авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 || 9 | 10 |   ...   | 21 |

«ДОКТОР РЕВМАТОЛОГИЯ Ежегодный сборник Москва ВЕДАНТА 2013 УДК 615.2/.3(035) Главный редактор ...»

-- [ Страница 8 ] --

тов с постменопаузальным остеопо, При ревматоидном артрите влияет розом или другими заболеваниями. преимущественно на экссудативный Факторы риска развития остеонек, и отчасти на пролиферативный ком, роза челюсти включают установ, поненты воспалительной реакции, ленный диагноз рака, сопутствую, оказывает быстрое и выраженное щую терапию (химио и лучевая те, обезболивающее действие, уменьша, рапия, кортикостероиды) и другие ет отечность, утреннюю скованность нарушения (анемия, коагулопатия, и ограничение подвижности в суста, инфекции, заболевания десен). Бо, вах. Уменьшение возбудимости теп, льшинство случаев отмечено при лорегулирующих центров промежу, в/в назначении бифосфонатов, но точного мозга результируется в жа, отдельные случаи наблюдались у ропонижающем действии. Выражен, пациентов, получавших препараты ность антипиретического эффекта за, внутрь. висит от исходной температуры тела 176 Ибупрофен* Глава и дозы. При однократном приеме эф, воспаление мягких тканей и опор, но двигательного аппарата, после, фект продолжается до 8 ч. При пер, вичной дисменорее уменьшает внут, операционный болевой синдром, со, риматочное давление и частоту ма, провождающийся воспалением, миг, точных сокращений. Обратимо инги, рень, головная и зубная боль, хирур, бирует агрегацию тромбоцитов. гические операции в полости рта. Ли, хорадочные состояния различного Поскольку ПГ задерживают закры, генеза (в т.ч. после иммунизации), тие артериального протока после при гриппе и ОРВИ. В качестве вспо, рождения, полагают, что подавление могательного средства: инфекцион, ЦОГ является основным механизмом но воспалительные заболевания действия ибупрофена при в/в приме, лор органов (тонзиллит, фарингит, нении у новорожденных с открытым ларингит, синусит, ринит), бронхит, артериальным протоком.

пневмония, воспалительные процес, При приеме внутрь хорошо абсорби, сы в малом тазу, аднексит, альгодис, руется из ЖКТ. Cmax создается в тече, менорея, панникулит, нефротиче, ние 1 ч, при приеме после еды — в те, ский синдром (для уменьшения вы, чение 1,5–2,5 ч. Связывание с белками раженности протеинурии).

плазмы — 90%. Медленно проникает в Для наружного применения: воспали полость сустава, но задерживается в тельные и дегенеративные заболева синовиальной ткани, создавая в ней ния опорно двигательной системы:

большие концентрации, чем в плазме.

артрит (ревматоидный, псориатиче Биологическая активность ассоции ский), суставной синдром при ревма рована с S энантиомером. После аб тизме и обострении подагры, плечело сорбции около 60% фармакологиче паточный периартрит, анкилозирую ски неактивной R формы медленно щий спондилит, деформирующий ос трансформируется в активную S фор теоартроз, остеохондроз с корешко му. Подвергается биотрансформации.

Известны 3 основных метаболита, вы вым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, иши водимые почками. В неизмененном ас;

мышечная боль, травмы без нару, виде с мочой экскретируется не более шения целостности мягких тканей (в 1%. Имеет двухфазную кинетику эли, т.ч. вывих, растяжение или разрыв минации с T1/2 из плазмы 2–2,5 ч (для мышц и связок, ушиб, посттравмати, ретард форм — до 12 ч).

ческий отек мягких тканей).

Примен. Для приема внутрь: воспа, Для в/в введения (только у новорож, лительные и дегенеративные заболе, вания опорно двигательного аппара, денных): лечение гемодинамически значимого открытого артериального та, в т.ч. ревматоидный артрит, остео, протока у недоношенных новорож, артроз, псориатический артрит, сус, денных детей с гестационным возрас, тавной синдром при обострении по, том менее 34 нед.

дагры, анкилозирующий спондило, артрит (болезнь Бехтерева), спонди, Для ректального применения (детям с лез, синдром Барре Льеу (шейная 3 мес до 2 лет): в качестве жаропони, жающего средства — ОРЗ, ОРВИ, мигрень, синдром позвоночной арте, грипп, другие инфекционно воспали, рии). Болевой синдром, в т.ч. люм, тельные заболевания, сопровождаю, балгия, ишиалгия, грудной корешко, щиеся повышением температуры тела;

вый синдром, миалгия, невралгиче, постпрививочные реакции. В качестве ская амиотрофия, невралгия, артрал, болеутоляющего средства — болевой гия, оссалгия, бурсит, тендинит, тен, синдром слабой или умеренной интен, довагинит, растяжение связочного сивности (в т.ч. головная и зубная аппарата, гематомы, травматическое Ибупрофен* боль, мигрень, невралгия, боль в ушах целостности кожных покровов (в т.ч.

и горле, боль при растяжениях). инфицированные ссадины и раны).

Противопоказ. Гиперчувствитель, Огр. к прим. Язвенная болезнь же, ность. Для применения внутрь: эро, лудка и двенадцатиперстной кишки зивно язвенные заболевания ЖКТ в в анамнезе, артериальная гипертен, фазе обострения (в т.ч. язвенная бо, зия, снижение слуха, патология вес, лезнь желудка и двенадцатиперстной тибулярного аппарата, пожилой воз, кишки, болезнь Крона, неспецифиче, раст, подозрение на инфекционное ский язвенный колит, пептическая заболевание (для в/в применения).

язва), «аспириновая» бронхиальная Примен. при берем. и корм. грудью.

астма, крапивница, ринит, спровоци, Противопоказано в III триместре бе, рованные приемом салицилатов или ременности, в I и II триместре — с ос, других НПВС;

нарушение сверты, торожностью.

ваемости крови (в т.ч. гемофилия, ги, На время лечения следует прекра, покоагуляция, геморрагический диа, тить грудное вскармливание.

тез), заболевания зрительного нерва, Поб. действ. Системные эффекты скотома, амблиопия, нарушение цве, Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рво, тового зрения, астма, лейкопения, та, НПВС гастропатия (понижение ап тромбоцитопения, геморрагический диатез, подтвержденная гиперкалие петита, боль и дискофорт в эпигастра льной области, боль в животе), раздра мия, тяжелая печеночная недостаточ ность или активное заболевание пе жение, сухость слизистой оболочки или чени, тяжелая почечная недостаточ боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный ность (клиренс креатинина мл/мин), прогрессирующие заболе стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, вания почек, выраженная сердечная возможно — эрозивно язвенное пора недостаточность, детский возраст до жение и кровотечение из ЖКТ, нару 12 лет (таблетки, капсулы, гранулы для раствора), до 6 лет (таблетки ши шение функции печени.

пучие), до 3 мес (суспензия для прие Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, тре, ма внутрь для детей, суппозитории вожность, нервозность, раздражитель, ректальные для детей).

ность, психомоторное возбуждение, Для в/в применения: угрожающая спутанность сознания, галлюцинации, жизни инфекция, клинически выра, асептический менингит (чаще у паци, женное кровотечение (особенно внут, ричерепное или желудочно кишеч, ентов с аутоиммунными заболевания, ми), нарушение слуха, звон в ушах, об, ное), тромбоцитопения или наруше, ратимая токсическая амблиопия, неяс, ние свертывания крови, значительное ное зрение или двоение, сухость и раз, нарушение функции почек, врожден, дражение глаз, отек конъюнктивы и ный порок сердца, при котором от, век (аллергического генеза), скотома.

крытый артериальный проток являет, Со стороны сердечно сосудистой сис, ся необходимым условием удовлетво, темы и крови (кроветворение, гемо, рительного легочного или системного стаз): сердечная недостаточность, та, кровотока (например атрезия легоч, хикардия, повышение АД, эозинофи, ной артерии, тяжелая тетрада Фалло, лия, анемия, в т.ч. гемолитическая, тяжелая коарктация аорты);

диагнос, тромбоцитопеническая пурпура, аг, тированный или предполагаемый не, ранулоцитоз, лейкопения.

кротизирующий энтероколит.

Для наружного применения: мокну, Со стороны респираторной системы:

щие дерматозы, экзема, нарушение одышка, бронхоспазм.

178 Ибупрофен* Глава Со стороны дыхательной системы, Со стороны мочеполовой системы:

отечный синдром, нарушение функ, органов грудной клетки и средосте, ции почек, острая почечная недоста, ния: 1/10 — бронхолегочная диспла, точность, полиурия, цистит. зия;

1/100, 1/10 — легочное крово, Аллергические реакции: кожная сыпь течение;

1/1000, 1/100 — гипоксе, (эритематозная, уртикарная), кожный мия (возникала в течение 1 ч после зуд, крапивница, аллергический ринит, первой инфузии с нормализацией со, аллергический нефрит, отек Квинке, стояния в течение 30 мин после инга, анафилактические реакции, в т.ч. ана, ляции оксида азота).

филактический шок, многоформная Со стороны почек и мочевыводящих экссудативная эритема (в т.ч. синд, путей: 1/100, 1/10 — олигурия, за, ром Стивенса Джонсона), токсичес, держка жидкости, гематурия;

кий эпидермальный некролиз.

1/1000, 1/100 — острая почечная Прочие: усиление потоотделения, ли, недостаточность.

хорадка.

Желудочно кишечные расстройства:

При в/в введении 1/100, 1/10 — некротизирующий Со стороны системы крови: наруше, энтероколит, прободение кишечника;

ния свертывания крови, приводящие 1/1000, 1/100 — желудочно ки к кровотечениям и кровоизлияниям, шечное кровотечение.

в т.ч. кишечным и внутричерепным, Прочие: 1/10 — повышение концент нарушения дыхания и легочные кро рации креатинина в крови, снижение вотечения.

Со стороны органов ЖКТ: непроходи концентрации натрия в крови.

мость и прободение кишечника. При наружном применении Со стороны почек: уменьшение объе Раздражение кожных покровов в ма образующейся мочи, присутствие виде покраснения, отека, высыпаний или зуда;

при длительном примене крови в моче.

