авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 4 | 5 || 7 | 8 |   ...   | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 6 ] --

Дополнительные предупреждения 1. Никогда не следует пытаться уве, личить отверстие распылителя с по, мощью иглы или других острых пред, метов. Это приведет к полному нару Рисунок 3. Методика использова шению работы устройства.

2. Не разбирать насос. При возникно ния назального спрея.

вении каких либо сомнений, в работе Не следует прочищать нос сразу по устройства, необходимо проконсуль сле применения препарата. Если врач тироваться у специалиста в месте назначил 2 введения за 1 прием, то приобретения препарата.

второе введение следует сделать в 3. Для обеспечения правильного от другой носовой ход. меривания доз следует хранить и пе реносить флакон в вертикальном по После использования наконечник следует аккуратно протереть чистой ложении.

сухой тканью и надеть защитный 4. Не встряхивать флакон.

колпачок на наконечник. 5. Избегать резких перепадов темпе, Проверка счетчика доз ратуры.

6. Открытый флакон должен храни, 1. Перед и после использования спрея ться при комнатной температуре. Он следует проверять цифру в окошке годен для применения максимум в те, счетчика доз.

чение 4 нед.

2. После каждого использования на, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сообща, зального спрея цифра в окошке будет лось о таких нежелательных эффектах меняться.

как тошнота, рвота, головокружение, 3. Если за один раз вводится 1 доза, незначительные приливы крови к то предыдущее значение увеличива, лицу, артралгии. Возможно развитие ется на 1.

полиурии и озноба, которые обычно 4. Назальный спрей содержит 14 пол, исчезают самостоятельно и лишь в от, ных доз. Поскольку всегда преду, дельных случаях требуют временного смотрен остаток раствора во флаконе, снижения дозы препарата.

то возможно получение еще двух до, Частота развития нежелательных яв, полнительных доз. Когда в окошке лений, возможно связанных с приме, появится цифра 16 красного цвета, нением препарата, оценивается сле, это будет означать, что лекарствен, дующим образом: очень часто ный препарат закончился (рис. 4). (1/10);

часто (1/100, 1/10);

ино, 126 Вепрена Глава ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре, 1/100);

гда (1/1000, редко менном назначении кальцитонина и (1/10000, 1/1000), включая отде, препаратов лития может возникнуть льные сообщения.

необходимость в коррекции дозы по, Со стороны иммунной системы: ред, следнего, т.к. возможно снижение ко — гиперчувствительность;

очень плазменной концентрации лития.

редко — анафилактические или ана, филактоидные реакции, анафилакти, ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в ческий шок. отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокруже, Со стороны ЦНС: часто — головная ние. Возможно развитие гипокальци, боль, головокружение,.

емии с такими симптомами как паре, Со стороны органов чувств: часто — стезии, подергивание мышц.

вкусовые нарушения;

иногда — зри, Лечение: симптоматическое, при раз, тельные нарушения.

витии гипокальциемии — введение Со стороны ССС: часто — приливы кальция глюконата.

крови к лицу;

иногда — артериальная Имеются сообщения о применении гипертензия.

кальцитонина в дозе до 1600 МЕ од, Со стороны дыхательной системы: нократно и в дозе 800 МЕ/сут в тече, очень часто — болезненность в носо ние 3 дней, при этом не было отмече вой полости, застойные явления, отек но никаких серьезных нежелатель слизистой носа, чихание, ринит, в т.ч. ных явлений.

аллергический, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, раздра ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Кальцитонин жение, неприятный запах, образова лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных ние экскориаций в носовой полости;

аллергических реакций. Имеются сооб часто — носовые кровотечения, сину сит, язвенный ринит, фарингит;

ино щения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилак гда — кашель.

тического шока, которые имели место у Со стороны пищеварительной систе больных, получавших кальцитонин в мы: часто — тошнота, боль в животе, форме назального спрея.

диарея;

иногда — рвота.

При подозрении на повышенную Со стороны кожных покровов: ред, чувствительность больного к кальци, ко — генерализованная сыпь. тонину лосося до начала лечения пре, Со стороны опорно двигательного ап, паратом следует обратиться к врачу.

парата: часто — артралгии;

иногда — При длительной терапии возможно боль в костях и мышцах. образование антител к кальцитонину, Со стороны мочевыделительной сис, однако на клиническую эффектив, темы: редко — полиурия. ность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, по, Общие расстройства и нарушения в лучающих длительную терапию, фе, месте введения: часто — повышенная номен привыкания может быть след, утомляемость;

иногда — гриппопо, ствием насыщения мест связывания добный синдром, отеки лица, перифе, и очевидно не имеет отношения к об, рические и генерализованные отеки, разованию антител. Терапевтический редко — озноб;

реакции в месте введе, эффект препарата восстанавливается ния препарата (зуд). Если любые из после перерыва в лечении.

указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент Влияние на способность управлять заметил любые другие побочные эф, автомобилем или выполнять работы, фекты, не указанные в инструкции, требующие повышенной скорости следует сообщить об этом врачу. физических и психических реакций. В Вобэнзим настоящее время данные о возмож, вый краситель S (E110);

пунцо, ном влиянии Вепрены на способ, вый краситель 4 R (E124);

пови, ность водить автомобиль и управлять дон;

макрогол 6000;

триэтилцит, механизмами отсутствуют. Тем не рат;

ванилин;

воск отбеленный;

менее, учитывая, что применение воск карнаубский препарата может привести к разви, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ тию таких побочных эффектов как ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые головокружение, повышенная утом, круглой формы, покрытые кишечно, ляемость и зрительные нарушения, растворимой оболочкой красно оран, рекомендуется соблюдать осторож, жевого цвета, с гладкой поверхностью ность при вождении автомобиля или и характерным запахом;

допускаются работе с механизмами. колебания в окраске оболочки от красно оранжевого до красного цвета.

ФОРМА ВЫПУСКА. Спрей назаль, ный дозированный, 200 МЕ/доза. ФАРМАКОДИНАМИКА. ВОБЭН, По 2 мл (14 доз) препарата во флако, ЗИМ представляет собой комбина, нах из бесцветного стекла с навинчи, цию высокоактивных протеолитиче, вающимся распыляющим дозирую, ских энзимов (протеаз) растительного щим устройством. По 1 или 2 флако, и животного происхождения, прояв на в картонной пачке. ляющих стабильную фармакологиче скую активность. В комбинации энзи УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

мы оказывают плейотропное (множе По рецепту.

ственное) действие, обладая разнооб ® ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM ) разными эффектами на различные ор ганы мишени и биохимические про Mucos Pharma GmbH & Co, KG цессы. Протеазы препарата реализуют (Германия) свои системные эффекты через имму СОСТАВ номодулирующее, антиагрегантное, 8Таблетки, покрытые фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично ана кишечнорастворимой оболочкой.............. 1 табл.

активные вещества:

панкреатин........ 345 прот. ЕД ЕФ папаин.............. 90 ЕД (FIP) рутозида тригидрат........ 50 мг бромелаин......... 225 ЕД (FIP) трипсин........... 360 ЕД (FIP) липаза.............. 34 ЕД (FIP) амилаза............. 50 ЕД (FIP) химотрипсин...... 300 ЕД (FIP) вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат;

крахмал куку, рузный;

магния стеарат;

кислота стеариновая;

вода очищенная;

кремния диоксид высокодиспер, сный;

сахароза;

тальк;

кальция карбонат;

метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер (1:1);

смола;

титана диоксид;

бе, лый краситель;

желто оранже, 128 Вобэнзим Глава Антипротеаза ( 2 макроглобулин) льгезирующее действия. Важной спо, собностью иммобилизованных эндо, маскирует антигенные детерминанты генными антипротеазами энзимов макромолекул протеаз препарата, что обеспечивает перемещение энзимов препарата является возможность пе, по сосудистому руслу без возникно, ремещаться в сосудистом русле и при, вения аллергической реакции им, сутствовать в различных органах и мунной системы и их доставку в отда, тканях, что имеет важное терапевти, ленные участки к очагу воспаления, ческое значение при системных воспа, независимо от локализации патоло, лительных процессах и поражениях. В гического процесса в организме.

препарате реализована способность Под воздействием энзимов препарата энзимов растительного и животного активированная форма 2 макрог, происхождения к кооперации и сине, лобулина приобретает способность ргизму, за счет чего усиливается и регулировать уровень провоспалите, взаимодополняется их действие.

льных цитокинов и факторов роста, Поступая в организм, таблетки пре, осуществляя их сорбцию, транспор, парата, покрытые защитной кишеч, тировку и клиренс. Таким образом норастворимой оболочкой, проходят энзимы препарата опосредованно, че, транзиторно верхние отделы ЖКТ, рез активацию эндогенных антипро не травмируя желудок и не участвуя в теаз, могут регулировать переход пищеварении. Защитная оболочка провоспалительного иммунного от таблеток растворяется в тонком отде вета в противовоспалительный. Про ле кишечника, и энзимы препарата теолитические энзимы прерывают мигрируют через стенку кишечника патологический каскад воспаления, (эндоцитоз, пиноцитоз).

оптимизируют ход воспаления и пре Часть протеолитических энзимов дупреждают переход воспалительно препарата всасывается путем резорб го процесса в хроническую стадию.

ции интактных молекул и образует Активированные антипротеазы регу комплексы с транспортными белка лируют уровень трансформирующе ми крови — антипротеазами ( го фактора роста (TGF ) в цирку, макроглобулин и 1 антитрипсин).

