авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 | 2 ||

«Создание фармацевтических предприятий ЗАКОН о предпринимательстве и предприятиях ...»

-- [ Страница 3 ] --

7.7. Фасовка, упаковка и хранение лекарственных средств-субстанций в отделах фармацевтической базы должна осуществляться в помещениях, отвечающих требованиям к помещениям для приготовления нестерильных лекарственных форм и с соблюдением аналогичных санитарных требований.

7.8. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).

7.9. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) со взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств (приложение 6 и 4).

Смывные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

7.10. После каждого отвешивания лекарственного вещества из штангласа, горлышко и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употреб-ляется только один раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается.

7.11.Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые дезинфицируют согласно приложению 1.

7.12.Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки или освобожденную от эмульсии засвеченную рентгеновую пленку. Применение картона не допускается.

7.13.После изготовления мазей остатки жира удаляются при помощи картона, бумаги, лигнина;

ступки моют и стерилизуют в соответствии с приложением 5.

7.14. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др.

хранятся в ящиках ассистентского (фасовочного) стола.

В материальных комнатах вспомогательные материалы хранятся в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.

Приложение № 1 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Режим дезинфекции различных объектов Режим дезинфекции Наименование Дезинфицирующий агент Способ Концен- экспози объекта трация, % ция, мин Помещения, - хлорамин Б 1 2-кратное протирание предметы - хлорамин Б с 0,5% моющего 2-кратное обстановки, средства 0, протирание оборудование - перекись водорода с 0,5% 2-кратное моющего средства 3 протирание Изделия из резины - хлорамин Б 1 60 Погружение в раствор с и пластмассы - хлорамин Б с 0,5% моющего последующим средства 0,75 промыванием в - перекись водорода с 0,5% воде моющего средства Шпатели, ножницы, - температура кипения 30 Кипячение в пинцеты и другие очищенной воде мелкие металличес кие и стеклянные изделия Щетки для мытья - температура кипения Кипячение в очищенной воде рук, губки из резины и поролона Коврики из - хлорамин Б с 0,5% моющего 30 Погружение в средства раствор пористой резины 0, - перекись водорода 3% с 0,5% Погружение в моющего средства раствор - перекись водорода с 0,5% Погружение в моющего средства раствор Уборочный - хлорамин Б 1 60 Погружают в инвентарь раствор, пос-ле - температура кипения Ветошь, тряпки для стирки кипятят в уборки воде Санитарно- - моюще-дезинфицирующие 0,5 г на 5 Протирают увлажненной техническое средства 100 см ветошью оборудование - хлорамин Б поверхн.

(раковины, - хлорамин Б с 0,5% моющего Режим дезинфекции Наименование Дезинфицирующий агент Способ Концен- экспози объекта трация, % ция, мин унитазы и др.). средства 0, Руки персонала - этиловый спирт 80 После мытья рук с - хлоргексидина биглюконат в мылом их протирают 70% этиловом спирте марлевой салфеткой, - хлоргексидин биглюконат смоченной раствором.

0, (водный раствор) Наносят на ладони 5 - йодопирона раствор 8 мл и втирают в 0,5 кожу Руки погружают - хлорамин Б в раствор и моют в - Дезсредство рекомендуется 2 течение 2 мин.

чередовать каждые 5-6 дней Обувь - хлорамин Б 1 2-кратное протирание 2-кратное протирание - хлорамин Б с 0,5% моющего средства 0, - перекись водорода с 0,5% 2-кратное протирание моющего средства х - В качестве моющих средств к растворам хлорамина Б и перекиси водорода добавляют моющие средства, разрешенные к применению в медицинской практике.

Приложение № 2 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Критерии оценки микробной обсемененности воздуха помещений аптек Кол-во Кол-во Общее кол-во колоний Наименование Условия золотистого плесневых и № микроорганизмов в помещений работы стафилококка в 1 дрожжевых гриб.

м3 воздуха м3 воздуха в 1 м3 воздуха Асептический блок, до работы не выше 500 не должно не должно 1.

стерилизационная после работы не выше 1000 быть в 250 л быть в 250 л Ассистентская, фа до работы не выше 750 не должно не должно 2. совочная, дефектар после работы не выше 1000 быть в 250 л быть в 250 л ская, материальная во время не должно 3. Моечная не выше 1000 До работы быть в 250 л во время 4. Зал обслуживания не выше 1000 до 100 до работы Приложение № 3 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Порядок обработки трубопровода 0,1% р-ром хлоргексидина биглюконата 1. Приготовление 0,1% раствора хлоргексидина биглюконата.

1.1. Раствор хлоргексидина биглюконата 0,1% (ХГБ) должен быть приготовлен в день обработки трубопровода;

1.2. Для приготовления 10г 0,1% раствора ХГБ берут 50 мл 20% раствора препарата и добавляют очищенную воду до 10 л.

2. Обработка трубопровода.

Трубопровод и бюретки освобождают от очищенной воды или воды для иньекций, заполняют полностью 0,1% раствором, далее сливают первую порцию раствора, заполняют трубопровод и бюретки новой порцией раствора и оставляют в системе на 1 час.

Примечание: Во избежание индукции старения трубопроводов не рекомендуется оставлять раствор ХГБ в системе на более длительное время.

3. Промывка трубопроводов после дезинфекции:

3.1. Сливают раствор ХГБ из системы и пропускают из сборника через систему не менее 100 л очищенной воды, затем проводят химический анализ промывных вод на восстанавливающие вещества.

В случае положительной реакции промывку продолжают до отрицательной реакции на восстанавливающие вещества.

3.2. Результаты обработки трубопроводов и анализа воды на восстанавливающие вещества регистрируют в журнале по форме:

К-во очищен- Подпись Результаты Стерилизующий Время Да- ной воды (л), ответст анализа на № (обеззаражи- обработ та затраченной восстанавлива- венного вающий) агент ки, ч. ющие вещества на промывку лица 3.3. Если промывка системы не закончена в течение одного дня, ее необходимо продолжать на следующий день, отразив фактические сроки в журнале.

3.4. В случае длительной промывки (до 2-3 дней), необходимо проверить исправность трубопровода и при необходимости заменить его новым.

Приложение № 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Аппараты для снижения микробной обсемененности воздуха Для обеззараживания воздуха аптечных помещений от микроорганизмов используют различные бактерицидные лампы, являющиеся источниками ультрафиолетовой радиации.

Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться с таким расчетом, чтобы при прямом облучении на 1м объема помещения приходилось не менее 2-2,5 Вт мощности излучателя, а для экранированных бактерицидных ламп - 1 Вт.

1. Характеристика некоторых бактерицидных облучателей:

• облучатель бактерицидный настенный монтируется на стене на высоте 2-2,5 м от пола. Представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух бактерицидных ламп по 30 Вт Рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 м.

• облучатель бактерицидный потолочный представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух экранированных и двух неэкранированных бактерицидных ламп БУВ-30. Рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 м.

• облучатель бактерицидный передвижной маячного типа имеет шесть бактерицидных ламп БУВ-30. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5м до облучаемого объекта. Используется только при отсутствии в помещений людей;

• бактерицидные лампы БУВ-25, БУВ-30, БУВ-60.

Примечание: числа, указанные в марках бактерицидных ламп, обозначают их мощность в ваттах.

Приложение № 5 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Режим стерилизации отдельных объектов Режим стерилизации Применя Наименование Давление пара врем.выдер.ми мое обору- Условия стерилизации объекта номин. пред. номин. пред. ование значен отклон значен отклон a) ПАРОВОЙ МЕТОД 2,0 ± 0,1 20 ±2 Паровой Стерилизация проводится Стеклянная стерилизатор без упаковки - или в (132°C) посуда, ступки;

упаковке из 2-х слойной 1,1 ± 0,1 45 ± изделия из стекла, бязи или перг. бумаги (120°C) текстиля марки А или Б в биксах, стеклянных банках.

1,1 ± 0,1 45 ±3 Паровой Изделия из (120°C) стерилизатор резины B) ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД Стерилизатор Стерилизации Стеклянная 180°C ± 11 60 ± подвергаются сухие воздушный с посуда, ступки;

изделия, стерилизация объемом проводится в камеры до упаковке или без дм3 упаковки.