В настоящее время имеются данные в нии — системные побочные реакции.

отношении приблизительно 1000 не Взаимод. Следует избегать одновре, доношенных новорожденных, най, менного применения двух и более денные в литературе об ибупрофене и НПВС в связи с повышением риска полученные в клинических исследо, развития побочных эффектов. При ваниях ибупрофена при в/в введении.

одновременном применении ибупро, Причины неблагоприятных событий, фен снижает противовоспалительное наблюдающиеся у недоношенных но, и антиагрегационное действие аце, ворожденных, оценить сложно, т.к.

тилсалициловой кислоты (возможно они могут быть связаны как с гемоди, повышение частоты развития острой намическими последствиями откры, коронарной недостаточности у боль, того артериального протока, так и с ных, получающих в качестве антиаг, прямыми эффектами ибупрофена.

регантного средства малые дозы аце, Ниже перечислены описанные не, тилсалициловой кислоты, после на, благоприятные события: чала приема ибупрофена). При при, Со стороны кроветворной и лимфа, менении с тромболитическими ЛС тической системы: 1/10 — тромбо, (алтеплазой, стрептокиназой, уроки, цитопения, нейтропения. назой) одновременно повышается Со стороны нервной системы: 1/100, риск развития кровотечений. Ибу, 1/10 — внутрижелудочковое крово, профен усиливает действие непря, излияние, перивентрикулярная лей, мых антикоагулянтов, антиагреган, комаляция. тов, фибринолитиков.

Ибупрофен* Передоз. Симптомы: боль в животе, Индукторы микросомального окисле, ния (фенитоин, этанол, барбитураты, тошнота, рвота, заторможенность, рифампицин, фенилбутазон, трицик, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический лические антидепрессанты) увеличи, ацидоз, кома, острая почечная недос, вают продукцию гидроксилирован, таточность, гипотензия, брадикар, ных активных метаболитов, повышая дия, тахикардия, фибрилляция пред, риск развития тяжелых гепатотокси, сердий и остановка дыхания.

ческих реакций. Ингибиторы микро, сомального окисления снижают риск Лечение: промывание желудка (толь, гепатотоксического действия. ко в течение первого часа после прие, ма внутрь), активированный уголь Антациды и колестирамин снижают (для уменьшения абсорбции), щелоч, абсорбцию ибупрофена. Кофеин уси, ное питье, форсированный диурез и ливает анальгезирующий эффект симптоматическая терапия (коррек, ибупрофена. Цефамандол, цефопера, ция КЩС, АД, желудочно кишечно, зон, цефотетан, вальпроевая кислота го кровотечения).

увеличивают частоту развития ги, попротромбинемии. Примен. и дозы. Внутрь, наружно, Миелотоксичные ЛС усиливают про ректально (детям 3 мес–2 лет), в/в (новорожденным). Режим дозирова явления гематотоксичности ибупро фена. Циклоспорин и препараты зо ния устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь лота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляет (после еды), взрослым — 1200–2400 мг/сут в 3–4 приема. Де ся повышением нефротоксичности.

тям — в различных лекарственных Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и веро формах и дозировках в зависимости ятность развития его гепатотоксиче от возраста.

Наружно применяют в течение 2– ских эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают вы нед. Гель, крем или мазь наносят на область поражения 2–4 раза в день.

ведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. В/в, только в отделении интенсивной терапии новорожденных под наблю, Ибупрофен снижает действие гипо, дением опытного неонатолога. Курс тензивных ЛС (в т.ч. БКК и ингибито, лечения — 3 дозы с интервалом в 24 ч.

ров АПФ), натрийуретическую и диу, Дозу подбирают в зависимости от ретическую активность фуросемида и массы тела:

гидрохлоротиазида, эффективность Ректально, Дозировка зависит от воз, урикозурических ЛС. Усиливает по, раста и массы тела ребенка.

бочные эффекты минералокортикои, дов, глюкокортикоидов, эстрогенов, Предост. Лечение ибупрофеном сле, этанола. Усиливает эффект перораль, дует проводить в минимальной эф, ных гипогликемических ЛС и инсу, фективной дозе, минимально воз, лина. Повышает концентрацию в кро, можным коротким курсом. Во время ви дигоксина, препаратов лития и ме, длительного лечения необходим кон, тотрексата. Ибупрофен может сни, троль картины периферической кро, жать клиренс аминогликозидов (при ви и функционального состояния пе, одновременном назначении может по, чени и почек.

вышаться риск нефротоксичности и Учитывая возможность развития НПВС гастропатии, с осторожно, ототоксичности).

Ибупрофен для в/в введения не сле, стью назначают людям пожилого воз, дует смешивать с другими ЛС. раста, при наличии в анамнезе язвы 180 Ибупрофен* + Парацетамол* Глава желудка и других заболеваний ЖКТ, ® ИЛАРИС (ILARIS) желудочно кишечного кровотечения, Канакинумаб*................. при одновременной терапии глюко, кортикоидами, другими НПВС и для Novartis Pharma AG (Швейцария) длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тща, тельный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения разви, тия НПВС гастропатии рекоменду, ется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).

С осторожностью назначают пациен, там с нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный кон, троль уровня билирубина, трансами наз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердеч ной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, АД). При появлении нарушений зре ния следует уменьшить дозу или от менить препарат.

СОСТАВ Не рекомендуется употребление алко Лиофилизат для приго гольных напитков в период лечения.

товления раствора для Нельзя наносить на открытую ране подкожного введения....... 1 фл.

вую поверхность, поврежденную активное вещество:

кожу;

следует избегать попадания канакинумаб............. 150 мг крема, геля или мази в глаза и на сли, вспомогательные вещества: L ги, зистые оболочки.

стидин — 2,801 мг, L гистидина гидрохлорида моногидрат — Ибупрофен* + Парацетамол* 1,673 мг, полисорбат 80 — 0,6 мг, (Ibuprofen* + Paracetamol*) сахароза — 92,35 мг, кислота хло, ристоводородная 1 М — до рН 6, Синонимы если комплектность предполага, Хайрумат1: табл. (HiGlance ет включение растворителя: 1 фл.

Laboratories Pvt. Ltd.)............... растворителя содержит воды для инъекций — 5 мл Ибупрофен* + Питофенон* СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ + Фенпивериния бромид* ЗЫ. Препарат (лиофилизат) раство, (Ibuprofen* + Pitofenone* + ряют в 1 мл воды для инъекций (см.

Fenpiverinium bromide*) Указания по применению).

Инъекции проводят п/к в те участки Синонимы тела, где есть подкожно жировая ® Новиган : табл. п.п.о. (Dr. клетчатка: в живот, переднюю повер, Reddy’s Laboratories Ltd.)............ 345 хность бедер, заднебоковую поверх, ® Иларис ность плеч (см. Указания по приме/ се тела 40 кг) и 2 мг/кг (при массе нению). тела 15 кг и 40 кг). При достижении Подагрический артрит в последующем полного клиническо, го ответа данным больным рекомен, Рекомендованная доза препарата у дуется поддерживающая терапия взрослых — 150 мг, препарат вводят ® препаратом Иларис в дозе 300 мг, во время приступа подагрического инъекция с интервалом 8 нед (при артрита, одномоментно, п/к. Для до, массе тела 40 кг), и 4 мг/кг, 1 инъек, стижения максимальной эффектив, ности препарат необходимо вводить ция с интервалом 8 нед (при массе как можно раньше после начала при, тела 15 кг и 40 кг).

ступа подагрического артрита. Если удовлетворительный клиниче, Пациентам, которые не ответили на ский эффект не наблюдается в тече, первую инъекцию препарата Ила, ние 7 дней после повышения дозы, ® рис, повторно вводить препарат не возможно проведение третьей инъек, следует. Пациентам, ответившим на ® ции препарата Иларис в дозе 300 мг, лечение, повторное введение препа, 1 инъекция с интервалом 8 нед (при ® рата Иларис возможно, как мини, массе тела 40 кг), или 4 мг/кг (при мум, через 12 нед после предыдущей массе тела 15 кг и 40 кг). При до, инъекции. стижении в последующем полного клинического ответа данным боль Терапия препаратом может быть ным рекомендуется поддерживаю инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики ® щая терапия препаратом Иларис в и лечения пациентов с подагриче дозе 600 мг, 1 инъекция с интервалом ским артритом. 8 нед (при массе тела 40 кг), или Криопиринассоциированный периоди мг/кг (при массе тела 15 кг и 40 кг), ческий синдром (CAPS) 1 инъекция с интервалом 8 нед.

Рекомендованные стартовые дозы Если у пациентов при стартовой дозе ® препарата Иларис для пациентов с 4 мг/кг удовлетворительный клини CAPS: ческий эффект не наблюдается в те Взрослым и детям 4 лет в зависимо чение 7 дней после первой инъекции, сти от массы тела назначают: возможно проведение второй инъек,, пациентам с массой тела 40 кг — ® ции препарата Иларис в дозе 4 мг/кг.

150 мг;

При достижении в последующем, пациентам с массой тела 15 кг и 40 полного клинического ответа данным кг — 2 мг/кг;

больным рекомендуется поддержи,, пациентам с массой тела 7,5 кг и вающая терапия препаратом в дозе мг/кг 1 инъекция с интервалом 8 нед.

15 кг — 4 мг/кг.

Клинический опыт применения пре, Детям в возрасте от 2 и 4 лет с мас, парата с интервалом дозирования сой тела 7,5 кг назначают 4 мг/кг.

нед или в дозе 600 мг или 8 мг/кг Препарат вводят п/к — 1 инъекция с ограничен.

интервалом 8 нед.

