. п.п.о. (Пред, шивать с другими лекарственными ставительство Акционерного об, препаратами в одном шприце или щества «Санофи авентис груп»)...... флаконе.

416 ® Синокром протез... Глава генфосфат;

лимонная кислота;

® СИНОКРОМ ПРОТЕЗ СИНО/ вода для инъекций ВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ Синокром® мини заменитель си/ (SYNOCROM®) новиальной жидкости ® СИНОКРОМ МИНИ ЗАМЕ/ Раствор для внутрисус/ НИТЕЛЬ СИНОВИАЛЬНОЙ тавного введения........ 1 шприц ЖИДКОСТИ (1 мл) ® (SYNOCROM MINI) активное вещество:

натрия гиалуронат с ® СИНОКРОМ ФОРТЕ ЗАМЕ/ молекулярной массой НИТЕЛЬ СИНОВИАЛЬНОЙ около 1,6 млн Дальтон..... 10 мг ЖИДКОСТИ вспомогательные вещества: на, ® (SYNOCROM FORTE) трия хлорид;

натрия фосфата мо, ногидрат;

лимонная кислота и ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

вода для инъекций (Россия) ® Синокром форте заменитель си/ новиальной жидкости Раствор для внутрисус тавного введения........... 1 мл активное вещество:

стабилизированный на трия гиалуронат с мо лекулярной массой око ло 2,1 млн Дальтон........ 20 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид;

натрия фосфат моногид рат;

натрия фосфат дигидрат;

на трия карбонат;

вода для инъекций ® ХАРАКТЕРИСТИКА. Синокром, ® Синокром мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиа, луроната натрия.

Синокром® форте представляет со, бой стабилизированный, стериль, ный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор ги, Общее описание алуроната натрия.

СОСТАВ Способ стерилизации: в готовой к Синокром® протез синовиальной употреблению упаковке (шприц), па, ром высокого давления.

жидкости Раствор для внутрисус/ ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Все тавного введения........ 1 шприц синовиальные суставы содержат вяз, (2 мл) коупругий гиалуронат натрия.

Смазывающие и амортизирующие активное вещество:

натрия гиалуронат с свойства этого вещества позволяют молекулярной массой уменьшить боль и увеличить по, около 1,6 млн Дальтон..... 20 мг движность сустава, обеспечивают вспомогательные вещества: на, нормальное, безболезненное движе, ние суставов.

трия хлорид;

натрия моногидро, ® Синокром протез...

При дегенеративных заболеваниях (ос, небольшим поворотом, после чего на, теоартроз) или посттравматических из, девается соответствующая стерильная менениях в суставах вязкоупругость игла, которая фиксируется также небо, синовиальной жидкости значительно льшим поворотом (игла для инъекции снижается, в результате чего увеличи, в комплект поставки не входит). Место вается механическая нагрузка на сустав введения обрабатывается дезинфици, и усиливается разрушение суставного рующим веществом, содержащим ал, коголь. Синокром®, Синокром® мини хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении). вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая Внутрисуставное введение высокоочи, анатомические особенности.

щенного гиалуроната натрия позволя, ет улучшить качество смазки сустава. Введение в полость сустава должно После проведения курса лечения, со, быть прекращено при появлении боли стоящего из 5 внутрисуставных инъ, во время инъекции. Неиспользованное екций, эффект может сохраняться в средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Си, течение нескольких месяцев.

® нокром мини составляет 3–5 инъек, СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Гиа, ций с интервалом в 1 нед между введе, луронат натрия обладает смазывающи, ниями. Возможно одновременное ле ми, амортизирующими и оптимизиро чение нескольких суставов. Курс лече ванными вязкоупругими свойствами.

ния из 5 инъекций может быть эффек РЕКОМЕНДУЕТСЯ. При боли и тивным более 6 мес (в зависимости от ограничении подвижности в резуль степени тяжести заболевания). Допус тате дегенеративных или посттравма каются повторные курсы лечения.

тических изменений в суставах, содер Синокром форте заменитель си ® жащих синовиальную жидкость.

Синокром® мини показан для лече новиальной жидкости Готовый к применению шприц извле ния суставов, содержащих небольшое кается из стерильной упаковки, сни количество синовиальной жидкости.

мается резиновый колпачок, присое Повы ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

диняется соответствующая по разме, шенная чувствительность к одному из ру игла до плотного соединения. Мес, компонентов.

то введения обрабатывается дезинфи, Ввиду внутрисуставного введения па, цирующим веществом, содержащим циентам с бактериальным артритом алкоголь, после чего врачом специа, следует воздержаться от лечения во листом в асептических условиях про, избежание возможных осложнений.

изводится внутрисуставное введение Лечащий врач должен быть осведом, ® Синокром форте. Игла для инъекции лен обо всех иммунологических и дру, в комплект поставки не входит.

гих возможных последствиях приме, Курс лечения Синокром® форте со, нения биологических средств.

ставляет 3 инъекции с интервалом в СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И нед между введениями. Эффект лече, ® ДОЗЫ. Синокром протез сино/ ния может сохраняться до 12 мес в за, виальной жидкости висимости от тяжести заболевания.

Синокром® мини заменитель си/ Возможно одновременное лечение новиальной жидкости нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

Инъекции проводятся врачами специ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В крайне алистами в асептических условиях. Го, товый шприц извлекается из стериль, редких случаях возможно проявление ного футляра, каучуковый колпачок местных симптомов (боль, чувство снимается с адаптера системы Люэра жара, покраснение и отечность, увели, 418 ® Сирдалуд Глава чение содержания экссудата в поло, ® ФОРМА ВЫПУСКА. Синокром сти сустава). протез синовиальной жидкости Во избежание таких проявлений или Раствор для внутрисуставного введе, при их появлении рекомендуется раз, ния, 10 мг/мл, в стерильно упакован, грузить пораженный сустав и в тече, ных одноразовых шприцах по 2 мл.

ние 5–10 мин прикладывать к суставу Упаковка — 1 готовый к применению пузырь со льдом. В случае выражен, шприц.

ных проявлений, сопровождающихся ® Синокром мини заменитель си/ сильной болью, раствор должен быть новиальной жидкости удален из пострадавшего сустава.

Раствор для внутрисуставного введе, Отмечены единичные случаи аллер, ния, 10 мг/мл, в стерильно упакован, гических (зуд, сыпь, крапивница) и ных одноразовых шприцах по 1 мл.

анафилактических реакций.

Упаковка — 1 готовый к применению ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее шприц.

время нет информации о несовмести, ® Синокром форте заменитель си/ мости с другими растворами для внут, новиальной жидкости рисуставного введения.

Раствор для внутрисуставного введе, Не следует применять дезинфициру, ния, 20 мг/мл, в стерильно упакован ющие средства, содержащие соли чет вертичного аммония, поскольку гиа ных одноразовых шприцах по 2 мл.

луроновая кислота осаждается в при Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

сутствии этих веществ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Предназначен ® ® СИРДАЛУД (SIRDALUD ) только для внутрисуставного введения.

Применение не исследовалось у бере Тизанидин*.................... менных женщин и детей младше 18 лет. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Только для одноразового использо (Индия) вания. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стери, льного шприца.

Во время введения необходимо дер, жать шприц, как показано на рисунке.

СОСТАВ Таблетки............... 1 табл.

® Сирдалуд движениям и увеличивается объем активное вещество:

активных движений.