ляторном русле за счет его сорбции и При соединении с антипротеазами элиминации. TGF имеет аутокрин, протеолитические энзимы препарата ную природу регуляции, что затруд, изменяют конформационную струк, няет его контроль, и отвечает за заме, туру транспортных макромолекул щение поврежденных участков орга, антипротеаз, вследствие чего анти, нов соединительной тканью. Энзимы протеазы переходят в активную фор, препарата опосредованно через анти, му, способную регулировать в сосу, протеазы снижают уровень TGF, дистом русле уровень цитокинов, т.о. регулируя репаративные процес, факторов роста и гормонов.

Образование комплекса протеаза ан, сы, физиологический рост соедини, тельной ткани и формирование руб, типротеаза позволяет замедлить выве, ца, предупреждая при этом образова, дение экзогенных протеолитических ние келоидного рубца и развитие спа, энзимов препарата из организма и уве, ечной болезни.

личить время их циркуляции в крово, Часть протеолитических энзимов пре, токе. В комплексе не происходит необ, парата, оставшаяся в кишечнике, ратимой инактивации экзогенных эн, вступает в реакции пищеварения, зимов, они сохраняют свою активность улучшает расщепление белков, жи, и реакционную способность по отно, ров, углеводов и других субстратов, а шению к специфическим субстратам, также способствует восстановлению аффинным к протеазам.

Вобэнзим экологии кишечника и микробного Энзимы препарата оптимизируют физиологическое течение репаратив, равновесия между аутохтонной (род, ственной) и условно патогенной мик, ных процессов, ускоряют рассасыва, ние гематом и отеков, нормализуют рофлорой.

проницаемость стенок сосудов, улуч, Энзимы препарата оказывают поло, шают микроциркуляцию и трофиче, жительное воздействие на ход воспа, ские процессы в зоне повреждения, лительного процесса, ограничивают уменьшают онкотическое давление в патологические проявления аутоим, тканях, т.о. ускоряя заживление и вы, мунных и иммунокомплексных про, здоровление.

цессов, восстанавливая иммунологи, Препарат снижает концентрацию ческую реактивность организма. Про, тромбоксана и агрегацию (слипание) теазы препарата ускоряют распад ме, тромбоцитов, уменьшает экспрессию диаторов воспаления, нормализуют адгезивных молекул и адгезию кле, активность системы комплемента, ток крови на эндотелии, повышает осуществляют стимуляцию и регуля, способность эритроцитов изменять цию уровня функциональной актив, свою форму (деформабельность), ности моноцитов макрофагов, естест, улучшая их пластичность для про, венных киллерных клеток и активи хождения бифуркаций сосудов, что зируют противоопухолевый иммуни способствует эффективной доставке тет. Препарат снижает уровень про кислорода в ткани.

воспалительных цитокинов (ИЛ 1, Препарат активирует противосвер ИЛ 6, ИЛ 8, ФНО, ИНФ ) и сп о тывающую систему крови, способст, вует восстановлению числа дискоци собствует повышению продукции тов, уменьшает число активирован противовоспалительных цитокинов (ИЛ 4, ИЛ 10), регулирует уровень Ig ных форм тромбоцитов, снижает об и антител, т.о. оказывая многосторон щее количество микроагрегатов тромбоцитов, нормализует вязкость ний иммуномодулирующий эффект, повышая активность фагоцитов и сти крови, т.о. улучшая реологические свойства крови и микроциркуляцию мулируя интерфероногенез.

в тканях. Протеолитические энзимы Под воздействием протеаз препарата препарата повышают фибринолити, происходит снижение количества ческую активность плазмы крови, ак, циркулирующих иммунных комп, тивизируют функцию эндотелия, лексов (антиген антитело) и мемб, улучшают лимфоток, снабжение тка, ранных депозитов иммунных комп, ней кислородом и улучшают обмен лексов с ускорением их элиминации веществ в организме.

(выведения) из тканей за счет шедин, Препарат снижает риск развития не, га (расщепления) иммунных комп, желательных эффектов, связанных с лексов и снижения плотности адге, приемом гормональных препаратов зивных молекул. (гиперкоагуляция, активация тром, Препарат уменьшает инфильтрацию боцитов, тромбообразование, сгуще, интерстиция плазматическими белка, ние крови).

ми, повышает элиминацию белкового Препарат оказывает выраженный ан, детрита (клеточных отломков) и де, тиоксидантный эффект, уменьшает позитов фибрина в зоне воспаления, перекисное окисление липидов, нор, ускоряет лизис токсических продук, мализует липидный обмен. Протео, тов и некротизированных тканей, т.о. литические энзимы препарата сни, улучшая трофику тканей, способст, жают уровень эндогенного холесте, вуя уменьшению отека и улучшению рина, повышают содержание ЛПВП, проникновения ЛС в очаг воспаления. снижают уровень ЛПНП, т.о. прояв, 130 Вобэнзим Глава ляя антиатерогенное действие. Пре, ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет, парат улучшает обмен полиненасы, ся как составная часть комплексной щенных жирных кислот, повышает терапии следующих заболеваний:

антиоксидантную активность плаз, • ангиология — тромбофлебиты, по, мы, снижает оксидативный стресс и сттромбофлебитическая болезнь, эн, способствует предупреждению раз, дартериит и облитерирующий атеро, вития системного воспаления. склероз артерий нижних конечно, стей, профилактика рецидивирую, Протеолитические энзимы препарата щих флебитов, лимфатический отек;

прерывают коммуникации и межкле, • гастроэнтерология — хронические точное взаимодействие между бакте, воспалительные заболевания ЖКТ, риями, затрудняют формирование гепатит, дисбиоз;

мембран и матрикса биопленок, нару, • гинекология — острые и хрониче, шают рост микробных колоний в био, ские инфекционно воспалитель, пленках (in vitro). Таким образом эн, ные заболевания гениталий: саль, зимы препарата создают благоприят, пингоофорит, эндометрит, церви, ные условия для проникновения ан, цит, вульвовагинит;

гестоз, масто, тибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффектив патия, снижение частоты и выра, женности нежелательных эффек ность антибиотикотерапии. Протеа зы препарата прерывают частоту пе тов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия не редачи факторов резистентности к вынашивания беременности II и III антибиотикам (плазмидных генов) триместра, инфекции, передающие между бактериями в микробных ко ся половым путем, в комплексе с ан лониях, снижая при этом риск разви тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз тия устойчивости (резистентности) к ма, микоплазма;

антибиотикам. Нарушение энзимами • дерматология — атопический дер кооперации и коммуникаций между матит, угревая болезнь, зудящие бактериями по формированию за дерматозы;

щитного механизма — биопленки, де • кардиология — стенокардия напря, лает бактерии более уязвимыми для жения, подострая стадия инфаркта антибиотиков. Препарат создает миокарда (для улучшения реологи, условия для повышения концентра, ческих свойств крови и трофиче, ции антибиотиков в очаге инфекции, ских процессов миокарда);

что повышает эффективность анти, • неврология — рассеянный склероз, бактериальной терапии. хронические нарушения мозгового Энзимы препарата снижают нежела, кровообращения;

тельные побочные эффекты антибио, • нефрология — пиелонефрит, гломе, тикотерапии (дисбиоз, синдром раз, рулонефрит в комплексе с антибио, драженного кишечника) за счет улуч, тиками;

шения переваривания пищи, расщеп, • онкология — улучшение переноси, мости химио и лучевой терапии и ления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндо, снижение риска развития сопутст, экологии кишечника. вующих инфекционных осложне, Протеазы препарата активизируют ний;

естественные механизмы неспецефи, • оториноларингология — гайморит, ческой защиты, увеличивает выра, синусит, отит, ларингит в комплек, се с антибиотиками;

ботку интерферонов, IgА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и про, • офтальмология — увеит, иридоцик, лит, гемофтальм, диабетическая ре, тивомикробное действия.

Вобэнзим • заболевания, связанные с повышен, тинопатия, глаукома, офтальмохи, ной вероятностью кровотечений рургия, профилактика осложнений (гемофилия, тромбоцитопения);

после операций;

• проведение гемодиализа;

• педиатрия — атопический дерма, тит, инфекционно воспалительные • детский возраст до 5 лет.

заболевания дыхательных путей ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ (воспаление верхних и нижних ды, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ хательных путей, пневмония), про, ДЬЮ. Беременность и лактация не филактика и лечение послеопера, являются противопоказанием для ционных осложнений (нагноение и применения препарата. Беременным местный отек, плохое заживление женщинам препарат рекомендуется ран, спаечная болезнь);

применять как составную часть комп, • пульмонология — бронхит, трахеоб, лексной терапии невынашивания со II ронхит, обструктивный бронхит, триместра беременности.

пневмония, туберкулез;

Дозировку и длительность примене, • ревматология — ревматоидный арт, ния препарата беременным рекомен, рит, реактивный артрит, остеоартроз, дуется согласовывать с врачом.

ювенильный ревматоидный артрит;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО • стоматология — инфекционно вос ЗЫ. Внутрь.

палительные заболевания полости Принимать не раскусывая, не менее чем рта;

за 30 мин до еды или через 2 ч после • травматология — травмы, хрониче приема пищи, запивая водой (150 мл).

ские посттравматические процессы, Взрослые. Традиционно препарат на воспаления мягких тканей, травмы значают в минимальной терапевтиче в спортивной медицине;

ской дозировке по 3 табл. 3 раза в • урология — цистит, цистопиелит, день курсом от 2 до 5 нед.

простатит, инфекции, передающие При средней активности заболевания ся половым путем (в комплексе с ВОБЭНЗИМ назначают в дозе антибиотиками);

табл. 3 раза в день, курсом от 2 до • хирургия — профилактика послеопе нед. При улучшении состояния паци, рационных осложнений (воспале, ента доза препарата со 2 й нед может ния, тромбозы, отеки), посттравма, быть снижена до 3 табл. 3 раза в день.

