авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 17 | 18 || 20 | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 19 ] --

Перед хирургическим вмешательст ских препаратов, гепарина, непрямых вом, для уменьшения кровоточиво антикоагулянтов, тромболитиков и сти в ходе операции и постопераци ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко тримокса онном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поста зола), трийодтиронина;

снижает токсичность урикозурических препа вить в известность врача.

ратов (бензбромарон, сульфинпира Детям нельзя назначать препараты, зон), гипотензивных средств и диуре содержащие ацетилсалициловую тиков (спиронолактон, фуросемид). кислоту, поскольку в случае вирус ГКС, алкоголь и содержащие алкоголь ной инфекции повышается риск воз, препараты увеличивают повреждаю, никновения синдрома Рейе. Симпто, щее действие на слизистую оболочку мами синдрома Рейе являются про, ЖКТ, повышают риск развития желу, должительная рвота, острая энцефа, дочно кишечных кровотечений. лопатия, увеличение печени.

Ацетилсалициловая кислота повы, При необходимости применения пре, шает концентрацию дигоксина, бар, парата в период лактации грудное битуратов и препаратов лития в плаз, вскармливание следует прекратить.

ме крови.

Больным, соблюдающим бессолевую Антациды, содержащие магния или низкосолевую диету, следует и/или алюминия гидроксид, замед, учитывать, что каждая таблетка пре, ляют и ухудшают всасывание ацетил, парата содержит 388,5 мг (16,9 мэкв) салициловой кислоты.

натрия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для начальной стадии отравления — воз, приготовления шипучего напитка, буждение ЦНС, головокружение, си, мг. В стрипах 4 шт.;

в пачке картонной льная головная боль, снижение остро, ты слуха, нарушение зрения, тошнота, 4 или 25 стрипов.

рвота, усиление дыхания. Позже на, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ступает угнетение сознания вплоть до Без рецепта.

комы, дыхательная недостаточность, Фенилбутазон* Болевой синдром (слабой и средней Фенилбутазон* интенсивности) — артралгия, миал, (Phenylbutazone*) гия, невралгия, фантомные боли;

дер, матиты, вызванные различными хи, Характ. НПВС, производное пиразо, мическими и механическими воздей, лона. Белый или белый со слегка ствиями, ожоги (I и II степени неболь, желтоватым оттенком кристалличе, шой площади, в т.ч. солнечные), вос, ский порошок. Практически нерас, паление кожных покровов в местах творим в воде и растворах кислот, в/м и в/в инъекций, укусы насекомых, трудно растворим в этаноле, раство, поверхностный тромбофлебит, воспа, рим в растворе гидроксида натрия, ление геморроидальных узлов, трав, хлороформе, эфире, ацетоне.

матические повреждения мягких тка, Фармак. Фармакологическое дейст, ней, воспалительные инфильтраты, вие — противовоспалительное, аналь, гематома, растяжение мышц и сухо, гезирующее, жаропонижающее. Неиз, жилий, бурсит, тендовагинит.

бирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ 1 и ЦОГ 2) и Противопоказ. Гиперчувствитель, снижает синтез ПГ. Уменьшает со, ность. Для приема внутрь: «аспири, новая» триада (сочетание бронхиаль держание мочевой кислоты в крови.

ной астмы, рецидивирующего поли При приеме внутрь быстро всасывает поза носа и околоносовых пазух и не ся из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. Биодоступность — 85–90%, сни переносимости ацетилсалициловой жается при длительном приеме. Свя кислоты и ЛС пиразолонового ряда), эрозивно язвенные поражения ЖКТ зывание с белками плазмы — более в стадии обострения (язвенная бо 95%. В печени биотрансформируется с образованием двух основных метабо лезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, пептическая литов. В значительных количествах язва), угнетение костного мозга, де выделяется с грудным молоком. T1/2 — компенсированная хроническая сер 18–21 ч. Экскретируется с мочой 70% дечная недостаточность или легоч (5% — в неизмененном виде), через но сердечная недостаточность, тяже, ЖКТ — 30% (в виде метаболитов).

лая печеночная и/или почечная не, Примен. Для системного применения:

достаточность.

воспалительные и дегенеративные за, болевания опорно двигательного ап, Для местного применения: трофиче, ские язвы, нарушение целостности парата — ревматоидный артрит, подаг, кожных покровов, экзема.

рический, псориатический артрит, ан, килозирующий спондилоартрит (бо, Огр. к прим. Для приема внутрь: ги, лезнь Бехтерева), остеоартроз, артрит пербилирубинемия, бронхиальная при системной красной волчанке (в со, астма, хроническая сердечная недос, ставе комплексной терапии). Болевой таточность, отеки, артериальная ги, синдром: бурсит, тендовагинит, арт, пертензия, гемофилия, гипокоагуля, ралгия, миалгия, невралгия, мигрень, ция, печеночная недостаточность, зубная и головная боль, альгодисмено, хроническая почечная недостаточ, рея;

боль при травмах, ожогах. Лихора, ность, снижение слуха, патология дочный синдром («простудные» и ин, вестибулярного аппарата, заболева, фекционные заболевания). ния крови, сахарный диабет, систем, ная красная волчанка, ревматическая Для местного применения: суставной полимиалгия, преходящий артериит, синдром при обострении подагры, воспалительные и ульцерогенные за, ревматоидном артрите, остеоартрозе, болевания ЖКТ, стоматит.

анкилозирующем спондилоартрите.

464 Фенилбутазон* Глава Примен. при берем. и корм. грудью. Передоз. Симптомы: цианоз кончи, С осторожностью при беременности ков пальцев, губ, кожи, головокру, и в период лактации. жение, головная боль, повыше, ние/снижение АД, гипервентиляция Поб. действ. При приеме внутрь легких, помутнение сознания;

у де, Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тей — миоклонические судороги, НПВС гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, боль в животе, ге, тошнота, рвота, изжога, диарея/за, моррагии, нарушение функции пече, пор;

при длительном применении в ни и почек.

больших дозах — изъязвление слизи, Лечение: промывание желудка, введе, стой оболочки ЖКТ, афтозный сто, ние активированного угля, симпто, матит, глоссит, эрозивный эзофагит, матическая терапия, поддержание кровотечение из ЖКТ, в т.ч. десневое, жизненно важных функций организ, геморроидальное, нарушение функ, ма. Форсированный диурез и гемоди, ции печени.

Со стороны сердечно сосудистой сис, ализ малоэффективны.

темы и крови (кроветворение, гемо, Примен. и дозы. Внутрь, во время стаз): повышение АД, тахикардия, или после еды, по 100–150 мг 2– агранулоцитоз, лейкопения, анемия, раза в сутки, для детей старше 6 мес доза составляет 10–100 мг (в зави тромбоцитопения.

симости от возраста) 3–4 раза в су Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокруже тки. Высшая суточная доза для ние, сонливость, депрессия, возбужде взрослых — 600 мг.

ние, снижение слуха, шум в ушах. Наружно, наносят на поверхность Аллергические реакции: кожная сыпь, кожи тонким слоем 2–3 раза в сутки.

зуд, крапивница, бронхоспазм, отеч Предост. Во время лечения необхо ный синдром, ангионевротический дим контроль картины перифериче синдром.

ской крови и функционального со Прочие: повышенная потливость, ма стояния печени и почек. При необхо точное кровотечение.

димости определения 17 кетостерои, При местном применении: аллергиче, дов препарат следует отменить за 48 ч ские реакции (в т.ч. кожная сыпь). до исследования.

Взаимод. Фенилбутазон усиливает Во время лечения следует воздержи, эффект непрямых антикоагулянтов, ваться от занятий потенциально антиагрегантов, фибринолитиков. опасными видами деятельности, тре, Может задерживать выведение раз, бующими повышенного внимания и личных препаратов (в т.ч. морфин, быстроты психических и двигатель, ПАСК, пенициллин, пероральные ных реакций.

антикоагулянты, антидиабетические Мазь не используют для лечения средства) почками, способствовать тромбофлебита глубоких вен. В слу, их накоплению в организме и может чае терапии поверхностного тром, вызывать побочные явления. Увели, бофлебита следует учитывать, что чивает концентрацию в крови препа, препарат не заменяет терапии анти, + ратов Li, метотрексата. Фенилбута, коагулянтами. При длительном на, зон снижает эффективность урико, несении препарата на травмирован, зурических, гипотензивных ЛС и ную кожу рекомендуется каждые диуретиков. Антациды и колестира, 2–4 нед проводить контрольное ис, мин снижают абсорбцию. Миелоток, следование картины перифериче, сические ЛС усиливают проявления ской крови.

гематотоксичности.

® Фламакс оксигеназное звено метаболизма ара, ® ФЛАМАКС (FLAMAX) хидоновой кислоты, кетопрофен ин, Кетопрофен*................. 231 гибирует синтез ПГ и Tx. Анальгези, рующее действие обусловлено как ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

центральным, так и периферическим (Россия) механизмами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Распреде, ление До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из за низкого Vd (0,1–0, л/кг). Css кетопрофена достигается че, рез 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проника, ет в синовиальную жидкость и соеди, нительные ткани. Значимая концент, рация в синовиальной жидкости до, стигается уже через 15 мин после од нократного в/м введения 100 мг ке топрофена. Хотя концентрации ке топрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они бо лее стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и ско ванность суставов. В значимом коли СОСТАВ честве не проникает через ГЭБ.

Раствор для внутривен Метаболизм ного и внутримышечного Кетопрофен в основном метаболизи введения................. 1 амп. руется в печени, где он подвергается (2 мл) глюкуронированию с образованием активное вещество: сложных эфиров с глюкуроновой кетопрофен.............. 100 мг кислотой, выводимых главным обра, вспомогательные вещества: пропи, зом почками. Имеет эффект первого ленгликоль — 800 мг;

этанол (спирт прохождения через печень.