Изделия из стекла и 180°C ± 12 60 ±5 с об.кам.25- дм3 с об.кам.

коррозийностойких свыше 500 дм материалов и сплавов 180°C ± 14 60 ± B) ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД Режим стерилизации Стерили Применя- Условия Наименование температ. С врем.выдер.ми зующий мое обору- проведения объекта номин. пред. номин. пред.

агент ование стерилизации значен отклон значен отклон Изделия из стекла и Перекись Закрытые Стерилизацию емкости из проводят при коррозийностойких водорода 18 - 360 ±5 стекла, полном пог металлов и сплавов, ГОСТ177 пластмассы ружении изде полимерных 77 50 ±2 180 ±5 или покрытые лия в раствор, материалов. 6% эмалью после чего раствор (эмаль без изделие промы повреждения) вают стерильной водой.

Примечание:

1. Аптечная посуда после снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 C вынимается и тотчас же закрывается стерильными пробками.

2. Вспомогательный материал, мелкий инвентарь и др. хранится до употребления в той упаковке (или в биксах), в которой он стерилизовался, в условиях, исключающих загрязнение.

3. Раствор перекиси водорода может быть использован в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости.

Раствор пригоден для однократного использования.

Приложение № 6 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Мытье аптечной посуды 1. Освобожденную от упаковочного материала новую посуду и посуду, бывшую в употреблении (в неинфекционных отделениях больниц), ополаскивают снаружи и внутри водопроводной водой для удаления механических загрязнений, остатков лекарственных веществ и затем замачивают в растворе моющих средств, подогретом до 50-60°C в течение 20-25 мин.

Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время (2-3 часа).

2. После замачивания в моющем или моюще-дезинфицирующем средстве посуду моют в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины. Для полноты смываемости моющих средств, содержащих поверхностно активные вещества, посуду ополаскивают 3 -5 раз проточной водопроводной водой и 3 раза очищенной водой, заполняя флаконы и бутылки полностью. При машинном споласкивании, в зависимости от типа моечной машины время выдержки в режиме споласкивания 5-10 мин.

После обработки моющими растворами горчицы или натрия гидрокарбоната с мылом достаточна пятикратная обработка водой (2 раза водопроводной и 3 раза очищенной).

3. Контроль качества вымытой посуды проводят визуально по отсутствию посторонних включений и по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их споласкивания.

При необходимости полноту смываемости синтетических моющих или моюще-дезинфицирующих средств определяют по величине рН (потенциометрически или с помощью индикаторной бумаги). рН воды после последнего споласкивания посуды должен соответствовать рН исходной воды.

Приложение № 7 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Дезинфекция посуды, поступающей в аптеку из инфекционных отделений больниц 1. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях больниц, при поступлении в аптеку дезинфицируют:

• раствором активированного хлорамина 1% ;

• свежеприготовленным раствором перекиси водорода 3% с добавлением 0,5 моющих средств;

• растворами моюще-дезинфицирующих средств: хлорцин, ДП-2, содержащих дезинфицирующие компоненты в сочетании с моющими веществами;

2. Растворы активированного хлорамина готовят путем его растворения в водопроводной воде, лучше подогретой до 50-60°C, с последующим добавлением активатора (хлористого, серно-кислого или азотно-кислого алюминия) в количестве, равном количеству активного хлора или раствора аммиака;

последнего берут в 8 раз меньше.

Для приготовления 1 л активированного раствора хлорамина 1% (содержание хлора в хлорамине составляет 26%) добавляют 2,6 г алюминиевых солей или 0,324 г аммиака.

Растворы хлорамина сохраняют активность в течение 15 дней, активированные растворы хлорамина используют сразу после приготовления.

Посуду выдерживают в растворе активированного хлорамина в течение 30 мин. Хлорамин хранят в посуде из темного стекла с притертой пробкой, не допуская воздействия света и влаги.

3. Растворы перекиси водорода 3% с моющими средствами готовят на водопроводной воде. Для приготовления 1л 3% раствора берут 120 мл пергидроля, добавляя его к 880 мл воды. К полученному раствору добавляют 5 г моющего средства. В этом растворе посуду выдерживают в течение 80 мин.

Пергидроль хранят в бутылях, покрытых кожухом, в темном, прохладном месте, под замком. Переносить пергидроль необходимо в закрытой посуде, избегая разбрызгивания.

4. Хлорцин (Н или К) на основе натриевой или калиевой соли дихлоризоциануровой кислоты. Содержит 11 15% активного хлора.

Растворы готовят в 0,5% концентрации и используют в течение суток с погружением посуды на 15 мин.

Сильно загрязненную посуду обрабатывают 1% раствором с погружением на 120 мин. и последующим промыванием водой.

5. ДП-2 активно действующее вещество - трихлоризоциануровая кислота;

содержание активного хлора - 40%.

Водные растворы активны в течение суток. Растворы готовят в эмалированных ведрах, бутылях, баках, покрытых эмалью (без повреждений) или посуде из пластмассы. В зависимости от степени загрязненности посуды готовят 0,1% или 0,2%;

погружение посуды на 15 мин. или 120 мин. (сильно загрязненной) с последующем промыванием водой.

6. Работу с дезсредствами следует выполнять в халате, резиновых перчатках, фартуке, с четырехслойной марлевой повязкой или респиратором РУ-60, в защитных очках. После работы с хлорсодержащими веществами лицо и руки мыть с мылом.

При попадании на кожу пергидроля его немедленно смывают водой. При попадании на кожу растворов хлорсодержащих средств этот участок промывают водой с мылом, обрабатывают 2% раствором натрия тиосульфата или натрия гидрокарбоната.

При попадании в глаза, промывают струей чистой воды, 2% раствором натрия гидрокарбоната несколько минут, затем закапывают раствор сульфацила натрия, при болезненности - 2% раствор новокаина.

Приложение № 8 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Обработка резиновых пробок и алюминиевых колпачков 1. Новые резиновые пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50-60°C) 0,5% растворе моющих средств в течение 3-х минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5);

промывают раз горячей водопроводной водой и 1 раз очищенной водой;

кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбона в течение 30 мин;

промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищенной. Затем помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120°C в течение 60 мин. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают очищенной водой.

2. После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120°C в течение 45 мин.

Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3-х суток. После вскрытия биксов пробки должны быть использованы в течение 24 часов.

3. При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, как указано в пункте 1, не подвергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50°C в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120°C в течение 45 мин.

4. Резиновые пробки, бывшие в употреблении, промывают очищенной водой, кипятят в очищенной воде раза по 20 мин, каждый раз заменяя воду свежей, и стерилизуют, как указано выше (п.2).

Резиновые пробки, бывшие в употреблении в инфекционном отделении, не подвергаются дезинфекции и повторно не используются.

5. Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин в 1-2% растворе моющих средств, подогретом до 70-80°C, затем раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой.

Чистые колпачки помещают в биксах и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60°C. Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках), в условиях, исключающих их загрязнение.

Приложение № 9 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Порядок обработки полиэтиленовых пробок и пластмассовых навинчивающихся крышек 1. Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают горячей (50-60°C) водопроводной водой, ополаскивают очищенной водой и стерилизуют погружением в 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промывают очищенной водой и сушат в воздушном стерилизаторе при 50-60 C. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками или биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение.

2. Новые пластмассовые крышки несколько раз промывают горячей 50-60°С водопроводной водой и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60°C.

Хранят в закрытых коробках, ящиках и т.п. в условиях, исключающих их загрязнение.

Приложение № 10 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Перечень материалов, которые могут быть использованы для монтажа трубопровода в аптеках Нормативно Наименование материала и Примерное назначение техническая рекомендуемая марка документация Полиэтилен низкого давления базовых Элементы медицинской ГОСТ 16338 марок: 20806-024,21006-075, 20906-040, трубопроводной арматуры.

85Е 20506-007,20606-012.

Полиэтилен высокого давления базовых Элементы медицинской тру марок: 15802-010, 15802-020, 16802-070, ГОСТ-163337- бопроводной арматуры.

77Е 11102-020, 18102-035, 18302-120, 17602 006,17702-010.

Фторопласты ТУ6-05-1706- Уплотнительные элементы 80 трубопроводов.

