авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 18 | 19 || 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 20 ] --

Нарушение функции печени. Концен, Активность цитохрома Р450 CYP2С трации целекоксиба в плазме у паци, снижена у лиц с генетическим поли, ентов с легкой степенью печеночной морфизмом, таким как гомозиготный недостаточности (класс А по по CYP2С9*3 полиморфизм, что ве, Child Pugh) незначительно изменя, дет к уменьшению эффективности ются. У пациентов с печеночной не, энзимов.

достаточностью средней тяжести Выведение. Целекоксиб метаболизи, (класс В по Child Pugh) концентра, руется в печени, выводится с калом и ция целекоксиба в плазме может уве мочой в виде метаболитов (57 и 27% личиваться почти в 2 раза.

соответственно), менее 3% принятой Нарушение функции почек. У пациен дозы — в неизмененном виде. При по тов с хронической почечной недоста вторном применении T1/2 составляет 8–12 ч, а клиренс составляет около точностью со СКФ 65 мл/мин/1, 500 мл/мин. При повторном примене м2 или равной 35–60 мл/мин/1,73 м2, нии Css в плазме достигается к 5 му фармакокинетика целекоксиба не из дню. Вариабельность основных фар меняется. Не обнаруживается значи макокинетических параметров (AUC, тельной связи между содержанием Cmax, T1/2) составляет около 30%. Сред сывороточного креатинина (или кли ний Vss равен примерно 400 л. ренсом креатинина) и клиренсом це Особые группы лекоксиба. Предполагается, что на, Пожилые пациенты. У пациентов личие тяжелой почечной недостаточ, старше 65 лет отмечается увеличение ности не влияет на клиренс целекок, в 1,5–2 раза средних значений Cmax, сиба, поскольку основной путь его AUC целекоксиба, что в большей сте, выведения — превращение в печени в пени обусловлено изменением массы неактивные метаболиты.

тела, а не возрастом (у пациентов по, ПОКАЗАНИЯ жилого возраста, как правило, наблю, • симптоматическое лечение остео, дается более низкая средняя масса артроза, ревматоидного артрита и тела, чем у лиц более молодого возра, анкилозирующего спондилита;

ста, в силу чего у них при прочих рав, • болевой синдром (боли в спине, ко, ных условиях достигаются более вы, стно мышечные, послеоперацион, сокие концентрации целекоксиба).

ные и другие виды боли);

По той же причине у пожилых жен, • лечение первичной дисменореи.

щин обычно отмечается более высо, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ кая концентрация препарата в плаз, • повышенная чувствительность к ме, чем у пожилых мужчин. Указан, целекоксибу или любому другому ные особенности фармакокинетики, компоненту препарата;

как правило, не требуют коррекции • известная повышенная чувствите, дозы. Тем не менее, у пожилых паци, ентов с массой тела ниже 50 кг следу, льность к сульфонамидам;

490 ® Целебрекс Глава ДЬЮ. Отсутствуют достаточные дан, • бронхиальная астма, крапивница ные по применению целекоксиба у бе, или аллергические реакции после ременных женщин. Потенциальный приема ацетилсалициловой кисло, ® риск применения Целебрекса во ты или других НПВП, включая дру, гие ингибиторы ЦОГ 2;

время беременности не установлен, но не может быть исключен. Целекоксиб, • состояние после операции аортоко, относящийся к группе ингибиторов ронарного шунтирования;

синтеза ПГ, при приеме во время бере, • пептическая язва в стадии обостре, ния или желудочно кишечное кро, менности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений вотечение;

матки и преждевременное закрытие • воспалительные заболевания ки, артериального протока у плода.

шечника;

Имеются ограниченные данные о • сердечная недостаточность (NYHA том, что целекоксиб выделяется с II–IV);

грудным молоком. Принимая во вни, • клинически подтвержденная ИБС, мание потенциальную возможность заболевания периферических арте, развития побочных эффектов от це, рий и цереброваскулярные заболе, лекоксиба у вскармливаемого ребен, вания в выраженной стадии;

ка, следует оценить целесообразность • беременность и период лактации продолжения грудного вскармлива (см. «Применение при беременно ния, учитывая важность приема Це сти и кормлении грудью»);

• тяжелая печеночная и почечная недо ® лебрекса для матери.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО статочность (нет опыта применения);

• возраст до 18 лет (нет опыта приме ЗЫ. Внутрь, не разжевывая, запивая нения). водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск возможных кардио ® С осторожностью Целебрекс следует васкулярных осложнений может воз назначать при следующих состояниях:

растать с увеличением дозы и продол заболевания ЖКТ (язвенная болезнь, кровотечения в анамнезе), наличие ин жительности приема Целебрекса®, его следует назначать максимально ко, фекции Helicobacter pylori;

совместное роткими курсами и в наименьших ре, использование с антикоагулянтами комендованных дозах. Максимальная (варфарин), антиагрегантами (ацетил, рекомендованная суточная доза при салициловая кислота, клопидогрел), длительном приеме — 400 мг.

пероральными ГКС (преднизолон), се, лективными ингибиторами обратного Симптоматическое лечение остеоар, захвата серотонина (циталопрам, флу, троза: рекомендованная доза состав, оксетин, пароксетин, сертралин);

за, ляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

держка жидкости и отеки;

нарушения Отмечена безопасность приема доз до функции печени средней степени тя, 400 мг 2 раза в сутки.

жести (см. «Особые указания»);

забо, Симптоматическое лечение ревмато, левания ССС (см. «Особые указа, идного артрита: рекомендованная ния»);

церебро васкулярные заболева, доза составляет 100 или 200 мг 2 раза ния;

дислипидемия/гиперлипидемия;

в сутки. Отмечена безопасность доз сахарный диабет;

заболевания перифе, до 400 мг 2 раза в сутки.

рических артерий;

одновременное Симптоматическое лечение анкило, применение с ингибиторами CYP2С9;

зирующего спондилита: рекомендо, длительное использование НПВП;

тя, ванная доза составляет 200 мг в сутки желые соматические заболевания. за 1 или 2 приема. По назначению ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ врача доза может быть увеличена до НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ 400 мг в сутки.

® Целебрекс достаточности, ишемический ин, Лечение болевого синдрома и первич, ной дисменореи: рекомендованная на, сульт и инфаркт миокарда.

чальная доза составляет 400 мг, с по, Со стороны ЖКТ: часто — абдомина, следующим, при необходимости, льная боль, диарея, диспепсия, метео, приемом дополнительной дозы в 200 ризм, заболевания зубов (постэкст, мг в первый день. В последующие дни ракционный луночковый альвеолит);

рекомендованная доза составляет 200 нечасто — рвота;

редко — язва желуд, мг 2 раза в сутки, по необходимости. ка и двенадцатиперстной кишки, изъ, язвление пищевода, перфорация ки, Пожилые пациенты. Обычно коррек, шечника, панкреатит.

ция дозы не требуется. Однако у па, циентов с массой тела ниже 50 кг ле, Со стороны ЦНС: часто — головокру, чение лучше начинать с наименьшей жение, повышение мышечного тону, рекомендованной дозы. са, бессонница.

Нарушение функции печени. У боль, Со стороны почек и мочевыделитель, ных с легкой степенью печеночной ной системы: часто — инфекция мо, недостаточности (класс А по класси, чевых путей.

фикации Child Pugh) коррекция Со стороны дыхательной системы:

дозы не требуется, в случае наличия часто — бронхит, кашель, фарингит, печеночной недостаточности средней ринит, синусит, инфекции верхних степени тяжести (класс В по класси дыхательных путей.

фикации Child Pugh), лечение следу Со стороны кожных покровов: часто — ет начинать с минимальной рекомен кожный зуд, кожная сыпь;

нечасто — дованной дозы. алопеция, крапивница.

Нарушение функции почек. У боль Со стороны крови: нечасто — анемия, ных с легкой и умеренной почечной экхимозы, тромбоцитопения.

недостаточностью коррекция дозы не Со стороны органов чувств: нечасто — требуется. Опыта применения препа шум в ушах, затуманивание зрения.

Психический статус: нечасто — бес рата у больных с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. «Особые покойство, сонливость;

редко — спу указания»). танность сознания.

Одновременное применение с флуко, Со стороны иммунной системы: ред, назолом. Пациентам, принимающим ко — ангионевротический отек, бул, флуконазол (ингибитор CYP2C9), лезные высыпания.

® Целебрекс следует назначать в ми, Со стороны гепатобилиарной систе, нимальной рекомендованной дозе. мы: редко — повышение активности печеночных ферментов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. На фоне Побочные эффекты, выявленные в по, ® приема Целебрекса возможны следу, стмаркетинговых наблюдениях ющие реакции со стороны органов и Со стороны иммунной системы: ана, систем со следующей градацией по ча, филаксия.

стоте: часто — 1 но 10%;

нечасто — 0,1 и 1%;

редко — 0,01 и 0,1%. Психический статус: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: потеря Общие: часто — обострение аллерги, вкусовых ощущений, потеря обоня, ческих заболеваний, гриппоподоб, ния, асептический менингит.

ный синдром, случайные травмы.

Со стороны органа зрения: конъюнк, Со стороны ССС: часто — перифери, тивит.

ческие отеки;

нечасто — утяжеление Со стороны сосудов: васкулит, крово, течения артериальной гипертензии, излияние в головной мозг.

повышение АД, аритмия, приливы, Со стороны ЖКТ: желудочно кишеч, сердцебиение, тахикардия;

редко — проявление застойной сердечной не, ные кровотечения.

492 ® Целебрекс Глава при назначении целекоксиба совместно Со стороны гепатобилиарной системы:

гепатит, печеночная недостаточность с ингибиторами АПФ/антагонистами (см. раздел «Особые указания», подраз, ангиотензина II. Однако не отмечалось дел «Влияние на функцию печени»). значительного фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в от, Со стороны почек и мочевыделитель, ношении влияния на АД.

