авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 || 3 |

«Создание фармацевтических предприятий ЗАКОН о предпринимательстве и предприятиях ...»

-- [ Страница 2 ] --

19. Помимо чисто профессиональных аспектов деятельности, управляющий фармацевт, а в его отсутствии, другой специалист, утвержденный приказом по аптеке, отвечает и за представление склада перед любым санкционированным контролем.

V. Заключительные положения 20. Склад работает в соответствии с графиком работы, утвержденным руководством предприятия.

21. Склад организует свою деятельность в строгом соответствии с действующими нормативными и законодательными актами и с соблюдением этико-деонтологических аспектов.

22. Склад будет способствовать обеспечению населения качественными, безопасными и эффективными лекарствами.

23. Положение модифицируется в случае изменения статуса фармацевтического предприятия и в случае изменения и дополнения типового Положения, в установленном порядке.

Управляющий фармацевт Ф.И.О.

« »200_ Типовое положение об организации и функционировании филиалов публичной аптеки (Утверждено приказом МЗ РМ № 5 от 06.01.2006, Приложение № 3) _ (наименование и номер филиала) _ (адрес расположения) I. Общие положения 1. Филиал публичной аптеки _(в дальнейшем - филиал) категории является подразделением публичной аптеки, фармацевтическим предприятием, относящимся к системе здравоохранения Республики Молдова.

2. Филиал функционирует на основании Лицензии выданной в соответствии с действующим законодательством.

3. В своей деятельности филиал руководствуется действующими нормативными и законодательными актами, в отношении организации и осуществления фармацевтической деятельности, приказами и распоряжениями управляющего-фармацевта аптеки основателя.

II. Обязательства филиала 4. Основной задачей филиала является осуществление многогранной фармацевтической деятельности в целях своевременного и высококачественного обеспечения населения медикаментами и парафармацевтическими средствами.

при представлении для утверждения, к положению прилагается номинальный список фармацевтического персонала Филиалы I категории являются структурными подразделениями аптек и организуются при амбулаторных лечебных учреждениях (оздоровительных центров, консультативных отделов). Организация их в других помещениях, разрешается только в случае, если помещения соответствуют минимальным требованиям, установленными для организации аптеки.

Филиалы II категории не являются структурными подразделениями аптек и организуются только при фельдшерско-акушерских пунктах в населённых пунктах, где нет аптек.В зависимости от способа организации медицинского обслуживания населения в данной местности, Министерство Здравоохранения может установить некоторые особенности в организации работы филиалов II категории.

5. Реализуя основную задачу, филиал выполняет следующие основные функции:

а) обеспечивает соответствие филиала действующим санитарно-гигиеническим условиям в отношении размещения, материально-технического оснащения техникой и оборудованием, необходимой для хранения и отпуска населению лекарств и парафармацевтических средств;

б) организует оснащение помещений в соответствии с выполняемыми функциями, объемом работы и спектром реализуемых лекарств;

в) осуществляет приём из аптеки фармацевтических средств и обеспечивает их хранение;

г) осуществляет внутренний фармацевтический контроль качества лекарств на всех этапах приема, хранения и отпуска, таким образом, исключая, отпуск населению медикаментов не соответствующих нормативам качества;

д) реализует населению медикаменты, разрешенные в установленном порядке к внедрению на рынок, по рецепту врача и согласно списку OTC 5 ;

е) несет ответственность за соблюдением правил по уничтожению просроченных или некачественных лекарств;

ж) ведет учет всех финансово-экономических и коммерческих операций в соответствии с установленными положениями;

з) информирует посетителей о правилах приема отпущенных лекарств, о возможных побочных реакциях, хранении в домашних условиях, информирует о вреде неправильного самолечения;

и) обеспечивает лечебно-профилактические учреждения информацией об ассортименте лекарств;

к) оказывает доврачебную медицинскую помощь в экстренных случаях;

л) несет ответственность за качество оказываемых услуг.

м) участвует в деятельности по фармаконадзору.

III. Оснащение филиала 6. С целью реализации функций, возложенных на филиал, она должна быть оснащена:

• фармацевтической мебелью, инвентарем, оборудованием, аппаратурой, средствами механизации труда, вспомогательными материалами и другими предметами, необходимыми в процессе хранения и реализации медикаментов и парафар-мацевтических изделий;

• оборотными средствами: медикаментами, парафармацевтическими изделиями, тарой и другими активами;

• аптечкой с медикаментами и другими медицинскими изделиями, необходимыми для оказания первой доврачебной медицинской помощи;

• законодательными и нормативными актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, информационной литературой в области фармации, бланками и журналами для фармацевтического учета;

• необходимым противопожарным инвентарем;

IV. Права филиала 7. Филиал может проводить информационную и рекламную деятельность в области лекарств, в соответствии с требованиями нормативных актов, регламентирующих рекламную деятельность.

8. Филиал может организовывать просветительскую деятельность в области общественного здоровья и фармацевтической опеки.

V. Управление и специалисты филиала 9. В филиале выполняет деятельность специализированный персонал состоящим из фармацевтов и лаборантов-фармацевтов.

10. Управление филиалом осуществляет заведующий филиалом, специалист с высшим фармацевтическим образованием, назначенным на должность или уволенным в соответствии с трудовым законодательством.

11. Филиал I категории не может функционировать ни при каких условиях без присутствия фармацевта или лаборанта-фармацевта, которого не может заменить другой специалист. При их отсутствии филиал закрывается.

12. Обслуживание населения в филиалах II категории осуществляет заведующий филиалом принятый по контракту из числа работников со средним медицинским образованием по рекомендации территориальных органов управления здравоохранения.

13. Управляющий-фармацевт, а также нанятые специалисты пройдут курсы повышения квалификации с обязательной аттестацией один раз в 5 лет.

VI. Заключительные положения 14. Филиал работает в соответствии с графиком работы, утвержденным руководством предприятия.

15. Филиал организует свою деятельность в строгом соответствии с действующими нормативными и законодательными актами и с соблюдением этико-деонтологических аспектов.

16. Филиал будет способствовать обеспечению населения качественными, безопасными и эффективными лекарствами.

17. Положение модифицируется в случае изменения статуса фармацевтического предприятия и в случае Обслуживание населения через филиалы II категории осуществляется исключительно лекарствами из списка OTC и парафармацевтическими средствами.

изменения и дополнения типового Положения, в установленном порядке.

Заведующий филиалом Ф.И.О.

« »200_ Типовое положение по организации и функционированию производственных фармацевтических предприятий (Утверждено приказом МЗ № 24 от 12.01.2006 г., Приложение № 2) I. Общие положения Настоящее положение распространяется на предприятия по производству (микропроизводству) лекарственных препаратов, парафармацевтических и других изделий медицинского назначения.

1. Производственные фармацевтические предприятия в дальнейшем (Производства) - это предприятия по производству (микропроизводству) лекарственных препаратов, парафармацевтических и других изделий медицинского назначения, которые осуществляют свою деятельность в специальных помещениях, предназначенных для этих целей на основании Лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке в соответствии с действующим законодательством.

2. Продукция, производимая на этих Производствах, распределяется, и, соответственно, поставляется на реализацию только на основании разрешений на производство и Сертификатов регистрации.

3. Продукция, выпущенная Производствами, должна соответствовать требованиям правил надлежащего производства, которые обеспечивают реализацию производимой продукции в соответствии с Аналитическими Нормативными Документациями, Государственными Стандартами и другими нормативными актами согласно разрешениям на производство.

4. Правила надлежащего производства содержат необходимые условия, которые касаются персонала, зданий и оборудования, норм для правильного проведения производственного процесса, документов, системы учета и информации производственного процесса, контроля качества, складирования и распределения, предъявления претензий и изъятия из оборота.

II. Персонал 5. Предприятием, по производству медикаментов руководит заведующий-фармацевт. Работники принимаются на работу в зависимости от объема работы.

6. Любое производственное предприятие должно иметь укомплектованный состав персонала соответствующей квалификации и в достаточном количестве для того, чтобы обеспечить необходимое качество продукции.

7. Рабочий коллектив Производств состоит из: фармацевтов, лаборантов-фармацевтов, лаборантов, вспомогательного персонала.