тизанидина гидрохло, Миорелаксирующий эффект (изме, рид...................... 2,288 мг рение по шкале Ашворта и с помо, 4,576 мг щью маятникового теста) и побочные (эквивалентно 2 и 4 мг тизаниди, действия (снижение ЧСС и АД) пре, на соответственно) парата Сирдалуд® зависят от концен, вспомогательные вещества:

трации препарата в плазме крови.

кремния диоксид коллоидный ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание.

безводный — 0,3/0,4 мг;

стеари, Тизанидин всасывается быстро и почти новая кислота — 3/4 мг;

МКЦ — полностью. Tmax в п лзме — 1 ч п оле а с 74,412/101,024 мг;

лактозы моно, приема препарата. По причине выра, гидрат — 80/110 мг женного метаболизма при первом про, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ хождении через печень среднее значение ФОРМЫ. Таблетки, 2 мг: от белого до биодоступности составляет около 34%.

почти белого цвета, круглые, плоские Cmax тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл со скошенными краями, на одной сто, после однократного и многократного роне выдавлена риска и код «OZ». приема в дозе 4 мг соответственно.

Таблетки, 4 мг: от белого до почти бе Распределение. Среднее значение Vss лого цвета, круглые, плоские со ско при в/в введении препарата состав шенными краями, на одной стороне ляет 2,6 л/кг. Связывание с белками перекрещивающиеся риски, на дру плазмы составляет 30%.

Метаболизм. Было показано, что ти гой — код «RL».

занидин быстро и в значительной сте ФАРМАКОДИНАМИКА. Тизани дин — миорелаксант центрального дей пени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что ствия. Основная точка приложения его тизанидин в основном метаболизиру действия находится в спинном мозге.

ется изоферментом CYP1A2. Мета Стимулируя пресинаптические аль фа2 рецепторы, он подавляет высво болиты неактивны.

Выведение. Среднее значение T1/2 ти, бождение возбуждающих аминокислот, занидина из системного кровотока которые стимулируют рецепторы к N метил D аспартату (NMDA рецеп, составляет 2–4 ч. Препарат выводит, ся преимущественно почками (при, торы). Вследствие этого на уровне про, близительно 70% дозы) в виде мета, межуточных нейронов спинного мозга болитов;

на долю неизмененного ве, происходит подавление полисинапти, щества приходится около 4,5%.

ческой передачи возбуждения. Поско, Влияние пищи. Одновременный при, льку именно этот механизм отвечает за ем пищи не влияет на фармакокине, избыточный мышечный тонус, то при тику тизанидина. Хотя значение Cmax его подавлении мышечный тонус сни, возрастает на 1/3, когда таблетку жается. В дополнение к миорелаксиру, принимают после еды, считается, что ющим свойствам, тизанидин оказывает это не является клинически значи, также центральный, умеренно выра, мым. Существенное влияние на вса, женный анальгезирующий эффект.

сывание (AUC) не отмечается.

® Сирдалуд эффективен как при ост, Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг ром болезненном мышечном спазме, обладает линейной фармакокинетикой.

так и при хронической спастичности Особенности фармакокинетики у от, спинального и церебрального генеза.

дельных групп пациентов Уменьшает спастичность и клониче, ские судороги, вследствие чего сни, Пациенты с нарушением функции по, жается сопротивление пассивным чек. У пациентов с нарушением функ, 420 ® Сирдалуд Глава ции почек (Cl креатинина 25 • тяжелые нарушения функции печени;

• одновременное применение с силь, мл/мин) максимальная средняя кон, ными ингибиторами цитохрома центрация препарата в плазме в 2 раза Р450 1А2 (CYP1A2), такими как выше, чем у здоровых добровольцев, флувоксамин или ципрофлоксацин.

конечный T1/2 достигает 14 ч, что при, водит к увеличенной (примерно в 6 Опыт применения препарата у паци, раз) системной биодоступности тиза, ентов младше 18 лет ограничен. При, нидина (измеренной по AUC). менение препарата Сирдалуд® у дан, Пациенты с нарушением функции пе, ной популяции не рекомендуется.

чени. Специфических исследований у С осторожностью: возраст старше данной категории больных проведе, лет, нарушения функции почек, уме, но не было. Тизанидин преимущест, ренно выраженные нарушения функ, венно метаболизируется в печени ци, ции печени.

тохромом CYP1A2, следовательно ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ нарушение функции печени может НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ приводить к повышению системного ДЬЮ. Поскольку контролируемые воздействия препарата.

исследования применения тизаниди, Пациенты старше 65 лет. Данные по на у беременных женщин не проводи фармакокинетике у данной группы лись, его не следует применять в пери больных ограничены. од беременности, за исключением тех Зависимость от пола и расовой при случаев, когда потенциальная польза надлежности. Пол не оказывает вли превышает возможный риск. Женщи яние на фармакокинетические свой нам, кормящим грудью детей, препа ства тизанидина. рат применять не следует, т.к. нет дан Влияние этнической и расовой при ных о проникновении препарата Сир надлежности на фармакокинетику ® далуд в грудное молоко.

тизанидина не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО ПОКАЗАНИЯ ЗЫ. Внутрь. Режим дозирования сле • болезненный мышечный спазм: дует подбирать индивидуально.

, связанный со статическими и функ, ® Сирдалуд обладает узким терапевти, циональными заболеваниями позво, ческим индексом и высокой вариабе, ночника (шейный и поясничный син, льностью концентрации тизанидина в дромы);

плазме крови пациентов, поэтому не,, после хирургических вмешательств, обходим тщательный подбор дозы.

например по поводу грыжи межпоз, Начальная доза 2 мг 3 раза в день спо, вонкового диска или остеоартроза та, собна минимизировать риск развития зобедренного сустава;

побочных реакций. Доза должна тща, • спастичность скелетных мышц при тельно подбираться с учетом индиви, неврологических заболеваниях, на, дуальных потребностей пациента.

пример при рассеянном склерозе, При болезненном мышечном спазме хронической миелопатии, дегенера, ® обычно назначают Сирдалуд в дозе тивных заболеваниях спинного или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых мозга, последствиях нарушений случаях можно дополнительно при, мозгового кровообращения и дет, нять 2 или 4 мг (предпочтительно пе, ред сном из за возможного усиления ском церебральном параличе (па, циенты старше 18 лет). сонливости).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделе, ны на 2 равные части.

• повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому При спастичности скелетных мышц, компоненту препарата;

обусловленной неврологическими забо, ® Сирдалуд леваниями, начальная суточная доза льного соотношения переносимости не должна превышать 6 мг, разделен, и эффективности терапии.

ных на 3 приема. Дозу можно повы, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела, шать постепенно, на 2–4 мг, с интерва, тельные реакции распределены в соот, лами от 3–4 до 7 дней. Обычно опти, ветствии с частотой возникновения.

мальный терапевтический эффект до, Для оценки частоты развития нежела, стигается при суточной дозе от 12 до тельных реакций использованы следу, 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема ющие критерии: очень часто — 1/10;

через равные промежутки времени. часто — 1/100, 1/10;

нечасто — Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

1/1000, 1/100;

редко — 1/10000, Прерывание лечения. При прекраще, 1/1000;

очень редко — 1/10000, ® нии терапии препаратом Сирдалуд с включая отдельные сообщения.