ной системы: острая почечная недо, статочность (см. раздел «Особые ука, Диуретики: известные ранее НПВП у зания», подраздел «Влияние на фун, некоторых пациентов могут снижать кцию почек»), интерстициальный натрийуретический эффект фуросе, нефрит, гипонатриемия. мида и тиазидов за счет снижения по, чечного синтеза ПГ, это следует иметь Со стороны кожных покровов: реак, ввиду при назначении целекоксиба.

ции фоточувствительности, шелуше, ние кожи (включая многоформную Пероральные контрацептивы: не от, эритему и синдром Стивенса Джон, мечалось клинически значимого вли, сона), токсический эпидермальный яния на фармакокинетику контра, некролиз, острый генерализованный цептивной комбинации (1 мг норэти, экзантематозный пустулез. стерон/35 мкг этинилэстрадиол).

Со стороны репродуктивной системы: Литий: отмечалось повышение кон, нарушение менструального цикла. центрации лития в плазме примерно Респираторные, торакальные и меди на 17% при совместном приеме лития и целекоксиба. Пациенты, получаю астинальные нарушения: эмболия ле щие терапию литием, должны быть гочных артерий.

Системные нарушения: боль в груд под тщательным наблюдением при назначении или отмене целекоксиба.

ной клетке.

Другие НПВП: следует избегать одно ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Исследова временного применения целекоксиба ния in vitro показали, что целекоксиб и других НПВП (не содержащих аце хотя и не является субстратом тилсалициловую кислоту).

CYP2D6, но ингибирует его актив Другие препараты: не отмечалось ность. Поэтому существует вероят клинически значимых взаимодейст ность лекарственного взаимодействия вий между целекоксибом и антацида, in vivo с препаратами, метаболизм ко, ми (алюминий и магнийсодержащие торых связан с цитохромом CYP2D6.

препараты), омепразолом, метотрек, Варфарин и другие антикоагулянты:

сатом, глибенкламидом, фенитоином при одновременном приеме возмож, или толбутамидом.

но увеличение ПВ.

Целекоксиб не влияет на антиагрегант, Флуконазол, кетоконазол: пациентам, ное действие ацетилсалициловой кис, принимающим флуконазол (ингиби, лоты, поэтому его нельзя рассматривать тор CYP2C9), целекоксиб следует на, как замену ацетилсалициловой кисло, значать в наименьшей рекомендован, ты, назначаемой для профилактики ной дозе (см. «Способ применения и сердечно сосудистых заболеваний.

дозы»). Кетоконазол (ингибитор ПЕРЕДОЗИРОВКА. Клинический CYP3A4) не оказывает клинически опыт передозировки ограничен. Без значимого эффекта на метаболизм клинически значимых побочных эф, целекоксиба.

фектов применялись однократные Ингибиторы АПФ/антагонисты анги, дозы до 1200 мг и многократные дозы отензина II: ингибирование синтеза ПГ до 1200 мг в 2 приема в сутки.

может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ/антагони, Лечение: при подозрении на передо, стов ангиотензина II. Это взаимодейст, зировку необходимо обеспечить про, вие должно приниматься во внимание ведение соответствующей поддержи, ® Целебрекс вающей терапии. Предположительно тах на ЖКТ относились к пожилым и ослабленным пациентам.

диализ не является эффективным ме, тодом выведения препарата из крови, Совместное использование с варфари, из за высокой степени связывания ном и другими антикоагулянтами.

Сообщалось о серьезных (некоторые препарата с белком.

из них были фатальными) кровотече, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на ниях у пациентов, которые получали ССС. Целекоксиб, как и все коксибы, сопутствующее лечение варфарином может увеличивать риск серьезных или аналогичными средствами. По, осложнений со стороны ССС, таких скольку сообщалось об увеличении как тромбообразование, инфаркт мио, ПВ, то после начала лечения Целеб, карда и инсульт, которые могут приве, ® рексом или изменения его дозы дол, сти к смерти. Риск возникновения этих жна контролироваться антикоагу, реакций может возрастать с длитель, лянтная активность.

ностью приема препарата, а также у па, Задержка жидкости и отеки. Как и циентов с заболеваниями ССС. Чтобы при применении других ЛС, тормозя, снизить риск возникновения этих ре, щих синтез ПГ, у ряда пациентов, акций у пациентов, принимающих Це, принимающих Целебрекс®, могут от, лебрекс®, его следует назначать в наи мечаться задержка жидкости и отеки, меньших рекомендованных дозах и поэтому следует соблюдать осторож максимально короткими периодами ность при назначении данного препа (на усмотрение лечащего врача). Леча рата пациентам с состояниями, кото щий врач и пациент должны иметь в рые предрасполагают к задержке виду возможность возникновения та жидкости или ухудшают при ее воз ких осложнений даже при отсутствии никновении. Пациенты с сердечной ранее известных кардиоваскулярных недостаточностью в анамнезе или ар симптомов. Пациенты должны быть териальной гипертензией должны проинформированы о признаках и быть под тщательным наблюдением.

симптомах негативного воздействия Влияние на функцию почек. Целеб на ССС и мерах, которые следует пред рекс® следует применять с осторож принять в случае их возникновения. ностью у пациентов с нарушением Все НПВП, в т.ч. и целекоксиб, у паци, функции почек. Функция почек у та, ентов с артериальной гипертензией ких пациентов должна тщательно должны применяться с осторожностью. контролироваться.

Наблюдение за АД должно осуществ, Следует соблюдать осторожность ляться в начале терапии целекоксибом, при назначении терапии Целебрек, а также в течение курса лечения. сом® пациентам с дегидратацией. В Влияние на ЖКТ. У больных, прини, таких случаях целесообразно сначала мавших целекоксиб, наблюдались провести регидратацию, а затем начи, крайне редкие случаи перфорации, ® нать терапию Целебрексом.

изъязвления и кровотечения из ЖКТ. Влияние на функцию печени. Целеб, Риск развития этих осложнений при рекс® следует применять с осторож, лечении НПВП наиболее высок у по, ностью при лечении пациентов с пе, жилых людей, больных с сердечно со, ченочной недостаточностью средней судистыми заболеваниями, пациентов, тяжести и назначать в наименьшей одновременно получающих ацетилса, рекомендованной дозе.

лициловую кислоту, и больных с таки, В некоторых случаях наблюдались ми заболеваниями ЖКТ, как язва, кро, тяжелые реакции со стороны печени, вотечение в стадии обострения и в ана, включая фульминантный гепатит мнезе. Большинство спонтанных сооб, (иногда с летальным исходом), не, кроз печени (иногда с летальным ис, щений о серьезных побочных эффек, 494 Целекоксиб* Глава ходом или необходимостью транс, ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, плантации печени). Большинство из мг, 200 мг. 10 капс. в блистере (контур, этих реакций развивались через 1 мес ная ячейковая упаковка) из после начала приема целекоксиба. ПВХ/алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 4, или 10 блистеров в картонной пачке.

Пациенты с симптомами и/или при, знаками нарушения функции печени УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

или те пациенты, у которых выявлено По рецепту.

нарушение функции печени лабора, Целекоксиб* (Celecoxib*) торными методами, должны быть под тщательным наблюдением на пред, Синонимы мет развития более тяжелых реакций ® Целебрекс : капс. (Pfizer со стороны печени во время лечения H.C.P. Corporation)................. Целебрексом®.

Анафилактические реакции. При прие, ЦЕЛЬ® Т (ZEEL T) ме Целебрекса® были зарегистрирова, ны случаи анафилактических реакций. Heel (Германия) Целебрекс®, учитывая жаропонижа, ющее действие, может снизить диа, гностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.

Серьезные реакции со стороны кож ных покровов. Крайне редко при прие ме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покро вов, такие как эксфолиативный дер матит, синдром Стивенса Джонсона, и токсический эпидермальный некро лиз, некоторые из них были фаталь ными. Более высок риск появления таких реакций у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц терапии. Следует пре, кратить прием Целебрекса® при появ, лении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других при, знаков гиперчувствительности. СОСТАВ Раствор для внутримы/ Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, шечного введения гомео/ требующие повышенной скорости патический............... 1 амп.

физических и психических реакций. (2,2 мл) Влияние целекоксиба на способность активные вещества:

вождения автомобиля и управления Cartilago suis (картиля, механизмами не исследовалось. Од, го суис) D6................ 2,2 мг нако основываясь на фармакодина, Funiculus umbilicalis suis мических свойствах и общем профи, (фуникулюс умбилика, ле безопасности, представляется ма, лис суис) D6.............. 2,2 мг ® ловероятным, что Целебрекс оказы, Embryo totalis suis (эмб, рио тоталис суис) D6...... 2,2 мг вает такое влияние.

® Цель Т Placenta totalis suis (пла, Toxicodendron quercifoli, цента тоталис суис) D6.... 2,2 мг um (Rhus toxicodendron) (токсикодендрон квер, Solanum dulcamara (Dul, цифолиум (рус токси, camara) (соланум дуль, кодендрон) D2........... 0,54 мг камара (дулькамара) D3.... 11 мг Symphytum officinale Arnica montana (Arnica) (Symphytum) (симфитум (арника монтана (арни, оффицинале (симфи, ка) D1..................... 0,6 мг тум) D6................... 11 мг Solanum dulcamara (Dul, Nadidum (надидум) D8.... 2,2 мг camara) (соланум дуль, Coenzym A (коэнзим А) камара (дулькамара) D2... 0,15 мг D8........................ 2,2 мг Symphytum officinale Sanguinaria canadensis (Symphytum) (симфи, (Sanguinaria) (сангви, тум оффицинале (сим, нариа канаденсис (санг, фитум) D8............... 0,15 мг винария) D4.............. 3,3 мг Sanguinaria canadensis Natrium diethyloxalaceti, (Sanguinaria) (сангви, cum (Natriumdiethyloxa, нариа канаденсис (санг, lacetat) (натриум диэ винария) D3............. 0,45 мг тилоксалацетикум (на Sulfur (сульфур) D6...... 0,54 мг триумдиэтилоксалаце Nadidum (надидум) D6... 0,03 мг тат) D8.................... 2,2 мг Coenzym A (коэнзим А) Acidum DL liponicum D6....................... 0,03 мг (Acidum liponicum) Natrium diethyloxalaceti (ацидум ДЛ альфа ли cum (Natriumdiethyloxa поникум) D8.............. 2,2 мг lacetat) (натриум диэ Toxicodendron quercifoli тилоксалацетикум (на um (Rhus toxicodendron) триумдиэтилоксалаце (токсикодендрон квер тат) D6................... 0,03 мг цифолиум (рус токси Acidum silicicum (Silicea) кодендрон) D2............ 11 мг (ацидум силицикум Arnica montana (Arnica) (силицеа) D6................ 3 мг (арника монтана (арни, Acidum DL liponicum ка) D4.................... 220 мг (Acidum liponicum) Sulfur (сульфур) D6...... 3,96 мг (ацидум ДЛ альфа ли, вспомогательные вещества: на, поникум) D6............. 0,03 мг трия хлорид для установления вспомогательные вещества: маг, изотонии — около 9 мг/мл;

вода ния стеарат — 1,5 мг;

лактоза — до для инъекций — до 2,2 мл получения таблетки массой око, 8Таблетки для рассасы/ ло 0,302 г вания гомеопатические... 1 табл.