Фторопластовый уплотнительный ТУ6-05-1570- Для герметизации резиновых материал ФУМ 86 соединений Трубы холодно- и теплодеформиро- Трубопроводы и трубопроводная ГОСТ 9941- ванные из коррозийностойкой стали арматура Трубка силиконовая медицинская ТУ 38-106152- В качестве трубопроводов и Нормативно Наименование материала и техническая Примерное назначение рекомендуемая марка документация 77 соединительных элементов для подачи дистиллята или пара с температурой до 150°С.

Трубы полипропиленовые напорные (из -“-“ ТУ 38 102100 термосветостабилизированного полипропилена марки 02п).

Трубы стеклянные и фа- В качестве трубопроводов и сонные части к ним соединительных элементов для подачи ГОСТ 8894- дистиллята или пара с температурой до150°C.

Трубки медицинские поли- В качестве трубопроводов и их ТУ 64-2-286 винилхлоридные соединительных элементов для подачи дистиллята до 60°C Трубы напорные из полиэтилена ГОСТ 18599- -“-“ (высокого давления). Трубы стальные электросварные В качестве внешней оболочки для ГОСТ 10707 прокладки неметаллических трубопроводов Краны соединительные одноходовые (с -“-“ диаметром проходного отверстия ГОСТ 7995 80Е 8-10 мм. Материал стекло нейтральное или химически устойчивое Зажимы для трубок (винтовые или ТУ 64-1-964- Для пережатия резиновых пружинящие) 79Е МИЗ трубопроводов или их соединительных Можайск элементов Приложение № 11 к Инструкции по санитарному режиму аптечных предприятий и учреждений Контроль термических методов стерилизации 1. В аптечных учреждениях контролю подвергают все эксплуатируемые паровые и воздушные стерилизаторы по всем используемым режимам стерилизации.

2. Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов и химических тестов.

Количество тестов, которые закладывают для контроля одного цикла стерилизации зависит от размеров камеры стерилизатора.

Емкость камеры Количество зон, в которые Вид стерилизатора стерилизатора, л закладываются тесты Паровой стерилизатор до 100 100-250 250-750 свыше 750 Воздушный до 50 стерилизатор 50-100 100-250 250-500 500-1000 Зоны контроля распределяются равномерно по всему объему камеры.

3. Для контроля паровой стерилизации в качестве химических тестов используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации.

В качестве химического термоиндикатора используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1) (температура плавления 121°C), расфасованную по 0,3-0,5 г в стеклянные запаянные трубочки, ампулы или герметично укупоренные флаконы вместимостью 5-10 мл.

Емкости с тестом завертывают в марлевые салфетки, закладывают во все стерилизационные коробки, а 2- емкости между флаконами с раствором лекарственных веществ. Если после стерилизации вещество расплавилось и цвет индикатора изменился, стерилизация состоялась. Отрицательный результат свидетельствует о нарушении режима стерилизации или неисправности манометра. Материал считается нестерильным.

Правильность показаний манометра необходимо проверить максимальными термометрами. Контроль температурного режима максимальными термометрами должен осуществляется 1 раз в 2 недели и при показаниях.

4. Для контроля воздушной стерилизации применяют индикаторную бумагу на основе термоиндикаторной краски N.6, или емкости с индикатором плавления - тиомочевиной или сахарозой (температура плавления – 180°C).

Кусочки индикаторной бумаги размером 0,5-1,0 см закладывают внутрь упаковки с объектами стерилизации или в химические пробирки. Индикаторная бумага изменяет цвет из белого в коричневый. Интенсивность окраски возрастает при увеличении температуры (выше 160°С) или продолжительности воздействия (более мин).

Емкости с индикатором плавления (сахарозой или тиомочевиной) закладывают в пакеты из крафт-бумаги или внутрь стерилизуемых упаковок и помещают в контрольные зоны. Сплавление вещества указывает, что на него воздействовало стерилизующая температура.

Технические требования к помещениям и объектам, в которых хранятся наркотические, психотропные вещества и/или прекурсоры (Утверждены Постановлением Правительства РМ № 128 от 06.02.2006 г.) 1. Технические требования к помещениям и объектам, в которых хранятся наркотические, психотропные вещества и/или прекурсоры (в дальнейшем - Требования) разработаны в соответствии с Законом об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров № 382-XIV от 6 мая 1999 года, другими нормативными актами, регламентирующими оборот наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров, а также с международными актами, ратифицированными Республикой Молдова.

2. Настоящие Требования предусматривают меры технического укрепления и определяют основные принципы создания многорубежных охранных и противопожарных систем сигнализации, предназначенных для охраны помещений и объектов, в которых хранятся наркотические, психотропные вещества и/или прекурсоры.

3. В настоящих Требованиях используются следующие понятия:

рубеж охранной сигнализации - шлейф или совокупность шлейфов сигнализации, предназначенных для контроля периметра охраняемой зоны, здания или помещения, при преодолении которых выдается соответствующее извещение о проникновении;

система тревожной сигнализации - совокупность совместно действующих технических средств, позволяющих автоматически или вручную подавать сигналы тревоги на пульт централизованной охраны органов внутренних дел при нападении на объект во время его работы.

4. Помещения и объекты, в которых хранятся наркотические, психотропные вещества и/или прекурсоры, должны иметь наружные стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам, толщиной не менее 510 мм перегородки толщиной не менее 150 мм, эквивалентные по прочности кирпичным стенам, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите, толщиной не менее 100 мм.

[Пкт.4 изменен ПП585 от 25.05.07, МО4-77/01.06.07 ст.618] 5. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев 10 мм и размером ячеек 150х150 мм.

6. Входные двери помещений, в которых хранятся наркотические, психотропные вещества и/или прекурсоры, должны быть исправными, толщиной не менее 40 мм, иметь два врезных замка. Двери обиваются с двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями из стального прута диаметром 16 мм с ячейками 150х150 мм. Окна оборудуются металлической решеткой из прута диаметром 16 мм с ячейками 150х150 мм.

Допускается применение декоративных решеток, по прочности не уступающих стандартным требованиям.

7. Объекты и помещения для хранения наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров оборудуются автономными средствами сигнализации и тушения пожара согласно нормативам NCM. E. 03.03 2003 "Dotarea cldirilor i instalaiilor cu sisteme autonome de semnalizare i stingere a incendiilor" и NCM. E. 03.05 2004 "Instalaii autonome de stingere i semnalizare a incendiilor. Normativ pentru proiectare".

8. Объекты и помещения для хранения наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров в обязательном порядке оборудуются многорубежными системами охранной сигнализации согласно методологическим и техническим нормам проектирования и монтажа охранной сигнализации, предусмотренным Постановлением Правительства № 667 от 8 июля 2005 года. Каждый рубеж охранной сигнализации подключается отдельно к пульту централизованного наблюдения.

9. Первым рубежом охранной сигнализации защищаются периметры помещений и объектов - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы и другие элементы объекта - или помещения, доступные для проникновения с внешней стороны.

Двери и окна защищаются сигнализацией на "открывание" и "разрушение". Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций защищаются сигнализацией на "пролом". Капитальные стены, вентиляционные короба защищаются сигнализацией на "разрушение" и "ударное воздействие".

10. Внутренние объемы и площади помещений и объектов, используемые для хранения наркотических или психотропных веществ, защищаются дополнительным рубежом охранной сигнализации. В этих целях в качестве приборов и извещателей применяются ультразвуковые, радиоволновые извещатели, декодирующие устройства и оптико-электронные системы.

[Пкт.10 изменен ПП585 от 25.05.07, \xdО74-77/01.06.07 ст.618] 11. В многорубежных системах защиты необходимо применять приемно-контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания.

12. В случае отключения сетевого питания должна быть обеспечена работоспособность приемно-контрольных приборов, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации.

13. На крупных объектах, предназначенных для хранения наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров, допускается использование принципа "малой концентрации" с установкой концентраторов малой емкости в контрольно-пропускных пунктах подключением их к пультам централизованного наблюдения.

14. Рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими, психотропными веществами и/или прекурсорами, а также хранилища оборудуются тревожной сигнализацией, предназначенной для передачи сигналов тревоги в органы внутренних дел в случае нападения в рабочее время.