целью уменьшения риска развития Со стороны нервной системы: очень рикошетной гипертензии и тахикар, часто — сонливость, головокружение.

дии следует медленно снижать дозу Со стороны психики: часто — бессон, до полной отмены препарата, в осо, ница, нарушения сна.

бенности у пациентов, получающих Со стороны сердца: нечасто — бради, высокие дозы препарата в течение кардия.

длительного времени.

Со стороны сосудов: часто — сниже Особые группы пациентов ние АД (в отдельных случаях выра Пациенты старше 65 лет. Опыт при женное, вплоть до коллапса и потери ® менения препарата Сирдалуд у п а, сознания).

циентов в возрасте 65 лет и старше Со стороны пищеварительной систе ограничен. Рекомендуется начинать мы: очень часто — желудочно кишеч терапию с минимальной дозы с по ные расстройства, сухость во рту;

час степенным повышением до достиже ния оптимального соотношения пе то — тошнота.

Со стороны скелетно мышечной сис реносимости и эффективности тера темы и соединительной ткани: очень пии.

часто — мышечная слабость.

Нарушения функции почек. Лечение Общие расстройства и нарушения в больных с почечной недостаточно, месте введения: очень часто — повы, стью (Cl креатинина 25 мл/мин) ре, шенная утомляемость.

комендуется начинать с дозы 2 мг Лабораторные и инструментальные раз в сутки. Повышение дозы прово, данные: часто — повышение активно, дят малыми шагами, с учетом перено, сти печеночных трансаминаз.

симости и эффективности. Если не, При приеме малых доз, рекомендуе, обходимо получить более выражен, мых для купирования болезненного ный эффект, рекомендуется сначала мышечного спазма, отмечались сонли, увеличить дозу, назначаемую 1 раз в вость, повышенная утомляемость, го, сутки, после чего увеличивают крат, ловокружение, сухость во рту, сниже, ность назначения.

ние АД, тошнота, желудочно кишеч, Нарушения функции печени. Приме, ные расстройства, повышение актив, ® нение препарата Сирдалуд у пациен, ности печеночных трансаминаз. Обыч, тов с тяжелыми нарушениями функ, но вышеописанные побочные реакции ции печени противопоказано. У па, умеренно выражены и преходящи.

циентов с умеренно выраженным на, При приеме более высоких доз, реко, рушением функции печени препарат мендуемых для лечения спастично, должен применяться с осторожно, сти, вышеперечисленные побочные стью;

рекомендовано начать терапию реакции возникают чаще и более вы, с минимальной дозы, с постепенным ражены, однако они редко бывают на, повышением до достижения оптима, 422 ® Сирдалуд Глава столько тяжелыми, чтобы лечение ты, не указанные в инструкции, необ, пришлось прервать. Кроме того, могут ходимо сообщить об этом врачу.

возникать следующие нежелательные ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При примене, явления: снижение АД, брадикардия, ® нии препарата Сирдалуд вместе с ин, мышечная слабость, бессонница, на, гибиторами цитохрома CYP1A2 воз, рушения сна, галлюцинации, гепатит. можно повышение концентрации ти, При резкой отмене препарата Сирда, занидина в плазме крови. В свою оче, луд® после продолжительного лече, редь, повышение концентрации тиза, ния и/или приема высоких доз препа, нидина в плазме может приводить к рата (а также после одновременного симптомам передозировки препарата, применения вместе с гипотензивными в т.ч. удлинению интервала QT(c).

препаратами) отмечалось развитие та, Совместное применение препарата хикардии и повышение АД, способное ® Сирдалуд с индукторами CYP1A в отдельных случаях привести к ост, может приводить к снижению уровня рому нарушению мозгового кровооб, тизанидина в плазме. Сниженный ращения, поэтому дозу препарата уровень тизанидина в плазме может ® Сирдалуд следует снижать постепен, приводить к снижению терапевтиче, но, до полной отмены препарата. ® ского эффекта препарата Сирдалуд.

Отдельные сообщения о нежелатель Противопоказанные комбинации пре ных явлениях по данным применения в ® парата Сирдалуд клинической практике Одновременное применение тизани На фоне терапии препаратом Сирда дина с флувоксамином или ципроф луд® в клинической практике отмеча локсацином, которые являются инги лись следующие нежелательные яв биторами цитохрома CYP1A2, проти ления без указаний на причин вопоказано.

но следственную связь с применени При применении препарата Сирда, ем препарата (частота нежелатель луд с флувоксамином или ципроф ® ных явлений не установлена).

локсацином отмечается соответствен Со стороны психики: частота неизве но 33 и 10 кратное увеличение AUC стна — галлюцинации, спутанность тизанидина. Результатом сочетанного сознания. применения может оказаться клини, Со стороны нервной системы: частота чески значимое и продолжительное неизвестна — вертиго. снижение АД, сопровождающееся Со стороны органа зрения: частота не, сонливостью, головокружением, сни, известна — затуманивание зрения. жением скорости психомоторных ре, Со стороны печени и желчевыводящих акций (в отдельных случаях вплоть до путей: частота неизвестна — гепатит, коллапса и потери сознания).

печеночная недостаточность. Нерекомендованные комбинации пре, ® Общие расстройства и нарушения в парата Сирдалуд месте введения: частота неизвестна — Не рекомендуется назначать тизани, астения, синдром отмены. дин совместно с другими ингибито, При резкой отмене препарата Сирда, рами CYP1A2 — антиаритмическими луд® были отмечены случаи рикошет, препаратами (амиодарон, мексиле, ной гипертензии и тахикардии, в от, тин, пропафенон), циметидином, не, дельных случаях рикошетное повы, которыми фторхинолонами (энокса, шение АД приводило к острому нару, цин, пефлоксацин, норфлоксацин), шению мозгового кровообращения. рофекоксибом, пероральными конт, рацептивами, тиклопидином.

Если любые из указанных побочных Комбинации препарата Сирдалуд®, эффектов усугубились или появи, лись любые другие побочные эффек, требующие соблюдения осторожности ® Сирдалуд Необходимо соблюдать осторож, фен) и другие препараты, такие как ность при совместном применении антигистаминные, могут также усили, ® препарата Сирдалуд с препаратами, вать седативный эффект тизанидина.

удлиняющими интервал QT (напри, Следует избегать приема препарата мер цизаприд, амитриптилин, азит, ® Сирдалуд с другими агонистами 2 адренорецепторов (например кло, ромицин).

Гипотензивные препараты. Одновре, нидин) вследствие потенциального менное назначение препарата Сирда, усиления гипотензивного эффекта.

луд® с гипотензивными препаратами, ПЕРЕДОЗИРОВКА. К настоящему включая мочегонные, иногда может времени получено несколько сообще, вызывать выраженное снижение АД (в ний о передозировке препарата Сир, отдельных случаях вплоть до коллапса далуд®, включая случай, когда приня, и потери сознания) и брадикардию.

тая доза составила 400 мг. Во всех слу, При резкой отмене препарата Сирда, чаях выздоровление прошло без осо, луд® после применения вместе с гипо, бенностей.

тензивными препаратами отмечалось Симптомы: тошнота, рвота, снижение развитие тахикардии и повышение АД, удлинение интервала QT(с), го, АД, в отдельных случаях могущее ловокружение, сонливость, миоз, бес привести к острому нарушению моз покойство, нарушение дыхания, кома.

гового кровообращения.

