авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 3 | 4 || 6 | 7 |   ...   | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 5 ] --

связан с белками и выводится по, Гематологические реакции. Полный средством печеночного метаболизма клинический анализ крови, включая и секреции желчи, предполагается, определение лейкоцитарной форму, что уровень содержания А771726 в лы и количества тромбоцитов, дол, плазме крови может повышаться у жен проводиться до начала лечения больных с гипопротеинемией. Препа, ® рат Арава противопоказан больным лефлуномидом, а также каждые 2 нед ® Арава в течение первых 6 мес лечения и за, Не известен риск, связанный с назна, тем каждые 6–8 нед. чением комплексной терапии, осо, Частый контроль гематологических бенно при длительном лечении. По, показателей (общий анализ крови, скольку такого рода терапия может включая лейкоцитарную формулу и привести к развитию дополнитель, количество тромбоцитов) должен ной или даже синергичной токсично, сти (например гепато или гематоток, проводится в следующих случаях:

у пациентов с недавно или одновре, сичности), комбинации данного пре, менно принимающих иммуносупрес, парата с другими базисными препа, сивные или гематотоксичные препа, ратами (например метотрексатом) не раты, а также при приеме этих препа, желательны.

ратов после окончания лечения леф, Переход на другие виды лечения. По, луномидом без периода отмывания;

скольку лефлуномид долго сохраня, у пациентов с наличием в анамнезе ется в организме, переход на прием соответствующих отклонений со сто, другого базисного препарата (напри, роны крови;

мер метотрексата) без соответствую,, у пациентов с соответствующими из, щего проведения процедуры «отмыва, менениями в анализах крови до нача, ния» может увеличить возможность ла лечения, не связанными с воспали возникновения дополнительного рис ка даже спустя длительное время по тельными заболеваниями суставов.

В случае развития серьезных гемато сле перехода (например кинетическое логических реакций, включая панци взаимодействие, органотоксичность).

топению, необходимо прекратить Аналогичным образом недавнее лече прием препарата Арава® и любого ние гепатотоксичными или гемато другого сопутствующего препарата, токсичными препаратами (например подавляющего костномозговое кро метотрексатом) может привести к ветворение, и начать процедуру от увеличению числа побочных явле мывания.

ний, поэтому начиная лечение леф Несмотря на отсутствие клинических луномидом, необходимо тщательно данных, из за потенциальной воз рассмотреть все положительные и от можности иммуносупрессии, прием рицательные аспекты, связанные с лефлуномида не рекомендован паци, приемом данного препарата.

ентам, имеющим следующие заболе, Кожные реакции. В случае развития вания:

тяжелый иммунодефицит (напри, язвенного стоматита следует прекра, тить прием лефлуномида.

мер СПИД);

выраженное нарушение функции Сообщалось об очень редких случаях возникновения синдрома Стивен, костного мозга;

са Джонсона или токсического эпи, тяжелые инфекции.

дермального некролиза у пациентов, Совместное применение с другими ви, получавших лефлуномид. В случае дами лечения. В настоящее время еще возникновения кожных реакций нет сведений относительно совмест, и/или реакций со стороны слизистых ного применения лефлуномида с про, оболочек необходимо отменить прием тивомалярийными препаратами, ис, препарата Арава® и любого другого пользуемыми в ревматологии (на, связанного с ним препарата и немед, пример хлорохином и гидроксихло, ленно начать процедуру «отмыва, рохином), вводимыми в/м или перо, рально препаратами золота, D пени, ния». Необходимо достигнуть полно, го выведения препарата из организма.

цилламином, азатиоприном и други, В подобных случаях повторное назна, ми иммунодепрессивными средства, ми (за исключением метотрексата). чение препарата противопоказано.

100 ® Арава Глава Инфекции. Известно, что препараты, ропатии у пациента, принимающего ® подобные лефлуномиду и обладаю, препарат Арава, следует рассмот, щие иммуносупрессивными свойст, реть вопрос о прекращении лечения вами, делают больных более чувстви, этим препаратом и проведении про, тельными к различного рода инфек, цедуры выведения препарата, опи, циям, включая оппортунистические санной в разделе «Применение при инфекции (инфекции, вызываемые беременности и кормлении грудью».

грибками и микроорганизмами, спо, АД. Перед началом лечения лефлуно, собными вызывать инфекции только мидом и периодически после его на, в условиях снижения иммунитета). чала следует контролировать уровень Возникшие инфекционные заболева, АД, т.к. во время лечения лефлуно, ния протекают, как правило, тяжело мидом возможно его повышение.

и требуют раннего и интенсивного Рекомендации для мужчин. Отсутству, лечения. При возникновении тяже, ют данные о риске возникновения фе, лого инфекционного заболевания мо, тотоксичности (связанной с токсичес, жет понадобиться прервать лечение ким влиянием препарата на спермато, лефлуномидом и начать процедуру зоиды отца) при использовании леф, «отмывания». луномида мужчинами. Эксперимен, Необходимо тщательно следить за тальные данные в этом направлении больными с положительной реак не были проведены. Для максималь цией на туберкулин из за риска реак ного уменьшения возможного риска мужчинам при планировании появле тивации туберкулеза.

Реакции дыхательных путей. При те ния ребенка необходимо прекратить рапии лефлуномидом были отмече прием лефлуномида и использовать колестирамин по 8 г 3 раза в день в те ны редкие случаи интерстициального легочного процесса. Риск возникно чение 11 дней или 50 г измельченного вения возрастает у пациентов с нали в порошок активированного угля чием в анамнезе интерстициальных раза в день в течение 11 дней.

заболеваний легких. Интерстициаль Влияние на способность управлять ные заболевания легких являются за транспортными средствами и зани болеваниями с потенциальным лета, маться другими потенциально опас, льным исходом, который может слу, ными видами деятельности. Отсутст, читься остро у получающих лечение вует соответствующая информация.

больных. Такие симптомы, как ка, Однако при возникновении нежела, шель и диспноэ могут служить при, тельных явлений со стороны нервной чиной прекращения приема лефлу, системы, например головокружения, номида и дальнейшего обследования следует воздержаться от управления при необходимости. транспортными средствами и заня, Периферическая нейропатия тий потенциально опасными видами Были сообщения о случаях перифе, деятельности.

рической нейропатии у пациентов, ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, получавших лечение препаратом крытые пленочной оболочкой, 10 мг, Арава®, которая у большинства паци, мг. Во флаконах ПЭ с навинчиваю, ентов после прекращения приема щейся крышкой по 30 шт.;

в пачке кар, препарата разрешалась, но у некото, тонной 1 флакон.

рых пациентов симптоматика сохра, Таблетки, покрытые пленочной обо, нялась. Возраст старше 60 лет, сопут, лочкой, 100 мг. В блистере 3 шт.;

в пач, ствующий прием нейротоксичных ке картонной 1 блистер.

препаратов и диабет могут повысит УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

риск периферической нейропатии.

По рецепту.

При развитии периферической ней, ® Арнигель ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ® АРНИГЕЛЬ (ARNIGEL) • повышенная индивидуальная чув, ствительность к отдельным компо, Laboratoires Boiron (Франция) нентам препарата;

• нарушение целостности кожных покровов;

• мокнущий дерматит;

• нанесение на слизистые оболочки;

• детский возраст (до 1 года).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Возможно применение препарата толь, ко после консультации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Наружно. Детям от 1 года и взрослым небольшое количество геля нанести равномерным тонким слоем на кожу болезненных участков и вти рать легкими массирующими движе ниями до полного впитывания. Про цедуру проводить 1–2 раза в день в те чение 5–7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож ны аллергические реакции. На насто ящий момент информации о побоч СОСТАВ ных действиях препарата не поступа 8Гель для наружного ло. При возникновении побочных эф применения гомеопатиче фектов следует обратиться к врачу.

ский..................... 100 г ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. На настоящий активное вещество:

момент информация о взаимодействи, Arnica montana (арника ях с другими ЛС отсутствует. Примене, монтана) МТ................. 7 г ние гомеопатических препаратов не вспомогательные вещества: кар, исключает лечение другими ЛС.

бомер — 0,9 г;

натрия гидроксида ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, раствор 10% — 1,7 г;

этанол 96% — зировки препаратом до настоящего 20 г;

вода очищенная — 70,4 г времени не были зарегистрированы.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Возможно ФОРМЫ. Прозрачный однородный появление сухости и раздражения гель от желтого до желто оранжевого кожи в связи с содержанием в препа, цвета со слабым запахом.

рате спирта этилового (этанола). Не ФАРМАКОДИНАМИКА. Одно, рекомендуется нанесение геля под ок, компонентный гомеопатический пре, клюзионную повязку.

парат, действие которого обусловлено Влияние на способность управлять свойствами компонента, входящего в автомобилем или выполнять работы, его состав. требующие повышенной скорости ПОКАЗАНИЯ физических и психических реакций.

• ушибы, синяки;

Препарат не оказывает влияния на • мышечная боль вследствие чрез, выполнение потенциально опасных мерной физической нагрузки. видов деятельности, требующих осо, 102 ® АРТРАДОЛ Глава бого внимания и быстрых реакций ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ (управление автомобилем и другими ФОРМЫ. Белая или белая с желтова, транспортными средствами, работа с тым оттенком, пористая, уплотненная движущими механизмами, работа в таблетку масса.