15. Требования пункта 14 не распространяются на аптечные учреждения, имеющие лицензии на продажу в розницу психотропных веществ, включенных в список № 3 таблицы 3, и прекурсоров, включенных в таблицу 4, утвержденные Постановлением Правительства № 1088 от 5 октября 2004 г. "Об утверждении таблиц и списков наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю.

[Пкт.15 введен ПП585 от 25.05.07, МО74-77/01.06.07 ст.618] (Monitorul Oficial № 28 от 17.02.2006 г.) 3.3. Лицензирование фармацевтической деятельности и аккредитация фармацевтических предприятий ЗАКОН о лицензировании отдельных видов деятельности № 451-XV от 30.07.2001 г.

(выписка) Статья 1. Назначение и сфера применения настоящего закона (1) Настоящий закон определяет правовые, организационные и экономические основы лицензирования отдельных видов деятельности, устанавливает виды деятельности, подлежащие лицензированию, и направлен на обеспечение контроля со стороны государства за соблюдением требований и условий, выполнение которых необходимо при осуществлении данных видов деятельности.

Статья 2. Основные понятия В целях настоящего закона применяются следующие основные понятия:

лицензия - официальный документ, выданный лицензирующим органом, удостоверяющий право лицензиата на осуществление указанного в нем вида деятельности в течение определенного срока при обязательном соблюдении лицензионных условий;

заявитель - юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке в Республике Молдова в качестве предприятия или организации независимо от вида собственности и организационно правовой формы, а также физическое лицо, которое может осуществлять отдельные лицензируемые виды деятельности на основании других законодательных актов, представившее в лицензирующий орган заявление и необходимые документы для получения лицензии;

лицензиат - предприятие, организация, физическое лицо, получившие лицензию;

лицензионные условия - совокупность установленных требований и условий, выполнение которых заявителем и лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

лицензирование - совокупность действий, связанных с выдачей, переоформлением, приостановлением и возобновлением действия и аннулированием лицензий, выдачей копий и дубликатов лицензий, ведением лицензионных дел и лицензионных реестров, контролем за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, вынесением предписаний об устранении нарушений лицензионных условий;

лицензионный реестр - совокупность сведений о выданных, переоформленных, приостановленных, возобновленных и аннулированных лицензиях;

приостановление действия лицензии - лишение лицензиата на установленный срок права на осуществление определенного вида деятельности;

аннулирование лицензии - лишение лицензиата права на осуществление определенного вида деятельности.

Статья 3. Основные принципы осуществления лицензирования Основными принципами осуществления лицензирования являются:

a) обеспечение равенства прав и законных интересов всех предприятий, организаций, физических лиц;

b) подтверждение заявителем его способности осуществлять под свою ответственность конкретный вид деятельности;

c) защита прав, законных интересов и здоровья граждан, защита окружающей среды и обеспечение безопасности государства;

d) установление единого порядка лицензирования на территории Республики Молдова;

e) гласность и открытость лицензирования.

Статья 4. Критерии определения лицензируемых видов деятельности К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых ненадлежащим образом может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан, окружающей среде и безопасности государства и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Статья 5. Участники процесса лицензирования Участниками процесса лицензирования являются:

a) Лицензионная палата;

i) заявители;

j) лицензиаты.

Статья 6. Лицензирующие органы (1) Правом лицензирования видов деятельности, указанных в части (1) статьи 8, за исключением указанных в пунктах 38) - 49), обладает Лицензионная палата.

Статья 7. Лицензионная палата (1) Лицензионная палата (далее - Палата) имеет статус юридического лица и печать с изображением государственного герба и своим наименованием. Палата осуществляет свою деятельность на основе положения, утвержденного Правительством.

(2) Палата осуществляет следующие полномочия:

a) проводит государственную политику и обеспечивает выполнение законодательства в сфере лицензирования;

b) выдает и переоформляет лицензии, приостанавливает и возобновляет действие лицензий, аннулирует лицензии, признает лицензии недействительными, выдает копии и дубликаты лицензий;

c) совместно с центральными отраслевыми органами публичного управления и по согласованию с Министерством экономики устанавливает лицензионные условия по конкретным видам деятельности, составляет перечень дополнительных документов, представляемых заявителем, свидетельствующих о его способности осуществлять конкретный вид деятельности;

d) организует контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий;

е) заказывает, хранит и ведет учет бланков лицензий, распределяет их лицензирующим органам, указанным в пунктах b)-f) статьи 5, и осуществляет контроль за их использованием;

f) направляет предписания об устранении нарушений лицензионных условий;

g) ведет лицензионные дела и единый лицензионный реестр;

h) обобщает опыт в сфере лицензирования и вносит предложения по его совершенствованию.

(3) Решения Палаты могут быть обжалованы в судебную инстанцию.

Статья 8. Виды деятельности, подлежащие лицензированию (1) Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

31) фармацевтическая деятельность, в том числе с применением наркотических и (или) психотропных препаратов, осуществляемая фармацевтическими предприятиями независимо от вида собственности и организационно-правовой формы;

импорт и (или) производство парфюмерно-косметических изделий;

[Ст.8 ч.(1) пкт.31) изменен ЗП63-XV от 16.03.07, МО51-53/13.04.07 ст.243] Статья 9. Содержание лицензии (1) Бланки лицензий являются документами строгой отчетности. Бланки единого образца имеют учетную серию и сквозную нумерацию. Формы бланка лицензии и приложения к ней утверждаются Правительством.

(2) В лицензии должны содержаться:

a) наименование лицензирующего органа;

b) серия, номер и дата выдачи лицензии;

c) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес лицензиата - предприятия или организации - юридического или физического лица либо фамилия, имя и адрес лицензиата - физического лица;

d) дата и номер свидетельства о государственной регистрации предприятия или организации, их фискальный код либо серия и номер удостоверения личности физического лица, его фискальный код;

e) вид деятельности (в полном объеме или частично), на осуществление которого выдается лицензия;

f) срок действия лицензии;

g) подпись руководителя лицензирующего органа или его заместителя, удостоверенная печатью этого органа.

(3) Приложение к лицензии является ее составной частью и содержит все лицензионные условия.

Статья 10. Документы, необходимые для получения лицензии (1) Для получения лицензии руководитель предприятия или организации либо уполномоченное им лицо или непосредственно физическое лицо подает в лицензирующий орган заявление установленного образца, в котором содержатся:

a) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес и фискальный код предприятия или организации либо фамилия, имя, адрес и фискальный код физического лица;

b) вид деятельности (в полном объеме или частично), на осуществление которого заявитель намеревается получить лицензию;

c) местонахождение филиалов или иных обособленных подразделений предприятия или организации, на которых будет осуществляться деятельность на основании лицензии;

d) подтверждение заявителем его способности осуществлять под свою ответственность конкретный вид деятельности и достоверности представленных документов.

(2) К заявлению о выдаче лицензии прилагаются:

a) копия свидетельства о государственной регистрации предприятия или организации либо удостоверения личности физического лица;

b) дополнительные документы в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом c) части (2) статьи 7.

Документы представляются в оригинале или в копиях с предъявлением оригиналов для сверки. Документы могут сопровождаться копиями на электронном носителе.

(3) Требование представления иных документов, кроме предусмотренных настоящей статьей, не допускается.

(4) Заявление о выдаче лицензии и документы, прилагаемые к нему, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов, заверенной подписью ответственного лица.

(5) Заявление о выдаче лицензии остается без рассмотрения в случае, если:

a) заявление подано или подписано лицом, не имеющим на это полномочий;

b) документы оформлены с нарушением требований настоящей статьи.

(6) Об оставлении заявления о выдаче лицензии без рассмотрения заявитель извещается в письменной форме с указанием оснований этого и с соблюдением сроков, предусмотренных для выдачи лицензии.

(7) После устранения причин, послуживших основанием для оставления заявления о выдаче лицензии без рассмотрения, заявитель может подать новое заявление о выдаче лицензии, подлежащее рассмотрению в установленном порядке.

Статья 11. Решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче (1) Палата принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не более 15 рабочих дней со дня поступления заявления о выдаче лицензии вместе со всеми приложенными к нему документами.