Лечение: для выведения препарата из Рифампицин. Одновременный прием организма рекомендуется многократ препарата Сирдалуд® и рифампицина ное назначение активированного приводит к 50% снижению концентра угля. Форсированный диурез также, ции тизанидина в плазме крови. Вслед возможно, ускорит выведение препа ствие этого терапевтическое действие рата Сирдалуд®. В дальнейшем про препарата Сирдалуд может снижать ® водят симптоматическое лечение.

ся, что может иметь клиническую зна чимость для некоторых больных. Сле ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Гипотензия может возникать на фоне применения дует избегать длительного совместного препарата Сирдалуд®, а также как ре применения рифампицина и тизани зультат лекарственного взаимодейст, дина, но если это невозможно, реко, вия с ингибиторами CYP1A2 и/или мендуется тщательный подбор дозы гипотензивными препаратами. Выра, тизанидина (увеличение).

женное снижение АД может приво, Курение. Системная биодоступность дить к потере сознания и коллапсу.

препарата Сирдалуд® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) Сообщалось о случаях нарушения снижена примерно на 30%. Длитель, функции печени, связанных с тизани, ® ная терапия препаратом Сирдалуд у дином, однако при применении суточ, курящих мужчин может требовать ной дозы до 12 мг эти случаи отмеча, более высоких доз, чем средние тера, лись редко. В связи с этим рекоменду, певтические. ется контролировать функциональ, Алкоголь. Во время терапии препара, ные печеночные пробы 1 раз в месяц в том Сирдалуд® следует избегать при, первые 4 мес лечения у тех пациентов, ема алкоголя, т.к. он может повысить которым назначается тизанидин в су, вероятность развития нежелатель, точной дозе 12 мг и выше, а также в тех ных явлений (например снижение случаях, когда наблюдаются клиниче, ® АД и заторможенность). Сирдалуд ские признаки, позволяющие предпо, может усиливать подавляющее дей, ложить нарушение функции пече, ствие алкоголя на ЦНС. ни, такие как необъяснимая тошнота, Другие ЛС. Седативные, снотворные анорексия, чувство усталости. В слу, препараты (бензодиазепины, бакло, чае, когда уровни AЛT и ACT в сыво, 424 ® Спаскупрель Глава Gelsemium sempervirens ротке стойко превышают ВГН в 3 раза (гельземиум семперви, и более, применение препарата Сир, ренс) D6.................. 30 мг ® далуд следует прекратить.

Passiflora incarnata (пас, Поскольку в состав таблеток препа, сифлора инкарната) D2.... 15 мг рата Сирдалуд® входит лактоза, не ре, Agaricus (агарикус) D4.... 15 мг комендуется применять препарат у Chamomilla recutita (ка, пациентов с редкой наследственной момилла рекутита) D3.... 15 мг непереносимостью галактозы, тяже, Cuprum sulfuricum (куп, лой лактазной недостаточностью или рум сульфурикум) D6..... 15 мг мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Aconitum napellus (ако, Влияние на способность выполнять нитум напеллюс) D6...... 60 мг потенциально опасные виды деятель, вспомогательные вещества: маг, ности, требующие особого внимания ния стеарат — 1,5 мг;

лактоза — до и быстрых реакций. Больным, у кото, получения таблетки массой око, рых на фоне применения препарата ло 302 мг отмечается сонливость, следует реко, мендовать воздержаться от видов де, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ятельности, требующих высокой кон, ФОРМЫ. Круглые таблетки плоско, центрации внимания и быстрой реак цилиндрической формы, с фаской, от ции, например вождение транспорт белого до желтовато белого цвета, иногда с желтовато коричневыми или ных средств или работа с машинами и черными вкраплениями. Запах прак механизмами.

тически отсутствует.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 2 мг ПОКАЗАНИЯ и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в • спастический болевой синдром картонной пачке.

(спазмы гладкой мускулатуры же УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

лудка, кишечника, желченого пузы По рецепту.

ря и мочевыводящих путей);

ID: 162730/SIR/A4/09.2013/ ® СПАСКУПРЕЛЬ (SPASCUPREEL) Heel (Германия) СОСТАВ 8Таблетки подъязычные гомеопатические......... 1 табл.

активные вещества:

Citrullus colocynthis (цитруллюс колоцин, тис ) D4................... 30 мг Ammonium bromatum (аммониум броматум) D4........................ 30 мг Atropinum sulfuricum (атропинум сульфури, кум) D6................... 30 мг Veratrum album (верат, рум альбум) D6........... 30 мг Magnesium phosphoricum (магнезиум фосфори, кум) D6................... 30 мг ® Теванат Указание для больных, страдающих • спазмы поперечнополосатой мус, сахарным диабетом: 1 табл. содержит кулатуры (мышечная ригидность, 0,025 ХЕ.

мышечное напряжение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки • повышенная чувствительность к подъязычные гомеопатические. По компонентам препарата;

табл. в белом пенале из полипропиле, • детский возраст до 3 лет. на с крышкой из полипропилена.

Каждый пенал помещают в пачку кар, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ тонную.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. В период беременности и корм, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ления грудью препарат может приме, Без рецепта.

няться только после предварительной консультации с врачом. Стронция ранелат СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ (Strontium ranelate) ЗЫ. Сублингвально, по 1 табл. 3 раза в Синонимы день рассасывать под языком за 0,5 ч до ® еды или спустя 1 ч после приема пищи. Бивалос : пор. д/сусп. для При обострениях — по 1 табл. каждые приема внутрь (Les 15 мин на протяжении не более 2 ч. Laboratoires Servier)................ Курс терапии — 2–3 нед;

по указанию врача продолжительность лечения ® ® ТЕВАНАТ (TEVANATE ) может быть увеличена.

Алендроновая кислота*....... Применение препарата у детей от лет возможно по назначению и под Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

контролем врача. (Израиль) ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож ны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Назначение комплексных гомеопатических препа, ратов не исключает использование других ЛС, применяемых при данном заболевании.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При приеме гомеопатических ЛС могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом слу, чае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицин, скому применению, следует сообщить об этом врачу.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется при, нимать пациентам с врожденной га, лактоземией, синдромом мальабсор, СОСТАВ бции глюкозы или галактозы либо Таблетки............... 1 табл.

при врожденной лактозной недоста, точности. активное вещество:

426 ® Теванат Глава алендроната натрия мо, Выведение. Выводится в неизменен, ногидрат................. 81,2 мг ном виде. Процесс выведения харак, теризуется быстрым снижением кон, (соответствует 70 мг алендроно, центрации алендроновой кислоты в вой кислоты) плазме крови и крайне медленным вспомогательные вещества:

высвобождением из костей.

МКЦ — 113,8;

кроскармеллоза на, трия — 3 мг;

магния стеарат — 2 мг ПОКАЗАНИЯ. Постменопаузаль, ный остеопороз (снижение риска раз, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ вития компрессионных переломов по, ФОРМЫ. Белые или почти белые, звоночника и переломов шейки бед, плоские круглые таблетки с фаской и ренной кости).