8. Обязанности персонала соответствуют требованиям МЗ РМ.

9. Весь персонал, работающий на производстве, контроле, упаковке, складировании и распределении сырья, в том числе и технический персонал, должен периодически проходить инструктаж как по основной специальности, так и по теории и практике внедрения норм надлежащего производства.

Инструктаж должен проводиться на основе программ по инструктажу, утвержденных руководителями производства или контроля качества, по усмотрению.

Вновь принятый персонал проходит особый инструктаж, соответственно его специальности, а также по вопросам внедрения правил надлежащего производства.

В помещениях, в которых работают с токсическими, сильнодействующими веществами и др. для того, чтобы предотвратить загрязнение воздуха, персонал инструктируется специально, в зависимости от особенностей деятельности.

10. На Производстве всему персоналу обеспечивается медицинский осмотр при приёме на работу и периодически. Производится предварительный осмотр лиц, работающих во вредных условиях труда и их учёт по секторам производства.

Предприятие должно принять меры по запрещению доступа лиц, представляющих угрозу заражения патогенными микроорганизмами (кашель, ринит, диарея, инфекции кожи, открытые раны) в производственные, фасовочные, складские помещения и экспедиции.

11. Любое лицо, входящее в производственное помещение, должно иметь защитную одежду, которая соответствует производимым операциям.

12. В производственных и складских помещениях запрещается есть, пить, курить или хранить пищу, напитки, сигареты, проводить индивидуальное лечение, а также другую любую негигиеническая работу, что может повредить качеству продукции.

13. Предприятие должно обеспечить соблюдение норм, установленных и адаптированных к различным потребностям производственных помещений, регламентирующих состояние здоровья, гигиены и одежды персонала. Эти нормы должны строго соблюдаться.

Периодически для персонала организуются инструктажи по вопросам соблюдения правил надлежащего производства и гигиены труда.

14. Посторонние лица и не проинструктированный персонал не имеют допуска в производ-ственные помещения, помещения для фасовки и для проведения контроля качества.

III. Здания и оснащение 15. Здания должны быть расположены в такой среде, которая представляет минимум риска контаминации и должны быть таким образом спроектированы, построены и оснащены, чтобы обеспечить оптимальный микроклимат и максимальную защиту от проникновения грызунов и насекомых. Здания должны быть обеспечены непрерывной подачей воды соответствующего качества и системой удаления сточных вод и отходов в соответствии с действующим законодательством.

16. Для того, чтобы легко и эффективно проводить уборку и дезинфекцию внутренние площади помещений стены, полы, потолки должны быть гладкими, без трещин.

17. Здания и помещения должны содержаться в надлежащем состоянии, проводя периодическую уборку и ремонт для того, чтобы предотвратить порчу и разложение продукции и избежать микробного заражения, периодически проводя контроль микрофлоры воздуха.

18. Освещение, температура и влажность должны соответствовать санитарным нормам для данного типа учреждений, для того, чтобы не было оказано прямое или косвенное влияние на качество продукции во время производства и складирования.

В случае появления пыли (при взятии проб, взвешивании, размешивании и других операциях в процессе производства) должны быть приняты меры для предотвращения перекрестного заражения и облегчения уборки.

19. Запрещается допуск посторонних лиц в производственные, складские помещения, и помещения для проведения контроля качества. Эти помещения не должны быть проходными для посторонних лиц.

20. Для производства специфической фармацевтической продукции (антибиотиков, гормонов, цитостатиков, сильнодействующих и др.) принимаются специальные меры для предотвращения риска перекрестного заражения.

21. В производственных помещениях оборудование и материалы должны быть обеспеченны оптимальным размещением таким образом, чтобы уменьшить риск взаимного проникновения разной фармацевтической продукции или компонентов, избежать перекрестного заражения и исключить риск пропуска или ошибочного осуществления какой-либо фазы процесса производства и контроля.

Запрещается одновременное производство двух и более разных медикаментов в одном и том же помещении.

22. Помещения для фасовки фармацевтической продукции должны быть спроектированы и расположены таким образом, чтобы предотвратить замещение и перекрестное заражение.

23. Склады должны иметь соответствующую площадь для раздельного хранения разных видов продукции: сырья, вспомогательного и упаковочного материала, промежуточных продуктов, готовых фармацевтических продуктов фасованных и нефасованных, продукции в карантине, отпущенной, отвергнутой, возвращенной и изъятой. Каждое из этих помещений должно быть ясно обозначено. Склады должны быть спроектированы или приспособлены для обеспечения надлежащих условий хранения, должны быть чистыми, сухими и там где необходимо с контролируемой температурой. Доступ на склады для хранения карантинной продукции разрешается только уполномоченным лицам.

24. Помещения для приема и выдачи должны обеспечить защиту материалов и продукции от неблагоприятных факторов внешней среды.

25. Сильнодействующие, ядовитые, психотропные и радиофармацевтические средства должны храниться в надежном помещении, в соответствии с положениями действующего законодательства.

26. Помещения лабораторий, предназначенные для контроля качества, должны быть изолированы от производственных (особенно для биологического, микробиологического и радиоизотопного контроля).

Лаборатории для контроля должны быть спроектированы и оборудованы таким образом, чтобы соответствовать операциям, для которых они предназначены.

27. Должны быть предусмотрены вспомогательные помещения для раздевалок, умывальники и санитарные узлы в соответствии с численностью персонала, имеющего к ним доступ. Эти помещения должны быть обособленны и не иметь прямого контакта с производственными и складскими помещениями.

28. Ремонтные мастерские там, где они имеются, должны располагаться отдельно от производственных и складских помещений.

29. Производственное оборудование должно быть спроектировано, расположено и содержатся в соответствии с предназначением, легко подвергаться уборке предписанными процедурами, исключающим возможность контаминации.

30. Оборудование для измерения, взвешивания, регистрации и контроля должно соответствовать по номиналу и точности производственным и контрольным операциям, подвергаться калибровке и поверке с соответствующей периодичностью установленными методами.

IV. Производство 31. Операции по производству должны реализовываться с соблюдением технологической дисциплины, в соответствии с формулой и Технологическим Производственным Регламентом. Все операции одной серии записываются в паспорта продукта.

32. Доступ в производственные помещения разрешается только уполномоченным лицам.

33. Сырье и используемый материал должны соответствовать установленным нормативам качества, действующими Фармакопеями и др.

34. Разрешено использовать только то сырье и материалы, которые соответствуют требованиям внутренней службы контроля качества и/или Агентства Лекарств. Перед началом любой производственной операции обеспечиваются условия для оснащения и уборки помещений и оборудования. В течение всего процесса производства используемое оснащение, производственные линии, контейнеры и упаковочный материал должны быть маркированы этикетками, на которых должно быть обозначено: наименование продукции, серия, дата и др.

сведения о выпущенной продукции. Контейнеры должны быть постоянно закрыты подходящими крышками.

35. Организация производства, включая контроль, которую следуют производить в технологическом процессе, должны быть проведены таким образом, чтобы предотвратить упущения отдельных стадий производства, ошибки в формуле производства, перекрестную контаминацию.

36. Перекрестную контаминацию необходимо избегать при помощи технических и организационных мероприятий, таких как: переработки и фасовки в изолированных помещениях;

запрещения одновременного производства нескольких наименований в одном помещении;

соответствующего расположения вентиляционной системы с учетом возможности контроля качества воздуха (фильтрация, влажность и др.), для предотвращения риска заражения неочищенным или недостаточно чистым воздухом;

использования надежных процедур очистки и дезинфекции производственного и рабочего инвентаря и помещений, использования, по возможности, закрытых производственных систем.

Периодически проверяется соблюдение профилактических мер для недопущения перекрестного заражения и их эффективность в соответствии с установленной процедурой.

37. Перед началом операции по расфасовке необходимо принять меры, обеспечивающие чистоту помещений, фасовочных линий, оборудования и вспомогательного инвентаря и убедиться в отсутствии других изделий, материалов или документаций, используемых накануне.

На каждой фасовочной линии должны быть указаны наименование и номер серии продукции.

Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения подлежат упаковке и этикетированию только в том случае, если их индивидуальные серии были проанализированы и соответствуют требованиям Аналитической Нормативной Документации.