8Мазь для наружного активные вещества:

применения гомеопатиче/ Cartilago suis (картиля, ская..................... 1 туба го суис) D4................ 0,3 мг для приготовления 100 г требуется:

Funiculus umbilicalis suis активные вещества:

(фуникулюс умбилика, Cartilago suis (картиля, лис суис) D4.............. 0,3 мг го суис) D2............... 0,001 г Embryo totalis suis (эмб, рио тоталис суис) D4...... 0,3 мг Funiculus umbilicalis suis (фуникулюс умбилика, Placenta totalis suis (пла, лис суис) D2............. 0,001 г цента тоталис суис) D4.... 0,3 мг 496 ® Цель Т Глава Embryo totalis suis (эмб, цветная прозрачная жидкость без за, рио тоталис суис) D2..... 0,001 г паха.

Placenta totalis suis (пла, Таблетки для рассасывания гомеопа, цента тоталис суис) D2... 0,001 г тические: круглые, плоскоцилиндри, Toxicodendron quercifoli, ческой формы, с фаской, белого или um (Rhus toxicodendron) белого с желтоватым оттенком цвета, (токсикодендрон квер, возможно наличие желтых или серых цифолиум (рус токси, вкраплений. Запах практически от, кодендрон) D2............ 0,27 г сутствует.

Arnica montana (Arnica) Мазь для наружного применения гоме, (арника монтана (арни, опатическая: от белого до желтова, ка) D2...................... 0,3 г то белого цвета со слабым запахом. Не Solanum dulcamara (Dul, должен ощущаться прогорклый запах.

camara) (соланум дуль, камара (дулькамара) D2... 0,075 г ФАРМАКОДИНАМИКА. Много, Symphytum officinale компонентный гомеопатический пре, (Symphytum) (симфи, парат, действие которого обусловлено тум оффицинале (сим, компонентами, входящими в его состав.

фитум) D8................ 0,75 г ПОКАЗАНИЯ Sanguinaria canadensis • артрозы различной этиологии, (Sanguinaria) (сангви нариа канаденсис (санг спондилоартроз;

• плечелопаточный периартрит (в винария) D2............. 0,225 г комплексной терапии).

Sulfur (сульфур) D6....... 0,27 г Nadidum (надидум) D6.... 0,01 г ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Для всех Coenzym A (коэнзим А ) лекарственных форм D6........................ 0,01 г • повышенная индивидуальная чувст Acidum DL liponicum вительность к компонентам препара (Acidum liponicum) та (особенно к Rhus toxicodendron и (ацидум ДЛ альфа ли растениям семейства астровых).

поникум) D6.............. 0,01 г Дополнительно для таблеток для рас, Natrium diethyloxalaceti, сасывания и раствора для внутримы, cum (Natriumdiethyloxala, шечного введения гомеопатического cetat) (натриум диэтилок, • возраст до 18 лет (в связи с недоста, салацетикум (натриумди, точностью клинических данных).

этилоксалацетат) D6........ 0,01 г Acidum silicicum (Silicea) Дополнительно для таблеток для (ацидум силицикум рассасывания гомеопатических (силицеа) D6................. 1 г • недостаточность лактазы;

непере, носимость лактозы;

глюкозо галак, вспомогательные вещества: гидро, фильная основа, стабилизирован, тозная мальабсорбция.

ная этанолом в количестве 12,8 об.% Дополнительно для мази для наруж, состав гидрофильной основы: ного применения гомеопатической эмульгирующий цетилстеарило, • кожные заболевания;

вый спирт — 8,007 г;

жидкий па, • нарушения целостности кожных рафин — 9,342 г;

белый вазелин — покровов в местах нанесения мази;

9,342 г;

вода очищенная — 60,81 г;

• повышенная чувствительность к этанол 96 об.% — 9,565 г эмульгирующему цетилстеарило, вому спирту;

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор для внутримышеч, • возраст до 6 лет (в связи с недоста, точностью клинических данных).

ного введения гомеопатический: бес, ® Цель Т ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Для рас, Дополнительно для раствора для внутримышечного введения гомеопа, твора для внутримышечного введения тического гомеопатического и таблеток для рас, сасывания гомеопатических С осторожностью: заболевания пече, Возможны аллергические реакции.

ни, одновременный прием гепатоток, При обнаружении побочных эффектов сичных веществ.

необходимо прекратить прием препа, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ рата и проконсультироваться с врачом.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ Дополнительно для раствора для внут, ДЬЮ. Применение препарата воз, римышечного введения гомеопатического можно, если ожидаемая польза для В случаях непереносимости токсико, матери превышает потенциальный дендрона дуболистного (Rhus toxico, риск для плода и ребенка. Необходи, dendron) и растения семейства астро, ма консультация врача. вых (например арника) крайне редко СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ может развиться реакция, сопровожда, ЗЫ. Раствор для внутримышечного ющаяся повышением температуры, по, введения гомеопатический: в/м. Если краснением, болью в месте введения не назначено иначе — по 2,2 мл (содер, инъекции. Для ЛС и рецептур, содер, жимое 1 амп.) в/м 2 раза в неделю. жащих сангвинарию, в литературе Доза, кратность приема и длитель описаны единичные случаи повыше ность курса лечения устанавливается ния в крови активности печеночных врачом. Средний курс лечения — 4–5 ферментов (трансаминаз) и значений нед. Проведение повторного курса воз билирубина. В очень редких случаях — желудочно кишечные расстройства.

можно после консультации с врачом.

Для мази для наружного применения Вскрытие ампулы Находящееся в головке ампулы содер гомеопатической жимое следует стряхнуть с помощью Реакции повышенной чувствитель легкого постукивания (цветная точка ности (кожные аллергические реак должна находиться вверху). После ции). При обнаружении побочных этого верхнюю часть ампулы отламы эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультиро, вают, нажав на цветную точку.

Таблетки подъязычные гомеопатиче, ваться с врачом.

ские: внутрь, держат во рту до полно, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение го рассасывания, не глотая — по 1 гомеопатических препаратов не иск, лючает лечение другими ЛС.

табл. 3 раза в сутки.

Курс лечения: при артрозах и гонарт, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, розах — 5–10 нед;

при спондилоарт, зировки до настоящего времени не розе и плечелопаточном периартри, были зарегистрированы.

те — около 4 нед. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для всех ле, Мазь для наружного применения го, карственных форм меопатическая: наружно, если не Влияние на способность управлять прописано иначе, то утром и вечером транспортными средствами и рабо, наносят мазь на пораженные места в тать с механизмами. Не влияет.

области сустава. Выдавливают стол, Для раствора для внутримышечного бик мази длиной в 4–5 см и втирают введения гомеопатического и табле, легкими движениями. Возможно на, ток для рассасывания ложение мазевой повязки. При приеме гомеопатических ЛС мо, Курс лечения: при артрозах — 5–10 гут временно обостряться имеющие, нед, при спондилоартрозе и плечело, ся симптомы (первичное ухудше, паточном периатрите — около 4 нед. ние). В этом случае следует прекра, 498 ® Церезим Глава тить прием препарата и проконсуль, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

тироваться с врачом. При появлении Раствор для внутримышечного введе, побочных эффектов, не описанных в ния гомеопатический. По рецепту.

инструкции по медицинскому приме, Таблетки подъязычные гомеопатиче, нению, следует прекратить прием ские. Без рецепта.

препарата и сообщить об этом врачу. Мазь для наружного применения го, меопатическая. Без рецепта.

Для таблеток для рассасывания и мази для наружного применения гоме, ® ® ЦЕРЕЗИМ (CEREZYME ) опатической Имиглюцераза*................ В зависимости от тяжести заболева, ния, по согласованию с врачом, воз, Genzyme Corp. (США) можно включение в схему лечения СОСТАВ других лекарственных форм препара, Лиофилизат для приго/ та, а также препарата Траумель® С.

товления раствора для Дополнительно для таблеток для инфузий.................. 1 фл.

рассасывания активное вещество:

Информация для больных сахарным имиглюцераза*........ 200 ЕД** диабетом: содержание углеводов в 1 400 ЕД** табл. препарата соответствует 0,025 * модифицированная форма глю ХЕ. Таблетки следует беречь от влаж коцереброзидазы, продуцируе ности. Пенал закрывать сразу после мая клетками яичников китай применения препарата.

ских хомячков с помощью реком Дополнительно для мази для наруж бинантной ДНК технологии ного применения гомеопатической ** ЕД обозначает количество Беречь от перегрева. Тубу следует за фермента, которое катализирует крывать сразу после применения пре гидролиз 1 мкмоля синтетиче парата. п нитрофе ского субстрата нил D глюкопиранозида ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутримышечного введения гомеопа, тический. По 2,2 мл в ампулах бес, цветного стекла гидролитического класса I. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 амп.

укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По или 20 открытых пластиковых кон, турных ячейковых упаковок помеща, ют в пачку картонную.

Таблетки для рассасывания гомеопа, тические. По 50 табл. в белом пенале из полипропилена с крышкой из по, липропилена. На каждый пенал на, клеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

Мазь для наружного применения го, меопатическая. По 50 г в тубе из алю, миния с завинчивающимся колпач, ком из пропилена. Каждую тубу по, мещают в пачку картонную.

® Церезим (pNP Glc) за 1 мин при темпера, Контролируемых клинических ис, следований эффективности препара, туре 37 °C та в отношении неврологических вспомогательные вещества: ман, проявлений заболевания не проводи, нитол;

натрия цитрата дигидрат;

лось. Поэтому заключений об эффек, лимонной кислоты моногидрат;

тах ферментозаместительной тера, полисорбат пии в отношении неврологических ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ проявлений заболевания не имеется.

ФОРМЫ. Лиофилизированный по, ФАРМАКОКИНЕТИКА. В резуль, рошок или лиофилизат белого или тате в/в инфузий 4 доз имиглюцеразы почти белого цвета.

(7,5;

15, 30, 60 ЕД/кг) в течение 1 ч Восстановленный раствор: прозрач, устойчивая ферментная активность ная бесцветная жидкость без посто, достигалась к 30 й мин. После инфу, ронних включений. зии ферментная активность в плазме быстро снижалась с T1/2 от 3,6 до 10, ФАРМАКОДИНАМИКА. Имиглю, мин. Плазменный Cl варьировал от 9, цераза (рекомбинантная макро, фаг нацеленная глюкоцереброзида, до 20,3 мл/мин/кг (среднее значение ± стандартное отклонение — 14,5±4, за) катализирует гидролиз глюколи мл/мин/кг). Vss в пересчете на вес па пида глюкоцереброзида до глюкозы и циента, колебался от 0,09 до 0,15 л/кг церамида путем нормальной деграда (среднее значение ± стандартное от ции мембранных липидов.

клонение — 0,12±0,02 л/кг). Вероятно, В основном, глюкоцереброзид обра эти показатели не зависят от дозы или зуется в результате гематопоэтиче продолжительности инфузии, однако ского обмена клеток. Болезнь Гоше каждую дозу и скорость инфузии изу характеризуется функциональной чали только у 1 или 2 пациентов.

недостаточностью ферментной ак ПОКАЗАНИЯ. Длительная фермен тивности глюкоцереброзидазы, что приводит к накоплению липида глю тозаместительная терапия у пациентов коцереброзида в тканевых макрофа с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого типа (без нейронопати, гах, которые переполняются этим ли, ческих проявлений) или третьего типа пидом и носят название «клетки (с хроническими нейронопатическими Гоше». Клетки Гоше обычно обнару, проявлениями), у которых имеются живаются в печени, селезенке и кост, клинически значимые не неврологиче, ном мозге и иногда также в легких, ские проявления данного заболевания.

почках и кишечнике. Ко вторичным К не неврологическим проявлениям гематологическим проявлениям за, болезни Гоше относятся один или бо, болевания относятся тяжелая анемия лее из следующих симптомов:

и тромбоцитопения в сочетании с ха, рактерной для болезни Гоше прогрес,, анемия (после исключения других сирующей гепатоспленомегалией. причин, таких как дефицит железа);

тромбоцитопения;

Наиболее распространенными и, за, частую, наиболее истощающими и, костные заболевания (после исклю, инвалидизирующими последствия, чения других причин, таких как де, ми болезни Гоше являются скелет, фицит витамина D);

ные осложнения. К возможным ске, гепатомегалия или спленомегалия.

летным осложнениям относятся ос, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

теонекроз, остеопения с вторичными Повы, патологическими переломами, недо, шенная чувствительность к активно, статочность ремоделирования, остео, му ингредиенту или другим компо, склероз и костные кризы. нентам препарата.

500 ® Церезим Глава С осторожностью: при введении пре, Применение доз ниже 2,5 ЕД/кг парата пациентам, у которых наблюда, раза в неделю или однократное введе, ется образование антител или развитие ние 15 ЕД/кг каждые 2 нед продемон, симптомов повышенной чувствитель, стрировало улучшение гематологи, ности к Цередазе (альглюцеразе). ческих показателей и органомегалии, но не влияло на параметры костной ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ системы.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ Обычно используемая и наиболее ДЬЮ. Достаточных данных о приме, удобная для пациента частота прове, нении имиглюцеразы у беременных дения инфузий составляет 1 раз в женщин нет. Церезим® не должен нед;

большинство данных представ, применяться у беременных женщин, лено именно в отношении этой часто, кроме случаев явной необходимости ты проведения инфузий.

(при четких показаниях и анализе со, Необходимо регулярно оценивать ре, отношения польза/риск для матери и акцию пациента на лечение и коррек, плода). тировать применяемые дозы (увели, Неизвестно, выделяется ли имиглю, чивать или снижать) на основании цераза с молоком, поэтому при при, всесторонней оценки реакции паци, менении препарата у кормящих мате ента в отношении всех клинических рей следует соблюдать осторожность. проявлений заболевания. Только по СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО сле четкого определения и стабилиза ции индивидуальной реакции пациен ЗЫ. В/в, в виде инфузии.

та на лечение (в отношении всех соот Каждый флакон препарата предназ ветствующих клинических проявле начен только для однократного при ний заболевания) может быть прове менения.

дена коррекция дозы для продолже После восстановления и разведения ния эффективного лечения, при усло (см. «Инструкцию по восстановле вии продолжения тщательного на нию и разведению препарата») пре блюдения за реакцией пациента на ле парат вводят путем в/в инфузий в те чение и общим состоянием его здоро чение 1–2 ч. Альтернативно можно вья. Обычно интервалы между конт, вводить подходящую дозу со скоро, рольными обследованиями пациента стью, не превышающей 1 ЕД/кг/мин. составляют от 6 до 12 мес.

Вследствие гетерогенности и мульти, Исследований эффективности пре, системной природы болезни Гоше ре, парата в отношении неврологических жим дозирования должен быть инди, симптомов у пациентов с хрониче, видуальным для каждого пациента и скими нейронопатическими прояв, основываться на всесторонней оценке лениями болезни Гоше не проводи, клинических проявлений заболевания. лось, поэтому специальный режим Различные режимы дозирования про, дозирования для лечения этих прояв, демонстрировали эффективность в от, лений не установлен.

ношении некоторых или всех неневро, Инструкция по восстановлению и логических проявлений заболевания. разведению препарата Применение начальных доз 60 ЕД/кг Лиофилизат восстанавливают водой однократно каждые 2 нед продемонст, для инъекций с последующим разве, рировало улучшение гематологиче, дением с помощью 0,9 % раствора на, ских и висцеральных параметров в те, трия хлорида для в/в инъекций и за, чение 6 мес терапии, а продолжение ле, тем вводят путем в/в инфузии. На чения приводило к приостановлению основании индивидуального для бо, прогрессирования или уменьшало вы, льного режима дозирования необхо, димо определить число флаконов, со, раженность костных поражений.

® Церезим держимое которых должно быть вос, ответствующей дозировки объединя, становлено, и достать их из холодиль, ют и разводят 0,9% раствором хлори, ника. В некоторых случаях допускает, да натрия для в/в инъекций до обще, ся небольшое изменение дозы во избе, го объема 100–200 мл. Полученный жание неполного использования со, раствор осторожно перемешивают.

держимого флаконов. Дозы могут ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Ниже округляться до наиболее близкой ве, представлены нежелательные реак, личины, соответствующей числу пол, ции, классифицированные по систе, ных флаконов, но так, чтобы ежеме, мам органов и частоте возникновения сячно вводимая доза существенно не (часто — от 1/100 до 1/10 и редко — изменялась. от 1/1000 до 1/100). В каждой груп, Восстановление и разведение препа, пе нежелательные реакции перечис, рата должны проводиться в асептиче, лены в порядке уменьшения степени ских условиях. их выраженности.

Восстановление У небольшого числа пациентов сооб, Содержимое каждого флакона вос, щалось о возникновении нежелатель, станавливают добавлением 5,1 мл ных эффектов, связанных со спосо, (для дозировки 200 ЕД) или 10,2 мл бом введения препарата: диском, (для дозировки 400 ЕД) воды для форт, зуд, жжение, отек или стериль инъекций, избегая введения воды для ный абсцесс в месте венопункции.

инъекций сильной струей, после чего осторожно перемешивают раствор, не Со стороны ЦНС и пери Редко — головокруже допуская образования пены. Объем ние, головная боль, па ферической нервной восстановленного раствора составля системы рестезия ет 5,3 мл (для дозировки 200 ЕД) или Со стороны сердца Редко — тахикардия, 10,6 мл (для дозировки 400 ЕД), а рН цианоз восстановленного раствора — при Редко — приливы, гипо Со стороны сосудистой близительно 6,1. Восстановленный системы тензия раствор должен быть прозрачным, Со стороны дыхательной Часто — респираторные бесцветным и не должен содержать системы симптомы посторонних частиц. После восста, Со стороны ЖКТ Редко — рвота, тошно.

новления необходимо сразу же разве, та, спастические боли в сти содержимое флаконов. Перед животе, диарея разведением необходимо провести Со стороны кожи и под. Часто — крапивница/ан.

визуальный осмотр восстановленно, кожной клетчатки гионевротический отек, го раствора на наличие посторонних зуд, сыпь частиц и изменение цвета. Не исполь, Со стороны скелет. Редко — артралгия зовать флаконы при наличии в полу, но мышечной системы и ченном растворе посторонних частиц соединительной ткани или при изменении цвета раствора! Общие расстройства и Редко — чувство дис.

Разведение нежелательные реакции комфорта, жжение и Восстановленный раствор содержит в месте введения препа. отек в месте инъекции, рата стерильный абсцесс в 40 ЕД имиглюцеразы в 1 мл ( месте инъекции, дис.

ЕД/5 мл или 400 ЕД/10 мл). Извле, комфорт в области каемый объем восстановленного рас, грудной клетки, лихо.