гравировкой «Т» на одной стороне.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ФАРМАКОДИНАМИКА. Алендро, • повышенная чувствительность к новая кислота действует как специфи, алендроновой кислоте и другим ческий ингибитор опосредованной ос, компонентам препарата;

теокластами костной резорбции, по, • гипокальциемия;

нижает активность остеокластов, тор, • состояния, приводящие к замедле, мозит резорбцию костной ткани. Вос, нию продвижения пищи по пище, станавливает положительный баланс воду (в т.ч. стриктуры или ахалазия между резорбцией и восстановлением пищевода);

кости. Увеличивает минеральную • неспособность пациента стоять или плотность костей позвоночника и дру сидеть прямо в течение по меньшей гих костей скелета, способствует фор мере 30 мин;

мированию костной ткани с нормаль • тяжелая почечная недостаточность ной гистологической структурой. (Cl креатинина 35 мл/мин);

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва • тяжелые нарушения минерального ние. При приеме внутрь натощак в диа обмена;

пазоне доз от 5 до 70 мг непосредствен • детский возраст;


но за 2 ч до завтрака биодоступность • беременность;

алендроновой кислоты у женщин со, • период грудного вскармливания.

ставляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Био, С осторожностью: заболевания ЖКТ доступность алендроновой кислоты в фазе обострения (в т.ч. дисфагия, га, снижается на 40% при приеме натощак строэзофагеальная рефлюксная бо, за 1–1,5 ч до завтрака. После употреб, лезнь, пищевод Барретта, гастрит, ду, ления кофе и апельсинового сока био, оденит, язвенная болезнь желудка и доступность снижается примерно на двенадцатиперстной кишки), гипови, 60%. Концентрация алендроновой кис, таминоз D.

лоты в плазме крови после приема ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ внутрь в терапевтической дозе нахо, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ дится ниже возможного предела опре, ДЬЮ. В связи с недостаточными дан, деления (менее 5 нг/мл).

ными по применению алендроновой Распределение. Связывание алендро, ® кислоты препарат Теванат противо, новой кислоты с белками плазмы кро, показан при беременности и в период ви составляет около 78%. Алендроно, грудного вскармливания.

вая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределя, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ется в кости, где происходит ее фикса, ЗЫ. Внутрь.

ция, либо выводится через почки. Для обеспечения нормального всасы, Метаболизм. Не подвергается био, вания препарата и снижения риска трансформации. развития побочных реакций следует ® Теванат строго соблюдать рекомендации по цах, суставах, судороги;

редко — ос, применению и дозированию. теонекроз челюсти (в основном у он, кологических пациентов, принимав, Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) ших бисфосфонаты, однако подоб, 1 раз в неделю, запивая стаканом ные случаи отмечались и у пациен, воды не менее чем за 30 мин до перво, тов, находящихся на терапии по пово, го приема пищи, напитков или дру, ду остеопороза);

неизвестная часто, гих ЛС. Запивают препарат только та — стресс перелом проксимального обычной водой, поскольку другие на, питки (включая минеральную воду), отдела бедренной кости, связанный пищевые продукты и некоторые ле, или не связанный с травмой.

карственные препараты могут сни, Со стороны обмена веществ: редко — жать биодоступность препарата Те, симптоматическая гипокальциемия, ® ванат. Таблетки нельзя разжевывать обычно связанная с предрасполагаю, или рассасывать. щими состояниями, гипофосфатемия.

После приема препарата пациент Со стороны ЦНС: часто — головная должен сохранять вертикальное по, боль, головокружение, нарушение ложение тела (стоя или сидя) в тече, вкусовых ощущений.

ние не менее 30 мин. Нельзя прини, Со стороны органов чувств: редко — мать препарат перед сном или до ут увеит, склерит, эписклерит.

реннего подъема с постели.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, Пожилые пациенты. Коррекция дозы зуд, эритема;

редко — сыпь, связанная с не требуется.

фотосенсибилизацией, крапивница, ан Почечная недостаточность. При Cl гионевротический отек;

очень редко — креатинина 35 мл/мин коррекция тяжелые кожные реакции, включая дозы не требуется.

многоформную экссудативную эрите му (синдром Стивенса Джонсона) и ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота развития побочных эффектов класси токсический эпидермальный некролиз фицирована согласно рекомендациям (синдром Лайелла).

ВОЗ: очень часто (не менее 10%);

час Прочие: редко — преходящие симпто то (не менее 1%, но менее 10%);

нечас, мы, сходные с симптомами в острой то (не менее 0,1%, но менее 1%);

редко фазе заболевания (миалгия, недомо, (не менее 0,01%, но менее 0,1%);

очень гание и редко лихорадка), обычно в редко (менее 0,01%). начале лечения.

Со стороны ЖКТ: часто — боли в жи, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре, воте, диспепсия, кислая отрыжка, менном приеме с пищей, напитками, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, содержащими кальций (включая ми, гастрит, язвенная болезнь желудка, неральную воду), пищевыми добавка, изъязвление слизистой оболочки пи, ми, антацидами и другими лекарст, щевода;

нечасто — тошнота, рвота, га, венными препаратами для приема стрит, эзофагит, эрозия слизистой внутрь возможно нарушение всасыва, оболочки пищевода, язвенная бо, ния алендроновой кислоты. В связи с лезнь желудка (в т.ч. осложненная этим интервал между приемом аленд, кровотечением (мелена);

редко — роновой кислоты и другими перора, стриктура пищевода, изъязвление льными препаратами должен состав, слизистой оболочки ротоглотки, пер, лять не менее 30 мин.

форация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с аленд, Комбинированное применение ален, роновой кислотой не установлена). дроновой кислоты (но не одновре, Со стороны опорно двигательного ап, менный прием) с препаратами эстро, генов не сопровождается изменением парата: часто — боль в костях, мыш, 428 ® Теванат Глава их действия и развитием побочных нем отделе ЖКТ, кроме пилоропла, эффектов. стики).

У пациентов с пищеводом Барретта Прием преднизолона внутрь не со, ® терапию препаратом Теванат следу, провождается клинически значимы, ет начинать только после тщательной ми изменениями биодоступности оценки соотношения предполагае, алендроновой кислоты.

мой пользы и возможного риска раз, НПВС усиливают побочное действие вития рака пищевода.

алендроновой кислоты на ЖКТ.

Имеются сообщения о случаях остео, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

некроза челюсти, обычно связанном с возможны гипокальциемия, гипофос, удалением зуба и/или местной ин, фатемия, диарея, изжога, эзофагит фекцией (в т.ч. остеомиелитом), у па, или эрозивно язвенные поражения циентов с онкологическими заболева, слизистой оболочки ЖКТ.

ниями, получающих схемы лечения, Лечение: прием молока или кальций, включающие бисфосфонаты (в пер, содержащего антацида для связыва, вую очередь в/в). Многие из этих па, ния алендроновой кислоты. Вследст, циентов получали также химиотера, вие риска возникновения раздраже, пию и кортикостероиды. Также име, ния пищевода не следует вызывать ются сообщения об остеонекрозе че рвоту. Пациент должен находиться в люсти у пациентов с остеопорозом, вертикальном положении. получающих пероральные бисфосфо ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует наты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факто проявлять особое внимание к любым рами риска (например рак, химиоте признакам возникновения побочных рапия, лучевая терапия, терапия кор реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о воз тикостероидами, недостаточная гиги можном риске повреждения слизи ена полости рта) необходимо пройти стой оболочки пищевода при несо стоматологическое обследование с со блюдении инструкции по примене ответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находя нию и о необходимости прекращения приема препарата Теванат® и обраще, щимся на лечении бисфосфонатами, ния к врачу при развитии дисфагии, следует, по возможности, избегать ин, боли при глотании, боли за грудиной, вазивных стоматологических проце, появлении или усилении изжоги. дур. У пациентов с остеонекрозом че, люсти, находящихся на терапии бис, В связи с имеющимся риском раздра, фосфонатами, стоматологические хи, жения слизистой оболочки верхнего рургические вмешательства могут отдела ЖКТ, а также усугубления привести к ухудшению состояния.