38. Фасовочные операции и этикетирование должны быть реализованы таким образом, чтобы исключить риск контаминации, в том числе перекрестной, смешивания или замещения. Не допускается прикосновение к фармацевтической продукции незащищенными руками, другими частями тела или одеждой.

Запрещается одновременная фасовка и упаковка различных наименований продукции, а также различных серий одного и того же продукта в одном помещении.

39. Материалы для упаковки, используемые в производстве, должны соответствовать утвержденным спецификациям, проверенны с точки зрения качества, количества, соответствия инструкции по упаковке, обеспечивать сохранность фармацевтической продукции и надёжность при транспортировке. С ними должны быть проведены те же манипуляции и они должны быть проверенны и складированы как и исходные материалы.

40. Готовая продукция должна храниться в условиях карантина до получения результатов контроля качества с четкой маркировкой «карантин» в месте хранения.

41. Отвергнутые материалы и продукция должны хранится отдельно, быть соответственно этикетированны с указанием номера бюллетеня анализа. В каждом конкретном случае эта продукция может быть возвращена, переработана или уничтожена в соответствии с решением уполномоченных лиц.

42. Переработка отвергнутой продукции разрешена в исключительных случаях в соответствии с утверждённой процедурой и только тогда, когда качество годовой продукции соответствует требованиям и могут быть выполнены все условия спецификаций. Операция должна быть зарегистрирована в производственных документах и завершена Сертификатом качества, из которого следует, что новый продукт соответствует качеству.

Запрещается смешивать серии, имеющие несоответствующие характеристики с другими для получения среднего качества.

V. Документирование 43. Документация должна быть составлена таким образом, чтобы в ней было поэтапно отражено производство каждой серии продукции, включая спецификацию, формулу, фазы производственного процесса и контроль качества.

Документы должны пересматриваться и актуализироваться для устранения в них несоответствий.

Документация для каждого изделия должна соответствовать разрешению на производство, иметь ясное содержание, название, тип документа и его цель, должна быть четко определена, утверждена, подписана и датирована уполномоченными лицами.

VI. Контроль качества 44. Контроль качества содержит все виды деятельности по разработке нормативов качества, отбору проб, тестированию (сырья, промежуточной, готовой и фасованной продукции, упаковочного материала, воды, микрофлоры), по проверке отпуска продукции и учета образцов, которые подтверждают доброкачественность отпущенной продукции в соответствии с ее назначением. Обязателен полный учет всех операции по контролю качества каждой серии.

Контроль проводится в соответствии с действующими регламентами, а также Нормативными Аналитическими Документациями, Фармакопейными статьями, действующими Стандартами и другими нормативами. Контроль качества не ограничивается лабораторными операциями и должен проводиться на всех стадиях производственного процесса. Контроль качества проводится не зависимо от вида выпускаемой продукции.

45. Каждое предприятие, производящее медикаменты, обязано иметь службу контроля качества, не зависимую от других служб, возглавляемую фармацевтом, оснащенную лабораторией и соответствующими материалами, что должно обеспечить выполнение всех обязанностей данной службы.

Предприятия, которые не в состояние организовать такую службу, обязаны заключить договоры с Лабораториями по контролю качества лекарств, аккредитованными соответствующими органами.

46. Персонал, помещения и оснащение лабораторий по контролю качества должны соответствовать целям производимых операций.

Большое значение придается качеству лабораторных реактивов, стеклянной посуды, растворов, стандартов для сравнения и питательных сред, которые должны быть приготовлены в соответствии с предписанными процедурами.

47. Отпуск и качественный прием сырья и материалов, предназначенных для производства, должен производиться на основе Сертификатов качества производителей. Сертификаты качества должны содержать полный анализ по всем параметрам документации. Каждая серия сырья и материалов должна иметь Сертификат качества.

48. Все импортируемое сырье, используемое для производства, подвергается анализу АЛ, где должны храниться и все контрольные образцы.

49. В целях обеспечения качества продукции производственные предприятия должны организовать карантин для сырья и готовой продукции на время проведения контроля качества.

50. Не допускается импорт сырья и материалов, не апробированных АЛ с точки зрения их качества.

51. Отбор проб должен быть репрезентативным и проводиться в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения.

52. Производственные предприятия должны сохранять в необходимом количестве в течение установленного срока образцы готовой продукции по производственным сериям в оригинальной упаковке, в условиях, соответствующих требованиям Нормативов качества.

53. Министерство Здравоохранения через Агентство по лекарствам периодически проводит многоаспектный контроль на всех производственных предприятиях, которые руководствуются настоящим Положением.

VII. Складирование и сбыт продукции 54. Готовая продукция складируется в специально оборудованных помещениях, обеспечивающих надлежащие условия хранения, необходимых для поддержания ее сохранности и качества. Эти помещения должны обеспечивать осуществление процессов приемки, карантина, складирования и отпуска продукции.

Складирование осуществляется в порядке строгой последовательности производства (с учетом срока годности), чтобы обеспечить соответствующий отпуск продукции в зависимости от даты производства.

55. На складах должен работать квалифицированный персонал. Склады должны быть оборудованы соответствующими средствами для перемещения продукции в зависимости от ее характерных свойств.

56. Складские помещения должны быть оснащены приборами и контрольными аппаратами для измерения температуры и влажности воздуха. При необходимости складирование проводится в отдельных помещениях с программированным микроклиматом, в холодильных камерах.

57. Наркотические, психотропные, токсические и радиоактивные средства должны храниться, перемещаться и отпускаться в соответствии с действующим законодательством.

58. Продукция, отпускаемая и распределяемая в соответствии с настоящим положением, в обязательном порядке должна сопровождаться Сертификатом качества.

Сертификаты качества выдаются НИФ или, при необходимости, службой контроля качества производителя в соответствии с настоящим Положением.

Производителю запрещается отпускать лекарства предприятиям, не имеющим права на фармацевтическую деятельность.

VIII. Приостановление или прекращение деятельности 59. Деятельность Предприятий может быть приостановлена в соответствии с действующим законодательством.

60. Деятельность Предприятий прекращается путем ликвидации или реорганизации в соответствии с действующим законодательством.

3.2. Развитие, размещение и некоторые условия эксплуатации фармацевтических предприятий Об утверждении нормативов развития и размещения коммунитарных (публичных) аптек и их филиалов Приказ МЗ РМ № 309 от 20.07.2006 г.

(выписка) В целях координирования деятельности фармацевтических предприятий и обеспечения применения статьи 4, п.

(4) Закона о здравоохранении, № 411-XIII от 28.03.1995 (Официальный монитор РМ, 1995, № 34, ст. 373), на основе статьи 19, р. (4) Закона о фармацевтической деятельности, № 1456- XII от 25.05.1993 с последующими изменениями, повторно опубликованный, (Официальный монитор РМ, 2005, № 59-61, ст. 200) и положений предусмотренных пунктом 3.6 Государственной политики в области лекарств, утвержденной Постановлением Парламента РМ № 1352 от 03.10.2002 (Официальный монитор Республики Молдова, 2002, № 149 от 07.11.2002, ст. 1161), Утверждаю:

Нормативы развития и размещения общественных аптек и их филиалов - приложение;

Приказываю:

1. С целью мониторизации процесса развития и размещения аптек и их филиалов Агентство по лекарствам составит, в соответствии с этими нормативами, и ежегодно представит Министерству Здравоохранения необходимое количество аптек и их филиалов по административно-территориальным единицам.

2. Рекомендации по развитию и размещению сети аптек и их филиалов, отдельно по каждому населенному пункту и необходимость учреждения аптек и их филиалов будут опубликованы ежегодно.

3. Установить, что утвержденные настоящим приказом нормативы будут применены относительно размещения вновь учрежденных общественных аптек и их филиалов с момента опубликования этого приказа в Официальном Мониторе Республики Молдова.

