авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ БИБЛИОТЕКА РОССИИ

КОНФЕРЕНЦИИ, КНИГИ, ПОСОБИЯ, НАУЧНЫЕ ИЗДАНИЯ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 | 2 || 4 |

«Сборник методических документов по обеспечению инфекционной безопасности в ЛПУ и предупреждению профессионального заражения медицинских работников инфекциями, ...»

-- [ Страница 3 ] --

0,3 Ручной («Дорвет Лтд.», Израиль) инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические Септодор-Форте 0,4 Ручной инструменты (включая («Дорвет Лтд.», Израиль) вращающиеся), эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам Раствор, содержащий 0, перекись водорода Механизированный (струйный 0, и моющее средство Изделия из стекла, резин, пластмасс, метод, использование («Лотос», «Лотос-автомат», коррозионностойких металлов ультразвука, ершевание) и ручной «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогресс») 3,0 Ручной Пероксимед Изделия из стекла, резин, пластмасс, (Россия) коррозионностойких металлов Механизированный 5, (использование ультразвука) Механизированный (обработка 1,0 Гибкие эндоскопы в установке КРОНТ-УДЭ-1) Виркон («КРКА», Словения) Изделия из стекла, резин, пластмасс, 2,0 Ручной металлов (кроме гибких эндоскопов) Механизированный 0, (использование ультразвука) «Лотос», «Астра», Изделия из стекла, резин, пластмасс, «Прогресс» металлов Ручной 1, (с применением кипячения) «Лотос-автомат», Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, 1, «Айна», «Маричка» (с применением кипячения) металлов Концентрация Наименование рабочего Способ очистки Вид изделий средства раствора,% * 1 2 3 Изделия из стекла, резин, пластмасс, «Зифа»

0,5 Ручной металлов, в т.ч. стоматологические ин (АООТ «Сода», Россия) струменты Изделия из стекла, резин, пластмасс, «Луч»

0,5 Ручной металлов, в т.ч. стоматологические (АООТ «Сода», Россия) инструменты Ручной 2, Натрий двууглекислый Изделия из стекла, резин, пластмасс, (с применением кипячения) (пищевая сода) металлов 3,0 Ручной Бланизол Изделия из стекла, резин, пластмасс, («Лизоформ Д-р Ханс 1,0 Ручной металлов, в т.ч. эндоскопы Роземанн ГмбХ», Германия Изделия из стекла, резин, пластмасс, 0,01;

0,02;

Анолиты ** (Россия) Ручной коррозионностойких металлов 0,03;

0, (сплавы титана) Применяют Изделия из стекла, резин, пластмасс, Католиты ** (Россия) без Ручной металлов разведения Векс-Сайд 0, («Вексфорд Лэбз., Инк.», Ручной Хирургические инструменты (1:256) США) Гротанат Борербад Применяют Ручной и механизированный Вращающиеся («Шюльке и Майр», без (использование ультразвука) стоматологические инструменты Германия) разведения Примечания:



* Концентрация перекиси водорода, растворов средства пероксимед, а также анолитов приведена по действующему ве ществу, остальных средств – по препарату;

концентрация средств дезэффект (санифект-128) и векс-сайд дополнительно вы ражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

** Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита («нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н 120-01, применяют без разведения. Конкретные концентрации анолита приведены в методических указаниях по примене нию растворов, вырабатываемых конкретными установками.

*** Электрохимически активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0, вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-10АК 120-01, СТЭЛ-МТ-2, УМЭМ, применяют без разведения.

Таблица 3. Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в моющем растворе Режим очистки Концентрация Этапы при проведении очистки Температура рабочего Время выдержки/ рабочего раствора, оС обработки, мин.

раствора,% 1 3 Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении средства: 0,5 40 2 Биолот, Биолот- Аламинол 5,0 или 8,0 3 Не менее 18 Деконекс 50 ФФ 1,5 То же 30 и 60 Режим очистки Концентрация Этапы при проведении очистки Температура рабочего Время выдержки/ рабочего раствора, оС обработки, мин.

раствора,% 1 2 3 2,0 -»- Лизетол АФ 4,0 -»- 5,0 -»- Велтолен 1,0;

1,5 -»- 2,3 (3:128) 50 Дезэффект (Санифект-128) 3,8 (5:128) То же Применяют Деконекс денталь ББ Не менее 18 без разведения Дюльбак ДТБ/Л (дюльбак макси) 2,0 То же 2,0 -»- ИД 4,0 -»- 0,15 -»- Септабик 0,20 -»- 0,2 45 2 Септодор 0,2 Не менее 18 0,3 То же Септодор-Форте 5 0,4 -»- Раствор, содержащий перекись водорода 0, и моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат», 50 2 0, «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогресс») 0,5 То же Пероксимед 3,0 Не менее 18 Виркон 6 2,0 То же «Луч», «Зифа» 0,5 50 Натрий двууглекислый (пищевая сода) 3,0 Не менее 18 Бланизол 1,0 То же Анолиты 0,01-0,05 -»- 20-30 Католиты Не нормируется -»- 15-45 Векс-Сайд 0,4 (1:256) -»- Применяют Гротанат Борербад -»- без разведения Мойка каждого изделия в том же растворе, Концентрация в котором проводили замачивание, при помощи каждого конкретного Не нормируется 0,5 или 1,0 ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой средства указана салфетки, каналов – с помощью шприца выше Ополаскивание проточной питьевой водой после Не нормируется 0, применения средства: Гротанат Борербад Велтолен, септабик, ИД 212 То же 1, Деконекс денталь ББ -»- 2, Аламинол, биолот, биолот-1, виркон, «Зифа», -»- 3, «Луч», дезэффект (санифект-128), септодор Бланизол, векс-сайд, пероксимед, «Маричка», -»- 5, «Прогресс», натрий двууглекислый, деконекс 50 ФФ -»- 1,0;

3,0 или 5,0 Католиты и анолиты Септодор-Форте Не нормируется 3,0 или 5,0 «Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна», То же 10, лизетол АФ, дюльбак ДТБ/Л (дюльбак макси) Режим очистки Концентрация Этапы при проведении очистки Температура рабочего Время выдержки/ рабочего раствора, оС обработки, мин.

раствора,% 1 2 3 Ополаскивание дистиллированной водой -»- 0, До полного Сушка горячим воздухом 85оС исчезновения влаги Примечания:





Концентрация перекиси водорода, растворов средства пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веще ству, остальных средств – по препарату;

концентрация средств дезэффект (санифект-128) и векс-сайд дополнительно выра жена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Используемая концентрация рабочего раствора средства аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий и указана в методических указаниях по применению средства.

Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указано в методических указаниях по применению данного средства.

При применении средства септодор-форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от види мых загрязнений в этом же растворе.

При применении средства виркон замачивание изделий в его 2%-ном рабочем растворе проводят после предваритель ной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5%-ном растворе этого средства.

Время выдержки приведено в методических указаниях по применению католитов и анолитов, вырабатываемых конкрет ными установками.