основного заболевания рекомендует, При необходимости проведения хи, ся соблюдать осторожность при на, рургических вмешательств следует значении препарата Теванат® пациен, учитывать, что данные о возможности там с заболеваниями ЖКТ в фазе снижения риска развития остеонекро, обострения, в т.ч. дисфагия, гастроэ, за челюсти после отмены бисфосфо, зофагеальная рефлюксная болезнь, натов отсутствуют. Назначения и ре, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь комендации лечащего врача должны желудка и двенадцатиперстной киш, быть основаны на индивидуальной ки, а также недавно перенесенными оценке соотношения польза/риск для (в течение предыдущего года) заболе, каждого пациента.

ваниями ЖКТ (язвенная болезнь же, лудка и двенадцатиперстной кишки, Если пациент забыл принять таблет, ку препарата Теванат®, то ее следует активное кровотечение из ЖКТ, хи, рургическое вмешательство в верх, принять утром следующего дня. Не ® Терафлекс следует принимать 2 табл. в 1 день, Влияние на способность к управлению необходимо продолжать принимать транспортом и работу с техникой.

по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, кото, Влияние на способность к управле, рый был выбран для приема с самого нию транспортом и работу с техни, начала лечения. кой, связанной с повышенным рис, ком травматизма, не отмечено.

У пациентов с гипокальциемией, ги, повитаминозом D и гипопаратирео, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, зом необходимо провести корригиру, мг. По 4 табл. в блистере из ющую терапию нарушений минера, ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

льного обмена до начала лечения пре, По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

паратом Теванат®. Вследствие поло, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

жительного воздействия алендроно, По рецепту.

вой кислоты на минеральную плот, ность костной ткани во время лече, ® ТЕРАФЛЕКС (THERAFLEX) ния может наблюдаться незначитель, Глюкозамин* + Хондрои, ное бессимптомное снижение кон, тина сульфат................ центрации кальция и фосфора в сы, воротке крови. Имеются единичные Bayer Consumer Care AG (Германия) сообщения о симптоматической ги покальциемии, иногда тяжело проте кающей, обычно у пациентов с пред расположенностью к ней (например гипопаратиреоз, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс переломов проксимального от дела бедренной кости при продолжи тельном лечении препаратом Тева, нат® (от 18 мес до 10 лет). Переломы возникали после минимальной трав мы или без нее. У некоторых пациен, тов сначала появлялась боль в прокси, мальной части бедра, которая сохра, нялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бед, ренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при перело, ме одной бедренной кости у пациента, необходимо контролировать состоя, СОСТАВ ние другой бедренной кости.


8Капсулы.............. 1 капс.

У пациентов, принимающих препа, активное вещество:

рат Теванат®, особенно при сопутст, глюкозамина гидрохло, вующей терапии ГКС, крайне важно рид....................... 500 мг обеспечить достаточное поступление хондроитина сульфат в организм кальция и витамина D с натрия................... 400 мг пищей или в виде лекарственных вспомогательные вещества: кис, препаратов.

лота стеариновая — 10 мг;

магния Абсорбция бисфосфонатов в значи, стеарат — 5 мг;

марганца суль, тельной степени снижается при одно, временном приеме пищи. фат — 1 мг 430 ® Терафлекс Глава Метаболизм. После абсорбции перо, состав желатиновой капсулы:

ральной дозы радиоактивно меченый желатин глюкозамин вначале обнаруживается ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ в плазме и позднее проникает в ткани.

ФОРМЫ. Прозрачные твердые жела, Наибольшие концентрации обнару, тиновые капсулы №00.

живаются в печени, почках и сустав, Содержимое капсул: белый или белый ном хряще. Около 30% принятой с желтоватым оттенком и кристалли, дозы длительно персистирует в тка, ческими включениями порошок без нях костей и мышц.

запаха или со слабым специфическим Элиминация. Выводится преимуще, запахом.

ственно почками в неизмененном ФАРМАКОДИНАМИКА. Стимули, виде;

частично — через кишечник. T1/ рует регенерацию хрящевой ткани. Глю, препарата составляет 68 ч.

козамин и хондроитина сульфат натрия Хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соедини, Абсорбция. При приеме хондроитина тельной ткани, способствуя предотвра, сульфата внутрь однократно в дозе щению процессов разрушения хряща и 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) кон, стимулируя регенерацию ткани. центрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодо Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого мат ступность составляет 12%.

рикса и обеспечивает неспецифиче Метаболизм. Метаболизируется по скую защиту от повреждения хряща. средством десульфирования.

Другим возможным действием глю Элиминация. Выводится почками.

козамина является защита повреж T1/2 — 310 мин.

денного хряща от метаболического ПОКАЗАНИЯ. Дегенеративно дист разрушения, вызываемого НПВС и рофические заболевания суставов и ГКС, а также собственное умеренное позвоночника:

противовоспалительное действие.

• остеоартроз I–III стадии;

Хондроитина сульфат служит до • остеохондроз.

полнительным субстратом для обра ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ зования здорового хрящевого мат, • гиперчувствительность;

рикса. Стимулирует образование гиа, • тяжелая хроническая почечная не, луронона, синтез протеогликанов и достаточность;

коллагена типа II, а также защищает • беременность;

гиалуронон от ферментативного рас, • период лактации;

щепления (путем подавления актив, • детский возраст до 15 лет.

ности гиалуронидазы);

поддержива, С осторожностью: сахарный диабет, ет вязкость синовиальной жидкости, склонность к кровотечениям, бронхи, стимулирует механизмы репарации альная астма.

хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронида, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ за), которые расщепляют хрящ. НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ При лечении остеоартроза облегчает ДЬЮ. Клинические данные об эф, симптомы заболевания и уменьшает фективности и безопасности приме, потребность в HПВС. нения препарата Терафлекс при бере, менности и в период лактации (груд, ФАРМАКОКИНЕТИКА. Глюкоза, ного вскармливания) отсутствуют.

мин СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ Абсорбция. Биодоступность глюкоза, ЗЫ. Внутрь, независимо от приема мина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через пищи, запивая небольшим количест, печень). вом воды.

Терафлекс Адванс Взрослым и детям старше 15 лет — в ТЕРАФЛЕКС АДВАНС первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 (THERAFLEX ADVANCE) раза в сутки;

в последующие дни — по Глюкозамин* + Ибупрофен* 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность + Хондроитина сульфат...... курса лечения составляет от 3 до Bayer Consumer Care AG (Германия) мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лече, ния, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Тераф, лекс хорошо переносится пациентами.

Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диа, рея, запор), головокружение, голов, ная боль, боль в ногах и перифериче, ские отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Улучшает аб сорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пени циллинов и хлорамфеникола. Препа рат совместим с НПВС и ГКС.

Хондроитина сульфат может усили вать действие антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

случаи передозировки неизвестны.

При передозировке хондроитина су СОСТАВ льфата возможны геморрагическая 8Капсулы.............. 1 капс.