этиловый 95% в пересчете на 100% Выведение вещество) — 200 мг;

бензиловый Выводится главным образом почка, спирт — 40 мг;

натрия гидроксид ми. Выведение с каловыми массами 1М раствор — до рН 6,5–7,5;

вода составляет менее 1%. T1/2 кетопрофе, для инъекций — до 2 мл на колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не куму, лирует.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор: бесцветный или с ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическое желтоватым оттенком, прозрачный. лечение болей и воспаления различно, го генеза умеренной интенсивности:

ФАРМАКОДИНАМИКА. НПВС, • воспалительные и дегенеративные производное пропионовой кислоты.

заболевания опорно двигательного Оказывает анальгезирующее, проти, аппарата — ревматоидный, псориа, вовоспалительное и жаропонижаю, щее действие, подавляет агрегацию тический, ювенильный хрониче, тромбоцитов. Воздействуя на цикло, ский артрит, анкилозирующий 466 ® Фламакс Глава • период лактации;

спондилит (болезнь Бехтерева), по, дагрический артрит, ревматическое • возраст до 15 лет.

поражение мягких тканей, остеоар, С осторожностью: бронхиальная аст, троз периферических суставов и ма;

наличие факторов, повышающих позвоночника (в т.ч. и с корешко, токсичность в отношении ЖКТ — алко, вым синдромом);

голизм и холецистит, хроническая сер, • люмбаго, ишиас, невралгия;

дечная недостаточность, отечный синд, • мигрень;

ром;

артериальная гипертензия, нару, • альгодисменорея, воспалительные шение функции почек, холестаз, сепсис, процессы органов малого таза, в т.ч. одновременное применение с другими аднексит;

НПВС, пожилой возраст (старше • посттравматический болевой синд, лет), беременность (I–II триместр);

ром, сопровождающийся воспале, ишемическая болезнь сердца;

церебро, нием;

васкулярные заболевания;

дислипиде, • послеоперационная боль;

мия/гиперлипидемия;

сахарный диа, • зубная боль;

бет;

заболевания периферических арте, рий;

курение;

хроническая почечная не, • болевой синдром при онкологиче, достаточность (Cl креатинина 30– ских заболеваниях.

мл/мин);

анамнестические данные о На прогрессирование заболевания не развитии язвенного поражения ЖКТ;

влияет.

подтвержденный факт наличия инфек ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ции Helicobacter pylori;

длительное при • гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогатель менение НПВС;

тяжелые соматические заболевания;

сопутствующая терапия ным компонентам);

следующими препаратами — антикоа • эрозивно язвенные поражения гулянты (в т.ч. варфарин), антиагреган ЖКТ в фазе обострения;

ты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, • кровотечения из ЖКТ;

клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталоп • воспалительные заболевания ки рам, флуоксетин, пароксетин, сертра шечника в фазе обострения (неспе лин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для цифический язвенный колит, бо, снижения риска развития нежелатель, лезнь Крона);

ных явлений со стороны ЖКТ следует • тяжелая печеночная недостаточ, использовать минимальную эффектив, ность или заболевания печени в ную дозу минимально возможным ко, острый период;

ротким курсом.

• тяжелая почечная недостаточность ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ • прогрессирующие заболевания по, ДЬЮ. Применение препарата Фла, чек;

макс® в III триместре беременности и • гиперкалиемия;

при кормлении грудью противопока, • полное или неполное сочетание зано (следует отказаться от кормления бронхиальной астмы, рецидивиру, на период применения препарата).

ющего полипоза носа и околоносо, Применение в I и II триместрах бере, вых пазух и непереносимости аце, менности допускается, если потенциа, тилсалициловой кислоты или дру, льная польза для матери превышает гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

потенциальный риск для плода.

• нарушение кроветворения, наруше, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ния гемостаза (в т.ч. гемофилия);

ЗЫ. В/в, в/м.

• период после проведения аортоко, ронарного шунтирования;

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1– раза в день.

• беременность (III триместр);

® Фламакс В/в инфузионное введение препара, Со стороны нервной системы: голов, та должно проводиться только в ная боль, головокружение, бессонни, условиях стационара. Среднее время ца, возбуждение, нервозность, сонли, инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — вость, депрессия, астения, спутан, не более 48 ч, при этом доза препарата ность или потеря сознания, наруше, не должна превышать 300 мг. ние памяти, мигрень, перифериче, ская невропатия.

Непродолжительная в/в инфузия:

Со стороны органов чувств: шум или 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, раз, звон в ушах, нечеткость зрительного веденного в 100 мл 0,9% раствора на, восприятия, конъюнктивит, сухость трия хлорида, вводится в течение слизистой оболочки глаза, боль в гла, 0,5–1 ч. Возможно повторное введе, зах, гиперемия конъюнктивы, сниже, ние через 8 ч.

ние слуха, вертиго.

Продолжительная в/в инфузия:

Со стороны ССС: повышение АД, та, 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, раз, хикардия.

веденного в 500 мл раствора для ин, фузий (0,9% раствор натрия хлорида, Со стороны органов кроветворения:

лактатсодержащий раствор Рингера, агранулоцитоз, анемия, гемолитиче, 5% раствор декстрозы), вводится в те, ская анемия, тромбоцитопения, лей, чение 8 ч. копения.

Со стороны мочевыделительной сис Возможно повторное введение через 8 ч. темы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, Комбинированное применение интерстициальный нефрит, нефроти Фламакс можно сочетать с анальге ® ческий синдром, гематурия.

тиками центрального действия;

его Аллергические реакции: кожная сыпь можно смешивать с морфином в од (в т.ч. эритематозная, крапивница), ном флаконе. Нельзя смешивать в од ном флаконе с трамадолом из за вы зуд кожи, ринит, ангионевротический падения осадка. Парентеральное вве отек, бронхоспазм, эксфолиативный дение препарата Фламакс можно со дерматит, анафилактический шок.

® четать с применением пероральных Прочие: усиление потоотделения, форм (таблетки, капсулы) или ректа, кровохарканье, носовое кровотече, льных суппозиториев, при этом сум, ние, миалгия, мышечные подергива, марная суточная доза должна быть ния, одышка, жажда, фотосенсибили, увеличена до 300 мг или уменьшена зация;

при длительном применении в до 100 мг в зависимости от характера больших дозах — вагинальное крово, заболевания и состояния больного. течение.

Следует использовать минимальную Если у пациента развились любые из эффективную дозу минимально воз, указанных в инструкции побочных можным коротким курсом (см. «Осо, эффектов, следует как можно скорее бые указания»). обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сторо, эффектов усугубляются или пациент ны пищеварительной системы: боль в заметил любые другие побочные эф, животе, диспепсия (тошнота, рвота, из, фекты, не указанные в инструкции, жога, метеоризм, снижение аппетита, следует сообщить об этом врачу.

диарея), стоматит, нарушение функ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре, ции печени, изменение вкуса. При дли, тельном применении в больших до, менном назначении препарата Фла, ® зах — изъязвление слизистой оболоч, макс и петлевых диуретиков нефро, ки ЖКТ, десневое, желудочно кишеч, токсическое действие обоих препара, ное, геморроидальное кровотечение. тов усиливается. Снижает эффектив, 468 ® Фламакс Глава ность урикозурических препаратов, боли, одышки, болей в животе, крово, усиливает действие антикоагулянтов, течений, нарушений функции печени антиагрегантов, фибринолитиков, и почек.

этанола, побочные эффекты ГКС и Лечение: симптоматическое.

минералокортикостероидов, эстроге, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При одно, нов;

снижает эффективность гипотен, временном применении препарата зивных препаратов и диуретиков. Фламакс® и варфарина или препара, Одновременное применение с другими тов лития пациенты должны находи, НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропи, ться под строгим наблюдением врача.

ном может привести к образованию Необходимо соблюдать осторожность язв и развитию желудочно кишечных при назначении препарата больным с кровотечений, увеличению риска раз, язвенными заболеваниями ЖКТ в вития нарушений функций почек. анамнезе, почечной или печеночной Одновременное применение с перо, недостаточностью, а также получаю, ральными антикоагулянтами, гепа, щим кумариновые антикоагулянты.

рином, тромболитиками, антиагре, Как и остальные препараты данной гантами, цефоперазоном, цефамандо, группы, может маскировать симпто, лом и цефотетаном повышает риск мы инфекционных заболеваний.

развития кровотечений. Во время лечения необходим конт Повышает гипогликемическое дейст роль картины периферической крови вие инсулина и пероральных гипог и функционального состояния пече ликемических ЛС (необходим пере ни и почек.

расчет дозы). При необходимости определения Индукторы микросомального окис 17 кетостероидов препарат следует ления в печени (фенитоин, этанол, отменить за 48 ч до исследования.

барбитураты, рифампицин, фенилбу При нарушении функции печени, по тазон, трициклические антидепрес чек необходимо снижение дозы и санты) увеличивают продукцию гид тщательное наблюдение.

роксилированных активных метабо Для снижения риска развития неже литов. лательных явлений со стороны ЖКТ Совместное применение с вальпроа, следует использовать минимальную том натрия приводит к снижению аг, эффективную дозу минимально воз, регации тромбоцитов. можным коротким курсом (см. «Спо, Повышает концентрацию в плазме соб применения и дозы»).