(2) Уведомление о принятии решения о выдаче лицензии с указанием реквизитов банковского счета и суммы сбора за выдачу лицензии или об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) заявителю в письменной форме не позднее трех рабочих дней после принятия решения.

(3) Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:

a) недостоверность данных в документах, поданных заявителем;

b) несоответствие заявителя лицензионным условиям.

(4) В случае отказа в выдаче лицензии на основании выявления недостоверных данных в документах, поданных заявителем, он может подать новое заявление о выдаче лицензии не ранее чем через три месяца со дня принятия решения об отказе в выдаче лицензии.

(5) В случае отказа в выдаче лицензии на основании несоответствия заявителя лицензионным условиям он может подать новое заявление о выдаче лицензии после устранения причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии.

Статья 12. Сфера действия лицензии (1) Лицензии, выданные Палатой, действительны на всей территории Республики Молдова.

(2) Лицензии, выданные органами местного публичного управления, действительны на подведомственной им территории.

(3) Лицензии, полученные в Республике Молдова, действительны и за ее пределами в соответствии с международными соглашениями, одной из сторон которых является Республика Молдова.

4) Лицензии, выданные зарубежными лицензионными органами, действительны и на территории Республики Молдова в соответствии с международными соглашениями, одной из сторон которых является Республика Молдова.

Статья 13. Срок действия лицензии (1) Лицензия выдается на пять лет.

Статья 14. Выдача лицензии (1) Лицензия оформляется в течение трех рабочих дней со дня поступления документа, подтверждающего внесение сбора за выдачу лицензии. Отметка о дате приема документа, подтверждающего внесение сбора за выдачу лицензии, проставляется на описи документов, принятых от заявителя.

(2) Если заявитель в течение 30 дней со дня направления (вручения) ему уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не представил документ, подтверждающий внесение сбора за выдачу лицензии, или не обратился для получения оформленной лицензии, Палата вправе отменить решение о выдаче лицензии или принять решение о признании этой лицензии недействительной.

(3) Для каждого филиала или иного обособленного подразделения лицензиата, на которых будет осуществляться деятельность на основании полученной лицензии, лицензиату выдаются заверенные копии лицензии. Копии лицензии подтверждают право филиала или иного обособленного подразделения лицензиата на осуществление деятельности на основании полученной лицензии.

(4) В случае создания лицензиатом нового филиала или иного обособленного подразделения, которые будут осуществлять деятельность согласно полученной лицензии, лицензиат обязан подать в Палату заявление о выдаче копии лицензии, а также документы, предусмотренные пунктом b) части (2) статьи 10.

(5) В случае ликвидации филиала или иного обособленного подразделения лицензиата, осуществлявших деятельность согласно полученной лицензии, или в случае прекращения ими такой деятельности лицензиат обязан в течение семи рабочих дней со дня ликвидации или прекращения деятельности подать в Палату соответствующее уведомление в письменной форме. Соответствующие изменения вносятся в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня после поступления такого уведомления.

(6) В случае, если лицензиат намерен осуществлять указанный в лицензии вид деятельности по истечении срока ее действия, он обязан получить новую лицензию в порядке, установленном настоящим законом. Новая лицензия выдается не ранее чем в последний рабочий день действия прежде выданной лицензии.

(7) Лицензиат не имеет права передавать лицензию или ее копию другому лицу.

Статья 15. Переоформление лицензии (1) Основаниями для переоформления лицензии являются изменение наименования лицензиата и изменение других сведений, содержащихся в лицензии.

(2) При возникновении оснований для переоформления лицензии лицензиат обязан в течение 10 рабочих дней подать в Палату заявление о переоформлении лицензии вместе с лицензией, подлежащей переоформлению, и документами (или их копиями с представлением оригиналов для сверки), подтверждающими указанные изменения.

(3) Палата в течение 10 рабочих дней со дня подачи заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии, а в случаях установления нарушений, указанных в части (1) статьи 20 и частях (1) и (2) статьи 21, - решение о приостановлении действия лицензии или об ее аннулировании. Переоформленная лицензия выдается на том же бланке или, смотря по обстоятельствам, на новом бланке с учетом указанных в заявлении изменений;

при этом выдаются также необходимые копии лицензии.

(4) Срок действия переоформленной лицензии не может превышать срока действия, указанного в прежней лицензии.

(5) В случае выдачи переоформленной лицензии на новом бланке Палата принимает решение о признании недействительной прежней лицензии с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня после принятия решения.

(6) В период рассмотрения заявления о переоформлении лицензии лицензиат может продолжать осуществлять свою деятельность на основании справки, выдаваемой Палатой.

(7) Не переоформленная в установленный срок лицензия является недействительной.

Статья 16. Изменение данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии (1) Лицензиат обязан уведомлять Палату обо всех изменениях данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии. Уведомление подается в письменной форме в течение 10 рабочих дней после возникновения изменений вместе с оригиналами документов или их копиями (с представлением оригиналов для сверки), подтверждающими указанные изменения.

(2) На основании поданных документов Палата может принять решение о приостановлении действия лицензии.

Статья 17. Выдача дубликата лицензии (1) Основаниями для выдачи дубликата лицензии являются утеря или повреждение лицензии.

(2) В случае утери лицензии лицензиат обязан в течение 15 рабочих дней подать в Палату заявление о выдаче дубликата лицензии.

(3) В случае повреждения лицензии и непригодности ее для пользования лицензиат подает в Палату заявление о выдаче дубликата лицензии вместе с поврежденной лицензией.

(4) Палата обязана выдать дубликат лицензии в течение трех рабочих дней со дня подачи заявления о выдаче дубликата лицензии.

(5) Срок действия дубликата лицензии не может превышать срока действия, указанного в утерянной или поврежденной лицензии.

(6) В случае выдачи дубликата лицензии Палата принимает решение о признании недей-ствительной утерянной или поврежденной лицензии с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня после принятия решения.

(7) В период рассмотрения заявления о выдаче дубликата лицензии лицензиат может продолжать осуществлять свою деятельность на основании справки, выдаваемой Палатой.

Статья 18. Лицензионный сбор (1) Сбор за выдачу лицензии составляет 2500 леев, с изъятиями, предусмотренными частями (2), (3), (6), (7).

Сбор за выдачу лицензии для фармацевтических учреждений на селе составляет 1800 леев.

[Cт.18 ч.(1) изменена ЗП34-XVI от 24.02.06, МО75-78/19.05.06 ст.312] (9) Сбор за переоформление лицензии и(или) выдачу копии лицензии устанавливается в размере 10 процентов, но не более 450 леев, а дубликата лицензии - в размере 450 леев.

[Ст.18 ч.(9) изменена ЗП291-XVI от 6.10.06, МО168-169/27.10.06 ст.766] Статья 19. Контроль в сфере лицензирования (1) Плановые проверки (не чаще одного раза в течение календарного года) соблюдения лицензиатами лицензионных условий осуществляются Палатой совместно с центральными отраслевыми органами публичного управления, внеплановые - Палатой, в некоторых случаях - совместно с указанными органами.

(2) Внеплановые проверки осуществляются только на основании поступивших в письменной форме заявлений о нарушении лицензиатом лицензионных условий или в целях проверки выполнения предписаний об устранении нарушений лицензионных условий.

(3) При проверке соблюдения лицензионных условий лицензиат предоставляет всю необходимую информацию и документы и обеспечивает условия для ее проведения.

(4) По результатам проверки составляется акт в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) лицензиату, а второй хранится в Палате. В случае несогласия с результатами проведенной проверки лицензиат в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки может представить обоснование несогласия в письменной форме, приложив соответствующие документы.

(5) При выявлении нарушений лицензионных условий Палата в течение 15 рабочих дней со дня составления акта проверки издает предписание об устранении нарушений, а также выносит предупреждение о возможном приостановлении действия или аннулировании лицензии в случае неустранения в установленный срок выявленных нарушений.

(6) Лицензиат, получивший предписание об устранении нарушений лицензионных условий, обязан в установленный предписанием срок представить Палате информацию об устранении нарушений.

(7) Государственные контролирующие органы, центральные отраслевые органы публичного управления, а также органы местного публичного управления в случаях выявления нарушений лицензионных условий обязаны уведомить об этом Палату, направив ей подтверждающие документы. На основании представленных документов Палата в течение 15 рабочих дней издает предписание об устранении нарушений лицензионных условий, а в случаях установления нарушений, указанных в части (1) статьи 20, в частях (1) и (2) статьи 21, приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее.