твора из каждого флакона составляет радка, озноб, чувство 5,0 мл (для дозировки 200 ЕД) или усталости 10,0 мл (для дозировки 400 ЕД). В за, висимости от предписанной дозы, из, Приблизительно у 3% пациентов со, влеченные объемы восстановленного общалось о предположительных реак, раствора из нескольких флаконов со, циях повышенной чувствительности.

502 ® Церезим Глава Подобные симптомы появлялись во туре 2–8 °C в защищенном от света время проведения инфузии или же месте, однако микробиологическая вскоре после ее окончания;

они вклю, безопасность зависит от соблюдения чали в себя зуд, приливы, крапивни, асептических условий при восстанов, цу/ангионевротический отек, диском, лении и разведении препарата. Пре, форт в области грудной клетки, тахи, парат не содержит консервантов.

кардию, цианоз, респираторные симп, Весь неиспользованный препарат и томы и парестезию. Редко сообщалось остаточные материалы должны быть о развитии гипотензии, ассоциируе, уничтожены в соответствии с уста, мой с повышенной чувствительно, новленными требованиями.

стью. При возникновении подобных Гиперчувствительность симптомов пациентам следует пре, Полученные на настоящий момент кратить инфузию препарата и обрати, данные свидетельствуют о том, что в течение первого года терапии IgG ан, ться к лечащему врачу. Обычно при возникновении подобных симптомов титела к имиглюцеразе образуются назначают антигистаминные и/или приблизительно у 15% пациентов, кортикостероидные препараты. получающих терапию. Предполага, ют, что формирование IgG антител у ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Исследова, таких пациентов вероятнее всего про ний взаимодействия препарата не исходит в течение первых 6 мес тера проводилось. Поэтому препарат не пии, и что после 12 мес терапии анти следует смешивать с другими ЛС.

тела к Церезиму образуются редко. В ПЕРЕДОЗИРОВКА. Не сообщалось связи с этим рекомендуется прово о случаях передозировки препарата. дить периодический мониторинг формирования IgG антител к имиг ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение должно проводиться под наблюдени люцеразе у пациентов с подозревае ем врача, имеющего опыт лечения бо мым снижением реакции на лечение.

лезни Гоше. У пациентов, имеющих антитела к Желательно, чтобы врач или меди Церезиму (имиглюцераза) существу ет более высокий риск развития реак цинские работники регистрировали пациентов с болезнью Гоше, включая ций повышенной чувствительности пациентов с хроническими нейроно, (см. раздел «Побочные действия»).

патическими проявлениями заболе, Если у пациента развиваются пред, вания, в специальном регистре. полагаемые реакции повышенной Препарат содержит натрий и вводит, чувствительности, рекомендуется ся после разведения 0,9% раствором провести исследование на наличие натрия хлорида. После восстановле, антител к имиглюцеразе. Как и при ния раствор содержит 0,62 ммоль на, применении других протеинсодержа, трия (200 ЕД/5 мл) или 1,24 ммоль щих препаратов, возможно развитие натрия (400 ЕД/10 мл), Эту инфор, тяжелых реакций повышенной чув, мацию необходимо учитывать при ствительности аллергического типа.

назначении препарата пациентам, на, При возникновении таких реакций ходящимся на диете с контролируе, следует немедленно прекратить ин, мым потреблением натрия. фузию препарата и предпринять со, ответствующие меры.

Разведенный раствор рекомендуется Легочная гипертензия вводить больному сразу или не позд, нее 3 ч после его приготовления. Раз, Легочная гипертензия является изве, веденный 0,9% раствором натрия стным осложнением болезни Гоше. Ле, хлорида раствор препарата сохраняет гочная гипертензия наблюдается у па, свою химическую стабильность в те, циентов, как получающих, так и не по, чение 24 ч при хранении при темпера, лучающих ферментозаместительную ® Ципролет А терапию. Какой либо взаимосвязи раз, ® ЦИПРОЛЕТ А (CIPROLET А) вития легочной гипертензии с фермен, Тинидазол* + Ципрофлок, тозаместительной терапией не уста, сацин*........................ новлено. Пациентов с респираторны, ми симптомами необходимо обследо, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия) вать на наличие легочной гипертензии.

СОСТАВ Терапевтическую эффективность Таблетки, покрытые пле/ следует оценивать индивидуально ночной оболочкой........ 1 табл.

для каждого пациента. Стандартно активные вещества:

рекомендуемый мониторинг улучше, ципрофлоксацина гид, ния состояния при проведении тера, рохлорида моногидрат... 582, пии с применением имиглюцеразы мг включает в себя измерение уровня ге, (эквивалентно 500 мг ципроф, моглобина и тромбоцитов каждые локсацина) мес, оценку размера селезенки и пече, тинидазол................ 600 мг ни (КТ или МРТ) каждые 12 мес, вспомогательные вещества: крах, МРТ всей бедренной кости, рентген мал кукурузный — 35 мг;

крос, бедренной кости и позвоночника, проведение денситометрии каждые кармеллоза натрия — 27,476 мг;

12 мес, а также определение метабо МКЦ — 5 мг;

карбоксиметилк лических биомаркеров, таких как хи рахмал натрия (тип А) — 5 мг;

тотриозидаза, каждые 3 мес. кремния диоксид коллоидный — Принимая во внимание степень вы 3,952 мг;

тальк — 8,952 мг;

магния раженности болезни Гоше до начала стеарат — 7 мг лечения, симптоматику и возраст па оболочка пленочная: гипромелло циента, по усмотрению лечащего вра за (6 cps) — 21,21 мг;

сорбиновая ча может потребоваться дополните кислота — 0,2095 мг;

титана диок льный мониторинг. сид — 1 мг;

тальк — 4,01 мг;

мак При достижении терапевтических рогол 6000 — 4,01 мг;

полисорбат целей и после тщательной оценки со стороны лечащего врача, частота мо, ниторинга может быть уменьшена.

Влияние на способность управлять ав, томобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи, зических и психических реакций. Цере, ® зим не влияет или несущественно влияет на способность управлять авто, мобилем и пользоваться механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для ин, фузий, 200 ЕД или 400 ЕД. Во флако, нах из стекла типа 1 емкостью 20 мл, закрывающихся пробкой из силико, низированного бутила и алюминие, вой крышкой, на которую надет плас, тиковый колпачок марки «Flip off»;

в картонной пачке 1 флакон.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

504 ® Ципролет А Глава лько в период деления. Низкая 80 — 0,2095 мг;

диметикон — токсичность для клеток макроорга, 0,295 мг;

краситель «Солнечный низма объясняется отсутствием в них закат» желтый (Е110) — 9,047 мг ДНК гиразы. На фоне приема цип, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ рофлоксацина не происходит парал, ФОРМЫ. Таблетки: овальной фор, лельной выработки устойчивости к мы, покрытые пленочной оболочкой другим антибиотикам, не принадле, светло оранжевого или оранжевого жащим к группе ингибиторов гиразы, цвета, с многочисленными мелкими что делает его высокоэффективным вкраплениями более темного цвета, с по отношению к бактериям, устойчи, разделительной риской на одной сто, вым к аминогликозидам, пеницилли, роне и гладкие — на другой.

нам, цефалоспоринам, тетрацикли, ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби, нам и многим другим антибиотикам.

нированный препарат, действие кото, К ципрофлоксацину чувствительны рого обусловлено компонентами, вхо, грамотрицательные аэробные бакте, дящими в его состав. рии: энтеробактерии (Escherichia coli, Тинидазол — противопротозойное и Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter противомикробное средство, произ, spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., водное имидазола, эффективен в от Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serra ношении Trichomonas vaginalis, Enta tia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiel moeba histolytica, Lamblia, а также воз la tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), дру будителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., Bacteroides fragilis, гие грамотрицательные бактерии (Ha Bacteroides melaninogenicus, Eubacter emophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., и Peptostreptococcus spp.). Являясь вы Pasteurella multocida, Plesiomonas shi соколипофильным препаратом, про gelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria никает внутрь трихомонад и анаэроб spp.), некоторые внутриклеточные ных микроорганизмов, где восстанав возбудители (Legionella pneumophila, ливается нитроредуктазой, угнетает Brucella spp., Listeria monocytogenes, синтез и повреждает структуру ДНК. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacte, Ципрофлоксацин — противомикроб, rium kansasii);

грамположительные ное средство широкого спектра дей, аэробные бактерии: Staphylococcus spp.

ствия, производное фторхинолона, (Staphylococcus aureus, Staphylococcus подавляет бактериальную ДНК ги, haemolyticus, Staphylococcus hominis, разу (топоизомеразы II и IV, ответст, Staphylococcus saprophyticus), Strepto, венные за процесс суперспирализа, coccus spp. (Streptococcus pyogenes, ции хромосомной ДНК вокруг ядер, Streptococcus agalactiae).

ной РНК, что необходимо для считы, Большинство стафилококков, устой, вания генетической информации), чивых к метициллину, резистентны и нарушает синтез ДНК, рост и деление к ципрофлоксацину. Резистентность бактерий;

вызывает выраженные развивается крайне медленно, поско, морфологические изменения (в т.ч. льку, с одной стороны, после дейст, клеточной стенки и мембран) и быст, вия ципрофлоксацина практически рую гибель бактериальной клетки. не остается персистирующих микро, Действует бактерицидно на грамот, организмов, а с другой, у бактериаль, рицательные организмы в период по, ных клеток нет ферментов его инак, коя и деления (поскольку влияет не тивирующих.


К препарату резистент, только на ДНК гиразу, но и вызывает ны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas лизис клеточной стенки), на грампо, cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ure, ложительные микроорганизмы — то, aplasma urealyticum, Clostridium diffi, ® Ципролет А cile, Nocardia asteroides. Heэффекти, коже. В спинномозговую жидкость вен в отношении Treponema pallidum. проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание воспаления мозговых оболочек, со, Как ципрофлоксацин, так и тинида, ставляет 6–10% от сывороточной, а зол хорошо всасываются в ЖКТ по, при воспаленных — 14–37%. Цип, сле перорального применения. При, рофлоксацин хорошо проникает так, ем пищи замедляет всасывание, но не же в глазную жидкость, бронхиаль, изменяет величину максимальной ный секрет, плевру, брюшину, лим, концентрации и биодоступность.