Нормативы развития и размещения общественных аптек и их филиалов (Утверждены приказом МЗ РМ № 309 от 20.07.2006 г.) a) в муниципиях одна аптека или один филиал может быть учрежден на минимум каждые 4000 жителей;

b) в остальных населенных пунктах городского типа одна аптека или один филиал учреждается минимум на каждые 4500 жителей;

c) в сельской местности одна аптека учреждается в каждом населенном пункте с количеством жителей до 8000. В населенных пунктах в которых учреждение аптеки не рентабельно будут учреждены филиалы наиболее близко расположенных аптек.

Другие аптеки могут учредить филиалы в этих населенных пунктах только с письменного согласия наиболее близко расположенных аптек, в случаях, когда последние не располагают необходимыми средствами для учреждения филиалов;

d) минимальное расстояние размещения аптеки или филиалов не может быть меньше 250 метров от уже существующей аптеки (филиала), а от аптек выполняющих производственную функцию – 500 метров.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы размещения, оснащения и эксплуатации фармацевтических предприятий и учреждений (Утверждены приказом Главного Государственного санитарного врача РМ № от 29.09.2005 г.) I. Область применения 1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы размещения и эксплуатации аптечных предприятий и учреждений (далее – Правила) устанавливаются санитарно-гигиеническими требованиями к проектированию, размещению и эксплуатации аптек, аптечных складов и их филиалов.

2. Правила разработаны в соответствии с законоположением, нормативными и директивными документами действующими в Республике Молдова.

3. Настоящие Правила и нормативы устанавливают требования к проектированию, строительству, реконструкции, размещению, эксплуатации и организации деятельности всех видов аптек, их филиалов и аптечных складов и являются обязательными для исполнения всеми предприятиями и учреждениями, деятельность которых связана с этой областью, независимо от формы собственности, подчинения, юридически организационной формы, организации и развертывания деятельности, конкретных видов развертывания фармацевтической деятельности и категорий больных и населения которым предоставляется фармацевтическая помощь.

4. Общественные фармацевтические предприятия, учреждения и их филиалы размещаются а трех видах зданий:

отдельно стоящие, совмещенные, первый этаж жилых блоков.

5. Размещение фармацевтических предприятий и учреждений осуществляется в соответствии с генеральным планом социально-экономического развития местности, учитывая возможность использования транспортных средств и существующих технических коммуникаций.

II. Общие требования к размещению и помещениям 6. Проектирование, строительство и реконструкция фармацевтических предприятий и учреждений осуществляется лицензированными проектными и строительными организациями с привязкой к Генеральному плану застройки местности.

7. Размещение или перемещение на участке фармацевтических предприятий и учреждений согласовывается в обязательном порядке с территориальной Государственной санитарно-эпидемиологической службой с оформлением заключения Ф-301/у 8. Прием в эксплуатацию вновь построенных (реконструированных) фармацевтических учреждений осуществляется при участии специалистов территориальной службы Государственного санитарно эпидемиологического надзора с оформлением акта сдачи объекта в эксплуатацию с обязательной выдачей санитарного разрешения на функционирование.

9. В случае размещения фармацевтического учреждения (филиала) в здании с другим предназначением или в жилом здании, его помещения должны быть изолированы от других помещений капитальными стенами из огнеупорных материалов с пожароустойчивостью в течение 2-х часов. Для посетителей и для приема медикаментов должны быть отдельные входы-выходы, выходящие на улицу или прилегающую территорию. Подобные входы выходы предусматриваются и из подвальных или цокольных помещений, которые будут сообщаться с первым этажом через внутренние лестничные проемы.

10. Для фармацевтических учреждений, размещенных в отдельных строениях, высота помещений должна быть не менее 2,5 метров.

11. В случае размещения фармацевтического учреждения на 1-ом этаже жилого здания высота будет соответствовать высоте помещений жилого здания.

12. Запрещается размещение фармацевтических учреждений и их филиалов на территориях и в местах, где не могут быть созданы соответствующие условия для хранения фармацевтических препаратов, указанных в настоящих правилах, а также в магазинах продовольственных, хозяйственных и для реализации бытовой химии, в столовых и других предприятиях общественного питания. Запрещается размещение фармацевтических учреждений и их филиалов в цокольных, подвальных и полуподвальных помещениях, за исключением размещения специально оборудованных помещений для хранения медикаментов.

13. Не разрешается размещение фармацевтических предприятий (филиалов) и развертывание фармацевтической деятельности в бараках, павильонах и других некапитальных сооружениях, а также в гаражах, сараях.

14. Помещения фармацевтических предприятий должны сообщаться между собой в соответствии с технологическим потоком, не разрешается их изоляция внутри здания или других пространств.

15. Состав и обязательные минимальные площади помещений фармацевтических учреждений и их филиалов представлены в таблицах 1-3.

Taблица № Состав и обязательные минимальные площади помещений аптек Публичные аптеки Аптеки лечебных Аптеки выпол- Аптеки готовых ле № Наименование помещения карственных форм (m2) учреж няющие про п/п дений изводственную Городские Сельские (m2) функцию (m2) 1 Зал обслуживания населения, в том числе: 20 18 14 а) Зона размещения рабочих мест + + + б) Зона обслуживания населения + + + 2 Производственные помещения, в том числе: 26 - - а) Рецептурный зал 12 - - + б) Асептическая (со шлюзом) - - - + в) Моечная 8 - - + г) Дистилляционная-стерилизационная 6 - - + 3 Помещения для приемки и хранения фармацевтических средств, в т.ч: 32(+10) 18(+10) 16(+10) 32(+10) а) Распаковочная 5 - - + б) Помещение для хранения готовых 15(+10) + + + лекарственных форм* в) Комната для хранения лекарс. субстанций 8 - - + г)Комната для хранения вспомог. материалов 4 + + + 4 Административные и хоз. помещения, в т.ч: 20 14 11 а) Кабинет заведующего + + + + б) Комната персонала + + + + в) Комната хранения хоз. инвентаря + + + + г) Санитарный блок + + + + 5 Помещения для подготовки заявок и отпуска лекарственных средств отделениям лечебных - - - учреждений а) Зал ожидания - - - + б) Рецептурная-экспедиционная - - - + 98(+10) 50(+10) 40(+10) 108(+10) Всего** * В том случае, когда имеющийся объем термолябильных медикаментов не позволяет их хранение в холодильниках, в аптеке должно быть предусмотрено помещение - холодильник (или подвал) с минимальной площадью 10 м2.

** Аптеки, которые имеют или планируют учредить филиалы, должны располагать дополнительными площадями для хранения запасов фармацевтических товаров для каждого филиала - не менее чем 10 м2, за исключением случаев, когда площадь филиала соответствует минимальным требованиям к площадям аптек.

обязательность наличия помещения обозначено знаком + необязательность наличия помещения обозначено знаком Таблица № Состав и минимальные площади обязательные для помещений филиалов аптек Филиалы II – ой Филиалы I – ой категории ** категории *** Другие помещения кроме Название помещения лечебных учреждений ЦСВ, Центры Первичные для аптек с здоровья, медицинские производ- для других ОСВ учреждения ственной аптек функцией В соответствии Зал обслуживания населения, в т.ч.:

с минималь + - зона рабочего места + ными обяза + (-*) + - зона обслуживания населения тельными Комната складирования и требо-ваниями уста + + хранения медикаментов новленными + + Помещения для персонала для аптек 20 (18*) Всего согласно таблицы № * Зона обслуживания населения в филиалах I-ой категории, размещенные в центрах здоровья или консультативных отделениях, не обязательна в случаях, когда обслуживание населения осуществляется из холлов или коридоров;

** Филиалы I-ой категории являются структурными подразделениями аптек. Обслуживание населения в этих филиалах осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием (штатный персонал) всеми видами фармацевтических изделий разрешенных к применению в установленном порядке;

*** Филиалы II-ой категории публичных аптек не являются структурными подразделениями аптек. Обслуживание населения в этих филиалах осуществляют средние медицинские работники (внештатный персонал), исключительно лекарственными средствами отпускаемых из аптек без рецепта врача и парафармацевтическими изделиями.