Статья 20. Приостановление и возобновление действия лицензии (1) Основаниями для приостановления действия лицензии являются:


a) невыполнение лицензиатом предписания об устранении нарушения лицензионных условий в установленный срок;

b) частичная или временная утрата лицензиатом способности осуществлять лицензируемый вид деятельности;

(2) Решение о приостановлении действия лицензии принимается Палатой в течение трех рабочих дней и доводится до сведения лицензиата не позднее трех рабочих дней после принятия решения. Срок приостановления действия лицензии не может превышать шести месяцев.

(3) Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Палату об устранении обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

(4) Решение о возобновлении действия лицензии принимается Палатой в течение трех рабочих дней и доводится до сведения лицензиата не позднее трех рабочих дней после получения соответствующего уведомления и проверки устранения обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

(5) Срок действия лицензии не продлевается на время приостановления ее действия.

Статья 21. Аннулирование лицензии (1) Основаниями для аннулирования лицензии являются:

a) заявление лицензиата об аннулировании лицензии;

b) решение об отмене государственной регистрации предприятия-лицензиата;

с) невыполнение лицензиатом обязательств перед консолидированным бюджетом и бюджетом государственного социального страхования;

d) выявление недостоверных данных в документах, представленных лицензирующему органу;

e) установление факта передачи лицензии или ее копии другому лицу для осуществления лицензируемого вида деятельности;

f) обнаружение факта непредставления в установленный срок уведомления об изменении данных, указанных в документах, приложенных к заявлению о выдаче лицензии;

g) неустранение в установленный срок обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;

h) неоднократное невыполнение предписаний об устранении нарушений лицензионных условий;

i) неуплата ежегодно или поквартально в установленный срок лицензионного сбора;

j) незаконное осуществление лицензиатом другого/других лицензируемых видов деятельности без наличия соответствующей лицензии;

k) осуществление филиалом и(или) иным обособленным подразделением лицензиата лицензируемого вида деятельности без заверенной копии лицензии;

[Ст.21 ч.(1) пкт.k) в редакции ЗП62-XVI от 27.10.05, МО157-160/25.11.05 ст.784] l) несоблюдение лицензиатом срока подачи заявления о выдаче дубликата утерянной или поврежденной лицензии.

(2) Аннулирование лицензии осуществляется и в других случаях, предусмотренных законодательством.

(3) Решение об аннулировании лицензии принимается Палатой в течение 15 рабочих дней со дня установления оснований для этого и доводится до сведения лицензиата с указанием оснований аннулирования не позднее трех рабочих дней после принятия решения.

(4) Запись о дате и номере решения об аннулировании лицензии вносится в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня после принятия решения.

(5) При аннулировании лицензии лицензионный сбор не возмещается.

(6) Лицензиат, лицензия которого аннулирована, может подать вновь заявление о выдаче лицензии на тот же вид деятельности не ранее чем через шесть месяцев со дня сдачи в Палату аннулированной лицензии, за исключением случаев, предусмотренных иными законодательными актами.

(7) За совершение нарушения, указанного в пункте j) части (1), аннулируются все лицензии, которыми обладает лицензиат.

(8) Процедура, установленная частью (5) статьи 19, не применяется в случаях аннулирования лицензий за совершение нарушений, указанных в пунктах а)-f) и j)-l) части (1), а также в случаях аннулирования лицензий на основании части (2) настоящей статьи.

[Ст.21 ч.(8) изменена ЗП262-XVI от 7.10.05, МО157-160/25.11.05 ст.784] (9) Лицензиат обязан сдать в Палату аннулированную лицензию в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения об аннулировании лицензии.

Статья 22. Делопроизводство в сфере лицензирования (1) На каждое предприятие, организацию, физическое лицо, подавшие заявление о выдаче лицензии, Палата формирует лицензионное дело, а на каждый лицензируемый вид деятельности ведет журнал учета заявлений и выданных лицензий.

(2) В лицензионном деле хранятся все документы, поступившие от лицензиата, а также копии решений и предписаний Палаты, касающихся лицензиата.

(3) В журнале учета заявлений и выданных лицензий содержатся сведения о заявителе, дата поступления документов, дата и номер принятых Палатой решений, дата выдачи лицензии и подпись лица, получившего лицензию.

(4) Палата формирует и ведет единый лицензионный реестр отдельно по каждому лицензируемому виду деятельности.

(5) В единый лицензионный реестр вносятся:

a) наименование лицензирующего органа;

b) сведения о лицензиате;

c) лицензируемый вид деятельности;

d) дата и номер решения о выдаче лицензии;

e) серия, номер и дата выдачи лицензии;

f) срок действия лицензии;

g) сведения о переоформлении лицензии, выдаче копий и дубликатов лицензии;

h) основания, дата и номер предписания об устранении нарушений лицензионных условий;

i) основания, дата и номер решения о приостановлении и возобновлении действия лицензии;

j) основания, дата и номер решения об аннулировании лицензии;

k) основания, дата и номер решения о признании лицензии недействительной.

(6) Лицензирующие органы обязаны вести свои лицензионные реестры и представлять Палате информацию для обеспечения ведения единого лицензионного реестра.

(7) Информация, содержащаяся в лицензионных реестрах, является открытой. За получение выписки из реестра взимается сбор в размере 50 леев, зачисляемый в государственный бюджет.

(8) Органы публичной власти освобождаются от платы за пользование данными лицензионных реестров.

(Monitorul Oficial № 26-28 от 18.02.2005 г.) Об утверждении лицензионных условий и перечней дополнительных документов, прилагаемых к заявлениям о выдаче лицензий, для отдельных видов деятельности (Утверждены приказом Лицензионной палаты № 12-g от 20.02.2006 г.) (выписка) 31. Фармацевтическая деятельность, в том числе с применением наркотических и (или) психотропных препаратов, осуществляемая частными фармацевтическими предприятиями;

импорт и (или) производство парфюмерно-косметических изделий 1. Фармацевтическая деятельность, в том числе с применением наркотических и (или) психотропных препаратов, осуществляемая частными фармацевтическими предприятиями Лицензионные условия 1. Осуществление лицензионной деятельности в соответствии с законодательными и нормативными актами.

2. Соблюдение требований, установленных законодательными и нормативными актами, относительно размещения, структуры, площадей и оснащения помещений фармацевтического предприятия и (или) учреждения, а также соблюдение санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима в целях обеспечения условий для производства, приготовления, хранения, поставки и отпуска фармацевтической продукции.

3. Обеспечение качественными, эффективными и безопасными лекарствами.

4. Недопущение производства, хранения и реализации фальсифицированных (поддельных) лекарств.

5. Соблюдение порядка ценообразования на лекарства.

6. Отпуск наркотических и психотропных веществ для личного потребления только по предъявлении специального медицинского рецепта.

7. Недопущение осуществления руководства фармацевтическим предприятием и (или) учреждением фармацевтом (лаборантом - фармацевтом) по совместительству.

8. Наличие специалистов с высшим или средним специальным фармацевтическим образованием, имеющих квалификацию, соответствующую установленным требованиям.

9. Обеспечение потребителей полной, достоверной и точной информацией, удостоверяющей качество, эффективность и безопасность лекарств.

Перечень дополнительных документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии 1. Копия документа на право собственности или договора о найме недвижимости, где будет осуществляться лицензионная деятельность, с приложением схемы размещения помещений, их площади и назначение.

2. Положение о деятельности фармацевтического предприятия и (или) учреждения.

3. Разрешение постоянного комитета по контролю за наркотиками, по использованию объектов и помещений для деятельности, связанной с движением наркотических и психотропных веществ, их прекурсоров.

4. Копии дипломов о высшем или среднем специальном образовании в области фармацевтики (в отдельных случаях свидетельств о нострификации дипломов, полученных за рубежом, выданных в установленном порядке) специалистов фармацевтического предприятия и (или) учреждения и их филиалов) и копии трудовых книжек с соответствующей записью о назначении на данную должность (для руководителей фармацевтического предприятия и (или) учреждения и их филиалов).

5. Копия сертификата, подтверждающего постоянное повышение знаний.