диспетчера и оператора т.п.). ФАРМАКОДИНАМИКА. Хондрои, ФОРМА ВЫПУСКА. Гель для на, тина сульфат — основной компонент ружного применения гомеопатиче, протеогликанов, составляющих вмес, ский. По 45 г в алюминиевой тубе, по, те с коллагеновыми волокнами хря, крытой изнутри эпоксифенольным щевой матрикс.

лаком, запечатанной алюминиевой Обладает хондропротекторными фольгой, с завинчивающейся ПЭ свойствами;

подавляет активность крышкой. Каждую тубу помещают в ферментов, вызывающих деградацию картонную пачку. суставного хряща;

стимулирует вы, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. работку хондроцитами протеоглика, Без рецепта. нов;

усиливает метаболические про, цессы в хряще и субхондральной кос, ® АРТРАДОЛ (ARTRADOL) ти;

оказывает влияние на фосфор, но кальциевый обмен в хрящевой Хондроитина сульфат........ ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного ве Инкамфарм (Россия) щества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов че рез синовиоциты и макрофаги сино виальной оболочки, подавляет секре цию ЛТВ4 и ПГЕ2.

Препарат способствует восстановле, нию хрящевых поверхностей суста, вов, препятствует коллапсу соедини, тельной ткани;

нормализует продук, цию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может пре, пятствовать образованию фибрино, вых тромбов в синовиальном и суб, хондральном микроциркуляторном русле.

СОСТАВ Лиофилизат для приготов/ ФАРМАКОКИНЕТИКА. Хондрои, ления раствора для внут/ тина сульфат легко всасывается при в/м введении, через 30 мин обнаружи, римышечного введения..... 1 амп.

вается в значительных концентрациях активное вещество:

в крови, через 15 мин — в синовиаль, хондроитина сульфат ной жидкости. Cmax достигается через натрия (хондроитин ч после введения, затем концентрация сульфат), в пересчете на 100% сухое вещество... 100 мг препарата медленно снижается в тече, Артрокер ние 2 сут. Препарат накапливается АРТРОКЕР (ARTROCARE) главным образом в хрящевой ткани Диацереин*................... (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в те, Корал Мед (Россия) чение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ. Дегенеративно дист, рофические заболевания суставов и позвоночника:

• первичный артроз;

• остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов;

• межпозвонковый остеохондроз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • повышенная чувствительность;

• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тром бофлебиты;

беременность, период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО ЗЫ. В/м, по 0,1 г через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4 й СОСТАВ инъекции. Курс лечения — 25–35 инъ Капсулы................ 1 капс.

екций. Повторный курс — через 6 мес. активное вещество:

Продолжительность повторных кур диацереин................. 50 мг сов лечения устанавливается врачом. вспомогательные вещества: лак, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер, тозы моногидрат — 188 мг;

пови, гические реакции, геморрагии в месте дон — 5 мг;

кроскармеллоза на, инъекции. трия — 4 мг;

натрия лаурилсуль, фат — 1 мг;

магния стеарат — 0, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Возможно мг;

кремния диоксид коллоид, усиление действия непрямых антикоа, гулянтов, антиагрегантов, фибриноли, ный — 0,5 мг тиков, что требует более частого конт, твердая желатиновая капсула роля показателей свертываемости кро, (корпус): желатин — 12,3959 мг;

ви при совместном применении. вода — 2,175 мг;

краситель брил, лиантовый голубой — 0,1035 мг;

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат титана диоксид — 0,1463 мг;

кра, для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимо, ситель флоксин В — 0,0173 мг;

стью 2 мл. По 10 амп. в картонном дер, метилпарагидроксибензоат — жателе или по 5 амп. в пластиковом 0,12 мг;

пропилпарагидроксибен, поддоне. По 1 картонному держателю зоат — 0,03 мг;

натрия лаурилсу, или по 2 пластиковых поддона поме, льфат — 0,012 мг щают в картонную пачку. твердая желатиновая капсула УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. (крышечка): желатин — 20, По рецепту. мг;

вода — 3,48 мг;

краситель 104 Артрокер Глава бриллиантовый голубой — 0,0045 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • индивидуальная непереносимость мг;

титана диоксид — 0,234 мг;

компонентов препарата или высо, краситель хинолиновый жел, кая чувствительность к антрахино, тый — 0,009 мг;

краситель флок, новым препаратам (например сла, син В — 0,0048 мг;

метилпарагид, бительные средства);

роксибензоат — 0,192 мг;

пропил, • тяжелая печеночная или почечная парагидроксибензоат — 0,048 мг;

недостаточность;

натрия лаурилсульфат — 0,192 мг • кишечная непроходимость;

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ • воспалительные заболевания ки, ФОРМЫ. Твердые желатиновые кап, шечника;

сулы №2, с надписью «Micro/Micro», • непереносимость лактозы;

состоящие из серого корпуса и синей • дефицит лактазы;

• глюкозо галактозная мальабсорб, крышечки.

ция;

Содержимое капсулы: желтый грану, • беременность;

лированный порошок.

• период лактации;

ФАРМАКОДИНАМИКА. Диацере, • детский возраст (до 18 лет).

ин ингибирует синтез и активность С осторожностью: пациенты с раздра ИЛ 1, играющего важную роль в раз жением нижних отделов кишечника витии воспаления, деградации и по — только в особых случаях.

следующем разрушении хряща при СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО остеоартрозе. Диацереин также замед ЗЫ. Внутрь, после еды (целиком, не ляет образование металлопротеиназ разжевывая, запивая водой).

(коллагеназ), которые участвуют в Стандартная дозировка — по 1 капс. процессе повреждения хрящевой тка раза в день (утром и вечером). Эф ни. При длительном применении диа фект от лечения следует ожидать че цереин стимулирует синтез протеог рез 2–4 нед. Артрокер применяется ликанов и не влияет на синтез ПГ. непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После Длительность перерыва между кур, приема внутрь диацереин быстро аб, сами лечения устанавливает врач.

сорбируется из ЖКТ и полностью де, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При по, ацетилируется до реина. Одновремен, вышенной чувствительности к компо, ный прием препарата с пищей увели, нентам препарата могут отмечаться чивает биодоступность на 25%. Cmax ре, аллергические реакции различной ина в плазме достигается через степени, сыпь, зуд.

мин. T1/2 из плазмы составляет Со стороны пищеварительной систе, мин. Связь реина с альбумином прак, мы: в начальном периоде приема пре, тически 100%. При однократном при, парата временно могут иметь место еме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При диарея, тошнота, рвота, боль в живо, многократном приеме препарата Cmax те. В этом случае доза должна быть повышается в связи с кумуляцией снижена до 1 капс. в день.

препарата. Реин выводится почками в Может появляться интенсивное неизмененном виде (20%) и в виде окрашивание мочи, от желтого до ко, глюкуронида (60%) и сульфата (20%). ричневого цвета (в зависимости от Реин проникает через плацентарный рН), что не требует снижения дозы барьер и ГЭБ. (отмены) препарата.

ПОКАЗАНИЯ. Первичный и вторич, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Артрокер не рекомендуется принимать вместе с ный остеоартроз.

Ацетилсалициловая...

препаратами или продуктами, оказы, Ацетилсалициловая кисло, вающими влияние на консистенцию та содержимого кишечника (например (Acetylsalicylic acid) большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию Синонимы препарата.

Упсарин УПСА1: табл.

При одновременном приеме с анти, шип. (Авентис Фарма)............ биотиками или химиотерапевтиче, скими препаратами, влияющими на Ацетилсалициловая кисло, микрофлору кишечника, может по, та + (Лимонная кислота + выситься частота нежелательных яв, Натрия гидрокарбонат) лений со стороны кишечника.

(Acetylsalicylic acid + [Cit, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможна диарея, слабость. В случае ric acid + Sodium hydrocar, передозировки или случайного прие, bonate]) ма лекарства детьми необходимо об, Характ. Комбинированный препарат.

ратиться к врачу.

Фармак. Фармакологическое дейст Лечение: симптоматическое.

вие — противовоспалительное, аналь ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Продолжи гезирующее, жаропонижающее, ан тельность лечения (в зависимости от тиагрегантное. Ацетилсалициловая достигнутого результата) может быть кислота ингибирует ЦОГ 1 и ЦОГ 2, длительной.

нарушает синтез ПГ, обладает проти В период, предшествующий разви вовоспалительным, жаропонижаю тию терапевтического эффекта, Арт рокер можно принимать одновремен щим и анальгетическим действием, но с ненаркотическими анальгетика тормозит агрегацию тромбоцитов.

ми и другими НПВС. Натрия гидрокарбонат нейтрализует Меры предосторожности при приме свободную соляную кислоту в желуд нении. Необходим периодический ке, что уменьшает риск проявления контроль показателей крови, актив ульцерогенного действия ацетилса, ности печеночных ферментов, мочи. лициловой кислоты. Лимонная ки, При ухудшении функции почек врач слота способствует более быстрому должен принять решение о снижении всасыванию препарата.

дозы препарата или его отмене. Примен. Лихорадочный синдром при инфекционно воспалительных забо, Влияние на способность управлять транспортными средствами и меха, леваниях, болевой синдром слабой и низмами. Препарат не оказывает вли, умеренной выраженности: головная яние на вождение автотранспорта и боль (в т.ч. связанная с алкогольным занятия другими потенциально опас, абстинентным синдромом), мигрень, ными видами деятельности, требую, зубная боль, невралгия, миалгия, арт, щими повышенной концентрации ралгия, альгодисменорея.