Обязательность наличия помещения обозначено знаком + Таблицы 1 и 2 измененные Приказом Государственного главного санитарного врача № 10 от 30.05.2006 г., MO № 112-115 от 21.07. Таблица № Состав и обязательные минимальные площади для помещений хранения в фармацевтических складах* (м2) м Наименование складских помещений 1. Фармацевтические средства не требующие спец. условий для хранения 2. Термолябильные препараты 3. Транквилизирующие, психотропные и ядовитые лек. преп. 4. Светочувствительные фарм. товары, лекарст. травы 5. Многооборотная транспортная тара, вспомогательные материалы ВСЕГО *На складе в обязательном порядке должна быть оборудована ассистентская, а комната персонала, гардеробная, сан. узел и другие вспомогательные помещения (в конкретном случае). Гардеробная, сан. узел и другие вспомогательные помещения разрешается использовать в арендуемых помещениях.

16. На прилегающей территории фармацевтических предприятий, размещенных в отдельно стоящих зданиях, на расстоянии 20 м от объекта и жилых зданий должна быть оборудована бетонированная площадка, на которой устанавливаются контейнеры для сбора отходов.

17. Территория должна постоянно содержаться в надлежащем санитарном состоянии.

18. Уборка территории проводится ежедневно, собственными силами, согласно графика, утвержденного органами местной администрации.

19. В городах вывоз отходов осуществляется централизованно службой коммунального хозяйства, транспорт должен иметь соответствующее разрешение территориальной службы Государственного санитарно эпидемиологического надзора.

20. Отходы производства или забракованные фармацевтические препараты должны быть нейтрализованы (уничтожены ) согласно «Правил о распоряжении медицинскими отходами» № 06.8.3.45 от 10.12.2001.

21. Емкости для сбора отходов должны подвергаться дезинфекции 3% раствором хлорсодержащих дезинфицирующих средств (хлорная известь, хлорамин, гипохлорид Са), согласно санитарных правил по содержанию территорий лечебных учреждений СНиП №5971-90 от 20.06.90.

III. Гигиенические требования к помещениям и оборудованию.

22. В качестве отделочных материалов могут быть использованы материалы, зарегистрированные для использования в Республике Молдова.

23. Стены и потолок производственных помещений должны быть покрыты материалами устойчивыми к влажной обработке и дезсредствам.

24. В случае появления на стенах и потолке влажных, загрязненных пятен – обрабатывают, белят или красят, а в случае появления плесени на стенах, потолке и в углах - обрабатывают препаратами с фунгицидным действием (раствор хлорамина, гипохлорида Са, лизол, формалин, фенол).

25. Полы в производственных помещениях должны быть влагонепроницаемыми, с гладкой поверхностью, без трещин, удобными для уборки. Полы покрываются керамической неглазурованной (терракотовой ) плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

26. Поверхность оборудования должна быть гладкой, из материалов устойчивых к воздействию лекарственных препаратов, а в некоторых случаях и к химическим реактивам.

27. Мебель и оборудование размещаются таким образом, чтобы не оставались недоступные места для уборки и не загромождались источники освещения. Не разрешается размещать оборудование не свойственное фармацевтической деятельности.

28. Вентиляционная система фармацевтических предприятий, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляционной системы квартир.

29. Температура и разновидности систем вентиляции в помещениях фармацевтических предприятий и учреждений представлены в таблице № 4.

30. В летнее время, при необходимости, окна и витрины с солнечной стороны оснащаются солнцезащитными устройствами, которые устанавливаются между рамами.

31. На форточки, которые используются для проветривания помещений, устанавливаются съемные металлические или пластмассовые сетки с размерами ячеек не более 2х2 мм.

32. Помещения фармацевтических предприятий и учреждений должны постоянно содержаться в санитарно эпидемиологическом состоянии, предусмотренном действующими нормативно-директивными документами.

Таблица № Температура, кратность воздухообмена по функциональным категориям Кратность Катего Teмпература Кратность воздухо рия по № естествен обмена Наименование помещений чистоте ной п/ При Выт помеще вентиляции точ- яж п ния ная ная 1. Зал обслуживания населения 16 3 4 Г 2. Рабочие помещения или рабочие зоны в зале обслуживания населения, экспедиционная, 18 2 1 Ч рецептурная.

3. Помещения: ассистентская, асептическая со шлюзом, проходная, упаковочная со шлюзом, 18 4 2 Ч стерилизационная, упаковки и контроля, дистилляционная.

4. Упаковки, контрольно-аналитическая, моечная, 18 2 3 Г стерилизации растворов, распаковочная 5. Помещения для приготовления лекарственных Не допус 18 4 2 УЧ форм в асептических условиях кается 6. Помещения для хранения основных резервов:

а)готовых лекарственных форм, в т.ч. 18 2 3 Г термолябильных средств б) лекарственного растительного сырья 18 3 4 Г в) минеральных вод, медицинской посуды 18 - 1 Г г) наркотических и токсических веществ, 18 - 3 Г вспомогательных материалов, чистой посуды д) легко воспламеняющихся веществ 18 - 10 Г Г- грязно, Ч - чисто, УЧ- условно чисто.

Примечания к таб. № 4:

• В помещениях для хранения медикаментов относительная влажность должна соответствовать нормативу- 40-60%. В них должны быть установлены психрометры.

• Контроль температуры и относительной влажности должен осуществляться 1 раз в 48 часов. Данные фиксируются в журнале.

• Ревизия вентиляционных систем осуществляется систематически не реже 1 раза в 3 года.

33. Для поддержания параметров воздуха устанавливаются приточно-вытяжные системы вентиляции или форточка или вторая дверь с решеткой.

34. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе, озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода, по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

35. Фармацевтические предприятия должны быть обеспечены пандусами для инвалидов.

36. Перед входом в фармацевтическое предприятие должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раз в день.

37. Рабочие места персонала оборудуются защитными устройствами (экранами). Перед входом в рецептурный, зал производственные помещения, асептический блок, а также в тамбур туалета, на полу должны быть коврики из пористой резины, смоченные дезинфицирующим раствором.

38. В шлюзах асептического блока, в производственных помещениях, в рецептурном зале, моечной, туалете должны быть установлены раковины. В шлюзах асептического блока, в производственных помещениях, в рецептурном зале раковины необходимо оборудовать педальными кранами с локтевыми или ножными приводами.

Рядом с умывальником устанавливается емкость с дезинфицирующим раствором, воздушные электросушилки.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятыми изготовлением и фасовкой лекарственных средств, запрещается.

39. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы моечные ванны или раковины для мытья аптечной посуды, предназначенной для изготовления инъекционных растворов и глазных капель, лекарственных форм для внутреннего употребления, лекарственных форм для наружного применения. В этих же ваннах или раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и другая аптечная посуда), используемая при изготовлении данных лекарственных форм.

40. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.

Дезинфекционный режим и критерии чистоты воздушной среды в помещениях фармацевтических предприятий и их филиалов представлены в таблицах № 5-6.

Таблица № Режим дезинфекции Режим дезинфекции Наименование Метод Дезинфектант концентрац Экспозиция объекта обработки ия (%) (мин) Помещения, оборудо- Хлорамин B 1 Двухкратное вание и установки, Хлорамин B c 0,5% моющего р-ра 0,75 протирание используемые в Перекись водорода c 0,5% моющего р-ра 3 производственном Анасепт 1 процессе Резиновые и Хлорамин B 1 Погружение в Хлорамин B c 0,5% порошком раствор с пластмассовые 0, 0,5% перекиси водорода с моющим последующей изделия средством ополаскиванием Анасепт 2-х кратное Температура кипения протирание 0, Профик кипячение в воде.

Шпателя, ножницы, Температура кипения кипячение в пинцеты и другие воде инструменты.

Щетки для мытья Хлорамин B 1 30 Погружение в Хлорамин B c 0,5% моющим р-ром раствор рук, резиновые 0,75 Перекись водорода с 0,5% моющего р-ра коврики. 3 - Погружение в Анасепт 1 60 раствор Температура кипения 15 “----------” Хлорамин B 1 30 Погружение в Уборочный раствор, ополас Профик 0,5 инвентарь ивание и сушка После стирки Ветошь Температура кипения кипятят в воде.

Моющие с-ва, дезинфектанты 0,5 г на 5 Протирание 100 cм2 влажной тряпкой Сан-тех установки.

смоченной в дез.