тических и лимфатических отеков;

Для достижения долгосрочного эф, • эндокринология — диабетическая фекта рекомендуется проводить по, ангиопатия, диабетическая ретино, вторные курсы препарата 1,5–2 мес с патия, аутоиммунный тиреоидит. двухнедельным перерывом.

Профилактика: При высокой активности заболева, • срыв адаптации и акклиматизации, ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе постстрессорные нарушения;

табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При • нарушения микроциркуляции, со, улучшении состояния доза препарата может быть снижена со 2 й нед до судистые катастрофы;

• развитие вирусных инфекций и их табл. 3 раза в день с продолжением осложнения;

курса до 1,5 мес. Длительность лече, • нежелательные эффекты замести, ния определяется врачом.

тельной гормональной терапии;

При хронических длительно текущих • дисбиотические нарушения при ан, заболеваниях ВОБЭНЗИМ может тибактериальной терапии. применяться по показаниям курсами ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.

• индивидуальная непереносимость При операциях. При проведении пла, отдельных компонентов препарата;

новых операций препарат применя, 132 Вобэнзим Глава ется для предупреждения развития Доза препарата должна рассчитыва, осложнений (воспаление, келоидный ться индивидуально для каждого ре, рубец, спаечная болезнь). Препарат бенка до 12 лет. С 12 лет препарат на, назначают до операции по 3 табл. 3 значают по схеме для взрослых: по раза в день курсом 5 дней;

за 3 дня до табл. 3 раза в день;

курс — от 2 до операции отменяют прием препарата. нед., длительность лечения определя, ется врачом и зависит от тяжести за, С антибиотиками. Для повышения болевания.

эффективности антибиотиков и уме, ньшения выраженности побочных эф, При инфекционных заболеваниях у фектов, а также профилактики дисби, детей препарат рекомендуется при, оза препарат назначают на весь курс нимать совместно с антибиотиками с антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. целью повышения их эффективности 3 раза в день. После завершения курса в течение всего курса антибиотикоте, антибиотиков для восстановления рапии в дозировке согласно возрасту микрофлоры кишечника ВОБЭН, и весу ребенка.

ЗИМ рекомендуется принимать по 3 Для восстановления экологии ки, табл. 3 раза в день в течение 7–14 дней. шечника и повышения иммунитета При химиотерапии. Для предупреж, после завершения антибактериаль, ной и этиотропной противоинфекци дения инфекционных осложнений, улучшения переносимости и повыше онной терапии препарат назначают ния качества жизни препарат назнача по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа ют в качестве терапии «прикрытия» рат назначают по 2 табл. 2 раза в день;

во время проведения химио и луче рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, вой терапии по 5 табл. 3 раза в день до длительность применения препарата завершения курса химио и лучевой определяется врачом.

терапии. После окончания курса хи При рецидивирующих воспалитель миотерапии препарат назначают для ных заболеваниях у часто и длительно восстановления иммунитета по 3 табл. болеющих детей препарат рекоменду 3 раза в день;

курс — 3 нед. ется принимать по 2 табл. 2 раза в день Для профилактики. При использова курсом 3–6 нед или в дозировке со нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи, гласно возрасту и веса ребенку.

лактической целью, для повышения Для достижения стойкой ремиссии и порога адаптации, устойчивости к бо, улучшения состояния у часто и длите, лезням и снижения риска заболева, льно болеющих детей рекомендуется ний и сосудистых катастроф, препарат проводить несколько повторных кур, рекомендуется применять по 2–3 сов препарата в год по 3–6 нед с пере, табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до рывом 1–2 нед. Дозировка и длитель, 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год. ность применения препарата у часто Дети. В раннем возрасте дети испы, болеющих детей зависит от тяжести тывают затруднения при проглатыва, заболевания и определяется врачом.

нии таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа, рекомендуется назначать детям с 5 летнего возраста. Препарат назнача, рат хорошо переносится при условии соблюдения режима приема: таблетки ют из расчета 1 табл. на 6 кг веса ре, следует принимать не раскусывая, за бенка 2 раза в день. Принимают пре, 30 мин до еды или через 2 ч после при, парат не раскусывая, за 30 мин до еды, ема пищи, запивая водой.

или через 2 ч после приема пищи, за, пивая водой. Длительность курса ле, В отдельных случаях отмечались:

чения может быть от 2 до 5 нед, в зави, тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об, симости от диагноза и состояния ре, ласти желудка, незначительные изме, бенка, и определяется врачом. нения консистенции и запаха кала, ® Гадовист кожные высыпания в виде крапивни, Гадобутрол* (Gadobutrol*) цы, аллергия на отдельные компонен, Синонимы ты препарата, которые проходят при Гадовист : р р для в/в снижении дозы или отмене препарата. ® Синдрома отмены и привыкания не введ. (Bayer Pharmaceuticals AG)...... отмечено даже при длительном лече, ® ® ГАДОВИСТ (GADOVIST ) нии высокими дозами препарата.

При появлении других побочных реак, Гадобутрол*.................. ций, не отмеченных в инструкции, реко, Bayer Pharmaceuticals AG (Германия) мендуется отменить прием препарата, обратиться к врачу и отправить ин, формацию о побочной реакции в Пред, ставительство производителя в России (адрес указан в конце инструкции).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре, менном приеме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо зировки препарата неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует иметь в виду, что в начале приема пре парата симптомы заболевания могут обостряться;

в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.

При инфекционных заболеваниях препарат не заменяет антибиотики, а повышает их эффективность, увели, чивая концентрацию антибиотиков в СОСТАВ тканях, микробных колониях и очаге Раствор для внутривен/ воспаления.

ного введения............. 1 мл Влияние на способность управлять активное вещество:

автомобилем или выполнять работы, гадобутрол............ 604,72 мг требующие повышенной скорости (1 ммоль) физических и психических реакций.

вспомогательные вещества: кал, Препарат не является допингом и не кобутрол натрия — 0,513 мг;

тро, оказывает негативное влияние на метамол — 1,211 мг;

хлористово, вождение автомобиля и выполнение дородная кислота 0,1 М — до рН работ, требующих высокой скорости 7,2±1,2;

вода для инъекций — до психических и физических реакций.

1 мл ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ крытые кишечнорастворимой оболоч, ФОРМЫ. Прозрачный раствор, сво, кой: в блистерах по 20 шт.;

во флако, бодный от посторонних включений.

нах из ПЭВП по 800 шт.;

в коробке ХАРАКТЕРИСТИКА. Парамагнит, картонной 2 или 10 блистеров.

ное контрастное средство для повы, УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. шения диагностической эффективно, Без рецепта. сти МРТ.

134 ® Гадовист Глава гидрокси гидрокси метил пропил тетраазациклододекан триуксусной кислотой (бутролом).

При использовании Т2 взвешенных импульсных последовательностей индукция локальной негомогенности магнитного поля под влиянием силь, ного магнитного момента гадолиния при его высокой концентрации (бо, люсном введении) приводит к изме, нению сигнала от тканей (контрасти, рующему эффекту).

Гадобутрол даже в невысоких концен, трациях вызывает значительное уко, рочение времени релаксации. Количе, ственно способность изменять време, на релаксации Т1 и Т2, определяемая по влиянию на время спин решеточ, ной и спин спиновой релаксации про тонов в плазме при рН 7 и 40 °C, со ставляет примерно 5,6 и 6,5 л/ммоль·с Гадобутрол очень хорошо растворим соответственно. Способность влиять на времена релаксации лишь в неболь в воде, имеет чрезвычайно высокую гидрофильность (коэффициент рас шой степени зависит от напряженно пределения между н бутанолом и бу сти магнитного поля.

Введение Гадовиста позволяет полу фером с рН 7,6 равен приблизительно ® 0,006). Макроциклический лиганд с чить более точную диагностическую парамагнитным ионом гадолиния об информацию по сравнению с данны разует прочный комплекс, характе ми обычной МРВ в областях с нару шенной проницаемостью ГЭБ, на ризующийся высокой стабильностью пример в случаях первичных или вто, как in vivo, так и in vitro.

В таблице 1 указаны физико химиче, ричных опухолей, воспалительных и демиелинизирующих заболеваний.

ские свойства раствора Гадовиста® ® Гадовист не активирует систему (1,0 ммоль/мл).

комплемента, и поэтому вероятность Таблица 1 индукции этим веществом анафилак, тоидных реакций крайне низка.

Осмолярность при 37 oC, мОсм/л раствора Не обнаружено связывания гадобут, рола какими либо белками или инги, Осмоляльность при 37 oC, мОсм/кг воды бирования им активности ферментов.

Вязкость при 37 oC, мПа · с 4, Результаты клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии отри, ФАРМАКОДИНАМИКА. Гадо, ® цательного влияния Гадовиста на ® вист — это парамагнитное контраст, общее самочувствие, а также на фун, ное средство для магнитно резонанс, кции печени, почек и сердечно сосу, ной визуализации (МРВ). Повышение дистой системы.

контрастности обусловлено его актив, ФАРМАКОКИНЕТИКА. Поведе, ным компонентом гадобутролом, кото, рый представляет собой нейтральный ние гадобутрола в организме сходно с (неионный) комплекс гадолиния (III) поведением других высоко гидрофи, с макроциклическим лигандом — ди, льных биологически инертных ве, ® Гадовист ществ, выделяемых почками (напри, ПОКАЗАНИЯ. Данное ЛС предназ, начается исключительно для диагнос, мер маннитол или инулин).