[Пкт.5 введен ПЛП23-g от 07.03.07, МО47-49/06.04.07 ст.191] (Monitorul Oficial № 70 от 05.05.2006 г.) ЗАКОН об оценке и аккредитации в системе здравоохранения № 552-XV от 18.11.2000 г.

Оценка и аккредитация в системе здравоохранения осуществляется для определения на основании стандартов, разработанных и утвержденных Министерством здравоохранения, способности медицинских и фармацевтических учреждений, независимо от вида их собственности, организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности, оказывать населению соответствующую помощь и выполнять задачи, предусмотренные Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28 марта 1995 года, Законом о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года, Законом о санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения № 1513-XII от 16 июня 1993 года, Законом об обязательном медицинском страховании № 1585-XIII от 27 февраля 1998 года, Законом о защите прав потребителей № 1453-XII от 25 мая 1993 года, другими нормативными актами в области медицины и фармации.


Главной целью оценки и аккредитации в системе здравоохранения является повышение качества услуг, предоставляемых медицинскими и фармацевтическими учреждениями населению.

Глава I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Предмет закона Настоящий закон устанавливает основные принципы и порядок оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений.

Статья 2. Основные понятия В настоящем законе используются следующие основные понятия:

аккредитация - процедура, посредством которой национальный орган по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в официальном порядке признает, что медицинское или фармацевтическое учреждение, его персонал правомочны осуществлять специфическую деятельность по своему профилю согласно стандартам и другим нормативным актам в области медицины и фармации;

текущая оценка - независимая, систематическая проверка деятельности медицинских и фармацевтических учреждений, проводимая в целях определения соответствия оказываемых этими учреждениями услуг нормативным актам в области здравоохранения;

свидетельство об аккредитации - документ, выданный согласно правилам, действующим в национальной системе оценки и аккредитации учреждений здравоохранения, свидетельствующий о достаточной степени соответствия медицинского или фармацевтического учреждения стандартам в области здравоохранения.

Статья 3. Главные принципы оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений (1) К главным принципам оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений относятся:

а) транспарентность и гласность;

b) представление общественных интересов и независимость от каких-либо других интересов;

c) обеспечение конфиденциальности информации, получаемой в процессе оценки и аккредитации;

d) применение стандартов, действующих в области медицины и фармации;

е) соблюдение требований соответствующих международных актов;

f) бесприбыльный характер деятельности;

g) возможность обжалования решения, принятого в результате оценки учреждения.

(2) В Республике Молдова медицинской и фармацевтической деятельностью вправе заниматься только те учреждения, которые прошли оценку и аккредитацию и получили свидетельство об аккредитации.

Глава II КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ Статья 4. Общие критерии Критерии и требования, предъявляемые к медицинским и фармацевтическим учреждениям при их оценке и аккредитации, касаются:

а) материально-технической базы;

b) финансово-экономической деятельности;

c) профессионализма медицинского и фармацевтического персонала;

d) соответствия качества медицинских и фармацевтических услуг, эффективности лечебно-диагностического процесса и фармацевтической деятельности стандартам в области медицины и фармации.

Статья 5. Требования к материально-технической базе (1) Материально-техническая база медицинских учреждений, подлежащих оценке и аккредитации, должна соответствовать законодательству в области медицины, а также нормативным актам, утвержденным Министерством здравоохранения.

(2) Для получения аккредитации медицинское учреждение представляет доказательство того, что в соответствии с Законом об охране здоровья, Законом о санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения, Законом об обязательном медицинском страховании, Законом о защите прав потребителей и другими нормативными актами в соответствующей области оно располагает:

а) собственными или арендуемыми помещениями, отвечающими санитарно-гигиеническим нормам и оснащенными соответствующим оборудованием для осуществления лечебно-диагностического процесса;

b) вспомогательными службами, достаточными для осуществления разрешаемых видов деятельности;

c) базой для организации учебного процесса в клинических больницах.

(3) Материально-техническая база фармацевтических учреждений должна соответствовать законодательству в области фармации, а также нормативным актам, утвержденным Министерством здравоохранения, включая правила фармацевтической деятельности.

Статья 6. Требования к персоналу (1) Административный персонал подлежащих оценке и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений (директор, заместитель директора, заведующий отделением или филиалом, главный фармацевт) должен состоять из специалистов в области медицины или фармации, имеющих квалификационную категорию или ученую степень, ученое звание.

(2) Медицинский и фармацевтический персонал должен обладать компетентностью, отвечающей стандартам в соответствующей области, соблюдать эргономические и праксиологические нормы, правила деонтологии и профессиональной этики.

Статья 7. Требования к ведению документации Документация подлежащих оценке и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений, а также документация, которую ведет персонал таких учреждений, должна отвечать требованиям законодательства, а также требованиям Министерства здравоохранения и стандартам в области медицины и фармации.

Глава III НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Статья 8. Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения Для осуществления оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений на основании постановления Правительства при Министерстве здравоохранения создается Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения (далее - Совет).

Статья 9. Основные функции Совета Совет выполняет следующие функции:

а) разрабатывает нормативные акты по оценке и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и представляет их Правительству для утверждения;

b) создает и утверждает состав комиссий по оценке и аккредитации, утверждает состав групп экспертов по оценке и аккредитации;

c) устанавливает критерии отбора экспертов, участвующих в процессе оценки и аккредитации, и критерии оценки их деятельности;

d) утверждает планы собственной деятельности и деятельности комиссий по оценке и аккредитации;

e) координирует деятельность по оценке и аккредитации;

f) принимает решения об аккредитации и выдаче соответствующих свидетельств или решения о неаккредитации;

g) разрешает споры, рассматривает жалобы по вопросам оценки и аккредитации;

h) оказывает консультативную помощь и инструктирует по вопросам оценки и аккредитации;

i) представляет Республику Молдова в международных организациях по оценке и аккредитации в здравоохранении;

j) расширяет международное сотрудничество в области оценки и аккредитации в здравоохранении;

k) участвует на национальном и международном уровнях в разработке стандартов в области медицины и фармации;

l) составляет, представляет Правительству и Министерству здравоохранения годовой отчет о своей деятельности, который впоследствии публикуется.

Статья 10. Комиссии и группы экспертов по оценке и аккредитации (1) Для практического осуществления оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений Совет создает и утверждает состав следующих комиссий:

а) комиссии по оценке и аккредитации медицинских учреждений;

b) комиссии по оценке и аккредитации фармацевтических учреждений;

c) комиссии по оценке и аккредитации учреждений превентивной медицины.

(2) Комиссии, указанные в части (1), формируют группы экспертов из числа высококвалифицированных специалистов соответствующего профиля. Состав таких групп утверждается Советом.

(3) Специализированные группы экспертов проверяют на местах деятельность подлежащих оценке и аккредитации учреждений и представляют материалы проверки Совету. Для оценки и аккредитации каждого медицинского или фармацевтического учреждения создается специальная комиссия экспертов, состав которой утверждается Советом.

(4) Комиссии по оценке и аккредитации определяют согласно регламентам по оценке и аккредитации учреждений здравоохранения степень соответствия учреждения, подлежащего оценке и аккредитации, стандартам в области медицины или фармации. Свои предложения по аккредитации или неаккредитации комиссии представляют Совету для принятия им решения.

Статья 11. Процедура оценки и аккредитации (1) Государственные и частные медицинские и фармацевтические учреждения подлежат обязательной оценке и аккредитации один раз в пять лет.

(2) Оценка и аккредитация осуществляются в два этапа:

а) принятие органом публичной власти решения о создании государственного медицинского или фармацевтического учреждения либо выдача в соответствии с законодательством лицензии на осуществление определенного вида деятельности государственным или частным медицинским или фармацевтическим учреждением;

b) оценка и аккредитация систем обеспечения качественности услуг, оказываемых государственным или частным медицинским или фармацевтическим учреждением, дающие таким учреждениям все права, предусмотренные Законом об охране здоровья, Законом о фармацевтической деятельности, Законом о санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения, Законом об обязательном медицинском страховании и другими нормативными актами.

(3) Администрация вновь созданного медицинского или фармацевтического учреждения должна ходатайствовать об оценке и аккредитации не позднее чем через год после начала деятельности учреждения.