Хлорамин B площади Умывальники, растворе Хлорамин B c 0,5% моющего унитазы. 2-х кратное 0, средства протирание Спирт этиловый 70 3 После мытья рук с мылом протирают Хлоргексидин биглюконат в 70% салфеткой этиловом спирте смоченной в растворе.

Руки персонала Хлоргексидин биглюконат (водный 0,5 3 Накладывается на раствор) 1 3 кожу рук 5-8 мл, Раствор йодопирана Концент. 3 потом протирают Бетадин -3 мл Скруб АЛ- 3 мл Обувь Formalin 10 2-х кратное Cloramin B cu 0,5% detergent протирание Peroxid de hidrogen cu 0,5% detergent 0, В практике фармацевтической деятельности разрешается использование моющих и дезинфицирующих средств зарегистрированных в Республике Молдова.

Таблица № Критерии оценки микробной обсемененности воздуха помещений аптек их филиалов Минимальный Минимальный Общее количество объем воздуха объем воздуха Наименование Условия колоний (1м) в котором (1м) в котором не помещений труда микроорганизмов в1м не допускается допускается воздуха золотистый плесень и стафилококк дрожжевые грибки.

Асептический блок Не более До и после Не должно быть Не должно быть начала в 250 литрах в250 литрах Стерилизационная Не более работы Рецептурный зал, преду До начала Не должно аковочная медикаментов, Не должно быть в и поле Не более 750 быть в изготовления 250 литрах.

полуфабрикатов, хранения работы литрах.

и складирования товара Не должно Во время быть в Моечная Не более 1000 До работы литрах.

Зал обслуживания Во время Не более 1000 До 100 До населения работы IV. Обеспечение водой и канализацией 41. Обеспечение водой фармацевтических предприятий и их филиалов может осуществляться из систем централизованного или децентрализованного водоснабжения. Качество воды должно соответствовать ГОСТу «Вода питьевая», гигиеническим правилам «Требования к качеству питьевой воды при децентрализованном обеспечении. Защита источников. Устройство и содержание колодцев и каптажей» №06.6.3.18-95 от 23.02.1996.

42. В случае не подключения объекта к канализационной системе, сточные воды должны накапливаться в бетонированных выгребных ямах, расположенных в соответствии с действующими документами и согласованных с территориальной службой Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

43. Запрещается слив сточных вод на прилегающую территорию и территории других организаций.

V. Требования к освещению 44. Естественное и искусственное освещение должны соответствовать требованиям СНиП 11-4- «Естественное и искусственное освещение».

45. Нормативы искусственного освещения для помещений фармацевтических предприятий представлены в таблице № 7.

46. В зале обслуживания разрешается освещение люминесцентными лампами, в складских помещениях рекомендуются лампы накаливания с защитной арматурой.

Таблица № Нормативы освещения помещений аптек Осве- Характеристика Источник Рекомендуемы Помещения щение помещений относительно освещения е типы ламп (лк) окружающей среды Зал обслуживания 150 ЛЛ влажная ЛБ.,ЛE.

Рецептурный отдел, готовые 300 ЛЛ влажная ЛБ., ЛE лекарственные формы Асептичесский зал, 500 ЛЛ Нормальная ЛЕЦ., ЛХБ фасовочная Стерилизационная 500 ЛЛ влажная ЛБ.

Складская 150 ЛЛ ЛБ Помещение для дезинфекции 75 ЛЛ влажная ЛБ Помещение для упаковки 10 ЛН сухая ЛН ЛЛ- люминесцентные лампы, ЛН- лампы накаливания.

VI. Требования к соблюдению личной гигиены работниками фармацевтических предприятий 47. Работники фармацевтических предприятий обязаны соблюдать следующие правила:

• придя на работу снять верхнюю одежду и обувь;

• перед началом работы надеть санитарную одежду (халат, шапочку и сменную обувь);

• вымыть и продезинфицировать руки;

• перед посещением туалета снять халат, а после посещения тщательно вымыть и продезинфицировать руки;

• не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви;


• в период распространения ОРЗ сотрудники аптек и фармацевтических пунктов должны носить марлевые маски, которые подлежат смене каждые 4 часа;

48. Персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чистого носового платка.

49. Санитарная одежда выдается работникам фармацевтических предприятий и учреждений бесплатно, в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна проводиться не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости-чаще. У.каждого сотрудника фармацевтического учреждения должно быть не менее 2-х комплектов санитарной одежды.

50. Работникам, занятых изготовлением и фасовкой лекарств, перед началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного пользования.

51. Сотрудники фармацевтических учреждений обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производства.

VII. Медицинские осмотры и гигиеническое обучение работников фармацевтических предприятий 52. Работники фармацевтических предприятий и учреждений, включая руководителей, проходят медицинские осмотры ежегодно, в соответствии с требованиями приказа Министерство Здравоохранения № 255 от 15.11. «Об организации медосмотров работников пищевых предприятий, коммунальных, лечебно-профилактических и детских учреждений». Работники, занятые в производстве лекарственных средств, проходят медицинские осмотры в соответствии с требованиями приказа МЗ №132 от 17.06.96.”О проведении обязательных при поступлении и периодических медицинских осмотров лиц, работающих во вредных и неблаго-приятных условиях.” 53. Результаты медицинских осмотров регистрируются в индивидуальных медицинских книжках, на их основании осуществляется допуск к работе.

54. Работники фармацевтических предприятий имеют индивидуальные медицинские книжки, которые хранятся на рабочих местах и выдаются на руки только при прохождении очередного медицинского осмотра или по требованию Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

55. Не допускаются или временно отстраняются от работы по эпидемиологическим показаниям больные или носители патогенной микрофлоры:

• брюшной тиф и др. ОКЗ (сальмонелез, шигеллез );

• геминолепидоз, энтеробиоз;

• сифилис с клиническими проявлениями;

• контактные дерматиты, чесотка, трихофития, актиномикозы;

• легочный туберкулез в активной и деструктивной фазах;

• гнойно-септические заболевания;

56. Допуск к работе после курса лечения и санирования разрешается только после выздоровления или получения отрицательных результатов бактериологических исследований.

57. Работники фармацевтических предприятий и учреждений сдают один раз в два года экзамен после гигиенического обучения по соответствующей программе специалистам территориальной Государственной санитарно-эпидемиологической службы.

58. Врач гигиенист или эпидемиолог имеет право отстранить от работы лиц не прошедших медицинский осмотр или гигиеническое обучение и принять меры административного воздействия на руководителя фармацевтического предприятия.

VIII. Ответственность и контроль исполнения настоящих правил 59. Фармацевтический персонал обязан соблюдать настоящие Правила.

60. Ответственность за соблюдение требований предусмотренных в настоящих Правилах возлагается на руководителя фармацевтического предприятия.

61. Несоблюдение настоящих Правил влечет за собой дисциплинарную и административную или уголовную ответственность в соответствии с действующим законодательством.

62. Надзор за соблюдением требований настоящих Правил осуществляется органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Республики Молдова в соответствии с законом «О санитарно эпидемиологическом обеспечении населения» № 1513-Х11 от 16.06.1993.

(Monitorul Oficial № 154-156 от 18.11.2005 г.) Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных предприятиях и учреждениях Приказ МЗ РМ № 334 от 19.07.1995 г.

(выписка) В целях обеспечения санитарного режима и высокого качества лекарств изготовленных в аптеках 1. Утверждаю:

Инструкция по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений 2. Приказываю:

2.1. Руководителям аптечных предприятий и учреждений и лечебно-профилактических учреждений, имеющих в своих структурах аптек, независимо от подчиненности и типа собственности, обеспечить безусловное соблюдение санитарных и гигиенических требований, предусмотренных данной инструкцией.

2.2. Лаборатория по Контролю Качества Лекарств, Фармацевтическая Инспекция оеспечить ведомственный контроль соблюдения санитарного режима а главные государственные санитарные врачи городов и районов обеспечить государственный санитарный надзор в фармацевтических предприятиях и учреждениях.

2.3. Лаборатория по Контролю Качества Лекарств обеспечить контроль микробиологической чистоты готовых отечественных и импортных лекарств и лекарственных форм изготовленных в аптеках.