® Если у пациентов при стартовой дозе Повышение дозы препарата Иларис 150 мг или 2 мг/кг не получен удов, требовалась наиболее часто для паци, летворительный клинический ответ, ентов с младенческим мультисистем, а именно процесс разрешения сыпи и ным воспалительным заболевани, других симптомов воспаления не на, ем/хроническим младенческим не, кожно артикуляр, блюдается в течение 7 дней после врологическим ® первой инъекции препарата Иларис, ным синдромом (NOMID/CINCA) по возможно проведение второй инъек, сравнению с семейным холодовым ции препарата в дозе 150 мг (при мас, аутовоспалительным синдромом 182 ® Иларис Глава (FCAS) или синдромом Макл Уэльса Указания по применению (MWS). I. Препарат Иларис®, в комплек, Терапия препаратом может быть тации флакон с лиофилизатом без инициирована и проводится только растворителя врачом, имеющим опыт диагностики Следует учесть, что подготовка к инъ, и лечения пациентов с CAPS. екции составляет около 30 мин.

При системном ювенильном идиопа, Перед началом необходимо: найти тическом артрите (сЮИА) рекомен, чистое, удобное место для проведе, дованная доза у пациентов с массой ния инъекции;

вымыть руки с мылом;

тела 7,5 кг составляет 4 мг/кг (с уве, проверить даты срока годности на личением до 300 мг) каждые 4 нед в флаконах и шприцах;

не использо, виде п/к инъекции. вать препарат при истекшем сроке После обучения технике п/к инъек, годности (последний день месяца, ций пациенты или лица, за ними уха, указанного на флаконе);

всегда испо, живающие, могут самостоятельно льзовать новые неоткрытые иглы и вводить препарат под надлежащим шприцы;

избегать касания игл и верх, контролем (если врач сочтет это необ, них частей флаконов.

ходимым). Пациенты или лица, уха, Следует подготовить необходимые живающие за ними, должны быть про материалы: 1 фл. с лиофилизатом инструктированы по технике приго препарата Иларис® (хранить охлаж товления раствора и правилам поль денным при температуре от 2 до 8°C), зования шприцами и иглами, пригод входит в состав упаковки.

ными для проведения инъекции. Для проведения инъекции помимо флакона с препаратом Иларис® необ Применение у разных групп пациентов Пациенты в возрасте 65 лет. Не тре ходимо: 1 фл. с водой для инъекции;

буется коррекции дозы препарата у шприц (объемом 1 мл);

1 большая игла (50 мм) для приготовления рас пациентов в возрасте 65 лет.

твора (игла для разведения);

1 мале Пациенты в возрасте 18 лет нькая игла для п/к инъекции (13 мм), Подагрический артрит. Нет данных игла для инъекции;

спиртовые тампо, по применению препарата Иларис® ны;

чистые, сухие ватные тампоны;

для лечения подагрического артрита лейкопластырь;

контейнер для испо, у детей и подростков 18 лет.

льзованных флаконов, игл и шприца.

CAPS и сЮИА. Опыт применения ка, Приготовление раствора препарата накинумаба у детей младше 2 лет Иларис® ограничен.

1. Снять защитную крышку с флако, Пациенты с нарушением функции по, ® на с препаратом Иларис и раствори, чек. Не требуется коррекция дозы телем, не трогая руками пробки фла, препарата у пациентов с нарушения, конов. Протереть их спиртовым там, ми функции почек (опыт клиниче, поном.

ского применения у таких пациентов 2. Открыть упаковку с шприцем и иг, ограничен).

лой для разведения. Надеть иглу на Пациенты с нарушением функции пе, шприц.

чени. У пациентов с нарушениями функции печени эффективность и бе, 3. Аккуратно снять с иглы защитный зопасность применения препарата не колпачок и отложить его в сторону.

изучались. Так как препарат Ила, Оттянуть поршень шприца назад до рис® — человеческий IgG, предпола, отметки 1 мл, заполняя шприц возду, гается, что печеночная недостаточ, хом. Ввести иглу во флакон с водой ность не влияет на фармакокинетику для инъекции через центр резиновой данного препарата. пробки.

® Иларис 4. Осторожно надавливать на по, Подготовка к инъекции ршень шприца сверху вниз, чтобы 14. Протереть резиновую пробку воздух вошел во флакон с водой. флакона с приготовленным раство, ром препарата Иларис® новым спир, 5. Перевернуть флакон с вставленны, ми в него иглой и шприцем и поднес, товым тампоном.

ти к глазам. 15. Снять защитный колпачок с иглы 6. Убедиться в том, что конец иглы (игла для приготовления раствора), покрыт водой, и медленно передви, оттянуть поршень шприца до отмет, гать поршень шприца вниз, немного ки 1 мл, набрав тем самым в него воз, ниже отметки 1 мл. Если возникли дух. Вставить иглу в центр резиновой пузырьки воздуха в шприце, удалить пробки флакона с препаратом Ила, рис® и выпустить в него весь воздух их, согласно инструкциям, получен, ным от медицинского работника. из шприца (не выпускать воздух не, посредственно в раствор).

7. Убедиться, что 1 мл воды для инъек, ций находится в шприце, а затем выта, 16. Не переворачивать флакон с шпри, щить иглу из флакона (во флаконе цем. Опустить иглу до дна флакона.

останется вода — это нормально). 17. Наклонить флакон, чтобы было 8. Вставить иглу с шприцем в центр возможно набрать необходимое ко, пробки флакона с препаратом Ила личество раствора. Примечание: тре рис®, стараясь не трогать иглу и проб буемое количество соответствует на ку флакона, и медленно выпустить значенной дозе (от 0,2 до 1 мл).

всю воду (1 мл) из шприца во флакон. 18. Медленно оттягивая поршень до 9. Осторожно извлечь шприц с иглой необходимой метки (от 0,2 до 1 мл), набрать требуемое количество приго из флакона, надеть на иглу защитный товленного раствора препарата Ила колпачок.

рис®. Необходимо соблюдать осто 10. Не дотрагиваясь до резиновой рожность, чтобы воздух не попал в пробки флакона, наклонить его под шприц с раствором. Убедиться, что в углом 45° и вращать в течение 1 мин.

шприце находится необходимое для Не встряхивать. Затем поставить инъекции количество раствора.

флакон на 5 мин.

19. Извлечь шприц с иглой из флако, 11. Затем аккуратно повращать фла, на (неиспользованный раствор пре, кон во фронтальной плоскости парата Иларис® может остаться во раз, не дотрагиваясь до резиновой флаконе). Надеть защитный колпа, пробки.

чок на иглу, с помощью которой на, 12. Снова отставить флакон на бирали препарат, и снять ее со шпри, мин, при комнатной температуре, для ца. Убрать иглу в специальный кон, получения прозрачного раствора. Не тейнер. Открыть упаковку с инъекци, встряхивать. Не использовать рас, онной иглой и надеть ее на шприц.

твор, если в нем присутствуют посто, Отложить шприц в сторону.

ронние частицы.

13. Убедиться, что весь раствор нахо, Проведение инъекции дится внизу флакона. Если капли 20. Выбрать место для инъекции: вер, раствора остались на пробке, слегка хняя часть плеча, верхняя часть бед, постучать по стенке флакона. Рас, ра, живот или ягодица. Не делать твор должен быть прозрачным и сво, инъекцию в то место, где наблюдают, бодным от посторонних видимых ча, ся покраснение, сыпь, гематома, на, стиц. Если приготовленный раствор рушение целостности кожных покро, не используется сразу, необходимо вов или поверхность кожи неровная.

поставить его в холодильник (при Избегать инъекции в рубцовую температуре 2–8 °С) и использовать в ткань, т.к. это может послужить при, течение 24 ч. чиной недостаточной экспозиции ка, 184 ® Иларис Глава Смешивание препарата Иларис® с накинумаба. Избегать попадания в кровеносный сосуд. растворителем 21. Протереть предполагаемое место 1. Снять с флакона с порошком от, инъекции новой спиртовой салфет, щелкивающуюся крышку, после чего кой и подождать, чтобы поверхность протереть резиновую пробку свежей кожи стала сухой. Снять защитный очищающей салфеткой. Примечание:

колпачок с инъекционной иглы. не дотрагиваться до протертой рези, 22. Осторожно сжать кожу над мес, новой пробки.

2. Взять один из блистер лотков с том инъекции. Взять шприц под уг, лом 90° и аккуратным плавным дви, адаптерами флаконов и, крепко удер, живая блистер лоток, полностью жением ввести иглу полностью в кожу. удалить с него пленочную крышку.

23. Не вынимать иглу до тех пор, пока Необходимо соблюдать осторож, полностью не введен препарат. Отпу, ность и не дотрагиваться до адаптера стить кожную складку и извлечь флакона. Не вынимать адаптер фла, кона из блистер лотка.

иглу. Не использовать шприц и иглу повторно. Использованные иглы и 3. Поставить флакон с порошком на шприц убрать в специальный контей, ровную поверхность. Держась за бли, стер лоток, поместить адаптер фла нер.

кона на верхушку флакона с порош После инъекции 24. Не протирать место инъекции. ком и протолкнуть его до конца вниз, Если в месте инъекции отмечается пока он не защелкнется на флаконе.

4. Удерживая блистер лоток за его кровоточивость, с помощью сухого тампона слегка надавить на место верхнюю часть, приподнять его инъекции и подержать его в таком по вертикально вверх и удалить блис тер лоток с адаптера флакона. При ложении в течение 1–2 мин или до тех пор, пока кровоточивость не пре мечание: если адаптер флакона по кратится. Затем заклеить место инъ ставлен неправильно, не следует екции пластырем. дотрагиваться до него. Перед тем, 25. Убрать использованные иглы и как исправить положение адаптера, шприц в специальный контейнер для снова поместить на него блис, тер лоток.

последующей утилизации. Никогда не использовать повторно шприц и 5. Чтобы присоединить второй адап, иглу. Ни остатки раствора, ни остат, тер на флакон с растворителем, со, ки воды для инъекции не могут быть держащим воду для инъекций, повто, использованы еще раз. Каждый раз рить п. 1–4. Примечание: теперь на необходимо убедиться, что емкости с обоих флаконах надеты адаптеры, и остатками воды для инъекции и пре, они готовы к использованию.