В течение 1 мин. осуществляют мойку изделий средствами векс-сайд и септодор-форте, также мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами бланизол, велтолен, виркон, пероксимед, септабик, септодор, ИД 212, деконекс 50 ФФ;

во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин.

Таблица 3. Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения Режим очистки Процессы при проведении очистки Температура, Время выдержки/ о С обработки, мин.

Кипячение при применении средства:

– «Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна», «Маричка», 99 +/- 1 15, «Прогресс» (1,5%-ный раствор);

– натрий двууглекислый (2%-ный раствор) Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов или тканевых салфеток, каналов – Не нормируется 0, с помощью шприца Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:

– «Прогресс», «Маричка», натрий двууглекислый;

Не нормируется 5, – «Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна» 10, Ополаскивание дистиллированной водой Не нормируется 0, До полного Сушка горячим воздухом 85 +/- 3 исчезновения влаги Таблица 3. Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе Время обработки (мин.) на этапе Мойки Концент- Темпера- в том же Опола рация тура растворе, Название средства, скивания Инфекции рабочего рабочего Вид изделий Замачи- в котором фирма, страна проточной раствора, раствора, вания осущест о питьевой С %1 вляли водой замачива ние 1 2 3 4 5 6 7 Изделия из стекла, Вирусные 5,0 или 8,0 3 0,5-1,0 3, резин, пластмасс, 5, Аламинол Бактериальные то же то же то же Не менее металлов (исключая 5, («НИОПИК», Туберкулез -»- -»- -» 18 углеродистую сталь), 5, Россия) Кандидозы -»- -»- -» в т.ч. стоматологиче 5, Дерматофитии -»- -»- -» ские инструменты Вирусные 4,0 30 0,5 Бактериальные 2,0 60 то же то же Лизетол АФ 4,0 30 -»- -»- Изделия Не менее («Шюльке и Майр Туберкулез 2,0 60 -»- -»- из металлов, стекла, ГмбХ», Германия) 4,0 30 -»- -»- пластмасс, резин Дерматофитии 2,0 60 -»- -» 4,0 30 -»- -» Изделия из метал Вирусные 2,5 60 0,5-1,0 1,0 лов, стекла, пласт Бактериальные 1,0 то же то же то же масс, резин, в т.ч.

Велтолен, Не менее Туберкулез 5,0 -»- -»- -»- стоматологические («ВЕЛТ», Россия) Кандидозы 2,5 -»- -»- -»- инструменты, эндо Дерматофитии 2,5 -»- -»- -»- скопы и инструмен ты к ним Дезэффект Вирусные 3:128 60 0,5-1,0 3,0 Изделия из стекла, (Санифект-128) Бактериальные то же то же то же то же пластмасс, резин, («Ликва-Тех Туберкулез -»- 50 5 -»- -»- -»- металлов (кроме ин Индастриез Инк.», Кандидозы -»- -»- -»- -»- струментов, имею США) Дерматофитии -»- -»- -»- -»- щих замковые части) Вирусные 30 0,5 2, Деконекс денталь Бактериальные Готовое то же то же то же Вращающиеся Не менее ББ («Борер Хеми (кроме к приме- стоматологические АГ», Швейцария) туберкулеза) нению инструменты Кандидозы -»- -»- -» Изделия из ме таллов, стекла, 0,5 Вирусные 2, Дюльбак ДТБ/Л пластмасс, резин, то же то же Бактериальные 1,0 (дюльбак макси) в т.ч. эндоскопы, Не менее (кроме («ПФХ»

туберкулеза) инструменты к гиб Петтенс-Химия», -»- -» Дерматофитии 3,0 60 ким эндоскопам 4, Франция) -» 3,0 60 -» Кандидозы стоматологические инструменты Вирусные 4,0 30-60 0,5-1,0 1,0 Стоматологические ИД 212(«Дюрр Бактериальные 2,0 Не менее то же то же то же Денталь-Орохим», инструменты (вклю Туберкулез 2,0 18 -»- -»- -» Германия) чая вращающиеся) Кандидозы 4,0 -»- -»- -» Изделия из метал лов, стекла, пласт Вирусные 1,0 60 или 0,5-1,0 3, масс, резин, в т.ч.

120 эндоскопы, инстру Септабик Бактериальные 1,0 Не менее то же то же то же («Абик», Израиль) Туберкулез 3,0 18 60 -»- -»- менты к гибким Кандидозы 1,0 то же -»- -»- эндоскопам 4, Дерматофитии 1,0 -»- -» -»- стоматологические инструменты Время обработки (мин.) на этапе Мойки Концент- Темпера- в том же Опола рация тура растворе, Название средства, скивания Инфекции рабочего рабочего Вид изделий Замачи- в котором фирма, страна проточной раствора, раствора, вания осущест о питьевой %1 С вляли водой замачива ние 1 2 3 4 5 6 7 Изделия из металлов, стекла, пластмасс, 60 1,0 3,0-5, Вирусные 0, резин, в т.ч. эндоско то же то же то же Септодор-форте 7 Бактериальные то же пы, инструменты к Не менее -»- -» Туберкулез -» («Дорвет Лтд», 18 гибким эндоскопам 4, -» 60 -» -» Израиль) Кандидозы стоматологические -»- -» Дерматофитии -» инструменты (вклю чая вращающиеся) 0,5-1,0 5, Вирусные 3, Изделия из стекла, то же то же Бактериальные 3, пластмасс, резин, Не менее Пероксимед 120 -»- -» Туберкулез 3, коррозионностой (Россия) 90 -»- -» Кандидозы 5, ких металлов 90 -»- -» Дерматофитии 5, Вирусные 2,0 10 0,5-1,0 3,0 Изделия из метал Бактериальные то же Не менее то же то же то же лов, стекла, пласт (кроме 18 масс, резин (кроме гибких эндоскопов) Виркон 8 («КРКА», туберкулеза Словения) Вирусные 1,0 10 2,0 Гибкие эндоскопы Бактериальные то же Не менее то же Не то же (обработка (кроме 18 требуется в установке туберкулеза) КРОНТ-УДЭ-1) Вирусные 1,5 30 0,5 10, «Лотос», «Лотос- Бактериальные то же Кипя- то же то же то же Изделия из стекла, автомат», «Астра», Туберкулез -»- чение -»- -»- -»- пластмасс, резин, «Айна» Кандидозы -»- 99 +/- 1 -»- -»- -»- металлов Дерматофитии -»- -»- -»- -» Вирусные 1,5 30 0,5 5, Бактериальные то же Кипя- то же то же то же Изделия из стекла, «Маричка», Туберкулез -»- чение -»- -»- -»- пластмасс, резин, «Прогресс»

Кандидозы -»- 99 +/- 1 -»- -»- -»- металлов Дерматофитии -»- -»- -»- -» Вирусные 2,0 15 0,5 5, Кипя- Изделия из стекла, Натрий Бактериальные то же то же то же то же двууглекислый Туберкулез -»- чение -»- -»- -»- пластмасс, резин, (пищевая сода) Кандидозы -»- -»- -»- -» 99 +/- 1 металлов Дерматофитии -»- -»- -»- -» Изделия из стекла, Вирусные 0,02-0,05 30-180 0,5 1,0-3, пластмасс, резин, Бактериальные 0,02-0,05 30-180 то же то же Не менее Анолиты 9 Туберкулез 0,02-0,06 30-300 -»- -»- коррозионно Кандидозы 0,02-0,06 60-240 -»- -»- стойких металлов Дерматофитии 0,02-0,06 30-240 -»- (сплавы титана) Вирусные 30 0,5 0,5 Вращающиеся Гротанат Борербад Готовое Бактериальные Не менее то же то же то же стоматологические («Шюльке и Майр к примене Туберкулез 18 -»- -»- -» ГмбХ», Германия) нию инструменты Кандидозы -»- -»- -» Примечания:

Концентрация растворов средства пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств – по препарату;

концентрация средств дезэффект (санифект-128) и векс-сайд дополнительно выражена соотношени ем долей концентрата средства и добавляемой воды.

Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки;

каналы из делий промывают с помощью шприца. В течение 1 мин. осуществляют мойку сложных изделий, имеющих каналы или зам ковые части, средствами бланизол, векс-сайд, велтолен, виркон, пероксимед, септабик, септодор, септодор-форте;

во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин. При применении растворов моющих средств («Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогресс»), а также натрия двууглекислого мойку изделий после кипячения осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.

Используемая концентрация рабочего раствора средства аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий.

Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной питьевой водой указано в методических указаниях по применению конкретного средства.

При применении средства дезэффект (санифект-128) температуру раствора в процессе мойки не поддерживают.

Время замачивания 120 мин указано для изделий из резин.

При применении средства септодор-форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от види мых загрязнений в этом же растворе.

При применении средства виркон замачивание изделий в его 2%-ном рабочем растворе проводят после предваритель ной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5%-ном растворе этого же средства.

Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита («нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н-120-01;

применяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов и время выдержки приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ 4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химиче ских средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.1, 4.3.–4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы;

при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в слу чае импортных материалов – разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газо вом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

4.3. Паровой метод стерилизации 4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством яв ляется водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см) – 0,21 МПа (2,1 кгс/кв. см) температурой 110-135оС;

стери лизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специаль ные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200оС, хирургическое белье, перевя зочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1).

4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в ко робках в течение времени, указанного в табл. 4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.

4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стери лизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стери лизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в табл. 4.2.

Таблица 4. Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением) Режим стерилизации Давление пара Температура в стерилизацион- Время стерилизационной стерилизации, ной камере, МПа выдержки, мин.

о С (кгс/кв. см.) Вид изделий, рекомен при автоматиче- Вид упаковочного дуемых к стерилизации ском управлении материала данным методом значение значение предельное предельное отклонение отклонение номинальное номинальное значение лении, не менее * предельное отклонение номинальное томатическом управ при ручном и полуав 1 2 3 4 5 6 7 8 Изделия из коррозионно- Стерилизационная коробка 0,21 +/- 0,01 стойких металлов, стекла, с фильтром или без фильтра, 134 +/- 1 5 ** 5 ** + (2,1) (+/- 0,1) изделия из текстильных двойная мягкая упаковка материалов, резин из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, Изделия из коррозионно бумага мешочная влагопроч стойких металлов, стекла, 0,20 +/- 0,02 ная, бумага упаковочная 132 +/- 2 20 20 +2 изделия из текстильных (2,0) (+/- 0,2) высокопрочная, бумага кре материалов, резин, лига пированная, стерилизацион турный шовный материал ные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал»

Изделия из коррозионно (Финляндия) 0,14 +/- 0,01 стойких металлов, стекла, 126 +/- 1 10 ** 10 ** + и корпорации «Рексам»

(1,4) (+/- 0,1) изделия из текстильных (Великобритания) *** материалов, резин Стерилизационная коробка 0,11 +0,02 Изделия из резин, латекса, 120 +2 45 45 + (1,1) (+0,2) отдельных видов пласт- с фильтром или без фильтра, масс (полиэтилен высо- двойная мягкая упаковка кой плотности, ПВХ- из бязи, пергамент, бумага 0,11 +/- 0, 121 +/- 1 20 ** 20 ** +2 пластикаты), лигатурный мешочная непропитанная, (1,1) (+/- 0,1) шовный материал бумага мешочная влагопроч ная, бумага упаковочная вы сокопрочная, бумага крепи Изделия из резин, отдель- рованная, стерилизационные 0,05 +0,02 ных видов пластмасс (по- упаковочные материалы фир 110 +2 180 180 + (0,5) (+0,2) лиэтилен высокой плот- мы «Випак Медикал» (Фин ности, ПВХ-пластикаты) ляндия) и корпорации «Рек сам» (Великобритания) *** Примечания:

* Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных от клонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.

** Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 от номинального значения.

*** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерили зации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мяг кой упаковке – 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковоч ной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром – 20 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги кре пированной – 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной – 3 раза.

Таблица 4. Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения (загрузка изделий одного наименования) Тип стерилизационной коробки Единица Стерилизуемый объект изме КСК-3 КСК-6 КСК-9 КСК-12 КСК- рения КСПФ-12 КСПФ- КФ-3 КФ-6 КФ-9 КФ-12 КФ- Бинт г 150 300 450 600 900 600 Вата г 65 130 195 260 390 260 Полотенце шт. 1 3 5 7 10 7 Халат шт. – 1 2 3 5 3 Простыня шт. – 1 2 3 5 3 Хирургические шапочки шт. 10 20 30 40 60 40 Хирургические перчатки пара – – 45 * 60 * 90 * 60 * 80 * Трубки дренажные, кг 0,5 1,0 1,5 2,0 3,0 2,0 2, катетеры, зонды Примечание:

* 1 пара хирургических перчаток весит 20 г;

приведена норма загрузки для паровых стерилизаторов с вакуумным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры;

норма загрузки для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования, должна быть снижена в 3 раза.

4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают от дельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воз действия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерили зуют при температуре 120–122оС.

4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал:

нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее – лигатурный шов ный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке – в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120–122оС;

лигатурный шовный материал других пере численных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130–134оС.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий.

Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120–122оС.

4.4. Воздушный метод стерилизации 4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160оС и 180оС;

стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологиче ские, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с помет кой 200оС, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).

4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предсте рилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85оС до исчезновения видимой влаги.

Таблица 4. Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух) Режим стерилизации Температура Время стери Вид изделий, стерилизации, лизационной рекомендуе С выдержки, мин.

о мых Вид упаковочного номинальное номинальное к стерилиза- материала отклонение отклонение предельное предельное значение значение ции данным методом 30 * 200 +/- 3 +3 Изделия Бумага мешочная влагопроч из металлов, ная, бумага упаковочная 180 +/- 2 60 + стекла высокопрочная, бумага кре и резин пированная, стерилизацион на основе ные упаковочные материалы 45 * и 60 * 180 +/- 3 + силиконо- фирмы «Випак Медикал»

вого каучука (Финляндия) и корпорации 160 +/-2 150 + «Рексам» (Великобритания) 10 ** или без упаковки (в открытых лотках) 150 * 160 +/- 3 + Примечания:

* Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3оС от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного приме нения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки со хранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по при менению упаковок.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешоч ной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной – 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепи рованной – 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной – 3 раза. Изделия, просте рилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в тече ние одной рабочей смены.