внимания и быстроты психомотор, Противопоказ. Гиперчувствитель, ных реакций. ность, эрозивно язвенные поражения ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 50 ЖКТ (в фазе обострения), желудоч, но кишечное кровотечение, «аспири, мг. По 10 капс. в алюминиевых стри, пах или блистерах алюминий/алюми, новая» астма, гемофилия, геморраги, ний;

по 1, 3 или 10 стрипов или блис, ческий диатез, гипопротромбинемия, теров в пачке картонной. портальная гипертензия, авитаминоз УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. K, почечная и/или печеночная недос, таточность, дефицит глюкозо 6 фос, По рецепту.

106 Ацетилсалициловая... Глава фатдегидрогеназы, детский возраст креатининемия, гиперкальциемия, (до 15 лет — риск развития синдрома поражение почек с папиллярным Рейе у детей с гипертермией на фоне некрозом, нефротический синдром, вирусных заболеваний). глухота, злокачественная экссуда, тивная эритема (синдром Стивен, Огр. к прим. Гиперурикемия, пода, са Джонсона), токсический эпидер, гра, уратный нефролитиаз, заболева, мальный некролиз (синдром Лайел, ния печени, сердечная недостаточ, ла), синдром Рейе у детей, асептиче, ность.

ский менингит, усугубление хрони, Примен. при берем. и корм. грудью. ческой сердечной недостаточности.

Противопоказано при беременности Взаимод. Усиливает действие дру, (I и III триместры). Ацетилсалицило, гих НПВС, пероральных антикоагу, вая кислота обладает тератогенным лянтов, глюкокортикоидов, наркоти, действием: при применении в I три, ческих анальгетиков. НПВС, метот, местре приводит к формированию та, рексат, антигистаминные ЛС увели, кого порока развития, как расщепле, чивают риск развития побочных эф, ние верхнего неба, в III триместре — к фектов. Снижает эффективность торможению родовой деятельности спиронолактона, фуросемида, гипо, (ингибирование синтеза ПГ), преж тензивных, урикозурических ЛС.

девременному закрытию артериаль Глюкокортикоиды и этанол увеличи ного протока у плода, что вызывает вают неблагоприятное воздействие гиперплазию легочных сосудов и ги на слизистую оболочку ЖКТ, повы пертензию в сосудах малого круга шают риск развития желудочно ки кровообращения. шечных кровотечений. Антациды, со держащие магния и алюминия гидро Противопоказано в период лактации.

ксид, замедляют и ухудшают всасы Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кро вание ацетилсалициловой кислоты.

вотечений у ребенка вследствие нару Передоз. Симптомы: при легкой ин токсикации — тошнота, рвота, гаст шения функции тромбоцитов.

ралгия, головокружение, звон в ушах.

Поб. действ. Тошнота, снижение ап, При сильной передозировке — затор, петита, гастралгия, диарея, эрозив, но язвенные поражения ЖКТ, кро, моженность, сонливость, коллапс, су, дороги, затруднение дыхания, ану, вотечения из ЖКТ, аллергические рия, кровотечения, гипертермия, реакции (кожная сыпь, ангионевро, кома. Первоначально центральная тический отек, бронхоспазм), повы, гипервентиляция легких приводит к шение активности печеночных тран, дыхательному алкалозу (одышка, саминаз, печеночная и/или почечная удушье, цианоз, испарина), по мере недостаточность, нарушение крове, усиления интоксикации — прогрес, творения (тромбоцитопения, апла, сирующий паралич дыхания и разоб, стическая анемия, агранулоцитоз, щение окислительного фосфорили, панцитопения), «аспириновая» астма рования вызывают респираторный (в т.ч. рецидивирующий полипоз ацидоз. При хронической передози, слизистой полости носа и околоносо, ровке концентрация препарата в вых пазух);

при длительном примене, плазме плохо коррелирует со степе, нии — головокружение, головная нью тяжести интоксикации.

боль (при применении в высоких до, зах), нарушение зрения, шум в ушах, Лечение: при острой передозировке рвота, снижение агрегации тромбо, индукция рвоты, назначение активи, цитов, гипокоагуляция, кровоточи, рованного угля, слабительных ЛС, мониторинг кислотно основного со, вость, преренальная азотемия, гипер, ® Бивалос стояния и электролитного баланса;

в Во время лечения следует отказаться зависимости от состояния обмена ве, от употребления этанола (повыше, ние риска желудочно кишечного ществ — введение натрия гидрокар, боната, натрия цитрата или натрия кровотечения).

лактата. Повышение резервной ще, Литер. 1. Государственный реестр ле, лочности усиливает выведение аце, карственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико фар, тилсалициловой кислоты за счет макологические статьи. М.: Мин, ощелачивания мочи.

здрав России, 2004. C. 149–150.

Примен. и дозы. Внутрь, предвари, 2. Информационно поисковая систе, тельно шипучие таблетки растворя, ма «Клифар Госреестр» (версия от ют в 1 стакане воды. Взрослым: разо, 10.2009 г.). М.: Р Клифар. Фонд фар, вая доза — 1–3 табл., максимальная мацевтической информации, 2009.

суточная доза — 8 табл. (интервал ме, жду приемами должен составлять Бенфотиамин* + 4–8 ч). Детям старше 7 лет: разовая Пиридоксин* доза — 1 табл., максимальная суточ, ная доза — 4 табл.

Синонимы Предост. Следует учитывать, что ЛС, ® Мильгамма композитум1:

содержащие ацетилсалициловую ки драже (Wrwag Pharma GmbH слоту, увеличивают риск возникно & Co. KG)....................... вения синдрома Рейе на фоне вирус ной инфекции (симптомы синдрома ® ® БИВАЛОС (BIVALOS ) Рейе: продолжительная рвота, острая Стронция ранелат........... энцефалопатия, увеличение печени).

При продолжительном применении Les Laboratoires Servier (Франция) препарата необходим контроль пери ферической крови и функционально СОСТАВ Порошок для приготовле го состояния печени, а также исследо ния суспензии для прие вание кала на скрытую кровь. Поско ма внутрь............... 1 саше льку ацетилсалициловая кислота за, активное вещество:

медляет свертывание крови, то в слу, стронция ранелата гид, чае предстоящего хирургического рат...................... 2632 мг вмешательства необходимо прекра, (в пересчете на стронция ранелат тить прием препарата за 5–7 дней пе, безводный — 2000 мг) ред операцией.

вспомогательные вещества: ас, Пациентам с повышенной чувствите, партам — 20 мг;

мальтодекст, льностью, либо с астмоидными реак, рин — 400 мг;

маннитол — 948 мг циями на салицилаты или их произ, водные ацетилсалициловую кислоту ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ можно назначать только с соблюде, ФОРМЫ. Порошок от белого до бледно желтого цвета.

нием специальных мер предосторож, ности (в условиях службы неотлож, При растворении порошка в воде об, ной помощи). разуется непрозрачная суспензия бе, лого цвета.

Ацетилсалициловая кислота в низ, ких дозах уменьшает выведение мо, ФАРМАКОДИНАМИКА. Остеопо, чевой кислоты. У пациентов с соот, роз ветствующей предрасположенно, Механизм действия. В исследованиях стью это может в ряде случаев спро, in vitro стронция ранелат стимулиру, воцировать приступ подагры. ет образование кости в культуре кост, 108 ® Бивалос Глава ной ткани, а также стимулирует реп, примерно 50% прироста показателя ликацию предшественников остео, МПКТ через 3 года лечения препара, том Бивалос® в дозе 2 г/сут. Эту осо, бластов и синтез коллагена в культу, ре костных клеток;

уменьшает резор, бенность следует учитывать при ин, бцию костной ткани путем подавле, терпретации изменения показателя ния дифференцировки остеокластов, МПКТ в ходе лечения препаратом а также их резорбтивной активности. Бивалос®.

В результате действия препарата ба, В исследованиях, подтвердивших ланс между образованием и разруше, ® способность препарата Бивалос уме, нием костной ткани изменяется в сто, ньшать риск переломов, измеренное рону процессов образования кости. среднее значение МПКТ возрастало в Активность стронция ранелата изу, группе пациентов, получавших пре, чалась в экспериментах с использова, ® парат Бивалос, по сравнению с ис, нием различных доклинических мо, ходным значением — для пояснич, делей. В частности, в экспериментах ных позвонков приблизительно на на интактных крысах применение 4% в год, а для шейки бедренной кос, стронция ранелата приводило к уве, ти на 2% в год;

через 3 года увеличе, личению трабекулярной массы кос, ние показателя МПКТ составило ти, числа трабекул и их толщины, в 13–15% и 5–6% соответственно, по результате чего улучшались механи данным различных исследований.

ческие свойства кости. Начиная с третьего месяца терапии и в В костной ткани человека и экспери течение 3 лет наблюдения отмечалось ментальных животных, которым на повышение показателей биохимиче значался препарат, стронция ранелат ских маркеров образования костной в основном абсорбировался на повер ткани (костной фракции ЩФ и хности кристаллов гидроксиапатита C терминального пропептида прокол и лишь в незначительной степени за лагена I типа) и снижение показате мещал кальций в этих кристаллах в лей маркеров резорбции костной тка новообразованной костной ткани. ни (поперечносвязанных С термина Стронция ранелат не изменяет харак теристики кристаллов костной тка, ни. По данным биопсии гребня под, вздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе г/сут длительностью до 60 мес в кли, нических исследованиях, неблаго, приятное влияние на качество кост, ной ткани или минерализацию уста, новлено не было.