сыпь, тошнота, рвота. активное вещество:

Лечение: промывание желудка, симп, глюкозамина сульфат.... 250 мг томатическая терапия. хондроитина сульфат натрия................... 200 мг ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При появле, ибупрофен............... 100 мг нии нежелательных эффектов со сто, роны ЖКТ дозу препарата следует вспомогательные вещества:

уменьшить в 2 раза, а при отсутствии МКЦ — 30,78 мг;

крахмал куку, улучшения — отменить препарат. рузный — 19,69 мг;

крахмал преж, елатинизированный — 17,47 мг;

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. По 30, кислота стеариновая — 11,59 мг;

60 или 100 капс. во флаконе из ПЭ вы, карбоксиметилкрахмал натрия — сокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. На фла, 10 мг;

кросповидон — 10 мг;

маг, кон наклеена мембрана из комбиниро, ния стеарат — 3 мг;

кремния диок, ванного материала: фольга алюминие, сид — 4,05 мг;

повидон — 2,382 мг вая/бумага, ламинированная ПЭ. ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ Крышку и горлышко флакона опечаты, ФОРМЫ. Непрозрачные твердые же, вают прозрачной пленкой. Каждый латиновые капсулы размером №0, со, флакон упакован в картонную пачку. стоящие из двух частей — колпачка го, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. лубого цвета и корпуса белого цвета с Без рецепта. надписью синего цвета «TERAFLEX 432 Терафлекс Адванс Глава ADVANCE», наполненные неодно, Ибупрофен хорошо абсорбируется из родным белым с незначительными от, желудка. Тmах — около 1 ч. Ибупрофен тенками порошком. приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распре, ФАРМАКОДИНАМИКА. Тераф, деляется в синовиальной жидкости и лекс Адванс представляет собой ком, выводится из нее более медленно, чем бинированный препарат, содержащий из плазмы. Ибупрофен подвергается в качестве активных компонентов метаболизму в печени главным обра, хондроитина сульфат, глюкозамина зом путем гидроксилирования и кар, сульфат и ибупрофен.

боксилирования изобутиловой груп, Хондроитина сульфат участвует в по, пы. В метаболизме препарата прини, строении и восстановлении хрящевой мает участие изофермент CYP2C9.

ткани, защищает ее от разрушения и После абсорбции около 60% фармако, улучшает подвижность суставов.

логически неактивной R формы ибуп, Глюкозамина сульфат активирует рофена медленно трансформируется в синтез протеогликанов, гиалуроно, активную S форму. Ибупрофен имеет вой, хондроитинсерной кислот и дру, двухфазную кинетику элиминации.

гих веществ, входящих в состав сус, Т1/2 из плазмы составляет 2–3 ч. До тавных оболочек, внутрисуставной 90% дозы может быть обнаружено в жидкости и хрящевой ткани.

моче в виде метаболитов и их конъюга Ибупрофен является производным тов. Менее 1% экскретируется в неиз пропионовой кислоты и оказывает мененном виде с мочой и в меньшей анальгетическое, жаропонижающее и степени — с желчью. Ибупрофен пол противовоспалительное действие за ностью выводится за 24 ч.

счет неизбирательной блокады ЦОГ 1 и ЦОГ 2. ПОКАЗАНИЯ. Сопровождающиеся Содержащиеся в препарате глюкоза умеренным болевым синдромом:

• остеоартроз крупных суставов;

мина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгетическое дейст • остеохондроз позвоночника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ вие ибупрофена.

• гиперчувствительность к любому ФАРМАКОКИНЕТИКА. Биодос, из ингредиентов, входящих в состав тупность глюкозамина при перораль, препарата;

ном приеме — 25% (эффект первого • гиперчувствительность к ацетилса, прохождения через печень), наиболь, лициловой кислоте или другим шие концентрации обнаруживаются в НПВС в анамнезе;

печени, почках и суставном хряще.

• эрозивно язвенные заболевания Около 30% принятой дозы длительно органов ЖКТ (в т.ч. язвенная бо, персистирует в костной и мышечной лезнь желудка и двенадцатиперст, ткани. Экскретируется преимущест, ной кишки в стадии обострения, бо, венно с мочой в неизменном виде, час, лезнь Крона, неспецифический яз, тично — с калом. T1/2 — 68 ч.

венный колит);

Более 70% хондроитина сульфата • аспириновая астма;

всасывается в пищеварительном • гемофилия и другие нарушения тракте. Биодоступность составляет свертываемости крови (в т.ч. гипо, около 13%. При однократном приеме коагуляция);

внутрь среднетерапевтической дозы • геморрагические диатезы;

Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в • желудочно кишечные кровотечения;

синовиальной жидкости — через 4– • внутричерепные кровоизлияния;

ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат • беременность;

накапливается в синовиальной жид, кости. Выводится почками. • период лактации;

Терафлекс Адванс ние слизистой оболочки десен, аф, • детский возраст до 12 лет.

тозный стоматит, панкреатит.

С осторожностью: пожилой возраст, Со стороны гепатобилиарной систе, сердечная недостаточность, артериа, мы: гепатит.

льная гипертензия, цирроз печени с Со стороны дыхательной системы:

портальной гипертензией, печеночная одышка, бронхоспазм.

и/или почечная недостаточность, Со стороны органов чувств: наруше, нефротический синдром, гипербили, ния слуха (снижение слуха, звон или рубинемия, язвенная болезнь желудка шум в ушах), нарушения зрения (ток, и двенадцатиперстной кишки (в ана, сическое поражение зрительного мнезе), гастрит, энтерит, колит, забо, нерва, неясное зрение или двоение, левания крови неясной этиологии скотома, сухость и раздражение глаз, (лейкопения и анемия), бронхиальная отек конъюнктивы и век аллергиче, астма, сахарный диабет.

ского генеза).

При непереносимости морепродук, Со стороны ЦНС и периферической тов (креветки, моллюски) вероят, нервной системы: головная боль, голо, ность развития аллергических реак, вокружение, бессонница, тревожность, ций на препарат возрастает.

нервозность и раздражительность, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ психомоторное возбуждение, сонли ЗЫ. Внутрь, запивая небольшим ко вость, депрессия, спутанность созна личеством воды. ния, галлюцинации;

редко — асептиче Взрослым — по 2 капс. 3 раза в сутки ский менингит (чаще у пациентов с после еды. Длительность приема без аутоиммунными заболеваниями).

консультации врача не должна пре Со стороны ССС: сердечная недоста вышать 3 нед. точность, тахикардия, повышение АД.

Дальнейшее использование препара Со стороны мочевыделительной сис та следует согласовывать с врачом. темы: острая почечная недостаточ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис ность, аллергический нефрит, нефро пользовании препарата Терафлекс тический синдром (отеки), полиурия, Адванс возможны тошнота, боль в жи цистит.

воте, метеоризм, диарея, запор, аллер, Аллергические реакции: кожная сыпь гические реакции. Эти реакции исче, (обычно эритематозная или крапивни, зают после отмены препарата. ца), кожный зуд, отек Квинке, анафи, Следует учитывать возможность раз, лактоидные реакции, анафилактиче, вития побочных реакций, связанных ский шок, бронхоспазм или диспноэ, с присутствующим в препарате ибуп, лихорадка, многоформная экссудатив, рофеном. При использовании препа, ная эритема (в т.ч. синдром Стивен, са Джонсона), токсический эпидерма, ратов ибупрофена в более высоких дозах, чем содержится в препарате льный некролиз (синдром Лайелла), Терафлекс Адванс, могут встречаться эозинофилия, аллергический ринит.