тических целей. Гадовист® показан Введенный в/в гадобутрол быстро взрослым, подросткам и детям в воз, распределяется во внеклеточном расте от 7 лет для повышения контра, пространстве и в неизмененной фор, стности при проведении МРВ всего ме выводится почками путем клубоч, тела, включая:

ковой фильтрации. Экстраренальная • повышение контрастности при про, элиминация настолько незначитель, ведении краниальной и спинальной на, что может не учитываться.

МРВ;

Показатели фармакокинетики у че, • повышение контрастности при про, ловека пропорциональны вводимой ведении МРВ области головы и шеи;

дозе гадобутрола. Если доза гадобут, • повышение контрастности при про, рола не превышает 0,4 ммоль/кг, по, ведении МРВ области грудной сле начальной фазы распределения клетки;

наступает фаза элиминации, и его • повышение контрастности при про, концентрация в плазме уменьшается ведении МРВ молочных желез;

с Т1/2 1,81 ч (1,33–2,13) ч, что соответ, • повышение контрастности при про ствует скорости выведения почками.

ведении МРВ брюшной полости (в При дозе гадобутрола 0,1 ммоль/кг т. ч. поджелудочной железы, пече через 2 мин после инъекции его уро ни, селезенки);

вень в плазме составлял 0, • повышение контрастности при прове ммоль/л, а через 60 мин после инъек дении МРВ области малого таза (в т.ч.

ции — 0,3 ммоль/л. В течение 2 ч с мо, простаты, мочевого пузыря и матки);

чой выводится более 50% введенной • повышение контрастности при про дозы, а в течение 12 ч — более 90%.

ведении МРВ забрюшинного про Если введенная доза гадобутрола странства (в т.ч. почек);

равна 0,1 ммоль/кг, то (100,3±2,6)% • повышение контрастности при про этой дозы выводится из организма за ведении МРВ костно мышечной 72 ч. Почечный клиренс гадобутрола системы и конечностей;

у здоровых лиц составляет от 1,1 до • повышение контрастности при про, 1,7 мл/мин/кг;

таким образом, он ведении магнитно резонансной ан, сравним с клиренсом инулина, что гиографии (МРА);

свидетельствует о преимуществен, • повышение контрастности при про, ном выведении гадобутрола путем ведении МРВ сердца (в т. ч. для клубочковой фильтрации. Менее оценки миокардиальной перфузии 0,1% введенного вещества выводится в условиях фармакологического из организма с калом. Никаких мета, стресса и диагностики жизнеспо, болитов в плазме и моче обнаружить собности ткани «отсроченное конт, не удалось.

растирование»).

Т1/2 гадобутрола у пациентов с нару, К числу специальных показаний к шенной функцией почек увеличива, спинальной МРВ относятся: прове, ется пропорционально степени сни, дение дифференциального диагноза жения клубочковой фильтрации. У между интра и экстрамедуллярными пациентов с легким или умеренным опухолями, выявление границ солид, нарушением функции почек гадобут, ных опухолей в спинномозговом ка, рол полностью выводится с мочой в нале и определение распространен, течение 72 ч. У пациентов с тяжелым ности интрамедуллярной опухоли.

нарушением почечной функции, по ® меньшей мере 80% введенной дозы Раствор Гадовиста (1 ммоль/мл) об, выводится с мочой в течение 120 ч. ладает особыми преимуществами при 136 ® Гадовист Глава наличии показаний к применению Лактация. До настоящего времени не магнитно резонансных средств в высо, изучена возможность попадания га, добутрола в молоко кормящей жен, ких дозах, например в случаях, когда щины.

выявление или исключение дополни, тельных очагов поражения может по, Как показывают эксперименты на влиять на проводимое лечение или животных, Гадовист® в минимальных врачебную тактику, а также при выяв, количествах (0,01% введенной лении мелких повреждений или для дозы) попадает в грудное молоко. По, визуализации поражений, трудно кон, ® сле введения Гадовиста кормление трастируемых обычными средствами. грудью следует прервать по меньшей Раствор Гадовиста® (1 ммоль/мл) так, мере на 24 ч.

же можно применять для перфузион, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ных исследований: при диагностике ЗЫ. Общая информация.

инсульта, распознавании очаговой В/в, в виде болюса. Проведение МРТ ишемии головного мозга или оценки с повышенной контрастностью мож, кровоснабжения опухоли.

но начинать сразу (вскоре после инъ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Абсо, екции в зависимости от применяемой лютных противопоказаний нет (см. импульсной последовательности и протокола исследования).

«Особые указания»).

Оптимальное контрастное усиление С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Следует применять Гадовист® при наблюдается во время артериальной фазы при проведении МРА с контра следующих состояниях:

• гиперчувствительность к одному из стированием и в течение периода вре мени, измеряемого минутами, после ингредиентов препарата;

• тяжелые нарушения функции почек;

введения препарата Гадовист при про ® ведении других исследований (время • тяжелые сердечно сосудистые за зависит от типа повреждения/ткани).

болевания;

При проведении МРТ должны со • низкий порог судорожной готовно блюдаться общие правила безопасно сти. сти (см. «Особые указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ Для исследований с повышенной НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ контрастностью наиболее пригодны ДЬЮ. Беременность. В эксперимен, при сканировании T1 взвешенные тах на животных не было выявлено ни импульсные последовательности.

эмбриотоксического, ни тератогенно, Правила использования препарата го действия диагностических доз Га, Перед введением следует вниматель, ® довиста. При исследовании повтор, но осмотреть флакон, шприц или кар, ных доз гадобутрола только введение тридж. При значительном изменении беременным животным токсических цвета, обнаружении видимых частиц доз (превышающих диагностическую или нарушении целостности упаков, дозу в 8–17 раз) вызывало задержку ки препарат нельзя применять.

развития эмбрионов и их летальность, Набирать препарат Гадовист® в но не приводило к тератогенности. шприц следует только непосредст, Однако данные клинических иссле, венно перед введением. Резиновую дований применения гадобутрола пробку флакона не следует прокалы, при беременности отсутствуют. Поэ, вать более 1 раза.

® тому Гадовист не следует вводить Препарат Гадовист® в шприце следу, беременным женщинам, если только ет извлекать из упаковки и готовить это не диктуется очевидной необхо, для инъекции непосредственно перед димостью. введением. Крышку наконечника ® Гадовист шприца следует удалять непосредст, тивности исследования. Это относит, венно перед введением. ся к поражениям со слабой выражен, Препарат Гадовист® в картриджах ностью сети кровеносных сосудов, малым внеклеточным пространством должен вводиться специалистом в со, или сочетанием этих факторов, а так, ответствии с инструкциями, прилага, же к использованию при сканирова, емыми к оборудованию для использо, нии относительно менее интенсив, вания картриджей. Введение препара, ных Т1 взвешенных импульсных по, та должно проводиться в стерильных следовательностей.

условиях. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата Для перфузионных исследований го, следует уничтожить. Не следует сме, ловного мозга рекомендуется использо, ® шивать препарат Гадовист с другими вать инжектор и раствор препарата Га, препаратами, поскольку данные о со, ® довист (1 ммоль/мл), который вводят вместимости отсутствуют. в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3–5 мл/с.

Режим дозирования МРА Выбирая режим дозирования для Одна область сканирования: 7,5 мл — взрослых, следует руководствоваться для массы тела 75 кг;

10 мл — для следующими правилами. массы тела 75 кг (соответствует Доза зависит от показаний. Одно 0,1–0,15 ммоль/кг).

кратное в/в введение препарата Гадо Две и более областей сканирования: вист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг мл — для массы тела 75 кг;

20 мл — обычно бывает достаточным. Макси для массы тела 75 кг (соответствует мальная доза препарата Гадовист со ® 0,2–0,3 ммоль/кг).

ставляет 0,3 ммоль/кг (что эквива Применение у детей лентно 0,3 мл/кг).

Для детей старше 7 лет и подростков МРВ всего тела (кроме МРА) рекомендуемая доза препарата Гадо Как правило, достаточным является вист составляет 0,1 ммоль/кг (экви ® в/в введение препарата Гадовист® ( валентно 0,1 мл/кг) по всем показа ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что экви ниям (см. «Показания»).

валентно 0,1 ммоль/кг). ® Препарат Гадовист не рекомендован Дополнительно для краниальной и для применения у детей в возрасте до спинальной МРВ лет в связи с недостаточностью данных Как правило, достаточным является по эффективности и безопасности.

в/в введение препарата Гадовист® ( ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Общий ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквива, профиль безопасности препарата Гадо, лентно 0,1 ммоль/кг).

® вист основывается на данных клини, Если при этом остаются подозрения о ческих исследований более чем у наличии поражений или необходима пациентов, а также данных постмарке, более точная информация о числе, тинговых наблюдений. К наиболее час, размере и распространенности пора, жений, то диагностическую эффек, тым побочным реакциям (0,5%), ко, тивность исследования можно повы, торые наблюдались у пациентов, полу, ® сить, дополнительно введя раствор чавших препарат Гадовист, относятся:

® препарата Гадовист (0,1 ммоль/мл) в головная боль, тошнота и головокру, дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение жение. Наиболее серьезными побоч, 30 мин после предыдущей инъекции. ными реакциями у пациентов, полу, ® Чтобы исключить метастазы или ре, чавших препарат Гадовист, являются цидив опухоли, вводят раствор пре, остановка сердца, тяжелые анафилак, парата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в тические/анафилактоидные реакции.

дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует Отсроченные аллергические реакции повышению диагностической эффек, (через несколько часов или дней) на, 138 ® Гадовист Глава блюдались редко. В большинстве слу, Данные приведены на основе клас, чаев побочные эффекты характеризо, сификации систем органов по MeD, вались слабой или умеренной степе, RA (медицинский словарь для регу, нью выраженности. Побочные реак, ляторной деятельности). Перечисле, ции, которые наблюдались при введе, ны наиболее подходящие медицин, нии препарата Гадовист®, представле, ские термины (версия MeDRA 14.1).