верапамила и нифедипина, препара, Влияние на способность управлять тов лития, метотрексата. транспортными средствами и рабо, Антациды и колестирамин снижают тать с механизмами. В период лече, абсорбцию. ния необходимо соблюдать осторож, Усиливает гематотоксичность мие, ность при вождении автотранспорта лотоксичных ЛС. и занятии другими потенциально Во избежание образования осадка не опасными видами деятельности, тре, следует смешивать в одном флаконе бующими повышенной концентра, ® Фламакс и трамадол. ции внимания и быстроты психомо, Если пациент принимает другие пре, торных реакций.

параты, ему следует проконсультиро, ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ваться с врачом. внутривенного и внутримышечного ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, введения, 50 мг/мл. В ампулах светоза, зировки не описаны. щитного стекла I типа с цветным ко, Симптомы: возможно появление го, льцом разлома или с цветной точкой и ловокружения, рвоты, головной насечкой по 2 мл. На ампулах допол, Флогэнзим нительно нанесены 1, 2 или 3 цветных рат магния — 12,72 мг;

стеарино, кольца и/или двухмерный штрихкод, вая кислота — 11,28 мг;

вода очи, и/или буквенно цифровая кодировка, щенная — 6,6 мг;

кремния диок, или без дополнительных цветных ко, сид коллоидный — 6,36 мг;

лец, двухмерного штрихкода, буквен, тальк — 2,46 мг но цифровой кодировки. 5 амп. в кон, оболочка: метакриловой кислоты турной ячейковой упаковке. 1 или 2 и метилметакрилата сополимер контурные ячейковые упаковки в пач, (1:1) — 11,89 мг;

макрогол 6000 — ке из картона. 0,67 мг;

тальк — 4,08 мг;

триэтил, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. цитрат — 1,2 мг;

ванилин — 0,15 мг По рецепту.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые ФЛОГЭНЗИМ круглой формы, покрытые оболочкой ® (PHLOGENZYM ) с гладкой поверхностью зеленова, то желтого цвета, характерным запа, Mucos Pharma GmbH & Co, KG хом;

допускаются незначительные от, (Германия) клонения от однородности окраски:

мраморность рисунка, точечные вкрапления.

Ядро таблетки на поперечном разрезе светло желтого цвета, бугристое, обо лочка — светло желтого цвета.

ФЛО ФАРМАКОДИНАМИКА.

ГЭНЗИМ представляет собой лекар ственный препарат новой генерации, состоящий из комбинации высокоак тивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и живот ного происхождения, — бромелаина и трипсина в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плей, отропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармаколо, гическими действиями на патофизио, логические и биохимические процес, сы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через проти, вовоспалительное, иммуномодулирую, СОСТАВ щее, антиагрегантное, фибринолити, 8Таблетки, покрытые ческое, тромболитическое, противо, кишечнорастворимой отечное и вторичное анальгезирующее оболочкой.............. 1 табл. действия. Таблетки препарата, по, активные вещества: крытые кишечнорастворимой оболоч, бромелаин......... 450 ЕД (FIP) кой, транзиторно проходят верхние трипсин.......... 1440 ЕД (FIP) отделы ЖКТ, не травмируя желудок, (24 µkat) всасываются в тонком кишечнике пу, рутин (рутозид)..... 100 мг тем резорбции интактных молекул вспомогательные вещества: лак, (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы тозы моногидрат — 148,58 мг;

ку, препарата, связываясь с транспортны, ми белками крови ( 2 макроглобу, курузный крахмал — 24 мг;

стеа, 470 Флогэнзим Глава лин и 1 антитрипсин), образуют об, Энзимы препарата ограничивают па, ратимый комплекс протеаза антипро, тологические проявления аутоим, мунных и иммунокомплексных про, теаза, в котором замаскированы анти, цессов, восстанавливают иммуноло, генные детерминанты экзогенных гическую реактивность организма.

протеаз препарата, что предотвращает Протеазы препарата снижают уровень аллергические реакции. В результате трансформирующего фактора роста, образования комплекса с энзимами антипротеаза ( 2 макроглобулин) повышение которого приводит к из, быточному рубцеванию. Протеолити, переходит в активную форму, которая ческие энзимы оказывают регулятор, выполняет функцию внеклеточного ное воздействие на синхронизацию регулятора провоспалительных цито, процессов образования базальной кинов и факторов роста, осуществляя мембраны (ламинина), модуляцию их перенос, клиренс и элиминацию.

раневого процесса и экспрессию фак, Образование активного комплекса торов ангиогенеза (васкулоэндотели, протеаза антипротеаза позволяет бе, ального фактора роста, фактора роста зопасно перемещать протеолитиче, фибробластов и ряда других факто, ские энзимы по сосудистому руслу к ров). Таким образом энзимы препара очагу воспаления и к месту травмы, та способствуют улучшению репара независимо от места локализации в тивных процессов, предупреждению организме. Комплекс удерживает и образования гипертрофических и ке замедляет выведение протеолитиче лоидных рубцов, развитию спаечной ских энзимов препарата из организма, болезни после оперативных вмеша увеличивает время их циркуляции в тельств на брюшной полости.

сосудистом русле и соответственно Энзимы препарата расщепляют и терапевтический эффект. Попадая в удаляют поврежденные ткани, уско очаг воспаления и раны, протеолити ческие энзимы расщепляют (гидроли ряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости зуют) поврежденные белки, ткани и стенок сосудов, уменьшения инфиль элиминируют (выводят) клеточные трации интерстиция плазматически, обломки (детрит), способствуя уско, рению очищения и заживления раны. ми белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фиб, Препарат положительно воздейству, рина, улучшения микроциркуляции ет на ход воспалительного процесса, и трофических процессов в зоне по, модулирует защитные реакции орга, вреждения. Оптимизация протеоли, низма, что способствует физиологи, тическими энзимами воспалительно, ческому течению воспаления на раз, го процесса за счет уменьшения онко, ных стадиях. Протеолитические эн, тического давления и отека тканей, зимы препарата ускоряют распад ме, снижения давления на нервные окон, диаторов воспаления, расщепляют чания, устранения ишемии и норма, иммунные комплексы и мембранные лизации микроциркуляции, прямого депозиты, повышают активность фа, протеолиза медиаторов воспаления гоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероно, дает возможность протеазам оказы, генез. Протеазы препарата снижают вать вторичное анальгезирующее уровень провоспалительных цитоки, действие. Одновременно протеоли, нов (ИЛ 1, ИЛ 6, ИЛ 8, ИНФ, тические энзимы обеспечивают сти, ФНО ) и способствуют повышению муляцию процессов заживления и ре, парации, снижают риск тромбоэмбо, продукции противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ 4, ИЛ 10), регу, лических осложнений при длитель, ной иммобилизации, предупреждают лируют уровень Ig и антител крови.

Флогэнзим развитие трофических нарушений и расщепление субстратов, оптимизи, гнойных осложнений. руют баланс микробиоты, способст, Энзимы препарата положительно вуют восстановлению эндоэкологии влияют на улучшение микроциркуля, кишечника.

ции, повышение доставки кислорода и ПОКАЗАНИЯ. В комплексной тера, питательных веществ в рану, уменьше, ние воспаления в очаге повреждения, пии и профилактике следующих забо, поддержание физиологического про, леваний и состояний:

цесса регенерации и ускорение восста, • хирургия — послеоперационное вос, новления функции органов и тканей. становление и реабилитация боль, Препарат улучшает реологические ных (улучшение репаративных про, свойства крови (вязкость и теку, цессов и регенерации), послеопера, гнойно воспалительные честь) за счет положительного воз, ционные действия на функциональное состо, осложнения, предупреждение разви, яние клеток крови и сосудистой тия спаечной болезни и образования стенки, пластичности (деформабе, келоидного рубца, снижение риска льность) эритроцитов, стабилиза, тромбоэмболических осложнений ции проницаемости эндотелия, по, при длительной иммобилизации;

вышения фибринолитической ак • травматология — переломы костей, тивности сыворотки крови, умень повреждения сухожилий и связок, шения плотности адгезивных моле ушибы и гематомы мягких тканей, кул, снижения агрегации (слипания) спортивные травмы, ожоги, улуч тромбоцитов. шение интеграции эндопротезов, Протеолитические энзимы уменьша остеосинтез;

ют количество активированных форм • ангиология — острые тромбозы глу тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и боких вен, тромбофлебиты поверх микро и макроагрегатов, т.о. умень ностных вен, посттромботическая шая риск тромбообразования в сосу болезнь, облитерирующий атеро дах, и одновременно участвуют в ли склероз артерий нижних конечно зисе образовавшихся тромбов. Про стей и другие хронические ангио, теолитические энзимы уменьшают патии, нарушения микроциркуля, уровень атерогенных липидов, спо, ции, лимфатические отеки (лим, собствуя повышению ЛПВП, сниже, федема);

нию риска развития атеросклероза и • урология — острые и хронические сосудистых нарушений.

воспаления мочеполового тракта Препарат улучшает кровоснабжение (цистит, уретрит, цистопиелит, про, бронхов и легочной ткани при хрони, статит);

ческих заболеваниях дыхательных • гинекология — острые и хрониче, путей, в т.ч. обусловленных курени, ские воспалительные заболевания ем, улучшает вязкостные свойства органов малого таза (аднексит, са, бронхиального секрета, функцию льпингоофорит), сосудистые мерцательного эпителия, восстанав, осложнения климактерического пе, ливает дренажную функцию брон, риода, снижение частоты и выра, хов, разжижает мокроту, что облегча, женности осложнений заместите, ет дыхание и уменьшает кашель.