Инструкция по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений (Утверждено приказом МЗ РМ № 334 от 19.07.1995 г.) 1. Общие положения 1.1. Настоящая инструкция содержит единые требования, предъявляемые к санитарному режиму производственной деятельности и личной гигиене работников аптечных предприятий и учреждений.

1.2. Действие инструкции распространяется на все аптечные предприятия и учреждения (аптеки, фармацевтические базы и фармацевтические филиалы), находящиеся на территории Республики Молдова, независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности.

1.3. Ответственность за выполнение требований данной инструкции возлагается на руководителей аптечных предприятий и лечебно-профилактических и учреждений.

2. Требования к помещениям и оборудованию 2.1. Отделка стен и потолков производственных помещений аптечных предприятий и учреждений должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали, кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Потолки и стены производственных помещений в случае наличия на них грязных пятен, подтеков, сырости и т.п. белят и красят по мере загрязненности. При появлении плесени стены, потолки и углы перед побелкой обрабатывают микоцидными антисептиками (растворами хлорамина, гипохлорита кальция, лизола, формалина, фенола). Места с отбитой штукатуркой подлежат немедленному заштукатуриванию с последующей покраской.

2.2. Полы в производственных помещениях должны быть водонепроницаемыми с гладкой, без щелей и выбоин, удобной для мытья поверхностью. Полы покрываются керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой шов.

2.3. Поверхность аптечного оборудования снаружи и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реактивам.

Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам.

2.4. В летний период при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.

2.5. Оконные форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2x2 мм.

2.6. Для поддержания чистоты воздуха складские помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией, необходимо установить форточки или вторые решетчатые двери.

2.7. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы.

Информационные стенды, таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в т.ч. озеленение, допускается при условии обеспечения за ними соответствующей уборки по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

2.8. Перед входами в аптечные учреждениях должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна производится по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

2.9. Рабочие места персонала, для обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

2.10. Перед входом в асептический блок, дефектарскую, ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть пористые резиновые или поролоновые коврики, смоченные дезинфицирующим раствором (приложение № 1).

2.11. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и дефектарской, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается.

2.12. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных растворов, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. В этих же раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и др.), используемая при изготовлении данных лекарственных форм.

2.13. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.

3. Санитарные требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием 3.1. Производственные помещения аптечных предприятий и учреждений должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств (приложение 1). Сухая уборка категорически запрещается.

3.2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери – не реже 1 раза в неделю с использованием 1-2% раствора хлорамина или хлорной извести. Потолки очищаются от пыли влажной ветошью 1 раз в месяц.


3.3. Оконные стекла, рамы, пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющим средством не реже 1 раза в неделю. При этом снаружи окна моются только в теплое время года.

3.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения медикаментов в помещениях хранения лекарственных средств (материальные комнаты) убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.5. Уборка подсобных, административных и бытовых помещений должна производится уборщиками, а уборка рабочих мест – сотрудниками учреждения.

3.6. Раковины для мытья рук и санитарные узлы чистятся и дезинфицируются ежедневно.

3.7. Отопительные приборы и пространства за ними должны регулярно очищаться от загрязнений.

3.8. При необходимости уборка помещений и оборудования производится чаще.

3.9. Для уборки различных помещений (помещение для приготовления лекарств в асептических условиях;

прочие производственные помещения;

зал обслуживания;

санитарные узлы) выделяется уборочный инвентарь, который маркируется и используется строго по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (комнате или шкафу) раздельно.

Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре.

3.10. Санитарный день проводится в аптеках 1 раз в месяц. Кроме тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий косметический ремонт.

4. Требования к личной гигиене сотрудников фармацевтических предприятий и учреждений 4.1. К персоналу, работающему в производственных помещениях предъявляются следующие требования:

• мыть голову следует 1-2 раза в неделю;

• запрещается носить во время работы ювелирные изделия (серьги, кольца, бусы, цепочки, часы), покрытые лаком ногти;

• о каждом заболевании (кожные, простудные заболевания, порезы, нарывы) необходимо ставить в известность руководителя учреждения.

Работники, у которых при профилактическом осмотре выявлены гнойничковые или грибковые поражения кожи, к работе не допускаются.

4.2. Все работники аптечных предприятий и учреждений обязаны соблюдать следующие правила:

• придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

• перед началом работы надеть санитарную одежду (халат, шапочку и сменную обувь), вымыть и продезинфицировать руки;

• перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки;

• не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек и фармацевтических пунктов должны носить на лице марлевые повязки.

4.3. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халата предметы личного пользования, кроме чистого носового платка.

4.4. Санитарная одежда выдается работникам аптечных предприятий и учреждений бесплатно в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна проводится не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости чаще. Для этого каждый сотрудник аптечного учреждения должен быть обеспечен не менее чем двумя комплектами санитарной одежды.

4.5. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств, перед началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного пользования.

4.6. Работники аптечных предприятий и учреждений, занимающиеся изготовлением и контролем качества лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское освидетельствование и бактериологическое обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действущими требованиями.

Результаты обследования заносятся в санитарную книжку, что дает допуск к изготовлению, контролю и расфасовке лекарств, мойке аптечной посуды и другим производственным процессам.

4.7. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение или санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества и отпуск лекарств, производится только при выздоровлении или отрицательных результатах на бактерионосительство.

4.8. Сотрудники аптечных учреждений обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.

5. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций 5.1. Получение и хранение очищенной воды производится в специально оборудованном для этих целей помещение - дистилляционной комнате. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением очищенной воды. В аптеках V-VI категории допускается совместное размещение дистилляционной и стерилизационной. Получение воды для инъекций производится в дистилляционной комнате асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с получением воды.

5.2. Руководством аптеки назначается лицо, ответственное за получение и хранение очищенной воды для инъекций.

5.3. Получение очищенной воды и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях, в связи с чем помещения для получения воды должны соответствовать требованиям п.6.4-6.6 настоящей инструкции.

5.4. Получение очищенной воды и воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемым к ним инструкциям. Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструкция, внутренняя поверхность его протирается ватой, смоченной смесью этилового спирта и эфира (1:1), а затем раствором перекиси водорода. После этого через аппарат в течение 20-30 мин. пропускается пар без охлаждения, а после начала перегонки - не менее 40-60 литров из полученной первой порции очищенной воды сливаются и не используются.

5.5. Ежедневно, перед началом перегонки необходимо в течение 10-15 мин. пропускать через аквадистиллятор пар, не включая холодильник. Первые порции очищенной воды, получаемые в течение 15- мин., сливаются и только после этого начинается сбор воды.

5.6. Получаемая очищенная вода и вода для инъекций собирается в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства или в стеклянные баллоны. Сборники должны иметь надпись «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Если одновременно используются несколько сборников, они нумеруются.

5.7. Стеклянные сборники должны быть плотно закрыты пробками или крышками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки с тампоном из стерильной ваты (фильтр для воздуха);

тампон меняется ежедневно.

Стеклянные сборники устанавливаются на поддоны или баллоноопрокидыватели.

5.8. Сборники промышленного производства (для очищенной воды и воды для инъекций) должны подвергаться санитарной обработке каждые 3 дня путем промывания внутренней поверхности 4% раствором перекиси водорода, 3-4 кратного споласкивания очищенной водой с последующим пропариванием в течение мин. и повторным споласкиванием очищенной водой.

Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые должны вплотную соприкасаться с трубкой холодильника. Резиновые трубки используются только для скрепления стеклянных трубок.

5.9. Выдача воды на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах. Трубопроводы для подачи очищенной воды и воды для инъекций на рабочие места изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды и дающих возможность их эффективной мойке и обеззараживания (приложение 10).

5.10. Для удобства эксплуатации и дезинфекции трубопровода целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не мене 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, стерилизации и отбора проб дистиллята на бактериологический анализ через каждые 5-7 м следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

5.11. Мытье и дезинфекция трубопровода производятся перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.

5.12. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведут с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработку паром ведут в течение 30 мин.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов или 0,1% раствором хлоргексидина в течение 1 часа с последующим промыванием очищенной водой и контролем на полноту промывки (приложение 3). Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале (приложение 3).