Комбинированные эффекты распре, деления стронция в костной ткани (см. «Фармакокинетика») и повы, шенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с ка, льцием приводят к повышению ми, неральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется мето, дом двухфотонной рентгеновской аб, сорбциометрии. Полученные к насто, ящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обусловливают ® Бивалос льного и N терминального телопепти, качества жизни с помощью специаль, ной шкалы QUALIOST® и общего вос, дов в моче) по сравнению с плацебо.

приятия состояния здоровья по об, Для стронция ранелата вторичным щей шкале SF 36.

эффектом по отношению к основным Подтверждена эффективность при, фармакологическим свойствам явля, менения препарата Бивалос® в отно, ется незначительное уменьшение сы, шении снижения риска возникнове, вороточных концентраций кальция и ния новых переломов позвонков, в паратиреоидного гормона, а также т.ч. и у пациенток, не имевших в ана, повышение концентрации фосфора в мнезе переломов, связанных с остео, крови и активности общей ЩФ, что, порозом.

однако, не сопровождается каки, ми либо клиническими эффектами. При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутст, Факторами риска постменопаузного вием в анамнезе переломов и показа, остеопороза являются сниженная ко, телем МПКТ поясничных позвонков стная масса, сниженная МПКТ, ран, и/или шейки бедренной кости, сви, нее наступление менопаузы, курение детельствовавшим об остеопении, в анамнезе и семейная отягощенность применение препарата Бивалос® в те, по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически зна чение 3 лет уменьшало риск первого чимых осложнений остеопороза яв перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким рис ляется развитие переломов, при этом ком переломов (значение Т критерия риск возникновения переломов воз индекса МПКТ шейки бедренной ко растает при увеличении числа факто сти в пределах 3 СО) в возрасте ров риска.

старше 74 лет прием препарата Бива Лечение постменопаузного остеопо лос® в течение 3 лет уменьшал риск роза. В ходе исследований с участием более 6,5 тыс. женщин в постменопа переломов бедренной кости на 36% узе с документально подтвержден по сравнению с группой пациенток, ным остеопорозом изучалось дейст получавших плацебо.

вие препарата Бивалос® на предот Лечение остеопороза у мужчин. Эф, вращение переломов. фективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у Было показано, что применение пре, парата Бивалос® уменьшало относи, мужчин была продемонстрирована в ходе 2 летнего клинического иссле, тельный риск возникновения новых дования с участием 243 пациентов с переломов позвонков на 41% через высоким риском возникновения пе, года терапии. Данный эффект стано, реломов (средний возраст пациентов вился достоверным начиная с перво, составил 72,7 года, среднее значение го года терапии. Относительный риск Т балла показателя МПКТ пояснич, переломов позвонков, сопровождав, ного отдела позвоночника — 2,6;

28% шихся клиническими проявлениями с переломами позвонков в анамнезе).

(определялись как переломы с разви, В ходе исследования пациенты полу, тием болевого синдрома и/или уме, чали кальций (1000 мг/сут) и вита, ньшением роста пациентки не менее мин D (800 МЕ/сут).

чем на 1 см), снижался на 38%. Также ® Статистически значимое увеличение терапия препаратом Бивалос по показателя МПКТ отмечалось через сравнению с плацебо достоверно сни, 6 мес после начала терапии (по срав, жала число пациенток, рост которых нению с плацебо).

уменьшился на 1 см и более. Благо, приятное влияние препарата Бива, Через 12 мес терапии препаратом Би, ® валос® показано статистически зна, лос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке чимое увеличение среднего показате, 110 ® Бивалос Глава медлении прогрессирования остеоар, ля МПКТ поясничного отдела позво, троза коленного сустава за 3 летний ночника (основной критерий эффек, период лечения.

тивности 5,32%;

р 0,001), сходные значения отмечались в ходе исследо, В исследовании SEKOIA принимали ваний по изучению действия препа, участие 1683 пациента (средний воз, рата Бивалос® на предотвращение пе, раст составил 63 года, 70% пациентов реломов у женщин в постменопаузе. составили женщины, средний индекс массы тела 29,9 кг/м2).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ шейки бедренной Продемонстрировано достоверное кости и индекса МПКТ бедренной замедление сужения суставной щели кости (р 0,001) отмечалось через 12 за 3 года на фоне приема стронция ра, мес после начала терапии препаратом нелата в дозе 2 г/сут по сравнению с Бивалос®. результатом, полученным в группе плацебо (среднее значение сужения Остеоартроз суставной щели — основной крите, Механизм действия. В исследованиях рий эффективности). Значение суже, in vitro стронция ранелат стимулиру, ния суставной щели в группе пациен, ет образование хрящевого матрикса, тов, получавших стронция ранелат воздействуя на хондроциты человека г/сут, было на 26% меньше по сравне (как нормальные, так и пораженные нию с группой плацебо. Прием строн остеоартрозом), и замедляет резорб ция ранелата в дозировке 2 г/сут в те цию хрящевой ткани без стимуляции чение 3 лет обеспечивает 1 год защи резорбции хряща;

оказывает положи ты от дальнейшей потери хрящевой тельный эффект на патофизиологию ткани (подтверждено рентгенологи остеоартроза за счет ингибирования чески). Эффективность лечения под синтеза ключевых факторов резорб тверждена с первого года терапии.

ции в остеобластах субхондральной Доля пациентов с клинически значи кости;

in vivo продемонстрировано, что стронция ранелат подавляет раз мым прогрессированием поражения хряща была достоверно меньше на витие макроповреждений мыщелков 23% в группе пациентов, получавших бедра и верхней суставной больше, стронция ранелат 2 г/сут, по сравне, берцовой кости, а также уменьшает нию с группой плацебо (р=0,012).

выраженность синовита и склероза субхондральной кости. Полученные Относительный риск рентгенографи, результаты демонстрируют положи, ческого прогрессирования остеоарт, тельное воздействие стронция ране, роза коленного сустава (определен, лата как на суставной хрящ, так и на ного как сужение суставной щели субхондральную кость. 0,5 мм) и недостаточное уменьше, ние болевого синдрома в коленном В клинических исследованиях на фоне приема стронция ранелата от, суставе (20% по шкале WOMAC) мечено значимое снижение показате, (индекс выраженности остеоартроза лей биохимических маркеров дегра, университетов Западного Онтарио и дации хряща (мочевые С терминаль, МакМастера) были достоверно ниже ные телопептиды коллагена II типа на 44% (р=0,008) в группе пациентов, CTX II) по сравнению с плацебо. получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут.

Лечение остеартроза. У мужчин и женщин с клиническим первичным Отмеченное замедление сужения су, остеоартрозом коленного сустава ставной щели коленного сустава на продемонстрировано превосходство фоне приема стронция ранелата в терапии стронция ранелатом в дозе 1 дозе 2 г/сут сопряжено с улучшением и 2 г/сут по сравнению с плацебо в за, симптомов остеоартроза.

® Бивалос На фоне приема стронция ранелата Абсорбция отмечено уменьшение болевого синд, Абсолютная биодоступность строн, рома и улучшение всех показателей ция после перорального приема 2 г по шкале WOMAC по сравнению с стронция ранелата составляет около плацебо (р=0,071). Было продемон, 25% (19–27%). Cmax в плазме крови до, стрировано достоверное улучшение стигается через 3–5 ч после разового по субшкале болиWOMAC в группе приема 2 г препарата. Css достигается пациентов, получавших стронция ра, через 2 нед терапии. Прием стронция нелат 2 г/сут. ранелата вместе с пищей, пищевыми добавками и препаратами кальция В соответствии с результатами иссле, уменьшает биодоступность стронция дования, полученными у пациентов с примерно на 60–70% по сравнению с остеоартрозом коленного сустава, у уровнем биодоступности при упо, пациентов с диагностированным со, треблении препарата через 3 ч после путствующим остеоартрозом тазо, еды. Принимая во внимание относи, бедренного сустава улучшение струк, тельно медленную абсорбцию строн, туры коленного сустава и его функ, ция, следует избегать приема пищи, ции на фоне приема стронция ранела, препаратов и пищевых добавок каль, та сопровождалось уменьшением бо, ция как до, так и после приема препа лей в тазобедренном суставе, вызван ® рата Бивалос. Препараты и пищевые ных остеоартрозом.

добавки витамина D не оказывают ФАРМАКОКИНЕТИКА. В составе какое либо влияние на абсорбцию лекарственной формулы стронция ра стронция.

нелата содержится два атома стабиль Распределение ного стронция и одна молекула ране Vd стронция — примерно 1 л/кг. Свя ловой кислоты (органическая часть, зывание стронция с белками плазмы благодаря которой достигаются тре человека низкое (25%), при этом буемые значения молекулярной мас стронций характеризуется высоким сы, обеспечиваются благоприятные сродством к костной ткани. Измере фармакокинетические свойства и хо ние концентрации стронция в био рошая переносимость ЛС). Фармако, птатах подвздошной кости больных, кинетика стронция и ранеловой кис, получавших стронция ранелат в дозе лоты оценивалась в группе здоровых 2 г/сут на протяжении длительного молодых мужчин и здоровых женщин времени (до 60 мес), свидетельствует в постменопаузе, а также во время о том, что концентрация стронция в длительного применения препарата в костной ткани достигает плато при, группе женщин с остеопорозом в по, мерно через 3 года терапии. Данные стменопаузе, включая женщин пожи, по элиминации стронция из костной лого возраста. ткани после прекращения терапии Абсорбция, распределение и связы, отсутствуют.