паратом Иларис® (если он остается) 6. После того, как адаптеры надеты на выброшены. Убедиться, что дети не оба флакона, раскрыть упаковку смогут достать контейнер с использо, шприца, стянув с нее пленку, и вы, ванными иглами и шприцем. нуть шприц. Стараясь не дотрагива, II. Препарат Иларис®, в комплек, ться до кончика шприца, оттянуть по, тации флакон с лиофилизатом в ршень вниз, впустив в шприц 1 мл комплекте с растворителем воздуха. Примечание: заполнение шприца воздухом (1 мл) облегчает Содержимое готового набора: флакон последующий забор в шприц воды с порошком;

флакон с растворителем;

для инъекций и уменьшает образова, шприц для инъекции на 1 мл;

безо, ние пузырьков воздуха.

пасная игла;

адаптер флакона (2 шт.);

7. Взять флакон с растворителем и ак, очищающие (спиртовые) салфетки куратно навинтить шприц на адаптер (4 шт.).

® Иларис флакона. Не прикладывать усилий. 13. Совершая круговые движения, Примечание: необходимо соблюдать медленно повращать шприц вместе с осторожность и не дотрагиваться до флаконом под углом 45° в течение по кончика шприца или адаптера флако, крайней мере 1 мин, не следует встря, на. На этом этапе игла не требуется. хивать шприц и флакон.

14. Поставить флакон вместе со 8. Медленно протолкнуть поршень шприцем на ровную поверхность и вниз до самого конца, чтобы ввести во оставить их на 5 мин. Примечание:

флакон с растворителем 1 мл воздуха.

поршень может немного подняться.

Удерживать поршень в этом положе, Это может случиться, поскольку дав, нии.

ление во флаконе слегка повышено.

9. Перевернуть шприц так, чтобы 15. По прошествии 5 мин снова про, флакон с растворителем оказался толкнуть поршень шприца до конца дном вверх, и поднять его на уровень вниз. Аккуратно перевернуть флакон глаз. Медленно потянуть за поршень вместе со шприцем 10 раз в вертика, вниз с тем, чтобы отобрать в шприц льной плоскости. Ни в коем случае не мл воды. Продолжая удерживать встряхивать шприц и флакон.

флакон в направлении дном вверх, проверить, нет ли в шприце крупных 16. Дать флакону вместе со шприцем пузырьков воздуха. постоять еще 15 мин. По прошествии 15 мин, не встряхивая флакон, убеди 10. Удалить из шприца крупные пу ться в том, что раствор не мутный и не зырьки воздуха, для чего выполнить следующую процедуру: слегка посту содержит частиц. Наверху раствора может присутствовать пена;

это не чать по шприцу с тем, чтобы крупные должно вызывать беспокойства и не пузырьки воздуха поднялись наверх.

является помехой для выполнения Аккуратно протолкнуть поршень следующего этапа. Если в растворе вверх с тем, чтобы крупные пузырьки все еще присутствуют частицы, по воздуха вошли во флакон. Снова мед ленно оттянуть поршень назад до от вторить п. 15, описанный выше, после чего оставить флакон со шприцем метки 1 мл. Повторять эти действия еще на 5 мин, а затем снова прове до тех пор, пока не будут удалены все рить, нет ли в растворе частиц. Если крупные пузырьки. Убедиться в том, раствор не мутный и не содержит час, что в шприце содержится 1 мл воды.

тиц, отобрать назначенную дозу, как Держась за поршень, свинтить шприц показано в следующем разделе. При, с флакона, предварительно постав, мечание: если раствор не использует, ленного на чистую и ровную поверх, ся сразу после приготовления, его ность во избежание разбрызгивания.

следует поставить в холодильник Примечание: часть воды останется во (при температуре 2–8 °C) и использо, флаконе с растворителем.

вать в течение 24 ч.

11. Поставить флакон с порошком на чистую и ровную поверхность. На, Подготовка к инъекции винтить на адаптер флакона шприц, 17. Перевернуть флакон вместе со содержащий 1 мл воды. Не прикла, шприцем дном вверх и аккуратно от, дывать усилий. Примечание: следует тянуть поршень вниз с тем, чтобы соблюдать осторожность и не касать, отобрать в шприц 1 мл раствора.

ся пальцами кончика шприца или Шприц пока не отсоединять.

верхней части флакона. На этом эта, Медленно протолкнуть поршень до са, пе игла не требуется. мого конца, чтобы перенести весь рас, 12. Медленно протолкнуть поршень твор обратно во флакон. Примечание:

вниз до самого конца, чтобы перенести цель данного этапа — обеспечить пол, 1 мл воды из шприца во флакон с по, ное перемешивание раствора и умень, рошком. Шприц пока не отсоединять. шить образование пузырьков воздуха.

186 Имиглюцераза* Глава обкатанной алюминиевым колпачком 18. Поднять шприц на уровень глаз и с пластиковой крышкой. По 1 фл. по, снова медленно оттянуть поршень мещают в пачку.

назад, чтобы отобрать требуемый объем раствора. Примечание: требуе, 2. Лиофилизат для приготовления мое количество зависит от дозы, ко, раствора для подкожного введения, 150 мг с растворителем — вода для торую необходимо ввести (от 0,2 до инъекций.

мл). Какой именно объем раствора нужно вводить, скажет врач. Продол, 1. Первый пластиковый поддон содер, жит: флакон с лиофилизатом — бес, жая удерживать флакон дном вверх, цветного стекла (тип1, Евр. Ф./Ф.

проверить, нет ли в растворе, набран, США), вместимостью 6 мл, укупорен, ном в шприц, крупных пузырьков ный резиновой пробкой, обкатанный воздуха (при этом часть раствора мо, алюминиевым колпачком с пластико, жет остаться во флаконе).

вой отщелкивающейся крышкой (flip 19. Удалить из раствора крупные пу, off устройство). Флакон с растворите, зырьки воздуха, для чего выполнить лем — по 5 мл воды для инъекций во следующую процедуру: слегка посту, флаконе бесцветного стекла (тип1, чать по шприцу с тем, чтобы крупные Евр. Ф./Ф. США) вместимостью 6 мл, пузырьки воздуха поднялись наверх;

укупоренном резиновой пробкой, об аккуратно протолкнуть поршень катанном алюминиевым колпачком с вверх с тем, чтобы крупные пузырьки воздуха вошли во флакон;

снова мед пластиковой отщелкивающейся крышкой (flip off устройство).

ленно оттянуть поршень назад до от 2. Второй пластиковый поддон содер метки, соответствующей назначенной жит комплект устройств для инъек дозе. Повторять эти действия до тех пор, пока не будут удалены все круп ций: 1 стерильный шприц с системой «Луер Лок», одну безопасную стери ные пузырьки. Проверить, что объем льную иглу для инъекций, 2 адаптера раствора в шприце соответствует на «Луер Лок» к флакону, 4 спиртовые значенной дозе. Держась за поршень, салфетки.

свинтить шприц с флакона, предвари 2 пластиковых поддона помещают в тельно поставленного на чистую и пачку.

ровную поверхность во избежание УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

разбрызгивания. Положить приготов, По рецепту.

ленный шприц на чистую и ровную поверхность. Примечание: не следует дотрагиваться до кончика шприца. Имиглюцераза* 20. Вынуть безопасную иглу из блис, (Imiglucerase*) терной упаковки и навинтить ее на приготовленный шприц. Примеча, Синонимы Церезим : лиоф. д/р ра ние: не следует дотрагиваться до кон, ® чика шприца или иглы. Переместить д/инф. (Genzyme Corp.)............ откидной предохранитель в направ, лении корпуса шприца.

Иммуноглобулин человека Техника проведения инъекции, вы, нормальный бор места инъекции, поведение после (Immunoglobulin human инъекции — см. выше, в разделе I.

normal) ФОРМА ВЫПУСКА. 1. Лиофилизат для приготовления раствора для под, Синонимы кожного введения, 150 мг. Во флаконе Интратект1: р р д/инф.

бесцветного стекла вместимостью 6 (Biotest Pharma)................... мл, укупоренном резиновой пробкой, Индометацин* трацию после однократной дозы. Био, Индометацин* трансформируется в основном в пече, (Indometacin*) ни. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил, Характ. НПВС, производное индо, дезбензоил и дезметил дезбензоил, луксусной кислоты.

метаболитов, присутствующих в не, Белый или слегка желтоватый поро, конъюгированной форме. Экскрети, шок без запаха или почти без запаха.

руется преимущественно почками — Практически нерастворим в воде.

70% (30% — в неизмененном виде) и Умеренно растворим в этаноле, хло, ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, роформе, эфире. Растворим в раство, плаценту, проникает в грудное моло, рах щелочей.

ко. Не удаляется при гемодиализе.

Фармак. Фармакологическое дейст, При инстилляции глазных капель вие — противовоспалительное, жаро, проникает в переднюю камеру глаза.

понижающее, анальгезирующее. Инги, После однократной инстилляции бирует циклооксигеназу (ЦОГ 1 и определяется во влаге передней каме, ЦОГ 2), снижает синтез ПГ, обуслов, ры в течение нескольких часов.

ливающих в очаге воспаления разви, Канцерогенность, мутагенность, вли тие боли, повышение температуры и яние на фертильность увеличение тканевой проницаемости.

В 81 недельном исследовании хрони Оказывает антиагрегантное действие.

ческой токсичности у крыс при при Вызывает ослабление или исчезнове менении внутрь в дозах до ние болевого синдрома ревматиче мг/кг/сут канцерогенного эффекта ского и неревматического характера не обнаружено. В исследованиях кан (в т.ч. при болях в суставах в покое и церогенности у крыс (период иссле при движении, уменьшает утреннюю дования — 73–110 нед) и у мышей скованность и припухлость суставов, (период исследования — 62–88 нед) способствует увеличению объема при дозах до 1,5 мг/кг/сут индомета движений;

при воспалительных про цин вызывал неопластические или цессах, возникающих после операций гиперпластические изменения.

и травм, быстро облегчает как спон, Не выявлено мутагенноcти индоме, танную боль, так и боль при движе, тацина в ряде бактериальных тестов нии, уменьшает воспалительный отек in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без на месте раны).

метаболической активации) и в се, После приема внутрь однократной рии тестов in vivo, включая тест на дозы 25 или 50 мг быстро абсорбиру, сцепленные с полом рецессивные ле, ется, Tmax — около 2 ч;

при ректальном тали Drosophyla, микроядерный тест использовании скорость абсорбции у мышей.