4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномер ности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что до стигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают го ризонтально поперек пазов кассет (полок);

не допускается перекрывать про дувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горя чего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изде лий проводят при температуре в стерилизационной камере 40–50оС.

4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковоч ные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их рас полагают так, чтобы они не касались друг друга.

4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков 4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерили заторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскавато ров, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, раз решенного для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

4.6. Стерилизация растворами химических средств 4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств являет ся вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стериль ной жидкостью (питьевая вода, 0,9%-ный раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструк цию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие офици ально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом не обходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в табл. 4.4, в том числе электрохимически активирован ные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических уста новках типа «СТЭЛ», а также вырабатываемые другими установками, раз решенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.

4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют сте рильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдержи вающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства лизоформин 3000, должна со ставлять не менее 20оС для альдегидсодержащих средств и не менее 18оС – для остальных средств.

4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в рас твор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, соглас но рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с по мощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.

4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидко сти из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

4.7. Стерилизация газовым методом 4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответ ственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнат ной температуре (не менее 18оС), при температуре 35оС и 55оС (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80оС (табл. 4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методиче ских документах (см. приложение 1).

4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных га зовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном поряд ке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм).

Для поддержания температуры стерилизации (35, 55оС) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.

4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизацион ной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35оС до исчезновения видимой влаги. Удале ние влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его от сутствии – с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопро водному крану.

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, ко торую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см по показанию вакуумме тра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосред ственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. приложение 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стери лизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом СО-01-С. Пб.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионно стойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скаль пели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соот ветствии с методическим документом по применению данного средства (см. приложение 1).

Таблица 4. Стерилизация растворами химических средств Режим стерилизации Время стери Температура, лизационной о С Концент- выдержки, мин.

Стерилизую- Вид изделий, рекомендуемых Условия проведе рация щее средство к стерилизации данным методом ния стерилизации рабочего раствора, % значение значение предельное предельное отклонение отклонение номинальное номинальное 1 2 3 4 5 6 7 Не Перекись Изделия из полимерных материалов менее водорода (резины, пластмассы), стекла, коррози 18 – 6,0 360 +/- (Россия) онностойких металлов 50 3 +/- 2 6,0 180 +/- Изделия из полимерных материалов Полное погруже Дезоксон-1, Не (резины на основе силиконового каучу- ние изделий Дезоксон-4 менее – 1,0 45 +5 ка, пластмассы) стекла, коррозионно- в раствор (с запол (Россия) 18 стойких металлов нением каналов и полостей) Лигатурный шовный материал (нити хи на время стери Не рургические шелковые крученые, нити Первомур лизационной менее – 4,8 15 +5 хирургические капроновые крученые, (Россия) выдержки 18 шнуры хирургические полиэфирные) Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, Бианол в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним («НИОПИК», 21 +/- 1 20,0 600 + Россия) Лизоформин («Лизоформ Изделия из полимерных материалов 40 +/- 1 8,0 60 + Д-р Ханс Ро- (резины, пластмассы), стекла, металлов, 50 3 +/- 1 8,0 60 + земанн ГмбХ», в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним Берлин/ Германия) КолдСпор («Метрекс Ресерч Кор- 21 +/- 1 20,0 540 +5 То же порейшн», США) Полное 240 +5 Инструменты из металлов погружение Приме Глутарал, изделий в раствор няют без Изделия из полимерных материалов Глутарал-Н 21 +/- 1 (с заполнением разведе- 600 +5 (резины, пластмассы), стекла, металлов, (Россия) каналов ния в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним и полостей) на время Сайдекс Инструменты из металлов 240 + стерилизационной («Джонсон Приме выдержки энд Джонсон няют без Изделия из полимерных материалов 21 +/- Медикал разведе (резины, пластмассы), стекла, металлов, 600 + Лтд.», Вели- ния в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним кобритания) Эндоскопы, изделия из стекла, пласт 300 +5 масс, инструменты простой конфигура Стераниос ции из металлов 20% концен Медицинские инструменты к гибким трированный 21 +/- 1 2, эндоскопам, изделия из резин, инстру («Аниос», 360 +5 менты из металлов, имеющие замковые Франция) части, вращающиеся стоматологические инструменты Режим стерилизации Время стери Температура, лизационной о С Концент- выдержки, мин.

Стерилизую- Вид изделий, рекомендуемых Условия проведения рация щее средство к стерилизации данным методом стерилизации рабочего раствора, % значение значение предельное предельное отклонение отклонение номинальное номинальное 1 2 3 4 5 6 7 Дюльбак Полное погружение 240 +5 Инструменты из металлов растворимый Приме- изделий в раствор («Петтенс- няют без (с заполнением кана 20 +1 Изделия из полимерных материалов Франс- разведе- лов и полостей) 360 +5 (резины, пластмассы), в т.ч. гибкие Химия», ния на время стерилиза эндоскопы, инструменты к ним Франция ционной выдержки Гигасепт ФФ Изделия из полимерных материалов («Шюльке (резины, пластмассы), стекла, метал 21 +/- 1 10,0 600 + и Майр» лов, в т.ч. эндоскопы и инструменты Германия) к ним Изделия из полимерных материалов Не Анолиты 0,02- 15- (резины, пластмассы), стекла, спла менее – + (Россия) 4 0,05 4 300 4 вов титана (последние – кроме сте рилизации «кислыми анолитами») Примечания:

Концентрация растворов средств бианол, лизоформин 3000, колдспор, гигасепт ФФ приведена по препарату, средства первомур – по суммарному содержанию 30–33%-ной перекиси водорода и 100%-ной муравьиной кислоты, растворов осталь ных средств – по действующему веществу.

Допускается использование только медицинской перекиси водорода.

Температура раствора в момент погружения в него изделий;

в процессе стерилизации указанную температуру не поддер живают.

Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита («кислый анолит», «ней тральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ 4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-1ОАК-120-01, СТЭЛ-1ОН-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными уста новками.

Таблица 4. Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена) Режим стерилизации Рабочая темпе- Время стери Парциальное ратура в стери- лизационной давление лизационной выдержки, Вид изделий, Вид упаковки Стерилизую- камере, оС мин. рекомендуемых или щее дм к стерилизации стерилизационного средство данным упаковочного методом * материала влажность,% Относительная Доза газа, мг/куб.

кв. см) значение значение MM рт. ст.