льной гормональной терапии;

Протеолитические энзимы препарата • кардиология — ИБС, профилактика повышают эффективность антибио, приступов стенокардии, снижение тиков, одновременно снижая нежела, риска сосудистых катастроф и по, тельные эффекты антибиотикотера, вторных инфарктов;

пии (дисбиоз, синдром раздраженно, го кишечника). Протеазы улучшают • гастроэнтерология — гепатиты;

472 Флогэнзим Глава для улучшения восстановления и за, • ревматология — ревматоидный арт, живления курс приема препарата мо, рит, анкилозирующий спондилоар, жет быть продлен до 4 нед и более по трит, реактивный артрит, ревмати, 2 табл. 3 раза в день.

ческое поражение мягких тканей;

• неврология — ишемический ин, Предупреждение осложнений. Для сульт, рассеянный склероз;

предупреждения отдаленных послед, • пульмонология — пневмония, хро, ствий после операции — тромбоэмбо, ническая обструктивная болезнь лических осложнений, развития спа, легких;

ечной болезни брюшной полости, • стоматология — предупреждение трофических нарушений при длите, осложнений в послеоперационный льном постельном режиме и иммоби, период при экстракции зубов, гной, лизации больного: препарат рекомен, но воспалительные заболевания че, дуется принимать продолжительным люстно лицевой области, реабилита, курсом в дозировке по 2 табл. 3 раза в ция и восстановление после хирурги, день в течение 4 нед и более или на ческих вмешательств на челюст, весь срок иммобилизации.

но лицевой области, улучшение ин, Применение с антибиотиками. При на, теграции имплантатов, остеосинтез. значении антибиотиков препарат при, меняется для повышения эффективно ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ сти антибиотикотерапии и уменьше • индивидуальная непереносимость ния нежелательных эффектов антиби компонентов препарата;

отиков. Препарат рекомендуется при • врожденные или приобретенные нимать в течение всего курса антибио нарушения свертываемости крови;

тикотерапии по 2 табл. 3 раза в день.

• детский возраст.

С осторожностью: проведение гемо Применение с гормонами. При назна диализа (после консультации с вра чении длительных курсов гормонов чом). препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития ослож ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ нений (тромбозов) по 2 табл. 3 раза в ДЬЮ. Прием препарата с осторожно день в течение всего курса приема гормональных препаратов. При на, стью после консультации с врачом.

значении заместительной гормональ, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ной терапии для снижения риска ЗЫ. Внутрь. тромбоза вен нижних конечностей Принимать не менее чем за 30 мин до препарат рекомендуется принимать еды, не раскусывая, запивая водой по 2 табл. 3 раза в день повторными (200 мл). После операции препарат курсами по 2 нед с перерывами по рекомендуется принимать со 2–3 го недели 3–4 раза в год.

дня. Профилактика. Для предупреждения Лечение. Препарат принимают после тромбоза вен нижних конечностей и травм и операций или остром воспа, снижения риска сосудистых катастроф лении для расщепления и удаления (инфаркта) препарат рекомендуется поврежденных тканей, рассасывания принимать по 2 табл. 3 раза в день кур, гематом, улучшения трофики тканей сом не менее 3–4 нед, повторяя курсы и репаративных процессов, уменьше, приема препарата 3–4 раза в год.

ния воспаления и отека, снижения Изменение курса и дозировок препа, риска осложнений — тромбоза, раз, рата рекомендуется после консульта, вития спаечной болезни, образова, ции с врачом.

ния келоидного рубца и нагноения ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа, раны: по 3 табл. 3 раза в день в тече, ние 2 нед. В случае необходимости рат хорошо переносится пациентами.

® Фороза В отдельных случаях может наблюда, ниевая по 20 шт.;

во флаконах из ться учащение стула, изменение кон, ПЭВД по 800 шт.;

в пачке картонной 2, систенции и запаха стула, которые бы, 5 или 10 блистеров.

стро купируются при временном сни, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

жении дозировки препарата. Изредка Без рецепта.

может возникать аллергическая реак, ция (кожная сыпь, зуд), которая исче, Флупиртин* (Flupirtine*) зает после снижения дозы или отмены препарата. При нарушении условий Синонимы применения препарата возможно воз, ® Катадолон : капс. (Teva)......... никновение тошноты, вздутия и болей ® Катадолон форте4: табл.

в животе, головной боли, головокру, пролонг. (Teva).................. жения, экзантемы, общей слабости, ощущения переполненности кишеч, ® ФОРОЗА (FOROSA) ника. Данные состояния исчезают по, сле снижения дозировки или времен, Алендроновая кислота*....... ной отмены препарата.

Сандоз ЗАО (Россия) ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не, совместимости с другими ЛС не отме чалось. Применение препарата совме стно с антибиотиками повышает эф фективность антибиотикотерапии.

При применении с гормонами препа рат снижает риск тромбообразования.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо зировки препарата неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае ин фекционных процессов ФЛОГЭНЗИМ не заменяет антибиотики.

В случае обострения основного забо, левания при приеме препарата реко, мендуется временное снижение дозы препарата или временная отмена пре, парата после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ.

Влияние на способность управлять СОСТАВ автомобилем или выполнять работы, Таблетки, покрытые пле/ требующие повышенной скорости ночной оболочкой........ 1 табл.

физических и психических реакций.

Препарат не является допингом, не активное вещество:

оказывает негативного влияния на натрия алендроната тригидрат............... 91,35 мг вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости (эквивалентно 70 мг алендроно, психических и физических реакций. вой кислоты) вспомогательные вещества:

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, МКЦ — 261,25 мг;

кремния диок, крытые кишечнорастворимой оболоч, кой: в блистерах ПВХ/фольга алюми, сид коллоидный безводный — 3, 474 ® Фороза Глава тельна (менее 5 нг/мл). Связь с бел, мг;

кроскармеллоза натрия — 1, ками плазмы — около 78%.

мг;

магния стеарат — 2,62 мг Метаболизм. Нет данных, подтверж, оболочка пленочная: Lustre Clear дающих, что алендронат подвергается LC103 (МКЦ — 44%;

карраги, метаболизму в организме человека.

нан — 18%, макрогол 8000 — Выведение. После однократного в/в 38%) — 7 мг введения алендроната, меченного ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ атомами углерода [ C], в течение 72 ч ФОРМЫ. Белые, круглые, двояковы, почками выделяется около 50% веще, пуклые таблетки, покрытые оболоч, ства и незначительное количество — кой, с гравировкой на одной стороне через кишечник. После однократного «ALN 70». в/в введения натрия алендроната ФАРМАКОДИНАМИКА. Негормо, приблизительно 50% препарата вы, нальный специфический ингибитор водится с мочой в течение 72 ч. Ко, остеокластической костной резорбции, нечный T1/2 превышает 10 лет, что от, подавляющий активность остеоклас, ражает высвобождение алендроно, тов. Стимулирует остеогенез, восста, вой кислоты из костной ткани.

навливает положительный баланс Пол. Биодоступность алендроновой между резорбцией и восстановлением кислоты существенно не отличается кости, увеличивает минеральную у мужчин и женщин.

плотность костей (регулирует фосфор Пожилой возраст. Биодоступность и но кальциевый обмен), способствует выведение алендроновой кислоты формированию костной ткани с нор сходны у пожилых и молодых паци мальной гистологической структурой. ентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб Раса. Фармакокинетические разли ция. Биодоступность алендроната в чия по расовому признаку не были дозе 70 мг при приеме внутрь натощак изучены.

за 2 ч до стандартного завтрака состав Нарушение функции почек. У здоровых ляла у женщин 0,64%, у мужчин — добровольцев алендроновая кислота, 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса не накапливающаяся в костной ткани, до завтрака биодоступность алендро, быстро выводится с мочой. Контроли, ната снижалась до 0,46 и 0,39% соот, руемых фармакокинетических иссле, ветственно. В клинических исследо, дований по применению алендроновой ваниях подтверждена эффективность кислоты при почечной недостаточно, алендроната при применении не ме, сти нет, но у пациентов с выраженным нее чем за 30 мин до первого приема нарушением функции почек выведе, пищи или напитков. ние алендроновой кислоты будет сни, Биодоступность алендроната незначи, жено. Поэтому накопление алендроно, тельна при его приеме вместе с пищей вой кислоты в костной ткани можно или в течение 2 ч после еды. При совме, ожидать несколько больше у пациен, стном приеме с кофе или апельсиновым тов с нарушенной функцией почек.

соком биодоступность препарата уме, При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин ньшается приблизительно на 60%. коррекции дозы не требуется. Приме, нять алендроновую кислоту у пациен, Распределение. Алендронат после в/в тов с Cl креатинина менее 35 мл/мин введения в дозе 1 мг/кг временно рас, не рекомендуется в связи с отсутстви, пределяется в мягкие ткани и затем ем опыта применения.

быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Нарушение функции печени. У паци, Vss, не считая костную ткань, составля, ентов с нарушением функции печени ет у человека около 28 л. Концентра, нет необходимости корригировать ция препарата в плазме крови незначи, дозу алендроновой кислоты, поско, ® Фороза льку она не метаболизируется и не мией. Не следует применять препарат выводится с желчью. в период беременности.

ПОКАЗАНИЯ Неизвестно, проникает ли алендро, новая кислота в грудное молоко чело, • лечение остеопороза у женщин в по, века, поэтому при необходимости стменопаузе, в т.ч. для снижения рис, применения алендроновой кислоты в ка компрессионных переломов позво, период лактации следует решить во, ночника и переломов шейки бедра;

прос о прекращении грудного вскар, • лечение остеопороза у мужчин с це, мливания.

лью предупреждения переломов;

• лечение остеопороза, вызванного СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ длительным применениемЗЫ. Внутрь.