вание ранеловой кислоты с белками Биотрансформация плазмы являются достаточно низки, Представляя собой двухвалентный ми, что обусловлено высокой поляр, катион, стронций не метаболизирует, ностью молекулы. ся в организме человека. Стронция Ранеловая кислота не кумулирует и ранелат не подавляет ферменты сис, не проявляет метаболической актив, темы цитохрома Р450.

ности в организме животных и чело, Элиминация века. Элиминация стронция является вре, мя и дозозависимой. Эффективный Абсорбированная ранеловая кислота T1/2 стронция — примерно 60 ч.

быстро и в неизмененном виде выво, Стронций выделяется почками и че, дится из организма человека почками.

112 ® Бивалос Глава рез ЖКТ. Плазменный клиренс • лечение остеопороза у мужчин с це, стронция — примерно 12 мл/мин лью снижения риска переломов;

(CV 22%), а почечный клиренс — • лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью примерно 7 мл/мин (CV 28%).

замедления прогрессирования раз, Фармакокинетика у особых групп па, рушения хряща.

циентов ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пациенты пожилого возраста. Дан, • известная гиперчувствительность к ные по фармакокинетике в этой це, стронция ранелату и/или любому левой популяции свидетельствуют из компонентов препарата;

об отсутствии связи между возрас, • детский возраст до 18 лет (ввиду от, том и определяемым клиренсом сутствия данных по применению).

стронция.

• пациенты с венозной тромбоэмбо, Пациенты с почечной недостаточно, лией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в стью. У больных с почечной недоста, анамнезе, включая тромбоз глубо, точностью легкой и умеренной степе, ких вен и тромбоэмболию легочной ни (Cl креатинина 30–70 мл/мин) артерии;

клиренс стронция уменьшается по • постоянная или временная иммо, мере снижения Cl креатинина (при билизация (например при соблюде мерно на 30% при значениях Cl креа нии строгого постельного режима в тинина в диапазоне от 30 до 70 послеоперационном периоде или по мл/мин), что приводит к возрастанию иной причине).

С осторожностью: пациенты с тяже плазменной концентрации стронция.

В клинических исследованиях у 85% лой почечной недостаточностью (Cl больных Cl креатинина составлял от креатинина 30 мл/мин);

пациенты с 30 до 70 мл/мин и у 6% — 30 мл/мин повышенным риском развития ВТЭ.

на момент включения, при этом сред ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН нее значение Cl креатинина составля НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ ло около 50 мл/мин. Таким образом, ДЬЮ. Препарат Бивалос предназна ® коррекция дозы препарата у больных чен для лечения женщин только в по, с легкой и умеренной почечной недо, стменопаузном периоде.

статочностью не требуется. Данные по Клинические данные по применению фармакокинетике препарата у боль, стронция ранелата в период беремен, ных с тяжелой почечной недостаточ, ности отсутствуют.

ностью (Cl креатинина 30 мл/мин) Не отмечалось воздействия препара, отсутствуют. ® та Бивалос на репродуктивную фун, Пациенты с печеночной недостаточ, кцию в исследованиях на животных.

ностью. Данные по фармакокинетике В экспериментах на животных назна, препарата у больных с печеночной чение стронция ранелата в высоких недостаточностью отсутствуют. Тем дозах в период беременности приво, не менее, учитывая фармакокинети, дило к развитию обратимых костных ческие свойства стронция, можно деформаций у потомства.

предполагать, что они не изменяются В случае возникновения беременно, у этой группы пациентов. сти на фоне приема препарата Бива, ПОКАЗАНИЯ ® лос лечение должно быть немедлен, но прекращено.

• лечение остеопороза у женщин в пе, риоде постменопаузы с целью сни, Стронций выделяется с грудным мо, ® жения риска переломов позвонков локом. Препарат Бивалос не должен и бедренной кости (в т.ч. перелома назначаться женщинам, кормящим шейки бедра);

грудью.

® Бивалос СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ стью (Cl креатинина 30–70 мл/мин) коррекция дозы препарата не требу, ЗЫ. Внутрь.

ется (см. «Фармакокинетика»). Па, Рекомендуемая доза — 2 г/сут (содер, циентам с тяжелой почечной недо, жимое одного саше). В связи с хрони, статочностью (Cl креатинина ческим характером заболевания, пре, парат Бивалос® предполагается прини, ® мл/мин) препарат Бивалос следует мать в течение длительного времени. назначать с осторожностью (см.

«Фармакокинетика» и «Особые ука, Препарат рекомендуется принимать зания»).

перед сном. Можно принять горизон, тальное положение сразу после прие, Применение при печеночной недоста, ма препарата. точности. Поскольку стронция ране, Препарат Бивалос® следует прини, лат не метаболизируется в организме, мать в виде суспензии, для получения коррекция дозы препарата у пациен, которой порошок из саше необходи, тов с печеночной недостаточностью мо размешать в 1/3–1 стакане воды и не требуется.

перемешать до равномерного распре, Применение у детей и подростков.

деления порошка в воде. Эффективность и безопасность при, Несмотря на то что исследования ® менения препарата Бивалос у детей продемонстрировали стабильность и подростков не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат паци стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию реко ентам данной возрастной группы не мендуется употреблять внутрь сразу рекомендуется.

же после приготовления.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Безопас В связи с тем, что пища, препараты и ность применения препарата Бива, пищевые добавки кальция, молоко и лос изучалась в клинических иссле ® молочные продукты могут снижать дованиях с участием приблизительно абсорбцию стронция ранелата, необ 10000 пациентов.

ходимо принимать препарат в проме жутках между приемами пищи, пред Остеопороз Безопасность препарата подтвержде почтительно перед сном, как мини на в ходе проведения исследования с мум через 2 ч после еды, употребле, участием женщин с постменопауз, ния молока, молочных продуктов, ным остеопорозом, длительно прини, пищевых добавок или препаратов ка, мавших (продолжительность лече, льция (см. «Взаимодействие» и ния достигала 60 мес) стронция ране, «Фармакокинетика»).

лат в дозе 2 г/сут, средний возраст па, Пациентам с остеопорозом, принима, циенток на момент включения в ис, ющим Бивалос®, необходимо допол, следование составлял 75 лет, 23% па, нительно назначать препараты и/или циенток были в возрасте от 80 до пищевые добавки кальция и витами, лет. Достоверных различий по харак, на D при недостаточном поступлении теру нежелательных явлений в груп, этих веществ с пищей.

пах пациенток моложе и старше Применение у пациентов пожилого лет на момент включения в исследо, возраста. Установлена эффектив, вание отмечено не было.

ность и безопасность применения препарата Бивалос® у пациентов ши, Общая частота побочных реакций рокой возрастной группы. Коррекция при назначении стронция ранелата дозы препарата в зависимости от воз, достоверно не отличалась от таковой раста не требуется. в группе пациенток, получавших пла, цебо, при этом побочные реакции Применение при почечной недоста, точности. У пациентов с легкой или препарата, как правило, были легки, умеренной почечной недостаточно, ми и кратковременными. Наиболее 114 ® Бивалос Глава частыми побочными явлениями Со стороны кровеносной системы: ча, были тошнота и диарея, которые в сто — ВТЭ.

основном отмечались в начале тера, Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, пии, и впоследствии частота этих по, диарея, неоформленный стул.

бочных реакций достоверно не разли, Со стороны кожи и подкожных тка, чалась в группах, получавших плаце, ней: часто — дерматит, экзема;

ред, ко — DRESS синдром (см. «Особые бо и стронция ранелат.

указания»);

очень редко — тяжелые В клинических исследованиях было реакции гиперчувствительности, в показано, что ежегодная частота раз, т.ч. синдром Стивенса Джонсона, вития венозных тромбоэмболиче, токсический эпидермальный некро, ских осложнений в группе пациен, лиз (см. «Особые указания»).

ток, получавших стронция ранелат, Лабораторные показатели: часто — составила 0,7 % в течение 5 лет на, транзиторные острые подъемы кон, блюдения при относительном риске центрации мышечной фракции КФК, 1,4 (95% ДИ 1,0;

2,0) по сравнению с более чем в 3 раза превышавшие ВГН, группой, получавшей плацебо.

отмечались с частотой 1,4 и 0,6% в Остеоартроз группах пациенток, получавших Безопасность стронция ранелата под стронция ранелат и плацебо соответ тверждена в ходе проведения клини ственно. В большинстве случаев кон ческого исследования с участием па центрация КФК самостоятельно воз циентов с первичным клиническим вращалась к норме при продолжении остеоартрозом коленного сустава, лечения препаратом Бивалос® без из длительно принимавших (продолжи менения терапии.

тельность лечения составила 36 мес) При постмаркетинговом применении стронция ранелат в дозе 1 или 2 г/сут.

препарата были отмечены следую Средний возраст пациентов на мо щие побочные эффекты.

мент включения в исследование со Со стороны ЖКТ: неустановленной ставлял 63 года, 40% пациентов были частоты — рвота;

боль в животе;

пора в возрасте старше 65 лет. Показано, жение слизистой оболочки полости что профиль безопасности препарата рта, в т.ч. стоматит и изъязвление у пациентов с остеоартрозом аналоги, слизистой оболочки полости рта, ме, чен профилю безопасности препарата, теоризм, запор, диспепсия, гастроэзо, отмеченному у пациентов с остеопо, фагеальный рефлюкс.

розом.