фу, через плаценту. Концентрация Распределение ципрофлоксацина в нейтрофилах Тинидазол. Биодоступность — 100%, крови в 2–7 раз выше, чем в плазме связывание с белками плазмы — 12%, крови. Активность несколько снижа, Tmax после приема внутрь — 2 ч, Cmax ется при значениях рН менее 6. Мета, после приема внутрь 500 мг — болизируется в печени (15–30%) с 47,7 мкг/мл.

образованием малоактивных метабо, Ципрофлоксацин. Биодоступность — литов (диэтилципрофлоксацин, су, 50–85%, Vd — 2–3,5 л/кг, связывание с льфоципрофлоксацин, оксоципроф, белками плазмы — 20–40%, Tmax после локсацин, формилципрофлоксацин).

приема внутрь — 60–90 мин, Cmax после T1/2 — около 4 ч. Выводится в основ приема внутрь 500 мг — 0,2 мкг/мл.

ном почками путем канальцевой фи Метаболизм и выведение льтрации и канальцевой секреции в Тинидазол проникает в спинномозго неизмененном виде (40–50%) и в вую жидкость в концентрации, рав виде метаболитов (15%), остальная ной таковой в плазме, и подвергается часть — через ЖКТ. Небольшое ко обратному всасыванию в почечных личество выводится с грудным моло канальцах. T1/2 — 12–14 ч. Тинидазол ком. Почечный Cl — 3–5 мл/мин/кг;

метаболизируется в печени с участи общий Cl — 8–10 мл/мин/кг.

ем ферментной системы цитохрома P450 (CYP3A4). Около 50% выво В особых случаях дится с желчью, 25% — почками, Фармакокинетические параметры 12% — в виде метаболитов. Подверга, тинидазола у пациентов с хрониче, ется обратному всасыванию в почеч, ской почечной недостаточностью — ных канальцах. ХПН — (Cl креатинина выше Ципрофлоксацин хорошо проникает в мл/мин) не отличаются от таковых у жидкостные среды и ткани организма здоровых.

(исключая ткань, богатую жирами, У ципрофлоксацина при хронической например нервную ткань). Концент, почечной недостаточности T1/2 увели, рация в тканях в 2–12 раз выше, чем в чивается до 12 ч. При ХПН (Cl креа, плазме. Терапевтические концентра, тинина выше 20 мл/мин) процент вы, ции достигаются в слюне, миндали, водимого через почки препарата сни, нах, печени, желчном пузыре, желчи, жается, но кумуляции в организме не кишечнике, органах брюшной поло, происходит вследствие компенсатор, сти и малого таза, матке, семенной ного увеличения метаболизма препа, жидкости, ткани простаты, эндомет, рата и его выведения через ЖКТ.

рии, фаллопиевых трубах и яични, ПОКАЗАНИЯ. Смешанные бактери, ках, почках и мочевыводящих орга, нах, легочной ткани, бронхиальном альные инфекции, вызванные чувст, секрете, костной ткани, мышцах, си, вительными грамположительными и новиальной жидкости и суставных грамотрицательными микроорганиз, хрящах, перитонеальной жидкости, мами, в ассоциации с анаэробными 506 ® Ципролет А Глава микроорганизмами и/или простей, женная почечная и/или печеночная шими: недостаточность;

пожилой возраст.

• инфекции дыхательных путей ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ (острый и хронический (в стадии НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ обострения) бронхит, пневмония, ДЬЮ. Поскольку тинидазол и цип, бронхоэктатическая болезнь);

рофлоксацин экскретируются в груд, • инфекции лop органов (средний ное молоко, то на период лечения пре, отит, гайморит, фронтит, синусит, паратом необходимо прекратить кор, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

мление грудью, поскольку тинидазол • инфекции ротовой полости может оказывать мутагенное и канце, (острый язвенный гингивит, перио, рогенное действие.

донтит, периостит);

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ • инфекции почек и мочевыводящих ЗЫ. Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч по, путей (цистит, пиелонефрит);

сле еды, запивая достаточным количе, • инфекции органов малого таза и по, ством воды. Не следует разламывать, ловых органов (простатит, аднек, разжевывать или измельчать таблетку.

сит, сальпингит, оофорит, эндомет, Рекомендуемая доза — 1 табл. 2 раза в рит, тубулярный абсцесс, пельвио, день в течение 5–10 дней.

перитонит);

• интраабдоминальные инфекции ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто (инфекции ЖКТ, желчных путей, роны пищеварительной системы: сни внутрибрюшинные абсцессы);

жение аппетита, сухость слизистой • инфекции кожи и мягких тканей оболочки полости рта, металлический (инфицированные язвы, раны, ожо привкус во рту, тошнота, рвота, диа ги, абсцессы, флегмона, язвенные рея, боль в животе, метеоризм, холе поражения кожи при синдроме диа статическая желтуха (особенно у па бетической стопы, пролежни);

циентов с перенесенными заболева • инфекции костей и суставов (остео ниями печени), гепатит, гепатонекроз.

миелит, септический артрит);

Со стороны нервной системы: голов • послеоперационные инфекции. ная боль, головокружение, повышен, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ная утомляемость, нарушение коор, • гиперчувствительность (в т.ч. к динации движений (в т.ч. локомотор, производным фторхинолона или ная атаксия), дизартрия, перифери, имидазола);

ческая невропатия;

редко — судороги, • заболевания крови (в анамнезе);

слабость, тревожность, тремор, бес, • угнетение костномозгового кровет, сонница, кошмарные сновидения, пе, ворения;

риферическая паралгезия (аномалия • органические заболевания ЦНС;

восприятия чувства боли), повыше, • беременность;

ние ВЧД, спутанность сознания, де, • период лактации;

прессия, галлюцинации, а также дру, • одновременный прием с тизаниди, гие проявления психотических реак, ном (риск выраженного снижения ций, мигрень, обморочные состояния, АД, сонливость);

тромбоз церебральных артерий, по, • острая порфирия;

вышенное потоотделение.

• детский возраст до 18 лет. Со стороны органов чувств: наруше, ния вкуса и обоняния, нарушение зре, С осторожностью: выраженный ате, ния (диплопия, изменение цветовосп, росклероз сосудов головного мозга;

риятия), шум в ушах, снижение слуха.

нарушение мозгового кровообраще, ния;

психические заболевания;

эпи, Со стороны ССС: тахикардия, арит, лепсия;

судороги в анамнезе;

выра, мия, снижение АД.

® Ципролет А тов, способствует снижению про, Со стороны органов кроветворения:

лейкопения, гранулоцитопения, ане, тромбинового индекса. Усиливает мия (в т.ч. гемолитическая), тромбо, нефротоксическое действие цикло, цитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз. спорина, отмечается увеличение сы, вороточного креатинина, у таких па, Со стороны мочевыделителъной систе, циентов необходим контроль этого мы: гематурия, кристаллурия (при ще, показателя 2 раза в неделю. Перора, лочной реакции мочи и снижении диу, льный прием совместно с железосо, реза), гломерулонефрит, дизурия, по, держащими ЛС, сукральфатом и ан, лиурия, задержка мочи, альбуминурия, 2+ тацидными ЛС, содержащими Mg, снижение азотвыделительной функции 2+ 3+ Са, Аl, диданозином приводит к почек, интерстициальный нефрит.

снижению всасывания ципрофлокса, Аллергические реакции: кожный зуд, ® цина. Поэтому препарат Ципролет А крапивница, кожная сыпь, лекарст, назначается за 1–2 ч до или через 4 ч венная лихорадка, петехии, ангио, после приема выше указанных ЛС.

невротический отек, одышка, эозино, НПВС (исключая ацетилсалицило, филия, фотосенсибилизация, васку, вую кислоту) повышают риск разви, лит, узловатая эритема, мультиформ, тия судорог. Метоклопрамид ускоря, ная экссудативная эритема (в т.ч.

ет абсорбцию, что приводит к умень синдром Стивенса Джонсона), ток шению Tmax. Совместное назначение сический эпидермальный некролиз урикозурических ЛС приводит к за (синдром Лайелла).

медлению выведения (до 50%) и по Со стороны лабораторных показате вышению плазменной концентрации лей: гипопротромбинемия, повышение ципрофлоксацина. Повышает Cmax в активности печеночных трансаминаз и раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизаниди ЩФ, гиперкреатининемия, гиперби на, что повышает риск выраженного лирубинемия, гипергликемия.

снижения АД и сонливость.

Прочие: артралгия, артрит, тендова ® Препарат Ципролет А совместим с гинит, разрывы сухожилий, астения, сульфаниламидами и антибиотиками миалгия, суперинфекции (кандидоз, ( лактамные антибиотики, аминог псевдомембранозный колит), прили, ликозиды, эритромицин, рифампи, вы крови к лицу.

цин, цефалоспорины), при сочетании ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Эффекты, с которыми обычно наблюдается си, обусловленные тинидазолом. Усилива, нергизм.

ет эффект непрямых антикоагулян, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в тов. Для уменьшения риска развития случаях острой передозировки прева, кровотечений дозу препарата Ципро, лирующими будут симптомы обрати, ® лет А снижают на 50%. Усиливает мого поражения мочевыделительной действие этанола (дисульфирамопо, системы, возможны судороги.

добные реакции). Фенобарбитал Лечение: индукция рвоты, промыва, ускоряет метаболизм тинидазола.

ние желудка. Симптоматическая, под, ® Препарат Ципролет А не рекоменду, держивающая терапия (в т.ч. адекват, ется назначать с этионамидом.