МПа (кгс/ предельное предельное отклонение отклонение номинальное номинальное 0,065 Оптика, кардио- Упаковка из двух сло 2000 490 35 +/-5 240 +/- (0,65) стимуляторы ев полиэтиленовой пленки толщиной Изделия из по 0,06-0,2 мм, перга лимерных мате мент, бумага мешоч 0, 2000 490 55 +/-5 240 +/-5 риалов (резины, ная непропитанная, Смесь ОБ (0,65) пластмассы) бумага мешочная (окись этиле стекла, металлов влагопрочная, бумага на с броми Не упаковочная высо стым метилом Пластмассо менее копрочная, бумага в соотноше- 0,065 вые магазины 2000 490 55 +/-5 360 +/- крепированная, нии 1:2,5 по (0,65) к сшивающим стерилизационные весу соответ- аппаратам упаковочные мате ственно) Изделия из по- риалы фирмы «Випак лимерных мате- Медикал» (Финлян 0,065 Не ме 490 – 960 +/- 2000 риалов (резины, дия) и корпорации (0,65) нее пластмассы) «Рексам» (Вели стекла, металлов кобритания) ** Изделия из по Не лимерных мате Окись 0,055 Не ме 1000 412 – менее 960 +/-5 риалов (резины, этилена (0,55) нее 80 пластмассы) стекла, металлов Примечания:

* Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом поме щении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

– 1 суток – для изделий из стекла, металла;

– 5–13 суток – для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин.);

конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

– 14 суток – для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кро вью;

– 21 сутки – для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.), используемых для детей.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилиза ции газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических до кументах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки – 5 лет, в пергаменте или бумаге – 20 суток.

Таблица 4. Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте) Режим стерилизации Время стери Коли Температура лизационной чество стерилиза- Вид изделий, выдержки, раствора ции, оС Стерили- рекомендуемых Вид упаковки мин.

формаль зующее к стерилизации или стерилизационного дегида средство данным упаковочного материала в эти- методом * мг/куб. дм ловом спирте, значение значение Доза формальдегида, предельное предельное отклонение отклонение мг/куб. дм номинальное номинальное Изделия из Упаковка из двух слоев полиэтиленовой плен Пары полимерных ки толщиной 0,06-0,2 мм, 40%-ного 180 +/- 5 материалов пергамента, бумаги мешочной непропитан раствора (резины, ной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги формаль- 80 +/- 5 150 375 пластмассы) упаковочной высокопрочной, бумаги крепи дегида рованной;

стерилизационные упаковочные Изделия в этиловом материалы фирмы «Випак Медикал» (Фин из металлов 120 +/- спирте ляндия) и корпорации «Рексам» (Великобри и стекла тания) ** Примечания:

* После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых тре буется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилиза ции газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических до кументах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки – 5 лет, в пергаменте или бумаге – 20 суток.

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровоо бращения 4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разо бранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации преду сматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2).

4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катете ры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизу ют паровым методом при температуре 120–122оС.

Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают мо лочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60–80оС в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.

4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно ме тодическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровоо бращения (см. приложение 1).

4.9. Контроль стерилизации 4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров ре жимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопро сы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно методических документов, указанных в приложении 1.

4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановаку умметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в приложении 5.

4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилиза ции (приложение 6).

5. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами 5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страда ющие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.

5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предсте рилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначе ния проводят в специальном помещении с естественной или искусственной (приточно-вытяжной) вентиляцией.

5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами необходимо выпол нять с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.4. Если в Методических указаниях по применению средства имеют ся рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-67), следует неукоснительно их соблюдать.

5.5. После окончания работ со средствами помещение необходимо про ветрить.

5.6. Хранить средства следует в отдельном помещении, в прохладном ме сте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

Приложение Перечень инструктивно-методических документов, отражающих вопросы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения 1. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 «О мерах по сниже нию заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. N 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндо скопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях».

4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной ин фекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (N 10-8/39 от 04.05.79 г.).

5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (N 28-6/3 от 09.02.88 г.).

6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (N 15-6/33 от 17.07.90 г.).

7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного ма териала в лечебно-профилактических учреждениях (N 15-6/34 от 19.07.90 г.).

8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (N 15/6-5 от 28.02.1991 г.).

9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инструментов (N МУ-135-113 от 31.07.97 г.).

10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусствен ного кровообращения газообразной окисью этилена (N 1-13-73 от 26.03.72 г.).

11. Методические указания по применению медицинских упаковоч ных материалов корпорации «РЕКСАМ» (Великобритания) (N МУ-204- от 29.12.97 г.).

12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) (N МУ 157-113 от 10.08.98 г.).

13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154.004.98ИП от 18.02.98 г.) Приложение Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению Наименование N и дата Наименование регламентирующего документа средства утверждения Методические указания по применению для де N МУ-98- Аламинол зинфекции и предстерилизационной очистки сред от 04.07. ства «Аламинол» ГНЦ РФ «НИОПИК» (Россия) Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Альдазан-2000», фирмы «Лизоформ N 01-19/5- Альдазан- Дезинфекшн АГ», Швейцария, производимого от 14.02.94.

фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»

Берлин, Германия Методические указания по применению для N МУ-24- Альдесол целей дезинфекции средства «Альдесол»

от 05.03.97.

компании «Плива» (Хорватия) Методические указания по применению электро химически активированных растворов натрия N 15-6/ хлорида (анолит, католит), вырабатываемых от 18.09.91.

в устройстве ЭХА-30, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации Методические указания по применению электро химически активированных растворов натрия Анолиты хлорида (анолит, католит), вырабатываемых N 01-19/48- кислые в установке СТЭЛ-10АК-120-01, для целей от 10.08.93.

дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации Методические указания по применению электро химически активированных растворов натрия N 01-19/59- хлорида (анолит, католит), вырабатываемых от 01.11.93.

в установке СТЭЛ-МТ-2, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации Методические указания по применению электро химически активированного раствора хлорида N 01-19/15- натрия (нейтральный анолит), вырабатываемого от 16.09.92.

в установке СТЭЛ-МТ-1, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации Анолиты нейтральные Методические указания по применению электро химически активированных растворов натрия N 01-19/57- хлорида, вырабатываемых на установке УМЭМ, от 23.09.93.

для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки Методические указания по применению электро химически активированного раствора натрия хлорида (нейтральный анолит), вырабатываемого N 01-19/49- в установке СТЭЛ-4Н-60-01, для целей дезин- от 10.08.93.

фекции, предстерилизационной очистки и стери Анолиты лизации нейтральные Методические указания по применению ней трального анолита, вырабатываемого в установке N 01-19/137- СТЭЛ-4Н-60-02, для целей дезинфекции, пред- от 02.10.96.

стерилизационной очистки и стерилизации Методические указания по применению нейтраль Анолит ного анолита АНК, вырабатываемого в установке N МУ-17- нейтральный СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезинфекции, пред- от 14.02. АНК стерилизационной очистки и стерилизации Методические указания по применению для Антисептика дезинфекции изделий медицинского назначения комби инстру- N МУ-132- средства «Антисептика комби инструментен ментен- от 31.07.97.

дезинфекцион» фирмы «Научно-производствен дезинфекцион ное объединение Антисептика», Германия Методические указания по применению для N МУ-39- Бианол целей дезинфекции и стерилизации средства от 13.05.97.

Бианол Методические указания по предстерилизацион- N 28-6/ Биолот ной очистке изделий медицинского назначения от 08.06.82.

Методические указания по применению средства N 01-19/40- Биолот-1 для предстерилизационной очистки Биолот- от 25.11.92.