Со стороны кожи и подкожных тка, Далее приводится список побочных ней: неустановленной частоты — кож, реакций, отмеченных в клинических ные реакции гиперчувствительности, исследованиях, связь которых с прие, в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, мом стронция ранелата, по меньшей ангионевротический отек (см. «Осо, мере, нельзя исключить. Частота бые указания»);

алопеция.

представлена по сравнению с группой Со стороны костно мышечной систе, плацебо в виде следующей градации: мы и соединительной ткани: неуста, очень часто (1/10);

часто (1/100, новленной частоты — мышечный 1/10);

нечасто (1/1000, 1/100);

спазм, миалгия, боль в костях, арт, редко (1/10000, 1/1000);

крайне ралгия и боль в конечностях.

редко (1/10000) и неустановленной Психические расстройства: неуста, частоты (частота не может быть под, новленной частоты — спутанность считана по доступным данным). сознания, бессонница.

Со стороны ЦНС: часто — головная Со стороны гепатобилиарной систе, мы: неустановленной частоты — по, боль, нарушение сознания, потеря па, вышение активности печеночных мяти;

нечасто — судороги.

® Бивалос трансаминаз (в связи с кожными ре, новременный прием антацидных препаратов и стронция ранелата.

акциями гиперчувствительности), гепатит. Поскольку молекулярные комплек, сы, содержащие двухвалентные кати, Общие расстройства и симптомы:


оны, взаимодействуют на уровне неустановленной частоты — перифе, ЖКТ с антибиотиками тетрацикли, рические отеки, гипертермия (в связи нового и хинолонового рядов, одно, с кожными реакциями гиперчувстви, временное применение стронция ра, тельности).

нелата и указанных препаратов при, Со стороны органов дыхания: неуста, водит к снижению абсорбции этих новленной частоты — гиперреактив, антибиотиков. В связи с этим не реко, ность бронхов.

мендуется одновременно принимать Со стороны кроветворной и лимфа, указанные ЛС. С целью предотвра, тической системы: неустановленной щения подобного взаимодействия, частоты — недостаточность костного при назначении антибиотиков из мозга, эозинофилия (в связи с кож, группы тетрациклинов или хиноло, ными реакциями гиперчувствитель, нов лечение стронция ранелатом сле, ности), лимфаденопатия (в связи с дует приостановить.

кожными реакциями гиперчувстви При комбинированном назначении тельности). стронция ранелата с пищевыми до бавками или препаратами витамина ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пищевые D какое либо взаимодействие уста продукты, в частности молоко и мо лочные продукты, а также ЛС и пище новлено не было.

вые добавки, содержащие кальций, Не отмечено клинически значимое могут уменьшать биодоступность взаимодействие или повышение стронция ранелата примерно на уровня стронция ранелата в крови при сочетанном применении строн 60–70%. В этой связи прием стронция ранелата и указанных веществ должен ция ранелата со следующими ЛС:

НПВС (включая ацетилсалицило разделяться промежутком времени не менее 2 ч (см. «Фармакокинетика»). вую кислоту), анилиды (например парацетамол), блокаторы гистамино, Исследование клинического взаимо, вых H2 рецепторов и ингибиторы действия in vivo показало, что назна, протонной помпы, диуретики, сер, чение гидроксидов алюминия и маг, дечные гликозиды (в т.ч. дигоксин), ния как за 2 ч до приема, так и одно, органические нитраты и другие вазо, временно с приемом стронция ране, дилататоры, применяемые при забо, лата, вызывает незначительное уме, леваниях сердца, БКК, бета адреноб, ньшение абсорбции стронция ране, локаторы, ингибиторы АПФ, антаго, лата (уменьшение AUC на 20–25%), в нисты рецепторов ангиотензина II, то время как при назначении анта, селективные бета2 адреномиметики, цидного препарата через 2 ч после пероральные антикоагулянты, инги, приема стронция ранелата уровень биторы агрегации тромбоцитов, ста, абсорбции практически не изменяет, тины, фибраты и производные бензо, ся. Таким образом, антацидные пре, диазепина.

параты предпочтительно принимать не ранее чем через 2 ч после приема ПЕРЕДОЗИРОВКА. При изучении стронция ранелата. Однако на прак, применения стронция ранелата в дозе тике данная схема приема лекарств 4 г/сут в течение 25 дней в группе здо, неудобна, поскольку стронция ране, ровых женщин в постменопаузе была лат рекомендуется принимать перед продемонстрирована хорошая пере, носимость препарата.

сном. В связи с этим допускается од, 116 ® Бивалос Глава В случаях передозировки препарата в томов ВТЭ лечение препаратом Би, ® ходе клинических исследований (до 4 валос должно быть немедленно пре, г/сут при максимальной продолжи, кращено.

тельности 147 сут) клинически зна, Кожные реакции. На фоне примене, ния препарата Бивалос® были отме, чимых побочных явлений не отмеча, лось. чены случаи развития тяжелых, жиз, неугрожающих кожных реакций Лечение: с целью уменьшения абсорб, (синдром Стивенса Джонсона, ток, ции активного вещества в ЖКТ реко, сический эпидермальный некролиз и мендуется прием молока или анта, лекарственная сыпь в сочетании с цидных препаратов.

эозинофилией и системными симп, В случае значительного превышения томами (DRESS синдром).

рекомендуемой дозы необходимо вы, Пациенты должны быть проинфор, звать рвоту для удаления неабсорби, мированы о признаках и симптомах рованного активного вещества.

проявления кожных реакций. Макси, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациенты с мальный риск развития синдрома почечной недостаточностью. У паци, Стивенса Джонсона отмечался в те, ентов с хронической почечной недо, чение первых недель лечения, время статочностью рекомендуется контро ® от начала приема препарата Бивалос лировать функцию почек. При разви до развития DRESS синдрома, как тии тяжелой почечной недостаточно правило, составляло 3–6 нед.

сти вопрос о продолжении лечения В случае выявления признаков или препаратом Бивалос должен решать ® Стивен симптомов синдрома ся в индивидуальном порядке. са Джонсона или токсического эпи Пациенты с ВТЭ. В клинических ис дермального некролиза (например следованиях было отмечено увеличе распространяющаяся кожная сыпь, ние частоты развития ВТЭ, в т.ч. часто — с волдырями, или поражение тромбоэмболии легочной артерии слизистых оболочек), или DRESS синдрома (сыпь, лихорадка, (см. «Побочные действия»). Причина эозинофилия и системные симпто этого явления на данный момент не установлена. мы, такие как аденопатия, гепатит, Следует соблюдать осторожность интерстициальная нефропатия, ин, при лечении пациентов с повышен, терстициальное заболевание легких) ным риском развития ВТЭ. При лече, ® применение препарата Бивалос дол, нии пациентов старше 80 лет при по, жно быть немедленно прекращено.

вышении риска развития ВТЭ врачу Лучшие результаты в лечении опи, рекомендуется провести повторную санных кожных реакций достигаются оценку необходимости продолжения при ранней диагностике и немедлен, ® лечения препаратом Бивалос. ном прекращении применения любо, го вызывающего подозрения лекарст, При лечении больных из группы рис, венного препарата.

ка ВТЭ или больных с возможным В большинстве случаев DRESS синд, повышением риска ВТЭ особое вни, ром разрешался после отмены препа, мание должно уделяться выявлению рата и начала терапии ГКС. Процесс возможных симптомов этого ослож, разрешения этого побочного эффекта нения, а также проведению его адек, мог быть длительным. Отмечались ватной профилактики. Следует случаи рецидива DRESS синдрома иметь в виду, что риск венозного при отмене ГКС.

тромбоза повышен у пациентов, нахо, дящихся на постельном режиме Пациентам, прекратившим прием препарата Бивалос® из за развития и/или при подготовке к хирургиче, ской операции. При появлении симп, реакций гиперчувствительности, не ® Бисептол следует возобновлять терапию пре, активные вещества:

® паратом Бивалос. сульфаметоксазол........ 100 мг триметоприм.............. 20 мг Лабораторные тесты. Стронций влияет на результаты колориметриче, вспомогательные вещества: крах, ских методов оценки содержания каль, мал картофельный;

тальк;

магния ция в крови и моче. В этой связи, для стеарат;

поливиниловый спирт;

более точной оценки концентраций ка, метилпарагидроксибензоат;

про, льция в крови и моче, должны исполь, пилпарагидроксибензоат;

пропи, зоваться такие методы, как атомная ленгликоль эмиссионная спектрометрия с индук, Таблетки............... 1 табл.

ционно связанной плазмой или атом, активные вещества:

ная абсорбционная спектрометрия. сульфаметоксазол........ 400 мг Вспомогательные ингредиенты. На, триметоприм.............. 80 мг ® личие в препарате Бивалос вспомо, вспомогательные вещества: крах, гательного вещества аспартам может мал картофельный;

тальк;

магния вызвать нежелательную реакцию у стеарат;

поливиниловый спирт;

больных фенилкетонурией (редко метилпарагидроксибензоат;

про, встречающееся нарушение обмена пилпарагидроксибензоат;

пропи веществ).

ленгликоль Влияние на способность управлять транспортными средствами и выпол ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ нять работу, требующую повышен ФОРМЫ. Таблетки 120 мг: плоские, ной скорости психофизических реак круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

ций. Не влияет.

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для белого с желтоватым оттенком цвета, приготовления суспензии для приема с фаской, риской и гравировкой «Bs».

внутрь, содержащий 2 г стронция ра ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби нелата (безводной субстанции).

нированный противомикробный пре По 2 г порошка стронция ранелата в саше (бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ).