ГКС препаратов. Для обеспечения надлежащего всасы, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ® вания препарата таблетки Фороза не, • гиперчувствительность к алендро, обходимо принимать натощак утром, нату или другим компонентам пре, запивая стаканом обычной воды (не парата;

менее 200 мл), не менее чем за 30 мин • стриктуры или ахалазия пищевода до первого приема пищи, напитков и другие состояния, приводящие к или других лекарственных препара, тов. Другие напитки (включая мине замедлению продвижения пищи по ральную воду) могут снизить всасы пищеводу;

вание препарата. Для снижения риска • неспособность пациента стоять или раздражения пищевода, таблетки Фо сидеть на протяжении 30 мин;

® роза следует принимать:

• гипокальциемия;

1. Только после полного пробужде • тяжелая почечная недостаточность ния и вставания с постели.

(Cl креатинина 35 мл/мин);

2. Проглатывать целиком (нельзя же • тяжелые нарушения минерального вать, рассасывать или растворять их обмена;

во рту из за возможного образования • беременность;

язв в полости рта и глотки.

• период лактации;

3. Не следует принимать горизонта, • детский возраст (эффективность и льное положение до первого приема безопасность применения не уста, пищи, который следует производить новлены).

не ранее, чем через 30 мин после при, С осторожностью: пациенты с заболе, ема таблеток.

ваниями ЖКТ, такими как дисфагия, 4. Нельзя принимать препарат перед гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в сном или до утреннего подъема с по, стадии обострения, активное желудоч, стели.

но кишечное кровотечение или хирур, Рекомендуемая доза составляет 70 мг гическая операция на верхних отделах (1 табл.) 1 раз в неделю.

ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D. Для пожилых пациентов и пациентов ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ с нарушением функции печени, уме, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ренным нарушением функции почек ДЬЮ. Нет данных применения аленд, (Cl креатинина 35 мл/мин) коррек, роновой кислоты у беременных жен, ция дозы не требуется.

щин. При исследованиях на живот, У пациентов с выраженным наруше, ных было выявлено нарушение фор, нием функции почек (Cl креатинина мирования костной ткани плода при менее 35 мл/мин) применять препа, применении высоких доз алендроно, рат не рекомендуется, поскольку от, вой кислоты, дисфункция родовой де, сутствует опыт применения в данной ятельности, связанная с гипокалие, популяции.

476 ® Фороза Глава ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. По дан, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен, ное применение препаратов кальция ным ВОЗ, нежелательные эффекты (включая пищевые добавки) и анта, классифицированы в соответствии с цидов ухудшает всасывание алендро, их частотой развития следующим об, ната. В связи с этим рекомендуется разом: часто (1/100, 1/10), нечасто принимать другие лекарственные пре, (1/1000, 1/100), редко (1/10000, параты не раньше чем через 30 мин по, 1/1000) и очень редко (1/10000), сле приема препарата Фороза®.

включая отдельные сообщения. НПВП (включая ацетилсалицило, вую кислоту) могут усиливать побоч, Со стороны ЖКТ: часто — боли в жи, ные действия алендроновой кислоты воте, диспептические расстройства со стороны ЖКТ.

(запор или диарея, метеоризм), дис, Несмотря на то, что специальных ис, фагия, изжога;

нечасто — тошнота, следований по лекарственному взаи, рвота, эзофагит, гастрит;

редко — модействию проведено не было, при, стриктуры пищевода, изъязвление менение алендроната в клинических слизистой оболочки рта, зева, пище, исследованиях с большим количест, вода, желудка и двенадцатиперстной вом широко используемых препаратов кишки, кровотечение из верхних от, не сопровождалось развитием клини делов ЖКТ, мелена;

очень редко — чески значимого взаимодействия.

перфорация пищевода.

Со стороны нервной системы: частота ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

неизвестна — головокружение, изв боли в животе, диспептические рас ращение вкуса, головные боли, раз стройства, дисфагия, изжога, эзофа гит, гастрит;

могут развиться гипока дражительность.

льциемия и гипофосфатемия.

Со стороны органа зрения: редко — Лечение: симптоматическое. Показа склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эпискле но применение молока и антацидных препаратов для связывания алендро ральной соединительной ткани.

ната. В связи с риском поражения пи Со стороны кожи и подкожных тканей:

щевода не следует вызывать рвоту, очень редко — реакции гиперчувстви, пациент должен находиться в верти, тельности (включая гиперемию кож, кальном положении.

ных покровов, крапивницу, ангионев, ротический отеки, тяжелые кожные ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Запивать реакции, включая синдром Стивен, таблетки Фороза® следует только са Джонсона и токсический эпидерма, обычной водой, т.к. другие напитки льный некролиз);

частота неизвестна (включая минеральную воду, чай, — алопеция, фоточувствительность. кофе, фруктовые соки) ухудшают вса, Со стороны скелетно мышечной и со, сывание препарата. Прием алендрона, единительной ткани: часто — боль в та перед сном или в горизонтальном мышцах, боль в костях;

редко — выра, положении увеличивает риск разви, женные боли в мышцах костях и сус, тия эзофагита.

тавах;

частота неизвестна — остеонек, При появлении симптомов раздраже, роз челюсти (см. «Особые указа, ния пищевода, таких как дисфагия, ния»), низкоэнергетические перело, боль за грудиной или возникнове, мы проксимального диафиза бедрен, ние/ухудшение имеющейся изжоги ной кости, припухлость суставов. пациентам следует обратиться к вра, Лабораторные показатели: очень чу для оценки возможности продол, редко — асимптоматическая транзи, жения терапии. Риск возникновения торная гипокальциемия и гипофос, тяжелых побочных эффектов со сто, фатемия. роны пищевода выше у пациентов, ® Фороза принимающих алендроновую кисло, пию, кортикостероиды) и другие на, ту с нарушением данной инструкции рушения (анемию, коагулопатию, ин, и/или продолжающих ее прием после фекцию, заболевания десен). Низко, возникновения симптомов, свидете, энергетические переломы (также из, льствующих о раздражении пищево, вестные как усталостные переломы) да. Важно подробно разъяснить паци, проксимального диафиза бедренной енту правила приема препарата и кости могут возникать у пациентов, удостовериться в том, что он их по, длительно принимающих алендроно, нял. Пациенты должны знать о повы, вую кислоту. Переломы могут возни, шении риска возникновения нежела, кать после минимальной травмы или тельных явлений со стороны пищево, при ее отсутствии, у некоторых паци, да в случае отступления от требова, ентов возможно возникновение боли ний инструкции. в бедре, часто с внешними признака, ми стрессовых переломов за несколь, До начала терапии препаратом Форо, ко недель/месяцев до возникновения за® необходима коррекция гипокаль, полного перелома бедренной кости.

циемии и других нарушений метабо, Прекращение приема бисфосфона, лизма (таких как дефицит витамина тов у пациентов со стрессовыми пере, D). В связи с увеличением на фоне те, ломами целесообразно осуществлять рапии алендронатом минеральной после оценки их состояния на основа плотности костной ткани возможно нии индивидуальной оценки соотно незначительное клинически бессим шения риск/польза.

птомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в осо Решение о проведении лечения необ ходимо принимать для каждого паци бенности у пациентов, получающих ента индивидуально после оценки со ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обес отношения риск/польза.

печение поступления достаточного Влияние на способность к управле количества кальция и витамина D в нию транспортными средствами и организм особенно важно у пациен занятие другими видами деятельно тов, получающих ГКС. сти, требующих повышенной концен Пациентов следует предупредить, трации внимания и быстроты пси, что при случайном пропуске приема хомоторных реакций. Алендроновая препарата в дозировке 1 раз в неде, кислота не оказывает влияния на лю они должны принять 1 табл. ут, способность управлять транспорт, ром ближайшего дня (недопустимо ными средствами и заниматься дру, принимать 2 табл. в один день). В гими видами деятельности, требую, последующем следует продолжать щими повышенной концентрации принимать по 1 табл. в тот день не, внимания и быстроты психомотор, дели, который был выбран в начале ных реакций.

терапии. Специальные меры предосторожно, Хирургическое стоматологическое сти при уничтожении неиспользован, вмешательство на фоне терапии бис, ного препарата. Нет необходимости в фосфонатами может способствовать специальных мерах предосторожно, развитию остеонекроза челюсти сти при уничтожении неиспользо, (ОЧ). Большинство случаев ОЧ заре, ванного препарата.

гистрировано у пациентов принима, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, ющих высокие дозы инъекционных бисфосфонатов. Факторы риска раз, крытые пленочной оболочкой, 70 мг.

По 2 или 4 табл. в блистере из алюми, вития ОЧ включают установленный ния/алюминия;

по 1, 2, 3, 4 или 6 блис, диагноз рака, сопутствующую тера, теров в картонной пачке.

пию (химиотерапию, лучевую тера, 478 Хайрумат Глава УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонента, По рецепту.

ми.

Ибупрофен — НПВС, оказывает ана, ХАЙРУМАТ (HIRUMAT) льгетическое, противовоспалитель, ное, жаропонижающее действие. Уг, Ибупрофен* + Парацета, нетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метабо, мол*........................... лизм арахидоновой кислоты, умень, шает количество ПГ (медиаторы HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.

боли, воспаления и гипертермиче, (Индия) ской реакции), как в очаге воспале, ния, так и в здоровых тканях, подав, ляет экссудативную и пролифератив, ную фазы воспаления.

Парацетамол — неизбирательно бло, кирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ.

Оказывает обезболивающее и жаро понижающее действие. В воспален ных тканях пероксидазы нейтрализу ют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовос палительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю ско ванность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.


СОСТАВ ФАРМАКОКИНЕТИКА. Ибупро, 8Таблетки.............. 1 табл. фен. Хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Всасывание незначительно уменьша, активные вещества:

ется при приеме препарата после еды.