изделий медицинского назначения Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий меди цинского назначения средства Бланизол фирмы N 01-19/113- Бланизол «Лизоформ Дезинфекшн АГ» (Швейцария), от 05.12.95.

производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной N МУ-151- Векс-Сайд очистки средства «Векс-Сайд» фирмы «Вексфорд от 21.11. Лэбз., Инк.», США Методические указания по применению средства N МУ-231- «Велтолен» (ЗАО «ВЕЛТ», Россия) для целей Велтолен от 29.10.98.

дезинфекции и предстерилизационной очистки Методические указания по применению в каче стве кожного антисептика и для целей дезинфек- N МУ-147- Велтосепт ции средства «Велтосепт», производства от 19.11.97.

ЗАО «Велт» (Россия, Оренбург) Наименование N и дата Наименование регламентирующего документа средства утверждения Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/47- средства Виркон фирмы КРКА (Словения) (пере от 28.03. работанные и дополненные в части обработки Виркон изделий медицинского назначения) Методические указания по применению средства N МУ-259- «Виркон» фирмы «Натуран» (Польша) для целей от 23.11.98.

дезинфекции Методические указания по применению N 28-6/ Гибитан гибитана для дезинфекции от 26.08.81.

Методические указания по применению препа рата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилиза- N 11-114/ Гигасепт ФФ ции изделий медицинского назначения (фирма от 31.08.92.

Шульке и Майр, Германия) Методические указания по применению раство ра гипохлорита натрия, получаемого в электрохи- N 15-6/ мической установке ЭЛМА-1, для дезинфекции от 15.02.89.

в лечебно-профилактических учреждениях Методические указания по применению гипох лорита натрия, вырабатываемого в установках N 01-19/61- Санер-5-30, Санер-4-120, Санер-5-240, от 09.11.93.

Санер-5-400, для дезинфекции в лечебно профилактических учреждениях Методические указания по применению раствора гипохлорита натрия, получаемого на установке N 01-19/62- «КРОНТ-УМЭМ-ЭКО», для дезинфекции от 09.11.93.

в лечебно-профилактических учреждениях Гипохлорит натрия Методические указания но применению раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохими- N 01-19/72- ческой установке «Эффект», для дезинфекции от 01.12.93.

в лечебно-профилактических учреждениях Применение продуктов электролиза раствора N 28-6/ хлористого натрия для дезинфекции в лечебно от 31.07.86.

профилактических учреждениях Методические указания по применению средства «Гипохлорит натрия ГГ-400», вырабатываемого N МУ-136- в установке УЭХД-60-1,6/1,8-01 «ГИПОФ-ЛО», от 31.07.97.

для дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях Методические указания по применению препа N 11-16/03- Глутарал рата «Глутарал» для дезинфекции и стерилизации от 22.06.93.

изделий медицинского назначения Методические указания по применению для N 01-19/90- Глутарал-Н дезинфекции и стерилизации изделий медицин от 03.06.96.

ского назначения средства Глутарал-Н Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки Гротанат N 01-19/103- вращающихся стоматологических инструментов Борербад от 31.07. средства Гротанат Борербад фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N МУ-70- Дезэффект средства «ДЕЗЭФФЕКТ» (фирма «Ликва-Тех Ин- от 20.05. дастриез Инк.», США) Методические рекомендации по применению N 28-15/ Дезоксон- Дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации от 24.12.80.

Методические рекомендации по применению Де- N 11-114/3323- Дезоксон- зоксона-4 для целей дезинфекции и стерилизации от 29.06.92.

Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Дезоформ фирмы «Лизоформ Дезинфек- N 01-19/4- Дезоформ цион АГ, Швейцария», производимого фирмой от 14.02.94.

«Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/ Германия»

Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки Деконекс N 01-19/83- стоматологических инструментов средства денталь ББ от 02.11.95.

Деконекс денталь ББ фирмы «Борер Хеми АГ»

(Швейцария) Методические указания по применению сред ства Деконекс 50 ФФ (фирма «Борер Хеми АГ», Деконекс N МУ-198- Швейцария) для целей дезинфекции и предстери 50 ФФ от 17.08.98.

лизационной очистки Методические указания по применению сред N 01-19/84- Деохлор ства Деохлор/таблетки (фирма «Петтенс-Франс от 23.05.96.

Химия», Франция) для целей дезинфекции Методические указания по применению N 28-6/ ДП препарата ДП-2 для дезинфекции от 20.07.83.

Методические указания по применению средства Дюльбак Дюльбак растворимый для целей дезинфекции N МУ-35- от 29.04. растворимый и стерилизации (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция) Методические указания по применению средства Дюльбак Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак Макси) для целей дезин ДТБ/Л N МУ-59- фекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и дезинфекции пред (дюльбак от 13.04.98.

метов ухода за больными (фирма «ПФХ Петтенс макси) Химия», Франция) Наименование N и дата Наименование регламентирующего документа средства утверждения Методические указания по применению для N 01-12/ Жавелион дезинфекции средства Жавелион (Новелти хлор) от 06.11.96.

фирмы «ETC ЛИНОССИЕР» (Франция) Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий меди- N МУ-60- ЗИФА цинского назначения моющего средства «ЗИФА» от 21.05.97.

АООТ «Сода» (Россия) Методические указания по применению для дезин фекции и предстерилизационной очистки сто- N МУ-206- ИД матологических инструментов средства «ИД 212» от 29.12.97.

фирмы «Дюрр Денталь-Орохим» (Германия) Методические указания по применению для дезинфекции стоматологических вращающихся N МУ-165- ИД инструментов средства ИД 220 фирмы «Дюрр от 15.12.97.

Денталь-Орохим» (Германия) См. наименование документов по средству «Анолиты кислые»

Методические указания по применению электро Католиты химически активированных растворов натрия N 01-19/57- хлорида (нейтральный анолит и католит), вы от 23.09.93 г.

рабатываемых на установке УМЭМ для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки Методические указания по применению для N 01-19/93- Клорсепт дезинфекции средства Клорсепт (таблетки от 31.07.96.

и гранулы) фирмы «Медентек Лтд» (Ирландия) Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицин- N 01-19/213- КолдСпор ского назначения средства КолдСпор фирмы от 05.12.96.

«Метрекс Ресерч Корпорейшн», США Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения N МУ-46- Корзолин иД средства «Корзолин иД» фирмы «БОДЕ Хеми от 21.05.97.

ГмбХ и Ко», Германия Методические указания по применению препа рата Лизетол АФ для дезинфекции и предстери- N 11-114/ Лизетол АФ лизационной очистки изделий медицинского от 31.08.92.

назначения (фирма «Шульке и Майр», Германия) Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Лизоформин З N 01-19/6- Лизоформин фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ», Швейца от 14.02.94.

рия, производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения Лизоформин средства Лизоформин 3000 фирмы «Лизоформ N 01-19/73- 3000 Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого от 29.12.94.

фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия Методические указания по применению для пред стерилизационной очистки изделий медицинско- N МУ-59- ЛУЧ го назначения моющего средства «ЛУЧ» АООТ от 21.05.97.