ная гидратация организма). Специфи, Эффекты, обусловленные ципрофлок, ческого антидота нет. С помощью ге, сацином. Вследствие снижения ак, мо или перитонеального диализа ти, тивности процессов микросомально, нидазол может быть полностью выве, го окисления в гепатоцитах повыша, ден из организма, а ципрофлокса, ет концентрацию и удлиняет T1/2 тео, цин — незначительно (10%).


филлина и других ксантинов, в т.ч.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует учи, кофеина, пероральных гипогликеми, ческих ЛС, непрямых антикоагулян, тывать возможность возникновения пе, 508 ® Эдицин Глава рекрестных аллергических реакций. У зических и психических реакций. Во пациентов с гиперчувствительностью к время лечения следует воздержаться другим производным имидазола может от занятий потенциально опасными развиться перекрестная чувствитель, видами деятельности, требующими ность и на тинидазол;

развитие пере, повышенной концентрации внимания крестной аллергической реакции на и быстроты психомоторных реакций.

ципрофлоксацин возможно также и у ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, больных с гиперчувствительностью к крытые пленочной оболочкой, другим производным фторхинолонов. мг+600 мг. В ПВХ/алюминиевом бли, Во время лечения рекомендуется из, стере по 10 шт. 1 блистер в пачке кар, бегать контакта с прямыми солнеч, тонной.

ными лучами. При возникновении УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

реакций фотосенсибилизации следу, По рецепту.

ет немедленно прекратить примене, ние препарата. ® ® ЭДИЦИН (EDICIN ) В период лечения не рекомендуется Ванкомицин*.................. принимать этанол (риск развития ди, сульфирамоподобных реакций на Сандоз ЗАО (Россия) фоне тинидазола, входящего в состав препарата).

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также до статочное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболевания ми и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития по, бочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или по, сле лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, кото, рый требует немедленной отмены препарата и назначения соответству, СОСТАВ ющего лечения.

Лиофилизат для приго/ При появлении болей в сухожилиях товления раствора для или проявлении первых признаков инфузий.................. 1 фл.

тендовагинита лечение следует пре, активное вещество:

кратить.

ванкомицина гидрохло, При лечении более 6 дней следует рид......................... 0,5 г контролировать картину перифери, 1г ческой крови.

(эквивалентно 500000 МЕ или Влияние на способность управлять ав, 1000000 МЕ ванкомицина соот, томобилем или выполнять работы, ветственно) требующие повышенной скорости фи, ® Эдицин ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ мочу в неизмененном виде. В незна, чительных количествах может выво, ФОРМЫ. Белый или почти белый диться с желчью. В небольших коли, лиофилизированный порошок.

чествах выводится при гемодиализе ФАРМАКОДИНАМИКА. Ванкоми, или перитонеальном диализе.

цин представляет собой трицикличе, T1/2 ванкомицина при нормальной ский гликопептидный антибиотик, вы, функции почек составляет 4,7–11,2 ч.

деленный из Amycolatopsis orientalis.

При дисфункции почек экскреция Ингибирует синтез клеточной стенки ванкомицина замедляется, т.о. для бактерий, способен изменять проницае, пациентов с почечной недостаточно, мость клеточной мембраны бактерий и стью требуется коррекция дозы.

синтез РНК. Действует бактерицидно ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно вос, на большинство грамположительных палительные заболевания, вызван, микроорганизмов: стафилококки, ные чувствительными к ванкомици, включая Staphylococcus aureus и Staphy, ну микроорганизмами:

lococcus epidermis (в т.ч. метициллиноре, • эндокардит;

зистентные штаммы);

стрептококки • сепсис;

(Streptococcus pyogenes, S.pneumonia, • инфекции ЦНС (менингит);

S.agalactiae, включая штаммы резистен, • инфекции костей и суставов (в т.ч.

тные к пенициллину), энтерококки (E.

остеомиелит);

faecalis) и Listeria spp., Corynebacterium • инфекции нижних дыхательных spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

путей (пневмония);

Ванкомицин не имеет перекрестной резистентности с другими антибиоти • инфекции кожи и мягких тканей;

ками. Развитие резистентности ста • в случаях аллергии к пенициллину, филококков в течение терапии встре непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антиби чается редко. Значение МПК для бо льшинства чувствительных к антиби отиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

отику микроорганизмов — менее • стафилококковый энтероколит (пе мкг/мл, для толерантного Staphylococ роральное введение);

cus aureus — в пределах 10–20 мкг/мл.

• псевдомембранозный колит (перо, Ванкомицин неактивен in vitro в от, ральное введение).

ношении грамотрицательных микро, организмов, грибов, микобактерий. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышен, ная чувствительность к ванкомицину.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. В/в введе, С осторожностью. Ввиду возможно, ние 0,5 г ванкомицина обеспечивает го развития ототоксических и нефро, концентрацию в плазме около токсических эффектов ванкомицин с мкг/мл через 1 ч;

при введении 1 г она осторожностью назначается пациен, в 2 раза выше. Пиковые концентрации там с ослабленным слухом и почеч, в плазме крови, равные 20–50 мкг/мл, ной недостаточностью.

создаются через 1 ч после инфузии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ Через 12 ч после инфузии концентра, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ция ванкомицина составляет 5– мкг/мл. Ванкомицин легко проникает в ДЬЮ. Ванкомицин следует назначать жидкости организма (плевральную, си, в период беременности только в том новиальную, перикардиальную, асцит, случае, если ожидаемая польза для ную). В мозг хорошо проникает только матери превышает потенциальный при воспалении мозговых оболочек. риск для плода.

® 75–90% препарата выводится почка, Эдицин проникает в грудное моло, ми (клубочковая фильтрация);

от 40 ко. При необходимости назначения до 100% введенной дозы выводится в препарата в период лактации следует 510 ® Эдицин Глава прекратить грудное вскармливание Cl креатинина, Доза ванко Интервал между на период приема препарата. мл/мин мицина, г дозами СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ 50–10 1 3–7 сут ЗЫ. В/в.

10 (анурия) 1 7–14 сут Ванкомицин не предназначен для в/м и болюсных инъекций, применя, Разведение раствора ется в/в инфузионно.

Развести 0,5 г содержимого флакона Взрослые в 10 мл стерильной воды для инъек, Обычная доза составляет 0,5 г в/в ин, ций или 1 г содержимого в 20 мл сте, фузионно каждые 6 ч или 1 г каждые рильной воды для инъекций для по, 12 ч. Назначается в виде медленной лучения концентрации 50 мг/мл.

инфузии со скоростью не более Необходимо дальнейшее разведение:

мг/мин в течение 60 мин или более.

приготовленные растворы, содержа, Концентрация приготовленного рас, щие 0,5 или 1 г ванкомицина, должны твора ванкомицина не должна превы, быть разведены как минимум в шать 5 мг/мл.

или 200 мл растворителя соответст, Дети венно.

Новорожденные до 7 дней жизни: на, чальная доза составляет 15 мг/кг, за Для разведения обычно используется 0,9% раствор хлорида натрия для тем по 10 мг/кг каждые 12 ч.

инъекций или 5% раствор глюкозы Дети до 1 мес: 10 мг/кг каждые 8 ч.

Дети от 1 мес и старше: рекомендуе для инъекций.

Концентрация ванкомицина в приго мая доза 40 мг/кг в день, разделенная на товленном растворе не должна пре индивидуальные введения каждые 6 ч.

Концентрация приготовленного рас вышать 5 мг/мл.

твора ванкомицина не должна превы Стабильность растворов шать 2,5–5 мг/мл. Инфузия прово Растворы, приготовленные на основе 0,9% хлорида натрия или 5% глюко дится в течение 60 мин или более.

Максимальная однократная доза для зы, могут храниться в холодильнике ребенка составляет 15 мг/кг, макси (2–8 °C) в течение 14 дней без значи мальная суточная доза составляет 60 тельной потери активности.

мг/кг и не должна быть выше суточ, Растворы, приготовленные на основе ной дозы для взрослого (2 г). следующих инфузионных жидко, Для пациентов с почечной недоста, стей, могут храниться в холодильни, точностью доза и/или интервал меж, ке в течение 96 ч:

ду введениями должны быть скор,, 5% инъекционный раствор глюкозы ректированы в зависимости от степе, и 0,9% инъекционный раствор хлори, ни недостаточности. Начальная доза да натрия;

составляет 15 мг/кг, далее интервал, инъекционный раствор Рингера с между дозированием определяется в лактатом;

соответствии с Cl креатинина.

, инъекционный раствор Рингера с ацетатом;

Дозировки ванкомицина, инъекционный раствор Рингера с для пациентов с почечной лактатом и 5% инъекционный рас, недостаточностью твор глюкозы.

Пероральное применение Cl креатинина, Доза ванко Интервал между Содержимое флаконов может также мл/мин мицина, г дозами быть использовано для перорального 80 0,5 или 1 12 ч приема. Рекомендуемая доза 0,5 г раз, 80–50 1 24 ч водится в 30 мл воды.

® Эдицин Разведенный раствор может назнача, эозинофилия, тромбоцитопения;

ред, ться для питья или вводиться паци, ко — агранулоцитоз.

енту через назогастральную трубку. Со стороны органов пищеварения:

Сиропы и отдушки могут быть испо, тошнота, рвота, понос. Тяжелая диа, льзованы для улучшения вкуса рас, рея может быть признаком суперин, твора для перорального приема. фекции устойчивыми микроорганиз, мами или развития псевдомембра, Взрослые нозного колита.

Обычная суточная доза для введения Со стороны кожных покровов: кож, внутрь для взрослых составляет ные высыпания, синдром Стивен, 0,5–1 г, разделенная на 3–4 приема;

са Джонсона, токсический эпителиа, курс — 7–10 дней. Максимальная су, льный некроз, васкулит.

точная доза не должна превышать 2 г.

Местные реакции (при нарушении Дети правил инфузии): тромбофлебит, не, Обычная суточная доза для детей со, кроз тканей в месте введения.

ставляет 40 мг/кг, разделенная на 3–4 приема, продолжительность кур, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Необходим са — 7–10 дней. Максимальная суточ, тщательный контроль состояния па, циента при одновременном назначе ная доза не должна превышать 2 г.