ибупрофен............... 400 мг Tmax при приеме натощак составляет парацетамол.............. 325 мг мин, при приеме после еды — 1,5–2, вспомогательные вещества:

ч, в синовиальной жидкости — 2–3 ч МКЦ — 20 мг, крахмал кукуруз, (концентрация ибупрофена выше, чем ный — 136,44 мг, тальк — 10 мг, в плазме крови). Связь с белками магния стеарат — 10 мг, кремния плазмы — 90%.

диоксид коллоидный — 6,06 мг, Подвергается пресистемному и по, карбоксиметилкрахмал натрия — стсистемному метаболизму в печени.

10 мг После абсорбции около 60% фарма, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ кологически неактивной R формы ФОРМЫ. Белого или почти белого ибупрофена медленно трансформи, цвета овальные двояковыпуклые таб, руется в активную S форму. В мета, летки с риской на одной стороне. болизме препарата принимает учас, ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби, тие изофермент цитохрома Р нированный препарат. CYP2C9.

Хайрумат Имеет двухфазную кинетику элими, • посттравматический и послеопера, нации с T1/2 2–2,5 ч. Выводится поч, ционный болевой синдром;

ками (в неизмененном виде — не бо, • лихорадочные состояния (в т.ч. при лее 1%) и в меньшей степени — с гриппе и простудных заболеваниях).

желчью. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • повышенная индивидуальная чув, Парацетамол. Абсорбция — высокая.

ствительность к компонентам пре, Tmax достигается через 0,5–2 ч. Cmax в парата (в т.ч. к другим НПВС);

плазме крови — 5–20 мкг/мл. Связь с • язвенная болезнь желудка и двенад, белками плазмы — 15%. Проникает че, цатиперстной кишки в фазе обо, рез ГЭБ. Менее 1% от принятой кормя, стрения;

щей матерью дозы парацетамола попа, • желудочно кишечные кровотече, дает в грудное молоко. Терапевтически ния;

эффективная концентрация парацета, • тяжелая почечная недостаточность мола в плазме достигается при его на, (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

значении в дозе 10–15 мг/кг.

• полное или неполное сочетание Метаболизируется в печени бронхиальной астмы, рецидивиру, (90–95%): 80% вступает в реакции ющего полипоза носа и околоносо, конъюгации с глюкуроновой кисло вых пазух и непереносимости аце той и сульфатами с образованием не тилсалициловой кислоты или дру активных метаболитов;

17% подвер гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

гается гидроксилированию с образо • генетическое отсутствие глюко ванием 8 активных метаболитов, ко зо 6 фосфатдегидрогеназы;

торые конъюгируют с глутатионом с • заболевания системы крови;

образованием уже неактивных мета • период после проведения аортоко болитов. При недостатке глутатиона ронарного шунтирования;

эти метаболиты могут блокировать • прогрессирующие заболевания по ферментные системы гепатоцитов и чек;

вызывать их некроз. В метаболизме • тяжелая печеночная недостаточ парацетамола участвует также изо ность или активное заболевание пе, фермент цитохрома Р450 CYP2E1.

чени;

T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в • подтвержденная гиперкалиемия;

виде метаболитов, только 3% в неиз, желудочно кишечное • активное мененном виде. У пожилых больных кровотечение;

снижается Cl препарата и увеличива, • воспалительные заболевания ки, ется T1/2.

шечника;

ПОКАЗАНИЯ • беременность (III триместр);

• головная боль (в т.ч. мигрень);

• период лактации;

• зубная боль;

• детский возраст до 12 лет.

• альгодисменорея (болезненная С осторожностью: бронхиальная менструация);

астма, бронхоспазм, хроническая сер, • невралгия;

дечная недостаточность, вирусный • миалгия;

гепатит, алкогольное поражение пе, • боли в спине;

чени, печеночная и/или почечная не, • суставные боли, болевой синдром достаточность, доброкачественные при воспалительных и дегенератив, гипербилирубинемии (синдром Жи, ных заболеваниях опорно двигате, льбера, Дубина Джонсона и Ротора), льного аппарата;

цирроз печени с портальной гипер, • боли при ушибах, растяжениях, вы, тензией, нефротический синдром;

са, вихах, переломах;

харный диабет, заболевания перифе, 480 Хайрумат Глава рических артерий, язвенная болезнь ский менингит (чаще у пациентов с желудка и двенадцатиперстной киш, аутоиммунными заболеваниями).

ки (в анамнезе);

гастрит, энтерит, ко, Со стороны ССС: развитие или усу, лит, пожилой возраст. губление сердечной недостаточно, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ сти, тахикардия, повышение АД.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ Со стороны мочевыделительной сис, темы: острая почечная недостаточ, ДЬЮ. См. «Противопоказания».

ность, аллергический нефрит, нефро, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ тический синдром (отеки), полиурия, ЗЫ. Внутрь, после еды, не разжевы, цистит.

вая, достаточным количеством воды. Аллергические реакции: кожная сыпь, Взрослым обычно начальная доза — зуд, ангионевротический отек, ана, по 1 табл. 3 раза в сутки. Максималь, филактоидные реакции, анафилакти, ная суточная доза — 3 табл. ческий шок, бронхоспазм, лихорадка, Детям старше 12 лет (масса тела бо, мультиформная экссудативная эри, тема (в т.ч. синдром Стивенса Джон, лее 40 кг). По 1 табл. 2 раза в сутки.

Длительность лечения не более 3 сона), токсический эпидермальный дней в качестве жаропонижающего некролиз (синдром Лайелла), эози, средства и не более 5 дней в качестве нофилия, аллергический ринит.

обезболивающего. Продолжение ле Со стороны органов кроветворения:

чения препаратом возможно только анемия (в т.ч. гемолитическая, апла стическая), тромбоцитопения и после консультации с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сторо тромбоцитопеническая пурпура, аг ны пищеварительной системы: диспеп ранулоцитоз, лейкопения.

тические явления, диарея, эрозивно яз Прочие: отеки, усиление потоотделения.

венные поражения ЖКТ, кровотечения ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Сочетание с из ЖКТ, нарушение функции печени, этанолом, ГКС, кортикотропином по НПВП гастропатия (тошнота, рвота, вышает риск эрозивно язвенного по боль в животе, изжога, снижение аппе ражения ЖКТ.

тита, метеоризм, боль и дискомфорт в Ибупрофен усиливает действие пря, эпигастральной области), раздражение, мых (гепарин) и непрямых (произ, сухость слизистой оболочки полости водные кумарина и индандиона) ан, рта или боль во рту, изъязвление слизи, тикоагулянтов, тромболитиков (ал, стой оболочки десен, афтозный стома, теплаза, анистреплаза, стрептокина, тит, панкреатит, запор, гепатит. за, урокиназа), антиагрегантов, кол, Со стороны дыхательной системы: хицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.

одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение Усиливает гипогликемическое дей, слуха, звон или шум в ушах, обрати, ствие инсулина и пероральных гипог, мый токсический неврит зрительного ликемических ЛС.

нерва, нечеткость зрительного вос, Ослабляет эффекты гипотензивных приятия или диплопия, сухость и раз, ЛС и диуретиков (за счет ингибиро, дражение глаз, отек конъюнктивы и вания синтеза почечных ПГ).

век (аллергического генеза), скотома. Увеличивает концентрацию в крови Со стороны ЦНС: головокружение, го, дигоксина, препаратов лития и ме, ловная боль, бессонница, тревожность, тотрексата.

нервозность и раздражительность, Кофеин усиливает анальгезирующее психомоторное возбуждение, сонли, действие ибупрофена.

вость, депрессия, спутанность созна, Циклоспорин и препараты золота по, ния, галлюцинации, редко — асептиче, вышают нефротоксичность.

Хайрумат Цефамандол, цефоперазон, цефоте, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При одно, тан, вальпроевая кислота, пликами, временном применении с антикоагу, лянтами непрямого действия необхо, цин увеличивают частоту развития дим контроль свертывающей системы гипопротромбинемии.

крови.

Антациды и колестирамин снижают При применении препарата более абсорбцию ибупрофена.

5–7 дней следует контролировать по, Дифлунисал повышает плазменную казатели периферической крови и концентрацию парацетамола на 50%, функциональное состояние печени.

что повышает риск развития гепато, При появлении симптомов НПВС га, токсичности.

стропатии показан тщательный конт, Миелотоксические ЛС усиливают роль, включающий проведение эзофа, проявления гематотоксичности пре, гогастродуоденоскопии, анализ крови парата.

с определением гемоглобина и гема, При одновременном применении с токрита, анализ кала на скрытую ацетилсалициловой кислотой ибуп, кровь. При необходимости определе, рофен снижает ее противовоспалите, ния 17 кетостероидов препарат следу, льное и антиагрегантное действие. ет отменить за 48 ч до исследования.

Индукторы микросомального окис Парацетамол искажает результаты ла бораторных исследований содержа ления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампи ния глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует избегать одно цин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают про временного применения препарата с дукцию гидроксилированных актив другими ЛС, содержащими парацета ных метаболитов, что обусловливает мол и/или НПВС. В период лечения возможность развития тяжелой ин не рекомендуется прием алкогольсо токсикации при передозировке. держащих напитков.

Влияние на способность управлять ав ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы на рушения функции печени под дейст томобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи вием парацетамола могут появиться зических и психических реакций. Со, через 12–48 ч после передозировки.

блюдать осторожность и избегать При тяжелой передозировке — пече, управления транспортными средства, ночная недостаточность с прогресси, ми и занятий потенциально опасными рующей энцефалопатией, кома, видами деятельности, требующими смерть;

острая почечная недостаточ, повышенной концентрации внимания ность с тубулярным некрозом (в т.ч.