«Сода» (Россия) Методические указания по применению N 01-19/94- МД-520 для дезинфекции средства МД-520 фирмы от 31.07.96.

«Дюрр Денталь-Орохим» (Германия) Натрий ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция двууглекис- изделий медицинского назначения. Методы, лый средства и режимы»

Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом N МУ-135- Озон СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских от 31.07.97.

инструментов Методические указания по применению средства Оротол N 01-19/209- Оротол Ультра фирмы «Дюрр Денталь-Орохим»

Ультра от 06.11.96.

(Германия) для дезинфекции Методические указания по применению N 01-19/114- ПВК для дезинфекции средства ПВК от 15.12.95.

Методические рекомендации по стерилизации N 15-6/ лигатурного шовного материала в лечебно Первомур от 19.07.90.

профилактических учреждениях ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция Перекись изделий медицинского назначения. Методы, водорода средства и режимы»

Инструкция по использованию перекиси N 858- водорода с моющими средствами для целей от 29.08.70.

дезинфекции ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция Перекись изделий медицинского назначения. Методы, водорода средства и режимы»

с моющими средствами Методические рекомендации по применению ингибиторов коррозии в процессе предстерилиза- N 28-6/ ционной очистки изделий медицинского наз- от 30.04.86.

начения из металла Методические указания по применению средства N 01-19/43- Пероксимед для целей дезинфекции и предстери Пероксимед от 22.03.96.

лизационной очистки Наименование N и дата Наименование регламентирующего документа средства утверждения Методические указания по применению для целей Пливасепт 5% дезинфекции и в качестве кожного антисептика N 01-19/212- глюконат средства Пливасепт 5% глюконат без ПАВ от 06.11.96.


без ПАВ компании «ПЛИВА» (Хорватия) Методические указания по применению для це Пливасепт 5% лей дезинфекции и в качестве кожного антисеп- N 01-19/211- концентрат тика средства Пливасепт 5% концентрат с ПАВ от 06.11.96.

с ПАВ компании «ПЛИВА» (Хорватия) Методические указания по применению средства N МУ-94- Пресепт Пресепт для целей дезинфекции (фирма «Джон от 01.07.97.

сон и Джонсон Медикал», США) Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Пюржавель N МУ-4- Пюржавель (Пастиль жавель эффервессант) фирмы от 21.01.97.

«Гидрохим», Франция Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицин N МУ-1- Сайдекс ского назначения средства «САЙДЕКС» фирмы от 28.01.98.

«Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Великобритания Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной N МУ-219- Санифект- очистки средства «Санифект-128» от 30.12.97.

(фирма «Ликва-Тех Индастриез Инк., США) Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий N МУ-47- Септабик медицинского назначения средства «Септабик» от 21.05.97.

фирмы «Абик» (Израиль) Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства СЕПТОДОР N МУ-20- Септодор фирмы «Дорвет Лтд», Израиль (дополненные от 18.03. в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним Методические указания по применению Септодор- для дезинфекции и предстерилизационной N МУ-115- Форте очистки средства «Септодор-Форте» фирмы от 16.06. «Дорвет Лтд.» (Израиль) Методические указания по применению для Секусепт- N 01-19/27- дезинфекции средства Секусепт-пульвер (фирма пульвер от 02.03.95.

«Хенкель-Эколаб АБ», Финляндия) Методические указания по применению для Секусепт- дезинфекции изделий медицинского назначения N 01-19/25- форте (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт- от 02.03.95.

форте (фирма «Хенкель Эколаб АБ», Финляндия) Методические указания по применению спирта Спирт этилового синтетического ректификованного для N 01-19/41- этиловый дезинфекции изделий медицинского назначения от 09.07.93.

из металла Методические указания по применению для Стераниос дезинфекции и стерилизации изделий медицин- N МУ-99- 20% концент ского назначения средства «Стераниос 20% кон- от 04.07.98.

рированый центрированный» фирмы «Аниос», Франция ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция Формалин изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»

Методические указания по применению для Хелипур X дезинфекции изделий медицинского назначения N 01-19/24- плюс средства Хелипур Х плюс фирмы «Б. Браун Мель- от 05.03.96.

зунген АГ», (Германия) Методические указания по применению средства N МУ-252- Хлорамин «Хлорамин Б» производства ОАО «Уфахимпром»

от 23.11.98.

(Россия) для целей дезинфекции Методические указания по применению для де Шюльке зинфекции отсасывающих установок, применяе N 01-19/109- и Майр- мых в стоматологии, средства «Шюльке и от 31.07.96.

Матик Майр-Матик» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ»

(Германия) Приложение Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения 1. О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинско го назначения после ее проведения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее 3 единиц).

2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов. Взя тие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят сте рильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.

3. Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со сте клянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной во допроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: для группы окислителей (хлор, йод, перекись содержащие средства) – 0,5–1%-ный раствор тиосульфата натрия;

для ка тионных ПАВ – 0,5%-ный раствор сульфонола;

для альдегид- и фенолсо держащих средств – вода;

для композиционных средств - универсальный нейтрализатор, содержащий твин-80 – 3%, сапонин – 3%, гистидин – 0,1%, цистеин – 0,1%. Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной питьевой водой из пробирки и протирают ею поверхность обра батываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин., избегая увлажнения пробки.

4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной питьевой водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно-солевого, кровяно го агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температу ре 37оС. Результаты учитывают через 48 часов.

6. При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выде ленных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методи ческими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.1.

Приложение Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения 1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекци онные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях – не реже 1 раза в неделю;

организует и кон тролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) ЦС (отделения).

2. Контролю подлежит: в ЦС – 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях – 1% одновременно обработанных из делий каждого наименования, но не менее 3 единиц.

3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточ ных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

4. Методика приготовления реактивов для постановки проб 4.1. Азопирамовая проба 4.1.1. Приготовление исходного раствора Для приготовления 1 л (куб. дм) исходного раствора азопирама отвеши вают 100 г амидопирина и 1,0–1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (куб. дм) 95%-ным этило вым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ин гредиентов.

Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом фла коне в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет 2 месяца при температуре 4оС (в холодильнике);

при комнатной температуре (20+/-2оС) – не более 1 месяца. Умеренное пожелтение исхо дного раствора в процессе хранения без выпадения осадка не снижает рабо чих свойств раствора.

4.1.2. Приготовление реактива азопирам Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора азопирама и 3%-ного раство ра перекиси водорода. Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов.

При более длительном стоянии может появиться розовое спонтанное окра шивание реактива. При температуре выше +25оС раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30–40 мин. Не следует под вергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.

В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют сле дующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не поз же чем через 1 мин. появляется фиолетовое окрашивание, переходящее за тем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению;

если окрашивание в течение 1 мин. не появляется, реактивом пользоваться не следует.

4.2. Амидопириновая проба Готовят 5%-ный спиртовой раствор амидопирина на 95%-ном этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике;

срок годности раствора – 1 месяц.

Готовят 30%-ный раствор уксусной кислоты и 3%-ный раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.