нии ванкомицина и других нейроток ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Постин фузионные реакции (вследствие быст сических и/или нефротоксических рого введения препарата): анафилакто препаратов, в частности этакриновой кислоты, аминогликозидных антиби идные реакции (снижение АД, голово отиков, нейромышечных блокаторов, кружение, учащенное сердцебиение, цисплатина.

бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, Одновременное назначение ванкоми зуд, синдром «красного человека» (ги цина и анестетиков увеличивает риск перемия верхней половины туловища), возникновения гипотензии, эритемы, мышечный спазм в области шеи и спи крапивницы, пруритов;

также воз ны. После прекращения инфузии по можно развитие анафилактоидных добные реакции обычно проходят в те реакций.

чение 20 мин, но иногда могут продол, жаться в течение нескольких часов. Раствор ванкомицина имеет кислый рН, смешивание с другими раствора, Со стороны органов чувств: снижение ми может привести к физической или слуха, вертиго.

химической нестабильности. Следу, Со стороны мочевыводящей системы:

ет избегать смешивания со щелочны, нефротоксичность (вплоть до почеч, ми растворами.

ной недостаточности — возникает в Не рекомендуется одновременное случае принятия больших доз ванко, применение с хлорамфениколом, мицина), проявляется в увеличении кортикостероидами, метициллином, плазменных концентраций креати, гепарином, аминофиллином, цефа, нина и азота мочевины;

редкие слу, лоспоринами и фенобарбиталом.

чаи интерстициального нефрита от, мечены у пациентов, принимавших Антигистаминные ЛС могут маски, одновременно аминогликозидные ровать симптомы ототоксического антибиотики, и у больных с почечной действия ванкомицина (шум в ушах, дисфункцией в анамнезе. При отмене вертиго).

ванкомицина почечная функция нор, Не рекомендуется одновременное на, мализовалась и азотемия прекраща, значение ванкомицина с потенциаль, лась у большинства пациентов. но ототоксичными ЛС в связи с воз, можным усилением ототоксического Со стороны органов кроветворения:

обратимая нейтропения, лейкопения, эффекта.

512 Этидроновая кислота* Глава ПЕРЕДОЗИРОВКА. В случае пере, крови, функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота моче, дозировки следует прекратить лече, вины).

ние или снизить дозу препарата. Реко, мендуется введение жидкости и конт, ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат роль плазменных концентраций ван, для приготовления раствора для ин, комицина. фузий, 0,5 г или 1 г. Во флаконе;

по Лечение: симптоматическое. фл. в картонной пачке.

Для быстрого удаления избытка ван, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

комицина из организма гемофиль, По рецепту.

трация является более эффективной, чем гемодиализ.

Этидроновая кислота* ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применять (Etidronic acid*) только в условиях стационара. Ванкомицин вводится в/в медленно. Характ. Динатриевая соль этидроно, Быстрое, в течение нескольких ми, вой кислоты — белый порошок, хоро, нут, введение, может вызвать падение шо растворим в воде.

АД и редко — остановку сердца.

Фармак. Фармакологическое дейст, Ванкомицин назначается в разведен вие — гипокальциемическое, регули ном виде инфузионно, длительность рующее кальций фосфорный обмен, инфузии не менее 60 мин (см. «Спо стимулирующее остеогенез, нефроли соб применения и дозы»).

толитическое. Является активным Не применять в/м из за болезненно комплексоном. Угнетает нормаль сти инъекций и возможного развития ную и патологическую резорбцию некроза. Частота возникновения и кости, уменьшает новообразование тяжесть тромбофлебитов может быть костной ткани, снижает количество и сведена к минимуму правильным активность остеокластов. Предотвра разведением исходного раствора ван щает кристаллообразование и рост комицина раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида и чередо кристаллов в мочевыводящих путях.

После приема внутрь хорошо всасы, ванием места инъекции.

вается. T1/2 — около 24 ч. Не биотранс, Ванкомицин плохо всасывается после формируется. Экскретируется почка, перорального приема, поэтому может ми.

назначаться перорально только для Примен. Нефроуролитиаз, гипервита, лечения стафилококкового энтероко, миноз D, гиперпаратиреоз, гиперкаль, лита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. циемия при злокачественных новооб, разованиях, интерстициальный неф, При назначении пациентам с дис, рит, остеопороз, в т.ч. вторичный (ле, функцией почек необходима коррек, чение и профилактика);

остеопения и ция доз или увеличение интервалов остеопороз при длительной иммоби, между введениями.

лизации (профилактика), хроническая Уменьшение дозы или увеличение ин, интоксикация тяжелыми металлами тервала между введениями необходи, (свинец, олово, сурьма, стронций, маг, мо также для недоношенных новорож, ний, кремний). В составе комплексной денных, грудных детей и пациентов терапии у взрослых: бронхиальная аст, старше 60 лет;

у данных пациентов сле, дует регулярно контролировать плаз, ма (легкого и среднетяжелого тече, менные концентрации ванкомицина. ния — с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток), гормо, При длительном применении ванко, нозависимая бронхиальная астма мицина необходимо проведение (профилактика остеопороза).

аудиограммы, контроль формулы Эторикоксиб* Противопоказ. Гиперчувствитель, жуточного мозга результируется в жаропонижающем действии.

ность, гипокальциемия, беремен, ность, грудное вскармливание. Фармакокинетика Огр. к прим. Хронический энтероко, При приеме внутрь быстро всасывает, лит, почечная недостаточность. ся из ЖКТ, биодоступность — около Примен. при берем. и корм. грудью. 100%. При приеме у взрослых нато, Категория действия на плод по щак (120 мг) Tmax — 1 ч. Прием пищи не FDA — C. оказывает влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в Поб. действ. Диарея, гипомагние, дозе 120 мг, вместе с тем Cmax снижает, мия, рахитоподобный синдром, ме, ся на 36%, Tmax увеличивается на 2 ч.

таллический привкус во рту, наруше, Связывание с белками плазмы — бо, ние функции почек, расстройства лее 92%. Vss — 120 л. Проникает через осязания.

плацентарный барьер и ГЭБ. Метабо, Примен. и дозы. Внутрь, режим до, лизируется микросомальными фер, зирования индивидуальный, в зави, ментами печени с образованием симости от показаний.

6 гидроксиметил эторикоксиба. Об, наружено 5 метаболитов эторикокси Эторикоксиб* (Etoricoxib*) ба, основные из которых — 6 гидро ксиметил эторикоксиб и его произ Характ. НПВС. Селективный инги водное — 6 карбокси ацетил этори битор ЦОГ 2.

коксиб. Метаболиты не влияют на Фармак. Фармакологическое дейст ЦОГ 1, неактивны либо малоактивны вие — противовоспалительное, аналь в отношении ЦОГ 2. Равновесная гезирующее, жаропонижающее. Из концентрация достигается через 7 сут бирательно ингибирует ЦОГ 2, угне (при ежедневном приеме 120 мг).

тает биосинтез ПГ;

обладает противо Плазменный клиренс — 50 мл/мин.

воспалительным, анальгезирующим T1/2 — 22 ч. Выводится (после одно и жаропонижающим действием. Се кратного в/в введения 25 мг) почка лективное угнетение ЦОГ 2 сопрово, ми — 70% (менее 1% — в неизменен, ждается уменьшением выраженности ном виде), кишечником — 20% (преи, воспалительных симптомов, при мущественно в виде метаболитов, ме, этом отсутствует влияние на функ, нее 2% — в неизмененном виде).

цию тромбоцитов и слизистую обо, Зависимость параметров фармако, лочку ЖКТ. Дозозависимо ингиби, кинетики от некоторых факторов рует ЦОГ 2, не оказывая влияния на ЦОГ 1 (при дозах до 150 мг/сут). Пожилой возраст. Фармакокинети, ческие параметры у пациентов стар, Противовоспалительный эффект ше 65 лет сопоставимы с таковыми у связан с уменьшением проницаемо, молодых.

сти сосудов, улучшением микроцир, Детский возраст. При применении куляции, снижением высвобождения эторикоксиба в дозе 60 мг/сут у по, из клеток медиаторов воспаления дростков 12–17 лет с массой тела (ПГ, кинины, ЛТ) и подавлением 40–60 кг фармакокинетические пара, энергообеспечения воспалительного метры были сопоставимы с таковы, процесса. Анальгезирующее дейст, ми, полученными при приеме этори, вие обусловлено снижением интен, сивности воспаления, уменьшением коксиба в дозе 90 мг/сут в аналогич, выработки брадикинина и его альго, ной возрастной группе с массой тела генности. Уменьшение возбудимости более 60 кг, а также с данными у теплорегулирующих центров проме, взрослых при приеме 90 мг/сут. Фар, 514 Эторикоксиб* Глава макокинетика эторикоксиба у детей ская сердечная недостаточность младше 12 лет не изучалась. (II–IV ст. по классификации NYHA), тяжелая печеночная недостаточность Печеночная недостаточность. После (более 9 баллов по шкале Child Pugh) однократного приема эторикоксиба или активное заболевание печени, вы, (60 мг/сут) величина AUC у больных раженная хроническая почечная не, с легкой степенью печеночной недо, достаточность (Cl креатинина статочности (5–6 баллов по шкале Child Pugh) была на 16% выше по мл/мин), прогрессирующее заболева, ние почек, гиперкалиемия, период по, сравнению с таковой у здоровых доб, сле проведения аортокоронарного ровольцев. При приеме эторикоксиба шунтирования, заболевания перифе, (по 60 мг через день) у пациентов с рических артерий, цереброваскуляр, печеночной недостаточностью сред, ные заболевания, клинически выра, ней степени выраженности (7–9 бал, лов по шкале Child Pugh) AUC прак, женная ИБС, АД 140/90 мм рт. ст.

при неконтролируемой артериальной тически не изменялась. Данные по гипертензии, беременность, период фармакокинетике эторикоксиба у бо, лактации, возраст до 16 лет.



Pages:     | 1 |   ...   | 18 | 19 || 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.