выше. При приеме внутрь биодоступ, В исследованиях репродукции, в т.ч.

ность составляет 90–98%, при ректа, в двух поколениях, при уровне доз до льном применении несколько меньше 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказы, — 80–90%, что, вероятно, обусловлено вал влияния на фертильность у мы, недостаточным для обеспечения пол, шей и у крыс.

ной абсорбции временем удержания Примен. Для системного применения суппозитория (менее 1 ч). Связыва, (внутрь, в/м, ректально) ние с белками плазмы — 90–98%.

T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме Воспалительные и дегенеративные за, болевания опорно двигательного ап, 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в парата: ревматоидный, псориатиче, среднем в 1,4 раза превышает концен, ский, ювенильный хронический арт, 188 Индометацин* Глава рит, артрит при болезни Педжета и синдромом) за исключением дегене, Рейтера, невралгическая амиотрофия ративных заболеваний тазобедрен, (болезнь Персонейджа Тернера), ан, ных суставов.

килозирующий спондилоартрит (бо, В офтальмологии (капли глазные):

лезнь Бехтерева), подагрический арт, ингибирование миоза во время опе, рит, ревматизм. Болевой синдром: го, рации по поводу катаракты;

воспа, ловная (в т.ч. при менструальном син, лительный процесс, вызванный хи, дроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, рургическим вмешательством;

про, невралгия, миалгия, после травм и опе, филактика и лечение кистоидного ративных вмешательств, сопровожда, отека желтого пятна сетчатки после ющихся воспалением, бурсит и тенди, хирургического удаления катарак, нит (наиболее эффективен при лока, ты;

лечение и профилактика воспа, лизации в области плеча и предпле, лительных процессов глазного ябло, чья). Альгодисменорея, для сохране, ка;

неинфекционный конъюнктивит.

ния беременности, синдром Бартера В стоматологии (системное и накож, (вторичный гиперальдостеронизм), ное применение): артрит и артроз ви, перикардит (симптоматическое лече, сочно нижнечелюстного сустава, ние), роды (в качестве анальгезирую, воспалительные заболевания тканей щего и токолитического средства при полости рта, миалгия, невралгия, по преждевременных родах), воспалите слеоперационный период.

льные процессы в малом тазу, в т.ч. ад Противопоказ. Гиперчувствитель нексит, незаращение боталлова прото ка. Инфекционно воспалительные за ность.

болевания лор органов с выраженным Для системного применения: «аспири болевым синдромом (в составе комп новая» триада (сочетание бронхиаль лексной терапии): фарингит, тонзил ной астмы, рецидивирующего поли поза носа и околоносовых пазух, а так лит, отит. Лихорадочный синдром (в же непереносимости ацетилсалици т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах ловой кислоты и ЛС пиразолонового солидных опухолей) — в случае неэф, ряда), язвенная болезнь желудка и фективности ацетилсалициловой кис, двенадцатиперстной кишки, язвен, лоты и парацетамола. ный колит, кровотечение (в т.ч. внут, Для местного применения (при аппли, ричерепное или из ЖКТ), врожден, кации на кожу) ные пороки сердца, при которых от, крытый артериальный проток необхо, Травматически обусловленные вос, дим для поддержания легочного или паления сухожилий, связок, мышц и системного кровообращения, в т.ч. тя, суставов (в результате растяжений, желая коарктация аорты, атрезия ле, вывихов, после нагрузки и ушибов).

гочной артерии, тетрада Фалло;

нару, Локализованные формы воспаления шение цветового зрения, заболевания мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо рука», зрительного нерва, бронхиальная аст, ма, цирроз печени с портальной ги, бурсит, миалгия;

радикулит (ишиас, пертензией, хроническая сердечная люмбаго). Воспалительные и дегене, ративные заболевания опорно двига, недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертывае, тельной системы (деформирующий мости крови (в т.ч. гемофилия, удли, остеоартроз, ревматический артрит, нение времени кровотечения, склон, псориатический артрит, ревматоид, ность к кровотечениям), печеночная ный артрит, плечелопаточный пери, артрит, анкилозирующий спондило, недостаточность, хроническая почеч, артрит, остеохондроз с корешковым ная недостаточность, снижение слуха, Индометацин* Нетератогенные эффекты. Посколь, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо 6 фосфатдегидро, ку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно сосудистую систе, геназы;

нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беремен, му плода (преждевременное закрытие ность, период лактации, детский воз, артериального протока), следует избе, раст (до 14 лет);

для ректального при, гать применения при беременности менения (дополнительно): ректальное (особенно на поздних сроках).

кровотечение, проктит, геморрой;

для Эффекты индометацина и других ЛС накожного применения: беременность этого класса на плод человека в III (III триместр — для нанесения на бо, триместре беременности включают:

льшие поверхности), нарушение це, внутриутробное закрытие артериаль, лостности кожных покровов, детский ного протока, недостаточность трех, возраст до 1 года. створчатого клапана и легочную ги, пертензию;

незакрытие артериально, Огр. к прим. Для накожного примене, го протока в постнатальном периоде, ния: беременность (I и II триместры), резистентное к медикаментозной кор, период лактации, детский возраст до рекции;

дегенеративные изменения в 6 лет.

миокарде, тромбоцитарные наруше В офтальмологии (капли глазные):

ния, приводящие к кровотечению, эпителиальный герпетический кера внутричерепное кровотечение, почеч тит (в т.ч. в анамнезе), беременность, ную дисфункцию или недостаточ период лактации, детский возраст.

ность, поражение/порок развития по чек, который может привести к почеч Примен. при берем. и корм. грудью.

Тератогенные эффекты. Исследова ной недостаточности, олигогидрамни он, желудочно кишечное кровотече ния тератогенности, проведенные у ние или прободение, повышение рис крыс и мышей при использовании доз 0,5;

1,0;

2,0 и 4,0 мг/кг/сут, пока ка развития некротизирующего энте зали, что при дозе 4 мг/кг/сут не роколита.

было увеличения частоты пороков В исследованиях у крыс и мышей, по развития по сравнению с контроль, лучавших индометацин в дозах ной группой, за исключением запо, мг/кг/сут в последние 3 дня беремен, здалой оссификации у плодов (рас, ности, было отмечено снижение мас, сматривалась как вторичная по отно, сы тела у самок и небольшое число шению к снижению среднего веса смертей самок и плодов. Было отме, плодов). В других исследованиях у чено повышение частоты нейрональ, мышей при использовании более вы, ного некроза в промежуточном мозге соких доз (5–15 мг/кг/сут) была об, у живорожденных плодов. При дозе наружена токсичность и летальность 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты для самок, повышение резорбции и нейронального некроза по сравнению пороки развития плодов. Сравни, с контрольной группой не было. Вве, тельное исследование у грызунов с дение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые использованием высоких доз ацетил, дня жизни не вызывало увеличения салициловой кислоты показало сход, частоты нейронального некроза.

ные эффекты для самок и их плодов.

Роды и родоразрешение. В исследова, Однако репродуктивные исследова, ниях у крыс показано, что НПВС, как ния у животных не всегда предсказы, и другие средства, ингибирующие вают эффекты у человека. Адекват, синтез ПГ, повышают число случаев ных и строго контролируемых иссле, затрудненных родов, вызывают за, дований у беременных женщин не держку начала родов и родоразреше, проведено.

190 Индометацин* Глава ния, снижение числа выживших дете, Аллергические реакции: кожный зуд, нышей. сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафи, Категория действия на плод по лактический шок, бронхоспазм, анги, FDA — С.

оневротический отек, токсический Индометацин проникает в грудное эпидермальный некролиз (синдром молоко, поэтому следует прекратить Лайелла).

грудное вскармливание на время ле, Прочие: гипергликемия, глюкозурия, чения или избегать применения ин, гиперкалиемия, фотосенсибилиза, дометацина в период грудного вскар, ция;

асептический менингит (чаще у мливания.

пациентов с аутоиммунными заболе, Поб. действ. Системные побочные ваниями), усиление потоотделения;

эффекты местные реакции при ректальном Со стороны нервной системы и орга, применении: жжение, зуд кожи, тя, нов чувств: головная боль, головокру, жесть в аноректальной области, обо, жение, вертиго, возбуждение, раздра, стрение геморроя.

жительность, чрезмерная утомляе, При нанесении на кожу: аллергиче, мость, сонливость, депрессия, перифе, ские реакции;

зуд и гиперемия кожи, рическая невропатия, нарушение вку сыпь в месте аппликации, сухость са, снижение слуха, шум в ушах, дип кожи, жжение;

в единичных случа лопия, нечеткость зрительного вос ях — обострение псориаза;

при длите приятия, помутнение роговицы, конъ льном применении — системные про юнктивит. явления.

Со стороны сердечно сосудистой сис При закапывании в глаз: аллергиче темы и крови (кроветворение, гемо ские реакции;

при длительном при стаз): развитие (усугубление) хро менении — помутнение роговицы, нической сердечной недостаточно конъюнктивит, системные побочные сти, тахиаритмия, отечный синдром, эффекты.

повышение АД, кровотечение (из Взаимод. Снижает диуретический эф, ЖКТ, десневое, маточное, геморрои, фект калийсберегающих, тиазидных и дальное), анемия (в т.ч. аутоиммун, петлевых диуретиков. Повышает (вза, ная гемолитическая и апластиче, имно) риск развития побочных эффек, ская), лейкопения, тромбоцитопе, тов (в первую очередь поражений ния, эозинофилия, агранулоцитоз, ЖКТ) других НПВС. Повышает кон, тромбоцитопеническая пурпура.

центрацию в плазме дигоксина, метот, Со стороны органов ЖКТ: НПВС га, + рексата и препаратов Li, что может стропатия, тошнота, рвота, боль в жи, привести к усилению их токсичности.