Нежелательные реакции классифи, ны в таблице 2.

Таблица Нежелательные реакции, о которых сообщалось при проведении клинических исследований и в ходе посмаркетинговых исследований у ® пациентов,получавших препарат Гадовист Степень частоты Система органов Частота не Часто Нечасто Редко известна Иммунная система — Гиперчувствительность, ана. — — филактические и анафилакто.

идные реакции (анафилактиче.

ский шок, сердечно сосуди 1, стая недостаточность, оста 1, 1, новка дыхания, бронхоспазм, цианоз, отек гортани, сниже 1 ние температуры тела, повы шение АД, боль в груди, отек лица, отек Квинке, конъюнктивит, отек век, при 1 ливы, усиленная потливость, 1 кашель, чихание, ощущение жара, бледность Нервная система Головная боль Головокружение, дисгевзия, Потеря созна. — парестезия ния (обморок), судороги, паро.

смия Со стороны ССС — — Тахикардия, Остановка ощущение серд. сердца цебиения Одышка Дыхательная система — — — Со стороны ЖКТ Тошнота Рвота Сухость во рту Кожа и подкожные — Эритема, зуд (включая генера. — Нефроген.

структуры лизованную форму), сыпь ный систем.

(включая макулопапулезную ный фиброз сыпь с зудом) Реакция в месте введения3, Общая патология и из. — Недомогание, — менения в месте введе. ощущение жара озноб ния Гиперчувствительность/анафилактические реакции, которые были обнаружены только в постмаркетинговых исследо.

ваниях (частота неизвестна).

Случаи, связанные с угрозой для жизни и/или со смертельным исходом.

Реакции в месте введения (различных типов) включают следующие: кровоизлияния, жжение, ощущение холода, ощу.

щение тепла, эритема и сыпь, боль, гематома.

® Гадовист цированы по частоте проявления. и при применении других контраст, Группировка по частоте осуществля, ных средств для в/в введения, приме, нение препарата Гадовист® может со, лась следующим образом: часто (от 1/100 до 1/10);

нечасто (от провождаться проявлениями гипер, чувствительности — анафилактоид, 1/1000 до 1/100);

редко (от ными реакциями и другими проявле, 1/10000 до 1/1000). Побочные ре, ниями идиосинкразии, характеризую, акции, выявленные в ходе постмар, щимися реакциями со стороны ССС, кетинговых наблюдений или реак, дыхательной системы или кожными ции, для которых частота не может реакциями, переходящими в тяжелые быть подсчитана, перечислены в дан, состояния, включая шок.

ной таблице в графе «частота неизве, Риск развития реакций гиперчувст, стна».

вительности выше в следующих слу, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не следует чаях:

® смешивать Гадовист с другими пре,, предшествующая реакция на конт, паратами, поскольку данные о совмес, растное средство;

тимости отсутствуют.

бронхиальная астма;

Взаимодействий с другими ЛС не вы,, аллергические заболевания в ана, явлено.

мнезе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Однократное Большинство этих реакций развива введение препарат Гадовист® (1 ются в течение 0,5–1 ч после введе ммоль/мл) в дозе 1,5 мл/кг и выше пе ния. У пациентов с предрасположен ностью к развитию аллергических ре реносилось хорошо.

До настоящего времени не было от акций решение о применении препа мечено случаев интоксикации, свя рата Гадовист® должно приниматься только после тщательной оценки со занной с передозировкой препарата Гадовист при его клиническом при ® отношения риск/польза.

менении. На основе результатов ис Редко наблюдаются отсроченные ал лергические реакции (через несколь следований острой токсичности риск возникновения острой интоксикации ко часов — суток после введения) (см.

в связи с применением препарата Га, «Побочные действия»). После прове, ® довиста крайне маловероятен. дения диагностической процедуры с В случаях непреднамеренной передо, препаратом Гадовист® (также как и зировки Гадовист® может быть выве, после применения других контраст, ден из организма с помощью экстра, ных средств) рекомендуется наблю, корпорального диализа (см. «Особые дение за состоянием пациента.

указания»). При обследовании необходимо иметь При непреднамеренной передозиров, лекарственные препараты и оснаще, ке в качестве меры предосторожно, ние для проведения реанимационных сти рекомендуется мониторинг фун, мероприятий. Пациенты, принимаю, щие адреноблокаторы, при разви, кций ССС (включая ЭКГ) и контроль ® функции почек. Препарат Гадовист тии реакции гиперчувствительности, может быть выведен из организма с могут быть устойчивы к средствам с бета адреномиметическим действи, помощью гемодиализа (см. «Особые указания»). ем, применяемым для лечения подоб, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Гиперчувст, ных реакций.

вительность. У пациентов с извест, Тяжелые нарушения функции почек.

ной гиперчувствительностью к препа, До сих пор нарушения функции почек рату требуется особенно тщательная не наблюдалось. Перед введением препарата Гадовист® всех пациентов оценка соотношения риск/польза ® применения препарата Гадовист. Как следует проверять на предмет нару, 140 Галантамин* Глава шения функции почек посредством ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для сбора данных анамнеза и/или прове, внутривенного введения, 1 ммоль/мл.

дения лабораторных анализов. Следу, По 15 или 30 мл во флаконах из бес, ет с особой тщательностью оценивать цветного стекла типа I, с резиновыми соотношение риск/польза примене, пробками, обжатыми алюминиевыми ния препарата у пациентов с тяжелы, колпачками, снабженными пластмас, ми нарушениями функции почек, по, совыми крышками. 1 фл. по 30 мл или скольку в подобных случаях выведе, по 5 фл. по 15 мл помещают в картон, ние контрастного вещества замедлено. ную пачку. По 5 мл или 7,5 мл в стек, После трех курсов диализа из орга, лянном шприце из бесцветного стекла низма выводится примерно 98% га, типа I. По 1 шприцу в блистере из добутрола. Для пациентов, находя, ПВХ и ламинированной бумаги. щихся на гемодиализе, следует рас, блистеров помещают в картонную смотреть целесообразность немед, пачку.

ленного начала гемодиализа после По 15 мл в пластиковых картриджах ® введения препарата Гадовист с це, вместимостью 65 мл. 5 картриджей лью ускорения элиминации контра, помещают в картонную пачку. По стного средства. Сообщалось о слу, мл в пластиковых картриджах вмес, чаях развития нефрогенного систем тимостью 65 мл. 5 картриджей поме ного фиброза (НСФ) в связи с введе щают в картонную пачку.

нием гадолинийсодержащих контра УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

стных средств, включая препарат Га По рецепту.

® довист, пациентам со следующими заболеваниями/состояниями:

Галантамин* (Galantamine*), острая или хроническая почечная не достаточность (скорость клубочковой Синонимы фильтрации 30 мл/мин/1,73 м ) или Нивалин : р р д/ин., табл.

®, острая почечная недостаточность (Sopharma AD).................... любой тяжести, вызванная гепаторе нальным синдромом, или в период до Гепарин натрия* + и после трансплантации печени.

Декспантенол* + Несмотря на то что препарат Гадо, ® вист имеет очень высокую стабиль, Диметилсульфоксид* ность комплекса благодаря своей (Heparin sodium* + макроциклической структуре, суще, Dexpanthenol* + ствует возможность развития НСФ Dimethylsulfoxyde*) при использовании препарата Гадо, ® вист. Поэтому у таких пациентов Синонимы ® использовать препарат Гадовист Долобене1: гель д/наружн.

следует только после тщательной прим. (Teva)..................... оценки соотношения польза/риск (см. «Побочные действия»).

Судорожные состояния. Особая осто, Гиалуронидаза* + рожность требуется при назначении Азоксимера бромид ® препарата Гадовист, как и других (Hyaluronidase* + контрастных средств, содержащих Azoximer) хелат гадолиния, пациентам с низким порогом судорожной готовности.

Синонимы Влияние на способность управлять Лонгидаза : лиоф. д/р ра ® автомашиной и использовать слож, д/ин. (Петровакс фарм НПО)....... ные механизмы. Не выявлено.

Гидрокортизон* ное. Тормозит реакции гиперчувстви, Гидрокортизон* тельности, пролиферативные и экссу, (Hydrocortisone*) дативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает Характ. Гидрокортизон — гормон, местную гиперемию и гипертермию секретируемый корой надпочечни, кожи. Действие опосредовано через ков, — глюкокортикоид. В медицин, специфические внутриклеточные ре, ской практике для системного и мест, цепторы. Предотвращает активацию ного применения используют естест, фосфолипазы A2, стимулируя образо, венный гидрокортизон или его эфи, вание ее ингибитора — липомодулина ры (гидрокортизона ацетат и гидро, и вследствие прямого воздействия на кортизона натрия гемисукцинат).

клеточные мембраны, нарушает син, Гидрокортизон — белый или почти бе, тез ПГ и выделение макрофагального лый порошок без запаха, горького вку, хемотаксического фактора, ингибиру, са. Растворимость (мг/мл) при 25 °C:

ет активацию тканевых кининов.

вода 0,28;

этанол 15,0;

метанол 6,2;

аце, Уменьшает миграцию макрофагов и тон 9,3;

хлороформ 1,6;

пропиленгли, лимфоцитов в очаг воспаления. Бло, коль 12,7;

эфир — около 0,35. Раство, кирует Fc рецепторы на поверхности рим в концентрированной серной кис, макрофагов для IgG и С3 компонента лоте с образованием флуоресцирую комплемента. Стабилизирует мембра щего раствора интенсивного зеленого ны лизосом, предотвращая выделение цвета. Молекулярная масса 362,47.