По 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше с инст, рукцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

БИСЕПТОЛ® (BISEPTOL®) Ко тримоксазол [Сульфа, метоксазол + Триметоп, рим].......................... Pabianickie Zakady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша) СОСТАВ Таблетки............... 1 табл.

118 ® Бисептол Глава парат, состоящий из сульфаметокса, на, никотиновой кислоты и других зола и триметоприма. Сульфаметок, витаминов группы В в кишечнике.

сазол, сходный по строению с ПАБК, Продолжительность терапевтическо, нарушает синтез дигидрофолиевой го эффекта составляет 7 ч.

кислоты в бактериальных клетках, ФАРМАКОКИНЕТИКА. При прие, препятствуя включению ПАБК в ее ме внутрь оба компонента препарата молекулу. Триметоприм усиливает полностью всасываются из ЖКТ. Cmax действие сульфаметоксазола, нару, активных компонентов препарата на, шая восстановление дигидрофолие, блюдается через 1–4 ч.

вой кислоты в тетрагидрофолиевую — Триметоприм хорошо проникает в активную форму фолиевой кислоты, клетки и через тканевые барьеры — в ответственную за белковый обмен и легкие, почки, предстательную железу, деление микробной клетки. желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связы, Является бактерицидным препаратом вание триметоприма с белками плазмы широкого спектра действия, активен в 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч.

отношении следующих микроорга, Основной путь выведения — через низмов: Streptococcus spp. (гемолити, почки (50% в неизмененном виде).

ческие штаммы более чувствительны Сульфаметоксазол: связывание с к пенициллину), Staphylococcus spp., белками плазмы составляет 66%, T1/ Streptococcus pneumoniae, Neisseria me в норме — 9–11 ч. Основной путь эли ningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Esche минации — через почки, причем richia coli (включая энтеротоксиген 15–30% в активной форме.


ные штаммы), Salmonella spp. (вклю ПОКАЗАНИЯ чая Salmonella typhi и Salmonella para • инфекции дыхательных путей typhi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, (бронхит, пневмония, абсцесс лег Haemophilus influenzae (включая ам кого, эмпиема плевры, отит, сину пициллиноустойчивые штаммы), Lis сит);

teria spp., Nocardia asteroides, Bordetella • инфекции мочеполовой системы pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiel (пиелонефрит, уретрит, сальпин la spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., My, cobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, не, которые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia mar, cescens, Shigella spp., Yersinia spp., Mor, ganella spp., Pneumocystis carinii, Chla, mydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachoma, tis, Chlamydia psittaci);

простейшие:

Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, па, тогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsu, latum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacte, rium spp., Pseudomonas aeruginosa, My, cobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишеч, ной палочки, что приводит к умень, шению синтеза тиамина, рибофлави, ® Бисептол Взрослым и детям старше 12 лет — гит, простатит), в т.ч. гонорейной по 960 мг 2 раза в сутки;

при длитель, природы;

ной терапии — по 480 мг 2 раза в сут, • инфекции ЖКТ (дизентерия, холе, ки. Продолжительность курса лече, ра, брюшной тиф, паратиф, диарея);

ния — 5–14 дней;

при тяжелом тече, • инфекции кожи и мягких тканей нии и/или при хронической форме (пиодермия, фурункулез и др.).

инфекционного заболевания разо, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ вую дозу можно увеличить на • повышенная чувствительность к ко тримоксазолу, триметоприму, 30–50%.

сульфаниламидам или какому ли, В случае продления курса лечения бо, лее чем на 5 дней и/или увеличения бо составляющему препарата;

дозы необходим гематологический • беременность;

контроль;

в случае изменения карти, • период лактации;

ны крови необходимо назначение фо, • детский возраст до 3 лет (для дан, лиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

ной лекарственной формы);

Пациентам с почечной недостаточ, • установленный диагноз поврежде, ностью: пациентам с Cl креатинина ния паренхимы печени;

тяжелая по, 15–30 мл/мин следует применять 1/ чечная недостаточность, если нет возможности определения концен стандартной дозы;

при Cl креатинина 15 мл/мин — ко тримоксазол при трации препарата в плазме крови менять не рекомендуется.

(не рекомендуется применение при Cl креатинина 15 мл/мин);

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Обычно • тяжелые гематологические заболе препарат хорошо переносится.

вания (апластическая анемия, Со стороны нервной системы: голов В12 дефицитная анемия, агрануло ная боль, головокружение;

в отдель цитоз, лейкопения, мегалобластная ных случаях — асептический менин анемия, гипербилирубинемия у де гит, депрессия, апатия, тремор, пери тей, связанная с дефицитом фолие ферические невриты.

вой кислоты);

Со стороны дыхательной системы:

• дефицит глюкозо 6 фосфатдегид бронхоспазм, удушье, кашель, легоч, рогеназы (вероятность развития ге, ные инфильтраты.

молиза).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, С осторожностью: дефицит фолие, рвота, снижение аппетита, диарея, га, вой кислоты;

бронхиальная астма;

за, стрит, боль в животе, глоссит, стома, болевания щитовидной железы. тит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ иногда с холестатической желтухой, ЗЫ. Внутрь, после еды, с достаточ, гепатонекроз, псевдомембранозный ным количеством жидкости. Дозу энтероколит, панкреатит.

устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. Со стороны органов кроветворения:

лейкопения, нейтропения, тромбоци, (120 мг) 2 раза в сутки;

от 6 до топения, агранулоцитоз, мегалобласт, лет — по 4 табл. (120 мг) или по ная анемия, апластическая и гемолити, 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

ческая анемия, эозинофилия, гипоп, При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в ротромбинемия, метгемоглобинемия.

расчете на сульфаметоксазол), интер, вал между приемами — 6 ч, курс лече, Со стороны мочевыделительной сис, ния — 14 дней. темы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, При гонорее — 2 г (в расчете на суль, кристаллурия, гематурия, повыше, фаметоксазол) 2 раза в сутки, с ин, ние концентрации мочевины, гиперк, тервалом 12 ч.

120 ® Бисептол Глава реатининемия, токсическая нефропа, Фенитоин, барбитураты, ПАСК — тия с олигурией и анурией. усиливают проявления дефицита фо, Со стороны опорно двигательного ап, лиевай кислоты.

Производные салициловой кислоты парата: артралгия, миалгия.

усиливают действие препарата.

Аллергические реакции: зуд, фотосен, Аскорбиновая кислота, гексамети, сибилизация, крапивница, лекарст, лентетрамин и другие ЛС, закисляю, венная лихорадка, сыпь, мультифор, щие мочу, увеличивают риск разви, мная экссудативная эритема (в т.ч.

синдром Стивенса Джонсона), ток, тия кристаллурии.

сический эпидермальный некролиз Колестирамин снижает абсорбцию, (синдром Лайелла), эксфолиатив, поэтому его следует принимать через ный дерматит, аллергический мио, 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко тримоксазола.

кардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гипе, ЛС, угнетающие костномозговое кро, ремия склер. ветворение, увеличивают риск мие, Прочие: гипогликемия, гиперкалие, лосупрессии.

мия, гипонатриемия. Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых па, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не рекомендуется принимать одновре циентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность три менно с тиазидными диуретиками из за риска возникновения тромбоци циклических антидепрессантов.

топении (кровоточивости). Ко три У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко тримоксазол моксазол увеличивает антикоагулянт и циклоспорин, отмечается преходя ную активность непрямых антикоагу щее нарушение функции трансплан лянтов, а также действие гипоглике мических ЛС и метотрексата. Снижа тированной почки, проявляющееся повышением концентрации креати ет интенсивность печеночного мета нина в сыворотке крови, что вероятно болизма фенитоина (удлиняет его Т1/ на 39%) и варфарина, усиливая их эф вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной фект.

контрацепции (угнетает кишечную Рифампицин сокращает T1/2 триме, микрофлору и уменьшает кишеч, топрима.

но печеночную циркуляцию гормо, Пириметамин в дозах, превышающих нальных соединений).

25 мг/нед, увеличивает риск разви, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Неизвестно тия мегалобластной анемии.

какая доза ко тримоксазола может Диуретики (чаще тиазиды) увеличи, быть опасна для жизни.

вают риск развития тромбоцитопе, нии. Симптомы: при передозировке суль, Бензокаин, прокаин, прокаинамид и фонамида — отсутствие аппетита, ки, другие ЛС, в результате гидролиза шечная колика, тошнота, рвота, голо, которых образуется ПАБК, — снижа, вокружение, головная боль, сонли, ют эффект препарата. вость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, крис, Между диуретиками (в т.ч. тиазиды, таллурии, позднее — угнетения кост, фуросемид) и пероральными гипог, ного мозга и желтухи.

ликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной сто, При передозировке триметоприма — роны и противомикробными сульфа, тошнота, рвота, головокружение, го, ниламидами — с другой возможно ловная боль, депрессия, расстройство развитие перекрестной аллергиче, сознания, угнетение функции кост, ской реакции. ного мозга.

Вепрена Лечение: отмена препарата, промыва, дов значительно увеличивается при ние желудка (не позднее 2 ч после снижении фильтрационной функции приема препарата) или индукция рво, почек.

ты, обильное питье (если диурез явля, Нецелесообразно на фоне лечения ется недостаточным, а функция почек употреблять пищевые продукты, со, сохранена). Введение фолината каль, держащие в больших количествах ция — 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ПАБК, — зеленые части растений ускоряет выведение триметоприма, но (цветная капуста, шпинат, бобовые), может также увеличить риск кристал, морковь, помидоры.