перечисленные ниже нежелательные Со стороны органов кроветворения:

явления. анемия (в т.ч. гемолитическая, апла, Со стороны ЖКТ: НПВС гастропа, стическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, аг, тия (абдоминальные боли, тошнота, ранулоцитоз, лейкопения.

рвота, изжога, снижение аппетита, Лабораторные показатели: может диарея, метеоризм, запор;

редко — увеличиваться время кровотечения, изъязвления слизистой ЖКТ, кото, может снижаться концентрация глю, рые в ряде случаев осложняются пер, козы в сыворотке, может уменьшать, форацией и кровотечениями);

раз, ся клиренс креатинина;

могут умень, дражение или сухость слизистой ро, шаться гематокрит или гемоглобин;

товой полости, боль во рту, изъязвле, 434 Терафлекс Адванс Глава может увеличиваться сывороточная скими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, концентрация креатинина;

может по, урокиназа) повышается риск разви, вышаться активность печеночных тия кровотечений.

трансаминаз. Цефамандол, цефоперазон, цефоте, тан, вальпроевая кислота, пликами, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Индукторы цин увеличивают частоту развития микросомального окисления (фени, гипопротромбинемии.

тоин, этанол, барбитураты, рифампи, Миелотоксичные ЛС усиливают про, цин, фенилбутазон, трициклические явления гематотоксичности.

антидепрессанты) увеличивают про, Циклоспорин и препараты золота дукцию гидроксилированных актив, усиливают влияние ибупрофена на ных метаболитов ибупрофена, повы, синтез ПГ в почках, что проявляется шая риск развития тяжелых гепато, повышением нефротоксичности.

токсических реакций.

Ибупрофен повышает плазменную Ингибиторы микросомального окис, концентрацию циклоспорина и веро, ления снижают риск гепатотоксиче, ятность развития его гепатотоксич, ского действия.

ных эффектов.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БКК и инги ЛС, блокирующие канальцевую сек, рецию, снижают выведение и повы биторов АПФ), натрийуретическую шают плазменную концентрацию и диуретическую — фуросемида и ибупрофена.

гидрохлоротиазида.

В связи с содержанием в препарате Снижает эффективность урикозури глюкозамина возможно уменьшение ческих ЛС, усиливает действие не эффективности гипогликемических прямых антикоагулянтов, антиагре препаратов, доксорубицина, тенипо гантов, фибринолитиков (повыше зида, этопозида.

ние риска появления геморрагиче Глюкозамин повышает абсорбцию ских осложнений), ульцерогенное тетрациклинов, уменьшает действие действие с кровотечениями ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, эта полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

нола, усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы (свя, занные с ибупрофеном): абдоминальные Антациды и колестирамин снижают боли, тошнота, рвота, заторможенность, абсорбцию ибупрофена.

сонливость, депрессия, головная боль, Увеличивает концентрацию в крови шум в ушах, метаболический ацидоз, дигоксина, препаратов лития и ме, кома, острая почечная недостаточность, тотрексата.

снижение АД, гиперкалиемия, бради, Кофеин усиливает анальгезирующий кардия, тахикардия, фибрилляция эффект.

предсердий, остановка дыхания.

При одновременном назначении Лечение: промывание желудка (эффек, ибупрофен снижает противовоспали, тивно только в течение 1 ч после прие, тельное и антиагрегантное действие ма), активированный уголь, щелочное ацетилсалициловой кислоты (воз, питье, форсированный диурез, симп, можно повышение частоты развития томатическая терапия (коррекция кис, острой коронарной недостаточности лотно основного состояния, АД).

у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Во время дозы ацетилсалициловой кислоты, длительного лечения необходим конт, после начала приема ибупрофена). роль картины периферической крови При назначении одновременно с ан, и функционального состояния печени тикоагулянтными и тромболитиче, и почек.

® Тизанил При появлении симптомов гастро, активное вещество:

патии показан тщательный конт, тизанидина гидрохлорид.. 2,288 мг роль, включающий проведение эзо, 4,576 мг фагогастродуоденоскопии, анализ 6,864 мг крови с определением гемоглобина, (эквивалентно 2, 4 и 6 мг тизани, гематокрита, анализ кала на скры, дина соответственно) тую кровь. вспомогательные вещества:

При необходимости одновременного МКЦ — 74,71/101,02/127,64 мг;

приема дополнительных НПВС и лактозы моногидрат — анальгезирующих препаратов врачу 79/109,43/118,14 мг;

кислота сте, следует учитывать наличие в препа, ариновая — 0,3/0,4/0,5 мг;

крем, рате ибупрофена. Если необходим ния диоксид коллоидный безвод, длительный прием дополнительных ный — 2,88/4,576/6,864 мг НПВС, следует использовать препа, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ рат Терафлекс, не содержащий ибуп, ФОРМЫ. Таблетки белого или почти рофен.

белого цвета, плоскоцилиндрические, При необходимости определения с фаской с обеих сторон.

17 кетостероидов препарат следует Таблетки, 2 мг: с риской на одной сто отменить за 48 ч до исследования.

роне и гравировкой «2» — на другой.

Больные должны воздерживаться от Таблетки, 4 мг: с крестообразной рис видов деятельности, требующих по кой на одной стороне и гравировкой вышенного внимания, быстрой пси «4» — на другой.

хической и двигательной реакции.

Таблетки, 6 мг: с крестообразной рис В период лечения не рекомендуется кой на одной стороне и гравировкой прием алкоголя.

«6» — на другой.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. По ФАРМАКОДИНАМИКА. Тизани 30, 60, 120 капс. во флаконе из ПЭ вы дин — миорелаксант центрального сокой плотности с завинчивающейся действия. Основная точка приложе крышкой из полипропилена. Горлыш ния его действия находится в спинном ко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко фла, кона опечатывают прозрачной плен, кой. Каждый флакон упакован в кар, тонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Тизанидин* (Tizanidine*) Синонимы ® Сирдалуд : табл. (Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)................... Тизанил : табл. (Корал Мед)...... ® ТИЗАНИЛ® (TIZANIL) Тизанидин*................... Корал Мед (Россия) СОСТАВ Таблетки............... 1 табл.

436 ® Тизанил Глава мозге. Стимулируя пресинаптические CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин, цип, 2 адренорецепторы, тизанидин по, рофлоксацин);

• наследственная непереносимость давляет высвобождение возбуждаю, лактозы, дефицит лактазы, глюко, щих аминокислот, которые стимули, зо галактозная мальабсорбция;

руют рецепторы к N метил D аспар, тату (NMDA рецепторы). Вследствие • детский возраст до 18 лет.

этого на уровне промежуточных ней, С осторожностью: почечная недоста, ронов спинного мозга происходит по, точность;

артериальная гипотензия;

давление полисинаптической переда, брадикардия;

одновременный прием чи возбуждения. Поскольку именно пероральных контрацептивов;

возраст этот механизм отвечает за избыточ, старше 65 лет. Не следует резко отме, ный мышечный тонус, при его подав, ® нять Тизанил, дозу препарата снижа, лении мышечный тонус снижается. ют постепенно.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ ция высокая;

Cmax в плазме крови до, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.



Pages:     | 1 |   ...   | 15 | 16 || 18 | 19 |   ...   | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.