Смешивают равные количества 5%-ного спиртового раствора амидопи рина, 30%-ного раствора уксусной кислоты и 3%-ного раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.

4.3. Фенолфталеиновая проба Готовят 1%-ный спиртовой раствор фенолфталеина на 95%-ном этило вом спирте;

раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.

5. Методика постановки проб Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной ре активом, или наносят 2–3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.

В шприцы вносят 3–4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю по верхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь;

реактив оставляют в шприце на 1 мин., а затем вытес няют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив на бирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3–4 капли на марле вую салфетку.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипет ки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин., после чего сливают на мар левую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

6. Учет результатов постановки проб При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови не медленно или не позднее чем через 1 мин. появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточ ных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржав чины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изде лиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.

При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях оста точных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем че рез 1 мин. после контакта реактива с кровью появление сине-фиолетового окрашивания различной интенсивности.

При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин. после постановки пробы, не учитывается.

При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетель ствует появление розового окрашивания реактива.

В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств всю группу контролируемых изде лий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до полу чения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (таблица П.4.1).

Таблица П4. Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Министерство здравоохранения РФ Медицинская документация. Форма N 366/у.

Наименование учреждения Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N ЖУРНАЛ УЧЕТА КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОБРАБОТКИ Начат «_» 200 г. Окончен «_» _ 200 г.

Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий Фамилия лица, Способ Применяемое Дата Из них загрязненных проводившего обработки средство Наименование Количество контроль моющими изделий (штук) кровью средствами 1 2 3 4 5 6 7 Приложение Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизато ров представлены в таблице П.5.1.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максималь ных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с табл. П.5.2 (паровые стерилизаторы) и табл. П.5.3 (воздуш ные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точ ках стерилизационной камеры от номинальных значений температур сте рилизации должны соответствовать показателям, приведенным в табл. 4. (паровые стерилизаторы) и табл. 4.2 (воздушные стерилизаторы) данных ме тодических указаний.

Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контроль ные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуально го контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями, и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного со стояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после оконча ния стерилизации.

Медицинский персонал, использующий средства физического и хими ческого контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл. П.5.4.).

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоу стойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры (табл. П.5.1) на носителе (или в нем), по мещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостно сти носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы ча шечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов).

Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизаци онной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологиче ских исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными ре зультатами физического и химического контроля.

Таблица П5. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов Средство контроля работы стерилизаторов паровых при режиме стерилизации воздушных при режиме стерилизации +2 + 110+/-1 120+/-2 121+/-1 126+/-1 132+/-2 134+/-1 160 160+/-3 180 180+/- Метод казатель контроля о о о о о о о о С С С С С С -10 С -10 С о о 180 мин. 45 мин. 20 мин. 10 мин. 20 мин. 5 мин. C 150 мин. С 60 мин.

Контролируемый по 150 мин. 60 мин.

Химические индикаторы * ИС-120 ИС-132 ИС-160 ИС- (НПФ (НПФ (НПФ (НПФ «ВИ- «ВИ- «ВИ- «ВИ – – – – – – НАР», НАР», НАР», НАР», НПФ НПФ НПФ НПФ Температура, время Химический «АНВ») «АНВ») «АНВ») «АНВ») Химический тест Химический тест Химический тест с никотинамидом Химический тест с кислотой винной с кислотой бензой или мочевиной, с левомицетином или гидрохиноном, ной или Д(+)-маннозой или тиомочевиной Температура Химический Химический тест с анти пирином или резорцином Химический тест с бензами дом или сукци нимидом Термометр ртутный стеклянный макси мальный с диапазоном измерения Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном от 0 до 200оС (ТП-25);

термометр ртутный измерения от 0 до 150оС (ТП-7) стеклянный лабораторный с диапазоном Температура Физический измерения от 0 до 200оС Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до 0,5 МПа Давление в сте камере Физический Биологические индикаторы Биотест со спорами тест-культуры Биотест со спорами тест-культуры Bacillus Bacillus licheniformis шт.

stearotermophilus ВКМ В- G ВКМ В-1711 D Эффективность воз действия на споры тест- рилизационной культуры в биотесте Бактериологический Примечания:

* Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стериль ности изделий.

Знак – обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.

Таблица П.5. Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах камеры, куб. дм трольных точек Расположение контрольных точек Объем стери лизационной Число кон Описание Схема * До 100 Для стерилизаторов круглых вертикальных:

включи- т. 1 – в верхней части камеры;

т. 2 – в нижней части тельно камеры;

т. 3-5 – в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях Для стерилизаторов круглых горизонтальных:

т. 1 – у загрузочной двери;

т. 2 – у противоположной стенки;

т. 3-5 – в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок Свыше Для стерилизаторов круглых горизонтальных 100 и стерилизаторов прямоугольных: т. 1 – у загрузоч до 750 11 ной двери;

т. 2 – у противоположной стенки;

включи- т. 3-11 – в центре стерилизационных коробок тельно или внутри стерилизуемых упаковок Свыше Для стерилизаторов прямоугольных: т. 1 – у загру 750 зочной двери;

т. 2 – у противоположной стенки (раз 13 грузочной двери);

т. 3-13 – в центре стерилизацион ных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях * Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий.

Таблица П.5. Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах камеры, куб. дм трольных точек Расположение контрольных точек Объем стери лизационной Число кон Описание Схема * т. 1 – в центре стерилизационной камеры т. 3 и 4 – в нижней части До 80 стерилизационной камеры: справа включи- 5 (т. 3) и слева (т. 4) на одинаковом тельно удалении от двери и задней стенки, т. 2 и 5 – в нижней части камеры:

справа (т. 2) и слева(т. 5) у двери т. 1-3 – в центре стерилизационной Свыше камеры на трех уровнях сверху вниз, 80 т. 4-15 – по углам на трех уровнях однока- (т. 4-7 – низ, т. 8-11 – середина, мерные т. 12-15 – верх), размещая против часовой стрелки См. схему для однока Свыше 30 (по 15 Аналогичным образом (как в одно- мерных стерилизато в каждой камерных стерилизаторах) для каж- ров с объемом стери двука камере) дой стерилизационной камеры лизационной камеры мерные свыше 80 куб. дм * Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от сте нок стерилизационной камеры.

Таблица П5. Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Министерство здравоохранения РФ Медицинская документация. Форма N 257/у.

Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N Наименование учреждения ЖУРНАЛ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ВОЗДУШНОГО, ПАРОВОГО (АВТОКЛАВА) Начат «_» 200 г. Окончен «_» _ 200 г.

Время Стерилизуе стерилизации Режим Тест-контроль мые изделия (мин.) Марка, N стери Дата лизатора Подпись воздушного, Упаковка парового конец начало давление количество химический температура термический наименование биологический 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Приложение Контроль стерильности изделий медицинского назначения 1. Требования к помещению для посева на стерильность 1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, прово дят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические усло вия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микро организмами.



Pages:     | 1 | 2 || 4 |
 

Похожие работы:





 
© 2013 www.libed.ru - «Бесплатная библиотека научно-практических конференций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.