лизосомальных ферментов. Подавля Гидрокортизона ацетат — синтетиче ет альтерацию, экссудацию и проли ский стероид, белый или белый со ферацию. В больших дозах тормозит слегка желтоватым оттенком крис развитие лимфоидной и соединитель таллический порошок без запаха.

ной ткани, угнетает активность гиалу Слегка гигроскопичен. Раствори ронидазы, уменьшает проницаемость мость в воде: 1 мг/100 мл, в этаноле:


капилляров. Тормозит продукцию 0,45 г/100 мл, в метаноле: 3,9 мг/мл, в коллагеназы и активирует синтез ин ацетоне: 1,1 мг/г, в эфире: 0,15 мг/мл, гибиторов протеаз. Блокирует синтез в хлороформе: 1 г/200 мл, хорошо и высвобождение из сенсибилизиро, растворим в диметилформамиде, рас, ванных тучных клеток и базофилов творим в диоксане. Молекулярная гистамина и других биологически ак, масса 404,50.

тивных веществ, подавляет различ, Гидрокортизона натрия гемисукци, ные стадии иммуногенеза, не оказы, нат — синтетический стероид, белая вая митостатического действия. По, или белая со слегка желтоватым от, вышает уровень гликогена в печени, тенком пористая масса или аморфный тормозит выделение натрия и воды, гигроскопичный белый порошок;

рас, увеличивает — калия. Влияет на бел, творимость в воде примерно ковый (вызывает отрицательный азо, 500 мг/мл. Легко растворим в метано, тистый баланс за счет повышения ка, ле, этаноле, трудно растворим в хло, таболизма) и липидный обмены. Уве, роформе. Молекулярная масса 484,51. личивает ОЦК, гидрофильность тка, Гидрокортизона 17 бутират — моле, ней, повышает АД, оказывает проти, кулярная масса 432,55. вошоковое действие. Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Ку, Фармак. Фармакологическое дейст, шинга при длительном применении, вие — глюкокортикоидное, противо, составляет около 30 мг. При длитель, шоковое, противовоспалительное, про, ном применении развивается атрофия тивоаллергическое, иммунодепрессив, коры надпочечников, угнетается обра, ное, антиэкссудативное, противозуд, 142 Гидрокортизон* Глава зование АКТГ и тиреотропного гор, (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17 бутирата) накап, мона гипофиза.

ливается в эпидермисе. В небольшой Гидрокортизона ацетат характеризу, степени может абсорбироваться че, ется медленно развивающимся, но рез кожу и оказывать системное дей, более продолжительным, чем у водо, ствие. Абсорбировавшаяся часть ме, растворимых препаратов, эффектом.

таболизируется в эпидермисе и за, Используется для введения в места тем — в печени. Метаболиты и незна, повреждения, суставы и в мягкие тка, чительная часть гидрокортизона вы, ни, где оказывает местное противо, водится с мочой или желчью.

воспалительное действие, хотя воз, можно развитие системных гормона, Примен. Для системного применения:

льных эффектов. Лечебный эффект острые аллергические реакции, тяже, при внутрисуставном введении на, лый приступ бронхиальной астмы, ас, ступает в течение 6–24 ч и длится от тматическое состояние, сывороточная нескольких дней до нескольких не, болезнь, реакции гиперчувствитель, дель. Гидрокортизона натрия сукци, ности на введение лекарств;

неотлож, нат обладает как метаболической, так ные состояния — гипотензия, в т.ч. ор, и противовоспалительной активно, тостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, гемор стью. После в/в введения действие проявляется через 1 ч, продолжите рагический инсульт, синдром Морга ньи Адамса Стокса, кома при нару льность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в те шении мозгового кровообращения и чение 12 ч. При необходимости под воспалительных заболеваниях мозга, держания высоких плазменных кон гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, ост центраций рекомендуется введение каждые 4–6 ч. Эта соль гидрокорти рая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллер зона быстро абсорбируется и при в/м гических и воспалительных пораже введении экскретируется также, как и при в/в аппликации. ниях, ожогах и травмах, отравление Хорошо всасывается после приема витамином D, крепкими кислотами, внутрь. Cmax достигается через 1 ч. По, фосфорорганическими веществами, сле в/м введения абсорбция происхо, хинином, хлором, посттрансфузион, дит медленно (24–48 ч). Связывается ные осложнения, синдром Мендель, с транскортином плазмы на 70–80%, сона, укусы змей и скорпионов;

ана, с альбумином — 10%, около 10% нахо, филактический, геморрагический, дится в виде свободной фракции. Хо, кардиогенный и травматический шок;

рошо проникает через слизистые обо, эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса Фридериксена, первич, лочки и гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Выво, ная или вторичная недостаточность дится преимущественно через почки коры надпочечников (предпочтитель, в виде неактивных метаболитов. В нее природный кортизон и гидрокор, плаценте метаболизируется около тизон, синтетические аналоги должны 70% гидрокортизона с образованием применяться в сочетании с минерало, неактивной 11 кетоформы. кортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит;

При применении глазной мази (в гиперкальциемия, ассоциированная с виде гидрокортизона ацетата) плохо раком;

ревматические болезни — псо, проникает через роговицу во внутри, риатический, ревматоидный, юве, глазную жидкость, но проникает в нильный и острый подагрический эпидермис и эпителий слизистой артрит, анкилозирующий спондилит, оболочки. После нанесения на кожу Гидрокортизон* острые и подострые бурситы, плече, В офтальмологии (гидрокортизон аце, лопаточный периартрит, системная тат в виде глазной мази): аллергиче, красная волчанка, острый ревматиче, ский конъюнктивит, блефарит, дерма, ский кардит, дерматомиозит;

саркои, тит век, кератит, восстановление про, доз, синдром Леффлера, бериллиоз, зрачности роговицы и подавление не, фульминантный или диссеминиро, оваскуляризации после перенесенных ванный туберкулез легких, аспираци, кератитов, химических и термических онный пневмонит (в сочетании со спе, ожогов (после полной эпителизации цифической химиотерапией);

идиопа, роговицы);

ирит, иридоциклит, воспа, тическая тромбоцитопеническая пур, ление переднего сегмента, диффуз, пура у взрослых, аутоиммунная гемо, ный задний увеит и хориоидит, сим, литическая и врожденная гипопла, патическая офтальмия, состояние по, стическая анемия, эритробластопе, сле оперативных вмешательств.

ния, паллиативная терапия лейкемии В/к при келоидах, локализованных ги, и лимфом у взрослых, острой лейке, пертрофических, инфильтративных, мии у детей;

нефротический синдром воспалительных повреждениях, плос, без признаков уремии (для уменьше, ком лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродерми ния протеинурии и индукции диуре, за), тяжелые обострения неспецифи те, дискоидной красной волчанке, диа ческого язвенного колита и болезни бетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухо Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихи лях апоневроза и сухожилий.

неллез с неврологическими и миокар Противопоказ. Гиперчувствитель ность (для кратковременного систем диальными проявлениями, острые ного применения по жизненным по проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (до казаниям является единственным полнительная терапия), дифференци противопоказанием).

альная диагностика идиопатической и Для системного применения. Систем лекарственно индуцированной лейко ные микозы, паразитарные и инфек пении. ционные заболевания вирусной или Внутрисуставное и периартикуляр, бактериальной природы (в настоящее ное введение (гидрокортизона аце, время без соответствующей химиоте, тат): реактивный синовит (в т.ч. при рапии или недавно перенесенные, деформирующем остеоартрозе), рев, включая недавний контакт с боль, матоидный артрит, острые и подо, ным), в т.ч. простой герпес, опоясыва, стрые бурситы, острые подагриче, ющий герпес (виремическая форма), ские артриты, эпикондилиты, острые ветряная оспа, корь, амебиаз, стронги, неспецифические тендосиновиты, лоидоз (установленный или подозре, синдром запястного канала, по, ваемый), активный и латентный ту, сттравматические остеоартриты. беркулез;

иммунодефицитные состоя, ния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфек, При применении на кожу: воспалите, льные и аллергические заболевания ция), поствакцинальный период, кожи немикробной этиологии, в т.ч. острый психоз, тяжелые формы арте, экзема, дерматит (аллергический, риальной гипертонии, декомпенсиро, атопический, буллезный герпети, ванный сахарный диабет тяжелого те, формный, эксфолиативный, себорей, чения;

язвенная болезнь желудка и ный, контактный);

зудящие дермато, двенадцатиперстной кишки в стадии зы, фотодерматозы, аногенитальный обострения, дивертикулит;

недавнее зуд, укусы насекомых, пемфигус, наложение кишечных анастомозов;

эритродермия, псориаз. пептическая язва;

остеопороз, myaste, 144 Гидрокортизон* Глава nia gravis, болезнь Иценко Кушинга, ливание, либо применение ЛС, осо, бенно в высоких дозах (кортикосте, тромбофилические состояния, почеч, роиды проникают в грудное молоко и ная недостаточность, беременность, могут подавлять рост, выработку эн, период лактации.

догенных кортикостероидов и вызы, Для внутрисуставного и периартику, вать нежелательные эффекты у ново, лярного применения: предшествующая рожденного). При использовании на, артропластика, состояния после опе, ружных форм гидрокортизона не сле, рации наложения кишечного анасто, дует наносить препарат на кожу мо, моза, беременность, грудное вскарм, лочной железы.

ливание.

Поб. действ. Частота развития и вы, При применении на кожу: бактериаль, ные, вирусные и грибковые кожные раженность побочных эффектов за, заболевания, кожные проявления си, висят от способа, длительности при, филиса, туберкулез кожи, опухоли менения, используемой дозы и воз, кожи, нарушение целостности кож, можности соблюдения циркадного ных покровов (язвы, раны), розацеа, ритма назначения ЛС.