и быстроты психомоторных реакций.

при отсутствии тяжелого поражения печени);

аритмия, панкреатит. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, назначение донаторов Лечение: мг + 325 мг.

SH групп и предшественников син, Для аптек: в блистерах ПВХ/Ал или теза глутатиона: метионина — через Ал/Ал 5, 7 или 10 табл. 1 блистер по 8–9 ч и ацетилцистеина — через 12 ч табл. помещен в пачку картонную;

1, после передозировки. Необходи, 5 или 10 блистеров по 10 табл. поме, мость в проведении дополнительных щены в пачку картонную;

1 или терапевтических мероприятий (даль, блистеров по 7 табл. помещены в пач, нейшее введение метионина, в/в вве, ку картонную;

1 блистер по 5, 7 или дение ацетилцистеина) определяется табл. помещен в пачку картонную с в зависимости от концентрации пара, перфорацией, защищенную пленкой цетамола в крови, а также от времени, ПВХ с внутренней стороны пачки ( прошедшего после его приема. перфорации в виде овала на пачке по 482 ® Хондрогард Глава 5 табл., 4 перфорации в виде овала на оттенком, с запахом бензилового пачке по 7 или 10 табл.). спирта.

Для стационаров: в пакете ПЭ 100, ФАРМАКОДИНАМИКА. Высоко, 500, 1000 табл. 1 пакет помещен в бан, молекулярный мукополисахарид, ку из ПЭ высокой плотности. На бан, влияющий на обменные процессы в ги, ку наклеивают этикетку.

алиновом хряще. Уменьшает дегенера, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

тивные изменения в хрящевой ткани Без рецепта.

суставов, ускоряет процессы ее восста, ® ХОНДРОГАРД новления, стимулирует синтез протеог, ликанов. При лечении препаратом уме, (CHONDROGARD) ньшается болезненность и улучшается Хондроитина сульфат........ 483 подвижность пораженных суставов.

При лечении дегенеративных измене, ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

ний суставов с развитием вторичного (Россия) синовита положительный эффект мо, жет наблюдаться уже через 2–3 нед по, сле начала введения препарата (умень, шается боль в суставах, исчезают кли нические проявления реактивного си новита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтиче ский эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После в/м введения хондроитина сульфат быст ро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Tmax хондроитина сульфата в плазме — 1 ч, затем постепенно снижается в те, чение 2 сут.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проник, СОСТАВ новения препарата в полость сустава.

Раствор для внутримы/ В экспериментах показано, что через шечного введения.......... 1 мл 15 мин после в/м инъекции хондрои, активное вещество:

тина сульфат обнаруживается в сино, хондроитина сульфат виальной жидкости, затем проникает натрия................... 100 мг в суставной хрящ, с Tmax — 48 ч.

вспомогательные вещества: бен, ПОКАЗАНИЯ. Дегенеративно дист, зиловый спирт — 9 мг;

натрия ди, сульфит — 1 мг;

натрия гидро, рофические заболевания суставов и ксид — до pH 6–7,5;

вода для инъ, позвоночника:

екций — до 1 мл • остеоартроз периферических суста, вов;

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор: прозрачный бес, • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

цветный или со слегка желтоватым ® Хондроксид ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Хондроитина сульфат • повышенная чувствительность к (Chondroitin sulfate) препарату или его компонентам;

Синонимы • кровотечения и склонность к кро, ® АРТРАДОЛ : лиоф.

воточивости;

д/р ра для в/м введ. (Ин, • тромбофлебиты;

...... камфарм)......................

• беременность и период лактации Хондрогард : р р для в/м ® (данные о безопасности примене, введ. (Сотекс ФармФирма)......... ния препарата в настоящее время ® Хондроксид : табл. (STADA отсутствуют);

CIS)............................ • детский возраст. ® Хондроксид гель4: гель СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ д/наружн. прим. (STADA ЗЫ. В/м, по 100 мг через день. При хо, CIS)............................ ® рошей переносимости дозу увеличи, Хондроксид мазь4: мазь вают до 200 мг, начиная с 4 й инъек, д/наружн. прим. (STADA ции. Курс лечения — 25–30 инъекций. CIS)............................ При необходимости через 6 мес воз ® ХОНДРОКСИД можно проведение повторного курса (CHONDROXIDE) лечения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер Хондроитина сульфат....... гические реакции (кожный зуд, эрите STADA CIS (Россия) ма, крапивница, дерматит), геморра гии в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Возможно усиление действия непрямых антико агулянтов, антиагрегантов, фибрино литиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В настоящее время о случаях передозировки хонд, роитина сульфата не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутримышечного введения, мг/мл. В ампулах бесцветного нейтра, льного стекла по 1 или 2 мл. В контур, ной ячейковой упаковке 5 амп. 1 или контурные ячейковые упаковки по мл или 2 мл, или по 5 контурных ячей, СОСТАВ ковых упаковок по 2 мл в пачке из кар, 8Таблетки.............. 1 табл.

тона.

активное вещество:

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. хондроитина сульфат По рецепту. натрия................... 250 мг 484 ® Хондроксид Глава При однократном приеме внутрь вспомогательные вещества: ка, среднетерапевтической дозы Cmax в льция стеарата моногидрат (ка, льция стеарат 1 водный) — 4,8 мг;

плазме достигается через 3–4 ч, в си, новиальной жидкости — через 4–5 ч.

кросповидон (полипласдон XL 10, коллидон CL М) — 12,39 Биодоступность препарата составля, ет 13%.

мг;

повидон К30 (коллидон 30) — Распределение 9,312 мг;

МКЦ — 96 мг;

магния Накапливается, главным образом, в гидроксикарбоната пентагидрат хрящевой ткани (Cmax в суставном (магний углекислый основной хряще достигается через 48 ч);

сино, водный) — 107,498 мг виальная оболочка не является пре, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ пятствием для его проникновения в ФОРМЫ. Таблетки от белого с жел, полость сустава.

товатым оттенком до белого с кремо, Выведение ватым оттенком цвета, допускаются Выводится почками в течение 24 ч.

вкрапления, с риской и фаской.

ПОКАЗАНИЯ. Дегенеративно дист, ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказывает рофические заболевания суставов и хондростимулирующее, регенерирую, позвоночника: лечение и профилакти щее, противовоспалительное действие.

ка остеоартроза, остеохондроз позво Хондроксид® участвует в построении основного вещества хрящевой и кост ночника.

ной ткани;

влияет на обменные про ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • гиперчувствительность к компо цессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, ингибирует ферменты, вы нентам препарата;

зывающие поражение хрящевой тка • детский возраст (эффективность и ни. Препарат тормозит процессы раз безопасность применения у детей рушения хрящевой ткани и стимули не установлены);

• беременность;

рует восстановительные процессы в • период грудного вскармливания.

суставном хряще.

Хондроксид® стимулирует биосинтез С осторожностью: кровотечения, протеогликанов, способствует регене, склонность к кровотечениям.

рации суставной сумки и хрящевых ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ поверхностей суставов, оказывает про, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ тивовоспалительной действие. Замед, ДЬЮ. Противопоказан при беремен, ляет резорбцию костной ткани и сни, ности. На время лечения следует пре, жает потери кальция, ускоряет процес, кратить грудное вскармливание.

сы восстановления костной ткани.

Хондроксид® замедляет прогрессиро, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ вание остеоартроза и остеохондроза. ЗЫ. Внутрь, запивая небольшим ко, При применении препарата Хондрок, личеством воды. По 0,5 г (2 табл.) ® сид уменьшается болезненность и раза в сутки.

улучшается подвижность поражен, Рекомендуемая продолжительность ных суставов, при этом терапевтиче, начального курса лечения составляет ский эффект сохраняется длительное 6 мес. Терапевтическое действие пре, время после окончания курса терапии. парата сохраняется в течение 3–5 мес Обладая структурной схожестью с ге, после его отмены в зависимости от парином, потенциально может препят, локализации и стадии заболевания.

ствовать образованию фибриновых При необходимости возможно прове, тромбов в синовиальном и субхондра, дение повторных курсов лечения, льном микроциркуляторном русле. продолжительность которых опреде, ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание ляется индивидуально.

® Хондроксид мазь ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Оценка активное вещество:

хондроитина сульфат частоты: редко — от 0,01% до 0,1%.

(в пересчете на 100% Нарушения со стороны ЖКТ: редко — сухое вещество)........... 0,05 г тошнота, рвота, диарея.

вспомогательные вещества: ди, Нарушения со стороны иммунной сис, метилсульфоксид (димексид) — темы: редко — аллергические реак, 0,1 г;

вазелин — 0,485 г;

ланолин ции.

безводный — 0,15 г;

моноглице, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Возможно риды дистиллированные — 0, усиление действия непрямых антико, г;

вода очищенная — до 1 г агулянтов, антиагрегантов, фибрино, ® Хондроксид гель литиков.

8Гель для наружного ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

применения................. 1 г редко — тошнота, рвота, диарея;

при хондроитина сульфат длительном приеме в чрезмерно высо, натрия (в пересчете на ких дозах (более 3 г/сут) возможны 100% сухое вещество)..... 0,05 г геморрагические высыпания.

вспомогательные вещества: ди, Лечение: проведение симптоматиче, метилсульфоксид (димексид) — ской терапии.

0,1 г;

пропиленгликоль (1,2 про ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При совме стном применении препарата с непря пандиол) — 0,05 г;

изопропанол (изопропиловый спирт, 2 пропа мыми антикоагулянтами, антиагре нол) — 0,05 г;

этанол (спирт эти гантами, фибринолитиками требуется ловый) — 0,2 г;

натрия дисульфит более частый контроль показателей (натрия метабисульфит) — свертывания крови.