воте, изжога, снижение аппетита, Совместное использование с парацета, диарея, нарушение функции печени молом повышает риск проявления неф, (повышение активности печеночных ротоксичности. Этанол, колхицин, глю, трансаминаз, гипербилирубинемия);

кокортикоиды и кортикотропин повы, при длительном применении в высо, шают риск развития кровотечений в ких дозах — эрозивно язвенные пора, ЖКТ. Усиливает гипогликемическое жения ЖКТ. действие инсулина и пероральных ги, Со стороны мочеполовой системы: на, погликемических ЛС;

усиливает дейст, рушение функции почек, протеину, вие непрямых антикоагулянтов, анти, рия, гематурия, интерстициальный агрегантов, фибринолитиков (алтепла, нефрит, нефротический синдром, не, за, стрептокиназа и урокиназа) и повы, шает риск развития кровотечений. На кроз сосочков.


Индометацин* фоне применения калийсберегающих процесса вводят в/м по 60 мг 1–2 раза в диуретиков возрастает риск гиперка, сутки в течение 7–14 дней, после чего лиемии;

снижает эффективность ури, переходят на прием внутрь или ректа, козурических и гипотензивных ЛС (в льное введение. Ректально: после осво, т.ч. бета адреноблокаторов);

усиливает бождения кишечника, по 50 мг 1–3 раза побочные эффекты минерало и глюко, в сутки или 100 мг перед сном;

макси, кортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин мальная суточная доза — 200 мг. Детям и препараты золота повышают нефро, старше 14 лет — по 1,5–2,5 мг/кг/сут.

токсичность (за счет подавления синте, Накожно: втирают тонким слоем в за ПГ в почках). Цефамандол, цефопе, кожу над болезненными участками разон, цефотетан, вальпроевая кисло, тела (наносить только на неповреж, та — повышают частоту развития гипо, денные участки) 3–4 раза в сутки.

протромбинемии и опасность кровоте, Конъюнктивально: для ингибирова, чений. Антациды и колестирамин сни, ния интраоперационного миоза зака, жают абсорбцию индометацина. Уси, пывают по 1 капле в конъюнктиваль, ливает токсичность зидовудина (за счет ный мешок в течение 2 ч с интерва, ингибирования метаболизма), у ново, лом 30 мин (4 раза) перед операцией.

рожденных повышает риск развития При других показаниях — по 1 капле токсических эффектов аминогликози 3–4 раза в сутки.

дов (т.к. снижает почечный клиренс и В стоматологии: внутрь, взрослым — повышает концентрацию в крови).

по 25–50 мг 3–4 раза в сутки;

мест Миелотоксические ЛС усиливают про но — 10% мазь втирают в кожу (нано явления гематотоксичности.

сить только на неповрежденные уча Передоз. Симптомы: тошнота, рвота, стки) 3–4 раза в сутки.

сильная головная боль, головокруже Предост. Особенно тщательное вра ние, нарушение памяти, дезориента чебное наблюдение требуется при ция;

в тяжелых случаях — парестезия, указании в анамнезе аллергических онемение конечностей и судороги.

реакций на ЛС «аспиринового» ряда, Лечение: симптоматическая терапия. «аспириновую» триаду, язвенную бо Гемодиализ неэффективен. лезнь желудка и двенадцатиперстной Примен. и дозы. Внутрь, в/м, рек, кишки, а также при нарушении свер, тывания крови, гипербилирубине, тально, накожно, конъюнктивально.

Режим дозирования устанавливают мии, тромбоцитопении, эпилепсии, индивидуально в зависимости от по, паркинсонизме, депрессии, в детском казаний, тяжести заболевания и дру, и пожилом возрасте.

Риск сердечно сосудистых осложнений.

гих факторов.

Внутрь: взрослым назначают в началь, НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вы, ной дозе по 25 мг 2–3 раза в сутки, при зывать повышение риска серьезных сердечно сосудистых осложнений, в недостаточной выраженности эффек, та — по 50 мг 3 раза в сутки, таблетки т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, ко, ретард (75 мг) — 1–2 раза в сутки, мак, торые могут привести к летальному симальная суточная доза — 200 мг. При исходу, особенно при длительном при, менении. У пациентов с сердечно сосу, длительном применении максималь, ная суточная доза не должна превы, дистыми заболеваниями или фактора, ми риска развития сердечно сосуди, шать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в стой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно кишечных осложне, той же или уменьшенной дозе.

ний. НПВС, в т.ч. и индометацин, вы, Для лечения острых состояний или ку, зывают увеличение риска серьезных пирования обострения хронического 192 Индометацин... Глава побочных эффектов со стороны Фармак. Фармакологическое дейст, ЖКТ, включая кровотечение, изъязв, вие — противовоспалительное мест, ление и перфорацию желудка или ки, ное, противоотечное местное, аналь, шечника, которые могут быть фата, гезирующее, улучшающее микроцир, льными, особенно при длительном куляцию. Индометацин подавляет применении. Эти осложнения могут синтез простагландинов, снижает возникнуть в любое время примене, уровень медиаторов, вызывающих ния без предвещающих симптомов. воспалительный процесс и боль.

Пожилые пациенты имеют более вы, Троксевазин уменьшает проницае, сокий риск серьезных осложнений со мость капилляров и улучшает микро, стороны ЖКТ. циркуляцию в месте аппликации.

Имеются сведения об эффективно, При указании в анамнезе аллергиче, сти применения комбинации после ских реакций на НПВС применяют длительной иммобилизации.

только в неотложных случаях.

Примен. Бурсит, тендовагинит, сино, Во время лечения необходим конт, вит, варикозное расширение вен, ге, роль картины периферической крови моррой, гематома травматического и функционального состояния пече, генеза.

ни и почек. При необходимости опре, деления 17 кетостероидов препарат Противопоказ. Гиперчувствитель следует отменить за 48 ч до исследо ность, лейкопения, геморрагический вания. диатез.

Для глазных капель: после снятия Поб. действ. Аллергические реакции контактных линз закапывание произ (кожная сыпь, гиперемия кожи, кра водится через 5 мин. При наличии пивница, кожный зуд).

инфекции или угрозе ее развития од Примен. и дозы. Наружно, 1–2 см новременно назначают местное анти геля наносят легкими втирающими бактериальное лечение. движениями на кожу над участками Следует избегать попадания в глаза, на поражения 2–3 раза в сутки.

слизистые оболочки и открытые раны Предост. Необходимо избегать попа форм для накожного применения. дания в глаза, на слизистые оболочки В период лечения необходимо соблю, и открытые раневые поверхности.

дать осторожность при вождении ав, Литер. 1. Государственный реестр ле, тотранспорта и занятии другими по, карственных средств. Официальное тенциально опасными видами деяте, издание. Т. 2. Типовые клинико фар, льности, требующими повышенной макологические статьи. М.: Мин, концентрации внимания и быстроты здрав России, 2004. C. 587.

психомоторных реакций. 2. Информационно поисковая систе, Особ. указ. При остром приступе по, ма «Клифар Госреестр» (версия от дагры предпочтительны быстродей, 10.2009 г.). М.: Р Клифар. Фонд фар, ствующие лекарственные формы. мацевтической информации, 2009.

Индометацин* + Интерлейкин 2 человека Троксерутин* рекомбинантный (Indometacin* + Troxerutin*) (Interleukin 2 human recom, binant) Характ. Комбинированный препарат для наружного применения, в состав Синонимы которого входят индометацин Ронколейкин : р р для в/в ® (НПВС) и троксерутин (ангиопро, и п/к введ. (БИОТЕХ)............ тектор).

Интратект но быстро, причем через 3–5 дней до, ИНТРАТЕКТ (INTRATECT) стигается равновесное состояние Иммуноглобулин человека между внутрисосудистым и внесосу, нормальный.................. 186 дистым пространством.

T1/2 Интратекта у пациентов с первич, Biotest Pharma (Германия) ным иммунодефицитом составляет СОСТАВ примерно 27 дней. T1/2 может разли, Раствор для инфузий....... 1 мл чаться у разных пациентов, в особен, ности в случае первичных иммуноде, активные вещества:

белки плазмы человека.... 50 мг фицитов. IgG и его комплексы утили, из них: иммуноглобу, зируются клетками ретикулоэндоте, лин G (IgG)............ не менее лиальной системы.

96% ПОКАЗАНИЯ иммуноглобулин A • заместительная терапия:

(IgA)................... не более врожденный иммунодефицит (пол, 2 мг ный или селективный иммунодефи, Распределение подклассов имму, цит, общий вариабельный иммуноде, ноглобулина G фицит, тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискот IgG1 — около 57%;

IgG2 — около 37%;

IgG3 — около 3%;

IgG4 — око та Олдрича);

хронический лимфолейкоз и мие ло 3% вспомогательные вещества: гли ломная болезнь с тяжелым вторич цин — 300 мкмоль;

вода для инъ ным селективным иммунодефици том, а также рецидивирующими бак екций — до 1 мл териальными инфекциями;

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ дети со СПИДом, а также рецидивиру ФОРМЫ. Бесцветная или свет ло желтая, прозрачная или слабо опа ющими бактериальными инфекциями.

• иммуномодуляция:

лесцирующая жидкость.

идиопатическая тромбоцитопениче ФАРМАКОДИНАМИКА. Интра ская пурпура у взрослых и детей с вы, тект содержит преимущественно IgG соким риском кровотечения перед с широким спектром антител против операцией (для корректировки числа различных возбудителей инфекций.

тромбоцитов);

Интратект производят из пула плаз, аллогенная трансплантация костно, мы более 1000 доноров, распределе, го мозга;

ние подклассов IgG соответствует та, синдром Гийена Барре;

ковому в плазме человека. Иммуно, синдром Кавасаки.

логические свойства Интратекта по, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ зволяют довести патологически низ, • повышенная чувствительность к кую концентрацию Ig до нормально, любому компоненту препарата;

го уровня. Механизм действия при • повышенная чувствительность к Ig других показаниях, кроме заместите, человека, особенно в редко встреча, льной терапии у пациентов с иммуно, ющихся случаях дефицита в крови дефицитом, полностью неясен, и, по видимому, заключается в иммуно, IgA и наличия антител против IgA.

модулирующем воздействии. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ФАРМАКОКИНЕТИКА. Биодос, ДЬЮ. Отсутствие риска применения тупность Ig при в/в введении состав, ляет 100%. данного препарата во время беремен, Распределяется между плазмой и ности не изучалось в контролируемых внесосудистой жидкостью достаточ, клинических исследованиях, поэтому 194 Интратект Глава в период беременности и лактации его следует контролировать уровень IgG в плазме.