лизации сульфонамида в почках. Следует избегать чрезмерного сол, нечного и УФ облучения.

Контроль картины крови, состава Риск побочных эффектов значитель, электролитов в плазме и других био, но выше у больных СПИДом.

химических параметров.

Не рекомендуется применять при тон, Гемодиализ является умеренно эф, зиллитах и фарингитах, вызванных бе, фективным, а перитонеальный диа, та гемолитическим стрептококком лиз — неэффективен.

группы А, из за широко распростра, Хроническая передозировка ко три, ненной резистентности штаммов.

моксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного пе Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может из риода ) — угнетение функции костно менять результаты определения уров го мозга, проявляющееся тромбоци ня метотрексата в сыворотке, проводи топенией, лейкопенией или мегалоб мого энзиматическим методом, однако ластной анемией.

не влияет на результат при выборе ра ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. С осторож диоиммунологического метода.

ностью назначают препарат при дефи Ко тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пик ците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном ал риновой кислотой (для количествен лергологическом анамнезе. ного определения креатинина).

При длительных (свыше 1 мес) кур ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 120 и сах лечения необходимы регулярные 480 мг. По 20 табл. в блистере из анализы крови, поскольку существу, ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 бли, ет вероятность возникновения гема, стеру помещают в картонную пачку.

тологических изменений (чаще всего УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

асимптоматических). Эти изменения По рецепту.

могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, Ванкомицин* (Vancomycin*) что существенно не нарушает проти, вомикробной активности препарата. Синонимы Особую осторожность следует со, Эдицин : лиоф. д/р ра ® блюдать при лечении пожилых боль, д/инф. (Сандоз ЗАО).............. ных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. ВЕПРЕНА (VEPRENA) Назначение фолиевой кислоты целе, Кальцитонин*................ сообразно также при длительном ле, чении в высоких дозах. Натива ООО (Россия) Для профилактики кристаллурии ре, СОСТАВ комендуется поддерживать достаточ, Спрей для назального ный объем выделяемой мочи. Веро, применения дозирован/ ятность токсических и аллергиче, ный..................... 1 доза ских осложнений от сульфанилами, 122 Вепрена Глава млекопитающих), его действие выра, жено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Кальцитонин лосося подавляет ак, тивность остеокластов за счет воздей, ствия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обме, на костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышен, ной скоростью резорбции (при остео, порозе).

Кальцитонин обладает анальгетиче, ской активностью при болях костно, го происхождения, которая обуслов, лена непосредственным воздействи, ем на ЦНС.

Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия активное вещество:

(за счет снижения их канальцевой ре кальцитонин............ 200 ME абсорбции) и снижением экскреции вспомогательные вещества: бен гидроксипролина.

залкония хлорид — 9 мкг;

натрия По известным данным, при продол хлорид — 81 мкг;

хлористоводо жительном применении кальцитони родная кислота концентрирован на достигается значительное и стой ная — до рН 3,7±0,1;

вода для кое снижение уровня биохимических инъекций — до 90 мкл маркеров костного обмена, таких как сывороточные С телопептиды и ко, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная стные изоферменты ЩФ.

жидкость без посторонних включе, Применение препарата приводит к ний. статистически значимому повыше, нию минеральной плотности кости в ХАРАКТЕРИСТИКА. Синтетиче, поясничных позвонках, которое ский кальцитонин лосося.

определяется уже на первом году ле, ФАРМАКОДИНАМИКА. Кальци, чения и сохраняется до 5 лет;

обеспе, тонин — гормон, вырабатываемый С клетками щитовидной железы, яв, чивает поддержание минеральной плотности бедренной кости.

ляется антагонистом паратиреоидно, Применение препарата в дозе го гормона и совместно с ним участву, ME/сут в комбинации с препаратами ет в регуляции обмена кальция в орга, витамина D и кальция приводит к низме.

статистически и клинически значи, Структура всех кальцитонинов пред, мому снижению риска развития но, ставлена одной цепью из 32 аминокис, вых переломов позвонков и сниже, лот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N конце, последователь, нию частоты множественных перело, мов позвонков.

ность которых не одинакова у разных Кальцитонин снижает желудочную видов. Кальцитонин лосося обладает секрецию и экзокринную функцию более высоким сродством к рецепто, поджелудочной железы.

рам (по сравнению с кальцитонинами Вепрена ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ ние. Препарат быстро всасывается че, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ рез слизистую оболочку носа, Cmax в ДЬЮ. Кальцитонин не оказывает эм, плазме достигается в течение первого бриотоксического и тератогенного часа (в среднем, около 10 мин). Биодо, действия, не проникает через плацен, ступность — 3–5%. При применении тарный барьер, согласно эксперимен, препарата в дозах, превышающих ре, тальным данным.

комендованные, повышается AUC, Клинических данных по безопасно, при этом биодоступность не увеличи, сти применения препарата в период вается. беременности нет. В связи с этим пре, парат не следует применять у жен, Определение концентрации кальци, щин в период беременности.

тонина лосося в плазме, как и концен, траций других полипептидных гормо, В период терапии препаратом реко, нов, представляется малоценным, по, мендуется отказаться от кормления скольку по уровню концентраций не, грудью, т.к. неизвестно, проникает ли льзя предсказать терапевтическую кальцитонин лосося в грудное молоко.

эффективность препарата. Актив, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ность препарата оценивают по клини, ЗЫ. Интраназально, в один из носо ческим показателям эффективности. вых ходов.

Кальцитонин лосося не проникает Для лечения остеопороза: рекоменду через плацентарный барьер. емая доза — 200 МЕ/сут.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 Одновременно с применением наза минут, при повторном применении льного спрея рекомендуется назначе кумуляции не отмечается. ние адекватных доз кальция и вита ПОКАЗАНИЯ мина D. Лечение следует проводить в • лечение постменопаузного остеопо течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с ос роза;

• боли в костях, связанные с остеоли теолизом и/или остеопенией: суточ зом и/или остеопенией;

ная доза препарата составляет • болезнь Педжета (деформирующий 200–400 МЕ ежедневно. Суточная остеит);

доза, составляющая 200 МЕ, может • нейродистрофические заболевания быть введена за 1 раз. Более высокие (в т.ч. алгонейродистрофия, атро, дозы следует разделять на несколько фия Зудека) различной этиологии, введений. Дозу следует корректиро, обусловленные различными пред, вать с учетом индивидуальных по, располагающими факторами, в т.ч. требностей больного. Для достиже, такими как посттравматический ос, ния полного анальгетического эф, теопороз, рефлекторная дистро, фекта может потребоваться несколь, фия, плечелопаточный синдром, ка, ко дней. При проведении длительной узалгии, лекарственные нейротро, терапии начальную суточную дозу фические нарушения. обычно уменьшают и/или увеличи, вают интервал между введениями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Продолжительность лечения состав, • повышенная чувствительность к ляет минимум 3 мес, при необходи, синтетическому кальцитонину ло, мости она может быть больше. Суточ, сося или любому другому компо, ную дозу следует корректировать с ненту препарата;

учетом индивидуальных потребно, • препарат не рекомендуется для стей больного.

применения у детей в возрасте до лет в связи с отсутствием данных по Болезнь Педжета: суточная доза пре, эффективности и безопасности. парата — 200 МЕ. В некоторых случа, 124 Вепрена Глава ях в начале лечения может потребо, вместе с воздухом произойдет раз, ваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая брызгивание незначительного коли, в несколько введений. чества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количест, При болезни Педжета продолжите, во доз).

льность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается су, щественное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксип, ролина с мочой, иногда до нормаль, ных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно их повы, шение. В этих случаях врач, руковод, ствуясь клинической картиной, дол, жен решить, следует ли отменять ле, Рисунок 1. Методика приведения чение и когда его можно возобновить. устройства в рабочее состояние.

Через один или несколько месяцев 4. Следует обратить внимание, что после отмены лечения нарушения ме после каждого последовательного на таболизма костной ткани могут воз жатия на поршень цвет окошка счет никнуть вновь;

в этом случае потре чика доз будет меняться от черного до буется проведение нового курса. зеленого. После четвертого нажатия Нейродистрофические заболевания: в окошко должно стать зеленого цвета, суточной дозе 200 МЕ, ежедневно в что означает готовность устройства к течение 2–4 нед. Возможно дополни работе (рис. 2.1 и 2.2).

тельное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого воз раста и отдельных групп пациентов По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со сни, жением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата. Рисунок 2.1. Изменение цвета Правила применения окошка счетчика.

1. Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к об, разованию пузырьков воздуха внут, ри флакона, что повлечет за собой не, правильное дозирование препарата.

2. Необходимо снять защитный кол, пачок.

3. При первом применении, удержи, вая устройство одной или двумя ру, Рисунок 2.2 Изменение цвета окош/ ками строго вертикально, надавить на ка счетчика.

поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать Методика использования назального только однажды для приведения спрея устройства в рабочее состояние (рис. 1. Слегка наклонить голову вперед и 1). Не следует беспокоиться, если вставить наконечник в носовой ход.

Вепрена Убедиться, что наконечник распола, гается на одной линии с носовым хо, дом, что обеспечит более равномер, ное распределение раствора. Нажать на поршень один раз. Вынуть нако, нечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для преду, преждения вытекания препарата (рис. 3). Рисунок 4. Проверка количества доз.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток рас, твора;

он не подлежит использова, нию, это предусмотрено.



Pages:     | 1 |   ...   | 3 | 4 || 6 | 7 |   ...   | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.