вульгарные угри, периоральный дер, Системные эффекты матит, поствакцинальный период, бе Со стороны обмена веществ: задерж ременность, грудное вскармливание. ка Na+ и жидкости в организме, гипо калиемия, гипокалиемический алка Для глазной мази: гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболева лоз, отрицательный азотистый ба ния глаз, трахома, первичная глауко ланс, гипергликемия, глюкозурия, ма, нарушение целостности эпителия увеличение массы тела.


роговицы;

период вакцинации, бере Со стороны эндокринной системы:

менность, грудное вскармливание.

вторичная надпочечниковая и гипо таламо гипофизарная недостаточ Примен. при берем. и корм. грудью.

Применение кортикостероидов во ность (особенно во время стрессовых время беременности возможно, если ситуаций, таких как болезнь, травма, ожидаемый эффект терапии превы хирургическая операция);

синдром шает потенциальный риск для плода Кушинга;

подавление роста у детей;

(адекватных и строго контролируе, нарушения менструального цикла;

мых исследований безопасности при, снижение толерантности к углево, менения не проводили). Женщин де, дам;

манифестация латентного сахар, тородного возраста необходимо пре, ного диабета, повышение потребно, дупреждать о потенциальном риске сти в инсулине или пероральных про, для плода (кортикостероиды прохо, тиводиабетических препаратах у бо, дят через плаценту). Необходимо льных сахарным диабетом.

тщательно наблюдать за новорожден, Со стороны сердечно сосудистой сис, ными, чьи матери во время беремен, темы и крови (кроветворение, гемо, ности получали кортикостероиды стаз): повышение АД, развитие (у (возможно развитие недостаточно, предрасположенных пациентов) или сти надпочечников у плода и новоро, усиление выраженности хрониче, жденного). Не следует использовать ской сердечной недостаточности, часто, в больших дозах, на протяже, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, нии длительного периода времени. ЭКГ изменения, характерные для ги, Категория действия на плод по покалиемии;

у больных с острым и FDA — C. подострым инфарктом миокарда — Кормящим женщинам рекомендует, распространение очага некроза, за, ся прекратить либо грудное вскарм, медление формирования рубцовой Гидрокортизон* Прочие: маскировка симптомов ин, ткани с возможным разрывом сердеч, фекционных заболеваний, синдром ной мышцы, облитерирующий эндар, отмены;

реакции в месте введения — териит, гематологические изменения.

Со стороны опорно двигательного ап, жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер или гипопиг, парата: мышечная слабость, стероид, ментация, образование рубцов;

атро, ная миопатия, потеря мышечной мас, фия кожи и подкожной клетчатки, сы, остеопороз, компрессионный пере, стерильный абсцесс.

лом позвоночника, асептический не, При аппликации на кожу: раздражение, кроз головки бедренной и плечевой ко, жжение, сухость кожи, местные аллер, стей, патологические переломы длин, гические реакции, в т.ч. гиперемия, ных трубчатых костей, разрывы сухо, отечность, зуд;

при длительном приме, жилий, в первую очередь ахиллова.

нении, особенно под непроницаемые Со стороны органов ЖКТ: стероидная повязки или на больших участках язва с возможным прободением и кро, кожи — системные побочные эффекты;

вотечением, панкреатит, метеоризм, стероидные угри, пурпура, телеангиэк, язвенный эзофагит, нарушение пище, тазии;

развитие гиперкортицизма как варения, тошнота, рвота, повыше, проявление резорбтивного действия (в ние/снижение аппетита;

после лече этих случаях препарат отменяют);

при ния кортикостероидами наблюдалось длительном применении возможно повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ в также развитие вторичных инфекци сыворотке крови;

обычно эти измене онных поражений кожи, атрофических ния незначительны, не связаны с ка изменений, гипертрихоза.

кими либо клиническими синдрома Глазная мазь: аллергические реак ми и обратимы после прекращения ле ции, жжение, инъецированность чения.

склер, повышение внутриглазного Со стороны кожных покровов: атро давления, экзофтальм;

при наруше фические полосы, угри, замедленное нии целостности эпителия роговицы заживление ран, истончение кожи, возможна задержка заживления и петехии и экхимоз, эритема, повы перфорация роговицы;

при длитель, шенная потливость. ном применении — возможно разви, Со стороны нервной системы и орга, тие стероидной глаукомы;

частые по, нов чувств: судороги, повышение вторяющиеся курсы лечения могут внутричерепного давления с синдро, привести к формированию задней мом застойного соска зрительного субкапсулярной катаракты;

присое, нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у динение вторичной инфекции.

детей, обычно после слишком быст, Взаимод. Барбитураты, противоэпи, рого уменьшения дозы, симптомы — лептические и антигистаминные пре, головная боль, ухудшение остроты параты снижают эффективность.

зрения или двоение в глазах);

верти, НПВС повышают риск язвообразо, го, головная боль, недомогание, пси, вания в ЖКТ, парацетамол — гепато, хические нарушения;

формирование токсичность. Гидрокортизон умень, задней субкапсулярной катаракты, шает уровень в крови салицилатов увеличение внутриглазного давле, (повышает клиренс) и активность ния, глаукома;

стероидный экзо, противодиабетических средств, из, фтальм. меняет эффективность антикоагу, Аллергические реакции: генерализо, лянтов. Сердечные гликозиды и не, ванные (аллергический дерматит, калийсберегающие диуретики потен, крапивница, анафилактический шок) цируют гипокалиемию, анаболиче, и местные. ские стероиды — повышение гидро, 146 Гидрокортизон* Глава фильности тканей. При сочетании с лечения — не более 2 нед (курс может амфотерицином В возможно разви, быть продлен по назначению врача).

тие дилатационного поражения мио, Предост. В период лечения не реко, карда и сердечной недостаточности.

мендуется вакцинация (в связи с им, Примен. и дозы. В/в, в/м, внутрь, мунодепрессивным эффектом гидро, внутрисуставно и периартикулярно, кортизона). Внутрисуставное введе, в/к, местно. Способ введения и режим ние должно производиться в условиях дозирования подбираются индивиду, строгой асептики и антисептики и ально в зависимости от характера и только после исключения инфекци, тяжести заболевания, состояния боль, онного процесса в суставе. В/м введе, ного и ответа на проводимое лечение. ние производится как можно глубже в При неотложных состояниях взрос, ягодичную мышцу для предотвраще, лым в/в в начальной дозе 100 мг (вво, ния развития мышечной атрофии.

дят в течение 30 с);

500 мг (вводят в те, При длительной терапии рекоменду, чение 10 мин), затем повторно каждые ется контроль содержания калия в 2–6 ч в зависимости от состояния па, крови (и его назначение) и регуляр, ные ЭКГ исследования. Для преду, циента. В больших дозах назначают то, лько до стабилизации состояния паци преждения развития вторичного ги ента, обычно не более 48–72 ч;

при не покортицизма, вызванного отменой обходимости более длительной глюко лечения, доза должна снижаться по кортикоидной терапии целесообразна степенно. Глюкокортикоиды могут замена на другое ЛС с меньшей мине маскировать некоторые проявления ралокортикоидной активностью. инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в В/м, в дозе 125–250 мг/сут.

Внутрь, при заместительной тера связи со снижением резистентности.

При лечении кортикостероидами или пии — 20–30 мг/сут.

их сочетании с другими препаратами, Внутрисуставно и периартикулярно, подавляющими клеточный, гумораль взрослым — 10–50 мг в зависимости ный иммунитет или функцию нейтро от размеров сустава и тяжести пора, филов могут проявляться различные жения (при острых состояниях — до вирусные, бактериальные, грибковые, 100 мг), инъекции повторяют каждые протозойные инфекции и глистные 1–3 нед (иногда через 3–5 сут);

детям инвазии, протекавшие ранее латентно.

назначают в меньших дозах (однако Риск инфекции и более тяжелого ее доза в большей степени определяется течения повышается пропорциональ, эффектом и тяжестью состояния, чем но повышению дозы препарата.

возрастом и массой тела).

Внезапное прекращение лечения Местно. Формы для местного при, может вызвать развитие острой не, менения наносятся тонким слоем на достаточности коры надпочечни, кожу на пораженные участки 2– ков;

при длительном применении раза в сутки. Продолжительность нельзя внезапно отменять препарат, курса лечения составляет в среднем доза должна уменьшаться постепен, 6–14 дней (до 20 дней). При хрони, но. При внезапной отмене после ческих лихенизированных, гиперт, длительного приема возможно раз, рофических кожных проявлениях у взрослых применяют под окклюзи, витие синдрома отмены, проявляю, онные повязки, сменяемые каждые щегося повышением температуры 24–48 ч. тела, миалгией и артралгией, недо, моганием. Эти симптомы могут по, Глазную мазь вводят в конъюнктива, льный мешок 2–3 раза в сутки. Курс являться даже в случае, когда не от, Грамицидин С* мечено недостаточности коры над, Гидроксихлорохин* почечников.

(Hydroxychloroquine*) Глазная мазь. В случае, если после ап, Синонимы пликации глазной мази временно теря, ется четкость зрения, не рекомендуется Плаквенил1: табл. п.п.о.

сразу после аппликации водить маши, (Представительство Акционерного ну или работать со сложными механиз, общества «Санофи авентис груп»)...... мами. Во время лечения необходимо Глюкозамин* + воздерживаться от ношения контакт, ных линз. При чрезмерном и частом Ибупрофен* + применении глазной мази в течение дня Хондроитина сульфат или применении ее у детей возможно (Glucosamine* + Ibuprofen* системное действие гидрокортизона + Chondroitin sulfate) (при отмене препарата симптомы само, стоятельно проходят). При использова, Синонимы нии других ЛС в виде глазных капель Терафлекс Адванс1: капс.