следует использовать после тщатель, Заместительная терапия при хрони, ной оценки риска и пользы. Длитель, ческом лимфолейкозе, миеломной бо, ный опыт медицинского применения лезни с тяжелой вторичной гипогам, Ig не позволяет ожидать никакого маглобулинемией и рецидивирующими вредного влияния на течение бере, бактериальными инфекциями;


заме, менности, а также на плод и новорож, стительная терапия при рецидиви, денного. Введенные Ig выделяются с рующих бактериальных инфекциях у материнским молоком и могут спо, детей со СПИДом: 0,2– 0,4 г (4– собствовать передаче защитных анти, мл)/кг массы тела каждые 3–4 нед.

тел новорожденным.

Идиопатическая тромбоцитопениче, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ская пурпура: при терапии острых ЗЫ. В/в в виде инфузии (капельно), эпизодов препарат назначают в дозе предварительно подогрев до комнат, 0,8–1 г (16–20 мл)/кг массы тела и в ной температуры. Начальная скорость случае необходимости — повторяют инфузии — 1,4 мл /кг массы тела в час, данную дозировку на 3 й день или на, через 30 мин при хорошей переноси, значают 0,4 г (8 мл)/кг массы тела в мости препарата скорость можно по сутки в течение 2–5 дней подряд. При степенно увеличить максимум до 1,9 необходимости терапию можно по мл/кг массы тела в час и сохранять ее вторить.

до конца введения. Перед введением Синдром Гийена Барре: 0,4 г ( Интратект нужно визуально прове мл)/кг массы тела ежедневно в тече рить, не содержит ли раствор взве ние 3–7 дней.

шенных частиц и не окрашен ли он. Синдром Кавасаки: 1,6–2 г (32– Раствор должен быть прозрачным или мл)/кг массы тела, в несколько прие слегка опалесцировать. Непрозрач мов на протяжении 2–5 дней или 2 г ный или содержащий осадок раствор (40 мл)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилса применять запрещается.

лициловой кислотой.

Открытый флакон следует сразу же Аллогенная трансплантация кост, использовать. Из за риска бактериа, ного мозга: терапию Интратектом льного загрязнения неиспользован, можно проводить как часть меропри, ный раствор следует выбросить. ятий по подготовке к транспланта, При заместительной терапии дози, ции и после нее. Для терапии инфек, ровка должна быть подобрана инди, ции и профилактики реакции видуально, в зависимости от иммун, «трансплантат против хозяина» до, ного статуса пациента и тяжести за, зировку следует подбирать индиви, болевания. дуально. Рекомендуемая начальная Заместительная терапия при пер, доза составляет 0,5 г (10 мл)/кг мас, вичных иммунодефицитах: начальная сы тела и вводится однократно за доза — 0,4–0,8 г (8–16 мл)/кг массы дней до трансплантации. Введение тела, затем препарат вводят каждые 3 продолжают еженедельно на протя, нед в дозе 0,2 г (4 мл)/кг массы тела. жении трех месяцев после транс, Необходимая доза для поддержания плантации. При сохраняющемся им, титра IgG в плазме на уровне 6 г/л со, мунодефиците вплоть до нормализа, ставляет 0,2–0,8 г (4–16 мл)/кг массы ции уровня антител рекомендуется тела в месяц. После достижения Css доза 0,5 г (10 мл)/кг массы тела 1 раз препарат вводят с интервалом 2–4 в месяц.

нед. Для определения оптимальной Рекомендации по дозировке обобще, дозы и интервала между введениями ны в таблице.

Интратект Интратект нельзя смешивать с други, Таблица ми ЛС. Никакие другие препараты до, Рекомендации по дозировке бавлять в раствор Интратекта нельзя, Интратекта т.к. изменение концентрации электро, лита или значения рН может вызвать Доза, г/кг Интервалы между денатурацию или осаждение белка.

Показание массы инфузиями тела ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож, Заместительная Начальная Каждые 3 нед для ны такие побочные действия, как оз, терапия при пер. доза — уровня IgG в плаз. ноб, головная боль, повышение темпе, вичных иммуно. 0,4–0,8, ме минимально 4– ратуры, тошнота, рвота, аллергиче, дефицитах г/л ские реакции, ломота в суставах и лег, затем — 0,2–0,8 кая боль в спине.

В редких случаях в результате введе, Заместительная 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед ния Ig возможно внезапное пониже, терапия при вто. для уровня IgG в ричных иммуно. плазме минималь. ние кровяного давления и в единич, дефицитах но 4–6 г/л ных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыду, СПИД у детей 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед щем введении препарата не проявлял для уровня IgG в плазме минималь. повышенной чувствительности.

но 4–6 г/л В связи с введением Ig человека на блюдались случаи появления при Иммуномодуляция:

знаков асептического менингита и в Идиопатическая 0,8–1 В разовой дозе, при редких случаях — гемолитическая тромбоцитопени необходимости — анемия/гемолиз, а также транзитор ческая пурпура повторно в той же ная кожная реакция (сыпь или гипе дозе на 3 й день ремия), которые полностью исчезали или 0,4 2–5 дней подряд после прекращения терапии. Также (в сутки) наблюдалось повышение содержания Синдром Гийе. 0,4 (в су. 3–7 дней подряд сывороточного креатинина и/или на Барре тки) острая почечная недостаточность.

Синдром 1,6–2 Несколько введе.

В единичных случаях у пациентов пре, Кавасаки ний на протяжении клонного возраста, пациентов с при, 2–5 дней (как до.

знаками церебральной или кардиаль, полнение к терапии ной ишемии (нарушение кровоснаб, ацетилсалициловой кислотой) жения головного мозга или сердца), а также пациентов с избыточным весом или 2 В разовой дозе (как или тяжелой гиповолемией отмеча, дополнение к тера.

пии ацетилсалици. лись тромбоэмболические осложне, ловой кислотой) ния.

В случае появления реакций непере, Аллогенная трансплантация костного мозга:

носимости необходимо либо умень, Терапия инфек. 0,5 Еженедельно, нача.

шить скорость введения препарата, ции и профилак. ло терапии — за либо приостановить его вливание.

тика реакции дней до трансплан.

"трансплантат тации;

окончание — Выбор соответствующих мероприя, против хозяина" спустя 3 мес после тий зависит от вида и тяжести побоч, нее ного явления.

Сохраняющийся 0,5 Ежемесячно до В случае отрицательного действия на иммунодефицит нормализации функцию почек терапию Ig необхо, уровня антител димо прекратить.

196 Интратект Глава В случае возникновения шока необ, щих к группе риска, особенно людей ходимо следовать современным реко, престарелого возраста, а также паци, мендациям по проведению противо, ентов с нарушением функции почек, шоковой терапии. может привести к гиперволемии и по, вышению вязкости крови.

При применении ЛС из крови или плазмы человека невозможно полно, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

стью исключить риск передачи изве, Определенные тяжелые побочные яв, стных и пока неизвестных вирусных ления могут зависеть от скорости вве, заболеваний. Чтобы снизить риск пе, дения, поэтому необходимо строго со, редачи возбудителей болезней, по блюдать скорость введения, рекомен, строгим критериям проводится отбор дуемую в разделе «Способ примене, доноров, тестируется и отбирается до, ния и дозы».

норская плазма и контролируется пул Определенные побочные явления плазмы. В производственный процесс могут встречаться чаще всего:

включены стадии для удаления и/или при высокой скорости введения;

инактивации возбудителей (см. «До,, у пациентов с гипогаммаглобулине, полнительная информация»).

мией или агаммаглобулинемией при ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Живые вирус наличии или отсутствии IgA дефи ные вакцины: введение Ig может отри цита;

, у пациентов, получающих Ig челове цательно влиять в течение от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вак ка впервые, или в редких случаях при цин против таких вирусных заболева переходе на другой препарат имму ний, как корь, краснуха, эпидемиче ноглобулина, или если лечение им ский паротит и ветряная оспа. Вакци муноглобулинами проводилось нацию с помощью соответствующей очень давно.

живой вакцины следует проводить не Истинные реакции гиперчувствите ранее чем по прошествии 3 мес после льности встречаются в крайне редких введения Интратекта. В случае при случаях, при которых в крови отсут вивки против кори подобное влияние ствует IgA и имеются антитела к IgA.

Ig может продолжаться до 1 года. До В большинстве случаев можно избе, истечения этого срока прививку про, жать возможных осложнений, если:

тив кори следует осуществлять после, удостовериться, что пациент не про, определения наличия у пациента со, являет аллергических реакций в от, ответствующих антител.

ношении Ig человека, вводя сначала Серологические лабораторные иссле, Ig человека очень медленно (0, дования: после введения Ig возможно мл/кг/мин).

временное повышение титра различ,, внимательно наблюдать во время ных пассивно введенных антител, что введения препарата за пациентом и может привести к ложноположитель, следить за появлением признаков не, ным данным анализа при серологиче, желательного действия. Особенно ском исследовании.

внимательно с целью контроля за воз, Пассивно введенные антитела против можным появлением симптомов по, антигенов эритроцитов (например А, бочного действия надо наблюдать в В, D) могут влиять на такие серологи, течение всей инфузии и по крайней ческие параметры, как уровень алло, мере 1 ч после ее окончания за пациен, антител к эритроцитам (например ре, тами, никогда ранее не получавшими акция Кумбса) и количество ретику, Ig человека, или получавшими до на, лоцитов, тест на гаптоглобин. стоящего времени другие Ig, или если ПЕРЕДОЗИРОВКА. Передозировка Ig вводились очень давно. Все осталь, препарата у пациентов, принадлежа, ные пациенты должны находиться Интратект под наблюдением по крайней мере в физических и психических реакций.

течение 20 мин после введения. Нет никаких указаний на то, что Ig Существуют подозрения о взаимо, могут влиять на способность управ, связи между в/в введением Ig и таки, лять автомобилем или обслуживать ми явлениями тромбоэмболии, как механизмы.