(4) Медицинский и фармацевтический персонал, не прошедший оценки и аккредитации в составе лечебного или фармацевтического учреждения, но подлежащий оценке и аккредитации, должен ходатайствовать о ее прохождении не позднее чем через год с начала своей деятельности.

(5) Учреждения здравоохранения подлежат оценке и аккредитации на основании решения Совета либо по своему ходатайству. При этом они должны иметь устав, регистрационное свидетельство или лицензию на определенный вид деятельности.

(6) После оценки и аккредитации медицинские и фармацевтические учреждения подлежат текущей оценке один раз в год в течение всего срока аккредитации в соответствии со стандартами в области медицины и фармации и другими нормативными актами.

(7) Совет публикует в медицинской печати списки медицинских и фармацевтических учреждений, которые были оценены и аккредитованы, а также учреждений, заявления которых об аккредитации были отклонены.

(8) Созданные при Совете органы инспекции вправе потребовать пересмотра результатов оценки и аккредитации медицинского или фармацевтического учреждения и переоценки качества оказываемых им услуг, обосновав свое требование соответствующими аргументами.

(9) Решение об отклонении заявления об аккредитации медицинского или фармацев-тического учреждения принимается Советом на основании доклада соответствующей комиссии по оценке и аккредитации. В случае несогласия оцененного учреждения с заключением комиссии спор разрешает Совет. Медицинское или фармацевтическое учреждение (персонал), заявление которого было отклонено, вправе обжаловать решение об отклонении заявления в судебном порядке в соответствии с законодательством.

Статья 12. Оплата расходов, связанных с осуществлением оценки и аккредитации (1) Совет функционирует на принципах самоуправления.

[Ст.12 часть (1) изменена ЗП332/2407.03, MO170/08.08.03 ст.711] (2) В процессе оценки и аккредитации медицинские и фармацевтические учреждения оплачивают расходы, связанные с:

а) регистрацией и рассмотрением заявления об аккредитации, экспертизой документов, оценкой учреждения (в зависимости от вида осуществляемой им деятельности и численности персонала), включая расходы на командирование экспертов и проведение аудита;

b) вхождением в национальную систему оценки и аккредитации учреждений здравоохранения.

(3) Затраты по оценке и аккредитации бюджетных организаций должны осуществляться в рамках предусмотренных финансовыми планами ассигнований и смет расходов.

(4) Тарифы на оценку и аккредитацию медицинских и фармацевтических учреждений устанавливаются на уровне расходов согласно реальным затратам на услуги и утверждаются Правительством.

Глава IV ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья (1) Министерству здравоохранения в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона разработать регламент деятельности Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения и представить Правительству регламент и состав Совета для утверждения.

(2) Медицинские и фармацевтические учреждения, получившие лицензии или созданные по решению соответствующих органов публичной власти до вступления в силу настоящего закона, подлежат оценке и аккредитации в трехлетний срок.

(Monitorul Oficial № 155 от 20.12.2001 г.) Положение о Национальном совете по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения (Утверждено Постановлением Правительства РМ № 526 от 29.04.2002 г.) (выписка) I. Общие положения 1. Национальный совет по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения (в дальнейшем – Совет) является автономным государственным самофинансируемым учреждением, образованным при Министерстве здравоохранения, который осуществляет на всей территории Республики Молдова деятельность по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения с целью улучшения качества услуг, оказываемых населению медико-санитарными и фармацевтическими учреждениями.

2. Совет является юридическим лицом, имеет банковские счета, собственную печать с изображением Государственного герба Республики Молдова и своим наименованием на государственном языке и другие атрибуты символики, предусмотренные законодательством.

3. Совет в своей деятельности руководствуется Конституцией Республики Молдова, указами Президента Республики Молдова, законами и постановлениями Парламента, международными договорами, стороной которых Республика Молдова является, ордонансами, постановлениями и распоряжениями Правительства Республики Молдова, другими нормативными актами, а также настоящим положением.

4. Местонахождение Совета - муниципий Кишинэу.

II. Цель и задачи совета 5. Целью деятельности Совета является организация и проведение процедур оценки и аккредитования медико-санитарных и фармацевтических учреждений любого вида собственности, организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности в соответствии с действующим законодательством.

6. Задачи Совета заключаются в следующем:

- разработка нормативных актов по оценке и аккредитованию медико-санитарных и фармацевтических учреждений;

- разработка критериев оценки и стандартов аккредитования;

- участие, на национальном и международном уровне, в разработке стандартов в области медицины и фармации;

- содействие улучшению качества услуг, оказываемых населению медико-санитарными и фармацевтическими учреждениями;

- расширение международного сотрудничества в области оценки и аккредитования.

7. Для реализации цели и возложенных на него задач Совет осуществляет следующие виды деятельности:

- информирование медико-санитарных и фармацевтических учреждений о требованиях, условиях и порядке оценки и аккредитования;

- анализ результатов самооценки медико-санитарных и фармацевтических учреждений;

- выработка рекомендаций по приведению медико-санитарных и фармацевтических учреждений в соответствие со стандартами аккредитования;

- проведение экспертизы определения степени соответствия медико-санитарных и фармацевтических учреждений, представленных к оценке и аккредитованию, соответствующим стандартам;

- принятие решений по аккредитованию или неаккредитованию в системе здравоохранения и выдача сертификатов об аккредитовании.

[Пкт.7 изменен ПП275 от 16.03.06, MO5154/31.03.06 ст.338] III. Права и обязанности совета 8. Совет имеет право:

- организовывать и выполнять процедуру оценки и аккредитования в системе здравоохранения;

- разрабатывать нормативные документы, имеющие отношение к процедуре оценки и аккредитования в области здравоохранения;

- вносить в Министерство здравоохранения предложения в целях совершенствования нормативных актов по качеству услуг, оказываемых медико-санитарными и фармацевтическими учреждениями;

- рассматривать документацию медико-санитарных и фармацевтических учреждений, подлежащих оценке и аккредитованию, в порядке, установленном законодательством;

- принимать решения об аккредитовании или неаккредитовании медико-санитарных и фармацевтических учреждений;

- разрабатывать и утверждать собственные планы работы;

- составлять и утверждать состав комиссий по оценке и аккредитованию;

- устанавливать критерии отбора экспертов для привлечения их к оценке и аккредитованию и критерии оценки работы этих экспертов;

- принимать на работу специалистов для выполнения процедур оценки и аккредитования в системе здравоохранения с оплатой труда в соответствии с требованиями действующего законодательства;

- принимать участие в качестве члена в международных союзах, ассоциациях и обществах по аккредитованию.

9. Совет обязан:

- рассматривать в течение 30 дней заявление об аккредитовании медико-санитарного или фармацевтического учреждения;

- информировать в 15-дневный срок медико-санитарное и фармацевтическое учреждение о решении относительно аккредитования или неаккредитования;

- выдавать аккредитованным медико-санитарным и фармацевтическим учреждениям сертификат об аккредитовании;

- рассматривать и разрешать, в пределах своей компетенции, споры и жалобы, касающиеся оценки и аккредитования в системе здравоохранения.

IV. Организационная структура совета 30. Для практического осуществления оценки и аккредитования медико-санитарных и фармацевтических учреждений Совет образует следующие комиссии и утверждает их состав;

- комиссия по оценке и аккредитованию медико-санитарных учреждений;

- комиссия по оценке и аккредитованию фармацевтических учреждений;

- комиссия по оценке и аккредитованию учреждений превентивной медицины.

31. Указанные комиссии формируют группы экспертов из числа специалистов соответствующих областей высокой профессиональной квалификации. Состав этих групп утверждается Советом. Оплата труда экспертов производится на основании договора в соответствии с действующим законодательством.

32. Специализированные экспертные группы проводят на местах экспертизу подлежащих оценке и аккредитованию учреждений и представляют соответствующие материалы Совету.

33. Комиссии по оценке и аккредитованию определяют степень соответствия учреждений, подлежащих оценке и аккредитованию, стандартам качества в области медицины и фармации.

34. Комиссии представляют Совету для принятия решения предложения по аккредитованию или неаккредитованию.

(Monitorul Oficial № 62 от 09.05.2002 г.)

Pages:     | 1 | 2 ||
 





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.