интервал времени между их апплика, (Bayer Consumer Care AG)........... цией и применением мази должен быть не менее 15 мин. При применении мази Глюкозамин* + более 2 нед и наличии в анамнезе от Хондроитина сульфат крыто или закрытоугольной глаукомы (Glucosamine* + необходим контроль внутриглазного давления. У детей отмечается более вы Chondroitin sulfate) сокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрос Синонимы ® Терафлекс : капс. (Bayer лых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, коротки Consumer Care AG)................. ми курсами (5–7 дней).

Грамицидин С* Формы для наружного применения. Де (Gramicidin S*) тям до 12 лет препарат назначают толь, ко под строгим врачебным контролем. Характ. Полипептидный антибио, При использовании мази у детей стар, тик, продуцируемый споровой палоч, ше 1 года следует ограничивать общую кой Bacillus brevis var.G. B. По хими, продолжительность лечения и исклю, ческому строению представляет со, чать условия, ведущие к усилению ре, бой циклический декапептид, вклю, зорбции препарата (согревающие, чающий по два остатка аминокислот:

фиксирующие и окклюзионные повяз, L валина, L орнитина, L лейцина, ки). Необходимо избегать попадания D фенилаланина и L пролина. Моле, мази в глаза. С особой осторожностью кулярная масса 1141,44.

следует применять препарат на кожу Фармак. Фармакологическое дейст, лица в связи с возможностью появле, вие — антибактериальное местное, ния побочных явлений (телеангиэкта, спермицидное. Повышает проницае, зии, атрофия, dermatitis perioralis), мость мембран микробной клетки даже после кратковременного приме, для неорганических катионов за счет нения. Для предупреждения инфекци, формирования сети каналов в липид, онных поражений кожи гидрокортизо, ных структурах мембраны, что обу, новую мазь рекомендуют назначать в словливает осмотическую неустой, сочетании с антибактериальными и чивость клетки. Оказывает бактерио, противогрибковыми средствами. статическое (в т.ч. на Streptococcus 148 ® Грандаксин Глава зависят от показаний, характера и pneumoniae, менингококки, гонокок, степени поражения.

ки, возбудителей анаэробной инфек, ции) и в высоких концентрациях бак, ® ГРАНДАКСИН терицидное (на Streptococcus spp. и ® (GRANDAXIN ) Staphylococcus spp.) действие.

Предназначен только для местного Тофизопам*................... использования, т.к. при парентераль, EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия) ном введении развивается генерали, зованный гемолиз и флебит. В связи с низкой системной абсорбцией дан, ные о фармакокинетике отсутствуют.

Примен. Раствор: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги кожи, остео, миелит, ранения суставов, эмпиема, флегмона, карбункул, фурункул, пиодермия;

воспалительные заболе, вания уха и горла.

Таблетки буккальные: инфекцион но воспалительные заболевания по лости рта и глотки: острый фарингит, тонзиллит, ангина, пародонтоз, гин гивит, стоматит.

Паста: местная контрацепция, ожо ги, раны.

Противопоказ. Гиперчувствитель ность, дерматоз (для наружного при менения), период грудного вскарм ливания.

СОСТАВ Огр. к прим. Беременность.

Таблетки............... 1 табл.

Примен. при берем. и корм. грудью. активное вещество:

Категория действия на плод по тофизопам................ 50 мг FDA — не определена. вспомогательные вещества: стеа, Поб. действ. Аллергические реак, риновая кислота — 1 мг;

магния ции, контактный дерматит. стеарат — 1 мг;

желатин — 3,5 мг;

тальк — 2 мг;

крахмал картофель, Взаимод. Усиливает эффект других ный — 20,5 мг;

лактозы моногид, противомикробных средств.

рат — 92 мг;

МКЦ — 10 мг Примен. и дозы. Местно. Растворы ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ используются для промываний, оро, ФОРМЫ. Таблетки круглые, плоские, шения повязок и тампонов, смазыва, в виде диска, белого или серовато бело, ния кожи. Буккальные таблетки мед, го цвета, с фаской, с риской на одной ленно рассасывают в полости рта, стороне и гравировкой «GRANDAX» — пасту наносят на пораженную по, на другой, без или почти без запаха.

верхность тонким слоем под марле, вую салфетку (повязку меняют через ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат 2–4 дня) или вводят во влагалище из группы производных бензодиазепи, специальным шприцем (с целью кон, на (атипичное производное бензодиазе, трацепции). Курс лечения, кратность пина), оказывает анксиолитический применения, доза, путь введения — эффект, практически не сопровождаю, ® Грандаксин щийся седативным, миорелаксирую, • кардиалгии (в виде монотерапии щим, противосудорожным действием. или в комбинации с другими препа, Является психовегетативным регуля, ратами);

тором, устраняет различные формы ве, • алкогольный абстинентный синд, гетативных расстройств. Обладает уме, ром;

ренной стимулирующей активностью. • миастения, миопатии, неврогенные Вследствие отсутствия миорелакси, мышечные атрофии и другие пато, рующего эффекта препарат может логические состояния со вторичны, применяться и у больных с миопатией ми невротическими симптомами, и миастенией. Вследствие атипично, когда противопоказаны анксиоли, сти химической структуры, в отличие тики с выраженным миорелаксиру, от классических бензодиазепиновых ющим действием.

® производных, Грандаксин в терапев, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ тических дозах практически не вызы, • повышенная чувствительность к вает развитие физической, психиче, активному или любому другому ской зависимости и синдрома отмены. компоненту препарата или любым ® Грандаксин относится к дневным другим бензодиазепинам;

анксиолитикам. • состояния, сопровождающиеся вы, раженным психомоторным возбуж ФАРМАКОКИНЕТИКА. При прие дением, агрессивностью или выра ме внутрь быстро и почти полностью женной депрессией;

всасывается из ЖКТ. Cmax в крови до • декомпенсированная дыхательная стигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается мо недостаточность;

• I триместр беременности;

ноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метабо • период кормления грудью;

литы его не обладают фармакологиче • синдром остановки дыхания во сне ской активностью. Выводится глав (в анамнезе);

• одновременное применение с так ным образом с мочой (60–80%) в фор ролимусом, сиролимусом, цикло ме конъюгатов с глюкуроновой кисло спорином;

той и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч. • непереносимость галактозы, врож, денная недостаточность лактазы ПОКАЗАНИЯ или синдром мальабсорбции глю, • неврозы и неврозоподобные состо, козы и галактозы (препарат содер, яния (состояния, сопровождающи, жит лактозы моногидрат).

еся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, С осторожностью: декомпенсирован, умеренно выраженной тревогой, ный хронический респираторный ди, апатией, пониженной активностью, стресс, острая дыхательная недоста, навязчивыми переживаниями);

точность в анамнезе, закрытоугольная • реактивная депрессия с умеренно глаукома, эпилепсия, органические выраженными психопатологиче, поражения головного мозга (напри, скими симптомами;

мер атеросклероз).

• расстройство психической адапта, ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ ции (посттравматическое стрессо, НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

вое расстройство);

Противопоказано в I триместре бере, • климактерический синдром (как менности. На время лечения следует самостоятельное средство, а также в прекратить грудное вскармливание.

комбинации с гормональными пре, паратами);

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь.

• предменструальный синдром;

150 ® Грандаксин Глава Режим дозирования устанавливают гут усилить метаболизм тофизопама, индивидуально с учетом состояния что может привести к снижению его больного, клинической формы забо, концентрации в плазме крови и ослаб, левания и индивидуальной чувстви, лению терапевтического эффекта.

тельности к препарату. Взрослым на, Некоторые противогрибковые препа, значают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раты (кетоконазол, итраконазол) мо, раза в день. При нерегулярном приме, гут замедлить печеночный метабо, нении можно принять 1–2 табл. Мак, лизм тофизопама, что приводит к симальная суточная доза — 300 мг. увеличению его концентрации в Больным пожилого возраста и паци, плазме крови.

ентам с почечной недостаточностью Некоторые антигипертензивные пре, суточную дозу снижают примерно в 2 параты (клонидин, антагонисты ка, раза. льциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета адреноб, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто, локаторы могут замедлить метабо, роны ЖКТ: снижение аппетита, запор, лизм препарата, однако этот эффект повышенное отделение газов, тошно, не имеет клинического значения.

та, сухость во рту. В отдельных случа, Тофизопам может повысить уровень ях возможна застойная желтуха.

дигоксина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышен Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

ная раздражимость, психомоторное Длительное применение дисульфи возбуждение, спутанность сознания, рама может угнетать метаболизм то могут возникать судорожные при физопама.

падки у больных эпилепсией.

Антацидные средства могут влиять Аллергические реакции: экзантема, на всасывание тофизопама. Цимети скарлатиноподобная экзантема, зуд.

дин и омепразол угнетают метабо Со стороны опорно двигательного ап лизм тофизопама.

парата: напряжение мышц, боль в Пероральные контрацептивные сред мышцах.

ства могут снижать интенсивность Со стороны дыхательной системы:

метаболизма тофизопама.

угнетение дыхания.

Тофизопам ослабляет угнетающее ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен, действие алкоголя на ЦНС.

ное применение такролимуса, сироли, муса, циклоспорина и тофизопама ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: эф, противопоказано. Концентрация в фекты подавления функции ЦНС плазме крови препаратов, которые ме, проявляются только после приема вы, таболизируются CYP3А4, может уве, соких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы личиться при одновременном приеме могут вызвать рвоту, спутанность со, с тофизопамом. знания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.



Pages:     | 1 |   ...   | 4 | 5 || 7 | 8 |   ...   | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.