5.13.Для очистки от пирогенных веществ, стеклянные трубки и сосуды обрабатывают горячим подкисленным 1% (к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляют 6 частей 1,5% раствора серной кислоты) раствором перманганата калия в течение 25-30 мин (не реже 1 раза в месяц). После указанной обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеперегнанной водой для инъекций.

5.14.Подачу дистиллята регулируют таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода при наличии на рабочих местах емкостей и из них должна полностью сливаться.

5.15. Хранение очищенной воды осуществляется в асептических условиях не более 3-х суток. Вода для инъекций применяется свежеперегнанной или хранится при температуре 5-20°С или 80-95°С в закрытых емкостях не более 24 часов.

6. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях 6.1. Стерильные лекарственные формы (растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, лекарства для новорожденных детей) изготавливают в асептическом блоке, изолированном от других производственных помещений. Изготовление других лекарственных форм в асептическом блоке не допускается.

6.2. Асептический блок должен состоять из следующих помещений:

• ассистентской – асептической (со шлюзом) для изготовления стерильных растворов;

• фасовочной (со шлюзом) для процесса фильтрования, фасовки и первичного визуального контроля растворов (при необходимости возможно совмещение процессов изготовления и фасовки при условии строжайшей асептики);

• закаточной;

• стерилизационной для стерилизации паром под давлением;

• помещения для контроля и оформления;

• дистилляционной;

• моечной;

• стерилизационной для воздушной стерилизации.

Для изготовления концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок предусматривается дефектарская (со шлюзом).

Передачу чистой посуды в асептическую комнату, бутылок и флаконов с растворами на обкатку и стерилизацию осуществляют через передаточные окна с двойными створками, оснащенные бактерицидными лампами.

Шлюз предназначен для переодевания и обработки рук персонала. В нем должен быть шкаф для спецобуви, халата и биксы с комплектами стерильной одежды.

6.3. На аптечных складах фасовка и упаковка лекарственных средств, используемых в аптеках для приготовления стерильных лекарственных форм, должна производится в асептических условиях в специальной фасовочной комнате, микробная обсемененность воздуха которой должна соответствовать установленным нормам (приложение 2).

Используемый для фасовки инвентарь, вспомогательный материал, средства малой механизации и помещения должны соответствовать требованиям и подвергаться специальной обработке в соответствии с п.6.4 6.9.

6.4. Стены помещений асептического блока должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой. Потолки окрашивают масленой или водоэмульсионной краской. Полы покрывают линолеумом или релином с обязательной сваркой шов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не должны иметь щелей.

6.5. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Воздух должен подаваться через простерилизованные бактериальные фильтры.

6.6. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные облучатели из расчета мощности 2-2,5 Вт на 1 м объема помещения, которые включают на 1-2 часа до начала работы в отсутствии людей. Выключатель для этих облучателей должен находиться перед входом в помещение и сблокирован со световым табло: «Не входить, включен бактерицидный облучатель». Вход в помещение разрешается только после выключения неэкранированной бактерицидной лампы, а длительное пребывание в указанном помещении - только через 15 мин после отключения.

В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные облучатели, которые устанавливают на высоте 1,8-2,0 м от пола из расчета 1 Вт на 1 м помещения при исключении направленного излучения на находящихся в помещении людей.

При работе бактерицидных облучателей должна быть включена вентиляция. Нельзя использовать бактерицидные лампы с истекшим сроком годности. Замена на новые должна производиться через каждые часов работы (приложение 4).

6.7. Уборка асептического блока проводится не реже 1 раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (приложение 1).

Один раз в неделю проводится генеральная уборка асептического блока. При этом помещения по возможности освобождают от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать уборку следует с ассистентской. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю очередь полы.

Уборку проводят в резиновых перчатках и марлевой повязке (маске).

После дезинфекции помещения облучают ультрафиолетовым светом.

6.8. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором (приложение 1).

6.9. Весь инвентарь для уборки асептического блока должен иметь четкую маркировку «асептический блок»

и храниться в отдельном шкафу. Там же хранятся ветошь, щетки и др., которые после каждой уборки асептического блока должны быть продезинфицированы, просушены и уложены в чистую промаркированную тару с плотной крышкой.

6.10.Персонал, работающий в асептическом блоке, должен знать санитарные требования и правила работы в асептических условиях. Персоналу, не работающему в асептическом блоке, вход в эти помещения категорически запрещен.

6.11.Для работы в асептических условиях (на участке приготовления, фасовки, укупорки) санитарная одежда должна быть стерильной и состоять из халата, шапочки, резиновых перчаток, бахил и повязки (4-х слойной марлевой). Одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее. Не допускается наличие у персонала объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой.

Комплект одежды стерилизуют в паровых стерилизаторах при 120 С в течение 45 минут или при 132°С - мин и хранят в закрытых биксах не более 3-х суток. Обувь персонала асептического блока перед началом и после окончания работы дезинфицируют снаружи (2-х кратное протирание дезраствором) и хранят в закрытых шкафах или ящиках в шлюзе. При входе в шлюз надевают обувь, моют руки, надевают халат, шапочку, повязку, которую меняют каждые 4 часа, бахилы, дезинфицируют руки. На обработанные руки персонала, занятого на участке фасовки и укупорки раствора, особенно не подвергаемого термической стерилизации, должны быть надеты стерильные резиновые перчатки.

6.12.Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом и щеткой в течение 1-2 мин., обращая внимание на околоногтевые пространства. Для удаления мыла руки споласкивают водой и вытирают насухо. После того как надета стерильная одежда, руки смывают водой и обрабатывают дезсредствами.

6.13. Для дезинфекции рук используют раствор хлоргексидина биглюконата (гибитана) 0,5%, раствор йодопирона 1%, раствор хлорамина 0,5%, их необходимо чередовать каждые 5-6 дней.

Для предохранения кожи, после окончания работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают смягчающими средствами, например, смесью из равных частей глицерина, 10% раствора аммиака и воды.

6.14. Медикаменты, необходимые для приготовления лекарств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моются и стерилизуются.

6.15. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага, фильтры и т.д.) стерилизуют в биксах или банках с притертыми пробками в соответствии с приложением 5 и хранят в закрытом виде не более 3-х суток. Вскрытые материалы могут использоваться в течение 24 часов. Вспомогательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментная и фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного размера;

из ваты делаются тампоны и т.д.).

6.16. Аптечная посуда моется в соответствии с приложением 6. Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях больниц, предварительно дезинфицируется (приложение 7).

После мытья посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком.

Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для приготовления и фасовки лекарств в асептических условиях - не более 24 часов.

Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается после мытья обеззараживать пропариванием острым паром в течение 30 мин.

После стерилизации емкости закрывают стерильными пробками и хранят в условиях, исключающих их загрязнение не более 24 часов.

6.17. Подготовка и мытье пробок и алюминиевых колпачков для укупорки растворов для инъекций и глазных капель производится в соответствии с приложением 8.

6.18. Применение средств малой механизации при изготовлении растворов для инъекций и глазных капель допускается при условии возможности их обеззараживания или стерилизации.

7. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм 7.1. Медикаменты, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах (или другой таре) в условиях, исключающих их загрязнение.

7.2. Используемые для хранения лекарственных средств штангласы перед наполнением моются и стерилизуются.

7.3. Вспомогательный материал, необходимый для изготовления и фасовки лекарств, подготавливается, стерилизуется и хранится в соответствии с п. 6.15 данной инструкции.

7.4. Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с п. 6.16 данной инструкции. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не более 3-х суток.

7.5. Полиэтиленовые пробки для укупорки и фасуемых в аптеках лекарств, а также пластмассовые навинчивающиеся крышки моют, стерилизуют и хранят в соответствии с приложением 9.

7.6. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарств, моются и дезинфицируются согласно приложенной к ним инструкции. Если в инструкции нет специальных указаний, по окончании работы средства механизации разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50-60°С) водой после чего дезинфицируют или стерилизуют (приложение 1 и 5) в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. Дезраствор смывают с изделий горячей водой, ополаскивают их очищенной водой и хранят в условиях, исключающих загрязнение.



Pages:     | 1 || 3 |
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.