0,0005 г;

метилпарагидроксибен Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. Не зоат (нипагин, метилпарабен) — влияет на способность управлять ав 0,0012 г;

пропилпарагидрокси бензоат (нипазол, пропилпара томобилем и другими механизмами.

бен) — 0,0003 г;

карбомер (карбо ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячей, ковых упаковок в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

® ХОНДРОКСИД МАЗЬ (CHONDROGLUCIDE UNGUENTUM) ХОНДРОКСИД® ГЕЛЬ (CHONDROGLUCIDE GEL) Хондроитина сульфат....... STADA CIS (Россия) Общее описание СОСТАВ ® Хондроксид мазь 8Мазь для наружного применения................. 1 г 486 ® Хондроксид мазь Глава Это приводит к уменьшению болез, пол) — 0,035 г;

ароматизатор апе, ненности и увеличению подвижнос, льсиновый (ароматизатор пище, ти пораженных суставов.

вой «Апельсин») — 0,005 г;

вода ФАРМАКОКИНЕТИКА. Хондрок, (вода очищенная) — до 1 г ® сид хорошо всасывается. В соответ, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ствии с данными, полученными в экс, ФОРМЫ. Мазь: светло желтого цве, периментальных исследованиях на та, с запахом диметилсульфоксида.

мышах с использованием радиомече, Гель: желтоватый, полупрозрачный, с ного 3H хондроитина сульфата, по, фруктовым запахом.

казатель всасываемости хондроитина ХАРАКТЕРИСТИКА. Кислый му, сульфата составляет 14%. Диметил, кополисахарид (натриевая соль хонд, сульфоксид способствует лучшему роитина сульфата) из хрящевой ткани проникновению хондроитина суль, трахеи крупного рогатого скота. фата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат ФАРМАКОДИНАМИКА. Хондрок, после нанесения препарата Хондрок, сид® обладает комбинированным дей, ® сид гель на кожу быстро и избирате, ствием:

льно поступает в сустав с достижени,, замедляет прогрессирование остео, ем Cmax через 30 мин и последующим артроза и остеохондроза;

, оказывает обезболивающее дейст двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение бы вие;

строй фазы выведения происходит, обладает противовоспалительным через 1 ч после применения. Время действием;

удержания препарата в суставе со, стимулирует восстановление сус ставляет 5 ч.

тавного хряща;

ПОКАЗАНИЯ. Дегенеративно дист улучшает подвижность суставов;

уменьшает припухлость суставов. рофические заболевания суставов и позвоночника, в т.ч. остеоартроз и ос Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаим ное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

® Применение препарата Хондроксид позволяет снизить дозу принимае, ® мых НПВС. Хондроксид мазь и гель содержат натуральный компонент — хондроитина сульфат (высокомоле, кулярный мукополисахарид), кото, рый принимает участие в построении хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат:

, улучшает фосфорно кальциевый обмен в хрящевой ткани;

, снижает активность ферментов, раз, рушающих хрящевую ткань;

, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани;

, стимулирует синтез гликозаминог, ликанов;

, препятствует коллапсу соедините, льной ткани.

® Целебрекс теохондроз позвоночника (лечение и Влияние на способность управлять профилактика). транспортными средствами и рабо, тать с механизмами. Хондроксид® ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ мазь и гель не вызывают седативный • повышенная чувствительность к эффект, психомоторные нарушения и компонентам препарата;

не влияют на способность пациента • повреждение кожных покровов в заниматься потенциально опасными области нанесения препарата.

видами деятельности, требующими С осторожностью: беременность, пе, повышенного внимания и быстроты риод лактации, детский возраст (эф, психических и двигательных реакций.

фективность и безопасность не уста, ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь для на, новлены).

ружного применения, 5%. По 30 и 50 г ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ в тубах алюминиевых или в тубах ПЭ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ламинатных. Каждую тубу помещают ДЬЮ. Нельзя использовать мазь и впачку из картона.

гель без консультации врача во время Упаковка для стационара: по 800, беременности и кормления грудью. 1800 и 2800 г в банках из стекломас, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И сы. Банки обертывают бумагой обер, ® ДОЗЫ. Хондроксид мазь точной.

Гель для наружного применения, 5%.

Наружно.

В тубах алюминиевых или в тубах ПЭ Наносят на кожу (в очаге поражения) ламинатных, 20, 25, 30, 35, 40 г. 1 туба и легко втирают 2–3 мин (до полного в пачке из картона.

впитывания) 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — 2–3 нед. При необхо УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

димости курс лечения повторяют.

Хондроксид® гель ® ® ЦЕЛЕБРЕКС (CELEBREX ) Наружно.

Целекоксиб*.................. Наносят на кожу (в очаге поражения) и легко втирают похлопывающими Pfizer H.C.P. Corporation (США) движениями 2–3 мин (до полного впитывания) 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — от 2–3 нед до 2– мес. При необходимости курс лече, ния повторяют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер, гические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаи взаи, модействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. О случаях пе, редозировки не сообщалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.

При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не остав, ляя следов.

Нельзя использовать мазь и гель без консультации врача в детском возрасте.

488 ® Целебрекс Глава чимо не ингибирует ЦОГ 1 и не оказы, СОСТАВ вает влияния на ПГ, синтезируемые в Капсулы................ 1 капс.

результате активации ЦОГ 1, а также активное вещество:

не оказывает влияния на нормальные целекоксиб............... 100 мг физиологические процессы, связан, 200 мг ные с ЦОГ 1 и протекающие в тканях, вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат, натрия лаурил, и прежде всего в тканях желудка, ки, сульфат, повидон К30, кроскар, шечника и тромбоцитах.

меллоза натрия;

магния стеарат Влияние на функцию почек. Целекок, оболочка: титана диоксид, жела, сиб снижает выведение с мочой ПГE2 и 6 кето ПГF1 (метаболита простацик, тин лина), но не влияет на сывороточный чернила для капсул по 100 мг: чер, нила голубые SB 6018 (содержат тромбоксан В2 и выведение с мочой 11 дегидро тромбоксана В2, метаболи, шеллак, этанол, изопропанол, бу, та тромбоксана (оба — продукты танол, пропиленгликоль, аммиак ЦОГ 1). Целекоксиб не вызывает сни, водный, лак алюминиевый голу, жения скорости клубочковой филь, бой FD&C Blue #2 на основе кра, трации (СКФ) у пожилых пациентов и сителя индиготина (E132) лиц с хронической почечной недоста чернила для капсул по 200 мг: чер точностью, транзиторно снижает выве нила желтые SB 3002 (содержат дение натрия. У пациентов с артритом шеллак, этанол, изопропанол, бу наблюдаемая частота развития пери танол, пропиленгликоль, аммиак ферических отеков, артериальной ги водный, краситель железа оксид пертензии и сердечной недостаточно желтый (Е172) сти сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, ко ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсула 100 мг: непрозрач торые обладают ингибирующей актив ная белая или почти белая, твердая же ностью в отношении ЦОГ 1 и ЦОГ 2.

латиновая, с маркировками белым на го ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва лубых полосках: «100» — на одной части ние. При приеме натощак целекоксиб и «7767» — на другой части капсулы.

хорошо всасывается, достигая Cmax в Капсула 200 мг: непрозрачная белая плазме примерно через 2–3 ч. Cmax в или почти белая, твердая желатино, плазме после приема 200 мг — вая, с маркировками белым на жел, нг/мл. Абсолютная биодоступность тых полосках: «200» — на одной части препарата не исследовалась. Cmax и и «7767» — на другой части капсулы.

AUC приблизительно пропорциона, Содержимое капсул: гранулят белого льны принятой дозе в диапазоне доз или почти белого цвета.

до 200 мг 2 раза в сутки;

при примене, ФАРМАКОДИНАМИКА. Целекок, нии препарата в более высоких дозах сиб обладает противовоспалительным, степень повышения Cmax и AUC проис, обезболивающим и жаропонижающим ходит менее пропорционально.

действием, блокируя образование вос, Влияние приема пищи. Прием целе, палительных ПГ, в основном за счет ингибирования ЦОГ 2. Индукция коксиба вместе с жирной пищей уве, ЦОГ 2 происходит в ответ на воспале, личивает время достижения Cmax при, мерно на 1–2 ч и повышает полное ние и приводит к синтезу и накопле, всасывание примерно на 20%.

нию ПГ, в особенности ПГЕ2, при этом происходит усиление проявлений вос, Распределение. Связывание с белками паления (отек и боль). В терапевтиче, плазмы не зависит от концентрации и ских дозах у человека целекоксиб зна, составляет около 97%, целекоксиб не ® Целебрекс связывается с эритроцитами крови. ет начинать лечение с самой низкой Препарат проникает через ГЭБ. рекомендованной дозы.

Метаболизм. Целекоксиб метаболи, Раса. У представителей негроидной зируется в печени путем гидроксили, расы AUC целекоксиба примерно на рования, окисления и частично глю, 40% выше, чем у европейцев. Причи, куронирования. Метаболизм в основ, ны и клиническое значение этого ном протекает с участием цитохрома факта неизвестны, поэтому лечение Р450 CYP2С9 (см. «Взаимодейст, таких пациентов рекомендуется на, вие»). Метаболиты, обнаруживаемые чинать с минимальной рекомендо, в крови, фармакологически неактив, ванной дозы.

ны в отношении ЦОГ 1 и ЦОГ 2.



Pages:     | 1 |   ...   | 17 | 18 || 20 | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.