инфаркт миокарда, инсульт, эмболия Дополнительная информация легких и тромбозы глубоких вен. Для изготовления Интратекта испо, Предполагают, что у пациентов груп, льзуется исключительно плазма здо, пы риска введение высокой дозы Ig ровых доноров, в которой не были приводит к относительному увеличе, обнаружены антитела к ВИЧ типа нию вязкости крови.

Рекомендуется с и 2, к вирусу гепатита С и поверхно, осторожностью назначать и вводить стный антиген вируса гепатита В, а Ig следующим пациентам: старческо, также активность ферментов печени го возраста, с высоким АД, сахарным (трансаминаз) не превышает границ диабетом, болезнями сосудов и явле, нормальных значений. Дополните, ниями тромбоза в анамнезе, наслед, льно к тестированию плазмы отдель, ственными или приобретенными ных доноров контролю подвергают, тромбофильными нарушениями, па, ся сначала минипулы (тестирование циентам, долгое время находящимся методом полимеразной цепной реак в неподвижном состоянии, с тяжелой ции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита гиповолемией, а также пациентам с А, В и С, парвовирус 19), а затем про заболеваниями, повышающими вяз изводственный пул плазмы, перера кость крови.

батываемый для Интратекта (по У пациентов при введении Ig очень редко могут наблюдаться случаи ост вторное тестирование на антитела к ВИЧ тип а 1 и 2, гепатиту В и С, а так рой почечной недостаточности. В бо же методом ПЦР на ВИЧ, вирусы ге льшинстве случаев это побочное яв патита В и С). В производстве испо ление возникало у пациентов, имею льзуется пул плазмы только при от щих дополнительные факторы риска:

уже существующие нарушения функ рицательных результатах тестирова ции почек, сахарный диабет, пони, ния.

женный ОЦК, избыточная масса Интратект изготавливают фракцио, тела, прием лекарств, оказывающих нированием этанолом на холоду. По, нефротоксическое действие, а также мимо этого в производственный про, возраст старше 65 лет. В случае нару, цесс включены валидированные ста, шения функции почек следует ре, дии удаления и/или инактивации ви, шить вопрос об отмене терапии Ig. русов (обработка октановой кисло, При назначении препарата и прове, той и калия ацетатом, а также обра, дении лечения Ig для всех групп па, ботка сольвентом/детергентом и фи, циентов необходимо: льтрация).

, потребление достаточного количе, ФОРМА ВЫПУСКА. По 20, 50, ства жидкости до начала инфузии Ig;

наблюдение за количеством мочи;

или 200 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных пробкой из, контролирование содержания креа, бромбутилового каучука и алюминие, тинина сыворотки (индикатор функ, вым колпачком.

ции почек);

, исключение одновременного прие, По 1 фл. в картонной пачке с инструк, ма диуретиков. цией по применению.

Влияние на способность управлять УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

автомобилем или выполнять работы, По рецепту.

требующие повышенной скорости 198 Ипидакрин* Глава цинк (в виде цинка ок, Ипидакрин* (Ipidacrine*) сида)........................ 2 мг Синонимы марганец (в виде мар, ганца сульфата)........... 0,5 мг ® Аксамон : табл. (ПИК ФАРМА).................... 54 бор (в виде натрия бо, Нейромидин : р р для в/м рата)..................... 50 мкг ® вспомогательные вещества: ма, и п/к введ., табл. (Олайн, льтодекстрин — 21,37 мг;

МКЦ — фарм)........................... 200 мг;

кроскармеллоза натрия — Йопромид* (Iopromide*) 28 мг;

акация — 21,37 мг;

кислота стеариновая — 35 мг;

сои полиса, Синонимы харид — 10 мг;

магния стеарат — Ультравист : р р д/ин.

® 10 мг (Bayer Pharmaceuticals AG)........... оболочка: гидроксипропилметил, КАЛЬЦЕМИН (CALCEMIN) целлюлоза — 11,01 мг;

магния си, ликат — 5 мг;

титана диоксид — Bayer Consumer Care AG (Германия) 7,03 мг;

натрия лаурилсульфат — 5,42 мг;

кремния диоксид — 3, СОСТАВ мг;

полиэтиленгликоль 2,53 мг;

8Таблетки, покрытые минеральное масло — 1,27 мг оболочкой.............. 1 табл.

активные вещества: ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ кальций (в виде каль ФОРМЫ. Таблетки вытянутой кап суловидной формы, покрытые обо ция цитрата и кальция карбоната)............... 250 мг лочкой белого цвета, с выдавленной витамин D3 (колекаль на одной стороне насечкой.

циферол)................. 50 МЕ ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби (1,25 мкг) медь (в виде меди окси нированный препарат, содержащий витамин D3, микро и макроэлементы.

да)........................ 0,5 мг фосфорно кальциевый Регулирует обмен, восполняет относительный де, фицит микроэлементов и витамина D3, предупреждает заболевания опор, но двигательного аппарата, способст, вует укреплению костной системы и суставов.

ПОКАЗАНИЯ • профилактика и комплексное лече, ние остеопороза различного генеза;

• восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков, жен, щин в период беременности и груд, ного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • повышенная индивидуальная чув, ствительность к какому либо из компонентов препарата;

• мочекаменная болезнь;

• гиперкальциемия и гиперкальциу, рия.

Кальцемин Адванс нота и рвота. Проявления передози ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН ровки также включают гиперкальцие НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ ДЬЮ. В период беременности и груд мию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тка ного вскармливания прием препарата нях и необратимым изменениям в поч следует согласовать с врачом.

ках и сердечно сосудистой системе.

У кормящих женщин следует учиты вать, что колекальциферол и его ме ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Доза не дол таболиты проникают в грудное мо жна превышать ту, которая указана в инструкции, т.к. повышенное потреб локо.

ление кальция может угнетать всасы, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ вание в кишечнике железа, цинка и ЗЫ. Внутрь, во время еды.

других необходимых минералов.

Взрослым и детям после 12 лет — по табл. 2 раза в день (во время еды). ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по, крытые оболочкой. По 30, 60 или В период беременности и грудного вскармливания: с 20 й недели бере, табл. во флаконе из ПЭ высокой плотности с завинчивающейся менности и весь период грудного крышкой из полипропилена, опеча, вскармливания — по 1 табл. 2 раза в танной пленкой. 1 фл. упакован в кар, день.

тонную пачку.

Детям от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

При дефиците кальция и микроэле, Без рецепта.

ментов: рекомендуемая доза — 1 табл.

КАЛЬЦЕМИН АДВАНС в сутки.

(CALCEMIN ADVANCE) ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В редких случаях — тошнота, рвота, метеоризм, Bayer Consumer Care AG (Германия) гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции. СОСТАВ 8Таблетки, покрытые ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: при оболочкой.............. 1 табл.

передозировке возможны запоры, тош, 200 Кальцемин Адванс Глава активные вещества: ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки вытянутой кап кальций (в виде каль суловидной формы, покрытые обо ция цитрата и кальция карбоната)............... 500 мг лочкой розового цвета, с выдавленной на одной из сторон насечкой.

витамин D3.............. 200 МЕ ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби магний (в виде магния нированный препарат, содержащий оксида)................... 40 мг витамин D3, микро и макроэлементы;

цинк (в виде цинка ок действие обусловлено свойствами сида)...................... 7,5 мг входящих в состав ингредиентов.

медь (в виде меди оксида)...... 1 мг ПОКАЗАНИЯ марганец (в виде мар, • профилактика и комплексное лече, ганца сульфата)........... 1,8 мг ние остеопороза различного генеза:

бор (в виде натрия бората).. 250 мкг, у женщин в период менопаузы (есте, вспомогательные вещества: маль, ственной и хирургической);

тодекстрин — 62,66 мг;

МКЦ — 50, у лиц, длительно принимающих мг;

кроскармеллоза натрия — 38 ГКС и иммунодепрессанты;

мг;

акация — 37,96 мг;

кислота сте, • терапия заболеваний опорно двига, ариновая — 16,33 мг;

сои полисаха, тельного аппарата: для улучшения рид — 15 мг;

титана диоксид — 8,55 консолидации травматических пе, мг;

натрия лаурилсульфат — 5 мг реломов;

оболочка: гидроксипропилметил, • восполнение дефицита кальция и целлюлоза (гипромеллоза) — микроэлементов у подростков.

17,47 мг;

магния силикат — 5 мг;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ триацетин — 3,85 мг;

минераль, • повышенная индивидуальная чув, ствительность к какому либо из ин, ное масло — 1,92 мг;

FD&C крас, ный №40 лак — 0,21 мг;

FD&C гредиентов препарата;

желтый №6 лак — 0,053 мг;

• мочекаменная болезнь;

FD&C синий №1 лак — 0,027 мг • гиперкальциемия и гиперкальциурия;

® Кальций Сандоз Форте из ПЭ высокой плотности. Крышка флакона из полипропилена опечатана защитной пленкой. 1 фл. упакован в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

® КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ФОРТЕ (CALCIUM SANDOZ FORTE) ® Кальция карбонат + Каль, ция лактоглюконат&........ Сандоз ЗАО (Россия) • детский возраст (до 12 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО ЗЫ. Внутрь, во время еды. Взрослым и детям (старше 12 лет) — по 1 табл. раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Тошно та, рвота, метеоризм, гиперкальцие мия и гиперкальциурия, аллергиче ские реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: за, пор, тошнота и рвота, гиперкальцие, мия и гиперкальциурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Доза не дол, жна превышать ту, которая указана в СОСТАВ инструкции, т.к. повышенное потреб, 8Таблетки шипучие...... 1 табл.

ление кальция может угнетать всасы, активное вещество:

вание в кишечнике железа, цинка и кальция лактоглюконат.. 1132 мг других необходимых минералов.

кальция карбонат........ 875 мг Кормящим женщинам следует учиты, (эквивалентно 500 мг или 12, вать, что колекальциферол и его мета, ммоль ионизированного кальция) болиты проникают в грудное молоко.

вспомогательные вещества: ли, В период беременности и период лак, монная кислота — 1662 мг;

мак, тации прием препарата следует со, гласовать с врачом. При дефиците ка, рогол 6000 — 125 мг;



Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 || 9 | 10 |   ...   | 21 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.